JP3567166B2 - 針無しｉ．ｖ．アダプタ - Google Patents

Description

本発明は、概してコネクタ、特に患者に薬物を入れる際及び患者から流体を抜出すために使用するためのコネクタに関する。
現代の医療技術は、一般的に患者へ薬物を施すのに静脈注射（I.V.）の溶液を採用する。殆どのそのような適用に於て、静脈注射の溶液は持上げられた容器から患者の静脈に直に挿入された針に連結された管を通って流れる。間欠性の或いは“ピギー・バック方式”の薬物は、通常“Ｙサイト”（Ｙ−site）コネクタとして知られ、配管に置かれるコネクタのところで静脈注射の溶液に加えられる。Ｙサイト・コネクタは、流体がそこを通って患者へ（或いはそこから）流れる配管と統合され封止された取入口を具備する。Ｙサイト・コネクタの封止された入口は、通常ラテックス・プラグ（一般的に隔膜として知られる）から作られる。薬物は、注射器或いは薬物の他の源に連結された第２の針で隔膜を貫くことによって配管の中へ採り入れられる。ラテックス隔膜は、患者に痛みや苦痛を与えることなしに多数の針の挿入が患者の組織にアクセスすることを可能にするのに都合が良い。ラテックス隔膜は自己回復性であり、針を抜いた時、隔膜を通る孔が閉じて、システムを塞がった状態に維持する。ラテックス隔膜の自己回復性に加えてその表面が平坦であるという特性は、各針の挿入前及び後で、隔膜の外側表面をアルコールで容易にきれいに拭きとり、表面を消毒し、患者への細菌の浸入及び感染を最小にすることができるので、明らかな長所として働く。
上で参照した従来のやり方の１つの主な欠点は、それが患者の静脈に穴を開けるのに使用される第１の針に加えて、隔膜に穴を開けるための第２の針の使用を必要とすることである。この第２の針が患者の体液に触れると、それは非常に危険性が高いと考えられ、ヘルス・ケア・ワーカーの健康を脅かす。使用済みの針は、非常に慎重に処理され、廃棄されなければならず、使用済みの針の誤った処置は医療関係者の非常に高い確率の生死に関わる傷害の原因となる。
幾つかの装置が、針の使用なしに患者の血流への第２のアクセスを提供するために開発された。例えば、発行されたスティア氏（Steer）他の米国特許第3,570,484号明細書は、液体の静脈注射を施すための装置を開示する。発行されたゴードン氏（Gordon）他の米国特許第4,324,239号明細書は、カテーテル法のための安全バルブに関するもので、内部に流れパスを有するピストンによって特徴付けられる。ピストンの一部分は、閉鎖状態にピストンをバイアスするエラストマ部材によって囲まれる。上で参照した装置は第２の針の接続をなくし、従って針が医療関係者に突き刺さって怪我をさせる危険性はなくなったが、それら両方は、患者への感染という不必要な危険性が在る設計を示す。この危険性は主に、装置の外側表面の上及びその周りに流体の溜まることを促進する外側の割れ目を持つ装置が設計されるためである。この溜まり作用は、普通に装置を使用している間に流体のリザーバを作る。理想的には、患者の血流に連結される装置は、細菌感染の潜在性のために、その普通の使用過程の間に溜まることを促進するべきではない。この流体のリザーバ或いは窪みが清潔でないならば、細菌はリザーバ内で繁殖する。装置が新しい薬物を投与するのに、或いは患者の血液流から流体を取出すのに使用される時、その細菌は患者の血液流への道を見出し得る。
上記の必要及び関心の点から見て、製造費が高くなく、廃棄可能であり、色々な医療の応用での使用に容易に適用可能な針無しコネクタに対する要求がある。
従って薬物の静脈による運搬或いは患者から流体の除去に関し配管の連結の構成要素として第２の針を使用する必要性を無くすことが本発明の目的である。
注射器、I.V.投薬セット、或いは他の普通の医療用備品に容易に連結可能なＹサイト・コネクタである医療用コネクタを提供することが本発明の別の目的である。
設計が極めて単純で、消毒が容易なＹサイト・コネクタを提供することが本発明の更に別の目的である。
本発明の簡潔な説明
