JP2543804Y2 - 生物医学用電極 - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本考案は、可撓性および目立たな
い外形を有し皮膚に付着するタイプの生物医学用電極に
関し、さらに詳しくは、外側表面の中央部かつ上記生物
医学用電極の境界内に電気伝導性の接触用タブ（ｔａ
ｂ）を備えた生物医学用電極に関するものである。

【０００２】

【従来の技術および考案が解決しようとする課題】電気
心臓記録法（ｅｌｅｃｔｒｏｃａｒｄｉｏｇｒａｐｈ
ｙ）は、現在充分に確立されておりかつ現在も急速に発
展している科学である。さらに詳しく言えば、上記電気
心臓記録法は、動物の心臓、多くの場合は哺乳動物の心
臓にて発生する電流により生成されるグラフ上の記録
（心電図）を取ったり研究したりする科学である。

【０００３】心電図（ｅｌｅｃｔｒｏｃａｒｄｉａｇｒ
ａｍ：ＥＣＧ）は電気心臓記録装置を使用して測定され
る。この電気心臓記録装置は、心臓を横切る電流に関係
する電位を監視している。

【０００４】実際のところ、評価すべき対象の皮膚表面
に複数の電極が配置されている。これらの電極は、電気
心臓記録装置と電気的な交信が行える。一般に、上記電
極は、種々の生物学的な事象により発生する電気信号を
確実に検知したり伝送したりすることができるようなも
のでなければならない。

【０００５】現在受け入れられている生物医学用電極
は、身体から電気信号を受け取るための適当な導電面を
有すると共に電気装置と評価対象との間で良好な導電性
の境界面を有し、かつ、評価の期間中は評価対象の皮膚
に充分付着している。

【０００６】電気心臓記録は、次に示すようなさまざま
な状況に適用されている：すなわち、休息時の診断処理
や、外科的なかつ非常時の部屋の処理や、心臓関係の装
置や、危篤状態の監視装置や、移動状態の監視やストレ
ス診断処理や、常時管理状態になく行動がほとんど制限
されない人間に対して選定されるようなより継続的なま
たは断続的な監視等である。

【０００７】このように、電気心臓記録による評価の期
間や評価の環境条件は、種々のタイプの心電図（ＥＣ
Ｇ）の処理手順によってそれぞれ異なってくる。

【０００８】ただし、現在受け入れられている生物医学
用電極に対しては、評価の期間または評価の環境条件に
関係なく有効な評価系構成要素として振舞えるように次
のような処置が適切になされなければならない：すなわ
ち、適当な導電面を備えること、良好な導電性を有する
境界面を備えること、そして、評価の期間中皮膚への付
着が絶え間なくなされることである。

【０００９】生物医学用電極が受け入れられるための別
の要因はコストである。電極の再使用を考慮した場合の
衛生学上およびその他の費用の観点より、多くの電極
は、１回使用した後に使い捨てにするように設計されて
いる。例えば、休息時や緊急時や外科的診断処理のよう
に、限られた評価期間だけ使用される生物医学用電極
は、使い捨てをする前に１回だけ使用するように構成さ
れており、それ相当の価格が付けられている。

【００１０】ある種の生物医学用電極は、この生物医学
用電極における導電面領域の境界の外側にまで伸びる電
気伝導性のタブを備えていることが知られている。この
種の生物医学用電極の例は、米国特許第４，５３９，９
９６号（エンゲル（Ｅｎｇｅｌ）による）、同第４，５
４３，９５８号（カートメル（Ｃａｒｔｍｅｌ）によ
る）、同第４，６９４，８３５号（ストランド（Ｓｔｒ
ａｎｄ）による）および同第４，８５２，５７１号（ギ
ャズビィ（Ｇａｄｓｂｙ）らによる）に開示されてい
る。この場合、生物医学用電極の導電面領域の境界の外
側にまで電気伝導性のタブが伸びているために、評価体
象の皮膚の近傍の領域において機械的および電気的な接
触が必要となる。

【００１１】他の生物医学用電極は、この生物医学用電
極の導電面領域の境界内に電気伝導性のタブ（ｔａｂ）
を備えている。ここでは、電極の皮膚に接触する側か
ら、外側の電極保護層に形成された隙間または継ぎ目を
通してタブを出すような構成にしている。この種の生物
医学用電極の例は、米国特許第１，６２２，４４６号
（ワップラー（Ｗａｐｐｌｅｒ）による）、同第４，１
６６，４６５号（エスティ（Ｅｓｔｙ）による）、同第
４，８５２，５７１号（ギャズビィ（Ｇａｄｓｂｙ）ら
による）、欧州特許公開公報第０，３６０，４９６号
（ストランド（Ｓｔｒａｎｄ）らによる）および英国特
許発明明細書第１，５１９，７８２号（オスボーン（Ｏ
ｓｂｏｒｎ）らによる）に開示されている。上記の電極
を作り上げるためには、伸びているタブに合わせて隙間
を作製したり継ぎ目を形成したりするための手の込んだ
製造上の技術が必要となる。

【００１２】さらに他の生物医学用電極は、やはりこの
生物医学用電極の導電面領域の境界内に電気伝導性のタ
ブを備えている。ここでは、保護層の境界内の１つのラ
インに沿って最も外側の保護層を切断し、この保護層よ
りタブを形成するような構成にしている。この種の生物
医学用電極の例は、米国特許第４，６５７，０２３号
（クーン（Ｋｕｈｎ）による）、同第４，６７９，５６
３号（和田らによる）および同第４，９２２，９１１号
（和田らによる）に開示されている。上記の電極を作り
上げるためには、最も外側の保護層にカット（ｃｕｔ）
を入れることにより、保護層の他の部分から引き上げる
ことができるような電気伝導性のタブを形成するための
手の込んだ製造上の技術が前述の場合と同様に必要とな
る。

【００１３】本考案は上記問題点に鑑みてなされたもの
であり、良好な導電面領域を有すると共に評価対象と電
気装置との間で導電性の優れた境界面を有し、かつ、評
価の期間および評価の環境条件下において評価対象の皮
膚に対し充分な付着性を備えており、しかも、安価に製
造することが可能な生物医学用電極を提供することを目
的とするものである。

【００１４】

【課題を解決するための手段および作用】本考案の生物
医学用電極は、次のようなスペーサ構成部（ｓｅｐａｒ
ａｔｏｒｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ）および導体部材を
備えた生物医学用の電極部からなる：すなわち、 （ａ）互いに正反対の位置にある第１サイドおよび第２
サイドを有し、かつ、電極部の境界を形成するこれらの
第１および第２サイド間に位置する端部を有する平坦な
シートを含んでなるスペーサ構成部と、 （ｂ）パッド（ｐａｄ）部およびタブ部を有する導体部
材である。さらに、この導体部材は、電極内の予め定め
られた位置に配設されており、このときに、上記パッド
部は、スペーサ構成部の第２サイドと同一平面内に側面
部（境界面サイド）を有し、かつ、上記タブ部は、スペ
ーサ構成部の第１サイドの上部にあってこの第１サイド
と重なり合う平面内に位置している。さらに、上記タブ
部は、スペーサ構成部の第１サイドの領域よりも小さな
領域を有し、かつ、生物医学用の電極部の機械的および
電気的な接続部分は、上記電極部の境界内の中央部に位
置している。

【００１５】上記の説明の中で、“中央部に位置する
（ｃｅｎｔｒａｌｌｙ−ｐｏｓｉｔｉｏｎｅｄ）”とは
次のことを意味する：すなわち、導体部材のタブ部が生
物医学用電極の境界の外側に伸びないように、スペーサ
構成部の第１サイドの位置に導体部材が固定されるか、
でなければ、この導体部材がスペーサ構成部と一直線上
に配置されることである。

【００１６】本考案の電極部からなる生物医学用電極
は、パッド部の側面部と接触する導電性接着剤の領域を
有しており、さらに、スペーサ構成部の第２サイドと接
触する導電性接着剤の領域を選択的に有している。上記
生物医学用電極は、さらに、スペーサ構成部の第１サイ
ドに導体部材を接着する手段を備えており、この場合、
上記導体部材のタブ部は、スペーサ構成部と隣り合って
いるが、このスペーサ構成部に直接接着されていない。

