JP3254311B2 - Tear test kit - Google Patents
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Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、ドライアイの診断に有
用な涙液検査キットを提供するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention provides a tear test kit useful for diagnosing dry eye.
【０００２】[0002]
【従来の技術】ドライアイ（眼乾燥症）は、涙液の質的
量的異常により、角結膜に障害がおこる疾患であり、代
表的なものとして涙液分泌減少症がある。まず量的な問
題であるが、涙液量を測定する方法として濾紙片を下眼
瞼に係止させ、涙液の浸透長を測定するシルマー法が以
前から用いられている。涙液量を測定する方法は、コン
タクトレンズの装着適合性を調べるためにも研究されて
おり、シルマー法に対する改良が報告されている。すな
わち、シルマー法は濾紙片を下眼瞼に接触させて行うた
め、痛みを伴うので濾紙片の代わりに綿糸を用いる方法
である（臨床眼科３２巻１１０１頁（１９７８）、特公
昭６１−５１８８９号公報、特公昭６２−２５２４号公
報）。この方法は、綿糸をｐＨ指示薬等により染色して
おき、涙液の浸透により変色した長さを測定し、涙液量
を測定する方法である。しかし、ドライアイの診断に
は、単に涙液の量的な計測だけでなく、質的な点も考慮
する必要がある。この質的な問題に関し、涙液のクリア
ランステスト法が報告されている（臨床眼科４５巻１１
４３頁（１９９１）、日本の眼科６２巻４８１頁（１９
９１）他）。この方法は、フルオレセイン溶液を点眼
し、一定時間後フルオレセインの希釈率を求める方法で
ある。希釈率を求めるため、濾紙片（シルマー試験紙）
を下眼瞼に係止する方法が示されているが、涙液が浸透
した部分の色調を標準色に染色したもの（希釈率を変え
染色）と比較することによって希釈率が求められるもの
である。この方法の特徴は、涙液の浸透長も同時に測定
できるため、涙液の質的および量的異常を同時に観察で
きるところにあり、ドライアイの診断に有用なものであ
る。2. Description of the Related Art Dry eye (xerophthalmia) is a disease in which the keratoconjunctiva is damaged due to qualitative and quantitative abnormalities of tears. First, as a quantitative problem, as a method of measuring the amount of tears, the Schirmer method of measuring the permeation length of tears by locking a piece of filter paper to the lower eyelid has been used for some time. Methods for measuring tear volume have also been studied to determine the suitability of wearing contact lenses, and improvements to the Schirmer method have been reported. That is, since the Schirmer method is carried out by bringing a filter paper piece into contact with the lower eyelid, it is painful, so a cotton thread is used instead of the filter paper piece (Clinical Ophthalmology, Vol. 32, pp. 1101 (1978), Japanese Patent Publication No. 61-51889). And JP-B No. 62-2524). In this method, a cotton thread is dyed with a pH indicator or the like, and the length of discoloration due to the permeation of tears is measured to measure the amount of tears. However, in diagnosing dry eye, it is necessary to consider not only quantitative measurement of tears but also qualitative points. Regarding this qualitative problem, a tear test has been reported (Clinical Ophthalmology, Vol. 45, No. 11).
43 (1991), Japanese Ophthalmologist, 62, 481 (19
91) others). This method is a method in which a fluorescein solution is instilled and a dilution ratio of fluorescein is obtained after a predetermined time. Filter paper pieces (Schirmer test paper) to determine the dilution ratio
Is shown on the lower eyelid, but the dilution rate is determined by comparing the color tone of the part where the tears have penetrated to the standard color (diluted with different dilution rates). . The feature of this method is that since the permeation length of tears can be measured at the same time, qualitative and quantitative abnormalities of tears can be simultaneously observed, which is useful for diagnosis of dry eye.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】上記診断において、シ
ルマー試験紙を用いる場合痛みを伴うため点眼麻酔をす
る必要がある。また、シルマー試験紙を下眼瞼に接触さ
せる刺激で涙液の分泌が増加する虞もある。そこで、シ
ルマー試験紙の代わりに綿糸を使用する方法を着想し
た。しかし、医療の現場では迅速にかつ正確に測定する
必要があり、簡便なキットの開発が望まれる。また、綿
糸は紙と異なって、細くて曲がりやすいため、製造上の
工夫をする必要がある。In the above-mentioned diagnosis, when Schirmer test paper is used, it is painful and it is necessary to perform eye drop anesthesia. In addition, there is a possibility that the secretion of tear fluid may increase due to the stimulation of contacting the Schirmer test paper with the lower eyelid. Therefore, a method of using cotton yarn instead of Schirmer test paper was conceived. However, in the medical field, it is necessary to measure quickly and accurately, and the development of a simple kit is desired. Also, since cotton yarn is thin and easily bent, unlike paper, it is necessary to devise a manufacturing method.
【０００４】[0004]
【課題を解決するための手段】そこで、まず綿糸と涙液
の浸透長を測定するためのスケールを併存させる方法を
着想した。併存させる方法としては、綿糸に直接一定間
隔で目盛りをつける方法と、目盛りを印刷したシートに
綿糸をセットしておく方法とがあるが、どちらを選択し
てもよい。しかしながら、この綿糸は直接目に接触する
ため、滅菌する必要がある。本発明は、この医療現場で
の手間を省き、最初から綿糸を滅菌シールしたキットを
提供するものである。このキットにおいて、シートに目
盛りをつけたような場合、綿糸部分のみを滅菌シールし
ても、綿糸と目盛りをつけたシートを一体に滅菌シール
してもよい。Therefore, a method for coexisting a scale for measuring the penetration length of cotton thread and tear fluid was first conceived. As a method of coexistence, there are a method of directly grading the cotton yarn at regular intervals and a method of setting the cotton yarn on a sheet on which the graduation is printed, and either method may be selected. However, this cotton thread is in direct contact with the eyes and needs to be sterilized. The present invention is to provide a kit in which cotton thread is sterilized and sealed from the beginning, eliminating the need for this work in the medical field. In this kit, when the sheet is scaled, only the cotton thread portion may be sterilized and sealed, or the cotton thread and the scaled sheet may be integrally sterilized and sealed.
