JP3160064U

JP3160064U - Artificial hip joint ball trial

Info

Publication number: JP3160064U
Application number: JP2010002098U
Authority: JP
Inventors: 医晃示野
Original assignee: Kyocera Medical Corp
Current assignee: Kyocera Medical Corp
Priority date: 2010-03-30
Filing date: 2010-03-30
Publication date: 2010-06-10
Anticipated expiration: 2020-03-30

Abstract

【課題】ステムのネック部分に対して容易に嵌合させるとともに強固に固定して仮整復中に術者の意に反して外れてしまうことを防止し、専用の器具を用いることなくネック部分から容易に取り外すことを可能にする人工股関節用ボールトライアルを提供する。【解決手段】ネック部分における大腿骨から突出して延びる軸方向に対して斜めに形成されたテーパ面１２を有し、ネック部分に対してテーパ面１２にて摺接して嵌合するテーパ嵌合穴部が設けられる。テーパ嵌合穴部には、ネック部分の軸方向に沿って延びるようにテーパ面１２に対して切り欠き状に凹み形成された切欠き部分１３が設けられる。切欠き部分１３は、テーパ嵌合穴部をテーパ面１２にてネック部分にその周方向において部分的に当接させるように形成されている。【選択図】図３An object of the present invention is to easily fit to a neck portion of a stem and firmly fix it to prevent it from coming off against the operator's intention during temporary reduction, and from the neck portion without using a dedicated instrument. Provided is a ball trial for an artificial hip joint that can be easily removed. A taper fitting hole having a tapered surface 12 formed obliquely with respect to an axial direction extending from a femur in a neck portion and fitted in sliding contact with the neck portion at the tapered surface 12. Parts are provided. The tapered fitting hole is provided with a notched portion 13 that is recessed in a notched shape with respect to the tapered surface 12 so as to extend along the axial direction of the neck portion. The cutout portion 13 is formed so that the tapered fitting hole portion is partially brought into contact with the neck portion in the circumferential direction at the tapered surface 12. [Selection] Figure 3

Description

本考案は、股関節の一部又は全部を人工股関節に置換する手術において用いられ、ボール状に形成されるとともに、大腿骨の髄腔部に挿入されるステム又はステムトライアルにおいて大腿骨から突出して配置されるネック部分に対して着脱可能に組み合わされる、人工股関節用ボールトライアルに関する。 The present invention is used in an operation in which a part or all of a hip joint is replaced with an artificial hip joint, and is formed in a ball shape and is disposed so as to protrude from a femur in a stem or a stem trial inserted into a medullary cavity of a femur. The present invention relates to a ball trial for an artificial hip joint that is detachably combined with a neck portion to be attached.

従来より、人工股関節置換術或いは人工骨頭置換術等のように、股関節に異常が認められた患者に対して、その股関節の一部又は全部を人工股関節に置換する手術が行われている。このような手術においては、人工股関節のインプラントである骨頭ボールを設置するに際して、ボール状に形成された人工股関節用ボールトライアル（以下、単に、「ボールトライアル」ともいう）が用いられ、仮整復が行われる。このボールトライアルは、人工股関節のインプラントであって大腿骨の髄腔部に挿入されるステム（大腿骨コンポーネント）において又はこのステムの配置等を検討するために用いられるステムトライアルにおいて大腿骨から突出して配置されるネック部分に対して着脱可能に組み合わされて用いられる。 2. Description of the Related Art Conventionally, an operation for replacing a part or all of a hip joint with an artificial hip joint is performed on a patient with an abnormality in the hip joint, such as an artificial hip joint replacement or an artificial head replacement. In such surgery, when a head ball that is an implant for an artificial hip joint is installed, a ball trial for an artificial hip joint formed in a ball shape (hereinafter, also simply referred to as “ball trial”) is used, and temporary reduction is performed. Done. This ball trial is an artificial hip joint implant that protrudes from the femur in a stem (femoral component) that is inserted into the medullary cavity of the femur or in a stem trial that is used to study the placement of this stem. It is used by being detachably combined with the neck portion to be arranged.

股関節の一部又は全部を人工股関節に置換する手術の際には、特許文献１或いは特許文献２に開示されたようなボールトライアルを用いた検討が術者によって行われることで、ネック部分に対する骨頭ボールの位置関係であるオフセットを患者の状況に応じて適切に設定可能な骨頭ボールが選択される。尚、ボールトライアルを用いた仮整復では、人工股関節としての可動域や脱臼のし難さ、大腿骨と骨盤との間で軟部組織によって生じる緊張力などが、オフセットの設定が異なるボールトライアルがステム又はステムトライアルのネック部分に対して着脱されて組み合わされながら検討されることになる。 At the time of surgery for replacing a part or all of the hip joint with an artificial hip joint, an examination using a ball trial as disclosed in Patent Document 1 or Patent Document 2 is performed by an operator, so that A head ball capable of appropriately setting an offset, which is the positional relationship of the balls, according to the patient's situation is selected. In the trial reduction using a ball trial, a ball trial with a different offset setting such as the range of motion as an artificial hip joint, difficulty of dislocation, and the tension generated by the soft tissue between the femur and pelvis Or it will be examined while being attached to and detached from the neck portion of the stem trial.

ステム又はステムトライアルにおけるネック部分には、大腿骨から突出して延びる方向である軸方向に対して斜めに形成されたテーパ面をその側面において有するテーパ部が設けられている。そして、上述したボールトライアルにおいては、上記のテーパ部に対して着脱可能に組み合わされるようにボールトライアルをネック部分に固定する固定機構が設けられていることが必要となる。特許文献１或いは特許文献２においては、上記のような固定機構が設けられたボールトライアルが開示されている。 The neck portion of the stem or the stem trial is provided with a tapered portion having a tapered surface formed obliquely with respect to the axial direction that is a direction extending and projecting from the femur. In the above-described ball trial, it is necessary to provide a fixing mechanism for fixing the ball trial to the neck portion so as to be detachably combined with the tapered portion. Patent Document 1 or Patent Document 2 discloses a ball trial provided with a fixing mechanism as described above.

特許文献１においては、上記ネック部分のテーパ部に対して先細のテーパ状に形成された穴部にて嵌合するテーパ嵌合による固定機構を有するボールトライアルが開示されている。また、特許文献２においては、上記ネック部分のテーパ部に対して筒状のスリーブ部材を介して嵌合する形態による固定機構を有するボールトライアルが開示されている。このようなスリーブ部材は、通常、固定機構としての機能を確保するために樹脂により形成される。また、ボールトライアルをネック部分に固定するための上記以外の固定機構としては、ゴム製のＯリングを用いた形態や金属製のＣリング（スナップリング）を用いた形態がある。 In Patent Document 1, a ball trial having a fixing mechanism by taper fitting that fits in a tapered hole formed in a tapered portion of the neck portion is disclosed. Further, Patent Document 2 discloses a ball trial having a fixing mechanism that is fitted to a tapered portion of the neck portion via a cylindrical sleeve member. Such a sleeve member is usually formed of a resin in order to ensure the function as a fixing mechanism. Further, as a fixing mechanism other than the above for fixing the ball trial to the neck portion, there are a form using a rubber O-ring and a form using a metal C-ring (snap ring).

特開２００３−１０２１５号公報（第２頁、第１図）Japanese Unexamined Patent Publication No. 2003-10215 (page 2, FIG. 1) 特許第２８４８６７５号公報（第４頁、第９図）Japanese Patent No. 2848675 (page 4, FIG. 9)

特許文献１に開示されたようなテーパ嵌合による固定機構を有するボールトライアルの場合、ボールトライアルをネック部分に対して強固に固定できる固定力を得ることができる。しかし、逆に、強固に固定されてしまうことにより、ボールトライアルを容易に取り外すことができないという問題がある。そのため、通常、ボールトライアルをネック部分に固定した後にこのボールトライアルをネック部分から取り外すための専用の器具が必要となる。このため、手術器具の点数が増大してしまうとともに、手術手技が煩雑になってしまうという問題も招くことになる。 In the case of a ball trial having a fixing mechanism by taper fitting as disclosed in Patent Document 1, a fixing force capable of firmly fixing the ball trial to the neck portion can be obtained. However, there is a problem that the ball trial cannot be easily removed due to being firmly fixed. For this reason, a special instrument is usually required for removing the ball trial from the neck portion after the ball trial is fixed to the neck portion. For this reason, the score of a surgical instrument will increase and the problem that a surgical technique will become complicated will also be caused.

