JP3204697B2 - Automatic analysis method - Google Patents
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Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、例えば血清中等の試料
中に含まれる蛋白、特に酵素或いは抗体等の成分を分析
するのに用いられる自動分析方法に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an automatic analysis method used for analyzing a protein contained in a sample such as a serum, particularly a component such as an enzyme or an antibody.
【０００２】[0002]
【従来の技術】血液や尿等の体液成分を分析測定する方
法として、これまでに種々の方法が提案されている。こ
の中には、光源からの光を吸収セルに当てて内部に収容
されている反応液の着色の度合いを測定する吸光度測定
法、反応液の濁りの度合いを測定する比濁測定法等の方
法が知られている。また、上記の測定法において吸光度
あるいは比濁の測定をする場合、測定値の求め方にも種
々の方法が提案されている。これを大別すると、被検液
の反応を最後まで行わせた後に最終的な反応生成物の量
を測定する終点測定法、また、被検液の反応の速度を求
めることにより被検物質の量を測定する反応速度測定法
がある。2. Description of the Related Art Various methods have been proposed for analyzing and measuring body fluid components such as blood and urine. These include methods such as an absorbance measurement method for measuring the degree of coloring of a reaction solution contained therein by irradiating light from a light source to an absorption cell, and a turbidimetry method for measuring the degree of turbidity of the reaction solution. It has been known. In addition, when the absorbance or turbidity is measured in the above-mentioned measuring methods, various methods have been proposed for obtaining measured values. This can be roughly classified into an endpoint measurement method in which the reaction of the test solution is performed to the end and then the final reaction product is measured, and a reaction rate of the test solution is determined by determining the reaction rate of the test solution. There is a kinetic method for measuring the amount.
【０００３】上記終点測定法は、実質的な重量で表され
る物質の測定値を求める場合に用いられる。また、上記
反応速度法は、活性等で表される酵素や抗体等の測定値
を求める場合に用いられる。また、上記反応速度測定法
には、連続的に計測を行った後に反応速度を求める連続
測定法と、一定時間経過後での計測を繰り返しそれらの
測定値から反応速度を求める多点測定法と、異なる二つ
の時点での計測だけから反応速度を求める二点測定法が
ある。これらのうち、多点測定法は装置の構成、処理数
の効率化等の点から最も一般的に用いられている方法で
ある。[0003] The above endpoint measurement method is used for obtaining a measured value of a substance expressed by a substantial weight. The above-mentioned reaction rate method is used for obtaining a measured value of an enzyme, an antibody or the like represented by an activity or the like. In addition, the reaction rate measurement method includes a continuous measurement method in which the reaction rate is measured after continuous measurement, and a multi-point measurement method in which the measurement is repeated after a certain period of time to determine the reaction rate from the measured values. There is a two-point measurement method in which a reaction rate is obtained only from measurements at two different time points. Among these, the multipoint measurement method is the most commonly used method in terms of the configuration of the apparatus and the efficiency of the number of processes.
【０００４】多点測定法は、サンプルと試薬を混合した
検液のある時点での吸光度を測定するもので、複数個の
データをサンプリングしそれらの平均等の処理を施した
値をその時点の吸光度として求める。それを一定時間毎
に繰り返し求められた多数時点での吸光度から、最小二
乗法等の統計的手法を用いて単位時間当たりの反応の変
化を求め、反応速度を求める方法である。なお、前記終
点測定法でも一般的には、サンプリングされた複数個の
データからその時点での吸光度を算出するようにしてい
る。[0004] The multipoint measurement method is to measure the absorbance of a test solution obtained by mixing a sample and a reagent at a certain point in time. Determine as absorbance. This is a method in which the change in the reaction per unit time is obtained from the absorbances at a number of time points repeatedly obtained at regular time intervals using a statistical method such as the least squares method, and the reaction rate is obtained. In the end point measurement method, the absorbance at that time is generally calculated from a plurality of sampled data.
【０００５】[0005]
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記の目的
を達成するために、請求項１において被検物質に対する
反応結果を得るに先立って、複数の測定時点においてそ
れぞれ測定精度上必要な複数の測定データを得、これら
複数の時点における測定データを利用して特定の被検物
質に関する測定値を求めるようにして上記被検物質を分
析する自動分析方法において、各測定時点における上記
複数の測定データからなる測定データの組を統計学的変
数に変換する工程と、変換した統計学的係数を有する精
度管理用の情報データについて記憶、出力、伝送の少な
くとも一つを行う工程とを有することを特徴とする自動
分析方法とした。さらに、請求項２にかかる発明は請求
項１に記載の自動分析方法において、前記統計学的係数
を、複数の分析時期が異なる同一の被検物質について分
析の時期毎に算出することを特徴とするものである。ま
た、請求項３にかかる発明は請求項１または２に記載の
自動分析方法において、前記統計学的係数のうち、精度
管理上必要な係数のみを出力または伝送するようにした
ことを特徴とするものである。SUMMARY OF THE INVENTION In order to achieve the above object, the present invention provides a method for measuring a plurality of measurement points prior to obtaining a reaction result for a test substance in claim 1.
