JP3512277B2 - Nasal mushroom treatment / prevention agent - Google Patents
Nasal mushroom treatment / prevention agentInfo
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Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、鼻茸の治療及び／
又は予防剤に関するものである。TECHNICAL FIELD The present invention relates to treatment of nasal polyps and / or
Or, it relates to a preventive agent.
【０００２】[0002]
【従来の技術】鼻茸は、しばしば慢性副鼻腔炎に合併
し、慢性副鼻腔炎の鼻閉症状を悪化させる疾患であり、
鼻疾患の主要な疾患の一つである。鼻茸の成因について
は、欧米での鼻茸についてはアレルギーの関与が示唆さ
れており、我が国における鼻茸には感染が関与している
との考え方があるが、未だ明確な成因が特定されている
とは言いがたい（鼻茸の成因については、Virolainen,
E., et al., Rhinology, 18, pp.9-18, 1980; 及び、総
説として、佐々木好久、「鼻茸の成因」、耳鼻咽喉科・
頭頸部外科 MOOK, 1・ 副鼻腔炎、pp.228-239, 金原出版
発行、1986年を参照のこと）。BACKGROUND OF THE INVENTION Nasal polyps are a disease often associated with chronic sinusitis and aggravating the nasal congestion symptoms of chronic sinusitis,
It is one of the major nasal disorders. Regarding the etiology of nasal polyps, it is suggested that allergy is involved in nasal polyps in Europe and the United States, and there is a view that infection is involved in nasal polyps in Japan, but a clear cause has not yet been identified. Hard to say (for the cause of nasal polyps, Virolainen,
E., et al., Rhinology, 18, pp.9-18, 1980; and as a review, Yoshihisa Sasaki, "Origin of nasal polyps", Otolaryngology /
Head and neck surgery MOOK, 1. Sinusitis, pp.228-239, published by Kanehara Publishing Co., Ltd., 1986).
【０００３】高度の鼻閉を伴う鼻茸の治療には、外科的
治療として鼻茸摘出術(nasal polypotomy)が原則的に採
用されている。副鼻腔の治療を同時に行うことによって
鼻茸治療の有効性を高めることができることが知られて
おり、副鼻腔の治療法として鼻内篩骨洞開放術 (ethmoi
dectoy) などの根本術を行い、それに伴って鼻茸摘出術
を行なうのが一般的である（耳鼻咽喉科・頭頸部外科 M
OOK, 18・鼻の手術、pp.74-81, 金原出版発行、1991
年）。しかしながら、このような根本術を施しても、鼻
茸は極めて再発しやすい疾患であり、上記 Virolainen
らによれば、鼻内篩骨洞開放術後１年で 87%の再発が認
められている。For the treatment of nasal polyps with a high degree of nasal obstruction, nasal polypotomy is basically adopted as a surgical treatment. It is known that the effectiveness of nasal polyps treatment can be increased by simultaneously treating the sinuses.
It is common practice to perform radical surgery such as dectoy) and nasal polyp removal with it (Otolaryngology / Head and neck surgery M
OOK, 18, Nose Surgery, pp.74-81, Kanehara Publishing, 1991
Year). However, even if such radical surgery is performed, nasal polyps are extremely likely to recur, and the above-mentioned Virolainen
According to the authors, 87% of recurrences were observed one year after the open intranasal ethmoid sinus.
【０００４】鼻茸の薬物療法には、ジプロピオン酸ベク
ロメタゾンなどの局所性ステロイド剤やベタメタゾンな
どの全身性ステロイド剤が用いられている。それらの作
用機序は明らかではないが、脱顆粒抑制作用や膜安定化
作用などに基づくものであることが示唆されている。ま
た、肥満細胞膜の安定性増強やヒスタミン合成阻害など
を目的として、ヒスタミン加ヒト免疫グロブリン(H-G)
や MS アンチゲン 40(MS-A)などを鼻茸の治療に用いる
試みもなされている。上記の薬物に加えて、抗生物質や
充血除去剤が用いられる場合もある。For drug therapy of nasal polyps, topical steroids such as beclomethasone dipropionate and systemic steroids such as betamethasone are used. Although their mechanism of action is not clear, it is suggested that they are based on degranulation inhibitory action and membrane stabilizing action. In addition, for the purpose of enhancing the stability of mast cell membrane and inhibiting histamine synthesis, histamine-added human immunoglobulin (HG)
Attempts have also been made to use nasal polyp or MS Antigen 40 (MS-A). In addition to the above drugs, antibiotics and decongestants may be used.
