JP3239219B2 - A device that temporarily implants a blood filter into a human vein - Google Patents
A device that temporarily implants a blood filter into a human veinInfo
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Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、人体の静脈、特に患者
の下大静脈に血液フィルター、更に具体的には放射状に
伸縮自在に拡張するタイプの血液フィルターを一時的に
移植する装置に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a device for temporarily implanting a blood filter in a human vein, in particular, a patient's inferior vena cava, and more particularly, a blood filter of a type which expands and contracts radially. It is.
【０００２】[0002]
【従来の技術】血液フィルターの機能は静脈炎または他
の血管あるいは心血管の障害の経過中に形成される血餅
が肺動脈の方へ移動して塞栓症を引き起こす危険を防ぐ
ためにその血餅を引き留めることである。BACKGROUND OF THE INVENTION The function of a blood filter is to prevent blood clots formed during the course of phlebitis or other vascular or cardiovascular disorders from moving towards the pulmonary arteries and causing the risk of embolism. It is to keep.
【０００３】この目的で一般に使用されるフィルターは
放射状に拡張される複数の柔軟性のある枝状のものから
なる小さな傘の形をしている。静止状態（収縮状態）で
は、枝状のものは相互にほぼ平行に伸びていてこの状態
で静脈に挿入される。いったん静脈の内側に入れられる
と枝状のものは自動的に外側に広がり静脈の壁に固定さ
れフィルターを所望の部位に固定することができる。[0003] Filters commonly used for this purpose are in the form of small umbrellas consisting of a plurality of flexible branches which are radially expanded. In the stationary state (contracted state), the branches extend almost parallel to each other and are inserted into the vein in this state. Once placed inside the vein, the branches are automatically spread outward and secured to the wall of the vein so that the filter can be secured to the desired site.
【０００４】このタイプのフィルターは腎臓の高さより
やや下あたりの下大静脈に配置されるのが好ましい。[0004] This type of filter is preferably placed in the inferior vena cava slightly below the level of the kidney.
【０００５】従来のフィルターを配置する装置はフィル
ターが配置される部位にシースの端部が到着するように
静脈の所望の深さまでシースを挿入できるガイドロッド
および心軸からなる。フィルターが下大静脈に配置され
ると、経皮接近通路によりまたは右体内頸静脈の高さで
裸出されて移植を実施することは知られている。この配
置は頸静脈から始まり上大静脈を経て実施される。シー
スを配置した後、心軸とガイドロッドが引っ張り出され
る。次にフィルターは特別の注射器によりシースの中に
導入され心軸により押されてシースの中を移動する。フ
ィルターが（予め下大静脈内の所望の部位に配置されて
いる）シースの自由な端部に到達すると、自動的に開い
て広がり静脈の壁に固定される。次にシースが除去さ
れ、フィルターは永久にその位置に留まる。[0005] A conventional filter placement device comprises a guide rod and a mandrel through which the sheath can be inserted to the desired depth of the vein such that the end of the sheath reaches the location where the filter is to be placed. When the filter is placed in the inferior vena cava, it is known to perform the transplant by percutaneous access or naked at the level of the right internal jugular vein. This placement is performed starting from the jugular vein and through the superior vena cava. After placing the sheath, the mandrel and the guide rod are pulled out. The filter is then introduced into the sheath by a special syringe and pushed by the mandrel to move through the sheath. When the filter reaches the free end of the sheath (previously located at the desired site in the inferior vena cava), it automatically opens and spreads and is secured to the wall of the vein. The sheath is then removed and the filter remains permanently in place.
【０００６】この方法の欠点は該フィルターを取り出す
ことができるのは極めて微妙な外科手術による以外ない
ことである。不幸なことに大静脈に永久にフィルターを
配置すると特にそれによって引き起こされる血栓症の結
果として合併症を併発することである。更にこのフィル
ターを有する患者は生命維持のために抗凝血性の薬物治
療を受ける必要がある。A disadvantage of this method is that the filter can only be removed by very delicate surgery. Unfortunately, permanent placement of the filter in the vena cava is associated with complications, especially as a result of the thrombosis caused thereby. In addition, patients with this filter need to receive anticoagulant medications for life support.
【０００７】多種多様な治療において静脈にフィルター
を配置することは限られた期間だけ必要なのであり実際
に塞栓症の危険がある期間に対応して一般に数週間ある
いは数カ月だけ必要なのであるから、このような欠点が
あることは誠に益々残念なことである。[0007] The placement of a filter in a vein in a wide variety of treatments is only necessary for a limited period of time and generally only requires a few weeks or months corresponding to the period when there is a real risk of embolism. It is truly unfortunate that there are serious shortcomings.
【０００８】一時的にフィルターを移植して一定期間が
経過したら取り除く方法が最近提案されているのはこの
理由によるものである。[0008] It is for this reason that a method of temporarily implanting a filter and removing it after a certain period of time has recently been proposed.
