JP3954888B2 - 超音波カテーテル - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管、脈管、消化器官等の体腔あるいは管腔内に挿入して、管腔断面像の表示などを行うために用いられる超音波カテーテルに関する。
【0002】
【従来の技術】
心筋梗塞等の原因となる血管狭窄部の治療では、カテーテルにより経皮的に患部の治療を行う手術手法が用いられている。この手術手法には、先端にバルーンを有する拡張カテーテルで狭窄部を押し広げる方法、ステントと呼ばれる金属の管を留置する方法、ロータブレータと呼ばれる器具により砥石やカッターの回転で狭窄部を切除する方法など、種々の方法が存在し、狭窄部の性状や患者の状態にあわせて好ましい方法が選択される。
【0003】
超音波カテーテルは、主にこのような血管狭窄部の経皮的な治療の際に、狭窄部の性状を観察し、治療手段を選択するための判断の一助として用いられ、また、治療後の状態の観察にも用いられている。
【0004】
超音波カテーテルは、柔軟なイメージングコア(超音波を患部に向けて送受信する超音波振動子ユニットならびにそれを回転させる駆動シャフト)と、それらを被覆するシースとで構成されている。
【0005】
超音波カテーテルを用いた検査は、一般的に、予め患部である血管狭窄部まで到達させたガイドワイヤに沿わせて超音波カテーテルの先端部近傍に位置する超音波振動子ユニットを患部まで運び、そこで超音波振動子ユニットを作動させて、患部の前後に渡って連続的な超音波断層像の観察を行う超音波観察を行っている。
【0006】
このような超音波カテーテルにおいては、超音波振動子と血管壁との間に超音波を伝搬する超音波伝搬物質が存在しなければ映像信号を取得することができないため、患者への挿入に先立って、シースの内部を空気から生理食塩水等の液体へ置換するプライミング作業が行われる。
【0007】
プライミング作業が十分に行われず、超音波振動子の表面に微小な気泡が残った場合、気泡が超音波を強反射により遮断または散乱させ画質を著しく乱すこととなるため、可能な限りシース内から気泡を排除することが求められている。
【0008】
そこで、従来は、超音波振動子ユニットとシース内壁面の隙間を可能な限り広げておくことで、シースの基端側から液体を注入する際に所定の流量が得られるようにし、水流により超音波振動子ユニット上の気泡を除去していた。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、超音波振動子ユニットとシース内壁面との隙間を広げると、シースの外径が必然的に太くなるため、細径の血管病変部に対する通過性や到達性能を損なうという問題点がある。すなわち、プライミングのための流路を拡大したいという要望と、カテーテル外径を縮小したいという要望との相反する2つの要望が存在する。
【0010】
また、シースは血管用の場合で全長120mm〜180mm程度と長尺であるため、基端側でプライミング液を高圧で注入しても先端側の超音波振動子付近まで圧力が伝わらず、気泡を除去しきれない問題があった。
【0011】
本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、内部に残る気泡を少ない水流で効率的に排除できるようにし、かつ、カテーテルの細径化と良好な超音波画像の構築とを両立させることができる超音波カテーテルの提供を目的とする。
【0012】
【課題を解決するための手段】
本発明の上記目的は、下記の手段によって達成される。
【0013】
(1)本発明の超音波カテーテルは、先端から体腔あるいは管腔内に挿入され、基端側から先端側に超音波伝達液を流動するための流路が内部に形成されるシースと、前記シースの基端側に設けられ該シース内に前記超音波伝達液を注入するハブと、前記流路内に設けられ基端側から先端側まで機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端に設けられた超音波振動子とを有する超音波カテーテルであって、前記流路は、内部に設けられる前記駆動シャフトの外周との隙間が、前記シースの基端よりも前記超音波振動子が配される先端で小さくなるように形成され、前記シースの先端部には前記超音波伝達液の排出口が設けられてなることを特徴とする。
【0014】
(2)前記流路は、前記シースの基端より先端の方が細径に形成されている。
【0015】
(3)前記シースの外径が基端より先端の方が細径であるように形成されている。
【0016】
(4)前記シースは、シース先端部とシース中間部を有し、シース先端部はシース中間部より内径が小さく、シース先端部とシース中間部の間に、前記シース先端部の径を前記シース中間部よりも細くするための段差を有する。
【0017】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。
【0018】
図1は本発明の超音波カテーテルを示す図である。図2は超音波カテーテルの先端部の一部を示す拡大図である。なお、図2では、本発明の特徴を示すために、図1と一部寸法を異ならせて示している。
