JP2771660B2 - 塩含量の高いコンタクトレンズ用速効性消毒液 - Google Patents
塩含量の高いコンタクトレンズ用速効性消毒液Info
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明はコンタクトレンズ保護製品、特にコンタクト
レンズの洗浄及び消毒に使用する溶液の分野に関する。
レンズの洗浄及び消毒に使用する溶液の分野に関する。
コンタクトレンズに付随して使用される消毒液は、コ
ンタクトレンズが一般に使用されてきたと実質的に同じ
期間用いられてきている。各種の既知溶液の構成には、
広範な多様性があるが、主として単一の溶液内に所望の
全てのパラメータに適合する単一溶液が現在まで知られ
ていないという事実による。例えば、現在市販されてい
る溶液、例えばレヌディスインフェクタント（ReNu Dis
infectant）、［バウシュアンドロム（Bausch ＆ Lom
b）社］、オプチソフト（Optisoft）、［アルコン（Alc
on）社］、オプチフリー（Optifree）、［アルコン（Al
on）社］には軽度な刺激及び／又は過敏性があり、消毒
のために最低４時間の浸漬を必要とする。フレキシケア
（Flexcare）のような溶液は、消毒剤又は防腐剤として
特に問題の多いチメロサールを含んでいる。これらの諸
問題のために、消毒剤としてのチメロサールを排除する
試みがなされてきている。
ンタクトレンズが一般に使用されてきたと実質的に同じ
期間用いられてきている。各種の既知溶液の構成には、
広範な多様性があるが、主として単一の溶液内に所望の
全てのパラメータに適合する単一溶液が現在まで知られ
ていないという事実による。例えば、現在市販されてい
る溶液、例えばレヌディスインフェクタント（ReNu Dis
infectant）、［バウシュアンドロム（Bausch ＆ Lom
b）社］、オプチソフト（Optisoft）、［アルコン（Alc
on）社］、オプチフリー（Optifree）、［アルコン（Al
on）社］には軽度な刺激及び／又は過敏性があり、消毒
のために最低４時間の浸漬を必要とする。フレキシケア
（Flexcare）のような溶液は、消毒剤又は防腐剤として
特に問題の多いチメロサールを含んでいる。これらの諸
問題のために、消毒剤としてのチメロサールを排除する
試みがなされてきている。
第二に、小さな理由ではないが、コンタクトレンズ素
材／溶液の適合性がある。加熱消毒は、水含量の高いソ
フトコンタクトレンズに使用するには実質的な方法では
ない。幾つかのレンズは消毒液の各種組成物と結合又は
反応し、これらのレンズの場合には、かかる溶液を使用
することを不可能にしている。この理由で、レンズ／溶
液に即した指示を厳密に使用者が容認するのは、本質的
にコンタクトレンズを正常に維持するためである。更
に、経験が示すように、レンズ及び溶液の製造業者の指
示を使用者が容認するのは、少数の使用者数であるけれ
ども、有意数によって支持されているのではない。その
ため、現在、全てのコンタクトレンズに利用されるので
ないとしても、一般に多くの人に有用な消毒液を開発す
る努力がなされてきている。
材／溶液の適合性がある。加熱消毒は、水含量の高いソ
フトコンタクトレンズに使用するには実質的な方法では
ない。幾つかのレンズは消毒液の各種組成物と結合又は
反応し、これらのレンズの場合には、かかる溶液を使用
することを不可能にしている。この理由で、レンズ／溶
液に即した指示を厳密に使用者が容認するのは、本質的
にコンタクトレンズを正常に維持するためである。更
に、経験が示すように、レンズ及び溶液の製造業者の指
示を使用者が容認するのは、少数の使用者数であるけれ
ども、有意数によって支持されているのではない。その
ため、現在、全てのコンタクトレンズに利用されるので
ないとしても、一般に多くの人に有用な消毒液を開発す
る努力がなされてきている。
最後に、全ての消毒液がコンタクトレンズの分野に関
わっている全ての範囲の微生物に適切に有効であるとい
うわけではない。消毒剤及び防腐剤が限られた成功しか
収めていない微生物の一つはAcanthamoeba（アメーバ
類）である。本発明の溶液は、シフト及び栄養期（trop
hozoite stage）のこれらの原生動物に対して有効であ
る。
わっている全ての範囲の微生物に適切に有効であるとい
うわけではない。消毒剤及び防腐剤が限られた成功しか
収めていない微生物の一つはAcanthamoeba（アメーバ
類）である。本発明の溶液は、シフト及び栄養期（trop
hozoite stage）のこれらの原生動物に対して有効であ
る。
本発明の目的の一つは、消毒の実施が簡単で容易な管
理によって、使用者に刺激を与えないコンタクトレンズ
用消毒液を提供することである。
理によって、使用者に刺激を与えないコンタクトレンズ
用消毒液を提供することである。
本発明の第二の目的は、前記の目的に適合する一段階
での洗浄及び消毒の溶液を提供することである。
での洗浄及び消毒の溶液を提供することである。
本発明の第三の目的は、現在利用されているコンタク
トレンズに、本質的に適合性を有するコンタクトレンズ
用消毒液を提供することである。
トレンズに、本質的に適合性を有するコンタクトレンズ
用消毒液を提供することである。
本発明の第四の目的は、Acanthamoebaを含む広範な目
の病原体に有効な消毒液を提供することである。
の病原体に有効な消毒液を提供することである。
意外にも、前記及びその他の目的は ａ）炭素数２〜６のアルカノール及び炭素数３〜８のア
ルキレングリコールの少なくとも一つ； ｂ）溶液の張性を少なくとも５％塩化ナトリウム溶液の
等張に高めるに十分な、薬学的に許容されるコンタクト
レンズ適合性塩の含量； ｃ）適当に、薬学的に許容されるコンタクトレンズ適合
性両性界面活性剤； ｄ）適当に、薬学的に許容されるコンタクトレンズ適合
性pH調整剤又は緩衝液； ｅ）適当に、薬学的に許容されるコンタクトレンズ適合
性粘度上昇剤；及び ｆ）残分が、好適には水である適切な溶媒、を含有する
消毒液によって達成される。
ルキレングリコールの少なくとも一つ； ｂ）溶液の張性を少なくとも５％塩化ナトリウム溶液の
等張に高めるに十分な、薬学的に許容されるコンタクト
レンズ適合性塩の含量； ｃ）適当に、薬学的に許容されるコンタクトレンズ適合
性両性界面活性剤； ｄ）適当に、薬学的に許容されるコンタクトレンズ適合
性pH調整剤又は緩衝液； ｅ）適当に、薬学的に許容されるコンタクトレンズ適合
性粘度上昇剤；及び ｆ）残分が、好適には水である適切な溶媒、を含有する
消毒液によって達成される。
ここに強調すべきことは、本発明はコンタクトレンズ
の消毒及び防腐の分野以外にも応用されることであり、
処理される素材が溶液組成物によって悪影響を受けない
限り、消毒液処理又は防腐液が有用なあらゆる場所で使
用することができる。これらの目的のためには、本発明
の溶液はコンタクトレンズの相溶性ないしは薬学的に許
容の必要がない。かかる場合に、重要な唯一の特徴とし
てこの溶液が、塩化ナトリウム溶液濃度の５％以上に相
当する量の張性ビルダー剤、及び炭素数２〜６のアルカ
ノール（aa）及び炭素数３〜８のアルキレングリコール
（ab）の少なくとも一つを含有することである。コンタ
クトレンズ以外に有用な消毒の特徴的な応用例として
は：レンズケースのクリーナー及び消毒剤、局所医用組
成物、化粧品、美顔用洗剤、ハンドクリーナー、外科用
石鹸のような消毒用石鹸、シャンプー、家庭用消毒剤及
び工業用消毒剤、試験室用消毒剤、歯科及び医科用機器
消毒剤、にきびの清浄と消毒、虫さされの消毒、軽症な
皮膚のかゆみと発疹、及び傷の治療が挙げられる。本溶
液は、オフィス内での速効性コンタクトレンズの消毒／
清浄管理剤としても適している。
の消毒及び防腐の分野以外にも応用されることであり、
処理される素材が溶液組成物によって悪影響を受けない
限り、消毒液処理又は防腐液が有用なあらゆる場所で使
用することができる。これらの目的のためには、本発明
の溶液はコンタクトレンズの相溶性ないしは薬学的に許
容の必要がない。かかる場合に、重要な唯一の特徴とし
てこの溶液が、塩化ナトリウム溶液濃度の５％以上に相
