JP3451257B2 - 低剛性大腿部股関節のインプラント - Google Patents
低剛性大腿部股関節のインプラントInfo
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Description
は、自身の基端と末端との間で、実質的に制御された剛
性を示すステムを有する大腿(骨)部材に関する。
られる構造で再構築を行なうと言うウオルフ法則の規則
に基づいて、これまでに望ましいと考えられてきたこと
は、骨に最適量の応力を加えることによって、THR(股
関節総置換)関節形成術後の再構築を抑制して当該再構
築の度合を最小にするように制御することであった。一
般的に言って、ある程度の基部の大腿骨の再構築が生じ
ると股関節の総置換が必要になる。機械的な剛性がある
ために、金属製のインプラント(移植部材)は、基部の
骨を応力から或る程度保護する。この現象は、臨床的
に、「応力遮蔽」と称される。最適の嵌合状態を得るた
めに、大径のインプラントを必要とする比較的に大きな
骨髄内の腔を有する患者の場合、当該現象は特に問題と
なる。最も極端な場合、基部大腿骨は再吸収されて元の
塊りのわずかな小片にまで縮小してしまい、その結果、
インプラントを支持することができなくなったり、又は
インプラントの破壊を引き起こしたりする。残念なこと
に、インプラントの寸法が線形的に増加した場合、当該
インプラントの撓み剛性の大きさは、指数的な割合で、
一般的には、べき数が2乃至3の間の指数的な割合で増
大する。更に、この状態を悪化させる要因として、患者
の身体の大きさと、当該患者の骨髄内の腔の直径の大き
さとの間には、ほとんど相関関係がないと言う事実があ
る。即ち、比較的に小柄で軽量な人が、大径の腔を備え
た大腿骨を有する一方、比較的に大柄な人が、小径の腔
を備えた大腿骨を有する。従って、望ましいことは、ス
テムの直径との関連で、大巾に剛性が低下させられた大
径のインプラントを生産することである。
ば、固有の低剛性を有する材料、すなわち低い撓み計数
を有する材料を使用する方法が考えられる。即ち、剛性
の大きなコバルト・クロム合金の代わりに低い弾性係数
の材料を使用することが考えられる。インプラントを中
空体にすることも可能である。しかしながら、この方法
はほとんど効果的ではない。その訳は、中心部に位置す
る材料は、当該インプラントの剛性を高める上でほとん
ど寄与しないからである。例えば、直径が16ミリメート
ルの丸棒状のステムの中空体にして、その壁の厚みをほ
んの2ミリメートルにした場合、質量は56%も減少する
のに反して、撓み剛性の大きさは、わずかに32%だけし
か減少しないのである。興味深いことに、直径が16ミリ
メートルのステムの剛性の大きさは、直径が10ミリメー
トルのステムのそれの6.5倍しかないのである。
間にわたる臨床経験に基づいて、いわゆる「等弾性(is
oelastic)」幹人工装具に関するレポートを、彼らの論
文(「プラスチック材料から製造された等弾性股関節体
内人工装具の無接合剤方式の固定法」,臨床整形外科
学,1983年6月刊,第176巻、第77−第87頁)において行
なった。当該等弾性幹人工装具は、ポリアセタール樹脂
を使用することによって作られ、力を骨盤骨から大腿骨
の骨頭部及び骨首部を介して大腿骨に伝える。上記モル
シャーとディックの言によれば:「インプラントの最適
固定状態は、主に当該インプラントのデザインと材料に
よって決定される。人工関節を挿入すると、骨組織の最
構築(remodeling)が行われる。安定性が得られない場
合には、当該インプラントは、遅かれ早かれ緩んでしま
う。インプラントの弾性、従って変形量は、当該インプ
ラントすなわち人工装具の材料の弾性係数とそのデザイ
ンとによって決定される。骨組織にとっては異物である
当該材料の物理的特性を調節すると共に、大腿骨幹に装
着される人工装具の当該デザインを調節することによっ
