JP3247931B2 - Iontophoresis electrode device - Google Patents
Iontophoresis electrode deviceInfo
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Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、薬物を含んだ電極
を皮膚や粘膜に接触させてこの電極間に電圧を印加する
ことにより皮膚や粘膜を通して薬物を体内に吸収させる
イオントフォレーシス電極デバイスに関する。更に詳し
くは、脱分極手段及び電極再生手段を備え薬物の送達効
率を向上させるイオントフォレーシス電極デバイスに関
するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an iontophoresis electrode device in which an electrode containing a drug is brought into contact with the skin or mucous membrane and a voltage is applied between the electrodes to absorb the drug into the body through the skin or mucous membrane. About. More specifically, the present invention relates to an iontophoresis electrode device that includes a depolarizing means and an electrode regeneration means and improves drug delivery efficiency.
【０００２】[0002]
【従来の技術】近年、皮膚や粘膜から薬物を吸収させる
イオントフォレーシス電極デバイスは、一般的な医薬品
の投与方法として知られる経口投与と比べ、投与の簡便
さ、血中濃度の維持、消化管に対する薬物の副作用を回
避することができる等の特徴を有していることから鋭意
開発が進められている。イオントフォレーシス電極デバ
イスは皮膚または粘膜に陽極と陰極の各電極デバイスを
装着させ、いずれか一方、または両方の極に薬物を含有
させ、電源装置から通電し、生体内へ薬物を送達させる
方法である。2. Description of the Related Art In recent years, iontophoresis electrode devices that absorb drugs from the skin and mucous membranes are easier to administer, maintain blood levels, and maintain better digestion than oral administration, which is known as a general drug administration method. Since it has features such as the ability to avoid the side effects of drugs on the duct, intensive development has been promoted. An iontophoresis electrode device is a method in which each electrode device of an anode and a cathode is attached to the skin or mucous membrane, a drug is contained in one or both electrodes, a power is supplied from a power supply device, and the drug is delivered into a living body. It is.
【０００３】通電方法としては主に直流型、パルス型、
パルス脱分極型がある。このうちパルス脱分極型通電は
直流型やパルス型に比べ高い電流を適用しても皮膚や粘
膜に対する刺激が少ない。[0003] The current supply method is mainly DC type, pulse type,
There is a pulse depolarization type. Among them, the pulse depolarization type energization is less irritating to the skin and mucous membrane even when a higher current is applied compared to the DC type or pulse type.
【０００４】電極デバイスとしては陽極側には分極性の
白金、金、カーボン、チタンや非分極性の銀、銅をベー
スとする電極が用いられ、陰極側には塩化銀や塩化銅を
ベースとする電極が用いられている。分極性電極を用い
た場合は電極表面で分極を起こし適用時に電流を効率よ
く流すことができない。一方、非分極性の電極は通電し
てもｐＨの変化が少なく、分極し難いという利点があ
る。しかし、非分極性の電極は電極自身が通電により化
学変化を起こしてしまうという欠点がある。このために
長時間適用した場合に電極成分が反応して消耗し安定な
電流を供給できないという問題点があった。また化学変
化によって生じた物質、例えば電極部が銀の場合は銀イ
オン、塩化銀の場合は塩化物イオンが薬物に対するイオ
ントフォレーシスの寄与を激減させ薬物の輸率を低下さ
せるため十分な量の薬物を生体内に送達することができ
なくなる等の問題点を生じていた。As an electrode device, an electrode based on polarizable platinum, gold, carbon, titanium or non-polarizable silver or copper is used on the anode side, and silver chloride or copper chloride is used on the cathode side. Electrodes are used. When a polarizing electrode is used, polarization occurs on the electrode surface, and current cannot be efficiently passed at the time of application. On the other hand, a non-polarizable electrode has the advantage that the pH does not change much even when current is applied, and it is difficult to polarize. However, non-polarizable electrodes have the disadvantage that the electrodes themselves undergo a chemical change when energized. For this reason, when applied for a long time, there is a problem that the electrode components react and are consumed, so that a stable current cannot be supplied. In addition, a substance produced by a chemical change, for example, silver ion when the electrode portion is silver, and chloride ion when the electrode portion is silver chloride, a sufficient amount to drastically reduce the contribution of iontophoresis to the drug and lower the transport number of the drug. However, there have been problems such as the inability to deliver such a drug into a living body.
【０００５】そこで、これらの問題点を解決するものと
して、特公表６３−５０２４０号公報（以下イ号公報と
呼ぶ）には電極部にイオン交換膜を配設したイオントフ
ォレーシス電極デバイスが開示されている。In order to solve these problems, Japanese Patent Publication No. 63-50240 (hereinafter referred to as “A”) discloses an iontophoresis electrode device in which an ion exchange membrane is provided in an electrode portion. Have been.
【０００６】またイオン交換膜を用いずに、電気的にイ
オンの溶出を防止するものとして、通電時に電極部の正
負を反転し電流を反対方向に流すことにより溶出したイ
オンを元の電極部の成分に戻し、電極部からの電極成分
の溶出を防止するイオントフォレーシス電極デバイス
が、特開平４−３１２４７１号公報（以下ロ号公報と呼
ぶ）に開示されている。さらにＷＯ９５／００２００号
公報（以下ハ号公報と呼ぶ）には１つの導子に再生用電
極を配設したイオントフォレーシス電極デバイスが開示
されている。In order to electrically prevent elution of ions without using an ion-exchange membrane, the polarity of the electrode portion is reversed during energization, and the eluting ions are returned to the original electrode portion by flowing a current in the opposite direction. An iontophoresis electrode device which returns the components to prevent elution of the electrode components from the electrode portion is disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 4-31471 (hereinafter referred to as "B"). Further, WO 95/00200 (hereinafter referred to as C) discloses an iontophoresis electrode device in which a reproducing electrode is provided on one conductor.
【０００７】[0007]
【発明が解決しようとする課題】しかしながら上記従来
のイオントフォレーシス電極デバイスでは以下のような
問題点を生じていた。 （１）イ号公報のようにイオン交換膜を用いた場合、電
極部とイオン交換膜の間に電解質溶液層を有しているた
めに製剤の構造が複雑となり、生産性に欠けるばかりで
なく、少量の電解質がイオン交換膜を透過し、薬物の輸
率を低下させる等の問題点を有していた。 （２）ロ号公報のような適用時に単に電極部の正負を反
転する方法では、高周波のパルスイオントフォレーシス
の場合、１パルス毎に極性が反転するので、溶出したイ
オンが元の電極成分に戻り、電極部は再生されるが、薬
物にかかる電流の極性が瞬時に反転を繰り返すためにイ
オントフォレーシスで重要な薬物の送達量が減少してし
まうという問題点を有していた。また、逆に、パルスの
間隔を長くし、一定時間通電後に一定時間再生用の逆電
流を流す場合には、電極部の反応によって生成したイオ
ンはすでに皮膚または粘膜を透過してしまった後なの
で、電極部の再生は効果的に行われ難く、更に安全上も
好ましくないという問題点を有していることがわかっ
た。更に、薬物投与のための通電時には溶出したイオン
と薬物が電流に対して競合し、薬物の輸率が低下すると
いう問題点を有していた。 （３）ハ号公報に開示されているイオントフォレーシス
電極デバイスでは、脱分極を行う手段を有しないため投
薬時に皮膚や粘膜に対し電気刺激が大きく火傷を負わせ
る危険性があるという問題点を有していた。However, the above-mentioned conventional iontophoresis electrode device has the following problems. (1) In the case of using an ion-exchange membrane as disclosed in Japanese Patent Laid-Open Publication No. H06-27139, the structure of the preparation becomes complicated due to the presence of an electrolyte solution layer between the electrode portion and the ion-exchange membrane, and not only lacks in productivity, but also In addition, there has been a problem that a small amount of electrolyte permeates the ion exchange membrane and lowers the transport number of the drug. (2) In the method of simply inverting the polarity of the electrode portion in the application as in the publication No. B, in the case of high-frequency pulsed iontophoresis, the polarity is inverted for each pulse, and the eluted ions are replaced by the original electrode component. In this case, the electrode portion is regenerated, but the polarity of the current applied to the drug is repeatedly reversed instantaneously, so that there is a problem that the delivery amount of an important drug in iontophoresis decreases. Conversely, if the pulse interval is lengthened and a reverse current for regeneration is passed for a certain period after a certain period of current, the ions generated by the reaction of the electrode have already penetrated the skin or mucous membrane. In addition, it was found that the electrode portion was difficult to be effectively regenerated, and that there was a problem that it was not preferable in terms of safety. In addition, there is a problem in that, at the time of energization for drug administration, the eluted ions compete with the drug for the current, and the transport number of the drug is reduced. (3) The iontophoresis electrode device disclosed in the publication No. C does not have a means for depolarizing, so that there is a danger that the skin or mucous membrane may be greatly stimulated by electric stimulation and burned during administration. Had.
【０００８】本発明は上記従来の問題点を解決するもの
で、皮膚や粘膜に対する電気刺激を著しく低減すること
ができ、さらに長時間安定した電流を流し、薬物に対す
るイオントフォレーシス電流の寄与を減少させずに薬物
を生体内へ送達することができ、電極部の寿命を著しく
向上させ耐久性に優れたイオントフォレーシス電極デバ
イスを提供することを目的とする。[0008] The present invention solves the above-mentioned conventional problems, in which electrical stimulation to the skin and mucous membranes can be significantly reduced, and a stable current can be applied for a long time to contribute to the iontophoresis current to the drug. An object of the present invention is to provide an iontophoresis electrode device capable of delivering a drug into a living body without reducing the same, significantly improving the life of an electrode portion, and having excellent durability.