【０００５】次に、希釈率も同時に測定可能とするた
め、希釈率に合わせた標準色見本も同時にセットしてお
く方法である。標準色見本は、シートに直接印刷または
シートに貼付固着してもよく、また脱着可能にしてあっ
てもよい。滅菌シールの仕方については前記と同様であ
る。[0005] Next, in order to make it possible to simultaneously measure the dilution rate, a standard color sample corresponding to the dilution rate is set at the same time. The standard color sample may be printed directly on the sheet or adhered and fixed to the sheet, or may be detachable. The sterilization sealing method is the same as described above.
【０００６】もう一つの方法として、クリアランスを測
定するための標準色見本の上に涙液の浸透長を測定する
ためのスケールを印刷する方法がある。すなわち、一方
向んフルオレセインの希釈率に合わせた標準色見本を帯
状に印刷し、それと垂直方向に浸透長を測定するための
目盛りを線状に印刷したシートを用いる方法である。こ
のシートは一枚のシートになっていてもよく、また短冊
状になっていてもよい。一枚のシートの場合には、シー
トを折り畳んで綿糸とセットする方法と、シートそのも
のを台紙として用いる方法とがある。さらに、後述する
ように涙液の量と涙液のクリアランスの関係が一目で分
かるように区分されていてもよい。短冊状にする場合に
は、扇状に展開できる様一端を固定しておくのが好まし
い。[0006] Another method is to print a scale for measuring the permeation length of tears on a standard color sample for measuring clearance. That is, this method uses a sheet in which a standard color sample corresponding to the dilution ratio of fluorescein in one direction is printed in a band shape and a scale for measuring the permeation length in a direction perpendicular to the band is linearly printed. This sheet may be a single sheet or a strip. In the case of a single sheet, there are a method of folding the sheet and setting it with a cotton thread, and a method of using the sheet itself as a backing sheet. Further, as will be described later, the section may be divided so that the relationship between the amount of tear and the clearance of tear can be understood at a glance. In the case of a strip shape, one end is preferably fixed so that it can be developed in a fan shape.
【０００７】上記に説明した涙液検査キットは使用時に
滅菌シールをはがして、綿糸を取り出し使用するもので
ある。[0007] The tear test kit described above removes the sterile seal at the time of use, takes out the cotton thread, and uses it.
【０００８】もう一つの手段は、綿糸を取り出さずにシ
ートに固定したまま使用する方法である。すなわち、綿
糸、目盛りおよび標準色見本を一枚のシート上にセット
し、使用時に綿糸上部を露出させる方法である。より詳
しく説明すれば、目盛りを印刷したシートに綿糸および
標準色見本を平行にセットし、標準色見本は綿糸の着色
度合と正確に比較できる様、綿糸の着色部分まで移動可
能にセットしてあり、全体を一体に滅菌するか、または
綿糸部分のみを滅菌シールして作成される。尚、目盛り
は綿糸に直接付けてあってもよい。Another method is to use the cotton thread fixed on a sheet without removing it. That is, a method of setting a cotton thread, a scale, and a standard color sample on one sheet and exposing the upper portion of the cotton thread at the time of use. In more detail, the cotton thread and the standard color sample are set in parallel on the scale printed sheet, and the standard color sample is set so that it can be moved to the colored part of the cotton thread so that it can be accurately compared with the coloring degree of the cotton thread. It is made by sterilizing the whole, or by sterilizing and sealing only the cotton thread portion. The scale may be directly attached to the cotton thread.
【０００９】ところで、綿糸は細くて曲がりやすいた
め、シートの上にセットし滅菌シールするのは容易では
ない。そこで、綿糸をシート状の台に固定したものを用
いると容易に製造し得ることを見出した。すなわち、長
いシートを台にして綿糸を巻き取りながらシールする
か、または長いシートに溝を設け綿糸が動かないように
して巻き取った後、所定の長さに切断する方法である。By the way, since the cotton yarn is thin and easily bent, it is not easy to set it on the sheet and sterilize and seal it. Therefore, they have found that it is possible to manufacture easily by using a cotton yarn fixed to a sheet-like base. That is, it is a method in which a long sheet is used as a base to seal while winding the cotton yarn, or a groove is formed in the long sheet so that the cotton yarn does not move, and then the length is cut to a predetermined length.
【００１０】本発明において使用されるシートの材質と
しては、紙、アルミニウム、プラスチック等軽量で、耐
久性があり湿気を通さないものが望ましいが、特に限定
されるものでははい。滅菌シールのシール材としては、
プラスチック膜、アルミニウム箔等が使用できるが、内
部が見通せるよう透明なものが望ましい。滅菌シール
は、製品を無菌室内で製造しシールすることによって容
易に達成される。涙液量を測定する目盛りは、公知のシ
ルマー試験紙に準じて付ければよく、長さを正確に計れ
るよう付されておればよい。標準色見本とは、臨床眼科
４５巻１１４３頁（１９９１）に紹介されているよう
に、フルオレセインの希釈率に応じて、等倍、２倍、４
倍・・・の様に染めたものを示し、シートに印刷しない
場合には、別途、紙、プラスチック、綿糸等を所定の色
調に染めて用いる。尚、標準色見本は、所定の色調に染
めた短い見本をつなぎ合わせることによっても作成する
ことができる。標準色見本を移動させる場合には、見本
がスライドできるように作成するのが望ましいが、見本
をはがし着色した綿糸と比較できるように作成すること
も出来る。綿糸を固定した涙液検査キットの場合、使用
時に綿糸の上部を露出できるようシールに破断箇所をあ
らかじめ設けておくのが好ましい。シールを破るとき、
シートも同時に綿糸の露出部分まで破断出来るように設
計してあるのが好ましいが、シートを綿糸の露出部分に
合わせて折り曲げるようにしてあってもよい。尚、この
ような涙液検査キットは若干重みがあるため、下眼瞼に
そのまま係止させるのは難しいが、テープ等で簡単に固
定できる。本発明キットを使用する際、綿糸の先端部を
下眼瞼に係止しやすいよう、あらかじめ適当な角度に曲
げてあってもよく、また使用時にピンセット等で曲げて
使用してもよい。綿糸の種類としては、均一で涙液の浸
透にバラツキのないものが好ましいが、公知の綿糸（特
公昭６２−２５２４号公報、日本医事新報２９９９号１
４２頁（１９８１）他）を使用することも出来る。The material of the sheet used in the present invention is desirably lightweight, durable and impermeable to moisture, such as paper, aluminum and plastic, but is not particularly limited. As the sealing material for the sterile seal,
A plastic film, aluminum foil, or the like can be used, but a transparent material is preferable so that the inside can be seen through. Sterile sealing is readily accomplished by manufacturing and sealing the product in a clean room. The scale for measuring the amount of tears may be attached according to a known Schirmer test paper, and may be attached so that the length can be accurately measured. The standard color sample is, as introduced in the Clinical Ophthalmology Vol. 45, p. 1143 (1991), an equal-size, a 2-fold, or a 4-fold, depending on the dilution ratio of fluorescein.
