JP2024504061A - 医療施設における高頻度接触表面上の微生物制御 - Google Patents
医療施設における高頻度接触表面上の微生物制御 Download PDFInfo
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Abstract
医療関連感染を減少させる及び防止するための改善された方法が提供され、1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を医療処置領域に取り付けることと、DHPを生成することと、1.0パーツ・パー・ビリオン(ppb)~200ppbの間の濃度を維持することと、を含む。
Description
関連出願の相互参照
本出願は、2021年1月8日出願の米国仮特許出願第63/135,355号からの優先権を主張する。
本出願は、2021年1月8日出願の米国仮特許出願第63/135,355号からの優先権を主張する。
本開示は、機能する病院病棟などの動的環境において持続的に微生物、殺虫剤、及び臭気の制御を提供する方法、並びに高頻度接触表面の汚染を低減し、医療関連感染率を減少させる方法の適用に関する。
いくつかの米国特許及び装置及び方法は、光触媒反応システムを使用した、精製過酸化水素ガス(PHPG)ガスとしても記載される乾燥過酸化水素(DHP)の調製を記載している。DHPの調製のための装置は、2009年2月12日に公開された米国特許出願公開第2009/0041617号(「‘617公報」)に最初に記載された。DHPは、化学式H2O2を有する過酸化水素の非水和ガスである。真性のガスとして、DHPは、標準的な温度及び圧力で本質的に理想的なガスとして挙動する。空気中の窒素、酸素、及び水と同様に、DHPガスは、その反応性によってのみ制限されて、環境全体に自由に拡散する。窒素又は二酸化炭素のようなガスとは異なり、DHPは、その高い反応性のために後で使用するために圧縮及び貯蔵することができない。DHPガスは、その場で絶えず発生させ、有効濃度に維持されなければならない。実験室試験では、DHPは、空気中並びにガラス及び金属表面上の様々な細菌、真菌、及びウイルスに対して強力な消毒活性を示した。
測定可能な量のオゾンを含まないDHPを生成することができる装置の中心的な要素は、光触媒二酸化チタン(TiO2)でコーティングされた通気性メッシュである。DHP発生装置では、「帆」が、水と酸素との光触媒反応を駆動してDHPガスを発生させるブラックライト(UVAランプ、315~400nm)によって、照射される。国際出願番号PCT/US2015/029276を参照されたい。
DHPガスは、過酸化水素溶液から調製された気化過酸化水素(VHP)とは非常に異なる特性を有する。気化又は蒸発した形態の過酸化水素は、水和され、ほぼ理想的なガスとして挙動しない。重要なことに、気化又は蒸発した形態は、DHPよりも数千~数百万時間高い濃度で存在する。
DHPの光触媒製造は、以下「帆」と呼ばれる空気透過性触媒コーティングメッシュを通る周囲空気の流れを使用して達成される。動作中、特定の触媒定義波長での光子の吸収は、触媒の表面に「プラズマ」と呼ばれる反応性イオン化領域を生成する。プラズマは、正イオン及び自由電子、並びにヒドロキシルラジカル、ヒドロキシルイオン、スーパーオキシド、オゾンイオン、過酸化水素及び水素イオンからなる。これらの成分は、照射された触媒の表面上で、周囲空気中に存在する酸素及び水からその場で調製される。周囲空気を空気透過性基材に流すことにより、プラズマの成分が除去され、触媒表面から離れる方向に向けられる。したがって、空気の流れが、消費され得る前に反応種を除去する。装置から離れて、反応種のほぼすべてが消費又は分解され、比較的安定な過酸化水素が持続し、装置の外側の領域に蓄積する。DHP発生装置は、過酸化水素ガスを調製し、それを装置の外部及び周囲環境に導くように設計されている。DHPガスは、空間内を自由に拡散、混合する。DHPは非常に反応性が高いため、混合及び拡散するにつれて劣化するため、DHPの単一の供給源の領域は制限される。
DHP発生装置及びDHPを使用する方法は、一連の特許公報に記載されている。国際公開番号WO2014/186805として公開された国際出願番号PCT/US2014/038652は、昆虫及びクモ類を含む節足動物の防除のためのDHPの有効性及び使用を開示している。国際公開番号WO2015/026958として2015年2月26日に公開された国際出願番号PCT/US2014/051914は、哺乳動物の肺における呼吸器感染に対する抵抗の増加及び低チオシアン酸イオンの増加を含む、呼吸器の健康に対するDHPの有益な効果を開示している。国際公開番号WO2015/171633として2015年11月12日に公開された国際出願番号PCT/US2015/029276は、改良された帆及び触媒を含むDHP発生装置の改良を開示している。国際公開番号WO2016/172223として2016年10月27日に公開された国際出願番号PCT/US2016/028457は、クリーンルームへのDHPの適用を開示している。国際公開番号WO2016/176486として2016年11月3日に公開された国際出願番号PCT/US2016/029847は、農業生産、輸送、及び貯蔵におけるDHPの使用方法を開示している。2018年7月12日に国際公開番号WO2018/129537として公開された国際出願番号PCT/US2018/012984は、家禽生産へのDHPの適用を開示している。前述の各出願の内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
先の出願は、制御された実験室環境における様々な効果の達成を文書化している。具体的な能力には、ウイルス、細菌、及び真菌の微生物汚染レベルの低減、揮発性有機化合物(VOC)レベルの低減、昆虫及びクモ類の(それらを殺すことによって、又はそれらを保護領域から追い出すことによって)制御が含まれる。
‘617刊行物は、最初に光触媒装置を使用したDHPの生成を実証し、鋼鉄及びガラスクーポンに培養物として適用され、DHPに曝露されたネコカリシウイルス、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、バンコマイシン耐性エンテロコッカス(VRE)、クロストリジウム・ディフィシル、及びアスペルギルス・ニガーの増殖及び生存に対するその有効性を実証した。清浄な乾燥表面上の制御された条件下では効果的であるが、研究は、「現実世界」の条件又は動的環境に適用された場合のDHPの活性に対処していない。
今日まで、制御された実験室環境外でのDHPの有効性に関する報告はわずかしかなく、いずれも動的で能動的な環境でDHPを維持する際の困難に対処していない。制御された環境とは対照的に、「現実世界」は、様々な制限及び課題を課す。第1に、標的微生物は、微生物の異なる株を含み、複雑で相互作用する集団として存在する。清浄度のレベルが異なると、微生物が存在する表面が更に複雑になり、汚れ、成長資源(例えば、糖及び食物)、残留化学物質(例えば、洗浄化合物)に関して大きく変化し、耐性生物を選択したり、DHPの生産及び維持を妨げたりする可能性がある。複雑な生態系は、しばしば異なる消毒アプローチを必要とする標的表面上に異なるレベルのバイオバーデンをもたらす。いくつかの表面は、滅菌された非多孔質の鋼鉄及びガラス試験表面に似ているが、現実世界の微生物集団は、布地を含む多孔質表面に存在する。更に、特定の表面上の微生物は、洗浄及び消毒に耐性のある「バイオフィルム」を形成することができる。Yangら、「Combating biofilms」、FEMS Immunol Med Microbiol.65(2):146-57(2012)及びPetersonら、「Viscoelasticity of biofilms and their recalcitrance to mechanical and chemical challenges」、FEMS Microbiol Rev.39(2):234-45(2015)を参照されたい。これらの材料及び違いは、一般に消毒剤の有効性を混乱させ、そのような懸念はDHPに当てはまる。他の消毒技術について後述するように、非常に高い死滅率(6対数以上)が試験条件下で観察された場合でも、現実世界における有効性は予測可能ではない。消毒技術は、それぞれヒトの健康に関連する消毒クレーム及びクレームに関連して、EPA及びFDAによる医療関連用途の下で規制されている。
医療関連感染(HAI)は、米国の病院に年間300億ドル以上の負担をかけると推定されている。HAIは、入院患者、並びに介護施設及び高度看護施設などの長期ケア施設に入院した患者に極めて一般的である。医療関連感染は、世界中でますます問題となっている。VRA及びMRSAを含む抗生物質耐性細菌株の数が増加するにつれて、HAIの脅威は驚くべき重要性に達している。Centers for Disease Control(CDC)は、年間170万件の医療関連感染が発生し、99,000件の死亡の原因となっていると推定している。米国の病院だけでのHAIのコストは、病院への直接患者ケアコストで年間300億ドル及び感染当たり15,275ドルを超えると推定されている(www(dot)cdc(dot)gov/HAI/pdfs/hai/Scott_CostPaper.pdfを参照されたい)。
病院における既存の消毒手段は不十分であることが明らかになった。これは、紫外線消毒、気化過酸化水素(VHP)システム、及び化学処理を含む新しい消毒方法の開発につながった。最近の研究は、バイオバーデンを減少させることがHAIリスクを低減し得ることを示唆している。Rutala及びWeber、「Best practices for disinfection of noncritical environmental surfaces and equipment in health care facilities:A bundle approach」、Am J Infect Control 47:A96-A105(2019)、Haydenら、「Reduction in acquisition of Vancomycin-resistant Enterococcus after enforcement of routine environmental cleaning measures」、Clin Infect Dis.42(11):1552-1560(2006)、Dentonら、「Role of environmental cleaning in controlling an outbreak of Acinetobacter baumannii on a neurosurgical intensive care unit」、J Hosp Infect.56(2):106-110(2004)、Grabschら、「Significant reduction in vancomycin-resistant enterococcus colonization and bacteraemia after introduction of a bleach-based cleaning-disinfection programme」、J Hosp Infect.82(4):234-242(2012)、Ramplingら、「Evidence that hospital hygiene is important in the control of methicillin-resistant Staphylococcus aureus」、J Hosp Infect.49(2):109-116(2001)、Wilsonら、「The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens:a randomized crossover study in critical care units in two hospitals」、Crit Care Med.39(4):651-658(2011)、及びEcksteinら、「Reduction of Clostridium difficile and Vancomycin-resistant Enterococcus contamination of environmental surfaces after an intervention to improve cleaning methods」、BMC Infect Dis.7:61(2007)。更に、感染リスクは多因子性であり、手指衛生コンプライアンス、器具滅菌、無菌技術などの他の要因も役割を果たしている可能性がある場合、HAI減少の唯一の原因因子として、表面バイオバーデン減少などの単一の介入を分離することは困難であることが認識されている。Sullivanら、「Cleaning Hospital Room Surfaces to Prevent Health Care-Associated Infections:A Technical Brief」Annals of Internal Medicine 163:598-607(2015)を参照されたい。
