JP3245033U - 隔離袋 - Google Patents

Abstract

【課題】患者の治療や検査などの処置を行う際に、医療従事者の２次感染が発生するおそれがなく、処置の際の操作性が良好な隔離袋を提供する。【解決手段】本考案の隔離袋（５）は、平面状に潰れた状態と立体的に広げた状態に選択的に形状を変更可能な柔軟性を有する隔離袋であり、透明の樹脂シートによって形成され、袋状に広げて吊り下げ支持された状態で被処置者の頭を収容可能な大きさの閉塞空間を形成する袋本体（１１）を有する。そして、袋本体には、被処置者の頭を閉塞空間内に挿入可能な大きさを有する第１開口孔（２２ａ）と、処置者の手あるいは腕を閉塞空間内に挿入可能な大きさを有する第２開口孔（２３ｂ、２３ｃ）と、閉塞空間内を陰圧状態にする陰圧供給装置に接続される接続孔（２２ｂ）が形成されている。【選択図】図２

Description

本考案は、人体の頭を挿入して外部と隔離することができる閉塞空間を備えた透明の隔離袋に関する。

新型コロナウイルス（COVID-19）感染症が世界的に蔓延し、現在も感染者数は増加の一途を辿っている。新型コロナ下の医療処置においては、フェースガードやＮＩＯＳＨ（米国労働安全衛生研究所）規格に合格したマスク、いわゆるＮ９５マスク、二重手袋、ガウンなどにより医療従事者は感染から自己防衛を行ってきた。しかしながら、COVID-19患者や他の指定感染症の患者（以下、患者という。）の診察、検査や手術の際に生じる患者から空気中に飛散された分泌物、いわゆるエアロゾルが高い頻度で発生する処置や手技に対する有効かつ確実な防御方法は未だに開発されていない。

医療機関では、患者から生じるエアロゾルによる医療従事者への２次感染症の発生が懸念されている。特に、手術患者の麻酔導入、人工呼吸患者の上気道の処置や上部消化管内視鏡手術においては、医療従事者がエアロゾルに暴露されるリスクが高く、有効な予防策が求められている。従来、医療機関では、直方体の枠組みや透明のアクリルボックスを患者の頭や上半身に被せて、さらに、その上から透明のビニールシートを掛けて、患者の頭や上半身を覆い、壁面部に形成された開口孔から医療従事者の手や腕を挿入して治療などの処置を行うようにしていた（特許文献１）。

特開２００５－２８０５８号公報

しかしながら、直方体の枠組みやアクリルボックスにビニールシートを被せたものは、処置中のエアロゾルによる２次感染に対しては有効であるが、患者の処置後に直方体の枠組みやアクリルボックスからビニールシートを取り外して廃棄する際に、エアロゾルの飛散による医療従事者の２次感染が発生するおそれがある。また、再利用するために直方体の枠組みやアクリルボックスを洗浄する際に、２次感染が発生するおそれがある。また、アクリルボックスは剛性が極めて高い剛体であり、容易に変形しないので、医療従事者がアクリルボックスに形成された開口孔から医療従事者の手や腕を挿入して治療や検査などの処置を行う際に、手や腕の動作範囲が制限され、枠組みやアクリルボックス内における処置の作業性や医療機器の操作性が悪いという問題がある。

本考案は、このような問題を解決するためになされたもので、患者の治療や検査などの処置を行う際に、医療従事者の２次感染が発生するおそれがなく、処置の作業性及び医療機器の操作性が良好な隔離袋を提供することを課題とする。

（１）本考案に係る隔離袋は、平面状に潰れた状態と立体的に広げた状態に選択的に形状を変更可能な柔軟性を有する隔離袋であって、透明の樹脂シートによって形成され、袋状に広げて吊り下げ支持された状態で被処置者の頭を収容可能な大きさの閉塞空間を形成する袋本体を有し、該袋本体には、前記被処置者の頭を前記閉塞空間内に挿入可能な大きさを有する第１開口孔と、処置者の手あるいは腕を前記閉塞空間内に挿入可能な大きさを有する第２開口孔と、前記閉塞空間内を陰圧状態にする陰圧供給装置に接続される接続孔と、が形成されていることを特徴とする。

（２）本考案に係る隔離袋は、（１）に記載の隔離袋であって、前記第１開口孔を閉塞した状態に固定可能な第１フラップと、前記第２開口孔を閉塞した状態に固定可能な第２フラップとを有することを特徴とする。

（３）本考案に係る隔離袋は、（２）に記載の隔離袋であって、前記袋本体に固定され、処置中は立体的に広げた状態に前記袋本体の形状を保持し、処置終了後に平面状に潰れた状態に前記袋本体の形状を変更可能な可撓性を有する補強部材を備えたことを特徴とする。

（４）本考案に係る隔離袋は、（３）に記載の隔離袋であって、前記袋本体には、医療器具を挿入可能な大きさを有して開口する第３開口孔が形成されており、前記第３開口孔を閉塞した状態に固定する第３フラップを有することを特徴とする。

上記（１）に記載した本考案に係る隔離袋は、平面状に潰れた状態と立体的に広げた状態に選択的に形状を変更可能な柔軟性を有する隔離袋であって、透明の樹脂シートによって形成され、袋状に広げて吊り下げ支持された状態で被処置者の頭を収容可能な大きさの閉塞空間を形成する袋本体を有する。そして、袋本体には、被処置者の頭を閉塞空間内に挿入可能な大きさを有する第１開口孔と、処置者の手あるいは腕を閉塞空間内に挿入可能な大きさを有する第２開口孔と、閉塞空間内を陰圧状態にする陰圧供給装置に接続される接続孔とが形成されている。なお、透明には半透明も含まれる。