【００１７】本考案の生物医学用電極は、ほぼ平坦であ
って可撓性を有すると共にパッド部およびタブ部を備え
た導体部材を含んでなる。このパッド部は、評価対象の
本体からの電気信号を受け取るように取り決められ、か
つ、配置されている。また一方で、例えば電気心臓記録
用モニタのような電気装置と電気的交信をする目的でワ
イヤリード等と係合させるために上記タブ部が使用され
得る。

【００１８】本考案におけるほぼ平坦な導体部材は、ポ
リエステルフィルムのような可撓性の重合体材料からな
ると共に導電層を有する比較的薄い層から形成される。
この種の層としては、銀／塩化銀（Ａｇ／ＡｇＣｌ）の
材料からなる層や、金属の箔またはラミネートや、（例
えば、ビニール積層タイプの錫箔や）、少なくとも一方
の側に導電性インクを染み込ませた非織込形の網状の層
が挙げられる。好ましくは、これらの部材は、比較的薄
くて非常に可撓性に富んでおり、今回の考案に要求され
る配置に合わせて迅速かつ容易に取り付けられる。さら
に、使用される金属の性質および量によって、上記の部
材をＸ線に対しかなり透明状態にすることが可能であ
る。このために、本考案の好適実施例による電極を身に
着けている人間が、強い遮蔽が必要になるという深刻な
問題を起こすことなくＸ線による検査を行うことができ
る。換言すれば、定期的なＸ線検査等を行うために、人
間がわざわざ生物医学用電極を取り除いたり再び取り付
けたりする必要がなくなる。

【００１９】一般に、生物学的に適合した状態で皮膚に
付着することが可能な導電性接着剤として、導電性かつ
接着性もしくは“粘着性”を有するゲルか、または導電
性の感圧接着剤のいずれか一方が使用される。当業者に
よく知られた種々の導電性接着剤は、評価対象および電
気装置間の良好な電気的境界面を有しており、かつ、評
価対象を評価している間中優れた付着性を有している。
導電性接着剤の非限定的な例として、米国特許第４，５
３９，９９６号、同第４，５５４，９２４号および同第
４，８４８，３５３号（いずれもエンゲル（Ｅｎｇｅ
ｌ）による）や、米国再発行特許第３１，４５４号（ハ
イムズ（Ｈｙｍｅｓ）による）や、米国特許第４，３９
１，２７８号（キャハラン（Ｃａｈａｌａｎ）による）
の中で開示されている導電性接着剤が挙げられる。

【００２０】スペーサ構成部は、導体部材のタブ部から
導電材料を隔離すると共に、評価の期間中は周囲のコン
タクトから導電性接着剤を保護する。上記スペーサ構成
部は、幾つかの電気絶縁材料から作製されており、好ま
しくは、重合体フィルム材料からなり、さらに好ましく
は、透明または半透明な重合体フィルム材料からなる。
スペーサ構成部が透明または半透明であることによっ
て、導電性接着剤およびその境界面の状態ならびにその
下部の皮膚の状態を目視により検査することが可能とな
る。重合体フィルム材料の非限定的な例として、ポリオ
レフィン（例えば、ポリエチレンおよびポリプロピレ
ン）や、ポリエステルや、ポリウレタンが挙げられる。

【００２１】二者択一的な例として、スペーサ構成部
は、導電性接着剤と接触する側面部（サイド）に電気伝
導性の面を有している。この電気伝導性の面は、導電性
接着剤と導体部材のパッド部との間の電気的な境界面領
域を増やすのに有効である。ある種の診断および監視の
状況によっては、上記のような大きな表面領域が必要と
される。二者択一的な例として、本考案の生物医学用電
極は、例えば電気療法のように、評価対象の皮膚に電気
エネルギを供給する。この場合、スペーサ構成部上に電
気伝導性の表面領域を有しているために、導電性接着剤
の全領域に対し上記の電気エネルギを一様に供給するこ
とが可能となる。

【００２２】好ましくは、選択的に、導体部材をスペー
サ構成部に接着するための手段は、上記導体部材を生物
医学用電極上の中央部に配置するために使用される。上
記の接着手段の非限定的な例として、感圧接着剤もしく
は熱溶解性接着剤による分離領域や、両面接着性の感圧
接着テープや、導電性接着剤と接触する接着面を有する
スペーサ構成部の一部が挙げられる。さらに、このスペ
ーサ構成部における接着面は、導体部材と接触する接着
面を提供するために折り返し構造になっている。

【００２３】導電性接着剤の領域は、導体部材のパッド
部の全領域と、コンタクトに隣接するスペーサ構成部の
全領域とにほぼ完全に接触することが可能である。二者
択一的な例として、導電性接着剤の領域が導体部材のパ
ッド部の全領域とほぼ完全に接触し、かつ、生物学的に
適合した皮膚への接着剤がスペーサ構成部の全領域とほ
ぼ完全に接触し得る。

【００２４】好ましくは、スペーサ構成部の一部分が、
このスペーサ構成部の残りの部分と接触する導電性接着
剤または皮膚への接着剤の領域の外側に伸びている。こ
のような構成にする理由として、評価の期間に先立って
ならびにこの評価期間の最後に電極の配置および除去が
容易に行えるような非粘着性の可動タブ（ｌｉｆｔｔａ
ｂ）を作り出すことが挙げられる。

【００２５】一般に、生物医学用電極は、最初に作製さ
れた段階では、保護用の剥離ライナー（ｒｅｌｅａｓｅ
ｌｉｎｅｒ）等を有している。この剥離ライナーは絶
縁部（スペーサ構成部）の第１サイドに固定される。上
記剥離ライナーは、評価対象に適用できるようにその外
側表面を露出させる目的で導電性接着剤から選択的に隔
離される。種々の材料が剥離ライナーとして使用され
る。例えば、シリコーンがコーティングされたポリプロ
ピレン材料またはポリエステル材料が使用され得る。

【００２６】剥離ライナーは、生物医学用電極の接着領
域とほぼ同じ大きさを有するかまたはこの接着領域の大
きさ以上に広がっている。

【００２７】他の実施例においては、剥離ライナーの一
部と導電性接着剤との間に位置するスペーサまたはタブ
が、隔離を容易にするために使用される。

【００２８】さらに、複数の生物医学用電極のアレイ
（ａｒｒａｙ）が単一の剥離ライナー上に配置される。
この場合、ライナー上の電極の数は、ヘルスケア（ｈｅ
ａｌｔｈ ｃａｒｅ）を行う一般開業医が好都合である
ように選定される。

【００２９】本考案の特徴は、中央部に位置するタブ部
により、電気心臓記録用リードに対して良好で安定なか
つ導電性の接続を容易に得ることが可能になることであ
る。

【００３０】本考案の別の特徴は、生物医学用電極が可
撓性でかつなじみ易い材料から構成されることである。
このために、接着がなされるべき皮膚の形状に関係なく
評価対象の皮膚に対する生物医学用電極の接着性を最高
の状態にすることが可能となる。

【００３１】本考案のさらに別の特徴は、生物医学用電
極が、目立たない外形を有する比較的薄い材料から構成
されることである。このために、他の機器や衣類や手動
の医療処置その他に与える障害または混乱を極力少なく
することが可能となる。

【００３２】本考案のさらに別の特徴は、生物医学用電
極が、この電極の設置位置の近傍で評価対象の領域のＸ
線写真に余計な画像として入ってくるおそれをより少な
くするような材料から構成されることである。

【００３３】本考案のさらに別の特徴は、中央部に位置
するタブ部が、生物医学用電極の境界内で電気心臓記録
用リードに対して良好で安定なかつ導電性の接続を実現
することである。

【００３４】本考案のさらに別の特徴は、中央部に位置
するタブ部が、電極および評価対象間の接着境界面に対
し重大かつ不都合なストレスを与えることなく電気装置
への接続を容易にすることである。一般に、生物医学用
電極に加わるストレスが回避されるならば、皮膚表面で
の接着上の失敗が極力少なくなる。

【００３５】本考案のさらに他の特徴は、生物医学用電
極が、この電極と評価対象の本体との間で良好な導電性
を有する境界面を提供することである。このような特徴
は、一般に、電極の導電性の部分と評価対象の身体との
間に位置する導電性接着剤を使用することによって実現
する。