When printing is not performed on a sheet, paper, plastic, cotton thread, or the like is separately dyed in a predetermined color tone and used. The standard color sample can also be created by connecting short samples dyed in a predetermined color tone. When the standard color sample is moved, it is desirable to make the sample slideable, but it is also possible to make it so that the sample can be removed and compared with the colored cotton thread. In the case of a tear test kit in which a cotton thread is fixed, it is preferable to provide a break in the seal in advance so that the upper part of the cotton thread can be exposed during use. When breaking the seal,
The sheet is also preferably designed so that it can be broken to the exposed portion of the cotton thread at the same time, but the sheet may be folded in accordance with the exposed portion of the cotton thread. It should be noted that such a tear test kit is slightly weighted, so it is difficult to lock it directly to the lower eyelid, but it can be easily fixed with tape or the like. When using the kit of the present invention, the tip of the cotton thread may be bent at an appropriate angle in advance so as to be easily locked to the lower eyelid, or may be bent with tweezers or the like at the time of use. As the kind of the cotton thread, a thread which is uniform and has no variation in tear penetration is preferable, but a known cotton thread (Japanese Patent Publication No. 62-2524, Nippon Medical Affairs Newsletter 29991)
42 (1981) et al.).
【００１１】尚、本発明において綿糸を取り出し使用す
る場合には、綿糸を同一の涙液検査キット内に複数本セ
ットしてもよい。In the present invention, when a cotton thread is taken out and used, a plurality of cotton threads may be set in the same tear test kit.
【００１２】本発明による涙液検査キットを用いたドラ
イアイの診断方法について以下に簡単に説明する。涙液
においては、固体差によるバラツキはあるが、涙液の質
としてはフルオレセインの希釈率を一定の値、例えば、
４乃至８倍以上であるときを正常の目安とし、涙液の量
としては浸透長を一定の値、例えば、約２０ｍｍ以上の
場合を正常の目安とすることができる。正常値の目安
は、無論、経験等により定められるもので、上記の例に
限定されるものではないが、双方の目安を下回る場合に
は、ドライアイ症状と判断することができ、一方の目安
を下回る場合には、要注意症状と判断することができ
る。そこで、浸透長を測定する目盛りと、標準色見本を
希釈率に合わせて一枚のシートに印刷する場合におい
て、浸透長と希釈率との正常値の目安を示すようにして
あると好便である。A method for diagnosing dry eye using the tear test kit according to the present invention will be briefly described below. In tears, there is variation due to individual differences, but as the quality of tears, the dilution rate of fluorescein is a certain value, for example,
When it is 4 to 8 times or more, it can be regarded as a normal standard, and as the amount of tears, a normal value can be used when the permeation length is a fixed value, for example, about 20 mm or more. The standard of the normal value is, of course, determined by experience, etc., and is not limited to the above examples.If the standard is below both, it can be determined that the patient has dry eye symptoms. If the value is lower than the above, it can be determined that the symptoms require attention. Therefore, it is convenient if the scale for measuring the penetration length and the standard color sample are printed on a single sheet in accordance with the dilution rate, so that the indication of the normal value of the penetration length and the dilution rate is provided. is there.
【００１３】[0013]
【発明の効果】本発明は、ドライアイの診断において、
涙液の量およびクリアランスを同時に迅速かつ正確に測
定できる涙液検査キットを提供できるものである。According to the present invention, in the diagnosis of dry eye,
An object of the present invention is to provide a tear test kit capable of simultaneously and quickly measuring the amount and clearance of tears.
【００１４】[0014]
〔第１実施例〕図１（イ），（ロ）は、涙液浸透材とし
ての綿糸１に浸透した涙液の色に基づいて、点眼したフ
ルオレセインなどの色素の涙液による希釈率を定め、綿
糸１に浸透した涙液の浸透長に基づいて、涙液の分泌量
を定め、前記希釈率と前記分泌量とに基づいてドライア
イ症状を判定する為に使用される涙液検査キットとして
の滅菌シールパックＨを示し、涙液を含浸させる綿糸１
の包装体３を、防湿性を備えた樹脂フィルム層が設けら
れているシートとしての台紙４と防湿性を備えた透明樹
脂製の被覆フィルム５との間に密封して滅菌シールして
あり、台紙４の樹脂フィルム層と被覆フィルム５とを、
図１（イ）中のハッチングで示す範囲Ｄに亘って熱融着
して包装体３が密封され、一端部に台紙４の樹脂フィル
ム層と被覆フィルム５とを融着していない部分Ｅを設け
て、台紙４と被覆フィルム５とを剥がし易くしてある。
前記包装体３は、図２（イ），（ロ）に示すように、表
面にアルミ薄膜層を設けてある薄いシート状台としての
ラミネート紙６のアルミ薄膜層側に綿糸１を載せて、透
明の樹脂フィルム７を被せるとともに、ラミネート紙６
と樹脂フィルム７とを、図中のハッチングで示す範囲Ｆ
に亘って接着して、当該綿糸１を包装してあり、ラミネ
ート紙６と樹脂フィルム７とを一端部から剥がし易いよ
う、ラミネート紙６と樹脂フィルム７とが接着されてい
ない部分Ｇを設けてある。前記綿糸１は、図３で模式的
に示すように、白色の太糸８と、この太糸８とは異なる
色である黒色の細糸９とを一定の撚り数で撚り合わせて
構成され、この黒色の細糸９を外周側に配置して一定の
ピッチＰで螺旋状に撚り合わせることにより、長手方向
に沿って一定間隔（実施例では５ｍｍ程度）の目盛り１
０が設けられている。そして、台紙４と被覆フィルム５
とを剥がして包装体３を取り出し、更に、ラミネート紙
６と樹脂フィルム７とを剥がして包装体３から綿糸１を
取り出して、予めフルオレセイン溶液を点眼してある被
検査者の下眼瞼に所定の一定時間の間係止しておくと、
涙液の質に応じた色調で、かつ、涙液の量に応じた長さ
で綿糸１が染色され、綿糸１の染色された部分の長さを
当該綿糸１に設けた目盛り１０から読み取ることで涙液
量を測定し、綿糸１が染色された色を別途設けた標準色
見本と比較してドライアイ症状を判定することができ
る。[First Embodiment] FIGS. 1 (a) and 1 (b) show the dilution rate of a dye such as fluorescein instilled into tears based on the color of tears permeated into cotton thread 1 as a tear infiltration material. A tear test kit used to determine the amount of tear secretion based on the permeation length of tears that have permeated the cotton thread 1 and to determine dry eye symptoms based on the dilution rate and the secretion amount Cotton thread 1 impregnated with tear fluid
Is sealed between a mount 4 as a sheet provided with a moisture-proof resin film layer and a cover film 5 made of a transparent resin having a moisture-proof property and sterilized and sealed. The resin film layer of the mount 4 and the coating film 5 are
The package 3 is sealed by heat fusion over a range D indicated by hatching in FIG. 1 (a), and a portion E where the resin film layer of the mount 4 and the coating film 5 are not fused at one end. The mounting board 4 and the covering film 5 are easily peeled off.