この構成により、患者の頭が第１開口孔から閉塞空間内に挿入され、医療従事者の手や腕が第１開口孔から閉塞空間内に挿入され、隔離袋内で患者の治療や検査などの処置を行うことができる。また、陰圧供給装置により接続孔を介して陰圧が閉塞空間内に供給されるので、閉塞空間内が陰圧状態で維持される。閉塞空間内の陰圧が維持されると、患者から飛散するエアロゾルなどの微粒子が隔離袋の開口孔から外部に漏出することが阻止され、エアロゾルなどの微粒子による医療従事者の２次感染が防止される。また、本考案に係る隔離袋は、透明の樹脂シートによって形成されているので、隔離袋の外部から閉塞空間の内部を目視することができ、医療従事者が患者を目視しながら処置を行うことができる。また、隔離袋が柔軟性を有しているので、医療従事者の手や腕が第２開口孔から閉塞空間内に挿入されて医療従事者が処置を行う際に、手や腕の動作範囲が狭い範囲に制限されずに、動作範囲を広くすることができ、隔離袋内における医療機器の操作性や処置の作業性が良好となる。

上記（２）に記載した本考案に係る隔離袋は、第１開口孔を閉塞した状態に固定可能な第１フラップと、前記第２開口孔を閉塞した状態に固定可能な第２フラップとを有している。この構成により、医療従事者の患者への処置が終了した後、第１フラップにより第１開口孔が閉塞され、第２フラップにより第２開口孔が閉塞される。その結果、隔離袋は密閉状態となる。密閉された隔離袋内の空気が陰圧供給装置により吸引され、隔離袋が収縮して潰れた状態となる。収縮して潰れた隔離袋は、コンパクトになり、容易に廃棄できる。そして、隔離袋の外表面はエアロゾルなどの微粒子の付着がなく、隔離袋の全体が所定の廃棄場所に廃棄されるので、医療従事者などへの２次感染のおそれが解消される。また、従来のような直方体の枠組みやアクリルボックスの洗浄を行う必要がなく、洗浄作業に伴う２次感染のおそれが解消される。

上記（３）に記載した本考案に係る隔離袋は、前記袋本体に固定され、処置中は立体的に広げた状態に袋本体の形状を保持し、処置終了後に平面状に潰れた状態に袋本体の形状を変更可能な可撓性を有する補強部材を備える。したがって、補強部材により隔離袋が補強され、隔離袋の閉塞空間がより広く確保され、閉塞空間内部における操作性、作業性、及び視認性も高まる。

本考案によれば、患者の治療や検査などの処置を行う際に、医療従事者の２次感染が発生するおそれがなく、処置の際の操作性が良好な隔離袋を提供することができる。

本考案の実施形態に係る隔離袋の斜視図であり、患者が載置された手術台に適用された状態を示す。 本考案の実施形態に係る隔離袋の斜視図であり、図２（ａ）は、袋本体の対向壁面部側から見た隔離袋の斜視図を示し、図２（ｂ）は、袋本体の壁面部側から見た隔離袋の斜視図を示す。 本考案の実施形態に係る隔離袋の第１フラップの斜視図であり、図３（ａ）は、第１フラップの分解斜視図を示し、図３（ｂ）は、第１フラップを第１開口孔が形成された壁面部に貼り付ける方法を説明する説明図を示す。 本考案の実施形態に係る隔離袋の第２フラップの斜視図であり、図４（ａ）は、第２フラップの分解斜視図を示し、図４（ｂ）は、第２フラップを第２開口孔が形成された壁面部に貼り付ける方法を説明する説明図を示す。 本考案の実施形態に係る隔離袋の折り方を示す図であり、図５（ａ）は、隔離袋の折る方向を表す斜視図を示し、図５（ｂ）は、隔離袋を平坦に折った状態を示し、図５（ｃ）は、隔離袋を平坦に折った状態から壁面部を三つ折りにした状態を示し、図５（ｄ）は、壁面部を三つ折りにした状態から更に三つ折りにして完成した状態を示す。 本考案の実施形態の変形例１に係る隔離袋の斜視図。 本考案の実施形態の変形例２に係る隔離袋の斜視図。

本考案に係る隔離袋を手術台１０に適用した実施形態に係る隔離袋５について図面を参照して説明する。

まず、実施形態に係る隔離袋５が適用される手術台１０の概略について説明する。
手術台１０は、図１に示すように、ベッド１と、支持具２と、陰圧供給装置３と、締結具４と、隔離袋５とを備えている。手術台１０は、手術室やクリーンルームなどの清浄度管理が行われている室内に設置されている。

ベッド１は、処置を受ける患者（被処置者）が仰向けに横たわることができる大きさを有しており、所定の厚みのある長方形で患者が載置される載置部１ａと、所定の高さで載置部１ａを支える複数の脚１ｂと、支持パイプ１ｃとを備え、床などの基盤に移動可能に置かれている。

支持具２は、立体的に広げられてベッド１の上に載せられた隔離袋５を、吊り下げた状態で支持するためのものであり、ベッド１に取り外し可能に固定されている。支持具２は、ベッド１の支持パイプ１ｃに差し込まれる一対の差し込み部２ｃと、一対の差し込み部２ｃから屈曲部を介して上方に向かって延出する一対の支柱部２ｂと、これら一対の支柱部２ｂの上端部でベッドの幅方向に亘って延びる横梁部２ａとを備えている。本実施形態では、支持具２がベッド１に固定された構成例について説明したが、ベッド１とは別体に設けられた構成のものを用いても良い。

