JP2024520076A - Retainer element for securing catheter adapter valve - Google Patents

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Abstract

カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプターであって、遠位端と、近位端と、カテーテルアダプターの遠位端およびカテーテルアダプターの近位端を通って延在し得る管腔と、カテーテルアダプターの遠位端とカテーテルアダプターの近位端との間に配置されるサイドポートを含み得る、カテーテルアダプターを含み得る。カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプターの遠位端から遠位方向に延在するカテーテルを含み得る。カテーテルアセンブリは、管腔内に配置されるバルブを含み得る。カテーテルアセンブリは、管腔内に環状バルブを固定するように構成されるリテーナーエレメントを含み得る。リテーナーエレメントは、環状バルブの近位端の近位の管腔内に配置され得る。The catheter assembly may include a catheter adapter having a distal end, a proximal end, a lumen that may extend through the distal end of the catheter adapter and the proximal end of the catheter adapter, and a side port disposed between the distal end of the catheter adapter and the proximal end of the catheter adapter. The catheter assembly may include a catheter extending distally from the distal end of the catheter adapter. The catheter assembly may include a valve disposed within the lumen. The catheter assembly may include a retainer element configured to secure an annular valve within the lumen. The retainer element may be disposed within the lumen proximal to the proximal end of the annular valve.

Description

本開示は、カテーテルアダプターバルブを固定するためのリテーナーエレメントに関する。 The present disclosure relates to a retainer element for securing a catheter adapter valve.

カテーテルは、様々な注入療法に一般的に使用される。カテーテルは、生理食塩水、様々な薬剤、完全非経口栄養、またはその他の液体を患者に注入するために使用され得る。カテーテルは、診断またはその他の目的で患者から血液を採取するためにも使用され得る。 Catheters are commonly used for a variety of infusion therapies. Catheters may be used to infuse saline, various medications, total parenteral nutrition, or other fluids into a patient. Catheters may also be used to withdraw blood from a patient for diagnostic or other purposes.

一般的なタイプのカテーテルは、「オーバーザニードル」の末梢静脈カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。その名称が示すように、オーバーザニードルであるＰＩＶＣは、鋭い遠位先端を備えた導入針の上に取り付け得る。ＰＩＶＣおよび導入針は、導入針の遠位先端がＰＩＶＣの遠位先端を超えて延在し、針の斜面が患者の皮膚から離れる方向を上に向けるように組み立てられ得る。ＰＩＶＣおよび導入針は、一般に、浅い角度で皮膚を通して患者の血管系に挿入される。 A common type of catheter is the "over-the-needle" peripheral intravenous catheter ("PIVC"). As the name suggests, the over-the-needle PIVC may be mounted over an introducer needle with a sharp distal tip. The PIVC and introducer needle may be assembled such that the distal tip of the introducer needle extends beyond the distal tip of the PIVC and the bevel of the needle faces up, away from the patient's skin. The PIVC and introducer needle are generally inserted through the skin at a shallow angle into the patient's vasculature.

導入針および／またはＰＩＶＣが血管内に適切に配置されていることを確認するために、臨床医は、一般に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されたら、臨床医は、導入針を取り外し得、将来の輸液のために、ＰＩＶＣを所定の位置に残す。 To confirm that the introducer needle and/or PIVC are properly placed within the vessel, the clinician will typically confirm that there is a "flashback" of blood in the flashback chamber of the catheter assembly. Once needle placement is confirmed, the clinician may remove the introducer needle, leaving the PIVC in place for future infusions.

本明細書で特許請求される主題は、あらゆる欠点を解決する実施形態、または上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、本明細書で説明されるいくつかの実装が実施され得る技術分野の一例を説明するためにのみ提供される。 The subject matter claimed herein is not limited to embodiments that solve any shortcomings or that operate only in environments such as those described above. Rather, this background is provided only to illustrate one example technology area in which some implementations described herein may be practiced.

本開示は、概して、血管アクセスデバイス、関連するシステム、および方法に関する。より具体的には、本開示は、カテーテルアダプター内にバルブを固定するためのリテーナーエレメント、ならびに関連する装置、システム、および方法に関する。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、遠位端と、近位端と、カテーテルアダプターの遠位端およびカテーテルアダプターの近位端を通って延在する管腔と、を含み得るカテーテルアダプターを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプターは、カテーテルアダプターの遠位端とカテーテルアダプターの近位端との間に配置されたサイドポートを含み得る。 The present disclosure relates generally to vascular access devices, associated systems, and methods. More specifically, the present disclosure relates to a retainer element for securing a valve within a catheter adapter, and associated apparatus, systems, and methods. In some embodiments, the catheter assembly may include a catheter adapter that may include a distal end, a proximal end, and a lumen extending through the distal end of the catheter adapter and the proximal end of the catheter adapter. In some embodiments, the catheter adapter may include a side port disposed between the distal end of the catheter adapter and the proximal end of the catheter adapter.

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプター内に固定され、カテーテルアダプターの遠位端から遠位方向に延在するカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、管腔内に配置され、管腔からサイドポートをシールするように構成された環状バルブを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、管腔内に環状バルブを固定するように構成されたリテーナーエレメントを含み得る。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメントは、環状バルブの近位端の近位の管腔内、または環状バルブの近位端内に配置され得る。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメントは、環状バルブに接触し得る。 In some embodiments, the catheter assembly may include a catheter secured within the catheter adapter and extending distally from a distal end of the catheter adapter. In some embodiments, the catheter assembly may include an annular valve disposed within the lumen and configured to seal the side port from the lumen. In some embodiments, the catheter assembly may include a retainer element configured to secure the annular valve within the lumen. In some embodiments, the retainer element may be disposed within the lumen proximal to the proximal end of the annular valve or within the proximal end of the annular valve. In some embodiments, the retainer element may contact the annular valve.

いくつかの実施形態では、リテーナーエレメントは、リングを含み得、リングは、環状バルブの近位に配置され得る。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメントは、Ｃ字形状を含み得、リテーナーエレメントは、Ｃ字形状とカテーテルアダプターとの間で環状バルブを挟み込み得る。いくつかの実施形態では、Ｃ字形状の開放部分内の環状バルブの一部は、クランプを解除され得、これにより、サイドポートから管腔への流体の注入に応答して、環状バルブの開放が容易になり得る。いくつかの実施形態では、環状バルブの一部分は、カテーテルアセンブリのサイドポートと同じ側にあり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、リテーナーエレメントの外面に配置された抗菌コーティングを含み得る。 In some embodiments, the retainer element may include a ring, which may be disposed proximal to the annular valve. In some embodiments, the retainer element may include a C-shape, which may sandwich the annular valve between the C-shape and the catheter adapter. In some embodiments, a portion of the annular valve within the open portion of the C-shape may be unclamped, which may facilitate opening of the annular valve in response to injection of fluid into the lumen from the side port. In some embodiments, a portion of the annular valve may be on the same side of the catheter assembly as the side port. In some embodiments, the catheter assembly may include an antimicrobial coating disposed on an outer surface of the retainer element.

