JP4237534B2 - Blood purifier - Google Patents

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JP4237534B2
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【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液浄化器に関し、さらに詳しくは血液透析療法等に利用され、血液浄化器内の中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器に関する。
【0002】
【従来の技術】
医療分野では、血液透析療法、血液濾過療法、血液透析濾過療法、血液吸着療法、および血漿交換療法等の血液浄化療法等に血液浄化器が使用されている。
【0003】
ここで、血液浄化器は、血液の透析等を行うための中空糸膜の束と、この中空糸膜の束を収納する筒状のケースとを備えて構成されているものが一般的である。また、この血液浄化器において、血液と透析液との流れは、平行かつ同方向で流す並流操作よりも、平行かつ反対方向に流す向流操作のほうが、高い拡散除去効率を有することから、向流操作のほうが一般的となってきている。
【0004】
一方、血液浄化器内において、血液や透析液は、流れ方向に圧力を損失するため、血液と透析液との流れが向流の場合、血液―透析液間の膜間圧力差は、血液浄化器長さ方向で大きく変化し、内部濾過(血液側から透析液側への正濾過、および透析液側から血液側への逆濾過)が生じる。
【0005】
この内部濾過を意識的に促進させ、溶質除去効率の良い血液透析濾過(hemo dia filtration;HDF)による溶質除去をすることが血液浄化器に求められてきている。この内部濾過を促進するためには、血液や透析液等の流体の圧力損失を大きくすることが必要である。この圧力損失を大きくして、内部濾過を促進させる因子として、例えば、以下の因子が挙げられる。
【0006】
血液を提供する患者を主因とする患者因子としては、ヘマトクリット(血液全体に占める赤血球の割合(%)、HCTと略す。)、総蛋白質濃度(Cと略す。)等が挙げられる。また、流量因子として、血液流量(Qと略す。)、透析液流量(Qと略す。)等が挙げられる。さらに、中空糸膜の形状に起因する形状因子として、中空糸内径(Dと略す。)、中空糸膜有効長(Leffと略す。)、中空糸膜充填率(FDRと略す。)等が挙げられる。
【0007】
以上に述べた因子のうち、圧力損失を大きくするために、最も有効であるのが、中空糸膜有効長(Leffと略す。)の増加である。この中空糸膜有効長(Leffと略す。)を増加させるため、例えば、筒状のケースをできる限り長くする長尺型の血液浄化器が提案されている(特許文献1参照)。
【0008】
【特許文献1】
特開平07−59849号公報(請求項1)
【0009】
しかしながら、前記特許文献1記載の長尺型の血液浄化器では、本体やその梱包箱の形状が大きくなり、手技上の不都合や製造コスト(ケース金型・ポッテイング設備(遠心機が大きくなり問題)、自動組立機など)および輸送コストの増加という問題が生じる。
【0010】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、このような従来の問題点を解消し、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器を提供することをその課題とする。
【0011】
【課題を解決するための手段】
この発明の前記課題を解決するための手段は、
筒状ケース内に装填され、前記筒状ケース内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束および筒状ケース内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束と、前記筒状ケースの長さ方向に直交する断面を閉塞するとともに、前記順方向流通中空糸の束および逆方向流通中空糸の束を別々に固定する血流方向変換部と、前記血流方向変換部および前記筒状ケースの端部内壁とで仕切られる空間と、前記順方向流通中空糸の束および前記逆方向流通中空糸の束に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路とを備えて成り、前記順方向流通中空糸の束および逆方向流通中空糸の束の端面は、前記血流方向変換部の外側端面に露出し、前記筒状ケースに設けられた血液流入口から血液が流入する前記順方向流通中空糸の束は、前記筒状ケースに設けられた血液流出口に前記血液が流出する順方向流通中空糸の束又は前記逆方向流通中空糸の束を構成する本数よりも多い本数で構成されていることを特徴とする血液浄化器である。
【0013】
【発明の実施の形態】
[第1実施形態]
本発明の第1実施形態に係る血液浄化器を図1により説明する。第1実施形態に係る血液浄化器1は、筒状ケース11内に装填され、筒状ケース11内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束12、および筒状ケース11内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束13と、順方向流通中空糸内を流通する血液を逆方向流通中空糸に導入する血流方向変換部14と、順方向流通中空糸の束12および逆方向流通中空糸の束13に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路15とを備える。
【0014】
筒状ケース11は、筒形状であればよく、その断面形状は特に制限されず、例えば、円形、楕円形、または三角形、四角形、五角形等の多角形状であってもよい。この筒状ケース11の両端部には、それぞれ血液流入口111および血液流出口112が設けられている。また、この筒状ケース11の側面部には、血液流出口112側に透析液流入口113が、血液流入口111側に透析液流出口114が設けられている。
【0015】
これら血液流入口111および血液流出口112は、筒状ケース11の両端部にそれぞれ設けられていればよいが、筒状ケース11の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【0016】
また、これら透析液流入口113および透析液流出口114は、筒状ケース11の側面部に設けられていればよいが、筒状ケース11の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【0017】
一方、順方向流通中空糸の束12は、血液流入口111側から血液流出口112側の方向に血液を流通させる。これに対して、逆方向流通中空糸の束13は、血液流出口112側から血液流入口111側の方向に血液を流通させる。これら順方向流通中空糸の束12および逆方向流通中空糸の束13は、連続した中空糸の束から構成され、血流方向変換部14は、この連続した中空糸の束を折り曲げることにより形成されて成る。
【0018】
本発明の血液浄化器1は、これら順方向流通中空糸の束12および逆方向流通中空糸の束13を、各々、1つ以上有していればよく、図1の血液浄化器1においては、血液流入口111側より順番に、順方向流通中空糸の束12、血流方向変換部14、逆方向流通中空糸の束13、血流方向変換部14、順方向流通中空糸の束12の順に血液が流れることとなり、順方向流通中空糸の束12を2つ、逆方向流通中空糸の束13を1つ有する。
【0019】
すなわち、本発明の血液浄化器1は、例えば、順方向流通中空糸の束12を3つ、逆方向流通中空糸の束13を2つ有するようにしても良いし、それ以上の組み合わせとしてもよい。
【0020】
順方向流通中空糸の束12および逆方向流通中空糸の束13を構成する中空糸は、血液を流通させることができる内部空間を有する中空円筒状の膜である。この中空糸には、無数の小さな孔が形成されており、その大きさにより、膜を通過する物質が選択される。一般的な孔の直径は、平均ポアサイズで30Å〜300Å(3nm〜30nm)程度である。
【0021】
