JP2952433B2 - 血球から望まない物質を除去するための方法およびシステム - Google Patents
血球から望まない物質を除去するための方法およびシステムInfo
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明の分野 本発明は、一般的には血液採取および処理システムお
よび方法に関する。さらに詳しくは、本発明は輸血もし
くは長期保存前赤血球から白血球を除去するためのシス
テムおよび方法に関する。
よび方法に関する。さらに詳しくは、本発明は輸血もし
くは長期保存前赤血球から白血球を除去するためのシス
テムおよび方法に関する。
本発明の背景 今日ボランティア供血者から採取した全血の大部分は
それ自体で貯蔵および輸血に使用されない。その代り、
全血はその臨床的に証明された成分（典型的には赤血
球、血小板および血漿）に分離され、それら自体が個々
に貯蔵され、多数の特定の状態および病的状態を処置す
るために使用される。例えば、赤血球成分は貧血症を処
置するために使用され、濃縮血小板成分は血小板減少症
出血を制御するために使用され、そして血小板プア血漿
成分は増量剤として、または血友病の治療のための凝固
因子VIIIのソースとして使用される。
それ自体で貯蔵および輸血に使用されない。その代り、
全血はその臨床的に証明された成分（典型的には赤血
球、血小板および血漿）に分離され、それら自体が個々
に貯蔵され、多数の特定の状態および病的状態を処置す
るために使用される。例えば、赤血球成分は貧血症を処
置するために使用され、濃縮血小板成分は血小板減少症
出血を制御するために使用され、そして血小板プア血漿
成分は増量剤として、または血友病の治療のための凝固
因子VIIIのソースとして使用される。
多数の相互接続されたプラスチックバッグよりなるシ
ステムはこれら血液成分の採取、処理および貯蔵におい
て広い使用および受入れに合致している。合衆国におい
ては、これらマルチブル血液バッグシステムは政府によ
る規制の対象である。例えば、バッグおよびチューブが
それからつくられるプラスチック材料は政府により承認
されなければならない。加えて、これらシステムに採取
された血液成分の最高貯蔵期間は規則によって規定され
ている。
ステムはこれら血液成分の採取、処理および貯蔵におい
て広い使用および受入れに合致している。合衆国におい
ては、これらマルチブル血液バッグシステムは政府によ
る規制の対象である。例えば、バッグおよびチューブが
それからつくられるプラスチック材料は政府により承認
されなければならない。加えて、これらシステムに採取
された血液成分の最高貯蔵期間は規則によって規定され
ている。
合衆国においては、非無菌もしくは“開放”システム
（すなわち大気との連通を開放されているもの）に採取
された全血成分は、政府規則によって24時間以内に輸血
されなければならない。しかしながら、全血成分が無菌
もしくは“閉鎖”システム（すなわち大気との連通を閉
鎖されているもの）に採取される時、赤血球は42日まで
（使用される抗凝固剤および貯蔵媒体のタイプに応じ
て）貯蔵することができ、血小板濃縮物は５日まで（貯
蔵容器のタイプに応じて）貯蔵することができ、そして
血小板プア血漿は冷凍し、さらに長期間貯蔵することが
できる。多数の相互接続されたプラスチックバッグの慣
用のシステムは血液採取および処理のための所望の無菌
“閉鎖”環境を信頼して提供することができ、それによ
り最高の利用できる貯蔵期間を確かにする。
（すなわち大気との連通を開放されているもの）に採取
された全血成分は、政府規則によって24時間以内に輸血
されなければならない。しかしながら、全血成分が無菌
もしくは“閉鎖”システム（すなわち大気との連通を閉
鎖されているもの）に採取される時、赤血球は42日まで
（使用される抗凝固剤および貯蔵媒体のタイプに応じ
て）貯蔵することができ、血小板濃縮物は５日まで（貯
蔵容器のタイプに応じて）貯蔵することができ、そして
血小板プア血漿は冷凍し、さらに長期間貯蔵することが
できる。多数の相互接続されたプラスチックバッグの慣
用のシステムは血液採取および処理のための所望の無菌
“閉鎖”環境を信頼して提供することができ、それによ
り最高の利用できる貯蔵期間を確かにする。
輸血のための全血成分の採取においては、受領者に望
ましくない副作用を発生し得る不純物もしくは他の物質
の存在を最小にすることが望ましい。例えば、可能性あ
る発熱反応のため、特に頻繁に輸血を受ける受領者に対
しては、白血球成分を実質上含まない赤血球を輸血する
ことが一般に望ましいと考えられている。
ましくない副作用を発生し得る不純物もしくは他の物質
の存在を最小にすることが望ましい。例えば、可能性あ
る発熱反応のため、特に頻繁に輸血を受ける受領者に対
しては、白血球成分を実質上含まない赤血球を輸血する
ことが一般に望ましいと考えられている。
白血球を除去する一方法は赤血球を食塩水で洗うこと
による。この技術は時間を消費し、そして輸血に使用し
得る赤血球の数を減らすから非能率である。洗浄プロセ
スはまた、赤血球を大気との連通へ曝し、そしてそれに
より貯蔵システム中への“非無菌”侵入を構成する。以
前閉鎖されていたシステム中へ非無菌侵入が一旦なされ
ればシステムは、“開放”されたと考えられ、そして血
液が最初採取され、処理された態様に関係なく輸血は24
時間以内にされなければならない。
による。この技術は時間を消費し、そして輸血に使用し
得る赤血球の数を減らすから非能率である。洗浄プロセ
スはまた、赤血球を大気との連通へ曝し、そしてそれに
より貯蔵システム中への“非無菌”侵入を構成する。以
前閉鎖されていたシステム中へ非無菌侵入が一旦なされ
ればシステムは、“開放”されたと考えられ、そして血
液が最初採取され、処理された態様に関係なく輸血は24
時間以内にされなければならない。
合衆国では、百万分の１を上廻る非無菌性の確率を提
供する採血システム中への侵入は“非無菌”侵入を構成
するものと一般に考えられている。
供する採血システム中への侵入は“非無菌”侵入を構成
するものと一般に考えられている。
白血球を除去する他の方法は濾過による。慣用のマル
チプル血液バッグ構造の情況内において達成するための
システムおよび方法がWisdomの米国特許4,596,657号、
4,767,541号およびCarmenらの米国特許4,810,378号、4,
855,063号に記載されている。これらの組合せにおいて
は、インライン白血球濾過装置が使用されている。濾過
はそれによって閉鎖系内において達成することができ
る。しかしながら、これらの組合せにおいては、濾過操
作は最終的には赤血球を一次採血バッグから貯蔵のため
の他のバッグへ移換する結果となる。それ故、濾過操作
は両者とも血液容器に関する比較的厳しい政府規則の対
象である一次採血バッグおよび第２の血液貯蔵バッグを
必要とする。
チプル血液バッグ構造の情況内において達成するための
システムおよび方法がWisdomの米国特許4,596,657号、
4,767,541号およびCarmenらの米国特許4,810,378号、4,
855,063号に記載されている。これらの組合せにおいて
は、インライン白血球濾過装置が使用されている。濾過
はそれによって閉鎖系内において達成することができ
る。しかしながら、これらの組合せにおいては、濾過操
作は最終的には赤血球を一次採血バッグから貯蔵のため
の他のバッグへ移換する結果となる。それ故、濾過操作
は両者とも血液容器に関する比較的厳しい政府規則の対
象である一次採血バッグおよび第２の血液貯蔵バッグを
必要とする。
それ故、それ自身閉鎖系環境において使用することを
可能にするが、しかし厳しい政府規則の対象である追加
の血液貯蔵容器の使用を必ず必要としない態様で、輸血
または貯蔵前血液成分から望まない物質を除去するため
のシステムおよび方法に対してなお需要が存在する。
可能にするが、しかし厳しい政府規則の対象である追加
の血液貯蔵容器の使用を必ず必要としない態様で、輸血
または貯蔵前血液成分から望まない物質を除去するため
のシステムおよび方法に対してなお需要が存在する。
本発明の概要 本発明の一面は、血球を採取するためのアセンブリ
と、そして貯蔵もしくは輸血前血球から望まない物質を
分離するためのアセンブリを含む血液採取システムを提
供する。血球は最***液採取アセンブリに採取され、処
理される。次に分離アセンブリが血液採取アセンブリへ
一時的に接続される。血球は望まない物質を除去するた
め接続した分離アセンブリへ移される。次に血球は貯蔵
および輸血のため血液採取アセンブリへ直ちに返還さ
れ、そして接続した分離アセンブリは取外される。
と、そして貯蔵もしくは輸血前血球から望まない物質を
分離するためのアセンブリを含む血液採取システムを提
供する。血球は最***液採取アセンブリに採取され、処
理される。次に分離アセンブリが血液採取アセンブリへ
一時的に接続される。血球は望まない物質を除去するた
め接続した分離アセンブリへ移される。次に血球は貯蔵
および輸血のため血液採取アセンブリへ直ちに返還さ
れ、そして接続した分離アセンブリは取外される。
本発明のこの面に従えば、血液採取アセンブリは、処
理中血球が集められる容器として、および望まない物質
が除去された後血球が貯蔵のため最終的に返還される容
器として両方に役立つ一次容器を含んでいる。分離アセ
ンブリは、分離操作の間短時間だけ血液と接触する移換
容器を含んでいる。これは、血液分離アセンブリは分離
操作の間採取アセンブリへ一時的に接続され、その後取
外されるからである。
理中血球が集められる容器として、および望まない物質
が除去された後血球が貯蔵のため最終的に返還される容
器として両方に役立つ一次容器を含んでいる。分離アセ
ンブリは、分離操作の間短時間だけ血液と接触する移換
容器を含んでいる。これは、血液分離アセンブリは分離
操作の間採取アセンブリへ一時的に接続され、その後取
外されるからである。
本発明の他の面は、二つの別々の流体通路へ接続され
る一時移換容器を有する血液分離アセンブリを提供す
る。第１の流体通路は血球から望まない物質を分離する
ためのインライン分離装置を有する。第２の流体通路は
しかしながら分離装置をバイパスする。流れ制御機構が
第１および第２の流路に関連し、一方は血液が第１の通
路を通って運ばれ、他方は血液が第２の通路を通って運
ばれる二つのモードで作動し得る。分離アセンブリが血
液採取容器へ接続され、そして流れ制御機構がその第１
のモードに置かれる時、血球は採取容器から第１の流路
を通って、およびそれにより分離装置を通って移換容器
中へ運ばれることができる。この操作中望まない物質は
血球から除去される。次に流れ制御手段がその第２のモ
ードに置かれる時、今や実質上望まない物質を含まない
血球は移換容器から第２の流路を通って全く分離装置を
バイパスして貯蔵もしくは輸血のため採取容器へ直接返
還されることができる。
る一時移換容器を有する血液分離アセンブリを提供す
る。第１の流体通路は血球から望まない物質を分離する
ためのインライン分離装置を有する。第２の流体通路は
しかしながら分離装置をバイパスする。流れ制御機構が
第１および第２の流路に関連し、一方は血液が第１の通
路を通って運ばれ、他方は血液が第２の通路を通って運
ばれる二つのモードで作動し得る。分離アセンブリが血
液採取容器へ接続され、そして流れ制御機構がその第１
のモードに置かれる時、血球は採取容器から第１の流路
を通って、およびそれにより分離装置を通って移換容器
中へ運ばれることができる。この操作中望まない物質は
血球から除去される。次に流れ制御手段がその第２のモ
ードに置かれる時、今や実質上望まない物質を含まない
血球は移換容器から第２の流路を通って全く分離装置を
バイパスして貯蔵もしくは輸血のため採取容器へ直接返
還されることができる。
血球は分離アセンブリを短時間占領するだけであるか
ら、移換容器および全体の分離アセンブリは長期間血液
貯蔵容器に関する厳しい政府規則に従う必要はない。好
ましくは分離アセンブリは分離操作の間だけ血液採取容
