JP4017211B2 - 脊骨接合手術中に仙骨へ固定するための骨固定装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、一般には骨固定装置、さらに詳しくは脊骨の骨接合手術中に利用可能な仙骨への骨固定装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
仙骨へ固定する骨固定装置を用いて脊骨の骨接合手術を実施することが一般化している。これは、種々の固定段階における整復運動を可能にするものであり、この整復運動とは、収縮、伸長、または脊骨に対して前向きの辷りを起こした脊椎骨の反転などであり、この最後の症状は脊椎辷り症として知られている。
【０００３】
伸長は脊椎辷り症の軽減のためにしばしば実施される。患者の靱帯腺維と椎間円板を張力付与状態にすることにより部分的な整復が得られる。これに組み合わせて処置技術による器具装置を用いることで整復が完全となる。例外的な状況を除き、手術は両側性に実行される。以下の説明においては、一方の側での処置についてのみ説明する。
【０００４】
仙骨へ固定するための従来技術で知られているブロックまたはプレートの多くは幾つかの欠点に悩まされている。こうした欠点のひとつは、骨締着スクリューの固定の向きが定まっていることであり、これは、従来の骨固定装置では仙骨とその付近の構造について患者ごとに違いがある場合に、使用法の柔軟性が明らかに欠如していることを意味する。
【０００５】
仙骨へ固定するための周知のプレートまたはブロックの別の欠点は、特に固定装置と仙骨との間に生じる相対的な微小運動の影響で、締着スクリューがねじ込めなくなる危険性である。これは、仙骨への固定が失敗する結果を招く場合がある。
【０００６】
また脊骨の骨接合手術は、脊髄の種々の機能単位をしばしば非常に強固な方法で固定するために供される器具装置を用いて実施することがある。これは力の分布に急激な変化を引き起こし、固定部位の上下にある椎間円板にストレスをかけて変形した状態をもたらす。長期間ではある段階でこの変形によって椎間板に変性を起こす。この症状はヒンジ症候群として知られている。
【０００７】
ヨーロッパ特許公開第６２５３３７号明細書には、特に脊骨の骨接合手術用に仙骨に固定するための骨固定装置が開示されており、この装置は、少なくともひとつの骨締着スクリューを受ける細長いリンク手段を含み、骨締着スクリューはリンク手段に形成された孔に通され、この孔内においてリンク手段は前記孔の底部に断面が基本的に円形の支承面を含み、前記スクリューの頭部は前記支承面による支承のための基本的に球状の表面を有し、リンク手段はまた前記孔内に第１ネジ部を含んでいる。この骨固定装置はまた、第１ネジ部に螺合して前記スクリュー頭部を当接クランプすることによりスクリューを所望角度位置に保持するための第２ネジ部を有するプラグを含んでいる。この骨固定装置により細長いリンク部材に対してスクリューの傾斜を変えることができるようになり、またスクリュー同士の間隔も変えることができるようになった。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、この公知の骨固定装置は、細長いリンク手段が複数のコンポーネント、特にカップ状の細長い部材と、この細長い部材に沿って分散配置され、各々がスクリューの頭部を受け入れ、また底部では前記細長い部材に対応する領域を受け入れる複数の固定ブロックとから構成される点で不利である。
【０００９】
これは執刀医が骨固定装置を取り扱って所定位置へ装着するのが極めて難しいことを意味しており、特に細長い部材に沿って一連の固定ブロックをスライドさせ、また細長い部材上でこれらを各々所定位置に保持しておく必要がある。
【００１０】
