JP3450325B2 - 非対称形状に変化する電極チップを備えたカテーテル - Google Patents
非対称形状に変化する電極チップを備えたカテーテルInfo
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Description
は、身体の内部領域における操縦および操作を、身体の
外部から行うことのできるカテーテルに関する。
アクセスするためにカテーテルを広く使用している。医
師が身体内でのカテーテルの動きを慎重且つ正確に制御
できることが重要である。
心臓内の組織を切除する処置において、特に重要であ
る。電気生理学的治療と呼ばれるこのような処置は、心
臓のリズム障害を治療するために、ますます広く用いら
れつつある。
大動脈(典型的には、大腿動脈)を通して、治療される
べき心臓の内部領域へカテーテルを進める。次に医師は
操縦機構を更に操作して、カテーテルの先端に取り付け
られた電極が、切除されるべき組織に直接接するように
する。医師は、無線周波数エネルギーを電極の先端に向
けて、組織を切除し、損傷を形成する。
ため、カテーテルのチップ先端を正確に屈曲させ、形づ
くることを要する。
方向に屈曲可能な遠方側端部分を有するカテーテルが提
供される。遠方側端部分は、各方向に屈曲されると異な
った所定の曲線を呈する。
および第2の方向に屈曲可能な本体を有するカテーテル
が提供される。カテーテルは、異なる外部からの力を本
体に付与するために、2つの通路へ移動可能な操縦機構
を含む。
て作動する第1のアクチュエータを含む。第1のアクチ
ュエータは、本体を第1の方向に屈曲させて第1の所定
の非直線形状にする。
答して作動する第2のアクチュエータを含む。第2のア
クチュエータは、本体を第2の方向に屈曲させて第2の
所定の非直線形状にする。第2の形状は、第1の形状と
異なる。
左面および右面を有するフレキシブルなワイヤ部材を含
む。この設計においては、操縦機構は、左側操縦ワイヤ
および右側操縦ワイヤを含む。これら操縦ワイヤの遠方
側端部は、ワイヤ部材の左面および右面に連結されてい
る。
左側操縦ワイヤを引張り、ワイヤ部材を左方へ屈曲させ
て第1の所定の非直線形状にする。また、第2のアクチ
ュエータは、右側操縦ワイヤを引張り、ワイヤ部材を右
方へ屈曲させて第2の所定の非直線形状にする。
操縦ワイヤの遠方側端部の取り付け点は、概して対称的
に間隔をあけて、ワイヤ部材の左面および右面に配置さ
れる。また別の実施態様においては、左側操縦ワイヤお
よび右側操縦ワイヤの遠方側端部の取り付け点は、概し
て非対称的な間隔をあけて、ワイヤ部材の左面および右
面に配置される。
ヤおよび右側操縦ワイヤの基端部が取り付けられるホイ
ールを含んでいる。レバー機構はホイールを左方向およ
び右方向へ回転させる。
ールの左側面に形成された第1のカム面を含む。第1の
カム面は、ホイールの左方向への回転に応答して、左側
操縦ワイヤを押圧し、且つ、引張る。
段が、ホイールの右面に形成された第2のカム面を含
む。第2のカム面は、第1のカム面とは異なる。第2の
カム面は、ホイールの右方向への回転に応答して、右側
操縦ワイヤを押圧し、且つ、引張る。
カム面は、異なる半径を有する曲線を形成する。さらに
別の実施態様においては、一方のカム面は概して直線形
状であり、他方は概して非直線形状である。
変化させることにより、屈曲可能なワイヤは右および左
方向への、多数の異なる曲線の形状を成す。
図、 図2Aは、図1のカテーテルの、概して線2A−2Aに沿っ
た断面図、 図2Bは、図2Aの分解図、 図3Aは、カテーテルの電極チップアセンブリの分解
図、 図3Bは、カテーテル用の別の案内管の図、 図4は、カテーテルの支持ワイヤ用硬化アセンブリを
示す斜視図、 図5A〜5Dは、カテーテルの支持ワイヤを覆う強化管を
示す分解図、 図6A〜6Cは、カテーテルの曲線オプション1の操縦機