【０００９】[0009]
【課題を解決するための手段】この問題点を解決するた
めに本発明のイオントフォレーシス電極デバイスは、少
なくとも１つの導子（電極デバイス）に再生用電極部を
設け、治療電流パルス出力手段の薬物送達パルス休止期
間中に脱分極と同時に再生したい電極部と再生用電極部
間で通電を行う再生用電流出力手段を備え脱分極と電極
部の再生を同時に行う構成を有する。この構成により、
電極反応で生じたイオンを元の電極成分に戻すことがで
き、電極部の寿命を著しく向上させ、イオンと薬物の競
合を防止し、薬物の輸率の向上を図るとともに脱分極に
より電気刺激を適応者に与えるのを防ぐことができる。
以下具体的に各請求項毎について述べる。本発明の請求
項１に記載のイオントフォレーシス電極デバイスは、
（ａ）制御部と、薬物送達パルス出力・脱分極パルス出
力を行う治療電流パルス出力手段と、再生用電流出力手
段と、前記制御部の制御信号によってオン・オフ動作を
行う第１と第２のスイッチング手段と、これらに電流を
通電する直流電源部と、を有する電源装置と、 （ｂ）前記電源装置の前記第１のスイッチング手段に電
気的に接続された電極部と前記電源装置の前記第２のス
イッチング手段に電気的に接続された再生用電極部を有
するドナー側の第１の導子と、 （ｃ）前記電源装置の前記直流電源部のマイナス端子に
接続された電極部を有するリファレンス側の第２の導子
と、を備えた構成を有している。この構成により、薬物
投与時は従来のイオントフォレーシス電極デバイスと同
様にドナー側導子のドナー電極部とリファレンス側導子
のリファレンス電極部に通電し、薬物を送達するととも
に、脱分極時には電源装置内で極性を反転させ、ドナー
電極部と再生用電極部とを結線してドナー電極部を再生
することができるという作用を有する。またリファレン
ス電極部とドナー電極部は短絡により脱分極を行うこと
ができるという作用を有する。In order to solve this problem, an iontophoresis electrode device according to the present invention is provided with a reproducing electrode portion on at least one of the conductors (electrode devices), and outputs a therapeutic current pulse. And a regeneration current output means for energizing between the electrode portion to be regenerated and the regeneration electrode portion simultaneously with depolarization during the drug delivery pulse pause period, and has a configuration for simultaneously performing depolarization and regeneration of the electrode portion. With this configuration,
The ions generated by the electrode reaction can be returned to the original electrode components, significantly improving the life of the electrode section, preventing competition between the ions and the drug, improving the transport number of the drug, and increasing the electrical stimulation by depolarization. It can be prevented from giving to the adaptor.
Hereinafter, each claim is specifically described. The iontophoresis electrode device according to claim 1 of the present invention,
(A) a control unit, a therapeutic current pulse output unit for outputting a drug delivery pulse and a depolarization pulse, a current output unit for reproduction, and first and second units for performing on / off operations according to a control signal of the control unit . (B) an electric power supply having a DC power supply unit for supplying a current to the switching means, and (b) supplying electric power to the first switching means of the power supply.
A second electrode of the power supply device and a second electrode of the power supply device;
It has a playback electrode electrically connected to the switching means.
Comprising first and Shirubeko donor site which, and a second Shirubeko the reference side having the electrode portion that is <br/> connected to the negative terminal of the DC power supply section (c) the power supply device It has a configuration. With this configuration, a current is supplied to the donor electrode of the donor-side conductor and the reference electrode of the reference-side conductor during drug administration to deliver the drug, and the power supply during depolarization, as in the conventional iontophoresis electrode device. Invert polarity in the device and
Play donor electrode unit by connecting the the electrode portion and the reproducing electrode portion
Has the effect of being able to Further, the reference electrode portion and the donor electrode portion have an effect that depolarization can be performed by short-circuit.
【００１０】本発明の請求項２に記載のイオントフォレ
ーシス電極デバイスは、制御部と、薬物送達パルス出力
・脱分極パルス出力を行う治療電流パルス出力手段と、
再生用電流出力手段と、前記制御部の制御信号によって
オン・オフ動作を行うスイッチング手段と、これらに電
流を通電する直流電源部と、を有する電源装置と、各々
前記電源装置の前記スイッチング手段に電気的に接続さ
れ、各々電極部と再生用電極部を有する２つの導子と、
を備え、前記スイッチング手段は、薬物投与時は前記電
極部に前記直流電源部のプラス電圧を印加すると共に前
記再生用電極部を遮断し、脱分極時は前記再生用電極部
に前記直流電源部の電圧を印加すると共に前記電極部に
前記直流電源部のマイナス電圧を印加する構成を有す
る。この構成により、制御部の制御信号によって、スイ
ッチング手段が治療電流パルス出力手段の薬物送達パル
ス出力手段をオンにし、脱分極パルス手段と再生用電流
出力手段をオフにし薬物を送達することができるという
作用を有する。次いで、スイッチング手段のオン・オフ
動作により極性を反転させることにより、電極部間の脱
分極と各電極部の再生を行うことができるという作用を
有する。また、脱分極を短時間毎に繰り返すので電気刺
激を与えることを防ぎ、更に電極部の消耗を防止するこ
とができるという作用を有する。さらに、２つの導子の
いずれにも再生用電極部を備えているので、電極反応物
であるイオンの被適用者の体内への侵入を防止すること
ができるという作用を有する。[0010] The iontophore according to claim 2 of the present invention.
A cis electrode device, a control unit , a therapeutic current pulse output unit for performing drug delivery pulse output / depolarization pulse output,
A power supply device including a reproduction current output unit, a switching unit that performs an on / off operation according to a control signal of the control unit, and a DC power supply unit that supplies a current to the power supply unit; and a switching unit of the power supply device. Two conductors electrically connected, each having an electrode portion and a reproducing electrode portion,
Wherein the switching means comprises a
Apply the positive voltage of the DC power supply to the poles and
The reproducing electrode section is shut off and the depolarizing electrode section is used for depolarization.
The voltage of the DC power supply is applied to the
A configuration for applying a negative voltage of the DC power supply unit . According to this configuration, according to the control signal of the control unit, the switching means can turn on the drug delivery pulse output means of the treatment current pulse output means, turn off the depolarization pulse means and the regeneration current output means, and deliver the drug.
Has an action . Next, by reversing the polarity by the on / off operation of the switching means, it is possible to perform the depolarization between the electrode portions and the regeneration of each electrode portion. In addition, since the depolarization is repeated every short time, there is an effect that it is possible to prevent application of electrical stimulation and further prevent consumption of the electrode portion. Furthermore, since both of the two guides are provided with the reproducing electrode portion, there is an effect that it is possible to prevent ions, which are electrode reactants, from entering the body of the subject.
【００１１】本発明の請求項３に記載のイオントフォレ
ーシス電極デバイスは、請求項２に記載の発明におい
て、前記再生用電流出力手段に更に再生用電流制御手段
が配設されている構成を有している。この構成により、
治療用電流と等しい再生用電流の供給が行われるので、
電極部の寿命を著しく向上させることができる。According to a third aspect of the present invention, there is provided an iontophoresis electrode device according to the second aspect.
The reproducing current output means is further provided with a reproducing current control means. With this configuration,
Since the supply of regeneration current equal to the treatment current is performed,
The life of the electrode part can be significantly improved.
【００１２】ここで、イオントフォレーシス電極デバイ
スの通電パターンは、パルス脱分極型が用いられる。こ
れにより電気刺激を防止し安全性を向上させ長時間の投
与も実現することができる。その電流値として０．０１
〜５０ｍＡ、好ましくは０．０５〜１０ｍＡである。電
圧値としては１〜３０Ｖ、好ましくは３〜１５Ｖであ
る。周波数は１〜１０００ｋＨｚ、好ましくは１０〜１
００ｋＨｚである。パルスのデュティーは１〜９０％、
好ましくは１０〜５０％である。再生用電流出力手段は
直流電流やパルス出力電流を出力する。その電流値とし
ては、変化した電極成分を元の電極成分に戻すために必
要な電流量を過不足流せばよいが、例えばその電流値は
０．０１〜５０ｍＡ、好ましくは０．０５〜１０ｍＡを
通電するのが好ましい。治療用電流パルス出力手段は薬
物送達パルス出力手段のオフ時に出力端子間を脱分極パ
ルス出力手段に接続させる機構を備えている。制御部と
してはアルゴリズムに基づいて制御信号を出力するマイ
クロコンピュータやゲートアレイ、その他ディスクリー
ト部品で構成されるアナログ回路，デジタル回路及びこ
れらの混成回路等が用いられる。スイッチング手段とし
てはアナログスイッチ，リレー，トランジスタ，ＦＥ
Ｔ，整流素子等が用いられる。再生用電極部の材質とし
ては電気化学的に安定な白金，金，カーボン，チタン，
アルミニウム等が用いられる。中でも人体に対する安全
性が高く、かつ加工自在性にも優れていることからカー
ボンが好適に用いられる。Here, the energization pattern of the iontophoresis electrode device uses a pulse depolarization type. Thus, electrical stimulation can be prevented, safety can be improved, and long-term administration can be realized. The current value is 0.01
５０50 mA, preferably 0.05 to 10 mA. The voltage value is 1 to 30 V, preferably 3 to 15 V. The frequency is 1 to 1000 kHz, preferably 10 to 1
00 kHz. The pulse duty is 1-90%,
Preferably it is 10 to 50%. The reproduction current output means outputs a DC current or a pulse output current. As the current value, the amount of current necessary to return the changed electrode component to the original electrode component may be excessively or deficiently applied. For example, the current value is 0.01 to 50 mA, preferably 0.05 to 10 mA. It is preferable to energize. The therapeutic current pulse output means has a mechanism for connecting the output terminals to the depolarization pulse output means when the drug delivery pulse output means is off. As the control unit, a microcomputer or a gate array that outputs a control signal based on an algorithm, an analog circuit or a digital circuit composed of other discrete components, a hybrid circuit thereof, or the like is used. Switching means include analog switches, relays, transistors, and FEs
T, a rectifying element, or the like is used. The material of the regeneration electrode part is platinum, gold, carbon, titanium, which is electrochemically stable,
Aluminum or the like is used. Among them, carbon is preferably used because it has high safety for the human body and is excellent in workability.
