JP2935570B2 - 胃瘻形成管用可撓保持フランジ - Google Patents

胃瘻形成管用可撓保持フランジ

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JP2935570B2
JP2935570B2 JP6523641A JP52364194A JP2935570B2 JP 2935570 B2 JP2935570 B2 JP 2935570B2 JP 6523641 A JP6523641 A JP 6523641A JP 52364194 A JP52364194 A JP 52364194A JP 2935570 B2 JP2935570 B2 JP 2935570B2
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Description

【発明の詳細な説明】 〔技術分野〕 本発明は、可撓性で、押しつぶすことができ、内部保
持ドームを有する新規で改良された胃瘻形成装置に関す
るものである。この保持ドームは、胃瘻形成装置が設置
処理中に患者の食道に引き下げられていくさいに、小さ
く押しつぶすことによって挿入を容易にする。保持ドー
ムの押しつぶれ機能は、組織および気孔の損傷の危険性
を緩和し、また、引き続く外部引抜除去処理中に患者へ
の外傷を緩和する。
〔背景技術〕
様々な形式の胃瘻形成装置が、経皮的挿入、外科的設
置、放射物質の設置、またはその他の手段によって患者
に装着されてきた。広く採用されている処置は、Aachs
−Vine処置、GaudererおよびPonsky処置、その他として
上記のものに後続しているものがある。これらの処置を
記載した代表的な特許およびその技術の公報は、米国特
許第4,861,334号、同第4,900,306号、同第5,080,650号
に発表されていた。
一旦装着されてしまうと、これらの装置は、内部保持
部材によって定位値に保持されている。種々の形式のこ
れらの内部保持部材が現在存在している。そのうちの１
つはモールドまたは永久取付けフランジ要素であり、ま
た、別のものはカラーおよびバルーンである。
胃瘻形成装置の除去は、患者の栄養摂取の決定のさい
に、あるいは、その装置が別の供給装置（例えば、膨張
可能で、置換できる胃瘻形成管）で置換できる場合に必
要となる。また、種々の技術はこの除去処理に代って現
在用いられている。これらの技術は、（１）胃瘻形成管
を皮膚のレベルで切断し、そして、内視鏡で緩衝物を回
収し、（２）胃瘻形成管を皮膚のレベルで切断し、そし
て、フランジまたはカラーを胃腸空間に通し、***作用
によって押し出させるか、または、（３）内部保持装置
を患者の胃を通して物理的に引き抜くことを含んでい
る。
上記従来技術の除去技術のすべての３つに関連した問
題がある。例えば、内視鏡的回復方法は、処置中に患者
を高度の危険な状態に置く。その危険のうちのいくつか
は、引き抜くさいにフランジまたはカラーによる食道組
織の損傷や、気管の起りうる閉塞であり、これらは死に
至ることもある。
別の危険は、フランジまたはカラーを胃腸の内部を通
過させるさいに、腸閉塞を起すこともありえるというこ
とである。
さらに別の危険は、外部引抜き技術が担当の外傷と過
剰な出血を患者に起すこととして知られているので、こ
れらの従来の装置が外部引抜き技術によって患者から取
り出されるさいに生じる。
したがって、本発明の装置は、上述した経皮的内視鏡
処置またはその他の形式の処理のいずれかによって置き
換わるように設計され、そして、装置の設置中および外
部引抜き除去処置中に従来技術を改良する。
〔発明の開示〕
本発明によれば、胃瘻形成装置は、経皮的内視鏡、放
射線物質、外科的またはその他の形式の処置によって患
者に挿入されることができる。その装置は、カテーテル
・チューブ、挿入手段として用いられる基端部分、末端
内部保持フランジからできている。
内部保持フランジは、力がカテーテル・チューブの軸
にそって縦に加えられたときに、直径が著しく押しつぶ
されるように設計されたドームを有している。このドー
ムの押しつぶれは、装置の設置中に容易に通過できるよ
うにする。
常態のカテーテル操作においては、ドームの形状は患
者の胃の輪郭にドームを一致させることができ、そし
て、快適で安全な内部保持手段を与える。胃瘻形成装置
がもはや患者にとって必要ではなくなったとき、また
は、交換が別の外部供給装置によって要求されたとき、
保持器の押しつぶれドームが外部引抜除去処置を容易に
する。
ここで述べるドームの形状および形体は、力がカテー
テル・チューブの軸にそって縦に加えられたとき、ドー
ムをしわにすることができるようになっている。
このドームが減少した大きさの力の下で曲がる予測し
うる動作がドームに設計された可変厚みに直接に関連さ
れる。座屈または押しつぶれ効果、およびドームが胃瘻
形成管の除去中に示す小型形状は、この処置に関連した
苦痛および外傷の多く軽減する。
〔図面の簡単な説明〕
図１は、本発明の胃瘻形成装置の外部斜視図である。
図２は、フランじ要素の下面を示す図１の底面図であ
る。
図３は、図１の３−３線からみた縦断面図である。
図４は、患者に装着した後の本発明の胃瘻形成管を示
す側面図および一部斜視図である。
図５は、本発明の胃瘻形成管が患者から引き出されつ
つあるときの管を示す側面図および一部側面図である。