また、ゴム製のＯリングを用いた形態の固定機構を有するボールトライアルの場合、ボールトライアルをネック部分に対して容易に嵌め込める程度の嵌め合い状態となるように寸法構成が設定されていると、ボールトライアルのネック部分に対する固定力が弱くなってしまうことになる。このため、ボールトライアルが、術者の意に反して外れてしまい易いという問題がある。このように仮整復中に術者の意に反してボールトライアルがネック部分から外れてしまうと、外れてしまったボールトライアルを股臼側（大腿骨の寛骨臼側）から引き出そうとしても、術者が把持する部分がないために引き出すことが困難になってしまう。このため、ボールトライアルを脱臼させて（股臼側から外して）取り出すことが困難になってしまう。 In addition, in the case of a ball trial having a fixing mechanism using a rubber O-ring, the dimensional configuration is set so that the ball trial can be easily fitted into the neck portion. The fixing force to the neck portion of the ball trial will be weakened. For this reason, there exists a problem that a ball trial tends to come off contrary to an operator's will. Thus, if the ball trial comes off the neck part against the surgeon's intention during temporary reduction, even if you try to pull the ball trial that has come off from the acetabulum side (the acetabulum side of the femur) Since there is no part which an operator hold | grips, it will become difficult to pull out. This makes it difficult to dislodge the ball trial (remove it from the acetabulum side).

一方、ゴム製のＯリングを用いた形態の固定機構を有するボールトライアルの場合、ボールトライアルがネック部分に対して容易には外れない程度の嵌め合い状態となるように寸法構成が設定されていると、ボールトライアルをネック部分に対して嵌合させることが困難となってしまう。また、このような寸法構成に設定されている場合、ボールトライアルがネック部分に対して十分に嵌め込まれていない状態であるにもかかわらず、術者が、ボールトライアルがネック部分に対して十分に嵌め込まれていると誤解して仮整復を行ってしまう虞がある。この場合、不適切なオフセットに設定してしまうボールトライアルが選択されてしまう虞がある。 On the other hand, in the case of a ball trial having a fixing mechanism using a rubber O-ring, the dimensional configuration is set so that the ball trial is in a fitting state that is not easily detached from the neck portion. Then, it becomes difficult to fit the ball trial to the neck portion. In addition, when such a dimensional configuration is set, the surgeon may not fully fit the neck portion even though the ball trial is not sufficiently fitted to the neck portion. There is a risk that it will be misunderstood that it has been fitted and provisional reduction will be performed. In this case, there is a possibility that a ball trial that is set to an inappropriate offset is selected.

また、ゴム製のＯリングを用いた形態の固定機構を有するボールトライアルの場合、ボールトライアルがネック部分に固定された状態においても、Ｏリングの可撓性によって、ボールトライアルがネック部分に対して僅かに動くことが可能となる。このため、仮整復中においてボールトライアルがネック部分に対して多方向にこねられるような状態になり、ネック部分のテーパ部に沿ってボールトライアルが緩み易くなり、外れてしまい易いという問題もある。 Also, in the case of a ball trial having a fixing mechanism using a rubber O-ring, even when the ball trial is fixed to the neck portion, the ball trial is attached to the neck portion due to the flexibility of the O-ring. It becomes possible to move slightly. For this reason, the ball trial is kneaded in multiple directions with respect to the neck portion during the temporary reduction, and there is also a problem that the ball trial is easily loosened along the tapered portion of the neck portion and is likely to come off.

また、特許文献２に開示されたような樹脂製のスリーブを用いた形態の固定機構を有するボールトライアルの場合や、金属製のＣリングを用いた形態の固定機構を有するボールトライアルの場合においても、上記のゴム製のＯリングを用いた形態の固定機構を有するボールトライアルの場合と同様の問題が生じることになる。即ち、ボールトライアルをネック部分に対して容易に嵌め込める程度の嵌め合い状態となるように寸法構成が設定されていると、ボールトライアルのネック部分に対する固定力が弱くなり、ボールトライアルが、術者の意に反して外れてしまい易いという問題がある。そして、ボールトライアルがネック部分に対して容易には外れない程度の嵌め合い状態となるように寸法構成が設定されていると、ボールトライアルをネック部分に対して嵌合させることが困難となってしまうという問題がある。 Also in the case of a ball trial having a fixing mechanism using a resin sleeve as disclosed in Patent Document 2 or in the case of a ball trial having a fixing mechanism using a metal C-ring. The same problem as in the case of the ball trial having the fixing mechanism using the rubber O-ring is caused. That is, if the dimensions are set so that the ball trial can be easily fitted to the neck portion, the fixing force on the neck portion of the ball trial becomes weak, and the ball trial is There is a problem that it tends to come off against the intention. And, if the dimensional configuration is set so that the ball trial is fitted to the neck part so that it is not easily detached, it becomes difficult to fit the ball trial to the neck part. There is a problem of end.

本考案は、上記実情に鑑みることにより、ステム又はステムトライアルのネック部分に対して容易に嵌合させることができるとともに強固に固定して仮整復中に術者の意に反して外れてしまうことを防止でき、専用の器具を用いることなくネック部分から容易に取り外すこともできる、人工股関節用ボールトライアルを提供することを目的とする。 In consideration of the above situation, the present invention can be easily fitted to the neck portion of the stem or the stem trial and is firmly fixed and disengaged against the operator's will during temporary reduction. It is an object of the present invention to provide a ball trial for an artificial hip joint that can be prevented from being easily removed from the neck portion without using a dedicated instrument.

上記目的を達成するための第１考案に係る人工股関節用ボールトライアルは、股関節の一部又は全部を人工股関節に置換する手術において用いられ、ボール状に形成されるとともに、大腿骨の髄腔部に挿入されるステム又はステムトライアルにおいて大腿骨から突出して配置されるネック部分に対して着脱可能に組み合わされ、樹脂により形成されている。そして、第１考案に係る人工股関節用ボールトライアルは、前記ネック部分における大腿骨から突出して延びる軸方向に対して斜めに形成されたテーパ面を有し、前記ネック部分に対して前記テーパ面にて摺接して嵌合するテーパ嵌合穴部を備え、前記テーパ嵌合穴部には、前記ネック部分の軸方向に沿って延びるように前記テーパ面に対して切り欠き状に凹み形成された切欠き部分が設けられ、前記切欠き部分は、前記テーパ嵌合穴部を前記ネック部分の周方向において前記テーパ面にて部分的に当接させるように形成されていることを特徴とする。 A ball trial for an artificial hip joint according to the first device for achieving the above object is used in an operation in which a part or all of a hip joint is replaced with an artificial hip joint, is formed into a ball shape, and the medullary cavity of a femur In a stem or stem trial inserted into the neck, it is detachably combined with a neck portion that protrudes from the femur and is formed of resin. The ball trial for an artificial hip joint according to the first device has a tapered surface formed obliquely with respect to an axial direction extending from the femur at the neck portion, and the tapered surface is formed with respect to the neck portion. The tapered fitting hole is formed with a recess in the tapered surface so as to extend along the axial direction of the neck portion. A notch portion is provided, and the notch portion is formed so that the tapered fitting hole portion is partially brought into contact with the tapered surface in the circumferential direction of the neck portion.