【００１３】ドナー側導子の電極部は、薬物をイオント
フォレーシス投与するための電極で非分極性電極が用い
られる。薬物送達時に陽極となる側には銀や銅をベース
とする電極材が挙げられるが、好ましくは銀をベースと
するものがよい。陰極側の電極材としては塩化銀や塩化
銅をベースとするものが挙げられるが、好ましくは塩化
銀をベースとするものがよい。電解質層は薬物送達時に
電極部間に安定して電流を流すとともに、電極再生時に
は電極部と再生用電極部との電極間に電流を流すための
ものである。再生用電極部に分極性電極を用いるためｐ
Ｈが変化する。そのためこの電解質層には酢酸，リン
酸，クエン酸，炭酸等の緩衝液や塩化ナトリウム，硫酸
ナトリウム，塩化カリウム等の強電解質溶液が用いら
れ、それを保持するための保持体としては不織布、紙、
ガーゼ、脱脂綿、連続発泡を有するポリエチレン、ポリ
プロピレン、酢酸ビニル、ポリオレフィンフォーム、ポ
リアミドフォーム、キサンタンガム、デンプン、アラビ
アゴム、エコーガム、ローカストビーンガム、ゼラチ
ン、寒天、ペクチン、ポリビニルアルコールおよびその
ケン化物、ポリビニルホルマール、ポリビニルメチルエ
ーテルおよびそのコポリマー、ポリビニルピロリドンお
よびそのコポリマー、ポリヘマ類およびその架橋体
（等）が用いられる。The electrode portion of the donor-side guide is an electrode for iontophoretic administration of a drug, and a non-polarizable electrode is used. An electrode material based on silver or copper may be used on the side serving as the anode during drug delivery, but silver-based materials are preferred. Examples of the electrode material on the cathode side include those based on silver chloride and copper chloride, and those based on silver chloride are preferred. The electrolyte layer is used to allow a current to flow stably between the electrodes during drug delivery, and to flow a current between the electrodes and the electrode for regeneration during electrode regeneration. Since a polarizable electrode is used for the reproducing electrode, p
H changes. For this reason, a buffer solution such as acetic acid, phosphoric acid, citric acid, or carbonic acid or a strong electrolyte solution such as sodium chloride, sodium sulfate, or potassium chloride is used for the electrolyte layer. ,
Gauze, absorbent cotton, polyethylene with continuous foam, polyethylene, polypropylene, vinyl acetate, polyolefin foam, polyamide foam, xanthan gum, starch, arabic gum, echo gum, locust bean gum, gelatin, agar, pectin, polyvinyl alcohol and its saponified product, polyvinyl formal, Polyvinyl methyl ether and its copolymer, polyvinylpyrrolidone and its copolymer, polyhema and its crosslinked product (etc.) are used.
【００１４】薬物としては特に限定はなく、イオントフ
ォレーシスに適用できる薬物であれば全て使用できる。
好適にはモルヒネ，フェンタニル，ペチジン，コデイ
ン，ブプレノルフィン，ブトルファノール，エプタゾシ
ン，ペンタゾシンなどの中枢性鎮痛薬やインスリン，カ
ルシトニン，カルシトニン関連遺伝子ペプチド，バソプ
レッシン，デスモプレシン，プロチレリン（ＴＲＨ），
副腎皮質刺激ホルモン（ＡＣＴＨ），黄体形成ホルモン
放出因子（ＬＨ−ＲＨ），成長ホルモン放出ホルモン
（ＧＲＨ），神経成長因子（ＮＧＦ）及びその他の放出
因子，アンギオテンシン（アンジオテンシン），副甲状
腺ホルモン（ＰＴＨ），甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ，
サイロトロピン），卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ），黄体
形成ホルモン（ＬＨ），プロラクチン，血清性性線刺激
ホルモン，胎盤性性線刺激ホルモン（ＨＣＧ），下垂体
性性線刺激ホルモン（ＨＭＧ），成長ホルモン，ソマト
スタチン，ソマトメジン，グルカゴン，オキシトシン，
ガストリン，セクレチン，エンドルフィン，エンケファ
リン，エンドセリン，コレストキニン，ニュウロテンシ
ン，インターフェロン，インターロイキン，トランスフ
ェリン，エリスロポエチン，スーパーオキサイドデスム
ターゼ（ＳＯＤ），顆粒球刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ），腸
管血管拡張ペプチド（ＶＩＰ），ムラミルジペプチド，
コルチコトロピン，ウロガストロン，ヒト心房性利尿ペ
プチド（ｈ−ＡＮＰ）等のペプチド類，カルマバゼピ
ン，クロルプロマジン，ジアゼパム，ニトラゼパム等の
精神安定薬，ブレオマイシン，アドレアマイシン，５−
フルオロウラシル，マイトマイシン等の抗悪性腫瘍薬，
ジギタリス，ジゴキシン，ジギトキシン等の狭心症薬，
エストラジオール，テストステロン等の性ホルモン，レ
セルピン，クロニジン等の血圧降下剤が使用できる。The drug is not particularly limited, and any drug that can be applied to iontophoresis can be used.
Preferably, central analgesics such as morphine, fentanyl, pethidine, codeine, buprenorphine, butorphanol, eptazosin, pentazocine, insulin, calcitonin, calcitonin-related gene peptide, vasopressin, desmopressin, protirelin (TRH),
Adrenocorticotropic hormone (ACTH), luteinizing hormone releasing factor (LH-RH), growth hormone releasing hormone (GRH), nerve growth factor (NGF) and other releasing factors, angiotensin (angiotensin), parathyroid hormone (PTH) , Thyroid stimulating hormone (TSH,
Thyrotropin), follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), prolactin, serum gonadotropin (HCG), pituitary gonadotropin (HMG), growth hormone , Somatostatin, somatomedin, glucagon, oxytocin,
Gastrin, secretin, endorphin, enkephalin, endothelin, cholestkinin, neurotensin, interferon, interleukin, transferrin, erythropoietin, superoxide desmutase (SOD), granulocyte stimulating factor (G-CSF), intestinal vasodilator peptide (VIP) , Muramyl dipeptide,
Peptides such as corticotropin, urogastron, human atrial diuretic peptide (h-ANP), tranquilizers such as carmazepine, chlorpromazine, diazepam, nitrazepam, bleomycin, adreamycin, 5-
Antineoplastic drugs such as fluorouracil and mitomycin;
Angina pectoris drugs such as digitalis, digoxin, digitoxin,
Sex hormones such as estradiol and testosterone, and hypotensive agents such as reserpine and clonidine can be used.
【００１５】[0015]
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態につい
て、図面に基づいて詳細に説明する。説明を解り易くす
るため本発明の再生用電極部の一例として、＋に帯電す
る薬物をイオントフォレーシスにより投与する場合を例
にとり説明する。尚、説明の理解を容易にするため、ド
ナー側の第１の導子をドナー側導子、リファレンス側の
第２の導子をリファレンス側導子と略す。 （実施の形態１） 図１は実施の形態１におけるイオントフォレーシス電極
デバイスの構造を示す装置ブロック図であり、図２は実
施の形態１のイオントフォレーシス電極デバイスの薬物
送達時の状態を示す模式図であり、図３はその脱分極・
電極再生時の状態を示す模式図であり、図４はドナー側
導子の構造を示す模式図である。図１乃至図３におい
て、１は実施の形態１におけるイオントフォレーシス電
極デバイス、２は塩化銀等の電極材で形成されたリファ
レンス側導子、３は銀等の電極材で形成されたドナー電
極部３ａとカーボン等で形成された再生用電極部３ｂと
を備えたドナー側導子、２′，３′は各導子のバッキン
グ部材、４はリファレンス側導子２とドナー側導子３に
電流を通電する電源装置である。電源装置４には制御部
４ａと、制御部４ａの制御信号によって制御される薬物
送達パルス出力と脱分極パルス出力とを行う治療用電流
パルス出力手段４ｂ及び再生用電流出力手段４ｃと、制
御部４ａの制御信号によってオン・オフ動作を行う第
１，第２のスイッチング手段４ｄ，４ｅと、を有する回
路とこれらに通電する直流電源部（図示せず）を備えて
いる。適用時には電源装置４はドナー電極部３ａと再生
用電極部３ｂに薬物送達時と反転した電流を流す機能を
有している。５，６，７は電源装置４の各出力端Ａ，
Ｂ，Ｃと該電極部２，３ａ，３ｂとを結線するリード線
である。尚、出力端Ｃはスイッチング手段の制御を受け
ず常に基準となる電位（回路的には、グラウンド）で接
続されている。８はイオントフォレーシス電極デバイス
１を適用する人間や動物の適用部位である。図４におい
て、３ａはドナー電極部、３ｂは再生用電極部、３ｃは
薬物送達時にはドナー側導子３の各電極部３ａに高率で
安定して電流を流し、電極再生時にはイオントフォレー
シス電極部３ａと再生用電極部３ｂとの間に高率で電流
を流す電解質層、３ｄは電解質層３ｃに積層され、又は
イオントフォレーシス電極デバイス１を適用部位に適用
する際に電解質層３ｃに装着される薬物保持層（図４は
薬物保持層３ｄが電解質層３ｃに積層された状態を示
す。）である。Embodiments of the present invention will be described below in detail with reference to the drawings. In order to make the explanation easy to understand, as an example of the regenerating electrode part of the present invention, a case where a positively charged drug is administered by iontophoresis will be described. Note that, to facilitate understanding of the description,
The first conductor on the donor side is the
The second conductor is abbreviated as a reference-side conductor. Embodiment 1 FIG. 1 is an apparatus block diagram showing a structure of an iontophoresis electrode device according to Embodiment 1, and FIG. 2 is a state of the iontophoresis electrode device according to Embodiment 1 at the time of drug delivery. FIG. 3 is a schematic diagram showing the depolarization
FIG. 4 is a schematic diagram showing a state at the time of electrode regeneration, and FIG. 4 is a schematic diagram showing a structure of a donor-side conductor. 1 to 3, reference numeral 1 denotes an iontophoresis electrode device according to the first embodiment, 2 denotes a reference-side conductor formed of an electrode material such as silver chloride, and 3 denotes a donor formed of an electrode material such as silver. A donor-side conductor having an electrode portion 3a and a reproducing electrode portion 3b formed of carbon or the like, 2 ', 3' are backing members of each conductor, 4 is a reference-side conductor 2 and a donor-side conductor 3 This is a power supply device for supplying a current to the power supply. The power supply device 4 includes a control unit 4a, a treatment current pulse output unit 4b and a regeneration current output unit 4c for outputting a drug delivery pulse output and a depolarization pulse output controlled by a control signal of the control unit 4a, and a control unit. 4a for performing on / off operation by the control signal of FIG .
