JP2024520406A - カテーテルの周りの皮膚組織を消毒するためのシステム - Google Patents

Abstract

本開示は、カテーテル２の周りの皮膚組織を消毒するためのシステム３に関する。システム３がアダプタ４を備え、そこで、アダプタ４は、アダプタ４にカテーテルが入るためのカテーテル入口開口部５及びアダプタ４からカテーテルが出るためのカテーテル出口開口部６を画定する。アダプタ４は、カテーテル２の少なくとも一区域を受けるための内部空洞１４を画定する外表面及び内表面１３を備え、そこで、内部空洞１４は、カテーテル入口開口部５からカテーテル出口開口部６まで伸びる。システム３は、ＵＶＣ光を放出するための少なくとも１個の光源９をさらに備え、そこで、光源９は、ＵＶＣ光がアダプタ４から遠くに放出されるように配置される。本開示はさらに、患者の皮膚に挿入されるカテーテル２の周りの皮膚組織を消毒する方法に関する。本開示はさらに、本明細書で開示されるシステムにおけるカテーテル２の使用に関する。

Description

本発明は、特許請求の範囲の序文によるカテーテルの周りの皮膚組織を消毒するためのシステムに関する。さらに開示されるのは、医療用カテーテル及びチューブの挿入部位の近くの皮膚組織原位置を消毒する能力を有する例示的アダプタである。

静脈内輸液は、患者の体内への救命薬及び流動体の自動化された送達のための広く人気のある技法である。この処置は、具体的な治療に応じて、鎖骨下静脈、頸静脈、大腿静脈又は周辺血管などの適切な場所に位置する、それの端のうちの１個が血管に挿入される、カテーテルを含む。そのようなカテーテルの典型的な実例は、トンネル型ＣＶＣ、非トンネル型ＣＶＣ、末梢挿入中心カテーテル（ＰＩＣＣ：ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌｌｙ ｉｎｓｅｒｔｅｄ ｃｅｎｔｒａｌ ｃａｔｈｅｔｅｒ）及び移植されたポートのようないくつかのサブタイプを有する、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ：Ｃｅｎｔｒａｌ Ｖｅｎｏｕｓ Ｃａｔｈｅｔｅｒ）である。ＣＶＣの具体的な選択は、数日から数カ月の範囲であり得る、推定される適用期間に応じて、医師によって決定される。しかしながら、カテーテルの使用は、様々な感染症、たとえば、中心ライン関連血流感染症（ＣＬＡＢＳＩ：Ｃｅｎｔｒａｌ Ｌｉｎｅ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｂｌｏｏｄｓｔｒｅａｍ Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ）及びカテーテル関連血流感染症（ＣＲＢＳＩ：Ｃａｔｈｅｔｅｒ－ｒｅｌａｔｅｄ Ｂｌｏｏｄｓｔｒｅａｍ Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ）として一般に知られている血流感染症、に関連する。

ＣＬＡＢＳＩは、集中治療室（ＩＣＵ：Ｉｎｔｅｎｓｉｖｅ Ｃａｒｅ Ｕｎｉｔ）において、又は非ＩＣＵ環境においての両方で生じ得る、院内感染症（ＨＡＩ：Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｃｑｕｉｒｅｄ Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ）のタイプである。さらに、ＣＬＡＢＳＩはまた、ＣＶＣが自宅又は老人ホームなどにおいて継続的治療のために患者に挿入される、非病院環境において生じる。ＨＡＩに関して、毎年、米国は１７０万件を報告し、ＥＵは４２０万件を報告している［世界保健機関。「Ｈｅａｌｔｈ ｃａｒｅ－ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ ｆａｃｔ ｓｈｅｅｔ」。世界保健機関４（２０１５）］。これに加えて、ＣＬＡＢＳＩのようなＨＡＩは、しばしば、入院を１０～１４日長引かせる。これは、毎年の医療費において数十億米ドル超に達する、１患者当りの３０，０００米ドルの平均追加費用につながる。それらの状況を所与として、そのような深刻な健康問題を効果的に治療するのみならず、そのような感染症の発病を防ぐ努力をすることもまた最重要である。

医療専門家による現在の推奨は、安全な静脈注射処置を確保するためのいくつかの療法から成る、徹底的なマルチモーダル手法［Ｚｉｎｇｇ、Ｗａｌｔｅｒら「Ｈｏｓｐｉｔａｌ－ｗｉｄｅ ｍｕｌｔｉｄｉｓｃｉｐｌｉｎａｒｙ， ｍｕｌｔｉｍｏｄａｌ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ ｐｒｏｇｒａｍｍｅ ｔｏ ｒｅｄｕｃｅ ｃｅｎｔｒａｌ ｖｅｎｏｕｓ ｃａｔｈｅｔｅｒ－ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｂｌｏｏｄｓｔｒｅａｍ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ」ＰｌｏＳ Ｏｎｅ ９．４（２０１４）：ｅ９３８９８］を命じる。これらの療法は、入念な皮膚の準備、カテーテル安定化及び固定、患者洗浄、及び抗生物質治療を含む。これらの集合的戦略のために開発されたガイドラインは、有効性を示したが、それは、医療従事者から必要とされる専門のトレーニング及び教育に加えて、一貫性を確保するための医療従事者への莫大な負担をもたらす。

過去数十年にわたり、異なる技術的解決法もまた、そのような感染症に対抗するために出現した［ＣＤＣ－米国疾病予防管理センタ。「Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ Ｃａｔｈｅｔｅｒ－Ｒｅｌａｔｅｄ Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ」（２０１１）］。１個の有意な改良点は、チューブの内部ルーメンにおける非汚染性コーティングの追加に関する。この技法は、カテーテル表面上でのバイオフィルム形成のレートを減速し、それによりＣＬＡＢＳＩの滞留時間を延ばす。

別の期待できる解決法は、ある種の波長における光の殺菌特性を活用する、光ベースの療法によって提供される。適切な候補は、１００～２８０ｎｍの範囲の、紫外線Ｃ（ＵＶＣ：Ｕｌｔｒａｖｉｏｌｅｔ－Ｃ）放射であり、それは、細菌性効果を持つことが知られている。しかしながら、先行研究は、普及している商業的に適用される２５４ｎｍでの放射は発がん効果をもたらし得るということを示した［Ｂｌｕｍ、Ｈａｒｏｌｄ Ｆ．、及びＳｔｕａｒｔ Ｗ．Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ。「Ｃａｒｃｉｎｏｇｅｎｉｃ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ ｕｌｔｒａｖｉｏｌｅｔ ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｏｆ ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ ２５３７Ａ」。Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｔｈｅ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ３．２（１９４２）：２１１～２１６］。さらに、それはまた、失明につながる、目の白内障を引き起こすそれの傾向について目に有害である。そのような問題により、ＵＶＣ療法は、人間の体への直接暴露を含まない消毒処置に制限された。

これに関連して、いくつかの医療デバイス技術は、チューブ及びカテーテルの表面を消毒するためにＵＶＣを使用するための潜在的コンセプトを紹介した。しかしながら、これらの解決法の殆どは、内部ルーメンに集中し、それによって、ＵＶＣ放射への直接暴露から人間の組織を保護する。

最近の光導入デバイス及び滅菌システム（欧州特許出願公開第３６０３６９２号明細書（ＥＰ，Ａ１））は、医療導管の周りの厚い光透過性部材を提案する。記述された部材は、導管の長さに沿ったＵＶＣ放射の伝搬、望ましくは２７０～３４０ｎｍ、を可能にする。しかしながら、このＵＶＣ波長は、有害であると知られている範囲内にある。さらに、ＣＶＣのような導管を囲むそのような外部部材を有することは、ＣＶＣの表面に沿って存在する脱出孔を通した、救命薬及び流動体の送達を制限することになる。

ＣＶＣ（米国特許出願公開第２０１８／３６９４３２号明細書（ＵＳ，Ａ１）、米国特許出願公開第２０１９／２６２４８６号明細書（ＵＳ，Ａ１）、国際公開第２０１５／０６６２３８号（ＷＯ，Ａ１））の以前の試みは、内部ルーメンの消毒を含むさらなるコンセプトから成る。

最近のインビトロ研究は、遠ＵＶＣ範囲（＜２３０ｎｍ）において、放射は、実際には、生物組織へのダメージを引き起こさずに殺菌効果を有する、ということを示した［Ｂｕｏｎａｎｎｏ、Ｍａｎｕｅｌａら「Ｇｅｒｍｉｃｉｄａｌ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｍａｍｍａｌｉａｎ ｓｋｉｎ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ２２２－ｎｍ ＵＶ ｌｉｇｈｔ」。Ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｒｅｓｅａｒｃｈ １８７．４（２０１７）：４９３～５０１、Ｂｕｏｎａｎｎｏ、Ｍａｎｕｅｌａら「２０７－ｎｍ ＵＶ ｌｉｇｈｔ － ａ ｐｒｏｍｉｓｉｎｇ ｔｏｏｌ ｆｏｒ ｓａｆｅ ｌｏｗ－ｃｏｓｔ ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ ｏｆ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｓｉｔｅ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ．ＩＩ：Ｉｎ－ｖｉｖｏ ｓａｆｅｔｙ ｓｔｕｄｉｅｓ」。ＰｌｏＳ Ｏｎｅ １１．６（２０１６）：ｅ０１３８４１８］。この波長の適用は、光を再びカテーテルの管腔のみに導くために、光ファイバに接続された、ポータブル・バッテリを電源とするレーザー源を開示する、出願ＷＯ２０１６１８７１４５において記述されている。

２０１９からのコンセプトでは、光ファイバはまた、異なるカテーテルのフレームに縦に組み込まれる（米国特許出願公開第２０１９／０１６８０２３号明細書（ＵＳ，Ａ１））。その他、光送達は、特に挿入部位の周り及びその中の皮膚を標的とせずにカテーテルの下にある皮膚に対してのみ可能である。加えて、適用される放射は、望ましくは、４００～５００ｎｍ波長の有害な範囲においてであるはずである。医療デバイス全体に沿ったこの縦の設計により、そのようなカテーテルは、光学的に透明な材料で完全に構築される。光消毒を通した、記述された材料内の流動体及び薬品の潜在的副作用は、知られていない。