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、管腔内に配置されたバルブと、バルブの近位で管腔内に固定されたＣ字形状のリテーナーエレメントとを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプターの内面は、管腔を形成し得るバルブの近位に縮径部分（ｎａｒｒｏｗｅｄ ｄｉａｍｅｔｅｒ ｐｏｒｔｉｏｎ）を含み得る。いくつかの実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメントは、縮径部分を通って、遠位方向に移動し、圧縮されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメントは、バルブに近接し得る。 In some embodiments, the catheter assembly may include a valve disposed within the lumen and a C-shaped retainer element secured within the lumen proximal to the valve. In some embodiments, the inner surface of the catheter adapter may include a narrowed diameter portion proximal to the valve that may form the lumen. In some embodiments, the C-shaped retainer element may be configured to move distally through the narrowed diameter portion and be compressed. In some embodiments, the C-shaped retainer element may be proximal to the valve.

いくつかの実施形態では、直径が狭くなった部分を通って遠位方向に移動した後、Ｃ字形状のリテーナーエレメントは、バルブに近い管腔内で拡張するように構成され得る。いくつかの実施形態では、管腔は、縮径部分の遠位かつバルブの近位にある第１の内径と、縮径部分にある第２の内径とを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の内径は、第１の内径より小さくし得る。いくつかの実施形態では、管腔は、縮径部分の近位に第３の内径を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の内径は、第３の内径より小さくし得る。 In some embodiments, after moving distally through the narrowed diameter portion, the C-shaped retainer element can be configured to expand within the lumen proximal to the bulb. In some embodiments, the lumen can include a first inner diameter distal to the narrowed diameter portion and proximal to the bulb, and a second inner diameter at the narrowed diameter portion. In some embodiments, the second inner diameter can be smaller than the first inner diameter. In some embodiments, the lumen can include a third inner diameter proximal to the narrowed diameter portion. In some embodiments, the second inner diameter can be smaller than the third inner diameter.

いくつかの実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメントの幅は、縮径部分からカテーテルアダプターの近位端までの距離より大きくし得る。いくつかの実施形態では、第１の内径は、第２の内径と等しくし得る。いくつかの実施形態では、自然状態におけるＣ字形状のリテーナーエレメントの外径は、第１の内径より大きくし得る。 In some embodiments, the width of the C-shaped retainer element may be greater than the distance from the reduced diameter portion to the proximal end of the catheter adapter. In some embodiments, the first inner diameter may be equal to the second inner diameter. In some embodiments, the outer diameter of the C-shaped retainer element in its natural state may be greater than the first inner diameter.

いくつかの実施形態では、自然状態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメントの遠位端は、第１の外径を含み得、Ｃ字形状のリテーナーエレメントの近位端は、第２の外径を含み得、第２の外径は、第１の外径より大きくし得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプターの内面は、第１の外径および第２の外径が内面に接触し得る管腔を形成し得る。 In some embodiments, in a natural state, the distal end of the C-shaped retainer element may include a first outer diameter and the proximal end of the C-shaped retainer element may include a second outer diameter, the second outer diameter being greater than the first outer diameter. In some embodiments, the inner surface of the catheter adapter may form a lumen through which the first outer diameter and the second outer diameter may contact the inner surface.

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、管腔内に環状バルブを固定するように構成され得るリテーナーエレメントを含み得、リテーナーエレメントは、環状バルブの近位端の近位の管腔内に配置される。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメントは、ばねまたは金属ディスクを含み得る。いくつかの実施形態では、ばねは、近位方向に向かって内側に先細りになり得る。いくつかの実施形態では、金属ディスクは、中央開口部を含み得る。いくつかの実施形態では、金属ディスクの外縁は、内面に押し込むように構成された複数の近位方向に延在する突出部を含み得る。いくつかの実施形態では、開口部の縁は、遠位方向に延在する複数の歯を含み得る。 In some embodiments, the catheter assembly may include a retainer element that may be configured to secure the annular valve within the lumen, the retainer element being disposed within the lumen proximal to the proximal end of the annular valve. In some embodiments, the retainer element may include a spring or a metal disk. In some embodiments, the spring may taper inwardly in a proximal direction. In some embodiments, the metal disk may include a central opening. In some embodiments, an outer edge of the metal disk may include a plurality of proximally extending protrusions configured to press into the inner surface. In some embodiments, the edge of the opening may include a plurality of distally extending teeth.

前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は、両方とも例および説明であり、特許請求の範囲に記載された本発明を限定するものではないことを理解されたい。様々な実施形態は、図面に示された構成および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせることができること、または他の実施形態を利用することができること、また、特許請求しない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造的な変更を行うことができることも理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。 It should be understood that both the foregoing general description and the following detailed description are exemplary and explanatory and are not intended to limit the invention as claimed. It should be understood that the various embodiments are not limited to the arrangements and instrumentalities shown in the drawings. It should also be understood that the embodiments may be combined or other embodiments may be utilized, and structural changes may be made without departing from the scope of the various embodiments of the invention unless otherwise claimed. Therefore, the following detailed description is not to be taken in a limiting sense.

例示的な実施形態は、添付の図面を使用して、さらに具体的かつ詳細に書き表され、説明されるであろう。 The illustrative embodiments will be depicted and explained with further specificity and detail using the accompanying drawings.