A circuit having first and second switching means 4d and 4e, and a DC power supply (not shown) for supplying current to these circuits are provided. At the time of application, the power supply device 4 has a function of flowing a current, which is opposite to that at the time of drug delivery, to the donor electrode portion 3a and the regeneration electrode portion 3b. 5, 6, 7 are output terminals A,
Lead wires for connecting B and C to the electrode portions 2, 3a and 3b. The output terminal C is always connected to a reference potential (ground in the circuit) without being controlled by the switching means. Reference numeral 8 denotes a human or animal application site to which the iontophoresis electrode device 1 is applied. In FIG. 4, reference numeral 3a denotes a donor electrode portion, 3b denotes a regeneration electrode portion, and 3c: a current flows stably at a high rate to each electrode portion 3a of the donor-side guide 3 at the time of drug delivery; The electrolyte layer 3d that allows current to flow at a high rate between the electrode portion 3a and the reproducing electrode portion 3b is laminated on the electrolyte layer 3c, or the electrolyte layer 3c is used when the iontophoresis electrode device 1 is applied to an application site. (FIG. 4 shows a state in which the drug holding layer 3d is laminated on the electrolyte layer 3c).
【００１６】以上のように構成された実施の形態１にお
けるイオントフォレーシス電極デバイスについて、以下
その動作について説明する。図５は実施の形態１におけ
るイオントフォレーシス電極デバイスの通電パターンと
電極部の極性を示す図である。まず、図２及び図５に示
すように、薬物投与時は従来のイオントフォレーシス電
極デバイスと同様にリファレンス側導子２の電極部とド
ナー側導子３のドナー電極部３ａに通電する。次いで制
御部４ａの制御信号によりスイッチング部４ｄ，４ｅが
切り換わり、図３及び図５に示すように、治療用電流パ
ルス出力手段４ｂの脱分極パルス出力手段と再生用電流
出力手段４ｃにより、脱分極時に、ドナー電極部３ａが
−極、再生用電極部３ｂが＋極に結線されドナー電極部
３ａは再生される。またドナー電極部３ａとリファレン
ス側導子２のリファレンス電極部は短絡により脱分極が
行われる。尚、図５において、リファレンス側導子２は
極性としては−極であるが、電流的には負荷からの脱分
極電流により＋として働くため便宜上±として表した。The operation of the iontophoresis electrode device according to Embodiment 1 configured as described above will be described below. FIG. 5 is a diagram showing a conduction pattern of the iontophoresis electrode device according to the first embodiment and polarities of electrode portions. First, as shown in FIGS. 2 and 5, during drug administration, power is supplied to the electrode portion of the reference-side conductor 2 and the donor electrode portion 3a of the donor-side conductor 3 in the same manner as in a conventional iontophoresis electrode device. Next, the switching units 4d and 4e are switched by the control signal of the control unit 4a, and as shown in FIGS. 3 and 5, the depolarization pulse output unit of the therapeutic current pulse output unit 4b and the regeneration current output unit 4c de-energize. At the time of polarization, the donor electrode portion 3a is connected to the negative electrode and the reproducing electrode portion 3b is connected to the positive electrode, and the donor electrode portion 3a is reproduced. In addition, the donor electrode portion 3a and the reference electrode portion of the reference-side conductor 2 are depolarized by a short circuit. In FIG. 5, although the reference side conductor 2 has a negative polarity as a polarity, it is represented as ± for the sake of convenience because it functions as + due to current depolarization from a load.
【００１７】以上のように本実施の形態のイオントフォ
レーシス電極デバイスによれば脱分極時に電極再生も同
時に行うことができる。特に脱分極・電極再生を１パル
ス毎に行うことにより薬物を電極から生じたイオンが競
合することを防ぐことができるとともに、電極に用いる
銀等の電極材の量を著しく少なくすることができる。As described above, according to the iontophoresis electrode device of the present embodiment, electrode regeneration can be performed simultaneously with depolarization. In particular, by performing depolarization and electrode regeneration for each pulse, it is possible to prevent the ions generated from the electrodes from competing with the drug, and to significantly reduce the amount of electrode material such as silver used for the electrodes.
【００１８】（実施の形態２）図６は実施の形態２にお
けるイオントフォレーシス電極デバイスの機構を示す模
式図である。１１ａは実施の形態２におけるイオントフ
ォレーシス電極デバイス、１２はリファレンス側導子、
１２ａは塩化銀等で形成されたリファレンス電極部、１
２ｂはリファレンス側再生用電極部、１３はドナー側導
子、１３ａは銀等で形成されたドナー電極部、１３ｂは
ドナー側再生用電極部、１４ａは実施の形態２のイオン
トフォレーシス電極デバイス１１ａの電源装置である。
電源装置１４ａは薬物送達パルス出力・脱分極パルス出
力を行う治療電流パルス出力手段と、再生用電流出力手
段と、これらを制御する制御部と、前記制御部の制御信
号によってオン・オフ動作を行うスイッチング手段と、
これらに電流を通電する直流電源部１４ａ′とを備えて
いる。１５，１６，１７，１８は電源装置１４ａのスイ
ッチング手段と各電極部をつなぐリード線、１９は皮膚
や粘膜の適用部位、ＳＷ１，ＳＷ２，ＳＷ３，ＳＷ４は
各結線部の切換を行うスイッチング手段の回路を模式的
に表したスイッチ、〜は端子である。(Embodiment 2) FIG. 6 is a schematic view showing a mechanism of an iontophoresis electrode device according to Embodiment 2. 11a is an iontophoresis electrode device according to Embodiment 2, 12 is a reference-side conductor,
Reference numeral 12a denotes a reference electrode portion made of silver chloride or the like;
Reference numeral 2b denotes a reference-side reproducing electrode portion, 13 denotes a donor-side conductor, 13a denotes a donor electrode portion formed of silver or the like, 13b denotes a donor-side reproducing electrode portion, and 14a denotes an iontophoresis electrode device according to the second embodiment. 11a.
The power supply device 14a outputs a therapeutic current pulse output means for outputting a drug delivery pulse and a depolarization pulse, a current output means for reproduction, a control unit for controlling these, and an on / off operation by a control signal of the control unit. Switching means;
They are provided with a DC power supply section 14a 'for supplying a current thereto. Reference numerals 15, 16, 17, and 18 denote lead wires connecting the switching means of the power supply device 14a to the respective electrode parts, 19 denotes an application site of the skin or mucous membrane, and SW1, SW2, SW3, and SW4 denote switching means for switching each connection part. Switches, which schematically represent a circuit, are terminals.
【００１９】以上のように構成された実施の形態２にお
けるイオントフォレーシス電極デバイスについて、以下
その動作について図面を用いながら説明する。図７は実
施の形態２におけるイオントフォレーシス電極デバイス
の薬物送達時の状態を示す模式図であり、図８はその脱
分極・電極再生時の状態を示す模式図である。まず図７
において、薬物送達時はＳＷ１が側に、ＳＷ２は側にそ
れぞれ結線し電気的閉回路を形成し、ＳＷ３，ＳＷ４，
は開放され遮断状態となる。その結果、リファレンス電
極部１２ａとドナー電極部１３ａ間に電流が流れ（ドナ
ー電極部１３ａがプラス電圧の印加により）薬物が投与
される。次いで、図８において、制御部の制御信号によ
りスイッチング手段のオン・オフ動作により、脱分極・
電極再生時にはＳＷ１が側に、ＳＷ２は側に結線し電気
的閉回路を形成し、ＳＷ３とＳＷ４が結線し短絡され
る。その結果、リファレンス電極部１２ａとドナー電極
部１３ａは極性が薬物送達時と逆になり（ドナー電極部
１３ａがマイナス電圧の印加により）脱分極が行われ
る。またリファレンス側導子１２においてはリファレン
ス電極部１２ａの塩化銀から生じた塩化物イオンを塩化
銀に、ドナー電極部１３ａの銀から生じた銀イオンを銀
に固定することができる。The operation of the iontophoresis electrode device according to Embodiment 2 configured as described above will be described below with reference to the drawings. FIG. 7 is a schematic diagram showing a state of the iontophoresis electrode device according to Embodiment 2 at the time of drug delivery, and FIG. 8 is a schematic diagram showing a state of depolarization and electrode regeneration. First, FIG.
At the time of drug delivery, SW1 is connected to the side and SW2 is connected to the side to form an electrically closed circuit, and SW3, SW4,
Is opened and shut off. As a result, a current flows between the reference electrode portion 12a and the donor electrode portion 13a ( donor current).