本発明の第１の目的はこの欠点を緩和することである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は、冒頭に述べた形式の骨固定装置において、リンク手段が複数の前記孔（７）とこれら各孔の内部にそれぞれ形成された前記第１ネジ部（８）とを有する板状エレメント（５）と、該板状エレメントに一体に結合されたアイレット部（４）とを有する単一部材からなり、前記アイレット部も前記孔（７）を有すると共に、これら板状エレメントとアイレット部の各孔の前記支承面（７ａ）がそれぞれ前記スクリューを予め定められた立体角度範囲内で傾動可能に担持する球面で構成されていることを特徴とする骨固定装置を提供するものである。
【００１２】
限定を意図しない本発明の装置の好適な態様は以下の通りである。
【００１３】
即ち、一つの好適な態様では、第１ネジ部は前記孔の底部から間隔をあけて孔の内周面に形成された雌ネジ部であり、前記プラグは対応して外周面に雄ネジ部を有する。
【００１４】
また別の好適な態様では、骨締着スクリューの頭部はほぼ球面の頂部を有し、プラグはこれと相補的な球状の内部キャビティを有する。
【００１５】
更に別の好適な態様では、前記板状エレメントはスロットにより互いに連通された一連の整列した孔を含み、骨締着スクリューは締めつけ前にひとつの孔から別の孔へ移動させることができる。
【００１６】
更に別の好適な態様では、前記スクリュー頭部と前記プラグは互いに合致する形状の締めつけ工具受け入れ用ソケットを有する。
【００１７】
更に別の好適な態様では、前記板状エレメントがスクリューによって固定される骨を第１の骨とすると、板状エレメントには、一体構造のロッド部を介して、第１の骨とは別の第２の骨に締着される別のスクリューを通すためのアイレットが一体に形成されている。即ち、前記板状エレメントと前記アイレットはロッド部で互いに連結され、これらが単一の一体構造部材を形成する。
【００１８】
更に別の好適な態様による骨固定装置は、前記ロッド部を別の骨に固定するための骨締着装置を更に備え、この骨締着装置の一例は、前記ロッド部を固定する頭部構造を備えたスクリューである。
【００１９】
更に好適な態様による骨固定装置は、前記板状エレメントに形成した各々の孔に通される少なくとも２本の骨締着スクリューを含み、これら２本のスクリューは互いに異なる二つの角度姿勢をとることができるようになっている。
【００２０】
更に別の好適な態様による骨固定装置は、少なくとも一つの前記骨締着スクリューと前記エレメントとの間で構造のスティフネス（剛性）を減衰させるための手段を更に含んでいる。
【００２１】
更に別の好適な態様では、前記剛性を減衰させるための手段は前記スクリューの頭部とこれに対向するプラグとの間に介装されて圧縮される少なくとも一つの可撓性部材を含んでいる。
【００２２】
更に別の好適な態様による骨固定装置は、互いに異なる可撓性を有する複数の可撓性部材を備え、これによってプラグ締めつけトルクに作用を及ぼす必要なしに異なる剛性減衰度合を実現することができる。
【００２３】
更に別の好適な態様では、前記可撓性部材はＯ−リングである。
【００２４】
更に別の好適な態様では、前記可撓性部材は小球ペレットである。
【００２５】
更に別の好適な態様では、前記剛性減衰手段はプラグと前記スクリュー頭部との間に介装されて圧縮される揺変性流体(thixotropic fluid) を含む。
【００２６】
更に別の好適な態様では、前記孔の前記球状支承面は前記孔の底部に配置されたＯ−リングの変形で形成される。
【００２７】
更に別の好適な態様では、前記孔の前記球状支承面は前記孔の底部領域に嵌合した剛性リングの表面で構成される。
【００２８】
更に好適な別の態様では、前記剛性リングは、セラミック被覆チタン合金、イオン照射表面処理チタン合金、固体セラミックからなる群から選択された材料からなる。
【００２９】
更に別の好適な態様では、剛性減衰手段は、前記球状の支承面と前記スクリュー頭部の前記相補的な表面との間の摩擦を減少する表面コーティングを含む。
【００３０】
前記表面コーティングは例えば窒素イオン照射処理によって形成される。
【００３１】
本発明のその他の態様、目的、および利点は、例示した好適な実施例についての以下の詳細な説明を熟読し、添付図面を参照することによって更に明確に理解されよう。