過酸化水素水は、液体及び蒸気の両方の形態で既によく知られており、医療において長年にわたって広く使用されてきた。微生物は、環境からの水を必要とし、環境から水分子を引き付けるように設計された細胞上の静電的に構成された点を有するため、過酸化水素の影響を受けやすい。過酸化水素分子は、構造が水分子に似ており、これらの点にも引き寄せられる。残念なことに、水と混合した場合、過酸化水素分子は、これらの点にアクセスするために水分子と競合しなければならず、水と混合した場合の有効性を実証するためには、より高濃度の過酸化水素が必要である。対照的に、DHPは、水と混合されず水和もされないので、低濃度の過酸化水素を使用して有効性を達成する。
患者の生命を脅かすHAIの減少における本発明者らの予防の取り組みで、より大きな成功を達成することを期待して、本発明者らの現在の基本に立ち返る取り組みに加え、HAI率を改善するための革新的な戦略が明らかに必要である。
コスト及び苦痛を考慮すると、医療現場における微生物減少は継続的な懸念事項であり、占有空間内の微生物の減少のための技術は多様である。その中には、気化過酸化水素が単独で、又は過酢酸、紫外線(UV)光、次亜塩素酸ナトリウムなどの化学消毒剤、及び強化された手動洗浄と組み合わされる。他の取り組みは、例えば銅を有する殺生物性表面を組み込む。Riveroら、「Impact of copper in the reduction of hospital-acquired infections,mortality and antimicrobial costs in the Adult Intensive Care Unit」Rev Chilena Infectol.31(3):274-9(2014)、Sifriら、「Reduced healthcare-associated infections in an acute care community hospital using a combination of self-disinfecting copper-impregnated composite hard surfaces and linens」、Am J Infect Control 44(12):1565-71(2016)、Humphreys、「Self-disinfecting and Microbiocide-Impregnated Surfaces and Fabrics:What Potential in Interrupting the Spread of Healthcare-Associated Infection?」Clin Infect Dis.58(6):848-853(2014)、Monteroら、「Antimicrobial properties of a novel copper-based composite coating with potential for use in healthcare facilities」、Antimicrob Resist Infect Control.8:3(2019)を参照されたい。
McDonald及びArduinoは、医療現場における高頻度接触表面にますます注目が集まっており、特に多剤耐性細菌が懸念されていると報告している。高頻度接触表面は、医療従事者による接触の頻度によって規定される表面である。Huslageら、「A Quantitative Approach to Defining High-Touch Surfaces in Hospitals」、Infect Control Hosp Epidemiol.31:850-853(2010)及びHuslageら、「Microbial assessment of high-,medium-,and low-touch hospital room surfaces」、Infect Control Hosp Epidemiol.34(2):211-2(2013)を参照されたい。病原体の間接的な伝染のために、高頻度接触表面は、伝染を減少させるために標的とすることができる共通の中間ステップとして機能する。
消毒技術の有効性を評価することは、手指衛生、隔離、装置、抗生物質の使用、患者集団、公衆アクセス、及び少数集団を含む要因によって混乱する困難な作業であり得る。更に、特に医療現場において感染を減少させるための総合的な取り組みの成功は、改善を実証することを更に困難にする。例えば、McDonald及びArduino、「Climbing the evidentiary hierarchy for environmental infection control」、Clin Infect Dis.56:36e39(2013)を参照されたい。
医療現場での消毒剤としての気化過酸化水素(VHP)は、様々な評価を得ている。VHPは、毒性に加えて、微生物を迅速かつ本質的に完全に死滅させることができるが(例えば、6対数死滅)、VRE、MRSA、多剤耐性グラム陰性細菌(MDR GNB)、及びC.difficileなどの病原体からの不完全な保護を提供するものとして数多く報告されている。VHPの毒性は、除染前に部屋を排気することを必要とする。更なる準備は、ドア及び隙間を密閉し、使用中のVHPの望ましくない希釈を防ぐために暖房換気及び空調(HVAC)システムを無効にすることを含む。更に、結果は、原液の過酸化水素溶液の濃度などの使用パラメータに敏感である。したがって、VHP除染は、最終消毒としてのみ(すなわち、毎日の消毒には使用できない)達成することができる。処置後、除染は3~5時間を必要とすることがあり、空間を占有することはできない。最後に、かなりの資本設備コスト、供給コスト、及び労働力により、VHPアプローチはあまり魅力的ではない。Rutala及びWeberは、VHP及びUV-Cシステムの多くの欠点を報告している。Rutala及びWeber、「Are room decontamination units needed to prevent transmission of environmental pathogens?」Infect Control Hosp Epidemiol.32:743e747(2011)を参照されたい。
かなりの成功にもかかわらず、VHP処置は、効果が不十分であり、したがって日常的な消毒への適用性が制限される。McDonald及びArduinoは、標準的な洗浄プロトコルと比較した環境汚染及びMDRO取得に対するVHP除染の影響を評価する前向きコホート介入研究を報告している。両方が低減されることを見出して、著者らは、「[驚]くべきことに、[VHP]除染の顕著な有効性にもかかわらず、[VHP]除染後(すなわち、Passarettiらによる報告の表5)に13.9%の部屋が依然として汚染された」と述べた。McDonald及びArduino、「Climbing the evidentiary hierarchy for environmental infection control」、Clin Infect Dis.56:36e39(2013)。
VHP処置が成功した場合でも、環境は急速に汚染される。Passarettiらは、VHP処置後の再汚染が迅速に起こることを示している。Passarettiら、「An evaluation of environmental decontamination with hydrogen peroxide vapor for reducing the risk of patient acquisition of multidrug resistant organisms」、Clin Infect Dis.56:27-35(2013)を参照されたい。Hardyらは、VHPなどの効果的な除染方法であっても、24時間以内に迅速に再汚染され、総細菌数はVHP前レベルに1週間まで達することを報告している。Hardyらは、「[VHP]は、患者が間仕切りのない病棟に再入院すると、MRSA又は全細菌数のいずれかの環境レベルを制御するのに有効ではない」と結論している。Hardyら、「Rapid recontamination with MRSA of the environment of an intensive care unit after decontamination with hydrogen peroxide vapour」、J Hosp Infect.66:360(2007)。
過酸化水素及び過酢酸を利用する雲霧システムは、部分的に開いた引き出しを除いて、病室全体の複数の場所に設置された担体上のC.difficile胞子、MRSA、及びバンコマイシン耐性エンテロコッカスを減少及び排除するのに有効である。Manaら、「Evaluation of an automated room decontamination device using aerosolized peracetic acid」、Am J Infect Control 45:327-9(2017)。一般にVHP方法と同様に、雲霧法の欠点は、解決策のコスト、通気口を封止するための準備、及び霧の漏れを防止するためのドアを含む。更に、過酢酸及び過酸化水素は、深刻な眼、皮膚、及び気道の刺激を引き起こす可能性があるため、人員の安全性を確保するための注意が必要である。過酢酸及びVHPの腐食性は、有用性を更に制限する。
紫外線、具体的にはUV-C波長(290nm-100nm)のUV光は、除染室及び院内感染の低減においていくらかの有望性を示している。VHPアプローチと同様に、UV-C光消毒は、すべての患者及びスタッフを部屋から移動させる必要がある。したがって、UV-Cは、最終消毒にのみ使用することができる。Rutala及びWeberを参照されたい。更に、UV-C処置は、家具及び設備の再配置を必要とする場合があり、有効性は、UV-C供給源からの物体の距離に依存する。Cadnumら、「Effect of variation in test methods on performance of ultraviolet-C radiation room decontamination」、Infect Control Hosp Epidemiol.37:555-60(2016)を参照されたい。Nerandzicら、「Sorting through the wealth of options:comparative evaluation of two ultraviolet disinfection systems」、PLoS One 23(9):e107444(2014)、Nerandzicら、「Evaluation of an automated ultraviolet radiation device for decontamination of Clostridium difficile and other healthcare-associated pathogen in hospital rooms」、BMC Infect Dis.10:197(2010)も参照されたい。
他の報告では、化学消毒剤の適切なマニュアルの適用は、VHPで達成されるものと同等の減少をもたらす。例えば、Po及びCarlingは、C.difficile感染症患者の部屋の一般的に触れられている環境表面に5,500ppmの次亜塩素酸ナトリウムを適用すると、3つのVHP研究の平均89%と比較して、環境汚染の全体的に97%の減少率であったと報告している。Po及びCarling、「The need for additional investigation of room decontamination processes」、Infect Control Hosp Epidemiol、31:776(2010)を参照されたい。C.difficileを除去する際の手動最終洗浄及びVHP最終洗浄の有効性を評価するコホート研究は、同様の欠陥を明らかにする。Yuiらは、VHPはC.difficileによる汚染を減少させるが、VHP使用後に表面の4.4%が陽性のままであり、減少は完全ではなかったと報告している。Yuiら、「Identification of Clostridium difficile reservoirs in the patient environment and efficacy of aerial hydrogen peroxide decontamination」、Infect Control Hosp Epidemiol.38:1487-92(2017)を参照されたい。
次亜塩素酸ナトリウムなどの化学消毒剤は、UV-Cベースのアプローチと同程度に有効であるが、しばしば毒性及び腐食性である。更に、スタッフによる適切な適用は、使用を成功させるために重要である。Nerandzicら、(2010)及びNerandzicら、(2014)を参照されたい。
