JP4223846B2 - Balloon catheter with ultrasonic marker and drug solution injection / vascular insertion catheter - Google Patents
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Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は例えばPTA(経皮的血管形成術)及びPTCA(経皮的冠動脈血管形成術)等で使用されるバルーンカテーテル及び薬液注入カテーテル及び血管挿入カテーテルの改良に関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
従来のバルーンカテーテルはバルーン内のインナーチューブにエックス線不透過マーカーが装着されており、エックス線では前記エックス線不透過マーカーを確認することができるが、超音波エコーでは前記エックス線不透過マーカーはバルーンで超音波が遮断されるので超音波エコーで確認できない。
前記超音波エコー下でバルーンカテーテルの挿入手技を行った場合、手技に使用するガイドワイヤーは確認することができるが前記バルーンカテーテルは超音波エコーにて確認できるマーカーを装着してないため、前記バルーンカテーテルを血管内に挿入する場合は手探り状態で挿入しなければならない。
またエックス線撮影装置と超音波エコー診断装置を比較すると超音波エコー診断装置の方が作業性がよい。更にエックス線による被曝を考慮すれば超音波エコーを使用するほうが安全である。
【0003】
例えば特許文献1では超音波マーカーがバルーン内のシャフトチューブ外周に装着されている為、超音波マーカーはバルーン内を希釈造影剤等で満たし拡張しなければ前記超音波マーカーを確認することができない。
【0004】
例えば特許文献2ではバルーンの先端のインナーチューブに超音波マーカーを装着しているが脱落することが懸念される。
【0005】
【特許文献1】
特開平8−299287公報(第6図、第10図、[0018]、[0029])
【0006】
【特許文献2】
特表平9−502889号公報(第1図)
【0007】
【課題を解決する為の手段】
そこで本発明者らは以上の課題を解決する為に、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
[1]本発明は、シャフトチューブ(3)の先端に拡張可能なバルーン(5)を装着し、当該バルーン(5)の後方外周に超音波マーカー(4)を装着し、
前記超音波マーカー(4)の位置から前記シャフトチューブ(3)外周の長さ方向前方から後方に向けて、所定間隔で少なくとも1個以上の他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)を配置し、
前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)のそれぞれを構成する超音波マーカーの個数nが、前記超音波マーカー(4)側から数えたときの前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)の配置順番に1を足した数となるように構成され、
前記超音波マーカー(4)の先端から前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)の先端までの長さLを、(n−1)×所定間隔(長さ)で表すことができるようにした、超音波マーカー付きバルーンカテーテル(11)を提供する。
[2]本発明は、前記各超音波マーカー(4、4a1、4a2、4an)の外周に透明なカバーを装着するか、又は前記各超音波マーカー(4、4a1、4a2、4an)を前記シャフトチューブ(3)内に埋設した、前記[1]に記載の超音波マーカー付きバルーンカテーテル(11)を提供する。
[3]本発明は、シャフトチューブ(23)の前方外周に超音波マーカー(4)を装着し、
前記超音波マーカー(4)の位置から前記シャフトチューブ(23)外周の長さ方向前方から後方に向けて所定間隔で、少なくとも1個以上の他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)を配置し、
前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)のそれぞれを構成する超音波マーカーの個数nが、前記超音波マーカー(4)側から数えたときの前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)の配置順番に1を足した数となるように構成され、
前記超音波マーカー(4)の先端から前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)の先端までの長さLを、(n−1)×所定間隔(長さ)で表すことができるようにした、薬液注入・血管挿入カテーテル(21)を提供する。
【0008】
【発明の実施の形態】
図1は参考例の超音波マーカー付きバルーンカテーテル1の概略図で、図2は本発明の超音波マーカー付きバルーンカテーテル11の概略図である。図3は本発明の薬液注入・血管挿入カテーテル21の概略図である。
【0009】
[超音波マーカー付きバルーンカテーテル1]
超音波マーカー付きバルーンカテーテル1は、インナーチューブ2の外周にシャフトチューブ3を配置し、前記シャフトチューブ3の先端からインナーチューブ2の先端が突出している。前記シャフトチューブ3の先端外周から前記インナーチューブ2の先端外周に亘り拡張可能なバルーン5が装着されている。前記バルーン5内のインナーチューブ2の外周に少なくとも1個以上のエックス線不透過マーカー9が所定間隔で装着されている。前記エックス線不透過マーカーは超音波エコーで確認できない場合、エックス線撮影装置を使用することができる為に装着している。
前記インナーチューブ2とシャフトチューブ3の後端に分岐コネクター7を装着し、該分岐コネクター7の後端には前記インナーチューブ2と連通するメスコネクター8aが装着されている。さらに前記分岐コネクター7の外周に前記インナーチューブ2と前記シャフトチューブ3の間の空間6と連通するメスコネクター8bが装着されている。