器へ一時的に接続される別体のアセンブリを含む。
ら、移換容器および全体の分離アセンブリは長期間血液
貯蔵容器に関する厳しい政府規則に従う必要はない。好
ましくは分離アセンブリは分離操作の間だけ血液採取容
器へ一時的に接続される別体のアセンブリを含む。
本発明のこの面の好ましい具体例においては、血液採
取アセンブリおよび分離アセンブリは、各自無菌の閉鎖
系よりなる。この取合せにおいて、無菌の接続アセンブ
リが採取および分離アセンブリを両方の系の無菌の閉鎖
完全性を保つように接続し、取外す。望まない物質はそ
れによって血球から除去されることができ、そして血球
は系への１回の非無菌侵入もなしに、そしてそれにより
血液製品の品質またはそれらの貯蔵期間の長さに悪影響
することなしにそれらの貯蔵容器へ戻すことができる。
取アセンブリおよび分離アセンブリは、各自無菌の閉鎖
系よりなる。この取合せにおいて、無菌の接続アセンブ
リが採取および分離アセンブリを両方の系の無菌の閉鎖
完全性を保つように接続し、取外す。望まない物質はそ
れによって血球から除去されることができ、そして血球
は系への１回の非無菌侵入もなしに、そしてそれにより
血液製品の品質またはそれらの貯蔵期間の長さに悪影響
することなしにそれらの貯蔵容器へ戻すことができる。
本発明の他の面は、望まない物質を実質上含まない貯
蔵のための血球を採取する方法を提供する。この方法は
血液採取のシステムの一部をなす第１の容器中にある量
の血球を採取するステップを含む。次に血液は第１およ
び第２の流体通路がそれへ取付けられている第２の容器
を含んでいる分離システムへ運搬される。第１の通路は
血球から望まない物質を分離するための分離装置を含ん
でいる。第２の通路は分離装置をバイパスする。
蔵のための血球を採取する方法を提供する。この方法は
血液採取のシステムの一部をなす第１の容器中にある量
の血球を採取するステップを含む。次に血液は第１およ
び第２の流体通路がそれへ取付けられている第２の容器
を含んでいる分離システムへ運搬される。第１の通路は
血球から望まない物質を分離するための分離装置を含ん
でいる。第２の通路は分離装置をバイパスする。
本発明のこの面に従えば、血球は第１の容器から第１
の通路および分離装置を通って次に第２の容器へ運搬さ
れ、それにより血球から望まない物質が分離される。今
や望まない物質を実質上含まない血球は次に第２の容器
から分離装置をバイパスする第２の流体通路を通って第
１の容器へ貯蔵もしくは輸血のため戻される。分離シス
テムは次に血液採取システムから取外すことができる。
の通路および分離装置を通って次に第２の容器へ運搬さ
れ、それにより血球から望まない物質が分離される。今
や望まない物質を実質上含まない血球は次に第２の容器
から分離装置をバイパスする第２の流体通路を通って第
１の容器へ貯蔵もしくは輸血のため戻される。分離シス
テムは次に血液採取システムから取外すことができる。
本発明は、分離が厳しい政府規則を受ける必要のない
一時移換バッグアセンブリを使用して達成され、そして
分離前には血液採取容器として働くバッグが分離後血液
貯蔵容器としても働く血液処理システムおよび方法を提
供する。
一時移換バッグアセンブリを使用して達成され、そして
分離前には血液採取容器として働くバッグが分離後血液
貯蔵容器としても働く血液処理システムおよび方法を提
供する。
本発明の特徴を採用するシステムおよび方法は、閉鎖
された血液採取システムおよび慣用の無菌接続技術と組
合せ、それによって分離が無菌の閉鎖環境内で生起する
ことを許容するように使用するのに特に良く適してい
る。
された血液採取システムおよび慣用の無菌接続技術と組
合せ、それによって分離が無菌の閉鎖環境内で生起する
ことを許容するように使用するのに特に良く適してい
る。
本発明の特徴を具体化するシステムおよび方法はすべ
てのタイプの血液成分を処理するために使用し得るが、
それらは赤血球から輸血もしくは長期間貯蔵前濾過によ
って白血球を除去するために良く適している。
てのタイプの血液成分を処理するために使用し得るが、
それらは赤血球から輸血もしくは長期間貯蔵前濾過によ
って白血球を除去するために良く適している。
本発明の他の特徴および利益は、以下の説明、図面お
よび請求の範囲を読了するとき明らかになるであろう。
よび請求の範囲を読了するとき明らかになるであろう。
図面の簡単な説明 第１図は、本発明の特徴を具体化する血液処理アセン
ブリおよび血液濾過アセンブリを含んでいる血液採取シ
ステムの概略図である。
ブリおよび血液濾過アセンブリを含んでいる血液採取シ
ステムの概略図である。
第２図は、血球から望まない物質を除去する目的のた
め血液濾過アセンブリを血液処理アセンブリへ取付け
た、第１図に示したシステムの概略図である。
め血液濾過アセンブリを血液処理アセンブリへ取付け
た、第１図に示したシステムの概略図である。
第３図は、今や望まない物質を実質上含まない血球が
血液処理アセンブリへ戻されている、第１図に示したシ
ステムの概略図である。
血液処理アセンブリへ戻されている、第１図に示したシ
ステムの概略図である。
第４図は、濾過が終了した後血液濾過アセンブリを血
液処理アセンブリから取外した、第１図に示したシステ
ムの概略図である。
液処理アセンブリから取外した、第１図に示したシステ
ムの概略図である。
第５図は、第１図に示したシステムと協力する無菌接
続器具の拡大側面図である。
続器具の拡大側面図である。
好ましい具体例の説明 血液採取システム10が第１図に示されている。システ
ム10は、血液採取処理および貯蔵アセンブリ12と、分離
アセンブリ14とを含む。
ム10は、血液採取処理および貯蔵アセンブリ12と、分離
アセンブリ14とを含む。
例証した具体例においては、分離アセンブリ14は血球
から濾過によって望まない物質を除去するのに役立つ。
この理由のためそれは“濾過アセンブリ”と呼ばれるで
あろう。しかしながら、分離は種々の遠心および非遠心
技術によっても生起することができ、技術的に単に“濾
過”ばかりでないことを理解すべきである。分離は吸
着、カラム、化学的、電気的および電磁的手段でも生起
し得る。術語“濾過アセンブリ”は、これら分離技術の
すべてを含むものとして本明細書において使用される。
から濾過によって望まない物質を除去するのに役立つ。
この理由のためそれは“濾過アセンブリ”と呼ばれるで
あろう。しかしながら、分離は種々の遠心および非遠心
技術によっても生起することができ、技術的に単に“濾
過”ばかりでないことを理解すべきである。分離は吸
着、カラム、化学的、電気的および電磁的手段でも生起
し得る。術語“濾過アセンブリ”は、これら分離技術の
すべてを含むものとして本明細書において使用される。
第１図に示した例証した好ましい具体例においては、
濾過アセンブリ14は血液処理アセンブリ12へ接続されて
いない当初別体のサブアセンブリよりなる。この取合せ
は濾過アセンブリ14のための規制要求を減らすのに役立
つ。しかしながら、濾過アセンブリ14は処理アセンブリ
12の一体部分としてつくることができることを理解すべ
きである。
濾過アセンブリ14は血液処理アセンブリ12へ接続されて
いない当初別体のサブアセンブリよりなる。この取合せ
は濾過アセンブリ14のための規制要求を減らすのに役立
つ。しかしながら、濾過アセンブリ14は処理アセンブリ
12の一体部分としてつくることができることを理解すべ
きである。
血液採取および貯蔵アセンブリ12は、特許請求の範囲
において“第１の容器”（請求項１〜８および21〜24）
または“一次容器”（請求項９〜20）と呼んでいる一次
バッグもしくは容器16と、１個以上の一体に取付けた移
換バッグもしくは容器18および20を有するマルチプル血
液バッグシステムを含む。使用時、一次バッグ16（これ
は典型的にはドナーバッグと呼ばれる）が静脈切開針24
を支承する一体に取付けたドナーチューブ22を通ってド
ナーからの全血を受入れる。適当な抗凝固剤Ａが一次バ
ッグ16中に収容される。
において“第１の容器”（請求項１〜８および21〜24）
または“一次容器”（請求項９〜20）と呼んでいる一次
バッグもしくは容器16と、１個以上の一体に取付けた移
換バッグもしくは容器18および20を有するマルチプル血
液バッグシステムを含む。使用時、一次バッグ16（これ
は典型的にはドナーバッグと呼ばれる）が静脈切開針24
を支承する一体に取付けたドナーチューブ22を通ってド
ナーからの全血を受入れる。適当な抗凝固剤Ａが一次バ
ッグ16中に収容される。
使用時、一次バッグ16はアセンブリ12中で処理された
赤血球のための貯蔵容器としても役立つ。サテライトバ
ッグ26は一体に取付けたチューブ28によって一次バッグ
16へ取付けられる。サテライトバッグ26は赤血球のため
の適当な貯蔵溶液Ｓを収容する。そのような一溶液はGr
odeらの米国特許4,267,269号に開示されている。
赤血球のための貯蔵容器としても役立つ。サテライトバ
ッグ26は一体に取付けたチューブ28によって一次バッグ
16へ取付けられる。サテライトバッグ26は赤血球のため
の適当な貯蔵溶液Ｓを収容する。そのような一溶液はGr
odeらの米国特許4,267,269号に開示されている。
移換バッグ18および20は一体に取付けられたチューブ
30および32によって一次バッグ16へ取付けられる。移換
バッグ18および20は処理のため血小板および血漿血液成
分を収容することを意図する。第１の移換バッグ18は血
小板濃縮物のための貯蔵容器として最終的に役立ち、第
２の移換バッグ20は血小板プア血漿のための貯蔵容器と
して最終的に役立つ。
30および32によって一次バッグ16へ取付けられる。移換
バッグ18および20は処理のため血小板および血漿血液成
分を収容することを意図する。第１の移換バッグ18は血
小板濃縮物のための貯蔵容器として最終的に役立ち、第
２の移換バッグ20は血小板プア血漿のための貯蔵容器と
して最終的に役立つ。
処理アセンブリ12に関連するすべてのバッグおよびチ
ューブは、ジ−２−エチルヘキシルフタレート（DEHP）
で可塑化したポリ塩化ビニルのような、慣用の承認され
た医療規格プラスチック材料からつくることができる。
その代りに、血小板濃縮物を貯蔵することを意図した第
１の移換バッグ18はポリオレフィン材料（Gajewskiら米
国特許4,140,162号に開示されているような）、または
トリ−２−エチルヘキシルトリメリテート（TEHTH）で
可塑化されたポリ塩化ビニルでつくることができる。こ
れらの材料は、DEHP可塑化ポリ塩化ビニル材料に比較し
て、血小板貯蔵にとって有益である大きい大気透過性を
持っている。
ューブは、ジ−２−エチルヘキシルフタレート（DEHP）
で可塑化したポリ塩化ビニルのような、慣用の承認され
た医療規格プラスチック材料からつくることができる。
その代りに、血小板濃縮物を貯蔵することを意図した第
１の移換バッグ18はポリオレフィン材料（Gajewskiら米
国特許4,140,162号に開示されているような）、または
トリ−２−エチルヘキシルトリメリテート（TEHTH）で
可塑化されたポリ塩化ビニルでつくることができる。こ
れらの材料は、DEHP可塑化ポリ塩化ビニル材料に比較し
て、血小板貯蔵にとって有益である大きい大気透過性を
持っている。
血液採取および貯蔵アセンブリ12は、一旦滅菌すれば
合衆国において適用される規準によって判定する時、無
菌の“閉鎖”系を構成する。
合衆国において適用される規準によって判定する時、無
菌の“閉鎖”系を構成する。
全血はアセンブリ12内に採取され、そして種々の治療
成分に分離される。これら治療成分は典型的には赤血
球、血漿および血小板である。使用時、採取した全血は
一次バッグ16中で赤血球と血小板リッチ血漿とに遠心分
離される。血小板リッチ血漿は慣用技術により赤血球を
一次バッグ16中に残して第１の移換バッグ18中へ移され
る。移換バッグ18および20は慣用のヒートシール装置
（例えば、バクスター、ヘルスケア、コーポレーション
販売のHematron透電シーラー）を使用して無菌態様で取
