JP3182609U - Guide wire introducer - Google Patents
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Abstract
【課題】ガイドワイヤーをガイドワイヤーイントロデューサの細管の先端開口部から出し入れする際に、当該細管の先端開口部の周縁でガイドワイヤーの表面が擦られてその破片が発生するのを防止したガイドワイヤーイントロデューサを提供する。
【解決手段】ガイドワイヤーイントロデューサの細管の先端開口部18を、開き角30〜60の角度で半径方向外方に開いたフレア状開口部とする。これにより、細管の先端から出し入れするガイドワイヤーの外周面がフレア状開口部の内周面と接触しても、当該内周面には鋭い角部が存在しないので、ガイドワイヤーの外周面が擦られてコーティング等の破片が発生するおそれがない。
【選択図】図2[PROBLEMS] To prevent a guide wire from rubbing on the periphery of the distal end opening of the thin tube when the guide wire is inserted into and removed from the distal end opening of the thin tube of the guide wire introducer. Provide an introducer.
A tip opening 18 of a thin tube of a guide wire introducer is formed as a flare-like opening that opens radially outward at an opening angle of 30 to 60. As a result, even if the outer peripheral surface of the guide wire that is taken in and out from the tip of the thin tube comes into contact with the inner peripheral surface of the flared opening, there is no sharp corner on the inner peripheral surface. There is no risk of generating debris such as coating.
[Selection] Figure 2
Description
本考案は、ガイディングカテーテル等に挿入されるガイドワイヤーイントロデューサに関する。 The present invention relates to a guide wire introducer inserted into a guiding catheter or the like.
ガイドワイヤーイントロデューサ(ガイドワイヤーインサータともいう)は特許文献1−3等で周知であり、当該ガイドワイヤーイントロデューサは、カテーテル用ガイドワイヤーの先端をY型コネクタに接続されたガイディングカテーテル等に確実に挿入する際に使用される。図4に一般的なY型コネクタ1にガイドワイヤーイントロデューサ10を挿入した状態を示す。同図で2はコネクタ本体、3はガイディングカテーテル、4はサイドチューブ、30はガイドワイヤーである。 A guide wire introducer (also referred to as a guide wire inserter) is well known in Patent Documents 1-3 and the like, and the guide wire introducer securely connects a distal end of a catheter guide wire to a guiding catheter or the like connected to a Y-type connector. Used when inserting into. FIG. 4 shows a state where a guide wire introducer 10 is inserted into a general Y-type connector 1. In the figure, 2 is a connector body, 3 is a guiding catheter, 4 is a side tube, and 30 is a guide wire.
Y型コネクタ1に対するガイドワイヤー30の挿入は、ガイドワイヤー30の先端部を予め挿入した状態のガイドワイヤーイントロデューサ10をY型コネクタ1に挿入し、その後、ガイドワイヤー30を残した状態でガイドワイヤーイントロデューサ10のみをY型コネクタ1から抜去する。このガイドワイヤーイントロデューサ10は、一般的に、ステンレス製のストレート状細管12の一端に樹脂製のワイヤ挿入部14が装着されたもので、ガイドワイヤー30の先端を当該挿入部14の開口から細管12内に挿入し、細管12の先端部からガイドワイヤー30を引き出す。 The guide wire 30 is inserted into the Y-type connector 1 by inserting the guide wire introducer 10 with the tip of the guide wire 30 inserted in advance into the Y-type connector 1, and then leaving the guide wire 30. Only the introducer 10 is removed from the Y connector 1. The guide wire introducer 10 is generally a resin-made wire insertion portion 14 attached to one end of a stainless steel straight thin tube 12, and the tip of the guide wire 30 extends from the opening of the insertion portion 14 into a thin tube. The guide wire 30 is pulled out from the distal end portion of the thin tube 12.