【００３６】本考案のさらに他の特徴は、生物医学用電
極が、使用中はできる限り可撓性に富むような材料から
構成されかつ作製されることである。例えば、本考案の
生物医学用電極は、その可撓性構造のために評価対象の
本体の一部に係合した位置に容易に配置される。もし
も、本考案の生物医学用電極が所定の位置にあるときに
評価対象が動いたりねじれたりした場合には、このよう
な評価対象の動きおよび／または評価対象の本体のねじ
れに順応するように上記電極を曲げたりねじったりする
ことが容易にできる。

【００３７】本考案の長所は、少なくとも一部が露出し
た電気伝導性の部分をあるいは有する電極に付着するリ
ードの端が、評価対象の本体と直接接触するおそれがな
いことである。すなわち、電解質ゲルおよび／または導
電性接着剤と直接接触するおそれがなく、そして／また
は、隣接するリードおよび／または電極と接触するおそ
れがないことである。この結果、信号が互いに干渉する
ことなくより良好な電気信号が記録される。さらに、リ
ードまたはその他のクリップが体からの浸出物や導電性
接着剤等により汚染されたり不潔になったりするおそれ
がなくなる。

【００３８】本考案の別の長所は、生物医学用電極が比
較的安価にかつ能率的に構成されることである。

【００３９】本考案の生物医学用電極の構成方法によれ
ば、隙間もしくは継ぎ目を通してまたは電極の最も外側
の層の一部より形成されるタブ部の位置を明確に定めな
くとも、１つの剥離ライナー上に複数電極のアレイの大
量生産（ｍａｓｓ ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ）を行うこと
が可能となる。

【００４０】生物医学用電極の構成要素を連続的に積層
することにより、電極アレイの大量生産が容易に実現さ
れる。このようにして生産された電極アレイは、剥離ラ
イナー上に配設されている間に切断されて個々の電極に
分離される。

【００４１】上記生物医学用電極の製造方法は、次の
（ａ），（ｂ），（ｃ），（ｄ），（ｅ）の５つの過程
を含む。すなわち、 （ａ）ストリップ（ｓｔｒｉｐ）に沿って互いに反対側
の位置に第１の端部および第２の端部を有する導電性接
着剤のストリップを剥離ライナー上に配置する過程と、 （ｂ）スペーサ構成部に沿って互いに反対側の位置に第
１および第２の端部を有する上記スペーサ構成部を、上
記導電性接着剤のストリップの第１の端部に関係するス
ペーサ構成部の第１の端部の位置に積層する過程と、 （ｃ）スペーサ構成部の第２の端部に関係する位置にお
いて、かつ、上記スペーサ構成部上で接着するための手
段を積層する過程と、 （ｄ）上記の導電性接着剤および上記の接着手段の上部
であって電極のサブ・アセンブリ（ｓｕｂａｓｓｅｍｂ
ｌｙ）を形成するための導電性接着剤の第２の端部に対
し一直線上に配置される各パッド部の端部の位置におい
て、各々がタブ部とパッド部とパッド部の端部とを有す
るストリップ状の複数の導体部材を積層し、このとき
に、上記タブ部がストリップ状のスペーサ構成部の上部
の平面に位置し、かつ、このスペーサ構成部と重なり合
う過程と、 （ｅ）相隣り合うタブ部および導体部材間で電極のサブ
・アセンブリを分離する過程である。

【００４２】上記生物医学用電極の別の製造方法は、次
の（ａ），（ｂ），（ｃ），（ｄ），（ｅ），（ｆ），
（ｇ）の７つの過程を含む。すなわち、 （ａ）互いに反対側の端にそれぞれタブ部を有すると共
にストリップと１体で連続的に形成されるパッド部をそ
れぞれ有するストリップ状の複数の導体部材を用意する
過程と、 （ｂ）各タブ部上で各パッド部にほぼ隣接する位置にお
いて、かつ、ストリップ状の導体部材上で接着するため
の手段を積層する過程と、 （ｃ）上記の各接着手段上ならびに各導体部材の各タブ
部の上部において、スペーサ構成部を積層する過程と、 （ｄ）各導体部材の各パッド部の上部であって、さらに
好ましくは、電極アレイを形成するための各スペーサ構
成部の上部に、導電性接着剤の領域を積層する過程と、 （ｅ）電極アレイ上に剥離ライナーを積層する過程と、 （ｆ）相隣り合うタブ部間で電極アレイをラインに沿っ
て切断する過程と、 （ｇ）連続的なパッド部間で電極アレイをラインに沿っ
て切断し、このときに、各々が中央部に位置するタブ部
を有する複数の互いに独立した生物医学用電極が剥離ラ
イナー上に形成される過程である。

【００４３】本考案のさらに別の特徴は、比較的安価な
構成要素および大量生産技術が使用され得ることであ
る。

【００４４】本考案の１つの長所は、安価に製造するこ
とが可能でかつ可撓性および目立たない外形を有する生
物医学用電極が、良好な導電面領域と導電性の優れた境
界面を有し、かつ、評価の期間中は皮膚に対する充分な
付着性を備えていることである。

【００４５】本考案の生物医学用電極を使用することに
より、既に公知でかつ使用されている他の生物医学用電
極よりも有利であることが証明される。

【００４６】電気心臓記録装置またはその他の電気装置
からのリードはタブ部に取り付けられる。

【００４７】本考案の生物医学用電極は、数多くの種類
の生物医学用装置に使用される。例えば、本考案の生物
医学用電極は、電気心臓記録装置または、診断や監視や
ストレスやその他の試験を行って評価対象の電気信号を
検知するための電気受信装置に使用することが可能であ
る。また、本考案の生物医学用電極は、皮膚間の電気的
神経刺激（ＴＥＮＳ）装置のような治療学上の電気装置
にも使用される。この場合、上記の電気的神経刺激装置
は、背柱側曲（ｓｃｏｌｉｏｓｉｓ）のような治療すべ
き状態に対して用いられる苦痛処理および神経筋刺激
（ＮＭＳ）に適用されるものである。さらに、本考案の
生物医学用電極は、電気外科医術用の分散された電極も
しくは“アース板（ｇｒｏｕｎｄｉｎｇ ｐｌａｔ
ｅ）”として使用されるか、または、心臓の緊急処置の
ための筋肉性振動供給用電極として使用される。典型的
には、導体部材のタブ部に取り付けられるクリップまた
は止め金部品によって電気接続が実現される。タブ部が
電極の外側表面上の中央部に位置するように配置されて
いるために、電気伝導性の構成要素を含むクリップまた
は止め金は、評価対象に直接接触しないようにすること
ができる。この結果、上記のような本考案の配置によっ
て、電気装置により受信される所望の信号を妨害するよ
うな非所望のノイズが発生するおそれが比較的少なくな
る。さらに、クリップが評価対象の皮膚に接触したりこ
の皮膚をつまんだりする可能性、または、再使用可能な
クリップが皮膚の油や接着剤により汚染される可能性が
非常に少なくなる。さらに、評価対象が何気なく動いて
いる間にクリップまたは止め金が電気装置に対しねじれ
ることによって、評価対象の皮膚上で電極の接着がうま
く行われない可能性も少なくなる。

【００４８】後述の本考案の実施例および図面より、次
のことが明らかになるであろう。すなわち、クリップま
たは止め金を所定の位置に保持し固定するための接着テ
ープ等を用いることなく、上記のクリップまたは止め金
の評価対象からの隔離が確実に遂行されることである。
この事実により、必要なときにはクリップの取り付けお
よび取り外しが容易になり、しかも、評価対象（人間）
に対する快適さが容易に保証される。

【００４９】本考案の実施例の図面は、本考案明細書の
一部を構成すると共に本考案の好ましい実施例を示す。
幾つかの事例においては、本考案の理解を容易にするた
めに、関係する構成要素の寸法および／または材料の厚
さを誇張して図示している。かくして、本考案では、可
撓性の電極部の導体部材の一構成要素であって外部の電
気装置との電気接続を行うためのタブ部の領域を、電極
間絶縁用のスペーサ構成部の領域よりも小さくして評価
対象の皮膚から完全に分離するようにしているので、こ
の皮膚に対し良好な導電面領域を有すると共に評価期間
中は充分な付着性を備えた生物医学用電極を提供するこ
とが可能となる。

