JP4152466B2 - Adjustable fixation device and catheter - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本出願は経皮カテーテルに関し、さらに詳しくは患者の体内の所定の部位に経皮カテーテルを固定するための固定器具に関する。
【0002】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
経皮カテーテルは、一般に、患者の体内に流体を分配したりあるいは体内から流体を除去する医療用途に使用される。患者の治療に静脈カテーテルを利用してある流体を患者の血液内に直接注入することは非常に一般的なことである。また臓器内の閉塞した通路にバイパスを付けるカテーテル法を利用することも一般的である。例えば、腎臓と膀胱の間の通路が閉塞すると、尿を排出するため腎臓のカテーテル法によって、認められている治療を施すことができる。
【0003】
一般に、カテーテルは、軟質チューブ、あるいは開口またはカニューレを通して延びる内腔を有するカニューレからなっている。カテーテルの配置は通常、縫い針を被覆したその縫い針よりわずかに大きな外径を有するイントロデューサシース(introducer sheath)を患者の体内の所定の部位に挿入し、その後、その縫い針を抜き取る工程を有する。その後、カテーテルがそのイントロデューサを介して患者に挿入される。静脈カテーテルの場合、注入された流体は、カテーテルが挿入される静脈内にカテーテルを通して直接流れる。尿ドレナージカテーテル(urinary drainage catheter)の場合、尿は腎臓から直接医務室に排出される。
【0004】
カテーテルには様々な用途があるため、カテーテルも様々な長さがある。例えば、静脈カテーテルの場合、例えば手の周縁に配置される短静脈カテーテル、静脈が太く血液希釈に良好で、血液流が達成される、例えば、手から上腕までの静脈内に約6ないし8インチ挿入される中線(ミッドライン)カテーテル、および周縁に、すなわち腕に配置され、例えば上大静脈に挿入されるかなりの長さの中心静脈カテーテルを含む数種類の長さのカテーテルがある。長さに関係なく、カテーテルが体内でその位置を維持するようにカテーテルを固定することが望まれている。患者の体内でのカテーテルの位置決めは体に注入される流体の濃度と毒性を測定する上で特に重要である。カテーテルはその位置の維持を確実にするには、カテーテルを患者の体の外部に固定しなければならず、カテーテルの位置が変わる機会が少なくなるように、理想的には、カテーテルの挿入部位あるいは接合部にできるだけ近くに固定する必要がある。
【0005】
一般的な固定器具にはカテーテルカニューレに取り付けられるテープダウンまたはロックダウンウイングがある。固定位置カテーテルロックダウンウィングを接合部に固定するように、カテーテルカニューレの全長が患者体内に配置されれば、そのウイングはよく機能する。しかしながら、余分なカテーテル材料が挿入部位または接合部からロックダウンウイングを分離するように、患者体内のカテーテルの位置を短くする決定がなされると問題が起きる。そのウイングを挿入部位から十分離れた位置で患者に固定すれば、カテーテルカニューレの移動とピストン運動が発生することがある。この問題を克服する1つの方法は、カテーテルを体内に挿入する前、カテーテルカニューレをある長さに切ることである。殆どのカテーテルはその遠位端部にハブを有しているため、唯一の切り易い端部は挿入側端部である。しかしながら、カテーテルカニューレは通常、挿入がし易くなるように、すなわち、患者に傷を少なくするように、挿入端部がテーパーの付いた先端で構成される。そのテーパー付き先端が例えばカテーテルの一部をクリップを使用して抜く場合、そのような患者への配慮は無視される。さらに、短くした判断が不正確であることがわかると、医師あるいは看護婦はなお処理しなければならない余分なカテーテルカニューレ材料を有する。接合部から延びる余分なカニューレ材料を処理する他の方法は、カテーテルが短くなったか否かは別にして、ウイングを患者に固定する前に、固定ウイングの周囲に余分なカテーテルカニューレを巻き付けることである。この方法により固定器具が接合部に固定されるが、扱いにくい嵩張った器具となる。
【0006】
一旦、カテーテルを配置すればカテーテル接合部に配置される調節可能な器具を挿入した。しかしながら、これらの器具は嵩張るか、接合部位に効率的に取り付けることが困難である。調節可能な固定器具の1つは、その底部に沿ってスプリットを備えたフレキシブルな第1部品が接合部に隣接するカニューレに適合し、カテーテル器具が動けないように第2剛性部品が第1部品に対してスナップ(snap)して、第1部品でカニューレを加圧する2個構成器具である。それで、全体の装置に縫合糸を取り付けるかあるいは皮膚にテープを付ける。このタイプの器具についての問題は、その器具にサイズ分けが必要で接合部でカテーテルカニューレに嵌合する2個構成器具であるということである。固定器具の配置は、患者に迷惑がかからず、個々の部品を損なわないように技巧的に行なわれる必要がある。さらに、第2剛性部品は器具を嵩張らせる。
【0007】
他のタイプの調節可能な固定器具はアイレット(eyelet)2個構成絞り嵌め締結器具を加圧している。この締結器具は、カテーテル周囲とそのカテーテルカニューレに取り付けた2個構成締結器具内部に適合する少なくとも1つの円筒状アイレットを利用している。締結器具に力を加えると、アイレットは加圧され摩擦力をカテーテルにかける。この固定器具は容易に置き違えられる少なくとも3個の部品を含み、締結器具を接合部に操作し取り付けることは困難である。
【0008】
必要とされるものは患者の接合部に取り付けが容易で、嵩張らず扱いにくくない調節可能な固定器具である。
【0009】
【課題を解決するための手段】
患者の体内の所定位置のカテーテルを保持する調節可能な固定器具を開示する。この固定器具はチューブ状本体部分を備えた固定部材とそのチューブ状本体部分を通して延在する開口を有する。その開口とチューブ状本体部分は、カテーテルを摩擦係合(接触)することによってカテーテルを保持するように適合した第1寸法を有する。チューブ状本体部分は、固定部材がカテーテルの周りをスライド可能に移動できるように、第2寸法を備えた開口を形成するように拡張可能でもある。固定部材は、限定はしないが管カテーテル、神経カテーテルおよび尿ドレナージカテーテルを含む様々なタイプの全てのカテーテルを固定するようになっている。
【0010】
固定部材のチューブ状本体部分を、第1寸法を備えた開口を有する状態から大きな第2寸法を備えた開口まで拡張するための拡張部材も開示する。その拡張部材は、固定部材の一部分を介して固定部材と取り外し可能に嵌合するように適合される前端部を有する。この嵌合は第1寸法を備えた開口から第2寸法を備えた開口まで固定部材の本体部分を拡張させる。嵌合した位置では、その拡張具部材と固定部材はカテーテルの周りにスライド可能に移動できるように適合され、カテーテルを例えば接合部などの所定の位置に容易に配置する。
【0011】
本発明の追加的な特徴と利点は詳細な説明、図面および前記特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【0012】
【発明の実施の形態】
本発明は患者の体内の所定位置にカテーテルを保持するための調節可能な固定器具に関する。本発明を以下図面を参照して説明する。以下の説明では特定の材料、形態、およびカテーテルタイプのような多数の特定の詳細を示す。しかしながら、これらの特定の詳細は本発明を実施するのに使用する必要がないことは当業者に明らかであろう。また、本発明を不必要に曖昧にするのを避けるためよく知られた材料あるいは方法は詳細に説明していない。
【0013】
図1乃至図8は本発明の固定器具の1実施形態を示す。図1は静脈カテーテルを固定するための本発明の固定器具を示す。図1乃至図8に示された実施形態は、限定するのではないが、静脈カテーテル、神経カテーテルおよび尿ドレナージカテーテルを含む全てのタイプのカテーテルで使用することができる。
【0014】
本発明は患者の体内の所定位置にカテーテルを保持するための調節可能な固定器具に関する。図1に示した静脈カテーテルでは、カテーテル100が患者の腕150の静脈に配置される。一旦、カテーテルカニューレ100が患者の体内の所定の長さまで挿入されると、本発明の固定器具は接続部(すなわち挿入部位)に直接隣接して配置される。本発明の固定器具は固定部材110を備えている。この固定部材110は全体を通して延在する開口を備えたチューブ状本体部分を有している。固定部材110のその開口は、固定部材110がカテーテルカニューレ100の周囲を移動できないように、カテーテルカニューレ100に摩擦で係合する(接触する)ことによってカテーテルカニューレ100を保持する大きさの直径を有している。これはカテーテルカニューレ100に摩擦で係合した固定部材110を示す斜視図に最もよく示されている。固定部材110の開口の直径はカテーテルカニューレ100よりわずかに小さくなっており、カニューレ100に摩擦力に加えて圧縮力100を与える。一旦、固定部材110が所定の位置に適切に配置されると、固定部材110の両ウイング(翼)部分が患者の皮膚に糸あるいはテーフで付けられる。