【0019】
超音波カテーテル1は、体腔内に挿入されるシース2と、使用者が操作するために体腔内に挿入されず使用者の手元側に配置されるハブ3により構成される。
【0020】
シース2は、シース先端部21、シース本体部22、シース中間部23とを有する。シース先端部21およびシース本体部22は、シース中間部23によって接続されており、シース本体部22は、ハブ3に接続されている。
【0021】
シース先端部21は、X線造影マーカ24が設けられており、体腔内挿入時にX線透視下で超音波カテーテルの先端位置が確認できるようになっている。また、シース先端部21は、ガイドワイヤ(GW)25が通り抜けるための孔が設けてある。ガイドワイヤ25は、予め体腔内に挿入して、超音波カテーテル1を患部まで導くために使用される。超音波カテーテル1は、ガイドワイヤ25にシース先端部21を通しながら患部まで導かれる。
【0022】
シース先端部21には、その先端にシース2の基端から先端まで充填される超音波伝達液を外部に排出するための排出口27が形成されている。シース本体部22は、シース中間部23およびハブ3に接続されている。なお、シース先端部21の外径(D1)、シース中間部23の外径(D2)、シース本体部22の外径(D3)は、D1<D2<D3の関係を有している。一例としては、D1、D2、D3は、順に0.80mm、0.87mm、1.04〜1.06mmである。
【0023】
このとき、シース2の肉厚は、シース先端部21からシース本体部22にかけて一定であるため、シース先端部21の内径(D1´)、シース中間部23の内径(D2´)、シース本体部22の内径(D3´)は、外径と同様にD1´<D2´<D3´の関係を有する。
【0024】
シース2内には、イメージングコア40が内蔵されている。このイメージングコア40は、体腔内組織に向けて超音波を送受信するための振動子ユニット41と、この振動子ユニット41を先端に取り付けるとともに回転させる駆動シャフト42と、振動子ユニット41に取り付けられる回転安定コイル43とを備える。
【0025】
振動子ユニット41は、図2に示すように、超音波を送受信する超音波振動子411と、超音波振動子411を収納する超音波振動子ハウジング412とを有して構成されている。
【0026】
超音波振動子411は、体内に向かって超音波を発生し、反射して戻ってきた超音波を受信することにより、患部の超音波断層像の形成を可能とする。超音波振動子ハウジング412は、凹形に形成されており、凹形の凹み部分に超音波振動子411を保持し、超音波振動子411を保護する。
【0027】
駆動シャフト42は、柔軟で、しかもハブ3において生成された回転の動力を振動子ユニット41に伝達可能な特性をもち、たとえば、右左右と巻き方向を交互にしている3層コイルなどの多層コイル状の管体で外径一定に構成されている。駆動シャフト42が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット41が回転し、血管および脈管などの体腔内の患部を360度観察することができる。また、駆動シャフト42は、振動子ユニット41で検出された信号をハブ3に伝送するための信号線が内部に通されている。
【0028】
回転安定コイル43は、振動子ユニット41の先端に取り付けられ、イメージングコア40が回転したときに、振動子ユニット41が安定的に回転するためのガイドとなる。
【0029】
X線造影マーカ44は、振動子ユニット41の先端側のシース2内壁に取り付けられ、超音波カテーテル1の体腔内挿入時にX線透視下で振動子ユニット41の位置が確認できるようになっている。
【0030】
ハブ3は、シース2内に超音波伝達液を供給するためのポート31を有する。ポート31から供給される超音波伝達液は、シース本体部22内を通ってシース先端部21まで、すなわち、シース2の基端側から先端側まで流動され充填される。超音波伝達液をシース2内に充填してから、シースを体腔等に挿入することによって、超音波振動子411と血管壁との間に超音波伝達液が配され、超音波が超音波伝達液を介して患部まで伝達され患部から反射して戻ってくることが可能となる。超音波伝達液の存在により、振動子ユニット41は超音波による映像信号を取得することができる。
【0031】
ハブ3は、駆動シャフト42を保持し、内部に設けられたモータの回転動力を駆動シャフト42を介して振動子ユニット41に伝達する。
【0032】
また、ハブ3は、超音波伝達液を注入するためのポート31を有する。ポート31から超音波伝達液を注入することにより、ハブ3からシース2に超音波伝達液が注入される。超音波伝達液には、振動子ユニット41が超音波の送受信を行うことを可能とし、また、排出口27から体内に排出されても人体に影響がない生理食塩水などが用いられる。
【0033】
次に、図2を参照して、本発明の特徴を有するシース2について具体的に説明する。
【0034】
