JP3280671B2 - 溝付き水晶体超音波吸引針 - Google Patents
溝付き水晶体超音波吸引針Info
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Description
ication)針に関し、より特定すると灌注の改善、およ
び角膜組織損傷または強膜組織損傷の危険の減少を提供
する針に関する。
曇る)は一般的であり、失明に至り得る。白内障を生じ
た水晶体を外科的に除去し、そして人工眼内レンズによ
り置き換えることによりこの状態を緩和するための実施
が容認されるようになった。
水晶体超音波吸引により除去される。手による摘出で
は、長さ約12mmの創傷を通しての水晶体の核を絞り出す
ことが必要とされる。
体超音波吸引として知られている技術により、約2.5mm
〜4mm(例えば、3.2mm)のより小さな切開を通して白内
障を生じた水晶体の除去が可能となる。これは、水晶体
超音波吸引針により伝達され、白内障を生じた水晶体の
核を断片化するか、または乳化する高周波数超音波エネ
ルギー(代表的には40kHzの周波数)を用いて達成され
る。核物質は、一旦断片化または乳化されると、水晶体
超音波針の内腔を通して吸引される。
が、環(annulus)を形成する針上に同心状に配置され
た軟質プラスチックスリーブまたはエラストマースリー
ブを介して針の周りに供給される。この目への流体流動
は、断片化または乳化された核が水晶体超音波吸引針を
介して吸引される間、目の前眼房の崩壊を防止するため
に必須である。また、流入する液体は、針を冷却するの
に役立ち、それゆえ針の超音波振動により発生する熱を
減少させる。もしこの熱が代わりに目の入口創傷に伝達
されたならば、角膜組織または強膜組織の熱損傷が生じ
る。
困難さは、目の入口創傷と水晶体超音波吸引針を取り囲
むスリーブとの間の低漏洩シールを維持する必要性であ
る。創傷の入口が小さすぎると、スリーブは針に対して
圧縮され得、それにより前眼房への灌注液の流動が制限
され、そして摩擦熱が創傷に伝達され得る。
く作られる場合、許容し得ない高い漏洩が(例えば、25
cc/分の速度にて)スリーブの周りで起こり得る。漏洩
による液体損失は、プラスチックスリーブと針との間の
環を通しての液体流入により置き換われなければなら
ず、それゆえ一定量の前眼房を維持する安全性の限界が
低減する。従って、前眼房の崩壊を避けるために、環を
介する液体の流入は、水晶体超音波吸引内腔を介する全
液体の流出およびスリーブの周りの漏洩よりも決して少
なくあってはならない。
ら、創傷とスリーブとの間のシールを改善することによ
り創傷からの漏洩の減少を試みる多くの技術が開発され
ている。
しろポリスルホンのような材料から作製した剛直なプラ
スチックスリーブが使用される。なぜなら、ポリスルホ
ンは、創傷による圧縮に耐えるからである。米国特許第
5,282,786号に記載の別の技術では、より軟質のシリコ
ンスリーブの外周に配置された剛直なプラスチックスリ
ーブまたは金属スリーブが取り入れられ、その結果剛直
なプラスチックが入口創傷に接触する。しかし、これら
の技術は、創傷の歪みを増大させ、そしてこの手順の間
に創傷を拡大させる傾向があり、それゆえ漏洩を促進さ
せるという欠点を有する。
号に記載の第2の技術では、従来の外側の軟質シリコー
ンスリーブと水晶体超音波吸引針との間の環に挿入され
る剛直なプラスチックまたは金属中間スリーブが使用さ
れる。剛直な中間スリーブは、水晶体超音波吸引針の外
面上に「浮揚」可能となり、そして針は中間領域で縮小
した外径を有し、中間スリーブの長軸方向の移動を制限
し得る。縮小した針の中間領域により、水晶体超音波吸
引針の周りの流体流動が維持される間、小さい切開が可
能となる。しかし、このような利点は、中間スリーブを
収容するための器具の全体の直径の増加、および中間ス
リーブの存在により生じる灌注流動断面積の全体の減少
による差し引きより大きいと考えられる。
ようと試みる、さらなる第3の技術は、米国特許第4,63
4,420号、同第4,643,717号、同第4,808,154号および同