外され、これはチューブ30に密封した切り離したシール
（このシールは第２ないし４図に“x"により概略的に示
されている）を形成する。赤血球貯蔵溶液Ｓが一次容器
16中へ移され、サテライトバッグ26は切り離しシール
“x"（第２図に示すような）を使用して取外される。ド
ナーチューブ22は同じ態様（やはり第２図に示すよう
に）でシールされ、切り離される。
成分に分離される。これら治療成分は典型的には赤血
球、血漿および血小板である。使用時、採取した全血は
一次バッグ16中で赤血球と血小板リッチ血漿とに遠心分
離される。血小板リッチ血漿は慣用技術により赤血球を
一次バッグ16中に残して第１の移換バッグ18中へ移され
る。移換バッグ18および20は慣用のヒートシール装置
（例えば、バクスター、ヘルスケア、コーポレーション
販売のHematron透電シーラー）を使用して無菌態様で取
外され、これはチューブ30に密封した切り離したシール
（このシールは第２ないし４図に“x"により概略的に示
されている）を形成する。赤血球貯蔵溶液Ｓが一次容器
16中へ移され、サテライトバッグ26は切り離しシール
“x"（第２図に示すような）を使用して取外される。ド
ナーチューブ22は同じ態様（やはり第２図に示すよう
に）でシールされ、切り離される。
血小板リッチ血漿は第１の移換バッグ18中で血小板濃
縮物および血小板プア血漿への後続遠心分離を受ける。
血小板プア血漿は血小板濃縮物を第１の移換バッグ18中
に残して第２の移換バッグ20へ移される。移換バッグ18
および20は次に採取した成分の後の貯蔵のためチューブ
32中の切り離しシール“x"によって分離される。
縮物および血小板プア血漿への後続遠心分離を受ける。
血小板プア血漿は血小板濃縮物を第１の移換バッグ18中
に残して第２の移換バッグ20へ移される。移換バッグ18
および20は次に採取した成分の後の貯蔵のためチューブ
32中の切り離しシール“x"によって分離される。
濾過アセンブリ14は、特許請求の範囲において“第２
の容器”（請求項１〜８および21〜24）または“移換容
器（請求項９〜20）と呼んでいる一時的移換容器34と、
二つの関連した流体通路36および38とを含んでいる。一
次的移換容器34および全体の濾過アセンブリ14自体は、
好ましくは流体，貯蔵媒体および類似物（捕捉された空
気を除く）を含まない“乾燥”状態で提供され、それに
より流体収容システムを支配する規制要件を回避する。
の容器”（請求項１〜８および21〜24）または“移換容
器（請求項９〜20）と呼んでいる一時的移換容器34と、
二つの関連した流体通路36および38とを含んでいる。一
次的移換容器34および全体の濾過アセンブリ14自体は、
好ましくは流体，貯蔵媒体および類似物（捕捉された空
気を除く）を含まない“乾燥”状態で提供され、それに
より流体収容システムを支配する規制要件を回避する。
第１の流体通路36は血球から望まない物質を分離する
ためのインライン濾過装置40を含んでいる。第２の流体
通路38は濾過装置40をバイパスする。
ためのインライン濾過装置40を含んでいる。第２の流体
通路38は濾過装置40をバイパスする。
この構造のため、一時的移換容器34に出入する流体を
濾過装置40を通過する通路（すなわち第１の流体通路36
を通って）に、または濾過装置40をバイパスする通路
（すなわち第２の流体通路38を通って）に向けることが
可能である。
濾過装置40を通過する通路（すなわち第１の流体通路36
を通って）に、または濾過装置40をバイパスする通路
（すなわち第２の流体通路38を通って）に向けることが
可能である。
移換容器34および流体通路36および38はすべてDEHPで
可塑化したポリ塩化ビニルのような低コスト医療規格プ
ラスチック材料でつくられる。
可塑化したポリ塩化ビニルのような低コスト医療規格プ
ラスチック材料でつくられる。
濾過アセンブリ14は、その特定の条件に応じて、異な
るタイプの血球からすべてのタイプの望まない物質を除
去するために使用できることを認識すべきである。例証
具体例においては、濾過アセンブリ14は、赤血球から貯
蔵前白血球（そして好ましくは血小板も）を除去するこ
とを意図する。この取合わせにおいて、濾過装置40は、
赤血球から白血球および血小板を除去するのに適した慣
用の濾過媒体44を収容するハウジング42を含んでいる。
濾過媒体44はコットンウール、セルロースアセテートま
たはポリエステルのような他の合成繊維を含むことがで
きる。
るタイプの血球からすべてのタイプの望まない物質を除
去するために使用できることを認識すべきである。例証
具体例においては、濾過アセンブリ14は、赤血球から貯
蔵前白血球（そして好ましくは血小板も）を除去するこ
とを意図する。この取合わせにおいて、濾過装置40は、
赤血球から白血球および血小板を除去するのに適した慣
用の濾過媒体44を収容するハウジング42を含んでいる。
濾過媒体44はコットンウール、セルロースアセテートま
たはポリエステルのような他の合成繊維を含むことがで
きる。
濾過アセンブリ14は第１および第２の流路36および38
に関連した流れ制御手段46を含んでいる。流れ制御手段
46は、流れを第１の流路36を通って、そしてそのため濾
過装置40を通って誘導するための（第２図に示すよう
に）第１のモードにおいて作動することができる。流れ
制御手段46はまた、流れを第２の流路38を通って、それ
により濾過装置をバイパスして誘導するための（第３図
に示すように）第２のモードにおいて作動することがで
きる。
に関連した流れ制御手段46を含んでいる。流れ制御手段
46は、流れを第１の流路36を通って、そしてそのため濾
過装置40を通って誘導するための（第２図に示すよう
に）第１のモードにおいて作動することができる。流れ
制御手段46はまた、流れを第２の流路38を通って、それ
により濾過装置をバイパスして誘導するための（第３図
に示すように）第２のモードにおいて作動することがで
きる。
例証した好ましい具体例においては、接続アセンブリ
48が当初別体の血液採取および濾過アセンブリ12および
14に付属する。接続アセンブリ48は濾過アセンブリ14の
血液採取アセンブリ12への選択的接続を許容する。流れ
制御手段46をその第１のモードにして一旦接続すれば
（第２図に示すように）、赤血球は一次容器16から第１
の流路36および濾過装置40を通って一時的移換容器34へ
運搬することができる。この操作中、望まない白血球
（および血小板）は濾過装置40によって赤血球から除去
される。次に、二つのアセンブリが一体に接続されてい
る間に、流れ制御手段46は、第３図に示すように、その
第２のモードに置かれる。今や望まない白血球（および
血小板）を実質上含まない赤血球は、一時的移換容器34
から第２の流路38を通り、濾過装置40をバイパスして一
次容器16へ戻される。
48が当初別体の血液採取および濾過アセンブリ12および
14に付属する。接続アセンブリ48は濾過アセンブリ14の
血液採取アセンブリ12への選択的接続を許容する。流れ
制御手段46をその第１のモードにして一旦接続すれば
（第２図に示すように）、赤血球は一次容器16から第１
の流路36および濾過装置40を通って一時的移換容器34へ
運搬することができる。この操作中、望まない白血球
（および血小板）は濾過装置40によって赤血球から除去
される。次に、二つのアセンブリが一体に接続されてい
る間に、流れ制御手段46は、第３図に示すように、その
第２のモードに置かれる。今や望まない白血球（および
血小板）を実質上含まない赤血球は、一時的移換容器34
から第２の流路38を通り、濾過装置40をバイパスして一
次容器16へ戻される。
濾過アセンブリ14は種々に構成することができる。例
証具体例においては、第１の流体通路36はポリ塩化ビニ
ルのような医療規格プラスチック材料製の可撓性チュー
ブ50の形を取る。チューブ50は第１および第２の対向端
部分52および54を含む。第１の端部分52は移換容器34へ
一体に接続される。濾過装置40は反対端部分54と移換容
器34の間にインラインに位置する。
証具体例においては、第１の流体通路36はポリ塩化ビニ
ルのような医療規格プラスチック材料製の可撓性チュー
ブ50の形を取る。チューブ50は第１および第２の対向端
部分52および54を含む。第１の端部分52は移換容器34へ
一体に接続される。濾過装置40は反対端部分54と移換容
器34の間にインラインに位置する。
この取合せにおいて、第２の流体通路38もポリ塩化ビ
ニルのような医療規格プラスチック材料製の可撓性チュ
ーブ56を含んでいる。チューブ56も対向端部分58および
60を含んでいる。一方の端部分60は第１の流体通路チュ
ーブ50と、その第２の対向端部分54と濾過装置40の間で
合体する。他方の端部分58は第１の流体通路チューブ50
と、濾過装置40と移換容器34との間で合体する。
ニルのような医療規格プラスチック材料製の可撓性チュ
ーブ56を含んでいる。チューブ56も対向端部分58および
60を含んでいる。一方の端部分60は第１の流体通路チュ
ーブ50と、その第２の対向端部分54と濾過装置40の間で
合体する。他方の端部分58は第１の流体通路チューブ50
と、濾過装置40と移換容器34との間で合体する。
例証具体例において、流れ制御手段46は第１の流路36
中濾過装置40と移換容器34の間に第１の流れ制御具62を
含んでいる。流れ制御手段46はまた、第２の流路38中対
向チューブ端58と60の間に第２の流れ制御具64を含んで
いる。図示するように、第２の流れ制御具64は、好まし
くは第１の流路チューブ50とその第２の端部分54および
濾過装置40の間で合体するチューブ端部分に隣接して位
置する。
中濾過装置40と移換容器34の間に第１の流れ制御具62を
含んでいる。流れ制御手段46はまた、第２の流路38中対
向チューブ端58と60の間に第２の流れ制御具64を含んで
いる。図示するように、第２の流れ制御具64は、好まし
くは第１の流路チューブ50とその第２の端部分54および
濾過装置40の間で合体するチューブ端部分に隣接して位
置する。
例証具体例においては、流れ制御具62および64は、関
連するチューブ通路50および56を開閉するように手動で
作動される慣用のローラークランプである。作動の第１
のモードにおいては、第１のローラークランプ62が開か
れ、第２のローラークランプ64が閉じられる。第２の作
動モードにおいてはこれと反対である。
連するチューブ通路50および56を開閉するように手動で
作動される慣用のローラークランプである。作動の第１
のモードにおいては、第１のローラークランプ62が開か
れ、第２のローラークランプ64が閉じられる。第２の作
動モードにおいてはこれと反対である。
例証した好ましい具体例においては、濾過アセンブリ
14は、一旦滅菌すると適用し得る合衆国規準で判定して
無菌の“閉鎖”系（処理および貯蔵アセンブリ12のよう
に）を構成する。この取合せにおいて、接続アセンブリ
48は閉鎖系12および14の無菌完全性を維持する態様で採
取および濾過アセンブリを接続および取り外す役目をす
る。
14は、一旦滅菌すると適用し得る合衆国規準で判定して
無菌の“閉鎖”系（処理および貯蔵アセンブリ12のよう
に）を構成する。この取合せにおいて、接続アセンブリ
48は閉鎖系12および14の無菌完全性を維持する態様で採
取および濾過アセンブリを接続および取り外す役目をす
る。
さらに詳しくは、接続アセンブリ48は２個の番いにな
った無菌接続器具（66aおよび66bとして指定）よりな
る。器具66aおよび66bは（第５図も見よ）は、Granzow
らの米国特許4,157,723号および4,265,280号に記載され
ており、これらを参照としてここに取入れる。一方の器
具66aは一次バッグ16へ接続されたチューブ68によって
支承される。他方の器具66bは濾過アセンブリ14のチュ
ーブ端54に支承される。
った無菌接続器具（66aおよび66bとして指定）よりな
る。器具66aおよび66bは（第５図も見よ）は、Granzow
らの米国特許4,157,723号および4,265,280号に記載され