当する量の張性ビルダー剤、及び炭素数２〜６のアルカ
ノール（aa）及び炭素数３〜８のアルキレングリコール
（ab）の少なくとも一つを含有することである。コンタ
クトレンズ以外に有用な消毒の特徴的な応用例として
は：レンズケースのクリーナー及び消毒剤、局所医用組
成物、化粧品、美顔用洗剤、ハンドクリーナー、外科用
石鹸のような消毒用石鹸、シャンプー、家庭用消毒剤及
び工業用消毒剤、試験室用消毒剤、歯科及び医科用機器
消毒剤、にきびの清浄と消毒、虫さされの消毒、軽症な
皮膚のかゆみと発疹、及び傷の治療が挙げられる。本溶
液は、オフィス内での速効性コンタクトレンズの消毒／
清浄管理剤としても適している。
最も広い意味で、本発明は少なくとも三種の組成物： （ａ）炭素数２〜６のアルカノール及び炭素数３〜８の
アルキレングリコールの少なくとも一つ； （ｂ）本発明の溶液が、５％以上の濃度の塩化ナトリウ
ム水溶液に相当する張性になるような量の張性ビルダ
ー； （ｃ）適当な溶液、を含有する消毒液である。
アルキレングリコールの少なくとも一つ； （ｂ）本発明の溶液が、５％以上の濃度の塩化ナトリウ
ム水溶液に相当する張性になるような量の張性ビルダ
ー； （ｃ）適当な溶液、を含有する消毒液である。
添加してもよいその他の組成物は、界面活性剤（四級
アンモニウム化合物の場合、洗浄能及びある殺菌性を増
強する）;pH調整剤；及び粘性ビルダーである。本発明
の溶液に置かれている目的のために、有用な処方の形態
に典型的なその他の組成物も添加することができる。従
って、本溶液が、表面に傷をつけることを問題にしない
洗浄である場合には、二酸化珪素のような物質をも加え
ることができる。
アンモニウム化合物の場合、洗浄能及びある殺菌性を増
強する）;pH調整剤；及び粘性ビルダーである。本発明
の溶液に置かれている目的のために、有用な処方の形態
に典型的なその他の組成物も添加することができる。従
って、本溶液が、表面に傷をつけることを問題にしない
洗浄である場合には、二酸化珪素のような物質をも加え
ることができる。
特に、本発明は ａ）炭素数３〜８のアルキレングリコールをｘ％及び炭
素数２〜６のアルカノール基をｙ％（ｘ及びｙは、それ
ぞれ独立して０ないし約50、但しx/10＋y/2≧1.0）； ｂ）溶液の張性を少なくとも塩化ナトリウムの５重量％
溶液と等張に高めるのに十分な張性ビルダーの量； ｃ）適合性界面活性剤の０％ないし約25重量％； ｄ）pH調節剤又は調整剤の０％ないし約２重量％； ｅ）粘度上昇剤の０％ないし、溶液粘度を100cpsするに
十分な量；及び ｆ）残分が好適には水である適切な溶媒、 よりなる消毒及び洗浄組成物に関する。
素数２〜６のアルカノール基をｙ％（ｘ及びｙは、それ
ぞれ独立して０ないし約50、但しx/10＋y/2≧1.0）； ｂ）溶液の張性を少なくとも塩化ナトリウムの５重量％
溶液と等張に高めるのに十分な張性ビルダーの量； ｃ）適合性界面活性剤の０％ないし約25重量％； ｄ）pH調節剤又は調整剤の０％ないし約２重量％； ｅ）粘度上昇剤の０％ないし、溶液粘度を100cpsするに
十分な量；及び ｆ）残分が好適には水である適切な溶媒、 よりなる消毒及び洗浄組成物に関する。
上記の組成物は、好適には、ｃ）の化合物の０％ない
し約15％を含有し、炭素数２〜６のアルカノールのｙ重
量％（ｙは０ないし約30である）を有するものである。
し約15％を含有し、炭素数２〜６のアルカノールのｙ重
量％（ｙは０ないし約30である）を有するものである。
本発明の処方剤は、通常、処理される面を本処方剤に
接触させ、処方剤を面上で５〜30秒間十分にこすり、処
理面を洗浄することにより使用される。好ましい使用法
により、コンタクトレンズの消毒法は、コンタクトレン
ズの他のクリーナー又は消毒剤の場合と同様に溶液をレ
ンズ上に載せ、５〜30秒間軽くこすり、水又は食塩水で
適当に洗浄する。
接触させ、処方剤を面上で５〜30秒間十分にこすり、処
理面を洗浄することにより使用される。好ましい使用法
により、コンタクトレンズの消毒法は、コンタクトレン
ズの他のクリーナー又は消毒剤の場合と同様に溶液をレ
ンズ上に載せ、５〜30秒間軽くこすり、水又は食塩水で
適当に洗浄する。
本発明の通常の処方は、炭素数３〜８のアルキレング
リコールが、全処方の約10重量％ないし約50重量％、好
適には約15重量％ないし約40重量％、更に好適には約17
重量％ないし約25重量％、最も好適には約21重量％存在
するものである。
リコールが、全処方の約10重量％ないし約50重量％、好
適には約15重量％ないし約40重量％、更に好適には約17
重量％ないし約25重量％、最も好適には約21重量％存在
するものである。
炭素数３〜８のアルキレングリコールは、好適には1,
2−又はα，ω−グリコール、例えば1,2−プロピレング
リコール、1,2−ブチレングリコール、1,2−ペンチレン
グリコール、1,2−ヘキシレングリコール、1,3−プロピ
レングリコール、1,4−ブチレングリコール、1,5−ペン
チレングリコール及び1,6−ヘキシレングリコールから
選ばれる。同様に好適には、炭素数３〜８のアルキレン
グリコールは炭素数３若しくは４のアルキレングリコー
ル、例えば1,2−プロピレングリコール、1,3−プロピレ
ングリコール、1,2−ブチレングリコール、1,3−ブチレ
ングリコール、1,4−ブチレングリコール、2,3−ブチレ
ングリコール、２−メチル−1,2−プロピレングリコー
ル及び２−メチル−1,3−プロピレングリコールであ
る。最も好適には、炭素数３〜８のアルキレングリコー
ルは1,2−プロピレングリコール又は1,3−プロピレング
リコールである。その他の非常に好適なグリコールは、
1,6−ヘキシレングリコールである。
2−又はα，ω−グリコール、例えば1,2−プロピレング
リコール、1,2−ブチレングリコール、1,2−ペンチレン
グリコール、1,2−ヘキシレングリコール、1,3−プロピ
レングリコール、1,4−ブチレングリコール、1,5−ペン
チレングリコール及び1,6−ヘキシレングリコールから
選ばれる。同様に好適には、炭素数３〜８のアルキレン
グリコールは炭素数３若しくは４のアルキレングリコー
ル、例えば1,2−プロピレングリコール、1,3−プロピレ
ングリコール、1,2−ブチレングリコール、1,3−ブチレ
ングリコール、1,4−ブチレングリコール、2,3−ブチレ
ングリコール、２−メチル−1,2−プロピレングリコー
ル及び２−メチル−1,3−プロピレングリコールであ
る。最も好適には、炭素数３〜８のアルキレングリコー
ルは1,2−プロピレングリコール又は1,3−プロピレング
リコールである。その他の非常に好適なグリコールは、
1,6−ヘキシレングリコールである。
低級アルカノールが存在する場合、全処方の約50重量
％以下の量が使用されるが、通常約２重量％ないし約30
重量％、好適には約10ないし約20重量％、最も好適には
約16重量％である。低級アルカノールは、炭素数１〜
７、好適には炭素数１〜４の直鎖状又は分岐状アルカノ
ール、例えばメタノール、エタノール、ｎ−プロパノー
ル、イソプロパノール、ｎ−ブタノール、sec−ブタノ
ール及びｔ−ブタノール、更に好適にはイソプロパノー
ル又はエタノール、最も好適にはイソプロパノールから
選ばれる。
％以下の量が使用されるが、通常約２重量％ないし約30
重量％、好適には約10ないし約20重量％、最も好適には
約16重量％である。低級アルカノールは、炭素数１〜
７、好適には炭素数１〜４の直鎖状又は分岐状アルカノ
ール、例えばメタノール、エタノール、ｎ−プロパノー
ル、イソプロパノール、ｎ−ブタノール、sec−ブタノ
ール及びｔ−ブタノール、更に好適にはイソプロパノー
ル又はエタノール、最も好適にはイソプロパノールから
選ばれる。
グリコール及びアルカノールの両成分が存在する場
合、それぞれ前記の最小量以下で存在することができ
る、但し両者の％画分の総和は総計して少なくとも1.0
とする。％画分は、存在する実際の％を前記の最小％
（グリコールについては10％、低級アルカノールについ
ては２％）で除したものとして定義する。例えば、１％
のアルカノールを含む溶液は、アルカノールに対して0.