【００３２】
【発明の実施の形態】
図面において、各図で相互に同一または類似している要素または部分は可能な限り同一参照符号によって表わし、以下の説明においては各々の出現時に繰り返して説明しないことはあらかじめ理解されるべきである。
【００３３】
図１および図２を参照すると、全体を符号１で示す仙骨固定装置が示されており、これは三つの部分、即ち、上部アイレット４、仙骨プレート５（板状エレメント）、ロッド部６（例えばアイレットとプレートを相互接続する円筒状ロッドを含む）から構成されている。側面プロフィルでは、装置１の全体の形状は、図１から分かるように脊椎前彎に適合するように彎曲している。
【００３４】
一連の孔７は装置１の長軸方向に整列してプレート５を貫通して形成され、骨締着スクリュー２を受け入れる。
【００３５】
望ましくは、異なるモデルでは特にロッド部６が異なる長さを有し、プレート５も骨締着スクリュー用の異なる個数の孔を有するような広範な種類の装置１のモデルを執刀医に提供するようにする。
【００３６】
図３に示すように、３つの孔を有するモデル形式では、プレート５は２本の骨締着スクリュー２を受け入れ、一方、５つの孔のモデル（図示していない）では３本の骨締着スクリュー２を受け入れることができる。
【００３７】
これらの孔７は、図２から分かるように、長楕円形断面の貫通スロット９を介して相互に連通している。このスロットによって、整復過程中にひとつの孔位置から別の孔位置へ骨締着スクリュー２の頭部支承位置を移すことが簡単にできるようになる。各孔は、骨締着スクリュー２の頭部２１の相補型の下部顎部と協働するための球面状のカップ部７ａを底部領域に含み、スクリュー頭部２１は上面が平らな球形頭部で、上面に例えば六角形の締めつけ工具（レンチ）受け入れ用のソケット２１１を有する。
【００３８】
このような各孔７の形状およびそれに関連するスクリュー頭部２１の形状によって、各スクリューは孔７の軸線から例えば約３０°で広がる立体角範囲内で動くことができるようになる。
【００３９】
更に、装着時に各スクリューは孔によるハウジング内で安定しているので、互いに離れた２本のスクリューが伸長器具を使用することなく骨の伸長を維持するのに適合することになる。
【００４０】
特に図１および図７に示したように、各孔７は内周面にカップ７ａから或る距離をあけてネジ切りされた雌ネジ部８を有しており、これによって図５に詳細に示したようにプラグ３をねじ込むことができるようになっている。プラグ３の外面は、望ましくは頭部２１のそれと同一にして同じ締めつけ用工具を使用できるようにした締めつけ工具受け入れ用ソケット３０２と、スクリュー２１の同様に球形状の頂部と協働する球面カップ状のハウジング凹部３０１とを含む。プラグ３の周面には、孔７の雌ネジ部８に螺合するための雄ネジ部３０４がネジ切りしてある。所定位置にねじ込んで締めつけた後のプラグ３の役目は、執刀医が決定した角度姿勢で骨締着スクリュー２を固定することである。
【００４１】
プレート５、骨締着スクリュー２、およびプラグ３は、互いに組み立てると図７に示したようになる。雄ネジをネジ切りしてあるプラグ３は、関連する骨締着スクリュー２の特に前述したような条件下における何らかの事故によるネジ抜出を防止する戻り止め機能を果たす。
【００４２】
また、本発明の骨固定装置により、リンクの中間のロッド部６に固定した中間スクリューまたは上部アイレット４に通した別のスクリューのいずれかを施術部位に関連する脊骨の椎弓根に埋め込むことで脊椎辷り症を軽減することが可能である。
【００４３】
上記中間スクリューによる第１の場合、中間のロッド部６を利用して脊椎を反転させることができる。この目的のためには、図８に示すように、全体を符号１０で示すそれ自体公知で施術対象の椎骨にあらかじめ埋め込んでおいたトップローディングスクリューをロッド部６に組み合わせることができる。
【００４４】