手動洗浄取り組みは、コンプライアンス及び監視の問題に悩まされ、更には対象物の85%以下が適切に洗浄される介入プログラムの実施後でさえも悩まされる。Rutala及びWeberを参照されたい。
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Po及びCarling、「The need for additional investigation of room decontamination processes」、Infect Control Hosp Epidemiol、31:776(2010)
Yuiら、「Identification of Clostridium difficile reservoirs in the patient environment and efficacy of aerial hydrogen peroxide decontamination」、Infect Control Hosp Epidemiol.38:1487-92(2017)
HAIは、入院患者、並びに介護施設及び高度看護施設などの長期ケア施設に入院した患者の間で極めて一般的である。HAI感染の減少は、ほとんどの状況において、特に長期の場状況において、長年の要望であり満たされていないニーズである。Veterans Administration及び他の規制によって要求されるようなHAIの防止は、家庭的な環境を有することになっている重要な医療環境では、特に困難である。医療提供者及び患者の両方にとって、感染防止と家庭的な環境との間でメッセージが矛盾している場合、接触予防などの典型的な感染防止及び制御手段を実施することは困難である。手指衛生コンプライアンスの改善及び厳格な隔離予防措置にもかかわらず、HAI率(医療関連感染率)の歴史的な改善はなかった。病院で承認された消毒剤を使用した毎日の消毒は、そのような状況では人員及びリソースが限られているため不可能である。バイオバーデンを低く維持してHAIを防止することに役立つ自動化された解決策は、長期の場合において満たされていない大きなニーズに応える可能性を有する。微生物負荷を減少させるための連続的な方法であるDHPの適用は、10人の入院患者のうちの1人に影響を及ぼす感染症に対する解決策を提供する。
本開示は、その一形態において、新しい未使用の触媒帆を有する少なくとも1つの触媒帆乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を、微生物低減のための環境に取り付けることと、DHP発生装置を動作させてDHPを生成及び分散させることと、処置環境をDHPで調整し、VOC及びDHP濃度を監視するための調整時間を提供することと、触媒帆を交換し、少なくとも1週間にわたってDHPを少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオン(ppb)から最大40ppbの濃度に維持する処置領域において、少なくとも5.0ppbのDHP濃度を確立することと、を含む微生物減少のためのDHP含有環境を確立するための方法を含む。
別の形態では、本開示は、院内感染を減少させるための方法を必要とする医療処置領域内で院内感染を減少させるための方法であって、それを必要とする処置領域内で1つ又は複数のDHP発生装置を連続的に動作させることと、少なくとも5.0ppbの平均DHP濃度を確立し、前記処置領域の容積の少なくとも90%にわたって分散させることと、少なくとも1週間、DHPを少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオン(parts per billion)から最大40ppbの平均濃度で維持することと、前記医療施設内の病原性細菌を減少させることと、を含む、方法を含む。
一態様では、本開示は、医療処置領域の表面上の多剤耐性生物(MDRO)を減少させる方法であって、前記処置領域内でDHPを生成及び分散させるために1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を連続的に動作させることと、少なくとも5.0ppbでのDHP濃度を確立し、前記処置領域内に分散させることと、DHPを少なくとも5.0ppbの濃度で少なくとも1週間維持することと、前記医療施設において多剤耐性生物(MDRO)を少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することと、を含む、方法を提供し、それを含む。
一態様では、本開示は、急性感染性アウトブレイクにおける感染の広がりを減少させるための方法を必要とする医療処置領域における急性感染性アウトブレイクにおける感染の広がりを減少させるための方法であって、急性感染アウトブレイクを有する処置領域を特定することと、処置領域内でDHPを生成及び分散させるための1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を提供することと、少なくとも20ppbのDHP濃度を確立することと、前記急性感染性アウトブレイクが制御されるまで、DHPを少なくとも20ppbの濃度に維持することと、を含む、方法を含み、提供する。
本開示は、添付の図面を参照して開示される。
対応する参照符号は、いくつかの図を通して対応する部分を示す。本明細書に記載された例は、本開示の実施形態を例示するが、本開示の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
本開示は、複雑な環境、特に医療施設にDHPを提供するための方法を提供し、それを含む。そのような環境は、有望なDHP技術を感染、罹患率、及び死亡率の低減に適用するために克服しなければならない固有の困難をもたらす。
医療現場でDHP技術を適用することは、固有の課題を提起する。そのような環境におけるDHPの有効性に影響を与える要因には、以下が含まれる。
・患者及び医療スタッフによって占められる空間でのDHPの使用を制限する安全性の制約、
・一部の医療処置領域は、面積が数万平方フィートの病院病棟を含む可能性があるため、サイズの課題、
・病院病棟は、一般的な空気処理システムによって提供される多くのより小さな空間に分割されることが多いため、区画化、
・再循環:かなりの量のDHPを破壊する濾過システムを通して空気を再循環させる、
・線の損失:ダクトの長いセクションは、それらの内部表面でDHPの損失を引き起こす可能性がある、
・職業:処置領域にいる数十人の人のそれぞれの人は、呼吸によって毎分最大30リットルの空気からDHPを消費する、
・設備及び家具:設備及び家具は、DHP反応の表面積を増加させ、空間内の空気流を乱す、
・分解:DHPは、家具、器具、カーテン、及び病棟全体に存在する他の多くのアイテムを含む任意の表面と接触すると分解される、
・反応:DHPは、環境中の物質から、及び病棟全体で使用されている薬剤、洗浄液、膏薬、及び医療用ガスから発生するVOCと反応し、これらを克服しなければならない、
〇蓄積したVOC:経時的に蓄積し、環境内に残っているVOC、
〇放出するVOC:標準的な活動から毎日放出されるVOC。
・患者及び医療スタッフによって占められる空間でのDHPの使用を制限する安全性の制約、
・一部の医療処置領域は、面積が数万平方フィートの病院病棟を含む可能性があるため、サイズの課題、
・病院病棟は、一般的な空気処理システムによって提供される多くのより小さな空間に分割されることが多いため、区画化、
・再循環:かなりの量のDHPを破壊する濾過システムを通して空気を再循環させる、
・線の損失:ダクトの長いセクションは、それらの内部表面でDHPの損失を引き起こす可能性がある、
・職業:処置領域にいる数十人の人のそれぞれの人は、呼吸によって毎分最大30リットルの空気からDHPを消費する、
・設備及び家具:設備及び家具は、DHP反応の表面積を増加させ、空間内の空気流を乱す、
・分解:DHPは、家具、器具、カーテン、及び病棟全体に存在する他の多くのアイテムを含む任意の表面と接触すると分解される、
・反応:DHPは、環境中の物質から、及び病棟全体で使用されている薬剤、洗浄液、膏薬、及び医療用ガスから発生するVOCと反応し、これらを克服しなければならない、
〇蓄積したVOC:経時的に蓄積し、環境内に残っているVOC、
〇放出するVOC:標準的な活動から毎日放出されるVOC。
数百人の患者、訪問者、及びスタッフを収容する活発で動的な占有病院において効果を発揮するためには、いくつかの計画条件を満たすことが必要である。DHP発生装置又は複数の装置を単に取り付けるだけでは十分ではない。むしろ、大きな病院であろうと小さな施設であろうと、空間は、複数の個別の、隔離されたサブセクション、又は処置領域に分割される。本明細書で使用される場合、処置領域は、単一のエアハンドラによってサービスが提供される領域として定義され、個別の環境内のすべての空間は、その専用の単一のエアハンドラからの供給空気を受け取り、その空間でリサイクルされたすべての空気は、その同じエアハンドラに戻される。単一のエアハンドラゾーン内の処置領域は、多くの場合、部屋、壁、及び他の障壁によって更に細分化され、これらの特徴は、システムを設計し、DHP発生装置を配置するときに考慮されなければならず、一般に、より高密度のDHP供給源を必要とする。
いくつかの態様では、処置領域を更に細分化し、小領域を処置することができるが、この構成は最適ではない。例えば、個別のサブセクションの50%のみにDHPが供給される場合、そのサブセクション内のDHPの利用可能な濃度は、DHPが供給されていないサブセクションの領域からの未処置空気によって再循環中に希釈され、有効性が低下する。しかしながら、そのような構成は、個別のアウトブレイクを制御し、短期間の高濃度DHP修復に有用であり得る。同様に、そのような構成は、急性感染性アウトブレイク中に有用である。
所望の処置環境を達成するために、処置領域を最初に分析して、1400平方フィート当たり1つのDHP発生器の平均ベースライン計算を使用して、環境全体にDHPを供給するために必要なDHP発生器の数を決定するが、1200平方フィート当たり最大1つの発生器、又は2000平方フィート当たりわずか1つの発生器を可能にする。
一態様では、DHP発生器は、HVACシステムに組み込まれた環境に配置されて、そのシステム内に組み込まれ、DHPの複数の点供給源に効果が重なり合う領域を与えるように、均等に分散される。HVACシステム取り付けは、既存の換気エンジニアリングを利用するが、スタンドアロンDHP発生システムの使用によって同様の結果を達成することができる。
システムが取り付けられる前と後の両方で、処置領域が更に検査されて、停滞ゾーン及びホットスポットが識別される。停滞ゾーン及びホットスポットは、様々な状況下で発生する可能性がある。
a.区画化:区画化された空間の数が少ない又は多いと、隣接する空間へのDHPの拡散を阻害し、ホットスポットと停滞ゾーン(DHP不連続部)の両方をもたらす可能性がある。ほとんどの場合、ホットスポットはほとんど懸念されないが、停滞ゾーンの存在を反映し得る。停滞ゾーンは、補足のスタンドアロンDHP発生器又は追加のHVACユニットの取り付けによって対応することができる。いくつかの態様では、ホットスポット及び停滞ゾーンは連結され、空間の間の流れを増加させること、追加の通気を提供すること、又は家具又は設備を取り外すことによって調整することができる。
b.反応負担:オフガス材料などの処置領域内の供給源からのより小さいか又はより大きいVOC負荷、軟膏、膏薬などの大量使用、又は揮発性溶媒などの大量使用は、DHPと反応し、DHPのレベルを低下させる。効率のために、このような負担を取り除くことができる。いくつかの態様では、追加のDHP発生器が必要とされ得る。
c.設備及び家具の負担:通常より多い量の家具、設備、及び保管品を含む、より少ない又はより多い量の雑然とした空間。
d.占有負担:空間内にいる間に呼吸を通じてDHPを消費する患者、医療スタッフ、及び訪問者の平均数よりも少ない又は多い数を収容する人口密度が低い、又は高い領域。
e.容積:DHP装置の必要性は、一般に領域によって計算され、したがって、8フィートのベースラインよりも低い又は高い天井の調整は、保護されるべき空間の容積を減少又は増加させる。
a.区画化:区画化された空間の数が少ない又は多いと、隣接する空間へのDHPの拡散を阻害し、ホットスポットと停滞ゾーン(DHP不連続部)の両方をもたらす可能性がある。ほとんどの場合、ホットスポットはほとんど懸念されないが、停滞ゾーンの存在を反映し得る。停滞ゾーンは、補足のスタンドアロンDHP発生器又は追加のHVACユニットの取り付けによって対応することができる。いくつかの態様では、ホットスポット及び停滞ゾーンは連結され、空間の間の流れを増加させること、追加の通気を提供すること、又は家具又は設備を取り外すことによって調整することができる。
