JP3569527B2 - シリンジまたは類似非経口用装置 - Google Patents

Description

本発明は、シリンジまたは類似非経口用装置に関する。
用語”シリンジまたは類似装置”は、本明細書全体を通して、皮膚を介して体内に導入されるかまたは身体から抜き出される非経口用液体の運搬のために使用できるあらゆる装置を含むものと見なされ、その範囲には、シリンジ、カニューレ、皮下注射針、点滴ラインおよび類似装置を含む。
非経口用装置の主な特徴は尖った中空針の提供であり、身体へまたは身体からの液体類の移行を促進する。このような針の存在によって生じる難しい問題は、この装置を使用する際に使用者に対してまたは医療スタッフに対してまたは使用前後に前記装置を取り扱う必要があるあらゆる人に対して現実に起こるかも知れない傷害の可能性によって生じている。
この傷害自体はたいした問題だはない。しかし、こうした傷害による感染の危険性から重大な問題が生じ、それは使用の結果として針に存在するかも知れない病原菌によるものである。感染者に注入するために以前に使用した針の再使用によって、いくつかのウイルス性感染体、特にHIVウイルスおよびＢ型肝炎が伝搬される可能性があることが実際に明らかとされている。
こうした危険性の結果、こうした非経口用装置が使用されている施設において極めて細心に且つ時には詳細な廃棄措置が講じられることになった。また、再使用不可の単回用非経口用装置の開発がこうしたことの結果試みられることになった。
しかし、こうした施設が採用している廃棄装置は、各人が元気回復用の薬物（recreational drugs）を注射する状況のような病院外部の状況では強制不可能である。更に、元気回復用の薬物の使用者は、いわゆる”単回（使い捨て）”用シリンジを極めて簡単に操作してその同一シリンジを継続使用可能とすることが多い。
本発明の目的は改良された非経口用装置を提供することであり、注入実施に際しての前記装置の動作によって前記装置の再充填および再使用が極度に難しくなるように、前記装置の構造が変わってしまうようになっている。更にもう一つの目的は、使用後むき出しにならないように引っ込む針を有している非経口用装置を提供することである。
本発明は、前端および後端を有する筒状本体からなるシリンジまたは類似非経口用装置であり、前記前端はそこから突き出ることができるようにその中に中空針を受け入れることができ、前記針は、前記本体に対して摺動可能であり、前記本体は、また、非経口用液体を受け入れ可能で且つその中に含んだ液体を排出するために容量を産生できるチャンバーを含み、前記針は、その中に含んだ液体を排出するためにチャンバーの容量を小さくできるようにし且つ前記針が前記本体内部に全体が納まるように引っ込められるように、引き込み装置によって本体内部に手動で引き込むことが可能であり、前記針は前記本体内部で摺動可能で且つ密封状態で納められているプラグによって一端が支持されており、前記チャンバーは、プラグの後方に位置しており、前記プラグは、このプラグを介して前記チャンバーと前記針を連通可能なように適合させており、前記プラグの後方の本体中にチャンバーの後端を規定する停止手段が付与されており、前記停止手段は前記本体中に摺動可能に且つ密封状態で受け入れられており、それによって、プラグを動かすよりは前記停止手段を動かすためにより多くの力を必要とし、前記本体の後端は、軸上で摺動可能なスライダーを支持しており、その操作のための前記スライダー上の外方突起は前記軸上の動作を行い、前記引き込み手段は、一端でプラグに固定され且つ他端で前記スライダーに支持され、摺動可能な密封状態で前記停止手段を貫通する可撓性部材からなるシリンジまたは類似非経口用装置である。
前記シリンジ本体の前端を使用者に皮膚にぴったり保持することによって、前記針は、身体中への針の挿入と注入完了の間のいかなるところでも針の尖端がむき出しとならないように注入時に前記装置の本体中に引き込まれ続ける。
