JP3685509B2

JP3685509B2 - Cap for subcutaneous implantable liquid injection port sleeve

Info

Publication number: JP3685509B2
Application number: JP24371394A
Authority: JP
Inventors: 哲笠井
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1994-10-07
Filing date: 1994-10-07
Publication date: 2005-08-17
Anticipated expiration: 2020-08-17
Also published as: JPH08107934A

Description

【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、皮下に埋め込まれ、長期間にわたって薬液を体内に持続的に注入するために使用される皮下埋込型カテーテル装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
切除不能な悪性腫瘍に対しては、抗癌剤の投与による化学療法が行われているが、全身投与法では副作用が生じるため、その投与量、投与期間等に著しい制約を受け、よって、有効な薬液の腫瘍組織内濃度を得ることは困難である。
【０００３】
そこで、このような抗癌剤化学療法の欠点を補い、可能な限り腫瘍局所に高濃度の薬剤を作用させる方法として、抗癌剤の動脈内注入療法（動注療法）が行われている。
【０００４】
このような動注療法としては、例えば、大腿動脈よりイントロデューサーを用いて薬液注入用のカテーテルを挿管し、Ｘ線透視下でカテーテルの位置を確認しながらカテーテルの先端を目的位置（腫瘍局所へ通じる動脈上流）まで挿入し、次いで、カテーテル内のルーメンを通じて抗癌剤を目的部位へ注入するものである。
【０００５】
この方法によれば、担癌臓器の腫瘍局所へ通じる動脈の末梢に薬液を直接投与するので、治療効果が大きいという利点がある。
【０００６】
しかるに、この方法には、第１に、カテーテルを経皮的に挿入しているため、長く留置していると感染の危険が高くなること、第２に、腫瘍への薬液の投与は、長期間にわたり繰り返し行う必要があるが、上記感染を防ぐために、治療を行う度にカテーテルを挿入、抜去しなければならず、患者の負担が大きいという欠点がある。
【０００７】
そこで、体内に長期間留置した状態で使用可能な皮下埋込型カテーテル装置が開発されている。
このカテーテル装置は、横断面がほぼ円形の内部空間と、この空間に連通する藥液注入口および薬液流出用の流路と、この薬液注入口に装着されたゴム製の栓体（セプタム）とを有する薬液注入ポートと、薬液注入用のルーメンが形成された埋込用カテーテルとを有し、前記流路にルーメンが連通するように前記カテーテルを接続したものである。
【０００８】
この皮下埋込型カテーテル装置は、埋込用カテーテルを担癌臓器の栄養動脈血管内に目的部位まで挿入し、薬液注入ポートを皮下組織に固定した状態で留置される。そして、薬液を注入する際には、皮膚の上から触診により薬液注入ポートの薬液注入口を認識し、次いで、薬液の入ったシリンジにチューブを介してその基端が接続された針管（例えばＬ字針）の先端を薬液注入口のセプタムに穿刺、貫通し、その後、シリンジを操作して、針管、薬液注入ポートおよびこれに連通するカテーテルのルーメンを通じて目的部位へ薬液を注入する。
【０００９】
初めのうち、この薬液注入ポートとしては、埋込用カテーテルとポートとを予め接着剤等で固着し、一体とした構造のものが用いられていた。しかしながら、このような構造では、埋込用カテーテルを留置する際に、ガイドワイヤーを使用できず、セルジンガー法に代表される経皮的留置ができないため、大掛かりな手術を必要とする、留置カテーテルの長さを患者の血管走行に合わせて設定することができない、カテーテルの材質が限定される等の欠点があった。
【００１０】
そこで、埋込用カテーテルの基端部を切断して所望の長さに調節した後、このカテーテルを薬液注入ポートに接続する方法が採られるようになった。
この場合のカテーテルの接続方法としては、特開平２−２９２６９号公報に記載のように、ポートの内部空間と連通しポートの外方に突出する接続管（ニップル）に埋込用カテーテルの基端部を被せ、カテーテルと接続管とを接続し、その後、これらの接続部分に、カテーテルを接続管に圧着させるためのスリーブを被せる方法が知られている。
【００１１】
なお、カテーテルを引っ張ってもカテーテルが接続管から容易に抜け落ちず、かつ薬液投与に伴い前記接続部分より薬液の漏出が認められなければ、スリーブは必ずしもカテーテルを接続管に圧着する必要はない。しかしながら、カテーテルと接続管との接続部分を覆うスリーブを設ければ、埋込用カテーテルが患者の体動により皮膚組織に押し付けられることによる折れ曲がり（キンク）の発生を有効に防止できると考えられる。
【００１２】
また、小児や皮下脂肪の少ない患者に対しては、通常のポートよりもさらに小型の薬液投与ポートが要求されている。
このような小型の薬液投与ポートにあっては、従来のポートスリーブをそのまま用いると、ポート本体の寸法に対してスリーブが相対的に大きくなってしまい、スリーブを取り付けた状態でポートを患者の皮下に埋め込んだ際に、ポートスリーブによる患者の異物感が大きい。また反対に、ポートスリーブをポート本体と同様に小型化すると、カテーテルの留置に際して、術者がポートスリーブを操作し難いという問題点がある。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、埋込型薬液注入ポートのポートスリーブをその操作性を損なうことなく小型化できる器具を提供することを目的とする。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】
上記目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
【００１５】
（１）皮下に埋め込まれて使用される皮下埋込型薬液注入ポートと接続し、少なくとも該薬液注入ポートと埋込用カテーテルとの接続部を覆うために用いられるスリーブに被着されるスリーブ用キャップであって、先端および基端を有するキャップ本体と、該キャップ本体の先端部に設けられ、前記スリーブの基端部と嵌合可能なスリーブ嵌合部と、該スリーブ嵌合部と連通するとともに、前記キャップ本体の先端および基端を貫通して設けられ、かつ前記キャップ本体の側方へ開放するカテーテル挿通部と、前記スリーブ嵌合部に形成され、前記スリーブの所定部位に当接して前記キャップ本体に対する前記スリーブの基端方向への相対的な移動を防止する当接部とを有し、前記カテーテル挿通部の幅は前記スリーブ嵌合部の幅よりも小さく形成され、これにより前記カテーテル挿通部との境界部分における前記スリーブ嵌合部の内面が前記キャップの軸心に対して垂直若しくは傾斜して形成され、該垂直若しくは傾斜した内面により前記当接部が形成されており、かつ、前記スリーブ嵌合部の横断面形状と前記キャップ嵌合部の横断面形状がともに非円形形状であり、前記キャップが前記スリーブに被着した際、前記スリーブに対して前記キャップが相対的に回転しない状態で前記スリーブ嵌合部が前記キャップ嵌合部に嵌合することを特徴とする皮下埋込ポートスリーブ用キャップ。
【００１６】
（２）前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部の横断面形状が非円形形状であることを特徴とする請求項１記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【００１７】
（３）前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部が前記スリーブに形成された凹部または凸部と嵌合する凸部または凹部を有することを特徴とする請求項１記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【００１８】
（４）前記スリーブ嵌合部の内面が低摩擦材料で被覆されている請求項１ないし３のいずれかに記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【００１９】
（５）前記当接部は前記スリーブの基端に当接するものである請求項１ないし４のいずれかに記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【００２０】
（６）請求項１ないし５のいずれかに記載の皮下埋込ポートスリーブ用キャップと、基端部が該キャップの前記スリーブ嵌合部に嵌合可能なスリーブとからなり、前記キャップの前記スリーブ嵌合部と前記スリーブの基端部とが嵌合した状態で包装、滅菌されていることを特徴とする皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ組立体。
【００２１】
【作用】
本発明の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップは、ポートスリーブの基端部に嵌合可能なスリーブ嵌合部と、埋込用カテーテルを挿通するためのカテーテル挿通部と、ポートスリーブの所定部位に当接可能な当接部とを有し、前記カテーテル挿通部に埋込用カテーテルを挿通したあと、前記スリーブ嵌合部と前記スリーブの基端部とを嵌合すると、前記キャップとスリーブとが一体となり、このキャップを手指で把持し操作して、スリーブをポートに容易に接続することが可能となる。この時、前記当接部はスリーブに当接して、キャップを先端方向へ動かす力をスリーブに良好に伝達し、キャップのみがスリーブから離れて移動することを防止する。
【００２２】
さらに、ポートとスリーブとの接続が完了した後、キャップを基端方向に動かすと、キャップがスリーブから取り外され、続いて、キャップをカテーテルから遠ざかる方向に動かすと、カテーテル挿通部の開放端を介して埋込用カテーテルからキャップが容易に取り外される。これにより、ポートにはスリーブのみが接続し、患者に多大な異物感を与えることなくポートを患者の皮下に埋め込むことが可能となる。
【００２３】
【実施例】
以下、本発明を図面に示す実施例に基づき詳細に説明する。図１は、本発明の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップおよび皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ組立体を用いた埋込型カテーテル装置の実施例を示す斜視図、図２は、図１に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体を示す縦断面図、図３は、図２のIII −III 線における横断面図、図４は、図２のIV−IV線における横断面図、図５は、図２のＶ−Ｖにおける横断面図、図６は、図２に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体であって、キャップがスリーブに被着した状態を示す縦断面図である。なお、以下、図２における右側を「基端」、左側を「先端」とする。