5の％画分（１％/2％）である。従って、この溶液は、
溶液中に少なくとも0.5のグリコール％画分又は少なく
とも５％グリコール成分を必要とする。同様に、１％の
グリコールを含む溶液は、0.1の％画分を有し、少なく
とも0.9のアルカノール％画分すなわち1.8％のアルカノ
ールを必要とする。簡単に表現すれば、グリコールがｘ
％，アルカノールがｙ％存在する場合、溶液における値
域の最小は次式によって表される： 張性ビルダーは、溶液の張性を少なくとも塩化ナトリ
ウムの５％溶液（w/v％）と等張に相当するまで高める
量、好適には塩化ナトリウムの5.0ないし20％の範囲の
張性に、好適には塩化ナトリウムの8.5％ないし17.5％
の範囲、より好適には塩化ナトリウムの約10％ないし15
％、最も好適には塩化ナトリウムの約12.5％の範囲の張
性に高める量で存在する。張性ビルダーとして使用され
る最も好適な化合物は、塩化ナトリウムである。しかし
その他の成分の妨げとならない適合性（眼科用機器消毒
を実施した場合に目に適合する）の無機又は有機の塩も
使用される。
合、それぞれ前記の最小量以下で存在することができ
る、但し両者の％画分の総和は総計して少なくとも1.0
とする。％画分は、存在する実際の％を前記の最小％
（グリコールについては10％、低級アルカノールについ
ては２％）で除したものとして定義する。例えば、１％
のアルカノールを含む溶液は、アルカノールに対して0.
5の％画分（１％/2％）である。従って、この溶液は、
溶液中に少なくとも0.5のグリコール％画分又は少なく
とも５％グリコール成分を必要とする。同様に、１％の
グリコールを含む溶液は、0.1の％画分を有し、少なく
とも0.9のアルカノール％画分すなわち1.8％のアルカノ
ールを必要とする。簡単に表現すれば、グリコールがｘ
％，アルカノールがｙ％存在する場合、溶液における値
域の最小は次式によって表される： 張性ビルダーは、溶液の張性を少なくとも塩化ナトリ
ウムの５％溶液（w/v％）と等張に相当するまで高める
量、好適には塩化ナトリウムの5.0ないし20％の範囲の
張性に、好適には塩化ナトリウムの8.5％ないし17.5％
の範囲、より好適には塩化ナトリウムの約10％ないし15
％、最も好適には塩化ナトリウムの約12.5％の範囲の張
性に高める量で存在する。張性ビルダーとして使用され
る最も好適な化合物は、塩化ナトリウムである。しかし
その他の成分の妨げとならない適合性（眼科用機器消毒
を実施した場合に目に適合する）の無機又は有機の塩も
使用される。
溶液の全張性は、好適にはNaCl水溶液の少なくとも7.
5ないし12.5％、更に好適には約10％に相当する張性で
あるべきである。代表的な張性ビルダーは、目に許容さ
れるアルカリ金属又はアルカリ土類金属のハロゲン化
物、リン酸塩、炭酸塩、硫酸塩などである。最も好適な
張性ビルダーは塩化ナトリウムである。
5ないし12.5％、更に好適には約10％に相当する張性で
あるべきである。代表的な張性ビルダーは、目に許容さ
れるアルカリ金属又はアルカリ土類金属のハロゲン化
物、リン酸塩、炭酸塩、硫酸塩などである。最も好適な
張性ビルダーは塩化ナトリウムである。
界面活性剤は、全処方の０ないし25重量％の量で存在
し得るが、通常は約２重量％ないし15重量％、好適には
約３重量％ないし約12重量％、最も好適には約５重量％
ないし約10重量％で存在する。しかしながら、２％以下
もまた使用され得る。界面活性剤は、目に許容される界
面活性剤、例えば非イオン、アニオン及び両性界面活性
剤から選ばれる、更に最終的な用途が眼科でない場合、
組成物は薬学的に許容される必要はない。しかしなが
ら、ca）式Ｉを有する化合物 （AmSur−Ｏ）３−Ｐ＝Ｏ （Ｉ） ［式中、AmSur基は次式を有する （式中、R1及びR2は、それぞれ独立して低級アルキル
基、ヒドロキシ低級アルキル基、又はカルボキシ低級ア
ルキル基;R3は水素原子、低級アルキル基、ヒドロキシ
低級アルキル基、又はカルボキシ低級アルキル基;Zは炭
素数６〜18のアルカノイル基、又はＺはR1及びR2と一緒
になって、炭素数５〜17のアルキル基によって置換され
た炭素原子であり;n及びｍは、それぞれ独立して１ない
し４である）AmSur基が電荷を有する場合、目に許容さ
れる適当な対イオン、例えば塩化物のようなハロゲン化
物の適当量が存在する。AmSurの三基は同一若しくは異
なってもよいが、同一分子中のAmSur三基全てが同一で
あるのが好ましい］； cb）次式の化合物 （式中、R9は炭素数５〜17のアルキル基又は炭素数６〜
12のアルカノイルアミノ基；各R10及び各R11は、独立し
て低級アルキル基、ヒドロキシ低級アルキル基、又はカ
ルボキシ低級アルキル基;R12は非置換若しくは低級アル
キル基、ヒドロキシ、若しくはヒドロキシ低級アルキル
基で置換された炭素数１ないし６のα，ω−アルキレン
基;R13は炭素数１〜５のα、ω−アルキレン基であ
る）； cc）次式の化合物 （式中、各R14及び各R16は独立して、炭素数１〜４のア
ルキル基;R15は炭素数１〜４のα，ω−アルキレン基；
各R17は、独立して−CH2CH2O−、−CH2CH2CH2O−、又は であり;aは、３〜18である）；及び cd）次式の化合物 （式中、Ｂは炭素数１〜４のα，ω−アルキレン基;pは
０ないし（ｄ−１）の整数;bは、（ｄ−ｐ−１）の整
数;dは４ないし7;各R18は、独立して水素原子又は非置
換若しくは少なくとも一個のR19で置換された炭素数１
〜４のアルキル基；各R19は、遊離の、R20でエーテル化
された、若しくはR21でエステル化されたヒドロキシ
基；各R20は、炭素数２〜４の直鎖状又は分岐状オキシ
アルキレン基又はポリ（炭素数２〜４の直鎖状若しくは
分岐状オキシアルキレン）基であって、末端の酸素原子
は水素原子又はR21と結合している；各R21は、独立して
炭素数２〜24のアルカン酸若しくは炭素数４〜24のアル
ケン酸のアシル基である；但し、IX式の化合物には少な
くとも一個の遊離のヒドロキシ基及び少なくとも一個の
R21基が存在する）、から選ばれることが好ましい。VII
式の化合物は、主としてミラタインＲ（Mirataine）及
びミラノール （Miranol）の商品名でミラノール社か
ら入手し得る;VIII式の化合物はイゲパルCA （Igepal
CA）及びポリテルゲント （Polytergent）及びトリト
ンＸ （Triton X）の商品名で入手し得る;IX式の化合
物はスパン （Span）及びトイーン （Tween）の商標
名で入手し得る。例えば低級アルキルのような、前記及
び後記の「低級」は、炭素数７以下、好適には炭素数４
以下の基を意味する。
し得るが、通常は約２重量％ないし15重量％、好適には
約３重量％ないし約12重量％、最も好適には約５重量％
ないし約10重量％で存在する。しかしながら、２％以下
もまた使用され得る。界面活性剤は、目に許容される界
面活性剤、例えば非イオン、アニオン及び両性界面活性
剤から選ばれる、更に最終的な用途が眼科でない場合、
組成物は薬学的に許容される必要はない。しかしなが
ら、ca）式Ｉを有する化合物 （AmSur−Ｏ）３−Ｐ＝Ｏ （Ｉ） ［式中、AmSur基は次式を有する （式中、R1及びR2は、それぞれ独立して低級アルキル
基、ヒドロキシ低級アルキル基、又はカルボキシ低級ア
ルキル基;R3は水素原子、低級アルキル基、ヒドロキシ
低級アルキル基、又はカルボキシ低級アルキル基;Zは炭
素数６〜18のアルカノイル基、又はＺはR1及びR2と一緒
になって、炭素数５〜17のアルキル基によって置換され
た炭素原子であり;n及びｍは、それぞれ独立して１ない
し４である）AmSur基が電荷を有する場合、目に許容さ
れる適当な対イオン、例えば塩化物のようなハロゲン化
物の適当量が存在する。AmSurの三基は同一若しくは異
なってもよいが、同一分子中のAmSur三基全てが同一で
あるのが好ましい］； cb）次式の化合物 （式中、R9は炭素数５〜17のアルキル基又は炭素数６〜
