JP4154617B2 - バルーンカテーテル - Google Patents

Description

本発明はバルーンカテーテルに関し、特に心臓カテーテルを用いて行う検査に好適である。

心臓分野において、近年、カテーテル治療や外科的治療が行われているが、心臓の治療に際しては、正確かつ詳細な心機能及び血行動態の評価が必要となる。定常状態における評価に加え、負荷を加えたときの変化に対応する心血管機能の評価を行えば、予備的な心機能や潜在的な病変の評価を行うことができる。例えば、一時的な下大静脈閉塞による前負荷減少時の心室圧と容積の関係から、負荷に影響されない心収縮性、心血管連鎖関係、心室エネルギー関係を推測することができる。バルーンカテーテルはこのような評価に際して一時的な血管の閉塞に用いられる。バルーンカテーテルは、図４に示すように、一般にその先端部に小型のバルーン１０が装着されており、バルーン１０を拡張させることにより血管を閉塞するものである。バルーンは通常、収縮時にはチューブ状または風船状であるが、バルーンの拡張径が拡張前の５倍以上であることを必要とされる場合には、風船状のものが用いられる。

しかしながら、風船状のバルーンは、チューブ状のものに比べ収縮時の径が大きく、そのため体内に挿入する際に用いるシースイントロデューサーの逆止弁や先端に引っかかり、バルーンを破損する虞がある。また、それらの問題を回避するために、よりサイズの大きなシースイントロデューサーを採用した場合、今度は患者の血管を損傷する危険性が高くなるので、問題である、

本発明は上記の事情に鑑みてなされたもので、血管の閉塞を容易に行え、バルーン収縮時の径が小さく、より細いシースイントロデューサーを使用可能なバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

本発明者等は、上記の課題を解決するために鋭意検討の結果、風船状のバルーンをシャフトにスクリュー状に取り付けることにより、バルーン収縮時の径を細径化状態にすることができることに想到し、本発明を完成した。すなわち、本発明は、シャフトの先端部の周りに風船状の中空バルーンが拡張前にスクリュー状に変形されて取り付けられてなる一時的血管閉鎖用バルーンカテーテルであって、約２〜５ｍｍの外径を有する両端の開放した前記中空バルーンの一端がシャフトに固定された後、該中空バルーンが捻られてシャフトの周りにスクリュー状に変形された状態で、他端が該シャフトに固定されてなり、拡張前の外径の５〜８倍に拡張できるバルーンカテーテルである。

本発明のバルーンカテーテルを採用すれば、バルーンカテーテルのシースイントロデューサーへの挿入、抜去時の抵抗を軽減させることが可能となり、バルーンの破損を回避することができる。また、より細いシースイントロデューサーを使用することができるので、これによる血管の損傷を少なくすることができる。

次に本発明の実施例について図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す平面図であり、図２は図１のバルーン部分の拡大図、図３は図１においてバルーンを膨らませた状態を示す図である。
図１及び図２に示すように、バルーンカテーテルは、シャフト２と、このシャフト２の先端部にスクリュー状に変形されて取り付けられた風船状のバルーン１と、シャフト２の基端のハブ３に接続チューブ４を介して接続された二方活栓５からなる。そして二方活栓５の基端には生理食塩水の注入口６が設けられている。

シャフト２は、大腿静脈よりシースイントロデューサー（図示していない）を介して血管内に挿入可能であり、かつ血管の損傷を起こさない程度の硬さを有している。シャフト２は真円もしくはそれに近い形状をしており、サイズは、望ましくは外径１〜２ｍｍである。シャフト２にはバルーン１を膨らませる生理食塩水を送るためのルーメン（図示していない）が設けられており、ルーメンの数は必要に応じて決められる。シャフトはガイドワイヤー用のルーメン（図示していない）を設けた二重管であってもよい。シャフト２の形成材料としては、ポリオレフィンやポリアミド、ポリエステル、フッ素樹脂、シリコーン樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等のプラスチック、天然ゴム、ステンレス等が採用可能である。

バルーン１は、血管壁に接触して血流を遮断することができる大きさまで拡張可能であり、血管の径が最大約３０mmであることから、その外径は２ｍｍ〜５ｍｍが望ましく、また、拡張時の伸びは、約５〜８倍になるものが好ましい。このようなバルーン１の形成材料としては、シリコーンゴム、ポリイソプレン等の合成ゴムや、天然ゴム等が採用可能である。
バルーン１のシャフト２への取り付けは、中空バルーン１の両端を例えばシアノアクリレート系やシリコーン系の接着剤を用いて接着することにより行うことができる。具体的には、両端の開放した中空バルーン１の一端１２をシャフト２に固定した後、このバルーン１を捻ってシャフト２の周りにスクリュー状に変形させ、他端１１をシャフト２に固定すれば良い。

次に、本発明のバルーンカテーテルの使用について説明する。
図１に示すようなバルーンカテーテルを大腿静脈より挿入し、目的の血管部位へバルーン１を送り込む。位置の確認を行った後、ルーメン（図示していない）を通してバルーン１内に例えば造影剤を含んだ生理食塩水を注入して、図３のようにバルーン１の拡張を行い、血管の閉塞を行う。手技終了後、バルーン１を収縮させ、バルーンカテーテルを血管内から除去する。この時、バルーン１は、図１に示すような元のスクリュー状となる。

本発明の一実施例を示す平面図である。 図１の要部の拡大図である。 図１においてバルーンを膨らませた状態を示す図である。 従来のバルーンカテーテルを示す平面図である。

符号の説明

１ バルーン
１１ 他端
１２ 一端
２ シャフト
３ ハブ
４ 接続チューブ
５ 二方活栓
６ 注入口

Claims (1)

1. 約２〜５ｍｍの外径を有する両端の開放した合成ゴムまたは天然ゴム製の中空バルーンの一端がシャフトの先端部の回りに固定され、該中空バルーンが捻られてシャフトの周りにスクリュー状に変形された状態で、他端が該シャフトに固定されてなる一時的血管閉鎖用バルーンカテーテルであって、捻られた状態で血管内に挿入され、球状に拡張状態とされた後、収縮状態として血管内から取り出され、かつ、拡張状態での外径が拡張前の外径の５〜８倍であるバルーンカテーテル。

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