JP3610304B2 - 翼付きi.v.装置 - Google Patents
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Description
【発明の分野】
本発明は、患者の静脈に一時的に接続する医療装置に関する。
【0002】
【発明の分野】
I.V.装置(静脈内装置)は、翼付き(winged)部材を介して接続された針を用いて、患者へ静脈内液(intravenous fluid)を供給する装置として、当該分野で広く知られている。これら装置は、露出した針を通じて、患者の静脈へ直接流体を送り込むために、一時的に取り付けることがでるような構造に作られている。翼は、挿入及び取外しを行なう間、組立体を操作し、装置を安定化させるのに用いられる。翼は、広い接触面積を有しており、装置が動いたり、特にどのように回転しても患者に対して装置のテーピングを行なうことができる。
【0003】
しかし、血液その他の体液で汚染されている針は、翼付きI.V.装置の取外し操作に関わる医療担当者又は病院の処理担当者に針が刺さる危険性なしに処理されねばならないため、針の取外し時に問題が起こる。針の上にキャップ又はカバーを設けることはできるが、誰かが、キャップ等を適当な位置に装着せねばならず、また、キャップ等が外れたり、使用済みの針が露出することがあるため、解決策としては十分ではない。
【0004】
ライアン(Ryan)に付与された米国特許第5088932号「安全な翼付き医療用針装置」は、二重式の翼付きI.V.装置を開示しており、該装置では、摺動可能な翼付き中空シールドが、取り外された針を覆うために用いられる。翼の一方は、中空の翼付きシールドに取り付けられ、他方は、中空の翼付きシールドにより部分的に囲まれた中空の内管に取り付けられる。使用中、シールドは、内管の一方の端部に摩擦力で係合され、内管は他方の端部で針を担持する。操作が終わると、針は2つの翼を別々に把持することにより被覆され、シールドを内管に関して前方へ移動させ、シールドは針を被覆する位置にロックされる。
【0005】
フェインゴールド(Fayngold)に付与された米国特許第5120320号「自動安全機構を具えたIV注入又は血液収集装置」は、除去された針/管組立体を被覆するのに、2分割された摺動可能なシールドを使用している。シールドは、開口しており、針/管組立体の周りに配置され、ネジ込み工程を必要としない。針は、一旦適当な位置に置かれると、組立体をシールドを通じて引き戻すことにより被覆される。シールドは、翼の案内溝を用いて方向を制御し、出っ張り部の上の翼を後部スロットの中へ送り届ける。システムは、その被覆された位置で、後部スロットによりロックされる。
【0006】
ゴロビンら(Gollobin et al.)に付与された米国特許第533038号「バタフライ針及びIV注入装置用保護シース並びにシース組立体」、及びバーンズ(Burns)に付与された米国特許第5192275号「IV注入又は血液収集用保護組立体」は両方とも、除去された針/管組立体を被覆するのに摺動可能な保護シースを用いた単一の翼付きIV装置を開示している。シースは組立体の上を手操作で滑らせて、針を被覆する。ゴロビンは、前述のフェインゴールドと同じように翼を把えることにより、シースを被覆された位置でロックする。一方、バーンズのカバーは、翼を通過させるための溝を有するが、翼と積極的に相互作用しない。バーンズのカバーは、出っ張り部をくぼみ又はスロットの中へ落として、取っ手をハウジング上でロックすることにより、突出位置でロックされる。
【0007】
スタインマン(Steinman)に付与された米国特許第5409461号「針シールド装置を有するカテーテル導入器組立体」は、翼付きカテーテル導入器を開示しており、針はIV管を患者へ導入するために用いられ、手操作で管の中を通して保持容器の中へ引き戻され、安全に保管される。このとき、カテーテルは適当な位置に置かれ、患者とIVとの間で流体接続する。翼は針の引込み動作には関係しない。
【0008】
