JP3988306B2

JP3988306B2 - Automatic measuring device

Info

Publication number: JP3988306B2
Application number: JP08122399A
Authority: JP
Inventors: 成仁石原
Original assignee: Tosoh Corp
Current assignee: Tosoh Corp
Priority date: 1999-03-25
Filing date: 1999-03-25
Publication date: 2007-10-10
Anticipated expiration: 2019-03-25
Also published as: JP2000275255A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば血液、血清、血漿、尿等の検体中に含まれる微量成分を自動的に測定する装置に関するものであり、特に、かかる検体中の微量成分を生化学的又は免疫学的に測定するための自動測定装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
臨床診断の分野においては、被検者から採取した血液、血清、血漿、尿等の検体中に含まれる特定成分の存在や濃度に関する測定結果に基づき、被検者の疾病を診断したり、被検者の疾病からの回復状態を判断することが行われている。
【０００３】
上記のような測定では、被検者から採取した検体を有効に活用したり、複数種類の特定成分の存在等に基づいてより確実な診断を行う目的から、一検体当たり複数種類の特定成分を測定するのが一般的である。
【０００４】
検体当たりの測定すべき特定成分の種類が増加すると、多数の測定操作を繰り返し実施する必要が生じるため、従来から自動測定装置を用いてかかる繰り返し測定操作を迅速かつ簡便に実施するのが普通である。例えば、検体毎に種々の特定成分を測定するため、特定成分の測定に対応した試薬を予め封入した反応容器を用意しておき、これに検体を所定量投入するとともに、必要に応じて反応容器を恒温保持したり洗浄するような自動測定装置が使用されている。
【０００５】
また例えば、特定成分の測定に対応した試薬を予め封入した反応容器を選択し、搬送ライン上のトレイ等に載置する操作を自動的に行う載置装置（例えば特公平３−５８６６８号）を備えた全自動生化学分析装置や、操作者が検体容器と反応容器を搬送ラインに載置する操作を行い、それ以後の検体容器と反応容器の搬送から測定結果の出力までを自動で行うコンベア式の自動測定装置（例えば特開平３−５１７６２号）も知られている。
【０００６】
単一の搬送手段を備えた自動測定装置は、小型軽量化、低コスト化そして可動部分が少ないためにメンテナンスが容易であること等から広く使用されている。このような装置は、例えば操作者が検体容器と反応容器をコンベア等の搬送手段上に並べた後は、検体及び反応容器の搬送から測定結果の出力までを全て自動で行うことが可能である（コンベア式の自動免疫測定装置については、例えば特開平３−１７６２号公報参照）。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上記したように、コンベア等の単一の搬送手段を備えた自動測定装置には小型軽量化が可能である、低コスト化が可能である等の利点がある反面、操作者が検体容器や反応容器を誤った位置に載置したり、測定されるべき特定成分用の反応容器以外の反応容器を誤って載置してしまう可能性がある。
【０００８】
このように、搬送手段上に検体容器や反応容器を誤って載置してしまうと、その後の自動測定操作中に問題がなくとも予定した測定を行うことができなかったり、また、ある特定成分用に調製された反応容器を異なる特定成分の測定に用いてしまうために、誤った測定結果が得られる可能性もある。
【０００９】
そこで本発明の目的は、操作者が検体容器と反応容器を搬送手段に載置する場合であっても、上記のように検体容器や反応容器が誤った位置に載置される等という誤操作を排除し、更にはこのような誤操作が起きてしまった場合であってもそれを検知する機能を有する自動測定装置を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
前記課題を解決するために成された本願発明は、検体を収容し、収容された検体を識別するための検体識別情報が表示された検体容器、及び検体中の特定成分を測定するための試薬を収容し、特定成分を表す特定成分情報が表示された反応容器を両者が混在した状態で単一の搬送手段により搬送しつつ検体中の特定成分を測定するための自動測定装置であって、以下の特徴を有する装置である。
【００１１】
（１）前記検体識別情報と、各検体について測定されるべき１以上の特定成分を表す特定成分情報とを含む検査依頼情報を記憶するための記憶手段、
（２）検体容器に表示された前記検体識別情報を読みとる第１識別手段、
（３）第１識別手段で読みとった検体識別情報に基づき、その検体について測定されるべき１以上の特定成分を表す特定成分情報を前記記憶手段に記憶された検査依頼情報の中から抽出し、検体の検体識別情報と当該検体について測定されるべき１以上の特定成分を表す特定成分情報からなるワークリストを作成するワークリスト作成手段、
（４）前記ワークリストに基づき、前記単一の搬送手段に載置すべき検体容器及び反応容器の順序を指定する載置順序指定手段、
（５）搬送手段による搬送中に、反応容器に表示された特定成分情報を自動的に読みとる第２識別手段、及び、
（６）第２識別手段で読みとった特定成分情報と指定した順序を比較し、両者が一致した場合及び／又は両者が一致しない場合にその旨を表示する照合手段。
【００１２】
本願発明は、特定成分毎又は一連の特定成分群毎に異なる試薬を使用してこれを測定する装置であって、該試薬の全て又は一部を予め収容した反応容器を用いる自動測定装置に適用可能である。このような自動測定装置として、例えば免疫反応を利用して検体中の特定成分を測定するための自動免疫測定装置、例えば生化学反応を利用して検体中の特定成分を測定するための自動生化学測定装置等を例示できるが、以下、本願発明を自動免疫測定装置として構成した場合について、図面に基づき詳細に説明する。