この中空糸は、厚み方向の構造が均一である均質膜でもよいし、厚み方向に孔径の異なる非対称構造(不均質)膜でもよい。非対称構造膜は、膜の平均厚みを厚くしても溶質透過性が低下しにくく、支持層により強度が高められるので均一膜より優れている。
【0022】
この中空糸は、膜の平均厚みが厚くとも50μmである中空糸である。平均厚みを薄くすることにより膜の溶質透過性が高められる。平均厚みが50μmより薄ければ特に中空糸の内径および外径について制限はないが、中空糸膜の内径が100〜500μmの範囲にあることが好ましい。
【0023】
この中空糸としては、セルロース膜に代表されるセルロース系膜、およびポリスルホン系膜およびポリエステル系膜に代表される合成高分子膜を選択することができる。中でも、ポリアリレート樹脂とポリスルホン樹脂とを含むポリエステル系ポリマーアロイ膜は、本来の性質として機械的強度、耐熱性、耐薬品性に優れるだけでなく、生体との適合性および物質の吸着能に優れるので好ましい。
【0024】
これら順方向流通中空糸の束12および逆方向流通中空糸の束13は、筒状ケース11内の血液流入口111側および血液流出口112側のそれぞれ設けられたヘッド部115により固定される。このヘッド部115は、詳しくは図2(図1のII−II断面図である)に示すように、血液流入口111側および血液流出口112側の順方向流通中空糸の束12を筒状ケース11内の断面において接着剤で封止することにより形成されている。
【0025】
血液流入口111側のヘッド部115の内側端面には、筒状ケース11の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース11の内壁面に達する仕切り板116が設けられている(図3参照、図1のIII−III断面図である)。また、血液流出口112側のヘッド部115の内側端面にも、筒状ケース11の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース11の内壁面に達する仕切り板116が設けられている(図3参照、図1のIII−III断面図である)。
【0026】
これら2箇所の仕切り板116は、それぞれ血流方向変換部14の位置まで延び、順方向流通中空糸の束12および逆方向流通中空糸の束13を支持する機能と、透析液を流通させる機能とを兼ね備える。
【0027】
一方、血液流入口111側のヘッド部115の外側端面には、筒状ケース11の長さ方向に沿った方向に延びるヘッド部仕切り板117が設けられている。また、血液流出口112側のヘッド部115の外側端面にも、筒状ケース11の長さ方向に沿った方向に延びるヘッド部仕切り板117が設けられている。
【0028】
なお、透析液流路15は、筒状ケース11内を血液流入口111側および血液流出口112側のヘッド部115と、仕切り板116とで仕切られた空間である。用いる透析液としては、公知の透析液を用いることができる。
【0029】
以上に説明した血液浄化器1の構成に基づいて、血液浄化器1内での作用を説明する。
【0030】
まず、血液流入口111から注入された血液は、図1中の実線の矢印で示すように、順方向流通中空糸の束12、血流方向変換部14、逆方向流通中空糸の束13、血流方向変換部14、順方向流通中空糸の束12を経て、血液流出口112より排出されることとなる。
【0031】
これと同時に、透析液流入口113から注入された透析液は、図1中の長破線の矢印で示すように、筒状ケース11内を血液流入口111側および血液流出口112側のヘッド部115と、仕切り板116とで仕切られた空間である透析液流路15に沿って、血液の流れに対して向流として流れ、透析液流出口114より排出されることとなる。
【0032】
順方向流通中空糸の束12、逆方向流通中空糸の束13および血流方向変換部14を構成する中空糸は、多孔質構造を有し、体内に必要なタンパク質等は透過しないが、その他の老廃物等は透過するので、血液および透析液の向流時に血液中から老廃物が透析液側へ移動し、その結果血液が浄化される。
【0033】
上述のような第1実施形態によれば、次のような効果がある。
(1)順方向流通中空糸の束12および逆方向流通中空糸の束13を備えることにより、従来の血液浄化器と比較して、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させることができる。
【0034】
(2)順方向流通中空糸の束12および逆方向流通中空糸の束13は、連続した中空糸の束から構成され、血流方向変換部14は、この連続した中空糸の束を折り曲げることにより形成されて成ることにより、連続した中空糸の束を折り曲げるだけで血流方向変換部14を形成できるので、中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器の製造する手間を簡略化することができる。
【0035】
[第2実施形態]
次に本発明の第2実施形態を説明する。なお、以下の説明では既に説明した部分、部材と同一のものは同一符号を付してその説明を簡略する。
本発明の第2実施形態に係る血液浄化器を図4により説明する。第2実施形態に係る血液浄化器2は、筒状ケース21内に装填され、筒状ケース21内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束22、および筒状ケース21内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束23と、順方向流通中空糸内を流通する血液を逆方向流通中空糸に導入する血流方向変換部24と、順方向流通中空糸の束22および逆方向流通中空糸の束23に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路25とを備える。
【0036】
筒状ケース21は、筒形状であればよく、その断面形状は特に制限されず、例えば、円形、楕円形、または三角形、四角形、五角形等の多角形状であってもよい。この筒状ケース21の両端部には、それぞれ血液流入口211および血液流出口212が設けられている。また、この筒状ケース21の側面部には、血液流出口212側に透析液流入口213が、血液流入口211側に透析液流出口214が設けられている。
【0037】
これら血液流入口211および血液流出口212は、筒状ケース21の両端部にそれぞれ設けられていればよいが、筒状ケース21の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【0038】
また、これら透析液流入口213および透析液流出口214は、筒状ケース21の側面部に設けられていればよいが、筒状ケース21の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【0039】
一方、順方向流通中空糸の束22は、血液流入口211側から血液流出口212側の方向に血液を流通させる。これに対して、逆方向流通中空糸の束23は、血液流出口212側から血液流入口211側の方向に血液を流通させる。
【0040】
血流方向変換部24は、筒状ケース21の長さ方向に直交する断面を接着剤で閉塞するとともに、順方向流通中空糸の束22と逆方向流通中空糸の束23を別々に固定している。この血流方向変換部24の外側端面では、詳しくは図5(図4のV−V断面図である)に示すように、順方向流通中空糸の束22と逆方向流通中空糸の束23の端面が露出している。
【0041】
本発明の血液浄化器2は、これら順方向流通中空糸の束22および逆方向流通中空糸の束23を、各々、1つ以上有していればよく、図4の血液浄化器2においては、血液流入口211側より順番に、順方向流通中空糸の束22、血流方向変換部24と筒状ケース21の端部内壁とで仕切られる空間24A、逆方向流通中空糸の束23、血流方向変換部24と筒状ケース21の端部内壁とで仕切られる空間24B、順方向流通中空糸の束22の順に血液が流れることとなり、順方向流通中空糸の束22を2つ、逆方向流通中空糸の束23を1つ有することとなる。
【0042】
すなわち、本発明の血液浄化器2は、順方向流通中空糸の束22を3つ、逆方向流通中空糸の束23を2つ有するようにしても良いし、それ以上の組み合わせとしてもよい。
【0043】