12のアルカノイルアミノ基；各R10及び各R11は、独立し
て低級アルキル基、ヒドロキシ低級アルキル基、又はカ
ルボキシ低級アルキル基;R12は非置換若しくは低級アル
キル基、ヒドロキシ、若しくはヒドロキシ低級アルキル
基で置換された炭素数１ないし６のα，ω−アルキレン
基;R13は炭素数１〜５のα、ω−アルキレン基であ
る）； cc）次式の化合物 （式中、各R14及び各R16は独立して、炭素数１〜４のア
ルキル基;R15は炭素数１〜４のα，ω−アルキレン基；
各R17は、独立して−CH2CH2O−、−CH2CH2CH2O−、又は であり;aは、３〜18である）；及び cd）次式の化合物 （式中、Ｂは炭素数１〜４のα，ω−アルキレン基;pは
０ないし（ｄ−１）の整数;bは、（ｄ−ｐ−１）の整
数;dは４ないし7;各R18は、独立して水素原子又は非置
換若しくは少なくとも一個のR19で置換された炭素数１
〜４のアルキル基；各R19は、遊離の、R20でエーテル化
された、若しくはR21でエステル化されたヒドロキシ
基；各R20は、炭素数２〜４の直鎖状又は分岐状オキシ
アルキレン基又はポリ（炭素数２〜４の直鎖状若しくは
分岐状オキシアルキレン）基であって、末端の酸素原子
は水素原子又はR21と結合している；各R21は、独立して
炭素数２〜24のアルカン酸若しくは炭素数４〜24のアル
ケン酸のアシル基である；但し、IX式の化合物には少な
くとも一個の遊離のヒドロキシ基及び少なくとも一個の
R21基が存在する）、から選ばれることが好ましい。VII
式の化合物は、主としてミラタインＲ（Mirataine）及
びミラノール （Miranol）の商品名でミラノール社か
ら入手し得る;VIII式の化合物はイゲパルCA （Igepal
CA）及びポリテルゲント （Polytergent）及びトリト
ンＸ （Triton X）の商品名で入手し得る;IX式の化合
物はスパン （Span）及びトイーン （Tween）の商標
名で入手し得る。例えば低級アルキルのような、前記及
び後記の「低級」は、炭素数７以下、好適には炭素数４
以下の基を意味する。
好適には、式Ｉの化合物は、 （式中、各R5及び各R6は、炭素数１〜４のアルキル基で
あり、Z1は炭素数６〜18のアルカノイル基である）； （式中、R4は炭素数５〜17のアルキル基で置換された炭
素原子であり、破線は、R4と、R4に結合した一個の窒素
原子との間に二重結合があることを示している）；及び （式中、Z2は炭素数12〜14のアルカノイル基、R7及びR8
の一つはカルボキシ低級アルキル基であり、R7及びR8の
もう一方の基はヒドロキシ低級アルキル基である）から
選ばれる。
あり、Z1は炭素数６〜18のアルカノイル基である）； （式中、R4は炭素数５〜17のアルキル基で置換された炭
素原子であり、破線は、R4と、R4に結合した一個の窒素
原子との間に二重結合があることを示している）；及び （式中、Z2は炭素数12〜14のアルカノイル基、R7及びR8
の一つはカルボキシ低級アルキル基であり、R7及びR8の
もう一方の基はヒドロキシ低級アルキル基である）から
選ばれる。
II〜IV式の化合物はモナインダストリーズ（Mona Ind
ustries）社、ニュージャージー州、から一連の商品名
モナクオート （Monaquat）−Ｐとして入手し得る。更
に好適には、II〜IV式のうちで、caaa） ［ZH−NH（CH2）3N （CH3）２−CH2CH（OH）CH2O］３−Ｐ＝Ｏ・3Cl （Ｖ） ［式中、Z1は、炭素数６〜17のアルカノイル基（モナク
オート （Monaquat）Ｐ−TCの商品名で入手し得る）又
は炭素数12〜14のアルカノイル基（モナクオート Ｐ−
TDの商品名で入手し得る）である］； caba）式IIIの化合物、モナクオート （Monaquat）Ｐ
−TZの商品名で入手し得る；及び （式中、Z2は、炭素数12〜14のアルカノイル基であり、
モナクオート Ｐ−TLの商品名で入手し得る）である。
本発明の実施に使用されるモナクオート Ｐシリーズの
最も好適な化合物はモナクオート PTL、即ちVI式の化
合物である。II式のうちの化合物は、一般に米国特許第
4,209,449号及び第4,336,385号の各明細書に開示されて
おり、その開示内容を参考の為に以下に示す。
ustries）社、ニュージャージー州、から一連の商品名
モナクオート （Monaquat）−Ｐとして入手し得る。更
に好適には、II〜IV式のうちで、caaa） ［ZH−NH（CH2）3N （CH3）２−CH2CH（OH）CH2O］３−Ｐ＝Ｏ・3Cl （Ｖ） ［式中、Z1は、炭素数６〜17のアルカノイル基（モナク
オート （Monaquat）Ｐ−TCの商品名で入手し得る）又
は炭素数12〜14のアルカノイル基（モナクオート Ｐ−
TDの商品名で入手し得る）である］； caba）式IIIの化合物、モナクオート （Monaquat）Ｐ
−TZの商品名で入手し得る；及び （式中、Z2は、炭素数12〜14のアルカノイル基であり、
モナクオート Ｐ−TLの商品名で入手し得る）である。
本発明の実施に使用されるモナクオート Ｐシリーズの
最も好適な化合物はモナクオート PTL、即ちVI式の化
合物である。II式のうちの化合物は、一般に米国特許第
4,209,449号及び第4,336,385号の各明細書に開示されて
おり、その開示内容を参考の為に以下に示す。
界面活性剤のその他の好適な種類は、ポロキサマー
類、逆ポロキサマー類、メロキサポール類、ポロキサミ
ン類、ポリエチレングリコール類、ポリプロピレングリ
コール類、ポリプロピレングリコール−ブテス類、ポリ
プロピレングリコールオレエート類、ポリプロピレン−
パレス類、テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミ
ン、セテアレス類、NTA塩類、EDTA塩類、及びペンテテ
ート塩類である。
類、逆ポロキサマー類、メロキサポール類、ポロキサミ
ン類、ポリエチレングリコール類、ポリプロピレングリ
コール類、ポリプロピレングリコール−ブテス類、ポリ
プロピレングリコールオレエート類、ポリプロピレン−
パレス類、テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミ
ン、セテアレス類、NTA塩類、EDTA塩類、及びペンテテ
ート塩類である。
このグループのうちで特に有用なのは： ポロキサマー101、105、108、122、123、124、181、18
2、183、184、185、188、212、215、217、231、234、23
5、237、238、282、288、331、333、334、335、338、40
1、402、403及び407; メロキサポール105、108、171、172、174、178、251、2
52、254、255、258、311、312及び314; ポロキサミン304、504、701、702、704、707、901、90
4、908、1101、1102、1104、1107、1301、1302、1304、
1307、1501、1502、1504及び1508; PEG4、６、８、12、20、32、40、75、150及びPEG6メチ
ルエーテルから選ばれたポリエチレングリコール； PPG9、12、17、26及び30から選ばれたポリプロピレング
リコール； ppg−５−ブテス−７、ppg−７−ブテス−10、ppg−12
−ブテス−16、ppg−20−ブテス−30、ppg−28−ブテス
−35及びppg−33−ブテス−45から選ばれたポリプロピ
レングリコール−ブテス； ppg−26−オレエート； ppg−６−パレス； テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン； セテアレス27及び55; NTA三ナトリウム； EDTAの三及び四ナトリウム； EDTA;及び ペンテテート五ナトリウム。これらの化合物の何れもC.