この考案によると、樹脂製の人工股関節用ボールトライアルにおいて、ステム又はステムトライアルのネック部分に対してテーパ面にて摺接して嵌合するテーパ嵌合穴部が設けられている。このため、ボールトライアルをネック部分に対してテーパ嵌合穴部において嵌め込んで容易に嵌合させることができる。そして、一旦嵌合させた後は、ネック部分の軸方向に沿って外力が作用しても、大きな摩擦力が発生するために、容易には外れることがない構造となる。このため、ボールトライアルをネック部分に対して強固に固定でき、仮整復中に術者の意に反して外れてしまうことを防止できる。また、テーパ面を介した嵌合状態となるため、ボールトライアルがネック部分に対してガタの無い状態で固定されることになる。このため、仮整復中においてボールトライアルがネック部分に対して多方向にこねられて緩むことで外れてしまうという現象が生じることもない。 According to this device, in a resin-made artificial hip joint ball trial, a tapered fitting hole portion is provided which is fitted in sliding contact with a stem or a neck portion of the stem trial on a tapered surface. For this reason, the ball trial can be easily fitted into the neck portion by being fitted in the tapered fitting hole. And once fitted, even if an external force acts along the axial direction of the neck portion, a large frictional force is generated, so that the structure does not easily come off. For this reason, the ball trial can be firmly fixed to the neck portion, and can be prevented from coming off against the operator's will during temporary reduction. Moreover, since it will be in a fitting state via a taper surface, a ball trial will be fixed in the state without backlash with respect to a neck part. For this reason, the phenomenon that the ball trial is kneaded in multiple directions with respect to the neck portion and loosens during the temporary reduction does not occur.

また、本考案のボールトライアルによると、テーパ嵌合穴部においてネック部分の軸方向に延びるように凹み形成された切欠き部分が設けられ、これにより、テーパ嵌合穴部がテーパ面にてネック部分にその周方向で部分的に当接する。このため、ネック部分に対し、その軸周りに（即ち、ネック部分の周方向に）ボールトライアルを回転させるように相対変位させると、ボールトライアルを容易に回転させることができる。尚、テーパ嵌合穴部においてネック部分に当接しているテーパ面が設けられた部分が上記のボールトライアルの回転方向においては弾性変形し易いために、ボールトライアルを容易に回転させることができるものと考えられる。そして、上記のように回転させることで、自然に外れるように、ボールトライアルをネック部分から容易に取り外すことができる。 In addition, according to the ball trial of the present invention, the tapered fitting hole is provided with a notch portion that is recessed so as to extend in the axial direction of the neck portion. Partly abuts the part in its circumferential direction. Therefore, when the ball trial is relatively displaced with respect to the neck portion around its axis (that is, in the circumferential direction of the neck portion), the ball trial can be easily rotated. In addition, since the portion provided with the tapered surface in contact with the neck portion in the taper fitting hole portion is easily elastically deformed in the rotation direction of the ball trial, the ball trial can be easily rotated. it is conceivable that. And by rotating as mentioned above, a ball trial can be easily removed from a neck part so that it may remove naturally.

従って、本考案によると、ステム又はステムトライアルのネック部分に対して容易に嵌合させることができるとともに強固に固定して仮整復中に術者の意に反して外れてしまうことを防止でき、専用の器具を用いることなくネック部分から容易に取り外すこともできる、人工股関節用ボールトライアルを提供することができる。 Therefore, according to the present invention, it can be easily fitted to the neck portion of the stem or the stem trial and can be firmly fixed and prevented from coming off against the operator's intention during temporary reduction. It is possible to provide a ball trial for an artificial hip joint that can be easily detached from the neck portion without using a dedicated instrument.

第２考案に係る人工股関節用ボールトライアルは、第１考案の人工股関節用ボールトライアルにおいて、前記切欠き部分は、前記ネック部分の周方向において当該ネック部分の軸中心に対して均等角度となる位置に配置されるように設けられていることを特徴とする。 A ball trial for an artificial hip joint according to a second invention is the ball trial for an artificial hip joint according to the first invention, wherein the notch portion is positioned at an equal angle with respect to the axial center of the neck portion in the circumferential direction of the neck portion. It is provided so that it may be arrange | positioned.

この考案によると、切欠き部分が、ネック部分の軸中心に対して均等角度の位置に配置されているため、ボールトライアルのネック部分に対する嵌合時の固定力が、ネック部分の周方向において偏って作用してしまうことが抑制される。また、ボールトライアルの取り外し作業のための回転操作の際の回転方向の抵抗力が、ネック部分の周方向において偏って作用してしまうことも抑制される。このため、嵌合時の固定力の向上と取り外しの際の操作性の向上とをより効率よく実現することができる。 According to this device, since the notch portion is arranged at an equal angle position with respect to the axial center of the neck portion, the fixing force when fitting to the neck portion of the ball trial is biased in the circumferential direction of the neck portion. Are suppressed from acting. In addition, it is possible to prevent the resistance force in the rotational direction at the time of the rotational operation for removing the ball trial from being biased in the circumferential direction of the neck portion. For this reason, the improvement of the fixing force at the time of a fitting and the improvement of the operativity at the time of removal can be implement | achieved more efficiently.

本考案によると、ステム又はステムトライアルのネック部分に対して容易に嵌合させることができるとともに強固に固定して仮整復中に術者の意に反して外れてしまうことを防止でき、専用の器具を用いることなくネック部分から容易に取り外すこともできる。 According to the present invention, it can be easily fitted to the neck portion of the stem or stem trial and can be firmly fixed to prevent it from coming off against the operator's intention during temporary reduction. It can also be easily removed from the neck portion without using an instrument.

人工股関節について、模式的に示す大腿骨及び骨盤の一部とともに示す断面図である。It is sectional drawing shown with a part of femur and pelvis typically shown about an artificial hip joint. 本考案の一実施の形態に係る人工股関節用ボールトライアルを示す正面図、側面図及び底面図である。[BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS] It is the front view, side view, and bottom view which show the ball trial for artificial hip joints based on one embodiment of this invention. 図２に示す人工股関節用ボールトライアルの底面図を拡大して示す図である。It is a figure which expands and shows the bottom view of the ball trial for artificial hip joints shown in FIG. 図３に示す人工股関節用ボールトライアルのＡ−Ａ線矢視位置における断面図である。It is sectional drawing in the AA arrow position of the ball trial for artificial hip joints shown in FIG. 図３に示す人工股関節用ボールトライアルの底面図であって、切欠き部分の形状について説明するための図である。FIG. 4 is a bottom view of the artificial hip joint ball trial shown in FIG. 3 for explaining the shape of a notch portion; 評価試験に用いたボールトライアル検体であって、図２に示す人工股関節用ボールトライアルに対応するボールトライアル検体を示す平面図、断面図及び底面図である。FIG. 3 is a plan view, a cross-sectional view, and a bottom view showing a ball trial specimen used in the evaluation test and corresponding to the ball trial specimen for an artificial hip joint shown in FIG. 2. 評価試験に用いた比較用のボールトライアル検体を示す平面図、断面図及び底面図である。It is the top view, sectional drawing, and bottom view which show the ball trial specimen for comparison used for the evaluation test. ボールトライアル検体を用いて行った評価試験の結果を示す図である。It is a figure which shows the result of the evaluation test done using the ball trial specimen. ボールトライアルの直径の大きさと術者が操作する際の回旋トルクの大きさとの関係を評価するための試験結果を示す図である。It is a figure which shows the test result for evaluating the relationship between the magnitude | size of the diameter of a ball trial, and the magnitude | size of the turning torque at the time of an operator operating.