本発明の主な目的は、流体の注入及び吸引のために患者の静脈へのアクセスを可能にする医療用コネクタを提供することである。これを具現するために、医療用コネクタは、第１及び第２の開口部と、前記第１と第２の開口部を繋ぐ第１の内壁を有するコネクタ本体とを具備し、前記第１の内壁は、前記第１と第２の開口部の間に第１の流体を通すための第１の流体路を形成する。バルブ部材は、第１の流体路に配置され、第１の流体が第１の流体路を通って第１と第２の開口部の間を通るのを妨げるように適合される。医療用コネクタの上に加えられる押す力に応答する手段は、第１の流体が第１の流体路を通って第１と第２の開口部の間を自由に通るのを可能にするように機能する。
コネクタ本体は、第３の開口部と第２の内壁とを具備するのが好ましい。第２の内壁は第３の開口部を第１の流体路に連絡し、第２の流体路を形成して、第３の開口部と第１の流体路との間に第２の流体を通す。
コネクタ本体は、解放されて自由に動ける様に、例えばＶ字状に切り取られている部分を具備し、それによって医療用コネクタの、それの上にかかる押す力に対する応答性を向上するのが好ましい。切り取られている部分はコネクタ本体の第１の開口部の付近に配置されることが好ましい。
好ましい実施例に於て、流れ許容手段はバルブ部材を貫通しているスリットを具備する。バルブ部材は第１の流体路内で第１の開口部付近に配置されることが好ましい。バルブ部材の上方の封止表面の部分は、第１の開口部より上に延在して流体運搬合せ表面を掃除し易くする流体運搬合せ表面を具備する。
代替実施例で、バルブ部材は、２つの別々の二分割体を具備し、各二分割体は合せ表面を具備し、各二分割体はそれらの合せ表面に沿って互いに接触するように適合され、合せ表面はバルブ部材の二分割体の間の接合面にスリットを形成し、流れ許容手段はバルブ部材の二分割体の間の境界面スリットを具備する。コネクタ本体は第１及び第２の切り取られている部分を具備し、バルブ部材は第１及び第２の切り取られている部分の間に配置されることが好ましい。バルブ部材のスリット（或いはバルブの二分割体間のスリット）はほぼ平面で、コネクタ本体の第１及び第２の切り取られている部分を通る線に対してほぼ垂直な面の中にあることが好ましい。
医療用コネクタは、更に医療用コネクタを係合して圧縮するように適合された雌締付け具を具備し、それによって流れ許容手段を作動させ、第１の流れが第１の流体路を通って第１及び第２の開口部の間を通ることができるようにする。雌締付け具はねじ手段を具備して医療用コネクタのコネクタの本体部分と捩込み係合するのが好ましい。雌締付け具の第１の実施例で、この雌締付け具は穴と同心円状でテーパの付いた側壁に付けられたねじ手段を具備する。雌締付け具の第２の実施例では、この雌締付け具は同心円状では無い側壁の部分を持つ穴を具備する。雌締付け具の上記の実施例の両方は、医療用コネクタをねじ込み係合し圧縮して流れ許容手段を作動させるのに効果的である。
雌締付け具とバルブ部材の両方は封止表面即ち流体搬送合せ表面を具備することが好ましく、雌締付け具は締付け具の流体運搬合せ表面で終端する流体運搬路を具備することが好ましい。雌締付け具が医療用コネクタ本体を係合し押す時、雌締付け具の流体運搬合せ表面とバルブ部材とは、押付けるように係合させられ、それによって第１の流体が雌締付け具の流体運搬路と流体運搬合せ表面を横切るコネクタ本体の第１の流体路との間を通ることができるようにする。雌締付け具とバルブ部材との流体運搬合せ表面は優れた封止能力と容易な消毒のためにほぼ平面であることが好ましい。
図面の簡潔な説明
図１は、本発明の医療用コネクタを使って静脈注射で投薬されている患者の等角図である。
図２は、図１の丸く囲まれた部分２内に配置された医療用コネクタの拡大断面図である。
図３は、図２の線３−３にほぼ沿って採られた本発明の医療用コネクタの部分断面図である。
図４は、図２の線４−４にほぼ沿って採られた本発明の医療用コネクタの部分断面図である。
図５は、コネクタ本体に完全に係合され圧しているねじの付いたカラーを示す図２の医療用コネクタである。
図６は、医療用コネクタが押されていない時の弾性プラグの平面線図である。