ており、これらを参照としてここに取入れる。一方の器
具66aは一次バッグ16へ接続されたチューブ68によって
支承される。他方の器具66bは濾過アセンブリ14のチュ
ーブ端54に支承される。
第５図に示すように、無菌接続器具66aおよび66bは、
各自一般に放射エネルギー吸収材料でつくった平常閉じ
ている溶融し得る壁72を有するハウジング70を含んでい
る。ハウジング70は壁72を対面接触させて番いのベイオ
ネット型のカップラー74aおよび74bをもって合体され
る。接続し、放射エネルギーへ曝露する時、壁72はバク
テリアの死滅を生ずる温度で溶融し、同時に接続したハ
ウジング70間の流体通路を開く。
各自一般に放射エネルギー吸収材料でつくった平常閉じ
ている溶融し得る壁72を有するハウジング70を含んでい
る。ハウジング70は壁72を対面接触させて番いのベイオ
ネット型のカップラー74aおよび74bをもって合体され
る。接続し、放射エネルギーへ曝露する時、壁72はバク
テリアの死滅を生ずる温度で溶融し、同時に接続したハ
ウジング70間の流体通路を開く。
器具66aおよび66bは関連するアセンブリ12および14を
大気との連通から平常閉鎖し、そして流体通路が形成さ
れる時相互接続される流体通路に隣接する区域を滅菌す
るように働く活性滅菌ステップと同時に開かれる。これ
ら器具66aおよび66bは相互接続される流体通路をそれが
形成される時に密閉シールする。これら無菌接続器具66
aおよび66bの使用は百万分の一を上廻る非無菌性の確率
を保証する。このように器具66aおよび66bは二つのアセ
ンブリ12および14をどちらの無菌完全性も損なうことな
く接続する。
大気との連通から平常閉鎖し、そして流体通路が形成さ
れる時相互接続される流体通路に隣接する区域を滅菌す
るように働く活性滅菌ステップと同時に開かれる。これ
ら器具66aおよび66bは相互接続される流体通路をそれが
形成される時に密閉シールする。これら無菌接続器具66
aおよび66bの使用は百万分の一を上廻る非無菌性の確率
を保証する。このように器具66aおよび66bは二つのアセ
ンブリ12および14をどちらの無菌完全性も損なうことな
く接続する。
代りに、接続アセンブリ48はSpencerの米国特許4,41
2,835号に開示されている無菌接続システム（図示せ
ず）よりなることができる。この取合せにおいては、こ
のシステムは一次バッグ16の移換チューブ30と濾過アセ
ンブリ14のチューブ端部分54の間に溶融したシールを形
成する。冷却すれば無菌溶接が形成される。
2,835号に開示されている無菌接続システム（図示せ
ず）よりなることができる。この取合せにおいては、こ
のシステムは一次バッグ16の移換チューブ30と濾過アセ
ンブリ14のチューブ端部分54の間に溶融したシールを形
成する。冷却すれば無菌溶接が形成される。
使用時、全血が血液採取アセンブリの一部分をなすド
ナーバッグ16中に採取される。血小板リッチ血漿の除去
および移換バッグの取外し後（第２図を見よ）、ドナー
バッグ16は関連する無菌接続器具66aおよび66bを使用し
て濾過アセンブリ14へ一時的に接続される。第１のロー
ラークランプ62が開かれ、そして第２のローラークラン
プ64が閉じられる。
ナーバッグ16中に採取される。血小板リッチ血漿の除去
および移換バッグの取外し後（第２図を見よ）、ドナー
バッグ16は関連する無菌接続器具66aおよび66bを使用し
て濾過アセンブリ14へ一時的に接続される。第１のロー
ラークランプ62が開かれ、そして第２のローラークラン
プ64が閉じられる。
第２図に示すように、ドナーバッグ16が一時的移換バ
ッグ34の上方で持ち上げられ、そして赤血球は重力流に
よりドナーバッグ16から第１の流体通路36および濾過装
置40を通って移換バッグ34中へ運搬される。望まない物
質（すなわち白血球および血小板）は濾過装置40によっ
て赤血球から除去される。
ッグ34の上方で持ち上げられ、そして赤血球は重力流に
よりドナーバッグ16から第１の流体通路36および濾過装
置40を通って移換バッグ34中へ運搬される。望まない物
質（すなわち白血球および血小板）は濾過装置40によっ
て赤血球から除去される。
最初フィルター40をドナーバッグの上方に保持し、そ
してドナーバッグ16を圧迫することによってフィルター
40を通る血液流が確立されるまでフィルター40を通る血
液流が確立されるまでフィルター40を通って血液を押出
すことによってフィルター40をプライミングすることが
必要かも知れない。
してドナーバッグ16を圧迫することによってフィルター
40を通る血液流が確立されるまでフィルター40を通る血
液流が確立されるまでフィルター40を通って血液を押出
すことによってフィルター40をプライミングすることが
必要かも知れない。
濾過が終了した時、第１のローラークランプ62が閉じ
られ、第２のローラークランプが開かれる。第３図に示
すように、移換バッグ34はドナーバッグ12の上方に持ち
上げられ、そして今や望まない物質を実質上含まない赤
血球が重力流によって一時的移換バッグ34から第２の流
体通路38を通り、濾過装置40を全くバイパスしてドナー
バッグ16中で戻される。
られ、第２のローラークランプが開かれる。第３図に示
すように、移換バッグ34はドナーバッグ12の上方に持ち
上げられ、そして今や望まない物質を実質上含まない赤
血球が重力流によって一時的移換バッグ34から第２の流
体通路38を通り、濾過装置40を全くバイパスしてドナー
バッグ16中で戻される。
次に濾過アセンブリ14が血液採取アセンブリ12から切
り離される。これは一次バッグ16のチューブ68および濾
過アセンブリ14のチューブ50中に切り離しシール“x"を
形成し、接続した接続器具66aおよび66bを除去すること
によって達成される。
り離される。これは一次バッグ16のチューブ68および濾
過アセンブリ14のチューブ50中に切り離しシール“x"を
形成し、接続した接続器具66aおよび66bを除去すること
によって達成される。
例証具体例の環境においては、全体の濾過操作（濾過
アセンブリ14の接続および取外しを含む）は５分以内に
達成することができる。今や望まない物質を実質上含ま
ない赤血球は輸血のため一次バッグ16中に貯蔵すること
ができる。そして好ましい具体例においては、移換が無
菌接続技術を使用してなされた場合には、濾過は赤血球
の無菌完全性を損傷またはその貯蔵寿命を減らすことな
しに発生している。
アセンブリ14の接続および取外しを含む）は５分以内に
達成することができる。今や望まない物質を実質上含ま
ない赤血球は輸血のため一次バッグ16中に貯蔵すること
ができる。そして好ましい具体例においては、移換が無
菌接続技術を使用してなされた場合には、濾過は赤血球
の無菌完全性を損傷またはその貯蔵寿命を減らすことな
しに発生している。
本発明の種々の特徴は請求の範囲に述べられている。
Claims (24)
- 【請求項１】血液採取システムの一部分をなす第一の容
器中に生体外の血球を採取するステップ、 第１の容器と分離システムとの間の連通を開くステップ
であって、該分離システムは（ｉ）第２の容器と、（i
i）血球から望まない物質を分離するための分離手段を
含んでいる、第２の容器へ通ずる第１の流体通路と、
（iii）分離手段をバイパスする、第２の容器へ通ずる
第２の流体通路を含んでおり、 血球を第１の容器から第１の流体通路および分離手段を
通って第２の容器中へ運び、それにより血球から望まな
い物質を分離するステップ、 今や望まない物質を実質上含まない血球を第２の容器か
ら第２の通路を通って第１の容器中へ返還するステッ
プ、 を含むことを特徴とする望まない物質を実質上含まない
血球の採取方法。 - 【請求項２】前記分離システムとの連通を開くステップ
は、分離システムを血液採取システムへ接続するステッ
プを含んでいる請求項１の方法。 - 【請求項３】前記分離システムを接続するステップは、
分離システムおよび血液採取システムに付属した無菌接
続アセンブリを採用するステップを含んでいる請求項２
の方法。 - 【請求項４】第１の容器から第２の容器中へ血球を運ぶ
ステップの間、第１の容器は血球を重力流によって運ぶ
ため第２の容器の上方へ配置される請求項１の方法。 - 【請求項５】第２の容器から第１の容器へ血球を返還す
るステップの間、第２の容器は血球を重力流によって返
還するため第１の容器の上方へ配置される請求項４の方
法。 - 【請求項６】血球を第２の容器から第１の容器へ返還す
るステップの前に、第１の容器から第２の流体通路を通
って第２の容器中へ空気を追い出すステップを含んでい
る請求項１の方法。 - 【請求項７】望まない物質を実質上含まない血球を第１
の容器中に貯蔵するステップを含んでいる請求項１の方
法。 - 【請求項８】血球は赤血球を含み、望まない物質は白血
球を含んでいる請求項１の方法。 - 【請求項９】血球採取のための一次容器を含む血液採取
アセンブリと、 移換容器と、移換容器と連通しそして血球から望まない
物質を分離するためのインライン分離手段を有する第１
の流体通路と、移換容器と連通しそして第１の流体通路
をバイパスする第２の流体通路と、第１のモードにおい
て流体流を第１の流体通路および分離手段を通って一次
および移換容器間を誘導し、かつ第２のモードにおいて
流体流を分離手段をバイパスして第２の流体通路を通っ
て一次および移換容器間を誘導するように作動し得る第
１および第２の流路に関連した流れ制御手段を備えてい
る分離アセンブリと、 流れ制御手段がその第１のモードにある時血球を一次容
器から第１の流路および分離手段を通って移換容器中へ
運びそれにより血球から望まない物質を分離し、流れ制
御手段がその第２のモードにある時今や望まない物質を
実質上含まない血球を移換容器から分離手段をバイパス
して第２の流路を通って一次容器中へ返還するための分
離アセンブリおよび血液採取アセンブリ間の連通を確立
する手段 を備えていることを特徴とする血球採取システム。 - 【請求項１０】前記連通を確立する手段は、採取および
分離アセンブリを接続および取外すため分離アセンブリ
および血液採取アセンブリに関連した接続手段を含んで
いる請求項９のシステム。 - 【請求項１１】血液採取アセンブリおよび分離アセンブ
リは各自別体の閉鎖系をなし、 前記連通を確立する手段は前記閉鎖系の無菌完全性を保
存する態様で採取および分離アセンブリを接続および取
外すため分離アセンブリおよび血液採取アセンブリに関
連した接続手段を含んでいる請求項９のシステム。 - 【請求項１２】第１の流体通路は第１および第２の対向
端部分を含み、第１の対向端部分は移換容器へ接続さ
れ、分離手段は第２の対向端部分と移換容器の間の第１
の流体流路中に配置されており、 第２の流体通路は対向端部分を含み、一方の端部分は第
１の流体通路へその第２の対向端部分と分離手段の間で
連通し、他方の端部分は第１の流体通路へ分離手段と移
換容器の間で連通している請求項９のシステム。 - 【請求項１３】流れ制御手段は、第１の流体通路中分離
手段と移換容器の間に第１の流れ制御機構と、そして第
２の流体通路中その対向端間に第２の流れ制御機構を含
んでいる請求項12のシステム。 - 【請求項１４】第２の流れ制御機構は、第１の流路へそ
の第２の端部分と分離手段の間で連通している第２の流
路の一方の端部分に隣接して配置されている請求項13の
システム。 - 【請求項１５】移換容器と、 移換容器と連通しそして血球から望まない物質を分離す
るためインライン分離手段を有する第１の流体通路と、 移換容器と連通しそして第１の流体通路をバイパスする
第２の流体通路と、 第１のモードにおいて流体を第１の流路および分離手段
を通って移換容器中へ誘導し、そして第２のモードにお
いて流体を移換容器から分離手段をバイパスして第２の
流路を通って誘導するように作動し得る第１および第２
の流路に関連した流れ制御手段と、 流れ制御手段がその第１のモードにある時血球を一次容
器から第１の流路および分離手段を通って移換容器中へ