【0015】
図1と図2はカテーテルハブ120に隣接した所定位置にある固定部材110を備えた固定器具を示す。固定部材110を配置するため本発明の固定器具は拡張具部材140を有する。拡張具部材140はカテーテルカニューレ100の周りをスライド移動することができる。言い換えれば、拡張具部材140はカテーテルカニューレ100より大きな直径を有する開口を有する。拡張具部材140は、固定部材110のチューブ状本体部分110と嵌合するように適合されている。
【0016】
図4はカテーテルカニューレ100の周りの本発明の固定器具の斜視図を示す。図4は固定部材110がカテーテルカニューレ100に摩擦係合しないように、拡張具部材140によって拡張された開口を備えた固定部材110を示す。その代わりに、拡張具部材部分140と固定部材部分110を含む全体の固定器具アセンブリーは、カテーテルカニューレ100の周りに固定器具を移動させるための十分大きな直径の開口を形成する。拡張具部材140はその長さに沿う刻み(筋)またはスライスを有して一旦固定部材110が所定位置になったところで、拡張具部材140が2つの部分に分離されカテーテルから拡張具部材140の取り外しが容易になる。
【0017】
図5は図4の線Aを切った本発明の固定器具の上断面図を示す。図5は本体部分を通して延在する開口とカテーテルカニューレ100の外径より大きな開口の直径を有するチューブ状本体部分を有する拡張具部材140を示す。
【0018】
図6は本発明の拡張具部材140の斜視図を示す。拡張具部材140は本体部分の全長を延在する開口を備えた略チューブ状本体部分を有する。このチューブ状本体部分はポリウレタン、ポリエチレン、TEFLON(登録商標)(デラウェア州、ウィルミントンにあるE.I. DuPont de Neumours and Company 製)、ポリプロピレンおよびポリ塩化ビニルなどプラスチックのような耐久性のある材料から作られる。図6に示した実施形態の本体部分はテーパーの付いた部分145を有して固定部材110の挿入と嵌合を容易にする。拡張具部材140はさらに、壁の厚さを薄くした部分または刻みを付けた(例えばブレードでスライシした)部分147を拡張具部材140の対向する側面に有する。厚さを薄くした部分により拡張具部材140を、一旦固定部材110が所定位置になったところで、2つの部分に分離して拡張具部材140を取り外す。
【0019】
図7は図5の線Bに沿って切った本発明の調節可能な固定器具の断面図である。図7において、固定器具はカテーテルカニューレ100の周りを自由に移動することができ、所定の位置に調節できるように、その固定器具は固定器具の開口を広げるために拡張具部材140によって拡張されたその開口を備えた固定部材110を有する。
【0020】
拡張具部材140と固定部材110を有する固定器具が、一旦、カテーテル周囲の所定位置で患者の体に配置されると、拡張具部材140が外され固定部材110のチューブ状本体部分はカテーテルカニューレ100を摩擦係合する直径をとる。固定部材110のチューブ状本体部分の開口は、その固定部材110がカテーテルカニューレ100の周りを移動できるように、カニューレ100に摩擦係合する大きさになる。従って、様々な大きさのカテーテルカニューレは、摩擦把持力によりカテーテルに確実に接触する様々な直径の本体部分を備えた固定部材を有する固定器具を有するだろう。本発明はまた、チューブ状本体部分の開口がカテーテルカニューレ100の外径よりわずかに小さな大きさがあることも企図している。このように、固定部材110は圧縮でしかも摩擦でカニューレ100に係合する。
【0021】
固定部材110の重要な特性は、その固定部材が拡張可能で、一旦、拡張部材140が取り外されると、その記憶された本来の大きさの直径に戻るということである。固定部材のチューブ状本体部分を構成するための適切なエラストマー材料は、拡張可能であるが、その拡張しない状態に戻ってカテーテルを摩擦であるいは摩擦と圧縮でカテーテルと係合するように、限定はしないが、シリコン、ポリエチレン、ラテック塩化ポリビニル、KRATON(登録商標)(テキサス州、ヒューストンにあるシェル石油社製)、イソプレン、SANTOPRENE(登録商標)(ミズーリー州、セントルイスにあるモンサント社製)、およびHYTREL(登録商標)(デラウエア州、ウィルミントンにあるE.I. DuPont de Neumours 製)を含む。
【0022】
図8及び図9は、一旦、固定部材がカテーテルの所定位置に配置した場合の、固定部材110から拡張具部材140の取り外しを示す。図8は固定部材110が手または、糸、テープなどを含む他の手段で所定位置に保持され、拡張具部材140が固定部材110から離されることを示している。一旦、拡張具部材140が固定部材110から離されると、固定部材110は摩擦であるいは摩擦と圧縮でカニューレ100に係合する。また、拡張具部材140を固定部材110から引き離しながら、拡張具部材140はカテーテルから分離し剥がされる。前に述べたように、拡張具部材140を容易に分離できる方法は、対向する側壁に刻みを入れるかスライスするか、あるいは肉厚を薄くした対向側面を備えた拡張具部材140を構成することである。この分離は肉厚の薄い部分147に沿って発生し、その部位を手で引き離す。
【0023】
図8及び図9は、一旦、固定部材110が適切に配置されたら拡張具部材140がカテーテルから外される1実施形態を示す。本発明はまた、拡張具部材140がカテーテルに残り、カテーテル補強あるいはキンク抵抗などのために使用されることも企図している。
【0024】
図10及び図11は本発明の固定器具の固定部材部分の異なる実施形態を示している。図10は、曲がったチューブ状本体部分210を有する固定部材200を示す。固定部材200のチューブ状本体部分210の曲がりにより付加的な把持用支持体を作り、カテーテルカニューレを確実に保持し、カテーテルが固定部材110に入る方向と違った方向にカテーテルをガイドすることができる。本発明は、必要であれば固定部材200の曲がった全本体部分210を拡張するように拡張具部材140を同様の形にすることを企図している。同様に、図11は、完全に曲がっているチューブ状本体部分260を有する固定部材250を備えた固定器具の1実施形態を示している。これによりIV(静脈)カテーテルを、引き込みIVドリップラインの方向に対して180°で患者に挿入することができる。また、本発明は必要ならば拡張具部材部分が固定部材250の曲がった全本体部分260を拡張させることを企図している。
【0025】
図12は本発明の固定部材の他の実施形態を示す。図12はカテーテルカニューレ100を囲む1対の拡張できる環状部分またはリングを備えた固定部材300を示す。この実施形態では固定部材300を拡張させるために拡張部材は各固定リング310を拡張しなければならない。
【0026】
図13及び図14は本発明の固定部材の他の実施形態を示す。図13及び図14は、固定器具が非チューブ状部分である固定部材部分を示す。図13の固定部材320は、カテーテルカニューレに係合する弓状またはアーチ状本体330を含む。アーチ部分330は摩擦でまたは摩擦と圧縮でカニューレに接触している。図14は、複数、この場合、各々拡張でき摩擦でまたは摩擦と圧縮でカテーテルカニューレに接触(係合)する3個の弓状部分350を備えている。
【0027】
図15は本発明の固定具の拡張具部材部分の第2実施形態を示している。図15では拡張具部材360は拡張具部材360の分離を容易にするためスプリットカラーを有している。図15では拡張部材360が固定部材から分離されると同時に、カラー部分370の対向するウイングが引き離される。
【0028】
本発明は固定部材と、場合によっては、拡張部材がカテーテル本体に予め載せられていることを企図している。固定部材部分の開口がカテーテルカニューレよりわずかに小さいこの予め載せられた実施形態は、特に有効である。この予め載せられた実施形態はまた、固定部材要素の置き違える可能性もなくし固定器具の単純な取り付けを容易にする。勿論、本発明は、予め載せられていないが、一旦、カテーテルを患者に配置されたらカテーテルに取り付けられる固定部材を企図している。さらに、拡張部材は、一旦、固定部材が所定位置に配置されたら外されるため、本発明の固定器具は嵩張らず扱い易い。
