JP3412242B2 - ガイディングカテーテル - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 【０００１】 【産業上の利用分野】本発明は、体腔拡張用カテーテル
が挿通され、この体腔拡張用カテーテルが狭窄部へ侵入
することを案内するように、少なくとも一箇所の屈曲部
が形成してあるガイディングカテーテルの改良に関す
る。 【０００２】 【従来の技術】たとえば経皮冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）
では、血管内の狭窄部を治療するために、血管内に挿入
し、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を拡張し、
狭窄部末梢側における血流の改善を図るために、バルー
ンカテーテルが使用されている。このタイプのバルーン
カテーテルでは、先にガイディングカテーテルを狭窄部
の手前の冠動脈入口に位置させる。次に、体腔拡張用バ
ルーンカテーテルとしてのバルーンカテーテルを狭窄部
まで送り込み、バルーン部を膨らますことにより狭窄部
を拡張する。 【０００３】ガイディングカテーテルは、その先端部を
冠動脈入口に位置させ、そこからバルーンカテーテルを
冠動脈内に侵入させ、狭窄部へのバルーンカテーテルの
挿入時の反力を受ける作用を有する。そのため、ガイデ
ィングカテーテルは、大動脈の血管形状に合わせて、少
なくとも一箇所の屈曲部を有する。 【０００４】 【発明が解決しようとする課題】ところが、ガイディン
グカテーテルの先端部から突き出すように進むバルーン
カテーテルの先端部が容易に狭窄部を通過しない場合に
は、その反力により、ガイディングカテーテルが押戻さ
れ、ガイディングカテーテルの屈曲部が伸ばされてしま
うことがある。ガイディングカテーテルの屈曲部が伸ば
されると、ガイディングカテーテルの先端部が、冠動脈
入口から外れ、狭窄部へのバルーンカテーテルの挿入時
の反力をガイディングカテーテルで受けることができな
くなる。その結果、バルーンカテーテルの狭窄部への挿
入がきわめて困難になるおそれがあった。 【０００５】そこで、ガイディングカテーテルの剛性を
高め、ガイディングカテーテルが押戻されないようにす
ることも考えられるが、その場合には、冠動脈起始部を
傷つける可能性が高まると共に、それを血管内に留置す
るまでに、血管内腔を傷つける危険性が増す。 【０００６】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、体腔拡張用バルーンカテーテルを狭窄部に送り込む
際の反力を良好に受けて、バルーンカテーテルの侵入を
容易にすることが可能であり、しかも血管内腔または血
管分岐部を傷つけるおそれが少ないガイディングカテー
テルを提供することを目的とする。 【０００７】 【課題を解決するための手段および作用】上記目的を達
成するために、本発明に係るガイディングカテーテル
は、少なくとも一箇所の屈曲部が形成してあるガイディ
ングカテーテルであって、前記屈曲部の内側および外側
の少なくともいずれか一方が、ガイディングカテーテル
の他の部分に比較して、剛性を高く設定してあることを
特徴とする。 【０００８】このように剛性を高く設定してある屈曲部
が形成してあるガイディングカテーテルを用いて、体腔
拡張用バルーンカテーテルを、その先端部が冠動脈狭窄
部内に入り込むように挿入すれば、その挿入時の反力に
よっても、屈曲部が伸ばされることはなくなる。そのた
め、体腔拡張用バルーンカテーテルを狭窄部に送り込む
際の反力を良好に受けて、バルーンカテーテルの侵入を
容易にすることが可能である。 【０００９】また、本発明のガイディングカテーテルで
は、カテーテル全体の剛性を上げることなく、屈曲部の
みの剛性を向上させているので、血管内腔または血管分
岐部を傷つけるおそれが少ない。本発明では、屈曲部の
内側および外側の双方の剛性を高めることが可能である
が、いずれか一方の剛性を上げれば、十分な効果を有す
る。特に、屈曲部の外側を、屈曲部の内側に対して高剛
性に設定した場合には、好ましい結果が得られることが