The drug is administered (by application of a positive voltage to the electrode portion 13a) . Next, in FIG. 8, the depolarization and the
During electrode regeneration, SW1 is connected to the side and SW2 is connected to the side to form an electrically closed circuit, and SW3 and SW4 are connected and short-circuited. As a result, the polarities of the reference electrode portion 12a and the donor electrode portion 13a are opposite to those at the time of drug delivery ( donor electrode portion 12a).
Depolarization is performed ( by applying a negative voltage to 13a) . In the reference-side conductor 12, chloride ions generated from silver chloride in the reference electrode portion 12a can be fixed to silver chloride, and silver ions generated from silver in the donor electrode portion 13a can be fixed to silver.
【００２０】以上のように本実施の形態のイオントフォ
レーシス電極デバイスによれば、ドナー側導子やリファ
レンス側導子のいずれにも再生用電極部を備えているの
で電極反応物であるイオンの被適用者の体内への侵入を
防止することができる。また、ドナー電極部やリファレ
ンス電極部が常に再生されるので電極の消耗がなく常に
一定の電流を安定して通電することができる。As described above, according to the iontophoresis electrode device of the present embodiment, since both the donor-side conductor and the reference-side conductor are provided with the reproducing electrode portion, the ion reactant which is the electrode reactant is provided. Can be prevented from entering the body of the subject. In addition, since the donor electrode portion and the reference electrode portion are always reproduced, a constant current can be stably supplied without consumption of the electrode.
【００２１】（実施の形態３）図９は実施の形態３にお
けるイオントフォレーシス電極デバイスの機構を示す模
式図である。実施の形態３のイオントフォレーシス電極
デバイス１１ｂが実施の形態２のものと異なる点は、電
源装置１４ｂ内のＳＷを１つに減らし、その代わり回路
内に２つの整流素子１７ａ，１８ａと，コンデンサ１５
ａ，１６ａ及び１つの抵抗１８ｂを備えた点である。１
４ｂ′は電源装置１４ｂ内の回路に設けられた直流電源
部、１７ａはリファレンス側再生用電極部１２ｂと直流
電源部１４ｂ′間に整流素子１８ａと逆の極性で配設さ
れた整流素子、１５ａはリファレンス電極１２ａと直流
電源部１４ｂ′間にコンデンサ１６ａと同様に配設され
たコンデンサ、１８ｂは直流電源部１４ｂ′と整流素子
１８ａ間に配設された抵抗、ＳＷ５は系内に１つ配設さ
れたスイッチ、，は端子である。(Embodiment 3) FIG. 9 is a schematic view showing a mechanism of an iontophoresis electrode device according to Embodiment 3. The difference between the iontophoresis electrode device 11b of the third embodiment and that of the second embodiment is that the number of SWs in the power supply device 14b is reduced to one, and two rectifying elements 17a, 18a and Capacitor 15
a, 16a and one resistor 18b. 1
Reference numeral 4b 'denotes a DC power supply unit provided in a circuit in the power supply unit 14b, reference numeral 17a denotes a rectifying element disposed between the reference-side reproducing electrode unit 12b and the DC power supply unit 14b' with a polarity opposite to that of the rectifying element 18a, and 15a. Is a capacitor disposed between the reference electrode 12a and the DC power supply 14b 'in the same manner as the capacitor 16a, 18b is a resistor disposed between the DC power supply 14b' and the rectifier 18a, and SW5 is one in the system. The provided switches are terminals.
【００２２】以上のように構成された実施の形態３にお
けるイオントフォレーシス電極デバイスについて、以下
その動作について説明する。まず、薬物送達時は、ＳＷ
５が端子と結線し、端子は開放されている。その結
果、ドナー電極部１３ａとリファレンス電極部１２ａ間
に治療用電流が流れる。その後、ＳＷ５が端子と結線
し、端子が開放されることにより、ドナー電極部１３
ａの極性が反転し、その結果、ドナー電極部１３ａとリ
ファレンス電極部１２ａは脱分極すると同時に各再生用
電極部１２ｂ，１３ｂにより再生される。以上のように
本実施の形態によれば、少ないスイッチング手段によ
り、かつ、治療用電流と等しい電流で効率よく再生を行
うことができる。The operation of the iontophoresis electrode device according to Embodiment 3 configured as described above will be described below. First, at the time of drug delivery, SW
5 is connected to the terminal, and the terminal is open. As a result, a therapeutic current flows between the donor electrode 13a and the reference electrode 12a. Thereafter, SW5 is connected to the terminal, and the terminal is opened, whereby the donor electrode portion 13 is opened.
The polarity of a is inverted, and as a result, the donor electrode 13a and the reference electrode 12a are depolarized and simultaneously reproduced by the reproducing electrodes 12b and 13b. As described above, according to the present embodiment, regeneration can be efficiently performed with a small number of switching means and with a current equal to the therapeutic current.
【００２３】[0023]
（実施例１〜３）図１０は実施例１〜３におけるイオン
トフォレーシス電極デバイスの通電回路図である。図
中、２１はイオントフォレーシス電極デバイス、２２は
リファレンス側導子、２３はドナー側導子、２３ａはド
ナー電極部、２３ｂは再生用電極部、２４ａは薬物送達
・脱分極パルス電源、２４ｂは電極再生用電源、２５，
２６はリード線、２７は合成樹脂製の円筒セルである。
次に、イオントフォレーシス電極デバイス２１の作製方
法について説明する。まず、有効透過面積２．５ｃ
ｍ2、幅１．４ｃｍからなる円筒セル２７の一端に面積
１．２ｃｍ2の半円型の非分極性電極（銀電極）からな
るドナー電極部２３ａとドナー電極部２３ａと同一平面
上に半円型の１．２ｃｍ2の面積を有するカーボンから
なる再生用電極部２３ｂを互いに接触しないように配設
されたバッキング部材を取り付けドナー側導子２３とし
た。円筒セル２７内にｐＨ６の０．０１ｍｏｌ／ｌの酢
酸／酢酸ナトリウム緩衝液を３．６ｍｌを注入した後、
円筒セル２７のもう一端に面積２．５ｃｍ2の円形の塩
化銀電極が配設されたバッキング部材を取り付けリファ
レンス側導子２２とし、イオントフォレーシス電極デバ
イス２１を作製した。以上のようにして作製されたイオ
ントフォレーシス電極デバイスを用い、電極部の重量変
化を測定した。その結果を図１２に示した。測定方法は
図１０のような回路系において、以下の条件で３時間通
電を行い、通電前後の銀電極の重量を測定してその変化
を調べた。 薬物送達・脱分極パルス電源電圧（２４ａ）：電圧は５
Ｖ定電圧、周波数は３０ｋＨｚ、ｄｕｔｙは３０％で行
った。 直流電源電圧（２４ｂ）：比較例１の回路（図１１）の
抵抗Ｒ２に流れる通電開始直後の透過電流に等しくなる
ように調整した電圧値（２．４〜２．６Ｖ）とした。(Embodiments 1 to 3) FIG. 10 is an energization circuit diagram of an iontophoresis electrode device in Embodiments 1 to 3. In the figure, 21 is an iontophoresis electrode device, 22 is a reference side conductor, 23 is a donor side conductor, 23a is a donor electrode section, 23b is a regeneration electrode section, 24a is a drug delivery / depolarization pulse power supply, 24b Is a power supply for electrode regeneration, 25,
26 is a lead wire and 27 is a cylindrical cell made of synthetic resin.
Next, a method for manufacturing the iontophoresis electrode device 21 will be described. First, the effective transmission area 2.5c
One end of a cylindrical cell 27 having a width of m 2 and a width of 1.4 cm is provided at one end with a donor electrode portion 23 a composed of a non-polarizable non-polarizable electrode (silver electrode) having an area of 1.2 cm 2 and a half of the donor electrode portion 23 a on the same plane. A donor electrode 23 was provided with a backing member provided so that the circular reproducing electrode portion 23b made of carbon having an area of 1.2 cm 2 was not in contact with each other. After injecting 3.6 ml of 0.01 mol / l acetic acid / sodium acetate buffer having a pH of 6 into the cylindrical cell 27,
At the other end of the cylindrical cell 27, a backing member provided with a circular silver chloride electrode having an area of 2.5 cm 2 was attached and used as a reference-side conductor 22 to produce an iontophoresis electrode device 21. Using the iontophoresis electrode device manufactured as described above, the weight change of the electrode portion was measured. FIG. 12 shows the result. The measuring method was as follows. In a circuit system as shown in FIG. 10, current was supplied for 3 hours under the following conditions, the weight of the silver electrode before and after the current supply was measured, and the change was examined. Drug delivery / depolarization pulse power supply voltage (24a): voltage is 5
The test was performed at a V constant voltage, a frequency of 30 kHz, and a duty of 30%. DC power supply voltage (24b): A voltage value (2.4 to 2.6 V) adjusted to be equal to the transmission current immediately after the start of energization flowing through the resistor R2 of the circuit of Comparative Example 1 (FIG. 11).