As shown in FIGS. 2 (a) and 2 (b), the wrapping body 3 has the cotton thread 1 placed on the aluminum thin film layer side of a laminated paper 6 as a thin sheet-like base having an aluminum thin film layer provided on its surface. While covering the transparent resin film 7,
And the resin film 7 in a range F indicated by hatching in the figure.
And a portion G where the laminated paper 6 and the resin film 7 are not bonded so that the laminated paper 6 and the resin film 7 are easily peeled off from one end. is there. As schematically shown in FIG. 3, the cotton thread 1 is configured by twisting a white thick thread 8 and a black thin thread 9 having a different color from the thick thread 8 with a constant number of twists, By arranging the black fine thread 9 on the outer peripheral side and twisting it spirally at a constant pitch P, the graduations 1 at a constant interval (about 5 mm in the embodiment) along the longitudinal direction.
0 is provided. Then, the mount 4 and the covering film 5
And the package 3 is taken out, the laminated paper 6 and the resin film 7 are peeled off, the cotton thread 1 is taken out from the package 3, and a predetermined fluorescein solution is applied to the lower eyelid of the subject who has been instilled with the fluorescein solution in advance. If you lock it for a certain time,
The cotton thread 1 is dyed in a color tone corresponding to the quality of tear fluid and in a length corresponding to the amount of tear fluid, and the length of the dyed portion of the cotton thread 1 is read from a scale 10 provided on the cotton thread 1. Then, the amount of tears is measured, and the dry eye symptom can be determined by comparing the color in which the cotton thread 1 is dyed with a standard color sample separately provided.
【００１５】〔第２実施例〕図４は、綿糸１の包装体３
を密封している台紙４に、標準色見本１１が印刷されて
いる涙液検査キットとしての滅菌シールパックＨを示
し、この標準色見本１１は、フルオレセインが、等倍、
２倍、４倍、８倍、１６倍、３２倍、６４倍、１２８倍
および２５６倍に希釈された各状態での色調の見本色１
７を順に印刷してある。その他の構成は第１実施例と同
様である。[Second Embodiment] FIG. 4 shows a package 3 of cotton thread 1.
Shows a sterile seal pack H as a tear test kit on which a standard color sample 11 is printed on a mount 4 that seals the fluorescein.
Sample color 1 of color tone in each state diluted to 2 times, 4 times, 8 times, 16 times, 32 times, 64 times, 128 times and 256 times
7 are printed in order. Other configurations are the same as in the first embodiment.
【００１６】〔第３実施例〕図５は、涙液浸透材として
の目盛りが設けられていない綿糸２の包装体３を、台紙
４と被覆フィルム５との間に密封して滅菌シールしてあ
る涙液検査キットとしての滅菌シールパックＨを示し、
台紙４に、一定間隔（５ｍｍ）の目盛り１０と、標準見
本色１１とを印刷してある。本実施例の場合、綿糸２の
染色された部分の長さを台紙４に印刷してある目盛り１
０から読み取ることで涙液量を測定し、綿糸２が染色さ
れた色を台紙４に印刷してある標準色見本１１と比較し
てドライアイ症状を判定することができる。その他の構
成は第２実施例と同様である。[Third Embodiment] FIG. 5 shows a package 3 of a cotton thread 2 having no scale as a tear infiltration material sealed between a mount 4 and a covering film 5 and sterilized and sealed. Shows a sterile seal pack H as a tear test kit,
Scales 10 at regular intervals (5 mm) and a standard sample color 11 are printed on the backing paper 4. In the case of the present embodiment, the scale 1 printed on the backing paper 4 has the length of the dyed portion of the cotton yarn 2 printed thereon.
By reading from 0, the amount of tears is measured, and the color stained with the cotton thread 2 is compared with the standard color sample 11 printed on the mount 4 to determine the dry eye symptom. Other configurations are the same as those of the second embodiment.
