JP3303289B2 - ２成分混合用溶解液充填注射器 - Google Patents
２成分混合用溶解液充填注射器Info
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は２成分混合用溶解液
充填注射器に関し、より詳しくは、本発明は、注射器外
筒内の溶解液を他の容器の薬剤と混合して液状薬剤に調
製する際に、針穿刺部からの液漏れを防止する機構を備
えた２成分混合用溶解液充填注射器に関する。
充填注射器に関し、より詳しくは、本発明は、注射器外
筒内の溶解液を他の容器の薬剤と混合して液状薬剤に調
製する際に、針穿刺部からの液漏れを防止する機構を備
えた２成分混合用溶解液充填注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術】ある種の乾燥薬剤は、これらを使用でき
る状態にされた場合、急激にその効力を失うため、その
多くは一般に穿刺可能な栓を備えたバイアル等の容器に
収納した形で与えられ、使用時に注射器などを用いて溶
解液と混合されている。しかしながら、このような注射
器などを用いての混合操作は、煩雑で手間がかかる上
に、バイアルの中の薬剤が汚染される虞があるという問
題を含んでいる。そこでこのような問題を解消するため
に、両端が開放した円筒状容器に薬液を充填し、その両
開放端をそれぞれゴム栓で閉鎖してなる所謂シリンジ外
筒と、このシリンジ外筒から薬液を押し出すプランジャ
・ロッドと、シリンジ外筒の内部と注射針とを連通する
手段の組合せが提案され、所謂プレフィルドシリンジと
して知られている。本発明は、２成分混合用のプレフィ
ルドシリンジであり、予め溶解液が充填されたシリンジ
外筒と連通手段を含んでなり、使用時に連通手段によっ
てバイアルとシリンジ外筒が連通されるようにしたもの
である。
る状態にされた場合、急激にその効力を失うため、その
多くは一般に穿刺可能な栓を備えたバイアル等の容器に
収納した形で与えられ、使用時に注射器などを用いて溶
解液と混合されている。しかしながら、このような注射
器などを用いての混合操作は、煩雑で手間がかかる上
に、バイアルの中の薬剤が汚染される虞があるという問
題を含んでいる。そこでこのような問題を解消するため
に、両端が開放した円筒状容器に薬液を充填し、その両
開放端をそれぞれゴム栓で閉鎖してなる所謂シリンジ外
筒と、このシリンジ外筒から薬液を押し出すプランジャ
・ロッドと、シリンジ外筒の内部と注射針とを連通する
手段の組合せが提案され、所謂プレフィルドシリンジと
して知られている。本発明は、２成分混合用のプレフィ
ルドシリンジであり、予め溶解液が充填されたシリンジ
外筒と連通手段を含んでなり、使用時に連通手段によっ
てバイアルとシリンジ外筒が連通されるようにしたもの
である。
【０００３】このような２成分混合用のプレフィルドシ
リンジは、既に多くの提案がなされており（特開昭６１
−４８３７７号公報、特開昭６２−１４８６３号公報、
特開平５−３１１８９号公報など）、この内、特開昭６
１−４８３７７号公報および特開昭６２−１４８６３号
公報のプレフィルドシリンジは、ストッパで２室に仕切
られたシリンジ外筒の先端部側の室（乾燥薬剤を収納）
にバイパス区域を形成し、ピストンを先端部側の室に移
動させることによってストッパをバイパス区域に移動さ
せ、基端部側の室（溶解液を収容）の溶解液をバイパス
を通して先端部側の室に移動させるようにしたものであ
る。また、特開平５−３１１８９号公報のプレフィルド
シリンジは、第１成分を充填した注射筒の先端に注射針
を固着し、かつ、その注射筒を外筒内に摺動可能に収容
して、外筒の先端には刺通可能なシール部材を介して第
２成分室を気密に固着したものであり、プランジャを押
圧したときに注射針で第２成分室のシール部材が刺通さ
れ、第１成分を充填した注射筒と第２成分室の連通が達
成されるようになっている。
リンジは、既に多くの提案がなされており（特開昭６１
−４８３７７号公報、特開昭６２−１４８６３号公報、
特開平５−３１１８９号公報など）、この内、特開昭６
１−４８３７７号公報および特開昭６２−１４８６３号
公報のプレフィルドシリンジは、ストッパで２室に仕切
られたシリンジ外筒の先端部側の室（乾燥薬剤を収納）
にバイパス区域を形成し、ピストンを先端部側の室に移
動させることによってストッパをバイパス区域に移動さ
せ、基端部側の室（溶解液を収容）の溶解液をバイパス
を通して先端部側の室に移動させるようにしたものであ
る。また、特開平５−３１１８９号公報のプレフィルド
シリンジは、第１成分を充填した注射筒の先端に注射針
を固着し、かつ、その注射筒を外筒内に摺動可能に収容
して、外筒の先端には刺通可能なシール部材を介して第
２成分室を気密に固着したものであり、プランジャを押
圧したときに注射針で第２成分室のシール部材が刺通さ
れ、第１成分を充填した注射筒と第２成分室の連通が達
成されるようになっている。
【０００４】しかしながら、前者のバイパス区域を設け
たプレフィルドシリンジは、溶解液とゴム栓（ピスト
ン）の接触面積が大きく、従ってゴム栓からの溶出が多
くなるという欠点や、バイパス内に注射液が残るという
欠点を有しており、また、後者の外筒を介して注射筒と
第２成分室を結合したプレフィルドシリンジは、コンパ
クトではあるが、注射針をシール部材に貫通しない状態
で差し込んでいるため、組み立て作業が面倒であり、ま
た、注射針が予め組み込まれているため、任意の注射針
を選択できないという欠点を有している。また、これら
のプレフィルドシリンジは、いずれも注射剤が予め組み
込まれているため、任意の注射剤を選択することができ
ないという欠点を有している。
たプレフィルドシリンジは、溶解液とゴム栓（ピスト
ン）の接触面積が大きく、従ってゴム栓からの溶出が多
くなるという欠点や、バイパス内に注射液が残るという
欠点を有しており、また、後者の外筒を介して注射筒と
第２成分室を結合したプレフィルドシリンジは、コンパ
クトではあるが、注射針をシール部材に貫通しない状態
