JP4248795B2 - Liquid for internal use - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は風味の改善された複合ビタミン内服用液剤に関し、さらに詳細には、有効成分としてビタミンＢ群またはその誘導体を含有する保存安定性に優れた、食品、医薬品または医薬部外品としての内服用液剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ビタミンＢ群またはその誘導体は苦味があり、服用しにくいことはよく知られた事実である。これを改善するために、従来のビタミンＢ含有内服用液剤にはショ糖（白糖）、蜂蜜を配合しても服用後に苦味が残ることから、アミノ酸とアップル系香料を配合したり（特開平５−４９２１号）、精油または精油成分を配合したりしている（特開平５−２５５１２６号）。また、ビタミンＢ１誘導体にカンゾウおよび非イオン性界面活性剤を添加したり（特開平９−３２８４２９号）、チアミンまたはその塩を配合した液剤に、ジンジャー系香料を添加して（特開平１１−２０９２６６号）、苦味を低減している。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、ビタミンＢ群またはその誘導体を含有する液剤の風味改善を目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは種々検討した結果、転化型液糖がビタミンＢ群またはその誘導体の苦味を特異的に低減させることを見出し、本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、
（１）ビタミンＢ群またはその誘導体を配合した液剤において、転化型液糖を配合することにより苦味が低減された内服用液剤、
（２）ビタミンＢ群またはその誘導体が、チアミンおよびその誘導体、リボフラビンおよびその誘導体、ピリドキシンおよびその誘導体、ビタミンＢ１２およびその誘導体ならびにそれらの薬学的に許容される塩から選択される１種または２種以上のものである上記（１）記載の内服用液剤、
（３）ビタミンＢ群またはその誘導体がチアミン、その誘導体またはその薬学的に許容される塩から選択される上記（１）１記載の内服用液剤、
（４）フルスルチアミンを含有する上記（１）記載の内服用液剤、
（５）転化型液糖の配合比率が液剤全量に対して５〜３０重量％である上記（１）〜（４）いずれか１項記載の内服用液剤、
（６）液剤のｐＨが２〜７の範囲である上記（１）〜（５）いずれか１項記載の内服用液剤、および
（７）さらに有機酸または無機酸を配合した上記（１）〜（６）のいずれか１項記載の内服用液剤を提供するものである。
【０００５】
【発明の実施の形態】
本発明の内服用液剤で用いるビタミンＢ群およびその誘導体は、この種の液剤に通常用いられるものいずれでもよく、例えば、チアミン、チアミンの薬学的に許容される塩（例、チアミン塩酸塩、チアミン硝酸塩等）、チアミン誘導体（例、プロスルチアミン、フルスルチアミン、オクトチアミン、アリチアミン、チアミンジスルフィド、Ｏ−ベンゾイルチアミンジスルフィド、チアミンモノホスフェートジスルフィド、Ｏ，Ｓ−ジベンゾイルチアミン、Ｓ−ベンゾイルチアミン、ベンホチアミン、ジセチアミン、ジクロカルボチアミン等）、チアミン誘導体の薬学的に許容される塩（例、塩酸塩、硝酸塩、リン酸、硫酸塩等の酸付加塩）、リボフラビン、リボフラビン誘導体（例、酪酸リボフラビン、リン酸リボフラビンナトリウム等）、ピリドキシン、ピリドキシンの薬学的に許容される塩（例、ピリドキシン塩酸塩等）、ピリドキシン誘導体（例、ピリドキサルリン酸、ピリドキサミンリン酸等）、ビタミンＢ１２（例、シアノコバラミン、ヒドロキソコバラミン、酢酸ヒドロキシコバラミン、メチルコバラミン等）等から選ばれる１種または２種以上が挙げられる。
【０００６】
本発明で用いる転化型液糖は、サトウキビやビートの搾汁を濃縮し、ショ糖分を結晶させ、取り出した原料粗糖から製造される。この粗糖を溶解し、活性炭（骨炭）やイオン交換樹脂で精製して極めて純度の高いショ糖液とした後、さらにイオン交換樹脂で処理し、ショ糖を加水分解させて得られる。得られた転化型液糖の一般成分は、純糖率が３０．０〜４６．２％、還元糖分が３０．０〜４６．２％、転化率が４０．０〜６０％、糖度が７４．２〜７６．２％、好ましくは純糖率が３５．７〜４０．３％、還元糖分が３５．７〜４０．３％、転化率が４６．０〜５５．０％、糖度が７４．７〜７５．７％であり、一般に、液剤全量に対して５〜３０重量％、好ましくは、１５〜２５重量％の配合比率で使用される。
本発明においては、特に限定するものではないが、転化型液糖のショ糖、ブドウ糖、果糖の混合液の比率が、ビタミンＢ群またはその誘導体の苦味のマスキングに関係するものと推測され、ショ糖、ブドウ糖、果糖の比率は、ショ糖３０〜６０％、ブドウ糖１５〜３０％、果糖１５〜３０％、好ましくはショ糖４０〜６０％、ブドウ糖２０〜３０％、果糖２０〜３０％であることが望ましく、さらに好ましくは、約５０％転化し転化糖（ショ糖を分解して得られるブドウ糖と果糖の混合物）とショ糖の等量組成液糖が望ましい。また、ショ糖：果糖：ブドウ糖の比率は、１．３〜３．１：１：１が好ましく、さらに好ましくは、ショ糖：果糖：ブドウ糖の比率が、ほぼ２：１：１の液糖である。
このような転化型液糖は、市販のものが入手可能であり、例えば、台糖株式会社の転化型液糖ＤＬＩとして市販されている液糖が使用できる。
【０００７】