【０００５】しかしながら、これらの薬剤は、主として
外科的治療後の鼻茸の再発を防止するために用いられる
ものであり、従来、それ自体で鼻茸を根治させ得る薬物
は知られていない。従って、患者への侵襲が大きい外科
的療法に替えて、単独でも鼻茸の根治薬物療法を可能に
する医薬の開発が切望されていた。However, these drugs are mainly used for preventing recurrence of nasal polyps after surgical treatment, and hitherto, no drug capable of completely curing nasal polyps has been known. Therefore, it has been earnestly desired to develop a drug that enables radical chemotherapeutic therapy for nasal polyps alone, instead of surgical therapy that is highly invasive to patients.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、鼻茸
の治療及び予防に有用な医薬を提供することにある。よ
り具体的には、それ自体が鼻茸の治療に十分な有効性を
示し、鼻茸摘出術に替わる鼻茸の薬物療法を可能にする
医薬を提供することが本発明の目的である。また、本発
明の別の目的は、鼻茸摘出術後の鼻茸の再発防止に有効
な医薬を提供することにある。SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a medicine useful for treating and preventing nasal polyps. More specifically, it is an object of the present invention to provide a medicament which itself is sufficiently effective for the treatment of nasal polyps and enables drug therapy of nasal polyps in place of nasal polyps. Another object of the present invention is to provide a medicament effective for preventing recurrence of nasal polyps after nasal polyps removal.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段】本発明者は上記の課題を
解決すべく鋭意努力した結果、インターフェロンの投与
により、鼻茸が速やかに消失し、鼻茸摘出術を行うこと
なく鼻茸の根治が可能になることを見いだした。本発明
は上記知見を基にして完成されたものである。なお、特
公平6-51642 号公報には、インターフェロン経鼻投与用
製剤が開示されているが、この製剤はインターフェロン
を鼻粘膜から吸収させるための製剤であり、鼻茸の治療
や予防に用いられるものではない。また、日本耳鼻咽喉
科学会第90回兵庫県地方部会において、アレルギー性鼻
炎に対するβ−インターフェロンの使用経験が報告され
ているが、この薬剤の投与も鼻茸の治療や予防を目的と
するものではない。[Means for Solving the Problems] As a result of diligent efforts to solve the above problems, the present inventors have found that administration of interferon causes nasal polyps to disappear promptly, and radical nasal polyps can be cured without performing nasal polyps removal. I found that. The present invention has been completed based on the above findings. In addition, Japanese Patent Publication No. 6-51642 discloses a preparation for intranasal administration of interferon, which is a preparation for absorbing interferon from nasal mucosa and is used for treatment and prevention of nasal polyps. is not. In addition, the 90th Hyogo Prefectural Subcommittee of the Japanese Society of Otorhinolaryngology has reported experience using β-interferon for allergic rhinitis, but the administration of this drug is not intended to treat or prevent nasal polyps. .
【０００８】本発明は、インターフェロンを有効成分と
して含む鼻茸の治療及び／又は予防剤を提供するもので
ある。本発明の好ましい態様によれば、全身投与剤であ
る上記の治療及び／又は予防剤；及び局所投与剤である
上記の治療及び／又は予防剤が提供される。[0008] The present invention provides a therapeutic and / or prophylactic agent for nasal polyps, which contains interferon as an active ingredient. According to a preferred embodiment of the present invention, there is provided the above-mentioned therapeutic and / or prophylactic agent which is a systemic administration agent; and the above-mentioned therapeutic and / or prophylactic agent which is a local administration agent.