て、全体のシステムを、正常な大腿骨と同じ弾性を有す
るものにすることができるはずである。弾性の大きな股
関節体内人工装具は、走行運動の際に、特にその際にお
ける踵打ち及び爪先離れ過程において、ショック・アブ
ソーバ(衝撃吸収器)としても作用することができ
る。」と言うことである。
マシューズ(Robert Mathys)によって製造され且つ197
3年に移植すなわちインプラントが実施された「等弾
性」股関節体内人工装具の概念であったことを明らかに
した。この実例の場合、上記人工装具は、骨組織の弾性
係数に近似した弾性係数を有するポリアセタール樹脂に
よって構成された。ポリアセタール樹脂は、耐久性に優
れ、良好な生体組織耐性を有すると共に、高い応力が掛
けられる部材に対して良好な固着性を示す。首部分にお
ける後天的な組織強度を確保するために、上記部材は、
先端に向かってアール(R)が付けられた、即ち先端が
丸められた金属製コア(芯材)によって補強され、それ
によって上記ステムの弾性が大きくされて、上記人工装
具の当該ステムが骨の変形に追従することができるよう
にされた。上記デザインに関して、上記論文の著者達は
更に下記の通りに注釈している:即ち、「等弾性が意味
することは、骨の物理的特性に対して、インプラントの
それを最適状態に近似させると言うことである。しかし
ながら、理想的な等弾性は決して得られない。なぜなら
ば、骨は異方性であり、関節形成術用に使用される異物
使用成形術の材料は等方性特性を示すからである。更
に、生育可能な骨の場合と同じように、股関節に働く力
に対して上記構造が適応していない。その上更に、人間
の骨の形状や強度は個々に相違しており、従って、それ
らの骨を人工関節によって模倣することは決してできな
い。しかしながら、弾性の大きな材料を使用することに
よって、今日まで使用されてきた剛性材料の不利益を回
避することはできる。
7,617号は、股関節人工装具を開示している。当該人工
装具は、大腿部ステムを備える。当該ステムは、モルシ
ャーとディックによって言及された弾性の手段を提供す
る。このトーニヤーのステムの横断面は、実質的に長方
形の形状をした管の形をしている。当該管の短辺の1つ
は、実質的に切除され、その結果、大変長尺の溝が形成
される。このようにして、C字形状の横断面が得られ
る。当該C字形状横断面は、横方向に優れた弾性を示す
と言われる。当該弾性によって、上記ピンを上記骨髄内
の腔に挿入し位置決めすることが容易化される。この他
に言及された利益としては、上記ピンは中実体ほど重く
はない上、その凹所によって骨の生育が促進されると言
う利益がある。
ス・スミス(Todd S.Smith)に対して付与され、同氏か
ら一般的に譲渡がなされた米国特許第4,808,186号の主
題となっている。当該米国特許の発明の名称は、「制御
された剛性の大腿部股関節インプラント」である。当該
インプラント構成において、当該インプラントの長さ方
向の中間面はフライス加工され、それによってチャンネ
ル(溝形)形状のステム横断面が形成される。除去され
る材料の量によって、当該インプラントの剛性の低下量
が決定されるが、その際に、当該インプラントの上記中
間面に形成される開口チャンネルの出現を除けば、当該
インプラントの外面の幾何学的形状は変化せずに元のま
まに維持される。この結果生じる長さ方向に伸びるチャ
ンネルは、上記ステムがインプラント(移植)された状
態にあるとき、一般的に上記冠状面内に存する。当該チ
ャンネルの深さは、上記大腿部インプラントの基端と末
端との間で変化することによって、当該ステムの長さ方
向に沿った任意の位置における質量慣性モーメントに影
響を与え、それによって最適のステムの撓み剛性が得ら
れる。即ち、当該ステムは、自身の長さ方向に沿った特
定の位置において当該ステムが実質的に大腿骨され自体
の撓み剛性に関連付けられるように、形成される。
スミスほか(Todd Smith et al)に対して付与され、同