順方向流通中空糸の束22および逆方向流通中空糸の束23を構成する中空糸は、血液を流通させることができる内部空間を有する中空円筒状の膜である。この中空糸には、無数の小さな孔が形成されており、その大きさにより、膜を通過する物質が選択される。一般的な孔の直径は、平均ポアサイズで30Å〜300Å(3nm〜30nm)程度である。
【0044】
この中空糸は、厚み方向の構造が均一である均質膜でもよいし、厚み方向に孔径の異なる非対称構造(不均質)膜でもよい。非対称構造膜は、膜の平均厚みを厚くしても溶質透過性が低下しにくく、支持層により強度が高められるので均一膜より優れている。
【0045】
この中空糸は、膜の平均厚みが厚くとも50μmである中空糸である。平均厚みを薄くすることにより膜の溶質透過性が高められる。平均厚みが50μmより薄ければ特に中空糸の内径および外径について制限はないが、中空糸膜の内径が100〜500μmの範囲にあることが好ましい。
【0046】
この中空糸としては、セルロース膜に代表されるセルロース系膜、およびポリスルホン系膜およびポリエステル系膜に代表される合成高分子膜を選択することができる。中でも、ポリアリレート樹脂とポリスルホン樹脂とを含むポリエステル系ポリマーアロイ膜は、本来の性質として機械的強度、耐熱性、耐薬品性に優れるだけでなく、生体との適合性および物質の吸着能に優れるので好ましい。
【0047】
なお、血液浄化器2においては、順方向流通中空糸の束22を2つ、逆方向流通中空糸の束23を1つ有している。これら順方向流通中空糸の束22および逆方向流通中空糸の束23を構成する中空糸は、本数、中空糸の孔の直径、材質、構造、厚み等が同じ中空糸を使用しているが、これに限られず、それぞれの束を構成する中空糸を違うものとしても良い。
【0048】
ここで、血液浄化器2(図4)において、血液流入口211側の順方向流通中空糸の束22内の血液流の圧力損失を、血液流出口212側の順方向流通中空糸の束22内の血液流の圧力損失よりも低いものとすることが好ましい。
【0049】
束内の血液流の圧力損失をそれぞれ違うものとする方法の例としては、血液浄化器2(図4)において、血液流入口211側の順方向流通中空糸の束22の中空糸の本数を最も多くし、血液流出口212側の順方向流通中空糸の束22の中空糸の本数を最も少なくすることが挙げられる。
【0050】
また、血液浄化器2(図4)において、血液流入口211側の順方向流通中空糸の束22の中空糸の孔の直径を最も大きくし、血液流出口212側の順方向流通中空糸の束22の中空糸の孔の直径を最も小さくすることも挙げられる。
【0051】
さらに、血液浄化器2(図4)において、2つの順方向流通中空糸の束22および1つの逆方向流通中空糸の束23を構成するそれぞれの中空糸の材質を変更することも挙げられる。
【0052】
そして、血液浄化器2(図4)において、2つの順方向流通中空糸の束22および1つの逆方向流通中空糸の束23を構成するそれぞれの中空糸の構造を変更することも挙げられる。
【0053】
また、血液浄化器2(図4)において、血液流入口211側の順方向流通中空糸の束22の中空糸の厚みを最も小さくし、血液流出口212側の順方向流通中空糸の束22の中空糸の厚みを最も大きくすることも挙げられる。
【0054】
一方、血液流入口211側の血流方向変換部24の内側端面には、筒状ケース21の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース11の内壁面に達する仕切り板216が設けられている(図6参照、図4のVI−VI断面図である)。この血液流入口211側の仕切り板216は、血流方向変換部24の内側端面からほぼ、透析液流入口213の位置まで延びている。
【0055】
また、血液流出口212側の血流方向変換部24の内側端面にも、筒状ケース21の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース21の内壁面に達する仕切り板216が設けられている(図6参照、図4のVI−VI断面図である)。この血液流出口212側の仕切り板216は、血流方向変換部24の内側端面からほぼ、透析液流出口214の位置まで延びている。
【0056】
これら2箇所の仕切り板216は、順方向流通中空糸の束22および逆方向流通中空糸の束23を支持する機能と、透析液を流通させる機能とを兼ね備える。
【0057】
一方、血液流入口211側の血流方向変換部24の外側端面には、筒状ケース21の長さ方向に沿った方向に延びる血流方向変換部仕切り板217が設けられている。また、血液流出口212側の血流方向変換部24の外側端面にも、筒状ケース21の長さ方向に沿った方向に延びる血流方向変換部仕切り板217が設けられている。
【0058】
なお、透析液流路25は、筒状ケース21内を血液流入口211側および血液流出口212側の血流方向変換部24と、仕切り板216とで仕切られた空間である。用いる透析液としては、公知の透析液を用いることができる。
【0059】
以上に説明した血液浄化器2の構成に基づいて、血液浄化器2内での作用を説明する。
【0060】
まず、血液流入口211から注入された血液は、図4中の実線の矢印で示すように、順方向流通中空糸の束22、血流方向変換部24、空間24A、逆方向流通中空糸の束23、血流方向変換部24、空間24B、順方向流通中空糸の束22を経て、血液流出口212より排出されることとなる。
【0061】
これと同時に、透析液流入口213から注入された透析液は、図4中の長破線の矢印で示すように、筒状ケース21内を血液流入口211側および血液流出口212側の血流方向変換部24と、仕切り板216とで仕切られた空間である透析液流路25に沿って、血液の流れに対して向流として流れ、透析液流出口214より排出されることとなる。
【0062】
順方向流通中空糸の束22、および逆方向流通中空糸の束23を構成する中空糸は、多孔質構造を有し、体内に必要なタンパク質等は透過しないが、その他の老廃物等は透過するので、血液および透析液の向流時に血液中から老廃物が透析液側へ移動し、その結果血液が浄化される。
【0063】
上述のような第2実施形態によれば、次のような効果がある。
(3)順方向流通中空糸の束22および逆方向流通中空糸の束23を備えることにより、従来の血液浄化器と比較して、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させることができる。
【0064】
(4)血流方向変換部24は、筒状ケース21の長さ方向に直交する断面を接着剤で閉塞するとともに、順方向流通中空糸の束22と逆方向流通中空糸の束23を別々に固定し、この血流方向変換部24の外側端面では、順方向流通中空糸の束22と逆方向流通中空糸の束23の端面が露出していることにより、筒状ケース21内の端部側の空間である空間24Aおよび空間24Bを生じさせるので、筒状ケース21内の空間を有効に活用することができる。
【0065】
【発明の効果】
本発明によれば、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の第1実施形態に係る血液浄化器の概略図である。
【図2】図1の血液浄化器の血液入口側の断面図である。
【図3】図1の血液浄化器の中央部分の断面図である。
【図4】本発明の第2実施形態に係る血液浄化器の概略図である。
【図5】図4の血液浄化器の血液入口側の断面図である。
【図6】図4の血液浄化器の中央部分の断面図である。
【符号の説明】
1 血液浄化器
2 血液浄化器
11 筒状ケース
12 順方向流通中空糸の束
13 逆方向流通中空糸の束
14 血流方向変換部
15 透析液流路
21 筒状ケース
22 順方向流通中空糸の束
23 逆方向流通中空糸の束
24 血流方向変換部
24A 空間
24B 空間
25 透析液流路
111 血液流入口
112 血液流出口
113 透析液流入口
114 透析液流出口
115 ヘッド部
116 仕切り板
117 ヘッド部仕切り板
211 血液流入口
212 血液流出口
213 透析液流入口
214 透析液流出口
216 仕切り板
217 血流方向変換部仕切り板