以下、本考案を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本考案は、股関節の一部又は全部を人工股関節に置換する手術において用いられ、ボール状に形成されるとともに、大腿骨の髄腔部に挿入されるステム又はステムトライアルにおいて大腿骨から突出して配置されるネック部分に対して着脱可能に組み合わされる、人工股関節用ボールトライアルとして、広く適用することができるものである。 DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, embodiments for carrying out the present invention will be described with reference to the drawings. The present invention is used in an operation in which a part or all of a hip joint is replaced with an artificial hip joint, and is formed in a ball shape and is disposed so as to protrude from a femur in a stem or a stem trial inserted into a medullary cavity of a femur. The present invention can be widely applied as a ball trial for an artificial hip joint that is detachably combined with a neck portion.

図１は、人工股関節１００について、模式的に示す大腿骨１０１及び骨盤１０２の一部とともに示す断面図である。図２は、本考案の一実施の形態に係る人工股関節用ボールトライアル１（以下、単に「ボールトライアル１」ともいう）を示す正面図（図２（ａ））、側面図（図２（ｂ））及び底面図（図２（ｃ））である。図２に示すボールトライアル１は、股関節を図１に示すような人工股関節１００に置換する手術である人工股関節置換術において用いられる。 FIG. 1 is a cross-sectional view of an artificial hip joint 100 together with a part of a femur 101 and a pelvis 102 schematically shown. FIG. 2 is a front view (FIG. 2 (a)) and a side view (FIG. 2 (b)) showing an artificial hip joint ball trial 1 (hereinafter also simply referred to as “ball trial 1”) according to an embodiment of the present invention. )) And a bottom view (FIG. 2C). A ball trial 1 shown in FIG. 2 is used in an artificial hip joint replacement which is an operation for replacing a hip joint with an artificial hip joint 100 as shown in FIG.

ボールトライアル１の説明にあたり、まず、ボールトライアル１が適用される人工股関節置換術によって股関節に対して置換される人工股関節１００について説明する。図１に示すように、人工股関節１００は、ステム１０３と、骨頭ボール１０４と、カップ１０５とを備えて構成されている。 In describing the ball trial 1, first, the artificial hip joint 100 that is replaced with the hip joint by the artificial hip joint replacement to which the ball trial 1 is applied will be described. As shown in FIG. 1, the artificial hip joint 100 includes a stem 103, a head ball 104, and a cup 105.

ステム１０３は、軸状の部材として形成され、例えば、先端側が大腿骨１０１の髄腔部１０１ａに挿入されて骨セメント１０６により固定される大腿骨コンポーネントとして構成される。そして、ステム１０３における大腿骨１０１に挿入される側と反対側の端部には、大腿骨１０１から突出して配置されるネック部分１０３ａが設けられている。このネック部分１０３ａには、大腿骨１０１から突出して延びる方向である軸方向に対して斜めに形成されたテーパ面をその側面において有するテーパ部１０３ｂが設けられている。尚、テーパ部１０３ｂにおけるテーパ面は、円錐曲面の一部を構成する曲面として構成されている。これにより、テーパ部１０３ｂは、その端部側に向かって断面積が徐々に減少するように形成されている。 The stem 103 is formed as an axial member, and is configured, for example, as a femoral component whose distal end is inserted into the medullary cavity 101a of the femur 101 and fixed by the bone cement 106. A neck portion 103 a that protrudes from the femur 101 is provided at the end of the stem 103 opposite to the side inserted into the femur 101. The neck portion 103a is provided with a tapered portion 103b having a tapered surface formed obliquely with respect to the axial direction, which is a direction extending and projecting from the femur 101, on its side surface. In addition, the taper surface in the taper part 103b is comprised as a curved surface which comprises a part of conical curved surface. Thereby, the taper part 103b is formed so that a cross-sectional area may gradually decrease toward the end part side.

骨頭ボール１０４は、骨盤１０２の寛骨臼（股臼）１０２ａ側に配置されてボール状に形成されたコンポーネントとして構成される。そして、骨頭ボール１０４には、開口形成された嵌合用穴１０４ａが設けられている。骨頭ボール１０４は、この嵌合用穴１０４ａにおいて、ステム１０３のネック部分１０３ａに対して嵌合することで、ステム１０３に固定される。 The head ball 104 is arranged as a component that is disposed on the acetabulum (hip mill) 102a side of the pelvis 102 and formed in a ball shape. The bone head ball 104 is provided with a fitting hole 104a having an opening. The head ball 104 is fixed to the stem 103 by being fitted to the neck portion 103a of the stem 103 in the fitting hole 104a.

カップ１０５は、骨盤１０２の寛骨臼１０２ａに配置されるとともに、骨頭ボール１０４が摺動するように配置され、シェル１０５ａ及びライナー１０５ｂを有する二層構造のコンポーネントとして構成される。シェル１０５ａは、寛骨臼１０５ａに取り付けられる半球殻状の部材として設けられる。ライナー１０５ｂは、シェル１０５ａよりも小径の半球殻状の部材として設けられ、シェル１０５ａの更に内側に取り付けられる。そして、ライナー１０５ｂの内側に対して、骨頭ボール１０４の外形の球面部分が摺動するように配置される。 The cup 105 is arranged on the acetabulum 102a of the pelvis 102, and is arranged so that the head ball 104 slides, and is configured as a two-layered component having a shell 105a and a liner 105b. The shell 105a is provided as a hemispherical member attached to the acetabulum 105a. The liner 105b is provided as a hemispherical shell-like member having a smaller diameter than the shell 105a, and is attached to the inner side of the shell 105a. Then, the spherical portion of the outer shape of the bone head ball 104 is arranged to slide with respect to the inside of the liner 105b.

図２に示すボールトライアル１は、上述した人工股関節１００を設置する人工股関節置換術の際に用いられる。そして、この人工股関節置換術の際に、術者が、ステム１０３のネック部分１０３ａに対する骨頭ボール１０４の位置関係であるオフセットを患者の状況に応じて適切に設定可能な骨頭ボール１０４を選択する検討を行うために、ボールトライアル１が用いられる。 A ball trial 1 shown in FIG. 2 is used in the artificial hip joint replacement method in which the artificial hip joint 100 described above is installed. In this hip replacement, the operator selects a head ball 104 that can appropriately set an offset, which is the positional relationship of the head ball 104 with respect to the neck portion 103a of the stem 103, according to the patient's situation. The ball trial 1 is used to perform the above.

ボールトライアル１は、後述のように、ステム１０３のネック部分１０３ａに対して着脱自在に構成されており、術者によって、ネック部分１０３ａに対する取り付け作業と取り外し作業とが適宜繰り返されながら用いられることになる。尚、図２では、ボールトライアル１を１つのみ例示しているが、人工股関節置換術の際には、適切なオフセットに設定可能な骨頭ボール１０４を選択する検討のために、サイズの異なる複数のボールトライアル１が用いられる。即ち、ボールトライアル１を用いた仮整復では、人工股関節１００としての可動域や脱臼のし難さ、大腿骨１０１と骨盤１０２との間で軟部組織によって生じる緊張力などが、オフセットの設定が異なるボールトライアル１がネック部分１０３ａに対して着脱されて組み合わされながら検討されることになる。 As will be described later, the ball trial 1 is configured to be detachable with respect to the neck portion 103a of the stem 103, and is used by the operator while appropriately repeating the attaching operation and the detaching operation with respect to the neck portion 103a. Become. In FIG. 2, only one ball trial 1 is illustrated, but in the case of hip replacement, a plurality of different sizes are used for the purpose of selecting a bone head ball 104 that can be set to an appropriate offset. The ball trial 1 is used. That is, in the temporary reduction using the ball trial 1, the range of motion as the hip prosthesis 100, the difficulty of dislocation, the tension generated by the soft tissue between the femur 101 and the pelvis 102, etc., have different offset settings. The ball trial 1 is examined while being attached to and detached from the neck portion 103a.