欧州特許出願公開第３６０３６９２号明細書（ＥＰ，Ａ１） 米国特許出願公開第２０１８／３６９４３２号明細書（ＵＳ，Ａ１） 米国特許出願公開第２０１９／２６２４８６号明細書（ＵＳ，Ａ１） 国際公開第２０１５／０６６２３８号（ＷＯ，Ａ１） 米国特許出願公開第２０１９／０１６８０２３号明細書（ＵＳ，Ａ１）

世界保健機関。「Ｈｅａｌｔｈ ｃａｒｅ－ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ ｆａｃｔ ｓｈｅｅｔ」。世界保健機関４（２０１５） Ｚｉｎｇｇ、Ｗａｌｔｅｒら「Ｈｏｓｐｉｔａｌ－ｗｉｄｅ ｍｕｌｔｉｄｉｓｃｉｐｌｉｎａｒｙ，ｍｕｌｔｉｍｏｄａｌ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ ｐｒｏｇｒａｍｍｅ ｔｏ ｒｅｄｕｃｅ ｃｅｎｔｒａｌ ｖｅｎｏｕｓ ｃａｔｈｅｔｅｒ－ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｂｌｏｏｄｓｔｒｅａｍ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ」ＰｌｏＳ Ｏｎｅ ９．４（２０１４）：ｅ９３８９８ ＣＤＣ－米国疾病予防管理センタ。「Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ Ｃａｔｈｅｔｅｒ－Ｒｅｌａｔｅｄ Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ」（２０１１） Ｂｌｕｍ、Ｈａｒｏｌｄ Ｆ．、及びＳｔｕａｒｔ Ｗ．Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ。「Ｃａｒｃｉｎｏｇｅｎｉｃ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ ｕｌｔｒａｖｉｏｌｅｔ ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｏｆ ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ ２５３７Ａ」。Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｔｈｅ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ３．２（１９４２）：２１１～２１６ Ｂｕｏｎａｎｎｏ、Ｍａｎｕｅｌａら「Ｇｅｒｍｉｃｉｄａｌ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｍａｍｍａｌｉａｎ ｓｋｉｎ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ２２２－ｎｍ ＵＶ ｌｉｇｈｔ」。Ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｒｅｓｅａｒｃｈ １８７．４（２０１７）：４９３～５０１ Ｂｕｏｎａｎｎｏ、Ｍａｎｕｅｌａら「２０７－ｎｍ ＵＶ ｌｉｇｈｔ － ａ ｐｒｏｍｉｓｉｎｇ ｔｏｏｌ ｆｏｒ ｓａｆｅ ｌｏｗ－ｃｏｓｔ ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ ｏｆ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｓｉｔｅ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ． ＩＩ： Ｉｎ－ｖｉｖｏ ｓａｆｅｔｙ ｓｔｕｄｉｅｓ」。ＰｌｏＳ Ｏｎｅ １１．６（２０１６）：ｅ０１３８４１８

カテーテル、たとえばＣＶＣ、が皮膚に挿入された後は、ＣＶＣの内部ルーメンと外表面との両方において、細菌性バイオフィルムを成長させるリスクが存在する、ということが本開示の一部として理解された。このバイオフィルムは、環境内に存在する異なるタイプのバクテリアの結果である。バクテリアは、カテーテル又はチューブの挿入部位の周りに蓄積することができる。ＣＶＣが、患者の体の動きにより挿入口から出たり入ったり滑る場合、それは、最終的に血流に入る。これはさらに、中心ライン関連血流感染症（ＣＬＡＢＳＩ）及びカテーテル関連血流感染症（ＣＲＢＳＩ）などの血流感染症を含む、様々な感染症につながり得る。

カテーテルの周りの皮膚組織を消毒するための既に知られているシステムは、異なる欠点に悩まされている。これらは、皮膚組織の消毒が乏しいかないことを含む。さらなる欠点は、健康への悪影響、たとえば、アレルギー反応、炎症、発がん性副作用、である。さらなる課題は、病院内に存在する多数の病原体は、クロルヘキシジンを含む治療、たとえば、抗生物質又は防腐治療、に耐性があり得る、ということである。感染症のさらなる源であり得る、医療スタッフによる介入の頻発する必要性もまた存在する。さらに、知られている非汚染性コーティングは、たびたび、単に部分的に付着を防ぎ、しばしば殺菌力がない。

したがって、カテーテルの周りの皮膚組織、特に人間の皮膚組織、を消毒するためのシステムに関する最新技術を向上させることが、本発明の一般的目的である。有利な実施例において、先行技術の不利点は、完全に又は部分的に克服される。

有利な実施例において、害が少ない、特に無害な、皮膚組織を消毒するためのシステムが、提供される。有利な実施例において、カテーテル及び周囲の皮膚を含むすべての感染しやすい領域を標的とする、皮膚組織を消毒するためのシステムが、提供される。有利な実施例において、化学物質、たとえば化学的消毒剤、を使用しない、皮膚組織を消毒するためのシステムが、提供される。有利な実施例において、場合によりある種の防腐剤に起因し得る、たとえばアレルギー反応又は炎症を誘発する、健康への悪影響を有さない、皮膚組織を消毒するためのシステムが、提供される。有利な実施例において、抗生物質耐性を克服する、皮膚組織を消毒するためのシステムが、提供される。有利な実施例において、病原体、特に外部病原体、に対して傷を遮蔽する、皮膚組織を消毒するためのシステムが、提供される。有利な実施例において、病院スタッフによる介入又は対処の必要性を低減する、皮膚組織を消毒するためのシステムが、提供される。

一般的目的は、独立請求項の主題によって解決される。有利な実施例は、従属請求項及び開示全体から得られる。

第１の態様において、一般的目的は、カテーテルの周りの皮膚組織を消毒するためのシステムによって達成され、そのシステムは、アダプタを備える。アダプタは、アダプタにカテーテルが入るためのカテーテル入口開口部とアダプタからカテーテルが出るためのカテーテル出口開口部とを画定する。アダプタは、外表面及び内表面を備える。内表面は、カテーテルの少なくとも一区域を受けるための内部空洞を画定し、そこで、内部空洞は、カテーテル入口開口部からカテーテル出口開口部まで伸びる。システムは、ＵＶＣ光を放出するための少なくとも１個の光源をさらに備え、そこで、光源は、ＵＶＣ光がアダプタから遠くに及び／又は内で放出されるように配置される。いくつかの実施例において、光源は、ＵＶＣ光がアダプタから遠くに及び／又は内で放出されるように配置される。いくつかの実施例において、光源は、ＵＶＣ光がアダプタから遠くに、特にアダプタから遠くにのみ、放出されるように配置される。

本明細書で開示されるシステムは、被験者、たとえば、哺乳動物、たとえば、人間又は動物、たとえば、人間の患者、の皮膚を通して挿入されるカテーテルの周りの皮膚組織を消毒するために使用され得る。アダプタは、皮膚へのカテーテルの挿入の前、間、又は後にカテーテルの周りに置かれ得、アダプタは、人間の皮膚の近くに又はそれに直接に置かれ得る。光源は、次いで、カテーテルの周りの被験者の皮膚にＵＶＣ光を放出し得、それは、皮膚の消毒につながる。それにより、病原性感染症のリスクは、大きく低減される。ＵＶＣ光放出は、断続的に又は連続して実施され得る。強度レベル、適用の持続期間及び時間間隔は、異なるカテーテル法工程及び患者の状態で変化し得る。

カテーテルは、体に挿入することができるチューブである。通常は、カテーテルは、体の内側と外側との間の液体の転送を可能にする。一実例として、カテーテルは、液体、たとえば薬、を体に供給するために使用され得る。たとえば、カテーテルは、人間の皮膚を通して挿入される。一実例として、カテーテルは、静脈内カテーテル、たとえば中心静脈カテーテル、でもよい。いくつかの実施例において、皮膚組織は、人間の皮膚組織、特に表皮及び／又は真皮、である。

いくつかの実施例において、本明細書で開示されるカテーテルの周りの皮膚組織を消毒するためのシステムは、カテーテルの周りの皮膚組織を消毒するためのデバイスであり、アダプタは、デバイス本体である。

いくつかの実施例において、カテーテル入口開口部及びカテーテル出口開口部は、それぞれ、カテーテルの横断面に対応する開口部横断面を有する。いくつかの実施例において、カテーテル入口開口部及びカテーテル出口開口部は、それぞれ、円形、特に直径０．１ｍｍから３０ｍｍ、望ましくは０．３ｍｍから１５ｍｍ、より望ましくは０．５ｍｍから１２ｍｍ、より望ましくは１ｍｍから１１．３ｍｍを有する、でもよい。いくつかの実施例において、カテーテル入口開口部及びカテーテル出口開口部は、それぞれ、円形、特に直径１ｍｍから５ｍｍ、たとえば２ｍｍから３ｍｍ、を有する、でもよい。

いくつかの実施例において、アダプタの内表面は、カテーテルの少なくとも一区域を受ける及び導くための内部空洞を画定する。一実例として、アダプタの内表面は、カテーテルの表面に対して補完的でもよい。これの１個の利点は、カテーテルがアダプタによって確実に保持されるということである。さらなる実施例において、内部空洞は、本質的にチューブ状、たとえば、直径１ｍｍから２０ｍｍ、特に１．２ｍｍから１２ｍｍ、を有する、でもよい。いくつかの実施例において、内部空洞は、カテーテル入口開口部からカテーテル出口開口部まで本質的に縦に伸びる。