で差し込んでいるため、組み立て作業が面倒であり、ま
た、注射針が予め組み込まれているため、任意の注射針
を選択できないという欠点を有している。また、これら
のプレフィルドシリンジは、いずれも注射剤が予め組み
込まれているため、任意の注射剤を選択することができ
ないという欠点を有している。
【０００５】そこで、これらのプレフィルドシリンジの
有する上記の問題を解決するため、本出願人は既に特開
平７−８５５５号公報のプレフィルドシリンジを提案し
ている。このものは、溶解液の充填されたバレルと、こ
のバレルの先端部外壁に取り付けられた筒状の連通補助
具と、この連通補助具によって支持された連通手段から
構成されたものであり、連通補助具の上部にはバイアル
装着部が設けられ、下部には連通手段支持部が設けられ
ている。しかしながら、このものは、薬剤容器との連通
時に液漏れの発生する虞のあるものであり、また、バレ
ル内の溶解液を連通針で薬剤容器内に移送するときに生
ずる薬剤容器内圧により、連通針の針穿刺部から液漏れ
の発生する虞のあるものであった。
有する上記の問題を解決するため、本出願人は既に特開
平７−８５５５号公報のプレフィルドシリンジを提案し
ている。このものは、溶解液の充填されたバレルと、こ
のバレルの先端部外壁に取り付けられた筒状の連通補助
具と、この連通補助具によって支持された連通手段から
構成されたものであり、連通補助具の上部にはバイアル
装着部が設けられ、下部には連通手段支持部が設けられ
ている。しかしながら、このものは、薬剤容器との連通
時に液漏れの発生する虞のあるものであり、また、バレ
ル内の溶解液を連通針で薬剤容器内に移送するときに生
ずる薬剤容器内圧により、連通針の針穿刺部から液漏れ
の発生する虞のあるものであった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明は上記の事情に
鑑みてなされたもので、実質的にゴム栓からの溶出がな
く、薬液の残留が殆どなく、任意の乾燥薬剤を選択する
ことができ、組み立てが容易で、薬液調製時に液漏れの
虞のない、市販の任意の注射針を使用できる２成分混合
用溶解液充填注射器を提供することを第１の目的とす
る。また、本発明は、バレル内の溶解液を連通針にて薬
剤容器内に移送するときに連通針の針穿刺部から液漏れ
の発生する虞のない２成分混合用溶解液充填注射器を提
供することを第２の目的とする。
鑑みてなされたもので、実質的にゴム栓からの溶出がな
く、薬液の残留が殆どなく、任意の乾燥薬剤を選択する
ことができ、組み立てが容易で、薬液調製時に液漏れの
虞のない、市販の任意の注射針を使用できる２成分混合
用溶解液充填注射器を提供することを第１の目的とす
る。また、本発明は、バレル内の溶解液を連通針にて薬
剤容器内に移送するときに連通針の針穿刺部から液漏れ
の発生する虞のない２成分混合用溶解液充填注射器を提
供することを第２の目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明者等は、上記の課
題を解決するために、バイアル内部を外気に通気する通
気手段および連通順序規制手段を備えた連通補助手段を
採用している。すなわち、本発明は、先端の注射針接続
部が穿刺針で刺通可能な閉鎖手段で閉鎖されるととも
に、基端側が内腔の内壁に沿って摺動可能に挿着された
ガスケットで密封された、内部に溶解液の充填された注
射器外筒と、両端の開口した筒状部材であって、上部に
バイアル装着部が設けられるとともに、下部に前記注射
器外筒がスライド可能かつ取り外し可能に挿着された可
撓性樹脂製の筒状のアダプタと、該アダプタにバイアル
装着部に近接して収容支持されており、該バイアル装着
部に装着されたバイアルと前記注射器外筒とを連通す
る、上部穿刺針と下部穿刺針および中間の円板状のハブ
からなる連通手段と、前記バイアル装着部に装着された
バイアルの内部を外気に通気する通気手段、および前記
連通手段により前記バイアルが連絡されて初めて注射器
外筒が連絡されるようにする連通順序制御手段を含んで
なり、該連通順序制御手段が、前記ハブの周縁の軸方向
に設けられた複数の可撓性係合枝と、アダプタの内壁に
バイアル装着部に近接して設けられた、前記係合枝をス
ライド可能に支持する複数の縦溝と、該縦溝の所定位置
に形成された係合解除部からなり、前記注射器外筒をバ
イアル装着部方向に移動させた時に、前記連通手段が該
注射器外筒とともにアダプタの内壁を移動して、バイア
ルのゴム栓が前記上部穿刺針によって刺通された後に初
めて前記係合枝が前記係合解除部に到達して、前記アダ
プタの縦溝と連通手段の係合枝の係合が解除されるよう
に構成されてなる２成分混合用溶解液充填注射器である
（第１の発明）。
題を解決するために、バイアル内部を外気に通気する通
気手段および連通順序規制手段を備えた連通補助手段を
採用している。すなわち、本発明は、先端の注射針接続
部が穿刺針で刺通可能な閉鎖手段で閉鎖されるととも
に、基端側が内腔の内壁に沿って摺動可能に挿着された
ガスケットで密封された、内部に溶解液の充填された注
射器外筒と、両端の開口した筒状部材であって、上部に
バイアル装着部が設けられるとともに、下部に前記注射
器外筒がスライド可能かつ取り外し可能に挿着された可
撓性樹脂製の筒状のアダプタと、該アダプタにバイアル
装着部に近接して収容支持されており、該バイアル装着
部に装着されたバイアルと前記注射器外筒とを連通す
る、上部穿刺針と下部穿刺針および中間の円板状のハブ
からなる連通手段と、前記バイアル装着部に装着された
バイアルの内部を外気に通気する通気手段、および前記
連通手段により前記バイアルが連絡されて初めて注射器
外筒が連絡されるようにする連通順序制御手段を含んで
なり、該連通順序制御手段が、前記ハブの周縁の軸方向
に設けられた複数の可撓性係合枝と、アダプタの内壁に
バイアル装着部に近接して設けられた、前記係合枝をス
ライド可能に支持する複数の縦溝と、該縦溝の所定位置
に形成された係合解除部からなり、前記注射器外筒をバ
イアル装着部方向に移動させた時に、前記連通手段が該