運びそれにより血球から望まない物質を分離し、流れ制
御手段がその第２のモードにある時今や望まない物質を
実質上含まない血球を移換容器から分離手段をバイパス
して第２を流路を通って一次容器へ返還するため分離ア
センブリと一次容器の間の連通を確立する手段 を備えていることを特徴とする血球から望まない物質を
除去するため一次血液採取および貯蔵容器と組合せて使
用し得るアセンブリ。 - 【請求項１６】移換容器は使用前流体を含んでいない請
求項15のアセンブリ。 - 【請求項１７】第１の流体通路は第１および第２の対向
端部分を含み、第１の対向端部分は移換容器へ接続さ
れ、分離手段は第２の対向端部分と移換容器の間の第１
の流体流路中に配置されており、 第２の流体通路は対向端部分を含み、一方の端部分は第
１の流体通路へその第２の対向端部分と分離手段の間で
連通し、他方の端部分は第１の流体通路へ分離手段と移
換容器の間で連通している請求項15のアセンブリ。 - 【請求項１８】流れ制御手段は、第１の流体通路中分離
手段と移換容器の間に第１の流れ制御機構と、そして第
２の流体通路中その対向端間に第２の流れ制御機構を含
んでいる請求項17のアセンブリ。 - 【請求項１９】第２の流れ制御機構は、第１の流路へそ
の第２の端部分と分離手段の間で連通している第２の流
路の一方の端部分に隣接して配置されている請求項18の
アセンブリ。 - 【請求項２０】前記アセンブリは無菌の閉鎖系をなし、 前記連通を確立する手段は前記閉鎖系を保存する態様で
前記アセンブリを一次容器へ接続および取外るための接
続手段を含んでいる請求項15のアセンブリ。 - 【請求項２１】血球から望まない物質を除去するための
アセンブリであって、入口および出口を有する濾過体
と、 血球から望まない物質を除去するための濾過体中の濾過
媒体と、 濾過体の入口と連通にありそして望まない物質を除去す
るため血球を第１の容器から濾過媒体へ運搬するため血
球を保持している第１の容器へ接続するための接続手段
を含んでいる入口流路と、 濾過媒体から望まない物質を実質上含まない血球を運搬
するため濾過体の出口と連通し、そして望まない物質を
実質上含まない血球を収容するための第２の容器を含ん
でいる出口流路と、 一端は第１の容器と濾過体入口の間で入口流路へ接続さ
れ、他端は入口流路と出口流路の間で液体を移すことな
く空気を排気するための、第２の容器と濾過体出口の間
で出口流路へ接続されている対向端を有する濾過体中の
濾過媒体をバイパスするバイパス流路 を備えていることを特徴とする血球から望まない物質を
除去するためのアセンブリ。 - 【請求項２２】バイパス流路を開きそして閉じるためバ
イパス流路中の流れ制御手段を備えている請求項21のア
センブリ。 - 【請求項２３】血球から望まない物質を除去するための
アセンブリであって、 内部と入口と出口を有する濾過体と、 血球から望まない物質を除去するための濾過体内部の濾
過媒体と、 濾過体の入口と連通にありそして望まない物質を除去す
るため血球を第１の容器から濾過媒体へ運搬するため血
球を保持している第１の容器へ接続手段を含んでいる入
口チューブと、濾過媒体から望まない物質を実質上含ま
ない血球を運搬するため濾過体の出口と連通し、そして
望まない物質を実質上含まない血球を収容するための第
２の容器を含んでいる出口チューブと、 一端は第１の容器と濾過体入口の間で入口チューブへ接
続され、他端は入口チューブと出口チューブの間で流体
を移すことなく空気を濾過体内部をバイパスする流路内
で運搬するため濾過体出口と第２の容器の間で出口チュ
ーブへ接続されている、濾過体の外を延びているある長
さのチューブを備えていることを特徴とする血球から望
まない物質を除去するためのアセンブリ。 - 【請求項２４】チューブのある長さを開きそして閉じる
ためのチューブのある長さ中の流れ制御手段を備えてい
る請求項23のアセンブリ。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US07/453,952 US4997577A (en) | 1989-12-20 | 1989-12-20 | Systems and methods for removing undesired matter from blood cells |
| US453,952 | 1989-12-20 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04504532A JPH04504532A (ja) | 1992-08-13 |
| JP2952433B2 true JP2952433B2 (ja) | 1999-09-27 |
Family
ID=23802703
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3501938A Expired - Lifetime JP2952433B2 (ja) | 1989-12-20 | 1990-11-28 | 血球から望まない物質を除去するための方法およびシステム |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US4997577A (ja) |
| EP (1) | EP0458944B1 (ja) |
| JP (1) | JP2952433B2 (ja) |
| CA (1) | CA2045587C (ja) |
| DE (1) | DE69027306T2 (ja) |
| WO (1) | WO1991008820A1 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004082741A1 (ja) * | 2003-03-20 | 2004-09-30 | Terumo Kabushiki Kaisha | 血液処理セットおよび細胞処理セット |
| WO2005032619A1 (ja) | 2003-10-02 | 2005-04-14 | Terumo Kabushiki Kaisha | 血液処理回路の製造方法およびフィルターユニット |
Families Citing this family (110)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU578554B2 (en) * | 1986-01-24 | 1988-10-27 | Japanese Red Cross Society | Centrifugal method of separating blood components |
| US5229012A (en) * | 1989-05-09 | 1993-07-20 | Pall Corporation | Method for depletion of the leucocyte content of blood and blood components |
| US5344561A (en) * | 1989-05-09 | 1994-09-06 | Pall Corporation | Device for depletion of the leucocyte content of blood and blood components |
| US5300060A (en) * | 1989-06-12 | 1994-04-05 | Miles Inc. | Blood bag system for separation and isolation of neocytes and gerocytes |
| US5316674A (en) * | 1989-09-12 | 1994-05-31 | Pall Corporation | Device for processing blood for human transfusion |
| US5100564A (en) * | 1990-11-06 | 1992-03-31 | Pall Corporation | Blood collection and processing system |
| US5360545A (en) * | 1989-09-12 | 1994-11-01 | Pall Corporation | Filter for obtaining platelets |
| US5152905A (en) * | 1989-09-12 | 1992-10-06 | Pall Corporation | Method for processing blood for human transfusion |
| US5089146A (en) * | 1990-02-12 | 1992-02-18 | Miles Inc. | Pre-storage filtration of platelets |
| US5102407A (en) * | 1990-03-13 | 1992-04-07 | Miles Inc. | Blood separation system |
| US5302299A (en) * | 1990-05-24 | 1994-04-12 | Pall Corporation | Biological semi-fluid processing assembly |
| US5863436A (en) * | 1990-05-24 | 1999-01-26 | Pall Corporation | Venting system |
| US5126054A (en) * | 1990-05-24 | 1992-06-30 | Pall Corporation | Venting means |
| US5217627A (en) * | 1990-11-06 | 1993-06-08 | Pall Corporation | System and method for processing biological fluid |
| US5154716A (en) * | 1990-11-06 | 1992-10-13 | Miles Inc. | Bottom blood bag separation system |
| DE69131797T2 (de) * | 1990-12-20 | 2000-06-29 | Baxter International Inc., Deerfield | Systeme und verfahren zum gleichzeitigen entfernen von freien und gebundenen verunreinigungen aus flüssigkeiten, wie blut, mit hilfe einer photoaktiven therapie sowie zellseparationstechniken |
| DE69203828T2 (de) * | 1991-05-08 | 1996-05-02 | Baxter Int | Verfahren zur behandlung von produkten roter blutkörperchen zur langzeitlagerung frei von mikroorganismen. |
| US5269946A (en) * | 1991-05-22 | 1993-12-14 | Baxter Healthcare Corporation | Systems and methods for removing undesired matter from blood cells |
| US5180504A (en) * | 1991-05-22 | 1993-01-19 | Baxter International Inc. | Systems and methods for removing undesired matter from blood cells |
| US5128048A (en) * | 1991-05-22 | 1992-07-07 | Baxter International Inc. | Systems and methods for removing undesired matter from blood cells |