Respectively to obtain a measurement accuracy necessary for a plurality of measurement data, these
An automatic analysis method and to obtain the measured values for a particular analyte by using the measured data at multiple points in time to analyze the test substance, the at each measurement time point
A step of converting a set of measurement data consisting of a plurality of measurement data into a statistical variable, and a step of storing, outputting, and transmitting at least one of information data for quality control having the converted statistical coefficient. An automatic analysis method characterized by having Furthermore, the invention according to claim 2 is characterized in that, in the automatic analysis method according to claim 1, the statistical coefficient is calculated for each analysis time for the same test substance having a plurality of different analysis times. Is what you do. According to a third aspect of the present invention, in the automatic analysis method according to the first or second aspect, of the statistical coefficients, only coefficients necessary for quality control are output or transmitted. Things.
【０００６】本発明は、上記不具合を解決すべく提案さ
れるもので、測定終了後に測定が目的に沿って実施され
たか否かの判断をすることのできる自動分析方法を提供
することを目的としたものである。[0006] The present invention is proposed to solve the above-mentioned problem, and an object of the present invention is to provide an automatic analysis method capable of judging whether or not measurement has been performed according to a purpose after the measurement is completed. It was done.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、請求項１に係る本発明は、被検物質に対する反応結
果を得るに先立って、測定精度上必要な複数の測定デー
タを得、これら測定データを利用して特定の被検物質に
関する測定値を求めるようにして上記被検物質を分析す
る自動分析方法において、上記複数の測定データを精度
管理用の統計学的係数に変換する工程と、変換した統計
学的係数を有する精度管理用の情報データについて記
憶、出力、伝送の少なくとも一つを行なう工程とを有す
ることを特徴とするものである。さらに、請求項２に係
る発明は、請求項１に記載の自動分析方法において、前
記統計学的係数を、複数の分析時期が異なる同一の被検
物質について分析の時期毎に算出することを特徴とする
ものである。さらに、請求項３に係る発明は、請求項１
または２に記載の自動分析方法において、前記統計学的
係数のうち、精度管理上必要な係数のみを出力または伝
送するようにしたことを特徴とするものである。In order to achieve the above object, the present invention according to claim 1 obtains a plurality of measurement data necessary for measurement accuracy before obtaining a reaction result for a test substance. In an automatic analysis method for analyzing the test substance by obtaining a measurement value for a specific test substance using the measurement data, a step of converting the plurality of measurement data into statistical coefficients for quality control And performing at least one of storage, output, and transmission of the information data for quality control having the converted statistical coefficients. Furthermore, the invention according to claim 2 is characterized in that, in the automatic analysis method according to claim 1, the statistical coefficient is calculated for each analysis time for the same test substance having a plurality of different analysis times. It is assumed that. Further, the invention according to claim 3 is based on claim 1.
Or the automatic analysis method according to item 2, wherein, among the statistical coefficients, only coefficients necessary for quality control are output or transmitted.
【０００８】[0008]
【作用】このように、測定精度上必要な複数の測定デー
タを利用して特定の被検物質に関する測定値を求めて被
検物質を分析するにあたり、各測定時点における複数の
測定データからなる測定データの組を精度管理用の統計
学的係数に変換し、その変換した統計学的係数を有する
精度管理用の情報データについて記憶、出力、伝送の少
なくとも一つを行うことにより、本来の測定結果が信頼
性のあるものか否かを判断することが必要となる。As described above, when a plurality of measurement data required for measurement accuracy are used to obtain a measurement value for a specific test substance and the test substance is analyzed, a plurality of measurement values at each measurement time point are obtained.
By converting a set of measurement data composed of measurement data into statistical coefficients for quality control, storing, outputting, and transmitting at least one of information data for quality control having the converted statistical coefficients, It is necessary to determine whether or not the original measurement result is reliable.