従来技術のカテーテルアセンブリの上面斜視図である。FIG. 1 is a top perspective view of a prior art catheter assembly. 従来技術の環状バルブの上面斜視図である。FIG. 1 is a top perspective view of a prior art annular valve. 従来技術のカテーテルアセンブリの断面図である。FIG. 1 is a cross-sectional view of a prior art catheter assembly. 開位置にある環状バルブを示す、従来技術のカテーテルアセンブリの断面図である。FIG. 1 is a cross-sectional view of a prior art catheter assembly showing an annular valve in an open position. 変形した環状バルブの遠位端および近位端を示す、従来技術のカテーテルアセンブリの断面図である。FIG. 1 is a cross-sectional view of a prior art catheter assembly showing the distal and proximal ends of a modified annular valve. いくつかの実施形態による、例示的なリテーナーエレメントを示す、例示的なカテーテルアセンブリの断面図である。1 is a cross-sectional view of an exemplary catheter assembly showing an exemplary retainer element, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、図３Ａのカテーテルアセンブリの一部の拡大断面図である。3B is an enlarged cross-sectional view of a portion of the catheter assembly of FIG. 3A according to some embodiments. いくつかの実施形態による、図３Ａのリテーナーエレメントの上面斜視図である。3B is a top perspective view of the retainer element of FIG. 3A according to some embodiments. いくつかの実施形態による、図３Ａのカテーテルアセンブリの近位端の断面図である。FIG. 3B is a cross-sectional view of the proximal end of the catheter assembly of FIG. 3A in accordance with some embodiments. いくつかの実施形態による、例示的なリテーナーエレメントを示す、例示的なカテーテルアセンブリの断面図である。1 is a cross-sectional view of an exemplary catheter assembly showing an exemplary retainer element, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、図４Ａのリテーナーエレメントの上面斜視図である。4B is a top perspective view of the retainer element of FIG. 4A according to some embodiments. いくつかの実施形態による、図４Ａのカテーテルアセンブリの近位端の断面図である。4B is a cross-sectional view of the proximal end of the catheter assembly of FIG. 4A according to some embodiments. いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアセンブリの断面図である。1 is a cross-sectional view of an exemplary catheter assembly, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、自然状態または圧縮されていない例示的なリテーナーエレメントを示す、例示的なリテーナーエレメントの斜視図である。1 is a perspective view of an exemplary retainer element, showing the exemplary retainer element in a natural or uncompressed state, according to some embodiments. FIG. いくつかの実施形態による、自然状態または圧縮されていないリテーナーエレメントを示す、図５Ｂのリテーナーエレメントの上面斜視図である。5C is a top perspective view of the retainer element of FIG. 5B, showing the retainer element in its natural or uncompressed state, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアダプターに挿入されている図５Ｂのリテーナーエレメントを示す、図５Ａのカテーテルアセンブリの部分切断図である。5B is a partial cutaway view of the catheter assembly of FIG. 5A showing the retainer element of FIG. 5B being inserted into an exemplary catheter adapter, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、圧縮状態にある図５Ｂのリテーナーエレメントを示す、図５Ｂのリテーナーエレメントの上面斜視図である。5C is a top perspective view of the retainer element of FIG. 5B, showing the retainer element of FIG. 5B in a compressed state, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、カテーテルアダプターに挿入されたリテーナーエレメントを示す、図５Ａのカテーテルアセンブリの部分切断図である。FIG. 5B is a partial cutaway view of the catheter assembly of FIG. 5A showing a retainer element inserted into the catheter adapter, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、例示的なリテーナーエレメントを示す、例示的なカテーテルアセンブリの部分断面図である。1A-1C are partial cross-sectional views of an exemplary catheter assembly showing an exemplary retainer element, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、抗菌コーティングを含む例示的なリテーナーエレメントを示す、例示的なカテーテルアセンブリの部分断面図である。FIG. 1 is a partial cross-sectional view of an exemplary catheter assembly showing an exemplary retainer element including an antimicrobial coating, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。FIG. 1 is a top perspective view of an exemplary catheter assembly, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、例示的なリテーナーエレメントの上面斜視図である。1 is a top perspective view of an exemplary retainer element according to some embodiments. いくつかの実施形態による、図７Ｂのリテーナーエレメントの断面図である。7C is a cross-sectional view of the retainer element of FIG. 7B according to some embodiments. いくつかの実施形態による、図７Ｂのリテーナーエレメントを示す、図７Ａのカテーテルアセンブリの部分切断図である。7B is a partial cutaway view of the catheter assembly of FIG. 7A showing the retainer element of FIG. 7B according to some embodiments. いくつかの実施形態による、例示的なリテーナーエレメントを示す、例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。FIG. 1 is a top perspective view of an exemplary catheter assembly showing an exemplary retainer element, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、図８Ａのリテーナーエレメントの上面斜視図である。8B is a top perspective view of the retainer element of FIG. 8A according to some embodiments. いくつかの実施形態による、図８Ａのリテーナーエレメントの側面図である。8B is a side view of the retainer element of FIG. 8A according to some embodiments. いくつかの実施形態による、図８Ａのカテーテルアセンブリの拡大部分断面図である。FIG. 8B is an enlarged, partial cross-sectional view of the catheter assembly of FIG. 8A, according to some embodiments. いくつかの実施形態による、例示的なリテーナーエレメントの上面斜視図である。1 is a top perspective view of an exemplary retainer element according to some embodiments. いくつかの実施形態による、図８Ｅのリテーナーエレメントの側面図である。8E according to some embodiments. FIG.

ここで、図１Ａ～１Ｃを参照すると、従来技術のカテーテルアセンブリ１０が示されている。従来技術のカテーテルアセンブリ１０は、遠位端１４および近位端１６を含むカテーテルアダプター１２を含む。サイドポート１８は、遠位端１４と近位端１６との間に配置され、流体および薬剤の注入に使用される。カテーテル２０は、カテーテルアダプター１２の遠位端１４から遠位方向に延在する。従来技術のカテーテルアセンブリ１０は、遠位端１４および近位端１６を通って延在するカテーテルアダプターの管腔２４からサイドポート１８をシールするように構成された環状バルブ２２を含む。 Now referring to Figures 1A-1C, a prior art catheter assembly 10 is shown. The prior art catheter assembly 10 includes a catheter adapter 12 including a distal end 14 and a proximal end 16. A side port 18 is disposed between the distal end 14 and the proximal end 16 and is used for infusion of fluids and medications. A catheter 20 extends distally from the distal end 14 of the catheter adapter 12. The prior art catheter assembly 10 includes an annular valve 22 configured to seal the side port 18 from a lumen 24 of the catheter adapter that extends through the distal end 14 and the proximal end 16.

ここで、図２Ａを参照すると、ユーザーは、シリンジをサイドポート１８に接続し、サイドポート１８に流体を注入し得る。ユーザーがシリンジのプランジャを押し下げて、流体を注入することによって生成される圧力は、環状バルブ２２の近位端を下方に変形させて、環状バルブ２２とカテーテルアダプター１２の内面との間に隙間を生じさせ得る。環状バルブ２２の近位端の変形に応じて、その時、流体が管腔２４に流入し得る。 2A, a user may connect a syringe to the side port 18 and inject fluid into the side port 18. The pressure generated by the user depressing the plunger of the syringe to inject fluid may cause the proximal end of the annular valve 22 to deform downwardly, creating a gap between the annular valve 22 and the inner surface of the catheter adapter 12. In response to the deformation of the proximal end of the annular valve 22, fluid may then flow into the lumen 24.

ここで、図２Ｂを参照すると、環状バルブ２２を繰り返し使用すると、サイドポート１８に注入された流体が環状バルブ２２とカテーテルアダプター１２の内面との間の空間に移動する傾向があり、環状バルブ２２の変形を引き起こし、環状バルブ２２とカテーテルアダプター１２との間の接着を減少させる。その後の流体の注入中に、環状バルブ２２が近位方向に大きく変位する可能性があり、サイドポート１８のシールが解除され、注入液または血液が漏れる可能性がある。 Now, referring to FIG. 2B, repeated use of the annular valve 22 may cause fluid injected into the side port 18 to tend to migrate into the space between the annular valve 22 and the inner surface of the catheter adapter 12, causing deformation of the annular valve 22 and reducing adhesion between the annular valve 22 and the catheter adapter 12. During subsequent fluid injections, the annular valve 22 may be displaced proximally to a large extent, causing the seal of the side port 18 to be broken and allowing the infusate or blood to leak.