【０００９】[0009]
【発明の実施の形態】インターフェロンは、ウイルス感
染に際して動物細胞が産性、分泌するタンパク質であ
り、従来、α、β、γの３種が知られており、α体につ
いては数種の亜種の存在が知られている。本発明の医薬
の有効成分であるインターフェロンとしては、α（亜種
を含む）、β、又はγのいずれを用いてもよい。また、
天然由来のインターフェロン、または天然型のインター
フェロンの構成アミノ酸配列の一部においてアミノ酸残
基が置換、欠失、又は挿入された変異インターフェロン
などのいずれを用いてもよい。さらに、インターフェロ
ンはヒト・インターフェロンに限定されず、ヒト以外の
哺乳類動物のインターフェロンを用いてもよい。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Interferon is a protein produced and secreted by animal cells upon virus infection. Three types of α, β and γ have been conventionally known. Is known to exist. As the interferon which is the active ingredient of the medicament of the present invention, any of α (including subspecies), β or γ may be used. Also,
Any of naturally-occurring interferons or mutant interferons in which amino acid residues are substituted, deleted, or inserted in a part of the constituent amino acid sequences of naturally-occurring interferons may be used. Furthermore, interferon is not limited to human interferon, and interferon of mammals other than human may be used.
【００１０】本発明の医薬の有効成分であるインターフ
ェロンは、例えば、インターフェロン産生細胞を培養し
た培養物から精製するか、遺伝子組換え技術を利用して
製造することができるが、インターフェロンの製造方法
はこれらに限定されることはない。培養または遺伝子組
換えによるインターフェロンの製造方法は当業者に周知
であり、適宜の方法により、所望のインターフェロンを
容易に製造することが可能である。Interferon, which is an active ingredient of the medicine of the present invention, can be purified, for example, from a culture obtained by culturing interferon-producing cells, or can be produced by gene recombination technology. It is not limited to these. A method for producing interferon by culture or gene recombination is well known to those skilled in the art, and a desired interferon can be easily produced by an appropriate method.
【００１１】本発明の医薬は、上記のインターフェロン
の１種または２種以上を含み、必要に応じて当業者に周
知の製剤用添加物を含んでいてもよい。また、本発明の
医薬には、インターフェロン以外の有効成分、例えば、
ジプロピオン酸ベクロメタゾンやベタメタゾンなどの局
所性または全身性ステロイド剤、ナファゾリンなどの血
管収縮剤、抗生物質、合成抗菌剤、又は生理活性ペプチ
ド類などを必要に応じて配合することができる。The drug of the present invention contains one or more of the above-mentioned interferons, and may contain, if necessary, pharmaceutical additives well known to those skilled in the art. In addition, the drug of the present invention, active ingredients other than interferon, for example,
A local or systemic steroidal agent such as beclomethasone dipropionate or betamethasone, a vasoconstrictor such as naphazoline, an antibiotic, a synthetic antibacterial agent, or physiologically active peptides can be added if necessary.
【００１２】製剤用添加物としては、溶解剤ないし溶解
補助剤、等張化剤、pH調節剤、安定化剤、噴射剤、及び
粘着剤等を用いることができる。安定化剤としては、例
えば、医薬品添加物として使用可能なタンパク質および
／または糖類を用いることができる。特に好適な添加物
として、ヒト血清アルブミン、ゼラチン、マンニトー
ル、ソルビトール、ラクトース、トレハロース、界面活
性剤、またはこれらの任意の混合物などを用いることが
できる。なお、インターフェロンを含む医薬組成物の安
定化方法については種々の提案がなされており、例え
ば、特開昭58-146504 号公報、特開昭59-176216 号公
報、特開昭59-181224 号公報、特表平7-501320号公報な
どに開示されたインターフェロンの安定化技術を用いて
もよい。As the additives for the formulation, solubilizers or solubilizers, isotonic agents, pH adjusters, stabilizers, propellants, adhesives and the like can be used. As the stabilizer, for example, proteins and / or saccharides that can be used as pharmaceutical additives can be used. As a particularly suitable additive, human serum albumin, gelatin, mannitol, sorbitol, lactose, trehalose, a surfactant, or an arbitrary mixture thereof can be used. Various proposals have been made regarding methods for stabilizing a pharmaceutical composition containing interferon, for example, JP-A-58-146504, JP-A-59-176216, and JP-A-59-181224. The stabilization technology of interferon disclosed in, for example, Japanese Patent Publication No. 7-501320 may be used.