【００１７】〔第４実施例〕図６は、目盛りが設けられ
ていない綿糸２を、台紙４と被覆フィルム５との間に密
封して滅菌シールしてある涙液検査キットとしての滅菌
シールパックＨを示し、綿糸２の両端は、台紙４と被覆
フィルム５との熱融着で固定されているとともに、台紙
４の被覆フィルム５が熱融着される部分に一定間隔（５
ｍｍ）の目盛り１０が印刷され、標準色見本１１を短冊
状の硬質紙に印刷してある判定用シート１２が台紙４と
被覆フィルム５との間に入れてある。この涙液検査キッ
トによる検査方法を説明すると、まず、台紙４と被覆フ
ィルム５とを綿糸２ごと第１切り取り線１３に沿っては
さみで切り取り、更に、台紙４と被覆フィルム５とを第
２切り取り線１４まで引き剥がして、この剥がした部分
の台紙４と被覆フィルム５とをはさみで切り取って、綿
糸２の一端部と判定用シート１２の掴み代部分１５とを
露出させる。次に、図７に示すように、綿糸２及び判定
用シート１２を台紙４と被覆フィルム５との間から引き
出さずに、綿糸２の一端部をそのまま被検査者の下眼瞼
に係止し、台紙側を粘着テープ１６等で被検査者の頬等
に固定して使用する。そして、綿糸２の染色された部分
の長さを台紙４に印刷してある目盛り１０から読み取る
ことで涙液量を測定し、綿糸２が染色された色を、判定
用シート１２に印刷してある標準色見本１１と比較して
ドライアイ症状を判定することができる。特に、本実施
例の場合、台紙４とは別の短冊状の硬質紙に標準色見本
１１を印刷して作成した判定用シート１２を、台紙４と
被覆フィルム５との間に入り込ませた状態でその長さ方
向に押し引き移動可能に設けてあるから、涙液量が少な
い場合、つまり、綿糸２の染色された範囲が短い場合、
判定用シート１２の掴み代部分１５を掴んで、当該判定
用シート１２を長手方向に押し引き移動させることで、
その染色された色と種々の見本色１７とを近い位置で対
比させて、確実に判定することができる。[Fourth Embodiment] FIG. 6 shows a sterile seal pack as a tear test kit in which a cotton thread 2 having no scale is hermetically sealed between a mount 4 and a covering film 5. H, both ends of the cotton yarn 2 are fixed by thermal fusion between the backing sheet 4 and the covering film 5 and at a predetermined interval (5
mm), and a judgment sheet 12 in which a standard color sample 11 is printed on a strip of hard paper is placed between the mount 4 and the covering film 5. The inspection method using the tear test kit will be described. First, the mount 4 and the covering film 5 are cut with scissors along the first cutting line 13 along with the cotton thread 2, and further, the mount 4 and the covering film 5 are cut out second. The liner 14 is peeled off, and the backing sheet 4 and the covering film 5 at the peeled portion are cut off with scissors to expose one end of the cotton thread 2 and the gripping portion 15 of the determination sheet 12. Next, as shown in FIG. 7, without pulling out the cotton thread 2 and the determination sheet 12 from between the mount 4 and the covering film 5, one end of the cotton thread 2 is directly engaged with the lower eyelid of the subject, The mount side is fixed to the cheek or the like of the subject with an adhesive tape 16 or the like for use. Then, the length of the dyed portion of the cotton thread 2 is read from the scale 10 printed on the backing paper 4 to measure the tear amount, and the color of the cotton thread 2 is printed on the determination sheet 12. The dry eye symptom can be determined by comparing with a certain standard color sample 11. In particular, in the case of this embodiment, a state in which the determination sheet 12 created by printing the standard color sample 11 on a strip-shaped hard paper different from the mount 4 is inserted between the mount 4 and the covering film 5. In the case where the amount of tears is small, that is, when the dyed area of the cotton thread 2 is short,
By grabbing the gripping portion 15 of the determination sheet 12 and pushing and pulling the determination sheet 12 in the longitudinal direction,
The stained color and the various sample colors 17 are compared at close positions, so that the determination can be made reliably.
【００１８】尚、第２切り取り線１４まで引き剥がした
台紙４と被覆フィルム５とを切り取らずに、第２切り取
り線１４に沿って折り曲げたままで使用しても良い。そ
の他の構成は第３実施例と同様である。The mount 4 and the covering film 5 that have been peeled off to the second cut line 14 may be used without being cut along the second cut line 14 without being cut. Other configurations are the same as in the third embodiment.
【００１９】〔第５実施例〕図８は、フルオレセイン
が、等倍、２倍、４倍、８倍、１６倍、３２倍、６４
倍、１２８倍及び２５６倍に希釈された各状態での色調
の見本色１７を上下に配置して横長に印刷してある標準
色見本１１が設けられている判定用シート１８を示し、
この判定用シート１８には、これらの見本色１７を上下
方向に横断する状態で左右方向に一定間隔（実施例では
５ｍｍ）を隔てて目盛り１０が印刷されている。そし
て、目盛りが設けられていない綿糸２の包装体３を、台
紙４と被覆フィルム５との間に密封して滅菌シールした
滅菌シールパックＨを、図９に示すように、この判定用
シート１８の外枠部１９に軽く接着固定して、涙液検査
キットを構成してある。尚、滅菌シールパックＨの構造
は、目盛りが設けられていない綿糸２が包装体３に包装
されていることを除いて、第１実施例で示したと同様で
ある。本実施例で示した涙液検査キットの使用方法を説
明する。滅菌シールパックＨを判定用シート１８から外
し、第１実施例で示したと同様の手順で綿糸２を取り出
して、被検査者の下眼瞼に所定の一定時間の間係止する
と、涙液の質に応じた色調で、かつ、涙液の量に応じた
長さで綿糸２が染色され、染色された綿糸２を緊張させ
て、染色された部分の一端部を涙液量がゼロであること
を示す目盛り１０に沿わせて移動させながら、綿糸２に
染色された色を判定用シート１８に印刷した標準色見本
１１の見本色１７と比較し、同時に、綿糸２の染色され
た部分の長さを判定用シート１８に印刷した目盛り１０
で読み取って涙液量を測定し、ドライアイ症状を判定す
る。[Fifth Embodiment] FIG. 8 shows that fluorescein contains 1 ×, 2 ×, 4 ×, 8 ×, 16 ×, 32 ×, and 64 ×.