本発明者によって見い出されている。 【００１０】屈曲部の内側および外側の少なくともいず
れか一方の剛性を高めるための手段としては、その部分
を、他の部分に比較して高硬度に設定する手段を好まし
く採用することができる。たとえば、通常のガイディン
グカテーテルのＪＩＳ硬度（Ｄ硬さをいう。以下同じ）
は、６５程度であるので、屈曲部の外側および／または
内側のＪＩＳ硬度を、７０〜９０、好ましくは７２〜８
０とすることが好ましい。このような硬度に設定するこ
とで、体腔拡張用バルーンカテーテルの挿入時の反力に
よりガイディングカテーテルの屈曲部が伸ばされること
はなくなり、強い狭窄部または硬い狭窄部であっても、
高成功率でバルーンカテーテルを挿入させることができ
る。また、血管内腔または血管分岐部を痛めることはな
い。 【００１１】ガイディングカテーテルの屈曲部の硬度を
部分的に高めるための手段としては、その部分を別材質
で構成し、接着もしくは熱融着する手段、あるいは、部
分的に架橋することなどの手段を採用することができ
る。屈曲部の内側および外側の少なくともいずれか一方
の剛性を高めるためのその他の手段としては、その部分
に、屈曲が開く方向の反対方向に弾発力を有する板バネ
を埋め込む手段が考えられる。この手段によっても、屈
曲部の剛性が高まり、体腔拡張用バルーンカテーテルの
挿入時の反力によりガイディングカテーテルの屈曲部が
伸ばされることはなくなり、強い狭窄部または硬い狭窄
部であっても、高成功率でバルーンカテーテルを挿入さ
せることができる。また、血管内腔または血管分岐部を
痛めることはない。 【００１２】なお、本発明において、ガイディングカテ
ーテルの屈曲部とは、第１の直管部分から当該第１の直
管部分に対して所定角度で交差する第２の直管部分へ移
る曲折部分のことであり、厳密な意味での曲折部分のみ
でなく、その前後０〜数ｃｍの部分も含む。 【００１３】 【実施例】以下、本発明に係るガイディングカテーテル
を、図面に示す実施例に基づき、詳細に説明する。図１
（Ａ）に示す本実施例に係るガイディングカテーテル５
０は、たとえば図２に示すＰＴＣＡ用バルーンカテーテ
ル２を、冠動脈内に形成された狭窄部へ挿入させるよう
に案内するための器具であり、その内部に、バルーンカ
テーテル２が挿通される挿通孔５２を有する。 【００１４】本実施例のガイディングカテーテル５０を
詳細に説明する前に、まず図２に示すバルーンカテーテ
ル２について説明する。本実施例の体腔拡張用バルーン
カテーテル２は、バルーン部４と、カテーテル管６と、
分岐部８と、内管１０とを有する。カテーテル管６の先
端部には、バルーン部４の末端部５が接続してあり、カ
テーテル管６の末端部には、分岐部８が接続してある。 【００１５】このバルーン部４の先端部７は、内管１０
の先端部外周に接続してある。バルーン部４と内管１０
との接続およびバルーン部４とカテーテル管６との接続
は、熱融着または接着などの接合手段で行われる。内管
１０の内部には、ガイドワイヤなどを挿通するための第
２ルーメン１２が形成してある。内管１０は、バルーン
部４、カテーテル管６および分岐部８の内部を略同軸状
態で軸方向に延びている。カテーテル管６の内部では、
カテーテル管６と内管１０との間に、第１ルーメンが形
成してある。第１ルーメン１４には、分岐部８に形成し
てある膨張ポート１６が連通し、そこから圧力流体が導
入され、折り畳まれたバルーン部４を膨らますようにな
っている。 【００１６】膨張ポート１６を通して第１ルーメン１４
内に導入される圧力流体としては、特に限定されない
が、たとえば放射線不透過性媒体と生理食塩水との５０
／５０混合溶液などが用いられる。放射線不透過性媒体
を含ませるのは、バルーンカテーテル２の使用時に、放
射線を用いてバルーン部４およびカテーテル管６の位置
を造影するためである。バルーン部４を膨らますための
圧力流体の圧力は、特に限定されないが、絶対圧で３〜
１２気圧、好ましくは、４〜８気圧程度である。 【００１７】分岐部８には、膨張ポート１６とは別個
に、内管１０の軸心に沿ってガイドポート１８が形成し
てある。このガイドポート１８が、内管１０内に形成し
てある第２ルーメン１２内に連通するように、内管１０
の基端部側開口端が分岐部８に接続してある。カテーテ