しかしながら、翼付きI.V.装置に対する従来の安全システムには問題がある。安全システムを具えた従来の翼付きI.V.装置の大部分は、針の上にカバーを手操作で滑らせて被せるものである。殆んどの場合が、両手で操作せねばならず、また、針を患者から取り除くまで、操作をすることができない。システムによっては、翼付きI.V.装置の中にネジ込まねばならないものもあり、これは針を挿入する前に、看護婦等の操作者に追加の困難をもたらす。もし、挿入位置が不適切であると、さらなる失敗を生ずる虞れがある。また、安全システムの殆んど全てが、カバー又はシースを適当な位置へ挿入するのに、露出した針の周り及び近傍で操作せねばならない。本発明は、これらの問題を、少なくするか又はなくすことができる。
【0009】
さらに、翼付きI.V.装置は、製造設備で大量に、かつ簡単に成形されることができるものであり、部品数をできるだけ少なくすることが重要である。装置は大量生産され、機械を利用して組み立てられるのが望ましいため、組立体であることが同じように重要である。本発明は、予め後退した位置から装置を取り外すことなく、針を片手操作でコントロールしながら、針を直接患者から安全に後退させることができる。本発明は、大量生産し、安価に組み立てることができるから、経済的である。ハウジングは一体に成形することができる。針と引戻し用バネを除くと、引戻し用部材が唯一の部品である。本発明は、従来の装置に比べて、有意な改良がもたらされ、これらの目的の全て及びその他目的を達成することができる。
【0010】
【発明の要旨】
本発明は、引込式でない従来の装置よりも大きくなく、完全に引込可能な翼付きI.V.装置を提供する。引込可能な翼付きI.V.装置の本体は、前端部、中間部及び後端部を有する細長いハウジングを具えている。ハウジングは、前端部から後端部に延びるハウジング内に中空チャンバーを形成する細長い壁を有している。中空チャンバーは、係脱可能なラッチによって分離された前部と後部に分割されており、ラッチは、ハウジングの一方の面に対向配備された係脱可能な一対のラッチから構成することが望ましい。
【0011】
チャンバー内には、針を支持する引戻し用部材(retraction body)が摺動可能に配備される。引戻し用部材は、針が露出した状態でチャンバーの前部の引込められていない位置(unretracted position)で位置決め可能である。針は、引戻し用部材の前部から突出しており、通常、針の上にはキャップが配備されており、使用直前に、取り外される。引戻し用部材は、引戻し用部材を引込められていない位置で保持するために、係脱可能なラッチの直ぐ前方で位置決め可能な当たり部を有している。引戻し用部材を付勢する付勢要素が配備され、該付勢要素は、ラッチの係合が解除されるとチャンバーの後部に向けて引戻し用部材を動かして、引戻し用部材を針が保護される引込位置に移動させる。
即ち、引戻し用部材が引込位置に移動すると、針全体が、細長いハウジングの中に収容される。引戻し用部材の後端部には、針に流体接続された管コネクタと、一端部が管コネクタの中に押し込められた所定長さの管が設けられている。管は、ハウジングの後部の開口から延びており、管とハウジングの間には十分な隙間が形成されているので、引戻し用部材の移動中、どんな干渉も起こらない。通常の場合、管の自由端部は、患者へ流体を送り込むために高い位置にある点滴制御機構を通じて流体貯蔵器に接続されている。
【0012】
ハウジングと引戻し用部材は、摺動可能に動くことができるが、互いに協同して作用することにより、ハウジングに対して引戻し用部材の向きを維持する面を有している。これは、引戻し用部材とそれに取り付けられた針がハウジングに対して回転するのを防止する。望ましい協同作用面は、ハウジングの底面の平らな面であり、引戻し用部材の平らな面は、ハウジングの平らな面に沿って摺動する。協同作用面で、引戻し用部材及びハウジングの底面以外の面は、ハウジングに関して引戻し用部材の角度の向きを維持するために作用する。
【0013】
