JP3771573B2 - 芳香族ポリメタクリレートを有する生体活性物質放出コーティング - Google Patents
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Description
特に好ましい態様において、本発明は、コーティング組成物及び埋め込みにより屈曲及び/又は拡張を受ける埋め込み型医療器具をコーティングするための関連方法、に関する。基底の器具の構造及び組成は、任意の適当な、且つ医学的に許容されるデザインのものであってもよく、そしてコーティング自体に適合する、任意の適当なものであってもよい。当該医療器具の表面は、1又は複数の活性物質を含むコーティングに供される。
特定のコートされる組成物がin vivoでの使用にとって潜在的に適当であるかは、耐久性、柔軟性及び放出性の試験を含む様々な方法によって決定することができ、これらの各実施例を本明細書で説明する。
1ミリメーターの直径のステンレス鋼のワイヤー(例えば304グレード)を5cmの長さに切断する。当該ワイヤーセグメントは、パリレンCコーティング組成物で処理されてもよく(パリレンはUnion Carbide Corporationの商標である)、あるいは処理せずに評価されてもよい。当該ワイヤーセグメントは、マイクロバランス上で計量する。
適当な耐久性試験は、試料が実際の使用において暴露されるであろう磨耗の型を模倣するよう意図された反復型の摩擦力に対し、コーティングされた標本(例えば、ワイヤー)がかけられる方法を包含する。
続いて、適当な柔軟性試験が、コーティングされた標本の柔軟の間に現れる欠陥(走査電子顕微鏡で試験した場合のもの)、特に、曲げの領域又はその付近の亀裂の徴候、を検出するために使用されうる。
本明細書に記載するような、適当な生体活性物質放出アッセイは、生理学的条件下で薬物放出の程度及び速度を決定するために使用されうる。通常、放出される薬物の全量のうちの50%未満が最初の24時間以内に放出されることが望ましい。少なくとも30日の期間に放出される薬物の量がしばしば望ましい。全ての薬物が放出された後、SEMの評価は、無傷なコーティングを解明するはずである。
コーティングされたステンレス鋼ワイヤーからのヘキサクロロフェンの放出
1mmの直径のステンレス鋼ワイヤー(304グレード)を2cmのセグメントに切断した。当該セグメントを、当該ワイヤー上に薄い絶縁保護(conformal)ポリマーコーティングを蒸着するために、パリレンCコーティング組成物で処理する。
1)10mg/mlpEVA//60mg/mlpBMA//100mg/mlHCP
2)35mg/mlpEVA//35mg/mlpBMA//100mg/mlHCP
3)10mg/mlpEVA//10mg/mlpBMA//100mg/mlHCP
4)0mg/mlpEVA//0mg/mlpBMA//100mg/mlHCP
本開示に記載されているポリマーは、上文で概説したアッセイのプロトコールを用いて評価した。評価したポリマー混合物は、100%pBMAから100%pEVAにまで及んだ。これらの評価の代表的な結果を以下に要約する。
それぞれ35mg/mlの濃度にある3つの異なるポリマー溶液は、ワンパートシステム(one part systems)の形態でコーティング組成物を提供するために、下文に提示した様式で1,3−ジオキソラン中で調製された。第一の溶液は、適切な337キロダルトンの重量平均分子量を有するポリn−ブチルメタクリレートを含み、第二の溶液は、60%(w/w)の酢酸ビニル含量のポリエチレンコビニルアセテート及びポリベンジルメタクリレート(「PEVA60/P[ベンジル]MA」)を、それぞれ(50/50%w/w)のポリマー比で含んだ。ポリn−ブチルメタクリレート及びポリエチレンコビニルアセテートは、不純物、例えばモノマー残渣を除去するために、有機溶媒による抽出によって精製された。第三の溶液は、60%(w/w)の酢酸ビニル含量のポリエチレンコビニルアセテート及び、ポリメチルメタクリレート/n−ブチルメタクリレートとして市販され、且つ知られているポリメチルメタクリレートコ−n−ブチルメタクリレート(「PEVA60/P[メチルコ−n−ブチル]MA」)を、それぞれ(50/50%w/w)のポリマー比で含んだ。硫酸ビンクリスチン及びやや追加的な1,3−ジオキソランが、ワンパートシステムの形態でコーティング組成物を提供するために(17.5mg/mlの終濃度)、3つの溶液のそれぞれに添加された。ビンクリスチン/ポリマーの比は30/70%(w/w)であった。