陰圧供給装置３は、真空ポンプなどのポンプ３ａを有している。ポンプ３ａは、隔離袋５内の空気を排出し、目的とする陰圧（ＭＰａ）の状態、即ち、隔離袋５の閉塞空間の内圧（ＭＰａ）を大気圧（ＭＰａ）よりも低い状態に保つためのものである。陰圧供給装置３は、ポンプ３ａによって隔離袋５内を陰圧にすることで、閉塞空間内で発生したエアロゾルなどの微粒子が各開口孔から隔離袋５の外に排出されることを防止している。つまり、隔離袋５の閉塞空間を陰圧にすることによって、各開口孔を通して隔離袋５の外部から閉塞空間内に空気が吸い込まれている状態とし、各開口孔から外部へのエアロゾルの排出が防止されている。

陰圧供給装置３は、隔離袋５内の空気を排出する排出管３ｂと、排出管３ｂと隔離袋５との接続部分に設けられたＨＰＡフィルター(High Efficiency Particulate Air Filter)３ｃとを備えている。

ＨＰＡフィルター３ｃは、図示しない円盤部と、円盤部の中心から互いに離反する方向に突出した一対のパイプとを有している。ＨＰＡフィルター３ｃは、一方のパイプが吸気口となり、他方のパイプが排気口となっており、隔離袋５内に吸気側が配置され、隔離袋５の接続孔２２ｂから排気口のパイプが突出するように固定される。ＨＰＡフィルター３ｃは、円盤部の片面が隔離袋５内に貼り付けられているフィルター固定用接着テープ６に押し付けられて接続孔２２ｂを密封した状態で固定される。ＨＰＡフィルター３ｃの排気口のパイプは、隔離袋５の外側において、排出管３ｂに接続される。

ＨＰＡフィルター３ｃは、隔離袋５から吸引した空気中からウィルスや、ゴミ、塵埃などの細かな粒子を取り除き、隔離袋５が置かれた室内の清浄度を保つ機能を有している。

陰圧供給装置３は、図１に示すように、患者の頭が隔離袋５の閉塞空間内に挿入されてから出されるまでの間など、必要に応じて稼働し、隔離袋５内の陰圧状態を維持する。陰圧供給装置３により隔離袋５内が陰圧状態になっても、後述する各開口孔が隔離袋５に形成されているので、各開口孔に生ずる隙間の部分から外気が閉塞空間内に流入し、過度に陰圧になることはなく、隔離袋５が収縮して閉塞空間が小さくなって、患者の呼吸を妨げることもない。

締結具４は、隔離袋５と支持具２の横梁部２ａとを締結し、支持具２で隔離袋５を支持する。締結具４は、隔離袋５の使用後に簡単に隔離袋５を横梁部２ａから取り外すことができるように構成されている。締結具４は、横梁部２ａと隔離袋５とを挟み込むクリップであってもよく、ひも状の締結具であってもよい。締結具４の個数は適宜変更が可能である。

隔離袋５は、平面状に潰れた状態と立体的に広げた状態に選択的に形状を変更可能な柔軟性を有している。隔離袋５は、図１および図２（ａ）、図２（ｂ）に示すように、広げた状態で人体の頭を収容して隔離することができる大きさの閉塞空間を形成する構造を備えており、直方体や立方体などの六面を有する立体形状を有している。隔離袋５は、袋本体１１と、可撓性のある複数の補強部材１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃと、柔軟性を有する第１フラップ１３と、第２フラップ１４と、第３フラップ１５とを有している。

補強部材１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃは、袋本体１１に固定され、陰圧が掛けらた状態であっても袋本体１１を立体的に広げた状態に維持可能、つまり、処置中は立体的に広げた状態に袋本体１１の形状を保持し、処置終了後に平面状に潰れた状態に袋本体１１の形状を変更可能な可撓性を有する。補強部材１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃは、本考案に係る隔離袋の可撓性のある複数の補強部材に対応する。

袋本体１１は、透明な樹脂シートによって形成され、袋状に広げて吊り下げ支持された状態で患者の頭を収容して外部から隔離可能な大きさの閉塞空間を形成する。袋本体１１は、所定の厚みを有するポリ塩化ビニル（ＰＶＣ：polyvinyl chloride）のシート、いわゆるビニールシートからなり、透明または半透明で柔軟性を有している。

袋本体１１は、ベッド１の載置部１ａに当接した状態で載せられる底壁面部２１と、載置部１ａから離隔する方向に向かって底壁面部２１に対して垂直に折れ曲がり、患者の頭を挿入する側に位置する壁面部２２と、壁面部２２と対向して位置する対向壁面部２３と、載置部１ａから離隔する方向で底壁面部２１に対して垂直に折れ曲がり、壁面部２２と対向壁面部２３とを繋ぐ側壁面部２４と、側壁面部２４と対向して位置する対向側壁面部２５と、底壁面部２１と対向して位置する上壁面部２６とを有している。

袋本体１１は、各壁面部により囲まれた閉塞空間を有する立体形状となる。なお、袋本体１１を構成するビニールシートは柔軟性を有しているので、使用の際は、隔離袋５は垂直に折れ曲がった平坦面を有する六面体からなる立体形状ではなく、自重で重力方向に変形した立体形状になるが、使用に差し支えることはない。