ル管６と分岐部８との接続および内管１０と分岐部８と
の接続は、熱融着または接着などの手段により行われ
る。 【００１８】バルーン部４は、両端部が縮経された筒状
の膜体で構成され、その膜厚は、特に限定されないが、
５０〜２００μｍ、好ましくは百数十μｍ程度が好まし
い。バルーン部４は、筒状であれば、特に限定されず、
円筒または多角筒形状でも良い。また、膨張時のバルー
ン部４の外径は、血管の内径などの因子によって決定さ
れ、１．５〜４．０mm程度が好ましい。このバルーン部
４の軸方向長さは、血管内狭窄部の大きさなどの因子に
よって決定され、特に限定されないが、１５〜５０mm、
好ましくは２０〜４０mmである。膨張する前のバルーン
部４は、内管１０の周囲に折り畳まれて巻き付けられ、
カテーテル管６の外径と同等以下になっている。 【００１９】バルーン部４を構成する材質は、ある程度
の可撓性を有する材質であることが好ましく、たとえば
ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロ
ピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢
酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニ
ル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、
ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリイミドエ
ラストマーなどの熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテ
ックスゴムなどが使用でき、好ましくは、ポリエチレ
ン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミドである。 【００２０】カテーテル管６は、たとえばバルーン部４
と同様な材質で構成され、好ましくは、ポリアミド、ポ
リエチレン、ポリイミドで構成される。カテーテル管６
の外径は、軸方向に均一でも良いが、バルーン部４側近
傍で小さく、その他の部分で大きくなるように、途中に
段部またはテーパ部を形成しても良い。第１ルーメン１
４の流路断面を大きくすることにより、バルーン部４を
収縮させる時間を短縮するためである。バルーン部４
は、約１分程度膨張した後、すぐに収縮させることが必
要だからである。血流を確保するためである。 【００２１】カテーテル管６の外径は、バルーン部４と
の接続部近傍では、０．８〜１．０mm程度が好ましく、
分岐部８側では、１．０〜１．２mm程度が好ましい。カ
テーテル管６の肉厚は、０．０５〜０．１５mm程度が好
ましい。内管１０は、たとえばカテーテル管６と同様な
材質で構成され、好ましくはポリエチレン、ポリアミ
ド、ポリイミドで構成される。この内管１０の内径は、
ガイドワイヤを挿通できる径であれば特に限定されず、
たとえば０．１５〜１．００mm、好ましくは０．２５〜
０．６０mmである。この内管１０の肉厚は、０．０５〜
０．２５mm、好ましくは０．０５〜０．１５mmである。
内管１０の全長は、血管内に挿入されるバルーンカテー
テル２の軸方向長さなどに応じて決定され、特に限定さ
れないが、たとえば１２０〜１５０mm、好ましくは１３
０〜１３５mm程度である。バルーン部４の先端部７から
突き出た内管１０の先端部には、開口端２０が形成して
ある。この開口端２０からガイドワイヤを内管１０の第
２ルーメン１２内に差し込むことが可能になっている。 【００２２】バルーン部４内に位置する内管１０の周囲
には、一箇所または複数箇所に放射線不透過性マーカー
を装着することもできる。このマーカーとしては、たと
えば金、白金、タングステン、イリジウムあるいはこれ
らの合金などで構成される金属チューブ、金属スプリン
グなどを用いることができる。このマーカーをバルーン
部内の内管１０の周囲に付けることで、バルーンカテー
テル２の使用時のＸ線透視化で、バルーン部４の位置を
検出することができる。 【００２３】分岐部８は、たとえばポリカーボネート、
ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタク
リレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性
樹脂で好適に成形される。次に、このようなバルーンカ
テーテル２を血管内に挿入する際に案内するためのガイ
ディングカテーテル５０について詳細に説明する。 【００２４】図１に示すように、本発明に係る実施例の
ガイディングカテーテル５０は、内部に挿通孔５２を有
する好ましくは円筒状（多角筒状でも可）のチューブで
ある。ガイディングカテーテル５０を構成するチューブ
本体５４の外径は、患者の血管内に挿入されることを考
慮して決定され、たとえば１．５〜４．０mm、好ましく
は２．０〜３．０mmである。また、その内径（挿通孔５
２の径）は、図２に示すバルーンカテーテル２（ただ
し、バルーン部４は内管１０の周囲に折り畳まれてい
る）が挿通されるように決定され、たとえば１．８〜
３．５mm、好ましくは２．０〜２．８mmである。 【００２５】チューブ本体５４の全長は、少なくとも患
者の血管の挿入口から治療部位近傍（心臓の冠動脈入
口）までの長さが必要であり、具体的には、７００〜１
２００mm、好ましくは８００〜１１００mmである。チュ
ーブ本体５４の材質は、所定の形状保持特性と弾力性と
を有する材質であれば特に限定されず、たとえばポリウ
レタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、塩化ビニール、好ましくはポリウレタン、
ポリアミド、ポリエチレンである。後述する屈曲部５
８，６０以外の部分のチューブ本体５４のＪＩＳ硬度は
６２〜７２であることが好ましい。この硬度範囲に設定
することで、所定の形状保持特性と弾力性とを有する。 【００２６】本実施例では、ガイディングカテーテル５
０の先端部には、チューブ本体５０よりも柔らかい材質
のチップチューブ５６が、接着、熱融着あるいは一体成
形などの手段で装着してある。チップチューブ５６の外
径および内径は、チューブ本体と略同等である。チップ
チューブ５６の長さｌ₁ は、特に限定されないが、たと
えば３〜１５mmである。また、チップチューブ５６の材
質は、チューブ本体５４よりも柔らかい材質であれば特
に限定されないが、たとえばポリウレタン、ポリアミ
ド、ポリイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、塩化
ビニール、好ましくはポリウレタン、ポリアミド、ポリ
エチレンである。チップチューブ５６のＪＩＳ硬度は、
５０〜７０、好ましくは５５〜６５である。 【００２７】このようなチップチューブ５６を取り付け
ることで、ガイディングカテーテル５０を血管内に挿入
する際に、血管内腔または血管分岐部を痛めるおそれが
少なくなる。なお、本発明では、必ずしもチップチュー
ブ５６を設ける必要はない。本実施例では、ガイディン
グカテーテル５０の先端部に、一箇所以上（図示実施例
では２つ）の屈曲部５８，６０が形成してある。これら
屈曲部５８，６０は、たとえば直管状のチューブ本体５
４を成形した後に、熱などを加えつつ変形させることに
より形成される。これら屈曲部５８，６０は、チューブ
本体５４の成形時に同時に形成することもできる。 【００２８】これら屈曲部５８，６０が形成される位置
は、図３に示すように、心臓近くの動脈血管３４の形状
などに合わせて決定され、図１に示すように、先端側の
屈曲部５８は、カテーテル先端からの距離ｌ₂ が、好ま
しくは１０〜５０mmである。また、次の屈曲部６０は、
先端側の屈曲部５８からの距離ｌ₃ が好ましくは３〜６
ｃｍと成る位置に形成される。 【００２９】先端側の屈曲部５８の屈曲角度θ₁ は、１
００〜１５０度、好ましくは１２０度程度である。その
屈曲半径は、０．５〜３ｃｍ、好ましくは２ｃｍ程度で
ある。また、次の屈曲部６０の屈曲角度θ₂ は、１００
〜１５０度、好ましくは１２０度程度である。その屈曲
半径は、０．５〜３ｃｍ、好ましくは２ｃｍ程度であ
る。 【００３０】本実施例では、少なくともいずれか一方の
屈曲部５８および／または６０において、好ましくは少
なくとも先端側の屈曲部５８において、屈曲部外側およ