前記バルーン5の後方外周に超音波マーカー4を装着している。
前記超音波マーカー4の装着位置はバルーン5の後端10からシャフトチューブ3の前方5mmまでの位置に装着する。前記後端10が最もバルーン5に近い位置なのでバルーン5の位置を確認するうえでも好ましい。
【0010】
[超音波マーカー付きバルーンカテーテル11]
本発明の超音波マーカー付きバルーンカテーテル11は前記超音波マーカー付きバルーンカテーテル1のバルーン5の後方に装着した超音波マーカー4からシャフトチューブ3の長さ方向前方から後方に向けて所定間隔で少なくとも1個以上の他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)を配置している。
本発明の超音波マーカー付きバルーンカテーテル11の特徴は、シャフトチューブ3の先端に拡張可能なバルーン5を装着し、当該バルーン5の後方外周に超音波マーカー4を装着し、前記超音波マーカー4の位置から前記シャフトチューブ3外周の長さ方向前方から後方に向けて、所定間隔で少なくとも1個以上の他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)を配置し、前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)のそれぞれを構成する超音波マーカーの個数nが、前記超音波マーカー4側から数えたときの前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)の配置順番に1を足した数となるように構成され、前記超音波マーカー4の先端から前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)の先端までの長さLを、(n−1)×所定間隔(長さ)で表すことができるようにした点である。
さらに、図2を用いて具体的に説明すると、他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)のうち、超音波マーカー4側から数えて1番目に配置される他の超音波マーカー4a1のリングの数は2個であり、超音波マーカー4側から数えて2番目に配置される他の超音波マーカー4a2のリングの数は3個である。同様にして、超音波マーカー4側から数えてn番目に配置される他の超音波マーカー4anのリングの数は(n+1)個となる。つまり、各超音波マーカー(4a1、4a2、4an)を構成する超音波マーカーのリングの個数nは、超音波マーカー4側から数えたときの前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)の配置順番に1を足した数となる。
所定間隔で複数の他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)を配置することにより、前記超音波マーカー付きカテーテル11が血管内に挿入した概略の長さがわかり、さらに各々の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)を複数のリングで配置すれば詳細な長さを知ることができる。
例えば一定間隔(L)を10cmと設定した時、1個のリング状の超音波マーカー4を配置し、該超音波マーカー4からシャフトチューブ3の後方10cmの位置に2個のリングの他の超音波マーカー4a1を配置する。更に前記同様、他の超音波マーカー4a1からシャフトチューブ3の後方10cmの位置に3個のリングの他の超音波マーカー4a2を配置する。
前記超音波マーカー4の先端から他の超音波マーカー4a1の先端まで10cm、同様に超音波マーカー4の先端から他の超音波マーカー4a2の先端まで20cmとなり、前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)のそれぞれを構成する超音波マーカーのリングの数をnとすると、超音波マーカー4の先端から他の超音波マーカー4anの先端までの長さLは(n−1)×所定間隔(長さ)で表すことができる。従って超音波マーカー付きバルーンカテーテル11が血管内に挿入した深さ(長さ)をより具体的に知ることができる。
【0011】
[薬液注入・血管挿入カテーテル21]
薬液注入・血管挿入カテーテル21はシャフトチューブ23の前方外周に超音波マーカー4を装着し、前記シャフトチューブ23の後方に翼部29を配置し後端にはメスコネクター28を装着している。前記翼部29は前記シャフトチューブ23を例えば体管内に挿入した時、動かないように体の一部に固定する。なお血管挿入カテーテル21の場合は前記翼部29を装着しない場合もある。
前記メスコネクター28は、注入する薬液が入っている容器(図示せず)に輸液チューブ(図示せず)を介して前記メスコネクター28に接続する。
前記超音波マーカー4の位置から前記シャフトチューブ23の長さ方向前方から後方に向けて所定間隔で少なくとも1個以上の超音波マーカー4a1(4an)を配置することができる。
【0012】
[超音波マーカー4(4a1、4a2、4an)]
超音波マーカー4(4a1、4a2、4an)は超音波エコーに反応する超音波マーカーであり、前記シャフトチューブ2の外周に装着するためにリング状に形成している。なお前記超音波マーカー4(4a1、4a2、4an)は本発明の目的が達成できれば、図1、2、3で例示した形状以外に何でも使用することができる。例えば前記シャフトチューブ2(23)の外周に環状に加工したマーカーを装着する事やコイル状に巻いて形成することもできる。またブレーダーで編みこんだ前記超音波マーカー4(4a1、4a2、4an)を装着することもできる。
【0013】
また超音波マーカー4(4a1、4a2、4an)が血液に接しないように、装着した前記超音波マーカー4(4a1、4a2、4an)の外周表面に薄く透明なカバーを装着することができる。また超音波マーカー4(4a1、4a2、4an)をシャフトチューブ3内に埋設して接液しないように配置することもできる。
【0014】