ＵＶＣ光は、範囲１００ｎｍから２８０ｎｍの波長を有する光として画定される。いくつかの実施例において、ＵＶＣ光は、１８０ｎｍから２６０ｎｍ、特に１８０ｎｍから２３５ｎｍ、さらに特に２００ｎｍから２３０ｎｍ、さらに特に２２０ｎｍ±５ｎｍ、の範囲内にある。いくつかの実施例において、光源は、ＵＶＣ光がアダプタから遠くに、特にアダプタの外表面から遠くに、放出されるように構成される。いくつかの実施例において、光源は、４５°～１３５°、特に８０°～１００°、さらに特に９０°、の光放出角度でＵＶＣ光がアダプタから遠くに、特にアダプタの外表面から遠くに、放出されるように配置される。光放出角度は、ＵＶＣ光がアダプタから遠くに放出される角度である。特に、光放出角度は、光源を囲む外表面に対して測定される。一実例として、９０°の光放出角度は、ＵＶＣ光がアダプタから遠くに垂直に放出されるということを意味する。いくつかの実施例において、光源は、１７０°まで、たとえば１２０°まで、たとえば９０°まで、の円錐角度でＵＶＣ光を放出するように構成される。

いくつかの実施例において、少なくとも１個の光源のうちの少なくとも１個が、アダプタの外表面に配置される。いくつかの実施例において、少なくとも１個の光源、特にすべての光源、が、アダプタの外表面に配置される。いくつかの実施例において、光源は、アダプタの内表面に配置されない。言い換えれば、これらの実施例では、アダプタの内表面には光源がない。さらなる実施例において、光源は、放出されるＵＶＣ光の５％未満、望ましくは２％未満、より望ましくは１％未満、さらにより望ましくは０％、がアダプタの内表面に向けて放出されるように配置される。いくつかの実施例において、少なくとも１個の光源が、少なくとも１個の光源から放出されるＵＶＣ光がアダプタの内部空洞に向けて放出されないように配置される。これらの実施例の１個の利点は、アダプタの内部に置かれたカテーテルが、カテーテルに害又はダメージを及ぼし得る、ＵＶＣ放射にさらされないということである。結果として、これらの実施例は、カテーテルの穏やかな環境を生み出し、ＵＶＣ放射によって引き起こされるダメージの影響を受けやすいものを含む広範囲の異なるカテーテルの使用を可能にする。これらの実施例のさらなる利点は、高いエネルギ効率につながる、カテーテルの周りの皮膚組織にＵＶＣ放射が集中させられるということである。

いくつかの実施例において、光源は、アダプタから遠くに及び／又は内でＵＶＣ光を放出するために構成される。いくつかの実施例において、光源は、アダプタから遠くにＵＶＣ光を放出するために構成される。いくつかの実施例において、光源は、ＵＶＣ光をアダプタから遠くにのみ放出するために構成される。

いくつかの実施例において、光源は、カテーテルの外区域がシステム外部に配置され、カテーテル出口開口部から突き出るようにカテーテルがシステムに挿入されるとき、カテーテルの外区域が、光源から放出されるＵＶＣ光で照らされるように、構成される。いくつかの実施例において、カテーテルの外区域は、長さ１ｍｍから１００ｍｍ、望ましくは５ｍｍから３０ｍｍ、を有する。

いくつかの実施例において、アダプタの内表面は、コーティング、特に抗菌性コーティング、たとえば制菌性及び／又は抗ウイルス・コーティング、で表面を覆われる。望ましくは、これらの実施例では、アダプタの内表面は、その周りにアダプタが置かれたカテーテルとコーティングが物理的に接触するように構成される。いくつかの実施例において、アダプタの外表面は、さらに詳しく後述されるように、前部外表面を備える。いくつかの実施例において、アダプタの前部外表面は、コーティングで、特に抗菌性コーティング、たとえば制菌性及び／又は抗ウイルス・コーティング、で、表面を覆われる。コーティングは、たとえば、クロルヘキシジン、スルファジアジン銀、ミノサイクリン・リファンピン、ポビドン・ヨード防腐軟膏又はバシトラシン／グラミシジン／ポリミキシンＢ軟膏、又はその任意の組合せを含み得る。アダプタの内表面及び／又はアダプタの前部外表面は、たとえば、パッチ、たとえば接着パッチ、を用いてコーティングで表面を覆われ得る。したがって、システムは、コーティングを含む接着パッチをさらに含み得る。接着パッチは、アダプタの前部外表面と同一の形状を有し得る。

これらの実施例の１個の利点は、カテーテルの外表面に又はシステム、たとえばアダプタ、上に位置する及び他の方法でカテーテルを介して体に入り得る、微生物、特にウイルス又はバクテリアなどの病原体、が殺されるということであり、カテーテルの使用に関連する患者のリスク、たとえば院内感染症、を低減する。

いくつかの実施例において、少なくとも１個の光源は、カテーテル出口開口部に、特にその周りに、隣接して少なくとも部分的に配置され、ＵＶＣ光がアダプタから遠くに、特にアダプタの外表面から遠くに、放出され得るように構成される。少なくとも部分的に、これに関連して、システムが、ＵＶＣ光を放出するための複数の光源を備える場合、光源のうちの少なくとも１個は、カテーテル出口開口部に、特にその周りに、隣接して配置される、ということを意味する。いくつかの実施例において、アダプタが、カテーテルの周りに置かれるとき、ＵＶＣ光は、アダプタを出るカテーテルの方向において、アダプタから遠くに放出される。いくつかの実施例において、少なくとも１個の光源が、カテーテル出口開口部から１０ｃｍ以内、特に５ｃｍ以内、さらに特に１ｃｍ以内、に配置される。いくつかの実施例において、少なくとも１個の光源が、カテーテル出口開口部を囲む及び１０ｃｍ、特に５ｃｍ、さらに特に１ｃｍ、の半径を有する輪内に配置される。いくつかの実施例において、少なくとも１個の光源が、カテーテル出口開口部を囲む輪内に配置され、そこで、輪は、６ｍｍから１６０ｍｍ、特に９ｍｍから８０ｍｍ、の円形外周を有する。いくつかの実施例において、輪は、直径２ｍｍから５０ｍｍ、特に３ｍｍから２５ｍｍ、を有する。いくつかの実施例において、カテーテル出口開口部は、カテーテル出口開口部を囲む輪の中心に配置される。いくつかの実施例において、カテーテル出口開口部を囲む輪の中心点は、カテーテル出口開口部の中心点上にある。一実例として、カテーテル出口開口部が、円形である場合、カテーテル出口開口部の中心点は、カテーテル出口開口部を囲む輪の中心点と同一でもよい。これらの実施例の１個の利点は、それらが、ＵＶＣ光がカテーテルを囲む皮膚のそれらのエリア内に選択的に放出されることを確実にする、ということである。皮膚のこれらのエリアは、感染症に弱く、それを生じやすいので、これらの実施例は、効率的に感染症の全リスクを低減する。

いくつかの実施例において、光源、たとえば、１個又は複数の光ガイドの光放出開口部、は、カテーテル出口開口部の周りに均等に分散される。均一な分散は、消毒の忠実度を高める、カテーテルの周りの皮膚の均一な放射に貢献する。

いくつかの実施例において、少なくとも１個の光源は、以下のうちの１個又は複数を含む：発光ダイオード（ＬＥＤ）、レーザー、閃光灯、エキシマ、アーク灯、電界放出源、ワイド・バンド半導体、及び光励起放出源、たとえば、ＵＶ蛍光体。電界放出源は、たとえば、（カソード）ルミネッセンス蛍光体などの電界放出ランプでもよい。いくつかの実施例において、すべての光源は、ＬＥＤである。ＬＥＤを使用することの１個の利点は、大きなエリアが照らされ得るということである。

いくつかの実施例において、少なくとも１個の光源が、少なくとも１００μＷ、望ましくは４００μＷから２５０００μＷ、の放射束においてＵＶＣ光を放出するのに適している。

いくつかの実施例において、システムはさらに、光ガイドの受光開口部から光ガイドの少なくとも１個の光放出開口部にＵＶＣ光を導くために構成された光ガイドを備え、そこで、少なくとも１個の光源は、光ガイドの光放出開口部を含む。光ガイドは、光を導くのに適したファイバ、たとえば光ファイバ、である。いくつかの実施例において、光ガイドは、光放出開口部を画定する光放出最終セクションを備える。いくつかの実施例において、光放出最終セクションは、長さ０．５ｍｍから３０ｍｍ、たとえば１ｍｍから１５ｍｍ、を有し、そこで、長さは、光ガイドの縦方向に沿って伸びる。

いくつかの実施例において、放出されるＵＶＣ光が、望ましくは、４ｃｍ^２以下、望ましくは１ｃｍ^２から４ｃｍ^２、の照明直径を有するように、光ガイドの光放出最終セクションは、放出されるＵＶＣ光の横断面を広げるためのビーム拡大器を備える。これらの実施例の１個の利点は、それらが皮膚の大きなエリアが照らされることを可能にするということである。

いくつかの実施例において、光放出最終セクションは、光ガイドの光放出開口部に向けて先細になる。言い換えれば、これらの実施例では、光放出最終セクションの横断面は、光放出開口部に向けて減少する。これの１個の利点は、それが光点サイズを減らす及び発散を増やすということである。

いくつかの実施例において、横断面は、光放出開口部に向けて増える、特に連続して増える。言い換えれば、これらの実施例では、光放出最終セクションは、漏斗形である。これらの実施例の１個の利点は、光点サイズが増やされる及び放出光の強度密度が減らされるということである。

いくつかの実施例において、光放出最終セクションは、球状である。これの１個の利点は、光収集角度が増やされるということである。

いくつかの実施例において、光放出最終セクションは、レンズを備える。これの１個の利点は、放出光の発散が増やされる及び照らされるエリアが増やされるということである。

いくつかの実施例において、光放出最終セクションは、球状横断面を有する。いくつかの実施例において、光放出最終セクションは、拡散器を備える。この実施例の１個の利点は、光放出開口部から放出された光が既に拡散されており、それにより皮膚の大きなエリアを照らす、ということである。