【００２４】
これらの図に示すように、本発明に係る埋込型カテーテル装置は、薬液注入ポート１と、このポート１に接続した埋込用カテーテル４と、少なくともポート１とカテーテル４との接続部分を覆うために設けられたスリーブ２と、スリーブ２に被着される本発明のスリーブ用キャップ３とを有する。そして、このスリーブ２と、スリーブ用キャップ３により、本発明のポートスリーブ組立体５が構成される。なお、図１では、スリーブ２およびキャップ３の構造を明示するために、キャップ３をスリーブ２から取り外した状態で示している。
【００２５】
薬液注入ポート１は、剛性材料よりなる本体１１を有し、この本体１１の内部には、後述する図１１ないし図１４に示すように、薬液を貯留する空間として、好ましくは横断面が実質的に円形または楕円形（図示せず）の内部空間１９が形成されている。
なお、この内部空間１９の直径は、横断面が円形の場合、３〜５０mm程度、特に５〜２０mm程度とするのが好ましい。
【００２６】
この内部空間１９の図中上部には、薬液を注入するための薬液注入口１２が形成され、この薬液注入口１２には、薬液注入口１２を気密的に封止する弾性体（セプタム）１３が嵌入されている。
この弾性体１３は、穿刺後自己閉塞可能なもの、すなわち、針管を刺通し抜去した後、自ら閉塞して気密性（液密性）を保つようなものである。
【００２７】
弾性体１３の構成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂、またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの等が挙げられるが、その中でも特に、生体に対し不活性で、比較的物性変化の少ないシリコーンゴムが好ましい。
【００２８】
本体１１の図中上部には、薬液注入口１２の外周に沿って突出するリブ部１４が形成されている。
このリブ部１４を設けたことにより、皮膚の上から触診により薬液注入口１２の位置を確認する際に、容易かつ確実に認識することができる。
【００２９】
また、本体１１の図中下部外周には、薬液注入ポート１を皮下組織に固定するための円盤状のフランジ部１７が形成されており、このフランジ部１７には、複数の貫通孔１８が形成されている。ポート１の固定は、例えば、各貫通孔１８に糸を通し、その糸を筋等の皮下組織に結ぶことにより行われる。
【００３０】
本体１１の構成材料としては、生体に対し不活性なものであればいかなるものでもよく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン（特に高密度ポリエチレン）、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、フッ素樹脂、シリコーン、ポリウレタン、ポリイミド等の各種樹脂、またはこれらの樹脂中にガラス繊維、ナイロン繊維、テトロン繊維等の繊維や無機微粉末等を配合したもの、アルミナ、シリカ、アパタイト等の各種セラミックス、ステンレス、チタンのような各種金属類等が挙げられる。
【００３１】
本体１の側部には、本体１の側方に突出し、内部が空洞でかつ本体１の側方へ開口する孔部１５が形成されている。この孔部１５の内面には、後述するスリーブ２の雄ネジ２２と螺合可能な雌ネジが形成（図示せず）されている。
【００３２】
図１および後述する図１１ないし図１４に示すように、本体１には、埋込用カテーテル４と接続するための接続管１６が設けられている。接続管１６は、孔部１５を貫通し、その内腔が内部空間１９に連通するように一方の端部が固着されている。この接続管１６の内腔が薬液流出用の流路となる。
【００３３】
接続管１６の他方の端部は、埋込用カテーテル４との接続に用いられるものであり、その外面には、ほぼ環状の肩部１６１が複数形成されている。埋込用カテーテル４が肩部１６１を越えてこの接続用の端部に被せられている。肩部１６１は、接続管１６の端に向かってテーパー状に縮径する形状をなし、このため、埋込用カテーテル４を接続管１６に被せ易い形状となっている。この肩部１６１において、被せられた埋込用カテーテル４が圧着され、接続管１６と強固に結合する。
【００３４】
なお、接続管１６の接続用の端部の形状は、図示のような肩部１６１に限定されず、例えば、球状または錐状の外面形状を有する１つの突起を形成し、この突起でカテーテル４の圧着を行ってもよい。
【００３５】
接続管１６の内径は０．３〜２mm程度、好ましくは０．５〜１．５mm程度であり、外径は０．５〜２．５mm程度、好ましくは０．８〜２．０mm程度である。また、接続管１６の最大外径（肩部１６１の最大外径）は０．７〜３．０mm程度、好ましくは１．５〜２．５mm程度であり、さらには、カテーテル４の内径の１．１〜３倍程度、特に１．４〜２．５倍程度とするのが好ましい。この最大外径が小さすぎると、カテーテル４の抜けを生じ易く、また大きすぎると、カテーテル４を肩部１６１を越えて被せることが困難となる。
【００３６】
なお、接続管１６の構成材料としては、前記本体１１と同様のものを用いることができるが、その中でも、特にステンレス、チタン等の各種金属類が好ましい。
【００３７】
皮下埋込ポートスリーブ２は、図２に示すように、スリーブ本体２１と、このスリーブ本体２１の先端部に形成された雄ネジ２２と、スリーブ本体２１の基端部２３であって、後述するキャップ３のスリーブ嵌合部３２と嵌合可能な形状を有するキャップ嵌合部２３と、カテーテル４を挿通するための、両端が開口する内腔２５とを有する。
【００３８】
雄ネジ２２は、スリーブ本体２１の外面に、ポート１の孔部１５の内面に設けられた雌ネジと螺合可能に形成されている。カテーテル４を内腔２５に挿通した後、このスリーブ２をポートの方向に動かして、スリーブ２を回転し雄ネジ２２と孔部１５の雌ネジとを螺合することにより、スリーブ２をポート１に接続できる。
【００３９】
なお、スリーブ２とポート１との接続は、図示の構成例に限定されず、例えば、ポート１側を雄型形状とし、スリーブ２側を雌型形状としてもよい。また、螺合による接続に限定されず、例えば、雄ネジ２２に代えて、スリーブ２の外面に複数の突起を設け、かつ孔部１５の内面にも同数の突起を設けた構成とし、スリーブ２をポートの方向へ押し込むことによりこれらの突起を係合させて、ポート１とスリーブ２との接続を行ってもよい。
【００４０】
キャップ嵌合部２３の外面には、図３に示すように、凹部２４（図示の例では４個）が形成されている。凹部２４は、キャップ嵌合部２３の一端から他端にかけて、スリーブ本体２１の長手方向に延びて形成されている。凹部２４は、１つのみでもよいが、後述する凸部３５との嵌合によってキャップ３のスリーブ２に対する相対的な回転を確実に防止できるように、複数個設けられていることが好ましい。
【００４１】
また、キャップ嵌合部２３の長手方向の長さは、スリーブ２を雄ネジ２２によってポート１に接続した時に、カテーテル４と接続管１６との接続部を十分に覆うことができる長さとなっている。
【００４２】
そして、本発明のキャップ３は、先端および基端を有するキャップ本体３１と、キャップ本体３１の先端部に設けられ、スリーブ２の基端部２３すなわちキャップ嵌合部２３と嵌合可能なスリーブ嵌合部３２と、スリーブ嵌合部３２と連通するとともに、キャップ本体３１の先端および基端を貫通して設けられ、かつキャップ本体３１の側方へ開放するカテーテル挿通部３３と、スリーブ嵌合部３２に形成され、スリーブ２の基端に当接してキャップ本体３１に対するスリーブ２の基端方向への相対的な移動を防止する当接部３４とを有している。
【００４３】
スリーブ嵌合部３２は、キャップ本体３１の先端部の内部に形成された空間からなり、キャップ本体３１の先端へ開口している。
【００４４】
図４に示すように、スリーブ嵌合部３２の内面には、凸部３５（図示の例では４個）が形成されている。凸部３５は、スリーブ嵌合部３２の全長にわたり、キャップ本体３１の長手方向に延びて形成されている。凸部３５とスリーブ２の凹部２４とが対向するようにして、キャップ３とスリーブ２とを接近させると、スリーブ２のキャップ嵌合部２３とキャップ３のスリーブ嵌合部３２とが嵌合し、図６に示すように、キャップ３がスリーブ２に被着した状態となる。そして、この嵌合により、スリーブ２に対するキャップ３の相対的な回転が防止され、キャップ３を回転すると、スリーブ２がキャップ３とともに回転する。凹部２４と同様に、凸部３５も、複数個設けることが好ましい。
【００４５】
なお、スリーブ嵌合部３２の横断面形状（後述するカテーテル挿通部３３を構成する部分を除く横断面形状）およびキャップ嵌合部２３の横断面形状は、図示のものに限定されないが、例えば楕円形、正方形、長方形等の多角形、楕円形等の非円形形状であることが好ましい。このようであれば、キャップ３がスリーブ２に被着した時に、スリーブ２に対してキャップ３が相対的に回転することがない。また、これらの横断面形状は、ほぼ同じ形状であることが好ましいが、キャップ３がスリーブ２に被着した時に、スリーブ２に対してキャップ３が相対的に回転しない程度に両者が嵌合できれば、必ずしも同じ形状でなくともよい。
【００４６】
また、図示の構成では、スリーブ２に凹部２４を、キャップ３に凸部３５を形成したが、本発明はこれに限定されず、スリーブ２に凸部を形成し、キャップ３にこの凸部と係合する凹部を設けた構成としてもよい。
【００４７】
カテーテル挿通部３３は、図３ないし図５に示すように、スリーブ嵌合部３２と連通し、キャップ本体３１の先端および基端を貫通して設けられ、かつキャップ本体３１の側方に向かって開放する空間からなる。この開放端を介して、カテーテル４をカテーテル挿通部３３に挿通し、またカテーテル挿通部３３から抜去することができる。そして、カテーテル挿通部３３は、図６に示すようにキャップ３をスリーブ２に被着した時、スリーブ２の内腔２５が、その基端でカテーテル挿通部３３と連通するように形成されている。
【００４８】
また、カテーテル挿通部３３の幅は埋込用カテーテル４が挿通可能な大きさで、かつ、スリーブ嵌合部３２の幅より小さく形成されており、スリーブ２のキャップ嵌合部２３がカテーテル挿通部３３から脱落することなく確実にスリーブ嵌合部３２と嵌合する。
【００４９】
当接部３４は、キャップ嵌合部３３の基端、言い換えれば、キャップ嵌合部３３とそれより基端側に延びるカテーテル挿通部３３との境界部分に位置するスリーブ嵌合部３２の内面からなっている。スリーブ２のキャップ嵌合部２３をスリーブ嵌合部３２に嵌合すると、スリーブ２の基端２１１に当接部３４が当接する。これにより、スリーブ２のキャップ本体３１に対する基端方向への相対的な移動が防止され、手指より付与されたキャップ３をポート１の方向へ動かす力をスリーブ２に良好に伝達される。なお、当接部３４は、図示のようにキャップ３の軸心に垂直に形成された構造に限定されず、キャップ３の先端あるいは基端に向かって傾斜していてもよい。
【００５０】