A determination sheet 18 provided with a standard color sample 11 which is horizontally printed by disposing sample colors 17 of the color tone in each state diluted by a factor of 2, 128 and 256 times;
Scales 10 are printed on the determination sheet 18 at predetermined intervals (5 mm in the embodiment) in the left-right direction while traversing these sample colors 17 in the up-down direction. Then, as shown in FIG. 9, a sterilized seal pack H obtained by sealing the package 3 of the cotton thread 2 having no scale thereon between the mount 4 and the covering film 5 and sterilizing the package is provided as shown in FIG. Is lightly adhered and fixed to the outer frame portion 19 to constitute a tear test kit. The structure of the sterile seal pack H is the same as that shown in the first embodiment, except that the cotton thread 2 having no scale is packaged in the package 3. A method for using the tear test kit described in this example will be described. When the sterile seal pack H is removed from the determination sheet 18 and the cotton thread 2 is taken out in the same procedure as shown in the first embodiment and is locked on the lower eyelid of the subject for a predetermined period of time, the quality of tear fluid The cotton thread 2 is dyed in a color tone according to the length of the tear fluid, and the dyed cotton thread 2 is tensioned, and the tear fluid volume is zero at one end of the dyed portion. The color dyed on the cotton yarn 2 is compared with the sample color 17 of the standard color sample 11 printed on the determination sheet 18 while moving along the scale 10 indicating Scale 10 printed on sheet 18 for determination
And measure the tear volume to determine dry eye symptoms.
【００２０】〔第６実施例〕図１０は、一つの見本色１
７毎に、その見本色１７と目盛り１０とを短冊状の硬質
紙２０に印刷し、これらの硬質紙２０を鳩目金具２１で
相対揺動自在に止め付けてある判定用セット２２を示
し、これらの硬質紙２０を扇形状に展開して、綿糸２が
染色された色とこれらの硬質紙２０の見本色１７とを比
較し、同時に、綿糸２の染色された部分の長さを硬質紙
２０に印刷してある目盛り１０で読み取って涙液量を測
定し、ドライアイ症状を判定できるようにしてある。そ
して、図１１に示すように、第３実施例で示したと同様
の目盛りが設けられていない綿糸２の包装体３を、台紙
４と被覆フィルム５との間に密封して滅菌シールすると
ともに、判定用セット２２を引き出し易いよう、その一
端側を台紙４と被覆フィルム５とを融着していない部分
Ｅに突出させる状態で、台紙４と被覆フィルム５との間
に保持させて、涙液検査キットとしての滅菌シールパッ
クＨを構成してある。その他の構成は第１実施例と同様
である。[Sixth Embodiment] FIG. 10 shows one sample color 1.
7 shows a determination set 22 in which the sample color 17 and the scale 10 are printed on a strip-shaped hard paper 20, and these hard papers 20 are fixed to the eyelets 21 so as to be relatively swingable. Is developed in a fan shape, and the color of the cotton yarn 2 dyed and the sample color 17 of the hard paper 20 are compared. At the same time, the length of the dyed portion of the cotton yarn 2 The scale is printed on a scale 10 printed thereon, and the tear volume is measured to determine dry eye symptoms. Then, as shown in FIG. 11, the package 3 of the cotton thread 2 having no scale similar to that shown in the third embodiment is hermetically sealed between the mount 4 and the covering film 5 and sterilized. In order to easily pull out the determination set 22, one end of the set 22 is held between the mount 4 and the coating film 5 with the one end protruding from a portion E where the mount 4 and the coating film 5 are not fused. A sterile seal pack H is configured as an inspection kit. Other configurations are the same as in the first embodiment.
【００２１】〔第７実施例〕図１２は、涙液量とクリア
ランスとの関係からドライアイ症状を簡便に判定できる
判定図表Ｊが印刷されている判定用シート２３を示し、
涙液浸透材としての綿糸２に浸透した涙液の色に基づい
て定められたフルオレセインの涙液による希釈率と、綿
糸２に浸透した涙液の浸透長に基づいて定められた涙液
の分泌量とをパラメーターとする図表を識別標識として
の線分２４で区画して、ドライアイ症状の程度を判定可
能な複数の領域Ａ，Ｂ，Ｃに分けてあり、第５実施例で
示したと同様に、標準色見本１１と目盛り１０とが印刷
され、更に、正常と判定できる正常ゾーンＡと、異常と
判定できる異常ゾーンＢと、要注意と判定できる要注意
ゾーンＣとに区画してある。前記正常ゾーンＡは、概
ね、綿糸２に染色された色が８倍以上に希釈され、か
つ、綿糸２の染色された部分の長さが２０ｍｍ以上であ
る範囲を示しており、異常ゾーンＢは、概ね、綿糸２に
染色された色が４倍以下に希釈され、かつ、綿糸２の染
色された部分の長さが２０ｍｍ以下である範囲を示して
おり、正常ゾーンＡにも異常ゾーンＢにも含まれない範
囲を要注意ゾーンＣとしてある。そして、第５実施例と
同様に、目盛りが設けられていない綿糸２の包装体３
を、台紙４と被覆フィルム５との間に密封して滅菌シー
ルした滅菌シールパックＨを、この判定用シート２３の
外枠部１９に軽く接着固定して、涙液検査キットが構成
される。従って、染色された綿糸２を緊張させて、染色
された部分の一端部を涙液量がゼロであることを示す目
盛り１０に沿わせて移動させながら、綿糸２に染色され
た色を判定用シート２３に印刷した標準色見本１１の見
本色１７と比較し、同時に、綿糸２の染色された部分の
長さを判定用シート２３に印刷した目盛り１０で読み取
って涙液量を測定してドライアイ症状を判定できること
はもとより、染色された部分の他端部がいずれのゾーン
Ａ，Ｂ，Ｃに位置しているかを見ることによって、その
ドライアイ症状を直ちに判定することもできる。Seventh Embodiment FIG. 12 shows a judgment sheet 23 on which a judgment chart J for easily judging the dry eye symptom from the relationship between the tear volume and the clearance is printed.
The tear dilution rate of fluorescein determined based on the color of tears permeating the cotton thread 2 as the tear-penetrating material, and the tear secretion determined based on the permeation length of the tears permeating the cotton thread 2 The chart with the amount and the parameter as parameters is divided by a line segment 24 as an identification marker, and divided into a plurality of regions A, B, and C in which the degree of dry eye symptom can be determined, as in the fifth embodiment. In addition, a standard color sample 11 and a scale 10 are printed, and are further divided into a normal zone A that can be determined to be normal, an abnormal zone B that can be determined to be abnormal, and a caution zone C that can be determined to require caution. The normal zone A generally indicates a range in which the color dyed on the cotton yarn 2 is diluted 8 times or more, and the length of the dyed portion of the cotton yarn 2 is 20 mm or more. In general, the dyed color of the cotton yarn 2 is diluted 4 times or less, and the length of the dyed portion of the cotton yarn 2 is 20 mm or less. The range that does not include is also designated as zone of caution C. Then, similarly to the fifth embodiment, the package 3 of the cotton thread 2 having no scale is provided.