本発明により苦味を有するビタミンＢ群またはその誘導体は転化型液糖のみで苦味をマスキングすることができるが、転化型液糖以外の甘味剤を併用してもよい。このような甘味剤としては、砂糖、果糖、ブドウ糖、麦芽糖、液糖、果糖ブドウ糖液糖、ブドウ糖果糖液糖、トレハロース、パラチノース、マルチトール、ソルビトール、パラチニット、エリスリトール、キシリトール、ソーマチン、シュクラロース、ステビア抽出精製物などが挙げられる。
【０００８】
本発明の内服用液剤における、苦味を有するビタミンＢ群またはその誘導体の配合量は、好ましくは、転化型液糖１重量部に対して０．０００１〜０．００２重量部、より好ましくは、０．０００１〜０．００１重量部である。
【０００９】
本発明の液剤は、風味の点からｐＨ２〜７の範囲が好ましく、ｐＨ２．５〜６．５の範囲がさらに好ましい。ｐＨがこの範囲を外れると、ビタミンＢ群またはその誘導体の安定性に影響がある。
【００１０】
本発明の液剤はさらに有機酸または無機酸の配合により苦味を低減できる。有機酸としてはクエン酸、ＤＬ−リンゴ酸、酒石酸、乳酸、グルタミン酸、アスパラギン酸などをあげることができる。また、無機酸としては、塩酸、リン酸などをあげることができる。それらのうちで特に好ましいものとしてクエン酸、ＤＬ−リンゴ酸またはリン酸をあげることができる。
【００１１】
本発明の液剤には上記成分の他、通常液剤に用いることが可能な成分、例えばアミノエチルスルホン酸、アスパラギン酸、アルギニン、リジン、アスコルビン酸、ニコチン酸アミド、ビタミンＡもしくはその誘導体、ビタミンＥもしくはその誘導体、塩化カルニチン、コンドロイチン硫酸、カフェイン、生薬（ニンジン、トチュウ、ロクジョウ、ケイヒ、ガラナ、シャクヤク、タイソウ、ショウキョウ、カンゾウ、カイバ、ニクジュヨウ、ハゲキテン、オウギ、トウキ、ブクリョウ、ビャクジュツ、ローヤルゼリーなど）、プロピレングリコール、保存剤などを配合することができる。
【００１２】
本発明の液剤は、所望の成分を混合、溶解するような常法に従って製造でき、食品、医薬品および医薬部外品としての内服用液剤とすることができる。
【００１３】
【実施例】
以下、実施例および比較例をあげて本発明をさらに詳細に説明する。
実施例１
塩酸フルスルチアミン ２．５ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
転化型液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、ろ過後、８０℃で３０秒滅菌して、試験溶液を得た。
【００１４】
実施例２
塩酸フルスルチアミン ５ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
転化型液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、ろ過後、８０℃で３０秒滅菌して、試験溶液を得た。
【００１５】
実施例３
塩酸フルスルチアミン ２．５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ２．５４ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
転化型液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、ろ過後、８０℃で３０秒滅菌して、試験溶液を得た。
【００１６】
実施例４
塩酸フルスルチアミン ２．５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
転化型液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、ろ過後、８０℃で３０秒滅菌して、試験溶液を得た。
【００１７】
実施例５
塩酸フルスルチアミン ５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ２．５４ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
転化型液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、ろ過後、８０℃で３０秒滅菌して、試験溶液を得た。
【００１８】
実施例６
塩酸フルスルチアミン ５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
転化型液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、ろ過後、８０℃で３０秒滅菌して、試験溶液を得た。
【００１９】
実施例７
塩酸フルスルチアミン １７ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
転化型液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００２０】
実施例８
塩酸フルスルチアミン ３７ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
転化型液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００２１】
比較例１
塩酸フルスルチアミン ２．５ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
果糖ブドウ糖液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００２２】
比較例２
塩酸フルスルチアミン ５ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