係脱可能なラッチは、ハウジングに関して回動できるようにするため、ハウジングの細長い壁と共に回動可能に配備される。係脱可能なラッチは、少なくとも1つの掛り部と、少なくとも1つの突出部を有している。掛り部は、通常、壁の開口を通じて、望ましくは細長いハウジングの対向する側部に開設された対向する開口を通じて、ハウジングの中空チャンバーの中へ進入している。掛り部は、引戻し用部材が引込められていない位置にあるとき、引戻し用部材の当たり部の後方で中空チャンバーに進入するようになっている。少なくとも1つの突出部は、掛り部に関して略直角に配置され、掛り部を引戻し用部材から離れる方向に回動させると、引戻し部材は係合が解除され、引戻し用部材が引込位置へ移動する。係脱可能なラッチは、ハウジングの対向する側部にて、互いに左右対称に配置された2つの係脱可能なラッチから構成されることが望ましい。2つのラッチの突出部は、通常時は、ほぼ横方向に突出しており、ハウジングに関して高い位置にある。係脱可能な1又は2のラッチは、一体成形ヒンジによってハウジングの壁に成形されており、ハウジングの上部から外向きに突出している。
【0014】
装置を使用する際、医療関係者はまず皮膚を消毒し、次に、装置からキャップを取り外し、針を皮膚に当てる。装置の翼を患者に合わせて変形させ、第装置を患者の適当な場所、通常は腕に保持するためにテープ止めする。流体は、引戻し用部材を通じて針に流体接触するゴム管の後端部に接続された貯蔵器から供給される。
【0015】
静脈内液を患者へ送り込む必要がなくなったとき、看護婦は、親指と他の指との間に係脱可能な当たり部の突出部を簡単に挟むことができるので、これにより、掛り部がハウジングチャンバーから横方向外向きに移動し、引戻し用部材は拘束を受けないので、引戻し用部材はバネによって直ちに後退する。針は、ハウジングの内側へ引き込められるので、装置の取扱者が針によって突き刺される危険性はない。テープは、翼から取り外され、装置は患者から取り外される。
【0016】
バネと針以外の部品は2つだけである。細長いハウジング本体は、分離線に沿って、上部と下部に分割される。それは一体部品として成形され、重ねられて中空チャンバーとハウジングが形成される。引戻し用部材は一体部品として容易に成形され、当たり部は断面形状が馬蹄形に作られる。引戻し用部材の配置は、ハウジング本体の頂部と底部が重ねられて接合される前、又は、ゴム管が取り付けられた状態で、ハウジングの後部開口を通じて押される前に行われる。針は、引戻し用部材がハウジング内に配置された後、引戻し用部材の前部に取り付けられる。これらの特徴は、公知の自動成形技術及び自動組立に良く適している。部品数が少ない点、及び自動成形及び組立への適合性にすぐれる点は本発明の特徴である。構造及び操作の確実性もまた本発明の特徴である。
【0017】
図1において、引込可能な翼付きI.V.装置はその全体を符号(10)で示している。翼付き装置(10)は、前端部(14)と後端部(18)を有する細長いハウジング(12)を含んでいる。細長いハウジング(12)は、前端部(14)から後端部(18)へ延びる細長い壁(20)と中空のチャンバー(22)を含んでいる。中空チャンバー(22)は、係脱可能なラッチ(28)によって分離され、前部(24)と後部(26)に分割されている。
【0018】
翼(30)はハウジング(12)の前部(14)近傍にて壁(20)に取り付けられている。翼(30)は、患者の腕に合わせることができるように、ある程度屈曲可能に作られている。針が静脈に刺された後、翼(30)はテープで固定され、I.V.装置は適当な位置で保持される。テープや器具を患者から取り外すことなく、装置(10)を引込められることは理解されるであろう。
【0019】
引戻し用部材(32)はチャンバー(22)の中に摺動可能に配備される。引戻し用部材(32)はチャンバー(22)の前部(24)で位置決め可能であり、中空針(34)はハウジング(12)の前部で露出し、使用に供される。流体経路(図示せず)は、針(34)の先端から引戻し用部材(32)の内部を延びており、この経路を流体が通過する。
【0020】
図5及び図6に最も良く示されるように、引戻し用部材(32)は、小径の前端部(36)、本体部(38)、該本体部(38)の後方に当たり部(40)を有している。(36)と(38)の部分は、断面円形が好ましい。一方、当たり部(40)は、図3及び図6に最も良く示されるように、特別な断面形状である。ハウジング(12)の壁(20)はその底部が平らな面(42)であり、該面から垂直に立ち上がる側部が丸い頂部に繋がっている。引戻し用部材の当たり部(40)の底面は、平らな面である。引戻し用部材が移動するとき、面(42)と面(44)は協同して作用し、引戻し用部材のハウジングに関する向きを維持する役割を果たす。