T.F.A.原料辞典（Ingredient Dictionary）に掲載され
ている。
2、183、184、185、188、212、215、217、231、234、23
5、237、238、282、288、331、333、334、335、338、40
1、402、403及び407; メロキサポール105、108、171、172、174、178、251、2
52、254、255、258、311、312及び314; ポロキサミン304、504、701、702、704、707、901、90
4、908、1101、1102、1104、1107、1301、1302、1304、
1307、1501、1502、1504及び1508; PEG4、６、８、12、20、32、40、75、150及びPEG6メチ
ルエーテルから選ばれたポリエチレングリコール； PPG9、12、17、26及び30から選ばれたポリプロピレング
リコール； ppg−５−ブテス−７、ppg−７−ブテス−10、ppg−12
−ブテス−16、ppg−20−ブテス−30、ppg−28−ブテス
−35及びppg−33−ブテス−45から選ばれたポリプロピ
レングリコール−ブテス； ppg−26−オレエート； ppg−６−パレス； テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン； セテアレス27及び55; NTA三ナトリウム； EDTAの三及び四ナトリウム； EDTA;及び ペンテテート五ナトリウム。これらの化合物の何れもC.
T.F.A.原料辞典（Ingredient Dictionary）に掲載され
ている。
pH調整組成物を添加する場合には、予め調製した緩衝
液として加え、又はその場所で調製することができる。
この組成物なしに溶液のpHが適当である場合には、調製
剤必要でないが存在することが好ましい。目に適合する
無機若しくは有機の酸若しくは塩化又は緩衝系の何れか
を使用することができる。典型的な緩衝系は、よく知ら
れているリン酸塩系又はホウ酸塩系を含む。その他の適
切な有機緩衝系は、限定することなく、乳酸塩、ピルビ
ン酸塩、くえん酸塩、酒石酸塩、酢酸塩及びラウリン酸
塩系である。好適には、該pH調節剤又は調整剤は、ｉ）
リン酸、ホウ酸、乳酸及びクエン酸、ii）眼科的に許容
されるそれらの塩類、iii）該酸及び該酸の該塩の混合
物、iv）眼科的に許容される無機酸及びｖ）眼科的に許
容される無機塩基から選ばれる。
液として加え、又はその場所で調製することができる。
この組成物なしに溶液のpHが適当である場合には、調製
剤必要でないが存在することが好ましい。目に適合する
無機若しくは有機の酸若しくは塩化又は緩衝系の何れか
を使用することができる。典型的な緩衝系は、よく知ら
れているリン酸塩系又はホウ酸塩系を含む。その他の適
切な有機緩衝系は、限定することなく、乳酸塩、ピルビ
ン酸塩、くえん酸塩、酒石酸塩、酢酸塩及びラウリン酸
塩系である。好適には、該pH調節剤又は調整剤は、ｉ）
リン酸、ホウ酸、乳酸及びクエン酸、ii）眼科的に許容
されるそれらの塩類、iii）該酸及び該酸の該塩の混合
物、iv）眼科的に許容される無機酸及びｖ）眼科的に許
容される無機塩基から選ばれる。
最も好適には、使用する緩衝系は所望のpHの範囲内
で、緩衝容量を最大にするようなpK値を有するものであ
る。最も好適な緩衝系は、乳酸のみを添加することによ
って、好適にその場所で生成される乳酸／乳酸塩であ
る。pH調節剤（即ち、緩衝剤）が乳酸／乳酸塩の場合、
混合された乳酸及び乳酸塩は、乳酸塩イオンに基づいて
好適には溶液の約0.5ないし約２重量％、更に好適には
約0.75ないし約1.5％、最も好適には溶液の約1.1％が存
在する。
で、緩衝容量を最大にするようなpK値を有するものであ
る。最も好適な緩衝系は、乳酸のみを添加することによ
って、好適にその場所で生成される乳酸／乳酸塩であ
る。pH調節剤（即ち、緩衝剤）が乳酸／乳酸塩の場合、
混合された乳酸及び乳酸塩は、乳酸塩イオンに基づいて
好適には溶液の約0.5ないし約２重量％、更に好適には
約0.75ないし約1.5％、最も好適には溶液の約1.1％が存
在する。
最終溶液のpHは、３ないし7.0の範囲が好ましく、好
適には５ないし７、更に好適には約5.5ないし約６であ
る。好適な範囲での低いpH値は、高いpHでの同じ組成物
よりも最短の滅菌時間を短縮する利点があるけれども、
レンズを目に装着する前に中性のpHに戻す必要があるの
は有利でない。
適には５ないし７、更に好適には約5.5ないし約６であ
る。好適な範囲での低いpH値は、高いpHでの同じ組成物
よりも最短の滅菌時間を短縮する利点があるけれども、
レンズを目に装着する前に中性のpHに戻す必要があるの
は有利でない。
粘度上昇剤を添加する場合、溶液の粘度を好適には10
0cps以下、更に好適には80cps以下、更により好適には3
0cps、最も好適には10cps以下に上昇するように加えら
れる。目に適合性のある非イオン性又は四級アンモニウ
ム粘度上昇剤は何れも、適している。本発明に利用され
る非イオン性粘度上昇剤の例として：低級アルキルセル
ロース類（即ち、メチルセルロース、エチルセルロース
など）、ヒドロキシ低級アルキルセルロース類（即ち、
ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロ
ース、ヒドロキシプロピルセルロースなど）、ヒドロキ
シ−低級アルカノイルセルロース、低級アルカノイルセ
ルロース、及びカルボキシ−低級アルキルセルロース、
ポロキサマー類、逆ポロキサマー類、エトキシ化エチレ
ンジアミン類などが挙げられる。
0cps以下、更に好適には80cps以下、更により好適には3
0cps、最も好適には10cps以下に上昇するように加えら
れる。目に適合性のある非イオン性又は四級アンモニウ
ム粘度上昇剤は何れも、適している。本発明に利用され
る非イオン性粘度上昇剤の例として：低級アルキルセル
ロース類（即ち、メチルセルロース、エチルセルロース
など）、ヒドロキシ低級アルキルセルロース類（即ち、
ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロ
ース、ヒドロキシプロピルセルロースなど）、ヒドロキ
シ−低級アルカノイルセルロース、低級アルカノイルセ
ルロース、及びカルボキシ−低級アルキルセルロース、
ポロキサマー類、逆ポロキサマー類、エトキシ化エチレ
ンジアミン類などが挙げられる。
好適には、粘度上昇剤はセルロースエーテル、更に好
適にはヒドロキシ低級アルキルセルロース、最も好適に
はユニオンカーバイト（Union Carbide）社から市販さ
れているHECQP4400のようなヒドロキシエチルセルロー
スである。最も好適な溶液中で、ヒドロキシエチルセル
ロースは粘度上昇剤であり、溶液の約0.1重量％の量で
存在する。
適にはヒドロキシ低級アルキルセルロース、最も好適に
はユニオンカーバイト（Union Carbide）社から市販さ
れているHECQP4400のようなヒドロキシエチルセルロー
スである。最も好適な溶液中で、ヒドロキシエチルセル
ロースは粘度上昇剤であり、溶液の約0.1重量％の量で
存在する。
その他の粘度上昇剤の好適な種類としては、ポロキサ
マー類、逆ポロキサマー類、メロキサポール類、ポロキ
サミン類、ポリエチレングリコール類、ポリプロピレン
グリコール類、ポリプロピレングリコール−ブテス類、
ポリプロピレングリコールオレエート類、ポリプロピレ
ン−パレス類、テトラヒドロキシプロピルエチレンジア
ミン、セテアレス類、NTA塩類、EDTA塩類、及びペンテ
タート塩類が挙げられる。この種類のうちで、特に有用
なのは： ポロキサマー101、105、108、122、123、124、181、18
2、183、184、185、188、212、215、217、231、234、23
5、237、238、282、288、331、333、334、335、338、40
1、402、403及び407; メロキサポール105、108、171、172、174、178、251、2
52、254、255、258、311、312及び314; ポロキサミン304、504、701、702、704、707、901、90
4、908、1101、1102、1104、1107、1301、1302、1304、
1307、1501、1502、1504及び1508;PEG4、６、８、12、2
0、32、40、75、150及びPEG6メチルエーテルから選ばれ
たポリエチレングリコール； PPG9、12、17、26及び30から選ばれたポリプロピレング
リコール； ppg−５−ブテス−７、ppg−７−ブテス−10、ppg−12
−ブテス−16、ppg−20−ブテス−30、ppg−28−ブテス
−35、及びppg−33−ブテス−45から選ばれたポリプロ
ピレングリコール−ブテス； ppg−26−オレエート； ppg−２−パレス； テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン； セテアレス27及び55; NTA三ナトリウム； EDTAの三及び四ナトリウム； EDTA;及び ペンテタート五ナトリウム。これらの化合物の何れもC.