果糖ブドウ糖液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００２３】
比較例３
塩酸フルスルチアミン ２．５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ２．５４ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
果糖ブドウ糖液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００２４】
比較例４
塩酸フルスルチアミン ２．５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
果糖ブドウ糖液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００２５】
比較例５
塩酸フルスルチアミン ５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ２．５４ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
果糖ブドウ糖液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００２６】
比較例６
塩酸フルスルチアミン ５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
果糖ブドウ糖液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００２７】
比較例７
塩酸フルスルチアミン １７ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
果糖ブドウ糖液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００２８】
比較例８
塩酸フルスルチアミン １７ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００２９】
比較例９
塩酸フルスルチアミン １７ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
精製白糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００３０】
比較例１０
塩酸フルスルチアミン ３７ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
果糖ブドウ糖液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００３１】
比較例１１
塩酸フルスルチアミン ３７ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
液糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００３２】
比較例１２
塩酸フルスルチアミン ３７ｍｇ
リボフラビン ２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
ニコチン酸アミド ２５ｍｇ
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム １２５ｍｇ
アミノエチルスルホン酸 １０００ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
クエン酸 ３５０ｍｇ
ＤＬ−リンゴ酸 １８０ｍｇ
精製白糖 ２１．５ｇ
安息香酸ナトリウム ６０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ６ｍｇ
香料 微量
精製水 加えて１００ｍＬ
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフィルターでろ過し、試験溶液を得た。
【００３３】
苦味に関する官能調査
健康な成人１０人を選択し、苦味に関する官能検査を行った。官能検査は、各検体の苦味を「非常に苦い」、「苦い」、「わずかに苦い」、「苦くない」の４段階で評価した。各被験者が試験する検体の順序は、全てランダムに行った。その結果を表１に示した。
【００３４】
【表１】
表１．苦味に関する官能検査結果 （単位：人）
表１から明らかなように、比較例では「非常に苦い」、「苦い」、「わずかに苦い」と評価された割合が多いのに対して、本発明の実施例では「わずかに苦い」、「苦くない」の評価であった。
【００３６】
【発明の効果】
本発明の内服用液剤は、苦味を有するビタミンＢ群の矯味剤に転化型液糖を配合することにより、その苦味を低減して、医薬品および医薬部外品として経口的に服用しやすくした。[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a liquid preparation for oral administration of a complex vitamin having an improved flavor, and more specifically, as a food, medicine or quasi-drug having excellent storage stability containing vitamin B group or a derivative thereof as an active ingredient. It relates to liquid medication.