【００５０】

【実施例】本考案の幾つかの実施例をこれから詳細に説
明する。今後説明の対象となる実施例は単に代表例とし
て示したものに過ぎず、ここに例示したり詳細に述べた
りしていない種々の変形例が考えられることは明らかで
ある。

【００５１】図１は電気心臓記録用モニタならびに電極
から上記モニタに伸びるリードに関連した環境下におけ
る本考案の生物医学用電極の第１実施例を示す斜視図で
ある。図１において、１は本考案による生物医学用電極
を一般的に示す。上記の電極部１は、斜視図により示さ
れており、かつ、例えば電気心臓記録用モニタのような
電気診断装置（以後、装置と略記する）２に関連して示
されている。このようなモニタはポータブルで移動可能
であり、かつ、固定されている。

【００５２】電極部１と装置２との間の電気的交信は、
一般に、第１の端部６および第２の端部８を有するリー
ド５によって行われる。ここで、上記第１の端部６は、
クリップまたは止め金７に固定されており、第２の端部
８は、装置２と係合するためのジャック９等に固定され
ている。この場合、種々のクリップ７を使用することが
可能である。図１に示すクリップ７は、親指操作形のカ
ム１０を備えている。このカム１０が矢印１１により示
される方向に移動したときに、上記カム１０は、薄い平
坦な部材、特に、後述の電極部１のタブ部を把持する。
ある種のクリップ７が米国特許第４，７００，９９７号
（ストランド（Ｓｔｒａｎｄ）による）に開示されてい
る。従来技術において一般に使用される“わに口（ａｌ
ｌｉｇａｔｏｒ）”のクリップを含む現在使用可能なそ
の他のクリップが、米国特許第４，８４２，５５８号
（ストランド（Ｓｔｒａｎｄ）に開示されている。二者
択一的な例として、タブ部における機械的および電気的
なコンタクトがリードワイヤ５に予め接続されている。
この例は、未熟児に対するように、クリップを電極に固
定することが困難な環境において有効である。

【００５３】本考案の電極部１は、次の２つの基本的な
非接着性の構成要素を備えている。すなわち、可撓性の
スペーサ構成部１５と、ほぼ平坦であって可撓性を有す
る導体部材１６である。導体部材１６とスペーサ構成部
１５との間の好ましい関係により、本考案において多く
の長所が生じる。

【００５４】さらに、図１において、導体部材１６は、
一般に、タブ部１８およびパッド部１９を備える。本考
案によれば、導体部材１６は、スペーサ構成部１５に対
し所定の位置に配設される。さらに詳しく言えば、パッ
ド部１９がスペーサ構成部１５とほぼ同一平面内に位置
し、かつ、タブ部１８が一般的に言って絶縁部（スペー
サ構成部）１５およびパッド部１９の上部に位置するよ
うな構成になっている。

【００５５】導体部材１６のタブ部１８が、導体部材１
６においてクリップ７に係合される部分を有することに
注意すべきである。典型的には、好適実施例において、
タブ部１８は幾分長く伸びたかつ細い形状を有する導体
部材１６の延長部分である。もし、タブ部が中央部に位
置している状態に保持されるならば、上記以外の他の形
状も有効であると考えられる。非限定的な例において、
タブ部１８は、機械的および電気的な接触を得るための
比較的大きな表面領域を有するが、この表面領域は生物
医学用の電極部１の境界内に入るような形状になってい
る。

【００５６】導体部材１６のパッド部１９は、導体部材
１６の中で評価対象の本体から電気信号を受け取る部分
である。一般に、パッド部１９は全表面領域の中で比較
的大きいことが好ましい。ここで使用される“全表面領
域”とは、パッド部１９の外周部全体の大きさから算出
される表面領域を意味するものであり、パッド部１９の
導体面の微視的な検査によって測定される表面領域を必
ずしも意味するものではない。このような状況下で使用
される“表面領域”または“全表面領域”とは、パッド
部１９の一方のサイドを示すように意図された用語であ
る。本考案の典型的なかつ好ましい実施例として、成人
の生物学的電極として使用可能なように、パッド部１９
が約０．６５×６．５cm² の全表面領域を有している。
さらに、タブ部１８は約１．０〜３．０cmの全長を有
し、かつ、約０．６〜２cmの幅を有している。図１に示
されるパッド部の幅は、その長さよりも約６０％広くな
っていることに注意すべきである。しかしながら、この
パッド部に関しては、さまざまな大きさおよび形状が使
用され得る。

【００５７】図１においては、さらに、導電性接着剤の
領域２０が導体部材のパッド部１９に付加されており、
好ましくは、クリップ７の露出面と反対側の面上のスペ
ーサ構成部１５に付加されている。導電性接着剤２０
は、一般に、接着性もしくは“粘着性”の電解質ゲル
か、または、導電性の感圧接着剤である。本考案の好適
実施例においては、導電性の感圧接着剤が使用されてい
る。この理由として、上記感圧接着剤は、パッド部１９
とユーザの身体との間の良好な導電関係を提供するだけ
でなく、接着が容易なために上記の良好な導電関係をし
ばらく維持することが可能になることが挙げられる。種
々のタイプの導電性接着剤が使用可能であり、これらの
接着剤に要求される条件は、これらの接着材料が、パッ
ド部１９と評価対象の身体との間の良好な電気的接触を
実現するための機能を備えることである。好ましい導電
性接着剤をこれから詳細に説明する。

【００５８】図１に示すタブ部１８の大きさおよび構成
は、電極部１からなる本考案の生物医学用電極の長所を
例示するものである。タブ部１８は、完全に電極部１の
境界内に位置する。この電極部１の境界は、導体部材の
パッド部１９の端部およびスペーサ構成部１５の端部を
有している。上記タブ部１８は、さらに、スペーサ構成
部１５上の平面内に位置するが、その大きさおよび形状
はスペーサ構成部１５の境界内に収まっている。

【００５９】上記の構成においては、タブ部１８ならび
にこのタブ部１８に関係する任意形状のクリップ７は、
完全に絶縁されているかまたはスペーサ構成部１５によ
りユーザの身体から隔離されている。このようにすれ
ば、クリップ７（およびこのクリップ７上の任意の導電
性接着剤）とユーザの身体とが直接接触するおそれはな
くなる。この結果、電気心臓記録用監視システムにおけ
る非所望のノイズまたは信号の発生が抑えられる。さら
に、他の電気装置に対してもクリップ７とユーザの身体
とを直接接触させることは極力回避される。

【００６０】図１に示すようなほぼ平坦な構成は、大き
な長所につながる。例えば、ユーザがクリップ７を取り
付けたり取り除いたりするとき、あるいは、ユーザが所
定の位置で電極部１およびクリップ７に対し通常の動き
をしているときに、タブ部１８に対して極端な引っ張り
が発生することを予測することが可能となる。多くの場
合、電極が平坦構造を有するために、上記の引っ張り力
の主な成分は、典型的に矢印３０により示される通常の
方向を向くであろう。換言すれば、一般に、上記成分
は、平坦な電極部１の面に平行な方向であって、かつ、
この電極部１が取り付けられるユーザの身体に平行な方
向を向くであろう。この種の力は、スペーサ構成部１５
とユーザの身体との間にある導電性接着剤の領域２０に
作用する剪断力である。上記の２つの部分間を大きく分
離させる力成分は比較的小さく、かつ、引っ張り成分の
多くは剪断力であるために、両者間の分離が生ずる可能
性は少ない。この事実は、平坦度のより少ない電極構成
が使用されるような配置に対しても、本考案がはるかに
有利であることを意味する。別の表現を使えば、電極部
１の構成においては、リードワイヤ５上の引っ張りによ
り生ずる典型的な力によって電極部１が評価対象から持
ち上げられるおそれはない。

【００６１】中央部に位置するタブ部１８は、さらに、
リードワイヤ５と電極部１との間に生ずるねじれの効果
に抵抗する。タブ部１８が中央部に位置するような配置
でもって導体部材１６をスペーサ構成部１５に固定して
いるために、リードワイヤ５上でねじれにより生ずる典
型的な力によって電極の端部がねじれて持ち上がるおそ
れがなくなる。

