JP3346086B2 - Prefilled syringe - Google Patents
Prefilled syringeInfo
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
- A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
Landscapes
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明はプレフィルドシリンジに
関する。さらに詳しくは、薬液（溶解液を含む）を投与
前まで気密かつ無菌的に保存しておき、用時に直ちに使
用可能なプレフィルドシリンジに関する。The present invention relates to a prefilled syringe. More specifically, the present invention relates to a prefilled syringe in which a drug solution (including a solution) is stored in an airtight and aseptic manner before administration, and can be used immediately when used.
【０００２】[0002]
【従来の技術】プレフィルドシリンジは一般的には、一
端にルアーチップが形成され、他端が開放したシリンジ
外筒に薬液を充填し、ルアーチップをゴム栓で閉鎖し、
シリンジ外筒の開放端にプランジャ結合手段を有するガ
スケットを挿入して閉鎖した構成となっている。上記の
ごときプレフィルドシリンジの一例として、特開平５−
１５４１９８号公報記載のものがあり、これは図４に示
すように、シリンジ外筒51の先端に形成したルアーチッ
プ52にゴム栓53を被せた構成となっている。用時にはゴ
ム栓53を外しルアーチップ52に注射針を装着して使用す
るのである。2. Description of the Related Art In general, a prefilled syringe has a luer tip formed at one end and a drug solution filled in a syringe outer cylinder opened at the other end, and the luer tip is closed with a rubber stopper.
A gasket having a plunger coupling means is inserted into the open end of the syringe outer cylinder and closed. As an example of the prefilled syringe as described above, Japanese Patent Application Laid-Open
As shown in FIG. 4, a lure tip 52 formed at the tip of a syringe outer cylinder 51 is covered with a rubber stopper 53 as shown in FIG. At the time of use, the rubber stopper 53 is removed, and the injection needle is attached to the luer tip 52 for use.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】ところで前記従来例で
は、ゴム栓53は自在に着脱できるため、バージン使用が
保証されず、ルアーチップが汚染されているのを気付か
ず使用するといった問題があった。また、ゴム栓53の成
分が薬液の中に溶出するという問題がある。However, in the above-mentioned conventional example, since the rubber stopper 53 can be freely attached and detached, the use of virgin is not guaranteed, and there is a problem that the lure tip is used without noticing that it is contaminated. . Further, there is a problem that the components of the rubber stopper 53 are eluted into the chemical solution.
【０００４】本発明はかかる事情に鑑み、ルアーチップ
のバージン使用を保証して汚染されたルアーチップの使
用を確実に防止し、かつ薬液中へのゴム成分の溶出がな
いプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。The present invention has been made in view of the above circumstances, and provides a prefilled syringe which guarantees the use of a virgin luer tip, reliably prevents the use of a contaminated luer tip, and has no elution of a rubber component into a chemical solution. With the goal.