T.F.A.原料辞典（Ingredient Dictionary）に掲載され
ている。
マー類、逆ポロキサマー類、メロキサポール類、ポロキ
サミン類、ポリエチレングリコール類、ポリプロピレン
グリコール類、ポリプロピレングリコール−ブテス類、
ポリプロピレングリコールオレエート類、ポリプロピレ
ン−パレス類、テトラヒドロキシプロピルエチレンジア
ミン、セテアレス類、NTA塩類、EDTA塩類、及びペンテ
タート塩類が挙げられる。この種類のうちで、特に有用
なのは： ポロキサマー101、105、108、122、123、124、181、18
2、183、184、185、188、212、215、217、231、234、23
5、237、238、282、288、331、333、334、335、338、40
1、402、403及び407; メロキサポール105、108、171、172、174、178、251、2
52、254、255、258、311、312及び314; ポロキサミン304、504、701、702、704、707、901、90
4、908、1101、1102、1104、1107、1301、1302、1304、
1307、1501、1502、1504及び1508;PEG4、６、８、12、2
0、32、40、75、150及びPEG6メチルエーテルから選ばれ
たポリエチレングリコール； PPG9、12、17、26及び30から選ばれたポリプロピレング
リコール； ppg−５−ブテス−７、ppg−７−ブテス−10、ppg−12
−ブテス−16、ppg−20−ブテス−30、ppg−28−ブテス
−35、及びppg−33−ブテス−45から選ばれたポリプロ
ピレングリコール−ブテス； ppg−26−オレエート； ppg−２−パレス； テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン； セテアレス27及び55; NTA三ナトリウム； EDTAの三及び四ナトリウム； EDTA;及び ペンテタート五ナトリウム。これらの化合物の何れもC.
T.F.A.原料辞典（Ingredient Dictionary）に掲載され
ている。
本発明の溶液は、この技術分野で知られたいずれの方
法によっても前記の組成物から調製することができる。
例えば、固体の組成物類は一度に又は引き続いて、直接
に水に溶解してよく、液体の組成物は固体の組成物の前
又は後に加える。或いは、固体組成物を一種以上の非水
液体組成物とすり砕き、この混合物を適当量の水で希釈
してもよい。（粘度上昇剤以外の）組成物の全てを最初
に溶解し、次いでこの溶液に粘度上昇剤を混合するのが
好ましい。上記の変法は、通常の熟練した調製者には明
瞭であろう。
法によっても前記の組成物から調製することができる。
例えば、固体の組成物類は一度に又は引き続いて、直接
に水に溶解してよく、液体の組成物は固体の組成物の前
又は後に加える。或いは、固体組成物を一種以上の非水
液体組成物とすり砕き、この混合物を適当量の水で希釈
してもよい。（粘度上昇剤以外の）組成物の全てを最初
に溶解し、次いでこの溶液に粘度上昇剤を混合するのが
好ましい。上記の変法は、通常の熟練した調製者には明
瞭であろう。
該溶液は、広範な種類のコンタクトレンズ及びその他
の素材に対する速効性の洗浄液及び消毒液である。一般
に、この溶液の数滴をレンズ素材に適用し、５ないし30
秒、好適には10ないし20秒、更に好適には約15秒間こす
り付ける。これを反対にも行なう。次いで、レンズを水
又は通常の食塩水に少なくとも５秒、好適には10ないし
20秒、最も好適には15秒間すすぎ、通常の食塩水で少な
くとも20秒、好適には30秒ないし1.5分、最も好適には
約１分間浸けておく。更に長い時間の浸漬も許容される
が、必要ではない。本発明の溶液は、上記の方法で全て
の形態のコンタクトレンズ（ソフトレンズ、ハードレン
ズ、硬質ガス透過性レンズ）に使用される。本発明の溶
液を使用し得るレンズ材料としては、ブフィルコンＡ、
カブフォコンＡ、クロフィルコンＡ、デルタフィルコン
Ａ、デルタフィルコンＢ、ジメフィルコンＡ、ドロキシ
フィルコン、エタフィルコンＡ、ヘフィルコンＡ、ヘフ
ィルコンＢ、イタフォコンＡ、リドフィルコンＡ、マフ
ィルコンＡ、オクフィルコンＡ、オクフィルコンＢ、オ
プタクリル60、パシフォコンＡ、パシフォコンＢ、パシ
フォコンＣ、ペルフィルコンＡ、フェムフィルコンＡ、
ポリマコン、ポロフォコンＢ、シラフィルコンＡ、シラ
フォコンＡ、テフィルコン、テトラフィルコンＡ、ビフ
ィルコンＡ、PMMA、シリコン/MMAコポリマー、MMA/グリ
セリルメタクリレートコポリマー及びポリｔ−ブチルス
チレンが挙げられる。他の材料も通常の技術者には明ら
かであろう。
の素材に対する速効性の洗浄液及び消毒液である。一般
に、この溶液の数滴をレンズ素材に適用し、５ないし30
秒、好適には10ないし20秒、更に好適には約15秒間こす
り付ける。これを反対にも行なう。次いで、レンズを水
又は通常の食塩水に少なくとも５秒、好適には10ないし
20秒、最も好適には15秒間すすぎ、通常の食塩水で少な
くとも20秒、好適には30秒ないし1.5分、最も好適には
約１分間浸けておく。更に長い時間の浸漬も許容される
が、必要ではない。本発明の溶液は、上記の方法で全て
の形態のコンタクトレンズ（ソフトレンズ、ハードレン
ズ、硬質ガス透過性レンズ）に使用される。本発明の溶
液を使用し得るレンズ材料としては、ブフィルコンＡ、
カブフォコンＡ、クロフィルコンＡ、デルタフィルコン
Ａ、デルタフィルコンＢ、ジメフィルコンＡ、ドロキシ
フィルコン、エタフィルコンＡ、ヘフィルコンＡ、ヘフ
ィルコンＢ、イタフォコンＡ、リドフィルコンＡ、マフ
ィルコンＡ、オクフィルコンＡ、オクフィルコンＢ、オ
プタクリル60、パシフォコンＡ、パシフォコンＢ、パシ
フォコンＣ、ペルフィルコンＡ、フェムフィルコンＡ、
ポリマコン、ポロフォコンＢ、シラフィルコンＡ、シラ
フォコンＡ、テフィルコン、テトラフィルコンＡ、ビフ
ィルコンＡ、PMMA、シリコン/MMAコポリマー、MMA/グリ
セリルメタクリレートコポリマー及びポリｔ−ブチルス
チレンが挙げられる。他の材料も通常の技術者には明ら
かであろう。
（実施例） 本発明を十分に記述して来たので、以下の実施例は例
示の目的で記載するものであって、本発明を限定するも
のではない。
示の目的で記載するものであって、本発明を限定するも
のではない。
実施例1: イソプロピルアルコール15.72g、塩化ナトリウム10.0
0g、プルロニック（Pluronic）Ｆ−127（ポロキサマー4
07）10.00g及びミラノール（Miranol）H2M（約50％固形
分を含む濃縮液）15.00gを（脱イオンした）水49.3gに
溶解し、pHを濃HClで調節して6.0のpHを有する本発明の
溶液を生成した。微生物のデータを実施例32に示す。
0g、プルロニック（Pluronic）Ｆ−127（ポロキサマー4
07）10.00g及びミラノール（Miranol）H2M（約50％固形
分を含む濃縮液）15.00gを（脱イオンした）水49.3gに
溶解し、pHを濃HClで調節して6.0のpHを有する本発明の
溶液を生成した。微生物のデータを実施例32に示す。
実施例2: 実施例１に順じ、ミラノールH2M20.00g及び水44.3gを
使用して溶液を調整した。微生物のデータを第５表に示
す。
使用して溶液を調整した。微生物のデータを第５表に示
す。
実施例３ないし16: 実施例１と同様に、下記の表１に記載の量を使用して
実施例３〜16の溶液を調製した。これらの各実施例で
は、イソプロピルアルコール15.7gを使用し、pHを6.0と
した。微生物データを表５に示す。
実施例３〜16の溶液を調製した。これらの各実施例で