また図示していないが、同様にそれ自体公知の別の種類の固定具を利用して中間のロッド部６へ動かされるべき脊椎を固定することも可能で、この場合にはスクリューはロッド部６の軸心に対してオフセットした状態で保持手段によってロッド部に接続される。
【００４５】
上部アイレットに通した別のスクリューによる第２の場合、骨固定装置１の上部アイレット４が治療すべき脊椎に締着された骨締着スクリュー２を受け入れるために使用され、このスクリュー２としては前述したのと同じ種類のものが望ましい。また、この目的のためには、プレート５について前述したのと同じ孔７を前記アイレットに貫通して形成し、骨締着スクリュー２が角度を変えることができるように、またプラグ３を用いた戻り止め機能を提供できるようにして、スクリューが緩むのを防止する。
【００４６】
前述のようなヒンジ症候群を起こすのを回避するために、上部アイレット４に貫通挿入された骨締着スクリュー２を強固に固定するのを避けることが可能となっている。このような状況下では、スクリュー２は上部アイレット４に対してある程度の移動量で可動である。
【００４７】
このようにすると、上部アイレット４に貫通挿入された骨締着スクリュー２による脊椎骨上の締着位置は事実上固定されるが、下側にある椎間板はある程度の範囲で機能し続ける。このようにして固定処置における剛性の勾配が設定され、それにより上側に重なっている椎間板におけるストレス状態の急変を減衰する効果が得られる。
【００４８】
骨締着スクリュー２と上部アイレット４との間の相対的な可動性は様々な方法で提供することができる。
【００４９】
そのための図示していない第１の技術は、図７に示したのと同様の原理を利用するものであり、即ち、ネジ切りしたプラグ３を使用し、骨締着スクリュー２の角度姿勢を固定する位置までプラグ３が到達しないようにアイレットの孔７に肩を設けることによる。
【００５０】
またこれも図示していないが、或る一つの変形例において、上記の肩はネジ切りしたプラグ３に形成しても良い。
【００５１】
あるいはまた、各接触面部位、即ち、スクリュー２の頭部２１、上部アイレット４の孔７のカップ部７ａ、およびネジ切りしたプラグ３のハウジング凹部３０１のうちの１つまたはそれ以上に、摩擦係数の低い表面コーティング、例えばセラミックまたはダイヤモンド等の炭素の薄層を適用することにより、プラグ３と骨締着スクリュー２の頭部２１との間の摩擦を無視できる程度まで減少させることが可能である。
【００５２】
例えば、このような低摩擦表面コーティングは骨締着スクリュー２の頭部２１だけに適用しても良い。
【００５３】
図９〜図１４を参照して、骨締着スクリュー２とこれが係合するアイレット４との間の構造の剛性を低減するために用いられ、同様にヒンジ症候群を回避する目的の幾つかの変化実施例を説明する。
【００５４】
即ち、図９は底部の第１のＯ−リング４０１と上部の第２のＯ−リング４０２とを使用して相対移動の必要のある剛性部材間で全ての不都合な直接接触が回避されるような技術を示している。これら２個のリングは、例えばシリコーン等の緩衝材料で作成するのが望ましく、図９ではプラグを締めつけた後の変形した状態で示してある。
【００５５】
リング４０１と４０２が締めつけ中に圧縮されて変形すると、骨締着スクリュー２と上部アイレット４との間に減衰された剛性での接続が果たされる。
【００５６】
この剛性の調整は、ネジ切りしたプラグ３の螺入締め込み量を調整することで可能であるが、プラグ３の締め込み量を信頼性のあるやり方で外科医が実行するのは一般に極めて困難であるから、より有利には、異なる硬度特性を有する全て同一寸法の複数種のＯ−リングを選択的に外科医が利用できるようにし、難しい調整をしなくとも外科医が装置の剛性を変えられるようにするとよい。
【００５７】
また、リング４０１、４０２とスクリュー頭部２１との間の摩擦を最小限に押えるためには、窒素イオン照射によりスクリュー頭部に表面処理を施し、これによってスクリュー頭部の摩擦特性を改善することが有利である。
【００５８】
更に図９に示す実施例の場合、プラグ３は球面状のカップ３０３を維持し続けることがわかり、このカップは、骨締着スクリュー２の角度を変化可能とすることだけに意図されており、スクリューの頭部２１をロックするようなスラストを与えることはない。