び／または内側のＪＩＳ硬度を、７０〜８０、好ましく
は７２〜７５とすることで、チューブ本体５４の他の部
分の硬度よりも高く設定してある。ガイディングカテー
テル５０の屈曲部５８および／または６０の外側および
／または内側の硬度を部分的に高めるための手段として
は、その部分を別材質で構成し、接着もしくは熱融着す
る手段、あるいは、部分的に架橋することなどの手段を
採用することができる。 【００３１】このように屈曲部５８および／または６０
の屈曲部外側および／または内側の硬度を、他の部分に
比較して高めることで、その屈曲部の剛性を高めること
が可能になる。次に、本実施例のガイディングカテーテ
ル５０と図２に示す拡張用バルーンカテーテル２を用い
て、ＰＴＣＡ治療を行う方法について説明する。 【００３２】まず、図２に示すバルーンカテーテル２内
の空気をできる限り除去する。そこで、分岐部８のガイ
ドポート１８から内管１０内の第２ルーメン１２に生理
食塩水などの液体を入れ、第２ルーメン１２内の空気を
置換する。また、分岐部８の膨張ポートには、シリンジ
などの吸引・注入手段を取り付け、シリンジ内に血液造
影剤（たとえばヨウ素含有）などの液体を入れ、吸引お
よび注入を繰り返し、第１ルーメン１４およびバルーン
部４内の空気を液体と置換する。 【００３３】バルーンカテーテル２を動脈血管内に挿入
するには、まず、セルジンガー法などにより、血管内に
ガイディングカテーテル用ガイドワイヤ（図示せず）
を、その先端がたとえば心臓の近くまで届くように挿入
する。その後、ガイディングカテーテル用ガイドワイヤ
に沿って、図１に示す本実施例のガイディングカテーテ
ル５０を、動脈血管３４内に挿入し、図３，４に示すよ
うに、その先端を狭窄部３６を有する心臓３８の冠動脈
入口４０に位置させる。その挿入の際には、ガイディン
グカテーテル５０は、ガイドワイヤに沿って血管内に挿
入されるので、屈曲部５８，６０は、ある程度引き延ば
された状態となり、挿入時に屈曲部が血管内腔などに引
っかかることはない。 【００３４】なお、狭窄部３６は、たとえば血栓または
動脈硬化などにより形成される。次に、ガイディングカ
テーテル用ガイドワイヤのみを抜き取り、それよりも細
いバルーンカテーテル用ガイドワイヤ４２（図３および
図５参照）を、ガイディングカテーテル５０に沿って挿
入し、その先端を狭窄部３６を通過する位置まで差し込
む。 【００３５】その後、図３または図５に示すガイドワイ
ヤ４２の基端を、図２に示すバルーンカテーテル２の開
口端２０に差し込み、内管１０の第２ルーメン１２内に
通し、バルーン部４が折り畳まれた状態で、バルーンカ
テーテル２を、図１，３，４，５に示すガイディングカ
テーテル５０の挿通孔５２内に通す。そして、バルーン
カテーテル２のバルーン部４を、図３に示すように、狭
窄部３６の手前まで差し込む。 【００３６】その後、図５（Ａ）に示すように、バルー
ンカテーテル２の最先端に形成された内管１０の開口端
２０をガイドワイヤ４２に沿って、狭窄部３６間に差し
込む。本実施例では、バルーンカテーテル２を狭窄部３
６内に押し進める際に発生する反力は、図１，３に示す
ガイディングカテーテル５０の屈曲部５８および／また
は６０が血管３４の内壁に当接することにより受ける。
従来では、この反力により屈曲部５８および／または６
０が伸びてしまい、バルーンカテーテル２を狭窄部３６
内に侵入させることが困難であった。 【００３７】本実施例では、屈曲部５８および／または
６０の剛性が他の部分に比較して高く設定されているの
で、反力により屈曲部５８および／または６０が伸びる
ことはなくなる。その結果、ガイドワイヤ４２と狭窄部
３６との間隙が小さい場合、強い狭窄部、あるいは硬い
狭窄部などでも、図５（Ｂ），（Ｃ）に示すように、容
易にバルーンカテーテル２を押し進めることができる。 【００３８】次に、図５（Ｃ）に示すように、バルーン
部４の位置をＸ線などで観察しながら、狭窄部３６の中
央部にバルーン部４を正確に位置させる。その位置でバ
ルーン部４を膨らますことにより、血管３２の狭窄部３
６を広げ、良好な治療を行うことができる。なお、バル
ーン部４を膨らますには、図２に示す膨張ポート１６か