Is sealed between the mount 4 and the covering film 5 and a sterilized seal pack H is lightly adhered and fixed to the outer frame portion 19 of the determination sheet 23 to form a tear test kit. Accordingly, while the dyed cotton thread 2 is being tensioned and one end of the dyed portion is moved along the scale 10 indicating that the tear volume is zero, the color dyed on the cotton thread 2 is determined. Compared with the sample color 17 of the standard color sample 11 printed on the sheet 23, at the same time, the length of the dyed portion of the cotton thread 2 was read on the scale 10 printed on the determination sheet 23, and the amount of tear was measured. In addition to being able to determine the eye symptom, the dry eye symptom can be immediately determined by seeing in which zone A, B, or C the other end of the stained portion is located.
【００２２】〔その他の実施例〕 １．涙液浸透材としては、涙液を浸透可能な糸の他、濾
紙等の板状のものであっても良い。 ２．涙液浸透材として使用する糸は、綿糸等の天然繊維
を材料とする糸の他、合成繊維を材料とする糸であって
も良い。 ３．涙液浸透材に浸透した涙液の色に基づいて、点眼し
た色素の涙液による希釈率を定め、前記涙液浸透材に浸
透した涙液の浸透長に基づいて、涙液の分泌量を定め、
前記希釈率と前記分泌量とに基づいてドライアイ症状を
判定する為のドライアイ症状判定具としては、前記希釈
率と前記分泌量とをパラメーターとする図表が、前記ド
ライアイ症状の程度を判定可能な２つ或いは４つ以上の
領域に区分されているものであっても良い。 ４．涙液の質を診断するために点眼される色素は、フル
オレセインに限定されるものでなく、眼検査に用いるこ
とができ、かつ、涙液による希釈率を明確に判別できる
色素であれば良い。 ５．涙液の浸透長を計測するための目盛りは一定間隔で
設けらているものに限定されず、例えば、症状を判定し
やすいよう、正常な範囲と異常な範囲と要注意の範囲と
に分ける状態で、異なる間隔で設けられていても良い。 ６．涙液の浸透長を計測するための目盛りは、涙液浸透
材に印刷してあっても良い。 ７．第６実施例で示した判定用セット２２に代え、第５
実施例或いは第７実施例で示した判定用シート１８，２
３を折り畳んで台紙４と被覆フィルム５との間に保持さ
せて実施しても良い。 ８．第７実施例で示した判定図表Ｊを滅菌シールパック
Ｈに印刷して実施しても良い。[Other Embodiments] The tear-penetrating material may be a plate-like material such as filter paper, in addition to a thread that can penetrate tear fluid. 2. The yarn used as the tear infiltration material may be a yarn made of natural fibers such as cotton yarn or a yarn made of synthetic fibers. 3. Based on the color of the tear that has penetrated into the tear-penetrating material, the dilution rate of the instilled pigment with the tear is determined, and based on the permeation length of the tear that has penetrated into the tear-penetrating material, the amount of tear secretion is determined. Determined,
As a dry eye symptom determining device for determining a dry eye symptom based on the dilution rate and the secretion amount, a chart using the dilution rate and the secretion amount as parameters determines the degree of the dry eye symptom. It may be divided into two or four or more possible areas. 4. The pigment to be instilled for diagnosing the quality of tears is not limited to fluorescein, but may be any pigment that can be used for eye examinations and that can clearly determine the dilution rate with tears. 5. The scale for measuring the permeation length of tears is not limited to those provided at regular intervals, for example, a state where the scale is divided into a normal range, an abnormal range, and a range requiring caution so that symptoms can be easily determined. Therefore, they may be provided at different intervals. 6. The scale for measuring the permeation length of the tear may be printed on the tear permeable material. 7. Instead of the determination set 22 shown in the sixth embodiment, the fifth
The judgment sheets 18 and 2 shown in the embodiment or the seventh embodiment
3 may be folded and held between the mount 4 and the covering film 5. 8. The judgment chart J shown in the seventh embodiment may be printed on the sterile seal pack H and executed.
【００２３】尚、特許請求の範囲の項に図面との対照を
便利にするために符号を記すが、該記入により本発明は
添付図面の構成に限定されるものではない。In the claims, reference numerals are provided for convenience of comparison with the drawings, but the present invention is not limited to the configuration shown in the attached drawings.
【図１】（イ）は涙液検査キットの平面図、（ロ）は涙
液検査キットの要部断面図1A is a plan view of a tear test kit, and FIG. 1B is a cross-sectional view of a main part of the tear test kit.
【図２】（イ）は包装体の平面図、（ロ）は包装体の要
部断面図2A is a plan view of a package, and FIG. 2B is a cross-sectional view of a main part of the package.
【図３】目盛りを設けた綿糸を模式的に示す斜視図FIG. 3 is a perspective view schematically showing a cotton thread provided with a scale.
【図４】第２実施例を示す平面図FIG. 4 is a plan view showing a second embodiment.
【図５】第３実施例を示す平面図FIG. 5 is a plan view showing a third embodiment.
【図６】第４実施例を示す平面図FIG. 6 is a plan view showing a fourth embodiment.
【図７】使用方法の説明図FIG. 7 is an explanatory diagram of a method of use.
【図８】第５実施例を示す要部の平面図FIG. 8 is a plan view of a main part showing a fifth embodiment.
【図９】第５実施例を示す平面図FIG. 9 is a plan view showing a fifth embodiment.
【図１０】第６実施例を示す要部の平面図FIG. 10 is a plan view of a main part showing a sixth embodiment.
【図１１】第６実施例を示す平面図FIG. 11 is a plan view showing a sixth embodiment.
【図１２】第７実施例を示す要部の平面図FIG. 12 is a plan view of a main part showing a seventh embodiment.