本発明の非経口用装置を使用する際、従って、その用量が皮下で確実に運搬されるように前記装置を正しく使用することが重要である。したがって、前記針を最初に引き込むと、プラグが前記停止手段と隣接するようになるまで、液体を排出するためにチャンバーの容量が小さくなる。その後、更に針を引き込むと、プラグおよび停止手段の両者が後方へ抜けて、針が本体中に完全に引き込まれる。液体の排出よりも前記停止手段等を後方へ抜く動作の方が多くの力を要する。
本発明は、使用時に本体内部に針を完全に引き込むことができる改良された非経口用装置を提供する。針に外部から動かすことができ且つ再伸張させるための固定要素が全くないことで、当該装置は主に使い捨て装置となるように機能する。前記装置の構造は簡易且つ安価で、最小限の取り扱いで比較的簡単に充填可能である。更に、非経口用液体の注入と針の引き抜きが同時に起こるので、針進入路の深部全体にわたって非経口用液体を負荷できるという付加的効果も期待される。このことは、単一注入箇所の組織を伸ばすことによって生じていた従来のシリンジの痛みを和らげてより迅速に液体を吸収させるという点において好都合である。
また、針およびプラグの進入路の大きさおよび程度は、あらゆる身体腔中に非経口用液体を押し出すために最適であることも分かるであろう。特に、前記針は、静脈中に挿入され非経口用液体の押し出しに伴い前記静脈腔に沿って引き込まれ、前記チャンバーは、針が静脈から引き込まれる前に完全に空となる。
本発明の好適な特徴によれば、チャンバーの後端を規定する時、停止手段は前記本体中に密封且つ摺動可能に納められており、前記チャンバーの最小容量位置までのプラグの動作完了後、停止手段がプラグともに動作可能でそれによって前記停止手段が前記後端に非密封的に収容される。密封嵌合は、本体の残りの部分よりも本体の後側の内径を大きく形成することで実行できる。これとは別に、後側の断面構造には、本体の残りの部分に比べてより大きい断面積を有する部分を形成することができるであろう。このことは、前記本体の後端の内壁中に縦方向溝を形成することによって可能となる。更に、もし所望であれば、プラグがその最も後方位置にある時に本体の後端に非密封性に嵌合させる。更に別の方法として、本体の後側は、本体のそれに対して異なる断面構造を有することもできる。たとえば、本体は円状断面で、後側は正方形またはだ円形断面を有することもできる。
本発明の更に別の好適な特徴によれば、前記突起は、従来シリンジのプランジャーのハンドルと同一形状を取ることができる軸方向のシャフトからなることができる。これとは別に、外部突起は、後端側壁から側方に伸びる放射方向の突起からなることができる。
本発明の更に好適な特徴によれば、本体内面に突起を設け、前記停止手段及び／又はプラグの密封性表面によって嵌合され、前記停止手段およびプラグの接続部後方動作に伴い前記密封表面を損傷させる。別の特徴として、前記突起は、前記停止手段およびプラグの接続部後方動作に伴い前記停止手段及び／又はプラグを穿孔し、前記停止手段及び／又はプラグの密封性された一体性を破壊する。
本発明の更に好適な特徴によれば、前記針の開口端は、本体の最前端に設置された乳首様要素に受け入れられ、それによって、前記乳首様要素を手動で本体から離すように引き抜き、前記本体内部で針を伸張させ、それによって乳首様要素は前記針から外れるようにできる。更なる特徴として、前記乳首様要素には、アンプルのような非経口用剤の容器と嵌合可能な口が設置されており、前記針の開口端中の開口部は前記口中に開口している。
本発明の更に好適な特徴によれば、本体とプラグの間に弾力性手段が付与され、トリガー手段に連結しており、それによって、針が伸張位置にある時に前記弾力性手段が圧力負荷状態に保持され、前記弾力性手段は、トリガー機構の解除に伴い圧力非負荷状態まで動くことができ、針、プラグおよび停止手段を十分に引き込まれた位置まで動かす。
本発明は、付属の図面と関連させ更に説明する。しかし、下記の説明は上記説明の普遍性を限定するものではないことが明確であろう。