ボールトライアル１は、樹脂により形成され、骨頭ボール１０４と同様に、ボール状に形成されており、ステム１０３におけるネック部分１０３ａのテーパ部１０３ｂに対して着脱自在に組み合わされるように構成されている。そして、このボールトライアル１には、開口する穴部として形成され、ネック部分１０３ａのテーパ部１０３ｂに対して嵌合するテーパ嵌合穴部１１が設けられている。 The ball trial 1 is made of resin and is formed in a ball shape like the head ball 104, and is configured to be detachably combined with the tapered portion 103b of the neck portion 103a of the stem 103. The ball trial 1 is provided with a tapered fitting hole portion 11 which is formed as an opening hole portion and is fitted to the tapered portion 103b of the neck portion 103a.

尚、ボールトライアル１の素材の樹脂としては、例えば、オートクレーブ滅菌による寸法変化が小さいＰＯＭ（ポリアセタール、polyacetal、polyoxymethylene）、ＰＰＳ（ポリフェニレンスルファイド、polyphenylenesulfide）、ＰＥＳ（ポリエーテルスルフォン、polyethersulfone）、ＰＰＳＵ（ポリフェニルサルフォン、polyphenylenesulphone）などを用いることができるが、テーパ嵌合穴部１１の寸法誤差及び後述の切欠き部分１３の寸法誤差の影響を比較的受けにくいことから、ＰＰＳＵが特に望ましい。 As the resin of the material of the ball trial 1, for example, POM (polyacetal, polyoxymethylene), PPS (polyphenylenesulfide), PES (polyethersulfone), PPSU (PPSU) whose dimensional change due to autoclave sterilization is small. Although polyphenylene sulfone (polyphenylene sulfone) can be used, PPSU is particularly desirable because it is relatively less susceptible to dimensional errors in the taper fitting hole 11 and dimensional errors in the notch 13 described later.

図３は、図２（ｃ）に示すボールトライアル１の底面図を拡大して示す図である。また、図４は、図３のＡ−Ａ線矢視位置における断面図である。図３及び図４に示すように、テーパ嵌合穴部１１には、テーパ面１２と切欠き部分１３とが設けられている。 FIG. 3 is an enlarged view showing a bottom view of the ball trial 1 shown in FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. As shown in FIGS. 3 and 4, the taper fitting hole portion 11 is provided with a tapered surface 12 and a notch portion 13.

テーパ面１２は、ボールトライアル１がステム１０３に取り付けられた状態でネック部分１０３ａにおける大腿骨１０１から突出して延びる軸方向（以下、「ネック部分１０３ａの軸方向」という）に対して斜めに形成された面として構成されている。尚、テーパ面１２は、後述の切欠き部分１３によって切り欠かれた状態で複数に分離された形態の面として形成されており、これらの複数に分離された面は、円錐曲面の一部を成す曲面に沿って配置されるように構成されている。また、テーパ面１２が配置される円錐曲面の内側の領域は、テーパ嵌合穴部１１の奥側に向かって断面積が減少するように構成されている。そして、テーパ嵌合穴部１１は、ネック部分１０３に対してこのテーパ面１２にて摺接して嵌合するように設けられている。 The taper surface 12 is formed obliquely with respect to an axial direction extending from the femur 101 in the neck portion 103a (hereinafter referred to as “the axial direction of the neck portion 103a”) in a state where the ball trial 1 is attached to the stem 103. It is configured as a flat surface. The tapered surface 12 is formed as a surface having a plurality of forms in a state of being cut out by a notch portion 13 to be described later, and these plurality of separated surfaces are part of a conical curved surface. It is comprised so that it may arrange | position along the curved surface which comprises. Moreover, the area inside the conical curved surface where the tapered surface 12 is arranged is configured such that the cross-sectional area decreases toward the back side of the tapered fitting hole portion 11. And the taper fitting hole part 11 is provided so that it may slidably contact with the neck part 103 at this taper surface 12, and may be fitted.

切欠き部分１３は、複数設けられており、それぞれ、ネック部分１０３ａの軸方向に沿って延びるようにテーパ面１２に対して切り欠き状に凹み形成されている。そして、切欠き部分１３は、前述のように、テーパ面１２を複数に分離された形態の面として切り欠くように設けられていることで、テーパ嵌合穴部１１をネック部分１０３の周方向においてテーパ面１２にて部分的に当接させるように形成されている。このため、テーパ面１２は、分散して配置された状態でネック部分１０３ａに当接して、このネック部分１０３ａに対して嵌まり込むことになる。 A plurality of cutout portions 13 are provided, and each of the cutout portions 13 is formed in a notch shape with respect to the tapered surface 12 so as to extend along the axial direction of the neck portion 103a. Further, as described above, the notch portion 13 is provided so as to cut out the tapered surface 12 as a plurality of separated surfaces, so that the tapered fitting hole portion 11 is arranged in the circumferential direction of the neck portion 103. Are formed so as to partially abut on the tapered surface 12. For this reason, the taper surface 12 comes into contact with the neck portion 103a in a state of being distributed and is fitted into the neck portion 103a.

また、切欠き部分１３は、ネック部分１０３ａに取り付けられた状態で、ネック部分１０３ａの周方向においてこのネック部分１０３の軸中心に対して均等角度となる位置に配置されるように、テーパ嵌合穴部１１において設けられている。尚、本実施形態では、６つの切欠き部分１３が、ネック部分１０３の軸中心に対して均等角度となる６０度毎の位置に配置された形態を例示している。 In addition, the notch portion 13 is attached to the neck portion 103a, and is taper-fitted so as to be arranged at an equal angle with respect to the axial center of the neck portion 103 in the circumferential direction of the neck portion 103a. It is provided in the hole 11. In the present embodiment, the six cutout portions 13 are illustrated as being arranged at positions of every 60 degrees that form an equal angle with respect to the axial center of the neck portion 103.

図５は、ボールトライアル１の底面図であって、切欠き部分１３の形状について説明するための図である。各切欠き部分１３は、ネック部分１０３ａの軸方向に延びる円弧形状の断面の溝状に形成されている。そして、各切欠き部分１３の断面の円弧形状は、図５にて二点鎖線で示す各円Ｑの円弧として構成されている。 FIG. 5 is a bottom view of the ball trial 1 for explaining the shape of the cutout portion 13. Each notch portion 13 is formed in a groove shape having an arc-shaped cross section extending in the axial direction of the neck portion 103a. And the circular arc shape of the cross section of each notch part 13 is comprised as a circular arc of each circle | round | yen Q shown by the dashed-two dotted line in FIG.

ボールトライアル１の製作の際には、樹脂が成形されることでボール状に形成された部材に対して、旋盤加工によってテーパ面１２の形成が行われる。尚、この段階では、切欠き部分１３はまだ形成されておらず、テーパ面１２が連続する円錐曲面状に形成されている。この状態から、次いで、エンドミルによって複数の切欠き部分１３の加工が行われることになる。これにより、ボールトライアル１の製作が行われる。 When the ball trial 1 is manufactured, the tapered surface 12 is formed by lathe processing on a member formed into a ball shape by molding a resin. At this stage, the notched portion 13 is not yet formed, and the tapered surface 12 is formed in a continuous conical curved shape. From this state, the plurality of notched portions 13 are then processed by the end mill. As a result, the ball trial 1 is manufactured.

上述したボールトライアル１が人工股関節置換術において用いられる際には、術者は、大腿骨１０１に挿入されたステム１０３におけるネック部分１０３ａのテーパ部１０３ｂに対してテーパ嵌合穴部１１を嵌合させるように、ボールトライアル１をネック部分１０３ａに対して取り付ける。これにより、ボールトライアル１は、ネック部分１０３ａに対してテーパ嵌合穴部１１にて嵌合して強固に固定される。 When the above-described ball trial 1 is used in artificial hip joint replacement, the operator fits the taper fitting hole portion 11 to the taper portion 103b of the neck portion 103a in the stem 103 inserted into the femur 101. The ball trial 1 is attached to the neck portion 103a. Thereby, the ball trial 1 is fitted and fixed firmly with the taper fitting hole 11 to the neck portion 103a.