図７は、医療用コネクタが押されている図７の弾性プラグの平面線図である。
図８は、本発明の第２の実施例の弾性プラグの等角図。
図９は、２つの弾性プラグの二分割体がコネクタン本体内にある時に存在するそれらの相対的配置を示す本発明の弾性プラグの第２の実施例の等角図である。
図10は、本発明の第２の実施例のねじの付いたカラーの断面図である。
図11は、図10の線11−11にほぼ沿って採られた本発明の第２の実施例のねじの付いたカラーの底面図である。
図12は、図10のねじの付いたカラーの実施例を利用した本発明の医療用コネクタの断面図である。
図13は、図12の線13−13にほぼ沿って採られた本発明の弾性プラグの平面線図である。
図14は、ねじの付いたカラーが90゜回された、図12の医療用コネクタの図である。
図15は、図14の線15−15にほぼ沿って採られた本発明の医療用コネクタの平面線図である。
好ましい実施例の詳細な説明
ここで図１を参照すると、静脈注射（I.V.）の流体を施されている患者20が示される。この静脈注射の流体は２つの溶液を具備している。容器24に収容された第１の溶液は、一般に静脈注射溶液として知られる（または親液と呼ばれる）。第２の溶液は容器22内に収容され、一般に“ピギー・バック”薬物として知られる。これら２つの溶液は、Ｙサイト・コネクタ26で混合され、管28を通って患者20の静脈内へ流れる。
ここで図２を参照すると、医療用コネクタ26は３つの構成要素−コネクタ本体30、バルブ部材即ち弾性プラグ32、及びねじの付いたカラー即ち雌締付け具34−を具備している。コネクタ本体30は、開口部36、38と、開口部36、38の間に第１の流体路42を形成する第１の内壁40とを具備する。第１の流体路42は第１の流体が開口部36と38との間を通ることができるようにする。医療用コネクタ26は第３の開口部44と第２の内壁46も具備する。第２の内壁46は第３の開口部44と第１の内壁40との間を連絡して、第３の開口部44と第１の流体路42との間に第２の流体を通すための第２の流体路48を形成する。
バルブ部材32は、容易に変形可能なエラストマ材料から製作されることが好ましい。バルブ部材32は、第１の流体路42内で開口部36に近接しているのが好ましい。バルブ部材32の第１の実施例で、それは下方の開口部49によって第１の流体路42に向って開放している中空の中央領域48を有して製作されることが好ましい。バルブ部材32の上方部分50は中空の中央領域48を完全に橋絡し、それによって開口部36を通る細菌への露出から第１の流体路42を封止する。バルブ部材32の上方部分50は垂直方向のスリット52を具備する。垂直方向のスリット52はバルブ部材32の上方部分50を通って配置され、その結果それが封止表面54と中空の中央領域48との間に跨がることが好ましい。
ここで図２及び３を参照すると、第１の実施例に於て、ねじの付いたカラー34はコネクタ本体30のねじ込み係合される耳部58に適合される雌ねじ56で形作られている。ねじの付いたカラー34を耳部58にねじ込み係合する前には、スリット52は図３に全体的に示されるように閉鎖されている。その閉鎖状態で、スリット52は液体、細菌、等が封止表面54から第１の流体路42へ移動するのを許さない。従って、スリット52が閉鎖されている時は、バルブ部材32は流体、細菌、等が第１の流体路42へ入るのを遮断するように働く。バルブ部材32は第１の流体路42内に配置されて流体搬送合せ表面即ち封止表面54がコネクタ本体30の肩部62より上方に僅かに高く60なっているのが好ましい。この上げられた関係は、封止表面54及び肩部62をアルコールを染み込ませた綿棒（alcohol swab）等によって容易に消毒できるようにする。更に、封止表面54が肩部62より上方に僅かに高くなっていることによって、ねじの付いたカラー34は封止表面54を容易に封止し、それによってカラー34とコネクタ本体30との間を液密封止にする。本発明のこの封止の特質は、図５に関連してより完全に説明されるであろう。