【００１３】
【発明の実施の形態】
図１は本願発明の自動測定装置の一実施形態の概要を示すものであり、１は検査依頼情報、２は記憶手段、３は検体容器、４は検体識別情報、５は第１識別手段、６はワークリスト作成手段、７は表示装置、８は第２識別手段、９は第３識別手段、１０は単一の搬送手段、１１は反応・検出装置、１２は照合手段、１３は測定結果出力装置である。また図２は反応容器の概要を示すものである。
【００１４】
検体容器３は、血液、血清、血漿、尿等の検体を収容する容器であり、第１識別手段を用いて各検体を識別するために、検体識別情報が例えば側面等の外部表面に表示される。検体識別情報は、各検体を識別可能なものであれば良く、例えば重複しないアルファベット、数字又はこれらの組合せ、或いはそれ自体は無意味なパターン等を用いることができる。本願発明では、アルファベットや数字等をコード化したバーコードや前記パターン等をシールに印字した上で、これを側面に貼付した採血管や、磁気記録媒体を表面に備えた検体容器を好適な例として例示できる。本願発明では、検体容器を操作者が搬送手段に載置する際の目安とするため、検体識別情報は前記コード等とともに目視で検体識別情報を識別し得るようにしておくことが好ましい。
【００１５】
反応容器には、図２に例示したように、特定成分に対応した試薬が予め収容されている。自動生化学測定装置においては、該試薬として特定成分と生化学反応を生じて発色する化学試薬等を例示することができ、自動免疫測定装置においては、該試薬として特定成分と免疫反応を生じる抗体（抗原）や酵素等を例示できる。
【００１６】
図２に例示した反応容器は、血液や血清等の検体中に存在する蛋白質であるフェリチン（ＦＥＲ）をヘテロジニアス１ステップサンドイッチＥＩＡで測定するための試薬を収容するものである。詳しくは、ＦＥＲと特異的に結合する抗体が固定化された水不溶性の磁性ビーズ、ＦＥＲと特異的に結合する酵素標識された抗体が凍結乾燥状態で収容されている。なお、このような反応容器の構成はサンドイッチＥＩＡ以外にも、競合測定法によるＥＩＡや、標識物質として酵素に代えて蛍光物質や化学発光物質等を採用する測定にも適用可能である。
【００１７】
反応容器に収容される試薬は、液体状態であっても、前記した図２の例のように凍結乾燥状態であっても良い。また反応容器にはその反応容器を用いて測定しようとする特定物質に対応する試薬のみを収容し、例えば全特定物質の測定において共通に使用される試薬は搬送手段による容器搬送中に別途添加されるように構成することもできる。
【００１８】
反応容器は、前記試薬を収容するとともに検体と当該試薬との反応空間を提供するものであり、特定成分情報が例えば側面や図２に示したように上部開口を覆うシール箔に表示される。特定成分情報は、反応容器に収容された試薬が対応する特定成分を識別可能であれば良く、例えばアルファベットや数字又はこれらの組合せ、或いは或いはそれ自体は無意味なパターン等を用いることができる。本願発明では、アルファベットや数字等をコード化したバーコードや前記パターン等をシールに印字した上で、これを側面に貼付したプラスチック製容器や、磁気記録媒体を表面に備えた容器を好適な例として例示できる。なお図２に示した反応容器では、ＦＥＲ測定に対応する試薬が収容されているため、その上部開口を覆うシール箔に「ＦＥＲ」を意味するドットコードとともに「ＦＥＲ」という文字及びその製造ロット番号をも表示し、操作者の目視による確認等が可能なように構成してある。
【００１９】
反応容器に表された特定成分情報は、該反応容器がいかなる特定成分の測定に対応したものであるかを示す機能以外に、測定に供すべき検体量、検体に添加すべき希釈液の量、反応容器に収容された試薬以外に追加的に添加すべき試薬の内容及び量、最終段階で使用すべき検量線の種類等、その特定成分を測定するために必要な測定パラメーターを特定する役割をも果たすものである。
【００２０】
上記した検体容器と反応容器は、単一の搬送手段１０に載置され、搬送される。搬送手段は、例えばベルトコンベアやスネークチェイン等の無限軌道、スプロケット等の駆動装置及び無限軌道を支持する支持体により構成することができる。
【００２１】
搬送手段１０は、検体容器と反応容器を混在した状態で搬送するものである。このため本願発明の自動測定装置は、容器の種類毎に異なる搬送手段を配置する装置と比較した場合、装置の小型化が可能である。図１の例では、後に詳しく説明するように、検体容器Ａの上流には検体容器Ａに収容された検体について測定されるべき特定成分に対応した試薬を収容した反応容器Ｂが続き、更に検体容器Ｃと検体容器Ｃに収容された検体について測定されるべき特定成分に対応した試薬を収容した反応容器Ｄ、Ｅが続く。このように、検体容器は２個連続して載置されず、必ず反応容器を挟んで載置される。
【００２２】
本願発明の自動測定装置では、例えば生化学反応や免疫反応等の特定成分を測定するために行われる反応を生じさせたり、反応の結果生じる、特定成分に関連する信号を測定するための各種装置１１を具備する。各種装置は、本願発明の自動測定装置で採用する測定に応じて適宜配置すれば良いが、例えば実施形態として示した酵素を標識として使用するヘテロジニアスな免疫測定を採用する自動免疫測定装置では、反応容器を一定温度に保温するためのインキュベーター装置、検体容器から一定量の検体を吸引して反応容器に吐出するピペット装置、反応容器内に予め収容された水不溶性の磁性ビーズを運動させて容器内部を撹拌するための磁石振動装置、免疫反応の後に不溶性磁性ビーズに結合しなかった標識抗体等を分離するための洗浄装置（いわゆるＢ／Ｆ分離装置）、標識酵素の基質を反応容器に添加するための分注装置、標識酵素の活性を測定するための蛍光、吸光、発光等の検出装置、そして搬送手段の駆動やピペット装置の駆動及び吐出量等を制御するための制御装置である。更に、図２に示したように、上部開口がシール箔で覆われた反応容器を用いる場合には、シール箔を破開ためのシール箔ブレーカー装置等をも配置する。
【００２３】