16mmの直径の、2mmの全厚を有するステンレス鋼ディスクを、14mmの直径の平面台と一緒に組み立てた。当該平面台は、1.54cm2の表面積を有した。パリレンのような表面処理は当該ディスクに適用することができ、あるいは表面を未処理で放置することもできる。当該ディスクは、マイクロバランス上で計量された。
本明細書に記載のような、適当な生体活性物質放出アッセイは、生体活性物質の放出の範囲及び速度を決定するために使用されうる。通常、生体活性物質の全量の50%未満が最初の24時間以内に放出されることが望ましい。少なくとも30日の期間に放出される薬物の量がしばしば望ましい。
結果を図1に提示し、ここで、約80%以上の硫酸ビンクリスチンが、ポリn−ブチルメタクリレート又はポリメチルメタクリレートコ−n−ブチルメタクリレートとポリエチレンコビニルアセテートの配合物のいずれかを含んだコーティングの場合に1日以内に放出されたことがわかる。ポリベンジルメタクリレートとポリエチレンコ−ビニルアセテートを含む配合物は、1ヶ月超の期間維持され、制御された硫酸ビンクリスチンの放出を示した。
2つの異なる生体活性物質、すなわち、272ダルトンの重量の低分子量生体活性物質の例としてのβ−エストラジオール、及び4400ダルトンの重量の水溶性高分子量生体活性物質の例としてのテトラメチルローダミンイソチオシアネート−デキストラン(デキストラン−TRITC)を用いて、2つの実施例を提示する。
溶液の調製−デキストラン
ツーパートシステムの形態の出願人の同時継続出願のコーティング組成物を提示するために、2つの溶液を調製した。第一の溶液は、生体活性物質であるデキストランTRITCを15mg/mlの濃度で含む水溶液であった。第二の溶液は、33%(w/w)の酢酸ビニル含量のポリエチレンコビニルアセテート、及び337キロダルトンの適切な重量平均分子量を有するポリn−ブチルメタクリレート、を含んだ。ポリn−ブチルメタクリレート及びポリエチレンコビニルアセテートは、不純物、例えばモノマー残渣を除去するために、有機溶媒による抽出によって精製された。第二の溶液のポリマーはテトラヒドロフラン中に10mg/mlの濃度で溶解された。
15mmの直径の、2mmの全厚を有するステンレス鋼ディスクを、9mmの直径の平面台と一緒に組み立てた。当該平面台は、0.64cm2の表面積を有した。パリレンのような表面処理は当該ディスクに適用することができ、あるいは表面を未処理で放置することもできる。当該ディスクは、マイクロバランス上で計量された。水性の生体活性物質溶液が、ピペットを用いて当該ディスクの台表面に適用された。水を当該ディスクから蒸発させ、そして当該ディスクは、ディスク上の生体活性物質の量を得るために、マイクロバランス上で再計量された。ポリエチレンコビニルアセテートとポリn−ブチルメタクリレートを含むポリマーコーティング溶液が当該ディスクの全面に適用され、デキストランで覆われた。当該ポリマーコーティング溶液は、一定範囲の湿度条件下でコーティングされた。テトラヒドロフランをディスクから蒸発させ、そして当該コーティングは真空下で乾燥された。当該ディスクは、ディスク当たりのポリマーコーティングの量を得るために三回目に計量された。
本明細書に記載のような、適当な生体活性物質放出アッセイは、生理学的条件下での生体活性物質の放出の範囲及び速度を決定するために使用されうる。通常、生体活性物質の全量の50%未満が最初の24時間以内に放出されることが望ましい。少なくとも30日の期間に放出される薬物の量がしばしば望ましい。
結果を図2に提示し、ここで、ポリマー製のトップコート組成物がコーティングされた相対湿度は、基底層中にコーティングされた生体活性物質の放出速度を制御するために使用されうることがわかる。当該生体活性物質は、トップコートが48%の相対湿度でコーティングされた複合コーティングから、10%の相対湿度でコーティングされたポリマートップコートコーティングからよりも速い速度で放出された。
溶液の調製−β−エストラジオール