スリーブ３の構成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリサルフォン、ポリエーテルスルフォン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、フッ素樹脂、ポリアミドエラストマー等の各種樹脂材料や、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム等の各種ゴム類、またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの等が挙げられるが、その中でも、上記各種ゴム類やポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の伸縮性（弾性）を有する材料を用いることが好ましい。そのような材料でキャップ３を構成することにより、スリーブ嵌合部３２の横断面形状がいかなるものであっても、その伸縮力（弾性力）によってキャップ３がスリーブ２に圧接し、ポート１への接続操作時にスリーブ２がキャップ３から脱落することを防止できる。また、キャップ３をスリーブ２より取り外す際は、必要に応じて、カテーテル挿通部３３およびスリーブ嵌合部３２の幅が広がるようにキャップ３を手指で変形させて、スリーブ２からキャップ３を容易に取り外すことができる。
【００５１】
また、スリーブ嵌合部３２の内面には、フッ素樹脂等の低摩擦性材料を被覆することが好ましい。これにより、キャップ３がスリーブ２の外面上を長手方向に移動し易くなり、後述するキャップ３のスリーブ２からの取り外し操作を良好に行うことができる。
【００５２】
また、キャップ３の外面には、術者が手指でキャップ３を把持した時に手指の滑りを防止する滑り止め加工を施すことが好ましい。この滑り止め加工としては、例えば、キャップ３の外面にローレット加工等により微小な凹凸を形成すること（エンボス加工）や、キャップ３の外面の横断面形状を四角形や六角形などの多角形形状あるいは凹凸形状とすることが挙げられる。
【００５３】
そして、上記したスリーブ２およびキャップ３からなるスリーブ組立体５は、使用前において、図６に示すように、キャップ３のスリーブ嵌合部３２とスリーブ２のキャップ嵌合部２３が嵌合した状態で、包装され、滅菌されている。このように、予めスリーブ２およびキャップ３が一体化されているため、本発明のスリーブ組立体５は、キャップ３をスリーブ２に被着する手間を要さずに、直ちに使用に供することができる。
【００５４】
スリーブ組立体５の滅菌方法としては、スリーブ２およびキャップ３の構成材料に応じて、いわゆるオートクレーブ滅菌法と呼ばれる高圧蒸気滅菌法、γ線滅菌法、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）滅菌法などの公知の方法を用いることができる。
【００５５】
なお、当接部３４の形状は、上記に示す構成に限定されるものではなく、例えば、図７に示すような形状であってもよい。図７に示す当接部３４は、基端方向に向かってキャップ本体３１の中心側に傾斜するスリーブ嵌合部３２の内面からなっている。そして、スリーブ２のキャップ嵌合部２３の外面が、基端２１に向かって先細りする形状に形成されている。
【００５６】
このような構成においても、キャップ３の凸部３５とスリーブ２の凹部２４とが対向するようにして、キャップ３とスリーブ２とを接近すると、図８に示すように、スリーブ２のキャップ嵌合部２３とキャップ３のスリーブ嵌合部３２とが嵌合し、キャップ３がスリーブ２に被着した状態となり、スリーブ２の上記外面に当接部３４が当接する。この当接により、スリーブ２のキャップ本体３１に対する基端方向への相対的な移動が防止され、手指より付与されたキャップ３をポート１の方向へ動かす力がスリーブ２に良好に伝達される。
【００５７】
また、当接部３４の形状は、図９に示すような形状であってもよい。図９に示す当接部３４は、スリーブ嵌合部３２の基端から段状に突出して設けられている。そして、スリーブ２のキャップ嵌合部２３の外面が、キャップ嵌合部２３の先端から所定長離間した位置からスリーブ２の基端までくびれた形状をなしている。
【００５８】
このような構成においても、キャップ３の凸部３５とスリーブ２の凹部２４とが対向するようにして、キャップ３とスリーブ２とを接近すると、図１０に示すように、スリーブ２のキャップ嵌合部２３とキャップ３のスリーブ嵌合部３２とが嵌合し、キャップ３がスリーブ２に被着した状態となり、スリーブ２の上記外面に、当接部３４が当接する。この当接により、スリーブ２のキャップ本体３１に対する基端方向への相対的な移動が防止され、手指より付与されたキャップ３をポート１の方向へ動かす力がスリーブ２に良好に伝達される。
【００５９】
次に、上記したポートスリーブ用キャップ３およびポートスリーブ組立体５の使用方法の一例について、図１１ないし図１４に基づき説明する。図１１、図１２、図１３および図１４は、図１に示すカテーテル装置１００の使用状態を示す説明図である。
【００６０】
［１］常法に従い、例えば大腿動脈、鎖骨下動脈、上腕動脈、腋窩動脈のような穿刺部位に消毒、局所麻酔等を施す。
【００６１】
［２］セルジンガー法、カットダウン法、シース法等により、埋込用カテーテル４を前記穿刺部位より血管内に挿入する。
【００６２】
このとき、カテーテル４は、予め一体となったスリーブ２およびキャップ３の内腔２５およびカテーテル挿通部３３に挿通された状態とされる（図６参照）。
【００６３】
［３］Ｘ線透視下でカテーテル４の位置を確認しながら、ガイドワイヤー（図示せず）を用いてカテーテル４を目的部位（例えば、腫瘍局所へ通じる動脈上流）まで挿入する。
【００６４】
［４］例えば、鎖骨下窩、右下腹部のような薬液注入ポート１の埋込部位まで、皮下トンネルを通してカテーテルを埋没誘導する。
【００６５】
［５］前記埋込部位の皮下組織を剥離し、ポケットを作製する。
【００６６】
［６］カテーテル４をポート１に接近し、肩部１６１を越えるように接続管１６に被せて、接続管１６に接続する。
【００６７】
［７］カテーテル４が接続管１６より抜けないことを確認したら、図１１に示すように、キャップ３を手指で把持し、カテーテル４に沿ってポート１の方向に移動する。この時、キャップ３の当接部３４がスリーブ２の基端２１１に当接し、スリーブ２とキャップ３が一体となって移動する。
【００６８】
［８］図１２に示すように、キャップ３を所定方向に回転して、スリーブ２の雄ネジ２２とポート１の孔部１５内面に形成された雌ネジとを螺合し、スリーブ２をポート１に接続する。この時、スリーブ２の凹部２４とキャップ３の凸部３５との嵌合により、スリーブ２とキャップ３が一体となって回転する。
【００６９】
［９］図１３に示すように、キャップ３をカテーテル４に沿ってポート１と反対の方向に移動し、キャップ３をスリーブ２から取り外す。
【００７０】
［１０］図１４に示すように、キャップ３をカテーテル４と反対方向に移動する。これにより、カテーテル挿通部３３の開放端を介してキャップ３がカテーテル４から取り外される。
【００７１】
［１１］スリーブ３がポート１に強固に接続していることを確認したら、薬液注入ポート１およびカテーテル４を皮下のポケットに埋め込む。この時、スリーブ３とポート１との接続が緩い場合は、キャップ３を再度カテーテル４に沿ってポート１の方向に移動して、スリーブ２のキャップ嵌合部２３とキャップ嵌合部３３とを嵌合し、上記［８］〜［１０］の操作を繰り返す。
【００７２】
［１３］薬液注入ポート１のフランジ部１７に形成された貫通孔１８に糸を通し、その糸を筋等の皮下組織に結び、薬液注入ポート１を固定する。
この後、埋込部位を皮膚縫合する。
【００７３】
［１４］例えば抗癌剤のような薬液を注入する際には、皮膚の上から触診によりポート１の薬液注入口１２を認識し、次いで、薬液の入ったシリンジにチューブを介してその基端が接続された針管（例えばＬ字針）の先端を薬液注入口１２の弾性体１３に穿刺、貫通し、その後、シリンジを操作して、針管、ポート１、接続管１６の内腔およびこれに連通するカテーテル４のルーメンを通じて薬液を送液し、カテーテル４の先端開口より目的部位へ薬液を注入する。
【００７４】
なお、この時、薬液注入ポート１と埋込用カテーテル４との接続部は、スリーブ２の基端部２３により覆われているため、この接続部が皮下組織に接触したり、患者の体動によってカテーテル４が接続管１６の接続端を支点として皮下組織に押し付けられ、折れ曲がり（キンク）を生じることは皆無である。
【００７５】
以上、本発明を図面に示す実施例に基づき説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、スリーブ２は、単に埋込用カテーテル４と接続管１６との接続部を覆うのみならず、特開平２−２９２６９号公報に記載のような構成として、上記接続部を接続管１６の外面に圧着し、カテーテル４と接続管１６とをより強固に接続してもよい。また、スリーブ２とポート１との接続を螺合でなく、上記した突起の係合により行う場合は、スリーブ２の回転操作が不要なため、図示した凹部２４および凸部３５を設けない構成としてもよい。
【００７６】
【発明の効果】
以上説明した通り、本発明の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップは、皮下に埋め込まれて使用される皮下埋込型薬液注入ポートと接続し、少なくとも該薬液注入ポートと埋込用カテーテルとの接続部を覆うために用いられるスリーブに被着されるスリーブ用キャップであって、先端および基端を有するキャップ本体と、該キャップ本体の先端部に設けられ、前記スリーブの基端部と嵌合可能なスリーブ嵌合部と、該スリーブ嵌合部と連通するとともに、前記キャップ本体の先端および基端を貫通して設けられ、かつ前記キャップ本体の側方へ開放するカテーテル挿通部と、前記スリーブ嵌合部に形成され、前記スリーブの基端に当接して前記キャップ本体に対する前記スリーブの基端方向への相対的な移動を防止する当接部とを有するため、埋込型薬液注入ポートとポートスリーブとを接続する際の操作性を損なうことなくポートスリーブを小型化できる。
【００７７】
そして、前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部の横断面形状が非円形形状である場合には、スリーブとポートとの接続に際して、スリーブ２に対するキャップ３の相対的な回転を確実に防止できる。
【００７８】
また、前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部が前記スリーブに形成された凹部または凸部と嵌合する凸部または凹部を有する場合にも、スリーブとポートとの接続に際して、スリーブ２に対するキャップ３の相対的な回転を確実に防止できる。
【００７９】
また、前記スリーブ嵌合部の内面が低摩擦材料で被覆されている場合には、キャップをより簡単にスリーブから取り外すことができる。
【００８０】
また、本発明の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ組立体は、前記ポートスリーブ用キャップと、基端部が該キャップの前記スリーブ嵌合部に嵌合可能なスリーブとからなり、前記キャップの前記スリーブ嵌合部と前記スリーブの基端部とが嵌合した状態で包装、滅菌されているため、キャップをスリーブに被着する手間を要することなく直ちに使用することができ、埋込型薬液注入ポートとポートスリーブとを接続する際の操作性を損なうことなくポートスリーブを小型化できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体を用いた埋込型カテーテル装置の実施例を示す斜視図である。