引戻し用部材とハウジングを異なる形状とし、底部以外の位置に平らな面又は相互接触する面を形成できることは認識されるべきである。なお、引戻し用部材とハウジングの間の相対的向きを維持するために、面(42)(44)は異なる位置に設けてもよい。ハウジングの後部には、当たり部(40)がハウジングから出て行かないように、当たり部(40)のフランジに係合するストッパ(46)を設けることが望ましい。ストッパ(46)は、チャンバーの中に引戻し用部材を組み立てるときに、当たり部(40)を通過させることができる程度に僅かに内向き延びる傾斜部の形態であってよい。なお、図面では、誇張して描かれている。
【0021】
管コネクタ(48)は、図4A及び図4Bに最も良く示されるように、本体部(38)から連続し、当たり部(40)の当たり面(50)の背後の面から延びている。管コネクタ(48)は、従来のゴム管を収容するために、直径がハウジングよりも小さくなっており、ゴム管は、管コネクタ(48)の上を滑らせて被せられる。引戻し用部材(32)とは十分な隙間が存在するので、引戻し用部材(32)がハウジングの中を摺動するとき、引戻し用部材の自由な動きを妨げることはない。管コネクタ(48)を含む引戻し用部材(32)は、針(34)と流体接続する流体経路(図示せず)を含んでおり、流体は、流体容器から、引戻し用部材(32)に接続された配管を通り、針(34)を出て患者へ運ばれる。
図5及び図6は、バネ(52)からなる付勢要素による引戻し力の作用を受けて、完全な引込位置へ戻された引戻し用部材(32)を示している。図5に示されるように、前部(14)の段部(54)に、バネ(52)の前部が当接する。バネ(52)の後部は、当たり部(40)の前部(56)に当接する。バネ(52)は、圧縮されると、中間の本体部(38)に外接する。
【0022】
図1乃至図3は、使用位置にある翼付きI.V.装置を示しており、針がハウジング(12)から突出し、引戻し用部材の位置は、好ましくは係脱可能な一対の対向するラッチ(28)からなる係脱ラッチ(27)により、引込められていない状態にある。使用位置のとき、管(図示せず)が管コネクタ(48)に接続され、引戻し用部材の中を通り、ハウジングの後部(18)から出ている。係脱可能な各ラッチ(28)は、引戻し用部材(32)を図1の使用位置で保持するために、通常時、引戻し用部材(32)の当たり部(40)の背後の中空チャンバー(22)へ進入するように付勢された掛り部(58)を具えている。ラッチ(28)は、突出部(60)を含んでいる。壁(20)に形成された対向する開口を通じて突出部を作用させることにより、掛り部(58)を回動し、チャンバー(22)への進入とチャンバーからの脱出を行なう。突出部(60)は、ハウジング(12)の底部より上方位置にあることが望ましく、ハウジング(12)から横方向に突出しており、突出部の操作は親指と他の指を用いて行なうことができる。
【0023】
係脱可能なラッチ(28)は、ハウジング(12)に型成形され、一体成形ヒンジ(living hinge)によって回動することが好ましいが、分離した要素に形成することもできる。突出部(60)の各々は、一般的には、係合する掛り部(58)と直角に配備される。係脱可能なラッチ(27)は、係脱可能な2つのラッチ(28)として、ハウジングの対向する側部で互いに左右対称となるように配備されている。進入可能な部分(58)が進入すると、当たり部(40)の面(50)に接触して拘束することにより、引込められていない状態の引戻し用部材が保持されるので、係脱可能なラッチ(27)は、2つではなく1つの構造とすることもできる。ラッチを2つにすると、引戻し用部材が中途半端に引込められることは防止される。ラッチを2つにするのが特に都合が良いのは、突出部を親指と他の指で挟み、図4Aの位置から図4Bの位置へ移動させ、ねじれることなく(torque free)片手で装置を引込めることができるからである。このようにすると、例えば、看護婦が患者を一方の手で保持し、他方の手で患者から針を引込めることができる利点がある。
【0024】
