JP2831394B2 - 接着性ドレッシング、その製法と用途 - Google Patents

接着性ドレッシング、その製法と用途

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Description

【発明の詳細な説明】 (イ)産業上の利用分野 この発明は、一表面に取外し可能な剥離ライナーで被
覆された感圧接着剤層を有し、他表面に支持層を接着し
た裏打層からなる接着性ドレッシングに関する。この接
着性ドレッシングは、火傷、すり傷、潰瘍及び外科手術
の切開部のような創傷を治療するのに用いられ、及び例
えばカテーテルの身体に導入された部位をカバーするた
めの保護ドレッシングとして用いられる。
(ロ)従来の技術及び発明が解決しようとする課題 長年に亘って使用されてきた接着性ドレッシングの1
つのタイプは、一表面が接着剤で被覆された、薄いフィ
ルム状で透湿性のポリマー材からなっている。このドレ
ッシングは、使用するために、接着剤の上に保護創と、
一対の相対する端縁に接着剤のついていないハンドルを
備えていた。次に提示される別の形態として、特に、薄
いフィルム状製品のドレッシングを貼付ける時に、ドレ
ッシングに折り目がついたりドレッシング自体が接着す
ることがないように苦労をする無経験者が容易に貼付け
られるようにしたドレッシングが紹介された。もし上記
のような不都合なことが起これば、そのドレッシングは
捨てざるを得なくなる。提示されるもう一つの形態は、
支持体が必要なドレッシングで、その支持体は通常、接
着剤で被覆されたフィルムよりかたい材料で製造され、
そのフィルムの非接着性表面に接着されている。このよ
うなドレッシングを貼布するためには、剥離ライナーを
取外して接着剤被覆のフィルムを患者に接着させ、つい
で支持体を取外す。この種のドレッシングは例えば英国
特許出願第2120104号、ヨーロッパ特許第51935号、6689
9号および81990号、ならびに米国特許第4372303号、437
4520号、4513739号、455371号および4600001号に記載さ
れている。
(ハ)課題を解決するための手段 患者に貼布する薄いフィルム状ドレッシングを提供す
る簡単な方法が見出され、その方法は、既に知られてい
るドレッシングの複雑さをなくし、かかとのような扱い
にくい身体部分にぴったり適合させる時以外は貼付ける
時にドレッシングの一部を裁断または引裂く必要がない
ようにした方法であるが、そのような場合でも、通常の
ドレッシングの場合、支持層があればドレッシング自身
が接着したり、または非滅菌表面との偶発的接触により
汚染されたりする危険が減少する。このドレッシング
が、かかとのような扱いにくい身体部分にぴったり適合
させる場合のように切断しなければならない時には、ド
レッシングの残り全体を覆う支持層があればその貼布が
容易になる。このようなドレッシングは、例えば支持す
るためのハンドルや枠のような器具を用い、これらの器
具が切断されたならば支持が失われるドレッシングとは
著しく異なる。
接着性ドレッシングが、一表面上に感圧接着剤層を有
する裏打層と、該接着剤層を覆って、その1つ以上の端
縁が裏打層を越えて延出している取外し可能な保護層
と、裏打層の非接着性表面に着脱可能に取り付けられ、
その1つ以上の端縁が裏打層を越えて延出する適合性支
持層とで構成されている。その接着性ドレッシングにお
いて、上記保護層は第1と第2の部材からなり、第1部
材は接着剤層表面を越えて延出し折れ曲がってV字型を
形成する部分を備え、第2部材は接着剤層表面をこえて
延出しV字型の第1部材に重なる部分を備えている。
上記支持層は適合性であり、そのことは支持層が貼布
される表面の形態に適合することを意味する。支持層
は、裏打層に接着したままにしておいてもドレッシング
の性能を大きく損なうことはないが、支持層は取外した
方が好ましい。
取外し可能な保護層と支持層とは、1つの端縁が裏打
層を越えて延出しているのが適切であるが、取外し可能
な保護層と支持層とは、2つの対向する端縁が裏打層を
越えて延出している方がさらに適切である。
「相対する端縁」という語は、相対する端縁の領域を
意味し、円形または卵形ドレッシングのような場合に
は、別個の各端縁の限界は明白なものではなく、端縁は
合体していてもよい。
保護層と支持層は裏打層を越えて周辺部に延出してい
てもよい。
裏打層は、薄膜外科用ドレッシングを製造するのに通
常用いられる材料で構成されていてもよい。適切な材料
としては、英国特許第1280631号、ヨーロッパ特許第519
