JP3529322B2 - 人工骨補綴材 - Google Patents

人工骨補綴材

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JP3529322B2 JP2000105823A JP2000105823A JP3529322B2 JP 3529322 B2 JP3529322 B2 JP 3529322B2 JP 2000105823 A JP2000105823 A JP 2000105823A JP 2000105823 A JP2000105823 A JP 2000105823A JP 3529322 B2 JP3529322 B2 JP 3529322B2
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28Bones

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  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、人工骨補綴材に関
する。
【0002】
【従来の技術】従来、骨腫瘍や骨髄炎等で骨の一部を切
除する場合には、骨移植によって切除した部分に骨を補
ったり、チタン等の金属プレートや髄内釘を用いて切除
部を固定する等の処置が採られていた。また、これらの
処置には、セメントも適宜用いられていた。
【0003】しかし、金属は、生体組織との馴染みがよ
くない上に、イオン溶出による生体毒の発生が懸念され
るため、特開平7-163652 号公報には、生体為害性のな
い水酸アパタイトで表面を覆い、生体との一体化が可能
な人工骨補填材が開示されている。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】ところが、上述の従来
例の場合、人工骨補填材の中心部(芯材1)には、金属
材(ステンレス)が用いられており、生体毒の発生が懸
念される。また、その中心部の両端を、夫々、切断され
た骨の中に挿入して固定しなければならないため、相当
な力で施術部を引っ張って、挿入のためのスペースを確
保する必要があり、その処置は容易ではなかった。
【0005】そこで、本発明は、金属材を使用すること
なく、骨置換が可能で、患部への挿入が容易な人工骨補
綴材を提供することを目的とする。
【0006】
【課題を解決するための手段】上述の目的を達成するた
めに、本発明は、切除した骨の骨髄の孔部に挿入される
軸芯と該軸芯より径の大きい径大部とが一体に形成され
て全体がアパタイトから成る2つの構造体を有し、上記
径大部に、夫々、互いに嵌合し合うことで上記2つの構
造体を組み合わせる嵌合部が、形成され、該嵌合部は、
段違いの切欠状に形成された2つの平坦面間に、傾 斜面
状の係止面が形成され、さらに、上記径大部には、嵌合
した2つの上記嵌合部の横ずれを防止するために係止ピ
ンを挿入するピン孔が、上記軸芯に垂直な方向に、貫通
して形成され、上記軸芯が、緻密質アパタイトから成る
断面矩形状の芯部材の表面に、多孔質アパタイト層の表
皮層を設けて、形成され、上記径大部が、上記軸芯の芯
部材よりも十分大きく形成され緻密質アパタイトから成
る断面矩形状の芯部材の表面に、多孔質アパタイト層の
表皮層を設けて、形成されたものである。
【0007】また、緻密質アパタイトの気孔率を、0〜
20%とした。さらに、多孔質アパタイトの気孔率を、60
〜80%とした
【0008】
【発明の実施の形態】以下、実施の形態を示す図面に基
づき、本発明の人工骨補綴材を詳説する。
【0009】図1は、本発明の実施の一形態を示す人工
骨補綴材の側面図で、符号1で示される人工骨補綴材
は、アパタイトから成り、棒状の軸芯2と、その軸芯2
よりも径大な径大部3と、が一体化されて成る2つの構
造体4,4を、夫々の径大部3,3に形成された嵌合部
5,5で互いに嵌合させて一体化可能に構成したもので
ある。
【0010】軸芯2は、その断面を示す図2のように、
緻密質アパタイトから成る断面矩形状の芯部材(中心
部)6の表面に、多孔質アパタイトから成る表皮層(外
周部)7を形成したものである。また、径大部3は、そ
の断面を示す図3のように、緻密質アパタイトから成る
断面矩形状の芯部材(中心部)8の表面に、多孔質アパ
タイトから成る表皮層(外周部)9を形成したものであ
る。
【0011】中心部となる芯部材6,8の断面形状は、
矩形状に限られることなく、三角形でもよく、その他の
多角形であってもよく、また、患部の症状に応じて、適
宜に変形された形状であってもよい。また、図示は省略
するが、外周部となる表皮層7,9は、芯部材6,8の
外面を部分的に覆うように形成されていてもよい。
【0012】ところで、本発明に於て、アパタイトと
は、広義でのリン酸カルシウム系焼結体を言うものと定
義する。なお、その中、ハイドロキシアパタイトが強度
的に優れ、最も好ましい素材である。その緻密質体(緻
密質アパタイト)は、気孔率が0〜20%のものであり、
多孔質体(多孔質アパタイト)は、気孔率が60〜80%で
ある。
【0013】緻密質体の気孔率が20%を越えると、強度
の低下が甚だしくなるため好ましくない。また、多孔質
体の気孔率が60%未満になると、骨に置換される時間が
長くかかり過ぎる。気孔率が80%を越えると、強度が低
下するため、損壊する虞がある。
【0014】その径大部3に形成される嵌合部5は、図
4に示すように、段違いの切欠状に形成された2つの平
坦面51,52間に、傾斜面状の係止面53が形成されてな
り、一方の径大部3を他方の径大部3に対して横方向か
ら、スライドさせて、嵌合可能(図1参照)に構成され
ている。
【0015】また、その径大部3,3には、両平坦面5
1,52と軸芯2とに直交する方向にピン孔11,11が貫通
して形成されており、両嵌合部5,5を互いに嵌合させ