33%(w/w)の酢酸ビニル含量を有するポリエチレンコビニルアセテート及びポリn−ブチルメタクリレートを含むポリマーコーティング溶液は、テトラヒドロフラン中それぞれ14/86%(w/w)のポリマー比で調製された。β−エストラジオールは、ワンパートシステムの形態で、出願人の標題の同時継続出願のコーティング組成物を提供するために、当該ポリマーの溶解後にポリマーコーティング溶液に添加された。β−エストラジオール含有ポリマー溶液の生体活性物質/ポリマー比は、10mg/mlの濃度で30/70%(w/w)であった。
18mm長の、2mmの外径を有する電解研磨したステンレス鋼ステントを組み立てた(Laserage Technology Corporation,Waukegan IL)。パリレンのような表面処理は当該ステントに適用することができ、あるいはその表面を未処理で放置することもできる。当該ステントは、マイクロバランス上で計量された。β−エストラジオール含有ポリマー溶液は、0,20,30又は40%の相対湿度、22℃で維持された環境においてステンレス鋼ステント上にコーティング(例えば、噴霧)された。当該ステントは、ステント当たりのβ−エストラジオール量を得るために、乾燥後に再計量された。
本明細書に記載のような、適当な生体活性物質放出アッセイは、生理学的条件下での生体活性物質の放出の範囲及び速度を決定するために使用されうる。通常、生体活性物質の全量の50%未満が最初の24時間以内に放出されることが望ましい。少なくとも30日の期間に放出される薬物の量がしばしば望ましい。
結果を以下の図3に提示し、ここで、異なる湿度レベル条件下でのステントのコーティングが、ポリエチレンコビニルアセテートとポリn−ブチルメタクリレートを含むコーティングからのβ−エストラジオールの放出速度を制御するために使用されうることがわかる。
Claims (48)
- 少なくとも1つの芳香族ポリメタクリレートポリマーを含んで成る第一ポリマー成分及びポリエチレンコビニルアセテートを含んで成る第二ポリマーを含む、2又はそれ以上のポリマーと組み合わせて生体活性物質を含んで成る生体活性物質で医療器具をコーティングするためのコーティング組成物。
- 第一ポリマー組成物が、ポリアリールメタクリレート、ポリアラルキルメタクリレート、及びポリアリールオキシアルキルメタクリレート、から成る群から選択されるポリマーを含んで成る、請求項1に記載の組成物。
- 第一ポリマー成分が、6〜16個の炭素原子を有するアリール基を有し、約50〜約900キロダルトンの重量平均分子量を有する、ポリアリールメタクリレート、ポリアラルキルメタクリレート、及びポリアリールオキシアルキルメタクリレート、から成る群から選択されるポリマーを含んで成る、請求項1に記載の組成物。
- ポリアリールメタクリレートが、ポリ―9―アントラセニルメタクリレート、ポリクロロフェニルアクリレート、ポリメタクリルオキシ―2―ヒドロキシベンゾフェノン、ポリメタクリルオキシベンゾトリアゾール、ポリナフチルアクリレート、ポリナフチルメタクリレート、ポリ―4―ニトロフェニルアクリレート、ポリペンタクロロ(ブロモ、フルオロ)アクリレート及びポリペンタクロロ(ブロモ、フルオロ)メタクリレート、ポリフェニルアクリレート及びポリフェニルメタクリレート、から成る群から選択され、ポリアラルキルメタクリレートが、ポリベンジルアクリレート及びポリベンジルメタクリレート、ポリ−2−フェネチルアクリレート及びポリ−2−フェネチルメタクリレート、ポリ−1−ピレニルメチルメタクリレート、から成る群から選択され、ポリアリールオキシアルキルメタクリレートが、ポリフェノキシエチルアクリレート及びポリフェノキシエチルメタクリレート、ポリエチレングリコールフェニルエーテルアクリレート及びポリエチレングリコールフェニルエーテルメタクリレート、から成る群から選択される、請求項2に記載の組成物。
- 第二ポリマー成分が、重量当たり約8%〜約90%の酢酸ビニル濃度を有するポリエチレンコビニルアセテートポリマーから成る群から選択される、請求項2に記載の組成物。
- 酢酸ビニル濃度が重量当たり約20%〜約40%である、請求項5に記載の組成物。
- 溶液、乳濁液、混合物、分散液又は配合物、から成る群から選択される形態で提供される、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物中の両ポリマーの合計の複合濃度が重量当たり約0.05%〜約70%である、請求項7に記載の組成物。