【0029】
前にも述べたように、本発明の固定器具は全てのカテーテルを固定するのに使用することができる。図16乃至図20は縫い針カバー(over-the-needle)カテーテルを用いて使用するための固定器具を示す。針カバーカテーテルは長いスタイレットに連結された縫い針と縫い針とスタイレットの全長にわたって延びるカテーテルカニューレからなるが普通である。縫い針カバーカテーテルでは、縫い針とカテーテルカニューレは同時に配置され、それによりカテーテルが縫い針によって作られた開口を入らなければならないイントロデューサ通しタイプカテーテルより小さな縫い針サイズ、例えば、3−4ゲージ小さな縫い針サイズを使用することができる。縫い針カバーカテーテル設計では、カテーテルの外径は縫い針で作られた開口より大きく、従って、小さな縫い針で同じ直径のカテーテルを挿入することができる。
【0030】
縫い針カバーカテーテルに関連した問題は、縫い針とカテーテルカニューレの両方を同時に挿入することが困難であることである。そのカテーテルが縫い針とスタイレット上で自由に動くため、縫い針を挿入する際、カテーテルがゆがむか挿入しにくくなる。この問題を解消する一つの方法は、ウイングを折り畳んだ時にカテーテルと縫い針をクランプするか挟む変形可能なクランプ用ウイングを使用する方法である。
【0031】
図16及び図17は固定部材410が、圧縮されまたは折り畳まれた際にカテーテルおよび縫い針またはスタイレットを把持しまたは挟む変形可能なウイングを有する発明の1実施形態を示す。図16は、下の位置あるいは折り畳んでない位置にあるウイングを備えた固定部材410を示す。図17は、カテーテルカニューレ400で折り畳まれたまたは把持用位置にあるウイングを備えた固定部材410を示す。この実施形態固定器具は、固定部材部分410とその固定部材410の本体部分を拡張するための拡張具部材420を有する図1乃至図15を参照して前に説明した固定器具と同様に作動する。この実施形態は、カニューレと縫い針を患者に配置する際に、さらに圧縮力をかけることによってカテーテルカニューレ/縫い針をクランプできるようにウイングが変形可能である特徴をさらに付加している。窓430は、ウイング410を折り畳みさらに圧縮力を与えると固定器具によりカニューレと縫い針が潰されることを示している。折り畳まれていない状態では、前に説明したように、拡張していない固定部材410がカニューレ400に固定状態で係合する。
【0032】
図18乃至図20は縫い針カバーカテーテルの場合に特に有効な本発明の他の実施形態を示す。拡張部材520を固定部材510に押し入れ、図4乃至図8と本明細書を参照して前に説明したように固定部材510のチューブ状本体部分を拡張させる。図19に示したように、拡張具部材はさらに延びて固定部材を超え、患者の皮膚/体内部に入る。このように、拡張具部材520はイントロデューサとして作用して通路を固定して皮膚の巻き込みを無くすことによってカテーテルカニューレ、例えば、針カバーカテーテルを配置するためにスムースに移動させる。図20は、一旦、カテーテルを適切に配置したら、拡張具部材520が患者の皮膚/体内から取り外され、場合によっては固定部材510がカテーテルから完全に分離によって取り外されることを示している。
【0033】
先の詳細な説明では本発明はその特定の具体的な実施形態を参照して説明されている。しかしながら、様々な変形と改造が特許請求の範囲に述べられた本発明の広い趣旨と範囲から逸脱することなく実施係体になされることは明らかだろう。従って、本明細書と図面は限定的な意味よりは例示的な意味と考えられる。
【0034】
なお本発明の好適な実施態様として以下のものがある。
(A)患者の体内の所定の位置にカテーテルを保持するための調節可能な固定器具であって、前記固定器具は、
全体を通して延在する開口を有する本体部分を備えた固定部材を具備し、
前記カテーテルと前記本体部分に摩擦で係合することによって前記カテーテルを保持するように適合された第1寸法を備えた前記開口は、前記固定部材が前記カテーテル周囲をスライド可能に移動できるように、第2寸法を備えた開口を有するために拡張可能である調節可能な固定器具。
(1)前端部を備えた拡張部材であって、前記前端部を、前記固定部材の前記開口の一部分を通して前記固定部材と取り外し可能に嵌合するように適合し、さらに前記固定部材の前記本体部分を、第1寸法を備えた開口を有する状態から、前記第2寸法を備えた開口を有する状態に拡張できるように適合した拡張部材を含む実施態様(A)に記載の固定器具。
(2)前記拡張具部材の前端部は、前記拡張具が前記カテーテルの周りをスライド可能に移動できるように、直径が前記カテーテルの前記外径より大きい前記拡張具本体部分を通して延在する開口を有する略チューブ状本体部分を有し、
前記固定部材の前記チューブ状本体は前記拡張具の前記本体部分によって前記第2直径を備えた開口を有するために拡張される実施態様(1)に記載の固定器具。
【0035】
(3)前記拡張具部材の前記本体部分は前記固定部材との前記嵌合を補助するようにテーパー部分を有する実施態様(2)に記載の固定器具。
(4)前記拡張具部材の前記チューブ状本体部分は、前記本体部分が2つの部分に分離されるように適合される耐久性材料からなる実施態様(2)に記載の固定器具。
(5)前記チューブ状本体部分は、その全長周囲で略延在する刻み部分およびスライス部分の一つを有する実施態様(4)に記載の固定器具。
(6)前記固定部材の前記本体部分は拡張可能なエラストマー材料からなる実施態様(A)に記載の固定器具。
【0036】
(7)前記固定部材の前記開口の前記第1寸法は、前記固定部材が前記カテーテルを圧縮により係合することによって前記カテーテルを保持するように適合されるように、前記カテーテルの前記外径より小さい実施態様(A)に記載の固定器具。 (8)前記固定部材はさらに、患者の体外に前記固定部材を固定するため前記本体部分に連結された固定ウイング部分を含む実施態様(A)に記載の固定器具。
(9)前記固定ウイング部分は前記固定部材の前記本体部分と一体で形成される実施態様(8)に記載の固定器具。
(10)前記固定部材の前記本体部分は略チューブ状部分を含む実施態様(A)に記載の固定器具。
【0037】
(11)前記固定部材の前記本体部分は曲がった部分を有する実施態様(10)に記載の固定器具。
(12)前記固定部材の前記本体部分は1つの略環状部分を含む実施態様(A)に記載の固定器具。
(13)前記固定部材の前記本体部分は複数の略環状部分を含む実施態様(A)に記載の固定器具。
(14)前記固定部材の前記本体部分は1つの弓状部分を含む実施態様(A)に記載の固定器具。
(15)前記固定部材の前記本体部分は複数の弓状部分を含む実施態様(A)に記載の固定器具。
【0038】
(16)前記固定部材は、第1部分と第2部分を有する変形可能なウイング部分を含み、
第2寸法を有する前記固定部材の前記本体部分の前記第1部分と前記開口において、前記固定器具は前記カテーテルに摩擦で係合するように適合され、
前記第2部分で前記固定器具が前記カテーテル周囲でスライド可能に移動できる実施態様(1)に記載の固定器具。
(17)前記拡張具部材の前記前端部は患者のカテーテル開口から入るように適合される実施態様(1)に記載の固定器具。
(B)患者に挿入されるカテーテルと、
全体を通して延在する開口を有する本体部分を備えた固定部材と、前端部を備えた拡張具部材とを有する調節可能な固定器具を具備し、
前記前端部を、前記固定部材の前記開口の一部分を通して前記固定部材と取り外し可能に嵌合するように適合し、また、前記固定部材の前記本体部分を前記固定部材が前記カテーテルの周りをスライド可能に移動できるように、前記カテーテルを摩擦で係合することによって前記カテーテルを保持するように適合した第1寸法を備えた開口を有する状態から、第2寸法を備えた開口を有する状態に拡張できるように適合したカテーテル一式。
(18)前記固定部材の前記拡張具部材の前端部は、前記拡張具が前記カテーテルの周りをスライド可能に移動できるように、直径が前記カテーテルの前記外径より大きい前記拡張具本体部分を通して延在する開口を有する略チューブ状本体部分を有し、
前記固定部材の前記本体は、前記拡張具の前記本体部分によって前記第2直径を備えた開口を有するために拡張される実施態様(B)に記載のカテーテル一式。
【0039】
(19)前記拡張具部材の前記チューブ状本体部分は、前記本体部分が2つの部分に分離されるように適合される耐久性材料からなる実施態様(18)に記載のカテーテル一式。
(20)前記チューブ状本体部分は、その全長周囲で略延在する刻み部分およびスライス部分の一つを有する実施態様(19)に記載のカテーテル一式。