| FR2677883B1 (fr) * | 1991-06-24 | 1997-07-18 | Maco Pharma Sa | Poche filtrante destinee a permettre la filtration sterile du sang et ensemble de poches de prelevement de sang. |
| US5334315A (en) * | 1992-01-17 | 1994-08-02 | Pall Corporation | Priming system |
| US5288605A (en) * | 1992-03-02 | 1994-02-22 | Steritech, Inc. | Methods for inactivating bacteria in blood preparations with 8-methoxypsoralen |
| CA2083075A1 (en) * | 1992-06-10 | 1993-12-11 | Vlado I. Matkovich | System for treating transition zone material |
| CA2137797C (en) * | 1992-06-10 | 2003-01-07 | Vlado I. Matkovich | System for treating transition zone material |
| CA2141803C (en) * | 1992-08-07 | 2003-06-17 | Lily Lin | Methods for inactivating bacteria in blood preparations with 8-methoxypsoralen |
| GB9218581D0 (en) * | 1992-09-02 | 1992-10-14 | Pall Corp | Removal of unwanted fluids from processed blood products |
| EP0591980B1 (en) * | 1992-10-07 | 1999-05-06 | Asahi Medical Co., Ltd. | Leukocyte-removing filter device and system |
| US5523004A (en) * | 1992-12-04 | 1996-06-04 | Terumo Kabushiki Kaisha | Method for treatment of blood using a blood bag |
| EP0627228A1 (en) * | 1993-06-01 | 1994-12-07 | ASAHI MEDICAL Co., Ltd. | Centrifuge for separating blood material into components thereof |
| US5527472A (en) * | 1993-06-14 | 1996-06-18 | Baxter International Inc. | Closed systems and methods for removing undesired matter from blood cells |
| US5591337A (en) * | 1993-09-14 | 1997-01-07 | Baxter International Inc. | Apparatus for filtering leukocytes from blood cells |
| DE69424402T2 (de) * | 1993-09-14 | 2001-01-25 | Baxter International Inc., Deerfield | Medizinische behälteröffnung |
| US6367634B1 (en) | 1993-12-22 | 2002-04-09 | Baxter International Inc. | Blood collection systems including an integral, flexible filter |
| WO1995017234A1 (en) | 1993-12-22 | 1995-06-29 | Baxter International Inc. | Methods for characterizing complex filtration media |
| US6422397B1 (en) | 1993-12-22 | 2002-07-23 | Baxter International, Inc. | Blood collection systems including an integral, flexible filter |
| US20010037978A1 (en) | 1999-04-20 | 2001-11-08 | Daryl R. Calhoun | Filter assembly having a flexible housing and method of making same |
| US6010633A (en) * | 1997-03-06 | 2000-01-04 | Hemasure Inc. | Method of preventing air from becoming entrapped within a filtration device |
| US6251292B1 (en) | 1994-03-10 | 2001-06-26 | Hemasure, Inc. | Method of preventing air from becoming entrapped within a filtration device |
| US5472605A (en) * | 1994-03-10 | 1995-12-05 | Hemasure, Inc. | Filtration device useable for removal of leukocytes and other blood components |
| US5776338A (en) * | 1994-08-18 | 1998-07-07 | Biofil S.R.L. | Disposable sterile apparatus for blood filtration with a system for optimizing the recovery of blood between pouches |
| US5655961A (en) * | 1994-10-12 | 1997-08-12 | Acres Gaming, Inc. | Method for operating networked gaming devices |
| US5647985A (en) * | 1994-10-17 | 1997-07-15 | Baxter International Inc. | Whole blood leukodepletion and platelet filter |
| US6746482B2 (en) | 1994-10-17 | 2004-06-08 | Baxter International Inc. | Method for producing medical devices and devices so produced |
| US6306454B1 (en) | 1994-10-17 | 2001-10-23 | Baxter International Inc. | Method for producing improved medical devices and devices so produced |
| US5972217A (en) * | 1994-10-17 | 1999-10-26 | Baxter International Inc. | Blood cell separation devices having a membrane with particular coating |
| US5728306A (en) * | 1994-12-23 | 1998-03-17 | Baxter International Inc. | Leukodepletion filter and method for filtering leukocytes from freshly drawn blood |
| US5836934A (en) * | 1995-06-07 | 1998-11-17 | Baxter International Inc. | Closed system and methods for mixing additive solutions while removing undesired matter from blood cells |
| US6190855B1 (en) * | 1996-10-28 | 2001-02-20 | Baxter International Inc. | Systems and methods for removing viral agents from blood |
| DE19712298C2 (de) * | 1997-03-24 | 1999-05-20 | Fresenius Ag | Vorrichtung und Verfahren zum Trennen von Blut in Blutkomponenten |
| WO1999047235A1 (en) * | 1998-03-20 | 1999-09-23 | Lexion Medical, Llc | Biological fluid filtration method and apparatus |
| US6123859A (en) | 1998-04-22 | 2000-09-26 | Hemasure Inc. | Method for in-line filtering biological liquid |
| US6358420B2 (en) | 1998-06-01 | 2002-03-19 | Baxter International Inc. | Blood collection method employing an air venting blood sample tube |
| US6908770B1 (en) | 1998-07-16 | 2005-06-21 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Fluid based analysis of multiple analytes by a sensor array |
| US7445756B2 (en) * | 1999-06-03 | 2008-11-04 | Fenwal, Inc. | Fluid processing sets and organizers for the same |
| US7025877B1 (en) | 1999-06-03 | 2006-04-11 | Baxter International Inc. | Processing set for processing and treating a biological fluid |
| US6589779B1 (en) | 1999-07-16 | 2003-07-08 | Board Of Regents, The University Of Texas System | General signaling protocol for chemical receptors in immobilized matrices |
| US7022517B1 (en) | 1999-07-16 | 2006-04-04 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Method and apparatus for the delivery of samples to a chemical sensor array |