ここで、図３Ａ～３Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ３０は、遠位端３４と、近位端３６と、カテーテルアダプター３２の遠位端３４およびカテーテルアダプター３２の近位端３６を通って延在する管腔３８と、を含み得る、カテーテルアダプター３２を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター３２は、カテーテルアダプター３２の遠位端３４とカテーテルアダプター３２の近位端３６との間に配置されたサイドポート３３を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ３０は、１つ以上の特徴および／または動作の点で、従来技術のカテーテルアセンブリ１０と類似または同一であり得る。 3A-3D, in some embodiments, the catheter assembly 30 may include a catheter adapter 32, which may include a distal end 34, a proximal end 36, and a lumen 38 extending through the distal end 34 of the catheter adapter 32 and the proximal end 36 of the catheter adapter 32. In some embodiments, the catheter adapter 32 may include a side port 33 disposed between the distal end 34 of the catheter adapter 32 and the proximal end 36 of the catheter adapter 32. In some embodiments, the catheter assembly 30 may be similar or identical to the prior art catheter assembly 10 in one or more features and/or operation.

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ３０は、カテーテルアダプター３２内に固定され、カテーテルアダプター３２の遠位端３４から遠位方向に延在するカテーテル４０を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル４０は、末梢静脈カテーテル、正中カテーテル、または末梢に挿入された中心カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ３０は、管腔３８内に配置され、管腔３８からサイドポート３３をシールするように構成された環状バルブ４１を含み得る。 In some embodiments, the catheter assembly 30 may include a catheter 40 secured within the catheter adapter 32 and extending distally from the distal end 34 of the catheter adapter 32. In some embodiments, the catheter 40 may include a peripheral venous catheter, a midline catheter, or a peripherally inserted central catheter. In some embodiments, the catheter assembly 30 may include an annular valve 41 disposed within the lumen 38 and configured to seal the side port 33 from the lumen 38.

いくつかの実施形態では、環状バルブ４１は、遠位端４２および近位端４４を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ３０は、管腔３８内に環状バルブ４１を固定するように構成されたリテーナーエレメント４６を含み得る。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント４６は、環状バルブ４１の近位端４４の近位の管腔３８内に配置され得る。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント４６は、環状バルブ４１に接触し得る。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント４６は、サイドポート３３を通した流体の注入に応答して、環状バルブ４１と接触し得る。 In some embodiments, the annular valve 41 may include a distal end 42 and a proximal end 44. In some embodiments, the catheter assembly 30 may include a retainer element 46 configured to secure the annular valve 41 within the lumen 38. In some embodiments, the retainer element 46 may be disposed within the lumen 38 proximal to the proximal end 44 of the annular valve 41. In some embodiments, the retainer element 46 may contact the annular valve 41. In some embodiments, the retainer element 46 may contact the annular valve 41 in response to injection of fluid through the side port 33.

いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント４６は、リングを含み得、リングは、環状バルブ４１の近位に配置され得る。いくつかの実施形態では、リングは、カテーテルアダプター３２の管腔３８内に圧入され得、または別の適切な方法で固定され得る。いくつかの実施形態では、リングは、３００ｐｓｉ以上の高圧注入を含み得、サイドポート３３を通る流体の注入に応じて、環状バルブ４１が近位方向に移動するのを防止し得る。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント４６の幅は、環状バルブ４１の動きを低減するために、約０．５ｍｍまたは別の適切な幅であり得る。 In some embodiments, the retainer element 46 may include a ring that may be positioned proximal to the annular valve 41. In some embodiments, the ring may be press-fit into the lumen 38 of the catheter adapter 32 or secured in another suitable manner. In some embodiments, the ring may include a high pressure injection of 300 psi or more to prevent the annular valve 41 from moving proximally in response to injection of fluid through the side port 33. In some embodiments, the width of the retainer element 46 may be about 0.5 mm or another suitable width to reduce movement of the annular valve 41.

ここで、図４Ａ～図４Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント４６は、Ｃ字形状を含み得、リテーナーエレメント４６は、Ｃ字形状とカテーテルアダプター３２との間で環状バルブ４１を挟み込む、またはクランプし得る。いくつかの実施形態では、Ｃ字形状の開放部分４８内の環状バルブ４１の一部は、サイドポート３３から管腔３８への流体の注入に応答して、環状バルブ４１の開放を容易にし得るために、クランプされていなくてもよい（ｕｎｃｌａｍｐｅｄ）。いくつかの実施形態では、Ｃ字形状の開放部分４８は、Ｃ字形状の第１の端部５０と第２の端部５２との間にあり得る。いくつかの実施形態では、環状バルブ４１の一部分は、カテーテルアセンブリ３０のサイドポート３３と同じ側にあり得る。したがって、いくつかの実施形態では、環状バルブ４１の近位端４４は、下方に変形して、流体注入中に流体がサイドポート３３から管腔３８に流入できるようにし得る。いくつかの実施形態では、サイドポート３３は、カテーテルアダプター３２の上部に配置され得、その一部分は、環状バルブ４１の上部に配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ３０は、リテーナーエレメント４６の外面に配置された抗菌コーティングを含み得る。 4A-4C, in some embodiments, the retainer element 46 may include a C-shape, which may sandwich or clamp the annular valve 41 between the C-shape and the catheter adapter 32. In some embodiments, a portion of the annular valve 41 within an open portion 48 of the C-shape may be unclamped to facilitate opening of the annular valve 41 in response to injection of fluid from the side port 33 into the lumen 38. In some embodiments, the open portion 48 of the C-shape may be between a first end 50 and a second end 52 of the C-shape. In some embodiments, a portion of the annular valve 41 may be on the same side of the catheter assembly 30 as the side port 33. Thus, in some embodiments, the proximal end 44 of the annular valve 41 may deform downward to allow fluid to flow from the side port 33 into the lumen 38 during fluid injection. In some embodiments, the side port 33 may be located on top of the catheter adapter 32, a portion of which may be located on top of the annular valve 41. In some embodiments, the catheter assembly 30 may include an antimicrobial coating disposed on the outer surface of the retainer element 46.