じく彼らから一般的に譲渡されている米国特許第4,986,
834号に開示されている。当該米国特許の発明の名称
は、「負荷分担式大腿部股関節インプラント」である。
要するに、その実例の場合、大腿部インプラントの長さ
方向の中央部分は機械加工されて自己の外面の寸法が縮
小させられ、それによって横断面が縮小されている。除
去された材料の量によって、上記インプラントの剛性の
低下量が決定される。当該インプラントの縮小化された
横断面の大きさは、当該大腿部インプラントの基端と末
端との間で変化させられて上記ステムの長さ方向の任意
の位置における質量慣性モーメントに影響を及ぼし、そ
れによって最適の大きさのステム撓みが得られる。要す
るに、当該ステムは、自身の長さ方向に沿う特定の位置
において、大腿骨自体の撓み剛性に対して実質的に関連
付けられるように形成される。
された。本発明に従って、人工股関節部の大腿部材は、
長尺のステムを含む。当該ステムは、単一の長さ方向に
伸び一般的に中央方向に面する溝を、自身の基端と末端
の間の自身の外面に備える。上記溝の寸法は、上記ステ
ムの所定の剛性特性曲線が当該ステムの基端と末端との
間で得られるように選択される。いずれにせよ、当該ス
テムは、所定の大きさの剛性を有し、当該剛性の大きさ
は、X線撮影法によって臨床的に同定される第1骨の応
力遮蔽が生ずる際の剛性の大きさよりも小さい。上記ス
テムの上記溝と上記外面とは、外縁において互いに交わ
る。当該溝は、中央凹状面と、基端および末端の丸め端
とを有する。当該丸め端は、上記中央円筒状凹面と滑ら
かに一体化されて同凹面と連通させられる。上記溝は、
その冠状面に対して、所定の角度を付けられて軸方向に
伸び、前方か又は後方かのいずれか一方に傾斜させられ
ることによって自己の剛性の大きさを変化させることが
できる。上記部材は、望ましくは、コバルト・クロム合
金から構成されるが、この原理を同様にチタンまたはチ
タン合金に適用することも可能である。上記ステムの外
面に多孔質媒体を設け、それによって骨の内方への生育
と定着とを促進させることができる。
よって、より多くの負荷を周囲の骨によって支持させ
る。そうすると、応力遮蔽によって引き起こされる骨の
ミネラル分の減少を抑制することができ、そのことによ
って大腿部股関節インプラントの長寿命化を計ることが
できる。
大きさを制御して低下させることができる。広い領域に
わたって制御された剛性によって、特に上記インプラン
トの基部の、即ち、骨幹端の領域における制御された剛
性によって、大腿部の長さ方向に沿って均一な負荷分布
が実現される。
部)領域において維持する一方、広い範囲で基端および
末端における固着状態を作り出すことができる。これに
反して、従来技術になる部材は、単に中間のステム領域
か又は末端領域のみにおける可撓性を確保する一方で、
潜在的な固着可能性のある領域の面積を減少させると言
う不利益を生じる。
軸線(曲げ軸線)は、横方向に移動させられ、それによ
って可撓性が増大させられる一方、構造的な一体性およ
び強度が、臨床的に受け入れ可能なレベルに維持され
る。
ント用に使用されてている普通の材料のうちの任意のも
のから構成され得る。しかしながら、これらの材料のう
ち、チタンと、チタン合金と、コバルト・クロム合金と
が望ましい材料である。
よび利益は、以下の図面を参照した以下の説明から明ら
かになる。ここで了解されるべきことは、上記説明およ
び以下の詳細な説明は、例示的かつ説明的なものであっ
て、本発明の範囲を制限するためのものではないと言う
ことである。添付の図面は、本発明と一体化されるもの
であって、本発明の一部を構成する。当該図面は、本発
明の実施例の1つを説明と共に示し、一般的に本発明の
原理を説明する際に使用される。同一の参照符号は、当
該開示全体にわたって、同一の部分を示す。
人工装具の一部を切除して断面で示した、当該人工装具
の側方立面図である。
当該大腿部材の側方立面図である。
面図である。
