JP4242078B2 - 人工排尿装置 - Google Patents
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Description
本発明は、特許請求の範囲第1項の前提部(oberbegriff)に記載された人工排尿装置に関するものである。
膀胱疾患患者の場合、本人の膀胱の除去を必要とする多くの所見が存在する。そうした状況では、種々の形式の溜めを設けて排尿する必要がある。いわゆる湿式排尿にも、腹壁に埋め込んだ尿導管(Harnleiter)を介して尿を直接に排出するか、または空置腸管片(ausgeschalteten Darmstuecks)を間挿して、この腸管片に尿導管を埋め込み、腸管片は腹壁に埋め込む方式が区別される。
いずれの場合も、尿は、尿道口に貼着された尿袋内に捕集される。
【0002】
あるいはまた、尿導管が、後腸内に埋め込まれるか、または近年多く用いられるようになった方式では、空置腸管片で形成された代用膀胱に埋め込まれる。
これらの代用膀胱は、生体自体の尿管に接続されるか、適当な自己保持式閉止機構を備えた上で、腹部の皮膚から、例えば臍の区域から導出される。
生体自体の膀胱の代用物の代表的な適応は、進行した膀胱腫瘍であるが、そのほかにも、奇形、炎症性膀胱障害、例えば排尿障害や横断麻痺患者の場合の萎縮膀胱等の機能障害がある。
【0003】
したがって、本発明の課題は、種々の患者の種々異なる身体形状に適応可能かつ可能な限り多量の充填量を有する人工排尿装置を提供することにある。
更に、本発明の課題は、人工排尿装置を、適応可能に構成することにより、該人工排尿装置に場合に、より自由に使用可能な充填量を、前以て直接または間接に決定することなく、手術段階ではじめて当該患者が使用する充填量を、出来るだけ正確に調べて、完全に利用できるようにすることにある。
【0004】
これらの課題は、請求項1に記載の特徴を有する装置により解決された。
本発明によれば、第1区域と第3区域との間に配置された第2区域の横断面が、第3区域の横断面より小さくなっている。これにより、ほとんどあらゆる人間に適応し得る形状が得られ、かつ特にそれによって、出来る限り大きな充填量を提供でき、しかも同時に医学的に有利な条件が考慮されている。例えば、手術後、第2区域の横を、いかなる圧力も加えられてはならない動脈と腸が通れるようになっている。このためには、人間が直立した場合に、第3区域が、第2区域と第1区域の上方に位置するようにされる。例えば、第1区域が第2区域より大きい横断面を有する場合にも、横を通る動脈および/または腸および腎臓にとって不可欠ないわゆる狭窄部(einschnuerung)が、第2区域に得られ、第1区域を例えば恥骨のところで位置固定(Symphysis pubica恥骨結合)することが可能になる。
【0005】
本発明によるこのほかの好ましい構成は、従属請求項の客体である。
請求項2によれば、第1、第2、第3の区域はモジュール式に組み立てられているか、またはモジュール式に組み立て可能に構成されており、個々の区域の間の各移行面は、連続的な移行が行われるように、互いに適合せしめられており、それによって患者の立体的な所与条件に応じて個別に排尿装置の個々の区域を組み立てることができ、したがって、また治療を受ける人間の解剖学的所与条件を顧慮することができる。
請求項4によれば、流体案内が備えられ、該流体案内が膀胱から第1区域出口まで延在している。これは生体の解剖学的な状態に十分に合致している。すなわち、この場合、人間が直立すると最下方位置にくる第1区域が、直接に尿管に接続され、しかも付加的な接続部材を尿管と第1区域出口との間に用いる必要がない。そのような接続部材が用いられていれば、場合によっては、ほかの合併症を発症する恐れもある。
【0006】
請求項5によれば、第3区域内にはアクチュエータ、つまりポンプが備えられ、したがって外部のポンプを用意する必要がなく、第1、第2の区域が、その形状形成の点でマイナスの影響を受けることがない。加えて、アクチュエータ、つまりポンプが第3区域に備えられている好ましい構成により、この出来るだけ大きく構成された第3区域が、極めて容易にポンプを受容する十分な場所を有しているという事情が顧慮されており、しかも区域の形状に対し極度に大きな影響、またはマイナスの影響を与えることがない。