| WO2001008546A2 (en) | 1999-07-29 | 2001-02-08 | Baxter International Inc. | Sampling tube holder for blood sampling system |
| US20030176813A1 (en) * | 1999-07-29 | 2003-09-18 | Jean-Marie Mathias | Biological fluid sampling apparatus |
| US7479131B2 (en) * | 1999-07-29 | 2009-01-20 | Fenwal, Inc. | Biological fluid sampling apparatus, assembly and method |
| US7824343B2 (en) | 1999-07-29 | 2010-11-02 | Fenwal, Inc. | Method and apparatus for blood sampling |
| US7686779B1 (en) | 1999-10-01 | 2010-03-30 | Caridian BCT, Inc | Extracorporeal blood processing methods and apparatus |
| US7651474B2 (en) | 1999-10-01 | 2010-01-26 | Caridianbct, Inc. | Method and apparatus for leukoreduction of red blood cells |
| BR0016271A (pt) | 1999-12-10 | 2002-08-13 | Exxon Chemical Patents Inc | Polìmeros de propileno dieno copolimerizados |
| CA2401782A1 (en) * | 2000-01-31 | 2001-08-02 | John T. Mcdevitt | Portable sensor array system |
| US6428712B1 (en) | 2000-04-06 | 2002-08-06 | Hemasure, Inc. | Gravity driven liquid filtration system and method for filtering biological liquid |
| AU6348801A (en) | 2000-05-26 | 2001-12-11 | Baxter Int | Improvements in blood filters, blood collection and processing systems, and methods therefor |
| US20030209479A1 (en) * | 2000-07-10 | 2003-11-13 | Lynn Daniel R | Blood filters, blood collection and processing systems, and methods therefore |
| CA2771046C (en) * | 2001-01-31 | 2013-11-12 | Hemerus Medical, Llc | Device for transporting fluids |
| WO2002061392A2 (en) * | 2001-01-31 | 2002-08-08 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Method and apparatus for the confinement of materials in a micromachined chemical sensor array |
| DE10151343A1 (de) * | 2001-10-22 | 2003-05-08 | Vita 34 Ag | Beutelsystem für die Kryokonservierung von Körperflüssigkeiten |
| US7727219B2 (en) * | 2001-10-22 | 2010-06-01 | Vita 34 Ag | Sterile system and methods for collecting, transporting, storing and cyropreserving body fluids |
| US7264608B2 (en) * | 2001-12-05 | 2007-09-04 | Fenwal, Inc. | Manual processing systems and methods for providing blood components conditioned for pathogen inactivation |
| AU2002364550A1 (en) * | 2001-12-10 | 2003-06-23 | Gambro, Inc. | Methods and apparatus for leukoreduction of red blood cells |
| US7211037B2 (en) * | 2002-03-04 | 2007-05-01 | Therakos, Inc. | Apparatus for the continuous separation of biological fluids into components and method of using same |
| US7479123B2 (en) | 2002-03-04 | 2009-01-20 | Therakos, Inc. | Method for collecting a desired blood component and performing a photopheresis treatment |
| EP1502097A2 (en) | 2002-04-26 | 2005-02-02 | Board of Regents, The University of Texas System | Method and system for the detection of cardiac risk factors |
| US6982038B2 (en) * | 2002-06-14 | 2006-01-03 | Medtronic, Inc. | Centrifuge system utilizing disposable components and automated processing of blood to collect platelet rich plasma |
| WO2004072613A2 (en) * | 2003-02-07 | 2004-08-26 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Multi-shell microspheres with integrated chomatographic and detection layers for use in array sensors |
| US20050049539A1 (en) * | 2003-09-03 | 2005-03-03 | O'hara Gerald P. | Control system for driving fluids through an extracorporeal blood circuit |
| US20050137517A1 (en) * | 2003-12-19 | 2005-06-23 | Baxter International Inc. | Processing systems and methods for providing leukocyte-reduced blood components conditioned for pathogen inactivation |
| US8105849B2 (en) | 2004-02-27 | 2012-01-31 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Integration of fluids and reagents into self-contained cartridges containing sensor elements |
| US8101431B2 (en) * | 2004-02-27 | 2012-01-24 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Integration of fluids and reagents into self-contained cartridges containing sensor elements and reagent delivery systems |
| US7476209B2 (en) * | 2004-12-21 | 2009-01-13 | Therakos, Inc. | Method and apparatus for collecting a blood component and performing a photopheresis treatment |
| CA2610793A1 (en) | 2005-05-31 | 2007-05-10 | Labnow, Inc. | Methods and compositions related to determination and use of white blood cell counts |
| EP2508867A1 (en) * | 2005-06-24 | 2012-10-10 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Systems and methods including self-contained cartridges with detection systems and fluid delivery systems |
| US20090215646A1 (en) * | 2005-07-01 | 2009-08-27 | The Board Of Regents Of The University Of Texas Sy | System and method of analyte detection using differential receptors |
| WO2007041716A1 (en) * | 2005-10-05 | 2007-04-12 | Gambro Bct, Inc. | Method and apparatus for leukoreduction of red blood cells |
| US8631683B2 (en) | 2007-02-06 | 2014-01-21 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Dialysis systems including non-invasive multi-function sensor systems |
| CA2697357A1 (en) * | 2007-04-16 | 2008-10-30 | John T. Mcdevitt | Cardibioindex/cardibioscore and utility of salivary proteome in cardiovascular diagnostics |
| US8889004B2 (en) | 2007-11-16 | 2014-11-18 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Dialysis systems and methods |
| CA2704011C (en) | 2007-11-16 | 2016-07-05 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Dialysis systems and methods |