第5,242,385号に記載されている。これらの特許に記載
されるスリーブは、スリーブが針に対して圧縮される場
合に、圧縮に対してスリーブを強化するため、スリーブ
と水晶体超音波吸引針との間の接触を制限するため、お
よび流動チャネルを提供するために役立つ多数の内部に
延びるリブをそれぞれ含む。これらの設計は全て、リブ
がスリーブの剛直性を増強させ、それゆえ入口創傷によ
り多くの摩擦熱を伝達する危険を有するという共通の欠
点を共有する。さらに、これらの設計は全て、加算され
たリブの寸法を受け入れるためにより大きな入口創傷を
必要とする。さらに、リブがシリコーンあるいは他の軟
質プラスチック材料またはエラストマー材料から形成さ
れる場合、入口創傷からこのようなスリーブに伝達され
た圧縮負荷は、許容し得ない低流速が依然として起こり
得る程度までリブを圧縮し得ることが予想される。
することにより予め公知の針およびスリーブ配置の欠点
を克服し、かつ針の周りの流体流動の制限の危険を低減
させる水晶体超音波吸引針を提供することが所望され
る。
えゆえ組織損傷の危険を低減しながら隣接組織への熱伝
達を減少させる水晶体超音波吸引針を提供することがさ
らに所望される。
十分な灌注液流動を確保する水晶体超音波吸引針を提供
することがさらにまた所望される。
合、流体流動を改善し、かつ熱伝達を減少させる水晶体
超音波吸引針を使用するためのデバイスを提供すること
がさらにまた所望される。
ズの使用を可能にすることにより予め公知の針およびス
リーブ配置の欠点を克服し、かつ針の周りの流体流動の
制限の危険を低減する水晶体超音波吸引針を提供するこ
とである。
面積の減少を提供し、それえゆえ組織損傷の危険を低減
しながら、隣接組織への熱伝達を減少させる水晶体超音
波吸引針を提供することである。
対して圧縮される場合でさえ、十分な灌注液流動を確保
する水晶体超音波吸引針を提供することである。
縮負荷に供される場合、流体流動を改善し、かつ熱伝達
を減少させる水晶体超音波吸引針を使用するためのデバ
イスを提供することである。
するための軸方向に延びる内腔を有するシャフト、およ
び少なくとも針の中間領域に、吸引の間に目へ流体を供
給するための、内腔の外部に配置された1つまたはそれ
以上の軸方向に延びるチャネルまたは溝を備える水晶体
超音波吸引針を提供することにより、本発明の原理に従
って達成される。
プラスチックスリーブまたはエラストマースリーブが針
に対して圧縮されたとしても、チャネルまたは溝によ
り、スリーブと針との間の接触面積を減少させながら流
体流動の持続が可能となり、それにより入口創傷に対す
る熱損傷の危険が低減する。
針の外面に配置され得る、多数の外側に延びる突起を有
するスリーブが提供される。第2の実施態様のスリーブ
は、針の縮小した周囲中間領域に配置され、上記の第1
の実施態様のものと同様の利点を提供し得る。
は、添付の図面および以下の好適な実施態様の詳細な説
明からより明らかである。
り; 図2Aは、本発明に従って組立てられた水晶体超音波吸
引針の斜視図であり; 図2Bは、図2Aの水晶体超音波吸引針の2B−−2B線に沿
った断面図で、スリーブ内に配置された針を示す、図で
あり; 図3は、図2Aの3−3線に沿った拡大断面図であり; 図4は、図2Aの4−4線に沿った拡大断面図であり; 図5Aおよび図5Bは、それぞれ、図2Aの針の別の実施態
様の斜視図および断面図であり; 図6は、図2Aの水晶体超音波吸引針の別の実施態様の
斜視図であり; 図7A〜図7Dは、本発明の水晶体超音波吸引針の先端部
18の別のデザインであり; 図8Aは、本発明の別の実施態様によるリブスリーブお
よび水晶体超音波吸引針の斜視図であり;そして 図8Bは、図8Aの水晶体超音波吸引針の8B−−8B線に沿
った断面図であり、スリーブ内に配置された針を示す、
図である。
は、ハブ12およびハブ12から延びる中空シャフト14を備
えるように示される。ねじ部分16は、従来のようにシャ
フト14の近位部分上のハブ12から延びる。シャフト14
は、遠位端(すなわち、ハブ12から離れて)で先端部18