用の種々の直径の一連のステムと、本発明の技術を適用
したステムとの相対的な剛性の大きさを示す線グラフで
ある。
棒グラフである。
関節人工装具20を示す。当該人工装具20は大腿部材22を
含む。当該大腿部材22は本発明を実施したものである。
大腿部材22はコバルト・クロム合金や、チタンや、チタ
ン合金など、一般的に使用される任意の材料から構成さ
れ得る。当該大腿部材22は、大腿骨の中に適切にインプ
ラント(移植)されて、股臼部材26と協働的に係合す
る。後者すなわち股臼部材26は、骨盤骨30の股臼腔28内
に適切にインプラントされる。慣例的に、大腿部材22
は、自身の最基部端(図1〜4)にテーパ部32を設け、
それによって当該最基部端の上にボール34(図1)を締
まり嵌め的に嵌合させる。次いで、当該ボールが既知の
方法で股臼部材26と回転自在に係合させられる。上記大
腿部材は更にカラー36を含む。上記テーパ部32は首部38
を介して当該カラー36の肩部と結合させられる。ステム
40は上記カラー36から遠去かる方向に伸びて末端すなわ
ち先端42に至る。
内に収容されて、上記人工装具がインプラントされる患
者の人体の冠状面内に一般的に位置する。上記ステムの
横方向の寸法は(特に図2を見よ)、大腿部材22の基端
にある上記カラー36と末端42との間で実質的に一定であ
る。当該ステムは任意の適切な方法で形成され、単一の
縦軸方向に伸びる溝46を自己の基端と末端との中間に有
する。図3と、図5において最もよく知られるように、
当該溝46は、上記ステムを横断面(図6)で見た場合に
実質的に一定の曲率である中央凹状面48を含むと共に、
基端および末端における基端丸め端面50および末端丸め
端面52とを、それぞれ含む。上記中央凹状面と当該丸め
端50,52とは、上記ステムの外面54と交わる。この交わ
りは、外縁56において生じる。上記丸め端は、上記中央
凹状面48と滑らかに一体化され、それによって不適切な
応力集中が発生することを防止する。
面58を備えさせ、それによって骨の内方生育と定着とを
可能にさせることである。当該多孔質面の優れた例は、
商標「POROCOAT」の下で提供されるボーリンジャー・マ
ンハイム社のデプイ(DePuy:商標登録)部門の専売物で
ある多孔質金属コーティングを適用することによって得
られる。当該多孔質面58を、上記外面54の特定個所に適
用することができる。
該溝の基端と末端との間で、上記ステムの剛性を実質的
に制御された大きさにする。この目的は、上記大腿部材
の質量慣性モーメントを、上記ステムの長さ方向の任意
の位置で変化させ、それによってステムの制御された可
撓性を得ることである。上記ステムの形状および断面を
円形にする必要はない。必要な場合には、それらを非対
称形状にすることもできるが、その場合にも、ステムの
実質的に均一な可撓性は維持される。ステム40によって
達成すべき目標は、当該ステムの長さ方向に沿った全て
の位置での剛性の大きさが骨24に応力遮蔽を生じさせる
剛性の臨界値の大きさ未満になるようにすることであ
る。
部材に加わる解部学的な負荷が決定され、次いで当該溝
の縦軸が、負荷の生じる面内に置かれる。
2分面内に位置する。当該中央2分面は、上記ステムが
インプラントされた際に、上記冠状面に対して一般的に
角度を付けて配置される。上記縦軸方向に伸びる溝の当
該中央2分面は、上記冠状面に対して0度から約45度の
角度範囲内の角度で配置されて、軸方向に伸びる。当該
角度範囲は望ましくは0度から約18度の範囲である。上
記溝は、前方または後方のいずれか一方に傾斜させられ
て、自身の剛性を変化させる。
該インプラントの寸法が線形的に大きくされると、当該
インプラントの幾何学上の形状に依存して、一般的に
は、べき数が2〜4の指数の割合で増大する。このこと
は、図7のグラフによって証明される。図7は、現在イ
ンプラント用に入手することができる種々の直径の一連
のステムの相対的な剛性を示す線グラフである。ここで