コネクタ本体30は、切り取られている部分64を具備することが好ましい。切り取られている部分64はコネクタ本体30内で開口部36の近くに置かれ、ねじの付いたカラー34が耳部58にねじ込み係合させられる時にコネクタ本体30の側壁67をより容易に内側方向にしぼませることができるように機能するのが好ましい。
ねじの付いたカラー34の雌ねじ56は内向きのテーパ66を持って設計される。内向きテーパ66の機能は、図５に関してここで説明されるであろう。
ここで図５を参照すると、管68を通って第１の流体路42内へ静脈注射の流体を導入することが望ましい時、ねじの付いたカラー34はコネクタ本体30の耳部58にねじ込み係合させられる。ねじの付いたカラー34の雌ねじ56は内向きテーパ66を持って設計されるので、ねじの付いたカラーは、それがコネクタ30にねじ込まれる時、耳部58上に押す力を加える。コネクタ本体30にねじの付いたカラーをねじ込む前は、スリット52は図６に示されるように閉鎖されている。しかし、ねじの付いたカラー34が完全にコネクタ本体に係合させられると、テーパの付いたねじ56によって耳部58に加えられる内向きの押す力はバルブ部材32を変形し、それによって図７に示されるようにスリット52を開く。スリット52が図７に示されるように開かれる時、管68の通路72内へ導入された流体70は、開放したスリット52を通って、第１の流体路42内へ自由に流れて、患者20のところに届く。ねじの付いたカラー34の封止表面74及びバルブ部材32の封止表面54はほぼ平坦であり（図２参照）、それによってねじの付いたカラー34がコネクタ本体30へねじ込み係合される時、非常に上手い具合に嵌り合った封止表面を提供する。
従って、上の説明から、ねじの付いたカラー34が存在しない時と、更にねじの付いたカラー34を利用して、感染の恐れを最少にして、針に伴う危険性をなくして、患者に静脈注射の流体を導入するための手段を施す時も、本発明の医療用コネクタが通常閉鎖したバルブをどのように準備するかが容易に理解される。
ここで図８及び９を参照すると、バルブ部材32の第２の実施例はバルブ部材の二分割体76、78を具備する。バルブ部材の二分割体76、78は、単一構成のバルブ部材32に関して説明されのと同じやり方で働く。それらは、第１の実施例のそれよりも高い量産により適し得るであろうバルブ機構の構造及び組立ての代替手段を提供する。バルブ部材の二分割体76、78は、一緒にされた時にスリット52を形成する（図９参照）嵌せ面80、82を伴って設計される。図９のスリット52は、図２乃至図７に関して説明されたのと同じ風に働く。
ここで図10を参照すると、ねじの付いたカラー34（図２及び５）の代替実施例に於いて、ねじの付いたカラー80は中央の穴82とほぼシリンダ型の側壁84とを具備する。ほぼシリンダ型の側壁84内には溝88が配置される。溝88の上方部分90の近くで、それらはそれらの方向を変更して、最早中央の穴82の軸にほぼ平行して延びる事無く、むしろねじの付いたカラー80の側壁84に穴82と同心円状でない円弧形の溝90を形成する。同心円状でない円弧形の溝90はコネクタ本体30の耳部58を押す手段を提供する。ここでこの機能は図12乃至15に関して説明されるであろう。
ここで図12乃至15を参照すると、ねじの付いたカラー80がコネクタ本体30上にない時、上述で説明されたように、スリット52は閉鎖されている（図13参照）。管68の通路72を通ってI.V.流体を投与するのが望ましい時、ねじの付いたカラー80はコネクタ本体30上に置かれて耳部58は溝88と整合される。この整合が達成されると、ねじの付いたカラー80はコネクタ本体30に対して押し込まれて、それから約90゜回される。溝90が穴82と同心円状ではないので、ねじの付いたカラー80の90゜の回動は耳部58上に内向きの押す力を加え、それによって図15に示されるようにコネクタ本体30の壁67を内側方向へ変位し、スリット52を開く。ねじの付いたカラー80の回動は壁67の夫々の切り取られている部分64を合わせる様にして壁67を容易に圧縮する。スリット52はほぼ平面で、向い合う切り取られている部分64を通る線に対しほぼ垂直な面の中にある事が望ましい。この構造は、旨い具合に壁67の規定の変位に対して最も大きい開口部92を作る。