で停止する。
ように、公知の技術を用いて物質がこの内腔を通して目
から引き出され得る。代表的には軟質シリコーン材料で
なるスリーブ17は、針10の上をおおって配置されて環19
を形成し、吸引の間、この環を通して液体が目の前眼房
に供給され得る。さらに上記されるように、スリーブ17
は、目(特に、入口創傷を取り囲む部分)により圧縮さ
れ、許容し得ない程度まで液体流動を減少させ得る。
られた水晶体超音波吸引針20が記載され、ここで同一符
号は同一の部分を示す。当然当業者に理解されるよう
に、図2Aおよび図2Bは、縮尺通りに描かれておらず、単
に例示のために提供される。代表的にはチタンから作製
される針20は、ハブ12、内腔13、ねじ部分16、先端部1
8、および先端部18とハブ12との間の中間領域25に位置
した管状部分21を備える。
から放射方向に外側に延びる多数の等間隔に配置された
リブ様突起またはフランジ24を有する中空の縮小した周
囲円筒状部材22を備える。図2Bに示されるように、ある
いは中央領域25の突起24を、隣接する近位領域および遠
位領域の外径の斜めから見た場合、隣接する突起24間の
隙間は、針20の外面において長軸方向に配向したチャネ
ルまたは溝30のように見える。
されるように)中間領域25に対して近位および遠位の領
域における針20の外面とそろえて形成された外面を有し
得るか、または隣接する近位領域および遠位領域におけ
る針20の外面のわずか下方または上方に延び得る。突起
24(およびそれゆえ溝30)を収容するために、内腔13
は、図3および図4の比較により見られ得るように、中
央領域25において縮小した直径を有し得る。突起24およ
び縮小した周囲円筒状部材22は、針20の中央または中間
領域25(これは、代表的には入口創傷を取り囲む組織に
より圧縮負荷に供される領域である)にのみ配置され得
るか、あるいは先端部18まで針20の外面全体に沿って延
び得る。
管状部分21から間隔をあけて配置される。このスリーブ
は軟質プラスチック材料またはエラストマー材料(例え
ば、シリコーン)から形成され得る。スリーブ管17が圧
縮負荷に供され、そして針20に接触する場合、隣接する
突起24は、縮小した周囲円筒状部材22の介在部分および
スリーブ17の内面と一緒に、針20に沿って軸方向に延び
るチャネルまたは溝30を形成する。
針20が中間領域25に沿って減圧される(come under pre
ssure)場合、チャネル30の断面積の減少は、突起24の
存在により阻害される。従って、チャネル30を介してス
リーブ17を通る液体流動は、目の前眼房における吸引に
より除去される液体を補充するに満足されるレベルで維
持され得る。
特別な外部スリーブを必要としない。それゆえ、スリー
ブ17と入口創傷との間のシーリングは、必要とされる創
傷サイズを所望の2.5mm〜3.2mmの範囲に維持しながら、
図1に関して記載されるような予め公知のスリーブ17を
用いて達成され得る。
面形状であり得、そして針20の隣接する近位部分および
遠位部分の周囲より小さいか、同一か、あるいは大きい
外周を有し得る。さらに、針20の中央内腔13は、その全
長にわたって単一の直径を有し得るか、または管状部分
21の中間領域において縮小した直径を有するように形成
され得る。
れるよりも数が多いかまたは少なく、そして添付の図面
に示されるよりも大きいかまたは小さい中央部分25の外
周部分を形成し得る。これらは単なる例示として理解す
べきである。さらに、突起24は、管状部分24の周囲に等
間隔で配置される必要はなく、代わりに針20の上部およ
び下部に集中して配置され得る。これらは圧縮負荷を最
も受けるようである。
吸引針の別の実施態様が示されており、さらにここで同
一符号は同一部分を示す。図5Aにおいて、針20'は、円
筒状部分22の周囲でらせんを巻いて長軸方向に配向した
突起24を有し、それによりらせん状チャネルを形成す
る。図5Bに示されるように、突起24が形成されるか、ま
たは機械加工されて内腔13と通じている中空チャネル26
が製作され、それにより針の中間部分を通る流動面積が