記憶手段２は、前記検体識別情報と、各検体について測定されるべき１以上の特定成分を表す特定成分情報とを含む検査依頼情報を記憶するためのものである。例えば図の例では、検査依頼情報１は、８つの検体に対して与えられたアルファベットと数字を組み合わせ（Ｓ．ＩＤ０１、・・、Ｓ．ＩＤ０８）である検体識別情報と、各検体について測定されるべき特定成分を意味するアルファベット（ＦＥＲ、ＡＦＰ等）である特定成分情報とを含む。なお、検査依頼情報は少なくとも検体識別情報と特定成分情報を含む以外に、被検者の個人情報（氏名、生年月日、性別等）や医療機関名を含んでもよい。
【００２４】
記憶手段２は検体識別情報及び特定成分情報の入力用インターフェースとして入力装置を含むが、コンピューターを利用して記憶手段を構成する場合には、該コンピューターにキーボードやタッチパネル等を利用して入力装置とすることができる。なお、コンピューターを用いて記憶手段を構成する場合、例えば本願発明の自動測定装置本体から分離してコンピューターを設置することもできる。このような外部コンピューターとしては、例えば医療機関の検査情報を一括管理するホストコンピューターを利用することも例示できる。
【００２５】
第１識別手段５は、検体容器に表示された検体識別情報を読みとり、その結果をワークリスト作成手段に出力する。第１識別手段は検体識別情報を読み取れるものであれば特に制限はなく、例えば、検体識別情報をバーコードで表示した場合にはバーコードリーダーを、検体識別情報を文字や記号で表示した場合には小型スキャナーやビデオカメラ等の光学的な読み取り装置を、検体識別情報を磁気記録媒体に表示した場合には磁気読み取り装置を使用することが例示できる。なお第１識別手段は、本願発明の自動測定装置に接続されたハンディタイプのものであっても良いし、測定装置上の特定箇所に設けられた検体容器を担持する担持具と担持された検体容器を識別する手段とで構成しても良い。
【００２６】
第１識別手段５で読み取られた検体識別情報を受け取ったワークリスト作成手段６は、記憶手段２に記憶された検査依頼情報の中からその検体について測定されるべき１以上の特定成分を表す特定成分情報を抽出し、検体の検体識別情報と当該検体について測定されるべき１以上の特定成分を表す特定成分情報からなるワークリストを作成する。ワークリスト作成手段６は、作成したワークリストを表示したり、出力するための表示又は出力装置を含んでいても良い。
【００２７】
このようにして作成されたワークリストに基づき、載置順序指定手段は、操作者に対して搬送手段に載置すべき検体容器及び反応容器の順序を指定する。載置順序指定手段による指定は、例えば表示装置に載置順序を表示したり、出力装置から載置順序を出力する等することにより達成される。なお載置順序指定手段は、前記ワークリスト作成手段６を併用することにより省略することも可能である。図１ではワークリスト作成手段が載置順序指定手段を兼ねており、ワークリスト作成と同時に表示装置７に検体容器及び反応容器の載置順序を表示する。
【００２８】
載置順序指定手段は、単に第１識別手段で読み取った検体識別情報の順序に従って搬送手段に載置する検体容器及び反応容器の順序を指定するものでも良いが、読み取った全検体識別情報とこれらに基づき記憶手段から抽出した特定成分情報から、最も効率よく測定を行い得るような検体順序を計算したうえで、搬送手段に載置する検体容器及び反応容器の順序を指定するように構成することが好ましい。例えばコンピューターで載置順序指定手段を構成し、一の検体容器と当該検体について測定すべき特定成分に対応する反応容器からなる容器群の中で検体の希釈が要求される特定成分用の反応容器の順序を最後に指定したり、異なる容器群間で検体の希釈が要求される特定成分の測定を含まない容器群の順序を先に指定するようなプログラムを入れておくことが例示できる。
【００２９】
載置順序指定手段が指定した容器の順序のうち、反応容器の順序、即ち測定すべき特定成分の順序を前記した制御装置に出力し、この出力により制御装置が自動測定装置全体を制御するように構成することが特に好ましい。このような構成により、操作者は単に載置順序指定手段の指示に従って検体容器と反応容器を搬送手段に載置するのみで、後は全て装置が自動的に測定を行って結果を出力するようにできる。むろん、載置順序指定手段からの出力ではなく、反応容器に表示された特定成分情報を識別するための装置を別個に設けたり、後述する第３識別手段の出力を利用して、これらからの出力に基づいて制御装置がピペット装置等を駆動するように構成することもできる。
【００３０】
載置順序指定手段が指定した順序で容器を搬送手段に載置し、測定を開始すると、載置された容器は搬送手段によって前記したような自動測定装置を構成する各装置に運ばれる。本願発明の自動測定装置では、搬送手段による搬送経路の近傍に第２識別手段８を設け、搬送手段による搬送中に少なくとも反応容器に表示された特定成分情報を順次自動的に読み取り、照合手段１２に出力する。照合手段１２は、第２識別手段８で順次読み取られた特定成分情報を前記載置順序指定手段が指定した反応容器の載置順序と比較し、両者が一致した場合及び／又は両者が一致しない場合、好ましくは両方の場合にその旨を表示装置又は出力装置により表示し又は出力する。
【００３１】
第２識別手段は特定成分情報を読み取れるものであれば特に制限はなく、例えば、特定成分情報をバーコードで表示した場合にはバーコードリーダーを、特定成分情報を文字や記号で表示した場合にはスキャナーやビデオカメラ等の光学的な読み取り装置を、特定成分情報を磁気記録媒体に表示した場合には磁気読み取り装置を使用することが例示できる。なお第２識別手段は、搬送手段により搬送されてくる反応容器に表示された特定成分情報を読み取ることから、反応容器への特定成分情報の表示はかかる第２識別手段による読み取りを可能とする位置とする。このような位置としては、図２に示したように、反応容器の上部開口を覆うシール箔上が例示できる。なおシール箔で上部開口を覆った反応容器を使用する場合には、測定に先だってシール箔を破開する必要があるため、第２識別手段はシール箔破開装置より前方に配置する。
【００３２】
本願発明では、第２識別手段に加えて、第３識別手段９を搬送手段による搬送経路の近傍に設け、搬送手段による搬送中に検体容器に表示された検体識別情報を順次自動的に読み取るようにすることが好ましい。順次読み取られた検体識別情報を照合手段１２に出力することにより、前記載置順序指定手段が指定した検体容器及び反応容器の載置順序と比較し、両者が一致した場合及び／又は両者が一致しない場合、好ましくは両方の場合にその旨を表示装置又は出力装置により表示し又は出力することができる。