構を示す図、 図7A〜7Cは、カテーテルの曲線オプション2の操縦機
構を示す図、 図8A〜8Cは、カテーテルの曲線オプション3の操縦機
構を示す図、 図9A〜9Cは、カテーテルの曲線オプション4の操縦機
構を示す図、並びに 図10A〜10Cは、カテーテルの曲線オプション5の操縦
機構を示す図である。
テル10のアセンブリを示す。図示するように、カテーテ
ル10は、3つの主要部分またはアセンブリ、すなわち、
ハンドルアセンブリ12、案内管アセンブリ14、および電
極チップアセンブリ16を含む。
れ得る。本明細書においては、心臓の内部領域における
電気生理学的治療に用いられるようなカテーテル10につ
いて述べる。
ンブリ12を握って、大静脈または大動脈(典型的には大
腿動脈)を通して、治療されるべき心臓の内部領域へ案
内管アセンブリ14を進ませる。続いて、医師は、ハンド
ルアセンブリ12上の(後に説明する)操縦機構18を更に
して、切除されるべき組織に電極チップアセンブリ16を
接触させる。医師は、無線周波数エネルギーを電極チッ
プアセンブリ16に向けて、電極チップアセンブリ16に接
している組織を切除する。
ブリ12は、操縦機構18を覆うハウジング20を含む。操縦
機構18は、ハウジング20内のねじ24により保持される回
転カムホイール22を含む。カムホイール22は、回転のた
めに、上部ワッシャ26と下部ワッシャ28との間に設置さ
れる。ロッキングナット30とピン32は、外部操縦レバー
をカムホイール22の上部に連結する。操縦レバー34は、
Oリング36に対して保持されている。
ール22がハウジング20内においてねじ24を中心に回転す
る。操縦レバーが時計回りに回転すると、カムホイール
22は右方向に回転し、操縦レバー34が反時計回りに回転
すると、カムホイール22は左方向に回転する。操縦レバ
ー34とハウジング20の側面とが接しているために、ハウ
ジング20内におけるカムホイール22の左右方向への回転
の範囲は物理的に制限される。
れる外部ロッキングレバー38を含む。ロッキングレバー
38は、別のOリング36に対して保持される。
ロッキングレバー38が時計回りに回転すると、ねじ24は
増締めされて、カムホイール22と下部ワッシャ28との間
のシーティング力を増加させる。ロッキングレバー38
が、時計回りに最大限度まで回転されてハウジング20に
接すると、ロッキングレバー38は、操縦レバー34によ
る、カムホイール22の回転を妨げるシーティング力を付
与する。ロッキングレバー34が反時計回りに回転する
と、ねじ24は緩んでシーティング力を減少させ、カムホ
イール22は自由に回転する。
する。カム前面40は、ハウジング20の、案内管アセンブ
リ14が取り付けられた前部方向を向いている。カム前面
40は、右側表面44および左側表面46を含む。
り付けられた後部方向を向いている。カム後面は、右側
表面50および左側表面52を含む。
側表面52との間において、ワイヤファスナ54を保持して
いる。ワイヤファスナ54は、右側カテーテル操縦ワイヤ
56の基端部および左側カテーテル操縦ワイヤ58の基端部
を保持しており、両基端部は、ワイヤファスナ54内部に
半田づけされている。
出し、関連するカム前面40およびカム後面42の右側表面
44、50および左側表面46、52に沿って延びている。上記
操縦ワイヤは、引張りねじアセンブリ60の内部孔を介し
て、ハウジング20の前部から出ている。
方側端部は、電極チップアセンブリ16に取り付けられ
る。操縦ワイヤ56および58は、ワイヤファスナ54から、
案内管アセンブリ14を通して電極チップアセンブリ16ま
で延びている。
54は、カム前面40およびカム後面42と連動して、カムホ
イール22の回転を、電極チップアセンブリ16に取り付け
られた操縦ワイヤ56および58の横方向の引張り運動に変
換する。
すことにより)左方向に回転させると、左側操縦ワイヤ