注射器外筒とともにアダプタの内壁を移動して、バイア
ルのゴム栓が前記上部穿刺針によって刺通された後に初
めて前記係合枝が前記係合解除部に到達して、前記アダ
プタの縦溝と連通手段の係合枝の係合が解除されるよう
に構成されてなる２成分混合用溶解液充填注射器である
（第１の発明）。
【０００８】ここで、通気手段としては、上部穿刺針に
設けられたハブの下面でエアフィルターを介して外気と
連通する気体通路であっても、上部穿刺針と近接してハ
ブに設けられたエア針であってもよい。
設けられたハブの下面でエアフィルターを介して外気と
連通する気体通路であっても、上部穿刺針と近接してハ
ブに設けられたエア針であってもよい。
【０００９】また、本発明者等は、上記の第２の課題を
解決するために、バイアルの内部を外気に通記する通気
手段を採用している。すなわち、本発明は、先端の注射
針接続部が穿刺針で刺通可能な閉鎖手段で閉鎖されると
ともに、基端側が内腔の内壁に沿って摺動可能に挿着さ
れたガスケットで密封された、内部に溶解液の充填され
た注射器外筒と、両端の開口した筒状部材であって、上
部にバイアル装着部が設けられるとともに、下部に前記
注射器外筒がスライド可能かつ取り外し可能に挿着され
た可撓性樹脂製の筒状のアダプタと、該アダプタにバイ
アル装着部に近接して収容支持されており、該バイアル
装着部に装着されたバイアルと前記注射器外筒とを連通
する、上部穿刺針と下部穿刺針および中間の円板状のハ
ブからなる連通手段、および前記バイアル装着部に装着
されたバイアルの内部を外気に通気する通気手段を含
み、バイアル装着部の内壁に、バイアルを保持する一対
の爪が設けられるとともに、該爪の少なくとも一方にバ
イアル装着部の外側に突出するバイアルを外すための舌
片が設けられてなる２成分混合用溶解液充填注射器であ
る（第２の発明）。ここで、通気手段としては、上部穿
刺針に設けられたハブの下面でエアフィルターを介して
外気と連通する気体通路であっても、上部穿刺針と近接
してハブに設けられたエア針であってもよい。
解決するために、バイアルの内部を外気に通記する通気
手段を採用している。すなわち、本発明は、先端の注射
針接続部が穿刺針で刺通可能な閉鎖手段で閉鎖されると
ともに、基端側が内腔の内壁に沿って摺動可能に挿着さ
れたガスケットで密封された、内部に溶解液の充填され
た注射器外筒と、両端の開口した筒状部材であって、上
部にバイアル装着部が設けられるとともに、下部に前記
注射器外筒がスライド可能かつ取り外し可能に挿着され
た可撓性樹脂製の筒状のアダプタと、該アダプタにバイ
アル装着部に近接して収容支持されており、該バイアル
装着部に装着されたバイアルと前記注射器外筒とを連通
する、上部穿刺針と下部穿刺針および中間の円板状のハ
ブからなる連通手段、および前記バイアル装着部に装着
されたバイアルの内部を外気に通気する通気手段を含
み、バイアル装着部の内壁に、バイアルを保持する一対
の爪が設けられるとともに、該爪の少なくとも一方にバ
イアル装着部の外側に突出するバイアルを外すための舌
片が設けられてなる２成分混合用溶解液充填注射器であ
る（第２の発明）。ここで、通気手段としては、上部穿
刺針に設けられたハブの下面でエアフィルターを介して
外気と連通する気体通路であっても、上部穿刺針と近接
してハブに設けられたエア針であってもよい。
【００１０】
【発明の実施の形態】次に本発明の実施例について図面
に基づいて説明する。図１は本発明の一実施例に係る２
成分混合用溶解液充填注射器の縦断面図であり、図２は
図１に示すアダプタの拡大平面図、図３は図２のＸ−Ｘ
線断面図、図４は図２のＹ−Ｙ線断面図、図５は図２の
底面図、図６は図１に示す連通手段の拡大平面図、図７
は図６のＸ−Ｘ線断面図、図８は図６の底面図、図９は
アダプタの他の実施例を示す縦断面図、図１０は連通手
段の他の実施例を示す断面図である。図１に示すよう
に、本発明の２成分混合用溶解液充填注射器は、溶解液
の充填された注射器外筒１と、一端にバイアル装着部２
１を備えた両端の開放した筒状のアダプタ２と、注射器
外筒１とバイアル装着部２１に装着されたバイアル（図
示していない）を連通する連通手段（両頭針３）から構
成されており、アダプタ２にはバイアル装着部２１に近
接して両頭針３が収容支持されるとともに、他端から注
射器外筒１がスライド可能に挿着されている。そして、
注射器外筒１はその先端部が閉鎖手段（ゴムキャップ
４）で閉鎖され、その基端部がガスケット１１で密封さ
れている。また、両頭針３にはバイアルの内部を外部に
通気する通気手段５が設けられており、両頭針３とアダ
プタ２の間には連通順序制御手段が構成されている。
に基づいて説明する。図１は本発明の一実施例に係る２
成分混合用溶解液充填注射器の縦断面図であり、図２は
図１に示すアダプタの拡大平面図、図３は図２のＸ−Ｘ
線断面図、図４は図２のＹ−Ｙ線断面図、図５は図２の
底面図、図６は図１に示す連通手段の拡大平面図、図７
は図６のＸ−Ｘ線断面図、図８は図６の底面図、図９は
アダプタの他の実施例を示す縦断面図、図１０は連通手
段の他の実施例を示す断面図である。図１に示すよう
に、本発明の２成分混合用溶解液充填注射器は、溶解液
の充填された注射器外筒１と、一端にバイアル装着部２
１を備えた両端の開放した筒状のアダプタ２と、注射器
外筒１とバイアル装着部２１に装着されたバイアル（図
示していない）を連通する連通手段（両頭針３）から構
成されており、アダプタ２にはバイアル装着部２１に近
接して両頭針３が収容支持されるとともに、他端から注
射器外筒１がスライド可能に挿着されている。そして、
注射器外筒１はその先端部が閉鎖手段（ゴムキャップ
４）で閉鎖され、その基端部がガスケット１１で密封さ
れている。また、両頭針３にはバイアルの内部を外部に
通気する通気手段５が設けられており、両頭針３とアダ
プタ２の間には連通順序制御手段が構成されている。
【００１１】注射器外筒１は先端と基端を有する両端の
開口した筒状部材であり、通常ガラスや透明な合成樹