ここで、図５Ａ～６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ６０は、近位端６２と、遠位端６４と、カテーテルアダプター６１の遠位端６４およびカテーテルアダプター６１の近位端６２を通って延在する管腔６６を含み得るカテーテルアダプター６１を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター６１は、カテーテルアダプター６１の遠位端６４とカテーテルアダプター２１の近位端６２との間に配置されたサイドポート（例えば、図７Ａのサイドポート９９を参照）を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ６０は、カテーテルアダプター６１内に固定され、カテーテルアダプター６１の遠位端６４から遠位方向に延在するカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、管腔６６内に配置されたバルブ６８は、ワンピース隔壁、ツーピース隔壁、または別の適切な隔壁もしくはバルブを含み得る。 5A-6C, in some embodiments, the catheter assembly 60 may include a catheter adapter 61 that may include a proximal end 62, a distal end 64, and a lumen 66 extending through the distal end 64 of the catheter adapter 61 and the proximal end 62 of the catheter adapter 61. In some embodiments, the catheter adapter 61 may include a side port (see, for example, side port 99 in FIG. 7A) disposed between the distal end 64 of the catheter adapter 61 and the proximal end 62 of the catheter adapter 21. In some embodiments, the catheter assembly 60 may include a catheter secured within the catheter adapter 61 and extending distally from the distal end 64 of the catheter adapter 61. In some embodiments, the valve 68 disposed within the lumen 66 may include a one-piece septum, a two-piece septum, or another suitable septum or valve.

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター６１の内面は管腔６６を形成し得、バルブ６８の近位に縮径部分７０を含み得る。いくつかの実施形態では、管腔６６は、縮径部分７０の遠位で、バルブ６８の近位の第１の内径７１、および縮径部分７０の第２の内径７２を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の内径７２は、第１の内径７１より小さくし得る。いくつかの実施形態では、管腔６６は、縮径部分７０の近位に、第３の内径７３を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の内径７２は、第３の内径７３以下であり得る。 In some embodiments, the inner surface of the catheter adapter 61 may form a lumen 66 and may include a reduced diameter portion 70 proximal to the valve 68. In some embodiments, the lumen 66 may include a first inner diameter 71 proximal to the valve 68 and a second inner diameter 72 of the reduced diameter portion 70 distal to the reduced diameter portion 70. In some embodiments, the second inner diameter 72 may be smaller than the first inner diameter 71. In some embodiments, the lumen 66 may include a third inner diameter 73 proximal to the reduced diameter portion 70. In some embodiments, the second inner diameter 72 may be equal to or smaller than the third inner diameter 73.

いくつかの実施形態では、管腔６６内のバルブ６８は、カテーテルアダプターの近位端６２をシールするように構成され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ６０は、管腔６６内にバルブ６８を固定するように構成されたＣ字形状のリテーナーエレメント７４を含み得る。例えば、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４は、３００ｐｓｉ以上の高圧注入を含み得る、サイドポートを通る流体の注入に応答して、バルブ６８を固定し得る。 In some embodiments, the valve 68 within the lumen 66 can be configured to seal the proximal end 62 of the catheter adapter. In some embodiments, the catheter assembly 60 can include a C-shaped retainer element 74 configured to secure the valve 68 within the lumen 66. For example, the C-shaped retainer element 74 can secure the valve 68 in response to an injection of fluid through the side port, which can include a high pressure injection of 300 psi or more.

いくつかの実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４は、バルブ６８の近位の管腔６６内に配置され得る。いくつかの実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４は、バルブ６８に近接し得る。いくつかの実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４は、バルブ６８に接触し得る。いくつかの実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４は、バルブ６８の遠位側のサイドポートを通した流体の注入に応答して、バルブに接触し得る。 In some embodiments, the C-shaped retainer element 74 may be disposed within the lumen 66 proximal to the valve 68. In some embodiments, the C-shaped retainer element 74 may be proximate to the valve 68. In some embodiments, the C-shaped retainer element 74 may contact the valve 68. In some embodiments, the C-shaped retainer element 74 may contact the valve in response to injection of fluid through a side port distal to the valve 68.

これらの実施形態は、組み合わせることができることを理解されたい。例えば、カテーテルアセンブリ６０は、１つ以上の特徴および／または動作の点で、図３～４のカテーテルアセンブリ３０および／または従来技術のカテーテルアセンブリ１０と類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４は、縮径部分７０を含み得る、カテーテルアダプター３２内、および／または環状バルブ４１の近位に配置し得る。いくつかの実施形態では、バルブ６８を環状バルブ４１に置き換え得る。 It should be understood that these embodiments may be combined. For example, the catheter assembly 60 may be similar or identical in one or more features and/or operation to the catheter assembly 30 of FIGS. 3-4 and/or the prior art catheter assembly 10. In some embodiments, the C-shaped retainer element 74 may be disposed within the catheter adapter 32, which may include the reduced diameter portion 70, and/or proximal to the annular valve 41. In some embodiments, the valve 68 may replace the annular valve 41.

いくつかの実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４は、バルブ６８の近位の管腔６６内に固定され得る。いくつかの実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４は、例えば、図６Ａ～６Ｂに示されるように、圧縮されて縮径部分７０を通って遠位方向に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、Ｃ形のリテーナーエレメント７４が圧縮されることに応答して、Ｃ形のリテーナーエレメント７４の第１の端部７６と第２の端部７８とが互いに近づき得、および／または接触し得る。 In some embodiments, the C-shaped retainer element 74 may be secured within the lumen 66 proximal to the valve 68. In some embodiments, the C-shaped retainer element 74 may be configured to be compressed to move distally through the reduced diameter portion 70, as shown, for example, in FIGS. 6A-6B. In some embodiments, in response to the C-shaped retainer element 74 being compressed, the first end 76 and the second end 78 of the C-shaped retainer element 74 may approach each other and/or contact.

いくつかの実施形態では、縮径部分７０を通って遠位方向に移動した後、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４は、例えば、図６Ｃに示されるように、縮径部分７０の遠位および／またはバルブ６８の近傍の管腔６６内で拡張するように構成され得る。これらおよび他の実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４は、カテーテルアダプター６１と圧入して係合し得る。いくつかの実施形態では、例えば、図６Ａに示すように、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４の幅は、縮径部分７０からカテーテルアダプター６１の近位端６２までの距離より大きし得る。いくつかの実施形態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４の幅が、縮径部分７０から近位端６２までの距離よりも大きいことにより、ユーザーによるＣ字形状のリテーナーエレメント７４のカテーテルアダプター６１への挿入が容易になり得る。 In some embodiments, after moving distally through the reduced diameter portion 70, the C-shaped retainer element 74 may be configured to expand within the lumen 66 distal to the reduced diameter portion 70 and/or proximal to the valve 68, as shown, for example, in FIG. 6C. In these and other embodiments, the C-shaped retainer element 74 may be press-fit into engagement with the catheter adapter 61. In some embodiments, the width of the C-shaped retainer element 74 may be greater than the distance from the reduced diameter portion 70 to the proximal end 62 of the catheter adapter 61, as shown, for example, in FIG. 6A. In some embodiments, the width of the C-shaped retainer element 74 may be greater than the distance from the reduced diameter portion 70 to the proximal end 62, which may facilitate insertion of the C-shaped retainer element 74 into the catheter adapter 61 by a user.