58は、左前カム表面46と左後カム表面52とに押圧され
る。カム表面46および52は、左側操縦ワイヤ58に引張り
を与えて、電極チップアセンブリ16を左方向に屈曲させ
る、不連続且つ一定の引張り力を付与する。
動かすことにより)右方向に回転させると、右側操縦ワ
イヤ56は、右前カム表面44と右後カム表面56に対して押
圧される。カム表面44および56は、右側操縦ワイヤ56に
引張りを与えて、電極チップアセンブリ16を右方向に屈
曲させる、不連続且つ一定の引張り力を付与する。
スナ54と操縦ワイヤ56および58の遠方側端部との間にお
いて、操縦ワイヤ56および58の緩み量(即ち、引張り)
がさらに変化する。これにより、カムホイール22の回転
に対する電極チップアセンブリ16の応答度が制御され
る。
および用いられる滅菌工程に応じて、様々な材料により
構成され得る。
よび下部ワッシャ28は、ポリカーボネート材料により形
成され得る。この構成においては、カムホイール22、操
縦レバー34、およびロッキングレバー38は、デルリン材
料により形成され得る。これらのプラスチック材料は、
耐久性に富み、EtO滅菌可能である。このアセンブリに
おいて、ロッキングナット30、ピン32、およびねじ24
は、好適には真鍮やステンレス鋼などの金属材料により
形成される。
アセンブリ12に連結されたフレキシブル性を有するシャ
フト62を含む。フレキシブルなシャフト62は、内部孔64
を有する。操縦ワイヤ56および58は、内部孔64中を挿通
している。
す実施態様において、シャフト62は、内部孔64を囲むフ
レキシブルなバネになるようにコイル状に巻回した長い
ステンレス鋼を有する。プラスチック材料にて形成され
たブレードシース66がコイルを覆っている。
ットを有し、且つ内部孔64を備えたステンレス鋼管によ
り構成されている。スロット70のアレイは、管の長さ方
向に対している。スロット70は、シャフト62の一周以下
で、270゜と300゜との間の角度にわたって形成されてい
る。スロット70はまた、互いに30゜〜120゜ずれてい
る。
ンブリ14の長さ方向の強度とフレキシブル性を与える。
スロット付きシャフト62はまた、図3に示すコイル状シ
ャフト62よりも直接的に、ハンドルアセンブリ12からの
捩れ運動(トルク)を電極チップアセンブリ16に伝達す
る。スロット付きシャフト62の更なる詳細は、1991年2
月15日に出願された“Torquable Catheter 10 and Meth
od"という名称の係属中のLundquistによる米国特許出願
第07/657,106号に記載されている。
66は、スロット付きシャフト62を覆っている。シース66
は、ポリオレフィンなどのプラスチック材料により形成
される。
り、案内管アセンブリ14の基端部はこの管状ステム74を
通して、引張りねじアセンブリ60に連結されるように延
びている。コイルの基端部は、接着剤によって引張りね
じアセンブリ60に取り付けられる。
図示した実施態様において、案内管アセンブリ14は、長
さ約100cmである。
内管アセンブリ14をハンドルアセンブリ12に連結する。
スリーブ76の一端は、接着剤によってハンドルステム74
に固着される。スリーブ76は、ハンドルステム74から徐
々に先細になり、案内管アセンブリ14のシース66回りに
緊密に係合(interference fit)する内部孔を有してい
る。スリーブ76の外部もまた先細になり、ハウジング20
の前部よりも約4インチ〜5インチ延出している。
数を有する材料により形成される。スリーブ76は、使用
者がカテーテル10を操作することを助ける把持用表面を
有する。スリーブ76はまた、スロット付き管と共に用い
られると、ハンドルアセンブリ12から案内管アセンブリ
14を介して電極チップアセンブリ16までのトルクの伝達
を大幅に向上する。
有する、屈曲可能な主要支持ワイヤ78を含む。図示する