ガイドワイヤーイントロデューサ10の細管12の先端は、従来、図4、図5のように、軸線と直角に切断した形になっている。このため、細管12の先端部からガイドワイヤー30を出し入れする際に、当該ガイドワイヤー30の外周面が開口部13の周縁13aと擦れ合う。ガイドワイヤー30の外周面は、細管12やガイディングカテーテル3との摩擦を低減しスムーズな操作性が得られるように親水性ポリマー等でコーティングされるが、このようなコーティング材は硬質エッジ部との摩擦に弱く、開口部13の周縁13aと擦れ合うことで当該コーティングの一部が破片30aとなって剥離する可能性があった。 Conventionally, the distal end of the thin tube 12 of the guide wire introducer 10 is cut at right angles to the axis as shown in FIGS. For this reason, when the guide wire 30 is taken in and out from the distal end portion of the thin tube 12, the outer peripheral surface of the guide wire 30 rubs against the peripheral edge 13 a of the opening portion 13. The outer peripheral surface of the guide wire 30 is coated with a hydrophilic polymer or the like so as to reduce friction with the thin tube 12 or the guiding catheter 3 and obtain smooth operability. It was weak against this friction, and by rubbing against the peripheral edge 13a of the opening 13, there was a possibility that a part of the coating became a fragment 30a and peeled off.
そこで本考案の目的は、ガイドワイヤーをイントロデューサの細管に出し入れする際に、細管の先端開口部の周縁でガイドワイヤーの表面が擦られてその破片が発生するのを防止することにある。 Accordingly, an object of the present invention is to prevent the surface of the guide wire from being rubbed at the peripheral edge of the distal end opening portion of the thin tube when the guide wire is inserted into and removed from the thin tube of the introducer.
本考案に係るガイドワイヤーイントロデューサは、ガイドワイヤーを挿入する細管の先端開口部を、開き角30〜60度の角度で半径方向外方に開いたフレア状開口部としたことを特徴とする。 The guide wire introducer according to the present invention is characterized in that the tip opening of the thin tube into which the guide wire is inserted is a flared opening that opens radially outward at an opening angle of 30 to 60 degrees.
本考案に係るガイドワイヤーイントロデューサは、細管の先端開口部を、開き角30〜60度の角度で半径方向外方に開いたフレア状開口部としたので、細管の先端から出し入れするガイドワイヤーの外周面がフレア状開口部の内周面と接触しても、当該内周面には従来のように鋭い角部が存在しないので、ガイドワイヤーの外周面が擦られてコーティング等の破片が発生するおそれがない。 In the guide wire introducer according to the present invention, the tip opening of the thin tube is a flared opening that opens radially outward at an opening angle of 30 to 60 degrees. Even if the outer peripheral surface comes into contact with the inner peripheral surface of the flare-shaped opening, there are no sharp corners on the inner peripheral surface as in the past, so the outer peripheral surface of the guide wire is rubbed and debris such as coating is generated. There is no fear.
以下、本考案の一実施形態に係るガイドワイヤーイントロデューサ10について説明する。まず、ガイドワイヤーイントロデューサ10を挿入する一般的なY型コネクタ1を図1に基づいて説明する。Y型コネクタ1の本体2は、筒状の本管部2aと、当該本管部2aから斜め後方に分岐した分岐管部2bを有する。本管部2aの先端部にはガイディングカテーテル3が結合され、分岐管部2bの先端部にはサイドチューブ4が接続されている。また、本管部2aの後端部の内部に止血弁5が配設されている。 Hereinafter, the guide wire introducer 10 which concerns on one Embodiment of this invention is demonstrated. First, a general Y-type connector 1 into which the guide wire introducer 10 is inserted will be described with reference to FIG. The main body 2 of the Y-type connector 1 has a cylindrical main pipe part 2a and a branch pipe part 2b branched obliquely rearward from the main pipe part 2a. A guiding catheter 3 is coupled to the distal end portion of the main pipe portion 2a, and a side tube 4 is connected to the distal end portion of the branch pipe portion 2b. A hemostasis valve 5 is disposed inside the rear end portion of the main pipe portion 2a.
ガイドワイヤーイントロデューサ10は、内部にガイドワイヤー30が挿通される1本の通路が形成されたステンレス製(SUS)の細管12と、当該細管12の基端側に一体に取り付けられた樹脂製のワイヤ挿入部14を有する。ワイヤ挿入部14はラッパ状に拡径した開口14aを有し、この開口14aからガイドワイヤー30を容易に挿入可能とされている。 The guide wire introducer 10 is made of a stainless steel (SUS) thin tube 12 in which one passage through which the guide wire 30 is inserted is formed, and a resin made integrally attached to the proximal end side of the thin tube 12. A wire insertion portion 14 is provided. The wire insertion portion 14 has an opening 14a whose diameter is enlarged in a trumpet shape, and the guide wire 30 can be easily inserted from the opening 14a.