(21)前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は拡張可能なエラストマー材料からなる実施態様(B)に記載のカテーテル一式。
(22)前記固定器具の前記固定部材の前記開口の前記第1寸法は、前記固定部材が前記カテーテルを圧縮により係合することによって前記カテーテルを保持するように適合されるように、前記カテーテルの前記外径より小さい実施態様(B)に記載のカテーテル一式。
【0040】
(23)前記固定器具の前記固定部材はさらに、患者の体外に前記固定部材を固定するため前記本体部分に連結された固定ウイング部分を含む実施態様(B)に記載のカテーテル一式。
(24)前記固定ウイング部分は前記固定部材の前記本体部分と一体で形成される実施態様(23)に記載のカテーテル一式。
(25)前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は、略チューブ状部分を含む実施態様(A)に記載のカテーテル一式。
(26)前記固定部材の前記本体部分は曲がった部分を有する実施態様(25)に記載のカテーテル一式。
(27)前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は1つの略環状部分を含む実施態様(B)に記載のカテーテル一式。
【0041】
(28)前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は複数の略環状部分を含む実施態様(B)に記載のカテーテル一式。
(29)前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は1つの弓状部分を含む実施態様(B)に記載のカテーテル一式。
(30)前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は複数の弓状部分を含む実施態様(B)に記載のカテーテル一式。
【0042】
(31)前記固定器具の前記固定部材は、第1部分と第2部分を有する変形可能なウイング部分を含み、
第2寸法を有する前記固定部材の前記本体部分の前記第1部分と前記開口において、前記固定器具は前記カテーテルに摩擦で係合するように適合され、
前記第2部分で前記固定器具が前記カテーテル周囲でスライド可能に移動できる実施態様(B)に記載のカテーテル一式。
(32)前記固定器具の前記拡張具部材の前端部は患者のカテーテル開口から入るように適合される実施態様(B)に記載のカテーテル一式。
(33)前記固定器具の前記拡張部材は、一旦、前記カテーテルが患者に配置されたら前記カテーテル周囲に残るように適合される実施態様(B)に記載のカテーテル一式。
【0043】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、患者の接合部に取り付けが容易で、嵩張らず扱いにくくない調節可能な固定器具を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】静脈カテーテルが本発明の固定器具によって固定される、患者の腕の所定位置にある静脈カテーテルの側面図である。
【図2】静脈カテーテルを患者に固定するために使用される本発明の固定器具の上平面図である。
【図3】カテーテルを固定するのに使用された本発明の固定器具の斜視図である。
【図4】カテーテル周囲をスライド可能に移動できるように拡張具部材によって拡張される固定部材を有する本発明の固定器具の側面斜視図である。
【図5】固定部材が、カテーテル周囲でスライド可能に移動できるように拡張具部材によって拡張される、図4の線Aに沿って切った本発明の固定器具の上平面図である。
【図6】本発明の固定器具の拡張部材の側面斜視図である。
【図7】図5の線Bに沿って切った本発明の固定器具の断面図である。
【図8】固定部材から拡張部材を取り外す方法を示す図であり、拡張部材が固定部材から分離される図を示す。
【図9】固定部材から拡張部材を取り外す方法を示す図であり、拡張部材がカテーテルから破れて取り外される図を示す。
【図10】固定部材が曲がっているチューブ状本体部分を有する、本発明の固定器具の固定部材の上平面図である。
【図11】固定部材が完全なカーブすなわち「U」の字のチューブ状本体部分を有する本発明の固定器具の固定部材の上平面図である。
【図12】固定部材は1対の環状部分を有する、本発明の固定器具の固定部材の側面斜視図である。
【図13】固定部材が1つの略弓状本体部分を有する、本発明の固定器具の固定部材の側面斜視図である。
【図14】固定部材が3つの略弓状本体部分を有する、本発明の固定器具の固定部材の側面斜視図である。
【図15】本発明の拡張具部材部分の1つの実施形態の側面斜視図である。
【図16】縫い針カバーカテーテル器具を用いて使用される本発明の固定器具の上平面図である。
【図17】変形可能なクランプウイングを備えた固定部材を有する本発明の固定器具の実施形態の上斜視図である。
【図18】拡張具部材部分の一部分がイントロデューサのように作用させるために患者に挿入される、本発明の調節可能な固定器具を取り付ける方法を示す図である。
【図19】拡張具部材部分の一部分がイントロデューサのように作用させるために患者に挿入される、本発明の調節可能な固定器具を取り付ける方法を示す図である。
【図20】拡張具部材部分の一部分がイントロデューサのように作用させるために患者に挿入される、本発明の調節可能な固定器具を取り付ける方法を示す図である。
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present application relates to a percutaneous catheter, and more particularly to a fixation device for fixing a percutaneous catheter to a predetermined site in a patient's body.
[0002]
[Background Art and Problems to be Solved by the Invention]
Percutaneous catheters are commonly used in medical applications that distribute fluid to or remove fluid from a patient's body. It is very common to inject a fluid directly into a patient's blood using an intravenous catheter to treat the patient. It is also common to use a catheterization method that bypasses a blocked passage in an organ. For example, if the passage between the kidney and the bladder is blocked, the recognized treatment can be administered by renal catheterization to drain urine.
[0003]
In general, a catheter consists of a soft tube or a cannula having a lumen extending through an opening or cannula. The placement of the catheter usually involves inserting an introducer sheath having an outer diameter slightly larger than the needle covered with the needle into a predetermined part of the patient's body, and then removing the needle. Have. A catheter is then inserted into the patient via the introducer. In the case of a venous catheter, the injected fluid flows directly through the catheter into the vein into which the catheter is inserted. In the case of a urinary drainage catheter, urine is drained directly from the kidneys into the medical office.