【０００５】[0005]
【課題を解決するための手段】本発明のプレフィルドシ
リンジは、シリンジ外筒の先端に設けられた横断面円形
のルアーチップと、該ルアーチップの先端開口に捩切り
用薄肉部を介して接続され、かつルアーチップの先端開
口より外方に突出させて形成された、少なくとも突出部
の先端部分が横断面非円形の棒状閉鎖体と、前記ルアー
チップと前記棒状閉鎖体に外挿される捩切りキャップと
からなり、前記捩切りキャップの内周形状は、下方部分
が前記ルアーチップの外周形状に対応した横断面円形で
あり、上方部分が軸まわりに回転させるとき前記棒状閉
鎖体の外周に係合する横断面形状であることを特徴とす
る。上記本発明においては、捩切りキャップを軸まわり
に回転させるとき棒状閉鎖体が共に回転する構造であれ
ばよいのであるが、そのような構造として、前記捩切り
キャップの上方部分の内周形状が、前記棒状閉鎖体の外
周形状に対応した横断面形状であることが好ましい。ま
た、前記捩切りキャップの外周に縦リブが形成されてい
ることが好ましい。本発明が適用されるプレフィルドシ
リンジとしては、一液型でも二液型でもよく、とくにそ
の型式に限られず、どのようなタイプであってもよい。A prefilled syringe according to the present invention is connected to a luer tip having a circular cross section provided at the distal end of a syringe outer cylinder and a thin opening for threading to an opening at the distal end of the luer tip. And a rod-shaped closure body formed so as to protrude outwardly from the distal end opening of the luer tip and having at least a distal end portion of the protrusion having a non-circular cross-section, and a threaded cap externally inserted into the luer tip and the rod-shaped closure body The inner peripheral shape of the screw cap is such that the lower portion has a circular cross section corresponding to the outer peripheral shape of the luer tip, and the upper portion engages with the outer periphery of the rod-shaped closing body when rotated about the axis. It is characterized by having a cross-sectional shape as follows. In the present invention, it is sufficient that the rod-shaped closing body rotates together when the screw cap is rotated around the axis. As such a structure, the inner peripheral shape of the upper portion of the screw cap is formed. Preferably, the cross-sectional shape corresponds to the outer peripheral shape of the rod-shaped closure. Preferably, a vertical rib is formed on the outer periphery of the threaded cap. The prefilled syringe to which the present invention is applied may be a one-pack type or a two-pack type, and is not particularly limited to that type, and may be any type.
【０００６】[0006]
【作用】本発明のプレフィルドシリンジでは、捩切りキ
ャップを軸まわりに廻そうとすると、ルアーチップに対
しては自由に回転し、棒状閉鎖体は捩切りキャップと共
に廻るので、棒状閉鎖体は捩切り用薄肉部で捩じ切られ
てルアーチップから離脱する。この後、ルアーチップに
注射針を装着して使用する。以上のように、使用する前
はルアーチップは捩切りキャップで完全に保護されてお
り汚染が防止され、棒状閉鎖体を捩じ切った後は一見し
て使用した事が判るので、バージン使用が保証される。
そして、本発明のプレフィルドシリンジでは、ルアーチ
ップと棒状閉鎖体は合成樹脂で抜型を用いる一体成形が
可能であるので、薬液中への溶出の問題はなく、また低
コストで製造できる。In the prefilled syringe of the present invention, when the screw cap is turned around the axis, the cap rotates freely with respect to the luer tip, and the rod-shaped closure rotates together with the threaded cap. It is twisted off at the thin part for use and detaches from the lure tip. Thereafter, the luer tip is used by attaching the injection needle. As described above, before use, the luer tip is completely protected by the threaded cap to prevent contamination, and after twisting off the rod-shaped closure, it can be seen at a glance that it has been used. Guaranteed.
In the prefilled syringe of the present invention, since the luer tip and the rod-shaped closure can be integrally formed using a synthetic resin by using a die, there is no problem of elution into the chemical solution, and it can be manufactured at low cost.
【０００７】[0007]
【実施例】つぎに、本発明の実施例を図面に基づき説明
する。図１は、本発明の一実施例に係るプレフィルドシ
リンジのルアーチップ部における図２（Ａ）のＩ−Ｉ線
拡大断面図、図２の（Ａ）図は図１のＡ−Ａ線断面図、
（Ｂ）図は図１のＢ−Ｂ線断面図、図３は本発明の一実
施例に係るプレフィルドシリンジの縦断面図である。Next, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is an enlarged cross-sectional view taken along the line II of FIG. 2A in a luer tip portion of the prefilled syringe according to one embodiment of the present invention, and FIG. 2A is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG. ,
FIG. 3B is a cross-sectional view taken along the line BB of FIG. 1, and FIG. 3 is a vertical cross-sectional view of the prefilled syringe according to one embodiment of the present invention.