【図２】図１に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体の縦断面図である。
【図３】図２のIII −III 線における横断面図である。
【図４】図２のIV−IV線における横断面図である。
【図５】図２のＶ−Ｖにおける横断面図である。
【図６】図２に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体であって、キャップがスリーブに被着した状態を示す縦断面図である。
【図７】本発明のポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体の他の実施例を示す縦断面図である。
【図８】図７に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体であって、キャップがスリーブに被着した状態を示す縦断面図である。
【図９】本発明のポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体の他の実施例を示す縦断面図である。
【図１０】図９に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体であって、キャップがスリーブに被着した状態を示す縦断面図である。
【図１１】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態を示す説明図である。
【図１２】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態を示す説明図である。
【図１３】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態を示す説明図である。
【図１４】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態を示す説明図である。
【符号の説明】
１薬液注入ポート
２スリーブ
２１スリーブ本体
２３基端部
２４凹部
３スリーブ用キャップ
３１キャップ本体
３２スリーブ嵌合部
３３カテーテル挿通部
３４当接部
３５凸部
４埋込用カテーテル[0001]
[Industrial application fields]
The present invention relates to a subcutaneously implantable catheter device that is implanted subcutaneously and used to continuously inject a drug solution into the body for a long period of time.
[0002]
[Prior art]
For unresectable malignant tumors, chemotherapy is administered by administration of anticancer agents, but side effects occur in the systemic administration method, so there are significant restrictions on the dosage, administration period, etc. It is difficult to obtain the concentration in the tumor tissue.
[0003]
Therefore, intra-arterial injection therapy (arterial injection therapy) of anticancer drugs has been performed as a method of compensating for such drawbacks of anticancer drug chemotherapy and allowing a high concentration of drugs to act as much as possible on the tumor site.
[0004]
As such arterial injection therapy, for example, a catheter for injecting a drug solution is intubated from the femoral artery using an introducer, and the tip of the catheter is moved to the target position (to the tumor local site while confirming the position of the catheter under fluoroscopy. It is inserted to the upstream of the arterial artery, and then the anticancer agent is injected into the target site through the lumen in the catheter.
[0005]
According to this method, since the drug solution is directly administered to the periphery of the artery leading to the tumor site of the cancer-bearing organ, there is an advantage that the therapeutic effect is large.
[0006]
However, in this method, firstly, since the catheter is inserted percutaneously, the risk of infection increases when it is left for a long time. Second, the administration of a drug solution to a tumor is long. Although it is necessary to repeat it over a period of time, in order to prevent the above infection, the catheter has to be inserted and removed every time treatment is performed, and there is a disadvantage that the burden on the patient is great.
[0007]
Therefore, a subcutaneously implantable catheter device that can be used in a state of being left in the body for a long time has been developed.
The catheter device includes an internal space having a substantially circular cross section, a liquid injection port communicating with the space, a flow channel for outflow of the chemical solution, and a rubber stopper (septum) attached to the chemical injection port. And a catheter for implantation in which a lumen for drug solution injection is formed, and the catheter is connected so that the lumen communicates with the flow path.
[0008]
In this subcutaneously implantable catheter device, an implantable catheter is inserted into a trophic artery blood vessel of a cancer-bearing organ up to a target site, and the drug solution injection port is fixed in the subcutaneous tissue. When injecting the chemical solution, the chemical solution injection port of the chemical solution injection port is recognized by palpation from above the skin, and then the needle tube (for example, L) whose base end is connected to the syringe containing the chemical solution via the tube. The tip of the needle is pierced and penetrated into the septum of the drug injection port, and then the syringe is operated to inject the drug solution into the target site through the needle tube, the drug solution injection port, and the lumen of the catheter communicating therewith.
[0009]
In the beginning, as the drug solution injection port, one having an integral structure in which an implantation catheter and a port are previously fixed with an adhesive or the like is used. However, in such a structure, a guide wire cannot be used when placing an implantable catheter, and a percutaneous placement represented by the Seldinger method cannot be performed. The length of the catheter cannot be set according to the blood vessel running of the patient, and the material of the catheter is limited.