は、イソプロピルアルコール15.7gを使用し、pHを6.0と
した。微生物データを表５に示す。
実施例17−19: 実施例１に準じて、イソプロピルアルコール16gを使
用し、pHを6.0とし、表２に記載の量を用いて実施例17
ないし19を実施した。
用し、pHを6.0とし、表２に記載の量を用いて実施例17
ないし19を実施した。
実施例20: 実施例20を実施例19と同様に実施したが、イソプロピ
ルアルコールの量を20g使用した。
ルアルコールの量を20g使用した。
実施例21−23: 実施例１に準じて、実施例21ないし23を実施したが、
ミラノールH2Mの代わりにヘキシレングリコールを使用
し、実施例１のプルロニック、酸、及びpHの代わりにプ
ルロニックＬ−31を1g、乳酸2gを使用し、pHを3.0とし
た。その他の成分は表３に示した量を使用した。
ミラノールH2Mの代わりにヘキシレングリコールを使用
し、実施例１のプルロニック、酸、及びpHの代わりにプ
ルロニックＬ−31を1g、乳酸2gを使用し、pHを3.0とし
た。その他の成分は表３に示した量を使用した。
実施例24−31: 実施例24〜31は、実施例１に準じて調製されたが、ベ
タイン1gを表４に示したヘキシレングリコールの存在又
は不存在下にミラノールH2Mの代わりに使用し、乳酸（2
g）を塩酸の代わりに使用し、pHを3.0とした。実施例24
〜31の各例にはプルロニックF127を10g添加した。残余
の組成物を表４に示す。溶液は水を加えて100gに調整し
た。
タイン1gを表４に示したヘキシレングリコールの存在又
は不存在下にミラノールH2Mの代わりに使用し、乳酸（2
g）を塩酸の代わりに使用し、pHを3.0とした。実施例24
〜31の各例にはプルロニックF127を10g添加した。残余
の組成物を表４に示す。溶液は水を加えて100gに調整し
た。
実施例32: 実施例１ないし16の溶液をS.epidermidisに対する活
性を以下の如く試験した：微生物を培養液中108/mlの濃
度に培養した。この接種原の0.01mlをビフィルコンＡ
（水55％）ソフトコンタクトレンズの各面にピペットで
滴下し、５分間接触させた。次いで接種されたレンズ
は、各試験の2mlに0.5ないし１分間浸漬し、微生物の生
菌数を計測した。結果を下記の表５に示す。
性を以下の如く試験した：微生物を培養液中108/mlの濃
度に培養した。この接種原の0.01mlをビフィルコンＡ
（水55％）ソフトコンタクトレンズの各面にピペットで
滴下し、５分間接触させた。次いで接種されたレンズ
は、各試験の2mlに0.5ないし１分間浸漬し、微生物の生
菌数を計測した。結果を下記の表５に示す。
実施例33: 下記の実施例の溶液を、Acanthamoeba castelaniiシ
ストに対する有効性について試験した： 107シストペレットを試験溶液10mlに溶解し、106シスト
/ml濃度の試験液とした。下記に示した時間に、1mlを採
取し、食塩水49mlで希釈してシスト濃度を2x104シスト/
mlとした。次いでこの希釈液を培養液10mlに加え、試験
開始時の培養液のシスト個体数を2x103とした。接種し
た培養液を３週間培養し、効果の判定基準を（ａ）完全
な消滅（−）又は（ｂ）部分的若しくは非消滅（＋）と
して評価した。結果を下記の表６に示す。
ストに対する有効性について試験した： 107シストペレットを試験溶液10mlに溶解し、106シスト
/ml濃度の試験液とした。下記に示した時間に、1mlを採
取し、食塩水49mlで希釈してシスト濃度を2x104シスト/
mlとした。次いでこの希釈液を培養液10mlに加え、試験
開始時の培養液のシスト個体数を2x103とした。接種し
た培養液を３週間培養し、効果の判定基準を（ａ）完全
な消滅（−）又は（ｂ）部分的若しくは非消滅（＋）と
して評価した。結果を下記の表６に示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｌ 2/18 Ａ６１Ｌ 2/18 (72)発明者 ジョン・ハーラン・ストーン アメリカ合衆国、ジョージア 30208、 コニャーズ、パイン・ノル・レイン 1234 (56)参考文献 特開 昭62−194217（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−100119（ＪＰ，Ａ) 特開 昭54−76819（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) C11D 10/02 A61K 7/00 A61K 7/06 A61K 7/075 A61L 2/18
Claims (14)
- 【請求項１】ａ）炭素数３〜８のアルキレングリコール
をｘ重量％及び炭素数２〜６のアルカノールをｙ重量％
（ｘは、０ないし50そしてｙは０ないし30、但しx/10＋
y/2≧1.0）； ｂ）溶液の張性を、塩化ナトリウムの５重量％ないし20
重量％溶液と等張に高めるのに十分な量の張性ビルダ
ー； ｃ）眼科用具素材に適合性の界面活性剤を２重量％ない
し25重量％； ｄ）pH調節剤を０ないし２重量％； ｅ）粘度上昇剤を０％ないし溶液粘度を100cpsにするの
に十分な量；及び ｆ）残分が水又は適切な溶媒、 よりなるコンタクトレンズの洗浄及び消毒液。 - 【請求項２】ａ）炭素数３〜８のアルキレングリコール
を10重量％ないし50重量％及び炭素数２〜６のアルカノ
ールを２重量％ないし30重量％； ｂ）溶液の張性を、塩化ナトリウムの５重量％ないし20
重量％溶液と等張に高めるのに十分な量の、眼科的に許
容されるアルカリ金属若しくはアルカリ土類金属のハロ
ゲン化物、リン酸塩、炭酸塩又は硫酸塩； ｃ）ca）式Ｉの化合物 （AmSur−Ｏ）３−Ｐ＝０ （Ｉ） ［式中、AmSurの各々の基は独立して次式を有する （式中、R1及びR2は、それぞれ独立して、低級アルキル
基、ヒドロキシ低級アルキル基又はカルボキシ低級アル
キル基であり;R3は、水素原子、低級アルキル基、ヒド
ロキシ低級アルキル基又はカルボキシ低級アルキル基で
あり;Zは、炭素数６〜18のアルカノイル基であるか、又
はＺはR1及びR2と一緒になって、炭素数５〜17のアルキ
ル基によって置換された炭素原子であり;n及びｍは、そ
れぞれ独立して１ないし４である）］； cb）次式の化合物 （式中、R9は、炭素原子数５〜17のアルキル基又は炭素
数６〜12のアルカノイルアミノ基であり;R10及びR
11は、それぞれ独立して、低級アルキル基、ヒドロキシ
低級アルキル基又はカルボキシ低級アルキル基であり;R
12は、非置換、又は低級アルキル基、ヒドロキシ基若し
くはヒドロキシ低級アルキル基で置換された炭素数１な
いし６のα，ω−アルキレン基であり;R13は、炭素数１
〜５のα，ω−アルキレン基である）； cc）次式の化合物 （式中、各R14及び各R16は、独立して、炭素数１〜４の
アルキル基であり;R15は、炭素数１〜４のα，ω−アル
キレン基であり；各R17は、独立して、−CH2CH2O−、−
CH2CH2CH2O−又は であり;aは、３〜18である）；及び cd）次式の化合物 （式中、Ｂは、炭素数１〜４のα，ω−アルキレン基で
あり;pは、０ないし（ｄ−１）の整数であり;bは、（ｄ
−ｐ−１）の整数であり;dは、４ないし７であり；各R
18は、独立して、水素原子又は非置換若しくは少なくと
も１個のR19によって置換された炭素数１〜４のアルキ
ル基であり;R19は、独立して、遊離のR20でエーテル化
された若しくはR21でエステル化されたヒドロキシ基で
あり；各R20の各々は、炭素数２〜４の直鎖状又は分岐
状オキシアルキレン基又はポリ（炭素数２〜４の直鎖状
又は分岐状オキシアルキレン）基であって、末端の酸素