一方、ボールトライアル１をネック部分１０３ａから取り外す際には、術者は、ネック部分１０３ａの軸周り（即ち、ネック部分１０３ａの周方向）においてボールトライアル１を回転させるように操作する。これにより、術者は、小さな回旋トルクでボールトライアル１を容易に回転させることができ、ボールトライアル１をネック部分１０３ａから容易に取り外すことができる。 On the other hand, when removing the ball trial 1 from the neck portion 103a, the operator operates the ball trial 1 to rotate around the axis of the neck portion 103a (that is, in the circumferential direction of the neck portion 103a). Thus, the surgeon can easily rotate the ball trial 1 with a small turning torque, and can easily remove the ball trial 1 from the neck portion 103a.

尚、ネック部分１０３ａの周方向の長さに対するテーパ嵌合穴部１１におけるネック部分１０３ａに当接するテーパ面１２の部分の周方向長さの和の比率は、３０％以下であることが望ましい。これにより、ネック部分１０３ａからボールトライアル１を取り外す際の上記の回旋トルクを相当に小さく設定することができ、取り外しの容易性を十分に確保することができる。また、切欠き部分１３についても、取り外しの容易性を十分に確保する観点からは、ネック部分１０３ａの周方向に沿って分散して配置される形態が望ましく、切欠き部分１３の数も４つ以上であることが望ましい。 In addition, it is desirable that the ratio of the sum of the circumferential lengths of the portion of the tapered surface 12 in contact with the neck portion 103a in the tapered fitting hole 11 to the circumferential length of the neck portion 103a is 30% or less. As a result, the rotational torque when removing the ball trial 1 from the neck portion 103a can be set to be considerably small, and the ease of removal can be sufficiently ensured. Further, the cutout portions 13 are preferably arranged in a distributed manner along the circumferential direction of the neck portion 103a from the viewpoint of sufficiently ensuring the ease of removal, and the number of the cutout portions 13 is also four. The above is desirable.

次に、ボールトライアル１がネック部分１０３ａに対して嵌合して固定された状態での固定力と、ボールトライアル１をネック部分１０３ａから取り外すために必要な回旋トルクとを評価した試験結果について説明する。図６及び図７は、上記の評価試験に用いたボールトライアル検体（２１、２２）を示す図である。尚、図６は、ボールトライアル１に対応するように作成したボールトライアル検体２１の平面図（図６（ａ））、図６（ａ）のＢ−Ｂ線矢視位置での断面図（図６（ｂ））、及び底面図（図６（ｃ））である。また、図７は、比較用に作成したボールトライアル検体２２の平面図（図７（ａ））、図７（ａ）のＣ−Ｃ線矢視位置での断面図（図７（ｂ））、及び底面図（図７（ｃ））である。 Next, a description will be given of test results obtained by evaluating a fixing force in a state where the ball trial 1 is fitted and fixed to the neck portion 103a and a rotational torque necessary for removing the ball trial 1 from the neck portion 103a. To do. 6 and 7 are diagrams showing the ball trial specimens (21, 22) used in the evaluation test. 6 is a plan view of the ball trial specimen 21 created so as to correspond to the ball trial 1 (FIG. 6A), and a cross-sectional view taken along the line BB in FIG. 6A. 6 (b)) and a bottom view (FIG. 6 (c)). 7 is a plan view of the ball trial specimen 22 created for comparison (FIG. 7A), and a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. 7A (FIG. 7B). And a bottom view (FIG. 7C).

図６に示すボールトライアル検体２１には、操作部２１ａと嵌合部２１ｂとが設けられている。操作部２１ａは、固定力を評価するためのネック部分１０３ａからの取り外しに必要な荷重（即ち、ネック部分１０３ａの軸方向に沿って引き抜く方向における荷重）と、ネック部分１０３ａからの取り外しに必要な回旋トルクとが作用する部分として設けられている。また、嵌合部２１ｂは、ネック部分１０３ａに嵌合して取り付けられる部分として設けられ、ボールトライアル１と同様に形成されてテーパ面１２及び切欠き部分１３を有するテーパ嵌合穴部１１が設けられている。 The ball trial specimen 21 shown in FIG. 6 is provided with an operation part 21a and a fitting part 21b. The operation portion 21a is required for removal from the neck portion 103a for evaluating the fixing force (that is, load in the direction of pulling out along the axial direction of the neck portion 103a) and removal from the neck portion 103a. It is provided as a portion where the rotating torque acts. The fitting portion 21b is provided as a portion that is fitted and attached to the neck portion 103a, and is provided with a tapered fitting hole portion 11 that is formed in the same manner as the ball trial 1 and has the tapered surface 12 and the notched portion 13. It has been.

図７に示すボールトライアル検体２２には、操作部２２ａと嵌合部２２ｂとが設けられている。操作部２２ａは、固定力を評価するためのネック部分１０３ａからの取り外しに必要な荷重（即ち、ネック部分１０３ａの軸方向に沿って引き抜く方向における荷重）と、ネック部分１０３ａからの取り外しに必要な回旋トルクとが作用する部分として設けられている。また、嵌合部２２ｂは、ネック部分１０３ａに嵌合して取り付けられる部分として設けられ、円錐曲面の一部を構成するとともにネック部分１０３ａの周方向に周回して連続するように形成された連続テーパ面２３ａが形成された嵌合穴部２３が設けられている。 The ball trial specimen 22 shown in FIG. 7 is provided with an operation part 22a and a fitting part 22b. The operation portion 22a is required for removal from the neck portion 103a for evaluating the fixing force (that is, load in a direction of pulling out along the axial direction of the neck portion 103a) and removal from the neck portion 103a. It is provided as a portion where the rotating torque acts. Further, the fitting portion 22b is provided as a portion that is fitted and attached to the neck portion 103a, forms a part of the conical curved surface, and is continuously formed so as to circulate in the circumferential direction of the neck portion 103a. A fitting hole 23 in which a tapered surface 23a is formed is provided.

図８は、評価試験の結果を示す図であって、ボールトライアル検体（２１、２２）の取り外しに必要な荷重を測定した結果を表形式で比較して示す図（図８（ａ））、及び、ボールトライアル検体（２１、２２）の取り外しに必要な回旋トルクを測定した結果を表形式で比較して示す図（図８（ｂ））である。尚、この評価試験では、ゴム製のＯリングを用いた形態の固定機構を有するボールトライアルに対応するゴムＯリング式ボールトライアル検体（図示せず）と、樹脂製のスリーブを用いた形態の固定機構を有するボールトライアルに対応する樹脂スリーブ式のボールトライアル検体（図示せず）とについても作成し、取り外しに必要な荷重についての測定も行った。 FIG. 8 is a diagram showing the result of the evaluation test, and shows a result of measuring the load necessary for removing the ball trial specimen (21, 22) in a tabular form (FIG. 8 (a)), And it is a figure (FIG.8 (b)) which compares and shows the result of having measured the rotational torque required for removal of a ball trial specimen (21, 22) in a table | surface form. In this evaluation test, a rubber O-ring type ball trial specimen (not shown) corresponding to a ball trial having a fixing mechanism using a rubber O-ring and a fixing using a resin sleeve are used. A resin sleeve type ball trial specimen (not shown) corresponding to a ball trial having a mechanism was also prepared, and the load necessary for removal was also measured.