【０００９】[0009]
【実施例】以下、図面を参照しながら、本発明の実施例
を説明していく。本発明は、反応速度測定法によって測
定する自動分析方法である。被検物質を含む検体と試薬
を混合攪拌する装置については、周知の手段を用いて行
うので詳細な説明は省略する。検体と試薬が攪拌された
被検液は、周知の搬送手段によって測光位置まで搬送さ
れる。測光位置では、測光光束が被検液を収容した反応
容器に照射され、反応容器を透過した光は光検出器で受
光されるようになっている。Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. The present invention is an automatic analysis method for measuring by a reaction rate measurement method. The apparatus for mixing and agitating the sample containing the test substance and the reagent is performed using well-known means, and a detailed description thereof will be omitted. The test liquid in which the sample and the reagent are stirred is transported to a photometric position by a well-known transport means. At the photometry position, a photometric light beam is applied to the reaction vessel containing the test liquid, and the light transmitted through the reaction vessel is received by the photodetector.
【００１０】光検出器からの信号が供給される測定部で
は、Δｔ時間毎の時点ＴにＮ個の測光データ（Ｄ１，Ｄ
２・・・ＤＮ）をサンプリングする。そして、それらの
平均値（１／Ｎ×ΣＤｉ）を出し吸光度Ａとする。こう
した処理により複数の時点（Ｔｉ）での吸光度（Ａｉ）
を得ることができる。図１は、Ｔ１時点での吸光度Ａ１
からＴ５時点での吸光度Ａ５までのデータに基づく回帰
直線を最小二乗法により求めたものである。このように
して得られた回帰直線の一次式から、単位時間当たりの
吸光度変化量（ΔＡ／Δｔ）を得ることができる。さら
に、これに基づき反応速度ひいては被検物質の含有量
（Ｋ×ΔＡ／Δｔ；Ｋは定数）を得ることができる。In the measuring section to which the signal from the photodetector is supplied, the N photometric data (D1, D
2... DN) are sampled. Then, the average value (1 / N × ΣDi) is obtained and the absorbance A is obtained. By such a process, the absorbance (Ai) at a plurality of time points (Ti)
Can be obtained. FIG. 1 shows absorbance A1 at time T1.
The regression line based on the data from to the absorbance A5 at the time T5 is obtained by the least square method. From the linear equation of the regression line thus obtained, the amount of change in absorbance per unit time (ΔA / Δt) can be obtained. Further, based on this, it is possible to obtain the reaction rate, and thus the content of the test substance (K × ΔA / Δt; K is a constant).
【００１１】測定部では、複数の時点での吸光度を得る
とともに、複数の時点でサンプリングされた測光データ
のばらつきの度合いを示す係数として標準偏差（数１）
あるいは最大最小の差（数２）を同時に記憶するように
なっている。この場合、データ作成手段によって報告書
を作成させるようにしてもよい。The measuring section obtains the absorbances at a plurality of time points, and a standard deviation (Equation 1) as a coefficient indicating the degree of dispersion of the photometric data sampled at the plurality of time points.
Alternatively, the maximum and minimum differences (Equation 2) are simultaneously stored. In this case, the report may be created by the data creating means.
【数１】 (Equation 1)
【数２】 (Equation 2)
【００１２】図２は、上記報告書の１実施例を示したも
のである。左欄の「検体番号」は被検体の来歴を示すも
のであり、中欄の「測定値」は測定結果である被検物質
の含有量を示したものであり、右欄の「各測定での標準
偏差」は各測定時点において算出された吸光度とその標
準偏差を示したものである。FIG. 2 shows an embodiment of the above report. The “sample number” in the left column shows the history of the subject, the “measurement value” in the middle column shows the content of the test substance as the measurement result, and the “measurement value” in the right column shows "Standard deviation" indicates the absorbance calculated at each measurement time point and its standard deviation.
【００１３】なお、本実施例は多点測定による反応速度
測定法に応用したものであるが、本発明はこれに限定さ
れるものではなく、二点測定等にも応用することができ
る。また、データの分布状況（ばらつき度合い）を示す
係数についても、標準偏差、最大最小の差をとる方法に
限定されるものではない。また、本実施例では全ての測
定時点でのサンプリングされたデータの分布状況を示す
係数を印字して報告書を作成する例を示しているが、報
告書の見やすさという点から予め設定された基準値を超
える係数のみを印字するようにしてもよい。しかし、分
析装置から分析結果をホストのコンピュータに伝送する
ようなシステムをとっている場合は、全ての係数を伝送
するようにした方がよいであろう。Although this embodiment is applied to a method for measuring a reaction rate by multi-point measurement, the present invention is not limited to this, and can be applied to two-point measurement and the like. Further, the coefficient indicating the data distribution state (variation degree) is not limited to the method of obtaining the standard deviation and the difference between the maximum and the minimum. Further, in the present embodiment, an example is shown in which a report is created by printing a coefficient indicating the distribution state of the sampled data at all measurement points, but it is set in advance from the viewpoint of easy readability of the report. Only the coefficient exceeding the reference value may be printed. However, if a system is used in which analysis results are transmitted from the analyzer to the host computer, it may be better to transmit all coefficients.