細管12の先端部は、図2のように開口径d2で軸長Lのフレア状開口部18とされている。その他の構成は、図4に示す従来のガイドワイヤーイントロデューサ10と同じでよい。このフレア状開口部18の開き角は、後述するテスト結果等から、30度〜60度の範囲が望ましいことが判明した。 The tip of the thin tube 12 is a flare-shaped opening 18 having an opening diameter d2 and an axial length L as shown in FIG. Other configurations may be the same as those of the conventional guide wire introducer 10 shown in FIG. The opening angle of the flare-shaped opening 18 has been found to be desirably in the range of 30 degrees to 60 degrees from the test results described later.
開き角が30度未満では、開口部18から出たガイドワイヤー30が屈曲した場合に、従来のように、ガイドワイヤー30の外周面が開口部18の周縁18aで擦られ、コーティングが剥がれるおそれがある。逆に開口部18の開き角を60度超にすると、開口部18の径が大きくなり過ぎ、他の部品、特にY型コネクタ1の止血弁5を傷つけたり、フレア状開口部18が邪魔になって操作性が悪化したりする。 If the opening angle is less than 30 degrees, when the guide wire 30 exiting from the opening 18 is bent, the outer peripheral surface of the guide wire 30 may be rubbed by the peripheral edge 18a of the opening 18 and the coating may be peeled off as in the conventional case. is there. Conversely, if the opening angle of the opening 18 exceeds 60 degrees, the diameter of the opening 18 becomes too large, and other parts, particularly the hemostasis valve 5 of the Y-type connector 1 may be damaged, or the flare-shaped opening 18 may be in the way. The operability becomes worse.
ガイドワイヤーイントロデューサ10の細管12の材質は、防錆、強度、剛性を考慮して、ステンレス製とするのがよい。また、細管12の内径d1は、一般的なガイドワイヤーの線径を考慮して、0.5mm〜2.0mmの範囲が適当である。フレア状開口部18の口径d2は、開き角60度以内であっても、4mm以下とするのがよい。4mm超にすると、止血弁5に挿通する際に止血弁5を損傷したり、操作性を悪くしたりする可能性がある。 The material of the thin tube 12 of the guide wire introducer 10 is preferably made of stainless steel in consideration of rust prevention, strength, and rigidity. The inner diameter d1 of the narrow tube 12 is suitably in the range of 0.5 mm to 2.0 mm in consideration of the wire diameter of a general guide wire. The diameter d2 of the flared opening 18 is preferably 4 mm or less even when the opening angle is within 60 degrees. If it exceeds 4 mm, the hemostasis valve 5 may be damaged or the operability may be deteriorated when the hemostasis valve 5 is inserted.
細管12の内面粗さ(算術平均粗さRa)は、3〜6μmRaとするのが望ましい。6μmRaよりも粗くすると、ガイドワイヤー30がフレア状開口部18の内周面と接触した際の摩擦によって、ガイドワイヤー30のコーティングが剥がれる可能性がある。この反対に、内面粗さを3μmRaよりも滑らかにしても、ガイドワイヤー30のコーティングの保護効果は特に変わらず、加工コストだけが高く付く。 The inner surface roughness (arithmetic average roughness Ra) of the thin tube 12 is preferably 3 to 6 μm Ra. If it is rougher than 6 μm Ra, the coating of the guide wire 30 may be peeled off due to friction when the guide wire 30 comes into contact with the inner peripheral surface of the flare-shaped opening 18. On the other hand, even if the inner surface roughness is made smoother than 3 μmRa, the protective effect of the coating on the guide wire 30 is not particularly changed, and only the processing cost is increased.