注目すべきことは、直径が18ミリメートルのステムは、
直径が10.5ミリメートルのステムの剛性の約10倍の剛性
を示すと言うことである。本発明は、この指数的増大を
回避する上で役立つ。例えば、図7のグラフから了解さ
れる通り、当該グラフは直径が13ミリメートルのステム
から始まっているので、当該直径が13ミリメートルのス
テムを、上記の骨の再構築の閾値を決定するステムだと
すると、当該ステムの剛性の大きさを、直径が13ミリメ
ートルかそれ以上あるステムに関しても維持することが
望ましい。
タがもう一つ別の改変されたステムに関連して表示され
ている点である。当該別の改変されたステムは可変モー
メント・ステムである。この実例の場合、溝46は、当該
ステムの寸法範囲にわたって一定の剛性を示さないよう
にデザインされて、むしろ無改変のステムよりも小さな
割合で自己の剛性を増大させる。理論上、もし外科医が
特定の剛性特性曲線を有する大腿部材を所望するなら
ば、当該外科医は自分が選択することができる一連の大
腿部材を利用することができるようになる。
棒グラフである。この実例において、曲線60は無改変ス
テムを表示し、曲線62は改変された均一モーメントのス
テムを表示し、曲線64は改変された可変モーメントのス
テムを表示する。
ここで了解されることは、当業者であれば、本発明の明
細書において説明され特許請求の範囲において定義され
た本発明の特許請求の範囲から逸脱することなく、図示
の実施例に対して多様なその他の改変を加えることがで
きると言うことである。
Claims (9)
- 【請求項1】人体の骨格構造における損傷した生体関節
に取って代わるためのものであり、骨髄内腔を有する長
尺の第1骨に固着されるべき第1協働材を有する人工装
具を含み、前記第1協働材は第2骨の第2協働材と係合
するようにされると共に前記第2協働材に対して相対的
に可動であり、それによって前記第1骨と前記第2骨と
の間の相対的な動きが許容される人工関節部材であっ
て、長尺のステムを含み、 前記ステムは:外面と、一般的に冠状面内に存在する縦
軸とを有し;前記第1協働材と一体化され;前記第1骨
の前記骨髄内腔の中に収容可能であり;基端と末端との
間に伸び;そして、前記基端と前記末端との間に縦軸方
向に伸びると共に中間方向に面する単一の溝を有し、前
記溝と前記外面とは単一の外縁において交わり、前記溝
は中央凹状面と基端凹状端面と末端凹状端面とを有する
と共に、前記ステムがインプラントされた際に、前記冠
状面に対して一般的に角度を付けられて配置される中央
2分面内にある前記ステムの縦軸に平行な縦軸を有し、
前記縦軸方向に前記中央2分面は、前記冠状面に対して
0度から約45度の角度範囲内の角度で配置されて側方後
部から中間部前方に向かう方向に伸び、前記基端凹状端
面と前記末端凹状端面とは前記外縁まで伸びて前記中央
凹状面と滑らかに一体化し、前記溝は前記基端凹状端面
と前記末端凹状端面との間で実質的に一定の深さを有
し、前記深さは、前記基端と前記末端との間で前記ステ
ムの実質的に一定の剛性特性曲線が得られるように選択
され、それによって、前記溝をその中に有する前記ステ
ムは、前記第1骨に応力遮蔽を引き起こす大きさの剛性
に対応する所定の大きさの剛性を越えない大きさの剛性
を、前記基端と前記末端との間の任意の位置で有するよ
うにされていることを特徴とする人工関節部品。 - 【請求項2】チタンと、チタン合金と、コバルト・クロ
ム合金との内のいずれか一つから構成される、ことを特
徴とする請求項1記載の人工関節部品。 - 【請求項3】前記ステムの前記外面は、骨の内方生育定
着を促進する多孔質媒体を有することを特徴とする請求
項3記載の人工関節部品。 - 【請求項4】人体の骨格構造における損傷した生体関節
に取って代わるためのものであり、骨髄内腔を有する長
尺の第1骨に固着されるべき第1協働材を有する人工装
具を含み、前記第1協働材は第2骨の第2協働材と係合