[0002]
[Prior art]
It is a well-known fact that vitamins B or derivatives thereof have a bitter taste and are difficult to take. In order to improve this, since the conventional vitamin B-containing liquid for internal use contains sucrose (sucrose) and honey, a bitter taste remains after taking it. -4921), essential oils or essential oil components are blended (JP-A-5-255126). Further, licorice and a nonionic surfactant are added to the vitamin B 1 derivative (Japanese Patent Laid-Open No. 9-328429), or a ginger fragrance is added to a solution containing thiamine or a salt thereof (Japanese Patent Laid-Open No. 11-2010). 209266), bitterness is reduced.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
The object of the present invention is to improve the flavor of a liquid preparation containing vitamin B group or a derivative thereof.
[0004]
[Means for Solving the Problems]
As a result of various studies, the present inventors have found that invertible liquid sugar specifically reduces the bitter taste of the vitamin B group or its derivatives, and have completed the present invention.
That is, the present invention
(1) A liquid preparation containing vitamin B group or a derivative thereof, an internal use liquid preparation in which bitterness is reduced by adding an inversion liquid sugar,
(2) One or two selected from the group consisting of vitamin B and derivatives thereof: thiamine and derivatives thereof, riboflavin and derivatives thereof, pyridoxine and derivatives thereof, vitamin B 12 and derivatives thereof, and pharmaceutically acceptable salts thereof A liquid for internal use as described in (1) above,
(3) The internal use solution according to (1) 1, wherein the vitamin B group or a derivative thereof is selected from thiamine, a derivative thereof, or a pharmaceutically acceptable salt thereof,
(4) A liquid for internal use according to the above (1), which contains fursultiamine,
(5) The liquid preparation for internal use according to any one of the above (1) to (4), wherein the mixing ratio of the conversion type liquid sugar is 5 to 30% by weight based on the total amount of the liquid preparation,
(6) The liquid for internal use according to any one of (1) to (5) above, wherein the pH of the liquid is in the range of 2 to 7, and (7) above (1) to (7) further blended with an organic acid or inorganic acid The liquid for internal use as described in any one of (6) is provided.
[0005]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The vitamin B group and derivatives thereof used in the liquid preparation for internal use of the present invention may be any of those commonly used in this type of liquid preparation, for example, thiamine, pharmaceutically acceptable salts of thiamine (eg, thiamine hydrochloride, thiamine). Nitrates, etc.), thiamine derivatives (eg, prosultiamine, fursultiamine, octothiamine, allythiamine, thiamine disulfide, O-benzoylthiamine disulfide, thiamine monophosphate disulfide, O, S-dibenzoylthiamine, S-benzoylthiamine, benhotiamine , Dicetiamine, diclocarbotiamine, etc.), pharmaceutically acceptable salts of thiamine derivatives (eg, acid addition salts such as hydrochloride, nitrate, phosphoric acid, sulfate), riboflavin, riboflavin derivatives (eg, riboflavin butyrate, phosphorus) Acid riboflavin sodium, etc.) Ridokishin, pharmaceutically acceptable salts of pyridoxine (e.g., pyridoxine hydrochloride, etc.), pyridoxine derivatives (e.g., pyridoxal phosphate, pyridoxamine phosphate, etc.), vitamin B 12 (e.g., cyanocobalamin, hydroxocobalamin acetate hydroxy cobalamin , Methylcobalamin, etc.) and the like.