袋本体１１の壁面部２２には、図２（ａ）、図２（ｂ）に示すように、底壁面部２１の近傍に患者の頭を閉塞空間内に挿入する可能な大きさを有する開口孔（第１開口孔）２２ａおよび陰圧供給装置３の排出管３ｂを接続するための接続孔２２ｂが形成されている。また、対向壁面部２３には、底壁面部２１の近傍で対向側壁面部２５側に位置し、麻酔器や人工呼吸器などの医療器具を閉塞空間内に挿入可能な大きさを有する開口孔（第３開口孔）２３ａが形成されている。

また、対向壁面部２３には、中央部分に位置し、医療従事者（処置者）の手や腕を閉塞空間内に挿入可能な大きさを有する開口孔（第２開口孔）２３ｂ、２３ｃが形成されており、対向側壁面部２５には、中央部分に医療従事者の手や腕を閉塞空間内に挿入可能な大きさを有する開口孔（第２開口孔）２５ａが形成されている。

補強部材１２Ａは、アルミニウム（Ａｌ）などの金属材料やポリエチレン（ＰＥ：polyethylene）などのプラスチック材料からなる。補強部材１２Ａは、所定の厚みおよび幅を有する細長い帯状に形成され、または所定の太さを有する針金を複数平行に並べて扁平状に形成されており、可撓性を有している。補強部材１２Ａは、片面に粘着剤が塗布されており、位置ａ１、ａ２、ａ３、ａ４の４か所で各壁面部の内側または外側に貼り付けられている。補強部材１２Ａは、袋本体１１の横幅方向に沿って全幅に亘って延在するように設けられている。

位置ａ１は、図２（ａ）、図２（ｂ）に示すように、底壁面部２１における底壁面部２１と対向壁面部２３とが接続する縁の近傍であり、位置ａ２は、底壁面部２１における底壁面部２１と壁面部２２とが接続する縁の近傍である。位置ａ３は、上壁面部２６における上壁面部２６と対向壁面部２３とが接続する縁の近傍であり、位置ａ４は、上壁面部２６における上壁面部２６と壁面部２２とが接続する縁の近傍である。

補強部材１２Ｂは、補強部材１２Ａと同様に形成され、位置ｂ１、ｂ２の２か所で各壁面部の内側または外側に貼り付けられている。補強部材１２Ｂは、袋本体１１の高さ方向に沿って全高に亘って延在するように設けられている。位置ｂ１は、側壁面部２４における側壁面部２４と壁面部２２とが接続する縁の近傍であり、位置ｂ２は、対向側壁面部２５における対向側壁面部２５と壁面部２２とが接続する縁の近傍である。

補強部材１２Ｃは、補強部材１２Ａと同様に形成され、位置ｃ１、ｃ２の２か所で各壁面部の内側または外側に貼り付けられている。補強部材１２Ｃは、補強部材１２Ｂよりもやや短い長さで底壁面部２１から袋本体１１の高さ方向に沿って延出するように設けられている。位置ｃ１は、側壁面部２４における側壁面部２４と対向壁面部２３とが接続する縁の近傍であり、位置ｃ２は、対向側壁面部２５における対向側壁面部２５と対向壁面部２３とが接続する縁の近傍である。

各補強部材１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃは、各壁面部に貼り付けられることにより、各壁面部の機械的強度が高まり、隔離袋５の全体の剛性が高まる程度に補強される。各補強部材１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃは、袋本体１１を自立させることができるほどの剛性はないが、袋本体１１を吊り下げて各開口孔２２ａ、２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２５ａが開放された状態で陰圧を掛けても袋本体１１が縮まらずに広がった状態を維持でき、廃棄時には袋本体１１を潰して収縮させることができる程度の剛性に設定されている。なお、袋本体１１自体が所定の剛性を有している場合、つまり、通常の処置使用時には、広がった状態を維持し、廃棄時に潰して収縮させることができる程度の剛性を有している場合には、各補強部材１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃは、省略することができる。

第１フラップ１３は、壁面部２２の開口孔２２ａを開放した状態から閉塞した状態に固定可能な構成を有している。第１フラップ１３は、壁面部２２の外側面に設けられ、図３（ａ）に示すように、蓋本体３１と、両面接着テープ３２、３３とにより構成されている。また、第１フラップ１３は、図１に示すように、開口孔２２ａを開放させた状態で、蓋本体３１の端部を患者の胸部分に貼り付けることにより、患者に固定する機能を有している。

蓋本体３１は、隔離袋５の袋本体１１と同じ材質の樹脂シートによって構成されており、例えば透明または半透明のポリ塩化ビニルからなり、開口孔２２ａよりも大きな面積を有する方形に形成されている。蓋本体３１は、図２（ｂ）に示すように、端部が袋本体１１の底壁面部２１よりも外側方向に突出するように壁面部２２に取り付けられている。

両面接着テープ３２は、所定の幅および長さを有する帯状の４枚の接着テープ３２ａと各接着テープ３２ａを覆う剥離紙３２ｂとにより構成されている。両面接着テープ３２は、蓋本体３１の４辺に、それぞれその外形からはみ出さないように貼り付けられている。なお、４枚の接着テープ３２ａを覆う各剥離紙３２ｂが、互いに重なり合う各端の部分は、剥離紙３２ｂが部分的に折り返され、各接着テープ３２ａが蓋本体３１に貼り付けられる。

両面接着テープ３３は、所定の幅および長さを有する帯状のｔ１、ｔ２、ｔ３、ｔ４からなる４枚の接着テープ３３ａと各接着テープ３３ａを覆う剥離紙３３ｂとにより構成されている。両面接着テープ３３は、４枚が開口孔２２ａを囲むようにして壁面部２２に貼り付けられる。