いくつかの実施形態では、第１の内径７１は、第２の内径７２と等しくし得る。いくつかの実施形態では、例えば、図５Ｂ～５Ｃに示される、自然状態におけるＣ字形状のリテーナーエレメント７４の外径８０は、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４が圧縮されて、縮径部分７０の遠位側に移動するように、第１の内径７１よりも大きくし得る。いくつかの実施形態では、縮径部分７０は、１つの突出部、２つの対向する突出部、または環状突出部を含み得る。 In some embodiments, the first inner diameter 71 can be equal to the second inner diameter 72. In some embodiments, the outer diameter 80 of the C-shaped retainer element 74 in its natural state, shown for example in FIGS. 5B-5C, can be greater than the first inner diameter 71 such that the C-shaped retainer element 74 is compressed and moves distal to the reduced diameter portion 70. In some embodiments, the reduced diameter portion 70 can include one protrusion, two opposing protrusions, or an annular protrusion.

ここで、図６Ｄを参照すると、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４の外径は、近位方向に増加し得る。いくつかの実施形態では、自然状態では、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４の遠位端７９は第１の外径を含み得、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４の近位端８１は第２の外径を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の外径は、第１の外径より大きくし得る。いくつかの実施形態では、第２の外径および近位端８１は、１つのバーブ部、２つの対向するバーブ部、または環状のバーブ部を含み得る（例えば、図６Ｄに示すように）。いくつかの実施形態では、第２の外径は、バルブ６８の移動を防止するために、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４とカテーテルアダプター６１との間の摩擦を増大させ得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター６１の内面は、管腔６６を形成し得、第１の外径および第２の外径は、内面に接触し得る。ここで、図６Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ６０は、Ｃ字形状のリテーナーエレメント７４の外面に配置された抗菌コーティング８２を含み得る。 6D, the outer diameter of the C-shaped retainer element 74 may increase in the proximal direction. In some embodiments, in the natural state, the distal end 79 of the C-shaped retainer element 74 may include a first outer diameter and the proximal end 81 of the C-shaped retainer element 74 may include a second outer diameter. In some embodiments, the second outer diameter may be greater than the first outer diameter. In some embodiments, the second outer diameter and the proximal end 81 may include one barb, two opposing barbs, or an annular barb (e.g., as shown in FIG. 6D). In some embodiments, the second outer diameter may increase friction between the C-shaped retainer element 74 and the catheter adapter 61 to prevent movement of the valve 68. In some embodiments, the inner surface of the catheter adapter 61 may form the lumen 66, and the first outer diameter and the second outer diameter may contact the inner surface. Now, referring to FIG. 6F, in some embodiments, the catheter assembly 60 can include an antimicrobial coating 82 disposed on the outer surface of the C-shaped retainer element 74.

ここで、図７Ａ～図７Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ９０は、遠位端９４と、近位端９６と、遠位端９４および近位端９６を通って延在する管腔を含み得るカテーテルアダプター９２を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル９８は、カテーテルアダプター９２の遠位端９４から遠位方向に延在し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ９０は、リテーナーエレメント１００を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位端９４および近位端９６を通って延在する管腔１０４内に配置されるバルブ１０２は、ワンピース隔壁、ツーピース隔壁、または別の適切な隔壁もしくはバルブを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター９２は、バルブ１０２の遠位側の管腔と流体連通するサイドポート９９を含み得る。 7A-7D, in some embodiments, the catheter assembly 90 may include a catheter adapter 92 that may include a distal end 94, a proximal end 96, and a lumen extending through the distal end 94 and the proximal end 96. In some embodiments, the catheter 98 may extend distally from the distal end 94 of the catheter adapter 92. In some embodiments, the catheter assembly 90 may include a retainer element 100. In some embodiments, the valve 102 disposed within the lumen 104 extending through the distal end 94 and the proximal end 96 may include a one-piece septum, a two-piece septum, or another suitable septum or valve. In some embodiments, the catheter adapter 92 may include a side port 99 in fluid communication with the lumen distal to the valve 102.

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ９０は、１つ以上の特徴および／または動作に関して、以下の１つ以上と同様または同一であり得る：図４～図５のカテーテルアセンブリ６０、図３～図４のカテーテルアセンブリ３０、および従来技術のカテーテルアセンブリ１０。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント１００またはリテーナーエレメント１０６は、フランジ１０３を含み得る、カテーテルアダプター３２内および／または環状バルブ４１の近位に配置され得る。いくつかの実施形態では、バルブ１０２を環状バルブ４１に置き換え得る。 In some embodiments, the catheter assembly 90 may be similar or identical in one or more features and/or operation to one or more of the following: the catheter assembly 60 of FIGS. 4-5, the catheter assembly 30 of FIGS. 3-4, and the catheter assembly 10 of the prior art. In some embodiments, the retainer element 100 or the retainer element 106 may be disposed within the catheter adapter 32, which may include a flange 103, and/or proximal to the annular valve 41. In some embodiments, the valve 102 may replace the annular valve 41.

いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント１００は、管腔１０４内にバルブ１０２を固定するように構成され得、リテーナーエレメント１００は、バルブ１０２の近位端の近位で管腔１０４内に配置され得る。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント１００は、例えば、図７Ｂ～７Ｄに示すように、ばねを含み得る。いくつかの実施形態では、ばねは、近位方向に向かって内側に先細りになり得、これにより、バルブ１０２が高圧によって変位した場合に、ばねがバルブ１０２を保持する楔として機能することを許容し得、したがって、シールが維持される。 In some embodiments, the retainer element 100 can be configured to secure the valve 102 within the lumen 104, and the retainer element 100 can be disposed within the lumen 104 proximal to the proximal end of the valve 102. In some embodiments, the retainer element 100 can include a spring, for example, as shown in FIGS. 7B-7D. In some embodiments, the spring can taper inwardly in the proximal direction, which can allow the spring to act as a wedge to hold the valve 102 in place when the valve 102 is displaced by high pressure, thus maintaining a seal.

いくつかの実施形態では、ばねの近位端は、カテーテルアダプター９２のフランジ１０３に接触し得る。いくつかの実施形態では、ばねの近位端は、カテーテルアダプター９２と締まり嵌めで係合し得る。いくつかの実施形態では、ばねの近位端は、フランジ１０３および／またはフランジ１０３の近位に、締まり嵌めで係合し得る。いくつかの実施形態では、ばね内へのバルブ１０２の移動は、カテーテルアダプター９２と接触するばねの端部コイルの直径の拡大を引き起こし得、ばねとカテーテルアダプター９２との干渉がさらに増大し得る。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント１００は、例えば、３００ｐｓｉのような高圧でサイドポートに流体を注入する間に、バルブ１０２の外れを防止し得る。 In some embodiments, the proximal end of the spring may contact the flange 103 of the catheter adapter 92. In some embodiments, the proximal end of the spring may engage the catheter adapter 92 with an interference fit. In some embodiments, the proximal end of the spring may engage the flange 103 and/or proximal to the flange 103 with an interference fit. In some embodiments, movement of the valve 102 into the spring may cause the end coil of the spring that contacts the catheter adapter 92 to expand in diameter, further increasing interference between the spring and the catheter adapter 92. In some embodiments, the retainer element 100 may prevent dislodging of the valve 102 during injection of fluid into the side port at high pressures, such as, for example, 300 psi.