【００３３】
照合手段１２は、載置順序指定手段が指定した反応容器の順序と第２識別手段からの出力が一致しない場合にその旨を表示装置又は出力装置により表示し又は出力すること以外に、例えば、自動測定装置の制御装置に対して測定操作を中止するように指令するように構成することもできる。
【００３４】
例えば検体識別情報及び／又は特定成分情報の中に両者を区別するための情報を含ませることにより、一の識別手段に第２識別手段と第３識別手段を兼用させることができるが、この場合には検体識別情報及び特定成分情報の両者がほぼ同じ位置にくるように検体容器又は反応容器上の表示位置を考慮する必要がある。ここで、検体容器と反応容器は通常大きさや形状が異なるため、検体識別情報と特定成分情報の両者を一の識別手段で読み取るのは困難な場合が多い。このような場合には第２識別手段に加えて第３識別手段を配置することが好ましいが、両者による読み取り結果が混同されないようにするために、例えば検体識別情報は検体容器の側面に表示し、特定成分情報は反応容器の上部開口に表示する等して、前記識別手段による識別が異なる方向からなされるようにすることが好ましい。
【００３５】
以上のような構成を採用する本願発明の自動測定装置では、検体容器及び／又は反応容器を搬送手段に載置するときに生じ得る人為的誤操作を検知できる。特に搬送手段へ容器を載置する場所を制限して第２識別手段又は第３識別手段による読み取り位置より下流では容器の載置及び取り出しができないようにしておくことが好ましい。
【００３６】
次に、測定装置を操作する者の観点から図１に例示した自動測定装置を説明する。例えば操作者は、測定しようとする検体を収容した、Ｓ．ＩＤ０１との検体識別情報を示すバーコードが貼られた検体容器３をバーコードリーダーで構成された第１識別手段５に供する。第１識別手段５は検体識別情報を読み取りワークリスト作成手段６に出力する。
【００３７】
ワークリスト作成手段６は、Ｓ．ＩＤ０１との検体識別情報に基づき、記憶手段２に登録された検査依頼情報の中から、検体識別情報Ｓ．ＩＤ０１について測定すべき特定成分を示す特定成分情報（ＦＥＲ）を抽出し、検体識別情報（Ｓ．ＩＤ０１）と特定成分情報（ＦＥＲ）を含むワークリストを作成する。記憶装置が外部コンピュータシステムであれば、自動測定装置と該外部コンピュータシステムを外部通信手段で連絡しておき、検体識別情報に対する特定成分情報の問い合わせ及び取得を行わせ、ワークリストを作成する。
【００３８】
本例ではワークリスト作成手段が載置順序指示手段を兼ねており、表示装置７から操作者に対して搬送手段１０に載置する容器の順序を指定する。この場合、まず検体識別情報Ｓ．ＩＤ０１の検体容器を載置し、次に特定成分情報がＦＥＲの反応容器を載置するように指示する。操作者は指示に従い、搬送手段１０の先頭Ａの位置にＳ．ＩＤ０１の検体容器を、次いでその後ろBの位置にＦＥＲ測定用の反応容器を載置する。
【００３９】
続いて測定する検体例えばＳ．ＩＤ０５との検体識別情報を示すバーコードが貼られた検体容器３を前記同様に第１識別手段５に供して検体識別情報を読みとる。図１の表示装置７の例に示すように、ワークリストには、検体識別情報Ｓ．ＩＤ０１に対応する特定成分情報ＦＥＲに、検体識別情報Ｓ．ＩＤ０５に対応する特定成分情報ＴＳＨ及びＦＴ４が加えられる。操作者は表示装置７の表示に従って搬送手段１０のＣの位置にＳ．ＩＤ０５の検体容器を載置し、次いでＤの位置にＴＳＨ測定用の反応容器、Ｅの位置にＦＴ４測定用の反応容器を載置する。
【００４０】
【発明の効果】
本願発明の自動測定装置では、（１）〜（６）の各手段を採用することにより、操作者が装置の搬送手段に検体容器と反応容器を誤った順序で載置した場合であっても、対応していない反応容器を用いて行った特定成分の測定結果が出され、これに基づいて誤った診断が行われるという可能性を排除することができる。
【００４１】
記憶手段を具備することにより、本願発明の自動測定装置は、第１識別手段によって読みとった検体識別情報の読みとりミスをチェックすることも可能である。第１識別手段を具備することにより、本願発明の自動測定装置では、操作者自身が検体容器に表示された検体識別情報を目視してキーボード等の入力装置から入力する必要がなく、目視によるミスや入力ミスを排除することが可能であると共に、操作者の負担を軽減することも可能である。ワークリスト作成手段及び載置順序指定手段を具備することにより、本願発明の自動測定装置では、実施者が検体容器及び反応容器を搬送手段に載置する際に誤った順序で載置する可能性を減少させることができる。
【００４２】
また本願発明の自動測定装置では、第２識別手段や好ましくは第３識別手段を具備することにより、操作者が誤った順序で検体容器や反応容器を搬送手段に載置してしまった場合に当該過ちを速やかに表示等し、測定を停止することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本願発明自動免疫測定装置に適用した場合の概略を示す図である。
【図２】図２は、反応容器の概略を示す図である。
【符号の説明】
１；検査依頼情報、２；記憶手段、３；検体容器、４；検体識別情報、５；第１識別手段、６；ワークリスト作成手段、７；表示装置、８；第２識別手段、９；第３識別手段、１０；搬送手段、１１；反応・検出部、１２；照合手段、１３；測定結果出力部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an apparatus for automatically measuring a trace component contained in a specimen such as blood, serum, plasma, urine, etc., and in particular, the trace component in such a specimen is biochemically or immunologically measured. The present invention relates to an automatic measuring apparatus for measuring.