図面において、
第１図は、本発明の第１態様による非経口用装置のチャンバーを満たした状態の断面図。
第２図は、注入時における第１図の態様の断面図。
第３図は、チャンバーを空にした後の第１図の態様の断面図。
第４図は、廃棄の準備が整った第１図の態様の断面図。
第５図、充填前の第１図の態様の断面図。
第６図は、充填完了時における第１図の態様の断面図。
第１図は、実質的に筒状胴11の形態の本体12を有する非経口用装置10を示しており、プラグ16と停止手段18の間に密封されたチャンバー14を設置している。鋭利な筒状針20は、プラグ16にしっかりと固定されており、チャンバー14と針20の開口端22の間で針20の中空内部と液体連通を供するためにそれ（プラグ）を貫通している。前記針20は、開口部24を通過して本体12の前端26中に入る。
更に、本体12は、筒状構造で且つ筒状胴11と同軸であるが、より直径が大きく前記筒状胴11との間の接続部にステップ36を付与する軸伸張部34を有している。前記停止手段18はその標準位置にあるときにステップ36に係合し、筒状胴11と軸伸張部34との間を密閉する。
伸張部34は、側壁中に形成された直径で対向する一対のスロット類を介してスライダー38を支持している。前記スライダー38は、軸伸張部34の内部に収容された主部分と、前記スロット中に延びるプロチュベランス（protrubence）40とからなる。このプロチュベランス40は、軸伸張部34中におけるスライダー38の動作を可能とするハンドルとして機能する。
可撓性部材28の形状の引き込み手段は、一端がプラグ16の後部30に固定され、且つ他端が前記スライダー38に固定されている。前記可撓性部材28は、密封状態で嵌合している前記停止手段18を貫通する。
前記チャンバー14は、軸伸張部34の内部で外方に前記スライダー40を動かすことによって、可撓性部材28でプラグ16を本体12の後側の動かし、非経口用液体を排出することができる。このようにして針20を本体12中に引き込み、チャンバー14の容量を減じ、針20の開口端22から非経口用液体を押し出すように作用する。
本装置10を、第２図において人の皮膚表面下に針20を挿入した使用状態を示した。この位置でその前端26は皮膚にぴったりと位置している非経口用装置10によって、前記スライダー38は矢印Ａの方向に引っ張られ、プラグ16を停止手段18の方に押し、針20から非経口用液体を押し出すことによってチャンバー14の容量を減じる。これが起こると、針20は、装置10の本体12中に引き込まれる。この形状の前記装置10は、好適には、針20の開口端22が皮膚表面下約5mmにあるＢ点に達する点までの範囲で、チャンバー14から非経口用液体を排出し続ける。
第３図は、非経口用液体が全てチャンバー14から排出された後の装置10を示している。可撓性部材28は、この位置において、チャンバー14が十分にその容量が減少し、且つプラグ16が停止手段18と接触する点まで引っ張られている。可撓性部材28に更に力を加えると。摺動可能な停止手段18は、針20の全長が本体12の内部に引き込まれるように本体12の後側に向かって押される。第４図は、針20が本体12内部に完全に引き込まれた後の装置を示している。軸伸張部34は直径増大領域を付与しており、その内部に停止手段18が納められて、プラグ16が入るようになる。つまり、針20の開口端22が開口部24の内部にある時に、プラグ16が軸伸張部34内に自由に納められる。プラグ16とスライダー38の間には固定した内部接続がないので、使用者が本体12中でプラグ16を再度戻して、シリンジを再使用可能とするために針20を伸張状態にさせることが極めて困難となる。ステップ36は、筒状胴11中においてプラグ16を再嵌合する際に困難が生じるように、輪郭が明確なステップ36を供して、本体12の直径が急激に低下するようにしている。