【０００９】このためにフィルターを移植するために使
用される心軸は永久にフィルターと一体化されており、
フィルターが移植された後に心軸は静脈に挿入されたま
ま残り、大静脈に移植するため頸静脈の領域の首の高さ
で移植用に使用された接近通路を経て身体から突出して
いる。あいにくこのようなロッドは比較的硬いので患者
には非常に不愉快である。更に心軸は肌から突出してい
るので、感染症の原因となり深刻な合併症、特に敗血症
の危険がありうる。For this purpose, the mandrel used to implant the filter is permanently integrated with the filter,
After the filter is implanted, the mandrel remains inserted into the vein and protrudes from the body through the access channel used for implantation at neck level in the region of the jugular vein for implantation in the vena cava. Unfortunately, such rods are relatively stiff and very unpleasant for the patient. Furthermore, since the axle protrudes from the skin, it can lead to infections and risk serious complications, especially sepsis.
【００１０】[0010]
【発明が解決しようとする課題】以上の理由により、本
発明の目的は前述のタイプの血液フィルターを移植する
ための新しい装置を提案することにより前述の欠点を克
服することであり、逆に言えば、この装置は簡単に操作
でき、患者が感染症の危険に曝されることがなく、フィ
ルターを取り付けている期間、移植された装置によって
傷つけられることもないものを提供することである。For the above reasons, it is an object of the present invention to overcome the aforementioned disadvantages by proposing a new device for implanting a blood filter of the aforementioned type, and conversely. If, for example, the device would be simple to operate, it would not provide the patient with any risk of infection and would not be damaged by the implanted device during the installation of the filter.
【００１１】明細書および特許請求の範囲において、
「遠位」および「近位」という用語は例えば患者の身体
に血液フィルターが導入される箇所を取り上げる場合に
用いられる。この定義によると、構成成分の近位端部と
は導入箇所に最も近い端部であり、遠位端部とは導入箇
所から最も遠い端部である。In the specification and claims,
The terms "distal" and "proximal" are used, for example, to address where a blood filter is introduced into the patient's body. By this definition, the proximal end of a component is the end closest to the point of introduction and the distal end is the end furthest from the point of introduction.
【００１２】[0012]
【課題を解決するための手段】本発明の装置は下記の構
成成分からなることを特徴とする： （ａ） 経皮接近通路を経てまたは裸出により静脈に挿
入されることを目的とした直径の小さい弾力性のあるガ
イドワイヤー； （ｂ）ガイドワイヤーにぴったりと取り付けられて移動
できる半剛性管状心軸； （ｃ） 心軸にぴったりと取り付けられガイドワイヤー
に従って心軸を移動させることにより静脈の内部に配置
できる薄い壁の管状シース； （ｄ） 遠位端部に永久的に血液フィルターを取り付け
られている分割し易い柔軟性のある管の形をしたカテー
テル； （ｅ） 強化ケーブルがカテーテルの中に除去できるよ
うに挿入され、その結果前記予め配置されたシースの内
側をカテーテルおよびその収縮状態のフィルターが移動
できそのフィルターがシースの遠位端部に現れ、次に自
動的に開いて広がり静脈の壁に対して固定される前記強
化ケーブル； （ｆ） 前記強化ケーブルを除去しカテーテルを接近通
路の高さで切断した後カテーテルの近位端部に固定され
ることを目的とした位置決定部材。The device according to the invention is characterized in that it consists of the following components: (a) a diameter intended to be inserted into a vein via a percutaneous access channel or by nudity; (B) a semi-rigid tubular mandrel that is snugly attached to the guidewire and can move; (c) a vein by moving the mandrel tightly attached to the mandrel and following the guidewire. A thin-walled tubular sheath that can be placed therein; (d) a catheter in the form of a flexible tube that is easy to split, with a blood filter permanently attached to the distal end; The catheter and its contracted filter can be moved inside the pre-placed sheath so that it can be removed. The reinforced cable that appears at the distal end of the sheath and then automatically opens and spreads and is secured against the wall of the vein; (f) after removing the reinforced cable and cutting the catheter at access level A positioning member intended to be secured to the proximal end of the catheter.
【００１３】更にいくつかの有利な特徴がありこれに依
って限定されるものではないが、以下に説明する、すな
わち：静脈の内部で接合を容易にするために前記心軸お
よび前記シースのそれぞれの近位端部がルーアー国際基
準の雌スリーブの形をした頭部を有し、心軸の頭部はシ
ースの頭部の突き出た部分の接合点にはめ込まれ；本発
明の装置は、前記カテーテルに取り付けられ、血液フィ
ルターを収縮した状態に保持するため血液フィルターを
内臓できる管状の注射器本体からなり；シースの頭部の
近位端部と注射器本体の遠位端部はいわゆる「ルーアー
・ロック」基準を満たし、例えばスレッドまたはタッピ
ンねじなどフィルターを予め配置されたシースの中に容
易に導入できるような対になった結合手段を備えてお
り；前記位置決定部材はカテーテルにひだをつけて取り
付けられることを目的としたスリーブの形状を有し；前
記位置決定部材は例えば卵型などのように鋭角のないス
リーブであり；前記位置決定部材は金属の輪の型に注入
して成形されたプラスチック材料から形成され；前記カ
テーテルは例えばシリコーンを主成分とする生体適合性
材料で覆われたポリ塩化ビニルなどのプラスチック材料
から形成され；前記心軸の遠位端部は例えば金属の輪な
ど放射線不透過性マーカーを有し；フィルターを有する
カテーテルの遠位端部は閉鎖されている。[0013] Some further advantageous features, but not limited thereby, are described below: each of said mandrel and said sheath to facilitate joining within a vein. Has a head in the form of a female sleeve of Luer International Standard, the head of the mandrel being fitted at the junction of the protruding portion of the head of the sheath; Consisting of a tubular syringe body attached to the catheter and capable of containing a blood filter to hold the blood filter in a contracted state; the proximal end of the sheath head and the distal end of the syringe body are so-called "Luer locks". A pair of coupling means that meet the criteria and allow a filter, such as a thread or a tapping screw, to be easily introduced into the pre-arranged sheath; Has a sleeve shape intended to be crimped onto a catheter; said locating member is a sleeve without a sharp angle, e.g. an oval; said locating member is a metal loop type The catheter is formed from a plastic material, such as polyvinyl chloride covered with a biocompatible material based on silicone; the distal end of the mandrel Has a radiopaque marker, such as a metal ring; the distal end of the catheter with the filter is closed.