脂、例えば、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリメチ
ルペンテン等で形成される。注射器外筒１の先端部は狭
窄した注射針接続部１３になっており、刺通可能な閉鎖
手段としてのゴムキャップ４で閉鎖されている。また、
基端部側の内腔は基端部開口から挿着されたガスケット
１１で密封されており、ゴムキャップ４とガスケット１
１の間の注射器外筒１の内腔には予め溶解液（図示して
いない）が充填されている。刺通可能な閉鎖手段として
は、図１に示されるゴムキャップ４が好ましく採用され
るが、注射器外筒１が可撓性合成樹脂で形成されている
場合は、注射針接続部１３と一体に形成された注射針接
続部１３の中空部分を閉鎖する薄膜（図示していない）
であってもよい。尚、ガスケット１１やゴムキャップ４
の形成材料としては、充填される薬液との適合性に大き
く依存することになるが、天然ゴムや合成ゴム、熱可塑
性エラストマー等が使用でき、特に天然ゴムやブチルゴ
ムが望ましい。また、溶解液としては、通常、注射用蒸
留水や生理食塩水などが好適に採用される。
開口した筒状部材であり、通常ガラスや透明な合成樹
脂、例えば、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリメチ
ルペンテン等で形成される。注射器外筒１の先端部は狭
窄した注射針接続部１３になっており、刺通可能な閉鎖
手段としてのゴムキャップ４で閉鎖されている。また、
基端部側の内腔は基端部開口から挿着されたガスケット
１１で密封されており、ゴムキャップ４とガスケット１
１の間の注射器外筒１の内腔には予め溶解液（図示して
いない）が充填されている。刺通可能な閉鎖手段として
は、図１に示されるゴムキャップ４が好ましく採用され
るが、注射器外筒１が可撓性合成樹脂で形成されている
場合は、注射針接続部１３と一体に形成された注射針接
続部１３の中空部分を閉鎖する薄膜（図示していない）
であってもよい。尚、ガスケット１１やゴムキャップ４
の形成材料としては、充填される薬液との適合性に大き
く依存することになるが、天然ゴムや合成ゴム、熱可塑
性エラストマー等が使用でき、特に天然ゴムやブチルゴ
ムが望ましい。また、溶解液としては、通常、注射用蒸
留水や生理食塩水などが好適に採用される。
【００１２】アダプタ２は、上部と下部を有する両端の
開口した筒状容器であり、通常ポリプロピレンやポリエ
チレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ樹脂な
どの合成樹脂で形成される。アダプタ２の上部にはバイ
アル装着部２１が設けられており、このバイアル装着部
２１にはこれに装着されたバイアルと係合してこれを保
持する一対の爪２２が設けられている。そして、爪２２
の少なくとも一方には、バイアルを取り外すことができ
るように、バイアル装着部２１の外側に突出する舌片２
３が設けられており、この舌片２３を指などで押すと爪
２２が撓んで外側に拡がるようになっている。一方、ア
ダプタ２の下部には、バイアル装着部２１に近接して連
通手段としての両頭針３が収容支持されており、さらに
この両頭針３に近接して注射器外筒１がその注射針接続
部１３を先頭に取り外し可能かつアダプタ２の内壁に沿
ってスライド可能に挿着されている。そして、アダプタ
２と両頭針３の間には連通順序制御手段が構成されてい
る。尚、２７は両頭針３のアダプタ２内での位置決めの
ための環状リブである。
開口した筒状容器であり、通常ポリプロピレンやポリエ
チレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ樹脂な
どの合成樹脂で形成される。アダプタ２の上部にはバイ
アル装着部２１が設けられており、このバイアル装着部
２１にはこれに装着されたバイアルと係合してこれを保
持する一対の爪２２が設けられている。そして、爪２２
の少なくとも一方には、バイアルを取り外すことができ
るように、バイアル装着部２１の外側に突出する舌片２
３が設けられており、この舌片２３を指などで押すと爪
２２が撓んで外側に拡がるようになっている。一方、ア
ダプタ２の下部には、バイアル装着部２１に近接して連
通手段としての両頭針３が収容支持されており、さらに
この両頭針３に近接して注射器外筒１がその注射針接続
部１３を先頭に取り外し可能かつアダプタ２の内壁に沿
ってスライド可能に挿着されている。そして、アダプタ
２と両頭針３の間には連通順序制御手段が構成されてい
る。尚、２７は両頭針３のアダプタ２内での位置決めの
ための環状リブである。
【００１３】アダプタ２は、好ましくは、図２〜４に示
すような形状に形成される。このものは、上部と下部が
隔壁２４で仕切られ、この隔壁２４に両頭針３の上部穿
刺針３１が貫通する透孔２４１が設けられている。ま
た、隔壁２４に近接してアダプタ２の下部方向に複数の
縦溝２５が設けられ、この縦溝２５の所定位置（両頭針
３の上部穿刺針３１によりバイアルのゴム栓が刺通され
る位置より隔壁２４側方向）には係合解除部としてのス
リット２６が設けられている。縦溝２５には図７に示す
ような両頭針３のハブ３３に設けられた複数の可撓性係
合枝３４がスライド可能に支持されており、両頭針３が
バイアルのゴム栓を上部穿刺針３１で確実に刺通する位
置まで、すなわち両頭針３のハブ３３がアダプタ２の隔
壁２４に接する位置まで移動したとき、係合枝３４がス
リット２６に嵌まって（脱落して）係合枝３４と縦溝２
５の間の係合が解除されるようになっている。そして、
その結果、係合枝３４は外側に拡径可能になり（係合解
除により縮径されていた係合枝３４が自らの可撓性によ
り拡径するようになっていてもよい）、従って注射器外
筒１が係合枝３４の内側をスライド可能になり、両頭針
３の下部穿刺針３２による注射器外筒１のゴムキャップ
４の刺通が可能になる。ここで、縦溝２５を下部の開口
付近まで形成しているのは、両頭針３をアダプタ２に収
容するときに、組み立て作業を容易にするためである。
すような形状に形成される。このものは、上部と下部が