[0002]
[Prior art]
In the field of clinical diagnosis, a patient's disease is diagnosed based on the measurement results regarding the presence and concentration of specific components contained in specimens such as blood, serum, plasma, and urine collected from the subject. Judgment is made on the state of recovery from the examiner's disease.
[0003]
In the above-mentioned measurement, multiple types of specific components are used for each sample in order to effectively use samples collected from the subject and to make more reliable diagnosis based on the presence of multiple types of specific components. It is common to measure.
[0004]
As the number of specific components to be measured per sample increases, it becomes necessary to repeatedly perform a large number of measurement operations. Therefore, it has been usual to perform such repeated measurement operations quickly and easily using an automatic measurement device. is there. For example, in order to measure various specific components for each sample, a reaction container in which a reagent corresponding to the measurement of the specific component is preliminarily sealed is prepared, and a predetermined amount of the sample is put into the reaction container. Automatic measuring devices are used to keep the temperature constant or to wash.
[0005]
In addition, for example, a mounting device (for example, Japanese Patent Publication No. 3-58668) that selects a reaction container in which a reagent corresponding to the measurement of a specific component is previously sealed and automatically mounts it on a tray or the like on a transport line is used. Fully automatic biochemical analyzer equipped with, and a conveyor that allows the operator to place the sample container and reaction container on the transfer line, and then automatically transfer from the subsequent transfer of the sample container and reaction container to the output of measurement results An automatic measuring device of the type (for example, JP-A-3-51762) is also known.
[0006]
An automatic measuring apparatus provided with a single conveying means is widely used because of its small size and light weight, low cost, and easy maintenance due to few moving parts. In such an apparatus, for example, after the operator arranges the sample container and the reaction container on a transport means such as a conveyor, it is possible to automatically perform all of the processes from the transport of the sample and the reaction container to the output of the measurement result. (For a conveyor type automatic immunity measuring apparatus, refer to, for example, JP-A-3-1762).
[0007]
[Problems to be solved by the invention]
As described above, the automatic measuring apparatus having a single conveying means such as a conveyor has advantages such as being able to be reduced in size and weight and being able to reduce the cost, but the operator can use the sample container and the reaction. There is a possibility that the container is placed in an incorrect position or a reaction container other than the reaction container for the specific component to be measured is erroneously placed.
[0008]
In this way, if a sample container or reaction container is erroneously placed on the transport means, scheduled measurement cannot be performed even if there is no problem during the subsequent automatic measurement operation, or a certain component Since the reaction container prepared for use is used for measurement of different specific components, there is a possibility that an erroneous measurement result is obtained.
[0009]
Therefore, an object of the present invention is to perform an erroneous operation such as placing the sample container or the reaction container in an incorrect position as described above even when the operator places the sample container and the reaction container on the transporting means. Further, an object of the present invention is to provide an automatic measuring device having a function of detecting even when such an erroneous operation occurs.
[0010]
[Means for Solving the Problems]
The present invention, which has been made to solve the above problems, contains a specimen, a specimen container displaying specimen identification information for identifying the contained specimen, and a reagent for measuring a specific component in the specimen Is an automatic measuring device for measuring a specific component in a sample while transporting a reaction container displaying specific component information representing a specific component by a single transport means in a state where both are mixed, The apparatus has the following characteristics.
[0011]
(1) Storage means for storing test request information including the sample identification information and specific component information representing one or more specific components to be measured for each sample,
(2) first identification means for reading the specimen identification information displayed on the specimen container;
(3) Based on the sample identification information read by the first identification unit, the specific component information representing one or more specific components to be measured for the sample is extracted from the examination request information stored in the storage unit, A work list creation means for creating a work list comprising sample identification information of a sample and specific component information representing one or more specific components to be measured for the sample;
(4) Placement order designating means for designating the order of the sample containers and reaction containers to be placed on the single transport means based on the work list;
(5) second identification means for automatically reading the specific component information displayed on the reaction vessel during the conveyance by the conveyance means; and
(6) A collating unit that compares the specific component information read by the second identifying unit with the designated order, and displays the fact when they match and / or when they do not match.
[0012]
The present invention is an apparatus for measuring a specific component or a series of specific component groups using a different reagent, and is applied to an automatic measuring apparatus using a reaction container that contains all or part of the reagent in advance. Is possible. As such an automatic measurement apparatus, for example, an automatic immunoassay apparatus for measuring a specific component in a specimen using an immune reaction, for example, an automatic bioassay for measuring a specific component in a specimen using a biochemical reaction. Although a chemical measuring apparatus etc. can be illustrated, the case where this invention is comprised as an automatic immunoassay apparatus is demonstrated in detail based on drawing below.
[0013]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
FIG. 1 shows an outline of an embodiment of an automatic measuring apparatus according to the present invention, wherein 1 is examination request information, 2 is a storage means, 3 is a specimen container, 4 is specimen identification information, 5 is a first identification means, 6 is a work list creation means, 7 is a display device, 8 is a second identification means, 9 is a third identification means, 10 is a single transport means, 11 is a reaction / detection device, 12 is a verification means, and 13 is a measurement result. Output device. FIG. 2 shows an outline of the reaction vessel.
[0014]
The specimen container 3 is a container that contains specimens such as blood, serum, plasma, urine, etc., and specimen identification information is displayed on an external surface such as a side surface in order to identify each specimen using the first identification means. The The sample identification information only needs to be able to identify each sample, and for example, a non-overlapping alphabet, a number, or a combination thereof, or a meaningless pattern or the like can be used. In the invention of the present application, a suitable example is a blood collection tube in which alphabets, numbers, and the like are coded on a sticker with the barcode or the pattern printed thereon, and a sample container having a magnetic recording medium on its surface. It can be illustrated as In the present invention, in order to use the sample container as a guide when the operator places the sample container on the conveying means, it is preferable that the sample identification information can be visually identified together with the code or the like.