増加し得る。当然当業者に理解されるように、図2〜図
5のいずれの実施態様のリブ様突起24も、中空チャネル
26を首尾良く含み得る。さらに、チャネルは、針の中間
部分に配置され得るか、または針の内面全体の長さに対
して延び得る。
において逆らせん溝をクロスカットすることにより、円
筒状部材22の外周から外側に延びる個々の長軸方向に配
向したダイヤモンド形の島(island)として形成され
る。当然当業者に理解されるように、溝30が形成される
ように針を回転することにより、溝30は針20'および20"
内に配置され得る。
よび円筒状部材22は、チタンの一片を所望の形状に機械
加工することにより形成され得る。あるいは、本発明の
水晶体超音波吸引針は、ステンレス鋼、適切に堅いプラ
スチック複合体、またはそれらの組み合わせから形成さ
れ得る。同様に、突起24は、例えば、長軸方向に配向し
た通路を有する周囲チャネル、あるいは円筒状小片(nu
b)様形状として、多くの容易に製造可能な形状に形成
され得る。
インを示す。図7Aは、漏斗様式の、先端部18まで拡張す
る針20の遠位部分における内腔13を示す。図7Bは、先端
部18まで伸びる湾曲したホルン様形状を有する内腔13を
示す。図7Cおよび図7Dは、内腔13が一連の複数のチャン
バー階段13A−13Bおよび13A−13Cを通して先端部18まで
拡張する、別の実施態様を示す。上記内腔および先端部
の形状は、本発明の任意の水晶体超音波吸引針で首尾良
く使用され得る。
吸引針(針40)の別の実施態様を記載し、ここでさら
に、同一符号は同一部分を示す。針40は、中間領域25に
おいて縮小した周囲部分21を備える。フランジまたは突
起24および円筒状部材22は、針40の縮小した周囲部分21
に配置される分離挿入部41を形成する。
ー材料(例えば、シリコーン)から形成され得、そして
好ましくは、ギャップ42が円筒状部材22の内面と縮小し
た周囲部分21の外面との間に形成されるような寸法に配
置される。円筒状部材22はまた、円筒状部材22を縮小し
た周囲部分21上に容易に取り付けられるようにする長軸
方向のスリットを備え得る。
準の水晶体超音波吸引針10上を滑る寸法に配置され得る
が、より大きなスリーブ17およびより大きな入口創傷の
使用を必要とし得る。針40の縮小した周囲部分21または
標準針10のいずれかに取り付けられる場合、挿入部41
は、図2〜図6の針の実施態様に関して上記の多くの利
点を提供することが予想される。
されるシリコーンモデル「アイ(eye)」を用いるいく
つかの閉鎖チャンバー実験(ここで、シリコーン「角
膜」が交換され得る)を行った。特に、本出願人は、Se
ries 1000 Master水晶体超音波吸引システム(Alcon Su
rgical、Fort Worth、Texasから入手可能)を使用し、
図2の実施態様に従って組立てられた針の冷却性能を、
標準Master水晶体超音波吸引針と比較した。
gの減圧セッティング、65cmのボトル高さ、20cc/分の灌
注液流速、および25.6℃の初期灌注液温度を用いて実験
を行った。シリコーン角膜(Keratomeを用いて得た)の
切開サイズを2.75mm〜4.1mmで変化させ、術後15秒で、
標準針および図2の針の両方について、スリーブ温度
を、切開による圧縮時にて熱伝対を用いて測定した。結
果を表1に示す。
ーブ温度は、全ての切開サイズで低く、常に40℃を下回
っていた。対照的に、標準の先端部を用いれば、スリー
ブは50℃を超える温度レベル(熱損傷およびコラーゲン
収縮が起こると予想される温度)に達した。
mmに維持し、そして流速を20cc/分から35cc/分まで変化
させた)を行った。標準針および図2の針のいずれの性
能も、灌注液流速を変化させても変化しなかったが、図
2の針のスリーブ温度は、標準針よりも一貫して約20℃
低かった。さらに、第3の一連の実験において、本出願
人は、切開サイズを3.00mm、および流速定数を20cc/分
に保持し、そして灌注ボトルの高さを65mmから75mmまで
変化させた。これもまた、いずれの針のスリーブ温度に