[0010]
Therefore, a method has been adopted in which the proximal end portion of the implantation catheter is cut and adjusted to a desired length, and then this catheter is connected to the drug solution injection port.
As a method for connecting the catheter in this case, as described in JP-A-2-29269, the proximal end of the catheter for implantation is connected to a connecting tube (nipple) that communicates with the internal space of the port and protrudes outward from the port. A method is known in which a catheter is connected to a connecting tube, and then a sleeve for crimping the catheter to the connecting tube is put on these connecting portions.
[0011]
If the catheter does not easily fall out of the connecting tube even when the catheter is pulled, and the chemical solution does not leak from the connecting portion with the administration of the chemical solution, the sleeve does not necessarily need to be crimped to the connecting tube. However, if a sleeve that covers the connection portion between the catheter and the connecting tube is provided, it is considered that the occurrence of bending (kinks) due to the implantation catheter being pressed against the skin tissue by the patient's body movement can be effectively prevented.
[0012]
For children and patients with low subcutaneous fat, a drug solution administration port that is smaller than a normal port is required.
In such a small medicinal solution administration port, if the conventional port sleeve is used as it is, the sleeve becomes relatively large with respect to the size of the port body, and the port is subcutaneously attached to the patient with the sleeve attached. When embedded in the patient, the patient feels a lot of foreign objects due to the port sleeve. On the other hand, if the port sleeve is reduced in size like the port body, there is a problem that it is difficult for the operator to operate the port sleeve when the catheter is placed.
[0013]
[Problems to be solved by the invention]
An object of this invention is to provide the instrument which can reduce the size of the port sleeve of an implantable chemical | medical solution injection port, without impairing the operativity.
[0014]
[Problems to be solved by the invention]
The above object is achieved by the present inventions (1) to (6) below.
[0015]
(1) For a sleeve that is connected to a subcutaneously implantable drug solution injection port that is used by being implanted subcutaneously, and is attached to a sleeve that is used to cover at least a connection portion between the drug solution injection port and the implantation catheter. A cap body having a distal end and a proximal end, a sleeve fitting portion provided at a distal end portion of the cap body and capable of being fitted to the proximal end portion of the sleeve, and communicating with the sleeve fitting portion And a catheter insertion portion that is provided through the distal end and the proximal end of the cap main body and that opens to the side of the cap main body, and is formed in the sleeve fitting portion, and is in contact with a predetermined portion of the sleeve. A contact portion for preventing relative movement of the sleeve in the proximal direction with respect to the cap body. The width of the catheter insertion portion is smaller than the width of the sleeve fitting portion, whereby the inner surface of the sleeve fitting portion at the boundary with the catheter insertion portion is perpendicular to the axis of the cap. Alternatively, the contact portion is formed by an inclined, vertical or inclined inner surface, and the cross-sectional shape of the sleeve fitting portion and the cross-sectional shape of the cap fitting portion are both noncircular. When the cap is attached to the sleeve, the sleeve fitting portion is fitted to the cap fitting portion in a state where the cap does not rotate relative to the sleeve. A cap for a subcutaneously implantable port sleeve.
[0016]
(2) The subcutaneously implantable type according to claim 1, wherein the sleeve is connected to the chemical solution injection port by screwing, and a cross-sectional shape of the sleeve fitting portion is a non-circular shape. Cap for chemical injection port sleeve.
[0017]
(3) The sleeve is connected to the chemical solution injection port by screwing, and the sleeve fitting portion has a convex portion or a concave portion that fits into a concave portion or a convex portion formed in the sleeve. The cap for a subcutaneously implantable drug solution injection port sleeve according to claim 1.
[0018]
(4) The cap for a subcutaneously implantable drug solution injection port sleeve according to any one of claims 1 to 3, wherein an inner surface of the sleeve fitting portion is covered with a low friction material.
[0019]
(5) The cap for a subcutaneously implantable drug solution injection port sleeve according to any one of claims 1 to 4, wherein the abutting portion abuts on a proximal end of the sleeve.
[0020]
(6) The cap for a subcutaneously implantable port sleeve according to any one of claims 1 to 5, and a sleeve whose base end portion can be fitted to the sleeve fitting portion of the cap, and the sleeve of the cap A subcutaneously implantable drug solution injection port sleeve assembly, wherein the fitting portion and the base end portion of the sleeve are packaged and sterilized.
[0021]
[Action]
The cap for a subcutaneously implantable drug solution injection port sleeve of the present invention includes a sleeve fitting portion that can be fitted to the proximal end portion of the port sleeve, a catheter insertion portion for inserting an implantation catheter, and a predetermined port sleeve The cap and the sleeve when the sleeve fitting portion and the proximal end portion of the sleeve are fitted to each other after the implantable catheter is inserted through the catheter insertion portion. And the sleeve can be easily connected to the port by grasping and operating the cap with fingers. At this time, the abutting portion abuts on the sleeve, and the force for moving the cap in the distal direction is well transmitted to the sleeve, and only the cap is prevented from moving away from the sleeve.
[0022]
Further, after the connection between the port and the sleeve is completed, moving the cap proximally removes the cap from the sleeve, and subsequently moving the cap away from the catheter causes the catheter insertion portion to pass through the open end. Thus, the cap is easily removed from the implantation catheter. As a result, only the sleeve is connected to the port, and the port can be implanted under the patient's skin without giving a great sense of foreign matter to the patient.
[0023]
【Example】
Hereinafter, the present invention will be described in detail based on embodiments shown in the drawings. FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of an implantable catheter device using a cap for a subcutaneously implantable drug solution injection port sleeve and a subcutaneous implantable drug solution injection port sleeve assembly according to the present invention, and FIG. FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG. 2, and FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line IV-IV in FIG. 5 is a transverse sectional view taken along line V-V in FIG. 2, and FIG. 6 is a longitudinal sectional view showing the port sleeve cap and port sleeve assembly shown in FIG. 2, in which the cap is attached to the sleeve. . Hereinafter, the right side in FIG. 2 is referred to as “base end”, and the left side is referred to as “tip”.
[0024]
As shown in these drawings, the implantable catheter device according to the present invention covers a drug solution injection port 1, an implantable catheter 4 connected to the port 1, and at least a connection portion between the port 1 and the catheter 4. The sleeve 2 is provided for this purpose, and the sleeve cap 3 of the present invention is attached to the sleeve 2. The sleeve 2 and the sleeve cap 3 constitute the port sleeve assembly 5 of the present invention. In FIG. 1, the cap 3 is shown detached from the sleeve 2 in order to clearly show the structure of the sleeve 2 and the cap 3.
[0025]
The chemical liquid injection port 1 has a main body 11 made of a rigid material, and inside the main body 11, as shown in FIGS. A circular or oval (not shown) internal space 19 is formed.
The diameter of the internal space 19 is preferably about 3 to 50 mm, particularly about 5 to 20 mm when the cross section is circular.
[0026]
A chemical solution injection port 12 for injecting a chemical solution is formed in the upper portion of the internal space 19 in the figure, and an elastic body (septum) 13 that hermetically seals the chemical solution injection port 12 is formed in the chemical solution injection port 12. Is inserted.
The elastic body 13 can be self-occluded after puncturing, that is, the elastic body 13 is self-occluded after the needle tube is punctured and removed to maintain airtightness (liquid tightness).
[0027]
As a constituent material of the elastic body 13, various rubbers such as silicone rubber, isoprene rubber and natural rubber, various resins such as polyurethane, polyamide elastomer, polybutadiene and soft vinyl chloride, or a combination of two or more of these, etc. Among them, silicone rubber that is inert to a living body and relatively little changes in physical properties are particularly preferable.
[0028]
A rib portion 14 that protrudes along the outer periphery of the chemical liquid inlet 12 is formed in the upper portion of the main body 11 in the figure.
By providing this rib part 14, when confirming the position of the chemical | medical solution injection port 12 by palpation from the skin, it can recognize easily and reliably.
[0029]
In addition, a disk-like flange portion 17 for fixing the drug solution injection port 1 to the subcutaneous tissue is formed on the outer periphery of the lower portion of the main body 11 in the figure, and a plurality of through holes 18 are formed in the flange portion 17. Has been. The port 1 is fixed, for example, by passing a thread through each through hole 18 and tying the thread to a subcutaneous tissue such as a muscle.
[0030]
Any material may be used as the constituent material of the main body 11 as long as it is inert to the living body. For example, polypropylene, polyethylene (particularly high-density polyethylene), polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride, polycarbonate, polyacetal, polysulfone, and polyether. Various resins such as sulfone, acrylic resin, ABS resin, fluororesin, silicone, polyurethane, and polyimide, or those in which fibers such as glass fiber, nylon fiber, and tetron fiber and inorganic fine powder are blended in these resins, alumina, Examples include various ceramics such as silica and apatite, and various metals such as stainless steel and titanium.