[0015]
As illustrated in FIG. 2, reagents corresponding to specific components are stored in the reaction container in advance. In the automatic biochemical measuring device, examples of the reagent include a chemical reagent that develops a biochemical reaction with a specific component and develops color. In the automatic immunoassay device, an antibody that causes an immune reaction with the specific component as the reagent. Examples include (antigen) and enzymes.
[0016]
The reaction container illustrated in FIG. 2 contains a reagent for measuring ferritin (FER), which is a protein present in a sample such as blood or serum, with a heterogeneous one-step sandwich EIA. Specifically, water-insoluble magnetic beads to which an antibody that specifically binds to FER is immobilized and an enzyme-labeled antibody that specifically binds to FER are contained in a lyophilized state. In addition to the sandwich EIA, such a configuration of the reaction container can be applied to EIA based on a competitive measurement method, or measurement using a fluorescent substance or a chemiluminescent substance instead of an enzyme as a labeling substance.
[0017]
The reagent accommodated in the reaction container may be in a liquid state or may be in a freeze-dried state as in the example of FIG. In addition, the reaction container contains only the reagent corresponding to the specific substance to be measured using the reaction container. For example, the reagent commonly used in the measurement of all the specific substances is added separately during the container transportation by the transportation means. It can also be configured to be.
[0018]
The reaction container accommodates the reagent and provides a reaction space between the specimen and the reagent, and specific component information is displayed on, for example, a side surface or a seal foil covering the upper opening as shown in FIG. The specific component information only needs to be able to identify the specific component to which the reagent contained in the reaction container corresponds, and for example, alphabets, numbers, combinations thereof, or a pattern meaningless per se can be used. In the invention of the present application, a preferable example is a plastic container in which alphabets, numbers, etc. are encoded, a pattern printed on a sticker, and a sticker on the side, or a container having a magnetic recording medium on its surface. It can be illustrated as In the reaction container shown in FIG. 2, since the reagent corresponding to the FER measurement is accommodated, the letter “FER” and the production lot number thereof together with the dot code meaning “FER” on the sealing foil covering the upper opening thereof. Is also displayed, so that the operator can confirm it visually.
[0019]
The specific component information displayed in the reaction vessel is not only a function indicating what specific component the reaction vessel corresponds to, but the amount of the sample to be used for the measurement, the amount of the diluent to be added to the sample, In addition to the reagent contained in the reaction vessel, the role of specifying the measurement parameters necessary for measuring the specific components such as the content and amount of the reagent to be added additionally, the type of calibration curve to be used in the final stage, etc. Also fulfills.
[0020]
The sample container and the reaction container described above are placed on a single transport means 10 and transported. The conveying means can be composed of an endless track such as a belt conveyor or a snake chain, a driving device such as a sprocket, and a support that supports the endless track.
[0021]
The transport means 10 transports the sample container and the reaction container in a mixed state. For this reason, the automatic measuring device of the present invention can be downsized when compared with a device in which different conveying means are arranged for each type of container. In the example of FIG. 1, as will be described in detail later, a reaction container B containing a reagent corresponding to a specific component to be measured for the sample stored in the sample container A follows upstream of the sample container A. The reaction containers D and E containing the reagent corresponding to the specific component to be measured for the container C and the sample contained in the sample container C are followed. Thus, two specimen containers are not placed in succession, but are always placed with the reaction container interposed therebetween.
[0022]
In the automatic measuring device of the present invention, various devices for measuring a signal related to a specific component, for example, causing a reaction to be performed for measuring a specific component such as a biochemical reaction or an immune reaction or the result of the reaction 11 is provided. Various devices may be appropriately arranged according to the measurement employed in the automatic measurement device of the present invention.For example, in an automatic immunoassay device employing a heterogeneous immunoassay that uses the enzyme shown as the embodiment as a label, An incubator for keeping the reaction container at a constant temperature, a pipette device for sucking a certain amount of sample from the sample container and discharging it to the reaction container, and moving the water-insoluble magnetic beads stored in the reaction container in advance A magnetic vibration device for stirring the inside, a washing device (so-called B / F separation device) for separating labeled antibodies that did not bind to insoluble magnetic beads after the immune reaction, and a substrate for the labeled enzyme added to the reaction vessel Dispensing device for measuring, detection device for fluorescence, absorption, luminescence, etc. for measuring the activity of labeling enzyme, driving of conveying means and driving and discharging of pipette device A control device for controlling the amount and the like. Furthermore, as shown in FIG. 2, when using a reaction vessel whose upper opening is covered with a seal foil, a seal foil breaker device or the like for breaking the seal foil is also provided.
[0023]
The storage means 2 is for storing examination request information including the sample identification information and specific component information representing one or more specific components to be measured for each sample. For example, in the example of the figure, the examination request information 1 is measured for each specimen and specimen identification information that is a combination of alphabets and numbers given to eight specimens (S.ID01,..., S.ID08). Specific component information that is an alphabet (FER, AFP, etc.) meaning a specific component to be included. The examination request information may include personal information (name, date of birth, gender, etc.) and medical institution name of the subject in addition to at least specimen identification information and specific component information.
[0024]
The storage means 2 includes an input device as an interface for inputting specimen identification information and specific component information. When the storage means is configured using a computer, the computer is connected to the input device using a keyboard, a touch panel, or the like. can do. In addition, when comprising a memory | storage means using a computer, it can also install separately from the automatic measuring device main body of this invention, for example. As such an external computer, for example, a host computer that collectively manages examination information of medical institutions can be exemplified.
[0025]
The first identification means 5 reads the specimen identification information displayed on the specimen container and outputs the result to the work list creation means. The first identification means is not particularly limited as long as it can read the sample identification information. For example, when the sample identification information is displayed as a barcode, a barcode reader is displayed. When the sample identification information is displayed as characters or symbols, Can be exemplified by using an optical reading device such as a small scanner or a video camera, and a magnetic reading device when specimen identification information is displayed on a magnetic recording medium. The first identification means may be a handy type connected to the automatic measurement apparatus of the present invention, or a carrier that carries a specimen container provided at a specific location on the measurement apparatus and a specimen that is carried. You may comprise with the means to identify a container.