も影響がなかったが、図2の針のスリーブ温度は、標準
針よりも一貫して約20℃低かった。
明から逸脱することなく種々の変化および改変がなされ
得ることは当業者に明らかであり、本発明の範囲内にあ
る全てのこのような変化および改変を網羅することが、
添付の請求の範囲において意図される。
Claims (35)
- 【請求項1】水晶体超音波吸引針であって、 近位端、遠位端、中間領域、第1の周囲、およびシャフ
トを通って該近位端から該遠位端まで延びる長軸方向の
内腔を有するシャフト; 該近位端に配置されたハブであって、該長軸方向の内腔
が該ハブを通って延びる、ハブ;ならびに 該遠位端に配置された先端部; を備え、 ここで、該中間領域が第2の周囲および該第2の周囲か
ら配置された多数の長軸方向に配向した外側に延びる突
起を有する、 水晶体超音波吸引針。 - 【請求項2】前記第2の周囲が前記第1の周囲とは異な
る、請求項1に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項3】前記第2の周囲が前記第1の周囲より小さ
い、請求項2に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項4】前記突起が外径を有し、そして該突起の外
径が前記第1の周囲とそろえられている、請求項3に記
載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項5】前記長軸方向の内腔が第1の断面積を有
し、前記中間領域において該内腔が該第1の断面積より
も小さい第2の断面積を有する、請求項1に記載の水晶
体超音波吸引針。 - 【請求項6】前記外側に延びる突起が多数のリブを形成
する、請求項1に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項7】前記リブが中空である、請求項6に記載の
水晶体超音波吸引針。 - 【請求項8】前記多数のリブが互いに平行である、請求
項6に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項9】前記多数のリブが前記第2の周囲の周りで
らせんを巻いている、請求項8に記載の水晶体超音波吸
引針。 - 【請求項10】前記多数のリブが前記第2の周囲の周り
に等間隔で配置されている、請求項6に記載の水晶体超
音波吸引針。 - 【請求項11】前記多数のリブが互いに通じている多数
の溝を規定している、請求項6に記載の水晶体超音波吸
引針。 - 【請求項12】前記多数の外側に延びる突起が前記第2
の周囲から放射方向に外側に延びる、請求項1に記載の
水晶体超音波吸引針。 - 【請求項13】前記シャフトが円筒状である、請求項1
に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項14】前記長軸方向の内腔が漏斗形状、ホルン
形状および複数チャンバー階段形状からなる群から選択
される形状で先端部まで拡張している、請求項1に記載
の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項15】前記水晶体超音波吸引針がチタンの一片
から機械加工される、請求項1に記載の水晶体超音波吸
引針。 - 【請求項16】水晶体超音波吸引針であって、 近位端、遠位端、中間領域、外周、およびシャフトを通
って該近位端から該遠位端まで延びる長軸方向の内腔を
有するシャフト; 該近位端に配置されたハブであって、該長軸方向の内腔
が該ハブを通って延びる、ハブ;ならびに 該遠位端に配置された先端部; を備え、 ここで、該中間領域が該シャフトの外周に多数の長軸方
向に配向した溝を有する部分を備える、 水晶体超音波吸引針。 - 【請求項17】前記長軸方向の内腔が第1の断面積を有
し、そして前記中間領域において該内腔が該第1の断面
積よりも小さい第2の断面積を有する、請求項16に記載
の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項18】前記多数の長軸方向に延びる溝が前記第