請求項6によれば、ポンプがテレスコープ装置(Teleskopvorrichtung)として構成されることで、第3区域のほとんど全容積を、そこに含まれる膀胱の充填に利用することができる。研究室実験で既に判明したことは、テレスコープ装置でほとんど全膀胱を空にすることができ、しかも膀胱内には残尿が見られない。
【0007】
請求項7により、ポンプが圧媒ポンプ(Druckmittelpumpe)として構成されることで、例えばテレスコープ装置の場合のように高価な機構が第3区域内に統合されていない利点が得られる。
請求項8により、ポンプをスクリューポンプとして構成することで、同じように、ほぼ第3区域の全容積が膀胱用に使用できる利点が得られる。加えて、スクリューポンプ使用時には、場合により、比較的小さい膀胱結石はスクリューポンプで粉砕されるので、粉砕された結石は細い尿管からでも排出できる。
【0008】
加えて、請求項9により、スクリューポンプは、場合により、尿管(Fluidroehre)の横に移動できるように配置することで、人工排尿装置への流入と洗淨が問題なしに行い得る利点が得られる。なぜなら、スクリューを離間させることで尿管が解放されるからである。この人工排尿装置への流入と洗淨が可能なことは、例えば、分光検査の点で重要である。
請求項10により、括約筋機構が好ましくは第1区域に設けられることで、ほぼ完全な抑制力制御が可能になる。括約筋機構の制御は、例えば外部から起動することもできる。
請求項11により、付加的に括約筋機構を調整する制御装置が備えられる場合、例えば、付加的に別の機能をも引き受けることのできる制御装置が、括約筋の開閉を調整することも可能である。
【0009】
請求項12により、膀胱の充填レベルを監視するセンサ装置が備えられることで、当該患者には、人工膀胱を操作する場合に高度の安全性が与えられる。すなわち、患者は、規則的に短い間隔で膀胱を空にする必要がなく、普通に日常生活を送ることができる。膀胱が所定充填度に達した場合に発せられる聴覚信号または振動信号を受けた場合、患者は、普通の日常生活で行動するように行動すればよい。もちろん、その場合、少なくとも1つの安全制御装置をセンサ装置に組み込んでおくように留意しなければならない。すなわち、例えば8時間から12時間の一定間隔を越えた場合、膀胱の充填度とは無関係に、当人に信号が発せられ、排尿が行われるようにすべきである。更に、したがって、人工膀胱の充填度を検出する場合、生理学的な周辺条件に合わせた安全性が与えられる。それによって、人工排尿装置が生体の膀胱の機能に似た働きをすることができる。すなわち、本出願による排尿装置によって、自然の経過に似て患者の身体が、まず膀胱を空にすべきであるという信号を発し、次いで膀胱が開かれ、尿を圧出し、再び閉じられる。
【0010】
請求項13により、該センサ装置は、生体の膀胱をつかさどる神経により制御される場合、この神経学的解決策によってほとんど自然の感じが当人に与えられる。言い換えると、例えば聴覚信号または振動信号によって発せられるような身体外の信号は不要になる。
請求項14により付加的にエネルギー供給装置が排尿装置内に備えられる場合、コンパクトな排尿器を用意することができる。この排尿器は、前以て人工排尿装置に組み込んでおくことができる。ここで、もちろん、エネルギー供給装置は、患者の体内で排尿装置の近くに別個に配置できることに言及しておかねばならない。場所的な理由からは第3区域を使用すべきだろうが、該区域には付加的なエネルギー供給装置は許容されない。
【0011】
請求項15により、エネルギー供給が外部の再充電装置により行われることで、ほぼ一生にわたり排尿装置にエネルギー供給ができる利点が得られる。外部再充電装置に適合した対応片の充電のために、皮膚下に埋め込まれている対応片には、適当な皮膚部位で無線式かつ経皮的に充電することができる。
エネルギーの簡単な伝送は、例えば、再充電装置を誘電式に対応片と協働させることで達せられる。その場合、例えば誘電式に身体に忍容性のある周波数、例えば30kHzでエネルギー伝送が可能である。
請求項17により、エネルギー供給を排尿装置内に組み込まれた一次電池で行う場合、排尿装置は、それ以後の保守なしに作業し、もしくは患者は、エネルギー供給のことを考える必要がない。
【0012】
ここで、同じく指摘しておかねばならない点は、例えばアクチュエータ装置および/またはセンサ装置用のエネルギーは、必要な場合、適当な伝送装置を皮膚上に当て付けて無線式かつ経皮的に送ることができるということである。その場合、しかし、同じように、付加的エネルギー源である一次電池を介して制御および供給を行い得ることが必要である。また、その場合、すべての制御装置およびセンサ装置は外部から遠隔測定式に問い合わせて、動作させ得るようにすることも考えられる。