【００５９】
図１０は、図５のプラグと異なる変形例のプラグ３１を示し、符号３１１で示すそのカップは、スクリュー２の球形頭部２１に対して相補形状ではなく、カップ３１１と前記頭部２１との間に可撓性緩衝材製の小球ペレット４１１が介装されて、プラグを締めつけた時に圧縮変形されて更に広がるようになっている。
【００６０】
これも構造全体の剛性に適宜の度合いの減衰を与える。
【００６１】
図１１は別の変形例であり、この場合、ネジ切りされたプラグ３２が平坦な作用表面を有し、またプラグを締めつけた時に圧縮変形される可撓性緩衝材製のＯ−リング４１２を用いることでプラグ３２とスクリュー頭部２１との間の直接接触を避けるようになっている。
【００６２】
図１２は更に別の変形例であり、この場合は、符号３３で示すプラグが作用面に円錐形の凹部３３１を有し、また装置を組み立てながら揺変性流体４１２を注入することによりプラグ３３とスクリュー頭部２１との間の直接接触を回避し、これにより同様にダンピング機能を行なわせるものである。
【００６３】
更に、図１０、図１１、図１２の３種類の変形例において、球形の頭部２１と上部アイレット４に形成した孔７のカップ部７ａとの間の接触摩擦も、前述したような種類の表面コーティングを利用することで減少可能である。この場合、図１２の変形例では、使用する表面コーティングは、プラグを締めつけて圧縮される時にも揺変性流体が球形頭部２１の基部とカップ部７ａとの間の接触で封止されるように選択すべきである。
【００６４】
図１３および図１４にはアイレットが変更されている別の変形例を示す。さらに詳しくは、アイレット４はその孔の内周面の底部から間隔をあけて上部開口縁までの部分がタッピングにより雌ネジ部８となっており、この孔は、図５に示したものと同様のネジ切りしたプラグ３を受け入れるほぼ円筒状のカップ４２１を形成している。
【００６５】
リング４２２はカップ４２１の底部とスクリュー頭部２１との間に介装配置されている。これは、剛性リング、例えばセラミック被覆したチタン合金、またはイオン照射表面処理したチタン合金、または実質的に中実の固体セラミック等、または図９の変形例で使用されているリング４０１と同様にシリコーン等の可撓性緩衝材料製のＯ−リングとすることができる。
【００６６】
リング４２２が硬い剛性リングの場合、内部の球面状支承面の曲率半径をスクリュー頭部２１の曲率半径よりわずかでも小さい値とし、それによりスクリュー頭部が締めつけによるストレスを受けることを保証するようにするのが有利である。この場合、図１３および図１４の例ではスクリューを完全に固定したいときにも有利に使用できる。
【００６７】
別の変形例において、リング４２２を分割し、さらに頭部２１にストレスがかかるようにして、固定のためのオプションモードをもたせることもできる。
【００６８】
本来、例えば装置本体１、骨締着スクリュー２、およびプラグ３などの主要部材はいずれも適切な機械的属性を有する生体親和性材料、例えばチタン合金から作成する。
【００６９】
最後に、本発明における様々な追加項目を以下に列挙する。
【００７０】
第１に、装置１の形状および寸法は、プレート５の基部と隣接する骨との間に形成される平坦な担持面によって、ねじりストレスに耐えることができるように選択する。
【００７１】
そのような形状では、中間スクリューにより長手方向の変位について動きを制限することが可能である。
【００７２】
その上で、剛性を減衰させるための前述の手段が体の縦断面および横断面の両方でこのような減衰を与える。
【００７３】
【発明の効果】
以上に述べたように、本発明による骨固定装置は、リンク手段が孔と第１ネジ部が一体形成されている板状エレメントを有する単一部材で構成され、骨締着スクリューを傾動可能に担持する球面支承が孔に形成されているので、従来装置で懸念されたような不都合な症状を起こすことが少なく、整復過程中に追従して固定条件を調整することもでき、球面支承にストレスを生じることも少なく、施術者に困難な操作を要求することもないという、数々の有利な効果を奏するものである。