[0004]
Because catheters have different uses, catheters also have different lengths. For example, in the case of a venous catheter, for example, a short venous catheter placed at the periphery of the hand, a thick vein and good blood dilution, blood flow is achieved, for example, about 6 to 8 inches in the vein from the hand to the upper arm There are several lengths of catheters, including midline catheters that are inserted, and a substantial length of central venous catheter that is placed at the periphery, i.e. the arm, and inserted into the superior vena cava, for example. Regardless of length, it is desirable to secure the catheter so that the catheter maintains its position within the body. The positioning of the catheter within the patient's body is particularly important in measuring the concentration and toxicity of the fluid injected into the body. The catheter must be secured to the outside of the patient's body to ensure its position is maintained, and ideally the catheter insertion site or It must be fixed as close as possible to the joint.
[0005]
Common fixation devices include tape down or lock down wings that are attached to the catheter cannula. If the full length of the catheter cannula is placed in the patient body to secure the fixed position catheter lockdown wing to the junction, the wing works well. However, problems arise when a decision is made to shorten the position of the catheter within the patient so that excess catheter material separates the lockdown wing from the insertion site or joint. If the wing is secured to the patient sufficiently away from the insertion site, movement of the catheter cannula and piston motion may occur. One way to overcome this problem is to cut the catheter cannula to a certain length before inserting the catheter into the body. Since most catheters have a hub at their distal end, the only easy-to-cut end is the insertion end. However, the catheter cannula is usually configured with a tapered tip at the insertion end to facilitate insertion, i.e., to reduce injury to the patient. Such patient considerations are ignored if the tapered tip, for example, pulls out a portion of the catheter using a clip. Furthermore, if the shortened judgment is found to be inaccurate, the doctor or nurse has extra catheter cannula material that still has to be processed. Another method of handling excess cannula material extending from the junction is to wrap the excess catheter cannula around the fixation wing before securing the wing to the patient, whether or not the catheter is shortened. is there. Although the fixing device is fixed to the joint portion by this method, it becomes a bulky device which is difficult to handle.
[0006]
Once the catheter was placed, an adjustable instrument placed at the catheter junction was inserted. However, these instruments are bulky or difficult to attach efficiently to the joint site. One of the adjustable securing devices has a flexible first part with a split along its bottom that fits into the cannula adjacent to the joint and a second rigid part that prevents the catheter instrument from moving. A two-piece instrument that snaps against and pressurizes the cannula with the first part. So attach the suture to the entire device or tape the skin. The problem with this type of instrument is that it is a two piece instrument that requires sizing and fits into the catheter cannula at the junction. The placement of the fixation device should be done skillfully so as not to bother the patient and damage individual parts. Furthermore, the second rigid component makes the instrument bulky.
[0007]
Another type of adjustable fixation device presses a two-eyelet interference fit fastener. The fastener utilizes at least one cylindrical eyelet that fits around the catheter and inside a two-piece fastener attached to the catheter cannula. When a force is applied to the fastener, the eyelet is pressurized and a friction force is applied to the catheter. This fixture includes at least three parts that are easily misplaced, and it is difficult to manipulate and attach the fastener to the joint.
[0008]
What is needed is an adjustable fixation device that is easy to attach to the patient's junction and is not bulky and cumbersome.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
An adjustable fixation device for holding a catheter in place within a patient's body is disclosed. The fixture includes a fixture having a tubular body portion and an opening extending through the tubular body portion. The opening and the tubular body portion have a first dimension adapted to hold the catheter by frictionally engaging (contacting) the catheter. The tubular body portion is also expandable to form an opening with a second dimension so that the securing member can be slidably moved about the catheter. The anchoring member is adapted to anchor all different types of catheters including, but not limited to, vascular catheters, nerve catheters and urine drainage catheters.
[0010]
An expansion member is also disclosed for expanding the tubular body portion of the securing member from a state having an opening with a first dimension to an opening with a large second dimension. The expansion member has a front end adapted to removably fit with the fixation member via a portion of the fixation member. This fitting extends the body portion of the securing member from the opening with the first dimension to the opening with the second dimension. In the mated position, the dilator member and the securing member are adapted to be slidably movable about the catheter to easily place the catheter in a predetermined position, such as a junction.
[0011]
Additional features and advantages of the invention will be apparent from the detailed description, drawings, and claims.
[0012]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The present invention relates to an adjustable fixation device for holding a catheter in place within a patient's body. The present invention will be described below with reference to the drawings. In the following description, numerous specific details are set forth such as specific materials, configurations, and catheter types. However, it will be apparent to one skilled in the art that these specific details need not be used to practice the present invention. In other instances, well-known materials or methods have not been described in detail in order to avoid unnecessarily obscuring the present invention.
[0013]
1 to 8 show an embodiment of the fixing device of the present invention. FIG. 1 shows a fixation device of the present invention for fixing a venous catheter. The embodiment shown in FIGS. 1-8 can be used with all types of catheters including, but not limited to, venous catheters, neurocatheters and urine drainage catheters.
[0014]
The present invention relates to an adjustable fixation device for holding a catheter in place within a patient's body. In the venous catheter shown in FIG. 1, the catheter 100 is placed in the vein of the patient's arm 150. Once the catheter cannula 100 is inserted to a predetermined length within the patient's body, the fixation device of the present invention is placed directly adjacent to the connection (ie, insertion site). The fixing device of the present invention includes a fixing member 110. The securing member 110 has a tubular body portion with an opening extending therethrough. The opening of the fixation member 110 has a diameter large enough to hold the catheter cannula 100 by frictionally engaging (contacting) the catheter cannula 100 so that the fixation member 110 cannot move around the catheter cannula 100. is doing. This is best illustrated in a perspective view showing the fixation member 110 in frictional engagement with the catheter cannula 100. The diameter of the opening of the fixing member 110 is slightly smaller than that of the catheter cannula 100 and applies a compressive force 100 to the cannula 100 in addition to the frictional force. Once the securing member 110 is properly positioned in place, both wings (wings) of the securing member 110 are threaded or tuffed onto the patient's skin.
[0015]
1 and 2 show a fixation device with a fixation member 110 in place adjacent to the catheter hub 120. In order to arrange the fixing member 110, the fixing device of the present invention has an expander member 140. The dilator member 140 can slide around the catheter cannula 100. In other words, the dilator member 140 has an opening having a larger diameter than the catheter cannula 100. The dilator member 140 is adapted to mate with the tubular body portion 110 of the fixation member 110.
[0016]
FIG. 4 shows a perspective view of the anchoring device of the present invention around the catheter cannula 100. FIG. 4 shows the fixation member 110 with an opening expanded by the dilator member 140 so that the fixation member 110 does not frictionally engage the catheter cannula 100. Instead, the entire fixation device assembly, including the dilator member portion 140 and the fixation member portion 110, forms a sufficiently large diameter opening for moving the fixation device around the catheter cannula 100. The dilator member 140 has nicks or slices along its length, and once the fixation member 110 is in place, the dilator member 140 is separated into two parts and the dilator member 140 is separated from the catheter. Easy to remove.
[0017]
FIG. 5 shows a top cross-sectional view of the fixture of the present invention taken along line A in FIG. FIG. 5 shows a dilator member 140 having an opening extending through the body portion and a tubular body portion having an opening diameter larger than the outer diameter of the catheter cannula 100.