請求項18により、付加的にアクチュエータ装置を排尿装置に組み込むことで、改めて、完全に閉じられた装置が提供されることになる。この装置は、入口と出口でのみ患者の排尿装置の機能構造と接続を要するだけであり、コンパクトな部品として使用することができる。
【0013】
請求項19により、第3区域が2分割されるように構成され、しかも一方の部分を、膀胱の充填度に応じて他方の部分から離間させることができ、したがって、例えば要求に応じて膀胱の大きさまたは充填度をフレキシブルに調整することができる。
請求項20により、排尿装置が第3区域に2つの入口を有するようにすることで、各尿導管を人工排尿装置と接続でき、これと関連して、場合により、別個の、例えばY字形付加部材を備える必要がなくなる。この付加部材は、排尿装置の入口が1つだけであることが好ましい場合、使用することができる。
【0014】
請求項21により、第3区域に1個以上の逆流防止弁を設けることによって、腎臓への尿の逆流外部から防止される。特にこの措置により、発生する恐れのある膀胱から腎臓への細菌の侵入が防止される。
請求項22により取り付け部材が備えられることで、簡単に人体内での位置決めおよび位置固定が可能になる。
請求項23により、取り付け部材があり継ぎ形式で排尿装置と接続されることで、紛失の恐れのない結合が得られ、かつ取り付け部材が、前以て体内に保持され、後で相応に適切な箇所で排尿装置と結合される。
【0015】
請求項24により、取り付け部材が案内装置を介して移動可能に取り付けられることで、当該患者の解剖学的特徴に応じて排尿装置を最適位置決めし、固定することができる。加えて、案内レール装置は第3区域に組み込まれることで、第3区域には突出したレールは存在しない。突出したレールがあれば、人体内での位置決めないし配置に場合により影響するか、または機能や場所の面での障害を招くだろう。
請求項25により、取り付け部材が、例えば案内部材内へ挿入後に拡開する開き部材を有することで、簡単な結合可能性が得られ、しかも特に、取り付け部材に開き部材が完全に組み込まれることによって、一定の忍容性が得られる。
【0016】
請求項26により、取り付け部材が生体親和性材料製、例えばシリコン製であることで、一方では、忍容性のある材料が用いられ、他方では、シリコンの弾性等に基づき、開き部材の拡開運動が留意されている。
本発明のこのほかの好ましい構成は、残りの従属請求項の客体である。
以下の図面につき、本出願による排尿装置が1好適実施例に即して詳細に説明されている。
【0017】
図1に示された本発明による排尿装置1の実施形態は、第1区域Aと、第2区域Bと、第3区域Cを有し、この実施形態においては、排尿装置の軸方向装置に対して垂直に配置された、第1、第2および第3の区域の断面(細い腺で図示)は、第1区域Aの断面Q1が第2区域Bの断面Q2よりも大きく、第3区域Cの断面Q3が第1区域および第2区域の断面よりもそれぞれ大きくなるように配置されている。さらに、第1区域Aは出口3および第3区域Cはそれぞれの腎臓から発する尿管のための2つの入口5を有する。
本発明による排尿装置1の第1区域Aは、その端面7において上昇する区域Dを示し、患者の解剖学的障害に応じて合わせる線形、弓状、凹面または凸面の設計を形成することができる。図1に明らかに見られるように、第1区域と第3区域との間に配置された第2区域は、狭窄部とみなされ、その側面9に沿って動脈が通じる。膀胱を含む第3区域Cは適切に分厚く形成され、最大限の充満を可能にする。第3区域の前面には腎尿管のための両方の入口が備えられている。
【0018】
図2は交線II−IIに従った側断面図を示す。この断面図により明らかに認められるように、こうして図2に示された排尿装置1は上側に第1輪郭線K1を有する。これとともに、図1におけよりも明らかに、第1区域Aの端面7に対して第2区域Bの上昇が認められる。この構造では曲線状の上昇が示されている。この曲線状の上昇は、例えば装置と接触した恥骨により使用されるとともに、***を固定するのに役立つ。また、図2において認められるように、第3区域の下方には、固定要素(図示せず)が挿入可能であるいわゆるガイドレール13が備えられてる。この位置で、ガイドレールの突出が例えば第3区域への完全な一体化により回避できることが際立つことになる。