両面接着テープ３３のｔ１は、開口孔２２ａの底壁面部２１側に底壁面部２１と平行して位置し、ｔ２は、開口孔２２ａの底壁面部２１と離隔する側に底壁面部２１と平行して位置する。ｔ３は、底壁面部２１に対して垂直方向に延在し、ｔ１、ｔ２の各端部の上側に重なるようにして位置し、ｔ４は、底壁面部２１に対して垂直方向に延在し、ｔ３に対向する側で、ｔ１、ｔ２の各他端部の上側に重なるようにして位置する。

蓋本体３１は、図３（ｂ）に示すように、開口孔２２ａの底壁面部２１と離隔する側に底壁面部２１と平行して位置するＲ１部分の剥離紙３２ｂが剥離され、接着テープ３２ａで壁面部２２に貼り付けられる。したがって、蓋本体３１は、接着テープ３２ａで壁面部２２に貼り付けられたＲ１部分以外の部分は、壁面部２２から離隔しており、蓋本体３１で、開口孔２２ａを開閉することができる。また、蓋本体３１は、Ｒ１部分に対向する側のＲ２部分の剥離紙３２ｂを剥離することで、接着テープ３２ａにより患者の胸部分に貼り付けられる。

第１フラップ１３により、壁面部２２の開口孔２２ａを塞ぐ際は、患者の胸部分に貼り付けられたＲ２部分を患者から剥がし、図３（ａ）に示す両面接着テープ３２の各剥離紙３２ｂを接着テープ３２ａから剥離させ、図３（ｂ）に示すように、蓋本体３１を、壁面部２２に近接する方向に回動させ、蓋本体３１の接着テープ３２ａを壁面部２２に当接させ蓋本体３１を壁面部２２に接着する。これにより、壁面部２２の開口孔２２ａが第１フラップ１３により閉塞される。

第２フラップ１４は、対向壁面部２３の開口孔２３ｂを閉塞した状態に固定可能な構成を有している。第２フラップ１４は、対向壁面部２３の外側面に設けられ、図４（ａ）に示すように、蓋本体４１と、両面接着テープ４２とにより構成されている。蓋本体４１は、蓋本体３１と同様、隔離袋５の袋本体１１と同じ材質の樹脂シートによって構成されており、例えば透明または半透明のポリ塩化ビニルからなり、開口孔２３ｂよりも大きな面積を有する方形に形成されている。蓋本体４１は、その一辺に沿って所定の幅で接着剤が塗布された接着領域４１ａを有しており、接着剤で袋本体１１の対向壁面部２３の外側表面の開口孔２３ｂの近傍に接合されるように構成されている。

両面接着テープ４２は、蓋本体４１の接着領域４１ａを除いた領域の大きさと同形状に形成され、接着テープ４２ａと剥離紙４２ｂとにより構成されている。両面接着テープ４２は、中央部分に開口孔２３ｂとほぼ同形状で、接着テープ４２ａおよび剥離紙４２ｂを貫通する貫通孔４２ｃが形成されている。

貫通孔４２ｃを設けることで、第２フラップ１４が壁面部２３に接着され開口孔２３ｂが塞がれた際に、接着テープ４２ａが露出する面がなくなる。両面接着テープ４２は、蓋本体４１の接着領域４１ａを除いた領域全体に接合されるように構成されている。

第２フラップ１４により、対向壁面部２３の開口孔２３ｂを塞ぐ際は、図４（ａ）に示すように、まず、両面接着テープ４２の剥離紙４２ｂを接着テープ４２ａから剥離させ、蓋本体４１を、接着領域４１ａを中心として、図４（ｂ）に示すように、蓋本体４１が開口孔２３ｂにそれぞれ近接する方向になるように回動させ、蓋本体４１の接着テープ４２ａを対向壁面部２３に当接させ蓋本体４１を対向壁面部２３に接着する。これにより、対向壁面部２３の開口孔２３ａが第２フラップ１４により閉塞される。

第２フラップ１４により、開口孔２３ｃを塞ぐには、開口孔２３ｂを塞ぐ方法と同様に行われる。また、対向側壁面部２５に形成された開口孔２５ａを塞ぐ方法も、開口孔２３ｂおよび開口孔２３ｃと同様の方法で行われる。

第３フラップ１５は、対向壁面部２３の外側面に設けられ、第２フラップ１４と同様に構成されており、図示しないが、蓋本体と、両面接着テープとにより構成されている。第３フラップ１５は、対向壁面部２３の開口孔２３ａを塞ぐ機能を有している。蓋本体は、蓋本体３１と同様、隔離袋５の袋本体１１と同じ材質の樹脂シートによって構成されており、例えば透明または半透明のポリ塩化ビニルからなり、開口孔２３ａよりも大きな面積を有する方形に形成されている。蓋本体は、その一辺に沿って所定の幅で接着剤が塗布された接着領域を有しており接着剤で袋本体１１の対向壁面部２３の外側表面の開口孔２３ａの近傍に接合されるように構成されている。

両面接着テープは、蓋本体の接着領域を除いた領域の大きさと同形状に形成され、図示しない接着テープと剥離紙とにより構成されている。両面接着テープは、中央部分に開口孔２３ａとほぼ同形状で、接着テープおよび剥離紙を貫通する貫通孔が形成されている。両面接着テープは、蓋本体の接着領域を除いた領域全体に接合されるように構成されている。