[0018]
FIG. 6 shows a perspective view of the expander member 140 of the present invention. The dilator member 140 has a generally tubular body portion with an opening extending the entire length of the body portion. The tubular body is made from durable materials such as polyurethane, polyethylene, TEFLON® (from EI DuPont de Neumours and Company, Wilmington, Delaware), plastics such as polypropylene and polyvinyl chloride . The body portion of the embodiment shown in FIG. 6 has a tapered portion 145 to facilitate insertion and mating of the securing member 110. The dilator member 140 further has a reduced wall thickness or a knurled (eg, blade sliced) portion 147 on the opposite side of the dilator member 140. The dilator member 140 is removed by separating the dilator member 140 into two parts once the fixing member 110 is in a predetermined position by the thinned portion.
[0019]
7 is a cross-sectional view of the adjustable fixation device of the present invention taken along line B of FIG. In FIG. 7, the fixation device has been expanded by the dilator member 140 to widen the opening of the fixation device so that the fixation device can move freely around the catheter cannula 100 and can be adjusted into place. The fixing member 110 having the opening is included.
[0020]
Once the fixation device having the dilator member 140 and the fixation member 110 is placed on the patient's body at a predetermined location around the catheter, the dilator member 140 is removed and the tubular body portion of the fixation member 110 becomes the catheter cannula 100. Take the diameter to frictionally engage. The opening in the tubular body portion of the fixation member 110 is sized to frictionally engage the cannula 100 so that the fixation member 110 can move around the catheter cannula 100. Thus, various sized catheter cannulas will have a fixation device having a fixation member with body portions of various diameters that securely contact the catheter with frictional gripping forces. The present invention also contemplates that the opening in the tubular body portion is slightly smaller than the outer diameter of the catheter cannula 100. Thus, the securing member 110 engages the cannula 100 with compression and friction.
[0021]
An important characteristic of the fixation member 110 is that the fixation member is expandable and once the expansion member 140 is removed, it returns to its stored original size diameter. A suitable elastomeric material for constructing the tubular body portion of the securing member is expandable, but is limited so that it returns to its unexpanded state and frictionally or frictionally and compressively engages the catheter with the catheter. But not silicon, polyethylene, latex polyvinyl chloride, KRATON® (manufactured by Shell Petroleum, Houston, Texas), isoprene, SANTOPRENE® (manufactured by Monsanto, St. Louis, Missouri), and HYTREL. (Registered trademark) (made by EI DuPont de Neumours, Wilmington, Delaware).
[0022]
8 and 9 show the removal of the dilator member 140 from the fixation member 110 once the fixation member is in place on the catheter. FIG. 8 shows that the fixing member 110 is held in place by hand or other means including thread, tape, etc., and the dilator member 140 is released from the fixing member 110. Once the dilator member 140 is separated from the fixation member 110, the fixation member 110 engages the cannula 100 with friction or with friction and compression. Further, while the dilator member 140 is pulled away from the fixing member 110, the dilator member 140 is separated from the catheter and peeled off. As previously mentioned, the method by which the dilator member 140 can be easily separated is by knitting or slicing the opposing side walls or constructing the dilator member 140 with opposed sides with reduced wall thickness. It is. This separation occurs along the thin portion 147, and the part is pulled apart by hand.
[0023]
8 and 9 show one embodiment in which the dilator member 140 is removed from the catheter once the fixation member 110 is properly positioned. The present invention also contemplates that the dilator member 140 remains on the catheter and is used for catheter reinforcement or kink resistance or the like.
[0024]
10 and 11 show different embodiments of the fixing member portion of the fixing device of the present invention. FIG. 10 shows a fixation member 200 having a curved tubular body portion 210. Bending of the tubular body portion 210 of the securing member 200 creates an additional grasping support that securely holds the catheter cannula and guides the catheter in a direction different from the direction in which the catheter enters the securing member 110. . The present invention contemplates that the dilator member 140 be similarly shaped so as to expand the entire bent body portion 210 of the securing member 200 if necessary. Similarly, FIG. 11 shows one embodiment of a fixation device with a fixation member 250 having a tubular body portion 260 that is fully bent. This allows the IV (venous) catheter to be inserted into the patient at 180 ° relative to the direction of the retracted IV drip line. The present invention also contemplates that the expander member portion expands the entire bent body portion 260 of the securing member 250 if necessary.
[0025]
FIG. 12 shows another embodiment of the fixing member of the present invention. FIG. 12 shows a fixation member 300 with a pair of expandable annular portions or rings surrounding the catheter cannula 100. In this embodiment, the expansion member must expand each fixation ring 310 to expand the fixation member 300.
[0026]
13 and 14 show another embodiment of the fixing member of the present invention. 13 and 14 show a fixing member portion in which the fixing device is a non-tubular portion. 13 includes an arcuate or arcuate body 330 that engages a catheter cannula. Arch portion 330 contacts the cannula with friction or with friction and compression. FIG. 14 comprises a plurality, in this case three arcuate portions 350, each of which can be expanded and which contacts (engages) the catheter cannula with friction or friction and compression.
[0027]
FIG. 15 shows a second embodiment of the expander member portion of the fixture of the present invention. In FIG. 15, the dilator member 360 has a split collar to facilitate separation of the dilator member 360. In FIG. 15, the expansion member 360 is separated from the fixing member, and at the same time, the opposite wings of the collar portion 370 are pulled apart.
[0028]
The present invention contemplates that the fixation member and, in some cases, the expansion member are preloaded on the catheter body. This pre-loaded embodiment, where the opening of the securing member portion is slightly smaller than the catheter cannula, is particularly effective. This pre-loaded embodiment also facilitates simple attachment of the fixation device without the possibility of misplacement of the fixation element. Of course, the present invention contemplates a fixation member that is not pre-loaded, but is attached to the catheter once it has been placed on the patient. Furthermore, since the expansion member is removed once the fixing member is disposed at a predetermined position, the fixing device of the present invention is not bulky and easy to handle.
[0029]
  As previously mentioned, the anchoring device of the present invention can be used to anchor all catheters. Figures 16 through 20 show a fixation device for use with an over-the-needle catheter. Needle cover catheter,A sewing needle connected to a long stylet,Consists of a catheter cannula that extends the entire length of the sewing needle and styletofIs normal. In a stitched needle cover catheter, the stitching needle and catheter cannula are placed at the same time so that the catheter has to enter the opening created by the stitching needle and is smaller than the introducer-through type catheter, eg 3-4 gauge smaller Sewing needle size can be used. In the needle cover catheter design, the outer diameter of the catheter is larger than the opening made with the needle, so that a catheter of the same diameter can be inserted with a small needle.
[0030]
  Problems related to the needle cover catheters include both the needle and the catheter cannula.SameSometimes it is difficult to insert. Because the catheter moves freely on the sewing needle and stylet, the catheter is distorted or difficult to insert when inserting the sewing needle. One way to overcome this problem is to use a deformable clamping wing that clamps or pinches the catheter and sewing needle when the wing is folded.
[0031]
16 and 17 show an embodiment of the invention in which the fixation member 410 has a deformable wing that grips or pinches the catheter and sewing needle or stylet when compressed or folded. FIG. 16 shows the securing member 410 with the wings in the down or unfolded position. FIG. 17 shows a fixation member 410 with wings folded or in a gripping position with a catheter cannula 400. This embodiment fixation device operates similarly to the fixation device previously described with reference to FIGS. 1-15 having a fixation member portion 410 and an expander member 420 for expanding the body portion of the fixation member 410. . This embodiment further adds the feature that the wing can be deformed so that the catheter cannula / sewing needle can be clamped by applying additional compressive force when placing the cannula and sewing needle on the patient. Window 430 shows that when the wing 410 is folded and further compressed, the cannula and the sewing needle are crushed by the fixation device. In the unfolded state, the unexpanded fixation member 410 engages the cannula 400 in a fixed manner as previously described.