[0006]
The conversion-type liquid sugar used in the present invention is produced from raw raw sugar obtained by concentrating sugarcane and beet juice, crystallizing sucrose, and taking out. This crude sugar is dissolved and purified with activated carbon (bone charcoal) or an ion exchange resin to obtain a sucrose solution with extremely high purity, and further treated with an ion exchange resin to hydrolyze the sucrose. The general components of the obtained converted liquid sugar have a pure sugar ratio of 30.0 to 46.2%, a reducing sugar content of 30.0 to 46.2%, a conversion ratio of 40.0 to 60%, and a sugar content of 74. .2-76.2%, preferably a pure sugar ratio of 35.7-40.3%, a reducing sugar content of 35.7-40.3%, a conversion of 46.0-55.0%, a sugar content of 74 Generally, it is used at a blending ratio of 5 to 30% by weight, preferably 15 to 25% by weight with respect to the total amount of the liquid agent.
In the present invention, although not particularly limited, it is presumed that the ratio of the mixed liquid of sucrose, glucose and fructose of the converted liquid sugar is related to the masking of the bitter taste of the vitamin B group or its derivative. The ratio of sugar, glucose, and fructose is 30-60% sucrose, 15-30% glucose, 15-30% fructose, preferably 40-60% sucrose, 20-30% glucose, and 20-30% fructose. More preferably, about 50% invert sugar (a mixture of glucose and fructose obtained by degrading sucrose) and sucrose are used in an equivalent composition. The ratio of sucrose: fructose: glucose is preferably 1.3 to 3.1: 1: 1, more preferably liquid sugar with a ratio of sucrose: fructose: glucose of approximately 2: 1: 1. is there.
Such a conversion type liquid sugar can be obtained commercially, for example, a liquid sugar marketed as a conversion type liquid sugar DLI of Taikaku Co., Ltd. can be used.
[0007]
According to the present invention, the vitamin B group having a bitter taste or a derivative thereof can mask the bitter taste with only the converted liquid sugar, but a sweetener other than the converted liquid sugar may be used in combination. Such sweeteners include sugar, fructose, glucose, maltose, liquid sugar, fructose glucose liquid sugar, glucose fructose liquid sugar, trehalose, palatinose, maltitol, sorbitol, paratinit, erythritol, xylitol, thaumatin, sucralose, stevia Extracted and purified products are listed.
[0008]
The compounding amount of the vitamin B group having a bitter taste or a derivative thereof in the liquid for internal use of the present invention is preferably 0.0001 to 0.002 parts by weight, more preferably 0 to 1 part by weight of the converted liquid sugar. 0.0001 to 0.001 part by weight.
[0009]
The range of pH 2-7 is preferable from the point of flavor, and the range of pH 2.5-6.5 is more preferable for the liquid agent of this invention. When the pH is out of this range, the stability of the vitamin B group or its derivative is affected.
[0010]
The liquid agent of the present invention can further reduce bitterness by blending an organic acid or an inorganic acid. Examples of the organic acid include citric acid, DL-malic acid, tartaric acid, lactic acid, glutamic acid, aspartic acid and the like. Examples of the inorganic acid include hydrochloric acid and phosphoric acid. Among them, citric acid, DL-malic acid or phosphoric acid can be particularly preferred.
[0011]
In addition to the above-mentioned components, the liquid preparation of the present invention can be used for components that can be used in normal liquid preparations such as aminoethylsulfonic acid, aspartic acid, arginine, lysine, ascorbic acid, nicotinamide, vitamin A or its derivatives, vitamin E or Derivatives, carnitine chloride, chondroitin sulfate, caffeine, herbal medicine (carrot, eucommia, rhododendron, keihi, guarana, peony, taiso, ginger, licorice, caiba, licorice, vulture, ogi, touki, bukuro, peanut, royal jelly) , Propylene glycol, preservatives and the like can be blended.
[0012]
The liquid preparation of the present invention can be produced in accordance with a conventional method in which desired components are mixed and dissolved, and can be used as a liquid preparation for internal use as a food, drug or quasi-drug.
[0013]
【Example】
Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to examples and comparative examples.
Example 1
Fursultiamine hydrochloride 2.5mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Inverted liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, filtered, and sterilized at 80 ° C. for 30 seconds to obtain a test solution.