[0026]
The work list creation means 6 that has received the specimen identification information read by the first identification means 5 is a specification representing one or more specific components to be measured for the specimen from the examination request information stored in the storage means 2. Component information is extracted, and a work list including sample identification information of a sample and specific component information representing one or more specific components to be measured for the sample is created. The work list creation means 6 may include a display or output device for displaying or outputting the created work list.
[0027]
Based on the work list created in this way, the placement order designating means designates the order of the sample container and the reaction container to be placed on the transport means to the operator. The designation by the placement order designating means is achieved, for example, by displaying the placement order on the display device or outputting the placement order from the output device. The placement order designating unit can be omitted by using the work list creating unit 6 together. In FIG. 1, the work list creation means also serves as the placement order designating means, and the placement order of the sample container and the reaction container is displayed on the display device 7 simultaneously with the creation of the work list.
[0028]
The placement order designating means may simply designate the order of the sample container and the reaction container placed on the transport means in accordance with the order of the specimen identification information read by the first identification means. Based on the specific component information extracted from the storage means based on the above, the order of specimens that can be measured most efficiently is calculated, and the order of the specimen containers and reaction containers placed on the transport means is designated. Is preferred. For example, a reaction container for a specific component that requires dilution of a sample in a container group comprising a sample container and a reaction container corresponding to the specific component to be measured for the sample, which constitutes a placement order specifying means by a computer It is possible to exemplify that a program for designating the order of container groups that does not include measurement of specific components that require dilution of specimens between different container groups is specified first.
[0029]
Of the order of the containers designated by the placement order designating means, the order of the reaction containers, that is, the order of the specific components to be measured is output to the control device, and the control device controls the entire automatic measurement device by this output. It is particularly preferable to configure. With such a configuration, the operator simply places the sample container and the reaction container on the transport means according to the instruction of the placement order designation means, and thereafter, the apparatus automatically performs the measurement and outputs the result. Can be. Of course, instead of the output from the placing order designating means, a device for identifying the specific component information displayed in the reaction vessel is provided separately, or the output from the third identifying means to be described later is used. The control device can be configured to drive the pipette device or the like based on the output.
[0030]
When the containers are placed on the transport means in the order designated by the placement order designating means and measurement is started, the placed containers are transported by the transport means to each device constituting the automatic measuring apparatus as described above. In the automatic measuring apparatus of the present invention, the second identification means 8 is provided in the vicinity of the conveyance path by the conveyance means, and at least the specific component information displayed on the reaction vessel is automatically read sequentially during the conveyance by the conveyance means, and the collating means 12 Output to. The collating unit 12 compares the specific component information sequentially read by the second identifying unit 8 with the placing order of the reaction containers designated by the placing order designating unit, and when both match and / or does not match. In this case, it is preferably displayed or output by a display device or an output device in both cases.
[0031]
The second identification means is not particularly limited as long as it can read the specific component information. For example, when the specific component information is displayed as a barcode, a barcode reader is displayed. When the specific component information is displayed as characters or symbols, Can be exemplified by using an optical reading device such as a scanner or a video camera, and a magnetic reading device when specific component information is displayed on a magnetic recording medium. Since the second identification unit reads the specific component information displayed on the reaction vessel conveyed by the conveyance unit, the display of the specific component information on the reaction vessel can be read by the second identification unit. And As such a position, as shown in FIG. 2, the seal foil covering the upper opening of the reaction vessel can be exemplified. In addition, when using the reaction container which covered the upper opening with sealing foil, since it is necessary to break a sealing foil prior to a measurement, a 2nd identification means is arrange | positioned ahead of a sealing foil breaking apparatus.
[0032]
In the present invention, in addition to the second identification means, the third identification means 9 is provided in the vicinity of the conveyance path by the conveyance means so that the sample identification information displayed on the sample container is automatically read sequentially during conveyance by the conveyance means. It is preferable to make it. By sequentially outputting the sample identification information read to the collating means 12, it is compared with the placing order of the specimen container and the reaction container designated by the placing order designating means. If not, preferably it can be displayed or output by a display device or output device in both cases.
[0033]
In the case where the collation unit 12 displays or outputs the fact that the order of the reaction containers designated by the placement order designation unit and the output from the second identification unit do not match, or displays the fact by the display device or the output device, for example, It can also be configured to instruct the control device of the automatic measuring device to stop the measuring operation.
[0034]
For example, by including information for distinguishing both in the specimen identification information and / or the specific component information, one identification means can be used as both the second identification means and the third identification means. It is necessary to consider the display position on the sample container or the reaction container so that both the sample identification information and the specific component information are at substantially the same position. Here, since the sample container and the reaction container are usually different in size and shape, it is often difficult to read both the sample identification information and the specific component information with one identification means. In such a case, it is preferable to arrange the third identification means in addition to the second identification means. However, in order to prevent the reading results of both from being confused, for example, the specimen identification information is displayed on the side surface of the specimen container. The specific component information is preferably displayed on the upper opening of the reaction vessel so that the identification by the identification means is performed from different directions.
[0035]
In the automatic measurement apparatus of the present invention adopting the above-described configuration, it is possible to detect a human error that may occur when the sample container and / or the reaction container is placed on the transporting means. In particular, it is preferable to limit the place where the container is placed on the conveying means so that the container cannot be placed and taken out downstream of the reading position by the second identifying means or the third identifying means.
[0036]
Next, the automatic measurement apparatus illustrated in FIG. 1 will be described from the viewpoint of a person who operates the measurement apparatus. For example, the operator stores the specimen to be measured, the S.P. The sample container 3 to which the barcode indicating the sample identification information ID01 is attached is provided to the first identification means 5 configured by a barcode reader. The first identification means 5 reads the specimen identification information and outputs it to the work list creation means 6.