[0032]
18 to 20 show another embodiment of the present invention that is particularly useful in the case of a sewing needle cover catheter. The expansion member 520 is pushed into the fixation member 510 to expand the tubular body portion of the fixation member 510 as previously described with reference to FIGS. 4-8 and this specification. As shown in FIG. 19, the dilator member extends further beyond the fixation member and into the patient's skin / body. Thus, the dilator member 520 moves smoothly to position a catheter cannula, eg, a needle cover catheter, by acting as an introducer to secure the passage and eliminate skin entanglement. FIG. 20 shows that once the catheter is properly positioned, the dilator member 520 is removed from the patient's skin / body and, in some cases, the fixation member 510 is removed completely from the catheter.
[0033]
In the foregoing detailed description, the invention has been described with reference to specific specific embodiments thereof. However, it will be apparent that various modifications and adaptations may be made to the implementation without departing from the broad spirit and scope of the invention as set forth in the claims. The specification and drawings are, accordingly, to be regarded in an illustrative sense rather than a restrictive sense.
[0034]
  Preferred embodiments of the present invention include the following.
(A) an adjustable fixation device for holding the catheter in place within a patient's body, the fixation device comprising:
Comprising a securing member with a body portion having an opening extending therethrough;
The opening with a first dimension adapted to hold the catheter by frictionally engaging the catheter and the body portion, so that the fixation member is slidably movable about the catheter; An adjustable fixation device that is expandable to have an opening with a second dimension.
  (1) An expansion member having a front end portion, wherein the front end portion is adapted to be removably fitted to the fixing member through a part of the opening of the fixing member, and further, the main body of the fixing member An expansion member adapted to be able to expand the portion from having an opening with a first dimension to having an opening with the second dimension;Embodiment (A)Fixing device according to.
  (2) The front end portion of the dilator member has an opening extending through the dilator main body portion having a diameter larger than the outer diameter of the catheter so that the dilator can be slidably moved around the catheter. Having a generally tubular body portion having
  The fixing device according to embodiment (1), wherein the tubular body of the fixing member is expanded to have an opening with the second diameter by the body portion of the expander.
[0035]
  (3) The fixing device according to the embodiment (2), wherein the main body portion of the expansion tool member has a tapered portion so as to assist the fitting with the fixing member.
  (4) The fixation device according to embodiment (2), wherein the tubular main body portion of the dilator member is made of a durable material adapted so that the main body portion is separated into two portions.
  (5) The fixing device according to the embodiment (4), wherein the tubular main body portion has one of a notch portion and a slice portion extending substantially around the entire length thereof.
  (6) The main body portion of the fixing member is made of an expandable elastomer material.Embodiment (A)Fixing device according to.
[0036]
  (7) The first dimension of the opening of the securing member is greater than the outer diameter of the catheter such that the securing member is adapted to hold the catheter by engaging the catheter by compression. smallEmbodiment (A)Fixing device according to. (8) The fixing member further includes a fixing wing portion connected to the main body portion for fixing the fixing member outside the patient's body.Embodiment (A)Fixing device according to.
  (9) The fixing device according to the embodiment (8), wherein the fixing wing portion is formed integrally with the main body portion of the fixing member.
  (10) The main body portion of the fixing member includes a substantially tubular portion.Embodiment (A)Fixing device according to.
[0037]
  (11) The fixing device according to the embodiment (10), wherein the main body portion of the fixing member has a bent portion.
  (12) The main body portion of the fixing member includes one substantially annular portion.Embodiment (A)Fixing device according to.
  (13) The main body portion of the fixing member includes a plurality of substantially annular portions.Embodiment (A)Fixing device according to.
  (14) The main body portion of the fixing member includes one arcuate portion.Embodiment (A)Fixing device according to.
  (15) The main body portion of the fixing member includes a plurality of arcuate portions.Embodiment (A)Fixing device according to.
[0038]
  (16) The fixing member includes a deformable wing portion having a first portion and a second portion,
  In the first portion and the opening of the body portion of the fixation member having a second dimension, the fixation device is adapted to frictionally engage the catheter;
  The fixation device according to embodiment (1), wherein the fixation device is slidably movable around the catheter in the second portion.
  (17) The fixation device according to embodiment (1), wherein the front end portion of the dilator member is adapted to enter from a catheter opening of a patient.
(B) a catheter to be inserted into the patient;
An adjustable fixation device having a fixation member with a body portion having an opening extending therethrough and an expander member with a front end;
The front end is adapted to be removably mated with the securing member through a portion of the opening of the securing member, and the body portion of the securing member is slidable about the catheter by the securing member. Can be expanded from a state having an opening with a first dimension adapted to hold the catheter by frictionally engaging the catheter to a state having an opening with a second dimension. Complete set of catheters.
  (18) The front end portion of the dilator member of the securing member extends through the dilator body portion having a diameter larger than the outer diameter of the catheter so that the dilator can be slidably moved around the catheter. Having a substantially tubular body portion having an existing opening;
  The body of the securing member is expanded to have an opening with the second diameter by the body portion of the expander.Embodiment (B)A set of catheters as described in 1.
[0039]
  (19) The set of catheters according to embodiment (18), wherein the tubular body portion of the dilator member is made of a durable material adapted to separate the body portion into two portions.
  (20) The catheter set according to the embodiment (19), in which the tubular main body portion has one of a notch portion and a slice portion extending substantially around the entire length thereof.
  (21) The main body portion of the fixing member of the fixing device is made of an expandable elastomer material.Embodiment (B)A set of catheters as described in 1.
  (22) The first dimension of the opening of the fixation member of the fixation device is such that the fixation member is adapted to hold the catheter by engaging the catheter by compression. Smaller than the outer diameterEmbodiment (B)A set of catheters as described in 1.
[0040]
  (23) The fixing member of the fixing device further includes a fixing wing portion connected to the main body portion for fixing the fixing member outside the body of the patient.Embodiment (B)A set of catheters as described in 1.
  (24) The catheter set according to the embodiment (23), wherein the fixing wing portion is formed integrally with the main body portion of the fixing member.
  (25) The main body portion of the fixing member of the fixing device includes a substantially tubular portion.Embodiment (A)A set of catheters as described in 1.
  (26) The catheter set according to the embodiment (25), wherein the main body portion of the fixing member has a bent portion.
  (27) The main body portion of the fixing member of the fixing device includes one substantially annular portion.Embodiment (B)A set of catheters as described in 1.
[0041]
  (28) The main body portion of the fixing member of the fixing device includes a plurality of substantially annular portions.Embodiment (B)A set of catheters as described in 1.
  (29) The main body portion of the fixing member of the fixing device includes one arcuate portion.Embodiment (B)A set of catheters as described in 1.
  (30) The main body portion of the fixing member of the fixing device includes a plurality of arcuate portions.Embodiment (B)A set of catheters as described in 1.
[0042]
  (31) The fixing member of the fixing device includes a deformable wing portion having a first portion and a second portion,
  In the first portion and the opening of the body portion of the fixation member having a second dimension, the fixation device is adapted to frictionally engage the catheter;
  In the second part, the fixation device can be slidably moved around the catheterEmbodiment (B)A set of catheters as described in 1.
  (32) The front end of the dilator member of the fixation device is adapted to enter from a patient's catheter opening.Embodiment (B)A set of catheters as described in 1.
  (33) The expansion member of the fixation device is adapted to remain around the catheter once the catheter is placed in a patient.Embodiment (B)A set of catheters as described in 1.
[0043]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, it is possible to obtain an adjustable fixing device that can be easily attached to a patient's joint and is not bulky and difficult to handle.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a side view of a venous catheter in place on a patient's arm, where the venous catheter is secured by a fixation device of the present invention.
FIG. 2 is a top plan view of a fixation device of the present invention used to secure a venous catheter to a patient.
FIG. 3 is a perspective view of a fixation device of the present invention used to secure a catheter.
FIG. 4 is a side perspective view of a fixation device of the present invention having a fixation member that is expanded by an expansion member so that it can be slidably moved around the catheter.