また超音波マーカー4(4a1、4a2、4an)の材料は例えばステンレスやチタン、チタンニッケル合金、金、プラチナ、セラミックス等の材料で、インプラント材料として適していれば何でも採用することができ、特にコスト等や加工性からステンレスを採用することが好ましい。また前記材料の他にインプラント材料の硬質プラスチックを採用することもできる。
【0015】
[シャフトチューブ3(23)]
シャフトチューブ3(23)は合成樹脂で形成され、可撓性及び弾性を具え前記シャフトチューブ3(23)に加工できる材料であれば何でもよく、特にナイロン12を採用することが好ましい。
【0016】
【発明の作用効果】
(1)超音波マーカー付きバルーンカテーテル11は、超音波マーカー(4)と、少なくとも1個以上の他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)を所定間隔でシャフトチューブ3の長さ方向から後方に向けて配置することにより、血管内に挿入した超音波マーカー付きバルーンカテーテル11の深さをより詳細に知ることができる。
(2)本発明の薬液注入・血管挿入カテーテル21は、前記超音波マーカー付きバルーンカテーテル11と同様、挿入先端近傍の位置を超音波エコー診断装置で確認できると共に、体管内に挿入した薬液注入・血管挿入カテーテル21の深さをより詳細に知ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】超音波マーカー4を装着した参考例のバルーンカテーテル1の概略図
【図2】複数の超音波マーカー(4、4a1、4a2、4an)を装着した本発明のバルーンカテーテル11の概略図
【図3】本発明の薬液注入・血管挿入カテーテル21の概略図
【符号の説明】
1、11 バルーンカテーテル
2 インナーチューブ
3 シャフトチューブ
4 超音波マーカー
4a1、4a2、4an 他の超音波マーカー
5 バルーン
6 空間
7 分岐コネクター
8a、8b メスコネクター
9 エックス線不透過マーカー
10 バルーン5の後端
21 薬液注入・血管挿入カテーテル
28 メスコネクター
29 翼部
L 所定間隔(長さ)[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to improvements in balloon catheters, drug solution injection catheters, and blood vessel insertion catheters used in, for example, PTA (percutaneous angioplasty) and PTCA (percutaneous coronary angioplasty).
[0002]
[Prior art and problems to be solved by the invention]
The conventional balloon catheter has an X-ray opaque marker attached to the inner tube in the balloon, and the X-ray opaque marker can be confirmed by X-rays. Can not be confirmed by ultrasonic echo.
When a balloon catheter insertion procedure is performed under the ultrasound echo, the guide wire used for the procedure can be confirmed, but the balloon catheter is not equipped with a marker that can be confirmed by ultrasound echo. When a catheter is inserted into a blood vessel, it must be inserted by groping.
When the X-ray imaging apparatus and the ultrasonic echo diagnostic apparatus are compared, the ultrasonic echo diagnostic apparatus has better workability. Furthermore, it is safer to use ultrasonic echoes in consideration of X-ray exposure.
[0003]
For example, in Patent Document 1, since the ultrasonic marker is mounted on the outer periphery of the shaft tube in the balloon, the ultrasonic marker cannot be confirmed unless the balloon is filled with dilute contrast medium and expanded.
[0004]
For example, in Patent Document 2, an ultrasonic marker is attached to the inner tube at the tip of the balloon, but there is a concern that it will fall off.
[0005]
[Patent Document 1]
JP-A-8-299287 (FIG. 6, FIG. 10, [0018], [0029])
[0006]
[Patent Document 2]
JP-T-9-502889 (Fig. 1)
[0007]
[Means for solving the problems]
Therefore, the present inventors have intensively studied in order to solve the above problems, and as a result have reached the following invention.