第３フラップ１５により、対向壁面部２３の開口孔２３ａを塞ぐ際は、第２フラップ１４と同様、まず、両面接着テープの剥離紙を接着テープから剥離させ、蓋本体を、接着領域を中心として、蓋本体が開口孔２３ａにそれぞれ近接する方向になるように回動させ、蓋本体の接着テープを対向壁面部２３に当接させ蓋本体を対向壁面部２３に接着する。これにより、対向壁面部２３の開口孔２３ａが第３フラップ１５により閉塞される。

本実施形態に係る隔離袋５は、製造されると折り畳まれてコンパクト化され、直方体や立方体などの六面を有する立体形状から比較的に小さな扁平形状の小片に形作られる。隔離袋５は、この折り畳まれた状態で販売され、使用時に袋状に広げられ、処置の終了後に潰されて収縮された状態で廃棄される。

以下、隔離袋５の折り畳み方法について図面を参照して説明する。なお、コンパクト化された小片を折り畳み方法の手順と逆の手順で展開すると、元の立体形状にすることができ、隔離袋５として使用することができる。

隔離袋５は、まず、図５（ａ）に示すように、完成した立体形状の各壁面部に破線で示した谷折り部分を立体形状の内側に向けて折り畳む。これにより、図５（ｂ）に示すように、立体形状は、扁平な方形に畳まれる。次いで、図５（ｂ）に示す破線部分を谷折りで第１フラップ１３の端部から矢印で示す方向に順次折り畳む。これにより、図５（ｃ）に示すように、扁平な方形から細長の長方形に畳まれる。

次いで、図５（ｃ）に示す破線部分を谷折りにして、両方の端部から矢印で示す方向に畳む。これにより、図５（ｃ）に示す細長の長方形から、図５（ｄ）に示す小さな方形に畳まれ、折り畳まれた隔離袋５が完成する。コンパクト化された小片の状態の隔離袋５は、小片の外表面には、開口孔２３ｂ、２３ｃ、２５ａなどの孔がなく、各孔から隔離袋５の内部空間にゴミ、塵埃などの細かな粒子が入り込むおそれはない。

次いで、隔離袋５を使用した後に、隔離袋５を廃棄する方法について図面を参照して説明する。
まず、図１に示すように、隔離袋５が支持具２で支持されている状態で、患者の処置が終了すると、患者の胸部分に貼り付けられた第１フラップ１３を患者から剥がす。次いで、患者の頭が隔離袋５から出される。患者の頭が隔離袋５から出され、閉塞空間が空になった状態で、図３（ａ）に示す両面接着テープ３２のＲ１部分以外の各剥離紙３２ｂを接着テープ３２ａから剥離させ、図３（ｂ）に示すように、蓋本体３１を、壁面部２２に近接する方向に回動させ、蓋本体３１の接着テープ３２ａを壁面部２２に当接させ蓋本体３１を壁面部２２に接着する。これにより、壁面部２２の開口孔２２ａが第１フラップ１３により閉塞される。

続いて、第２フラップ１４を用いて開口孔２３ｂ、２３ｃ、２５ａがそれぞれ閉塞され、開口孔２３ａから挿入された器具が取り外され、第３フラップ１５によって開口孔２３ａが閉塞される。第１フラップ１３、第２フラップ１４および第３フラップ１５による各開口孔の閉塞の順は同時であってもよく、前後してもよい。

全ての開口孔が閉塞されると、隔離袋５は密閉状態となる。隔離袋５は、陰圧供給装置３により閉塞空間内の空気が吸引されているので、広げられた状態から次第に萎んで潰され、その外形が収縮して小さくなる。隔離袋５の外形が最も小さくなったところで、陰圧供給装置３による空気の吸引が停止される。陰圧供給装置３による空気の吸引が停止されると、陰圧供給装置３の排出管３ｂと隔離袋５との接続が解除され、排出管３ｂが隔離袋５から離脱される。次いで、隔離袋５を支持具２に締結している締結具４の締結が解除され、隔離袋５が支持具２から取り外される。取り外された隔離袋５は、その外形が最も小さくなった状態のまま、所定の廃棄場所に廃棄される。

以下、実施形態に係る隔離袋５の効果について説明する。
隔離袋５は陰圧供給装置３との協働により負圧隔離装置を構成する。実施形態に係る隔離袋５は、人体の頭を挿入して隔離収容することができる閉塞空間を備えた柔軟性のある透明の隔離袋からなり、患者の頭を挿入するための開口孔２２ａと、器具を挿入するための開口孔２３ａと、医療従事者の手や腕を挿入するための開口孔２３ｂ、２３ｃ、２５ａと、陰圧供給装置３に接続される接続孔２２ｂとを備えている。

この構成により、患者の頭が開口孔２２ａから閉塞空間内に挿入され、外部から隔離された状態とすることができる。そして、患者の頭部が外部から隔離された状態で開口孔２３ａから麻酔器や人工呼吸器などの器具が挿入され、医療従事者の手や腕が開口孔２３ｂ、２３ｃ、２５ａから閉塞空間内に挿入され、隔離袋５内で患者の治療や検査などの処置が行われる。