【００６２】どちらかと言えば平坦な電極構成の別の長
所は、電極部がユーザの衣類の下に配設されても目立た
ないことであり、かつ、他の医療処置に対し邪魔になら
ないことである。さらに、上記のような配置により、製
造や操作や取り付けが簡単に行える。

【００６３】もし、ユーザが、身につけるべき電極の近
傍に配置されたり評価対象が寝そべったりしているなら
ば、幾分平坦で可撓性の構成により、ユーザを不快な気
分にさせ易い顕著な突出部が形成されないことも理解さ
れるであろう。

【００６４】図２および図３は本考案の第１実施例の生
物医学用電極を拡大して示す図であり、図２はその上面
図、図３は図２の３−３断面図である。なお、前述した
構成要素と同様のものについては、同一の参照番号を付
して表す。図２に示す電極部４０は、全般的に見て図１
の電極部１と同じである。上記電極部４０は、絶縁性の
スペーサ構成部４１と、導体部材４２と、スペーサ構成
部４１および導体部材４２の両方の粘着性接触部分の領
域４３と、スペーサ構成部４１および導体部材４２間の
接着手段４４とを有する。

【００６５】図３に見られるように、接着剤の領域４３
は次の２つの部分に分離される：すなわち、導体部材４
２と接触する部分４３ａと、スペーサ構成部４１に接触
する部分４３ｂである。ある領域部分４３ａが導電性接
着剤であるのに対し、他の領域部分４３ｂは、導電性接
着剤のような生物学的皮膚接着剤あるいは必ずしも導電
性を有しない生物学的皮膚接着剤である。所望の電気境
界面に応じて領域部分４３ａ，４３ｂを変えることもで
きる。これらの領域部分４３ａ，４３ｂの変更は、領域
部分４３ａの適切な面が導体部材４２と接触することに
よって、有効な電気境界面が形成される限りにおいて可
能である。

【００６６】図２の実施例においては、スペーサ構成部
４１が、互いに反対の位置にあるサイド４５，４６を有
している。ここで、一方のサイド４５は、導体部材４２
とクリップ７との接続部付近のむき出しの面であり、他
方のサイド（面）４６は、両方の領域部分４３ａ，４３
ｂにおける導電性接着剤の領域４３と接触する。互いに
反対の位置にあるサイド４５，４６の間には、相対向す
る端部４７，４８がある。この場合、端部４７は導体部
材４２に最も近く、端部４８は導体部材４２から最も遠
い位置にある。スペーサ構成部４１は、上記端部４７，
４８の間に、サイド４５上で領域“Ａ”を形成するため
の相対向する端部４９，５０を有する。スペーサ構成部
のサイド４５は、このサイド４５の上部の面における導
体部材４２の任意の部分の表面領域“Ｂ”よりも大きな
表面領域“Ａ”を有している。端部４７，４８，４９お
よび５０を結び付けることにより表面領域“Ａ”の境界
が形成される。この表面領域Ａの中に導電性の表面領域
Ｂが含まれる。

【００６７】導体部材４２は、一般に、図１におけるパ
ッド部１９に対応するパッド部５１を有する。さらに、
このパッド部５１は、一般に、図１のタブ部１８に対応
する位置にタブ部５２を有する。パッド部５１は、むき
出しのサイド５３と、このサイド５３と反対側に導電性
の境界面サイド５４とを有する（図３に示す）。両サイ
ド５３，５４の間には、スペーサ構成部４１から最も遠
い位置に端部５５があり、かつ、上記スペーサ構成部４
１の領域Ａ上の面でタブ部５２の形状を決定する湾曲し
た端部５６がある。タブ部５２の形状は湾曲した端部５
６の形状によって決定される。この湾曲した端部５６の
形状は、領域Ａ内に領域Ｂが含まれるという条件下で変
えることができる。２つの端部５５，５６の間には、相
対向する端部５７，５８がある。これらの端部５７，５
８は、スペーサ構成部４１における２つの端部４９，５
０間の幅とほぼ同じ幅を有するパッド部５１の幅を決定
する。

【００６８】湾曲した端部５６により決定されるタブ部
５２は、スペーサ構成部４１のサイド４５と重なり合
う。図３に示すように、スペーサ構成部４１およびパッ
ド部５１とほぼ同一平面内に形成される面の上部にタブ
部５２が位置する。図２に示すように、タブ部５２にお
いてスペーサ構成部４１と重なり合う部分を有する領域
Ｂは、スペーサ構成部４１のサイド４５の３つの端部４
８，４９および５０内の中央部に位置している。

【００６９】スペーサ構成部４１におけるサイド４５の
上部のタブの相対的な位置を保証するために、接着手
段、例えば接着剤のストリップ４４が、上記スペーサ構
成部４１の端部４７上のタブ部５２と重なり合う位置に
配置される。図２に示すように、このストリップ４４
は、おおよそ導体部材４２の端部５７，５８間に広が
り、かつ、湾曲した端部５６と端部５７，５８との交点
の位置にほぼ隣接している。

【００７０】さらに、ストリップ４４は、スペーサ構成
部４１のサイド４５と接触するためにタブ部５２をわず
かに持ち上げる。この場合に、タブ部５２は、サイド４
５においてスペーサ構成部４１と隣り合ってはいるが、
このスペーサ構成部４１に直接接着されないような構成
になっている。このようにタブ部５２がサイド４５上で
わずかに持ち上がっていることによって、図１からもわ
かるように、タブ部５２とクリップ７との電気的および
機械的な接続が容易になる。

【００７１】導体部材４２におけるパッド部５１の接触
サイド５４は、導電性接着剤の領域部分４３ａに相当す
る。さらに、上記実施例においては、導電性接着剤が、
スペーサ構成部４１の接触サイド４６における領域部分
４３ｂに対しても使用される。ただし、上記導電性接着
剤は皮膚用接着剤に取って代わることも可能である。図
２に示すように、領域４３は、おおよそパッド部５１の
下部の端部５７から端部５８まで広がり、かつ、おおよ
そスペーサ構成部４１の端部４９から端部５０まで広が
っている。さらに、上記領域４３は、スペーサ構成部４
１の端部４８からパッド部５１の端部５５まで広がって
いる。パッド部５１のサイド５４は、パッド部５１と領
域部分４３ａとの間で良好な電気的接触および粘着性接
触を保証する。スペーサ構成部４１のサイド４６は、領
域部分４３ｂが外部の環境に晒されないように保護する
ような構成になっている。

【００７２】上記のように、導体部材４２をサイド５４
に配置して固定することにより、領域部分４３ａと導体
部材４２との間で良好な電気接触面が確立される。さら
に、評価期間中は電気装置と評価対象との間で良好な電
気接触面が維持できるような適当な大きさおよび充分な
接着性を有する導電性接着剤を備えた領域部分４３ａ
と、好ましくは領域部分４３ｂとが確立される。

【００７３】図３において、剥離ライナー６０の層は、
電極部４０で接着剤の領域４３を有するサイドに相対向
して配置される。好ましくは、この剥離ライナー６０
は、領域４３のみに直接接触し、電極部４０の他の構成
要素には接触しない。

【００７４】一般に、電極を製造した後に保管している
間は、電極部４０における接着剤の領域４３は、剥離ラ
イナー６０によって保護され続けるであろう。この剥離
ライナー６０は、通常、電極を使用する直前に電極配置
から剥離されることが予測される。ここでは、種々の剥
離ライナー６０が使用可能である。例えば、シリコーン
剥離形の被覆層が形成されたポリプロピレンやポリエス
テルのような重合体を有するライナーが使用される。こ
の場合、上記被覆層は皮膚用接着剤および導電性接着剤
から容易に剥離可能である。幾つかの実施例において
は、剥離を容易にするために、剥離ライナー６０と接着
剤の領域４３の一部との間にスペーサまたはタブを設け
ることが要望されている（図示していない）。

【００７５】図３においては、考案を容易に理解しても
らうために、種々の層の大きさおよびこれらの層に関係
する構造が少し誇張して図示されていることは、直ちに
理解されるであろう。一般に、導体部材４２のパッド部
５１およびタブ部５２間で非常に小さな“Ｓ”状の曲が
りがあっても、上記のような配置により電極が全体とし
てほぼ平坦な外観になるように調整される。