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a blood purifier, and more particularly to a blood purifier that is used in hemodialysis therapy or the like and increases the effective length of the hollow fiber membrane in the blood purifier.
[0002]
[Prior art]
In the medical field, blood purifiers are used for blood purification therapy such as hemodialysis therapy, hemofiltration therapy, hemodiafiltration therapy, blood adsorption therapy, and plasma exchange therapy.
[0003]
Here, the blood purifier is generally configured to include a bundle of hollow fiber membranes for performing blood dialysis and the like, and a cylindrical case for housing the bundle of hollow fiber membranes. . Also, in this blood purifier, the flow of blood and dialysate has higher diffusion removal efficiency in the countercurrent operation that flows in the parallel and opposite direction than in the parallel flow operation that flows in the same and parallel direction. Counterflow operation has become more common.
[0004]
On the other hand, in blood purifiers, blood and dialysate lose pressure in the flow direction, so when the flow of blood and dialysate is countercurrent, the transmembrane pressure difference between blood and dialysate It varies greatly in the length direction of the vessel, and internal filtration (forward filtration from the blood side to the dialysate side and back filtration from the dialysate side to the blood side) occurs.
[0005]
There has been a demand for blood purifiers to consciously promote this internal filtration and to remove solutes by hemodiafiltration (HDF) with good solute removal efficiency. In order to promote this internal filtration, it is necessary to increase the pressure loss of fluid such as blood or dialysate. Examples of factors that increase the pressure loss and promote internal filtration include the following factors.
[0006]
Examples of patient factors mainly caused by patients who provide blood include hematocrit (ratio of red blood cells in the whole blood (%), abbreviated as HCT), total protein concentration (abbreviated as C p ), and the like. Further, as a flow agent, a blood flow rate (abbreviated as Q B.), (Abbreviated as Q D.) Dialysate flow rate and the like. Further, as the shape factor resulting from the shape of the hollow fiber membrane, there are a hollow fiber inner diameter (abbreviated as D), a hollow fiber membrane effective length (abbreviated as L eff ), a hollow fiber membrane filling rate (abbreviated as FDR), and the like. Can be mentioned.
[0007]
Among the factors described above, the most effective way to increase the pressure loss is to increase the effective length of the hollow fiber membrane (abbreviated as L eff ). In order to increase the effective length of the hollow fiber membrane (abbreviated as L eff ), for example, a long blood purifier that makes a cylindrical case as long as possible has been proposed (see Patent Document 1).
[0008]
[Patent Document 1]
JP 07-59849 A (Claim 1)
[0009]
However, in the long blood purifier described in Patent Document 1, the shape of the main body and its packaging box becomes large, which causes inconveniences in the technique and manufacturing costs (case mold / potting equipment (problem increases centrifuge)) , Automatic assembly machines, etc.) and increased transportation costs.
[0010]
[Problems to be solved by the invention]
The present invention provides a blood purifier that eliminates such conventional problems and increases the effective length of the hollow fiber membrane without significantly changing the size of the case for housing the bundle of hollow fiber membranes. Is the subject.