た状態として、その両ピン孔11,11に、係止ピン12,12
を係入させることにより、その嵌合状態を固定し、横ず
れを防止できるようにしている。
【0016】このような人工骨補綴材1を用いた施術で
は、図5に示すように、両軸芯2,2は、切除した骨1
3,14の骨髄に形成した孔部131, 141に挿入されるが、
その挿入時には、まず、2つの構造体4,4を分離し
て、各独立に、夫々の軸芯2,2を孔部131, 141内に挿
入する。次いで、両径大部3,3を互いに横方向にスラ
イドさせつつ嵌合部5,5同士を嵌合させ、その嵌合状
態下で、両ピン孔11,11に、両係止ピン12,12を係入さ
せてその嵌合状態を固定する。
【0017】このように、人工骨補綴材1を、嵌合可能
な2つの構造体4,4で構成したので、従来のように、
施術時に、患部(骨13,14を無理に引っ張って広いスペ
ースを確保しなくても、挿入が容易であり、患者への負
担が軽減されると共に、軸芯2の長さを比較的に大に設
定することができ、骨13,14との接合部の安定性を向上
させることができる。
【0018】その軸芯2の挿入時には、多孔質アパタイ
トから成る表皮層7が削られつつ挿入されるため、密に
嵌入させることができ、かつ、緻密質アパタイトから成
る断面矩形状の芯部材6が、孔部131, 141内に食い込む
ため、その回転が阻止され、骨13,14への充分な固定強
度が得られる。そして、その表皮層9では、骨置換が速
やかにおこなわれ、骨と一体化されるため、骨セメント
による固定を必要としない。
【0019】また、径大部3は、図6にハッチングで示
す芯部材8の角部81が、骨13の切断端の骨皮質と接触し
て荷重を支えるので、芯部材8の外形は、少なくとも、
その角部81…が、骨13,14の外周部に相当するだけの大
きさを有するのが好ましい。一方、表皮層9は骨組織が
形成されやすく、かつ、筋肉等の軟部組織も接着しやす
い。このように、軸芯2と径大部3において、緻密質ア
パタイトと多孔質アパタイトとを適宜組み合わせている
ため、充分な強度が得られ、かつ、骨が効率よく再生さ
れる。
【0020】以上のように、本発明の人工骨補綴材1
は、2つの構造体4,4を軸方向で分割可能としたの
で、施術が容易となり、また、金属材を用いることな
く、生体組織との親和性が良好でアパタイトから成るた
め、内部で違和感がなく、しかも、生体毒の溶出がな
く、骨13,14と接触する部分で、骨置換が速やかにおこ
なわれ、終には、骨と一体化されるため、その接合部
が、長期間にわたり安定な接合状態に維持される
【0021】
【発明の効果】(請求項1によれば)全体がアパタイト
から成るので、生体組織との親和性が良好で、骨置換に
よる骨皮質との一体化が可能であり、内部で違和感がな
く、また、金属材のような劣化や生体毒の溶出がなく、
耐久性が良好であり、再手術の必要もない。
【0022】2つの構造体4,4を軸方向で分割・嵌合
可能としたので、施術が容易となり、患部に対する負担
を軽減することができる。
【0023】また、中心部6,8が緻密質アパタイトか
ら成るので、充分な強度を確保することができる。ま
た、外周部7,9が多孔質アパタイトから成るので、骨
置換が速やかに達成され、生体組織との一体化を図るこ
とができる。
【0024】また、軸芯2の、緻密質アパタイトから成
る断面矩形状の芯部材6の表面に、多孔質層を設けたの
で、骨 13 14 に対して、充分な固定強度を確保できると
共に、表面で骨置換が速やかに達成され、生体組織との
一体化を図ることができる。また、径大部3の、緻密質
アパタイトから成る断面矩形状の芯部材8の表面に、多
孔質層を設けたので、骨 13 14 に対して、充分な支持強
度を確保できると共に、表面で骨皮質との間で骨置換が
速やかに達成され、生体組織との一体化を図ることがで
きる。
【0025】また、径大部3の、緻密質アパタイトから
成る矩形状の芯部材8を、軸芯2の緻密質アパタイトか
ら成る矩形状の芯部材6よりも十分大きく形成したの
で、骨 13 14 に対して位 置ずれすることなく、骨 13 14
間の切除部のスペースをしっかりと補綴することができ
る。さらに、係止ピン 12 12 を2つの嵌合部5,5に対
して、軸芯2に垂直な方向に貫通させるので、両嵌合部
5,5の横ずれを効果的に防止することができる。
【0026】(請求項によれば)緻密質アパタイトの
気孔率を、0〜20%としたので、充分な強度を確保する
ことができる。
【0027】(請求項によれば)多孔質アパタイトの
気孔率を、60〜80%としたので、骨置換が速やかに達成
され、生体組織との一体化を図ることができる
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の人工骨補綴材の実施の一形態を示す側
面図である。
【図2】軸芯の断面図である。
【図3】径大部の断面図である。
【図4】組付け対応斜視図である。
【図5】骨に補綴した状態の部分断面図である。
【図6】図5のX−X線矢視断面図である
【符号の説明】
2 軸芯 3 径大部 4 構造体 5 嵌合部 6 芯部材(中心部) 7 表皮層(外周部) 8 芯部材(中心部) 9 表皮層(外周部)11 ピン孔 12 係止ピン13 14 51 52 平坦面 53 係止面 131, 141 孔部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 吉川 秀樹 大阪府豊中市少路2−111−1−605 (56)参考文献 特開 平6−319748(JP,A) 特開 平9−224954(JP,A) 実開 平1−50808(JP,U) 特表 平11−506346(JP,A) 米国特許5879352(US,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61F 2/28 A61B 17/58 A61F 17/72