【００１３】本発明の医薬は、鼻茸の根治あるいはその
軽減を目的とする薬物療法に用いることができる他、鼻
茸摘出術後の鼻茸の再発防止を目的とした予防的な薬物
療法に用いることができる。本発明の医薬は単独で用い
てもよいが、従来より鼻茸の治療に用いられている薬剤
（局所性ステロイド剤や全身性ステロイド剤など）と併
用してもよい。また、鼻茸摘出術に先立って、本発明の
医薬を単独で、あるいは上記薬剤と組み合わせて投与す
ることもできる。The medicament of the present invention can be used for drug therapy for the purpose of radical cure or reduction of nasal polyps, and for preventive drug therapy for the purpose of preventing recurrence of nasal polyps after nasal polyps removal. it can. The drug of the present invention may be used alone, or may be used in combination with a drug conventionally used for the treatment of nasal polyps (such as a local steroid or a systemic steroid). In addition, the drug of the present invention can be administered alone or in combination with the above-mentioned drugs prior to nasal polyps removal.
【００１４】本発明の医薬の投与方法は特に限定され
ず、例えば、皮下注射、筋肉内注射、又は静脈内への注
射または点滴による投与の他、鼻茸内あるいはその周囲
の鼻粘膜内への局所投与などの投与方法を採用すること
ができる。局所投与には、例えば、注射剤、点鼻剤、軟
膏剤、クリーム剤、又は噴射剤などを用いるのが好適で
あり、点鼻剤、軟膏剤、又はクリーム剤などを溶解性ま
たは非溶解性の織布や不織布に含ませて局所に適用する
ことも可能である。The method of administration of the medicament of the present invention is not particularly limited, and examples thereof include subcutaneous injection, intramuscular injection, intravenous injection or administration by drip, as well as topical administration to nasal mucosa or the surrounding nasal mucosa. An administration method such as administration can be adopted. For topical administration, for example, injections, nasal drops, ointments, creams, or propellants are preferably used, and nasal drops, ointments, creams, etc. are soluble or insoluble. It is also possible to apply it locally by including it in a woven fabric or a non-woven fabric.
【００１５】本発明の医薬の有効投与量は特に限定され
ず、鼻茸の治療又は予防の目的、症状、あるいは患者の
年齢や状態などの要因に応じて適宜の投与量を決定すれ
ばよい。例えば、全身投与による場合には、成人１日あ
たり103 〜109 国際単位(IU)程度の範囲で投与すること
が一般的である。投与回数や投与間隔なども適宜選択可
能であり、例えば、１日 1〜3 回、あるいは 2〜3 日に
１回の割合などの任意の投与スケジュールを採用可能で
ある。The effective dose of the medicament of the present invention is not particularly limited, and may be appropriately determined depending on the purpose of treatment or prevention of nasal polyps, symptoms, or factors such as the age and condition of the patient. For example, in the case of systemic administration, it is general to administer in the range of about 10 3 to 10 9 international units (IU) per day for an adult. The number of administrations, the administration interval, etc. can be appropriately selected, and an arbitrary administration schedule such as a ratio of 1 to 3 times a day or once every 2 to 3 days can be adopted.
【００１６】[0016]
【実施例】以下、本発明を実施例によりさらに具体的に
説明するが、本発明の範囲は下記の実施例に限定される
ことはない。
例１
患者（女性、昭和８年11月７日生）は、鼻閉感、左耳耳
閉環、及び難聴を主訴としており、約６年前に副鼻腔炎
及び鼻茸の治療のため、鼻内からの鼻茸摘出術を受けて
いた。初診時には、左鼻腔の約 1/2を塞ぐ鼻茸と右鼻腔
の約1/3 を塞ぐ鼻茸とが認められ、左鼓膜は陥凹してい
た。初診時から１週間に２回の割合で外来で受診し、鼻
ネブライザー（使用薬品：フォーチミシン 20 mg、リノ
ロサール0.2バイアル）及び左耳通気療法を行った。そ
の間にも鼻閉が続くため、患者はコールタイジン等の鼻
閉改善薬を外用にて使用していた。The present invention will be described in more detail with reference to the following examples, but the scope of the present invention is not limited to the following examples. Example 1 A patient (female, born November 7, 1948) has a chief complaint of nasal congestion, ring closure of the left ear, and deafness. About 6 years ago, he was treated with sinusitis and nasal polyps in the nose. He was undergoing nasal polyps. At the first examination, nasal polyps that obstructed approximately 1/2 of the left nasal cavity and nasal polyps that obstructed approximately 1/3 of the right nasal cavity were observed, and the left eardrum was depressed. From the first visit, the patient was visited twice a week as an outpatient, and nasal nebulizer (used drug: forthymicin 20 mg, linorosar 0.2 vial) and left ear ventilation therapy were performed. During that time, nasal congestion continued, so the patient was using a nasal congestion-improving drug such as Coaltadin externally.