【０００８】まず、図３に基づきプレフィルドシリンジ
の全体構造を説明する。１はシリンジ外筒で、その先端
にはルアーチップ２が形成され、その後端は開口され、
プランジャー３を連結したガスケット４が挿入されてい
る。そして、シリンジ外筒１の中には、薬液や生食水、
蒸留水などの溶解液が充填される。なお、このプレフィ
ルドシリンジは一液型であるが、二液型であってもよ
い。本発明の特徴はルアーチップ２まわりの構造にあ
り、その余の構成は何ら制限されず、種々のタイプのプ
レフィルドシリンジに本発明を適用できる。前記ルアー
チップ２の先端には棒状閉鎖体５が一体に形成され、ル
アーチップ２と棒状閉鎖体５には捩切りキャップ６が被
せられている。First, the overall structure of the prefilled syringe will be described with reference to FIG. Reference numeral 1 denotes a syringe outer cylinder, a luer tip 2 is formed at the tip, and the rear end is opened.
A gasket 4 connecting the plunger 3 is inserted. And, in the syringe outer cylinder 1, a medical solution, saline,
A solution such as distilled water is filled. The prefilled syringe is a one-pack type, but may be a two-pack type. The feature of the present invention resides in the structure around the luer tip 2, and the remaining configuration is not limited at all, and the present invention can be applied to various types of prefilled syringes. A rod-shaped closure 5 is integrally formed at the tip of the luer tip 2, and a threaded cap 6 is put on the luer tip 2 and the rod-shaped closure 5.
【０００９】上記ルアーチップ２まわりの構造を図１〜
２に基づき詳述する。ルアーチップ２はシリンジ外筒１
の先端に形成されており、内部には薬液通路2aが形成さ
れ、外周は横断面円形の円筒形である。また、ルアーチ
ップ２の根元には肩部2bが形成され、根元から先端に向
うにつれて外径が若干小さくなるテーパーが付与されて
いる。ルアーチップ２先端には捩切り用薄肉部７を介し
て棒状閉鎖体５が一体に形成されている。かかる構成
は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−テトラ
シクロドデセン−コポリマー、ポリメチルペンテンなど
の合成樹脂を用い、抜型によって、低コストで一体成形
することができる。The structure around the luer tip 2 is shown in FIGS.
2 will be described in detail. Luer tip 2 is syringe barrel 1
The liquid medicine passage 2a is formed inside, and the outer periphery is a cylindrical shape with a circular cross section. Further, a shoulder 2b is formed at the base of the luer tip 2, and is tapered so that the outer diameter becomes slightly smaller from the base toward the tip. A rod-shaped closure 5 is integrally formed at the tip of the luer tip 2 via a thin wall portion 7 for threading. Such a structure can be integrally molded at low cost by using a synthetic resin such as polyethylene, polypropylene, ethylene-tetracyclododecene-copolymer, or polymethylpentene by punching.
【００１０】前記棒状閉鎖体５の少なくとも突出部の先
端部分は図２（Ａ）に示すように、横断面が非円形に形
成されている。図示の例では、円形の両側部を平坦にカ
ットした形状であり、かかる形状は成形が容易であると
いう利点を有するのであるが、これに限ることなく、そ
の他の非円形であれば、三角、四角、六角、楕円等の任
意の形状であってよいものである。なお、棒状閉鎖体５
の根元部は薬液通路2aを閉鎖するため横断面円形となっ
ている。As shown in FIG. 2A, at least the tip of the protruding portion of the rod-shaped closure 5 has a non-circular cross section. In the illustrated example, the circular shape is a shape obtained by cutting both sides flat, and such a shape has an advantage that molding is easy.However, without being limited to this, other non-circular shapes include a triangle, The shape may be an arbitrary shape such as a square, a hexagon, and an ellipse. The rod-shaped closure 5
Has a circular cross section in order to close the drug solution passage 2a.