ら第１ルーメン１４を通して、バルーン部４内に造影剤
などの液体を注入することにより行う。 【００３９】この膨張時間は、特に限定されないが、た
とえば約１分間程度である。その後、迅速にバルーン部
４から液体を抜いてバルーン部を収縮させ、拡張された
狭窄部３６の血流を確保する。バルーン部４の膨張は、
通常は、同一狭窄部３６に対して一回であるが、狭窄部
３６の条件によっては、複数回でも良い。 【００４０】本実施例では、体腔拡張用バルーンカテー
テル２の挿入時の反力によりガイディングカテーテル５
０の屈曲部５８および／または６０が伸ばされることは
なくなり、強い狭窄部または硬い狭窄部であっても、高
成功率でバルーンカテーテル２を挿入させることができ
る。また、屈曲部５８および／または６０の一部または
全部のみの硬度を高めているので、ガイディングカテー
テル５０が血管内腔または血管分岐部を痛めることはな
い。 【００４１】次に、本発明の他の実施例について説明す
る。本実施例では、屈曲部５８および／または６０の内
側および外側の少なくともいずれか一方の剛性を高める
ための手段として、図１（Ｂ）に示す板バネ６２を、剛
性を高めようとする部分に埋め込んである。板バネ６２
としては、特に限定されず、チューブ本体５４の肉厚以
下の板厚を有するステンレス金属板、リン青銅板、チタ
ン板などを用いることができる。 【００４２】この板バネ６２の具体的形状は、屈曲が開
く方向の反対方向に弾発力を有する板バネであれば特に
限定されないが、たとえば図１（Ｂ）に示すように、半
円筒状の第１接片６４と、この第１接片６４に対して所
定の角度で交差する半円筒状の第２接片６６とから成る
形状であることが好ましい。これら第１接片６４と第２
接片６６との交差角度は、図１（Ａ）に示す屈曲部５８
および／または６０の屈曲角度θ₁ またはθ₂ に応じて
決定される。 【００４３】このように板バネ６２を屈曲部５８および
／または６０に埋め込むことで、屈曲部の剛性が高ま
り、体腔拡張用バルーンカテーテル２の挿入時の反力に
よりガイディングカテーテル５０の屈曲部が伸ばされる
ことはなくなり、強い狭窄部または硬い狭窄部であって
も、高成功率でバルーンカテーテル２を挿入させること
ができる。また、屈曲部５８および／または６０のみの
剛性を高めているので、ガイディングカテーテルが血管
内腔または血管分岐部を痛めることはない。 【００４４】なお、本発明は、上述した実施例に限定さ
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。たとえば、ガイディングカテーテルに形成
される屈曲部は、単一または３以上であっても良い。 【００４５】次に、本発明を、さらに具体的な実施例に
基づき説明するが、本発明は、これら実施例に限定され
ない。実施例１ 図１に示すように、二つの屈曲部５８および６０が形成
された全長１２００mmポリウレタン製チューブ本体５４
の先端に、長さｌ₁ ＝３mmの軟質ポリウレタンのチップ
チューブ５６を融着し、ガイディングカテーテル５０を
準備した。チューブ本体５４の外径は、３．０mmであ
り、その内径は、２．６mmであった。先端側の屈曲部５
８の形成位置は、ガイディングカテーテル５０の先端か
ら距離ｌ₂＝４０mmの位置であった。その屈曲部５８の
屈曲角度θ₁ は１２０度であった。その曲率半径は、２
ｃｍであった。 【００４６】また、その次の屈曲部６０の形成位置は、
屈曲部５８からの距離ｌ₃ ＝８０mmであった。その屈曲
部６０の屈曲角度θ₂ は、１２０度であった。その曲率
半径は２ｃｍであった。各屈曲部５８および６０につい
て、その曲げ方向外側のＪＩＳ硬度を７２とし、内側の
ＪＩＳ硬度を６５とした。また、屈曲部以外のチューブ
本体５４のＪＩＳ硬度は、６５であった。このようにチ
ューブ本体５４の硬度を部分的に変化させるための手段
としては、ジイソシアネートによる部分架橋を用いた。 【００４７】このガイディングカテーテルを、たとえば
図３に示す実際の血管３４、冠動脈および狭窄部に類似
した疑似血管、冠動脈および狭窄部のモデル内に、先端
が冠動脈入口に位置するように挿入した。狭窄部の内径
は、最狭部で１．０mmであった。 【００４８】次に、このガイディングカテーテル内に、