【００７４】
最後に、本発明は高度にモジュール化した骨接合システムを提供することを可能にするものである。つまり、例えば種々の異なるリング４２２を施術者に提供して前面接触部分（脊椎に隣接する部分）を調節することができ、一方、前述の減衰手段のひとつには様々な異なる度合の剛性をもたせることで後部（プラグに隣接した部分）での剛性の減衰度合いを調節できる。実際には、可撓性のリンクと剛性のリンクとの間の全範囲をカバーすることが可能になる。
【００７５】
これに関連して、前述の剛性減衰手段は、例えば上部アイレット４のスクリューとプレート５のスクリューの両方に使用できる。
【００７６】
本質的に、本発明は説明および図示した各実施例および変形例に何らかの点で限定されるものではなく、また当業者であれば本発明の技術的範疇で種々の変形または変更を行なうことができよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の一実施例に関わる骨固定装置の本体を示す縦断面図である。
【図２】 図１に示した装置本体の上面図である。
【図３】 骨締着スクリューおよび関連プラグと合わせた装置本体の側面図である。
【図４】 図３に対応する装置本体の上面図である。
【図５】 図１〜図４の実施例におけるプラグの側面図である。
【図６】 図１〜図４の実施例における骨締着スクリューの側面図である。
【図７】 図５および図６に示すプラグとスクリューを板状エレメントに組み込んだ状態を示す断面図である。
【図８】 図１〜図４の実施例の板状エレメントのロッド部と協働するように設計された補助的な中間スクリューを示す断面図である。
【図９】 本発明の変形実施例による図４と類似の断面図である。
【図１０】 本発明の別の変形実施例による図４と類似の断面図である。
【図１１】 本発明の更に別の変形実施例による図４と類似の断面図である。
【図１２】 本発明の更に別の変形実施例による図４と類似の断面図である。
【図１３】 本発明の更に別の変形実施例の各部材を一部断面で示す分解図である。
【図１４】 図１３の変形実施例の組み立て状態を示す断面図である。
【符号の説明】
１ 骨固定装置本体
２ 骨手宇着スクリュー
３ プラグ
４ 上部アイレット
５ プレート（板状エレメント）
６ ロッド部
７ 孔
８ 雌ネジ部
９ スロット

Claims (19)

1. 脊骨接合手術における仙骨固定用の骨固定装置であって、少なくとも１本の骨締着スクリュー（２）を受ける細長いリンク手段を含み、前記スクリューは前記リンク手段に形成された孔（７）に通され、この孔内において前記リンク手段は前記孔の底部領域に基本的に円形断面形状の支承面（７ａ）を含み、前記スクリューの頭部（２１）は前記支承面に支承される基本的に球形の表面を有し、前記リンク手段は前記孔内に第１ネジ部（８）を含み、更に前記第１ネジ部と協働して前記スクリュー頭部（２１）を当接クランプすることにより前記スクリューを所望の角度姿勢に保持するための第２ネジ部（３０４）を有する締めつけプラグ（３）を備えた骨固定装置において、
   前記リンク手段が複数の前記孔（７）とこれら各孔の内部にそれぞれ形成された前記第１ネジ部（８）とを有する板状エレメント（５）と、該板状エレメントに一体に結合されたアイレット部（４）とを有する単一部材からなり、前記アイレット部も前記孔（７）を有すると共に、これら板状エレメントとアイレット部の各孔の前記支承面（７ａ）がそれぞれ前記スクリューを予め定められた立体角度範囲内で傾動可能に担持する球面であることを特徴とする骨固定装置。
2. 前記第１ネジ部が前記孔の底部から距離をあけて該孔の内面に形成された雌ネジ（８）であり、前記プラグ（３）が外周雄ネジ部からなる第２ネジ部（３０４）を有することを特徴とする請求項１に記載の骨固定装置。
3. 前記スクリュー頭部（２１）がほぼ球形の頂部を有し、前記プラグ（３）が該球形頂部と相補的な内部球形キャビティ（３０１）を有することを特徴とする請求項１または２に記載の骨固定装置。