5 is a top plan view of a fixation device of the present invention taken along line A of FIG. 4 wherein the fixation member is expanded by the dilator member so that it can be slidably moved about the catheter.
FIG. 6 is a side perspective view of an expansion member of the fixing device of the present invention.
7 is a cross-sectional view of the anchoring device of the present invention taken along line B of FIG.
FIG. 8 is a diagram showing a method of removing the expansion member from the fixing member, and shows a diagram in which the expansion member is separated from the fixing member.
FIG. 9 is a view showing a method of removing the expansion member from the fixing member, and shows a view in which the expansion member is torn and removed from the catheter.
FIG. 10 is a top plan view of a fixing member of the fixing device of the present invention having a tubular main body portion where the fixing member is bent.
FIG. 11 is a top plan view of a fixation member of the fixation device of the present invention where the fixation member has a complete curved or “U” shaped tubular body portion.
FIG. 12 is a side perspective view of the fixing member of the fixing device of the present invention, the fixing member having a pair of annular portions.
FIG. 13 is a side perspective view of the fixation member of the fixation device of the present invention, wherein the fixation member has one generally arcuate body portion.
FIG. 14 is a side perspective view of the fixation member of the fixation device of the present invention, wherein the fixation member has three generally arcuate body portions.
15 is a side perspective view of one embodiment of the expander member portion of the present invention. FIG.
FIG. 16 is a top plan view of a fixation device of the present invention used with a sewing needle cover catheter device.
FIG. 17 is a top perspective view of an embodiment of a fixation device of the present invention having a fixation member with a deformable clamp wing.
FIG. 18 illustrates a method of attaching the adjustable fixation device of the present invention wherein a portion of the dilator member portion is inserted into a patient to act like an introducer.
FIG. 19 illustrates a method of attaching the adjustable fixation device of the present invention wherein a portion of the dilator member portion is inserted into a patient to act like an introducer.
FIG. 20 illustrates a method of attaching the adjustable fixation device of the present invention in which a portion of the dilator member portion is inserted into a patient to act like an introducer.

Claims (16)

患者の体内の所定の位置にカテーテルを保持するための調節可能な固定器具において、
本体部分を備えた固定部材であって、前記本体部分を貫通して延在する開口を有する、固定部材を具備し、
第1寸法の前記開口は前記カテーテルと摩擦で係合することによって前記カテーテルを保持するように構成され、前記本体部は前記開口が第2寸法となるよう拡張可能であり、その際、前記固定部材は前記カテーテルの周囲でスライド移動でき、
前端部を備えた拡張部材であって、前記前端部は前記固定部材の前記開口の一部分を通して前記固定部材と取り外し可能に嵌合するように構成されており、それにより、前記固定部材の前記本体部分を第1寸法の開口を有する状態から前記第2寸法の開口を有する状態に拡張させることができ、前記拡張部材が前記固定部材に嵌合した状態で前記固定部材が前記カテーテルの周囲においてスライド移動可能にする、拡張部材をさらに含む、
固定器具。
In an adjustable fixation device for holding a catheter in place within a patient's body,
A fixing member having a main body portion, the fixing member having an opening extending through the main body portion;
The opening of the first dimension is configured to hold the catheter by frictional engagement with the catheter, and the body portion is expandable so that the opening is a second dimension, wherein the fixed The member can slide around the catheter;
An expansion member having a front end, wherein the front end is configured to removably fit with the fixing member through a portion of the opening of the fixing member, whereby the body of the fixing member The portion can be expanded from a state having an opening of a first size to a state having an opening of a second size, and the fixing member slides around the catheter with the expansion member fitted to the fixing member. Further including an expansion member that is movable;
Fixing device.
請求項1に記載の固定器具において、
前記拡張具部材の前端部は、前記拡張部材が前記カテーテルの周りをスライド移動できるように、前記拡張部材の本体部分を貫通して延在し直径が前記カテーテルの外径より大きい開口を有するチューブ状本体部分を有し、
前記固定部材の前記開口は前記拡張部材の前記本体部分によって前記第2寸法の開口を有するように拡張される、固定器具。
The fixation device according to claim 1,
The front end of the dilator member has a tube extending through the body portion of the dilation member and having a diameter larger than the outer diameter of the catheter so that the dilation member can slide around the catheter. A main body part,
The fixation device, wherein the opening of the fixation member is expanded by the body portion of the expansion member to have the second dimension opening.
請求項2に記載の固定器具において、
前記拡張部材の前記本体部分は、前記拡張部材と前記固定部材との前記嵌合を補助するテーパー部分を有する、固定器具。
The fixing device according to claim 2,
The main body portion of the expansion member includes a taper portion that assists the fitting of the expansion member and the fixing member.
請求項2に記載の固定器具において、
前記拡張部材の前記チューブ状本体部分は、前記チューブ状本体部分が2つの部分に分離されるように構成された耐久性材料からなる、固定器具。
The fixing device according to claim 2,
The tubular body portion of the expansion member is a fixture comprising a durable material configured such that the tubular body portion is separated into two portions.
請求項4に記載の固定器具において、
前記チューブ状本体部分は、その全長の周囲を延在する、刻み部分およびスライス部分のいずれか一つを有する、固定器具。
The fixing device according to claim 4,
The tubular body portion has a fixation device having any one of a notch portion and a slice portion extending around the entire length thereof.
請求項1に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分は拡張可能なエラストマー材料からなる、固定器具。
The fixation device according to claim 1,
A fixation device, wherein the body portion of the fixation member is made of an expandable elastomeric material.
請求項1に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記開口の前記第1寸法は、前記固定部材が前記カテーテルに圧縮により係合することによって前記カテーテルを保持するように、前記カテーテルの前記外径より小さい、固定器具。
The fixation device according to claim 1,
The anchoring device wherein the first dimension of the opening of the anchoring member is smaller than the outer diameter of the catheter so that the anchoring member holds the catheter by compressing engagement with the catheter.
請求項1に記載の固定器具において、
前記固定部材は、患者の体外に前記固定部材を固定するため、前記本体部分に連結された固定ウイング部分をさらに有する、固定器具。
The fixation device according to claim 1,
The fixing member further includes a fixing wing portion connected to the main body portion for fixing the fixing member outside the body of a patient.
請求項8に記載の固定器具において、
前記固定ウイング部分は前記固定部材の前記本体部分と一体に形成されている、固定器具。
The fixing device according to claim 8, wherein
The fixing wing portion is a fixing device formed integrally with the main body portion of the fixing member.
請求項1に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分はチューブ状部分を有する、固定器具。
The fixation device according to claim 1,
The fixing device, wherein the main body portion of the fixing member has a tubular portion.
請求項10に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記チューブ状部分は湾曲部分を有する、固定器具。
The fixation device according to claim 10,
The fixing device, wherein the tubular portion of the fixing member has a curved portion.
請求項1に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分は1つの環状部分を有する、固定器具。
The fixation device according to claim 1,
A fixation device wherein the body portion of the fixation member has an annular portion.
請求項1に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分は複数の環状部分を有する、固定器具。
The fixation device according to claim 1,
The fixing device, wherein the body portion of the fixing member has a plurality of annular portions.
請求項1に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分は1つの弓状部分を有する、固定器具。
The fixation device according to claim 1,
A fixation device, wherein the body portion of the fixation member has an arcuate portion.
請求項1に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分は複数の弓状部分を有する、固定器具。
The fixation device according to claim 1,
A fixation device wherein the body portion of the fixation member has a plurality of arcuate portions.
カテーテルキットにおいて、
患者に挿入されるカテーテルと、
請求項1〜15のいずれかに記載の固定器具と、
を具備するカテーテルキット。
In the catheter kit,
A catheter inserted into the patient;
A fixing device according to any one of claims 1 to 15 ,
A catheter kit comprising:
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