【００１１】前記捩切りキャップ６は前記ルアーチップ
２と前記棒状閉鎖体５を同時に覆うように被せられる一
体物のキャップである。このキャップ６の下方部分はル
アーチップ２に被せられる部分で、円周が横断面円形
で、かつ開口部から奥へ向ってテーパーが付与されてお
り、ルアーチップ２に密着し、人為的に力を加えると抜
けるが、自然には抜け出ないようになっている。また、
人為的に廻せば、ルアーチップ２の軸まわりに回転する
ようになっている。そして、このキャップ６の上方部分
は棒状閉鎖体５に被せられる部分となっており、図示の
実施例では棒状閉鎖体５の外周形状と同形の非円形内周
形状となっている。したがって、キャップ６を回転させ
ると、棒状閉鎖体５もそれに伴って回転し、薄肉部７で
捩じ切られるようになっている。なお、キャップ６の内
周形状は、棒状閉鎖体５を共廻りさせる形状であればよ
いので、必ずしも棒状閉鎖体５の外周形状と同形状であ
る必要はなく、軸まわりに回転させるとき棒状閉鎖体５
の外周に係合する形状であればよい。The threaded cap 6 is an integral cap that covers the luer tip 2 and the bar-shaped closure 5 at the same time. The lower portion of the cap 6 is a portion to be put on the luer tip 2 and has a circular cross section and is tapered from the opening to the back. Is added, but it does not escape naturally. Also,
If it is turned artificially, it will rotate around the axis of the lure tip 2. The upper portion of the cap 6 is a portion to be covered by the rod-shaped closing body 5, and has a non-circular inner peripheral shape which is the same as the outer peripheral shape of the rod-shaped closing body 5 in the illustrated embodiment. Therefore, when the cap 6 is rotated, the rod-shaped closure 5 also rotates with it, and is cut off at the thin portion 7. Note that the inner peripheral shape of the cap 6 may be any shape as long as the rod-shaped closing member 5 is co-rotated, and thus does not necessarily have to be the same shape as the outer peripheral shape of the rod-shaped closing member 5. Body 5
Any shape may be used as long as the shape engages with the outer periphery of.
【００１２】前記キャップ６の外周には捩じ切り操作を
しやすくするための縦リブ８が形成されている。この縦
リブ８は必須ではないが、キャップ６を指でつまみ棒状
閉鎖体５を捩じ切るには力がいるので、力を加えやすく
するためには設けるのが好ましい。図示の実施例ではキ
ャップ６の上方部分にのみ設けているが、下方部分にも
設けてもよい。また、その形状や本数は任意である。A vertical rib 8 is formed on the outer periphery of the cap 6 to facilitate a screw cutting operation. Although the vertical ribs 8 are not essential, the cap 6 is gripped with a finger and a force is required to twist the rod-shaped closing body 5. Therefore, it is preferable to provide the vertical rib 8 in order to easily apply the force. In the illustrated embodiment, it is provided only on the upper part of the cap 6, but it may be provided on the lower part. In addition, the shape and the number are arbitrary.
【００１３】本実施例において、使用すべくルアーチッ
プ２に注射針を装着するときは、その前に捩切りキャッ
プ６を手で持って捩じ廻す。すると棒状閉鎖体５が薄肉
部７から捩じ切れるので、そのまま捩切りキャップ６を
抜き取ると棒状閉鎖体５も一緒に抜き取れる。その後、
ルアーチップ２に注射針を装着すると直ちにプレフィル
ドシリンジの使用が可能となる。そして、一度棒状閉鎖
体５を捩り取った後は、一度キャップ６を外したことが
明白であるので、誤って再使用することは避けられ、バ
ージン使用が保証される。In this embodiment, before the injection needle is mounted on the luer tip 2 for use, the screw cap 6 is gripped by hand and screwed beforehand. Then, since the rod-shaped closure 5 is twisted off from the thin portion 7, if the threaded cap 6 is removed as it is, the rod-shaped closure 5 can be removed together. afterwards,
As soon as the injection needle is attached to the luer tip 2, the prefilled syringe can be used. After the rod-shaped closure 5 has been once twisted off, it is clear that the cap 6 has been once removed, so that it is possible to avoid re-use by mistake and virgin use is guaranteed.