35号、91800号および178740号に記載のものが挙げられ
る。特に適切な材料としては、ポリウレタン類、例えば
ポリエステルまたはエスタン(商標)として知られてい
るポリエーテルポリウレタン類が挙げられる。他の適切
な材料としては、エラストマーのポリエーテルポリエス
テル類の例えばハイトレル(商標)として知られている
もの、及びポリエーテルポリアミド類の例えばペバック
ス(商標)として知られているものが挙げられる。他の
好ましい材料としては、英国特許第2093190B号に記載さ
れ、特にその実施例2に記載されているポリウレタンを
含む親水性ポリウレタン類のような親水性ポリマーが挙
げられる。このような材料は一般に、水分を5〜95重量
%吸収する。
この発明のドレッシングに用いられる材料は透湿性で
ある。
この発明に用いられる材料の透湿度は公知のペインカ
ップ法により測定される。この方法は、フランジ付き上
蓋を備えた深さ1.5cmのカップを使用する。フランジの
内容は、水蒸気が透過する面積として10cm2を与える大
きさである。この方法ではカップに蒸留水10mlを入れ、
フランジを完全にカバーするのに十分な大きさの被検材
料の試料でカップを覆ってクランプする。ついで全アセ
ンブリーの重量を秤り、温度と相対湿度が夫々37℃、10
%に保持されたキャビネットの中に入れる。17時間後、
カップをキャビネットから取り出し室温に放冷する。再
秤量後、水蒸気透過により失われた水分重量を計算し、
結果を37℃、100〜10%相対湿度差の条件下でのg/m2/24
時間として表わす。以下、透湿度の単位をgm-2と略す。
裏打層は、適切には透湿性であり、少なくとも500gm
-2相対湿度差、より適切には少なくとも1200gm-2、好ま
しくは少なくとも1600gm-2の透湿度を有している。
裏打層の厚みは適切には15〜100μm、より適切には2
0〜80μm、好ましくは25〜50μm、例えば27.5μm、3
0μm、35μm及び40μmである。
感圧接着剤層は、適切には、皮膚と接触させて通常用
いられる接着剤から作られる。適切な接着剤としてはポ
リビニルアルキルエーテルの接着剤及びアクリル酸エス
テルコポリマーの接着剤が挙げられる。適切な接着剤
は、英国特許第1280631号及びヨーロッパ特許第35399号
及び第51935号に記載されている。接着剤は好ましくは
ポリビニルエーテル接着剤か、または2−エチルヘキシ
ルアクリレート、ブチルアクリレート及びアクリル酸の
共重合により製造されるアクリル酸エステルコポリマー
である。
接着剤層は適切には15〜65μmの厚み、例えば20〜40
μmの厚みであり、単位面積当りの重量が10〜75gsm、
より適切には15〜65gsm及び好ましくは25〜40gsmであ
る。
取外し可能保護層は、適切にはシリコン被覆の剥離紙
である。取外し可能な保護層は適切には単位面積当りの
重量が100〜140gsm、好ましくは110〜130gsm、例えば12
0gsmである。取外し可能な保護層は、2以上の片に分割
されていてもよい。少なくとも1つの保護層片が、他の
片または他の複数片よりも非常に大きくて、接着剤層の
大部分をカバーするのが好ましい。支持層を裏打ち層か
らひきはがすのに要する力は、接着剤層から保護層をひ
きはがすのに要する力より大きいことが望ましい。さも
なければ保護層が取外される前に支持層が裏打層から剥
がされる危険性がある。
取外し可能な保護層は、裏打層の端縁を、対応する支
持層より少なく越えて延出している。このようにすれば
片手に支持層を、他方の手に保護層を容易に持つことが
できる。取外し可能な保護層の小さい方の片が接着剤面
から外方に延出し折曲げられて折曲げ線でV字型が形成
され、即ちV字型の先端がドレッシングの端縁からはな
れて内側に向いている。ついで取外し可能な保護層の大
きな方の片が残りの接着剤面をカバーし、上記V字型片
の上に重なっている。
V字型片の好ましくは少なくとも1つの端縁、より好
ましくは両方の端縁が裏打層の端縁を越えて延出してい
る。第2の部材の重なり合った部分の端縁も裏打層の端
縁を越えて延出している。
使用時に、支持層とV字型片を片手でつかみ、接着性
保護層第2の部材をもう一方の手ではがす。或いはV字
型片だけを掴んでもよい。ドレッシングの大部分が適正
な場所にある時は、V字型片を取外し、ドレッシングの
残部を患者に貼布する。次いで所望により、支持層が取
外される。代わりに、所望によりドレッシングはまずV
字型片を取外してドレッシングの適合性を増大させ、次
いでドレッシングを支持層の突出した端縁により無菌的
に操作することができる。