隔壁２４で仕切られ、この隔壁２４に両頭針３の上部穿
刺針３１が貫通する透孔２４１が設けられている。ま
た、隔壁２４に近接してアダプタ２の下部方向に複数の
縦溝２５が設けられ、この縦溝２５の所定位置（両頭針
３の上部穿刺針３１によりバイアルのゴム栓が刺通され
る位置より隔壁２４側方向）には係合解除部としてのス
リット２６が設けられている。縦溝２５には図７に示す
ような両頭針３のハブ３３に設けられた複数の可撓性係
合枝３４がスライド可能に支持されており、両頭針３が
バイアルのゴム栓を上部穿刺針３１で確実に刺通する位
置まで、すなわち両頭針３のハブ３３がアダプタ２の隔
壁２４に接する位置まで移動したとき、係合枝３４がス
リット２６に嵌まって（脱落して）係合枝３４と縦溝２
５の間の係合が解除されるようになっている。そして、
その結果、係合枝３４は外側に拡径可能になり（係合解
除により縮径されていた係合枝３４が自らの可撓性によ
り拡径するようになっていてもよい）、従って注射器外
筒１が係合枝３４の内側をスライド可能になり、両頭針
３の下部穿刺針３２による注射器外筒１のゴムキャップ
４の刺通が可能になる。ここで、縦溝２５を下部の開口
付近まで形成しているのは、両頭針３をアダプタ２に収
容するときに、組み立て作業を容易にするためである。
【００１４】アダプタは、図９のような形状に形成する
こともできる。このアダプタ２０は、図２〜４のアダプ
タ２において係合解除部を深溝２８にしたものである。
２成分混合用溶解液充填注射器は、汚染防止ためアダプ
タ２の下部開口端よりも上部側が、あるいは全体が、ポ
リエチレンやポリプロピレン、ポリエステルなどの合成
樹脂で形成されたカバーシールまたはポリ塩化ビニル、
ポリ塩化ビニリデンなどの合成樹脂で形成されたシュリ
ンクフィルム、滅菌紙（図示していない）などによって
密封閉鎖されていてもよい。この場合、２成分混合用溶
解液充填注射器の全体が密封閉鎖されていない場合に
は、アダプタ２と注射器外筒１の間の気密性は、例えば
注射器外筒１の基端部の胴部外壁にパッキン（図示して
いない）を取り付けるか、または図９に示すように、ア
ダプタ２の下部の開口に近接してその内壁にパッキン取
付溝２９を設け、これにパッキン６を取り付けることに
より確保される。
こともできる。このアダプタ２０は、図２〜４のアダプ
タ２において係合解除部を深溝２８にしたものである。
２成分混合用溶解液充填注射器は、汚染防止ためアダプ
タ２の下部開口端よりも上部側が、あるいは全体が、ポ
リエチレンやポリプロピレン、ポリエステルなどの合成
樹脂で形成されたカバーシールまたはポリ塩化ビニル、
ポリ塩化ビニリデンなどの合成樹脂で形成されたシュリ
ンクフィルム、滅菌紙（図示していない）などによって
密封閉鎖されていてもよい。この場合、２成分混合用溶
解液充填注射器の全体が密封閉鎖されていない場合に
は、アダプタ２と注射器外筒１の間の気密性は、例えば
注射器外筒１の基端部の胴部外壁にパッキン（図示して
いない）を取り付けるか、または図９に示すように、ア
ダプタ２の下部の開口に近接してその内壁にパッキン取
付溝２９を設け、これにパッキン６を取り付けることに
より確保される。
【００１５】連通手段は、アダプタ２の下部にバイアル
装着部２１に近接して収容支持されており、連通手段と
しては一般に両頭針３、３０が採用される。両頭針３、
３０は、通常、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリエ
ステル、ＡＢＳ樹脂等の合成樹脂で形成され、好ましく
は図６〜８あるいは図１０に示すような形状に形成され
る。これらのものは、上部穿刺針３１、３０１がカット
針であり、同心状に形成されたハブ３３、３０３にはア
ダプタ２内壁に設けられた縦溝２５に沿ってスライド可
能なように軸対称に設けられた複数の可撓性係合枝３
４、３０４が突設されている。係合枝３４、３０４は、
係合解除部に到達したときに外側に拡がる様に、組み立
て時に縦溝２５によって内側に撓まされていてもよい。
装着部２１に近接して収容支持されており、連通手段と
しては一般に両頭針３、３０が採用される。両頭針３、
３０は、通常、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリエ
ステル、ＡＢＳ樹脂等の合成樹脂で形成され、好ましく
は図６〜８あるいは図１０に示すような形状に形成され
る。これらのものは、上部穿刺針３１、３０１がカット
針であり、同心状に形成されたハブ３３、３０３にはア
ダプタ２内壁に設けられた縦溝２５に沿ってスライド可
能なように軸対称に設けられた複数の可撓性係合枝３
４、３０４が突設されている。係合枝３４、３０４は、
係合解除部に到達したときに外側に拡がる様に、組み立
て時に縦溝２５によって内側に撓まされていてもよい。
【００１６】図６〜８に示す両頭針３は上部穿刺針３１
と下部穿刺針３２および中間のハブ３３からなる中空の
穿刺針であり、上部穿刺針３１には通気手段（気体通路
５）が形成され、ハブ３３にはアダプタ２の縦溝２５に
沿ってスライド可能な複数の係合枝３４が突設されてい
る。この係合枝３４は可撓性を有しており、アダプタ２
の縦溝２５と、この縦溝２５の所定位置に設けられた係
合解除部（スリット２６、深溝２８）とで連通順序制御
手段を構成している。この構成により、両頭針３の係合
枝３４がアダプタ２の縦溝２５に沿ってバイアル装着部
２１方向にスライドして、上部穿刺針３１によりバイア
ル装着部２１に装着されたバイアルが刺通された時に、
係合枝３４が係合解除部に嵌まって縦溝２５と係合枝３
４の係合が解除されるようになっている。そして、その
結果、係合枝３４が外側に撓むことができるようになる
ので、注射器外筒１のバイアル装着部２１方向へのスラ
イドが可能になり、両頭針３の下部穿刺針３２により注
射器外筒１の先端のゴムキャップ４が刺通されるように
なっている。なお、縦溝２５により係合枝３４が内側に
撓まされている場合には、係合枝３４は係合解除部に嵌