サイメド（Ｓｃｉｍｅｄ）社のコブラ（Ｃｏｂｒａ）１
４の拡張用バルーンカテーテルを挿入し、疑似狭窄部へ
の通過成功率を調べた。その試験は、１０回行い、その
成功率を調べた。結果を表１に示す。 【００４９】 【表１】 【００５０】実施例２ 図１（Ａ）に示すチューブ本体５４のＪＩＳ硬度を全体
的に６５に設定し、各屈曲部５８および６０において、
その屈曲外側部に、図１（Ｂ）に示す厚さ５０μｍのス
テンレス製半円筒状板バネを埋め込んだ以外は、実施例
１と同様にして、ガイディングカテーテルを形成した。
半円筒状板バネ６２の全体長さは、２５mmであった。板
バネ６２の曲率は、屈曲部５８，６０の曲率に合わせ
た。 このガイディングカテーテルを用いて、実施例１
と同様にしてバルーンカテーテルの通過成功率を調べ
た。 【００５１】結果を表１に示す。比較例１ 図１（Ａ）に示すチューブ本体５４のＪＩＳ硬度を全体
的に６０に設定した以外は、実施例１と同様にして、ガ
イディングカテーテルを形成した。 【００５２】このガイディングカテーテルを用いて、実
施例１と同様にしてバルーンカテーテルの通過成功率を
調べた。結果を表１に示す。比較例２ 図１（Ａ）に示すチューブ本体５４のＪＩＳ硬度を全体
的に７５に設定した以外は、実施例１と同様にして、ガ
イディングカテーテルを形成した。 【００５３】このガイディングカテーテルを用いて、実
施例１と同様にしてバルーンカテーテルの通過成功率を
調べた。結果を表１に示す。ただし、この比較例２のガ
イディングカテーテルは、疑似冠動脈入口までの挿入に
際し、引っかり、挿入性に難点があった。 【００５４】評価 実施例１，２では、比較例１に比較し、狭窄部へのバル
ーンカテーテルの挿入通過成功率が格別に向上すること
が確かめられた。また、比較例２のガイディングカテー
テルでは、疑似冠動脈入口までの挿入に際し、引っか
り、挿入性に難点があることが確認された。 【００５５】 【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、ガイディングカテーテルの屈曲部の一部または全部
のみの剛性が高まり、体腔拡張用バルーンカテーテルの
挿入時の反力によりガイディングカテーテルの屈曲部が
伸ばされることはなくなり、強い狭窄部または硬い狭窄
部であっても、高成功率でバルーンカテーテルを挿入さ
せることができる。また、屈曲部の一部または全部のみ
の剛性を高めているので、ガイディングカテーテルが血
管内腔または血管分岐部を痛めることはない。

【図面の簡単な説明】 【図１】図１（Ａ）は本発明の一実施例に係るガイディ
ングカテーテルの要部断面図、同図（Ｂ）は本発明の他
の実施例に係るガイディングカテーテルに用いる板バネ
の斜視図である。 【図２】図２は体腔拡張用バルーンカテーテルの一例を
示す概略断面図である。 【図３】図３はガイディングカテーテルおよびバルーン
カテーテルの使用例を示す概略図である。 【図４】図４はガイディングカテーテルの使用例を示す
概略図である。 【図５】図５（Ａ）〜（Ｃ）は体腔拡張用バルーンカテ
ーテルの使用例を示す概略断面図である。 【符号の説明】 ２… 体腔拡張用バルーンカテーテル ３４… 血管 ３６… 狭窄部 ５０… ガイディングカテーテル ５２… 挿通孔 ５４… チューブ本体 ５８，６０… 屈曲部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平１−158973（ＪＰ，Ａ) 実開 昭63−43550（ＪＰ，Ｕ) 特表 平７−506282（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61M 25/00 306

Claims (1)

1. (57)【特許請求の範囲】 【請求項１】 体腔拡張用カテーテルが挿通され、この
   体腔拡張用カテーテルが狭窄部へ侵入することを案内す
   るように、少なくとも一箇所の屈曲部が形成してあるガ
   イディングカテーテルであって、 前記屈曲部の内側および外側の少なくともいずれか一方
   が、ガイディングカテーテルの他の部分に比較して、剛
   性が高く設定してあるガイディングカテーテル。