[1] The present invention is equipped with expandable balloon at the tip of the shaft tube (3) (5), equipped with ultrasonic markers (4) to the rear outer circumference of the balloon (5),
At least one other ultrasonic marker (4a1, 4a2, 4an) is arranged at a predetermined interval from the position of the ultrasonic marker (4) toward the rear in the longitudinal direction of the outer circumference of the shaft tube (3). And
When the number n of ultrasonic markers constituting each of the other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an) is counted from the ultrasonic marker (4) side, the other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an) is arranged to be a number obtained by adding 1 to the arrangement order,
The length L from the tip of the ultrasonic marker (4) to the tip of the other ultrasonic marker (4a1, 4a2, 4an) can be expressed by (n−1) × predetermined interval (length). It was to provide a balloon catheter with ultrasound markers (11).
[2] The present invention, each of the ultrasonic marker (4,4a1,4a2,4an) outer periphery or to attach the transparent cover, or the shaft the respective ultrasound markers (4,4a1,4a2,4an) A balloon catheter (11) with an ultrasonic marker according to [1], embedded in a tube (3), is provided.
[ 3 ] In the present invention, the ultrasonic marker (4) is attached to the front outer periphery of the shaft tube (23),
At least one or more other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an) are arranged at a predetermined interval from the position of the ultrasonic marker (4) to the rear in the longitudinal direction of the outer circumference of the shaft tube (23). And
When the number n of ultrasonic markers constituting each of the other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an) is counted from the ultrasonic marker (4) side, the other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an) is arranged to be a number obtained by adding 1 to the arrangement order,
The length L from the tip of the ultrasonic marker (4) to the tip of the other ultrasonic marker (4a1, 4a2, 4an) can be expressed by (n−1) × predetermined interval (length). A drug solution injection / vascular insertion catheter (21) is provided.
[0008]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
FIG. 1 is a schematic view of a balloon catheter 1 with an ultrasonic marker of a reference example , and FIG. 2 is a schematic view of a balloon catheter 11 with an ultrasonic marker of the present invention . FIG. 3 is a schematic view of the drug solution injection /
[0009]
[Balloon catheter with ultrasonic marker 1]
In the balloon catheter 1 with an ultrasonic marker, the shaft tube 3 is arranged on the outer periphery of the inner tube 2, and the tip of the inner tube 2 protrudes from the tip of the shaft tube 3. A balloon 5 that is expandable from the outer periphery of the shaft tube 3 to the outer periphery of the inner tube 2 is attached. At least one X-ray impermeable marker 9 is attached to the outer periphery of the inner tube 2 in the balloon 5 at a predetermined interval. When the X-ray opaque marker cannot be confirmed by ultrasonic echo, an X-ray imaging apparatus can be used.
A branch connector 7 is attached to the rear ends of the inner tube 2 and the shaft tube 3, and a
An
The
[0010]
[Balloon catheter with ultrasonic marker 11]
The balloon catheter 11 with an ultrasonic marker of the present invention is at least 1 at a predetermined interval from the
The feature of the balloon catheter 11 with an ultrasonic marker of the present invention is that an expandable balloon 5 is attached to the tip of the shaft tube 3, an
2 will be described in detail. Among the other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an), the ring of the other ultrasonic marker 4a1 arranged first from the
By arranging a plurality of other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an) at a predetermined interval, the approximate length of insertion of the catheter 11 with an ultrasonic marker into a blood vessel can be determined, and each ultrasonic marker ( 4a1, 4a2, 4an) can be arranged in a plurality of rings to know the detailed length.
For example, when the fixed interval (L) is set to 10 cm, one ring-shaped
The 10cm from the distal end of the
[0011]
[Medical solution injection / vascular insertion catheter 21]
The chemical injection / blood
The
At least one ultrasonic marker 4a1 (4an) can be arranged at a predetermined interval from the position of the
[0012]
[Ultrasonic marker 4 (4a1, 4a2, 4an)]
The ultrasonic marker 4 (4a1, 4a2, 4an) is an ultrasonic marker that reacts to ultrasonic echoes, and is formed in a ring shape for mounting on the outer periphery of the shaft tube 2. The ultrasonic marker 4 (4a1, 4a2, 4an) can use anything other than the shapes illustrated in FIGS. 1, 2, and 3 as long as the object of the present invention can be achieved. For example, an annularly processed marker may be attached to the outer periphery of the shaft tube 2 (23), or may be formed by being wound in a coil shape. Also, the ultrasonic marker 4 (4a1, 4a2, 4an) knitted by a braider can be attached.