[0031]
A hole 15 that protrudes to the side of the main body 1 and that is hollow inside and opens to the side of the main body 1 is formed on the side of the main body 1. A female screw (not shown) that can be screwed with a male screw 22 of the sleeve 2 described later is formed on the inner surface of the hole portion 15.
[0032]
As shown in FIG. 1 and FIGS. 11 to 14 described later, the main body 1 is provided with a connecting tube 16 for connecting to the implantation catheter 4. One end of the connecting pipe 16 is fixed so as to pass through the hole 15 and communicate with the internal space 19. The lumen of the connection pipe 16 serves as a flow path for chemical solution outflow.
[0033]
The other end portion of the connection tube 16 is used for connection with the implantation catheter 4, and a plurality of substantially annular shoulder portions 161 are formed on the outer surface thereof. An implantation catheter 4 is placed over the connecting end beyond the shoulder 161. The shoulder 161 has a shape that decreases in a tapered shape toward the end of the connection tube 16. For this reason, the shoulder 161 has a shape that can easily cover the connection tube 16. At the shoulder portion 161, the covered implantation catheter 4 is pressure-bonded and firmly joined to the connecting tube 16.
[0034]
Note that the shape of the connecting end portion of the connecting tube 16 is not limited to the shoulder portion 161 as shown in the figure. For example, one protrusion having a spherical or conical outer surface shape is formed, and this protrusion forms the catheter 4. The crimping may be performed.
[0035]
The inner diameter of the connecting pipe 16 is about 0.3 to 2 mm, preferably about 0.5 to 1.5 mm, and the outer diameter is about 0.5 to 2.5 mm, preferably about 0.8 to 2.0 mm. . Further, the maximum outer diameter of the connecting tube 16 (the maximum outer diameter of the shoulder portion 161) is about 0.7 to 3.0 mm, preferably about 1.5 to 2.5 mm. About 1-3 times, especially about 1.4-2.5 times is preferable. If the maximum outer diameter is too small, the catheter 4 is easily pulled out, and if it is too large, it is difficult to cover the catheter 4 beyond the shoulder 161.
[0036]
In addition, as a constituent material of the connecting pipe 16, the same material as that of the main body 11 can be used, and among these, various metals such as stainless steel and titanium are particularly preferable.
[0037]
As shown in FIG. 2, the subcutaneously implanted port sleeve 2 includes a sleeve body 21, a male screw 22 formed at the distal end portion of the sleeve body 21, and a proximal end portion 23 of the sleeve body 21, which will be described later. The cap fitting portion 23 has a shape that can be fitted to the sleeve fitting portion 32 of the cap 3, and the lumen 25 that is open at both ends for inserting the catheter 4.
[0038]
The male screw 22 is formed on the outer surface of the sleeve body 21 so as to be capable of screwing with a female screw provided on the inner surface of the hole 15 of the port 1. After the catheter 4 is inserted into the lumen 25, the sleeve 2 is moved in the direction of the port, the sleeve 2 is rotated, and the male screw 22 and the female screw of the hole 15 are screwed together, whereby the sleeve 2 is connected to the port 1. Can be connected.
[0039]
The connection between the sleeve 2 and the port 1 is not limited to the illustrated configuration example. For example, the port 1 side may have a male shape and the sleeve 2 side may have a female shape. Further, the connection is not limited to the screw connection. For example, instead of the male screw 22, a plurality of protrusions are provided on the outer surface of the sleeve 2 and the same number of protrusions are provided on the inner surface of the hole 15. These projections may be engaged by pushing in toward the port, and the port 1 and the sleeve 2 may be connected.
[0040]
As shown in FIG. 3, recesses 24 (four in the illustrated example) are formed on the outer surface of the cap fitting portion 23. The recess 24 is formed extending from one end to the other end of the cap fitting portion 23 in the longitudinal direction of the sleeve main body 21. Although the number of the recesses 24 may be only one, it is preferable that a plurality of recesses 24 are provided so that relative rotation of the cap 3 with respect to the sleeve 2 can be reliably prevented by fitting with the protrusions 35 described later.
[0041]
Further, the length in the longitudinal direction of the cap fitting portion 23 is a length that can sufficiently cover the connection portion between the catheter 4 and the connection tube 16 when the sleeve 2 is connected to the port 1 with the male screw 22. Yes.
[0042]
The cap 3 of the present invention includes a cap body 31 having a distal end and a proximal end, and a sleeve fitting provided at the distal end portion of the cap body 31 and capable of being fitted to the proximal end portion 23 of the sleeve 2, that is, the cap fitting portion 23. A catheter insertion portion 33 that communicates with the joint portion 32 and the sleeve fitting portion 32, is provided through the distal end and the proximal end of the cap body 31, and opens to the side of the cap body 31, and the sleeve fitting portion And an abutting portion 34 that abuts against the proximal end of the sleeve 2 and prevents relative movement of the sleeve 2 relative to the cap body 31 in the proximal direction.
[0043]
The sleeve fitting portion 32 is a space formed inside the tip portion of the cap body 31 and opens to the tip of the cap body 31.
[0044]
As shown in FIG. 4, convex portions 35 (four in the illustrated example) are formed on the inner surface of the sleeve fitting portion 32. The convex portion 35 is formed to extend in the longitudinal direction of the cap body 31 over the entire length of the sleeve fitting portion 32. When the cap 3 and the sleeve 2 are brought close to each other so that the convex portion 35 and the concave portion 24 of the sleeve 2 face each other, the cap fitting portion 23 of the sleeve 2 and the sleeve fitting portion 32 of the cap 3 are fitted. As shown in FIG. 6, the cap 3 is attached to the sleeve 2. And by this fitting, relative rotation of the cap 3 with respect to the sleeve 2 is prevented, and when the cap 3 is rotated, the sleeve 2 rotates together with the cap 3. Similar to the recesses 24, it is preferable to provide a plurality of protrusions 35.
[0045]
Note that the cross-sectional shape of the sleeve fitting portion 32 (cross-sectional shape excluding the portion constituting the catheter insertion portion 33 described later) and the cross-sectional shape of the cap fitting portion 23 are not limited to those shown in the figure, but are, for example, elliptical It is preferably a non-circular shape such as a shape, a polygon such as a square or a rectangle, or an ellipse. In this case, the cap 3 does not rotate relative to the sleeve 2 when the cap 3 is attached to the sleeve 2. These cross-sectional shapes are preferably substantially the same, but when the cap 3 is attached to the sleeve 2, both can be fitted to such an extent that the cap 3 does not rotate relative to the sleeve 2. , They do not necessarily have the same shape.
[0046]
In the illustrated configuration, the concave portion 24 is formed on the sleeve 2 and the convex portion 35 is formed on the cap 3. However, the present invention is not limited to this, and the convex portion is formed on the sleeve 2. It is good also as a structure which provided the recessed part to engage.
[0047]
As shown in FIGS. 3 to 5, the catheter insertion portion 33 communicates with the sleeve fitting portion 32, is provided through the distal end and the proximal end of the cap body 31, and faces the side of the cap body 31. It consists of open space. Through this open end, the catheter 4 can be inserted into the catheter insertion portion 33 and removed from the catheter insertion portion 33. The catheter insertion portion 33 is formed so that the lumen 25 of the sleeve 2 communicates with the catheter insertion portion 33 at its proximal end when the cap 3 is attached to the sleeve 2 as shown in FIG. .
[0048]
The width of the catheter insertion portion 33 is such that the implantable catheter 4 can be inserted and is smaller than the width of the sleeve fitting portion 32, and the cap fitting portion 23 of the sleeve 2 is the catheter insertion portion. The sleeve is securely fitted to the sleeve fitting portion 32 without dropping from the sleeve 33.
[0049]
The contact portion 34 is formed from the inner surface of the sleeve fitting portion 32 located at the base end of the cap fitting portion 33, in other words, the boundary portion between the cap fitting portion 33 and the catheter insertion portion 33 extending to the proximal end side. It has become. When the cap fitting portion 23 of the sleeve 2 is fitted to the sleeve fitting portion 32, the abutting portion 34 abuts on the base end 211 of the sleeve 2. Thereby, the relative movement of the sleeve 2 in the proximal direction with respect to the cap main body 31 is prevented, and the force for moving the cap 3 applied by the finger in the direction of the port 1 is transmitted to the sleeve 2 satisfactorily. The abutting portion 34 is not limited to a structure formed perpendicular to the axis of the cap 3 as shown in the figure, and may be inclined toward the distal end or the proximal end of the cap 3.