図4Aにおいて、掛り部(58)は傾斜面(62)を含むことができる。傾斜面(62)は、引戻し用部材(32)が前方へ押され、当たり部(40)を当たり面(64)に当接させるとき、背後から引戻し用部材(32)の挿入を容易にする役割を有する。図4に示す位置から引き込めるのに必要なことは、突出部(60)を共に押し出すことである。この作用により、掛り部(58)が回動して、中空チャンバーとの係合が解除され、図4Bに示されるように、引戻し用部材(32)は引込位置へ移動する。図4Bは、引戻し用部材(32)の係合が完全に解除され、その一部が引込んだ状態を示している。引戻し用部材(32)は、図5の引込位置に向けて後方に移動する。
【0025】
好ましい構造として、ハウジング(12)の前部(14)は、引戻し用部材(32)が引込められていない位置にあるとき、引戻し用部材の前端部(36)をうまく受け入れ得ることができるように、縮径した開口が形成されている。引戻し用部材(32)の突出前部(36)は、針の上に被さる保護キャップ(図示せず)を摩擦力で受け入れる。 図2を参照すると、ハウジングの2つの半体が接合する位置を表すパーティングライン(66)がハウジングの前部まで延びている。ハウジングは、成形の際、分離部(66)に沿って2つの半体が開いているのが望ましく、次に折り曲げられてハウジングが形成される。協同して作用するタブと孔(68)により、2つの半体は共に係合する。ハウジング(12)の後端部(18)には、チャンバーに通じる貫通孔が形成されている。ハウジングの後端部(18)を貫通する孔に、ストッパ(46)が配置される。ストッパは、前方に向けて僅かにテーパ状に形成し、組立ての際、引戻し用部材をハウジングの後端部から強制的に挿入することができ、また、引戻し用部材が引込められたときチャンバー内に保持されるようにすることが好ましい。翼付きI.V.装置の引戻し用部材は、針がないとき、長さ2インチよりも短い大きさであるから、図では、かなり誇張して描かれている。バネ以外の部品については、シリンジ製造に一般に用いられるポリプロピレン材料から成形することが望ましい。
【0026】
本発明の実施例を添付の図面を参照して説明したが、本発明は、これら実施例に限定されるものでなく、当該分野の専門家であれば、発明の範囲又は精神から逸脱することなく種々の変形又は変更をなし得るであろうことは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図1】引込可能な翼付きI.V.装置の組立体が、引込められていない位置にあるときの平面図で、特徴のある内部の幾つかの部分については破線で示している。
【図2】図1の組立装置の側面図で、特徴のある内部の幾つかの部分については破線で示している。
【図3】図1の3−3線に沿って切断した組立装置の断面図である。
【図4】図4Aは、図2の引込められていない組立体について、4A−4A線の部分を一部断面して示す平面図であり、図4Bは図4Aと同じ平面図であり、係脱可能なラッチ部の一方の側が、引戻し用部材の後部近傍の当たり部と接触している状態を示す図である。
【図5】図1乃至図4Bの引込可能な翼付きI.V.装置について、引戻し用部材が引込位置に完全に収容され、針が保護される状態を示す図である。
【図6】図5の6−6線に沿う装置の断面図であって、ラッチの係合が完全に解除された位置を示している。
Claims (18)
- 引込可能な翼付きIV装置であって、
前端部、中間部及び後端部を有し、前端部から後端部に亘って延びる細長い壁と中空チャンバーを具えるハウジングであって、中空チャンバーは、係脱可能なラッチを受け入れるために、細長い壁に開設された開口によって分離された前部と後部に分割されているハウジングと、
装置を患者に取り付けるために、ハウジングに接続された第1の対の翼と、
ハウジングに対して移動可能に接続され、ハウジングから横方向外向きに延びる一対の翼であって、少なくとも1つは、開口に隣接して配備された突出部と、使用者が指の間に一対の翼を挟んで突出部が回動する動きを与えたとき、回動して開口に挿脱する掛り部とを有し、少なくとも1つは、引戻し用部材に係脱可能なラッチを具えている第2の対の翼と、
チャンバー内に摺動可能に配備され、針を支持する引戻し用部材であって、針が露出した状態でチャンバーの前部に位置決め可能であり、第2の対の翼の少なくとも1つが開口の中へ進入した状態で、引戻し用部材を引込められていない位置で保持するために、開口の前方で位置決め可能な当たり部を有する引戻し用部材と、