【００１４】[0014]
【実施例】本発明の他の特徴および利点は明細書や好ま
しい実施態様を示す添付図面から明らかである。ワイヤ
ー１は伸縮自在で柔軟性がありながらある程度の剛性を
有する例えば金属などからなる直径の小さいワイヤーで
ある。ワイヤーの遠位端部１０は半ループ状にカーブし
ているので、ワイヤーはおおよそＪの字の形を取る。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Other features and advantages of the invention will be apparent from the description and the accompanying drawings which show a preferred embodiment. The wire 1 is a small-diameter wire made of, for example, metal and has a certain degree of rigidity while being stretchable and flexible. Since the distal end 10 of the wire is curved in a semi-loop, the wire has a roughly J-shape.
【００１５】シース２は例えばポリ塩化ビニルなどのプ
ラスチック材料からなる壁の薄い円筒状管である。その
両端部は開いている。近位端部に同じくプラスチック材
料からなるスリーブ状の頭部２０を有し、その直径はシ
ースの外径より大きい。頭部２０の自由な端部（近位
側）に１個以上のネジ山からなる（ルーアー・ロック基
準）スレッドネジ２００が付いている。The sheath 2 is a thin-walled cylindrical tube made of a plastic material such as polyvinyl chloride. Its ends are open. At its proximal end, it has a sleeve-shaped head 20, also made of plastic material, whose diameter is larger than the outer diameter of the sheath. At the free end (proximal side) of the head 20 there is a threaded screw 200 consisting of one or more threads (Luer lock standard).
【００１６】管状心軸３は半剛性のプラスチック材料か
らなるロッドから構成され、その内径はワイヤー１の直
径に対応しこのワイヤーに旨く取り付けられるが、その
外径はシース２の内径に対応し該シースを心軸に旨く取
り付けることができる。The tubular mandrel 3 is composed of a rod made of a semi-rigid plastic material, the inner diameter of which corresponds to the diameter of the wire 1 and is satisfactorily attached to the wire, while the outer diameter of which corresponds to the inner diameter of the sheath 2. The sheath can be successfully attached to the mandrel.
【００１７】ワイヤーに心軸を取り付け心軸にシースを
取り付けるにはこれらの３個の構成成分を比較的縦方向
に滑らせて適合させる。To attach the mandrel to the wire and attach the sheath to the mandrel, these three components are adapted to slide relatively longitudinally.
【００１８】管状心軸３は近位端部にルーアー基準のス
リーブ状の頭部３０を有する。この頭部３０はシース頭
部２０にある補助台に係合されるように調整される円筒
状または僅かに円錐形の延長部分３３を有する。係合し
た後、シース２および心軸３は２種類の頭部２０または
３０の内の１個だけを操作することにより心軸とシース
組み合わせを移動させることができるように相互に全く
必須のものである。心軸の遠位端部３２の先端部は丸い
円錐形を有し、この滑らかな形のために装置を移植して
いる間に身体を傷を付けずに済む。The tubular mandrel 3 has a luer-based sleeve-shaped head 30 at its proximal end. This head 30 has a cylindrical or slightly conical extension 33 which is adapted to be engaged with an auxiliary platform on the sheath head 20. After engagement, the sheath 2 and mandrel 3 are absolutely essential to each other so that the mandrel can be moved by manipulating only one of the two heads 20 or 30. It is. The tip of the distal end 32 of the mandrel has a round conical shape, which avoids trauma to the body during implantation of the device due to its smooth shape.
【００１９】心軸３は端部３２から少し離れたところに
例えば小さな金属の輪からなる放射線不透過マーカー３
１が取り付けられる。シースおよび心軸の相対的な長さ
は、心軸をシースに完全に挿入した後に（頭部３０を頭
部２０に接合した後に）マーカー３１が丁度シースの遠
位端部に現れるように決められる。The mandrel 3 is located at a distance from the end 32, for example, a radiopaque marker 3 consisting of a small metal ring.