実施態様において、主要支持ワイヤ78は、幅約0.035イ
ンチおよび厚み約0.005インチの細長い形状を有するス
テンレス鋼製平坦ワイヤストックから形成されている。
主要支持ワイヤ78は、全長約3インチである。
および82を形成するために切り取られている。図示した
実施態様において、肩部80および82は、幅約0.024イン
チであり、且つ、主要支持ワイヤ78の中心線に沿って整
合している。各肩部80および82は、長さ約0.12インチで
ある。
ブル性を有する案内管シャフト62の遠方側端部に嵌着
し、電極チップアセンブリ16を案内管アセンブリ14に連
結する。主要支持ワイヤ78が適切な方向を向いていると
き、主要支持ワイヤ78の左面78Lおよび右面78Rは、カム
ホイール22の回転軸に対して概して平行な平面上にあ
る。言い換えれば、使用者がハンドルアセンブリ12を水
平面上に保持するとき、主要支持ワイヤ78の左面78Lお
よび右面78Rは垂直面上にある。
は、主要支持ワイヤ78の左面78Lに半田づけされてい
る。左側操縦ワイヤ58は、カムホイール22の左方向への
回転により引張られたとき、主要支持ワイヤ78を左側に
屈曲させる。
イヤ78の右面78Rに半田づけされている。右側操縦ワイ
ヤ56は、カムホイール22の右方向への回転により引張ら
れたとき、主要支持ワイヤ78を右側に屈曲させる。
は均一ではなく、長さ方向に変化する。最も剛度が高い
部分は、基端部領域付近であり、そこで、主要支持ワイ
ヤ78はシャフト62に取り付けられる。最も剛度が低い部
分は、肩部82の先端部88である。主要支持ワイヤ78の剛
度を、基端部と遠方側端部の先端部88との間において変
化させることにより、電極チップアセンブリ16のベース
(案内管アセンブリ14との連結部)は、屈曲および湾曲
に対して抵抗する。操縦ワイヤ56および58により発生す
る屈曲力は、主要支持ワイヤ78の遠方側端部88に向けら
れている。主要支持ワイヤ78の剛度を変化させることに
より、屈曲力が、電極チップアセンブリ16の遠方側端部
の先端部88に集中する。
化させる方法は様々ある。一つの方法(不図示)は、主
要支持ワイヤ78の製造時に、その厚みを変化させること
である。これにより、主要支持ワイヤ78は、使用時に、
シャフト62内に嵌合する肩部80付近で最も厚い(すなわ
ち、最も剛度が高い)。
ブリ90は、シャフト62の遠方側端部近傍の中央支持部を
強める。強めばねアセンブリ90は、主要支持ワイヤ78を
挟む2枚の板ばね92を含む。各板ばね92は、幅約0.039
インチおよび厚み約0.0029インチの細長い形状のステン
レス鋼製平坦ワイヤストックにより形成されている。
付与し得るように、その大きさや構造を定め得る。図示
した実施態様において、強めばねアセンブリ90は、取り
付け用肩部80の内側の端から約0.030インチ〜0.050イン
チから、約1.5インチほど延びている主要支持ワイヤ78
を強める。
接部94により主要支持ワイヤ78に固定される。図示した
3つのスポット溶接部94は、強めばねアセンブリ90の基
端部近傍に集中している。ここにおいて、スポット溶接
部94は等間隔にあけて設けられ、最も遠方のスポット溶
接部94は、強めばねアセンブリ90の基端部から約0.10イ
ンチである。
の遠方側端部は、切除用先端電極96および3つのリング
電極98を含む。先端電極96および3つのリング電極98に
は、内部導電性ワイヤ100が接続されている。導電性ワ
イヤ100は、シャフト62の内部孔を介して、主要支持ワ
イヤ78に沿って、ハンドルハウジング20に延びて、ハウ
ジング20の後部から延出する同軸ケーブル48に接続され
ている。
は、適切な従来のカテーテル制御装置(図示せず)が連
結されている。導電性ワイヤ100は、心臓内の電気作用
を示す、リング電極98からの電流を伝える。導電性ワイ
ヤ100はまた、先端電極96に無線周波数エネルギーを伝