b.反応負担:オフガス材料などの処置領域内の供給源からのより小さいか又はより大きいVOC負荷、軟膏、膏薬などの大量使用、又は揮発性溶媒などの大量使用は、DHPと反応し、DHPのレベルを低下させる。効率のために、このような負担を取り除くことができる。いくつかの態様では、追加のDHP発生器が必要とされ得る。
c.設備及び家具の負担:通常より多い量の家具、設備、及び保管品を含む、より少ない又はより多い量の雑然とした空間。
d.占有負担:空間内にいる間に呼吸を通じてDHPを消費する患者、医療スタッフ、及び訪問者の平均数よりも少ない又は多い数を収容する人口密度が低い、又は高い領域。
e.容積:DHP装置の必要性は、一般に領域によって計算され、したがって、8フィートのベースラインよりも低い又は高い天井の調整は、保護されるべき空間の容積を減少又は増加させる。
処置領域内で少なくとも5.0ppbの平均DHP濃度を確立するのに必要な装置の数は、いくつかの要因によって決定される。一般に、上述の装置を使用して、単一の装置は、一般に、9フィートの天井を有する1,400平方フィートの領域(約130メートル3)にカバレッジを提供するのに十分である。しかしながら、容積に対する装置のこの比は、所望のDHP濃度を達成するガイドを提供するにすぎない。様々な要因が現実世界における定常状態DHPレベルに影響を及ぼす。第1に、多くの施設は、新鮮な空気を吸い込み、システムを通して空気を再循環させる暖房、換気、及び空調システムを有する。再循環と新鮮な空気の両方が、DHPの定常状態レベルを低下させる。
処置領域内に所望の濃度のDHPを確立するための1つの可能な解決策は、追加のユニットの形態で追加の最大容積を提供することである。この手法はDHPレベルを増加させることができるが、分散の問題には対処しない。一般に、DHP発生装置は、ゾーン全体に調整空気を供給するように既に設計されているため、DHP生成装置を暖房換気及び空調(HVAC)システムに導入することが好ましい。しかしながら、最良に設計されたHVACシステムでさえ、調整空気の不均一な分散を必然的にもたらす。デッドゾーン又はDHP不足ゾーンは、供給源通気口及び戻り通気口で直接供給されないコーナー及び領域に形成される。空気流は、本質的に最小抵抗の経路に沿って、供給源から戻りに流れる傾向がある。更に、空気流に対する障壁の配置は、デッドゾーン(DHP不足ゾーン)を作り出す。障壁の例には、ほとんどの処置領域に存在する家具及び設備が含まれる。一時的な障壁、例えば空気の自由な流れを妨げるプライバシーカーテンも問題となり得る。重要なことに、DHPのアクセス及び分散を減少させることに加えて、障壁は、病原性生物を含む微生物の重要なリザーバとして働く。
現在のHVACシステムは、DHPの分散を考慮して設計されておらず、したがって、DHPが不足し、流量を増加させることによって改善することができないゾーンを必然的に有する。第1に、達成され、依然として調整された空間をその設計パラメータ(温度、湿度等)内に維持することができる流れには限界がある。第2に、ほとんどのHVACシステムが1つ又は複数のフィルタを組み込むので、フィルタを通るDHP調整空気の通過は、DHPの反応及び破壊をもたらす。重要なことに、DHP装置をHVACシステムに取り付けるとき、DHPが占有空間に提供されることを確実にするために、装置は任意の濾過システムの下流に設置されるべきである。いくつかの態様では、ダクト及び通気口の微生物負荷を減少させるために、空気処理システム自体の内部に追加のDHP発生装置を取り付けることができる。このような配置は、レジオネラ病などによって空気システムが汚染されている可能性がある古い病院では特に有益であり得る。いくつかの態様では、DHP発生装置をHVACフィルタの上流に設置して、フィルタに捕捉された微生物を減少させることができるが、そのような処置されたフィルタの下流のDHPの量は大幅に減少し、占有空間内の平衡DHP濃度への寄与は無視できる。最後に、ダクト内の微生物汚染を減少させるために、空気戻りプレナム(通常は濾過の上流)に追加のDHP装置を取り付けることができる。古い病院及び建物は、これらの追加の取り付けから大きな利益を得ることができるが、そのような取り付けは占有空間内の全体的なDHPレベルに寄与しない。HVACの供給源ダクト及び戻りダクトの両方にDHP装置を取り付ける一方で、フィルタの下流に設置され、ライン損失を最小限に抑えるように配置されたDHP装置のみが、占有空間内のDHPの蓄積に寄与する。同様に、DHP発生装置の活性触媒帆がDHPを劣化させるので、DHP濃度を増加させるために再循環空気を装置に流す能力も制限される。態様では、DHP装置に新鮮で湿度の高い空気を供給することができるが、これは通常、空間の再設計を必要とし、季節に応じて、DHP装置を流れる前に新しい空気供給源を加熱/冷却/加湿する必要があり得る。
DHPのレベルに影響を及ぼす他の要因には、いくつかの入口、ホール、ドア、窓、建築材料の種類、乗員の数、乗員の入れ替わり、維持活動(清掃及び清掃用品)などの処置領域自体が含まれる。静電荷を蓄積する表面は、特にDHPを消耗する。処置空間の目的はまた、少なくとも5.0ppbのDHPの平均レベルを達成することにも関連する。
処置領域内のDHPの定常状態濃度への到達は、2段階プロセスによって行われる。第1に、初期調整段階(「展開段階」とも呼ばれる)と、それに続く維持又は処置段階がある。処置空間の初期調整中、生成されたDHPの多くは、環境と反応するにつれてすぐに使い果たされる。環境におけるDHPの重要なシンクは、揮発性有機化合物(VOC)の蓄積レベルである。これらはDHPと反応し、DHPが反応して使い果たされるにつれて徐々に分解される。態様では、この調整段階は、湿度の測定可能な増加を伴う。同様に、VOCの検出可能レベルは経時的に減少し、一般に、維持段階中に閾値検出レベル未満に維持される。VOCの測定のための高感度で手頃なツールが利用可能であり、0.1ppmまでのレベルを測定することができる。DHP平衡レベルは、DHP消費のこの調整又は順応期間中に低く、5パーツ・パー・ビリオン~20パーツ・パー・ビリオンの間の範囲であると予想され得る。蓄積レベルのVOCが劣化すると、DHP発生装置は、進行中のVOC供給源を劣化させるのに十分な量のDHPを生成し、5.0~20パーツパービリオン(ppb)の間の平均DHPレベルを維持するのに十分な量を更に提供する必要がある。VOCの供給源は様々であり、非常に多様であるため、必要な量は各環境に依存する。
調整又は展開段階の間、処置領域及びDHP装置は、いくつかの予想される挙動を受ける。第1に、マルチ供給源システムでは、一連のDHP発生装置は、処置領域全体にサービスを提供するために集合的に機能する複合システムとして機能する。ガスがFickの拡散の第1法則によって要求されるように高濃度から低濃度に拡散するにつれて、供給源の損失はDHPデッドスペースをもたらし、他の領域におけるDHPの濃度を更に低下させるので、システムの成功を危うくする。明らかに、DHPの損失は微生物の再増殖を可能にするので、欠陥のある装置の監視及び交換が不可欠である。
展開の開始時に、DHP発生器は、処置領域の周囲の蓄積VOC負荷に最初に直面する。VOCは、負荷の程度に応じて、発生器によって生成されたDHPの大部分を1~7日間消費することが観察されている。この間、DHPによってVOCが二酸化炭素と湿度に変換されるため、相対湿度の小さな上昇がしばしば認められる。平均して、これは3%~5%であるだろうが、極端な蓄積VOC負荷下では10%~20%にもなり得る。DHPの平衡レベルは、このDHP消費期間中、1.0パーツ・パー・ビリオン~20パーツ・パー・ビリオンの間の範囲で低くなると予想され得る。
相対湿度はやがて正常なレベルに戻り、この観察結果は、蓄積VOCが酸化されたことを示している。いくつかの態様では、この初期VOC低減段階の終了を検出するためにVOCを直接監視することができる。また、調整段階中に注目すべきは、様々な有機臭気物質が分解されるため、処置領域全体の周囲臭気レベルが低下することである。この初期期間中、蓄積VOCが酸化されるにつれて、触媒帆は通常よりも急速にエージングし、所望の定常状態レベルが達成され維持され得ることを確実にするために1週間の動作後に交換されるべきである。
本開示は、高反応負担を有する領域に対処するDHP含有環境を用意する方法を提供する。ほとんどの環境において、1週間の調整期間は、蓄積VOC及び他の種の反応負担を低減し、増加したレベルのDHPを蓄積する期間である。いくつかの態様では、調整期間は、1ヶ月まで延長され得る。態様では、調整には更に1週間が必要である。
蓄積VOCが除去されるにつれて、DHP平衡レベルは、少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオンの平均濃度が最大50ppbに達するまで上昇する。これらのレベルは、定期的なDHP発生器の維持によって無期限に維持することができる。この範囲内のより低いDHP平衡レベルは、VOCの1日の放出率が最も高い環境で予想することができ、DHP平衡レベルは、VOCの1日の放出率が最も低い環境で予想することができる。一態様では、平均DHP濃度は、少なくとも10ppbである。他の態様では、平均DHP濃度は、少なくとも20ppbに維持される。方法によって提供されるように、DHP濃度は、5.0~50ppbの間に維持されるべきである。
直接DHP測定、間接VOC測定、又は履歴相対湿度測定によって証明されるように、DHPの定常状態レベルが達成されると、方法は、維持段階を含み、維持段階を提供する。維持段階中の持続運転では、帆は2~3ヶ月ごとに交換されるべきである。帆は、環境に応じてより長期間にわたって十分なDHP生成を提供することが観察されているが、微生物の再増殖のリスクは慎重な交換スケジュールを決定する。
本開示は、少なくとも1つの触媒帆乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を、微生物低減のための環境に取り付けることと、前記少なくとも1つのDHP発生装置を動作させてDHPを生成及び分散させることと、前記環境をDHPで調整し、VOC及びDHP濃度を監視するための調整時間を提供することと、前記触媒帆を交換し、前記環境において少なくとも5.0ppbのDHP濃度を確立することと、DHPを1~50パーツ・パー・ビリオン(ppb)の間の濃度で少なくとも1週間維持することと、を含む、微生物減少のためのDHP含有環境を確立するための方法を提供し、それを含む。一態様では、方法は、新しい未使用の触媒帆を使用するステップを更に含む。更なる態様では、方法は、反応負担及び占有負担に応じて、触媒帆を複数回交換するステップを更に含む。特定の態様では、DHPの濃度は5.0~30ppbの間に維持される。
本開示は、電流装置を使用して325立方メートル(m3)当たり少なくとも1つのDHP供給源を有する処置領域を提供し、それを含む。一般に、DHP発生装置は、実用上の理由から、標準的なHVACダクトに適合することができるものに限定される。スタンドアロンシステムは、目立たず、病院又は部屋の活動を妨害しないように、同様のサイズの帆を使用する。したがって、DHP発生装置は、一般に、0.5平方フィート~1平方フィートの帆を有し、約0.004~0.051ミリワット/cm2の間で照射される。本明細書で提供されるように、DHP供給源の最大距離は、処置標的(例えば、表面及び空気)から20メートル以下であるべきである。いくつかの態様では、例えば反応負担が高い処置領域では、DHP供給源は、処置標的(例えば、表面及び空気)から15メートル以下であるべきである。いくつかの態様では、DHP供給源の間の最大距離は、10メートルである。供給源の数及び構成は、処置環境における少なくとも平均5.0ppbのDHPガスの生成及び維持を確認するために試験されるべきである。好ましくは、供給源は、処置領域内の平均DHPガス濃度を5.0~50ppbの間に維持すべきである。安全上の理由から、OSHAによって承認されたレベルを考慮して、DHPレベルは監視され、200ppb以下のレベルに維持されるべきである。約238ppbから始まるレベルでは、承認された方法を用いたDHPの検出は、VHPの使用によってOSHAによって確立された1.0ppmの最大安全レベルに近づき始める。
本明細書による態様では、処置領域は、それぞれが平均して互いに20メートル以下で離れて設置された少なくとも3つのDHP供給源を有する。一態様では、処置環境は、約325メートル3の総処置可能な空気容積に対して2.5メートルの天井(約8フィート)を有する130平方メートルの領域(例えば、約1400平方フィート)ごとにDHP供給源を有する)。一態様では、処置領域は、それぞれが平均して互いに15メートル以下離れて設置された少なくとも3つのDHP供給源を有する。一態様では、処置領域内のDHP供給源の数は少なくとも4つであり、それぞれが互いに20メートル以下離れて設置される。別の態様では、処置領域内のDHP供給源の数は少なくとも4つであり、それぞれが互いに15メートル以下離れて設置される。特定の態様では、DHP供給源の間の最大平均距離は10メートルである。空間のサイズに応じて、追加のDHP供給源を追加し、互いから平均10、15、又は20メートル以下に設置することができる。