[0011]
[Means for Solving the Problems]
Means for solving the problems of the present invention are as follows:
A bundle of forward flow hollow fibers that are loaded in a cylindrical case and circulate blood in one direction in the cylindrical case and a bundle of reverse flow hollow fibers that circulate blood in the opposite direction in the cylindrical case; A blood flow direction changing section that closes a cross section perpendicular to the length direction of the cylindrical case, and separately fixes the bundle of forward flow hollow fibers and the bundle of reverse flow hollow fibers; and the blood flow direction change The dialysate is directed against the direction in which blood circulates in contact with the space partitioned by the inner wall and the end inner wall of the cylindrical case, and the bundle of forward flow hollow fibers and the bundle of reverse flow hollow fibers. An end face of the bundle of forward flow hollow fibers and a bundle of reverse flow hollow fibers are exposed on an outer end face of the blood flow direction changing portion, and are formed in the cylindrical case. The forward flow in which blood flows from a provided blood inlet Bundle of hollow fibers, composed of greater number than the number constituting the bundle or bundles of the reverse flow hollow fiber forward flow hollow fiber the blood you spill the blood outlet port provided in the tubular casing This is a blood purifier characterized by that.
[0013]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
[First embodiment]
A blood purifier according to a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. The blood purifier 1 according to the first embodiment is loaded in a cylindrical case 11, and a bundle 12 of forward flow hollow fibers that circulate blood in one direction in the cylindrical case 11, and in the cylindrical case 11. A bundle 13 of reverse flow hollow fibers for circulating blood in the opposite direction, a blood flow direction converting section 14 for introducing blood flowing in the forward flow hollow fibers into the reverse flow hollow fibers, and a forward flow hollow fiber A dialysate flow path 15 is provided in which the dialysate counter-flows in the direction in which blood flows while contacting the bundle 12 and the bundle 13 of the reverse-flow hollow fibers.
[0014]
The cylindrical case 11 only needs to have a cylindrical shape, and the cross-sectional shape thereof is not particularly limited, and may be, for example, a circle, an ellipse, or a polygon such as a triangle, a quadrangle, or a pentagon. A blood inlet 111 and a blood outlet 112 are provided at both ends of the cylindrical case 11, respectively. Further, a dialysate inlet 113 is provided on the side of the blood outlet 112 and a dialysate outlet 114 is provided on the side of the cylindrical case 11 on the blood inlet 111 side.
[0015]
The blood inflow port 111 and the blood outflow port 112 may be provided at both ends of the cylindrical case 11, but at a position that is point-symmetric with respect to the central portion in the length direction of the cylindrical case 11. It is preferable to be provided.
[0016]
The dialysate inlet 113 and the dialysate outlet 114 may be provided on the side surface of the cylindrical case 11, but are point-symmetric with respect to the central portion in the length direction of the cylindrical case 11. It is preferable to be provided in the position.
[0017]
On the other hand, the bundle 12 of the forward flow hollow fibers circulates blood from the blood inlet 111 side to the blood outlet 112 side. On the other hand, the bundle 13 of reverse flow hollow fibers allows blood to flow from the blood outlet 112 side to the blood inlet 111 side. The bundle 12 of forward flow hollow fibers and the bundle 13 of reverse flow hollow fibers are constituted by a bundle of continuous hollow fibers, and the blood flow direction changing portion 14 is formed by bending the bundle of continuous hollow fibers. Made up.
[0018]
The blood purifier 1 of the present invention only needs to have one or more of these forward-flowing hollow fiber bundles 12 and reverse-flowing hollow fiber bundles 13, respectively. In this order from the blood inlet 111 side, a bundle 12 of forward flow hollow fibers, a blood flow direction conversion section 14, a bundle 13 of reverse flow hollow fibers, a blood flow direction conversion section 14, and a bundle 12 of forward flow hollow fibers. In this order, blood flows and has two bundles 12 of forward flow hollow fibers and one bundle 13 of reverse flow hollow fibers.
[0019]
That is, the blood purifier 1 of the present invention may have, for example, three forward flow hollow fiber bundles 12 and two reverse flow hollow fiber bundles 13 or a combination thereof. Good.
[0020]
The hollow fibers constituting the bundle 12 of forward flow hollow fibers and the bundle 13 of reverse flow hollow fibers are hollow cylindrical membranes having an internal space through which blood can flow. Innumerable small holes are formed in the hollow fiber, and a substance that passes through the membrane is selected depending on the size. The diameter of a general hole is about 30 to 300 mm (3 to 30 nm) in terms of average pore size.
[0021]
The hollow fiber may be a homogeneous membrane having a uniform structure in the thickness direction or an asymmetric structure (non-homogeneous) membrane having pore diameters different in the thickness direction. The asymmetric structure film is superior to the uniform film because the solute permeability hardly decreases even when the average thickness of the film is increased, and the strength is increased by the support layer.
[0022]
This hollow fiber is a hollow fiber having an average thickness of 50 μm at the maximum. By reducing the average thickness, the solute permeability of the membrane is enhanced. If the average thickness is less than 50 μm, the inner diameter and outer diameter of the hollow fiber are not particularly limited, but the inner diameter of the hollow fiber membrane is preferably in the range of 100 to 500 μm.
[0023]
As this hollow fiber, a cellulose membrane represented by a cellulose membrane, and a synthetic polymer membrane represented by a polysulfone membrane and a polyester membrane can be selected. Among them, polyester polymer alloy membranes containing polyarylate resin and polysulfone resin are not only excellent in mechanical strength, heat resistance, and chemical resistance, but also excellent in biocompatibility and substance adsorption ability. Therefore, it is preferable.
[0024]
The bundle 12 of forward flow hollow fibers and the bundle 13 of reverse flow hollow fibers are fixed by head portions 115 provided on the blood inlet 111 side and the blood outlet 112 side in the cylindrical case 11, respectively. As shown in detail in FIG. 2 (II-II cross-sectional view of FIG. 1), the head portion 115 has a cylindrical bundle of forward flow hollow fibers 12 on the blood inlet 111 side and the blood outlet 112 side. The cross section in the case 11 is formed by sealing with an adhesive.