達して、心臓内の切除工程を実行する。
り付けを保証するさまざまな方法がある。図示した実施
態様においては、この目的のために強化スリーブアセン
ブリ104が採用されている。
は、特別設計されたスリーブマンドレル106と関連して
形成されている。図示した実施態様において、スリーブ
マンドレル106は、ステンレス鋼から形成されており、
全長約7インチである。図5Aに示すように、マンドレル
106は、第1の円筒状の本体部108およびより大きい直径
を有する第2の円筒状の本体部110を含む。図示する実
施態様において、第1の本体部108は、直径約0.032イン
チおよび長さ約5インチである。第2の本体部110は、
より大きな直径が約0.043インチ、長さは約2インチで
ある。第1の本体部108および第2の本体部110は、各
々、内側に傾斜するノッチ112を有する。
際には、スリーブマンドレル106は、図示する実施態様
において、長さが約4.5インチである第1の熱収縮性管1
14を受け取る。第1の管114の一部は、マンドレル106の
第2の本体部110の上に覆いかぶせられる。オーブンま
たはヒートガンを用いて熱が加えられて、スリーブマン
ドレル106上の適切な位置で管を収縮させる。
14上に強化繊維116を引張って巻きつける。繊維116は、
所望の、密な間隔のピッチを得るように、第1の管114
の回りに単一の螺旋として巻きつけられる。図示する実
施態様において、繊維116は、1インチにつき約18〜20
ラップのピッチで巻きつけられている。スリーブマンド
レル106上のノッチ112は、繊維116を引張り状態で製造
プロセスのこのステップの間、保持する。
の管114上に、第2の熱収縮性管118を受ける(図5B及び
図5C参照)。第2の管118は、第1の管114よりも短く、
スリーブマンドレル106の第2の本体部110に覆いかぶせ
られることはない。図示した実施態様において、第2の
管118は、長さ約4.0インチである。
れ、繊維が巻かれた第1の管114上の適切な位置で第2
の管118を収縮させる。第2の管118は、適切な位置で収
縮すると、巻きつけられた繊維116およびその下の第1
の管114を保持し、且つ、覆う(図5C参照)。
びる繊維116を切り取る。強化スリーブアセンブリ104は
マンドレル106から除去される。
A参照)の遠方側端部に連結された主要支持ワイヤ78上
に差し込まれ、強化スリーブアセンブリ104のより大き
な直径の部分が、案内シャフト62の遠方側端部上で摺動
するようにする。このとき、左側および右側操縦ワイヤ
56、58および強めばねアセンブリ90は、主要支持ワイヤ
78に取り付けられる。導電性ワイヤ100もまた、主要支
持ワイヤ78に沿って、シャフト62の内部孔の方へ延び
る。
れ、案内シャフト62の遠方側端部、主要支持ワイヤ78、
およびその関連部品上にわたった適切な位置に、第2の
管118を最終的に収縮させる。強化スリーブアセンブリ1
04は、適切な位置で最終的に収縮すると、主要支持ワイ
ヤ78をきつく覆う。
04の統合された構成部品となる。強化スリーブアセンブ
リ104は、電極チップアセンブリ16の所望の屈曲運動を
許可するために十分なフレキシブル性を有する。更に、
繊維116が巻きつけられているため、強化スリーブアセ
ンブリ104は、反復される屈曲動作の間、向上された強
度、並びに摩耗および裂断に対する向上された抵抗を提
供する。
8に緊密に接した状態で、操縦ワイヤ56、58、および導
電性ワイヤ100を保持する。このような緊密な接触は、
屈曲動作の間に、操縦ワイヤ56、58および導電性ワイヤ
100が、もつれること、及びすり切れることを防ぐ。
は様々であり得る。図示した実施態様において、熱収縮
性管114および118は、2対1の収縮率を有するメディカ
ルグレードTFEテフロン材料から形成されている。用い
られる材料は、壁厚(熱収縮後)が約0.003〜0.0045イ