【００１４】[0014]
【発明の効果】本発明によれば、ルアーチップのバージ
ン使用を保証して汚染されたルアーチップの使用を確実
に防止し、ゴム成分の溶出がなくかつ低コストで製造で
きる。According to the present invention, the use of virgin luer chips is ensured, the use of contaminated luer chips is reliably prevented, and rubber components are not eluted and production can be carried out at low cost.
【図１】本発明の一実施例に係るプレフィルドシリンジ
のルアーチップ部における図２（Ａ）のＩ−Ｉ線拡大断
面図である。FIG. 1 is an enlarged cross-sectional view taken along line II of FIG. 2A in a luer tip portion of a prefilled syringe according to one embodiment of the present invention.
【図２】（Ａ）図は図１のＡ−Ａ線断面図、（Ｂ）図は
図１のＢ−Ｂ線拡大断面図である。2A is a sectional view taken along line AA of FIG. 1, and FIG. 2B is an enlarged sectional view taken along line BB of FIG.
【図３】本発明の一実施例に係るプレフィルドシリンジ
の縦断面図である。FIG. 3 is a longitudinal sectional view of a prefilled syringe according to one embodiment of the present invention.
【図４】従来のプレフィルドシリンジのルアーチップま
わりの断面図である。FIG. 4 is a sectional view around a luer tip of a conventional prefilled syringe.
１ シリンジ外筒 ２ ルアーチッ
プ ５ 棒状閉鎖体 ６ 捩切りキャ
ップ ７ 捩切り用薄肉部 ８ 縦リブDESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Syringe outer cylinder 2 Luer tip 5 Rod-like closure 6 Screw cap 7 Thin part for screw cutting 8 Vertical rib
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 実開 平２−71547（ＪＰ，Ｕ) 実開 平２−63854（ＪＰ，Ｕ) 特表 平３−502417（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/178 A61J 1/06 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continuation of the front page (56) References JP-A 2-71547 (JP, U) JP-A 2-63854 (JP, U) Special Table JP-A 3-502417 (JP, A) (58) Survey Field (Int.Cl. 7 , DB name) A61M 5/178 A61J 1/06
Claims (3)
形のルアーチップと、該ルアーチップの先端開口に捩切
り用薄肉部を介して接続され、かつルアーチップの先端
開口より外方に突出させて形成された、少なくとも突出
部の先端部分が横断面非円形の棒状閉鎖体と、前記ルア
ーチップと前記棒状閉鎖体に外挿される捩切りキャップ
とからなり、前記捩切りキャップの内周形状は、下方部
分が前記ルアーチップの外周形状に対応した横断面円形
であり、上方部分が軸まわりに回転させるとき前記棒状
閉鎖体の外周に係合する横断面形状であることを特徴と
するプレフィルドシリンジ。1. A luer tip having a circular cross-section provided at the tip of a syringe outer cylinder, connected to a tip opening of the luer tip through a thin-walled portion for screwing, and extending outward from the tip opening of the luer tip. At least the tip of the protruding portion is formed by protruding and has a bar-shaped closing body having a non-circular cross-section, a luer tip and a threaded cap externally inserted into the bar-shaped closing body, and an inner periphery of the threaded cap. The shape is characterized in that the lower portion has a circular cross-section corresponding to the outer peripheral shape of the luer tip, and the upper portion has a cross-sectional shape which engages with the outer periphery of the rod-shaped closure when rotated about an axis. Prefilled syringe.
が、前記棒状閉鎖体の外周形状に対応した横断面形状で
ある請求項１記載のプレフィルドシリンジ。2. The pre-filled syringe according to claim 1, wherein an inner peripheral shape of an upper portion of said threaded cap has a cross-sectional shape corresponding to an outer peripheral shape of said rod-shaped closure.
されている請求項１または２記載のプレフィルドシリン
ジ。3. The prefilled syringe according to claim 1, wherein a vertical rib is formed on an outer periphery of said threaded cap.
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Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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1995
- 1995-03-04 JP JP07082895A patent/JP3346086B2/en not_active Expired - Fee Related
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