ここで、図８Ａ～図８Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ９０のリテーナーエレメント１０６は、形状が円形であり得る金属ディスクを含み得る。いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント１０６は、バルブ１０２の近位に配置し得、バルブ１０２が高圧で排出されるのを防止し得、したがって、シールが維持される。 8A-8F, in some embodiments, the retainer element 106 of the catheter assembly 90 may include a metal disk that may be circular in shape. In some embodiments, the retainer element 106 may be positioned proximal to the valve 102 and may prevent the valve 102 from being evacuated at high pressure, thus maintaining a seal.

図８Ａ～図８Ｄに示すように、いくつかの実施形態では、金属ディスクの外縁は、カテーテルアダプター９２の内面に押し込むように構成された複数の近位方向に延在する突出部１１０を含み得る。いくつかの実施形態では、近位方向に延在する突出部１１０は、カテーテルアダプター９２の内面に突き刺さる爪として機能し得る。いくつかの実施形態では、近位方向に延在する突出部１１０は、金属ディスクの外縁の周りに等間隔に配置し得る。いくつかの実施形態では、金属ディスクは、バルブ１０２の適切な固定を容易にし得る、３つの近位方向に延在する突出部１１０、または別の適切な数の突出部１１０を含み得る。 As shown in FIGS. 8A-8D, in some embodiments, the outer edge of the metal disc may include multiple proximally extending protrusions 110 configured to press into the inner surface of the catheter adapter 92. In some embodiments, the proximally extending protrusions 110 may function as tabs that pierce the inner surface of the catheter adapter 92. In some embodiments, the proximally extending protrusions 110 may be evenly spaced around the outer edge of the metal disc. In some embodiments, the metal disc may include three proximally extending protrusions 110, or another suitable number of protrusions 110, that may facilitate proper fixation of the valve 102.

いくつかの実施形態では、金属ディスクは、中央開口部１１２を含み得る。いくつかの実施形態では、中央開口部１１２は、導入針１０８が通過するのにちょうど十分な大きさであり得る。いくつかの実施形態では、中央開口部１１２の縁は、エラストマーであり得る、バルブ１０２を掴み得る、複数の遠位方向に延在する歯１１４を含み得る。したがって、いくつかの実施形態では、遠位に延在する歯１１４は、高圧が加えられたときに、バルブ１０２が中央開口部１１２を圧迫する可能性を低減し得る。 In some embodiments, the metal disk may include a central opening 112. In some embodiments, the central opening 112 may be just large enough for the introducer needle 108 to pass through. In some embodiments, the edge of the central opening 112 may include a plurality of distally extending teeth 114, which may be elastomeric, that may grip the valve 102. Thus, in some embodiments, the distally extending teeth 114 may reduce the likelihood that the valve 102 will compress the central opening 112 when high pressure is applied.

図８Ｅ～図８Ｆに示されるように、いくつかの実施形態では、リテーナーエレメント１０６の外縁は、複数の近位方向に延在する歯１１６を含み得る。いくつかの実施形態では、近位方向に延在する歯１１６は、カテーテルアダプター９２の内面に突き刺さる爪として機能し得る。いくつかの実施形態では、近位方向に延在する歯１１６は、金属ディスクの外縁の周囲に等間隔に配置され得る。いくつかの実施形態では、多数の近位方向に延在する歯１１６によって、カテーテルアダプターの内面と接触する表面積が増加し得る。例えば、金属ディスクは、１８～２２の近位方向に延在する歯１１６を含み得る。いくつかの実施形態では、金属ディスクは、任意の適切な数の近位方向に延在する歯１１６を含み得る。 As shown in Figures 8E-8F, in some embodiments, the outer edge of the retainer element 106 may include a plurality of proximally extending teeth 116. In some embodiments, the proximally extending teeth 116 may act as tabs that pierce the inner surface of the catheter adapter 92. In some embodiments, the proximally extending teeth 116 may be evenly spaced around the outer edge of the metal disc. In some embodiments, a large number of proximally extending teeth 116 may increase the surface area in contact with the inner surface of the catheter adapter. For example, the metal disc may include 18-22 proximally extending teeth 116. In some embodiments, the metal disc may include any suitable number of proximally extending teeth 116.

本明細書に列挙される全ての例および条件付きの文言は、本発明および当該技術分野の発展に発明者によって貢献された概念を、読者が理解するのを助けるための教育的目的を意図しており、そのような具体的に列挙された例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および修正を行うことができることを理解されたい。 All examples and conditional language recited in this specification are intended for educational purposes to help the reader understand the concepts contributed by the inventor to the development of the present invention and the art, and should be construed as being limited to such specifically recited examples and conditions. Although embodiments of the present invention have been described in detail, it should be understood that various changes, substitutions, and modifications can be made without departing from the spirit and scope of the present invention.

Claims (20)