ンチである。図示した実施態様において、繊維116は、
ケプラー(Kevlar)49ヤーン(デュポン社より市販)で
ある。この材料は、約400、000lbs/in2の引張り強度お
よび約18、000、000lbs/in2の係数を有する。
電極96およびリング電極98を、導電性ワイヤ100に取り
付け、従来の方法によって外部管120に連結し、電極チ
ップアセンブリ16を完成する。
を左方向に屈曲するときの曲率は、電極チップアセンブ
リ16を右方向に屈曲するときの曲率と異なる。電極チッ
プアセンブリ16は、左方向に屈曲するときの1つの曲率
と、右方向に屈曲するときの異なる曲率とを有する。こ
れらの左方向と右方向の異なる曲率は、先端電極96を適
切な位置に操縦する際のフレキシビリティを医師に与え
る。これらの異なる曲率を非対称曲線と呼ぶ。
プションを図に示す。本発明は、2つの関係を変化させ
ることにより異なる曲線のオプションを達成する。
46及び52におけるカム半径と、カム前面40及びカム後面
42の右側表面44及び50におけるカム半径との関係であ
る。本発明によると、上記カム半径が変化し、様々な非
対称なカム構成を形成する。
操縦ワイヤ58の取り付け点と、主要支持ワイヤ78の右面
78R上の右側操縦ワイヤ56の取り付け点との関係であ
る。本発明によると、取り付け点は変化することがで
き、対称、非対称の両方の操縦ワイヤ取り付け位置を形
成する。
の取り付けを組み合わせると、異なる非対称曲線のオプ
ションが作り出される。図示した5つの曲線のオプショ
ンは、2つの関係を変化させることにより非対称曲線を
形成するという考え方を示すためのものであるが、形成
されうる全ての可能な曲線のオプションを囲んではいな
い。
ル22上の、非対称なカム前面40と対称なカム後面42とを
有する。更に、電極チップアセンブリ16は、主要支持ワ
イヤ78の左面および右面78Lおよび78Rに対する、左側操
縦ワイヤ56および右側操縦ワイヤ58の非対称な取り付け
点を有している。
ンチの半径を有し、カム前面40の左側表面46は、0.4062
インチの半径を有する。カム後面42の右側表面50および
左側表面52は各々、0.313インチの半径を有する。
部88に取り付けられ、左側操縦ワイヤ58は、主要支持ワ
イヤ78の遠方の先端部88から約1.5インチに取り付けら
れている。
より、主要支持ワイヤ78は約270゜右方向に屈曲され
て、ループしている「豚の尻尾」のような曲線を形成す
る。操縦レバー34が反時計回りに回転すると、上記の関
係により、主要支持ワイヤ78は約90゜左方向に屈曲され
て、L字状の曲線を形成する。
2における非対称な左側の曲線と右側の曲線とを得るた
めに、左側操縦ワイヤ56および右側操縦ワイヤ58の主要
支持ワイヤ78への非対称な取り付けと組み合わせられ
た、カムホイール22上の対称なカム前面40及びカム後面
42を有する。
面46はともに0.4062インチの半径に形成されている。カ
ム後面42の右側表面50および左側表面52はともに0.313
インチの半径に形成されている。
部88に取り付けられており、左側操縦ワイヤ58は、主要
支持ワイヤ78の遠方の先端部88から約1.5インチに取り
付けられている 操縦レバー34が時計回りに回転すると、上記の関係に
より、主要支持ワイヤ78は約135゜右方向に屈曲され、
円弧状の曲線を形成する。操縦レバー34が反時計回りに
回転すると、上記の関係により、主要支持ワイヤ78は約
90゜左方向に屈曲され、L字状の曲線(曲線のオプショ
ン1と同様)を形成する。
ル22上の非対称なカム前面40と、対称なカム後面42とを
有する。更に、電極チップアセンブリ16は、主要支持ワ
イヤ78の左面および右面78L及び78Rに対する、左側操縦
ワイヤ56および右側操縦ワイヤ58の対称的な取り付け部
を有している。
ンチの半径に形成され、カム前面40の左側表面46は、0.