必要な装置のおおよその数は、領域が単位面積に分割される処置領域の全体サイズによって決定することができる。本方法は、約100~約185平方メートル(m2)の間の各単位面積に対して少なくとも1つのDHP発生器を提供する。いくつかの態様では、例えば、占有が少なく、発生するVOCが少なく、ライン損失が少ない空間は、より少ない装置で供給され得る。一態様では、110m2ごとに装置が設けられる。一態様では、約150m2の単位面積ごとに装置が設けられる。他の態様では、約175m2の単位面積ごとにDHP発生装置が設けられる。あるいは、処置領域を単位体積に分割することができる。本開示による態様では、275~460立方メートル(m3)の間の単位体積ごとにDHP発生装置が設けられる。態様では、装置当たりの単位体積は、約300m3である。別の態様では、単位体積は、約350m3である。他の態様では、単位体積は、装置当たり約400である。特に、上記のサイズ制約は、装置が他の装置から平均20メートル以内に設置されている各容積に適用される。
いくつかの態様では、方法は、処置領域を周囲空間から隔離することを提供する。非効率的ではあるが、そのような配置は、病棟全体又はHVACゾーンを調整することが不可能である場合に行われる。隔離されている場合、装置の数は、平均単位面積が50又は75m2と低くなり得るように、増やされる。態様では、装置の単位体積は、150又は200m3程度の低さである。実際には、医療施設内の40,000平方フィートの処置領域に対して、28~29のDHP供給源が取り付けられる。
本開示の態様では、処置領域は、HVACゾーンを含む。
方法は、前記DHP供給源からの空気を含むDHPの流れを導くことを更に提供する。最も効率的な構成は、DHP装置を給気通気口上の拡散器又はその近くに設置することである。
本明細書は、医療処置領域における院内感染を減少させる方法を提供し、それを含む。医療関連感染(HAI)と呼ばれることが多い院内感染は、入院中又は医療施設に入居している間に獲得される感染である。院内感染を減少させるための方法は、包括的な予防的な積極的取り組みの一部として実施することができ、又は処置領域における高い感染率の検出若しくは感染率の増加後に感染減少を必要とする処置領域に提供することができる。
医療処置領域における院内感染を減少させるための方法は、110~185平方メートルの間及び総容積が275~460立方メートルのそれぞれについて1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を設けることと、医療処置領域を少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオンから最大50ppbの平均濃度で維持し、処置領域の容積の90%にわたって少なくとも3ヶ月間分散させることと、リスクのある患者の院内感染が、3ヶ月のウィンドウで測定されて少なくとも25%減少することと、を含む。態様では、DHPガスの濃度は、30~60ppbの間に維持される。態様では、DHP濃度は、60ppb未満である。本開示による態様では、医療処置領域は、30~60%の間の湿度及び68℃~73℃の間の温度に維持された空調処置領域である。EC.02.06.01、EP 13を参照されたい。
態様では、医療処置領域における院内感染を減少させる方法は、同様のサイズ及び使用の未処置の処置領域と比較して、サンプリング表面上の微生物負荷を少なくとも70%減少させることを含む。態様では、微生物負荷は、同じ期間測定した場合、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少する。
本明細書は、未処置の処置領域と比較して、微生物陽性サンプリング表面の数を少なくとも70%減少させることを含む、医療処置領域における院内感染を減少させる方法を提供し、それを含む。態様では、微生物陽性サンプリング表面の数は、同じ期間測定した場合、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少する。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設内の微生物陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、方法は、医療施設内の微生物陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも80%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、微生物陽性サンプリング表面は、少なくとも90%減少する。他の態様では、細菌は、95%、99.0%、99.9%減少する。一旦低下すると、細菌レベルは、少なくとも2ヶ月間、3ヶ月間、6ヶ月間又は1年間維持される。態様では、方法は、高頻度接触表面上で1平方センチメートル(cm2)当たり5コロニー形成単位(cfu)未満まで微生物レベルを低下させる。
本明細書は、未処置の処置領域と比較して、微生物陽性サンプリング表面の数を少なくとも70%減少させることと、HAI感染の発生率を少なくとも10%減少させることと、を含む、アクティブ医療処置領域における院内感染を減少させる方法を提供し、それを含む。態様では、微生物陽性サンプリング表面の数は、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少し、同じ期間測定した場合、HAI感染の発生率は少なくとも10%減少する。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設内の微生物陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持すること、及びHAI感染の発生率を少なくとも10%減少させることを提供する。態様では、方法は、医療施設内の微生物陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも80%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持すること、及びHAI感染の発生率を少なくとも10%減少させることを提供する。態様では、微生物陽性サンプリング表面は少なくとも90%減少し、HAI感染の発生率は少なくとも10%減少する。他の態様では、細菌は95%、99.0%、99.9%減少し、HAI感染の発生率は少なくとも10%減少する。一旦低下すると、細菌レベルは少なくとも2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月又は1年間維持され、HAI感染の発生率は少なくとも10%低下する。態様では、方法は、高頻度接触表面上で1平方センチメートル(cm2)当たり5コロニー形成単位(cfu)未満まで微生物レベルを低下させる。本方法は、3ヶ月間にわたって同様に位置する未処置の領域と比較した場合、処置されたアクティブ医療環境におけるHAI感染の発生率の10%を超える減少を提供し、それを含む。態様では、比較期間は、少なくとも6ヶ月である。他の態様では、比較期間は、少なくとも1年である。未処置のアクティブ医療処置領域と比較した場合、HAIの発生率の少なくとも20%の減少も含まれる。また提供され、含まれるのは、比較期間の未処置のアクティブ医療処置領域と比較した場合、30%以上のHAIの発生率の減少である。態様では、HAIの数は、10~20%の間で減少する。他の態様では、HAIの数は、比較期間の未処置のアクティブ医療処置領域と比較して、10~50%の間で減少する。20~40%、30~40%、30~50%、30~60%の間、又はそれ以上の減少も含まれた。方法は更に、比較期間の未処置のアクティブ医療処置領域と比較した場合、50%を超える減少を提供する。
本明細書は、アクティブ医療処置領域における院内感染を減少させる方法であって、未処置の処置領域と比較して、微生物陽性サンプリング表面の数を少なくとも70%減少させること、及びHAI感染の発生率を少なくとも20%減少させることを含む方法を提供し、それを含む。態様では、微生物陽性サンプリング表面の数は、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少し、同じ期間測定した場合、HAI感染の発生率は少なくとも20%減少する。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設内の微生物陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持すること、及びHAI感染の発生率を少なくとも20%減少させることを提供する。態様では、方法は、医療施設内の微生物陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも80%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持すること、及びHAI感染の発生率を少なくとも20%減少させることを提供する。態様では、微生物陽性サンプリング表面は少なくとも90%減少し、HAI感染の発生率は少なくとも20%減少する。他の態様では、細菌は95%、99.0%、99.9%減少し、HAI感染の発生率は少なくとも20%減少する。一旦低下すると、細菌レベルは少なくとも2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月又は1年間維持され、HAI感染の発生率は少なくとも20%低下する。本方法は、3ヶ月間にわたって同様に位置する未処置の領域と比較した場合、処置されたアクティブ医療環境におけるHAI感染の発生率の20%を超える減少を提供し、それを含む。態様では、比較期間は、少なくとも6ヶ月である。他の態様では、比較期間は、少なくとも1年である。態様では、HAIの数は、20~30%の間で減少する。他の態様では、HAIの数は、比較期間の未処置のアクティブ医療処置領域と比較して、20~50%の間で減少する。
本明細書は、アクティブ医療処置領域における院内感染を減少させる方法であって、未処置処置の処置領域と比較して、微生物陽性サンプリング表面の数を少なくとも70%減少させること、及びHAI感染の発生率を少なくとも30%減少させることを含む方法を提供し、それを含む。態様では、微生物陽性サンプリング表面の数は、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少し、同じ期間測定した場合、HAI感染の発生率は少なくとも30%減少する。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設内の微生物陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持すること、及びHAI感染の発生率を少なくとも30%減少させることを提供する。態様では、方法は、医療施設内の微生物陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも80%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持すること、及びHAI感染の発生率を少なくとも30%減少させることを提供する。態様では、微生物陽性サンプリング表面は少なくとも90%減少し、HAI感染の発生率は少なくとも30%減少する。他の態様では、細菌は95%、99.0%、99.9%減少し、HAI感染の発生率は少なくとも30%減少する。一旦低下すると、細菌レベルは少なくとも2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月又は1年間維持され、HAI感染の発生率は少なくとも30%低下する。本方法は、3ヶ月間にわたって同様に位置する未処置の領域と比較した場合、処置されたアクティブ医療環境におけるHAI感染の発生率の30%を超える減少を提供し、それを含む。態様では、比較期間は、少なくとも6ヶ月である。他の態様では、比較期間は、少なくとも1年である。態様では、HAIの数は、30~40%の間で減少する。他の態様では、HAIの数は、比較期間の未処置のアクティブ医療処置領域と比較して、30~50%の間で減少する。