図６は、カテーテルの外面に印を付けた表示を示す側
面図である。
図７は、本発明の別の実施例の斜視図である。
〔発明を実施するための最良の形態〕
本発明の胃瘻形成装置10は図１に示され、患者の体内
に入る中空の細長いカテーテル・チューブ11と、その末
端に取り付けられたフランジ12とからできている。フラ
ンジ12は、加熱溶着、接着剤、音接合等によってカテー
テル・チューブ11に取り付けられるか、または、フラン
ジ12はカテーテルと一体に成形されてもよい。
フランジおよびカテーテル要素は、シリコン・エラス
トマ、シリコン・コポリマ、ポリウレタン等のバイオコ
ンパチブル（biocompatibte）・ポリマからつくられ
る。これら２つの要素のうちのいずれかが白色添加剤を
入れられるか、または、白色添加剤を入れず、相対的に
透明であってもよい。また、BaSO4のような放射線透過
（radiopaque）材料がカテーテルの末端に混入されても
よい。図６に示すように、間隔表示が設けられて、装着
中および使用中に装着の配置位置を確認できるようにす
る。
代表的には、カテーテルは、約40−60のジュロメータ
硬度、約14−20フレンチの外径、約3.94−4.45mm（155
−175ミル）の内径、1.02−1.52mm（40−60ミル）の肉
厚になっている。
ポリウレウタンまたはABS（図示せず）の膨張鞘がカ
テーテルの端に取り付けられて、装着中に装置の操作を
できるようにする。代案として、ワイヤ・ループ（図示
せず）が膨張チップと共に使われ、そして、ワイヤが医
療等級のステンレス鋼から代表的にはつくられ、ポリウ
レタンのようなバイオコンパチブル材料で被覆されても
よい。
その塑性記憶によって、その常態、つまり非拘束形体
においては、フランジ12はほぼ半球形状のドーム13にな
っている。ドーム13は、約0.51歩0.89mm（20−35ミル）
の厚みで、約0.51−0.64mm（20−25ミル）の厚みでドー
ムの内面に定置された切取り14で補強される。切取り14
は、半球ドーム13の内面に等間隔で４つの要素15を画定
する十字形状になっている。切取り14の中央部16は連続
しており、この中央部のドームは補強約1.02−1.52mm
（40−60ミル）の厚みになっている。切取り14は、イン
サート成形されるさいに一体に成形されるか、または、
それが別個に成形されて次いで加熱溶着、接着剤、音接
合等によってドームに取り付けられてもよい。
切取り14の十字形状は絶対的なものではなく、胃瘻形
成装置の除去中に、それが半球ドーム13を中央部16の周
囲から押しつぶれるようになるならば、長円、長方形、
三角形、三星形、筋状等の様々な形状であってもよい。
図5,6に示すように、カテーテルの一部分11aは、患者
を超えて延び、閉塞部材（図示せず）に係合する。閉塞
部材は、開いたときに供給口に接続する。この種の構造
は当該技術においては周知である。
必要な場合は、カテーテルの外部部分は、滑り摩擦嵌
合をつくるようにガスケットと共に機能し、かつ、ぜん
動力およびその他の胃運動を吸収するように、働く供給
口に成形される。ここで言及し、かつ、本出願人の譲受
人への米国特許第4,666,433号、同4,685,901号、同4,70
1,163号、同4,798,292号はこの構造を示す。図７に示す
この実施例は、本発明のドーム要素21に一端で取り付け
られたカテーテル20を設け、そして、カテーテル20の他
端に装着された供給口22を有している。コネクタ24に取
り付けられた閉塞プラグ23は、装置が使用されていない
ときには、供給口に嵌合する。
ガスケット25はカテーテルにそって滑り摩擦嵌合を与
え、そいて、ぜん動、胃運動等に応答しかつ装置が患者
の胃の内に降下しないようにカテーテルにそって外方に
動く。ガスケット25は、使用者の体に乗り、また、複数
の空気抜き穴27と共によりよい空気循環を許しかつ湿気
の発生を減少させる複数の足26を有している。
一般に、カテーテルの外径とガスケット穴の内径との
間の約0.25−0.51mm（10−21ミル）の寸法差は、ガスケ
ットとカテーテルとの間の滑り摩擦嵌合をつくるように
採用されている。
図4,5は、図４に示すように患者の胃16を通して装着
されたときの、また、図５に示すようにその除去を開始
しているときの胃瘻形成管10をそれぞれ示す。図４に示
すように、装着されるとき、胃瘻形成管は、フランジ12
によって患者の胃の内に保持されながら、カテーテル11
をかいして供給される。患者内の本胃瘻形成管の保持特
性は、まったく十分である。胃瘻形成管10が保持された
とき、通常の交換の目的で、引き抜きが開始されたと
き、フランジは押しつぶれ（17）を開始し、そして、こ
の最初の押しつぶれは処置を行う健康管理作業者、内科
医等によって関知されうる。それ故に、この最初の押し
つぶれに続いて、従来装置にくらべてより少ないその後
の力が患者の体内から胃瘻形成装置を引き出すために必
要となる。
患者から従来装置を除去することは、しばしば外傷を
生じ、そして、この処置を行うときに医療作業者によっ
てマスク及び／又はその他の被覆物の使用をしばしば必
要とする。本発明の胃瘻形成装置は、その除去中に患者
への苦痛および外傷を少なくし、健康管理作業者にとっ
てわずらわしさを減じる。
フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 25/00 A61M 5/14