まると自らの可撓性により外側に拡がる。両頭針は図１
０に示すような形状に形成することもできる。この両頭
針３０は上部穿刺針３０１、下部穿刺針３０２、ハブ３
０３、係合枝３０４は図７に示す両頭針３と同様である
が、通気手段（エア針５０）は上部穿刺針３０１に近接
してハブ３０３に設けられている。
と下部穿刺針３２および中間のハブ３３からなる中空の
穿刺針であり、上部穿刺針３１には通気手段（気体通路
５）が形成され、ハブ３３にはアダプタ２の縦溝２５に
沿ってスライド可能な複数の係合枝３４が突設されてい
る。この係合枝３４は可撓性を有しており、アダプタ２
の縦溝２５と、この縦溝２５の所定位置に設けられた係
合解除部（スリット２６、深溝２８）とで連通順序制御
手段を構成している。この構成により、両頭針３の係合
枝３４がアダプタ２の縦溝２５に沿ってバイアル装着部
２１方向にスライドして、上部穿刺針３１によりバイア
ル装着部２１に装着されたバイアルが刺通された時に、
係合枝３４が係合解除部に嵌まって縦溝２５と係合枝３
４の係合が解除されるようになっている。そして、その
結果、係合枝３４が外側に撓むことができるようになる
ので、注射器外筒１のバイアル装着部２１方向へのスラ
イドが可能になり、両頭針３の下部穿刺針３２により注
射器外筒１の先端のゴムキャップ４が刺通されるように
なっている。なお、縦溝２５により係合枝３４が内側に
撓まされている場合には、係合枝３４は係合解除部に嵌
まると自らの可撓性により外側に拡がる。両頭針は図１
０に示すような形状に形成することもできる。この両頭
針３０は上部穿刺針３０１、下部穿刺針３０２、ハブ３
０３、係合枝３０４は図７に示す両頭針３と同様である
が、通気手段（エア針５０）は上部穿刺針３０１に近接
してハブ３０３に設けられている。
【００１７】両頭針３、３０によって液体連通されたバ
イアルの内部は、両頭針３、３０に設けた通気手段によ
って外気と気体連通できるようになっている。通気手段
としては、図７に示すような、上部穿刺針３１に設けた
気体通路５でも、図１０に示すような、上部穿刺針３０
１に近接してハブ３０３に設けたエア針５０でもよい。
ここで、図７に示す気体通路５は、ハブ３３の下面でエ
アフィルター５１を介して外気と連通するようになって
いる。また、エア針５０は中空の穿刺針であり、先端に
刃先５０１を有し、気体通路５０２の基端（ハブ３０３
の下面）にはエアフィルター５０３が設けられている。
イアルの内部は、両頭針３、３０に設けた通気手段によ
って外気と気体連通できるようになっている。通気手段
としては、図７に示すような、上部穿刺針３１に設けた
気体通路５でも、図１０に示すような、上部穿刺針３０
１に近接してハブ３０３に設けたエア針５０でもよい。
ここで、図７に示す気体通路５は、ハブ３３の下面でエ
アフィルター５１を介して外気と連通するようになって
いる。また、エア針５０は中空の穿刺針であり、先端に
刃先５０１を有し、気体通路５０２の基端（ハブ３０３
の下面）にはエアフィルター５０３が設けられている。
【００１８】次に、本発明の２成分混合用溶解液充填注
射器の使用について図１を用いて説明する。先ず、２成
分混合用溶解液充填注射器を包んでいる保護部材（図示
していない）を取り去り、アダプタ２のバイアル装着部
２１にバイアルをその口部を先にして装着する。次に、
例えばバイアルを下にして２成分混合用溶解液充填注射
器を机の上に置き、手でプランジャ・ロッド１２を下に
押すと、注射器外筒１と両頭針３がアダプタ２の下部内
壁に沿って一緒に下方にスライド移動し、バイアルのゴ
ム栓が両頭針３の上部穿刺針３１により刺通される。こ
こで、アダプタ２のスリット２６が、両頭針３の上部穿
刺針３１によりバイアルのゴム栓が刺通される位置に形
成されている場合、バイアルのゴム栓が刺通されると同
時に隔壁２４により両頭針３の下方移動が阻止され、係
合枝３４がスリット２６に脱落する。すると係合枝３４
は外側に拡径するので、注射器外筒１が係合枝３４の内
側をさらに下方にスライド移動して、注射器外筒１のゴ
ム栓４が両頭針３の下部穿刺針３２により刺通される。
射器の使用について図１を用いて説明する。先ず、２成
分混合用溶解液充填注射器を包んでいる保護部材（図示
していない）を取り去り、アダプタ２のバイアル装着部
２１にバイアルをその口部を先にして装着する。次に、
例えばバイアルを下にして２成分混合用溶解液充填注射
器を机の上に置き、手でプランジャ・ロッド１２を下に
押すと、注射器外筒１と両頭針３がアダプタ２の下部内
壁に沿って一緒に下方にスライド移動し、バイアルのゴ
ム栓が両頭針３の上部穿刺針３１により刺通される。こ
こで、アダプタ２のスリット２６が、両頭針３の上部穿
刺針３１によりバイアルのゴム栓が刺通される位置に形
成されている場合、バイアルのゴム栓が刺通されると同
時に隔壁２４により両頭針３の下方移動が阻止され、係
合枝３４がスリット２６に脱落する。すると係合枝３４
は外側に拡径するので、注射器外筒１が係合枝３４の内
側をさらに下方にスライド移動して、注射器外筒１のゴ
ム栓４が両頭針３の下部穿刺針３２により刺通される。
【００１９】こうしてバイアル内部と注射器外筒１の内
部は両頭針３を介して液体連通されるので、注射器外筒
１内の溶解液はバイアル内に移動することができるよう
になり、ガスケット１１がプランジャ・ロッド１２によ
り押されて前方に移動し、溶解液がバイアル内に導入さ
れる。このとき、バイアル内の空気は気体通路５をとお
って外部に排出されるので、下部穿刺針３２とゴムキャ
ップ４の間から溶解液が漏れることがない。次に、バイ
アルと溶解液充填注射器をよく振って薬剤と溶解液を均
一に混合した後、プランジャ・ロッド１２を引いて薬液
を注射器外筒１内に吸引し、次いで、注射器外筒１から
アダプタ２を外し、注射針接続部１３からゴム栓４を外
して、注射針接続部１３に注射針（図示していない）を
取り付ければ、そのまま注射器として使用することがで
きる。
部は両頭針３を介して液体連通されるので、注射器外筒
１内の溶解液はバイアル内に移動することができるよう