【００２４】（比較例１〜３）図１１は比較例１におけ
るイオントフォレーシス電極デバイスの通電回路図であ
る。３１は比較例１〜３のイオントフォレーシス電極デ
バイス、３２はリファレンス側導子、３３はドナー側導
子、３４は薬物送達・脱分極パルス電源、３５は合成樹
脂製の円筒セルである。次に、比較例１のイオントフォ
レーシス電極デバイスの作製方法について説明する。有
効透過面積２．５ｃｍ2、幅１．４ｃｍからなる円筒セ
ル３５の一端に面積１．２ｃｍ2の半円型の非分極性
（銀電極）が配設されたバッキング部材を取り付けドナ
ー側導子３３とした。円筒セル３５内にｐＨ６の０．０
１ｍｏｌ／ｌの酢酸／酢酸ナトリウム緩衝液を３．６ｍ
ｌを注入した後、円筒セル３５のもう一端に面積２．５
ｃｍ2の円形の塩化銀電極が配設されたバッキング部材
を取り付けリファレンス側導子３２とし、イオントフォ
レーシス電極デバイス３１を作製した。次いで、得られ
たイオントフォレーシス電極デバイスを用い、電極部の
重量変化を測定した。その結果を図１２に示した。測定
方法は図１１のような回路系において、以下の条件で３
時間通電を行い、通電前後の銀電極の重量を測定してそ
の変化を調べた。 薬物送達・脱分極パルス電源電圧：５Ｖ一定、周波数は
３０ｋＨｚ、ｄｕｔｙは３０％で行った。 図１２は銀電極の重量の変化を示す図である。この図１
２から明らかなように、実施例１〜３では銀電極の重量
は通電の前後でほとんど変わらなかったが、比較例１〜
３のように電極を再生しない場合では流れた電流量に対
してほぼ等モル量（７．２５±０．１１ｍｇ（平均±標
準偏差３例）の銀が減少した。以上のことから、本実施
例のイオントフォレーシス電極デバイスは電極部を再生
しながら通電期間中安定した薬物投与が可能で、かつ電
極部の耐久性を著しく向上させることがわかった。ま
た、実施例１〜３の回路（図１０）におけるコンデンサ
を除去した回路についても実施例１〜３と同様の通電を
行ったが、この場合も通電前後の銀電極の重量の変化は
ほとんどなかった。(Comparative Examples 1 to 3) FIG. 11 is an energization circuit diagram of the iontophoresis electrode device in Comparative Example 1. Reference numeral 31 denotes the iontophoresis electrode device of Comparative Examples 1 to 3, 32 denotes a reference-side conductor, 33 denotes a donor-side conductor, 34 denotes a drug delivery / depolarization pulse power source, and 35 denotes a cylindrical cell made of a synthetic resin. Next, a method for manufacturing the iontophoresis electrode device of Comparative Example 1 will be described. One end of a cylindrical cell 35 having an effective transmission area of 2.5 cm 2 and a width of 1.4 cm is provided with a backing member provided with a semicircular non-polarizable (silver electrode) having an area of 1.2 cm 2. 33. 0.0 of pH 6 in the cylindrical cell 35
3.6 m of 1 mol / l acetic acid / sodium acetate buffer
After the injection of l, the other end of the cylindrical cell 35 has an area of 2.5
A backing member on which a circular silver chloride electrode of cm 2 was disposed was used as a reference-side conductor 32 to produce an iontophoresis electrode device 31. Next, the weight change of the electrode part was measured using the obtained iontophoresis electrode device. FIG. 12 shows the result. The measurement method is as follows under the following conditions in a circuit system as shown in FIG.
The energization was performed for a time, and the weight of the silver electrode before and after the energization was measured to examine the change. Drug delivery / depolarization pulse power supply voltage: 5 V constant, frequency 30 kHz, duty 30%. FIG. 12 is a diagram showing a change in the weight of the silver electrode. This figure 1
As is clear from FIG. 2, in Examples 1 to 3, the weight of the silver electrode hardly changed before and after energization.
In the case where the electrode was not regenerated as in the case of No. 3, silver in an approximately equimolar amount (7.25 ± 0.11 mg (mean ± standard deviation: 3 cases)) was reduced with respect to the amount of the flowing current. It was found that the iontophoresis electrode device of the example can perform a stable drug administration during the energization period while regenerating the electrode portion, and significantly improve the durability of the electrode portion. The same power supply as in Examples 1 to 3 was applied to the circuit in FIG. 10 from which the capacitor was removed, but in this case, there was almost no change in the weight of the silver electrode before and after the current supply.
【００２５】（実施例４）面積２．５ｃｍ2円形の非分
極性電極（銀電極）からなるドナー電極部、及びこれと
同一平面上、同心円上に外径１．２５ｃｍ、内径１ｃｍ
（面積１．７７ｃｍ2）のカーボンからなるリング状の
再生用電極部を互いに接触しないようにフィルムからな
るバッキング部材上に取り付けた。次にドナー電極部に
ｐＨ６の１０ｍＭ酢酸／酢酸ナトリウム緩衝液水溶液を
２００μｌを含む面積３．１４ｃｍ2、厚さ０．５ｍｍ
の円形の不織布（日本バイリーンＷＰ−２０８５）を１
枚、さらに精製水に浸した面積５．３ｃｍ2、厚さ０．
５ｍｍの円形の不織布（日本バイリーンＬＭＷ−９００
７）を２枚重ね精製水層とした。その上に、面積４．１
ｃｍ2、厚さ５μｍの円形のバイオダイン膜（ポール
社）を重ね薬物保持層とし、その上にサーモンカルシト
ニン（ＮＯＶＡ）４μｇを滴下し、これをドナー側導子
とした。このドナー側導子をラット（ＳＤラット７週
齢）の腹部皮膚上に適用した。また塩化ナトリウム１２
％含有のポリビニールアルコールゲル（ユニチカＵＦ−
２５０Ｇ）を積層した塩化銀からなる非分極性電極を作
製し、これをリファレンス側導子として、前述のラット
の腹部皮膚上に適用した。ドナー側導子を陽極、リファ
レンス側導子を陰極としてイオントフォレーシス電極デ
バイスに、以下の条件で４５分間通電を行い、通電後の
ドナー側導子の不織布とラットの適用部位の皮膚を観察
した。 薬物送達・脱分極パルス電源電圧：１０Ｖ定電圧、周波
数は３０ｋＨｚ、ｄｕｔｙは３０％で行った。 直流電源電圧：０．３ｍＡ一定で行った。(Embodiment 4) A donor electrode portion composed of a non-polarizable electrode (silver electrode) having a circular area of 2.5 cm 2 and an outer diameter of 1.25 cm and an inner diameter of 1 cm on the same plane and concentric circles
A ring-shaped reproduction electrode portion made of carbon (having an area of 1.77 cm 2 ) was mounted on a backing member made of a film so as not to contact with each other. Next, the donor electrode portion contains 200 μl of a 10 mM acetic acid / sodium acetate buffer solution having a pH of 6 and has an area of 3.14 cm 2 and a thickness of 0.5 mm.
1 round non-woven fabric (Japan Vilene WP-2085)
Sheets, furthermore, an area immersed in purified water at an area of 5.3 cm 2 and a thickness of 0.3 cm 2 .
5mm circular non-woven fabric (Japan Vilene LMW-900
7) were stacked as a purified aqueous layer. On top of that, the area 4.1
cm 2, and a circular Biodyne membrane (Pall) Lap drug holding layer having a thickness of 5 [mu] m, it was added dropwise salmon calcitonin (NOVA) 4 [mu] g thereon, which was used as a donor Shirubeko. This donor side guide was applied on the abdominal skin of a rat (SD rat 7 weeks old). Also sodium chloride 12
% Polyvinyl Alcohol Gel (Unitika UF-
A nonpolarizable electrode made of silver chloride laminated with 250G) was prepared, and this was applied as a reference-side conductor on the abdominal skin of the aforementioned rat. Using the donor-side conductor as the anode and the reference-side conductor as the cathode, energize the iontophoresis electrode device for 45 minutes under the following conditions, and observe the nonwoven fabric of the donor-side conductor and the skin at the application site of the rat after energization did. Drug delivery / depolarization pulse power supply voltage: 10 V constant voltage, frequency 30 kHz, duty 30%. DC power supply voltage: 0.3 mA constant.
【００２６】（比較例４）面積２．５ｃｍ2円形の非分
極性電極（銀電極）からなるドナー電極部をフィルムか
らなるバッキング部材上に取り付けた。次に、ドナー電
極部にｐＨ６の１０ｍＭ酢酸／酢酸ナトリウム緩衝液を
２００μｌを含む面積３．１４ｃｍ2、厚さ０．５ｍｍ
の円形の不織布（日本バイリーンＷＰ−２０８５）を１
枚、さらに精製水に浸した面積５．３ｃｍ2、厚さ０．
５ｍｍの円形の不織布（日本バイリーンＬＭＷ−９００
７）を２枚重ね精製水層とした。その上に、面積４．１
ｃｍ2、厚さ５μｍの円形のバイオダイン膜（ポール
社）を重ね薬物保持層とし、その上にサーモンカルシト
ニン（ＮＯＶＡ）４μｇを滴下し、これをドナー側導子
とした。次いで、ドナー側導子をラット（ＳＤラット７
週齢）の腹部皮膚上に適用した。また０．９％塩化ナト
リウム含有１２％ポリビニールアルコールゲル（ユニチ
カＵＦ−２５０Ｇ）を積層した塩化銀からなる非分極性
電極を作製し、これをリファレンス側素子として、ラッ
トの腹部皮膚上に適用した。ドナー側導子を陽極、リフ
ァレンス側導子を陰極としてイオントフォレーシス電極
デバイスに以下の条件で４５分間通電を行い、通電後の
ドナー側導子の不織布とラット皮膚を観察した。 薬物送達・脱分極パルス電源電圧：１０Ｖ定電圧、周波
数は３０ｋＨｚ、ｄｕｔｙは３０％で行った。 直流電源電圧：０．３ｍＡ一定で行った。 以上の実施例、比較例の結果、ドナー電極部を再生した
実施例２は不織布やラット皮膚に銀イオンの溶出による
ものと思われる着色は全然認められなかったのに対し
て、電極部を再生しなかった比較例２では不織布および
ラット皮膚上に銀イオンと思われる黒色の着色が確認さ
れた。以上のことから、本実施例のイオントフォレーシ
ス電極デバイスによればドナー電極部を再生し、生体へ
電極の反応物が侵入するのを防ぎ極めて安全性に優れて
いることがわかった。Comparative Example 4 A donor electrode portion composed of a non-polarizable electrode (silver electrode) having a circular area of 2.5 cm 2 was mounted on a backing member composed of a film. Next, the donor electrode portion contained 200 μl of 10 mM acetic acid / sodium acetate buffer solution having a pH of 6. The area was 3.14 cm 2 , and the thickness was 0.5 mm.