- 第一ポリマー製成分が、約100キロダルトン〜約500キロダルトンの重量平均分子量を有し、且つポリエチレンコビニルアセテートが重量当たり約20%〜約40%の酢酸ビニル含量を有する、請求項2に記載の組成物。
- 生体活性物質が重量当たり約0.01%〜約90%の濃度でコーティング組成物中に溶解又は懸濁され、そしてトロンビン阻害物質、抗血栓性物質、血栓溶解物質、線維素溶解物質、血管痙攣阻害物質、カルシウムチャネルブロッカー、血管拡張物質、血圧降下物質、抗菌物質、抗生物質、表面糖タンパク質受容体の阻害物質、抗血小板物質、抗***物質、微小管阻害物質、抗分泌物質、アクチン阻害物質、再構築阻害物質、アンチセンスヌクレオチド、代謝拮抗物質、抗増殖物質、抗ガン性化学治療物質、抗炎症性ステロイド又は非ステロイド性抗炎症物質、免疫抑制物質、増殖ホルモンアンタゴニスト、増殖因子、ドーパミンアゴニスト、放射線治療物質、ペプチド、タンパク質、酵素、細胞外マトリックス成分、阻害物質、フリーラジカル捕捉物質、キレート物質、抗酸化物質、アンチポリメラーゼ、抗ウイルス物質、光線力学的治療物質、及び遺伝子治療物質、から成る群から選択される、請求項9に記載の組成物。
- 生体活性物質で医療器具をコーティングする方法であって、請求項1に記載の組成物を準備する段階、及び当該組成物を当該医療器具に適用する段階、を含んで成る方法。
- 器具が組成物でコーティングされる際の湿度を制御することによって、そして/あるいはコーティング又はコーティングされた組成物自体の含水量を制御することによって湿度が制御される条件下で、コーティングが埋め込み型医療器具の表面に提供される、請求項11に記載の方法。
- 組成物が埋め込み型医療器具の表面に提供され、且つ多数のコーティング組成物を含んで成り、それぞれが独立して制御された湿度条件下でコーティングされる、請求項11に記載の方法。
- 器具が、in vivoでの埋め込み又は使用の間に屈曲及び/又は拡張を受けるものである、請求項11に記載の方法。
- 第一ポリマー成分が、6〜16個の炭素原子を有するアリール基を有し、約50〜約900キロダルトンの重量平均分子量を有する、ポリアリールメタクリレート、ポリアラルキルメタクリレート、及びポリアリールオキシアルキルメタクリレート、から成る群から選択されるポリマーを含んで成る、請求項11に記載の方法。
- ポリアリールメタクリレートが、ポリ―9―アントラセニルメタクリレート、ポリクロロフェニルアクリレート、ポリメタクリルオキシ―2―ヒドロキシベンゾフェノン、ポリメタクリルオキシベンゾトリアゾール、ポリナフチルアクリレート、ポリナフチルメタクリレート、ポリ―4―ニトロフェニルアクリレート、ポリペンタクロロ(ブロモ、フルオロ)アクリレート及びポリペンタクロロ(ブロモ、フルオロ)メタクリレート、ポリフェニルアクリレート及びポリフェニルメタクリレート、から成る群から選択され、ポリアラルキルメタクリレートが、ポリベンジルアクリレート及びポリベンジルメタクリレート、ポリ−2−フェネチルアクリレート及びポリ−2−フェネチルメタクリレート、ポリ−1−ピレニルメチルメタクリレート、から成る群から選択され、ポリアリールオキシアルキルメタクリレートが、ポリフェノキシエチルアクリレート及びポリフェノキシエチルメタクリレート、ポリエチレングリコールフェニルエーテルアクリレート及びポリエチレングリコールフェニルエーテルメタクリレート、から成る群から選択される、請求項15に記載の方法。
- コーティング組成物が、約0%〜約95%の相対湿度のレベルで制御された相対湿度のもと器具上にコーティングされる、請求項12に記載の方法。
- 第二ポリマー成分が、重量当たり約8%〜約90%の酢酸ビニル濃度を有するポリエチレンコビニルアセテートポリマーから成る群から選択される、請求項11に記載の方法。
- 酢酸ビニル濃度が重量当たり約20%〜約40%である、請求項18に記載の方法。
- 組成物が、溶液、乳濁液、混合物、分散液又は配合物、から成る群から選択される形態で準備される、請求項11に記載の方法。
- 前記組成物中の両ポリマーの合計の複合濃度が重量当たり約0.05%〜約70%である、請求項20に記載の方法。