原子が水素原子又はR21に結合している；各R21は、独立
して炭素数２〜24のアルカン酸若しくは炭素数４〜24の
アルケン酸のアシル基である；但し、式IXの化合物の各
々は、少なくとも１個の遊離のヒドロキシ基及び少なく
とも１個のR21基を有する）；又は ポロキサマー類、逆ポリキサマー類、メロキサポール
類、ポロキサミン類、ポリエチレングリコール類、ポリ
プロピレングリコール類、ポリプロピレングリコール−
ブテス類、ポリプロピレングリコールオレエート類、ポ
リプロピレン−パレス類、テトラヒドロキシプロピルエ
チレンジアミン、セテアレス類、NTA（ニトリロ三酢
酸）塩類、EDTA（エチレンジアミン四酢酸）塩類、及び
ペンテテート塩類から選ばれた眼科用具素材に適合性の
界面活性剤２％ないし15％； ｄ）ｉ）リン酸、ホウ酸、乳酸及びクエン酸、 ii）眼科的に許容されるそれらの塩、 iii）該酸及び該酸の塩の混合物、 iv）眼科的に許容される無機酸、及び ｖ）眼科的に許容される無機塩基から選ばれたpH調節剤
０％ないし２重量％； ｅ）ヒドロキシ−低級アルキル−セルロース、ヒドロキ
シ−低級アルカノイルセルロース、低級アルキル−セル
ロース、低級アルカノイルセルロース、カルボキシ−低
級アルキル−セルロース、ポロキサマー類、逆ポロキサ
マー類、メロキサポール類、ポロキサミン類、ポリエチ
レングリコール類、ポリプロピレングリコール類、ポリ
プロピレングリコール−ブテス類、ポリプロピレングリ
コールオレエート類、ポリプロピレン−パレス類、テト
ラヒドロキシプロピルエチレンジアミン、セテアレス
類、NTA塩類、EDTA塩類、及びペンテテート塩類より選
ばれた粘度上昇剤０％ないし、溶液粘度を100cPsにする
のに十分な量（ここで、「低級」は７個までの炭素原子
を有する残基をいう）；及び ｆ）水、よりなる、請求項１記載の溶液。 - 【請求項３】アルキレングリコール不添加の、請求項２
記載の溶液。 - 【請求項４】炭素数３〜８の該アルキレングリコール
が、プロピレングリコール又はヘキシレングリコールで
あり；炭素数２〜６の該アルカノールが、エタノール又
はイソプロパノールであり；該張性ビルダーが、眼科的
に許容されるアルカリ金属若しくはアルカリ土類金属の
ハロゲン化物、リン酸塩、炭酸塩又は硫酸塩であり； 該界面活性剤が、次式を有し （式中、R1及びR2は、それぞれ独立して、低級アルキル
基、ヒドロキシ低級アルキル基又はカルボキシ低級アル
キル基であり;R3は、水素原子、低級アルキル基、ヒド
ロキシ低級アルキル基又はカルボキシ低級アルキル基で
あり;Zは、炭素数６〜18のアルカノイル基であるか、又
はＺはR1及びR2と一緒になって、炭素数５〜17のアルキ
ル基によって置換された炭素原子であり;n及びｍは、そ
れぞれ１ないし４であり、対電荷に対応するに足りるイ
オンと関連して化合物の最終電荷をゼロにする）； 該pH調節剤が、ｉ）リン酸、ホウ酸、乳酸及びクエン
酸、ii）それらの眼科的に許容される塩、iii）該酸及
び該酸の塩の混合物、iv）眼科的に許容される無機酸、
及びｖ）眼科的に許容される無機塩基から選ばれ； 該粘度上昇剤が、ヒドロキシ−低級アルキル−セルロー
ス、ヒドロキシ−低級アルカノイルセルロース、低級ア
ルキル−セルロース、低級アルカノイルセルロース、及
びカルボキシ−低級アルキル−セルロースから選ばれ
る、請求項１記載の溶液。 - 【請求項５】炭素数３〜８の該アルキレングリコール
が、プロピレングリコール又はヘキシレングリコールで
あり；炭素数２〜６の該アルカノールが、エタノール又
はイソプロパノールであり；該張性ビルダーが、塩化ナ
トリウムであり； 該表面活性剤が、次式 （式中、R1及びR2は、それぞれ独立して、低級アルキル
基、ヒドロキシ低級アルキル基又はカルボキシ低級アル
キル基であり;R3は、水素原子、低級アルキル基、ヒド
ロキシ低級アルキル基又はカルボキシ低級アルキル基で
あり;Zは、炭素数６〜18のアルカノイル基であるか、又
はＺはR1及びR2と一緒になって、炭素数５〜17のアルキ
ル基によって置換された炭素原子であり;n及びｍは、そ
れぞれ１ないし４であり、対電荷に対応するに足りるイ
オンと関連して化合物の最終電荷をゼロにする）であ
り；該pH調節剤が、塩酸又は乳酸から選ばれ；該粘度上
昇剤が、ポロキサマー407及びポロキサマー101から選ば
れる、請求項２記載の溶液。 - 【請求項６】炭素数２〜６の該アルカノール基が、エタ
ノール又はイソプロパノール；該張性ビルダーが、塩化
ナトリウムであり； 該表面活性剤が、次式 （式中、R1及びR2は、それぞれ独立して、低級アルキル
基、ヒドロキシ低級アルキル基、又はカルボキシ低級ア
ルキル基であり;R3は、水素原子、低級アルキル基、ヒ
ドロキシ低級アルキル基、又はカルボキシ低級アルキル
基であり;Zは、炭素数６〜18のアルカノイル基である
か、又はＺはR1及びR2と一緒になって、炭素数５〜17の
アルキル基によって置換された炭素原子であり;n及びｍ
は、それぞれ、１ないし４であり、対電荷に対応するに
足りるイオンと関連して化合物の最終電荷をゼロにす
る）であり；該pH調節剤が、塩酸又は乳酸から選ばれ；
該粘度上昇剤が、ポロキサマー407及びポロキサマー101
から選ばれる、請求項３記載の溶液。 - 【請求項７】該表面活性剤が、次式 で示される、請求項５記載の溶液。
- 【請求項８】炭素数３〜８の該アルキレングリコール
が、プロピレングリコールであり；該低級アルカノール
が、イソプロピルアルコールであり；該張性ビルダー
が、塩化ナトリウムであり；該表面活性剤が、次式 で示され；該pH調節剤が、乳酸であり；及び該粘度上昇
剤が、ヒドロキシエチルセルロースである、請求項１記
載の溶液。 - 【請求項９】炭素数３〜８の該アルキレングリコール
が、約21重量％存在し；該低級アルカノールが、約16重
量％存在し；該界面活性剤が、約５重量％存在し；該pH
調節剤が、約1.1重量％存在し；該張性ビルダーが、約1
2.5％塩化ナトリウム溶液に相当する量存在し；該粘度
上昇剤が、約0.1重量％存在する、請求項１記載の溶
液。 - 【請求項１０】ヘキシレングリコールを０ないし30％、
イソプロパノールを15ないし20％、塩化ナトリウムを７
ないし12％、ミラノール（Miranol）を５ないし10％、
ポロキサマー407又は101を５ないし15％、及び水を含有
する、請求項１記載の溶液。 - 【請求項１１】コンタクトレンズを、請求項１記載の有
効な消毒量及び洗浄量を含む溶液で５ないし30秒間みが
き、次いで該コンタクトンレンズを通常の食塩水で洗浄
するコンタクトレンズの消毒法及び洗浄法。 - 【請求項１２】該コンタクトレンズの表面を、請求項11
記載の溶液で約15秒間みがき、次いでコンタクトレンズ
の全部を、通常の食塩水（正規の生理食塩水）で約10秒
間洗浄する、請求項11記載の方法。 - 【請求項１３】該洗浄工程に続いて、該コンタクトレン
ズを通常の食塩水中で、約１分間保存する、請求項12記
載の方法。 - 【請求項１４】請求項１記載のａ）〜ｆ）の成分を混合
することを特徴とする、請求項１ないし10のいずれか１
項記載の溶液の製造法。
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|---|---|---|---|
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|---|---|
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|---|---|---|---|
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