ハウジングの前部に配備され、引戻し用部材が引込められていない状態で引戻し用部材を付勢する圧縮バネであって、第2の対の翼を挟んで掛り部を開口から動かすと引戻し用部材の係合が解除され、引戻し用部材を駆動して、引戻し用部材をハウジングの後部の引込位置へ移動させることができる圧縮バネと、
を具えている装置。 - 引戻し用部材の後端部には、針に流体接続された管コネクタが設けられている請求項1の装置。
- ハウジングと引戻し用部材は、互いに協同して作用することにより、ハウジングに対して引戻し用部材の向きを維持する面を有している請求項2の装置。
- ハウジングと引戻し用部材が協同作用する面は、両方とも平らであり、引戻し用部材の平らな面がハウジングの平らな面に沿って摺動する請求項3の装置。
- ハウジングの平らな面はハウジングの底面であり、引戻し用部材の平らな面は、引戻し用部材の底部の平らな面であり、該面は、引戻し用部材が移動するとき、ハウジングの底面に沿って摺動する請求項4の装置。
- 引戻し用部材は、該引戻し用部材の当たり部の後方に延びる管コネクタを有している請求項4の装置。
- 係脱可能なラッチは、掛り部が中空チャンバーへ進入する方向に付勢されている請求項1の装置。
- 係脱可能なラッチの突出部を具える第2の対の翼の少なくとも1つは、掛り部に対して略直角に配備される請求項7の装置。
- 係脱可能なラッチは、一体成形ヒンジによってハウジングの壁に成形されている請求項1の装置。
- 引込可能な翼付きIV装置であって、
前端部、中間部及び後端部を有し、前端部から後端部に亘って延びる細長い壁と中空チャンバーを具えるハウジングであって、中空チャンバーは、係脱可能なラッチを受け入れるために細長い壁に開設された一対の開口によって分離された前部と後部に分割されているハウジングと、
装置を患者に取り付けるために、ハウジングに接続された第1の対の翼と、
ハウジングに対して移動可能に接続され、ハウジングから横方向外向きに延びる第2の対の翼であって、各々は、開口の1つに隣接して配備された突出部と、使用者が指の間に一対の翼を挟んで突出部が回動する動きを与えたとき、回動して一対の開口に挿脱する掛り部とを有し、係脱可能なラッチは2つである第2の対の翼と、
チャンバー内に摺動可能に配備され、針を支持する引戻し用部材であって、引込められていない位置にあるとき、針が露出した状態でチャンバーの前部で位置決め可能であり、2つの係脱可能なラッチの掛り部の各々が一対の開口の1つに進入した状態のとき、引戻し用部材を、引込められていない位置で針が露出した状態で保持するために、一対の開口の前方で位置決め可能な当たり部を有する引戻し用部材と、を具えており、
第2の対の翼を挟んで、2つの係脱可能なラッチの掛り部を一対の開口から回動すると、引戻し用部材は係合を解除されて後退し、中空チャンバー内を引込位置まで移動し、針はハウジングの中へ引き込められる装置。 - 2つの係脱可能なラッチは、一体成形ヒンジによってハウジングの壁に成形されている請求項10の装置。
- 2つの係脱可能なラッチは、掛り部が中空チャンバーの中へ進入する方向に付勢されている請求項10の装置。
- 一対の開口と2つの係脱可能なラッチは、ハウジングの対向する側部にて、互いに左右対称に配置されている請求項11の装置。
- 2つの係脱可能なラッチの突出部は、通常時は、ほぼ横方向に突出しており、ハウジングに関して高い位置にある請求項13の装置。
- ハウジングと引戻し用部材は両方とも、引戻し用部材のハウジングに関する向きを維持するように協同して作用する面が形成されている請求項11の装置。
- 協同して作用する面は、ハウジング内の平らな面と、ハウジングの平らな面に沿って摺動する引戻し用部材の平らな面である請求項15の装置。
- ハウジングの平らな面はハウジングの底面であり、引戻し用部材の平らな面は、引戻し用部材の底部の平らな面であり、該面は、引戻し用部材が移動するとき、ハウジングの底面に沿って摺動する請求項16の装置。
- 引戻し用部材は、2つの係脱可能なラッチの掛り部に接触可能な当たり部が配備され、後端部は、該当たり部の後方にあって、流体輸送管に流体接続されるようにしている請求項11の装置。
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