- 第一ポリマー製成分が、約100キロダルトン〜約500キロダルトンの重量平均分子量を有し、且つポリエチレンコビニルアセテートが重量当たり約20%〜約40%の酢酸ビニル含量を有する、請求項20に記載の方法。
- 第一ポリマー製成分が約200キロダルトン〜約400キロダルトンの重量平均分子量を有し、且つポリエチレンコビニルアセテートが、重量当たり約30%〜約34%の酢酸ビニル含量を有する、請求項22に記載の方法。
- 生体活性物質が、重量当たり約0.01%〜約90%の濃度でコーティング組成物中に溶解又は懸濁される、請求項11に記載の方法。
- 生体活性物質が、トロンビン阻害物質、抗血栓性物質、血栓溶解物質、線維素溶解物質、血管痙攣阻害物質、カルシウムチャネルブロッカー、血管拡張物質、血圧降下物質、抗菌物質、抗生物質、表面糖タンパク質受容体の阻害物質、抗血小板物質、抗***物質、微小管阻害物質、抗分泌物質、アクチン阻害物質、再構築阻害物質、アンチセンスヌクレオチド、代謝拮抗物質、抗増殖物質、抗ガン性化学治療物質、抗炎症性ステロイド又は非ステロイド性抗炎症物質、免疫抑制物質、増殖ホルモンアンタゴニスト、増殖因子、ドーパミンアゴニスト、放射線治療物質、ペプチド、タンパク質、酵素、細胞外マトリックス成分、阻害物質、フリーラジカル捕捉物質、キレート物質、抗酸化物質、アンチポリメラーゼ、抗ウイルス物質、光線力学的治療物質、及び遺伝子治療物質、から成る群から選択される、請求項24に記載の方法。
- 生体活性物質が、重量当たり約0.01%〜約90%の濃度でコーティング組成物中に溶解又は懸濁される、請求項12に記載の方法。
- 生体活性物質が、トロンビン阻害物質、抗血栓性物質、血栓溶解物質、線維素溶解物質、血管痙攣阻害物質、カルシウムチャネルブロッカー、血管拡張物質、血圧降下物質、抗菌物質、抗生物質、表面糖タンパク質受容体の阻害物質、抗血小板物質、抗***物質、微小管阻害物質、抗分泌物質、アクチン阻害物質、再構築阻害物質、アンチセンスヌクレオチド、代謝拮抗物質、抗増殖物質、抗ガン性化学治療物質、抗炎症性ステロイド又は非ステロイド性抗炎症物質、免疫抑制物質、増殖ホルモンアンタゴニスト、増殖因子、ドーパミンアゴニスト、放射線治療物質、ペプチド、タンパク質、酵素、細胞外マトリックス成分、阻害物質、フリーラジカル捕捉物質、キレート物質、抗酸化物質、アンチポリメラーゼ、抗ウイルス物質、光線力学的治療物質、及び遺伝子治療物質、から成る群から選択される、請求項26に記載の方法。
- 生体活性物質が、重量当たり約0.01%〜約90%の濃度でコーティング組成物中に溶解又は懸濁される、請求項18に記載の方法。
- 生体活性物質が、トロンビン阻害物質、抗血栓性物質、血栓溶解物質、線維素溶解物質、血管痙攣阻害物質、カルシウムチャネルブロッカー、血管拡張物質、血圧降下物質、抗菌物質、抗生物質、表面糖タンパク質受容体の阻害物質、抗血小板物質、抗***物質、微小管阻害物質、抗分泌物質、アクチン阻害物質、再構築阻害物質、アンチセンスヌクレオチド、代謝拮抗物質、抗増殖物質、抗ガン性化学治療物質、抗炎症性ステロイド又は非ステロイド性抗炎症物質、免疫抑制物質、増殖ホルモンアンタゴニスト、増殖因子、ドーパミンアゴニスト、放射線治療物質、ペプチド、タンパク質、酵素、細胞外マトリックス成分、阻害物質、フリーラジカル捕捉物質、キレート物質、抗酸化物質、アンチポリメラーゼ、抗ウイルス物質、光線力学的治療物質、及び遺伝子治療物質、から成る群から選択される、請求項28に記載の方法。
- 請求項11に記載の方法に従い組成物でコーティングされた医療器具を含んで成る組み合わせであって、水性の環境に置かれた場合に生体活性物質の制御された放出を提供するよう適合されている組み合わせ。
- 器具が、in vivoでの埋め込み又は使用の間に屈曲及び/又は拡張を受ける埋め込み型医療器具であり、そして表面が多数のコーティング組成物でコーティングされ、それぞれが独立して制御された湿度条件下でコーティングされる、請求項30に記載の組み合わせ。
- 第一ポリマー成分が、6〜16個の炭素原子を有するアリール基を有し、約50〜約900キロダルトンの重量平均分子量を有する、ポリアリールメタクリレート、ポリアラルキルメタクリレート、及びポリアリールオキシアルキルメタクリレート、から成る群から選択され、且つ第二ポリマー成分が、重量当たり約8%〜約90%の酢酸ビニル濃度を有するポリエチレンコビニルアセテートポリマーから成る群から選択される、請求項30に記載の組み合わせ。