光ガイドは、第１の端及び第２の端を備える。望ましくは、受光開口部は、光ガイドの第１の端に配置され、光放出開口部は、光ガイドの第２の端に配置される。任意選択で、光ガイドは、追加で、第１の端と第２の端との間に配置された光放出開口部を含む。それの端の間に配置された光放出開口部を追加で含む光ガイドは、側面放出と分類され得る。光ガイドの両端のうちの１個に配置された光放出開口部を含む光ガイドは、端放出と分類され得る。側面放出は、たとえば、光ガイドのマイクロエングレービングによって、達成され得る。

いくつかの実施例において、光ガイドは、第３の端を備え、第４の端及び、任意選択で、さらに多くの端をさらに備え得る。一実例として、光ガイドは、第１の端、第２の端及び第３の端を接続する光ビーム広がり点を含み得る。たとえば、光は、第１の端を通って光ガイドに入り得、光ガイドを通って光ビーム広がり点まで通過し得、光ガイドの第２の端まで通過する第１のビーム部分及び光ガイドの第３の端まで通過する第２のビーム部分へと広がり得る。光ガイドは、追加で、さらなる光ビーム広がり点及びさらなる端を備え得る、ということが理解される。これらの実施例の１個の利点は、光ビーム広がり点を含むことが、重量及び体積を減らす、光ガイドの全体の量、体積及び重量を減らすということである。

光ガイドの使用の１個の利点は、それらが、電気構成要素に関連するリスク、たとえば、弱い皮膚組織の近くの衝撃又は熱、を回避するということである。いくつかの実施例において、光ガイドは、光ファイバを含む。さらに、光ガイドの実例には、液体光ガイド及びソラリゼーション耐性の光ガイド、たとえば、ソラリゼーション耐性の光ファイバ、が含まれる。

いくつかの実施例において、システムはさらに、少なくとも１個の光源のうちの少なくとも１個を備える及び任意選択でフィルタ及び／又は拡散器をさらに備える、少なくとも１個の放出室を備える。これらの実施例では、フィルタ及び／又は拡散器は、光源から放出されるＵＶＣ光がフィルタ及び／又は拡散器を通過するように、望ましくは配置される。いくつかの実施例において、フィルタは、ＵＶＣ範囲外の波長を有する光を選択的にフィルタ処理するために構成される。言い換えれば、これらの実施例では、ＵＶＣ光のみが、フィルタを通過し得る。これは、対象の所望の範囲内の波長を有するＵＶＣ光のみに皮膚がさらされることを確実にする。再び、これは、放射によって引き起こされる皮膚へのダメージが最小化されることを確実にする。いくつかの実施例において、拡散器は、拡散されるＵＶＣ光がカテーテルの周りの皮膚に放出されるようにＵＶＣ光を散乱させるように構成される。いくつかの実施例において、拡散器は、融合された石英ガラス又はフッ化マグネシウム・ガラスを含み、そこで、ガラス表面は、望ましくはすりガラス、エッチング又はつや消しされる。拡散器の１個の利点は、カテーテルの周りの皮膚がＵＶＣ放射で均等に照らされるということである。言い換えれば、理想的に、カテーテルの周りの皮膚の表面エリア全体が、ＵＶＣ放射を受ける。これは、高い信頼性及び再現性に貢献し、感染症のリスクをさらに低減する。

いくつかの実施例において、システムはさらに、放出室を備える。放出室は、少なくとも１個の光源のうちの少なくとも１個を備える。一実例として、放出室は、少なくとも１個の光ガイドの光放出開口部を備え得る及び／又は少なくとも１個のＬＥＤを備え得る。いくつかの実施例において、放出室は、少なくとも１個の光源、たとえば、すべての光源、を備える。通常の実施例において、少なくとも１個の光源が、放出室内部に配置される。いくつかの実施例において、少なくとも１個の光源が、ＵＶＣ光が放出室から放出され得るように配置される。いくつかの実施例において、放出室は、放出室内部に配置されたフィルタを備える。いくつかの実施例において、フィルタは、光源から放出されたＵＶＣ光がフィルタを通過するように配置される。いくつかの実施例において、放出室は、放出室内部に配置された、拡散器を備える。いくつかの実施例において、拡散器は、光源から放出されたＵＶＣ光が拡散器を通過するように配置される。

いくつかの実施例において、少なくとも１個の放出室は、アダプタの外表面の、望ましくはアダプタの前部外表面の、一部を形成する。アダプタの外表面の一部を形成する放出室の表面は、放出室の前部外表面として画定される。放出室の前部外表面は、たとえば、１ｍｍ^２から４ｃｍ^２、望ましくは３ｍｍ^２から２ｃｍ^２、の面積を有し得るいくつかの実施例において、放出室の前部外表面は、長方形である。いくつかの実施例において、放出室の前部外表面は、円形である。いくつかの実施例において、放出室は、厚さ１ｍｍから３０ｍｍ、望ましくは５ｍｍから１５ｍｍ、を有する。厚さは、望ましくは、放出室の前部外表面に対して直角に伸びる。厚さはまた、内部空洞に沿って伸び得る。

いくつかの実施例において、放出室は、ＵＶＣ光を散乱させる及び反射するように構成された散乱層で少なくとも部分的に、望ましくは完全に、覆われた、内表面を有する。いくつかの実施例において、散乱層は、入射ＵＶＣ光の少なくとも５０％、特に少なくとも６０％、さらに特に少なくとも７０％、さらに特に少なくとも８０％、さらに特に少なくとも９０％、さらに特に少なくとも９５％、さらに特に少なくとも９８％、さらに特に１００％、を反射するように構成される。いくつかの実施例において、散乱層は、入射ＵＶＣ光の少なくとも５０％、特に少なくとも６０％、さらに特に少なくとも７０％、さらに特に少なくとも８０％、さらに特に少なくとも９０％、さらに特に少なくとも９５％、さらに特に少なくとも９８％、さらに特に１００％、を散乱させるように構成される。いくつかの実施例において、放出室の内表面の少なくとも５０％、特に少なくとも６０％、さらに特に少なくとも７０％、さらに特に少なくとも８０％、さらに特に少なくとも９０％、は、散乱層で覆われる。いくつかの実施例において、散乱層は、アルミニウムを含み得る、たとえば、アルミニウムで作られ得る。さらなる一実例として、散乱層は、プリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ：ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）を含み得る、望ましくはＰＴＦＥで作られ得る。さらなる一実例として、散乱層は、ＵＶ蛍光体を含み得る、たとえば、ＵＶ蛍光体で作られる。ＵＶ蛍光体は、たとえば、電子ビームによってアクティブにされ得る。いくつかの実施例において、アダプタの後部外表面に最も近い放出室の少なくとも内表面は、散乱層で覆われる。これらの実施例の１個の利点は、それらが、そうでなければ反射されないが代わりに吸収されるであろう光ビームを散乱させることによって放出室から放出されるＵＶＣ光の強度を高める、ということである。いくつかの実施例において、散乱層は、フィルタ及び／又は拡散器の反対側に配置される。ＰＴＦＥで作られた散乱層を使用することの１個の利点は、それはＭＲＩ処置を妨害しないので、それはＭＲＩ処置と使用され得る、ということである。ＰＴＦＥの１個のさらなる利点は、それがアルミニウムよりも高い反射性を有するということである。

いくつかの実施例において、少なくとも１個の放出室が、カテーテル出口開口部から１ｍｍから５０ｍｍ、望ましくは１ｍｍから２０ｍｍ、以内に配置される。

いくつかの実施例において、システムは、少なくとも２個の、望ましくは２個から１０個の、より望ましくは４個から８個の、放出室を備える。いくつかの実施例において、各放出室は、１個から１５個の、望ましくは１個から６個の、より望ましくは１個の光源を備える。光源は、たとえば、ＬＥＤ又は光ガイドの光放出開口部でもよい。いくつかの実施例において、放出室は、カテーテル出口開口部から１ｍｍから５０ｍｍ、望ましくは１ｍｍから２０ｍｍ、以内に配置される。いくつかの実施例において、放出室は、カテーテル出口開口部から及び互いから同じ距離をそれぞれ有する。言い換えれば、放出室は、カテーテル出口開口部の周りに対称的に配置され得る。これらの実施例の１個の利点は、それらが皮膚の均一照射を可能にするということである。一実例として、放出室は、カテーテル出口開口部の周りに六角形型に配置され得る。

いくつかの実施例において、システムは、１個の放出室を備える。いくつかの実施例において、１個の放出室は、３個から１５個の、特に４個から８個の、たとえば６個の、光源を備える。光源は、たとえば、ＬＥＤ又は光ガイドの光放出開口部を含み得る。いくつかの実施例において、放出室は、カテーテル出口開口部を囲む。いくつかの実施例において、放出室は、カテーテル出口開口部から１ｍｍから５０ｍｍ、望ましくは１ｍｍから２０ｍｍ、以内に配置される。これらの実施例の１個の利点は、それらが皮膚の均一照射を可能にするということである。いくつかの実施例において、カテーテル出口開口部は、放出室の一部を形成する。一実例として、カテーテルは、放出室を通って延び得る。

いくつかの実施例において、放出室は、アダプタの周囲の外表面と同一平面でもよい。一実例として、アダプタの前部外表面は、アダプタの周囲の外表面と同一平面でもよい。これらの実施例の１個の利点は、システムが、たとえば患者の皮膚上で、確実に静止することができる滑らかな外表面を有する、ということである。さらに、これらの実施例は、効率を高める及び放射によって皮膚に引き起こされるダメージの全体リスクを最小化する、カテーテルの周りの皮膚のみへの、及び皮膚の他の部分にではない、ＵＶＣ放射の効率的及び集中的な放出に貢献する。いくつかの実施例において、フィルタ及び／又は拡散器は、アダプタの外表面の一部を形成する。一実例として、フィルタ及び／又は拡散器は、放出室を封入し得る。

いくつかの実施例において、アダプタの外表面は、カテーテル出口開口部の周りに位置する凹部を画定する。放出室又は少なくとも１個の光源が、凹部内に配置され得る。これらの実施例の１個の利点は、凹部内に配置されることによって、少なくとも１個の光源がダメージから保護される、ということである。さらなる利点は、凹部が、光源から放出されたＵＶＣ光を集中させ、ＵＶＣ放射にさらされる皮膚のエリアをそれにより制限し、ＵＶＣ放射によって引き起こされる皮膚ダメージの全体リスクを低減する、ということである。