【００７６】図４および図５は本考案の生物医学用電極
の第２実施例を示す図であり、図４はその上面図、図５
は図４の５−５断面図である。

【００７７】図４および図５に示す生物医学用の電極部
７０は、一部の例外を除いて、図２および図３にて図示
した生物医学用の電極部４０とほぼ同じ形態を有してい
る。ここでは、導体部材７２から最も遠い位置におい
て、スペーサ構成部７１が接着剤の領域７３の外側に伸
びており、具体的には、領域部分７３ｂの中で領域部分
７３ａから最も遠い位置で伸びている。すなわち、スペ
ーサ構成部７１は可動タブ部（ｌｉｆｔ ｔａｂ ｐｏ
ｒｔｉｏｎ）７４を備えている。この可動タブ部７４に
より、電極部７０を剥離ライナーから取り外すことが容
易になると共に評価対象の皮膚上に電極を配設すること
も容易になり、かつ、評価期間が完了した後に続いて評
価対象の皮膚から電極部７０を取り外すことも簡単に行
える。上記可動タブ部７４の端部は、衣類または使用中
の装置に対するコーナー部の影響を極力少なくするため
に、図４に示すように湾曲している。

【００７８】図５において、電極部７０の他の部分は前
述の電極部４０と同じである。導体部材７２は、導電性
接着剤の領域部分７３ａと接触するパッド部７７と、タ
ブ部７８とを有している。導体部材７２は、両面粘着性
の接着用のストリップ７９によってスペーサ構成部７１
に接着される。ここで、上記接着用ストリップ７９は、
タブ部７８とスペーサ構成部７１とが重なり合う領域に
配置される。

【００７９】図４および図５に示す生物医学用電極部７
０は、さらに、スペーサ構成部７１の４つの端部７５，
８１，８２および８３の周囲により決定される領域Ｃを
有している。この領域Ｃは、湾曲した端部８４を有する
タブ部７８の形状により決定される導体面領域Ｄよりも
大きい。かくして、タブ部７８は、生物医学用電極部か
らなる電極の周囲内の中央部に位置するような構成にな
る。

【００８０】電極部４０および電極部７０の構造からす
れば、その製造は容易であり、かつ、中央部に位置する
タブ部５２または７８を露出させるための隙間や継ぎ目
やカットを形成する必要がなくなる。例えば、配置が簡
単になるようにならびに評価対象の皮膚に容易に取り付
けられるように電極を作製している間にストリップまた
はその他の複数の電極が剥離ライナー上に配置される。

【００８１】図６は本考案の生物医学用電極アレイの第
１例を示す上面図である。図６では、生物医学用電極を
構成する複数の電極部のストリップ１００が例示されて
いる。この場合の電極部は、電極部４０または電極部７
０のどちらでもよい。図６において、電極部４０のスト
リップ１００は剥離ライナー１０２のストリップ上に実
装される。この剥離ライナー１０２は、ミシン目の入っ
たライン１０４を有する端部において相互に接続されて
いる。電極部４０または７０のストリップ１００は、次
々に分配してもよいし、保管スペースを最小限に抑える
ために折りたたんで包装してもよい。上記の電極ストリ
ップを使用する際は、図６に示すように、１つのライナ
ー１０２におけるミシン目の入ったラインを破いて電極
部４０をライナー１０２から引きはがし、接着剤の領域
４３を露出させればよい。電極部４０がライナー１０２
から容易に取り外せるように、領域４３の下部のライン
に沿った位置にミシン目の入ったライン１０６を配置す
ることが望ましい。

【００８２】図６に示す電極部４０または７０のストリ
ップ１００は、最小のステップ（工程）数により組み立
てることができる。この結果、製造工程を節減すること
が可能となる。これから図７を参照しながら、電極部の
ストリップ１００の作製過程を詳細に説明することとす
る。

【００８３】図７は電極ストリップを提供するために有
効な生物医学用電極サブ・アセンブリの実装手段の第１
段階を示す模式図である。図７では、積層構成を有する
電極ストリップのサブ・アセンブリの構成例が図示され
ている。ここで、上記積層構成は、導電性接着剤１１２
のストリップと、スペーサ構成部１１４のストリップ
と、両面粘着性の接着剤１１６のストリップと、一連の
非分離状態の導体部材のストリップ１１８とを含んでな
る。各々のストリップは、図７に示すように、複数の工
程に従いかつ接着層を含む積層構成の組立技術に精通す
る当業者にとっては公知の装置を使用することにより、
次々に配置される。米国特許第４，７９５，５１６号
（ストランド（Ｓｔｒａｎｄ）による）および同第４，
７９８，６４２号（クレイグヘッド（Ｃｒａｉｇｈｅａ
ｄ）による）には、ストリップの材料をロールから取り
出した後にこれらのストリップを重ね合せ方式でかつ連
続的に積層してストリップのサブ・アセンブリ１１０を
用意するために有効な工程および装置が開示されてい
る。電極ストリップのサブ・アセンブリ１１０の幅は約
２〜８cmであり、好ましくは約４cmである。

【００８４】ライン１１９において、好ましくは標準ダ
イを用いてストリップのサブ・アセンブリ１１０が切断
される。この結果、適当な大きさを有し、現在好ましく
は１．８μｍの幅および４cmの長さを有する幾つかの個
々の電極部４０が供給される。各々の電極部４０は、最
下部から最上部までおおよそ図２に示したような組立構
造を有している。さらに詳しく言えば、上記各電極部４
０は、パッド部５３と、導電性接着剤の接触領域部分４
３ａと、両面粘着性の接着剤４４に接着されるタブ部５
２とを含んでなる。

【００８５】再び図６において、各々の電極部４０は、
接着剤の各々の領域４３を各ライナー１０２に接触させ
ることによって剥離ライナー１０２のストリップ１００
に取り付けられる。各々の電極部４０は、好ましくは、
ミシン目の入ったライン１０６の上部の各ライナー１０
２上に位置する。

【００８６】適当な重ね合せを遂行するための技術に精
通する当業者にとって公知の手段により、この当業者
は、図６に示すように、ミシン目の入ったライン１０４
によって分離された剥離ライナーのストリップ１００上
に一連の電極部４０または電極部７０を配置し、生物医
学用電極の煩雑さを最小限に抑えるようにしている。米
国特許４，７９５，５１６号および４，７９８，６４２
号では、ミシン目の入ったライン１０４と同じくミシン
目の入ったライン１０６の上部との間で上記のような電
極の重ね合せを確実に行うために有効な工程および装置
が開示されている。

【００８７】図６に示すような電極構成方法により、製
造上のコストが節減され、かつ、電極部４０または７０
からなる生物医学用電極の連続的な大量生産が可能とな
る。すなわち、図６に例示したようなストリップ１００
のライナー１０２上に電極を配置するためにダイによる
切断を実行することにより大量生産が行える。

【００８８】図８は本考案の生物医学用電極アレイの第
２例を示す上面図である。図８における電極部のストリ
ップ１２０は、電極部４０または電極部７０のいずれか
一方である。さらに、図８において、電極部７０のスト
リップ１２０は、電極製造中は剥離ライナー１２１上に
実装される。このストリップ１２０を有する複数の電極
７０は、保管スペースを最小限に抑えるために平坦な状
態にして保管される。ストリップ１２０を有する電極７
０の数は、特殊な診断およびその他の医療処置に使用さ
れる電極の数にぴったりと合うように調整される。

【００８９】各々の電極部７０は、前述の第１例（図６
および図７）とほぼ同様に、接着剤の領域７３上にスペ
ーサ構成部７１および導体部材７２を有している。ただ
し、領域７３の外側に伸びる可動タブ部７４を有してい
る点のみが前記第１例と異なっている。

【００９０】各々の電極部７０は、ライン１２２および
１２３に沿って別の電極部７０に隣接している。ライン
１２２は、電極部のパッド部７７においてこれらの電極
部７０を互いに分離している。ライン１２３は、相隣り
合うタブ部７８間で隣接する電極部７０を互いに分離し
ている。