Claims (3)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 切除した骨 13 14 の骨髄の孔部 131, 141
    に挿入される軸芯2と該軸芯2より径の大きい径大部3
    とが一体に形成されて全体がアパタイトから成る2つの
    構造体4,4を有し、 上記径大部3,3に、夫々、互いに嵌合し合うことで上
    記2つの構造体4,4を組み合わせる嵌合部5,5が、
    形成され、 該嵌合部5は、段違いの切欠状に形成された2つの平坦
    51 52 間に、傾斜面状の係止面 53 が形成され、 さらに、上記径大部3,3には、嵌合した2つの上記嵌
    合部5,5の横ずれを防止するために係止ピン 12 12
    挿入するピン孔 11 11 が、上記軸芯2に垂直な方向に、
    貫通して形成され、 上記軸芯2が、緻密質アパタイトから成る断面矩形状の
    芯部材6の表面に、多孔質アパタイト層の表皮層7を設
    けて、形成され、 上記径大部3が、上記軸芯2の芯部材6よりも十分大き
    く形成され緻密質アパタイトから成る断面矩形状の芯部
    材8の表面に、多孔質アパタイト層の表皮層9を設け
    て、形成された ことを特徴とする人工骨補綴材。
  2. 【請求項2】 緻密質アパタイトの気孔率が、0〜20%
    である請求項記載の人工骨補綴材。
  3. 【請求項3】 多孔質アパタイトの気孔率が、60〜80%
    である請求項記載の人工骨補綴材。
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US5879352A (en) 1994-10-14 1999-03-09 Synthes (U.S.A.) Osteosynthetic longitudinal alignment and/or fixation device

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