いくつかの実施例において、アダプタの外表面は、カテーテル出口開口部を取り囲む前部外表面と、前部外表面と向かい合っている後部外表面と、前部外表面と後部外表面との間に配置された側部外表面とを備える。これらの実施例のうちのいくつかにおいて、光源は、光が前部外表面から遠くに放出されるように構成される。

前部外表面及び後部外表面は、たとえば、類似の形状及び／又はサイズを有し得る。一実例として、前部外表面及び／又は後部外表面は、長円形、たとえば円形又は楕円、でもよい。前部外表面及び／又は後部外表面は、表面積０．２５ｃｍ^２から２０ｃｍ^２、たとえば、０．５ｃｍ^２から１２ｃｍ^２、を有し得る。いくつかの実施例において、前部外表面及び後部外表面は、互いに本質的に平行である。いくつかの実施例において、後部外表面は、カテーテル入口開口部を囲む。

いくつかの実施例において、アダプタは、体積０．０５ｃｍ^３から４０ｃｍ^３、特に０．１５ｃｍ^３から１５ｃｍ^３、を有する。

いくつかの実施例において、側部外表面は、マントル表面である。いくつかの実施例において、側部外表面は、アダプタを周方向に囲む。いくつかの実施例において、側部外表面は、表面積０．０２ｃｍ^２から１８ｃｍ^２、特に０．２１ｃｍ^２から１０ｃｍ^２、を有する。いくつかの実施例において、前部外表面及び後部外表面は、アダプタ高さ１ｍｍから２５ｍｍ、特に３ｍｍから１０ｍｍ、によって離される。アダプタ高さは、側部外表面の高さに対応し得る。いくつかの実施例において、前部外表面及び背面外表面の表面積の比率は、０．５：１から１：０．５の間、望ましくは１：１、である。

いくつかの実施例において、前部外表面は、本質的に平面であり、皮膚上で、特に皮膚上に直接に、システムを静止させるのに適している。これは、皮膚の制御された放射に貢献し、それによって、過剰なＵＶＣ放射によって引き起こされる皮膚ダメージのリスクを最小化する。

いくつかの実施例において、放出室は、アダプタの前部外表面の一部を形成する。望ましくは、放出室は、カテーテル出口開口部の周りに配置される。これらの実施例は、皮膚に挿入された、される、又はされることになるカテーテルを囲む皮膚のそれらの部分のみの位置選択的照射を可能にする。これは、ＵＶＣ放射に関連する皮膚ダメージの全体リスクが低減されることを確実にする。

いくつかの実施例において、少なくとも５０％、たとえば、少なくとも６０％、特に少なくとも７０％、さらに特に少なくとも８０％、さらに特に９０％、望ましくはすべて、の放出室が、アダプタの前部外表面の一部を形成する。いくつかの実施例において、少なくとも５０％、たとえば、少なくとも６０％、特に少なくとも７０％、さらに特に少なくとも８０％、さらに特に９０％、望ましくはすべて、の光源、が、アダプタの前部外表面の一部を形成する。光源は、少なくとも１個の光ガイドの１個若しくは複数の光放出開口部及び／又は１個又は複数のＬＥＤを含み得る。

いくつかの実施例において、システムは、１～２０個、望ましくは３～７個、たとえば５個、の光ガイド、を備え、各光ガイドは、少なくとも１個の、望ましくは複数の、光放出開口部を有する。光ガイドは、端放出でもよく、任意選択で追加で側面放出でもよい。いくつかの実施例において、各光ガイドは、アダプタ外部に配置された外部区域とアダプタ内部に配置された内部区域とを備える。いくつかの実施例において、アダプタは、アダプタに光ガイドが入るための光ガイド入口開口部を備える。いくつかの実施例において、光ガイド入口開口部は、アダプタの側部外表面に配置される。光ガイドは、１個又は複数の光ガイド束を形成するために、少なくとも部分的に束にされ得る。いくつかの実施例において、１個又は複数の光ガイドの外部区域は、光ガイド束を形成するために、束にされる。１個又は複数の光ガイドの内部区域は、束にされてもされなくてもよい。光ガイド束は、ルーズ光ガイドの数を減らし、それにより、システムを操作するのに及び使用するのにより実践的にする。

いくつかの実施例において、光ガイドは、ソラリゼーション耐性である。ソラリゼーション耐性は、ＵＶＣ光の送信が増やされること及びＵＶ照射によって誘導される材料劣化が低減されることを意味する。ソラリゼーション耐性は、ファイバ・コアの高ＯＨ石英ガラス・コーティングによって達成され得る。

いくつかの実施例において、アダプタは、望ましくは形状適合様式で、互いに解放可能に接続可能である、第１のアダプタ部分及び第２のアダプタ部分を備える、特に、それらで構成される。これに関連して、解放可能にとは、第１のアダプタ部分及び第２のアダプタ部分の構造的完全性が破壊されないということを意味する。それは、複数の接続及び切断サイクルを含む。通常の一実施例において、第１のアダプタ部分及び第２のアダプタ部分は、取り外し可能である。いくつかの実施例において、第１のアダプタ部分が、アダプタの内表面の第１の区域を備え、第２のアダプタ部分が、アダプタの内表面の第２の区域を備えるように、第１のアダプタ部分及び第２のアダプタ部分は、それぞれ、アダプタの空洞を横断する、特に二分する、接続する表面を有する。アダプタの内表面の第１の区域及びアダプタの内表面の第２の区域は、補完的形状を有し得る。いくつかの実施例において、第１のアダプタ部分及び第２のアダプタ部分は、それぞれ、縦にアダプタの空洞を横断する、特に二分する、接続する表面を有する。縦にとは、カテーテル入口開口部からカテーテル出口開口部まで伸びる、空洞の縦方向を参照する。いくつかの実施例において、空洞は、本質的にチューブ状であり、縦方向は、それに沿ってチューブが伸びる方向、すなわちチューブの長さ、を参照する。

これらの実施例は、カテーテルの周りのアダプタの配置を容易にする。特に、それらは、カテーテルが患者の皮膚に既に挿入された後にアダプタがカテーテルの周りに置かれ得ることを可能にする。形状適合様式は、カテーテルの周りの配置の後のシステムの安定性を高め、それにより、カテーテルの周りの皮膚が消毒され得るセキュリティ及び忠実度を高める。

いくつかの実施例において、アダプタは、ＵＶＣ放射に不浸透である材料で作られる。これに関連して、不浸透は、ＵＶＣ放射の送信が１０％未満、特に５％未満、さらに特に１％未満、さらに特に０％、であることを意味する。一実例として、アダプタは、ポリマ、特に深ＵＶ光を通さないポリマ、で作られ得る。これらの実施例は、カテーテルの周りの皮膚のそれらの区域のみが照らされることと、皮膚の他の区域はＵＶＣ放射を受けないこととを確実にする。結果として、ＵＶＣ放射関連の皮膚ダメージの全体リスクが、低減される。

いくつかの実施例において、システム、特にアダプタ、は、本質的にチューブ状である。それは、直径２ｍｍから５０ｍｍ、特に２ｍｍから３０ｍｍ、さらに特に２ｍｍから１２ｍｍを有し得る。形状は、前部外表面に向けて先細になり得る。これらの実施例の１個の利点は、それらが皮膚、たとえば、表皮又は、任意選択で、真皮、へのシステム、特にアダプタ、の挿入を容易にするということである。

いくつかの実施例において、システムは、１～２０個、望ましくは３～７個、たとえば、５個、の光源を備える。光源は、以下のうちの１個又は複数を含み得る：ＬＥＤ及び／又は光ガイド、特に１個又は複数の光ガイドの光放出開口部。一実例として、システムは、１～７個、特に３個のＬＥＤを備え得る。システムは、別法として又は追加で、１～２０個、望ましくは３～７個、たとえば５個、の光ガイドを備え得る。光ガイドは、少なくとも１個の、たとえば１～２０個の、光放出開口部を備え得る。いくつかの実施例において、光源の総数は、２０個未満、たとえば１０個未満、たとえば７個、である。７個の光源を使用することの１個の利点は、７個の対応する光ガイドが六角形構成で効果的にパックされ得るということである。

これらの実施例は、カテーテルの周りの皮膚の効果的消毒のための十分なＵＶＣ放射を提供することと、ＵＶＣ放射関連皮膚ダメージのリスクを増やすであろう、過剰なＵＶＣ放射を提供しないこととの間の有利なバランスを取るために見つけられた。

いくつかの実施例において、システムはさらに、少なくとも１個の光ガイドの受光開口部と光通信するＵＶＣ光発生器を備える。ＵＶＣ光発生器は、望ましくは、レーザー及び／又はエキシマを備える。いくつかの実施例において、光発生器は、少なくとも１個の光ガイドの受光開口部と接続される。いくつかの実施例において、光発生器は、ＵＶＣ光、望ましくはＵＶＣ光のみ、を生成する。いくつかの実施例において、光発生器は、携帯型である。これは、システムをより実践的にする。一実例として、光発生器は、患者のベッド又は他の医療インフラストラクチャに取り付けられ得る又は位置し得る。

いくつかの実施例において、システムは、カテーテルを固定する及び導くためのガイド要素と、任意選択で、少なくとも１個の光導波路とを備える。ガイド要素は、望ましくは、アダプタから分離している。ガイド要素は、皮膚上でガイド要素を静止させるための本質的に平面の静止する表面と、カテーテルを固定するための輪形のジャケットとを備え、そこで、輪形のジャケットは、開けられる。望ましくは、輪形のジャケットは、解放可能に開けられる。ガイド要素は、皮膚上でのカテーテルの固定を強化し、それにより、皮膚の制御された消毒に貢献する。