更にもう一つの態様において、本体12の内壁に突起部を付与し、十分に引き込まれた位置までの動作に伴い停止手段18及び／又はプラグ16の密封性表面を損傷するようにしても良い。
もう一つの好適な態様によれば、スパイクまたは類似物がプラグ16または停止手段18にぴったりはめ込まれており、それらが隣接する関係になると停止手段18またはプラグ16をそれぞれ穿孔し、それにより、チャンバー14の密封性を破壊するようにしても良い。
第５図および第６図に示したように、本態様による新しい未使用シリンジには固定した形状の乳首様要素42を付与でき、それは、開口部24に設けられ、前記要素42のアンプル46のシール48を貫通する。針20は、その開口端22が開口部24から伸びるように要素42中に部分的にのみ引き込まれる。要素42を使用者がつかみ、針20を十分に伸張した位置まで引っ張ることができるように、針20と嵌合している。前記要素42は、”ルア（Lure）”または類似フィッティングを受け入れるような形状となっている。更に、針20の外端は、それがアンプル46のシール48を穿孔できるような構造となっている。各場合において、アンプル46によって影響される摩擦性嵌合は、針20の引き戻しを十分に行えるものである。
要素42のシール44内部において針20がぴったりと適合していることは、付属プラグ16を有する針20をその伸張位置まで動かしチャンバー14の容量を増大できるだけ十分であることが望ましい。この結果、液体がチャンバー14中に移行し、チャンバー14の充填を可能とする。針20の十分な伸張と要素42に大きな力がかかることで、針20が要素42から引き抜かれ、針20がその最も外方位置に到達した時点で針20の使用を可能とする。
別の態様では、スプリングまたは類似の弾力性のある弾力性装置が、プラグ16と本体12の前端26の間の前方空間内部に付与される。たとえば、弾力的に圧縮されチャンバー14に非経口用液体を充填し且つその標準傾きを保ちつつ拡張しチャンバー14の容量を減じることができるスプリングが適切である。適切なトリガーが付与され、このスプリングをその圧縮状態に保持し注入のためにスプリングを解除してその後伸張できるようにしても良い。トリガーは本体外部に位置し、本体の前壁を介してスプリングと接続可能なようにしても良い。
別の態様では、上記で述べた弾力性装置は、プラグ後方に位置する空間内部に配置しても良い。この別の形態では、弾力性装置が、チャンバー14に非経口用液体を充填でき、その後弾力的にチャンバー14の容量を減じ液体を排出できるようにその標準的傾きを保ちつつ収縮できるような構造になっていてもよい。上記の可撓性部材28は、このような配置において、スプリングの収縮がスプリング一端を後方に動かしプラグ16を後方に引っ張るように、スプリングの一端に固定することができる。更に、前記スプリングは、好適には、上記と同様の方法で前記停止手段18を排除可能な構造にできる。適切なトリガー機構を利用して、同様に、この後方に配置されたスプリングの作用を制御できる。
最後になるが、本発明の非経口用装置は、通常の方法に従い、外部に目盛りを付け、非経口用液体量を正確に確実に投与できるよう補助する。この通常の方法の結果、装置前端から後端まで含めてゼロから適切な数までの目盛りが付けられる。
本文に記載の構造に対してその他の改良および改変を行うことができることが明らかであり、それらも本発明の範囲に含まれる。

Claims (14)