4062インチの半径に形成される。カム後面42の右側表面
50および左側表面52は各々0.313インチの半径を有す
る。
持ワイヤ78の遠方の先端部88に取り付けられている。
より、主要支持ワイヤ78は約270゜右方向に屈曲され、
ループしている「豚の尻尾」のような曲線(右側におい
て同じカムと操縦ワイヤの関係がある曲線のオプション
1と同様)を形成する。操縦レバー34が反時計回りに回
転すると、上記の関係により、主要支持ワイヤ78は約80
゜左方向に屈曲され、円弧の一部を形成する。
40とカム後面42は両方とも非対称である。電極チップア
センブリ16は、主要支持ワイヤ78にへの、左側操縦ワイ
ヤ56および右側操縦ワイヤ58の非対称な取り付け部を有
している。
ンチの半径に形成される。カム前面40の左側表面52は、
直線状(すなわち線形の)線に形成される。この直線
は、カムホイール22の内部中心68からの接線に沿って延
び、曲線状(すなわち非線形の)の右側表面44に交差す
る。
接線から円弧状に延びている。対照的に、右側表面50
は、0.313インチの半径に、非対称に形成されている。
主要支持ワイヤ78の遠方の先端部88に取り付けられてい
る。
より、主要支持ワイヤ78は約135゜の解放円弧に屈曲さ
れる。操縦レバー34が反時計回りに回転すると、上記の
関係により、主要支持ばねは、135゜の張りつめられた
円弧状に左方向に屈曲され、「羊飼いの鉤」のような曲
線を形成する。
カム前面40と対称なカム後面42とを有する。電極チップ
アセンブリ16は、主要支持ワイヤ78への、左側操縦ワイ
ヤ56および右側操縦ワイヤ58の対称的な取付け部を有し
ている。
ンチの半径に形成され、カム前面40の左側表面46は、0.
4062インチの半径に形成される。カム後面42の左側表面
および右側表面50及び52は、各々、0.313インチの半径
に形成される。
主要支持ワイヤ78の遠方の先端部88に取り付けられてい
る。
より、主要支持ばねが約270゜右方向に屈曲され、ルー
プしている「豚の尻尾」のような曲線(曲線のオプショ
ン1及び3と同様)を形成する。操縦レバー34が反時計
回りに回転すると、上記の関係により、主要支持ばねが
約135゜左方向に屈曲され、(曲線のオプション4の右
側の曲線のような)「羊飼いの鉤」のような曲線を形成
する。
に変えられる関係をまとめる。
右側のカム表面についてのものである。曲線のオプショ
ン1、2、3、および5において、カム後面の左側カム
表面および右側カム表面は対称であり、0.313インチの
半径を有する。曲線のオプション4において、カム後面
の左側カム表面および右側カム表面は非対称であり、右
側カム表面は0.3125インチの半径に形成されており、左
側カム面は(曲線ではなく)直線状である。
Claims (8)
- 【請求項1】左面および右面(78L、78R)を有するフレ
キシブルワイヤ部材(78)であって、該右面(78R)お
よび該左面(78L)にそれぞれ適用され、外部からの力
に応答して右方向および左方向に屈曲可能な該ワイヤ部
材(78)と、 遠方側端部および近位側端部を有する左側操縦ワイヤお
よび右側操縦ワイヤ(58、56)を備える、異なる外部か
らの屈曲力をフレキシブルなワイヤ部材(78)に適用す
る操縦手段(18)と、 該左側操縦ワイヤおよび該右側操縦ワイヤ(58、56)の
該遠方側端部を、該ワイヤ部材(78)の該左面(78L)
および該右面(78R)にそれぞれ取り付ける手段と、 左側および右側を有するホイール(22)と、 該左側操縦ワイヤおよび該右側操縦ワイヤ(58、56)の
該近位側端部を、該ホイールの左側および該ホイールの