1 is attached. The relative lengths of the sheath and mandrel are such that after insertion of the mandrel completely into the sheath (after joining head 30 to head 20), marker 31 will appear just at the distal end of the sheath. Can be
【００２０】カテーテル４は実質的にシース２より小さ
い外径を有する極めて柔軟性のある（硬くない）管から
なる。The catheter 4 comprises a very flexible (not rigid) tube having an outer diameter substantially smaller than the sheath 2.
【００２１】カテーテル４は例えばシリコーンを主成分
とした材料など生体適合性材料で覆われたプラスチック
材料からなり、そのプラスチックとしては例えばポリ塩
化ビニルが挙げられる。心軸は例えば製造されるときに
硫酸バリウムの粒子を含有させて放射線不透過性にする
と有利である。The catheter 4 is made of a plastic material covered with a biocompatible material such as a material containing silicone as a main component, and the plastic is, for example, polyvinyl chloride. Advantageously, the mandrel is made radiopaque, for example, when manufactured, containing particles of barium sulfate.
【００２２】既に述べたように、カテーテル４は管状で
あり、中央の内腔に対応する直径を有する強化ケーブル
４０を挿入する。強化ケーブルは例えば全長にわたって
螺旋状の弾性スチールからなる極めて細いワイヤーであ
る。As already mentioned, the catheter 4 is tubular and inserts a reinforcement cable 40 having a diameter corresponding to the central lumen. The reinforced cable is, for example, a very thin wire made of spiral elastic steel over its entire length.
【００２３】第２図に具体的に示されるように、カテー
テル４の遠位端部はフィルター５の一部である構成成分
５２により閉鎖されている。従って、強化ケーブル４０
をカテーテル４の中に滑り込ませる場合は遠位方向に限
られているので（第２図の二重の矢印ｆで示されるよう
に滑る）、以下に説明するようにケーブルはカテーテル
を導入する際に押し役の働きをする。As shown specifically in FIG. 2, the distal end of the catheter 4 is closed by a component 52 that is part of the filter 5. Therefore, the reinforced cable 40
Is slipped into the catheter 4 in the distal direction (sliding as shown by the double arrow f in FIG. 2), so that the cable will Acts as a pusher.
【００２４】フィルター５は明細書の序文に記載された
周知のタイプである。実施態様において、フィルターは
薄い柔軟性のある金属性の細長い小片からなる８本の枝
を傘の骨組み状にした形を有する。４本の長い枝５０と
４本の短い枝５１が交互に４５゜の角度で広がって構成
される。The filter 5 is of a known type as described in the introduction to the description. In an embodiment, the filter has the shape of an umbrella skeleton of eight branches of thin flexible metal strips. Four long branches 50 and four short branches 51 are alternately spread at an angle of 45 °.
【００２５】前記枝の近位端部はカテーテル４の閉鎖プ
ラグ５２に埋め込まれており、遠位端部はフィルターと
カテーテルの両方の縦軸に主として平行になるように少
しカーブする。従って、フィルターが広がった状態（図
に示される状態）にあるとき枝５０と５１の自由端部は
静脈の壁を傷つける恐れもなく正確に該壁に押しつけら
れる。The proximal end of the branch is embedded in the closure plug 52 of the catheter 4 and the distal end is slightly curved to be mainly parallel to the longitudinal axis of both the filter and the catheter. Thus, when the filter is in the expanded state (as shown), the free ends of the branches 50 and 51 are pressed accurately against the vein wall without fear of damaging it.
【００２６】装置はまたカテーテル４上を滑って移動で
きる管状スリーブの形をしたプラスチック材料からなる
注射器本体６を有する。注射器本体６の長さはフィルタ
ー５の枝の長さより少し大きい。その内径はシース頭部
２０およびシース２の内径に主として対応する。The device also has a syringe body 6 made of a plastic material in the form of a tubular sleeve which can slide over the catheter 4. The length of the syringe body 6 is slightly larger than the length of the branch of the filter 5. The inner diameter mainly corresponds to the inner diameter of the sheath head 20 and the sheath 2.
【００２７】注射器本体６の遠位端部はルーアー基準に
従ってシース頭部２０のスレッドネジ２００と対になっ
たネジ山６０を形成するようにタップでねじ立てされ
る。The distal end of the syringe body 6 is tapped to form a thread 60 that mates with a threaded screw 200 on the sheath head 20 according to Luer standards.
【００２８】第４図および第５図に示される位置決定部
材７は柔軟性のあるプラスチック材料から形成された小
さなスリーブの形をした本体７０からなる。このスリー
ブは鋭角がなくておおよそ小さなオリーブの形をしてい
て中央の膨らんだ部分は金属の輪７２の上に注型成形す
ることにより得られる。The locating member 7 shown in FIGS. 4 and 5 comprises a body 70 in the form of a small sleeve made of a flexible plastics material. The sleeve has no sharp edges and is roughly the shape of an olive, and the central bulge is obtained by casting on a metal hoop 72.