図８（ａ）に示すように、取り外しに必要な荷重を測定する試験では、ボールトライアル検体（２１、２２）、ゴムＯリング式ボールトライアル検体、及び樹脂スリーブ式ボールトライアル検体のそれぞれについて３つずつサンプルを作成し、各サンプルについて試験を行った。尚、図８（ａ）において、「切欠き部分無」の欄がボールトライアル検体２２についての試験結果を（図８（ｂ）も同様）、「切欠き部分有」の欄がボールトライアル検体２１についての試験結果を（図８（ｂ）も同様）、「ゴムＯリング式」の欄がゴムＯリング式ボールトライアル検体についての試験結果を、「樹脂スリーブ式」の欄が樹脂スリーブ式ボールトライアル検体についての試験結果をそれぞれ示している。 As shown in FIG. 8A, in the test for measuring the load necessary for removal, three tests are performed for each of the ball trial specimen (21, 22), the rubber O-ring type ball trial specimen, and the resin sleeve type ball trial specimen. Samples were prepared one by one and tested for each sample. In FIG. 8A, the “not cut portion” column indicates the test result for the ball trial sample 22 (the same applies to FIG. 8B), and the “notch portion present” column indicates the ball trial sample 21. (The same applies to FIG. 8 (b).) The "Rubber O-ring type" column shows the test results for the rubber O-ring type ball trial specimen, and the "Resin sleeve type" column shows the resin sleeve type ball trial. The test results for each specimen are shown.

上記試験の結果、ゴムＯリング式及び樹脂スリーブ式のボールトライアル検体の場合に比して、テーパ嵌合による形態であるボールトライアル検体（２１、２２）では、取り外しに必要な荷重を十分に大きく確保できることが確認された。即ち、テーパ嵌合による固定機構を有する本考案に係るボールトライアル１によると、ネック部分１０３ａに対して強固に固定可能な十分に大きな固定力を確保できることが確認された。 As a result of the above test, the load required for removal is sufficiently large in the ball trial specimen (21, 22) which is a form by taper fitting as compared with the ball trial specimen of the rubber O-ring type and the resin sleeve type. It was confirmed that it could be secured. That is, it was confirmed that the ball trial 1 according to the present invention having a fixing mechanism by taper fitting can secure a sufficiently large fixing force that can be firmly fixed to the neck portion 103a.

図８（ｂ）に示すように、取り外しに必要な回旋トルクを測定する試験は、３つずつサンプルを作成したボールトライアル検体（２１、２２）の各サンプルについて行った。連続テーパ面２３ａを有する嵌合穴部２３が設けられたボールトライアル検体２２は、取り外しに必要な回旋トルクの平均値が２．６Ｎｍであることが確認された。これに対し、テーパ面１２及び切欠き部分１３を有するテーパ嵌合穴部１１が設けられたボールトライアル検体２１は、取り外しに必要な回旋トルクの平均値が１．０Ｎｍとなり、ボールトライアル検体２２の場合に比してホールトライアル検体２１では、回旋トルクを大幅に小さくできることが確認された。即ち、テーパ嵌合穴部１１を有する本考案にかかるボールトライアル１によると、ネック部分１０３ａから容易に取り外すことができる十分に小さな回旋トルクに設定できることが確認された。 As shown in FIG. 8B, the test for measuring the rotational torque necessary for removal was performed for each sample of the ball trial specimens (21, 22) in which three samples were prepared. It was confirmed that the ball trial specimen 22 provided with the fitting hole 23 having the continuous taper surface 23a has an average value of the rotational torque necessary for removal of 2.6 Nm. On the other hand, the ball trial specimen 21 provided with the taper fitting hole 11 having the tapered surface 12 and the notch 13 has an average value of the rotational torque necessary for removal of 1.0 Nm, and the ball trial specimen 22 As compared with the case, it was confirmed that the rotation torque can be significantly reduced in the hall trial specimen 21. That is, it was confirmed that the ball trial 1 according to the present invention having the taper fitting hole portion 11 can be set to a sufficiently small rotational torque that can be easily removed from the neck portion 103a.

図９は、ボールトライアルの直径の大きさと術者が操作する際の回旋トルクの大きさとの関係を評価するための試験結果を示す図である。この試験では、成人男性が、一方の手でトルクレンチを把持し、トルクレンチに取り付けたソケットを他方の手で回転させる操作を行い、その操作の際の回旋トルクの測定を行った。 FIG. 9 is a diagram showing test results for evaluating the relationship between the size of the diameter of the ball trial and the size of the turning torque when operated by the surgeon. In this test, an adult male grasped a torque wrench with one hand, rotated the socket attached to the torque wrench with the other hand, and measured the rotational torque during the operation.

尚、ボールトライアル及び骨頭ボールとしては、通常、直径の大きさが２２．２２５ｍｍ、２６ｍｍ、２８ｍｍ、３２ｍｍ、３６ｍｍ、４０ｍｍのいずれかのものが用いられる。このため、ボールトライアルの直径の大きさと術者が操作する際の回旋トルクの大きさとの関係を評価する観点から、上記の直径の大きさを考慮して、ソケット外径が２２．０ｍｍ、２４．１ｍｍ、２６．０ｍｍ、２８．９ｍｍ、２９．ｍｍ、３３．０ｍｍのソケットについて、上記の試験を行った。図９では、上記のソケット外径の各ソケットについて、それぞれ５回ずつ回旋トルクの測定を行った結果と、その平均値及び標準偏差とを表形式で示している。また、各ソケットのソケット呼び径（六角ソケット穴の対向する面間距離の寸法）も合わせて表記している。 In addition, as the ball trial and the head ball, those having a diameter of 22.225 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, or 40 mm are usually used. For this reason, from the viewpoint of evaluating the relationship between the size of the diameter of the ball trial and the size of the turning torque when operated by the surgeon, the outer diameter of the socket is 22.0 mm, 24 in consideration of the size of the diameter. .1 mm, 26.0 mm, 28.9 mm, 29. The above test was conducted on sockets of 3 mm and 33.0 mm. FIG. 9 shows, in a tabular form, the results of the measurement of the rotation torque for each socket of the socket outer diameter described above, the average value, and the standard deviation. The socket nominal diameter of each socket (the dimension of the distance between the faces of the hexagon socket holes facing each other) is also shown.

図９に示すように、ソケット外径が２２．０ｍｍから３３．０ｍｍの範囲では、回旋トルクが平均で１．７Ｎｍから４．１Ｎｍとなることが確認された。よって、同水準の大きさの直径のボールトライアルをネック部分１０３ａから取り外す際に術者によって通常の回転操作で付与される回旋トルクについても、図９に示す試験結果と同水準の回旋トルクであるものと考えられる。従って、図８（ｂ）及び図９に示す試験結果から、テーパ嵌合穴部１１を有する本考案にかかるボールトライアル１によると、術者が通常の回転操作を行うことでネック部分１０３ａから容易に取り外すことができる十分に小さな回旋トルクに設定できることが確認された。 As shown in FIG. 9, it was confirmed that the turning torque averaged 1.7 Nm to 4.1 Nm when the socket outer diameter was in the range of 22.0 mm to 33.0 mm. Therefore, the rotational torque applied by the operator by a normal rotational operation when removing the ball trial having the same size in diameter from the neck portion 103a is also the same level of rotational torque as the test result shown in FIG. It is considered a thing. Accordingly, from the test results shown in FIGS. 8B and 9, according to the ball trial 1 according to the present invention having the tapered fitting hole portion 11, the operator can easily perform the normal rotation operation from the neck portion 103 a. It was confirmed that the rotation torque can be set to a sufficiently small torque that can be removed.