- 前記組成物中の両ポリマーの合計の複合濃度が重量当たり約0.05%〜約70%であり、且つ生体活性物質が、重量当たり約0.01%〜約90%の濃度でコーティング組成物中に溶解又は懸濁される、請求項32に記載の組み合わせ。
- 器具がカテーテル及びステントから成る群から選択される、請求項33に記載の組み合わせ。
- カテーテルが、導尿カテーテル及び静脈内カテーテルから成る群から選択される、請求項34に記載の組み合わせ。
- 生体活性物質に起因するコーティングの重量が、器具の総表面積の1cm2当たり約1μg〜約10mgの生体活性物質の範囲内である、請求項30に記載の組み合わせ。
- 生体活性物質に起因するコーティングの重量が、器具の総表面積の1cm2当たり約0.01mg〜約0.5mgの生体活性物質の範囲内であり、且つ組成物のコーティング厚が約0.1μm〜約100μmの範囲内である、請求項36に記載の組み合わせ。
- 組成物が、ポリマーが真溶液を形成する溶媒を更に含んで成る、請求項1又は3に記載の組成物。
- 器具が、アクリル、ビニル、ナイロン、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリエチレンテレフタラート、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジメチルシロキサン、及びポリエーテルエーテルケトン、天然有機性材料、金属、セラミックス、ガラス、シリカ、及びサファイア、から成る群から選択される生体材料を含んで成る、請求項11又は22に記載の方法。
- アクリルが、メチルアクリレート、メチルメタクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート、ヒドロキシエチルアクリレート、アクリル酸、メタクリル酸、グリセリルアクリレート、グリセリルメタクリレート、メタクリルアミド、及びアクリルアミドから選択され、ビニルが、エチレン、プロピレン、スチレン、塩化ビニル、酢酸ビニル、ビニルピロリドン、及び二フッ化ビニリデン、から選択され、ナイロンが、ポリカプロラクタム、ポリラウリルラクタム、ポリヘキサメチレンアジパミド、及びポリヘキサメチレンドデカンジアミド、から選択され、有機性材料が、ヒトの組織、木、セルロース、圧縮炭(compressed carbon)、及びゴム、から選択され、金属が、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、金、銀、銅、及び白金並びにそれらの合金、から選択され、そしてセラミックスが、窒化ケイ素、炭化ケイ素、ジルコニア、及びアルミナ、から選択され、そのような生体材料の組み合わせを含む、請求項39に記載の方法。
- 器具が、血管用器具、整形外科用器具、歯科用器具、薬物送達器具、眼科用器具、緑内障用ドレーンシャント、泌尿器科用器具、合成プロテーゼ、透析チューブ及び透析膜、血液酸素発生器具のチューブ及び膜、血液バッグ、縫合糸、細胞培養器具、クロマトグラフィーサポート材料、及びバイオセンサー、から成る群から選択される、請求項11又は22に記載の方法。
- 血管用器具が、移植片、ステント、カテーテル、弁、人工心臓、及び心臓補助器具、から選択され、整形外科用器具が、関節インプラント、破損修復器具、及び人工腱から選択され、歯科用器具が、歯科インプラント及び破損修復器具から選択され、泌尿器科用器具が、陰茎、括約筋、尿道、膀胱、及び腎臓、の器具、から選択される、請求項41に記載の方法。
- 生体活性物質が抗増殖物質である、請求項1〜9及び38のいずれか1項に記載の組成物。
- 生体活性物質がエストラジオールである、請求項1〜9及び38のいずれか1項に記載の組成物。
- 生体活性物質が抗増殖物質である、請求項11〜24、26、28のいずれか1項に記載の方法。
- 生体活性物質がエストラジオールである、請求項11〜24、26、28のいずれか1項に記載の方法。
- 生体活性物質が抗増殖物質である、請求項30〜37のいずれか1項に記載の組み合わせ。
- 生体活性物質がエストラジオールである、請求項30〜37のいずれか1項に記載の組み合わせ。
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