[0025]
On the inner end surface of the head portion 115 on the blood inlet 111 side, a partition plate 116 is provided that extends in a direction along the length direction of the cylindrical case 11 and whose both ends reach the inner wall surface of the cylindrical case 11. (See FIG. 3, which is a cross-sectional view taken along the line III-III in FIG. 1). A partition plate 116 is also provided on the inner end surface of the head portion 115 on the blood outlet 112 side, extending in the direction along the length direction of the cylindrical case 11 and having both ends reaching the inner wall surface of the cylindrical case 11. (See FIG. 3, which is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG. 1).
[0026]
These two partition plates 116 each extend to the position of the blood flow direction changing portion 14, support the forward flow hollow fiber bundle 12 and the reverse flow hollow fiber bundle 13, and distribute dialysate. And combine.
[0027]
On the other hand, a head part partition plate 117 extending in the direction along the length direction of the cylindrical case 11 is provided on the outer end surface of the head part 115 on the blood inlet 111 side. Further, a head part partition plate 117 extending in the direction along the length direction of the cylindrical case 11 is also provided on the outer end surface of the head part 115 on the blood outlet 112 side.
[0028]
The dialysate flow path 15 is a space that is partitioned in the cylindrical case 11 by a head portion 115 on the blood inlet 111 side and blood outlet 112 side, and a partition plate 116. A known dialysate can be used as the dialysate to be used.
[0029]
Based on the configuration of the blood purifier 1 described above, the operation in the blood purifier 1 will be described.
[0030]
First, the blood injected from the blood inlet 111 is, as shown by the solid arrows in FIG. 1, a forward flow hollow fiber bundle 12, a blood flow direction conversion unit 14, a reverse flow hollow fiber bundle 13, It will be discharged from the blood outlet 112 through the blood flow direction conversion part 14 and the bundle 12 of forward flow hollow fibers.
[0031]
At the same time, the dialysate injected from the dialysate inlet 113 passes through the cylindrical case 11 in the head portion on the blood inlet 111 side and the blood outlet 112 side, as indicated by the long dashed arrows in FIG. 115 and the dialysate flow path 15, which is a space partitioned by the partition plate 116, flows countercurrently to the blood flow and is discharged from the dialysate outlet 114.
[0032]
The hollow fiber constituting the bundle 12 of the forward flow hollow fiber, the bundle 13 of the reverse flow hollow fiber, and the blood flow direction changing portion 14 has a porous structure and does not transmit necessary proteins or the like in the body. Since the wastes and the like pass through, the wastes move from the blood to the dialysate side when the blood and dialysate counter flow, and as a result, the blood is purified.
[0033]
The first embodiment as described above has the following effects.
(1) By including the bundle 12 of forward flow hollow fibers and the bundle 13 of reverse flow hollow fibers, the size of the case for storing the bundle of hollow fiber membranes can be greatly increased as compared with the conventional blood purifier. The effective length of the hollow fiber membrane can be increased without changing.
[0034]
(2) The bundle 12 of forward flow hollow fibers and the bundle 13 of reverse flow hollow fibers are constituted by a bundle of continuous hollow fibers, and the blood flow direction conversion unit 14 bends the bundle of hollow fibers. Since the blood flow direction changing portion 14 can be formed simply by bending a bundle of hollow fibers, the labor for manufacturing a blood purifier that increases the effective length of the hollow fiber membrane can be simplified. it can.
[0035]
[Second Embodiment]
Next, a second embodiment of the present invention will be described. In the following description, the same parts and members as those already described are denoted by the same reference numerals and description thereof is simplified.
A blood purifier according to a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. The blood purifier 2 according to the second embodiment is loaded in the cylindrical case 21, and in the cylindrical case 21, a bundle 22 of forward-flowing hollow fibers that distribute blood in one direction in the cylindrical case 21, and in the cylindrical case 21. A bundle 23 of reverse flow hollow fibers for circulating blood in the opposite direction, a blood flow direction conversion unit 24 for introducing blood flowing in the forward flow hollow fiber into the reverse flow hollow fiber, and a forward flow hollow fiber A dialysate flow path 25 is provided in which the dialysate counter-flows with respect to the direction in which the blood flows while contacting the bundle 22 and the bundle 23 of the reverse flow hollow fibers.
[0036]
The cylindrical case 21 may be in a cylindrical shape, and the cross-sectional shape thereof is not particularly limited, and may be, for example, a circle, an ellipse, or a polygon such as a triangle, a quadrangle, or a pentagon. A blood inlet 211 and a blood outlet 212 are provided at both ends of the cylindrical case 21, respectively. In addition, a dialysate inlet 213 is provided on the side of the blood outlet 212 on the side surface of the cylindrical case 21, and a dialysate outlet 214 is provided on the side of the blood inlet 211.
[0037]
The blood inlet 211 and the blood outlet 212 only need to be provided at both ends of the cylindrical case 21, respectively. However, the blood inlet 211 and the blood outlet 212 are located symmetrically with respect to the central portion in the length direction of the cylindrical case 21. It is preferable to be provided.
[0038]
The dialysate inflow port 213 and the dialysate outflow port 214 may be provided on the side surface portion of the cylindrical case 21, but are point-symmetric with respect to the central portion in the length direction of the cylindrical case 21. It is preferable to be provided in the position.
[0039]
On the other hand, the bundle 22 of the forward flow hollow fibers circulates blood in the direction from the blood inlet 211 side to the blood outlet 212 side. On the other hand, the bundle 23 of reverse flow hollow fibers circulates blood from the blood outlet 212 side to the blood inlet 211 side.
[0040]
The blood flow direction conversion unit 24 closes the cross section perpendicular to the length direction of the cylindrical case 21 with an adhesive, and separately fixes the bundle 22 of forward flow hollow fibers and the bundle 23 of reverse flow hollow fibers separately. ing. On the outer end face of the blood flow direction changing portion 24, as shown in detail in FIG. 5 (a cross-sectional view taken along the line V-V in FIG. 4), a forward flow hollow fiber bundle 22 and a reverse flow hollow fiber bundle 23 The end face of is exposed.