一般的目的は、特に本発明の第１の態様に関して、本明細書で開示されるようなカテーテル及びシステムを備えるカテーテル組立品によって本発明の第２の態様において達成される。カテーテルは、特に本発明の第１の態様に関して、本明細書で開示されるようなシステムのアダプタに挿入される。

一般的目的は、患者の皮膚に挿入されるカテーテルの周りの皮膚組織を消毒するための方法によって、本発明の第３の態様において、達成される。方法は、カテーテルに、特に本発明の第１の態様に関して、本明細書で開示されるシステムを搭載することを含む。方法はさらに、その後に、アダプタの外表面、望ましくは前部外表面、が、カテーテルの周りの皮膚組織の２ｃｍ以内、望ましくは１ｃｍ以内、にある、より望ましくはそれと接触する、ようにシステムを位置付けることを含む。方法は、さらに、その後に、少なくとも１個の光源から放出されるＵＶＣ光でカテーテルの周りの皮膚組織を照射することを含む。システムの搭載は、たとえば、システムに、特に本明細書で開示されるアダプタに、カテーテルを挿入することを含み得る。

いくつかの実施例において、方法は、さらに、本明細書で開示されるようなカテーテルを提供するステップを含む。

いくつかの実施例において、皮膚組織は、断続的に又は絶えず照らされる。いくつかの実施例において、皮膚組織は、１適用当り０．０１秒～６０分照らされる。

いくつかの実施例において、カテーテルの周りの皮膚組織は、少なくとも１個の光ガイドの光放出開口部を通して放出されるＵＶＣ光で照らされる。

いくつかの実施例において、少なくとも１個の光源から、特に少なくとも１個の光ガイドの少なくとも１個の光放出開口部から、放出されるＵＶＣ光は、少なくとも１００μＷ、望ましくは４００μＷから２５０００μＷ、の放射束で放出される。示された範囲は、放出される光の放射束を参照する。

一般的目的は、特に本明細書で開示されるような本発明の第１の態様に関して、システムにおけるカテーテルの使用によって本発明の第４の態様において達成される。いくつかの実施例において、カテーテルの使用は、生体外である。

さらに開示されるのは、第５の態様によれば、カテーテルの周りの皮膚組織の原位置消毒のための光ガイド及びＵＶＣ光を使用するチューブを有するアダプタで構成されるシステムである。

いくつかの実施例において、アダプタは、人間の皮膚の近くのカテーテルの周りに又は直接に置かれ得る。

いくつかの実施例において、アダプタは、穿孔部位内の表皮層内のカテーテルの周りに置かれ、挿入され得る。

いくつかの実施例において、光ガイドは、挿入部位の周りの組織の外部エリアを標的とするように光を放出するように構成される。いくつかの実施例において、光ガイドは、挿入部位内の表皮層を標的とすることができる。いくつかの実施例において、光ガイドは、カテーテルの外壁を標的とすることができる。いくつかの実施例において、光ガイドは、アダプタ内に組み込まれた光ファイバであり得る。いくつかの実施例において、光ガイドは、アダプタに取り付け可能な光ファイバであり得る。いくつかの実施例において、光ガイドは、ソラリゼーション耐性の光ファイバであり得る。いくつかの実施例において、光ガイドは、側面放出する光ファイバ及び／又は末端放出する光ファイバであり得る。

いくつかの実施例において、光ガイドは、ＬＥＤ、光励起放出又は化学反応などの原位置発光資源によって、補完され得る。

いくつかの実施例において、ＵＶＣ光は、波長２００ｎｍ及び２３０ｎｍ以内である、望ましくは波長２２０ｎｍの周りの狭帯域にある。

いくつかの実施例において、システムは、追加の光ガイドを用いてＵＶＣ光源に光学的に連結され得る。

いくつかの実施例において、ＵＶＣ光源は、複数のカテーテル又はチューブの消毒のために光ガイドを介していくつかのアダプタに同時に接続され得る。

いくつかの実施例において、ＵＶＣ光源は、レーザー、エキシマのいずれかであり得る、又は所望の波長を選択するための組み込まれたフィルタを有する。

いくつかの実施例において、ＵＶＣ光源は、壁に、患者のベッドに又は他の医療インフラストラクチャに取り付けられ得る。

いくつかの実施例において、ＵＶＣ光源は、光強度及び時間持続期間などのパラメータに関して療法適応性のための電子又は機械デバイスでプログラムされ得る。このデバイスは、有用性及びデータ収集のためのマイクロコントローラベースのインターフェースにリンクされ得る。

いくつかの実施例において、アダプタは、消毒工程のエリアを限定及び制御するために、ＵＶＣにおいて非透明な外層材料で構成される。

いくつかの実施例において、アダプタは、連結機構を介して組み立てられることになる複数の部分で構成され得る。

いくつかの実施例において、アダプタは、体又は肢の周りに包帯、絆創膏又はストラップオンを用いて適所に固定され得る。

アダプタは、数ある中で薬の静脈注射送達、胸腔ドレナージ、透析及び換気などの異なる目的のために患者に挿入される医療用カテーテル及びチューブのために構築される。アダプタ内を、原位置を、感染しやすい場所を直接に、標的にする、光ファイバなどの光ガイドが、置かれる。これは、消毒のための遠ＵＶＣ光（２００ｎｍ～２３０ｎｍ）を当てることによって挿入口の周りの及びその中の皮膚を参照する。それらの光ファイバは、終点放出する又は側面放出する設計によって、光を届けることができる。

いくつかの実施例において、アダプタ自体は、挿入工程の前、間又は後にカテーテルの周りに置かれる。連結機構は、カテーテルの周りのアダプタを閉じる。最終的に、それは、人間の皮膚の近くに又はそれに直接に固定される及び置かれることになる。

ＵＶＣ光源、たとえば、数ある中でレーザー又はエキシマ、は、ベッド又は他のインフラストラクチャにおいて固定され得、光ガイドを通してアダプタに特定の間隔で光を放出し得る。

適用の強度レベル、持続期間及び時間間隔は、異なるカテーテル法工程及び患者の状態で変化することができる。それが連結された及びアダプタ内の光ガイドがＵＶＣ源に接続された後は、消毒は、自動的に又は手動で実施され得る。

たとえば、薬の静脈注射送達のために、患者に挿入される医療用カテーテル及びチューブは、必須の救命デバイスであるが、それらはまた、患者の健康を潜在的に害している。理由は、一般的な病原体が、デバイスの表面上に及びこれらのカテーテル及びチューブの挿入点の周りの人間の皮膚上にバイオフィルムを形成することができ、それにより、感染症のリスクを高める、ということである。いくつかの実施例において、システムは、人間の皮膚の感染しやすい場所において光ファイバなどの光ガイドを介して原位置遠ＵＶＣ光（２００ｎｍ～２３０ｎｍ）を当てる及び標的にするカテーテル及びチューブへのプラグ・アンド・プレイの適用のためのアドオン・アダプタとして使用され得る消毒デバイスである。本開示は、主に、末梢挿入中心カテーテル（ＰＩＣＣ：ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌｌｙ ｉｎｓｅｒｔｅｄ ｃｅｎｔｒａｌ ｃａｔｈｅｔｅｒ）を含む静脈カテーテルに関するが、それはまた、数ある中で、胸腔ドレナージ・チューブ、留置型胸腔カテーテル（ＩＰＣ：ｉｎｄｗｅｌｌｉｎｇ ｐｌｅｕｒａｌ ｃａｔｈｅｔｅｒ）、尿路カテーテル、長期の及び短期の血液透析カテーテル、腹膜透析カテーテル、外部脳室ドレナージ（ＥＶＤ：ｅｘｔｅｒｎａｌ ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ ｄｒａｉｎａｇｅ）チューブ、気管内チューブ、糖尿病処置及び人工ストーマ処置などの他の医療用カテーテル及びチューブのためにも実装され得る。

前述の概要と以下の詳細な記述との両方が、実施例を提示し、本開示の特質及び特徴を理解するための概観又は枠組みを提供することを意図されている、ということを理解されたい。添付の図面は、さらなる理解をもたらすために含まれており、本明細書の一部に組み込まれ、それを構成する。図面は、様々な実施例を示し、記述と共に、開示されるコンセプトの原理及び動作を説明するのに役立つ。

本明細書に記載の発明は、後述の詳細な説明と添付の特許請求の範囲に記述された発明を制限すると考えられるべきではない添付の図面とからより完全に理解されよう。

光ガイドの特色を成す本明細書で開示されるシステムの実施例（図１ａ～１ｆ）を示す。 拡散器（図２ａ～２ｅ）及び放出室（図２ｆ～２ｈ）の特色を成す本明細書で開示されるシステムの異なる実施例を示す。 フィルタ及び抗菌性コーティングの特色を成す本明細書で開示されるシステムの実施例（図３ａ～３ｃ）を示す。 ＬＥＤの特色を成す本明細書で開示されるシステムの実施例（図４ａ～４ｃ）を示す。 内蔵光ファイバを有するアダプタの例示的な一実施例の前部（図５ａ）及び側部透視図（図５ｂ）を、実例として本開示の第５の態様に関連して、示す。 第１のバージョンの内蔵光ファイバを有するアダプタの例示的な一実施例の側部透視図を、実例として本開示の第５の態様に関連して、示す。 第２のバージョンの内蔵光ファイバを有するアダプタの例示的な一実施例の側部透視図を、実例として本開示の第５の態様に関連して、示す。 第３のバージョンのコイル状の内蔵光ファイバを有するアダプタの例示的な一実施例の側部透視図を、実例として本開示の第５の態様に関連して、示す。 連結機構を示すアダプタの例示的な一実施例の側部透視図を、実例として本開示の第５の態様に関連して、示す。 皮膚まで短距離にある第２のバージョン内蔵光ファイバを有するアダプタの例示的な一実施例の前部、側部透視図を、実例として本開示の第５の態様に関連して、示す。 皮膚まで短距離にある内蔵光ファイバを有する第２のバージョンのアダプタの例示的な一実施例の前面図を、実例として本開示の第５の態様に関連して、示す。 内蔵光ファイバを有する挿入口における挿入ユニットの例示的な一実施例の前部、側部透視図を、実例として本開示の第５の態様に関連して、示す。 胸腔ドレナージ・チューブのための内蔵光ファイバを有するアダプタの例示的な一実施例の前部透視図を、実例として本開示の第５の態様に関連して、示す。 患者の頭蓋骨に挿入される外部脳室ドレナージ・チューブのアダプタの例示的な一実施例の前部透視図を、実例として本開示の第５の態様に関連して、示す。