2の周囲の周りに等間隔で配置されている、請求項16に
記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項19】前記多数の長軸方向に延びる溝が、該多
数の長軸方向に延びる溝のそれぞれの間に挟まれた多数
の長軸方向に延びるリブ様突起を規定し、該長軸方向に
延びるリブ様突起の少なくともいくつかは中空である、
請求項16に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項20】前記多数の長軸方向に延びる溝が互いに
平行な関係で並んでいる、請求項16に記載の水晶体超音
波吸引針。 - 【請求項21】前記多数の長軸方向に延びる溝が前記中
間領域の周りでらせんを巻いている、請求項20に記載の
水晶体超音波吸引針。 - 【請求項22】前記多数の長軸方向に延びる溝が互いに
通じている、請求項16に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項23】前記シャフトが円筒状である、請求項16
に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項24】前記水晶体超音波吸引針がチタンの一片
から機械加工される、請求項16に記載の水晶体超音波吸
引針。 - 【請求項25】前記長軸方向の内腔が漏斗形状、ホルン
形状および複数チャンバー階段形状からなる群から選択
される形状で先端部まで拡張する、請求項16に記載の水
晶体超音波吸引針。 - 【請求項26】水晶体超音波吸引針であって、 近位端、遠位端、第1の周囲、第2の周囲を有する中間
領域、およびシャフトを通って該近位端から該遠位端ま
で延びる長軸方向の内腔を有するシャフト; 該近位端に配置されたハブであって、該長軸方向の内腔
が該ハブを通って延びる、ハブ; 該遠位端に配置された先端部;ならびに 該中間領域に配置された中空スリーブ、 を備え、 該中空スリーブが外面、部分を有し、 該中空スリーブが該外面から配置された多数の長軸方向
に配列した外側に延びる突起を形成する、 水晶体超音波吸引針。 - 【請求項27】前記第2の周囲が前記第1の周囲より小
さい、請求項26に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項28】前記突起が外径を有し、そして該突起の
外径が前記第1の周囲とそろえられている、請求項26に
記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項29】前記長軸方向の内腔が第1の断面積を有
し、そして前記中間領域において該内腔が該第1の断面
積よりも小さい第2の断面積を有する、請求項26に記載
の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項30】前記多数の外側に延びる突起が前記外面
の周りに等間隔で配置される多数のリブを形成してい
る、請求項26に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項31】前記多数のリブの少なくともいくつかは
中空である、請求項30に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項32】前記多数のリブが前記外径から放射方向
に外側に延びる、請求項30に記載の水晶体超音波吸引
針。 - 【請求項33】前記シャフトが円筒状である、請求項26
に記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項34】前記中空スリーブが軟質プラスチック材
料またはエラストマー材料から形成される、請求項26に
記載の水晶体超音波吸引針。 - 【請求項35】前記長軸方向の内腔が漏斗形状、ホルン
形状および複数チャンバー階段形状からなる群から選択
される形状で先端まで拡張する、請求項26に記載の水晶
体超音波吸引針。
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