1 round non-woven fabric (Japan Vilene WP-2085)
Sheets, furthermore, an area immersed in purified water at an area of 5.3 cm 2 and a thickness of 0.3 cm 2 .
5mm circular non-woven fabric (Japan Vilene LMW-900
7) were stacked as a purified aqueous layer. On top of that, the area 4.1
cm 2, and a circular Biodyne membrane (Pall) Lap drug holding layer having a thickness of 5 [mu] m, it was added dropwise salmon calcitonin (NOVA) 4 [mu] g thereon, which was used as a donor Shirubeko. Next, the donor-side guide was inserted into a rat (SD rat 7).
Weekly) on the abdominal skin. In addition, a nonpolarizable electrode made of silver chloride laminated with 12% polyvinyl alcohol gel (Unitika UF-250G) containing 0.9% sodium chloride was prepared, and this was used as a reference element on the abdominal skin of a rat. . Using the donor-side conductor as the anode and the reference-side conductor as the cathode, the iontophoresis electrode device was energized for 45 minutes under the following conditions, and the nonwoven fabric of the donor-side conductor and the rat skin after the energization were observed. Drug delivery / depolarization pulse power supply voltage: 10 V constant voltage, frequency 30 kHz, duty 30%. DC power supply voltage: 0.3 mA constant. As a result of the above Examples and Comparative Examples, in Example 2 in which the donor electrode portion was regenerated, no coloring which was considered to be due to elution of silver ions was observed in the nonwoven fabric or rat skin, whereas the electrode portion was regenerated. In Comparative Example 2 in which the coloration was not performed, black coloring considered to be silver ions was confirmed on the nonwoven fabric and rat skin. From the above, it was found that according to the iontophoresis electrode device of the present example, the donor electrode portion was regenerated, the intrusion of the reactant of the electrode into the living body was prevented, and the safety was extremely excellent.
【００２７】（実施例５）図１３（ａ）は実施例５にお
けるドナー側導子の分解側面模式図であり、図１３
（ｂ）はドナー側導子の電極部の構造を示す要部平面模
式図である。図１３（ａ）において、４３は実施例３の
ドナー側導子、４４はクエン酸緩衝液を含む不織布から
なる電解質層、４５はバイオダイン膜（ポール社製）に
１０ＩＵのサーモンカルシトニンを含有させた薬物保持
層である。図１３（ｂ）において、４３ａは銀電極から
なるドナー電極部、４３ｂはカーボン電極からなる再生
電極部である。リファレンス側導子（図示せず）は、
０．９％塩化ナトリウム含有１２％ポリビニルアルコー
ルゲルに銀／塩化銀（２．５cm2）を積層して作製し
た。得られたイオントフォレーシス電極デバイスを用
い、ＳＤラット腹部に貼付し、ドナー側導子とリファレ
ンス側導子に透過電流として１ｍＡを通電した。ここ
で、透過電流とはパルス脱分極イオントフォレーシス通
電時にドナー電極部とリファレンス電極部を介し、実際
に皮膚や粘膜間を流れる電流を言う。図１４に基づいて
具体的に説明する。図１４は実施例３におけるパルス脱
分極通電時の電流波形を示す図である。透過電流は図１
３のαの面積からβの面積を差し引き、それを時間ｔで
除した値で表される。経時的にラット頸静脈より採血
し、血中のサーモンカルシトニン濃度を市販のラジオイ
ムノアッセイキット（ペニンスラー社製）で測定した。
その結果を図１５に示した。(Embodiment 5) FIG. 13 (a) is a schematic exploded side view of a donor-side conductor according to Embodiment 5, and FIG.
(B) is a schematic plan view of a main part showing a structure of an electrode portion of the donor-side conductor. In FIG. 13A, reference numeral 43 denotes a donor-side conductor of Example 3, reference numeral 44 denotes an electrolyte layer made of a nonwoven fabric containing a citrate buffer, and reference numeral 45 denotes a biodyne membrane (manufactured by Pall Corporation) containing 10 IU of salmon calcitonin. It is a drug holding layer. In FIG. 13B, reference numeral 43a denotes a donor electrode portion made of a silver electrode, and 43b denotes a reproduction electrode portion made of a carbon electrode. The reference side conductor (not shown)
It was prepared by laminating silver / silver chloride (2.5 cm 2 ) on a 12% polyvinyl alcohol gel containing 0.9% sodium chloride. Using the obtained iontophoresis electrode device, the device was attached to the abdomen of an SD rat, and a current of 1 mA was passed through the donor-side conductor and the reference-side conductor as a transmission current. Here, the transmission current is a current that actually flows between the skin and the mucous membrane via the donor electrode and the reference electrode when the pulse depolarization iontophoresis is applied. A specific description will be given based on FIG. FIG. 14 is a diagram showing a current waveform at the time of energizing pulse depolarization in the third embodiment. Fig. 1
3 is obtained by subtracting the area of β from the area of α and dividing the area by the time t. Blood was collected over time from the jugular vein of the rat, and the concentration of salmon calcitonin in the blood was measured with a commercially available radioimmunoassay kit (Peninsler).
The result is shown in FIG.
【００２８】（比較例５）ドナー側電極として銀電極を
用い、これに電解質層としてクエン酸緩衝液を含む不織
布を重ね、次いで、薬物としてサーモンカルシトニン１
０ＩＵ滴下したバイオダイン膜からなる薬物保持層を重
ね、ドナー側導子を作製した。リファレンス側導子とし
ては実施例３に記載したものを作製した。得られたイオ
ントフォレーシス電極デバイスを用い、ＳＤラットの腹
部に貼付した。次いで、イオントフォレーシス通電時銀
と塩化銀間には透過電流とし１ｍＡを通電した。経時的
にラット頸静脈より採血し、血中のサーモンカルシトニ
ン濃度を市販のラジオイムノアッセイキット（ペニンス
ラー社製）で測定した。その結果を図１５に示した。図
１５は血清中のサーモンカルシトニン濃度の経時変化を
示す図である。この図１５から明らかなように、本実施
例のサーモンカルシトニンの最高血清中濃度は６０２．
１±２９７８．８ｎｇ／ｍｌ（平均±標準誤差、４例）
であった。一方、比較例の最高血清中濃度は１５２．３
±１８．６ｎｇ／ｍｌ（平均±標準誤差、４例）であっ
た。以上のことから、本発明によりサーモンカルシトニ
ンの吸収を約４倍増加させることができることがわかっ
た。本実施例では電極から生じた銀イオンを銀に再生す
るためサーモンカルシトニンに対する輸率を低下させな
いが、比較例のように電極を再生しない場合は電極から
生じた銀イオンがサーモンカルシトニンと競合しサーモ
ンカルシトニンの輸率を低下させるためであると考えら
れる。(Comparative Example 5) A silver electrode was used as a donor-side electrode, a nonwoven fabric containing a citrate buffer was overlaid on the silver electrode, and then salmon calcitonin 1 was used as a drug.
A drug-holding layer composed of a biodyne film dropped with 0 IU was overlaid to prepare a donor-side guide. The reference side conductor described in Example 3 was produced. The obtained iontophoresis electrode device was used to affix to the abdomen of SD rats. Then, a current of 1 mA was applied between silver and silver chloride as a transmission current during iontophoresis. Blood was collected over time from the jugular vein of the rat, and the concentration of salmon calcitonin in the blood was measured with a commercially available radioimmunoassay kit (Peninsler). The result is shown in FIG. FIG. 15 is a graph showing the change over time in the concentration of salmon calcitonin in serum. As is clear from FIG. 15, the maximum serum concentration of salmon calcitonin in this example was 602.
1 ± 2978.8 ng / ml (mean ± standard error, 4 cases)
Met. On the other hand, the maximum serum concentration of the comparative example was 152.3.
± 18.6 ng / ml (mean ± standard error, 4 cases). From the above, it was found that the present invention can increase the absorption of salmon calcitonin by about 4 times. In the present embodiment, silver ions generated from the electrode are regenerated into silver, so that the transport number for salmon calcitonin is not reduced. However, when the electrode is not regenerated as in the comparative example, silver ions generated from the electrode compete with salmon calcitonin to cause salmon calcitonin. This is thought to be due to a decrease in the transit rate of calcitonin.
【００２９】[0029]
【発明の効果】以上のように、本発明のイオントフォレ
ーシス電極デバイスによれば、以下の優れた効果を実現
できる。 皮膚や粘膜に対する電気刺激を低減し、長時間安定し
た電流を流し、生体内への薬物の送達を効率的に行うこ
とができる。 電極材料の消耗が殆ど無く、電極材料の使用量を著し
く軽減化でき、低原価で量産性を向上させることができ
る。 電極材料のイオンの体内への侵入がないので安全性を
著しく向上させることができる。As described above, according to the iontophoresis electrode device of the present invention, the following excellent effects can be realized. Electric stimulation to the skin and mucous membranes is reduced, a stable current is applied for a long time, and the drug can be efficiently delivered into the living body. The electrode material is hardly consumed, the amount of the electrode material used can be remarkably reduced, and mass production can be improved at low cost. Since the ions of the electrode material do not enter the body, safety can be significantly improved.
【図１】実施の形態１におけるイオントフォレーシス電
極デバイスの構造を示す装置ブロック図FIG. 1 is an apparatus block diagram showing a structure of an iontophoresis electrode device according to a first embodiment.
【図２】実施の形態１におけるイオントフォレーシス電
極デバイスの薬物送達時の状態を示す模式図FIG. 2 is a schematic diagram showing a state of the iontophoresis electrode device according to Embodiment 1 at the time of drug delivery.
【図３】実施の形態１におけるイオントフォレーシス電
極デバイスの脱分極・電極再生時の状態を示す模式図FIG. 3 is a schematic diagram showing a state of the depolarization and electrode regeneration of the iontophoresis electrode device according to the first embodiment.