カテーテルアセンブリであって、
カテーテルアダプターであって、遠位端と、近位端と、前記カテーテルアダプターの前記遠位端および前記カテーテルアダプターの前記近位端を通って延在する管腔と、前記カテーテルアダプターの前記遠位端と前記カテーテルアダプターの前記近位端との間に配置されたサイドポートと、を備える、カテーテルアダプターと、
前記カテーテルアダプターの前記遠位端から遠位方向に延在するカテーテルと、
前記管腔内に配置され、前記管腔から前記サイドポートをシールするように構成される環状バルブと、
前記管腔内で前記環状バルブを固定するように構成されるリテーナーエレメントであって、前記リテーナーエレメントは、前記環状バルブの近位端の近位の管腔内、または前記環状バルブの近位端内に配置されるリテーナーエレメントと、
を備える、カテーテルアセンブリ。 1. A catheter assembly comprising:
a catheter adapter comprising a distal end, a proximal end, a lumen extending through the distal end of the catheter adapter and the proximal end of the catheter adapter, and a side port disposed between the distal end of the catheter adapter and the proximal end of the catheter adapter;
a catheter extending distally from the distal end of the catheter adapter;
an annular valve disposed within the lumen and configured to seal the side port from the lumen;
a retainer element configured to secure the annular valve within the lumen, the retainer element being disposed within the lumen proximal to a proximal end of the annular valve or within the proximal end of the annular valve;
A catheter assembly comprising: 前記リテーナーエレメントが前記環状バルブと接触する、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 1, wherein the retainer element contacts the annular valve. 前記リテーナーエレメントがリングを備え、前記リングが前記環状バルブの近位に配置される、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 1, wherein the retainer element comprises a ring, the ring being positioned proximal to the annular valve. 前記リテーナーエレメントがＣ字形状を備え、前記リテーナーエレメントが前記Ｃ字形状と前記カテーテルアダプターとの間で前記環状バルブを挟む、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 1, wherein the retainer element has a C-shape, and the retainer element sandwiches the annular valve between the C-shape and the catheter adapter. 前記Ｃ字形状の開放部分内の前記環状バルブの一部分がクランプされていない、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 4, wherein a portion of the annular valve within the open portion of the C-shape is unclamped. 前記環状バルブの前記一部分が、前記カテーテルアセンブリの前記サイドポートと同じ側にある、請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 5, wherein the portion of the annular valve is on the same side of the catheter assembly as the side port. 前記リテーナーエレメントの外面上に配置された抗菌コーティングをさらに備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 1, further comprising an antimicrobial coating disposed on an outer surface of the retainer element. カテーテルアセンブリであって、
カテーテルアダプターであって、遠位端と、近位端と、前記カテーテルアダプターの前記遠位端および前記カテーテルアダプターの前記近位端を通って延在する管腔を備えるカテーテルアダプターと、
前記カテーテルアダプターの前記遠位端から遠位方向に延在するカテーテルと、
前記管腔内に配置されるバルブと、
前記バルブの近位の前記管腔内に固定されるＣ字形状のリテーナーエレメントと、
を備える、カテーテルアセンブリ。 1. A catheter assembly comprising:
a catheter adapter having a distal end, a proximal end, and a lumen extending through the distal end of the catheter adapter and through the proximal end of the catheter adapter;
a catheter extending distally from the distal end of the catheter adapter;
a valve disposed within the lumen;
a C-shaped retainer element secured within the lumen proximal to the bulb;
A catheter assembly comprising: 前記カテーテルアダプターの内面が前記管腔を形成し、前記バルブの近位にある縮径部分を備え、前記Ｃ字形状のリテーナーエレメントが圧縮されて、前記縮径部分を通って遠位に移動するように構成される、請求項８に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 8, wherein the inner surface of the catheter adapter defines the lumen and includes a reduced diameter portion proximal to the valve, and the C-shaped retainer element is configured to be compressed and move distally through the reduced diameter portion. 前記Ｃ字形状のリテーナーエレメントが前記バルブに近接している、請求項９に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 9, wherein the C-shaped retainer element is adjacent to the valve. 前記縮径部分を通って遠位方向に移動した後、前記Ｃ字形状のリテーナーエレメントが、前記バルブに近接した前記管腔内で拡張するように構成される、請求項１０に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 10, wherein after moving distally through the reduced diameter portion, the C-shaped retainer element is configured to expand within the lumen proximate to the valve. 前記管腔が、前記縮径部分の遠位にあり、かつ前記バルブの近位にある第１の内径と、前記縮径部分の第２の内径とを備え、前記第２の内径が前記第１の内径よりも小さい、請求項９に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 9, wherein the lumen comprises a first inner diameter distal to the reduced diameter portion and proximal to the valve, and a second inner diameter of the reduced diameter portion, the second inner diameter being smaller than the first inner diameter. 前記管腔が、前記縮径部分の近位に第３の内径をさらに備え、前記第２の内径が前記第３の内径よりも小さい、請求項１２に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 12, wherein the lumen further comprises a third inner diameter proximal to the reduced diameter portion, the second inner diameter being smaller than the third inner diameter. 前記Ｃ字形状のリテーナーエレメントの幅が、前記縮径部分から前記カテーテルアダプターの前記近位端までの距離よりも大きい、請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 13, wherein the width of the C-shaped retainer element is greater than the distance from the reduced diameter portion to the proximal end of the catheter adapter. 前記第１の内径が、前記第２の内径に等しい、請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 13, wherein the first inner diameter is equal to the second inner diameter. 自然状態における前記Ｃ字形状のリテーナーエレメントの外径が、前記第１の内径よりも大きい、請求項１２に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 12, wherein the outer diameter of the C-shaped retainer element in a natural state is greater than the first inner diameter. 自然状態では、前記Ｃ字形状のリテーナーエレメントの遠位端は、第１の外径を備え、前記Ｃ字形状のリテーナーエレメントの近位端は、第２の外径を備え、前記第２の外径は、前記第１の外径より大きく、前記カテーテルアダプターの内面は、前記管腔を形成し、前記第１の外径および前記第２の外径は、前記内面に接触する、請求項９に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 9, wherein in a natural state, the distal end of the C-shaped retainer element has a first outer diameter, the proximal end of the C-shaped retainer element has a second outer diameter, the second outer diameter being greater than the first outer diameter, the inner surface of the catheter adapter forms the lumen, and the first outer diameter and the second outer diameter contact the inner surface. カテーテルアセンブリであって、
カテーテルアダプターであって、遠位端と、近位端と、前記カテーテルアダプターの前記遠位端および前記カテーテルアダプターの前記近位端を通って延在する管腔を備えるカテーテルアダプターと
前記カテーテルアダプターの前記遠位端から遠位方向に延在するカテーテルと、
前記管腔内に配置されたバルブと、
前記管腔内で前記環状バルブを固定するように構成されるリテーナーエレメントであって、前記リテーナーエレメントが前記環状バルブの近位端の近位の前記管腔内に配置される、リテーナーエレメントと、
を備え、
前記リテーナーエレメントは、
ばね、または
金属ディスク
を備える、カテーテルアセンブリ。 1. A catheter assembly comprising:
a catheter adapter having a distal end, a proximal end, and a lumen extending through the distal end of the catheter adapter and through the proximal end of the catheter adapter; a catheter extending distally from the distal end of the catheter adapter;
a valve disposed within the lumen;
a retainer element configured to secure the annular valve within the lumen, the retainer element being disposed within the lumen proximal to a proximal end of the annular valve; and
Equipped with
The retainer element comprises:
A catheter assembly comprising a spring or a metal disc. 前記ばねは、近位方向に向かって内側に先細りになっている、請求項１８に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 18, wherein the spring tapers inwardly in a proximal direction. 前記金属ディスクは、中央開口部を備え、前記金属ディスクの外縁は、前記内面に押し込むように構成される複数の近位方向に延在する突出部を備え、前記開口部の縁は、遠位方向に延在する複数の歯を備える、請求項１８に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 18, wherein the metal disk has a central opening, an outer edge of the metal disk has a plurality of proximally extending protrusions configured to press into the inner surface, and an edge of the opening has a plurality of distally extending teeth.
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