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】カテーテル部材と、フランジ手段とからな
    る胃瘻形成管であって、前記カテーテル部材は患者の胃
    の内に設置するための末端と、および該カテーテル部材
    をかいして患者に供給するように接近できる患者の外部
    まで延びている基端とを有し、前記フランジ手段は患者
    の胃内で胃瘻形成管を定位置に保持するように前記カテ
    ーテル部材の末端に装着され、該フランジ手段はほぼ半
    球形状の可撓薄肉保持ドーム部材を備え、該ドーム部材
    はその表面に完全に結合された補強部材によって補強さ
    れ、該補強部材は第１の厚肉中央部分をドーム部材と共
    に画定するように十字形、三角形、長円形、長方形、筋
    状、三星状のうちのいずれかの形状になっており、該補
    強部材を除くドーム部材の残りの部分が他の薄肉周囲部
    分を画定し、前記ドーム部材の他の薄肉周囲部分は該ド
    ーム部材それ自体の上に押しつぶして、胃瘻形成管の除
    去処置中の押しつぶれていないドーム部材よりも小さい
    人体開口を通過するさいに挿入・抜去工具の助けを借り
    ずに細長い形状になり、第１の厚肉中央部分はドーム部
    材をその押しつぶれた形状から人体開口を完全に通過し
    た後に工具の使用なしに可撓性によってのみ半球形形状
    に膨張させ、これにより胃瘻形成管を胃内の定位置に固
    定することを特徴とした胃瘻形成術装置。
  2. 【請求項２】前記補強部材は、加熱接合、接着剤接合、
    音接合、および射出成形によるかまたは一体成形によっ
    て前記ドーム部材に成形されることを特徴とした前記請
    求項１に記載の胃瘻形成術装置。
  3. 【請求項３】前記ドーム部材は0.51−0.89mm（20−35ミ
    ル）の厚みであり、前記補強部材は0.51−0.64mm（20−
    25ミル）の厚みであり、また、前記ドーム部材の中央部
    分は1.02−1.52mm（40−60ミル）の厚みであることを特
    徴とした前記請求項１に記載の胃瘻形成術装置。
  4. 【請求項４】シリコン・エラストマ、シリコン・コポリ
    マ、およびポリウレタンからなる群から選ばれたバイオ
    コンパチブル・ポリマから前記フランジ手段およびカテ
    ーテル部材がつくられていることを特徴とした前記請求
    項１に記載の胃瘻形成術装置。
  5. 【請求項５】患者からのカテーテル部材の延長部分と、
    該延長部分に装着されるべき供給口と、カテーテル部材
    にそって装着されるガスケットとを設け、滑り摩擦嵌合
    を成形してぜん動膨張および胃運動を収容しかつカテー
    テル部材が患者内に引き込まれないようにすることを特
    徴とした前記請求項１に記載の胃瘻形成術装置。
  6. 【請求項６】前記フランジ手段および前記カテーテル部
    材は、シリコン・エラストマ、シリコン・コポリマ、お
    よびポリウレタンからなる群から選ばれたバイオコンパ
    チブル・ポリマからつくられていることを特徴とした請
    求項１記載の胃瘻形成術装置。
JP6523641A 1992-06-22 1994-01-06 胃瘻形成管用可撓保持フランジ Expired - Lifetime JP2935570B2 (ja)

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US07/901,894 US5356391A (en) 1992-06-22 1992-06-22 Flexible retainer flange for gastrostomy tube and the method of installing it
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JPH09500796A JPH09500796A (ja) 1997-01-28
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