JP4111418B2 - 高強度硬化体の形成が可能な生体骨補強治療用リン酸カルシウムセメント - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
この発明は、口腔外科を含む医科の分野で生体骨補強治療に用いられ、高強度硬化体の形成が可能なリン酸カルシウムセメントに関するものである。
【0002】
【従来の技術】
一般に、生体骨補強治療用セメントには、
(1)硬化用水溶液を加えてスラリー化したスラリーが凝固する凝結性、
(2)凝固体が水分の存在下で硬化する硬化性、
(3)治療補強骨の運動を可能ならしめるに十分な硬化体強度、
(4)硬化体が生体骨に再生する吸収置換性、
などの特性を具備することが要求されるが、これらの特性を具備するセメントとして、従来各種の生体骨補強治療用セメントが提案されている。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
一方、生体にとって硬化体は異物であることから、できるだけ少ない硬化体使用量で治療補強骨に所定量の強度が得られるのが望ましいが、従来提案されている生体骨補強治療用セメントにおいては、硬化体に十分な高強度が得られないために、治療補強骨としての硬化体の使用量の低減化を満足に図ることができず、このため硬化体の一段の強度向上が可能な生体骨補強治療用セメントの開発が強く求められている。
【0004】
【課題を解決するための手段】
そこで、本発明者らは、上述の観点から、硬化体の強度向上が可能な生体骨補強治療用セメントを開発すべく研究を行った結果、従来提案されている各種の生体骨補強治療用セメントのうちのリン酸カルシウムセメント、すなわち、質量%で(以下、%は質量%を示す)、
第2リン酸カルシウム:3〜10%、
第4リン酸カルシウム:10〜25%、
α型第3リン酸カルシウムおよび不可避不純物:残り、
からなる配合組成を有する混合組成物で構成されたリン酸カルシウムセメントに特定し、このリン酸カルシウムセメントに、リン酸マグネシウムを0.03〜0.5%の割合で配合してなる混合組成物をリン酸カルシウムセメントとして用いると、これの適用に際して、これに硬化性水溶液を加えて形成したペーストの流動性が前記リン酸マグネシウムの作用で一段と向上し、当然の結果として気泡の巻き込みが著しく低減されるようになることから、緻密な硬化体の形成が可能となり、形成された硬化体の強度は著しく向上したものになるという研究結果を得たのである。
【0005】
この発明は、上記の研究結果に基づいてなされたものであって、
リン酸マグネシウム:0.03〜0.5%,
第2リン酸カルシウム:3〜10%、
第4リン酸カルシウム:10〜25%、
α型第3リン酸カルシウムおよび不可避不純物:残り、
からなる配合組成を有する混合組成物で構成してなる、高強度硬化体の形成が可能な生体骨補強治療用リン酸カルシウムセメントに特徴を有するものである。
【0006】
つぎに、この発明の生体骨補強治療用リン酸カルシウムセメント(以下、単に本発明セメントという)において、配合組成を上記の通りに限定した理由を説明する。
(a)リン酸マグネシウム
この成分には、上記の通りセメントの適用に際して、ペーストの流動性を向上させ、もって気泡の巻き込みを著しく抑制して、緻密な硬化体の形成を可能にし、この結果硬化体の強度向上に寄与する作用があり、この作用を十分に発揮させるためには、本発明セメントの製造に際して、構成成分である第2リン酸カルシウムと予め混練した状態で、残りの構成成分である第4リン酸カルシウムおよびα型第3リン酸カルシウムと配合する必要があるが、その割合が0.03%未満では前記作用に所望の効果が得られず、一方その割合が0.5%を越えると硬化体の硬化に要する時間が伸びる傾向が現われるようになることから、その割合を0.03〜0.5%、望ましくは0.1〜0.3%と定めた。
【0007】
(b)第2リン酸カルシウム
この成分には、ペーストの硬化体への凝結を促進する作用があるが、その割合が3%未満では所望の凝結促進作用を確保することができず、一方その割合が10%を越えると、硬化時間が短くなりすぎて作業性の低下が避けられなくなることから、その割合を3〜10%、望ましくは4〜8%と定めた。
【0008】
(c)第4リン酸カルシウム
この成分には、硬化体が生体骨へ再生する吸収置換性を促進する作用があるが、その割合が10%未満では前記作用に所望の向上効果が得られず、一方その割合が25%を越えると硬化体の強度が低下するようになることから、その割合を10〜25%、望ましくは12〜20%と定めた。