[0041]
The blood purifier 2 of the present invention only needs to have one or more of these forward flow hollow fiber bundles 22 and reverse flow hollow fiber bundles 23. In the blood purifier 2 of FIG. , In order from the blood inlet 211 side, the bundle 22 of forward flow hollow fibers, the space 24A partitioned by the blood flow direction conversion section 24 and the inner wall of the end of the cylindrical case 21, the bundle 23 of reverse flow hollow fibers, Blood will flow in the order of the space 24B partitioned by the blood flow direction changing portion 24 and the inner wall of the end portion of the cylindrical case 21, and the bundle 22 of the forward flow hollow fibers, and the two bundles 22 of the forward flow hollow fibers, One bundle 23 of the reverse direction flow hollow fibers will be provided.
[0042]
That is, the blood purifier 2 of the present invention may have three bundles 22 of forward flow hollow fibers and two bundles 23 of reverse flow hollow fibers, or a combination of more.
[0043]
The hollow fibers constituting the bundle 22 of forward flow hollow fibers and the bundle 23 of reverse flow hollow fibers are hollow cylindrical membranes having an internal space through which blood can flow. Innumerable small holes are formed in the hollow fiber, and a substance that passes through the membrane is selected depending on the size. The diameter of a general hole is about 30 to 300 mm (3 to 30 nm) in terms of average pore size.
[0044]
The hollow fiber may be a homogeneous membrane having a uniform structure in the thickness direction or an asymmetric structure (non-homogeneous) membrane having pore diameters different in the thickness direction. The asymmetric structure film is superior to the uniform film because the solute permeability hardly decreases even when the average thickness of the film is increased, and the strength is increased by the support layer.
[0045]
This hollow fiber is a hollow fiber having an average thickness of 50 μm at the maximum. By reducing the average thickness, the solute permeability of the membrane is enhanced. If the average thickness is less than 50 μm, the inner diameter and outer diameter of the hollow fiber are not particularly limited, but the inner diameter of the hollow fiber membrane is preferably in the range of 100 to 500 μm.
[0046]
As this hollow fiber, a cellulose membrane represented by a cellulose membrane, and a synthetic polymer membrane represented by a polysulfone membrane and a polyester membrane can be selected. Among them, polyester polymer alloy membranes containing polyarylate resin and polysulfone resin are not only excellent in mechanical strength, heat resistance, and chemical resistance, but also excellent in biocompatibility and substance adsorption ability. Therefore, it is preferable.
[0047]
The blood purifier 2 has two bundles 22 of forward flow hollow fibers and one bundle 23 of reverse flow hollow fibers. The hollow fibers constituting the bundle 22 of the forward flow hollow fibers and the bundle 23 of the reverse flow hollow fibers use hollow fibers having the same number, diameter, material, structure, thickness and the like of the hollow fiber holes. However, the present invention is not limited to this, and the hollow fibers constituting each bundle may be different.
[0048]
Here, in the blood purifier 2 (FIG. 4), the pressure loss of the blood flow in the forward flow hollow fiber bundle 22 on the blood inlet 211 side is determined as the forward flow hollow fiber bundle 22 on the blood outlet 212 side. It is preferable that the pressure is lower than the pressure loss of the inner blood flow.
[0049]
As an example of a method for differentiating the pressure loss of the blood flow in the bundle, in the blood purifier 2 (FIG. 4), the number of hollow fibers in the bundle 22 of the forward flow hollow fibers on the blood inlet 211 side is determined. For example, the number of hollow fibers in the bundle 22 of forward flow hollow fibers on the blood outlet 212 side may be minimized.
[0050]
In the blood purifier 2 (FIG. 4), the diameter of the hole of the hollow fiber of the bundle 22 of the forward flow hollow fibers on the blood inlet 211 side is maximized, and the forward flow hollow fiber on the blood outlet 212 side is increased. It is also possible to make the diameter of the hole of the hollow fiber of the bundle 22 the smallest.
[0051]
Furthermore, in the blood purifier 2 (FIG. 4), it is also possible to change the material of the hollow fibers constituting the two forward flow hollow fiber bundles 22 and the one reverse flow hollow fiber bundle 23.
[0052]
In the blood purifier 2 (FIG. 4), the structure of the hollow fibers constituting the two forward flow hollow fiber bundles 22 and the one reverse flow hollow fiber bundle 23 may be changed.
[0053]
In the blood purifier 2 (FIG. 4), the thickness of the hollow fibers in the forward flow hollow fiber bundle 22 on the blood inlet 211 side is minimized, and the forward flow hollow fiber bundle 22 on the blood outlet 212 side is reduced. It is also possible to increase the thickness of the hollow fiber.
[0054]
On the other hand, on the inner end surface of the blood flow direction changing portion 24 on the blood inlet 211 side, a partition plate that extends in the direction along the length direction of the cylindrical case 21 and whose both ends reach the inner wall surface of the cylindrical case 11. 216 is provided (see FIG. 6, which is a sectional view taken along line VI-VI in FIG. 4). The partition plate 216 on the blood inlet 211 side extends from the inner end surface of the blood flow direction changing portion 24 to the position of the dialysate inlet 213.
[0055]
In addition, a partition plate that extends in the direction along the length direction of the cylindrical case 21 on the inner end surface of the blood flow direction changing portion 24 on the blood outlet 212 side, and that both ends reach the inner wall surface of the cylindrical case 21. 216 is provided (see FIG. 6, which is a sectional view taken along line VI-VI in FIG. 4). The partition plate 216 on the blood outlet 212 side extends almost from the inner end surface of the blood flow direction changing portion 24 to the position of the dialysate outlet 214.
[0056]
These two partition plates 216 have both the function of supporting the bundle 22 of the forward flow hollow fibers and the bundle 23 of the reverse flow hollow fibers and the function of circulating the dialysate.