【００２９】第４図に矢印ｇで示されるように、本体７
０の中央の穴７１の中に予めはめ込まれたロッドの上に
位置決定部材７をひだをよせてかぶせ固定することはス
リーブの中央帯を押しつぶして金属の輪７２を変形すれ
ば容易に得られる。以下に明らかなように、カテーテル
４の近位端部に位置決定部材７を簡単に固定することが
できる。As shown by an arrow g in FIG.
Placing the locating member 7 over the rod pre-fitted in the center hole 71 of the 0 can be easily obtained by crushing the central band of the sleeve and deforming the metal ring 72. . As will become apparent below, the positioning member 7 can be easily fixed to the proximal end of the catheter 4.
【００３０】これまで説明してきた装置が人体の下大静
脈に血液フィルターを配置するためにいかに使用される
か、また逆に言えば、該フィルターをいかに簡単に除去
できるかをこれから説明する。It will now be described how the device described so far can be used to place a blood filter in the inferior vena cava of the human body and, conversely, how easily the filter can be removed.
【００３１】フィルターは第３図のＨで示されるように
局部麻酔で移植される。従来の方法では外科医は首に右
内部頸静脈内ＪＶに経皮接近通路ＡＲを形成する、ある
いは裸出を実施することから始める。The filter is implanted under local anesthesia as shown at H in FIG. In the conventional method, the surgeon begins by forming a percutaneous access passage AR in the right internal jugular vein JV in the neck, or performing a bare.
【００３２】第一段階で外科医はガイドワイヤー１を頸
静脈に導入する。ワイヤーの放射線不透過性を利用する
放射線監視により、外科医は頸静脈の中を通って上大静
脈を経て下大静脈へとワイヤーを降下させていく。ガイ
ドロッドの遠位端部はカーブしているので、移動してい
る間に引っかかったり外傷を負わせたりしない。端部１
０が腎臓洗浄の分岐点の下のフィルターの移植区域をや
や越えたときにこの操作は終了する。In the first step, the surgeon introduces the guide wire 1 into the jugular vein. With radiological monitoring using the radiopacity of the wire, the surgeon descends the wire through the jugular vein, through the superior vena cava, and into the inferior vena cava. The distal end of the guide rod is curved so that it does not get caught or traumatized while moving. End 1
The operation is terminated when 0 is slightly beyond the implantation area of the filter below the junction of the kidney lavage.
【００３３】次に外科医は次の手術を容易にするために
ガイドの入り口の両側を広くするために少し切開する。Next, the surgeon makes a small incision to widen both sides of the guide entrance to facilitate the next operation.
【００３４】第二段階では、頭部３０を頭部２０に接合
し、頸静脈から突出しているワイヤー１の近位端部に心
軸３とシース２からなる単一の集合体を取り付ける。こ
の集合体をワイヤー１に沿って徐々に下方に移動させ放
射線不透過性マーカー３１をフィルターを固定する区域
に到達させる。In the second stage, the head 30 is joined to the head 20 and a single assembly consisting of the mandrel 3 and the sheath 2 is attached to the proximal end of the wire 1 protruding from the jugular vein. This assembly is gradually moved down along the wire 1 so that the radiopaque marker 31 reaches the area where the filter is fixed.
【００３５】第三段階では、シース２からワイヤー１と
心軸３を引き抜く。In the third stage, the wire 1 and the mandrel 3 are pulled out of the sheath 2.
【００３６】第四段階では、注射器本体がフィルター５
を覆い畳まれた状態にし、この注射器本体をシースの頭
部２０に対になったネジ手段６０、２００を使用して連
結する。In the fourth stage, the syringe body is
And the syringe body is connected to the sheath head 20 using paired screw means 60, 200.
【００３７】第五段階では、カーテーテル４の内側にあ
る強化ケーブル４０を押して、フィルター５を収縮した
ままの状態で先ず頭部２０へ移動させ次にシース２へ運
ぶようにこの集合体を下方へ移動させる。カテーテル４
／ケーブル４０の遠位端部に外科医が力を加えるとケー
ブルを介してこの力が正確にフィルターに伝わりフィル
ターはシース２に沿って徐々に下方へ移動する。半剛性
であるカテーテルは柔軟性があるのでケーブル４０がな
かったら以上のような操作は難しいであろう。In the fifth step, the reinforced cable 40 inside the catheter 4 is pushed, and the assembly is moved downward to the head 20 and then to the sheath 2 while the filter 5 is kept in a contracted state. Move. Catheter 4
/ When the surgeon applies a force to the distal end of the cable 40, this force is accurately transmitted to the filter via the cable and the filter moves down gradually along the sheath 2. The above operation would be difficult without the cable 40 because the semi-rigid catheter is flexible.
【００３８】フィルターがシース２の遠位端部に到着す
ると、枝５０、５１は柔軟性があるので自動的に広がっ
て大静脈の壁の所望の部位に押しつけられ固定される。When the filter arrives at the distal end of the sheath 2, the branches 50, 51 are flexible and will automatically spread out and be pressed and fixed against the desired site in the wall of the vena cava.
【００３９】第六段階では、外科医は静脈からシース２
を引き抜く。In the sixth stage, the surgeon removes the sheath 2 from the vein.
Pull out.