| DE102008047068B4 (de) * | 2008-09-12 | 2015-02-26 | Walter Pobitschka | Verfahren und Vorrichtung zur Trennung von Blut unter Einsatz einer Zentrifuge |
| CN102596283B (zh) | 2009-08-04 | 2015-08-19 | 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司 | 透析***、部件和方法 |
| US8449686B2 (en) | 2010-04-26 | 2013-05-28 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Methods for cleaning a drain line of a dialysis machine |
| US8784668B2 (en) | 2010-10-12 | 2014-07-22 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Systems and methods for compensation of compliant behavior in regenerative dialysis systems |
| US9333286B2 (en) | 2011-05-12 | 2016-05-10 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Medical tubing installation detection |
| US8836519B2 (en) | 2011-05-12 | 2014-09-16 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Determining the absence or presence of fluid in a dialysis system |
| US8906240B2 (en) | 2011-08-29 | 2014-12-09 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Early detection of low bicarbonate level |
| US8992777B2 (en) | 2011-11-18 | 2015-03-31 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Systems and methods for providing notifications in dialysis systems |
| US9165112B2 (en) | 2012-02-03 | 2015-10-20 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Systems and methods for displaying objects at a medical treatment apparatus display screen |
| US9295393B2 (en) | 2012-11-09 | 2016-03-29 | Elwha Llc | Embolism deflector |
| US9968738B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-05-15 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters |
| US9796166B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-24 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
| US9782707B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-10 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
| US10376627B2 (en) | 2014-03-24 | 2019-08-13 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
| US10159778B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-12-25 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
| US11504517B2 (en) | 2015-12-11 | 2022-11-22 | Nxstage Medical, Inc. | Fluid line connector devices methods and systems |
| CN111032118A (zh) * | 2017-09-28 | 2020-04-17 | 泰尔茂株式会社 | 输血套件、输血***、紧急输血用输血套件及输血套件的使用方法 |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4157723A (en) * | 1977-10-19 | 1979-06-12 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Method of forming a connection between two sealed conduits using radiant energy |
| US4265280A (en) * | 1979-01-23 | 1981-05-05 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Connector member for sealed conduits |
| US4396382A (en) * | 1981-12-07 | 1983-08-02 | Travenol European Research And Development Centre | Multiple chamber system for peritoneal dialysis |
| US4439179A (en) * | 1982-02-16 | 1984-03-27 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Dual tubing clamp |
| US4767541A (en) * | 1982-06-04 | 1988-08-30 | Miles Laboratories, Inc. | Method of removing platelets and white cells from a red cell concentrate |
| US4919823A (en) * | 1982-06-04 | 1990-04-24 | Miles Inc. | Blood bag system with integral filtering means |
| US4596657A (en) * | 1982-06-04 | 1986-06-24 | Miles Laboratories, Inc. | Blood bag system with integral filtering means |
| US4412835A (en) * | 1982-07-06 | 1983-11-01 | E. I. Du Pont De Nemours & Company | Sterile docking process, apparatus and system |
| US4915848A (en) * | 1986-04-21 | 1990-04-10 | Miles Laboratories, Inc. | Red blood cell filtering system |
| US4810378A (en) * | 1986-04-21 | 1989-03-07 | Miles Laboratories, Inc. | Red blood cell filtering system |
| US4855063A (en) * | 1986-04-21 | 1989-08-08 | Miles Laboratories, Inc. | Red blood cell filtering system |
| US4915847A (en) * | 1987-08-04 | 1990-04-10 | Baxter International Inc. | Cryoglobulin separation |
| US4917804A (en) * | 1986-10-31 | 1990-04-17 | Baxter International Inc. | Method and vessel for separation of cryoglobin |
-
1989
- 1989-12-20 US US07/453,952 patent/US4997577A/en not_active Ceased
-
1990
- 1990-11-28 CA CA002045587A patent/CA2045587C/en not_active Expired - Lifetime
- 1990-11-28 WO PCT/US1990/006924 patent/WO1991008820A1/en active IP Right Grant
- 1990-11-28 EP EP91901424A patent/EP0458944B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1990-11-28 DE DE69027306T patent/DE69027306T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1990-11-28 JP JP3501938A patent/JP2952433B2/ja not_active Expired - Lifetime
-
1993
- 1993-03-04 US US08/026,516 patent/USRE35804E/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004082741A1 (ja) * | 2003-03-20 | 2004-09-30 | Terumo Kabushiki Kaisha | 血液処理セットおよび細胞処理セット |
| JPWO2004082741A1 (ja) * | 2003-03-20 | 2006-06-22 | テルモ株式会社 | 血液処理セットおよび細胞処理セット |
| WO2005032619A1 (ja) | 2003-10-02 | 2005-04-14 | Terumo Kabushiki Kaisha | 血液処理回路の製造方法およびフィルターユニット |
| US7569026B2 (en) | 2003-10-02 | 2009-08-04 | Terumo Kabushiki Kaisha | Method of producing blood processing circuits and filter unit |
| EP2476445A2 (en) | 2003-10-02 | 2012-07-18 | Terumo Kabushiki Kaisha | Filter unit |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
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