1. 前端部および後端部を有する筒状の本体からなるシリンジまたは類似非経口用装置であり、前記前 端部はそこから突き出ることができるようにその中に中空針を受け入れることができ、前記針は、前記本体に対して摺動可能であり、前記本体は、非経口用液体を受け入れ可能で且つその中に含んだ液体を排出するために容量を小さくできるチャンバーを含み、前記針は、前記チ ャンバー内に含んだ液体を排出するために前記チャンバーの容量を小さくできるようにし且つ前記針が前記本体内部に全体が納まるように引っ込められるように、引き込み手段によって前記本体内部に手動で引き込むことが可能であり、前記針は、前記本体内部で摺動可能で且つ密封状態で納められているプラグによって一端が支持されており、前記チャンバーは、前記プラグの後方に位置しており、前記プラグを通して前記チャンバーと前記針とが連通可能であり、前記プラグの後方の前記本体中に前記チャンバーの後端を規定する停止手段が付与されており、前記停止手段は、前記プラグを動かすよりは前記 停止手段を動かすためにより多くの力を必要とするよう にして前記本体中に摺動可能に且つ密封状態で受け入れられており、前記本体の後端部は、軸上で摺動可能なスライダーを支持しており、前記スライダーの外方突起に よりその軸上の摺動動作を行えるようにされ、前記引き込み手段は、一端で前記プラグに固定され且つ他端で前記スライダーに支持され、摺動可能な密封状態で前記停止手段を貫通する可撓性部材からなることを特徴とするシリンジまたは類似非経口用装置。
2. 前記停止手段は、前記チャンバーの後端を規定する時、前記本体中に密封状態で摺動可能に納められており、そして、前記チャンバーの最小容量位置まで前記プラグの動作が完了した後、前記停止手段が前記プラグとともに動作可能となり、前記停止手段が前記本体 の後端部において非密封状態で収容される請求項１記載のシリンジまたは類似非経口用装置。
3. 前記本体の後端部の内径が前記前端部よりも大きい請求項２記載のシリンジまたは類似非経口用装置。
4. 前記本体の後端部の断面構造に、前記本体 の前端部の直径に比べてより大きい断面積を有する部分が形成されている請求項２記載のシリンジまたは類似非 経口用装置。
5. 前記プラグがその最も後方位置にある時に前記本体の後端部に非密封状態で受け入れられる請求項２〜４のいずれか１項に記載のシリンジまたは類似非経口用装置。
6. 前記スライダーの外方突起が、プランジャ ーハンドル状とした軸方向のシャフトからなる請求項１ 〜５のいずれか１項に記載のシリンジまたは類似非経口用装置。
7. 前記スライダーの外方突起が、放射方向に延びる突起からなる請求項１〜５のいずれか１項に記載のシリンジまたは類似非経口用装置。
8. 前記停止手段が最も前方位置にある時に、 前記本体の前端部と後端部の間の接続部に位置する請求項３の記載にシリンジまたは類似非経口用装置。
9. 前記接続部が本体内壁中のステップとして形成される請求項８に記載のシリンジまたは類似非経口用装置。
10. 前記本体内面に突起を設け、前記停止手段及び／又は前記プラグの密封表面に係合し、前記停止手段および前記プラグの接続部後方動作に伴い前記密封表面を損傷させる請求項２〜９のいずれか１項に記載のシリンジまたは類似非経口用装置。
11. スパイク状の突起が前記停止手段または 前記プラグに設けられ、前記停止手段および前記プラグの接続部後方動作に伴い前記停止手段及び／又は前記プラグを穿孔する請求項２〜９のいずれか１項に記載のシリンジまたは類似非経口用装置。
12. 前記針の開口端は前記本体の最前端の乳首様要素に受け入れられ、前記要素を手動で前記本体から離すように引き抜き前記針を伸張させ、その後、前記要素は前記針から外れるようにできる請求項１〜11のいずれか１項に記載のシリンジまたは類似非経口用装置。
13. 前記要素には、非経口用剤の容器と嵌合可能な口が設置されており、前記針の開口端中の開口部は前記口中に開口している請求項12に記載のシリンジまたは類似非経口用装置。
14. 前記本体と前記プラグの間に弾力性手段が付与され、トリガー機構に連結しており、前記針が伸張している時に前記弾力性手段が圧力負荷状態に保持され、それによって、前記トリガー機構の解除が、前記弾力性手段の圧力非負荷状態への動作、前記針、前記プラグおよび前記停止手段の十分に引き込まれた位置までの動作を可能とする請求項１〜13のいずれか１項に記載のシリンジまたは類似非経口用装置。

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