【００４０】第七段階では、カテーテル４からケーブル
４０を引き抜き、次にカテーテルを頸静脈の外側で短く
切断する。カテーテルは分割し易い性質を有するので、
例えば普通の外科用はさみで切断すると便利である。In the seventh step, the cable 40 is withdrawn from the catheter 4 and then the catheter is cut short outside the jugular vein. Since the catheter has the property of being easily split,
For example, it is convenient to cut with ordinary surgical scissors.
【００４１】第八段階では、外科医はカテーテルのはみ
出している近位端部に位置決定部材７を取り付け、次に
例えばペンチなど適当な道具を使用してしわを寄せて固
定する。In the eighth stage, the surgeon attaches the locating member 7 to the protruding proximal end of the catheter and then wrinkles and secures it using suitable tools, for example pliers.
【００４２】最後に外科医は少し切開して首の広頸筋の
下に小さな隙間を開け部材７を押し込む。次に従来の方
法で接近通路ＡＲを閉じて部材７が縫合した後も皮膚の
下に閉じこめられたままになるようにする。従って、首
の高さで経皮的に感染の恐れはない。Finally, the surgeon makes a small incision and makes a small gap under the cervical muscle of the neck and pushes the member 7. The access path AR is then closed in a conventional manner so that it remains trapped beneath the skin after the member 7 has been sutured. Therefore, there is no risk of percutaneous infection at the height of the neck.
【００４３】また、カテーテル４は遠位端部で閉鎖され
ているので接近通路の方向にカテーテルの中を血液が逆
流する恐れはないことに注目すべきである。更に、カテ
ーテルに取り付けられている位置決定部材７を押しつぶ
すとカテーテルの近位端部を密閉することになる。It should also be noted that since the catheter 4 is closed at the distal end, there is no danger of blood flowing back through the catheter in the direction of the access passage. In addition, crushing the locating member 7 attached to the catheter will seal the proximal end of the catheter.
【００４４】カテーテルは柔軟性があるので患者に不便
な思いを与えず患者の活動を妨げない。フィルターを下
大静脈に取り付けたままにして置く必要がある期間も患
者はそれを完全に忘れ去っている。感染の恐れによりこ
れまで使用されてきた一時的に取り付ける方法はたった
２−３週間であったが、本発明はカテーテルおよびフィ
ルターの保持期間を数週間から数カ月に伸ばすことがで
きた。The flexibility of the catheter does not inconvenience the patient and does not interfere with the patient's activity. Patients have completely forgotten the period during which they need to leave the filter attached to the inferior vena cava. While the temporary attachment method used so far for fear of infection was only a few weeks, the present invention has increased the retention time of catheters and filters from weeks to months.
【００４５】定期的に患者の皮膚を触診するかＸ線によ
り部材７の位置を確かめることができる。フィルターを
取り除くことになったら、接近通路ＡＲを再び開けてカ
テーテル４の端部を引っ張って静脈からフィルターを取
り除けばよい。フィルターは内側に収縮するという特別
な形をしているので、下大静脈、上大静脈、頸静脈に沿
って取り除くことができる。The position of the member 7 can be confirmed periodically by palpating the skin of the patient or by X-ray. When the filter is to be removed, the access passage AR may be opened again, and the end of the catheter 4 may be pulled to remove the filter from the vein. The filter is specially shaped to contract inward and can be removed along the inferior vena cava, superior vena cava, and jugular vein.
【００４６】装置の主な寸法は次の通りである。The main dimensions of the device are as follows.
【００４７】心軸３およびシース２の長さは約５０−６
５ｃｍ、カテーテルの長さは約６０−８０ｃｍ、ワイヤ
ー１およびケーブル４０の長さは約８０−１００ｃｍで
ある。ガイドワイヤー１および強化ケーブル４０の直径
は約０．５−０．７ｍｍの範囲である。心軸３およびシ
ース２の外径はそれぞれ約３．５ｍｍおよび４．２ｍｍ
である。カテーテル４の外径は約２ｍｍである。フィル
ターの長い枝５０の長さは約４０ｍｍであり、短い枝の
長さは約２５ｍｍである。The length of the mandrel 3 and the sheath 2 is about 50-6.
5 cm, catheter length about 60-80 cm, wire 1 and cable 40 about 80-100 cm. The diameter of the guidewire 1 and the reinforced cable 40 is in the range of about 0.5-0.7 mm. The outer diameters of the mandrel 3 and the sheath 2 are about 3.5 mm and 4.2 mm, respectively.
It is. The outer diameter of the catheter 4 is about 2 mm. The length of the long branch 50 of the filter is about 40 mm and the length of the short branch is about 25 mm.
【００４８】装置を取り付けた後のカテーテルの効果的
な長さ、すなわち、フィルター５と位置決定部材７との
間の長さは一般に４０−５５ｃｍの範囲である。The effective length of the catheter after installation of the device, ie between the filter 5 and the positioning member 7, is generally in the range of 40-55 cm.
【００４９】本発明による装置を構成する成分は全て一
つに纏めて包装され、医療外科治療センターに販売配達
することに鑑みて一個づつ使用するように殺菌包装され
る。All of the components that make up the device according to the invention are packaged together and sterilized for use one at a time in view of sale and delivery to a medical and surgical treatment center.