[0057]
On the other hand, a blood flow direction changing portion partition plate 217 extending in a direction along the length direction of the cylindrical case 21 is provided on the outer end face of the blood flow direction changing portion 24 on the blood inlet 211 side. In addition, a blood flow direction changing portion partition plate 217 extending in the direction along the length direction of the cylindrical case 21 is also provided on the outer end surface of the blood flow direction changing portion 24 on the blood outlet 212 side.
[0058]
The dialysate flow path 25 is a space partitioned inside the cylindrical case 21 by a blood flow direction changing portion 24 on the blood inlet 211 side and blood outlet 212 side, and a partition plate 216. A known dialysate can be used as the dialysate to be used.
[0059]
Based on the configuration of the blood purifier 2 described above, the operation in the blood purifier 2 will be described.
[0060]
First, as shown by the solid line arrows in FIG. 4, the blood injected from the blood inlet 211 is a bundle of forward flow hollow fibers 22, a blood flow direction conversion section 24, a space 24A, and a reverse flow hollow fiber. It will be discharged from the blood outlet 212 through the bundle 23, the blood flow direction conversion section 24, the space 24 </ b> B, and the bundle 22 of forward flow hollow fibers.
[0061]
At the same time, the dialysate injected from the dialysate inlet 213 flows in the cylindrical case 21 through the blood inlet 211 and the blood outlet 212 as shown by the long dashed arrows in FIG. Along the dialysate flow path 25, which is a space partitioned by the direction changing portion 24 and the partition plate 216, it flows as a countercurrent to the blood flow and is discharged from the dialysate outlet 214.
[0062]
The hollow fibers constituting the bundle 22 of forward flow hollow fibers and the bundle 23 of reverse flow hollow fibers have a porous structure and do not permeate proteins necessary for the body, but permeate other waste products. Therefore, when the blood and dialysate counter flow, waste products move from the blood to the dialysate side, and as a result, the blood is purified.
[0063]
According to the second embodiment as described above, there are the following effects.
(3) By providing the bundle 22 of the forward flow hollow fibers and the bundle 23 of the reverse flow hollow fibers, the size of the case for storing the bundle of hollow fiber membranes is greatly increased as compared with the conventional blood purifier. The effective length of the hollow fiber membrane can be increased without changing.
[0064]
(4) The blood flow direction conversion unit 24 closes the cross section orthogonal to the length direction of the cylindrical case 21 with an adhesive, and separates the forward flow hollow fiber bundle 22 and the reverse flow hollow fiber bundle 23 separately. In the outer end face of the blood flow direction changing portion 24, the end faces of the forward flow hollow fiber bundle 22 and the reverse flow hollow fiber bundle 23 are exposed, so that the end in the cylindrical case 21 is exposed. Since the space 24A and the space 24B, which are part-side spaces, are generated, the space in the cylindrical case 21 can be effectively utilized.
[0065]
【The invention's effect】
ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the blood purifier which increases a hollow fiber membrane effective length can be provided, without changing the magnitude | size of the case which accommodates the bundle | flux of hollow fiber membranes significantly.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic view of a blood purifier according to a first embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view of the blood inlet side of the blood purifier of FIG.
3 is a cross-sectional view of a central portion of the blood purifier of FIG.
FIG. 4 is a schematic view of a blood purifier according to a second embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a cross-sectional view of the blood inlet side of the blood purifier of FIG.
6 is a cross-sectional view of a central portion of the blood purifier of FIG.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood purifier 2 Blood purifier 11 Cylindrical case 12 Bundle of forward flow hollow fibers 13 Bundle of reverse flow hollow fibers 14 Blood flow direction conversion part 15 Dialysate flow path 21 Tubular case 22 Forward flow hollow fibers Bundle 23 Bundle of reverse flow hollow fibers 24 Blood flow direction conversion part 24A Space 24B Space 25 Dialysate flow path 111 Blood inlet 112 Blood outlet 113 Dialysate inlet 114 Dialysate outlet 115 Head part 116 Partition plate 117 Head Partition plate 211 Blood inlet 212 Blood outlet 213 Dialysate inlet 214 Dialysate outlet 216 Partition plate 217 Blood flow direction changer partition plate

Claims (1)

筒状ケース内に装填され、前記筒状ケース内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束および筒状ケース内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束と、
前記筒状ケースの長さ方向に直交する断面を閉塞するとともに、前記順方向流通中空糸の束および逆方向流通中空糸の束を別々に固定する血流方向変換部と、
前記血流方向変換部および前記筒状ケースの端部内壁とで仕切られる空間と、
前記順方向流通中空糸の束および前記逆方向流通中空糸の束に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路とを備えて成り、
前記順方向流通中空糸の束および逆方向流通中空糸の束の端面は、前記血流方向変換部の外側端面に露出し、
前記筒状ケースに設けられた血液流入口から血液が流入する前記順方向流通中空糸の束は、前記筒状ケースに設けられた血液流出口に前記血液が流出する順方向流通中空糸の束又は前記逆方向流通中空糸の束を構成する本数よりも多い本数で構成されていることを特徴とする血液浄化器。
A bundle of forward flow hollow fibers that are loaded in a cylindrical case and circulate blood in one direction in the cylindrical case and a bundle of reverse flow hollow fibers that circulate blood in the opposite direction in the cylindrical case;
While closing the cross section perpendicular to the length direction of the cylindrical case, and the blood flow direction changing portion for separately fixing the forward flow hollow fiber bundle and the reverse flow hollow fiber bundle,
A space partitioned by the blood flow direction changing portion and the inner wall of the end portion of the cylindrical case;
A dialysate flow path in which the dialysate counter-flows with respect to the direction in which blood circulates in contact with the bundle of forward flow hollow fibers and the bundle of reverse flow hollow fibers,
The end faces of the bundle of forward flow hollow fibers and the bundle of reverse flow hollow fibers are exposed on the outer end face of the blood flow direction changing portion,
Flux of said forward flow hollow fiber blood from the blood inlet provided in the cylindrical case flows, the forward flow hollow fiber the blood you spill the blood outlet port provided in the tubular casing A blood purifier comprising a bundle or a larger number than that constituting the bundle of reverse flow hollow fibers.
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