[0014]
Example 2
Fursultiamine hydrochloride 5mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Inverted liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, filtered, and sterilized at 80 ° C. for 30 seconds to obtain a test solution.
[0015]
Example 3
Fursultiamine hydrochloride 2.5mg
Riboflavin sodium phosphate 2.54mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Inverted liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, filtered, and sterilized at 80 ° C. for 30 seconds to obtain a test solution.
[0016]
Example 4
Fursultiamine hydrochloride 2.5mg
Riboflavin sodium phosphate 12mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Inverted liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, filtered, and sterilized at 80 ° C. for 30 seconds to obtain a test solution.
[0017]
Example 5
Fursultiamine hydrochloride 5mg
Riboflavin sodium phosphate 2.54mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Inverted liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, filtered, and sterilized at 80 ° C. for 30 seconds to obtain a test solution.
[0018]
Example 6
Fursultiamine hydrochloride 5mg
Riboflavin sodium phosphate 12mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Inverted liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, filtered, and sterilized at 80 ° C. for 30 seconds to obtain a test solution.
[0019]
Example 7
Fursultiamine hydrochloride 17mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Inverted liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0020]
Example 8
Fursultiamine hydrochloride 37mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Inverted liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0021]
Comparative Example 1
Fursultiamine hydrochloride 2.5mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Fructose dextrose liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0022]
Comparative Example 2
Fursultiamine hydrochloride 5mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Fructose dextrose liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0023]
Comparative Example 3
Fursultiamine hydrochloride 2.5mg
Riboflavin sodium phosphate 2.54mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Fructose dextrose liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0024]
Comparative Example 4
Fursultiamine hydrochloride 2.5mg
Riboflavin sodium phosphate 12mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Fructose dextrose liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0025]
Comparative Example 5
Fursultiamine hydrochloride 5mg
Riboflavin sodium phosphate 2.54mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Fructose dextrose liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0026]
Comparative Example 6
Fursultiamine hydrochloride 5mg
Riboflavin sodium phosphate 12mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Fructose dextrose liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0027]
Comparative Example 7
Fursultiamine hydrochloride 17mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Fructose dextrose liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0028]
Comparative Example 8
Fursultiamine hydrochloride 17mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0029]
Comparative Example 9
Fursultiamine hydrochloride 17mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Purified white sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0030]
Comparative Example 10
Fursultiamine hydrochloride 37mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Fructose dextrose liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0031]
Comparative Example 11
Fursultiamine hydrochloride 37mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Liquid sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0032]
Comparative Example 12
Fursultiamine hydrochloride 37mg
Riboflavin 2mg
Pyridoxine hydrochloride 10mg
Nicotinamide 25mg
L-sodium aspartate 125mg
Aminoethylsulfonic acid 1000mg
Anhydrous caffeine 50mg
Citric acid 350mg
DL-malic acid 180mg
Purified white sugar 21.5g
Sodium benzoate 60mg
Ethyl paraoxybenzoate 6mg
Fragrance trace amount purified water plus 100mL
The above components were mixed and dissolved, and filtered through a 0.45 μm membrane filter to obtain a test solution.
[0033]
Sensory survey on bitterness Ten healthy adults were selected and a sensory test on bitterness was performed. In the sensory test, the bitterness of each specimen was evaluated in four levels: “very bitter”, “bitter”, “slightly bitter”, and “not bitter”. The order of specimens tested by each subject was all random. The results are shown in Table 1.
[0034]
[Table 1]
Table 1. Sensory test results on bitterness (unit: people)
As is clear from Table 1, in the comparative examples, there were many ratios evaluated as “very bitter”, “bitter”, and “slightly bitter”, whereas in the examples of the present invention, “slightly bitter”, The evaluation was “not bitter”.
[0036]
【The invention's effect】
The liquid preparation for internal use of this invention mix | blended the conversion-type liquid sugar with the taste masking agent of the vitamin B group which has a bitter taste, The bitter taste was reduced, and it was made easy to take orally as a pharmaceutical and a quasi-drug.
Claims (7)
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