【0019】
図3は、図1に従った本発明による排尿装置1および第2輪郭線K2の平面図を示し、側面9に沿った両側に動脈が沿って通じることができる第2区域Bにより引き起こされた狭窄部が明らかに認められる。第1、第2および第3区域間に示された大きさの割合も識別できる。
図4は、本発明による排尿装置1について下から見た図である。固定要素のために備えられたガイドレール13が明らかに再現されている。
【0020】
図5において、本発明による排尿装置1はその個々の区域、すなわち第1、第2および第3区域で分離されて示されている。
ここでは、第1区域、第2区域および第3区域への分割が有利な実施形態を示すことが示唆される。また、本発明による排尿装置はもっぱら2つの区域のみを備えることができるが、完全な一体としても備えることができる。他方、別個に分離することができる3つ以上の区域も想像でき、それにより適応多様性が増大した多くの区域が考慮される。
【0021】
図6には、本発明による排尿装置の位置決めが示されている。第1区域Aは恥骨に隣接しており、可動式にガイドレールに収容可能である固定要素が、例えば腹腔内の適切な位置に固定される。
さらに、図7には、本発明による排尿装置の位置決めがいかにして可能であるかを図解した正面図が示されている。
【0022】
図8は、本発明による排尿装置の断面上方の体断面が位置する平面図を示す。
図9には、例えば、f(x)=a6x6+a5x5+a4x4+a3x3+a2x2+a1x+aで表される多項式のフィット曲線、すなわち、第1輪郭線で適合された六次多項式である。この適合に使用されるパラメータはa6=−9・106;a5=0.006;a4=−0.014;a3=0.1638;a2=−0.9319;a1=2.6778およびa=0.8425である。確かに、0≦x≦22の定義範囲内で、0<A<2; 0<a1<8; −2<a2<0; 0<a3<1;−0.1<a4<0; 0<a5<0.003;および−0.00001<a6<0の範囲の係数a1ないしa6は0<x<22の定義範囲内で取り扱うことができる。
【0023】
図10には、同じく六次多項式で適合された半分ずつの第2輪郭線の平面図が示されている。ここで使用されるパラメータは、a6=1・10−5; a5=0.008; a4=−0.0198; a3=0.221; a2=−1.2703; a1=3.9521およびA=1.2557であった。また、この係数は同じく、0<A<2; 0<a1<8; −2<a2<0; 0<a3<1; −0.1<a4<0; 0<a5<0.003;および−0.00001<a6<0の範囲の係数a1ないしa6は0<x<22の定義範囲内で取り扱うことができ、対応する第2輪郭線に適合する。図10が平面図であることを明白にするために、第1輪郭線とフィット曲線がグラフのX軸におけるy=0で反映された。
【0024】
図11には、本発明による排尿装置のガイドレールに導入することができる前方区域Fを有し、例えば手で圧縮することができる端面Eを有する固定要素15が示されている。
この固定要素15内には、例えば弾性に形成された固定要素15の高く配置された側面19Aないし19Dに基づき駆動される開き要素(Spreizelements)17(破線で図示)があるため、例えば端区域の圧縮時には前方区域の開き要素17も互いに移動され、固定要素15の弾性物質を駆動する。
【0025】
このようにして、固定要素15は、両方のガイドレール13の間に収容可能である限り狭められる。さらに導入後に固定要素15は解除されるため、固定要素15の弾性に基づき前方区域Fは再びその最初の形態に戻され、ガイドレール13の側壁との圧入が達成可能である。次に固定要素15をガイドレール13内で移動する場合は、改めて端区域Eを圧縮し、前方区域Fの側面の圧入を解除しなければならない。固定要素15における逃げ21は、固定要素の位置を必要に応じて再調整する場合にガイドレールから確実に導入されるのに役立つ。
この固定要素15により、本発明による排尿装置はその最終的な位置固定の前に適切に調節し、腹腔内の固定要素を適切な位置に固定することができる。
【0026】
固定要素を別個に排尿装置のために準備するこの追加の措置に基づき、例えば固定要素の固定のために簡単にはアクセスできない位置でも、固定要素を予め固定し、次に排尿装置を導入することができる。