いくつかの、しかしすべてではない特徴が示された、添付の図面にその実例が示された、ある種の実施例が、ここで詳しく参照されることになる。実際に、本明細書で開示される実施例は、多数の異なる形で実施され得、本明細書に明記される実施例に制限されるものとして解釈されるべきではなく、そうではなくて、これらの実施例は、適用可能な法的必要条件を本開示が満たすことになるように、提供される。可能な限り、類似の参照番号が、類似の構成要素又は部分を参照するために使用されることになる。

図１ａ～１ｅは、本明細書で開示されるシステム３の一実施例を示す。システム３は、人間の患者の皮膚１に挿入される、カテーテル２の周りに置かれたアダプタ４を備える。アダプタ４は、皮膚１上で静止する。アダプタ４は、それぞれに、それを介してカテーテル２がアダプタ４に入る及びアダプタ４を出るカテーテル入口開口部５及びカテーテル出口開口部６を備える。システム３はさらに、光ガイド入口開口部７を通ってアダプタ４に入る光ガイド８を備える。図１ａに示されたアダプタ４は、図１ａでは可視でない内表面と、外表面とを備える。外表面は、前部外表面１０、前部外表面１０と向かい合っている後部外表面１１、並びに前部外表面１０と後部外表面１１との間の側部外表面１２を備える。

図１ｂ、１ｃ及び１ｄは、図１ａに示されているが異なる視点からの同じ実施例を示す。特に、図１ｂは、カテーテル入口開口部５を囲む後部外表面１１を示し、図１ｃ及び１ｄは、カテーテル出口開口部６を囲む前部外表面１０を示す。図１ｃ及び１ｄはまた、システム３の図示された実施例がさらに、いくつかの光放出開口部を含む光ガイド８を含む、ということを示す。光放出開口部は、ＵＶＣ光を放出するための光源９として機能する。図示された実施例では、ＵＶＣ光が、光源９からカテーテル２の周りの皮膚１に直接放出されるように、光放出要素はすべて、前部外表面１０の一部を形成する。図示された実施例では、カテーテル出口開口部６は、５ｍｍの直径を有し、前部外表面１０は２ｃｍの高さ及び１．５ｃｍの幅を有する楕円形である。他の実施例では、前部外表面は、ＵＶＣ光を放出する能力をほぼ完全に有し得る。

図１ｅは、図１ａと同じ視点からの実施例を示すが、カテーテルも皮膚１も示さない。代わりに、図１ｄは、この視点からは側部外表面１２の後ろに通常は隠れるであろう、側部外表面１２及び空洞１４を示す。図示された実施例では、アダプタの内表面によって画定される空洞１４は、チューブ状形状を有し、カテーテル入口開口部５からカテーテル出口開口部６まで伸びる。さらに、内部空洞は、前部外表面１０に対して３０°の角度で配置される。

図１ｆは、図１ｄに示されたものに対するシステム３の類似の実施例を示す。図１ｆに示された実施例において、光ガイド８は、光源９として機能するいくつかの個別の光放出開口部を備える。

図２ａ～２ｄは、図１ａ～１ｆに示された実施例と類似する本明細書で開示されるシステム３の一実施例を示す。図２ａ～２ｄに示されたシステム３はまた、前部外表面１０、後部外表面１１及び側部外表面１２を有するアダプタ４を備える。再び、カテーテル２は、カテーテル入口開口部５を通ってアダプタ４に入り、カテーテル出口開口部６を通ってアダプタを出る。図２ａに示された視点から、その周りにアダプタ４が置かれたカテーテル２の区域は、この視点から通常は見ることができないけれども、カテーテル２は、例解を目的として連続的様式で示されている。

図示されたシステム３はさらに、図２ｂに示すように、輪形の及びカテーテル出口開口部６を囲む、拡散器１５を備える。拡散器１５は、レンズ１６に含まれる。図示された実施例はまた、光源９を含む。光源９は、図２ｃ及び２ｄに示されるように、光ガイド８の光を放出する端によって実現される。レンズ１６は、アダプタ４の外表面の、特にそれの前部外表面１０の、一部を形成する。光源９から放出されるＵＶＣ光が、拡散器１５を通過するように、拡散器１５は、光源９と皮膚（図示せず）との間に配置される。

図２ｅは、図１ａ～１ｆに示された実施例と類似している本明細書で開示されるシステム３の一実施例を示す。図２ｅに示されたシステム３は、５個の長方形拡散器ロッド１５を備える。

図２ｆ、２ｇ及び２ｈは、図１ａ～１ｆに示された実施例に類似している本明細書で開示されるシステム３の一実施例を示す。図示された実施例は、６個の放出室２７を含む。図２ｆの横断面図に示されるように、図示された実施例の放出室２７は、双曲線の横断面を有する。放出室２７はさらに、散乱層及びフィルタを備え得る。図２ｇに示された前面図に示されるように、放出室２７は、カテーテル出口開口部６の周りに対称的に配置される。各放出室２７は、光ガイド８、たとえば光ファイバ、の１個の光放出開口部を備える。図２ｆ、２ｇ及び２ｈはまた、システム３は拡散器１５を備えないことがある或いは１個又は複数の拡散器１５を備えることがある、ということを示す。一実例として、図２ｇに示されるように、システム３は、拡散器１５を備え得る。

図３ａ～３ｂは、フィルタ１７の特色を成す本明細書で開示されるシステム３の実施例を示す。フィルタ１７は、放出室に含まれ得る。フィルタ１７の他に、放出室はさらに、光源９及び拡散器１５を備える。実施例はさらに、レンズ１６を備える。放出室は、アダプタ４の外表面の、特にそれの前部外表面１０の、一部を形成する。光源９から放出されるＵＶＣ光が、拡散器１５を通過するように、フィルタ１７及び拡散器１５は、光源９と皮膚（図示せず）との間に配置される。

図３ｃは、図３ａ～３ｂに示されたものと類似のシステム３の実施例を示すが、抗菌性コーティング１８をさらに備える。抗菌性コーティングは、アダプタ４の前部外表面１０に解放可能に取り付けられる、抗菌性パッチを用いて実現される。

図４ａ～４ｃは、光源９としてＬＥＤを備える本明細書で開示されるシステム３の一実施例を示す。図示された実施例は、それぞれが３５ｍｍの直径を有する、３個のＬＥＤを備える。ＬＥＤは、カテーテル出口開口部の周りに均等に配置される。ＬＥＤは、レンズ１６も含む、放出室に含まれる。放出室は、アダプタ４の前部外表面１０の一部を形成する。図示された実施例はさらに、ＬＥＤに電力を供給するための電力ケーブル２９を備える。電力ケーブル２９は、ＬＥＤに又はＰＣＢ２８に直接に接続される。図示された実施例はさらに、レンズ１６を備える。さらに図示されたのは、カテーテル入口開口部５である。実施例はさらに、プリント基板２８を備える。

図５～１４は、主に、本発明の第５の態様によるシステムの実施例に関する。第５の態様によるシステムのアダプタは、数ある中で薬の静脈注射送達、胸腔ドレナージ、透析及び換気などの異なる目的のために患者に挿入される医療用カテーテル及びチューブのために構築される。アダプタ内で、感染しやすい場所を直接に標的にする、光ファイバなどの光ガイドが、置かれる。これは、消毒のための原位置遠ＵＶＣ光（２００ｎｍ～２３０ｎｍ）を当てることによって挿入口及びチューブの周りの及びそれらの中の皮膚を参照する。それらの光ファイバは、終点放出する又は側面放出する設計によって、光を届けることができる。

アダプタ自体は、挿入工程の前、間又は後にカテーテルの周りに置かれる。連結機構は、カテーテルの周りのアダプタを閉じる。最終的に、それは、人間の皮膚の近くに又はそれに直接に固定される及び置かれることになる。

ＵＶＣ光源、たとえば、数ある中で、レーザー又はエキシマ、は、ベッド又は他のインフラストラクチャに固定され、光ガイドを通ってアダプタに特定の間隔で光を放出する。

適用の強度レベル、持続期間及び時間間隔は、異なるカテーテル法工程及び患者の状態で変化することができる。それが連結された及びアダプタ内の光ガイドがＵＶＣ源に接続された後は、消毒が、自動的に又は手動で実施される。さらに、異なるカテーテル又はチューブの複数のアダプタが、同じＵＶＣ源と同時に適用され得る。

本発明は、主に、末梢挿入中心カテーテル（ＰＩＣＣ）を含む静脈カテーテルに関するが、本発明はまた、数ある中で、胸腔ドレナージ・チューブ、留置型胸腔カテーテル（ＩＰＣ）、尿路カテーテル、長期の及び短期の血液透析カテーテル、腹膜透析、外部脳室ドレナージ（ＥＶＤ）チューブ、気管内チューブ、糖尿病処置及び人工ストーマ処置などの他の医療デバイスのために実装され得る。

遠ＵＶＣ消毒は、数ある中で、メチシリン耐性の黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ：Ｍｅｔｈｉｃｉｌｉｎ－ｒｅｓｉｓｔａｎｔ Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ）、大腸菌、黄色ブドウ球菌、ブドウ球菌表皮、サルモネラ腸炎菌、腸球菌、枯草菌、緑膿菌及び真菌性肺炎などの環境内に存在する異なるタイプのバクテリアを標的とする。