図2に示すように、シース2は、シース先端部21がシース中間部23よりも細径に形成されている。ここで、シース2の肉厚は略一定のため、シース先端部21およびシース中間部23内に形成されている超音波伝達液の流動のための流路も、シース先端部21がシース中間部23よりも狭く形成されている。
【0035】
このように、シース中間部23からシース先端部21に向かって段差を設けて径を細くするために、シース2を形成する際には、ストレートチューブ内にストレート芯金を挿入した状態で、チューブより狭い穴をもつダイスに通すことによって段差加工を施している。このときに、ダイスを加熱することにより、シース2は、内径および外径ともに細径化される。なお、シース2は、巻き取りの速さを変えることによりテーパー形状に形成することもできる。
【0036】
従来では、シース形成時に段差加工を行わなかったので、シースの内径に段差はなく、ストレートに形成されている。これに対し、本願発明のシース2では、内部に形成された流路がシース中間部23からシース先端部21に向かって段差を設けて径を細く形成されている。
【0037】
このように、シース2の流路は、段差を設けて形成されているので、内部に配置される外径が一定のイメージングコア40の外周との隙間が、シース中間部23よりも、シース先端部21の方で小さくなる。したがって、隙間が小さくなる部位において、シース中間部23側から流れてきた超音波伝達液の流速、流量および流圧などの流通特性が急激に向上し、振動子ユニット41付近での流通特性も向上する。
【0038】
振動子ユニット41は、凹形に形成されているので、超音波伝達液をシース2内に充填しても凹部に気泡が残りやすい。このような気泡が残ったのでは、振動子ユニット41から発振した超音波が気泡を通過することができず、患部の超音波断層像の劣化につながってしまう。
【0039】
しかし、本発明では、振動子ユニット41付近で流通特性を向上させることができるので、細い流路を通る少ない水流で、気泡を容易かつ効率的に除去することができる。したがって、イメージングコア40による超音波断層像の構築の質を良好に保つことができる。
【0040】
また、シース2に形成される流路は、シース先端部21でイメージングコア40の外周との隙間が小さくなるので、シース先端部21の中心軸と駆動シャフト42の回転軸とが近くなる。したがって、駆動シャフト42に回転動力を伝達する際に、駆動シャフト42がばたつくことなく安定した回転を行うことができる。この結果、イメージングコア40は安定した超音波断層像を描出することができる。
【0041】
また、シース2では、内部に形成される流路だけではなく、外径もシース先端部21の方がシース中間部23よりも細径になっているので、容易に体腔あるいは管腔内に挿入することができる。
【0042】
シース2内の気泡は、空気および/または超音波伝達液の排出口としてシース先端部21に設けられた排出口27から超音波伝達液とともにシース外部に排出することができる。
【0043】
次に、本発明の変形例について説明する。
【0044】
図3〜図5は、シース2の変形例として超音波カテーテルの先端部の一部を示す拡大図である。
【0045】
図3に示すシース2aでは、図2に示すシース2と異なり、シース先端部21とシース中間部23との間に急な段差ではなく、なだらかな段差を設けている。段差をなだらかにしても、シース先端部21側で超音波伝達液の流通特性が向上するので、図2に示すシース2と同様に振動子ユニット41上の気泡を除去することができる。また、シース先端部21の方が外径が小さく形成されているので、体腔あるいは管腔内に挿入しやすい。
【0046】
図4に示すシース2bでは、シース先端部21とシース中間部23との間に、さらにシース継部26を形成している。シース中間部23、シース継部26、シース先端部21の順に、内径(流路の径)および外径が段階的に小さく形成されている。
【0047】
シース中間部23内からシース継部26内へ、シース継部26内からシース先端部21内へ超音波伝達液が流れる際に、それぞれ流通特性が向上するので、図2に示すシース2と同様に振動子ユニット41上の気泡を除去することができる。また、シース先端部21の方が外径が小さく形成されているので、体腔あるいは管腔内に挿入しやすい。
【0048】
なお、図4ではシース2の径を3段階に小さく形成していたが、これに限らず、他の複数段階で形成してもよい。
【0049】
図5に示すシース2cでは、図2に示すシース2と異なり、シース先端部21とシース中間部23との外径については段差を設けていない。しかし、シース2の肉厚を変えることにより、シース先端部21およびシース中間部23の内径(超音波伝達液の流路)については、段差が設けられている。
【0050】
この段差により、結果として、超音波伝達液の流路はシース中間部23からシース先端部21に向けて小さくなり、小さくなる部位で流通特性が向上する。流通特性の向上により、図2に示すシース2と同様に振動子ユニット41上の気泡を除去することができる。
【0051】