実施形態に係る隔離袋５は、陰圧供給装置３により接続孔２２ｂを介して陰圧（ＭＰａ）が閉塞空間内に供給されるので、閉塞空間内が陰圧状態で維持される。閉塞空間内の陰圧が維持されると、患者から飛散するエアロゾルなどの微粒子が隔離袋５の外部に漏出することが阻止され、エアロゾルなどの微粒子による医療従事者の２次感染が防止されるという効果が得られる。また、陰圧供給装置３にはＨＰＡフィルター３ｃが設けられているので、隔離袋５内の空気中からゴミ、塵埃などの細かな粒子がＨＰＡフィルター３ｃにより取り除かれ、ポンプ３ａから手術室内への細かな粒子の排出が阻止され、手術室などの室内の清浄度を保つことができるという効果が得られる。

実施形態に係る隔離袋５は、透明で柔軟性があるので、隔離袋５の外部から閉塞空間の内部を目視することができ、例えば、麻酔挿管時の視野を確保することができ、医療従事者が患者を目視しながら処置が行われるという効果が得られる。また、医療従事者の手や腕が開口孔２３ｂ、２３ｃ、２５ａから閉塞空間内に挿入された際に、隔離袋５が柔軟性を有しているので、医療従事者の処置の際に手や腕の動作範囲が拡がり、例えば、麻酔挿管時の器具の操作性が良好となるという効果が得られる。また、開口孔２５ａから、補助者の手や腕を挿入することができるため、麻酔挿管時の操作がよりスムーズに行われるという効果が得られる。

また、実施形態に係る隔離袋５は、第１フラップ１３と、第２フラップ１４と、第３フラップ１５とを有している。この構成により、医療従事者の患者への処置が終了した後、第１フラップ１３により開口孔２２ａが閉塞され、第２フラップ１４により開口孔２３ｂ、２３ｃ、２５ａが閉塞され、第３フラップ１５により開口孔２３ａが閉塞される。

その結果、隔離袋５は密閉状態となる。密閉された隔離袋５内の空気が陰圧供給装置３により吸引され、隔離袋５が潰れて収縮するという効果が得られる。収縮した隔離袋５の外表面はエアロゾルなどの微粒子の付着がなく、外部環境を汚染することなく全体が所定の廃棄場所に廃棄される。したがって、隔離袋５の閉塞空間内で、エアロゾルが発生してウィルスが放出されても、医療従事者が被ばくする可能性が極めて少なくなり、医療従事者などへの２次感染のおそれが解消されるという効果が得られる。また、麻酔挿管時に使用した管などの使用済の医療用品を隔離袋５の閉塞空間内に残したまま、隔離袋５と一緒に廃棄することができるという効果が得られる。また、従来のように直方体の枠組みや透明のアクリルボックスが隔離袋５の内部に配置されていないので、枠組みやアクリルボックスを洗浄する手間が省け、洗浄する際の感染リスクを排除することができる。

また、実施形態に係る隔離袋５は、複数の柔軟性のある補強部材１２を有している。この構成により、複数の補強部材１２により隔離袋５が補強され、隔離袋５の閉塞空間がより広く確保され、閉塞空間内部の視認性も高まるという効果が得られる。補強部材１２は柔軟性を有しているので、陰圧供給装置３により隔離袋５内の空気が吸引され、隔離袋５が収縮する際に、収縮の妨げにならないという効果が得られる。

また、実施形態に係る隔離袋５は、柔軟性を有しているので製造時に折り畳んでコンパクト化することができる。したがって、コンパクト化された小片の状態の隔離袋５の外表面には、開口孔２３ｂ、２３ｃ、２５ａなどの孔がなく、各孔から隔離袋５の閉塞空間内にゴミ、塵埃などの細かな粒子が入り込むおそれはない。その結果、商品製品流通時や保管中などの使用時以外で、隔離袋５の閉塞空間内の清浄度を維持することができるという効果が得られる。

なお、隔離袋５の有用性について、簡易陰圧ボックスを作製し、効果の確認を行った。まず、事前に、粉塵計、いわゆるパーティクルカウンター（Particle counter）を用いて被検者に超音波ネブライザーによる塩化ナトリウムからなる生理食塩液、いわゆる生食の吸入を５分間行わせて、３０秒毎に咳をさせて、簡易陰圧ボックスの外部のエアロゾルと同じ大きさの粒子の発生数を簡易陰圧ボックスの有無で比較した。その結果、簡易陰圧ボックス使用によりエアロゾルと同じ大きさの粒子の発生数は１／５に低下し、簡易陰圧ボックス使用の有用性が確認された。

なお、超音波ネブライザーは、超音波振動子から発生した超音波振動エネルギーが冷却水を通して薬液表面に集中し、振動の作用、いわゆるキャビテーション効果により薬液が霧化されるという機能を有している。

本実施形態に係る隔離袋５においては、直方体や立方体からなる立体形状で構成した場合について説明した。しかしながら、本考案に係る隔離袋は、直方体や立方体からなる立体形状以外の構造で構成するようにしてもよい。

例えば、本考案に係る隔離袋を、以下の変形例１に係る隔離袋５Ａまたは変形例２に係る隔離袋５Ｂで構成してもよい。なお、隔離袋５Ａおよび隔離袋５Ｂと、本実施形態に係る隔離袋５とが同一の構成である場合は、同一の符号を用いてその構成の説明を省略する。