図５は、それを通してカテーテル２が体に挿入される、患者の皮膚１に取り付けられた、アダプタ４の一実施例である。光ガイド８としての光ファイバは、ＵＶＣをアダプタ内に届けるが、内蔵光ファイバ８の末端が、挿入点の周りの人間の皮膚を均等に照らす。光ガイドの反対端が、次いで、レーザー又はエキシマなどのＵＶＣ光源に接続される。このＵＶＣ光源は、所望の波長のＵＶＣを生成する能力を有する。ＵＶＣ光源は、消毒療法要件に応じて、規則的時間間隔でスイッチをオン及びオフにされ得る。例としてマイクロコントローラが、この工程を自動化するために使用され得る。

図６／図７／図８は、カテーテル２の周りのアダプタ内で終点放出、側面放出し得る及びコイル状（又はその組合せ）であり得る、アダプタ４における光ファイバ８の配置の異なるコンセプトを描写している。

図９は、アダプタ４の連結機構の１個のコンセプトを描写している。医師は、そのとき、ロッキング機構１９でアダプタをいつ閉じるか（カテーテルの挿入の前、間又は後）を決定することができるであろう。

図１０は、それを通してカテーテルが患者の体に挿入される、皮膚１の挿入口の近くのカテーテル２の外表面に取り付けられたアダプタ４の第２のバージョンを描写している。アダプタは、カテーテルを安定させるために接着剤又はストラップで取り付けられたベルトを介して患者の体１に貼り付けられ得る平底表面を有する。アダプタ４は、光ファイバ８、望ましくはＵＶＣ放射に対して増加した耐久性を有するソラリゼーション耐性の光ファイバ、を与えられる。複数の光ファイバは、ファイバ束にまとめられ、ＵＶＣ光源、数ある中で、たとえば、レーザー又はエキシマ、に機械的に連結される。

図１１は、第２のバージョンのアダプタ及びカテーテル組立品の横断面図を示し、そこで、光ファイバ８の複数の末端は、このアダプタ４において均等に分散されている。アダプタは、連結点２０及び２１において共にクリップで留められ得る、２個の対称なユニットで構成される。これは、任意のカテーテル又はチューブとの簡単なプラグ・アンド・プレイの組み込みを可能にする。ファイバの末端は、カテーテル２の外表面と共に、挿入口の周りの患者の皮膚のエリアが照らされるように、ＵＶＣ放射を分散させる。このようにして、ＵＶＣ放射は、挿入口の近くのすべての重大領域を消毒することができる。

図１２は、カテーテルを取り囲む表皮組織の内部消毒に含まれる、体に入るアダプタ４のアドオン挿入ユニット２２を説明している。この挿入ユニット２２は、それによってＵＶＣが放射状に分散させられる、側面放出２３している内蔵光ファイバ８を含む。この方式では、ＵＶＣ放射は、カテーテルの周りの人間の内部組織を照らすことができ、それにより、患者の体に病原体がさらに入ることを制限する。

図１３は、患者の皮膚に取り付けられる、排水システム２５に接続された胸腔ドレナージ・チューブ２４のアダプタ４を示す。光ファイバ８は、アダプタ内にＵＶＣを届けるが、これらの内蔵光ファイバ８の末端は、挿入点の周りの人間の皮膚を均等に照らす。光ガイドの反対端は、次いで、レーザー又はエキシマなどのＵＶＣ光源９に接続される。

本明細書で使用される言葉は、制限ではなくて説明の言葉である。様々な変更が本発明の精神及び範囲を逸脱せずに行われ得る、ということが理解される。

図１４は、患者の頭蓋骨に挿入される、外部脳室ドレナージ・チューブ２６のアダプタ４を示す。

１ 皮膚
２ カテーテル
３ システム
４ アダプタ
５ カテーテル入口開口部
６ カテーテル出口開口部
７ 光ガイド入口開口部
８ 光ガイド
９ 光源
１０ 前部外表面
１１ 後部外表面
１２ 側部外表面
１３ 内表面
１４ 内部空洞
１５ 拡散器
１６ レンズ
１７ フィルタ
１８ 抗菌性コーティング
１９ ロッキング機構
２０ 第１の連結点
２１ 第２の連結点
２２ 挿入ユニット
２３ 側面放出
２４ 胸腔ドレナージ・チューブ
２５ 排水システム
２６ 外部脳室ドレナージ・チューブ
２７ 放出室
２８ プリント基板（ＰＣＢ）
２９ 電力ケーブル

Claims (16)

1. カテーテル（２）の周りの皮膚組織を消毒するためのシステム（３）であって、アダプタ（４）を備える前記システム（３）であり、前記アダプタ（４）が、前記アダプタ（４）にカテーテル（２）が入るためのカテーテル入口開口部（５）及び前記アダプタ（４）から前記カテーテル（２）が出るためのカテーテル出口開口部（６）を画定し、前記アダプタ（４）が、前記カテーテル（２）の少なくとも１区域を受けるための内部空洞（１４）を画定する外表面及び内表面（１３）を備え、前記内部空洞（１４）が、前記カテーテル入口開口部（５）から前記カテーテル出口開口部（６）まで伸び、
   前記システム（３）がさらに、ＵＶＣ光を放出するための少なくとも１個の光源（９）を備え、前記光源（９）が、前記ＵＶＣ光が前記アダプタ（４）から遠くに及び任意選択で前記アダプタ（４）の中で放出されるように、配置された、前記システム（３）。
2. 前記少なくとも１個の光源（９）が、前記カテーテル出口開口部（６）に隣接して、特にその周りに、少なくとも部分的に配置され、ＵＶＣ光が前記アダプタ（４）から遠くに放出され得るように構成された、請求項１に記載のシステム（３）。
3. 前記少なくとも１個の光源（９）が、ＬＥＤ、レーザー、閃光灯、エキシマ、ＵＶ蛍光体、アーク灯、電界放出源及びワイド・バンド半導体のうちの１個又は複数を含む、請求項１から２までのいずれか一項に記載のシステム（３）。
4. 前記システム（３）がさらに、ＵＶＣ光を光ガイド（８）の受光開口部から前記光ガイド（８）の少なくとも１個の光放出開口部に導くために構成された前記光ガイド（８）を備え、前記少なくとも１個の光源（９）が、前記光ガイド（８）の光放出開口部を含む、請求項１から３までのいずれか一項に記載のシステム（３）。
5. 前記少なくとも１個の光源（９）が、少なくとも１００μＷ、望ましくは４００μＷから２５０００μＷ、の放射束でＵＶＣ光を放出するのに適している、請求項１から４までのいずれか一項に記載のシステム（３）。
6. 前記システムがさらに、前記少なくとも１個の光源（９）のうちの少なくとも１個を備える及びフィルタ（１７）及び／又は拡散器（１５）をさらに備える、少なくとも１個の放出室（２７）を備え、前記フィルタ（１７）及び／又は前記拡散器（１５）が、前記光源（９）から放出される前記ＵＶＣ光が前記フィルタ（１７）及び／又は拡散器（１５）を通過するように、配置される、請求項１から５までのいずれか一項に記載のシステム（３）。
7. 前記少なくとも１個の放出室（２７）が、前記アダプタ（４）の前記外表面の一部を形成する、請求項６に記載のシステム（３）。
8. 前記少なくとも１個の放出室（２７）が、前記カテーテル出口開口部（６）から１ｍｍから５０ｍｍ、望ましくは１ｍｍから２０ｍｍ、以内に配置された、請求項６又は７に記載のシステム（３）。
9. 前記少なくとも１個の放出室が、ＵＶＣ光を散乱させる及び反射するように構成された散乱層で少なくとも部分的に覆われた内表面を有し、前記散乱層が、望ましくは、ポリテトラフルオロエチレンで作られた、請求項６から８までのいずれか一項に記載のシステム（３）。
10. 前記アダプタ（４）の前記外表面が、前記カテーテル出口開口部（６）を取り囲む前部外表面（１０）と、前記前部外表面（１０）と向かい合っている後部外表面（１１）と、前記前部外表面（１０）と前記後部外表面（１１）との間に配置された側部外表面（１２）とを備え、前記光源（９）が、光が前記前部外表面（１０）から遠くに放出されるように構成された、請求項１から９までのいずれか一項に記載のシステム（３）。
11. 前記アダプタ（４）が、互いに、望ましくは形状適合様式で、解放可能に接続可能である、第１のアダプタ部分及び第２のアダプタ部分を備える、請求項１から１０までのいずれか一項に記載のシステム（３）。
12. 前記第１のアダプタ部分が、前記アダプタ（４）の前記内表面（１３）の第１の区域を含み、前記第２のアダプタ部分が、前記アダプタ（４）の前記内表面（１３）の第２の区域を含むように、前記第１のアダプタ部分及び前記第２のアダプタ部分が、縦に前記アダプタ（４）の空洞を二分する接続表面をそれぞれに有する、請求項１１に記載のシステム（３）。
13. 前記カテーテル（２）を固定する及び導くためのガイド要素をさらに備え、前記ガイド要素が、皮膚（１）上で前記ガイド要素を静止させるための本質的に平面の静止している表面、及び前記カテーテルを固定するための輪形のジャケットを含み、前記輪形のジャケットが、開けられる、請求項１２に記載のシステム（３）。
14. カテーテルが、前記アダプタに挿入される、前記カテーテル及び請求項１から１３までのいずれか一項に記載のシステムを備えるカテーテル組立品。
15. 患者の前記皮膚（１）に挿入されるカテーテル（２）の周りの皮膚組織を消毒する方法であって、
    前記カテーテル（２）に請求項１から１３までのいずれか一項に記載の前記システム（３）を搭載することと、
    その後に、前記アダプタ（４）の前記外表面、望ましくは前記前部外表面（１０）、が前記カテーテル（２）の周りの前記皮膚組織の２ｃｍ以内にある、望ましくはそれと接する、ように前記システムを位置付けることと、
    その後に、前記少なくとも１個の光源（９）から放出されるＵＶＣ光で前記カテーテル（２）の周りの前記皮膚組織を照射することと
    を含む、前記方法。
16. 請求項１から１３までのいずれか一項に記載のシステム（３）におけるカテーテル（２）の使用。

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