前述の詳細な説明は、本発明の好ましい実施例が本発明の目的を実現するのに良く適していることを示す。当業者は本発明の意図から逸脱することなしに、本発明を説明するためにここで選択された好ましい実施例の色々な変形実施例或いは、それへの追加をすることができる。例えば、本発明の医療用コネクタは如何なる数の標準的な医療用コネクタにも協力させるように変形され得ることが考えられる。更に本発明の医療用コネクタは薬物に見られる化学物質、体液、或いはそのようなものに反応性でない幅広い範囲の材料から構成され得ることも考えられる。従って、ここで保護を与えられるように要求される事柄は、その全ての公平な均等部分を含む添付の請求の範囲に規定される事柄まで延在すると考えられるべきである。

Claims (10)

1. 第１及び第２の開口部と、前記第１及び第２の開口部を繋ぎ前記第１と第２の開口部の間に第１の流体を通すための第１の流体路を形成する第１の内壁とを有し、且つ前記第１の開口部付近に配置された第１及び第２のＶ字状に切り取られている部分を有するコネクタ本体と；
   前記第１の流体路内で前記第１及び第２の切り取られている部分の間に配置され、スリットを有し、前記第１の流体が前記第１の流体路を通って前記第１と第２の開口部の間を通るのを妨げるように適合されたバルブ部材と；
   前記第１の流体が流れる事が出来る流体運搬路を有する雌締付け具に於て、前記雌締付け具は前記コネクタ本体と係合し且つ前記コネクタ本体の切り取られている部分のＶ字状の広がっている上方の部分を閉じる様に押して前記バルブ部材のスリットを開き前記第１の流体が前記第１の開口部と第２の開口部の間を前記第１の流体路を通って流れるのを可能にする様に適合された雌締付け具であり、前記第１及び第２の切り取られている部分は前記雌締付け具により容易に押される様になっている、雌締付け具と；を具備する医療用コネクタ。
2. 前記バルブ部材の一部分が前記第１の流体路より上に延在して流体運搬合せ表面を具備する請求項１記載の医療用コネクタ。
3. 前記バルブ部材がエラストマ材料から形成される請求項１或いは２記載の医療用コネクタ。
4. 前記スリットが平面であり前記バルブ部材を貫通しており、前記スリットの面が前記コネクタ本体の前記第１と第２の切り取られている部分を通る線にほぼ垂直である請求項１乃至３の何れか１項記載の医療用コネクタ。
5. 前記雌締付け具が前記医療用コネクタの前記コネクタ本体の部分とねじ込み係合するためのねじ手段を具備する請求項１乃至４の何れか１項記載の医療用コネクタ。
6. 前記ねじ手段が前記雌締付け具内に配置される穴を具備しており、前記穴はテーパの付いた、穴と同心円状の側部の壁を有する請求項５記載の医療用コネクタ。
7. 前記ねじ手段が前記雌締付け具内に配置される穴を具備しており、前記穴が穴と同心円状でない側部の壁の部分を有する請求項５記載の医療用コネクタ。
8. 前記雌締付け具及び前記バルブ部材の両方が流体運搬合せ表面を具備し、前記雌締付け具の流体運搬流路が前記雌締付け具の流体運搬合せ表面で終端して、前記雌締付け具が前記医療用コネクタの本体と係合して押す時、前記雌締付け具の前記流体運搬合せ表面と前記バルブ部材とが押し付けるように係合して前記第１の流体が雌締付け具の前記流体運搬路とコネクタ本体の前記第１の流体路との間を通る事が出来る流れるのを可能にする手段を具備する請求項１乃至７の何れか１項記載の医療用コネクタ。
9. 前記雌締付け具と前記バルブ部材との前記流体運搬合せ表面がほぼ平面である請求項８記載の医療用コネクタ。
10. 前記バルブ部材が２つの別々の二分割体を具備しており、各前記二分割体が合せ表面を具備し、それらの合せ表面に沿って互いに接触するように適合され、前記合せ表面間の前記接触が前記バルブの二分割体間の境界面のスリットを形成して、前記流れるのを可能にする手段が前記バルブの二分割体間の境界面のスリットを具備する請求項１乃至９の何れか１項記載の医療用コネクタ。

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