になり、ガスケット１１がプランジャ・ロッド１２によ
り押されて前方に移動し、溶解液がバイアル内に導入さ
れる。このとき、バイアル内の空気は気体通路５をとお
って外部に排出されるので、下部穿刺針３２とゴムキャ
ップ４の間から溶解液が漏れることがない。次に、バイ
アルと溶解液充填注射器をよく振って薬剤と溶解液を均
一に混合した後、プランジャ・ロッド１２を引いて薬液
を注射器外筒１内に吸引し、次いで、注射器外筒１から
アダプタ２を外し、注射針接続部１３からゴム栓４を外
して、注射針接続部１３に注射針（図示していない）を
取り付ければ、そのまま注射器として使用することがで
きる。
【００２０】
【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本第１の発明の２成分混合用溶解液充填注射器を採
用することにより、ゴム栓からの溶出が少ないので安全
である、薬液の残留が殆ど無いので高価な薬液を無駄に
しないで済む、任意の乾燥薬剤を選択することができ、
かつ市販の任意の注射針を使用できるので便利である、
組み立てが容易なので安価に製造できる、操作が簡単で
ある、薬液調製時に液漏れの虞がない、などの効果を奏
することができる。また、本第２の発明の２成分混合用
溶解液充填注射器を採用することにより、バレル内の溶
解液を連通針にて薬剤容器内に移送するときに連通針の
針穿刺部から液漏れの発生する虞がなくなる。
に、本第１の発明の２成分混合用溶解液充填注射器を採
用することにより、ゴム栓からの溶出が少ないので安全
である、薬液の残留が殆ど無いので高価な薬液を無駄に
しないで済む、任意の乾燥薬剤を選択することができ、
かつ市販の任意の注射針を使用できるので便利である、
組み立てが容易なので安価に製造できる、操作が簡単で
ある、薬液調製時に液漏れの虞がない、などの効果を奏
することができる。また、本第２の発明の２成分混合用
溶解液充填注射器を採用することにより、バレル内の溶
解液を連通針にて薬剤容器内に移送するときに連通針の
針穿刺部から液漏れの発生する虞がなくなる。
【図１】本発明の一実施例に係る２成分混合用溶解液充
填注射器の縦断面図である。
填注射器の縦断面図である。
【図２】図１に示すアダプタの拡大平面図である。
【図３】図２のＸ−Ｘ線断面図である。
【図４】図２のＹ−Ｙ線断面図である。
【図５】図２の底面図である。
【図６】図１に示す連通手段の拡大平面図である。
【図７】図６のＸ−Ｘ線断面図である。
【図８】図６の底面図である。
【図９】アダプタの他の実施例を示す縦断面図である。
【図10】連通手段の他の実施例を示す断面図である。
１ 注射器外筒 １１ ガスケット ２、２０ アダプタ ２１ バイアル装着部 ２４ 隔壁 ２５ 縦溝 ２６ スリット ２８ 深溝 ３、３０ 両頭針 ３１、３０１ 上部穿刺針 ３２、３０２ 下部穿刺針 ３３、３０３ ハブ ３４、３０４ 係合枝 ４ ゴム栓 ５ 気体通路（通気手段） ５０ エア針（通気手段） ５１、５０３ エアフィルター ６ パッキン
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 村上 三津夫 大阪市北区本庄西３丁目９番３号 株式 会社ニッショー内 審査官 北村 英隆 (56)参考文献 特開 平５−146510（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−213585（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−8555（ＪＰ，Ａ) 特開 昭49−77487（ＪＰ，Ａ) 実開 昭57−113149（ＪＰ，Ｕ) 特表 平１−500803（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/24 A61M 5/178
Claims (6)
- 【請求項１】 先端の注射針接続部が穿刺針で刺通可能
な閉鎖手段で閉鎖されるとともに、基端側が内腔の内壁
に沿って摺動可能に挿着されたガスケットで密封され
た、内部に溶解液の充填された注射器外筒と、両端の開
口した筒状部材であって、上部にバイアル装着部が設け
られるとともに、下部に前記注射器外筒がスライド可能
かつ取り外し可能に挿着された可撓性樹脂製の筒状のア
ダプタと、該アダプタにバイアル装着部に近接して収容
支持されており、該バイアル装着部に装着されたバイア
ルと前記注射器外筒とを連通する、上部穿刺針と下部穿
刺針および中間の円板状のハブからなる連通手段と、前
記バイアル装着部に装着されたバイアルの内部を外気に
通気する通気手段、および前記連通手段により前記バイ
アルが連絡されて初めて注射器外筒が連絡されるように
する連通順序制御手段を含んでなり、該連通順序制御手
段が、前記ハブの周縁の軸方向に設けられた複数の可撓
性係合枝と、アダプタの内壁にバイアル装着部に近接し
て設けられた、前記係合枝をスライド可能に支持する複
数の縦溝と、該縦溝の所定位置に形成された係合解除部
からなり、前記注射器外筒をバイアル装着部方向に移動
させた時に、前記連通手段が該注射器外筒とともにアダ
プタの内壁を移動して、バイアルのゴム栓が前記上部穿
刺針によって刺通された後に初めて前記係合枝が前記係
合解除部に到達して、前記アダプタの縦溝と連通手段の
係合枝の係合が解除されるように構成されてなる２成分
混合用溶解液充填注射器。 - 【請求項２】 通気手段が上部穿刺針に設けられた気体
通路であり、該気体通路がハブの下面でエアフィルター
を介して外気と連通している請求項１に記載の注射器。 - 【請求項３】 連通手段が上部穿刺針と近接してハブに
設けられたエア針である請求項１に記載の注射器。 - 【請求項４】 先端の注射針接続部が穿刺針で刺通可能
な閉鎖手段で閉鎖されるとともに、基端側が内腔の内壁
に沿って摺動可能に挿着されたガスケットで密封され
た、内部に溶解液の充填された注射器外筒と、両端の開
口した筒状部材であって、上部にバイアル装着部が設け
られるとともに、下部に前記注射器外筒がスライド可能