なお、本発明セメントの硬化性水溶液としては、通常実用に供されている硬化性水溶液、例えばコハク酸2ナトリウムやコンドロイチン硫酸ナトリウム、さらに乳酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、塩化ナトリウム、亜硫酸水素ナトリウム、およびピロ亜硫酸ナトリウムなどのうちの1種または2種以上を所定量配合含有させた水溶液、並びに蒸留水などを適用できる。
【0009】
【発明の実施の態様】
つぎに、本発明セメントを実施例により具体的に説明する。
まず、本発明セメントの構成成分であるα型第3リン酸カルシウムおよび第4リン酸カルシウムを以下の通りに調整し、同じくリン酸マグネシウムおよび第2リン酸カルシウムは市販のものを使用した。
(1)α型第3リン酸カルシウム
水酸化カルシウム:3モルを水:10リットルに懸濁させ、これにリン酸:2モルを水で希釈してなる40%リン酸水溶液を攪拌しながらゆっくり滴下し、滴下終了後、室温に1日間放置し、ついで乾燥機を用い、110℃に24時間保持の条件で乾燥して凝集体とし、引き続いて前記凝集体を1400℃に3時間保持して焼成し、焼成生成物を粉砕し、篩分にて篩目で88μm以下(平均粒径:6.5μm)とすることにより純度:99.9%のα型第3リン酸カルシウムを製造した。
【0010】
(2)第4リン酸カルシウム
水酸化カルシウム:4モルを水:10リットルに懸濁させ、これにリン酸:2モルを水で希釈してなる40%リン酸水溶液を攪拌しながらゆっくり滴下し、滴下終了後、室温に1日間放置し、ついで乾燥機を用い、110℃に24時間保持の条件で乾燥して凝集体とし、この凝集体を、まず900℃に3時間保持の条件で仮焼結し、引き続いて均一に粉砕した状態で、1400℃に3時間保持の条件で焼成し、焼成生成物を粉砕し、篩分にて篩目で88μm以下(平均粒径:6.5μm)とすることにより、第4リン酸カルシウムの含有割合が90・5%で、残りが実質的に不可避不純物としての水酸アパタイトからなる混合生成物を製造した。
なお、この実施例では上記混合生成物を第4リン酸カルシウムとして使用した。
【0011】
つぎに、原料粉末として上記(1)、(2)で得られたα型第3リン酸カルシウム、および第4リン酸カルシウム、さらに市販のリン酸マグネシウムおよび第2リン酸カルシウムを用い、まずこれら原料粉末のうちのリン酸マグネシウムと第2リン酸カルシウムを、予め表1に示される全体割合に相当する割合で混練機で30分間十分に混練しておき、この混練粉末とその他の原料粉末を表1に示される配合割合に配合し、混合して配合割合と実質的に同じ配合組成を有する混合組成物とすることにより本発明セメント1〜15、およびリン酸マグネシウムの配合がない従来セメント1〜11をそれぞれ製造した。
【0012】
さらに、上記本発明セメント1〜15および従来セメント1〜11から形成された硬化体の強度を評価する目的で、これらセメントに、それぞれコンドロイチン硫酸ナトリウム:5%、コハク酸2ナトリウム・6水和物:15%、および亜硫酸水素ナトリウム:0.3%を含有し、残りが水からなる硬化用水溶液を、質量比で、セメント:硬化用水溶液=3:1の割合で加え、練和してスラリーとし、このスラリーを凝結させて直径:6mm×高さ:12mmの寸法の円柱状凝固体とし、この凝固体を、Na+:142.0mM、K+:5.0mM、Mg2+:1.5mM、Ca2+:2.5mM、Cl-:148.8mM、HCO3 -:4.2mM、HPO4 2 ―:1.0mMを含有する水溶液(疑似体液)中に5日間浸漬して硬化させ、この5日間の硬化処理後の硬化体の圧縮強度を測定した。この測定結果を同じく表1に示した。
【0013】
【表1】
【0014】
【発明の効果】
表1に示される結果から、混合組成物にリン酸マグネシウムを配合した本発明セメント1〜15は、これより成形された硬化体が前記リン酸マグネシウムの配合がない従来セメント1〜11より形成された硬化体に比して一段と高い強度をもつことが明らかである。
上述の通り、本発明セメントは、高強度を有する硬化体の成形を可能とするものであり、治療補強骨の強度向上に大いに寄与するほか、硬化体使用量の低減を図ることができるなど工業上有用な特性を有するものである。
Claims (1)
- 質量%で、
リン酸マグネシウム:0.03〜0.5%、
第2リン酸カルシウム:3〜10%、
第4リン酸カルシウム:10〜25%、
α型第3リン酸カルシウムおよび不可避不純物:残り、
からなる配合組成を有する混合組成物で構成したことを特徴とする高強度硬化体の形成が可能な生体骨補強治療用リン酸カルシウムセメント。
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