JP4291140B2 - 静脈用被覆物、その製造方法及び外科手術におけるその使用 - Google Patents
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Description
一対のガイドレールを使用し、トリコット・アトラス・インタロッキングを用いて編まれたニット生地を静脈被覆のための原料として製造する。50f40dtexのゲージのポリエチレン−テレフタレート−ファイバー糸を、1センチメータあたり約35の横目密度、1センチメータあたり約25の縦目密度に編む。20本のストランドを有する糸は、公称直径4mmを有するニットチューブ材料を与える。80本のストランドを有する糸は、公称直径14mmを有するニットチューブ材料を与える。
実施例1で得られた未処理ニットチューブ材料を、収縮させずに、温度60℃の脱ミネラル熱水中で30分間撹拌することによって洗浄した。第二段階において、その材料を洗浄し、存在するあらゆる残留物をソックスレー装置中でイソプロパノールを用いて、含まれる物質の量に応じて15分から3時間までの時間抽出する。これによって、全てのつや出し加工残留物は除去される。第三の洗浄段階では、材料をもう一度熱水中で、温度40℃で定常的に撹拌しながら10分間インキュベートする。最終段階では、洗浄した材料を層流ボックス内で一晩乾燥する。
実施例1で得られた未処理ニットチューブ材料を、沸騰した脱ミネラル水中で97℃ないし100℃の範囲内の温度で5分間収縮させる。最初の段階では、収縮した材料を熱い脱ミネラル水中で温度60℃で定常的に撹拌しながら洗浄する。第二段階では、材料を洗浄し、存在するあらゆる残留物をソックスレー装置中でイソプロパノールを用いて、含まれる物質の量に応じて15分ないし3時間抽出する。これによって、全てのつや出し加工残留物は除去される。第三の洗浄段階において、材料をもう一度熱水中で、温度40℃で定常的に撹拌しながら10分間インキュベートする。最終段階において、収縮し洗浄した材料を層流ボックス内で一晩乾燥する。
実施例3により前処理した、公表内径3mmを有するニットチューブ材料を、40cmの長さに切り、6mmの外径を有する金属マンドレル上に引き伸ばし、単一段階で熱硬化させる。公表内径4mmまたは5mmを有するニットチューブ材料を、それぞれ外径7mmまたは8mmを有するマンドレル上に引き伸ばし、熱硬化させる。その際、静脈被覆物の最終的内径は使用した金属マンドレルの外径と等しい。
実施例4に記載されたプレーン・トリコット・ニットチューブ材料とは異なり、トリコット・アトラス・ニットチューブ材料は少しだけ広げることができる。単一段階熱硬化の場合、公表内径7mmを有するこのようなトリコット・アトラス・チューブ材料を外径6mm、7mmまたは8mmを有する金属マンドレル上に引き伸ばし、熱硬化させる。洗浄し、収縮したニットチューブ材料を同じやり方で処理する。2段階熱硬化の際には、公表内径7mmを有するトリコット・アトラス・チューブ材料を、最初に外径7mmを有する金属マンドレル上で熱硬化させ、それが冷えたならば外径8mmを有する別の金属マンドレル上で2回目の熱硬化を行う。
前記の実施例により製造された静脈被覆物は、はっきりした幾何学的及び物理的特性を有する。
被覆した静脈のコンプライアンスを試験するために、ヒツジ頸静脈を種々のチューブ状ポリエステル(ダクロン(Dacron))ネットで被覆し、流速300ml/分及び50mm(Hg)の大きさの変調圧で、種々の圧力におけるそれらの動的コンプライアンス及び直径を測定した。その測定値を天然のヒツジ頸動脈及び頸静脈、及びポリテトラフルオロエチレン(PTFE)から構成した静脈置換物のそれらと比較した。
B 倍率(200μm)
C 検査者とフォトナンバー(5)
D 観察距離
E 倍率(300μm)
F 検査者とフォトナンバー(2)
Claims (16)
- 外科用インプラントとして使用する、天然静脈を補強するための被覆物であって、シームレス、チューブ状、実質的にパイルレスであるニット生地を形成することによって構成される、実質的に多角形の大きい開口を含むループを有する編織布ネットの形を有し、1センチメータあたり15ないし40の範囲内の横目密度と、1センチメータあたり15ないし30の範囲内の縦目密度とを有する、被覆物。
- プレーン・トリコット・インタロッキングを使用して編まれている、請求項1に記載の被覆物。
- 組合わせインタロッキング法、特にトリコット・アトラス・インタロッキングを使用して編まれている、請求項1に記載の被覆物。
- 実質的に生体適合性ポリマー繊維から形成されている、請求項1〜3のいずれか1項に記載の被覆物。
- 加工糸繊維が実質的に無いように形成されている、請求項1〜4のいずれか1項に記載の被覆物。
- マルチフィラメント糸から形成されている、請求項1〜5のいずれか1項に記載の被覆物。
- 2ないし500本のフィラメント、特に5ないし250本のフィラメント、より好ましくは10ないし100本のフィラメントを有する糸から形成されている、請求項1〜6のいずれか1項に記載の被覆物。
- 50f40dtexのゲージを有する糸から形成されている、請求項1〜7のいずれか1項に記載の被覆物。
- 網目のすき間が100μmないし1,000μmの範囲内、特に網目のすき間が300μmないし600μmの範囲内である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の被覆物。
- ネットのループの内側境界が、丸みを帯びていて、特にハネカム形である、請求項1〜9のいずれか1項に記載の被覆物。
- 0.05mmないし0.5mmの範囲内の壁厚、特に0.15mmないし0.25mmの範囲内の壁厚を有するように構成されている、請求項1〜10のいずれか1項に記載の被覆物。
- 2mmないし15mmの範囲内の公称直径を有するように構成されている、請求項1〜11のいずれか1項に記載の被覆物。
- 熱収縮によって前処理されている、請求項1〜12のいずれか1項に記載の被覆物。
- 熱硬化されている、請求項1〜13のいずれか1項に記載の被覆物。
- 形状を長期間保持している、請求項1〜12のいずれか1項に記載の被覆物。
- ヒト医学及び獣医学における血管の置換物として役立たせるための外科用インプラント製造のための請求項1〜15のいずれか1項に記載の被覆物の使用。
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