【００９１】図９は図８の電極アレイを提供するために
有効な生物医学用電極アレイの実装手段の第１段階を示
す模式図である。図９において、電極アレイのサブ・ア
センブリ１３０は剥離ライナー１２１上に実装されるよ
うな構成になっている。さらに、上記サブ・アセンブリ
１３０は積層構成になっている。この積層構成は、一連
の非分離かつ鏡像形（ｍｉｒｒｏｒｅｄ）の導体部材か
らなるストリップ１３１と、両面粘着性の接着剤からな
る２つのストリップ１３２，１３３と、スペーサ構成部
のストリップ１３４，１３５と、接着剤のストリップ１
３６とを含んでなる。各々のストリップ１３１，１３
２，１３３，１３４，１３５および１３６は、図９に示
すように連続的に配置される。このような配置は、接着
層も含めた積層構成を達成するための技術に精通する者
にとって公知の工程および装置に従って連続的に行われ
る。米国特許第４，７９５，５１６号（ストランド（Ｓ
ｔｒａｎｄ）による）および同第４，７９８，６４２号
（クレイグヘッド（Ｃｒａｉｇｈｅａｄ）による）で
は、剥離ライナー１２１上にストリップのサブ・アセン
ブリ１３０を配置するために有効な工程および装置が開
示されている。電極ストリップのサブ・アセンブリ１３
０の幅は約４〜１６cmであり、好ましくは約８cmであ
る。

【００９２】このストリップのサブ・アセンブリ１３０
は、ストリップ１３１の面上に好ましくは同時に、スト
リップ１３２，１３３を好ましくは積層することによっ
て連続的に構成される。この場合、上記ストリップ１３
１の面は、図４に示すように、パッド部７７がタブ部７
８に変わる位置で電気伝導性を有している。次の段階
で、ストリップ１３４が接着剤のストリップ１３２に付
加される。詳しく言えば、図４に示すように、端部８２
に隣接する領域において上記の、スペーサ構成部のスト
リップ１３４は接着剤のストリップ１３２を覆うような
構成になる。同じような手順により、そして、好ましく
はストリップ１３４をストリップ１３２上に積層するの
と同時に、スペーサ構成部のストリップ１３５が、サブ
・アセンブリ１３０の上部において左右対称の形で接着
剤のストリップ１３３に積層される。さらに次の段階
で、導電性接着剤が領域７３を含むように意図されてい
るか、または領域７３の一部である領域部分７３ａを含
むように意図されているかによって、生物学的に適合し
た特定の接着剤（導電性接着剤または皮膚用接着剤）が
スペーサ構成部のストリップ１３４，１３５に積層され
る。このように、導電性接着剤がスペーサ構成部の２つ
のストリップ１３４，１３５間の領域に積層されること
によってこのスペーサ構成部のストリップ１３４，１３
５と導体部材のストリップ１３１との接触が可能にな
る。好ましくは、この導電性接着剤の単一のストリップ
１３６は、スペーサ構成部の一方のストリップ１３４か
ら他方のストリップ１３５まで伸びるような前述の構成
に従ってストリップのサブ・アセンブリ１３０上に積層
される。ただし、この場合、サブ・アセンブリ１３０上
で可動タブ部が相対向する両端の位置に形成されるよう
に、ストリップ１３４，１３５の中で導体部材のストリ
ップ１３１から最も遠い位置にある部分においては、接
着剤の領域１３６をスペーサ構成部のストリップ１３
４，１３５に積層しないような構成にしている。さらに
次の段階で、剥離ライナー１２１が接着剤の領域１３６
に積層される。

【００９３】さらに、ストリップのサブ・アセンブリ１
３０は、図８に示すように、ライン１２２に沿ってこの
サブ・アセンブリ１３０を切断して２等分した後に２列
の電極ストリップを形成することによって２組の独立し
た電極部７０に分離される。さらに、ライン１２３に沿
って上記サブ・アセンブリ１３０を切断することによっ
て剥離ライナー１２１上の各々の電極部７０を分離し、
最終的に、図８に示すような複数の電極部７０が作製さ
れる。

【００９４】ここで、図７に従って説明した構成方法と
図９に従って説明した構成方法の両方共、積層構造を形
成するための多重層の連続的な配置に適用されることは
明らかである。しかしながら、この多重層を積層する順
序は、今までの例と逆にしてもよいし、あるいは全く異
なる方法で構成してもよい。上記のように積層順序を逆
にすると、図７における構成方法では、最初は導体部材
１１８から始まり最後は導電性接着剤１１２で終了す
る。また一方で、図９における構成方法では、最初は剥
離ライナー１２１から始まり、最後は導体部材のストリ
ップ１３１を重ね合わせることによって終了する。

【００９５】ここで注意すべきことは、これまで例示し
かつ説明してきたすべての実施例に対し、導体部材４２
または７２がほぼ同じような形状で図示されている点で
ある。すなわち、上記導体部材は、細長く伸びたタブ部
を有する幾分大きな長方形のパッド部を備えたような形
状になっている。この場合には、種々の形状が使用可能
であることは明らかである。しかしながら、図１に示す
クリップ７のようなクリップに容易に係合可能である良
好なタブ部を提供する点と、比較的大きな表面領域を有
するパッド部を提供する点において、前述のような形状
が特に有効である。

【００９６】導体部材として種々の材料が使用可能であ
るが、好ましくは、本考案の導体部材１６，４２および
７２のような比較的平坦で薄くかつ可撓性の構成を考え
れば、導電性材料を有するプラスチック材料のようなも
のが選定される。さらに詳しく言えば、上記の導電性材
料は、少なくとも一方のサイドに銀／塩化銀の導電性被
覆がなされたものや少なくとも一方の側に電気伝導性の
炭素を含む網状の部材に代表されるようなものであり、
かつ、心臓の強制筋肉性振動の後に通常の電気的動作を
再生させることが可能な材料である。もし、導体部材の
一方のサイドのみが導電層を有しているならば、このサ
イドは、通常、導電性接着剤に対し突出するパッド部の
側に対応し、かつ、タブ部においてスペーサ構成部と向
かい合う部分に対応する。

【００９７】典型的な導体部材４２および７２は、約
０．０５〜０．２mmの厚さを有する材料のストリップを
含んでなる。このようなストリップの材料として、約
２．５〜１２μｍ厚の銀／塩化銀の被覆層を有するポリ
エステルフィルム、好ましくは、約５μｍの厚さを有す
るポリエステルフィルムが挙げられる。例えば、工業的
に入手可能なポリエステルフィルムとして、バージニア
州のホープウェル（Ｈｏｐｅｗｅｌｌ）に所在のＩＣＩ
アメリカ社（ＩＣＩ Ａｍｅｒｉｃａｓ）製の“メリ
ネックス（Ｍｅｌｌｉｎｅｘ）”５０５−３００，３２
９または３３９という名のフィルムが考えられる。この
フィルムには、マサチューセッツ州のウォルサム（Ｗａ
ｌｔｈａｍ）に所在のエルコン インコーポレイティド
（ＥｒｃｏｎＩｎｃ．）製の“Ｒ−３００”として入手
可能な銀／塩化銀が被覆されている。非織込形の網状の
部材からなる導体部材４２または７２として、ニューヨ
ーク州のトロイ（Ｔｒｏｙ）に所在のライダル インコ
ーポレイティド（Ｌｙｄａｌｌ Ｉｎｃ．）製の“マニ
ウェブ（Ｍａｎｎｉｗｅｂ）”という名で工業的に入手
可能なポリエステル／セルロースのファイバからなる網
状の部材が使用される。この網状部材は、ミシガン州の
ポート ヒューロン（Ｐｏｒｔ Ｈｕｒｏｎ）に所在の
エイクソン コロイド カンパニー（Ａｃｈｅｓｏｎ
Ｃｏｌｌｏｉｄｓ Ｃｏｍｐａｎｙ）製の“ＳＳ２４６
３６”インクとして工業的に入手可能な炭素インクを含
んでいる。クリップ７と導体部材４２または７２との間
の機械的接触を確実なものとするために、導電性被覆層
を有するサイドと反対側のサイドにおいて、裏面に接着
性を有するポリエチレンのテープが導体部材のタブ部に
付加される。具体的には、３Ｍ カンパニー（３Ｍ Ｃ
ｏｍｐａｎｙ）製の“ブレンダーム（Ｂｌｅｎｄｅｒ
ｍ）”として工業的に入手可能な外科用テープが上記の
目的に使用され得る。