【図４】実施の形態１におけるリファレンス側導子の構
造を示す模式図FIG. 4 is a schematic diagram showing a structure of a reference-side conductor according to the first embodiment.
【図５】実施の形態１におけるイオントフォレーシス電
極デバイスの通電パターンと電極部の極性を示す図FIG. 5 is a diagram showing an energization pattern of the iontophoresis electrode device according to the first embodiment and polarities of electrode portions;
【図６】実施の形態２におけるイオントフォレーシス電
極デバイスの機構を示す模式図FIG. 6 is a schematic diagram showing a mechanism of an iontophoresis electrode device according to a second embodiment.
【図７】実施の形態２におけるイオントフォレーシス電
極デバイスの薬物送達時の状態を示す模式図FIG. 7 is a schematic diagram showing a state of the iontophoresis electrode device according to Embodiment 2 during drug delivery.
【図８】実施の形態２におけるイオントフォレーシス電
極デバイスの脱分極・電極再生時の状態を示す模式図FIG. 8 is a schematic diagram showing the state of the iontophoresis electrode device according to the second embodiment during depolarization and electrode regeneration.
【図９】実施の形態３におけるイオントフォレーシス電
極デバイスの機構を示す模式図FIG. 9 is a schematic diagram showing a mechanism of an iontophoresis electrode device according to a third embodiment.
【図１０】実施例１〜３におけるイオントフォレーシス
電極デバイスの通電回路図FIG. 10 is an energization circuit diagram of the iontophoresis electrode device in Examples 1 to 3.
【図１１】比較例１〜３におけるイオントフォレーシス
電極デバイスの通電回路図FIG. 11 is an energization circuit diagram of an iontophoresis electrode device in Comparative Examples 1 to 3.
【図１２】銀電極の重量の変化を示す図FIG. 12 is a diagram showing a change in weight of a silver electrode.
【図１３】（ａ）実施例５におけるイオントフォレーシ
ス電極デバイスの分解側面模式図 （ｂ）ドナー側導子の電極部の構造を示す要部平面模式
図13A is a schematic exploded side view of the iontophoresis electrode device in Example 5, and FIG. 13B is a schematic plan view of a main part showing the structure of an electrode portion of a donor-side conductor.
【図１４】実施例５におけるパルス脱分極通電時の電流
波形を示す図FIG. 14 is a diagram showing a current waveform at the time of pulse depolarization energization in Example 5.
【図１５】血清中のサーモンカルシトニン濃度の経時変
化を示す図FIG. 15 is a graph showing the change over time in the concentration of salmon calcitonin in serum.
１，１１ 実施の形態１のイオントフォレーシス電極デ
バイス ２，１２ リファレンス側導子 ２′ バッキング部材 ３，１３ ドナー側導子 ３ａ ドナー電極部 ３′ バッキング部材 ３ｂ 再生用電極部 ３ｃ 電解質層 ３ｄ 薬物含有層 ４ 電源装置 ４ａ 制御部 ４ｂ 治療用電流パルス出力手段 ４ｃ 再生用電流出力手段 ４ｄ，４ｅ スイッチング手段 ５，６，７ リード線 ８ 適用部位 １１ａ 実施の形態２のイオントフォレーシス電極デバ
イス １２ リファレンス側導子 １２ａ リファレンス電極部 １２ｂ リファレンス側再生用電極部 １３ ドナー側導子 １３ａ ドナー電極部 １３ｂ ドナー側再生用電極部 １４ａ 実施の形態２のイオントフォレーシス電極デバ
イスの電源装置 １４ａ′ 直流電源部 １４ｂ 実施の形態３のイオントフォレーシス電極デバ
イスの電源装置 １４ｂ′ 直流電源部 １５，１６，１７，１８ リード線 １５ａ，１６ａ コンデンサ １７ａ，１８ａ 整流素子 １８ｂ 抵抗 １９ スイッチ ２１，３１ イオントフォレーシス電極デバイス ２２，３２ リファレンス側導子 ２３，３３，４３ ドナー側導子 ２３ａ ドナー電極部 ２３ｂ 再生用電極部 ２４ａ 薬物送達・脱分極パルス電源 ２４ｂ 電極再生用電源 ２５，２６ リード線 ２７ 円筒セル ３１ イオントフォレーシス電極デバイス ４３ａ ドナー電極部 ４３ｂ 再生電極部 ４４ 電解質層 ４５ 薬物保持層1,11 Iontophoresis electrode device of Embodiment 1 2,12 Reference-side conductor 2 'Backing member 3,13 Donor-side conductor 3a Donor electrode 3' Backing member 3b Regeneration electrode 3c Electrolyte layer 3d Drug Containing layer 4 Power supply device 4a Control section 4b Current pulse output means for treatment 4c Current output means for reproduction 4d, 4e Switching means 5, 6, 7 Lead wire 8 Applicable part 11a Iontophoresis electrode device of second embodiment 12 Reference Side conductor 12a Reference electrode portion 12b Reference side regeneration electrode portion 13 Donor side conductor 13a Donor electrode portion 13b Donor side regeneration electrode portion 14a Power supply device for iontophoresis electrode device of the second embodiment 14a 'DC power supply portion 14b The iontophoresis electrode of the third embodiment Vise power supply unit 14b 'DC power supply unit 15, 16, 17, 18 Lead wire 15a, 16a Capacitor 17a, 18a Rectifying element 18b Resistance 19 Switch 21, 31 Iontophoresis electrode device 22, 32 Reference side conductor 23, 33 , 43 Donor-side conductor 23a Donor electrode part 23b Regeneration electrode part 24a Drug delivery / depolarization pulse power supply 24b Electrode regeneration power supply 25, 26 Lead wire 27 Cylindrical cell 31 Iontophoresis electrode device 43a Donor electrode part 43b Regeneration electrode Part 44 electrolyte layer 45 drug holding layer
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 井上 和隆 茨城県つくば市観音台１丁目25番11号 久光製薬株式会社 筑波研究所内 (56)参考文献 特開 昭61−31169（ＪＰ，Ａ) 特開 昭60−188176（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−243168（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−277579（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−312471（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−241464（ＪＰ，Ａ) 国際公開95／200（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61N 1/30 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continuing from the front page (72) Inventor Kazutaka Inoue 1-25-11 Kannondai, Tsukuba-shi, Ibaraki Hisamitsu Pharmaceutical Co., Ltd. Tsukuba Research Laboratory (56) References JP-A-61-31169 (JP, A) JP-A-60-188176 (JP, A) JP-A-2-243168 (JP, A) JP-A-1-277579 (JP, A) JP-A-4-312471 (JP, A) JP-A-2-241464 (JP, A) International Publication 95/200 (WO, A1) (58) Fields investigated (Int. Cl. 7 , DB name) A61N 1/30
Claims (3)
脱分極パルス出力を行う治療電流パルス出力手段と、再
生用電流出力手段と、前記制御部の制御信号によってオ
ン・オフ動作を行う第１と第２のスイッチング手段と、
これらに電流を通電する直流電源部と、を有する電源装
置と、 （ｂ）前記電源装置の前記第１のスイッチング手段に電
気的に接続された電極部と前記電源装置の前記第２のス
イッチング手段に電気的に接続された再生用電極部を有
するドナー側の第１の導子と、 （ｃ）前記電源装置の前記直流電源部のマイナス端子に
接続された電極部を有するリファレンス側の第２の導子
と、 を備えたことを特徴とするイオントフォレーシス電極デ
バイス。(A) a control unit, and a drug delivery pulse output /
Therapy current pulse output means for outputting a depolarization pulse, current output means for reproduction, first and second switching means for performing on / off operation by a control signal of the control unit,
A power supply unit having a DC power supply unit for supplying a current to these units; and (b) supplying power to the first switching means of the power supply unit.
A second electrode of the power supply device and a second electrode of the power supply device;
It has a playback electrode electrically connected to the switching means.
Comprising first and Shirubeko donor site which, and a second Shirubeko the reference side having the electrode portion that is <br/> connected to the negative terminal of the DC power supply section (c) the power supply device An iontophoresis electrode device characterized by the above-mentioned.
パルス出力を行う治療電流パルス出力手段と、再生用電
流出力手段と、前記制御部の制御信号によってオン・オ
フ動作を行うスイッチング手段と、これらに電流を通電
する直流電源部と、を有する電源装置と、 各々前記電源装置の前記スイッチング手段に電気的に接
続され、各々電極部と再生用電極部を有する２つの導子
と、を備え、前記スイッチング手段は、薬物投与時は前記電極部に前
記直流電源部のプラス電圧を印加すると共に前記再生用
電極部を遮断し、脱分極時は前記再生用電極部に前記直
流電源部の電圧を印加すると共に前記電極部に前記直流
電源部のマイナス電圧を印加することを特徴とするイオ
ントフォレーシス電極デバイス。 2. A control unit, a treatment current pulse output unit for outputting a drug delivery pulse and a depolarization pulse, a current output unit for reproduction, and a switching unit for performing an on / off operation by a control signal of the control unit. A power supply device having a DC power supply unit for supplying current thereto, and two conductors each electrically connected to the switching means of the power supply device and each having an electrode unit and a reproduction electrode unit. Wherein the switching means is provided in front of the electrode unit during drug administration.
The positive voltage of the DC power supply is applied and the
The electrode section is shut off, and the electrode section for depolarization is directly connected to the reproducing electrode section.
And a DC voltage to the electrode section.
A negative voltage applied to the power supply
Electrophoresis electrode device.
流制御手段が配設されていることを特徴とする請求項２
に記載のイオントフォレーシス電極デバイス。3. A process according to claim 2, characterized in that it is further provided that the reproducing current control means to said reproducing current output means
2. The iontophoresis electrode device according to item 1.
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