[0013]
In addition, a thin and transparent cover can be attached to the outer peripheral surface of the ultrasonic marker 4 (4a1, 4a2, 4an) attached so that the ultrasonic marker 4 (4a1, 4a2, 4an) does not come into contact with blood. Further, the ultrasonic marker 4 (4a1, 4a2, 4an) may be embedded in the shaft tube 3 so as not to come into contact with the liquid.
[0014]
The material of the ultrasonic marker 4 (4a1, 4a2, 4an) is, for example, stainless steel, titanium, titanium nickel alloy, gold, platinum, ceramics, etc., and any material can be used as long as it is suitable as an implant material. It is preferable to use stainless steel from the viewpoint of processability and the like. In addition to the above materials, a hard plastic of an implant material can also be adopted.
[0015]
[Shaft tube 3 (23)]
The shaft tube 3 (23) is made of synthetic resin, and any material can be used as long as it is flexible and elastic and can be processed into the shaft tube 3 (23). Nylon 12 is particularly preferable.
[0016]
[Effects of the invention]
(1) The balloon catheter 11 with an ultrasonic marker is arranged such that the ultrasonic marker (4) and at least one other ultrasonic marker (4a1, 4a2, 4an) are rearward from the length direction of the shaft tube 3 at a predetermined interval. The depth of the balloon catheter 11 with an ultrasonic marker inserted into the blood vessel can be known in more detail.
(2) As with the balloon catheter 11 with an ultrasonic marker , the chemical injection / blood
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic view of a balloon catheter 1 of a reference example equipped with an
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1,11 Balloon catheter 2 Inner tube 3
Claims (3)
前記超音波マーカー(4)の位置から前記シャフトチューブ(3)外周の長さ方向前方から後方に向けて、所定間隔で少なくとも1個以上の他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)を配置し、
前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)のそれぞれを構成する超音波マーカーの個数nが、前記超音波マーカー(4)側から数えたときの前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)の配置順番に1を足した数となるように構成され、
前記超音波マーカー(4)の先端から前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)の先端までの長さLを、(n−1)×所定間隔(長さ)で表すことができるようにした、ことを特徴とする超音波マーカー付きバルーンカテーテル(11)。Mounting an expandable balloon at the tip of the shaft tube (3) (5), equipped with ultrasonic markers (4) to the rear outer circumference of the balloon (5),
At least one other ultrasonic marker (4a1, 4a2, 4an) is arranged at a predetermined interval from the position of the ultrasonic marker (4) toward the rear in the longitudinal direction of the outer circumference of the shaft tube (3). And
When the number n of ultrasonic markers constituting each of the other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an) is counted from the ultrasonic marker (4) side, the other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an) is arranged to be a number obtained by adding 1 to the arrangement order,
The length L from the tip of the ultrasonic marker (4) to the tip of the other ultrasonic marker (4a1, 4a2, 4an) can be expressed by (n−1) × predetermined interval (length). The balloon catheter (11) with an ultrasonic marker characterized by the above-mentioned.
前記超音波マーカー(4)の位置から前記シャフトチューブ(23)外周の長さ方向前方から後方に向けて所定間隔で、少なくとも1個以上の他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)を配置し、
前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)のそれぞれを構成する超音波マーカーの個数nが、前記超音波マーカー(4)側から数えたときの前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)の配置順番に1を足した数となるように構成され、
前記超音波マーカー(4)の先端から前記他の超音波マーカー(4a1、4a2、4an)の先端までの長さLを、(n−1)×所定間隔(長さ)で表すことができるようにした、ことを特徴とする薬液注入・血管挿入カテーテル(21)。Attach the ultrasonic marker (4) to the front outer periphery of the shaft tube (23),
At least one or more other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an) are arranged at a predetermined interval from the position of the ultrasonic marker (4) to the rear in the longitudinal direction of the outer circumference of the shaft tube (23). And
When the number n of ultrasonic markers constituting each of the other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an) is counted from the ultrasonic marker (4) side, the other ultrasonic markers (4a1, 4a2, 4an) is arranged to be a number obtained by adding 1 to the arrangement order,
The length L from the tip of the ultrasonic marker (4) to the tip of the other ultrasonic marker (4a1, 4a2, 4an) can be expressed by (n−1) × predetermined interval (length). in the liquid injector-vascular insertion catheters, characterized in that (21).
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