[0050]
As the constituent material of the sleeve 3, various resin materials such as polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride, polycarbonate, polyacetal, polysulfone, polyethersulfone, acrylic resin, ABS resin, fluororesin, polyamide elastomer, Examples include various rubbers such as silicone rubber, isoprene rubber, butyl rubber, or combinations of two or more of these rubbers. Among them, the rubbers described above have elasticity (elasticity) such as polyamide elastomers and polyurethanes. It is preferable to use a material. By configuring the cap 3 with such a material, the cap 3 is pressed against the sleeve 2 by the expansion / contraction force (elastic force) regardless of the cross-sectional shape of the sleeve fitting portion 32, and the port 1 is connected. It is possible to prevent the sleeve 2 from falling off the cap 3 during the connection operation. When removing the cap 3 from the sleeve 2, the cap 3 is easily deformed from the sleeve 2 by deforming the cap 3 with fingers so that the widths of the catheter insertion portion 33 and the sleeve fitting portion 32 are widened as necessary. Can be removed.
[0051]
The inner surface of the sleeve fitting portion 32 is preferably covered with a low friction material such as a fluororesin. As a result, the cap 3 can easily move in the longitudinal direction on the outer surface of the sleeve 2, and an operation of removing the cap 3 from the sleeve 2 described later can be favorably performed.
[0052]
In addition, it is preferable that the outer surface of the cap 3 is subjected to a non-slip process for preventing the finger from slipping when the operator holds the cap 3 with the finger. Examples of the anti-slip process include forming minute irregularities on the outer surface of the cap 3 by knurling or the like (embossing), and changing the cross-sectional shape of the outer surface of the cap 3 to a polygonal shape such as a rectangle or a hexagon, It is mentioned that it is made uneven.
[0053]
The sleeve assembly 5 including the sleeve 2 and the cap 3 is in a state in which the sleeve fitting portion 32 of the cap 3 and the cap fitting portion 23 of the sleeve 2 are fitted, as shown in FIG. It is packaged and sterilized. As described above, since the sleeve 2 and the cap 3 are integrated in advance, the sleeve assembly 5 of the present invention can be immediately used without the need for attaching the cap 3 to the sleeve 2. .
[0054]
As a sterilization method for the sleeve assembly 5, known methods such as a high-pressure steam sterilization method called a so-called autoclave sterilization method, a γ-ray sterilization method, and an ethylene oxide gas (EOG) sterilization method are used depending on the constituent materials of the sleeve 2 and the cap 3. The method can be used.
[0055]
In addition, the shape of the contact part 34 is not limited to the structure shown above, For example, a shape as shown in FIG. 7 may be sufficient. The contact portion 34 shown in FIG. 7 is formed by the inner surface of the sleeve fitting portion 32 that is inclined toward the center side of the cap body 31 in the proximal direction. The outer surface of the cap fitting portion 23 of the sleeve 2 is formed in a shape that tapers toward the base end 21.
[0056]
Even in such a configuration, when the cap 3 and the sleeve 2 are brought close to each other so that the convex portion 35 of the cap 3 and the concave portion 24 of the sleeve 2 face each other, as shown in FIG. The portion 23 and the sleeve fitting portion 32 of the cap 3 are fitted, the cap 3 is attached to the sleeve 2, and the abutting portion 34 abuts on the outer surface of the sleeve 2. This contact prevents the sleeve 2 from moving relative to the cap main body 31 in the proximal direction, and the force for moving the cap 3 applied from the fingers in the direction of the port 1 is transmitted to the sleeve 2 satisfactorily.
[0057]
Further, the shape of the contact portion 34 may be a shape as shown in FIG. The abutting portion 34 shown in FIG. 9 is provided so as to protrude stepwise from the proximal end of the sleeve fitting portion 32. The outer surface of the cap fitting portion 23 of the sleeve 2 is constricted from a position spaced a predetermined length from the tip of the cap fitting portion 23 to the base end of the sleeve 2.
[0058]
Even in such a configuration, when the cap 3 and the sleeve 2 are brought close to each other so that the convex portion 35 of the cap 3 and the concave portion 24 of the sleeve 2 face each other, as shown in FIG. The portion 23 and the sleeve fitting portion 32 of the cap 3 are fitted, and the cap 3 is attached to the sleeve 2, and the abutting portion 34 abuts on the outer surface of the sleeve 2. This contact prevents the sleeve 2 from moving relative to the cap main body 31 in the proximal direction, and the force for moving the cap 3 applied from the fingers in the direction of the port 1 is transmitted to the sleeve 2 satisfactorily.
[0059]
Next, an example of how to use the above-described port sleeve cap 3 and port sleeve assembly 5 will be described with reference to FIGS. 11 to 14. 11, FIG. 12, FIG. 13 and FIG. 14 are explanatory views showing a use state of the catheter device 100 shown in FIG.
[0060]
[1] In accordance with a conventional method, disinfection, local anesthesia, etc. are performed on puncture sites such as the femoral artery, the subclavian artery, the brachial artery, and the axillary artery.
[0061]
[2] The implantation catheter 4 is inserted into the blood vessel from the puncture site by the Seldinger method, cut-down method, sheath method, or the like.
[0062]
At this time, the catheter 4 is inserted into the lumen 2 of the sleeve 2 and the cap 3 and the catheter insertion portion 33 integrated in advance (see FIG. 6).
[0063]
[3] While confirming the position of the catheter 4 under fluoroscopy, the catheter 4 is inserted to a target site (for example, upstream of the artery leading to the tumor site) using a guide wire (not shown).
[0064]
[4] For example, the catheter is guided through the subcutaneous tunnel to the implantation site of the drug solution injection port 1 such as the subclavian fossa and the right lower abdomen.
[0065]
[5] The subcutaneous tissue at the implantation site is peeled to create a pocket.
[0066]
[6] The catheter 4 is approached to the port 1, is placed on the connecting tube 16 so as to exceed the shoulder portion 161, and is connected to the connecting tube 16.
[0067]
[7] When it is confirmed that the catheter 4 cannot be removed from the connecting tube 16, the cap 3 is grasped with fingers as shown in FIG. 11 and moved in the direction of the port 1 along the catheter 4. At this time, the contact portion 34 of the cap 3 contacts the base end 211 of the sleeve 2, and the sleeve 2 and the cap 3 move together.
[0068]
[8] As shown in FIG. 12, the cap 3 is rotated in a predetermined direction so that the male screw 22 of the sleeve 2 and the female screw formed on the inner surface of the hole 15 of the port 1 are screwed together, and the sleeve 2 is connected to the port. Connect to 1. At this time, the sleeve 2 and the cap 3 rotate together by the fitting of the concave portion 24 of the sleeve 2 and the convex portion 35 of the cap 3.
[0069]
[9] As shown in FIG. 13, the cap 3 is moved along the catheter 4 in the direction opposite to the port 1, and the cap 3 is removed from the sleeve 2.
[0070]
[10] As shown in FIG. 14, the cap 3 is moved in the direction opposite to the catheter 4. Thereby, the cap 3 is removed from the catheter 4 through the open end of the catheter insertion portion 33.
[0071]
[11] After confirming that the sleeve 3 is firmly connected to the port 1, the drug solution injection port 1 and the catheter 4 are embedded in the subcutaneous pocket. At this time, if the connection between the sleeve 3 and the port 1 is loose, the cap 3 is moved again in the direction of the port 1 along the catheter 4, and the cap fitting portion 23 and the cap fitting portion 33 of the sleeve 2 are moved. The above operations [8] to [10] are repeated.
[0072]
[13] A thread is passed through the through-hole 18 formed in the flange portion 17 of the drug solution injection port 1, and the thread is tied to a subcutaneous tissue such as a muscle to fix the drug solution injection port 1.
Thereafter, the implantation site is sutured.
[0073]
[14] When injecting a drug solution such as an anticancer drug, for example, the drug solution injection port 12 of the port 1 is recognized by palpation from above the skin, and then the proximal end is connected to the syringe containing the drug solution via a tube The distal end of the needle tube (for example, L-shaped needle) is pierced and penetrated into the elastic body 13 of the drug solution injection port 12, and then the syringe is operated to communicate with the lumen of the needle tube, the port 1, the connecting tube 16 and this. The drug solution is fed through the lumen of the catheter 4 and the drug solution is injected into the target site from the distal end opening of the catheter 4.
[0074]
At this time, since the connection portion between the drug solution injection port 1 and the implantation catheter 4 is covered by the proximal end portion 23 of the sleeve 2, the connection portion contacts the subcutaneous tissue or the body movement of the patient. Thus, the catheter 4 is pressed against the subcutaneous tissue with the connection end of the connection tube 16 as a fulcrum, and there is no possibility of bending (kinking).