以上説明してきたように、本発明では、イメージングコア40の振動子ユニット41付近において、超音波伝達液の流路を狭くすることにより、超音波伝達液の流通特性を向上させ、溜まっている気泡等を排除することができる。結果として、イメージングコア40による超音波断層像の構築の質を保つことができる。
【0052】
なお、本発明では、イメージングコア40がシース2内を軸方向に前後しない超音波カテーテル1を例として説明したが、これに限られず、シース2内を軸方向に前後移動可能な超音波カテーテルにも適用することができる。
【0053】
この場合、たとえば、イメージングコアをシース内に最も挿入した状態、またはシースから最も引き抜いた状態において、振動子ユニット41の基端側付近で流路が狭くなる段差を設ける。この段差により、振動子ユニット41を通過する超音波伝達液の流通特性が向上し、溜まっている気泡を除去することができる。なお、段差を設ける位置は、自由に変更することができる。
【0054】
【発明の効果】
請求項1に記載の発明においては、内部に設けられる駆動シャフトの外周との隙間がシースの基端よりも先端で小さくなるように通路が形成されるので、隙間が小さくなる部位において、基端から流れてきた超音波伝達液の超音波伝達液の流速、流量および流圧などの流通特性が急激に向上し、振動子ユニット41付近での流通特性も向上する。したがって、超音波振動子付近に残っている気泡を流し、除去することができ、結果として、超音波振動子により構築する超音波断層像の質を保つことができる。さらに、内部の空気および/または超音波伝達液を外部に排出する排出口をシースの先端に有するので、超音波伝達液の流動によりシース内部に溜まった空気を該超音波伝達液とともに流すことができる。
【0055】
請求項2に記載の発明においては、流路が基端より先端の方が細径に形成されているので、シースの中心軸と駆動シャフトの駆動軸とが近くなり、シース内に設けられる駆動シャフトの駆動を先端において安定させることができ、結果として、超音波振動子によって安定した超音波断層像を描出することができる。
【0056】
請求項3に記載の発明においては、シースの外径が基端より先端の方が細径になっているので、容易にシースを体腔あるいは管腔内に挿入することができる。
【0057】
請求項4に記載の発明においては、前記シースは、シース先端部とシース中間部を有し、シース先端部はシース中間部より内径が小さく、シース先端部とシース中間部の間に、前記シース先端部の径を前記シース中間部よりも細くするための段差を有するので、超音波振動子411に向けて流れる超音波伝達液の流速、流量、および流圧などの流通特性が向上し、超音波振動子411上の気泡を可能な限り排除することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の超音波カテーテルを示す図である。
【図2】 超音波カテーテルの先端部の一部を示す拡大図である。
【図3】 シースの変形例として超音波カテーテルの先端部の一部を示す拡大図である。
【図4】 シースの変形例として超音波カテーテルの先端部の一部を示す拡大図である。
【図5】 シースの変形例として超音波カテーテルの先端部の一部を示す拡大図である。
【符号の説明】
1…超音波カテーテル、
2、2a、2b、2c…シース、
3…ハブ、
21…シース先端部、
22…シース本体部、
23…シース中間部、
24、44…線造影マーカ、
25…ガイドワイヤ、
26…シース継部、
31…ポート、
40…イメージングコア、
41…振動子ユニット、
42…駆動シャフト、
43…回転安定コイル、
411…超音波振動子、
412…超音波振動子ハウジング。
Claims (4)
- 先端から体腔あるいは管腔内に挿入され、基端側から先端側に超音波伝達液を流動するための流路が内部に形成されるシースと、
前記シースの基端側に設けられ該シース内に前記超音波伝達液を注入するハブと、
前記流路内に設けられ基端側から先端側まで機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、
該駆動シャフトの先端に設けられた超音波振動子と、
を有する超音波カテーテルであって、
前記流路は、内部に設けられる前記駆動シャフトの外周との隙間が、前記シースの基端よりも前記超音波振動子が配される先端で小さくなるように形成され、前記シースの先端部には前記超音波伝達液の排出口が設けられてなることを特徴とする超音波カテーテル。 - 前記流路は、前記シースの基端より先端の方が細径に形成されていることを特徴とする請求項1に記載の超音波カテーテル。
- 前記シースの外径が基端より先端の方が細径であるように形成されていることを特徴とする請求項2に記載の超音波カテーテル。
- 前記シースは、シース先端部とシース中間部を有し、シース先端部はシース中間部より内径が小さく、シース先端部とシース中間部の間に、前記シース先端部の径を前記シース中間部よりも細くするための段差を有することを特徴とする請求項1に記載の超音波カテーテル。
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