支持層は適切にはポリマーのフィルムまたは紙で製造
される。支持層は、裏打層を支持層上に流延または押出
すことにより裏打層に接着され、その結果、支持層は容
易に着脱可能なアタッチメント(付属品)を形成する。
支持層は適切には、例えばポリエチレンもしくはポリプ
ロピレンのフィルムよのうな透明なポリマーフィルム、
または不透明なシリコンもしくはポリエチレンで被覆し
た紙で製造される。
支持層は、格子状または同心円状などの形をしたマー
キングがあってもよく、それにより創傷や潰瘍の治癒の
進み具合を監視することができる。この場合には支持層
は裏打層の上に残す。
この発明のドレッシングは、従来技術のドレッシング
をしのぐ次の利点を有している。即ちこのドレッシング
は片手で容易に操作でき、ドレッシングの大部分の接着
性能を、ドレッシングにしわを生じさせることなく容易
に提供することができ、しかもドレッシングは安全に無
菌的に保持され、貼付けたならば、ドレッシングの貼布
部分を損なわずに、ドレッシングの残っている支持層及
び保護層を容易に取外すことができる。
接着性ドレッシングは適切には半透明な好ましくは透
明な裏打層と接着剤層を有する。
この発明の好ましい実施態様では、貼布されるドレッ
シングを構成する支持層、裏打層及び接着剤層は各々十
分に透明であり、その結果、創傷またはカテーテル部位
は、1つ以上の接着性保護層を取外したドレッシングを
通して観察することができる。透明な支持層に別の透明
なドレッシングの部品を設ければ、貼布の際にドレッシ
ングを通常片手だけで容易に操作できるだけでなく、ド
レッシングの位置付けを目視することができ、ドレッシ
ングを所望の位置に正確に配置することができる。
この発明の接着性ドレッシングは、裏打ち層を形成す
るポリマー溶液を、支持層を形成する長いストリップの
フィルム上に流延して製造される。接着剤は裏打層上に
流延または転写式塗布(transfer coat)される。つい
で裏打層と接着剤層は、支持層上の修正巾にトリミング
される。ついで取外し可能な保護層は上述のように1つ
以上の片で接着剤面に貼布される。このようにして形成
した材料をさらにトリミングしてついでに横に切断して
適切な大きさのドレッシングを作成する。ドレッシング
は面積が5×5cm〜20×20cmで、例えば5×7.5cm、7.5
×10cm、10×14cmである。
接着性ドレッシングは耐菌性パックに入れ、密封し、
酸化エチレンまたはγ線照射を使用する通常の方法で滅
菌する。
使用に際しては、滅菌した接着性ドレッシングを、パ
ックから取り出して、取外し可能な保護層を取外し、接
着剤層を患者の皮膚に貼布し、次いで支持層を取外して
もよい。
従って他の観点では、この発明は、取外し可能な保護
層を取外し、接着剤層を皮膚に貼布し、ついで支持層を
取外すことにより上記のような接着性ドレッシングを皮
膚に貼布することからなる、創傷または身体内にあるカ
テーテル部位を処理する方法を提供するものである。
この発明の接着性ドレッシングの好ましい実施態様を
以下の実施例により図面を参照して、説明するがこの発
明限定するものではない。
(ニ)実施例 第1図は、この発明のドレッシングの1形態の横断面
図を示す。
第2図は、裏打層と接着剤層と左方の縁端だけがトリ
ミングされた以外は第1図と同様なドレッシングの横断
面図を示す。
第3図は、裏打層と接着剤層の右方の縁端がトリミン
グされた以外は第1図と同様なドレッシングの横断面図
を示す。
第1図は接着性ドレッシング1を示し、これはポリエ
ーテルポリウレタンのフィルム製の裏打層2を備えてい
る。このフィルムは単位面積当りの重量が30gsmで、厚
みが27.5μmである、裏打層2は、一表面に、ポリアク
リル酸エステル接着剤製の感圧接着剤層3を有する。接
着剤層3は単位面積当りの重量が30gsmである裏打層2
の被接着性面上には、支持層4がある。支持層4はシリ
コンもしくはポリエチレンを被覆した紙またはポリエチ
レンもしくはポリプロピレンの透明なフィルムで構成さ
れている。
透明または半透明の支持層4は例えば格子状の形をし
たマーキングを備えていてもよく、それにより創傷また
は潰瘍の治癒の進展状況を測定することができる。接着
剤創3はシリコン被覆の剥離紙から作られた取外し可能
な保護層5,6で覆われている。取外し可能な保護層5,6と
支持層4は、裏打層2を越えて延出している。小さい方
の保護層片5はV字型に折畳まれている。大きな方の保
護層片6は本質的に平らであって、小さな方の片5上に
重なり合っている。
一般的な小さい創傷またはI.V.ドレッシングの接着部