[0075]
As mentioned above, although this invention was demonstrated based on the Example shown on drawing, this invention is not limited to this. For example, the sleeve 2 not only covers the connecting portion between the implantation catheter 4 and the connecting tube 16 but also has a configuration as described in JP-A-2-29269, and the connecting portion is arranged on the outer surface of the connecting tube 16. The catheter 4 and the connection tube 16 may be more firmly connected to each other. Further, when the sleeve 2 and the port 1 are connected not by screwing but by engaging the projections described above, the rotation operation of the sleeve 2 is unnecessary, so that the illustrated recess 24 and projection 35 are not provided. Also good.
[0076]
【The invention's effect】
As described above, the cap for a subcutaneously implantable drug solution injection port sleeve of the present invention is connected to a subcutaneous implantable drug solution injection port that is used by being implanted subcutaneously, and includes at least the drug solution injection port and the implantation catheter. A cap for a sleeve to be attached to a sleeve used to cover a connecting portion of the cap, the cap body having a distal end and a proximal end, provided at the distal end portion of the cap body, and fitted with the proximal end portion of the sleeve A mating sleeve fitting portion, a catheter insertion portion communicating with the sleeve fitting portion, penetrating through a distal end and a proximal end of the cap body, and opening to a side of the cap body, A contact portion that is formed on the sleeve fitting portion and contacts the proximal end of the sleeve to prevent relative movement of the sleeve in the proximal direction with respect to the cap body. Because it can be downsized port sleeve without impairing the operability in connecting the implantable liquid medicine injection port and the port sleeve.
[0077]
When the sleeve is connected to the chemical injection port by screwing and the cross-sectional shape of the sleeve fitting portion is non-circular, the sleeve 2 is connected to the sleeve 2 when the sleeve is connected to the port. The relative rotation of the cap 3 can be reliably prevented.
[0078]
Also, when the sleeve is connected to the chemical injection port by screwing, and the sleeve fitting portion has a convex portion or a concave portion that fits a concave portion or a convex portion formed in the sleeve, When the sleeve and the port are connected, relative rotation of the cap 3 with respect to the sleeve 2 can be reliably prevented.
[0079]
Further, when the inner surface of the sleeve fitting portion is covered with a low friction material, the cap can be removed from the sleeve more easily.
[0080]
The subcutaneous implantable drug solution injection port sleeve assembly of the present invention comprises the port sleeve cap and a sleeve having a base end portion that can be fitted to the sleeve fitting portion of the cap, Packed and sterilized in a state where the sleeve fitting portion and the base end portion of the sleeve are fitted together, so that it can be used immediately without the need for attaching the cap to the sleeve. The port sleeve can be reduced in size without impairing operability when connecting the port and the port sleeve.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of an implantable catheter device using a port sleeve cap and a port sleeve assembly according to the present invention.
FIG. 2 is a longitudinal sectional view of the port sleeve cap and port sleeve assembly shown in FIG. 1;
3 is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG.
4 is a cross-sectional view taken along line IV-IV in FIG.
5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG.
6 is a longitudinal sectional view showing the port sleeve cap and port sleeve assembly shown in FIG. 2 in a state where the cap is attached to the sleeve. FIG.
FIG. 7 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the port sleeve cap and port sleeve assembly of the present invention.
FIG. 8 is a longitudinal sectional view showing the port sleeve cap and port sleeve assembly shown in FIG. 7 in a state where the cap is attached to the sleeve.
FIG. 9 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the port sleeve cap and port sleeve assembly of the present invention.
FIG. 10 is a longitudinal sectional view showing the port sleeve cap and port sleeve assembly shown in FIG. 9 with the cap attached to the sleeve.
11 is an explanatory view showing a use state of the catheter device 100 shown in FIG. 1. FIG.
12 is an explanatory view showing a use state of the catheter device 100 shown in FIG. 1; FIG.
13 is an explanatory view showing a use state of the catheter device 100 shown in FIG. 1. FIG.
14 is an explanatory view showing a use state of the catheter device 100 shown in FIG. 1. FIG.
[Explanation of symbols]
1 Chemical injection port
2 Sleeve
21 Sleeve body
23 Base end
24 recess
3 Cap for sleeve
31 Cap body
32 Sleeve fitting part
33 Catheter insertion part
34 Contact part
35 Convex
4 Implantable catheter

Claims

皮下に埋め込まれて使用される皮下埋込型薬液注入ポートと接続し、少なくとも該薬液注入ポートと埋込用カテーテルとの接続部を覆うために用いられるスリーブに被着されるスリーブ用キャップであって、
先端および基端を有するキャップ本体と、
該キャップ本体の先端部に設けられ、前記スリーブの基端部と嵌合可能なスリーブ嵌合部と、
該スリーブ嵌合部と連通するとともに、前記キャップ本体の先端および基端を貫通して設けられ、かつ前記キャップ本体の側方へ開放するカテーテル挿通部と、
前記スリーブ嵌合部に形成され、前記スリーブの所定部位に当接して前記キャップ本体に対する前記スリーブの基端方向への相対的な移動を防止する当接部とを有し、
前記カテーテル挿通部の幅は前記スリーブ嵌合部の幅よりも小さく形成され、これにより前記カテーテル挿通部との境界部分における前記スリーブ嵌合部の内面が前記キャップの軸心に対して垂直若しくは傾斜して形成され、該垂直若しくは傾斜した内面により前記当接部が形成されており、
かつ、前記スリーブ嵌合部の横断面形状と前記キャップ嵌合部の横断面形状がともに非円形形状であり、前記キャップが前記スリーブに被着した際、前記スリーブに対して前記キャップが相対的に回転しない状態で前記スリーブ嵌合部が前記キャップ嵌合部に嵌合することを特徴とする皮下埋込ポートスリーブ用キャップ。A sleeve cap that is attached to a sleeve that is connected to a subcutaneously implantable drug solution injection port that is implanted under the skin and covers at least a connection portion between the drug solution injection port and the implantation catheter. And
A cap body having a distal end and a proximal end;
A sleeve fitting portion that is provided at a distal end portion of the cap body, and can be fitted to a proximal end portion of the sleeve;
A catheter insertion portion that communicates with the sleeve fitting portion and that is provided through the distal end and the proximal end of the cap body and that opens to the side of the cap body;
Wherein formed on the sleeve engaging portion, it has a contact portion to prevent relative movement of the contact with a predetermined portion in the proximal direction of the sleeve relative to the cap body of the sleeve,
The width of the catheter insertion portion is formed smaller than the width of the sleeve fitting portion, whereby the inner surface of the sleeve fitting portion at the boundary with the catheter insertion portion is perpendicular or inclined with respect to the axis of the cap. The abutting portion is formed by the vertical or inclined inner surface,
And both the cross-sectional shape of the sleeve fitting part and the cross-sectional shape of the cap fitting part are non-circular, and when the cap is attached to the sleeve, the cap is relative to the sleeve. A cap for a subcutaneously implantable port sleeve , wherein the sleeve fitting portion is fitted into the cap fitting portion in a state where the sleeve does not rotate .

前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部の横断面形状が非円形形状であることを特徴とする請求項１記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。 2. The subcutaneously implantable drug solution injection port according to claim 1, wherein the sleeve is connected to the drug solution injection port by screwing, and a cross-sectional shape of the sleeve fitting portion is a non-circular shape. Sleeve cap.

前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部が前記スリーブに形成された凹部または凸部と嵌合する凸部または凹部を有することを特徴とする請求項１記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。 The sleeve is connected to the chemical injection port by screwing, and the sleeve fitting portion has a convex portion or a concave portion that fits into a concave portion or a convex portion formed in the sleeve. Item 14. A cap for a subcutaneously implantable drug solution injection port sleeve according to Item 1.

前記スリーブ嵌合部の内面が低摩擦材料で被覆されている請求項１ないし３のいずれかに記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。 The cap for a subcutaneously implantable drug solution injection port sleeve according to any one of claims 1 to 3, wherein an inner surface of the sleeve fitting portion is coated with a low friction material.

前記当接部は前記スリーブの基端に当接するものである請求項１ないし４のいずれかに記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。 The cap for a subcutaneously implantable drug solution injection port sleeve according to any one of claims 1 to 4, wherein the abutting portion abuts on a proximal end of the sleeve.

請求項１ないし５のいずれかに記載の皮下埋込ポートスリーブ用キャップと、基端部が該キャップの前記スリーブ嵌合部に嵌合可能なスリーブとからなり、前記キャップの前記スリーブ嵌合部と前記スリーブの基端部とが嵌合した状態で包装、滅菌されていることを特徴とする皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ組立体。 A cap for a subcutaneously implantable port sleeve according to any one of claims 1 to 5, and a sleeve whose base end can be fitted to the sleeve fitting portion of the cap, wherein the sleeve fitting portion of the cap And a base end of the sleeve fitted and packaged and sterilized, wherein the subcutaneous implantable drug solution injection port sleeve assembly is provided.