【００５０】[0050]
【発明の効果】本発明は柔軟性があるカテーテルが残る
ので患者に不便な思いを与えず患者の活動を妨げない。
フィルターを下大静脈に取り付けたままにして置く必要
がある期間も患者はそれを完全に忘れ去ることができる
程度である。感染の恐れによりこれまで使用されてきた
一時的に取り付ける方法はたった２−３週間であった
が、本発明はカテーテルおよびフィルターの保持期間を
数週間から数カ月に伸ばすことができた。また、本発明
は定期的に患者の皮膚を触診するかＸ線により部材７の
位置を確かめることができるので、フィルターを取り除
く際に、接近通路ＡＲを再び開けてカテーテル４の端部
を引っ張っ流ことで静脈からフィルターを取り除くこと
ができる。フィルターは内側に収縮するという特別な形
をしているので、下大静脈、上大静脈、頸静脈に沿って
取り除くことができる。According to the present invention, since the flexible catheter remains, it does not inconvenience the patient and does not hinder the patient's activity.
The period during which the filter needs to be left attached to the inferior vena cava can be completely forgotten by the patient. Although the temporary attachment method used so far for fear of infection was only a few weeks, the present invention has increased the retention time of catheters and filters from weeks to months. In addition, the present invention can periodically palpate the skin of the patient or confirm the position of the member 7 by X-ray, so that when the filter is removed, the access passage AR is opened again and the end of the catheter 4 is pulled. This can remove the filter from the vein. The filter is specially shaped to contract inward and can be removed along the inferior vena cava, superior vena cava, and jugular vein.
【図１】図面中第１図は装置の様々な構成成分を示す。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 shows various components of the device.
【図２】第２図は血液フィルターに取り付けられたカテ
ーテルの遠位端部の縦断面図を示す。FIG. 2 shows a longitudinal section of the distal end of a catheter attached to a blood filter.
【図３】第３図は患者の下大静脈にフィルターを配置し
た様子を示す略図である。FIG. 3 is a schematic diagram showing a state in which a filter is arranged in the inferior vena cava of a patient.
【図４】第４図は位置決定部材の縦断面図である。FIG. 4 is a longitudinal sectional view of a position determining member.
【図５】第５図は近位端部に位置決定部材を取り付け、
遠位端部にフィルターを取り付けたカテーテルの略図を
示す。FIG. 5 shows a position determining member attached to the proximal end,
1 shows a schematic view of a catheter with a filter attached at the distal end.
１・・・ガイドワイヤー ２・・・管状シース ３・・・管状心軸 ４・・・カテーテル ５・・・フィルター ４０・・・強化ケーブル ７・・・位置決定部材 ６・・・注射器本体 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Guide wire 2 ... Tubular sheath 3 ... Tubular mandrel 4 ... Catheter 5 ... Filter 40 ... Reinforcement cable 7 ... Positioning member 6 ... Syringe main body
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ピエール・ゴリー フランス国 22000 サン−ブリュ・ブ ールヴァール クレマンソー・２ (56)参考文献 仏国特許出願公開2580504（ＦＲ，Ａ １) 米国特許4553961（ＵＳ，Ａ) 米国特許4643184（ＵＳ，Ａ) 米国特許4969891（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/00 A61M 25/00 - 29/04 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continuing on the front page (72) Inventor Pierre Goly France 22000 Saint-Brieuc Boulevard Clemenceau 2 (56) References French Patent Application Publication 2580504 (FR, A1) US Patent 4,553,961 (US, A) U.S. Pat. No. 4,643,184 (US, A) U.S. Pat. No. 4,698,891 (US, A) (58) Fields investigated (Int. Cl. 7 , DB name) A61B 17/00 A61M 25/00-29/04
Claims (9)
へと延びる接近通路（ＡＲ）を介して、放射状に伸縮自
在に拡張できるタイプの血液フィルター（５）を一時的
に移植する装置であって： 前記接近通路（ＡＲ）を経て裸出によりあるいは経皮的
に静脈に挿入されるようになされた直径の小さい弾力性
のあるガイドワイヤー（１）を備え； 前記ガイドワイヤー（１）を中心として前記静脈内部に
配置されるようになされた薄い壁の管状シース（２）を
備え； 前記薄い壁の管状シースを介して人体内に挿入されるよ
うになされた分割し易いカテーテル（４）を備え、この
カテーテルには近位端部と遠位端部とがあり、前記カテ
ーテルの前記遠位端部には前記血液フィルター（５）が
永久的に取り付けられており； 前記カテーテル（４）の近位端部には触診可能な位置決
定部材（７）を固定して設け、前記位置決定部材は、前
記カテーテルおよび前記血液フィルターの位置の探し出
しのために、触診により皮膚を通して検知できるように
なされており； 触診可能な前記位置決定部材の固定された前記カテーテ
ルの長さは、前記血液フィルターの移植をされる血管部
位と、前記血液フィルターおよび前記カテーテルの人体
内への挿入部位との間の距離に等しく、カテーテル全長
が体内に位置するようにされていることを特徴とする血
液フィルターの一時的移植装置。An apparatus for temporarily implanting a blood filter (5) of a type which can be expanded and contracted radially through an access passage (AR) extending through a skin of a human body to a position of a desired part of a blood vessel. There is provided: a small diameter resilient guide wire (1) adapted to be inserted into the vein either naked or percutaneously via the access passageway (AR); A thin-walled tubular sheath (2) adapted to be positioned centrally within the vein; an easy-to-divide catheter (4) adapted to be inserted into the human body via the thin-walled tubular sheath Wherein the catheter has a proximal end and a distal end, and the blood filter (5) is permanently attached to the distal end of the catheter; the catheter (4). of A palpable position determining member (7) is fixedly provided at the distal end, and the position determining member is adapted to be detectable through the skin by palpation in order to find the position of the catheter and the blood filter. The length of the catheter to which the palpable positioning member is fixed is the distance between the blood vessel site where the blood filter is implanted and the insertion site of the blood filter and the catheter into the human body. A temporary implantation device for a blood filter, characterized in that the entire length of the catheter is located in the body.