態様では、医療処置領域における院内感染を減少させる方法は、未処置の処置領域と比較して、MRSA陽性サンプリング表面の数を少なくとも70%減少させることを含む。態様では、MRSA陽性サンプリング表面の数は、同じ期間測定した場合、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少する。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設においてMRSA陽性のサンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、方法は、医療施設内のMRSA陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも80%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、MRSA陽性サンプリング表面は、少なくとも90%減少する。他の態様では、細菌は、95%、99.0%、99.9%減少する。一旦低下すると、細菌レベルは、少なくとも2ヶ月間、3ヶ月間、6ヶ月間又は1年間維持される。態様では、方法は、高頻度接触表面上で1平方センチメートル(cm2)当たり5コロニー形成単位(cfu)未満までMRSAレベルを低下させる。
態様では、医療処置領域における院内感染を減少させる方法は、未処置の処置領域と比較して、好気性細菌コロニー(ABC)陽性サンプリング表面の数を少なくとも70%減少させることを含む。態様では、ABC陽性サンプリング表面の数は、同じ期間測定した場合、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少する。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設においてABC陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも70%減少させ、減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、方法は、医療施設内のABC陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも80%減少させ、減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。一旦低下すると、細菌レベルは、少なくとも2ヶ月間、3ヶ月間、6ヶ月間又は1年間維持される。態様では、ABC陽性サンプリング表面は、少なくとも90%減少する。他の態様では、細菌は、95%、99.0%、99.9%減少する。態様では、方法は、高頻度接触表面上で1平方センチメートル(cm2)当たり5コロニー形成単位(cfu)未満までABCレベルを低下させる。
態様では、医療処置領域における院内感染を減少させる方法は、未処置の処置領域と比較して、C.difficile陽性のサンプリング表面の数を少なくとも70%減少させることを含む。態様では、C.difficile陽性サンプリング表面の数は、同じ期間測定した場合、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少する。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設においてC.difficile陽性のサンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、方法は、医療施設内のC.difficile陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも80%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。一旦低下すると、C.difficileレベルは、少なくとも2ヶ月間、3ヶ月間、6ヶ月間又は1年間維持される。態様では、C.difficile陽性サンプリング表面は、少なくとも90%減少する。他の態様では、細菌は、95%、99.0%、99.9%減少する。態様では、方法は、高頻度接触表面上で1平方センチメートル(cm2)当たり5コロニー形成単位(cfu)未満までC.difficileレベルを低下させる。
態様では、医療処置領域における院内感染を減少させる方法は、未処置の処置領域と比較して、接触プレート上のプレート当たりのコロニー形成単位(CFU/プレート)の数を少なくとも70%減少させることを含む。態様では、接触プレート当たりのCFUの数は、同じ期間測定した場合、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少する。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設内のサンプリング表面で接触プレート当たりのCFUを少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、方法は、医療施設内のサンプリング表面で接触プレート当たりのCFUを少なくとも80%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。一旦減少すると、接触プレート当たりのCFUは、少なくとも2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月又は1年間維持される。態様では、接触プレート当たりのCFUは、少なくとも90%減少する。他の態様では、接触プレート当たりのCFUは、95%、99.0%、99.9%減少する。態様では、方法は、高頻度接触表面上で接触プレート当たりのCFUレベルを1平方センチメートル(cm2)当たり5コロニー形成単位(cfu)未満に減少させる。
態様では、サンプル当たりの相対光ユニット(RLU)の数は、同じ期間測定した場合、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少する。RLUを測定するための方法及び装置は、当技術分野で周知である。Amodio及びDino、「Use of ATP bioluminescence for assessing the cleanliness of hospital surfaces:A review of the published literature(1990-2012)」、J Infect Public Health 7(2):92-8(2014)、Omidbakhshら、「How Reliable Are ATP Bioluminescence Meters in Assessing Decontamination of Environmental Surfaces in Healthcare Settings?」、PLos One 9(6):e99951(2014)並びにTurnerら、「Efficacy and Limitations of an ATP-Based Monitoring System」、J.of American.Assoc.for Laboratory Animal Science 49(2):190-195(2010)を参照されたい。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設内のサンプリング表面又は空気中でサンプル当たりのRLUを少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、方法は、医療施設内のサンプリング表面又は空気中でサンプル当たりのRLUを少なくとも80%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、サンプル空気当たりのRLUは、少なくとも90%減少する。他の態様では、サンプル当たりのRLUは、95%、99.0%、99.9%減少する。RLUサンプルは、表面サンプル又は空気サンプルであり得る。
態様では、医療処置領域における院内感染を減少させる方法は、前記医療施設内の微生物集団を、1ヶ月にわたって週に20回スワイプ部位で測定した場合に少なくとも平均90%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも5週間維持することを含む。態様では、微生物の減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設内のサンプリング表面当たりの微生物集団をサンプリング表面上で少なくとも95%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、方法は、医療施設内のサンプリング表面当たりの微生物集団をサンプリング表面上で少なくとも平均99%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、サンプリング表面当たりの病原性細菌は、少なくとも90%減少する。他の態様では、サンプリング表面当たりの微生物集団は、95%、99.0%、99.9%減少する。態様では、微生物集団は、バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、多剤耐性グラム陰性細菌(MDR GNB)、好気性細菌コロニー(ABC)、及びクロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)からなる群から選択される病原性細菌集団である。
態様では、サンプリング表面は、高頻度接触表面である。Huslageら、「A Quantitative Approach to Defining High-Touch Surfaces in Hospitals」、Infect Control Hosp Epidemiol.31:850-853(2010)及びHuslageら、「Microbial assessment of high-,medium-,and low-touch hospital room surfaces」、Infect Control Hosp Epidemiol.34(2):211-2(2013)を参照されたい。他の態様では、サンプリング表面は、高頻度接触表面及び中頻度接触表面を含む。態様では、サンプリング表面の少なくとも90%は、ベッドレール、頭部及び踏み板レール、トレイテーブル、供給カート、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、エレベータボタン、スイッチ、キーボード、マウス、タッチスクリーン、血圧カフ、プライバシーカーテン、ブラインド、窓台、家具並びにバスルームシンクからなる群から選択される高頻度接触表面である。態様では、サンプリング表面の95%は、ベッドレール、ヘッド及びフットボードレール、トレイテーブル、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、プライバシーカーテン、家具、及びバスルームシンクからなる群から選択される。態様では、サンプリング表面は、ベッドレール、頭部及び踏み板レール、トレイテーブル、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、プライバシーカーテン、家具、及びバスルームシンクからなる群から選択される。態様では、処置領域はICUであり、高頻度接触表面は、ベッドレール、ベッド表面、及び供給カートからなる群から選択される。態様では、処置領域は医療/外科用床であり、高頻度接触面は、ベッドレール、オーバーベッド台、静脈内ポンプ、及びベッド表面からなる群から選択される。
本開示は更に、少なくとも1.0パーツ・パー・ビリオンのDHP濃度で最大50ppbまでDHPを連続的に提供することを含む、プライバシーカーテン上の微生物減少の方法を提供し、それによって前記カーテン上の微生物のレベルが少なくとも99%減少する。態様では、前記カーテン上の微生物のレベルは、少なくとも99.9%減少する。態様では、プライバシーカーテン上の微生物を減少させるために、DHPガス濃度は1.0~40ppbの間に維持される。態様では、プライバシーカーテン上の微生物を減少させるために、DHPガス濃度は5.0~20ppbの間に維持される。態様では、プライバシーカーテン上の微生物を減少させるために、DHPガス濃度は5.0~40ppbの間に維持される。他の態様では、DHPガス濃度は5.0~30ppbの間に維持される。
本開示の態様では、院内感染低減の方法のための処置領域は、病棟、HVACゾーン、及び空気交換制限室からなる群から選択される。他の態様では、院内感染低減の方法のための処置領域は、集中治療室(ICU)、腫瘍科病棟、腎臓透析室、新生児ICU、及び小児ICUからなる群から選択される。