【００９８】これまで述べたような電極配置は、平坦で
薄くかつ可撓性に富むだけでなく、この配置によってＸ
線に対し実質的な影を形成するおそれがない。したがっ
て、好ましくは本考案による生物医学用電極を身に着け
ている患者が、この電極を取り外すことなく（さらに、
不快な気分および不便さを感じることなく）Ｘ線検査を
受けられると共に、本考案で開示した生物医学用電極を
再び身体に取り付けることが可能となる。

【００９９】この場合、さまざまな形状および大きさの
導体部材が使用可能であるが、好ましくは、約１〜３cm
の長さで約１〜２cmの幅を有するパッド部かまたは約１
〜３cmの長さで約０．５〜１．５cmの幅を有する舌片を
備えた導体部材が、本考案に適用され得る。

【０１００】領域部分４３ｂまたは７３ｂに用いられる
生物学的に適合した皮膚用接着剤として種々の材料が使
用可能であることは明らかであろう。代表的には、アク
リル酸エステルの接着剤が好ましい例として使用され
る。その中で、特に、アクリル酸エステルの共重合体が
好ましい。この種の接着剤は、一般に、米国特許第２，
９７３，８２６号、米国再発行特許第２４，９０６号、
同再発行特許第３３，３５３号、米国特許第３，３８
９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３
１０，５０９号、同第４，３２３，５５７号、同第４，
７３２，８０８号、同第４，９１７，９２８号、同第
４，９１７，９２９号および欧州特許公開公報第００５
１９３５号に開示されている。

【０１０１】さらに詳しく説明すると、好ましくは、約
９５％〜約９７％の重量パーセントのイソオクチル ア
クリレートと、約５％〜約３％の重量パーセントのアク
リルアミドとからなり、かつ、１．１〜１．２５dl／ｇ
の粘性を有する接着剤の共重合体が現在使用されてい
る。

【０１０２】本考案の接着用のストリップ４４または７
９に対し有効な接着剤として、生物学的に適合した接着
剤に適用されるような前述の任意のアクリル酸エステル
接着剤が使用可能である。現在使用中の好ましい接着剤
は、上記の生物学的に適合した接着剤として好適な材料
とほぼ同じであるが、後者の接着剤は前者と異なり約
１．３〜１．４５dl／ｇの固有粘性を有している。

【０１０３】導電性接着剤として、米国特許第４，８４
８，３５３号公報に開示されているような導電性接着剤
が好ましい。さらに詳しく言えば、次のような成分を有
する接着剤が本考案に有効な材料として考えられる。

【０１０４】 乾燥重量パーセント 共重合体： アクリル酸 ９．５０ Ｎ−ビニール ピロリドン ９．５０ グリセリン ５１．５８ グアーゴム ０．１２ 水 ２５．５０ 苛性ソーダ ２．６４ ベンジル・デジメチルケトール ０．０７ 塩化カリウム １．００ ＴＥＧＢＭ（トリエチレン グリコール ビス（メタクリル酸塩)) ０．０９ １００

【０１０５】さらに、製造工程中の機械的操作を容易に
するために、薄い下地としての網状材料上に、例えば厚
さが０．１mmのセレックス（Ｃｅｒｅｘ）という商標名
の部材｛ミズーリ州のセントルイス（Ｓｔ．Ｌｏｕｉ
ｓ）に所在のモンサント カンパニー（Ｍｏｎｓａｎｔ
ｏ Ｃｏｍｐａｎｙ）製｝上に元の接着剤を熱硬化させ
ることも好ましいことである。

【０１０６】スペーサ構成部４１または７１は、非導電
性の天然のまたは合成による材料から作製される。この
非導電材料は、電極部４０または７０からなる生物医学
用電極を身に着けている患者の皮膚に対する導電性接着
剤４３の状態ならびにその接触の状態が見えるように透
明または半透明の材料であることが好都合である。現在
使用中の好ましいスペーサ構成部４１または７１はポリ
エチレンのテレフタル酸塩であり、０．０５〜０．０８
mmの厚さを有している。工業的に入手可能なポリエチレ
ンのテレフタル酸塩のフィルムとして、バージニア州の
ホープウェルに所在のＩＣＩ アメリカ社製の“メリネ
ックス（Ｍｅｌｌｉｎｅｘ）”という名のポリエステル
フィルムが挙げられる。二者択一的な例として、裏面に
接着性を有するポリエチレンのテープがスペーサ構成部
４１または７１に使用され得る。本考案の接着用のスト
リップ４４または７９用の接着手段として使用するため
に、上記テープはパッド部５１または７７の近傍で折り
たたんだ状態に置かれる。ただし、このようなテープの
接着剤は、可動タブ部７４の粘着性を減らすためにスペ
ーサでもって覆わなければならない。

【０１０７】ここで改めて言うならば、今まで挙げた実
施例は本考案のほんの具体例のみを示したものに過ぎ
ず、本考案は、これまで説明し、そして／または図面に
示したような特定の材料や大きさや形状や配置に限定さ
れるものでないことは明らかである。

【０１０８】

【考案の効果】以上説明したように本考案によれば、可
撓性の電極部の導体部材の一構成要素であって外部の電
気装置との電気接続を行うためのタブ部の領域を、電極
間絶縁用のスペーサ構成部の領域よりも小さくして評価
対象の皮膚から完全に分離するようにしており、さら
に、上記タブ部をスペーサ構成部の中央部に配置してい
るので、上記皮膚に対し良好な導電面領域を有すると共
に評価期間中は充分な付着性を備えた生物医学用電極が
実現される。

【図面の簡単な説明】

【図１】電気心臓記録用モニタならびに電極から上記モ
ニタに伸びるリードに関連した環境下における本考案の
生物医学用電極の第１実施例を示す斜視図である。

【図２】図１の第１実施例における生物医学用電極を拡
大して示す上面図である。

【図３】図２の３−３断面図である。

【図４】本考案の生物医学用電極の第２実施例を示す上
面図である。

【図５】図４の５−５断面図である。

【図６】本考案の生物医学用電極アレイの第１例を示す
上面図である。

【図７】電極ストリップを提供するために有効な生物医
学用電極サブ・アセンブリの実装手段の第１段階を示す
模式図である。

【図８】本考案の生物医学用電極アレイの第２例を示す
上面図である。

【図９】図８の電極アレイを提供するために有効な生物
医学用電極アレイの実装手段の第１段階を示す模式図で
ある。

【符号の説明】

１…電極部 ２…診断装置 ５…リードワイヤ ７…クリップまたは止め金 １０…カム １５…スペーサ構成部 １６…導体部材 １８…タブ部 １９…パッド部 ４０，７０…電極部 ４１，７１…スペーサ構成部 ４２，７２…導体部材 ５１，７７…パッド部 ５２，７８…タブ部 ７４…可動タブ部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)考案者 ジョセフ レオナルド ガラトウィッチ アメリカ合衆国，ミネソタ 55144− 1000，セント ポール，スリーエム セ ンター（番地なし) (72)考案者 テリー グリール ハーグロダー アメリカ合衆国，ミネソタ 55144− 1000，セント ポール，スリーエム セ ンター（番地なし) (72)考案者 ジェロム エルロイ ストランド アメリカ合衆国，ミネソタ 55144− 1000，セント ポール，スリーエム セ ンター（番地なし)

Claims (1)

(57)【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 互いに正反対の位置にある第１サイドお
   よび第２サイドを有し、かつ、境界を形成する該第１お
   よび第２サイド間に位置する端部を有する平坦なシート
   を含んでなるスペーサ構成部（４１または７１）と、パ
   ッド部およびタブ部を有する導体部材（４２または７
   ２）とを備えた生物医学用の電極部（４０または７０）
   からなり、前記導体部材は、前記電極部内の予め定めら
   れた位置に配設されており、このときに、前記パッド部
   は、むき出しのサイドならびに該むき出しのサイドと反
   対側であって前記スペーサ構成部の前記第２サイドと同
   一平面内に位置する導電性の境界面サイドを有し、前記
   タブ部は、前記スペーサ構成部の前記第１サイドの上部
   にあって該第１サイドと重なり合う平面内に位置し、前
   記タブ部は、前記スペーサ構成部の前記第１サイドの領
   域（ＡまたはＣ）よりも小さな領域（ＢまたはＤ）を有
   し、かつ、前記電極部の機械的および電気的な接続部分
   は、前記境界内の中央部に位置することを特徴とする生
   物医学用電極。