以上説明したように、樹脂製の人工股関節用ボールトライアル１において、ステム１０３のネック部分１０３ａに対してテーパ面１２にて摺接して嵌合するテーパ嵌合穴部１１が設けられている。このため、ボールトライアル１をネック部分１０３ａに対してテーパ嵌合穴部１１において嵌め込んで容易に嵌合させることができる。そして、一旦嵌合させた後は、ネック部分１０３ａの軸方向に沿って外力が作用しても、大きな摩擦力が発生するために、容易には外れることがない構造となる。このため、ボールトライアル１をネック部分１０３ａに対して強固に固定でき、仮整復中に術者の意に反して外れてしまうことを防止できる。また、テーパ面１２を介した嵌合状態となるため、ボールトライアル１がネック部分１０３ａに対してガタの無い状態で固定されることになる。このため、仮整復中においてボールトライアル１がネック部分１０３ａに対して多方向にこねられて緩むことで外れてしまうという現象が生じることもない。 As described above, the resin-made hip hip joint ball trial 1 is provided with the tapered fitting hole portion 11 that is slidably engaged with the neck portion 103a of the stem 103 by the tapered surface 12. For this reason, the ball trial 1 can be easily fitted into the neck portion 103a by fitting into the neck fitting portion 103a. And once fitted, even if an external force acts along the axial direction of the neck portion 103a, a large frictional force is generated, so that the structure does not easily come off. For this reason, the ball trial 1 can be firmly fixed to the neck portion 103a, and can be prevented from coming off against the operator's will during temporary reduction. Moreover, since it will be in the fitting state via the taper surface 12, the ball trial 1 will be fixed in the state without backlash with respect to the neck part 103a. For this reason, the phenomenon that the ball trial 1 is kneaded in multiple directions with respect to the neck portion 103a and loosened during the temporary reduction does not occur.

また、ボールトライアル１によると、テーパ嵌合穴部１１においてネック部分１０３ａの軸方向に延びるように凹み形成された切欠き部分１３が設けられ、これにより、テーパ嵌合穴部１１がテーパ面１２にてネック部分１０３ａにその周方向で部分的に当接する。このため、ネック部分１０３ａに対し、その軸周りに（即ち、ネック部分１０３ａの周方向に）ボールトライアル１を回転させるように相対変位させると、ボールトライアル１を容易に回転させることができる。そして、このように回転させることで、自然に外れるように、ボールトライアル１をネック部分１０３ａから容易に取り外すことができる。 Further, according to the ball trial 1, the tapered fitting hole portion 11 is provided with the notched portion 13 that is recessed so as to extend in the axial direction of the neck portion 103a. And partially abuts the neck portion 103a in the circumferential direction. For this reason, if the ball trial 1 is relatively displaced with respect to the neck portion 103a around its axis (that is, in the circumferential direction of the neck portion 103a), the ball trial 1 can be easily rotated. And by rotating in this way, the ball trial 1 can be easily removed from the neck part 103a so that it may come off naturally.

従って、本考案によると、ステム１０３のネック部分１０３ａに対して容易に嵌合させることができるとともに強固に固定して仮整復中に術者の意に反して外れてしまうことを防止でき、専用の器具を用いることなくネック部分１０３ａから容易に取り外すこともできる、人工股関節用ボールトライアル１を提供することができる。 Therefore, according to the present invention, it can be easily fitted to the neck portion 103a of the stem 103 and can be firmly fixed to prevent it from coming off against the operator's will during temporary reduction. Thus, it is possible to provide the artificial hip joint ball trial 1 that can be easily removed from the neck portion 103a without using the above-mentioned device.

また、ボールトライアル１によると、切欠き部分１３が、ネック部分１０３ａの軸中心に対して均等角度の位置に配置されているため、ボールトライアル１のネック部分１０３ａに対する嵌合時の固定力が、ネック部分１０３ａの周方向において偏って作用してしまうことが抑制される。また、ボールトライアル１の取り外し作業のための回転操作の際の回転方向の抵抗力が、ネック部分１０３ａの周方向において偏って作用してしまうことも抑制される。このため、嵌合時の固定力の向上と取り外しの際の操作性の向上とをより効率よく実現することができる。 Further, according to the ball trial 1, the notch portion 13 is arranged at a position at an equal angle with respect to the axial center of the neck portion 103a. It is suppressed that it acts in the circumferential direction of the neck portion 103a. In addition, it is possible to prevent the resistance force in the rotational direction during the rotational operation for the removal operation of the ball trial 1 from being biased in the circumferential direction of the neck portion 103a. For this reason, the improvement of the fixing force at the time of a fitting and the improvement of the operativity at the time of removal can be implement | achieved more efficiently.

以上、本考案の実施形態について説明したが、本考案は上述の実施の形態に限られるものではなく、実用新案登録請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能なものである。例えば、切欠き部分の数や配置、大きさ、形状については、前述の実施形態で例示した形態に限らず、種々変更して実施してもよい。また、前述の実施形態では、ステムのネック部分に対して組み合わされるボールトライアルを例にとって説明したが、この通りでなくてもよく、ステムトライアルに対して組み合わされるボールトライアルとして実施してもよい。 Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made as long as they are described in the claims of the utility model registration. For example, the number, arrangement, size, and shape of the notch portions are not limited to the form illustrated in the above-described embodiment, and various changes may be made. In the above-described embodiment, the ball trial combined with the neck portion of the stem has been described as an example. However, this need not be the case, and the ball trial combined with the stem trial may be implemented.

本考案は、股関節の一部又は全部を人工股関節に置換する手術において用いられ、ボール状に形成されるとともに、大腿骨の髄腔部に挿入されるステム又はステムトライアルにおいて大腿骨から突出して配置されるネック部分に対して着脱可能に組み合わされる、人工股関節用ボールトライアルとして、広く適用することができるものである。 The present invention is used in an operation in which a part or all of a hip joint is replaced with an artificial hip joint, and is formed in a ball shape and is disposed so as to protrude from a femur in a stem or a stem trial inserted into a medullary cavity of a femur. The present invention can be widely applied as a ball trial for an artificial hip joint that is detachably combined with a neck portion.

１人工股関節用ボールトライアル
１１テーパ嵌合穴部
１２テーパ面
１３切欠き部分
１００人工股関節
１０１大腿骨
１０１ａ髄腔部
１０３ステム
１０３ａネック部分 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Ball trial 11 for artificial hip joints Tapered fitting hole part 12 Tapered surface 13 Notch part 100 Artificial hip joint 101 Femur 101a Spinal cavity part 103 Stem 103a Neck part

Claims

股関節の一部又は全部を人工股関節に置換する手術において用いられ、ボール状に形成されるとともに、大腿骨の髄腔部に挿入されるステム又はステムトライアルにおいて大腿骨から突出して配置されるネック部分に対して着脱可能に組み合わされる、人工股関節用ボールトライアルであって、
樹脂により形成され、
前記ネック部分における大腿骨から突出して延びる軸方向に対して斜めに形成されたテーパ面を有し、前記ネック部分に対して前記テーパ面にて摺接して嵌合するテーパ嵌合穴部を備え、
前記テーパ嵌合穴部には、前記ネック部分の軸方向に沿って延びるように前記テーパ面に対して切り欠き状に凹み形成された切欠き部分が設けられ、
前記切欠き部分は、前記テーパ嵌合穴部を前記ネック部分の周方向において前記テーパ面にて部分的に当接させるように形成されていることを特徴とする、人工股関節用ボールトライアル。 A neck part that is used in surgery to replace part or all of a hip joint with an artificial hip joint, is formed in a ball shape, and is protruded from the femur in a stem or stem trial that is inserted into the medullary cavity of the femur An artificial hip joint ball trial that is detachably combined with
Formed by resin,
The neck portion has a tapered surface formed obliquely with respect to the axial direction extending from the femur and includes a tapered fitting hole portion that is slidably engaged with the neck portion by the tapered surface. ,
The tapered fitting hole is provided with a notched portion that is recessed in a notched shape with respect to the tapered surface so as to extend along the axial direction of the neck portion,
The artificial hip joint ball trial is characterized in that the notch portion is formed so that the tapered fitting hole portion is partially brought into contact with the tapered surface in the circumferential direction of the neck portion.

請求項１に記載の人工股関節用ボールトライアルであって、
前記切欠き部分は、前記ネック部分の周方向において当該ネック部分の軸中心に対して均等角度となる位置に配置されるように設けられていることを特徴とする、人工股関節用ボールトライアル。 A ball trial for an artificial hip joint according to claim 1,
The artificial hip joint ball trial is characterized in that the notch portion is provided so as to be arranged at an equal angle with respect to an axial center of the neck portion in a circumferential direction of the neck portion.