１ 綿糸 ２ 綿糸 ４ シート ６ シート状台 １０ 目盛り １１ 標準色見本 １８ シート ２３ シート ２４ 識別標識 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Cotton thread 2 Cotton thread 4 Sheet 6 Sheet base 10 Scale 11 Standard color sample 18 Sheet 23 Sheet 24 Identification mark
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平２−1211（ＪＰ，Ａ) 実開 平２−122352（ＪＰ，Ｕ) 実開 昭63−120605（ＪＰ，Ｕ) 実開 昭61−148303（ＪＰ，Ｕ) 実開 昭51−110394（ＪＰ，Ｕ) 実開 昭59−2304（ＪＰ，Ｕ) 実開 平１−148860（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 3/00 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continuation of the front page (56) References JP-A-2-1211 (JP, A) JP-A 2-122352 (JP, U) JP-A 63-120605 (JP, U) JP-A 61- 148303 (JP, U) Japanese Utility Model 51-110394 (JP, U) Japanese Utility Model 59-2304 (JP, U) Japanese Utility Model 1-148860 (JP, U) (58) Field surveyed (Int. Cl. 7 , DB name) A61B 3/00
Claims (15)
シート状台（６）に固定した綿糸（１）を滅菌シールし
た涙液検査キット。1. A tear test kit in which graduations (10) are inserted at regular intervals and a cotton thread (1) fixed to a thin sheet-like base (6) is sterilized and sealed.
シート状台（６）に固定した綿糸（１）および標準色見
本（１１）をシート（４）上にセットし、綿糸（１）部
分のみまたは一体に滅菌シールした涙液検査キット。2. A scale (10) is inserted at regular intervals, and a cotton thread (1) and a standard color sample (11) fixed to a thin sheet base (6) are set on a sheet (4). A tear test kit that is sterile-sealed only or partially.
刷してある請求項２記載の涙液検査キット。3. The tear test kit according to claim 2, wherein the standard color sample (11) is printed on the sheet (4).
着してある請求項２記載の涙液検査キット。4. The tear test kit according to claim 2, wherein the standard color sample (11) is fixed to the sheet (4).
着可能なようにセットしてある請求項２記載の涙液検査
キット。5. The tear test kit according to claim 2, wherein the standard color sample (11) is detachably set on the sheet (4).
ト（４）上に、薄いシート状台（６）に固定した綿糸
（２）および標準色見本（１１）をセットし、綿糸
（２）部分のみまたは一体に滅菌シールした涙液検査キ
ット。6. A cotton thread (2) fixed to a thin sheet-like table (6) and a standard color sample (11) are set on a sheet (4) on which graduations (10) are inserted at regular intervals, and the cotton thread (2) is set. ) A tear test kit that is sterile-sealed only or in part.
刷してある請求項６記載の涙液検査キット。7. The tear test kit according to claim 6, wherein the standard color sample (11) is printed on the sheet (4).
着してある請求項６記載の涙液検査キット。8. The tear test kit according to claim 6, wherein the standard color sample (11) is fixed to the sheet (4).
着可能なようにセットしてある請求項６記載の涙液検査
キット。9. The tear test kit according to claim 6, wherein the standard color sample (11) is detachably set on the sheet (4).
ート（４）上に、薄いシート状台（６）に固定した綿糸
（２）および標準色見本（１１）を平行にセットし、綿
糸（２）部分は動かないように固定し、標準色見本（１
１）は移動可能にし、少なくとも綿糸（２）部分は滅菌
シールしてある涙液検査キット。10. A cotton thread (2) fixed to a thin sheet base (6) and a standard color sample (11) are set in parallel on a sheet (4) on which graduations (10) are placed at regular intervals. (2) Fix the part so that it does not move, and use the standard color sample (1
A tear test kit wherein 1) is movable and at least the cotton thread (2) is sterile sealed.
ール部分のみまたはシールとシールの上部に破断箇所を
設けてある請求項１０記載の涙液検査キット。11. The tear test kit according to claim 10, wherein a break is provided only on the seal portion or on the seal and the seal so that a part of the cotton thread (2) can be exposed.
配し、それと垂直方向に一定間隔で目盛り（１０）を入
れたシート（１８，２３）と、滅菌シールした綿糸
（２）とをセットした涙液検査キット。12. A sheet (18, 23) in which a standard color sample (11) is arranged in a belt shape in one direction and scales (10) are vertically inserted at regular intervals, and a cotton thread (2) sterilized and sealed. Tear test kit set with.
配し、それと垂直方向に一定間隔で目盛りを入れたシー
ト（１８，２３）を台紙とし、該台紙上に滅菌シールし
た綿糸（２）を固定した請求項１２記載の涙液検査キッ
ト。13. A standard color sample (11) is arranged in a belt shape in one direction, and sheets (18, 23) graduated at regular intervals in the direction perpendicular thereto are used as a mount, and a cotton thread (sterilized and sealed) is mounted on the mount. The tear test kit according to claim 12, wherein 2) is fixed.
配し、それと垂直方向に一定間隔で目盛り（１０）を入
れたシート（１８，２３）を折り畳み、または扇形状に
展開可能な形にし、滅菌シールした綿糸（２）とセット
した請求項１２記載の涙液検査キット。14. A standard color sample (11) is arranged in a band shape in one direction, and sheets (18, 23) having scales (10) at a certain interval in a vertical direction can be folded or developed in a fan shape. 13. The tear testing kit according to claim 12, wherein the kit is shaped and set with a sterile sealed cotton thread (2).
配し、それと垂直方向に一定間隔で目盛り（１０）を入
れたシート（１８，２３）を、さらに標準色見本（１
１）を２区分に、目盛り（１０）部分を２区分に分け、
全体として４区分に別れるように識別標識（２４）を付
した請求項１２記載の涙液検査キット。15. A sheet (18, 23) in which a standard color sample (11) is arranged in a belt shape in one direction and scales (10) are provided at regular intervals in the direction perpendicular to the standard color sample (11).
1) is divided into two sections, the scale (10) is divided into two sections,
13. The tear test kit according to claim 12, wherein an identification mark (24) is provided so as to be divided into four sections as a whole.
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- 1993-08-30 JP JP21415393A patent/JP3254311B2/en not_active Expired - Fee Related
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