4. 前記エレメント（５）が整列した一連の孔（７）を含み、これらの孔は、骨締着スクリュー（２）が一つの孔から別の孔へ締着前に移動できるようにするスロット（９）で互いに連通されていることを特徴とする請求項１または２に記載の骨固定装置。
5. 前記スクリュー頭部（２１）と前記プラグ（３）とが互いに合致する締付け用ソケット（２１１，３０２）を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の骨固定装置。
6. 前記板状エレメント（５）が一体構造のロッド部（６）を介してアイレット部（４）を一体に有し、該アイレット部には前記板状エレメントの孔に通されるスクリューとは別の骨締着スクリュー（２）が通されることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の骨固定装置。
7. 前記ロッド部（６）を別の骨部位へ締着するための骨締着装置を更に含むことを特徴とする請求項６に記載の骨固定装置。
8. 前記板状エレメント（５）に形成された各孔（７）に通される少なくとも２本の骨締着スクリュー（２）を含み、これら２本のスクリューが２種の異なる角度姿勢をとることができるようになされていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の骨固定装置。
9. 前記骨締着スクリュー（２）の少なくともひとつと前記エレメントとの間で構造の剛性を減衰させるための手段（４０１；４０２；４１１；４１２；４１３；４２２）を更に含むことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の骨固定装置。
10. 前記剛性減衰手段が前記スクリュー頭部（２１）と該頭部に対向する前記プラグ（３）との間に介装されて圧縮される少なくとも１つの可撓性部材（４０２；４１１；４１２）を含むことを特徴とする請求項９に記載の骨固定装置。
11. 前記合成減衰手段として互いに可撓性の異なる複数の可撓性部材が組み合わされ、それにより前記プラグ（３）を締めつけるトルクに作用を及ぼす必要なしに異なる剛性減衰度合を付与可能としたことを特徴とする請求項１０に記載の骨固定装置。
12. 前記部材がＯ−リング（４０２、４１２）であることを特徴とする請求項１０または１１に記載の骨固定装置。
13. 前記部材が小球ペレット（４１１）であることを特徴とする請求項１０または１１に記載の骨固定装置。
14. 前記剛性減衰手段が前記プラグ（３）と前記スクリュー頭部（２１）との間に介装されて圧縮される揺変性流体（４１３）からなることを特徴とする請求項９に記載の骨固定装置。
15. 前記孔の前記球状支承面が前記孔（７）の底部領域に配置されたＯ−リング（４０１）の変形によって形成されていることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の骨固定装置。
16. 前記孔の前記球状支承面が前記孔（７）の底部領域に嵌合された剛性リング（４２２）の表面によって形成されていることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の骨固定装置。
17. 前記剛性リング（４２２）が、セラミックで被覆されたチタン合金、イオン照射で表面処理したチタン合金、および固体セラミックからなる群から選択された材料で製造されていることを特徴とする請求項１６に記載の骨固定装置。
18. 前記剛性減衰手段が、前記球面状の支承面（７ａ）と前記スクリュー頭部（２１）の相補的球状表面との間の摩擦を減少する表面コーティングを更に含むことを特徴とする請求項９〜１４のいずれか１項に記載の骨固定装置。
19. 前記表面コーティングが窒素イオンの照射により形成されたものであることを特徴とする請求項１８に記載の骨固定装置。

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