[0037]
The work list creation means 6 is an S.I. Based on the specimen identification information of ID01, the specimen identification information S.P. Specific component information (FER) indicating a specific component to be measured for ID01 is extracted, and a work list including specimen identification information (S.ID01) and specific component information (FER) is created. If the storage device is an external computer system, the automatic measurement device and the external computer system are communicated with each other by external communication means, and specific component information is inquired and acquired with respect to the specimen identification information to create a work list.
[0038]
In this example, the work list creation means also serves as the placement order instruction means, and the order of containers to be placed on the transport means 10 is designated from the display device 7 to the operator. In this case, first, the specimen identification information S.P. The sample container of ID01 is placed, and then an instruction is given to place the reaction container whose specific component information is FER. The operator follows the instruction and moves the S.P. Place the sample container of ID01 and then the reaction container for FER measurement at the position B behind it.
[0039]
Samples to be subsequently measured The sample container 3 with the barcode indicating the sample identification information ID05 is applied to the first identification means 5 in the same manner as described above to read the sample identification information. As shown in the example of the display device 7 in FIG. In the specific component information FER corresponding to ID01, the specimen identification information S.I. Specific component information TSH and FT4 corresponding to ID05 are added. The operator moves the S.P. A specimen container of ID05 is placed, then a reaction container for TSH measurement is placed at the position D, and a reaction container for FT4 measurement is placed at the position E.
[0040]
【The invention's effect】
In the automatic measurement apparatus of the present invention, by employing the means (1) to (6), even if the operator places the sample container and the reaction container in the wrong order on the transport means of the apparatus. It is possible to eliminate the possibility that a measurement result of a specific component performed using a reaction container that does not correspond is output and an erroneous diagnosis is performed based on the measurement result.
[0041]
By providing the storage means, the automatic measurement apparatus of the present invention can also check for mistakes in reading the specimen identification information read by the first identification means. By providing the first identification means, in the automatic measurement device of the present invention, it is not necessary for the operator himself / herself to visually input the sample identification information displayed on the sample container and input it from an input device such as a keyboard. And input errors can be eliminated, and the burden on the operator can be reduced. By providing the work list creation means and the placement order designation means, the automatic measuring apparatus of the present invention may place the sample container and the reaction container in the wrong order when placing the sample container and the reaction container on the transport means. Can be reduced.
[0042]
In the automatic measurement apparatus of the present invention, the second identification means, preferably the third identification means, is provided so that the operator places the sample container or reaction container on the conveyance means in the wrong order. It is also possible to display the error promptly and stop the measurement.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a diagram showing an outline when applied to the automatic immunoassay apparatus of the present invention.
FIG. 2 is a schematic view of a reaction vessel.
[Explanation of symbols]
1; examination request information, 2; storage means, 3; sample container, 4; sample identification information, 5; first identification means, 6; work list creation means, 7; display device, 8; Third identification means, 10; transport means, 11; reaction / detection section, 12; verification means, 13; measurement result output section

Claims

検体を収容し、収容された検体を識別するための検体識別情報が表示された検体容器、及び検体中の特定成分を測定するための試薬を収容し、特定成分を表す特定成分情報が表示された反応容器を両者が混在した状態で単一の搬送手段により搬送しつつ検体中の特定成分を測定するための自動測定装置であって、以下の特徴を有する装置；
（１）前記検体識別情報と、各検体について測定されるべき１以上の特定成分を表す特定成分情報とを含む検査依頼情報を記憶するための記憶手段、
（２）検体容器に表示された前記検体識別情報を読みとる第１識別手段、
（３）第１識別手段で読みとった検体識別情報に基づき、その検体について測定されるべき１以上の特定成分を表す特定成分情報を前記記憶手段に記憶された検査依頼情報の中から抽出し、検体の検体識別情報と当該検体について測定されるべき１以上の特定成分を表す特定成分情報からなるワークリストを作成するワークリスト作成手段、
（４）前記ワークリストに基づき、前記単一の搬送手段に載置すべき検体容器及び反応容器の順序を指定する載置順序指定手段、
（５）搬送手段による搬送中に、反応容器に表示された特定成分情報を自動的に読みとる第２識別手段、及び、
（６）第２識別手段で読みとった特定成分情報と指定した順序を比較し、両者が一致した場合及び／又は両者が一致しない場合にその旨を表示する照合手段。Specimen container that contains specimens and specimen identification information for identifying the contained specimen, and a reagent for measuring a specific component in the specimen are contained, and specific component information representing the specific component is displayed. An automatic measuring device for measuring a specific component in a specimen while being transported by a single transport means in a state where both of the reaction containers are mixed, the device having the following characteristics;
(1) Storage means for storing test request information including the sample identification information and specific component information representing one or more specific components to be measured for each sample,
(2) first identification means for reading the specimen identification information displayed on the specimen container;
(3) Based on the sample identification information read by the first identification unit, the specific component information representing one or more specific components to be measured for the sample is extracted from the examination request information stored in the storage unit, A work list creation means for creating a work list comprising sample identification information of a sample and specific component information representing one or more specific components to be measured for the sample;
(4) Placement order designating means for designating the order of the sample containers and reaction containers to be placed on the single transport means based on the work list;
(5) second identification means for automatically reading the specific component information displayed on the reaction vessel during the conveyance by the conveyance means; and
(6) A collating unit that compares the specific component information read by the second identifying unit with the designated order, and displays the fact when they match and / or when they do not match.

第２識別手段が更に前記搬送手段による搬送中に検体容器に表示された検体識別情報を自動的に読みとるものであるか、又は、前記搬送手段による搬送中に検体容器に表示された検体識別情報を自動的に読みとる第３の識別手段を具備し、前記照合手段が特定成分情報及び検体識別情報を前記ワークリストと比較するものである、請求項１に記載の自動測定装置。The second identification means further automatically reads the sample identification information displayed on the sample container during the conveyance by the conveyance means, or the sample identification information displayed on the sample container during the conveyance by the conveyance means The automatic measurement apparatus according to claim 1, further comprising: a third identification unit that automatically reads the information, wherein the collating unit compares the specific component information and the specimen identification information with the work list.