プロペラポンプ、テレスコープ装置を使用するポンプおよび圧媒ポンプ(Druckmittelpumpe)の代わりに、尿液を押付けるための他のすべての形態のポンプが考えられるが、特に膜ポンプまたは歯車ポンプも考えられる。
断面Q1、Q2およびQ3は、例えば、正方形、台形状、環状、卵形、楕円形またはその組合せの異なった幾何学的表面を有することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明による人工排尿装置を示す概略図である。
【図2】 交線II−IIに沿って示された断面図である。
【図3】 図1に従った本発明による排尿装置を示す平面図である。
【図4】 本発明による排尿装置を下から見た図である。
【図5】 図1に従った別個の区域を有する本発明による排尿装置を示す図である。
【図6】 本発明による排尿装置の位置決めを示す断面図である。
【図7】 本発明による排尿装置を示す正面図である。
【図8】 交線VII−VIIに対する体断面を示す平面図である。
【図9】 図1に従った本発明による排尿装置上面の表面の輪郭について引用された六次多項関数を示すグラフである。
【図10】 引用された六次多項関数と比べた図1に従う本発明による排尿装置の平面図における影像を示すグラフである。
【図11】 固定要素の実施形態を示す図である。
Claims (10)
- 人体の膀胱に代えて使用される、底部の第1区域、中間の第2区域ならびに頂部第3区域を有する人工排尿装置において、
前記第3部分が人体の正面から見て最大の幅を有するとともに、腎臓尿管に接続されるようにした少なくとも一つの入口を有し、前記第2区域が狭窄部を画成し、前記第1区域が底面を有するとともに、尿道に接続されるようになった出口を有し、さらに該第3区域は、人体の片側から見て最大厚さを有し、かつ前記第2区域および前記第1区域は、屈曲され、人体の片側から見て人体の正面側へ緩やかに移行していることを特徴とする人工排尿装置。 - 前記第1区域は、前記第2区域より大きな幅と厚さを有することを特徴とする請求項1に記載の人口排尿装置。
- さらに腹腔に取り付けられる、第1部材を有する固定要素と、人体の背側において前記第3区域に固定される第2部材とが設けられ、該第1部材が該第2部材に可動可能に係合することを特徴とする請求項1または2に記載の人口排尿装置。
- 前記第1区域、第2区域および第3区域がモジュール式に組み立て可能であり、しかも各区域の間での移行面が、連続的な移行部を可能にする基面を形成することを特徴とする、請求項3に記載された排尿装置。
- センサ装置が備えられ、該センサ装置が膀胱の充填レベルを監視し、かつ膀胱の規定充填レベルに達した場合には、聴覚信号または振動信号が発せられることを特徴とする、請求項1から請求項4までのいずれか1項に記載された排尿装置。
- 尿を圧出するアクチュエータ装置を備えていることを特徴とする、請求項1から請求項5までのいずれか1項に記載された排尿装置。
- 前記第3区域が2つの入口を有することを特徴とする、請求項1から請求項6までのいずれか1項に記載された排尿装置。
- 第1輪郭線に沿った排尿装置の形状が、6次多項式関数、すなわち
F(x)=A+a 1 x+a 2 x 2 +a 3 x 3 +a 4 x 4 +a 5 x 5 +a 6 x 6
に合致し、これらの係数が、0<x<22の定義範囲内で、0<A<2、0<a 1 <8、−2<a 2 <0、0<a 3 <1、−0.1<a 4 <0、0<a 5 <0.003、−0.00001<a 6 <0の範囲内であることを特徴とする、請求項1から請求項7までのいずれか1項に記載された排尿装置。 - 第2輪郭線に沿った排尿装置の形状が、6次多項式関数、すなわち
F(x)=A+a 1 x+a 2 x 2 +a 3 x 3 +a 4 x 4 +a 5 x 5 +a 6 x 6
に合致し、これらの係数が、0<x<22の定義範囲内で、0<A<2、0<a 1 <8、−2<a 2 <0、0<a 3 <1、−0.1<a 4 <0、0<a 5 <0.003、−0.00001<a 6 <0の範囲内であることを特徴とする、請求項1から請求項7までのいずれか1項に記載された排尿装置。 - 前記第1、第2、第3の区域が一体に構成されていることを特徴とする、請求項1から請求項9までのいずれか1項に記載された排尿装置。
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