図3は、フレア状開口部18の開き角θを0度、12度、35度、60度の4段階に分けて摩擦テストをした結果を示すものである。左側がテスト前、右側がテスト後である。使用したガイドワイヤーの直径は0.36mmで、内径0.8mmのガイドワイヤーイントロデューサを空気中で水平にした状態でガイドワイヤーを約30cmのストロークで1回往復させた。なお、ガイドワイヤーの出し入れ操作はY型コネクタに挿入する前に空気中で行う場合と、Y型コネクタに挿入した後に液中で行う場合の両方ある。空気中の方が液中よりも摩擦係数が増大するため、今回の試験では液中の試験を省略した。同図で分かるように、θ=0度と12度では、先端開口部にガイドワイヤー30のコーティングの破片が付着しているのが認められる。 FIG. 3 shows the result of a friction test in which the opening angle θ of the flared opening 18 is divided into four stages of 0 degree, 12 degrees, 35 degrees and 60 degrees. The left side is before the test and the right side is after the test. The diameter of the guide wire used was 0.36 mm, and the guide wire was reciprocated once with a stroke of about 30 cm in a state where a guide wire introducer having an inner diameter of 0.8 mm was leveled in the air. It should be noted that the guide wire insertion / removal operation is performed both in the air before being inserted into the Y-type connector and in the liquid after being inserted into the Y-type connector. Since the coefficient of friction is higher in air than in liquid, the test in liquid was omitted in this test. As can be seen from the figure, at θ = 0 ° and 12 °, it can be seen that the coating fragments of the guide wire 30 are attached to the opening of the tip.
これに対して、θ=35度と60度では、先端開口部にコーティングの破片が付着していない。従って、フレア状開口部18の開き角は、少なくとも30度以上にする必要があることが分かる。開き角を30度以上にした状態で、半径方向外方に向けて曲面状に開く形状にしてもよいことは勿論である。また、開き角の上限は60度にする。これは、開き角を60度超にしても、ガイドワイヤー30の外周面が周縁18aに接触しない効果は60度と同じであることと、前述のように、フレア状開口部18の最大口径d2によってY型コネクタ1の止血弁5が損傷したり、他の部品と干渉したりして操作性が悪化するため、4mm以下に制限する必要があるからである。 On the other hand, at θ = 35 degrees and 60 degrees, coating fragments are not attached to the tip opening. Therefore, it can be seen that the opening angle of the flare opening 18 needs to be at least 30 degrees or more. Needless to say, the opening angle may be 30 degrees or more, and the shape may be a curved shape that opens outward in the radial direction. The upper limit of the opening angle is 60 degrees. This is because even if the opening angle exceeds 60 degrees, the effect that the outer peripheral surface of the guide wire 30 does not contact the peripheral edge 18a is the same as 60 degrees, and as described above, the maximum diameter d2 of the flare-shaped opening 18 This is because the hemostasis valve 5 of the Y-type connector 1 is damaged or interferes with other parts, so that the operability is deteriorated. Therefore, it is necessary to limit to 4 mm or less.
以上、本考案の一実施形態について説明したが、本考案は前記実施形態に限定されることなく種々の変形が可能である。例えば、フレア状開口部18の内周面の拡大部が始まる部分の形状を、所定曲率半径RのR面としてもよい。このようなR面の形成により、ガイドワイヤー30のより滑らかな出し入れ操作が可能となり、ガイドワイヤー30のコーティング剥がれをより確実に防止することができる。 Although one embodiment of the present invention has been described above, the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made. For example, the shape of the portion where the enlarged portion of the inner peripheral surface of the flare-shaped opening 18 starts may be the R surface having a predetermined radius of curvature R. By forming such an R surface, the guide wire 30 can be smoothly put in and out, and the coating peeling of the guide wire 30 can be more reliably prevented.
1:Y型コネクタ
2:コネクタ本体
2a:本管部
2b:分岐管部
3:ガイディングカテーテル
4:サイドチューブ
5:止血弁
10:ガイドワイヤーイントロデューサ
12:細管
13:開口部
13a:周縁
14:ワイヤ挿入部
14a:開口
18:フレア状開口部
18:開口部
18:フレア状開口部
18:先端開口部
18a:周縁
30:ガイドワイヤー
30a:破片
1: Y-type connector 2: Connector main body 2a: Main pipe part 2b: Branch pipe part 3: Guiding catheter 4: Side tube 5: Hemostasis valve 10: Guide wire introducer 12: Narrow tube 13: Opening part 13a: Perimeter 14: Wire insertion part 14a: Opening 18: Flare opening 18: Opening 18: Flare opening 18: Tip opening 18a: Perimeter 30: Guide wire 30a: Fragment
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