かつ取り外し可能に挿着された可撓性樹脂製の筒状のア
ダプタと、該アダプタにバイアル装着部に近接して収容
支持されており、該バイアル装着部に装着されたバイア
ルと前記注射器外筒とを連通する、上部穿刺針と下部穿
刺針および中間の円板状のハブからなる連通手段、およ
び前記バイアル装着部に装着されたバイアルの内部を外
気に通気する通気手段を含み、バイアル装着部の内壁
に、バイアルを保持する一対の爪が設けられるととも
に、該爪の少なくとも一方にバイアル装着部の外側に突
出するバイアルを外すための舌片が設けられてなる２成
分混合用溶解液充填注射器。 - 【請求項５】 通気手段が上部穿刺針に設けられた気体
通路であり、該気体通路がハブの下面でエアフィルター
を介して外気と連通している請求項４に記載の注射器。 - 【請求項６】 連通手段が上部穿刺針と近接してハブに
設けられたエア針である請求項４に記載の注射器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP13357997A JP3303289B2 (ja) | 1997-05-23 | 1997-05-23 | ２成分混合用溶解液充填注射器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP13357997A JP3303289B2 (ja) | 1997-05-23 | 1997-05-23 | ２成分混合用溶解液充填注射器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10323389A JPH10323389A (ja) | 1998-12-08 |
| JP3303289B2 true JP3303289B2 (ja) | 2002-07-15 |
Family
ID=15108117
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP13357997A Expired - Fee Related JP3303289B2 (ja) | 1997-05-23 | 1997-05-23 | ２成分混合用溶解液充填注射器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3303289B2 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007260162A (ja) * | 2006-03-28 | 2007-10-11 | Nipro Corp | 移注具キットおよびアダプタ部材 |
| US11278674B2 (en) | 2017-05-19 | 2022-03-22 | Advcare Medical, Inc. | Sealed medication dispensing and administering device |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4144026B2 (ja) * | 2002-07-24 | 2008-09-03 | ニプロ株式会社 | ２成分混合型プレフィルドシリンジ |
| JP4144027B2 (ja) * | 2002-09-11 | 2008-09-03 | ニプロ株式会社 | ２成分混合タイプのプレフィルドシリンジ |
| JP4341239B2 (ja) | 2002-12-19 | 2009-10-07 | ニプロ株式会社 | 液体移注具 |
| JP2011194045A (ja) * | 2010-03-19 | 2011-10-06 | Terumo Corp | 薬剤投与具 |
| CN107174700A (zh) * | 2017-06-09 | 2017-09-19 | 青岛市第三人民医院 | 一种药液一体注射器 |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS4977487A (ja) * | 1972-11-29 | 1974-07-25 | ||
| JPS6324910Y2 (ja) * | 1980-12-29 | 1988-07-07 | ||
| FR2604363A1 (fr) * | 1986-09-30 | 1988-04-01 | Merieux Inst | Dispositif d'injection de substances, notamment medicamenteuses |
| JPH05146510A (ja) * | 1991-11-25 | 1993-06-15 | Taisei Kako Kk | 用時溶解可能な押圧注入型容器 |
| JP3289265B2 (ja) * | 1993-06-25 | 2002-06-04 | ニプロ株式会社 | ２成分混合用溶解液充填注射器 |
| JP3475414B2 (ja) * | 1994-01-28 | 2003-12-08 | ニプロ株式会社 | 混注用アダプター |
-
1997
- 1997-05-23 JP JP13357997A patent/JP3303289B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007260162A (ja) * | 2006-03-28 | 2007-10-11 | Nipro Corp | 移注具キットおよびアダプタ部材 |
| US11278674B2 (en) | 2017-05-19 | 2022-03-22 | Advcare Medical, Inc. | Sealed medication dispensing and administering device |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH10323389A (ja) | 1998-12-08 |
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