分の長さは10cmで、巾は12.0cmである。ドレッシング
は、可剥性の密閉パウチの中に包装し、酸化エチレンガ
スで滅菌する。
使用に際して、まず大きな方の保護層片6をはずし、
ドレッシングを保護層片5の重ね合わせた部分と支持層
4の縁端とで保持する。この場合、ドレッシングの接着
面積の大部分を皮膚に接着させ、ついで小片5と支持層
4を取りはずす。あるいは貼布する前に小片5を取り外
し、ドレッシングを、接着層3とフィルム層2を越えて
突出している支持層4の縁端により無菌的に操作しても
よい。
第2図及び第3図は第1図で示したのと同様なドレッ
シングを示し、それぞれドレッシングの縁端の左側と右
側がトリミングされている。支持層4と保護層5,6は同
じ一方の端縁だけが接着剤層と裏打層を越えて延出して
いる。
【図面の簡単な説明】
第1図は、この発明のドレッシングの1形態の横断面図
を示す。 第2図は、裏打層と接着剤層の左方の縁端だけがトリミ
ングされた以外は第1図と同様なドレッシングの横断面
図を示す。 第3図は、裏打層と接着剤層の右方の縁端がトリミング
された以外は第1図と同様なドレッシングの横断面図を
示す。 1……接着性ドレッシング、 2……裏打層、3……接着剤層、 4……支持層、5,6……保護層。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61F 13/02 A61L 15/00

Claims (15)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】一表面に感圧接着剤層を有する裏打層と、
    前記接着剤層を覆い、その1つ以上の端縁が前記裏打層
    を越えて延出する取外し可能な保護層と、前記裏打層の
    非接着性表面に着脱可能に取り付けられ、その1つ以上
    の端縁が裏打層を越えて延出する適合性の支持層とから
    なり;前記保護層が第1と第2の部材で構成され、第1
    部材が、前記接着剤面から延出し、折曲げられてV字形
    を形成する部分を有し、第2部材が、前記接着剤面から
    延出して、V字形の第1部材に重なっている接着性ドレ
    ッシング。
  2. 【請求項2】支持層が透明シート材である請求項1記載
    のドレッシング。
  3. 【請求項3】前記保護層の第2部材が接着剤層の大部分
    を覆う請求項1または2記載のドレッシング。
  4. 【請求項4】保護層シートの第1部材の末端の少なくと
    も1つが裏打層の端縁を越えて延出している請求項1〜
    3のいずれか1つに記載のドレッシング。
  5. 【請求項5】保護層の第1部材の両方の末端が、裏打層
    の端縁を越えて延出している請求項4記載のドレッシン
    グ。
  6. 【請求項6】保護層の第2部材の重ねあわせ部分が裏打
    層の端縁を越えて延出している請求項1〜5のいずれか
    1つに記載のドレッシング。
  7. 【請求項7】保護層が裏打層の対向する端縁を越えて延
    出している請求項1〜6のいずれか1つに記載のドレッ
    シング。
  8. 【請求項8】支持層が、裏打層の端縁を越えて保護層よ
    りさらに延出している請求項1〜7のいずれか1つに記
    載のドレッシング。
  9. 【請求項9】裏打層が透湿性である請求項1〜8のいず
    れか1つに記載のドレッシング。
  10. 【請求項10】裏打層の透湿度が少なくとも1200gm-2
    ある請求項10記載のドレッシング。
  11. 【請求項11】裏打層が、ポリエステルポリウレタンも
    しくはポリエーテルポリウレタン、エラストマーのポリ
    エーテルポリエステルまたはポリエーテルポリアミドの
    フィルムである請求項1〜10のいずれか1つに記載のド
    レッシング。
  12. 【請求項12】裏打層が親水性ポリウレタンシートであ
    る請求項1〜11のいずれか1つに記載のドレッシング。
  13. 【請求項13】裏打層がポリマーフィルムまたは被覆さ
    れた紙で製造されている請求項1〜12のいずれか1つに
    記載のドレッシング。
  14. 【請求項14】ポリマーフィルムがポリエチレンまたは
    ポリプロピレンのフィルムである請求項13記載のドレッ
    シング。
  15. 【請求項15】滅菌した形態で耐細菌性袋に封入されて
    いる請求項1〜14のいずれか1つに記載のドレッシン
    グ。
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