態様では、医療処置領域における院内感染を減少させる方法は、前記処置領域内でDHPを生成及び分散させるために1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を連続的に動作させることと、処置領域の容積の少なくとも90%にわたって分散される少なくとも1.0パーツ・パー・ビリオン(parts per billion)から最大50ppbのDHP濃度を確立することと、少なくとも1週間にわたって少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオン(parts per billion)から最大50ppbのDHP濃度でDHPを維持することと、サンプリング表面上で前記医療施設内の病原性細菌を少なくとも70%減少させることと、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することと、を含む。態様では、処置領域は、免疫無防備状態の患者、新生児患者、コロニー形成されているが感染していない患者、MDRO陽性患者が最近退去した部屋を占拠している患者、及び腎臓透析患者からなる群から選択される患者を含む感染リスクの高い患者に医療サービスを提供する。院内感染を減少させる方法の態様では、DHPガス濃度は、5.0~40ppbの間に維持される。他の態様では、DHPガス濃度は5.0~30ppbの間に維持される。
本開示は、3ヶ月のウィンドウで測定し、DHPを5.0~50ppbの間の濃度に維持した場合に院内感染を少なくとも25%減少させることを提供し、それを含む。院内感染を減少させる方法の態様では、DHPガス濃度は、5.0~40ppbの間に維持される。他の態様では、DHPガス濃度は5.0~30ppbの間に維持される。いくつかの態様では、院内感染の数は、免疫無防備状態の患者、新生児患者、コロニー形成されているが感染していない患者、MDRO陽性患者が最近退去した部屋を占拠している患者、及び腎臓透析患者からなる群から選択される感染リスクの高い患者について減少する。態様では、微生物負荷の減少は、少なくとも30%、40%、50%又はそれ以上の院内感染の減少を提供する。いくつかの態様では、院内感染は、過去のレベルと比較した場合にほとんど排除される。
本開示は、1.0ppb~50ppbの間のDHP濃度に維持された環境で3ヶ月のウィンドウで測定した場合に、毎月報告可能な感染を少なくとも10%減少させることを提供し、それを含む。いくつかの態様では、毎月報告可能な感染の数は、免疫無防備状態の患者、新生児患者、コロニー形成されているが感染していない患者、MDRO陽性患者が最近退去した部屋を占拠している患者、及び腎臓透析患者からなる群から選択される感染リスクの高い患者について減少する。態様では、微生物負荷の減少は、少なくとも30%、40%、50%又はそれ以上の毎月報告可能な感染の減少を提供する。いくつかの態様では、毎月報告可能な感染は、過去のレベルと比較した場合に有意に減少する。報告可能な感染を減少させる方法の態様では、DHPガス濃度は、5.0~40ppbの間に維持される。他の態様では、DHPガス濃度は5.0~30ppbの間に維持される。
本開示は、3ヶ月のウィンドウで測定した場合に標準化感染比を少なくとも10%低下させることを提供し、それを含む。いくつかの態様では、標準化感染比は、免疫無防備状態の患者、新生児患者、コロニー形成されているが感染していない患者、MDRO陽性患者が最近退去した部屋を占拠している患者、及び腎臓透析患者からなる群から選択される感染リスクの高い患者について減少する。態様では、微生物負荷の減少は、少なくとも30%、40%、50%又はそれ以上の標準化感染比の減少を提供する。いくつかの態様では、標準化感染比は、過去のレベルと比較した場合に有意に低下する。標準化感染比を低下させる方法の態様では、DHPガス濃度は5.0~40ppbの間に維持される。他の態様では、DHPガス濃度は5.0~30ppbの間に維持される。
本明細書は、医療処置領域における連鎖感染の数を減少させる方法を提供し、それを含む。連鎖感染は、病原性細菌の単一株であり、一次供給源にトレーサブルなHAI感染のサブセットである。連鎖感染の数を減少させるための方法は、連鎖感染を特定することと、少なくとも5.0ppbから最大50ppmの連続濃度でDHPを提供することと、連鎖感染の数が減少するまでDHP濃度を維持することと、を含んだ。DHPが既に提供されている態様では、方法は、DHPの最小レベルを少なくとも10ppbに増加させることを更に含む。他の態様では、連鎖感染を減少させるために、DHPレベルを少なくとも20ppbに増加させる。連鎖感染を減少させるための方法は、通常、感染因子のアイソタイピングを含む包括的な予防的で積極的な取り組みの一部として実施される。連鎖感染の数を減少させる方法の態様では、DHPガス濃度は、5.0~40ppbの間に維持される。他の態様では、DHPガス濃度は5.0~30ppbの間に維持される。
医療処置領域における関連する連鎖感染の数を減少させるための方法は、110及び185平方メートル及び総容積が275~460立方メートルの間のそれぞれについて1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を設けることと、医療処置領域を少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオンの平均濃度で維持することと、を含む。更なる態様では、DHPガスの濃度は、5.0~30ppbの間に維持される。態様では、DHP濃度は、60ppb未満である。本開示による態様では、医療処置領域は、重要な領域(例えば、ICU、手術室、熱傷処置領域)内の30~60%の間の湿度及び68℃~73℃の間の温度に維持された空調処置領域である。EC.02.06.01、EP 13を参照されたい。態様では、処置領域は、重要な領域(例えば、ICU、手術室、熱傷処置領域)の20~70%の間の湿度及び68℃~73℃の間の温度に維持される。
本明細書は、過去のレベルと比較した場合、連鎖感染の数を少なくとも25%減少させることを提供し、それを含む。一態様では、DHPなしの少なくとも3ヶ月前の期間と比較した場合、連鎖感染数は、少なくとも25%である。態様では、連鎖感染の数は、DHP処置なしの状態と比較して25~50%の間で減少する。
本明細書は、医療処置領域における感染の二次的拡散を減少させる方法を提供し、それを含む。感染の二次的拡散を減少させるための方法は、二次感染の予防を必要とする一次感染を特定すること、少なくとも5.0ppbの連続濃度でDHPを提供することと、感染の二次的拡散の脅威が減少するまでDHP濃度を維持することと、を含んだ。態様では、DHPは、10~20ppbの間で連続的に提供される。DHPが既に提供されている態様では、方法は、DHPの最小レベルを少なくとも10ppbに増加させることを更に含む。他の態様では、感染の二次的拡散を減少させるために、DHPレベルを少なくとも20、30、又は40ppbに増加させる。感染の二次的拡散を減少させるための方法は、通常、感染因子のアイソタイピングを含む包括的な予防的で積極的な取り組みの一部として実施される。
医療処置領域における関連する感染の二次的拡散を減少させるための方法は、110及び185平方メートル及び総容積が275~460立方メートルの間のそれぞれについて1つ又は複数のDHP発生装置を設けることと、医療処置領域を少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオンの平均濃度で維持することと、を含む。更なる態様では、DHPガスの濃度は、5.0~50ppbの間に維持される。態様では、DHP濃度は、60ppb未満である。本開示による態様では、医療処置領域は、20~60%の間の湿度及び68℃~73℃の間の温度に維持された空調処置領域である。EC.02.06.01、EP 13を参照されたい。本開示の態様では、感染の二次的拡散を減少させることは、所望の少なくとも20ppbを超える総DHP濃度を増加させるために、1つ又は複数の追加のDHP生成単位を追加することを含む。態様では、方法は、DHPの局所濃度を30、40、又は50ppbに一時的に増加させるために場所に追加できる1つ又は複数の追加のDHP装置を含む「クラッシュカート」を提供し、1、2、又は3週間、又は二次感染の脅威が鎮静するまで、より高いDHP濃度を維持する。
本明細書は、医療処置領域の表面上の多剤耐性生物(MDRO)を減少させる方法を提供し、その方法を含む。MDROを減少させるための方法は、包括的な予防的な積極的取り組みの一部として実施することができ、又は処置領域における高い感染率の検出若しくは感染率の増加後に感染減少を必要とする処置領域に提供することができる。
医療処置領域におけるMDROを減少させるための方法は、110~185平方メートルの間及び総容積が275~460立方メートルのそれぞれについて1つ又は複数のDHP発生装置を設けることと、医療処置領域を少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオンから最大50ppbの平均濃度で維持し、処置領域の容積の90%にわたって少なくとも3ヶ月間分散させることと、リスクのある患者の院内感染が、3ヶ月のウィンドウで測定されて少なくとも25%減少することと、を含む。態様では、DHPガスの濃度は、5.0~30ppbの間に維持される。態様では、DHP濃度は、60ppb未満である。本開示による態様では、医療処置領域は、20~60%の間の湿度及び68℃~73℃の間の温度に維持された空調処置領域である。EC.02.06.01、EP 13を参照されたい。
態様では、医療処置領域の表面上のMDROを減少させる方法は、同様のサイズ及び使用の未処置の処置領域と比較して、サンプリング表面上のMDRO負荷を少なくとも70%減少させることを含む。態様では、MDRO負荷は、同じ期間測定した場合、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少する。
態様では、医療処置領域における表面上のMDROを減少させる方法は、未処置の処置領域と比較して、MDRO陽性サンプリング表面の数を少なくとも70%減少させることを含む。態様では、MDRO陽性サンプリング表面の数は、同じ期間測定した場合、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少する。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設内のMDRO陽性サンプリング表面をサンプリング表面で少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、方法は、医療施設内のMDRO陽性サンプリング表面をサンプリング表面上で少なくとも80%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、MDRO陽性サンプリング表面は、少なくとも90%減少する。他の態様では、細菌は、95%、99.0%、99.9%減少する。態様では、方法は、高頻度接触表面上で1平方センチメートル(cm2)当たり5コロニー形成単位(cfu)未満までMDROレベルを低下させる。
態様では、医療処置領域の表面上のMDROを減少させる方法は、未処置の処置領域と比較して、接触プレート上のプレート当たりのコロニー形成単位(CFU/プレート)の数を少なくとも70%減少させることを含む。態様では、接触プレート当たりのCFUの数は、同じ期間測定した場合、DHP処置前の同じ処置空間と比較して少なくとも70%減少する。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設内のサンプリング表面で接触プレート当たりのCFUを少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、方法は、医療施設内のサンプリング表面で接触プレート当たりのCFUを少なくとも80%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、接触プレート当たりのCFUは、少なくとも90%減少する。他の態様では、接触プレート当たりのCFUは、95%、99.0%、99.9%減少する。態様では、方法は、高頻度接触表面上で接触プレート当たりのCFUレベルを1平方センチメートル(cm2)当たり5コロニー形成単位(cfu)未満に減少させる。
態様では、MDROを減少させる方法は、同じ期間測定した場合、DHP処置前の同じ処置空間と比較して、サンプル当たりのRLUの平均数を少なくとも70%減少させることを含む。RLUを測定するための方法及び装置は、当技術分野で周知である。態様では、減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設におけるサンプル当たりのRLUをサンプルに対して少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、方法は、医療施設におけるサンプル当たりのRLUをサンプルに対して少なくとも80%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、サンプル当たりのRLUは、少なくとも90%減少する。他の態様では、サンプリング表面当たりのRLUは、95%、99.0%、99.9%減少する。RLUサンプルは、表面又は空気から収集することができる。