右側にそれぞれ取り付ける手段と、 該ホイール(22)を左方向および右方向へ回転させる手
段(34)と、該ワイヤ部材(78)を左方向に屈曲させ
て、第1の非直線形状にするために、該ホイール(22)
の左方向への回転に応答して該左側操縦ワイヤ(58)を
押圧し、且つ引張る、該ホイールの左側上に形成された
第1のカム表面(46、52)と、 該ワイヤ部材(78)を右方向に屈曲させて、第2の非直
線形状にするために、該ホイール(22)の右方向への回
転に応答して該右側操縦ワイヤ(56)を押圧し、且つ引
張る、該ホイール右側上に形成された第2のカム表面
(44、50)と、 を含むカテーテルであって、 該ホイール(22)が左方向へ回転した場合に、該第1の
非直線形状が第1曲率を有し、該ホイール(22)が右方
向へ回転した場合に、該第2の非直線形状が該第1の非
直線形状の該第1の曲率とは異なる第2の曲率を有す
る、第1の曲率を有する該第1のカム表面(46、52)、
および該第1のカム表面(46、52)の該第1の曲率とは
異なる第2の曲率を有する該第2のカム表面(44、5
0)、 を特徴とする、カテーテル。 - 【請求項2】前記左側操縦ワイヤ(58)の遠位側端部
が、前記ワイヤ部材(78)上の第1取り付け点で該ワイ
ヤ部材(78)の前記左面(78L)上に取り付けられ、前
記右側操縦ワイヤ(56)の遠位側端部が、該ワイヤ部材
(78)上の第2の取り付け点で該ワイヤ部材(78)の前
記右面(78R)上に取り付けられ、そして該第1の取り
付け点および該第2の取り付け点が、該ワイヤ部材(7
8)上でお互いに向かい合っている、請求項1に記載の
カテーテル。 - 【請求項3】前記左側操縦ワイヤ(58)の遠位側端部
が、前記ワイヤ部材(78)上の第1取り付け点で該ワイ
ヤ部材(78)の前記左面(78L)上に取り付けられ、前
記右側操縦ワイヤ(56)の遠位側端部が、該ワイヤ部材
(78)上の第2の取り付け点で該ワイヤ部材(78)の前
記右面(78R)上に取り付けられ、そして該第1の取り
付け点が、該第2の取り付け点の近位または遠位にあ
る、請求項1に記載のカテーテル。 - 【請求項4】前記操縦手段が、 前記第1のカム表面(46、52)および前記第2のカム表
面(44、50)は、異なる半径を有する曲線として形成さ
れる、請求項1〜3のいずれかに記載のカテーテル。 - 【請求項5】前記第1のカム表面(46、52)および前記
第2のカム表面(44、50)の一方は、概して直線形状で
あり、該第1のカム表面(46、52)および該第2のカム
表面(44、50)の他方は概して非直線形状である、請求
項1〜3のいずれかに記載のカテーテル。 - 【請求項6】前記フレキシブルなワイヤ部材(78)は、
近位側端部、遠方側端部、および該ワイヤ部材(78)の
一端が他端よりも屈曲に対して抵抗力が強くなるように
該ワイヤ部材(78)の剛度を変化させる硬化手段を有し
ている、請求項1〜5のいずれかに記載のカテーテル。 - 【請求項7】前記フレキシブルワイヤ部材(78)に取り
付けられた一端を有する案内管(14)と、 該案内管(14)の他端に取り付けられ、前記操縦手段
(18)を保持するハンドル手段(12)と、 をさらに含む、請求項1〜6のいずれかに記載のカテー
テル。 - 【請求項8】前記ハンドル手段(12)は、前記案内管
(14)を把持し、且つ、該案内管(14)の軸の回りの該
ハンドル手段(12)の回転を、該軸の回りの該案内管
(14)の回転に変換する摩擦係数を有するスリーブ手段
(76)を含む、請求項7に記載のカテーテル。
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