ように挿入される強化ケーブル（４０）であって、前記
カテーテルおよび半径方向に収縮した状態の血液フィル
ターを、予め配置されたシース（２）の内側を通し、前
記シースの遠位端部から出て静脈壁へ向かって放射状に
拡張するまで、移動させるようにした強化ケーブル（４
０）を、さらに含んでいることを特徴とする請求項１に
記載の装置。2. A reinforced cable (40) removably inserted into said catheter (4), wherein said catheter and said radially contracted blood filter are placed in a sheath (2). ) Through the inside of the sheath and out of the distal end of the sheath until it expands radially towards the venous wall (4).
The device of claim 1, further comprising: (0).
って移動するようになされた半剛性の管状心軸をさらに
含んでおり、前記管状心軸（３）と前記シース（２）と
は、それぞれ近位端部において、スリーブの形態の頭部
（３０、２０）を坦持しており、前記管状心軸（３）の
坦持している頭部（３０）が前記シースの坦持している
頭部（２０）と衝合して、これらの静脈内での位置決め
が容易とされていることを特徴とする請求項２に記載の
装置。3. The apparatus further includes a semi-rigid tubular mandrel adapted to fit over and move along the guidewire, wherein the tubular mandrel (3) and the sheath (2) are At their proximal ends, each carrying a head (30, 20) in the form of a sleeve, wherein the carrying head (30) of the tubular mandrel (3) carries the sheath (30). Device according to claim 2, characterized in that they are positioned in abutment with a working head (20) to facilitate their positioning in a vein.
ル（４）にクリンプ止めされるようになされたスリーブ
の形態を有していることを特徴とする請求項１〜３の何
れか１項に記載の装置。4. The device according to claim 1, wherein the position determining member is in the form of a sleeve adapted to be crimped to the catheter. An apparatus according to claim 1.
有するスリーブであることを特徴とする請求項１〜４の
何れか１項に記載の装置。5. The device according to claim 1, wherein the locating member is a sleeve having an oval shape.
形されたプラスチック材料製であることを特徴とする請
求項１〜５の何れか１項に記載の装置。6. The device according to claim 1, wherein the position determining member is made of a plastic material molded into a metal ring.
で覆われたプラスチック材料製であることを特徴とする
請求項１〜６の何れか１項に記載の装置。7. The device according to claim 1, wherein the catheter is made of a plastic material covered with a biocompatible material.
不透過性マーカーを坦持していることを特徴とする請求
項３〜７の何れか１項に記載の装置。8. The device according to claim 3, wherein the distal end of the tubular mandrel carries a radiopaque marker.
る前記カテーテル（４）の遠位端部（４１）が閉鎖され
ていることを特徴とする請求項１〜８の何れか１項に記
載の装置。9. The catheter according to claim 1, wherein a distal end (41) of the catheter (4) carrying the blood filter (5) is closed. An apparatus according to claim 1.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP20725191A JP3239219B2 (en) | 1991-07-25 | 1991-07-25 | A device that temporarily implants a blood filter into a human vein |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP20725191A JP3239219B2 (en) | 1991-07-25 | 1991-07-25 | A device that temporarily implants a blood filter into a human vein |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH05130996A JPH05130996A (en) | 1993-05-28 |
| JP3239219B2 true JP3239219B2 (en) | 2001-12-17 |
Family
ID=16536716
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP20725191A Expired - Lifetime JP3239219B2 (en) | 1991-07-25 | 1991-07-25 | A device that temporarily implants a blood filter into a human vein |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3239219B2 (en) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6518410B2 (en) | 1999-02-26 | 2003-02-11 | Toyo Suisan Kaisha, Ltd. | Sulfoquinovosylacylglycerol derivative, and use thereof as medicaments |
| WO2001089413A2 (en) * | 2000-05-24 | 2001-11-29 | Medtronic Ave Inc. | Distal protection device |
| AU2018210334B2 (en) * | 2017-01-20 | 2020-09-03 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Embolic filter system |
-
1991
- 1991-07-25 JP JP20725191A patent/JP3239219B2/en not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH05130996A (en) | 1993-05-28 |
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