【００１７】約４年半の継続的治療により耳閉感は改善
したものの、鼻閉は改善せず、鼻茸の大きさも不変であ
った。その頃、患者はＣ型肝炎に感染して入院となり、
一日あたり600 万国際単位のインターフェロン（登録商
標「フェロン」、東レ株式会社製造・販売）の連日投与
を６週間にわたって受けた。この治療を終了後、数カ月
してから鼻閉感が消失し、毎年冬季に使用していたコー
ルタイジン（鼻閉改善薬）を使用しなくなった。また、
嗅覚障害が改善し、もののにおいをよく感じるようにな
った。インターフェロン治療の終了後、約３年を経過し
た現在でも鼻茸は完全に消失しており、鼻茸の再発は認
められず、鼻内は正常であった。鼓膜も正常になってい
た。Although the feeling of ear closure was improved by continuous treatment for about four and a half years, the nasal congestion did not improve, and the size of nasal polyps remained unchanged. Around that time, the patient became infected with hepatitis C and was hospitalized.
He received daily 6 million international units of interferon (registered trademark “Feron”, manufactured and sold by Toray Industries, Inc.) for 6 weeks. A few months after the end of this treatment, the nasal congestion disappeared, and the coltidine (a nasal congestion-improving drug) used every winter was stopped. Also,
I have improved my olfactory sensation and have become more scented. About 3 years after the completion of interferon treatment, nasal polyps disappeared completely, no recurrence of nasal polyps was observed, and the inside of the nose was normal. My eardrum was also normal.
【００１８】[0018]
【発明の効果】本発明の医薬は、鼻茸の根治療法を可能
にし、鼻茸摘出術に替わる鼻茸の薬物療法を可能にする
ので有用である。また、本発明の医薬は、鼻茸摘出術後
の鼻茸の再発の予防にも有用である。INDUSTRIAL APPLICABILITY The pharmaceutical agent of the present invention is useful because it enables a root rectification method for nasal polyps and enables drug therapy for nasal polyps in place of nasal polyps removal. Further, the medicament of the present invention is also useful for preventing recurrence of nasal polyps after nasal polyps removal.
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 Ｍｉｌｌｅｒ ＣＨ ｅｔ ａｌ．, Ｏｔｏｌａｒｙｎｇｏｌ Ｈｅａｄ Ｎ ｅｃｋ Ｓｕｒｇ．，1994年 ７月, 111（１），51−８ Ｈａｍｉｌｏｓ ＤＬ ｅｔ ａ ｌ．，Ｊ Ａｌｌｅｒｇｙ Ｃｌｉｎ Ｉｍｍｕｎｏｌ．，1995年10月，96 （４），537−44 (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 38/21 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (56) References Miller CH et al. , Otolaryngol Head Neck Surg. , July 1994, 111 (1), 51-8 Hamilos DL et al. , J Allergy Clin Immunol. , October 1995, 96 (4), 537-44 (58) Fields investigated (Int.Cl. 7 , DB name) A61K 38/21
Claims (3)
て含む鼻茸の治療及び／又は予防剤。1. A therapeutic and / or prophylactic agent for nasal polyps, which contains interferon beta as an active ingredient.
及び／又は予防剤。2. The therapeutic and / or prophylactic agent according to claim 1, which is a systemic administration agent.
及び／又は予防剤。3. The therapeutic and / or prophylactic agent according to claim 1, which is a topical agent.
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- 1995-10-05 JP JP25852195A patent/JP3512277B2/en not_active Expired - Fee Related
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|---|
| Ｈａｍｉｌｏｓ ＤＬ ｅｔ ａｌ．，Ｊ Ａｌｌｅｒｇｙ Ｃｌｉｎ Ｉｍｍｕｎｏｌ．，１９９５年１０月，９６（４），５３７−４４ |
| Ｍｉｌｌｅｒ ＣＨ ｅｔ ａｌ．，Ｏｔｏｌａｒｙｎｇｏｌ Ｈｅａｄ Ｎｅｃｋ Ｓｕｒｇ．，１９９４年 ７月，１１１（１），５１−８ |
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