（変形例１）
以下、変形例１に係る隔離袋５Ａについて図面を参照して説明する。
隔離袋５Ａは、図６に示すように、実施形態に係る隔離袋５と比較して、袋本体１１の側壁面部２４、対向側壁面部２５および上壁面部２６の形状が異なっている、実施形態の上壁面部２６は、平坦面で形成されているのに対して、変形例１の上壁面部２６Ａは、底壁面部２１から離隔する方向に突出し断面が円弧状になるように湾曲面で形成されている。また、変形例１の側壁面部２４Ａ、対向側壁面部２５Ａは、それぞれ上壁面部２６Ａ側が円弧状に形成されている。側壁面部２４Ａ、対向側壁面部２５Ａおよび上壁面部２６Ａ以外の構成は、実施形態に係る隔離袋５と同様に構成されている。隔離袋５Ａは、円弧状に湾曲した上壁面部２６Ａの湾曲面の頂部を支持して吊り下げられる。したがって、安定した姿勢状態を容易に保つことができる。また、上壁面部２６Ａが湾曲しており、ビニールシートのつなぎ目がないため、医療従事者の視界がビニールシートのつなぎ目によって遮られることがなく、閉塞空間内の高い視認性を得ることができる。

そして、変形例１に係る隔離袋５Ａは、実施形態に係る隔離袋５と同様の効果が得られる。即ち、隔離袋５Ａ内で患者の治療や検査などの処置を適切に行うことができ、エアロゾルなどの微粒子による医療従事者の２次感染が防止され、手術室内の清浄度を保つことができる。また、医療従事者の処置の際に手や腕の動作範囲が拡がり隔離袋５Ａ内における治療機器の操作性が良好となるという効果が得られる。また、収縮した隔離袋５Ａの外表面にはエアロゾルなどの微粒子が付着することがないので、外部環境を汚染することなく全体が所定の廃棄場所に廃棄され、医療従事者などへの２次感染のおそれが解消されるという効果が得られる。

（変形例２）
以下、変形例２に係る隔離袋５Ｂについて図面を参照して説明する。
隔離袋５Ｂは、図７に示すように、実施形態に係る隔離袋５と比較して、袋本体１１の側壁面部２４、対向側壁面部２５および上壁面部２６の形状が異なっている、実施形態の上壁面部２６は、平坦面で形成されているのに対して、変形例２の上壁面部２６Ｂは、底壁面部２１から離隔する方向に突出し断面が三角形になるように傾斜面で形成されている。また、変形例２の側壁面部２４Ｂ、対向側壁面部２５Ｂは、それぞれ上壁面部２６Ｂ側が三角形に形成されている。側壁面部２４Ｂ、対向側壁面部２５Ｂおよび上壁面部２６Ｂ以外の構成は、実施形態に係る隔離袋５と同様に構成されている。隔離袋５Ｂは、三角形の上壁面部２６Ａの頂部を支持して吊り下げられる。したがって、安定した姿勢状態を容易に保つことができる。また、上壁面部２６Ｂの傾斜面が医療従事者に対向する位置に配置されるため、医療従事者の視界がビニールシートのつなぎ目によって遮られることがなく、閉塞空間内の高い視認性を得ることができる。

そして、変形例２に係る隔離袋５Ｂは、実施形態に係る隔離袋５と同様の効果が得られる。即ち、隔離袋５Ｂ内で患者の治療や検査などの処置を適切に行うことができ、エアロゾルなどの微粒子による医療従事者の２次感染が防止され、手術室内の清浄度を保つことができる。また、医療従事者の処置の際に手や腕の動作範囲が拡がり隔離袋５Ｂ内における治療機器の操作性が良好となるという効果が得られる。また、収縮した隔離袋５Ｂの外表面はエアロゾルなどの微粒子が付着することがないので、外部環境を汚染することなく全体が所定の廃棄場所に廃棄され、医療従事者などへの２次感染のおそれが解消されるという効果が得られる。

以上、本考案の実施形態について詳述したが、本考案は、前記の実施形態に限定されるものではなく、実用新案登録請求の範囲に記載された本考案の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の設計変更を行うことができるものである。

１ ベッド、２ 支持具、３ 陰圧供給装置、３ａ ポンプ、３ｃ ＨＰＡフィルター、４ 締結具、５、５Ａ、５Ｂ 隔離袋、１０ 手術台、１１ 袋本体、１２ 補強部材、１３ 第１フラップ、１４ 第２フラップ、１５ 第３フラップ、２２ａ 開口孔、２２ｂ 接続孔、２３ａ 開口孔、２３ｂ、２３ｃ、２５ａ 開口孔

Claims (4)

1. 平面状に潰れた状態と立体的に広げた状態に選択的に形状を変更可能な柔軟性を有する隔離袋であって、
   透明の樹脂シートによって形成され、袋状に広げて吊り下げ支持された状態で被処置者の頭を収容可能な大きさの閉塞空間を形成する袋本体を有し、
   該袋本体には、
   前記被処置者の頭を前記閉塞空間内に挿入可能な大きさを有する第１開口孔と、
   処置者の手あるいは腕を前記閉塞空間内に挿入可能な大きさを有する第２開口孔と、
   前記閉塞空間内を陰圧状態にする陰圧供給装置に接続される接続孔と、
   が形成されていることを特徴とする隔離袋。
2. 前記第１開口孔を閉塞した状態に固定可能な第１フラップと、
   前記第２開口孔を閉塞した状態に固定可能な第２フラップと
   を有することを特徴とする請求項１に記載の隔離袋。
3. 前記袋本体に固定され、処置中は立体的に広げた状態に前記袋本体の形状を保持し、処置終了後に平面状に潰れた状態に前記袋本体の形状を変更可能な可撓性を有する補強部材を備えたことを特徴とする請求項２に記載の隔離袋。
4. 前記袋本体には、医療器具を挿入可能な大きさを有して開口する第３開口孔が形成されており、
   前記第３開口孔を閉塞した状態に固定する第３フラップを有する
   ことを特徴とする請求項３に記載の隔離袋。