するようにされると共に前記第2協働材に対して相対的
に可動であり、それによって前記第1骨と前記第2骨と
の間の相対的な動きが許容される人工関節部材であっ
て、長尺のステムを含み、 前記ステムは:外面と、一般的に冠状面内に存在する縦
軸とを有し;前記第1協働材と一体化され;前記第1骨
の骨髄内腔の中に収容可能であり;基端と末端との間に
伸び;そして、前記基端と前記末端との間に縦軸方向に
伸びる単一の溝を有し、前記溝と前記外面とは外縁にお
いて交わり、前記溝は中央凹状面と基端凹状端面と末端
凹状端面とを有すると共に、前記ステムがインプラント
された際に、前記冠状面に対して一般的に角度を付けら
れて配置され、中央2分面内にある前記ステムの縦軸に
平行な縦軸を有し、前記中央2分面は、前記冠状面に対
して0度から約45度の角度範囲内の角度で配置されて前
方か又は後方のいずれか一方に角度が付けられ、それに
よって前記インプラントを受ける患者の解剖学的骨格構
造との調和が図られ、前記基端凹状端面と前記末端凹状
端面とは前記外縁まで伸びて前記中央凹状面と滑らかに
一体化し、前記溝は前記基端凹状端面と前記末端凹状端
面との間で実質的に一定の深さを有し、前記深さは、前
記基端と前記末端との間で前記ステムの実質的に一定の
剛性特性曲線が得られるように選択され、それによっ
て、前記ステムは、前記第1骨に応力遮蔽を引き起こす
大きさの剛性に対応する所定の大きさの剛性を越えない
大きさの剛性を、前記基端と前記末端との間の任意の位
置で有するようになされることを特徴とする人工関節部
品。 - 【請求項5】チタンと、チタン合金と、コバルト・クロ
ム合金との内のいずれか一つから構成される、ことを特
徴とする請求項7記載の人工関節部品。 - 【請求項6】前記ステムの前記外面は、骨の内方生育定
着を促進する多孔質媒体を有することを特徴とする請求
項7記載の人工関節部品。 - 【請求項7】人体の骨格構造における損傷した生体関節
に取って代わるための、人工関節部品であって、 前記人体の骨盤骨に固着されるカップ形状のソケット部
材と; 前記ソケット部材と回転自在に係合可能なボール部材
と;そして、 ステムとを有し、 前記ステムは、外面と、一般的に冠状面内に存在する縦
軸とを有し;前記ボール部材と一体化され;前記人体の
大腿骨の骨髄内腔の中に収容可能であり;基端と末端と
の間に伸び;そして、前記基端と前記末端との間に縦軸
方向に伸びる単一の溝を有し、前記溝と前記外面とは外
縁において交わり、前記溝は中央凹状面と基端凹状端面
と末端凹状端面とを有すると共に、前記ステムがインプ
ラントされた際に、前記冠状面に対して一般的に角度を
付けられて配置される中央2分面内にある前記ステムの
縦軸に平行な縦軸を有し、前記中央2分面は、前記冠状
面に対して0度から約18度の角度範囲内の角度で配置さ
れて側方後部から中間部前方に向かう方向に伸び、前記
基端凹状端面と前記末端凹状端面とは前記外縁まで伸び
て前記中央凹状面と滑らかに一体化し、前記溝は前記基
端凹状端面と前記末端凹状端面との間で実質的に一定の
深さを有し、前記深さは、前記基端と前記末端との間で
前記ステムの実質的に一定の剛性特性曲線が得られるよ
うに選択され、それによって、前記溝をその中に有する
前記ステムは、前記第1骨に応力遮蔽を引き起こす大き
さの剛性に対応する所定の大きさの剛性を越えない大き
さの剛性を、前記基端と前記末端との間の任意の位置で
有するようにされていることを特徴とする人工関節部
品。 - 【請求項8】チタンと、チタン合金と、コバルト・クロ
ム合金との内のいずれか一つから構成される、ことを特
徴とする請求項13記載の人工関節部品。 - 【請求項9】前記縦軸方向に伸びる前記溝を除く前記ス
テムの前記外面は多孔質媒体を有し、それによって骨の
内方生育定着が促進される、ことを特徴とする請求項13
記載の人工関節部品。
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