【００１４】[0014]
【発明の効果】以上のごとく、本発明によれば、被検物
質の測定結果とともに、この測定結果を得るために利用
した複数の測定データについて各測定時点における複数
の測定データからなる測定データの組から得られた精度
管理用の統計学的係数を参照することにより、複数の各
測定時点において信頼性のある測定結果が得られている
か否かが判断できることになる。また、基準値を越えた
係数のみを出力または伝送させた場合には、必要な精度
管理用の情報データのみを参照できるので、データの異
常が見易くなる。As described above, according to the present invention, together with the measurement result of the test substance, a plurality of measurement data used for obtaining the measurement result are obtained at each measurement time.
Accuracy obtained from a set of measurement data consisting of various measurement data
By referring to the statistical coefficient for management, a plurality of the
Whether a reliable measurement results are obtained so that it can be determined at the time of measurement. Further, when only the coefficient exceeding the reference value is output or transmitted, only necessary information data for quality control can be referred to, so that it is easy to see the data abnormality.
【図１】測定時点に対する吸光度を表した説明図であ
る。FIG. 1 is an explanatory diagram showing absorbance at a measurement time point.
【図２】分布状況を示す係数に関する報告書の実施例を
示したものである。FIG. 2 shows an example of a report on a coefficient indicating a distribution situation.
Ｔ１〜Ｔ５ 測定時点 Ａ１〜Ａ５ 吸光度 Δｔ 経過時間 ΔＡ 吸光度変化量 T1 to T5 Measurement time point A1 to A5 Absorbance Δt Elapsed time ΔA Absorbance change
フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭59−122954（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−240568（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) G01N 33/536 G01N 35/00 C12Q 1/00 Continuation of the front page (56) References JP-A-59-122954 (JP, A) JP-A-2-240568 (JP, A) (58) Fields investigated (Int. Cl. 7 , DB name) G01N 33 / 536 G01N 35/00 C12Q 1/00
Claims (3)
て、複数の測定時点においてそれぞれ測定精度上必要な
複数の測定データを得、これら複数の時点における測定
データを利用して特定の被検物質に関する測定値を求め
るようにして上記被検物質を分析する自動分析方法にお
いて、各測定時点における上記複数の測定データからな
る測定データの組を統計学的変数に変換する工程と、変
換した統計学的係数を有する精度管理用の情報データに
ついて記憶、出力、伝送の少なくとも一つを行う工程と
を有することを特徴とする自動分析方法。1. Prior to obtaining a reaction result for a test substance, a plurality of measurement data required for measurement accuracy are obtained at a plurality of measurement time points, and a specific test data is obtained by using the measurement data at the plurality of time points. so as to obtain the measurements on substances in an automatic analyzing method for analyzing the test substance, the plurality of measurement data Tona at each measurement time point
Converting a set of measurement data into a statistical variable, and storing, outputting, and transmitting at least one of information data for quality control having the converted statistical coefficient, Automatic analysis method.
なる同一の被検物質について分析の時期毎に算出するこ
とを特徴とする請求項１に記載の自動分析方法。2. The automatic analysis method according to claim 1, wherein the statistical coefficient is calculated for each of a plurality of test substances having different analysis times for each analysis time.
な係数のみを出力または伝送するようにしたことを特徴
とする請求項１または、２に記載の自動分析方法。3. The automatic analysis method according to claim 1, wherein, of the statistical coefficients, only coefficients necessary for quality control are output or transmitted.
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| JP26770891A JP3204697B2 (en) | 1991-10-16 | 1991-10-16 | Automatic analysis method |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP26770891A JP3204697B2 (en) | 1991-10-16 | 1991-10-16 | Automatic analysis method |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
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| JPH05107248A JPH05107248A (en) | 1993-04-27 |
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ID=17448446
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP5104196B2 (en) * | 2007-10-22 | 2012-12-19 | 株式会社日立製作所 | Analysis result management method and apparatus |
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1991
- 1991-10-16 JP JP26770891A patent/JP3204697B2/en not_active Expired - Fee Related
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|---|---|
| JPH05107248A (en) | 1993-04-27 |
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