態様では、医療処置領域の表面上のMDROを減少させる方法は、前記医療施設内のMDRO集団を、1ヶ月にわたって週に20回のスワイプ部位で測定した場合に少なくとも平均90%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも5週間維持することを含む。態様では、MDROの減少は、3ヶ月の期間、6ヶ月の期間、又は毎年の期間にわたって測定及び比較される。方法は、医療施設内のサンプリング表面当たりのMDROをサンプリング表面上で少なくとも95%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、方法は、医療施設内のサンプリング表面当たりのMDROをサンプリング表面上で少なくとも平均99%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することを提供する。態様では、サンプリング表面当たりのMDROは、少なくとも90%減少する。他の態様では、サンプリング表面当たりのMDROは、95%、99.0%、99.9%減少する。態様では、MDROは、バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、多剤耐性グラム陰性細菌(MDR GNB)、好気性細菌コロニー(ABC)、及びクロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)からなる群から選択される病原性細菌集団である。
態様では、サンプリング表面は、高頻度接触表面である。他の態様では、サンプリング表面は、高頻度接触表面及び中頻度接触表面を含む。態様では、サンプリング表面の少なくとも90%は、ベッドレール、頭部及び踏み板レール、トレイテーブル、供給カート、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、エレベータボタン、スイッチ、キーボード、マウス、タッチスクリーン、血圧カフ、プライバシーカーテン、ブラインド、窓台、家具並びにバスルームシンクからなる群から選択される高頻度接触表面である。態様では、サンプリング表面の95%は、ベッドレール、ヘッド及びフットボードレール、トレイテーブル、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、プライバシーカーテン、家具、及びバスルームシンクからなる群から選択される。態様では、サンプリング表面は、ベッドレール、頭部及び踏み板レール、トレイテーブル、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、プライバシーカーテン、家具、及びバスルームシンクからなる群から選択される。態様では、処置領域はICUであり、高頻度接触表面は、ベッドレール、ベッド表面、及び供給カートからなる群から選択される。態様では、処置領域は医療/外科用床であり、高頻度接触面は、ベッドレール、オーバーベッド台、静脈内ポンプ、及びベッド表面からなる群から選択される。態様では、サンプリング表面は、以下からなる群から選択された中頻度接触表面である
本開示は更に、少なくとも1.0パーツ・パー・ビリオンのDHP濃度で最大50ppbまでDHPを連続的に提供することを含む、プライバシーカーテン上のMDROの方法を提供し、それによって前記カーテン上の微生物のレベルが少なくとも99%減少する。
本開示の態様では、表面上のMDROを減少させる方法のための処置領域は、病棟、HVACゾーン、及び空気交換制限室からなる群から選択される。他の態様では、表面上のMDROを減少させる方法のための処置領域は、集中治療室(ICU)、腫瘍科病棟、腎臓透析室、新生児ICU、及び小児ICUからなる群から選択される。
態様では、医療処置領域における表面上のMDROを減少させる方法は、前記処置領域内でDHPを生成及び分散させるために1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を連続的に動作させることと、処置領域の容積の少なくとも90%にわたって分散される少なくとも1.0パーツ・パー・ビリオン(parts per billion)から最大50ppbのDHP濃度を確立することと、少なくとも1週間にわたって少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオン(parts per billion)から最大50ppbのDHP濃度でDHPを維持することと、サンプリング表面上で前記医療施設内の表面上のMDROを少なくとも70%減少させることと、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することと、を含む。態様では、処置領域は、免疫無防備状態の患者、新生児患者、コロニー形成されているが感染していない患者、MDRO陽性患者が最近退去した部屋を占拠している患者、及び腎臓透析患者からなる群から選択される患者を含む感染リスクの高い患者に医療サービスを提供する。
本明細書で使用される場合、DHPは、水和、オゾン、プラズマ種、又は有機種を実質的に含まないガス状過酸化水素(H2O2)を含む。DHPは、当技術分野で公知の方法を使用して測定することができる。他の酸化剤との交差反応性を回避するDHPを測定する好ましい方法は、Picarro PI2114ガス濃度分析計(カリフォルニア州のPicarro,Inc.)を使用して行われ、3ppbという低い過酸化水素レベルを測定する。Picarro装置は、固有の近赤外吸収スペクトル及びキロメートル単位で測定される有効経路長を測定するキャビティリングダウン分光法(CRDS)を使用する。Picarro CRDSアプローチは、スーパーオキシド(O2
-)などの密接に関連する酸化分子を区別することができる。Interscan 4000シリーズ過酸化水素(H2O2)ガス分析計も使用することができる(カリフォルニア州のInterscan Corporation)。Interscan装置は、スーパーオキシド(O2
-)、ヒドロキシルラジカル(OH*)、オゾン(O3)、及び他の反応種などの他の酸化剤を交差検出することができる電気化学ボルタメトリックセンサを使用して、酸化分子を測定する。他の酸化種の存在は、供給源の近くで観察することができ、距離とともに減少する。非熱プラズマから作られるほとんどの酸化分子とは対照的に、DHPは安定であり、空間全体にわたって低レベルで検出することができる。したがって、供給源に近い値とある距離で値を比較することによって、非DHP酸化分子の存在を推測することができる。一般に、これらの非DHPは、全体的な測定に数パーツ・パー・ビリオンで寄与する。
本明細書で使用される場合、「オゾンを含まない」又は「実質的にオゾンを含まない」という用語は、約0.015ppm未満のオゾンの量を意味する。一態様では、「オゾンを含まない」とは、装置によって生成されたオゾンの量が、従来の検出手段を使用した検出レベル(LOD)未満又はそれに近いことを意味する。オゾン検出器は、当技術分野で知られており、点イオン化検出を使用してパーツ・パー・ビリオンの検出閾値を有する。適切なオゾン検出器は、Honeywell Analytics Midas(登録商標)ガス検出器である。
本明細書で使用される場合、「水和を含まない」とは、過酸化水素ガスが、静電引力及びロンドン力によって結合された水分子を少なくとも99%含まないことを意味する。過酸化水素の水和形態は、過酸化水素水(AHP)の蒸発及び霧化によって生成される。AHPから生成されるエアロゾル及び蒸気は、静電引力及びロンドン力によって結合された水分子のシェル(水和シェル)によって囲まれた各分子を有する過酸化水素の水和形態である。様々な「乾燥」方法があるが、そのような方法は水和シェルを除去することができない。また、本明細書で使用される場合、プラズマ種を含まないDHPは、水酸化物イオン、水酸化物ラジカル、ヒドロニウムイオン、水素ラジカル、及びそれらの組み合わせを少なくとも99%含まない過酸化水素ガスを意味する。
本明細書で使用される場合、「約」という用語は、±10%を指す。
本明細書で使用される場合、「処置領域」は、隣接する領域との空気の交換が制限されている、個別の隔離された領域を指す。態様では、処置領域は、暖房、換気、及び空調(HVAC)システムの単一のゾーンを指す。HVACゾーンは、単一のエアハンドラによってサービスされる領域として定義され、離散環境内のすべての空間は、その専用の単一のエアハンドラから供給空気を受け取り、その空間からリサイクルされたすべての空気は、その同じエアハンドラに戻される。隣接する領域との空気の交換が、通気口及び戻りを密閉し、そうでなければDHPの希釈を制限することによって制限されているHVACゾーン内の隔離された領域も含まれる。態様では、処置領域は、単一の間仕切りのない病棟、集中治療室(ICU)、腫瘍科病棟、腎臓透析室、新生児ICU、小児ICUであり得る。DHP処置を必要とする処置領域は、認可された病院、認可された外来外科センター(LASC)、認定されたマンモグラフィーサービスセンター(CMS)、認定された地方の健康クリニック(CRHC)、長期急性ケア(LTAC)、介護施設、末期腎臓透析センター(RDC)を含むが、これらに限定されない医療施設の領域である。
「含む(comprises)」、「含む(comprising)」、「含む(includes)」、「含む(including)」、「有する(having)」という用語及びそれらの活用形は、「含むが、これらに限定されない」ことを意味する。
本明細書で使用される場合、「より高い」という用語は、少なくとも約3%、5%、7%、10%、15%、20%、25%、30%、50%、60%、70%、80%、90%、又は更に数倍高いことを指す。
本明細書で使用される場合、「改善する」及び「増加する」という用語は、少なくとも約2%、少なくとも約3%、少なくとも約4%、少なくとも約5%、少なくとも約10%、少なくとも約15%、少なくとも約20%、少なくとも約25%、少なくとも約30%、少なくとも約35%、少なくとも約40%、少なくとも約45%、少なくとも約50%、少なくとも約60%、少なくとも約70%、少なくとも約80%、少なくとも約90%又はそれを超える増加を指す。
本明細書で使用される場合、「より少ない」という用語は、少なくとも約3%、5%、7%、10%、15%、20%、25%、30%、50%、60%、70%、80%、90%、又は更に数倍低いことを指す。
本明細書で使用される場合、「減少する(reducing)」及び「減少する(decreasing)」という用語は、少なくとも約2%、少なくとも約3%、少なくとも約4%、少なくとも約5%、少なくとも約10%、少なくとも約15%、少なくとも約20%、少なくとも約25%、少なくとも約30%、少なくとも約35%、少なくとも約40%、少なくとも約45%、少なくとも約50%、少なくとも約60%、少なくとも約70%、少なくとも約80%、少なくとも約90%又はそれを超える減少を指す。
用語「からなる(consisting of)」は、「含み、それに限定される(including and limited to)」を意味する。
「から本質的になる」という用語は、組成物、方法、又は構造が、追加の成分、ステップ、及び/又は部分を含み得るが、追加の成分、ステップ、及び/又は部分が、特許請求される組成物、方法、又は構造の基本的かつ新規な特徴を実質的に変化させない場合に限ることを意味する。
本明細書で使用される場合、単数形「a」、「an」、及び「the」は、文脈が明らかにそうでないことを指示しない限り、複数の言及を含む。例えば、「化合物」又は「少なくとも1つの化合物」という用語は、それらの混合物を含む複数の化合物を含み得る。
本明細書において数値範囲が示されるときはいつでも、示された範囲内の任意の引用された数字(分数又は整数)を含むことを意味する。第1の指示数と第2の指示数との「間の範囲(ranging/ranges between)」及び第1の指示数「から」第2の指示数「までの範囲(ranging/ranges from)」という語句は、本明細書では互換的に使用され、第1及び第2の指示数並びにその間のすべての分数及び整数を含むことを意味する。
本明細書で使用される場合、「方法」という用語は、所与のタスクを達成するための様式、手段、技術、及び手順を指し、農学、化学、薬理学、生物学、生化学、及び医学の分野の実務者に知られているか、又は知られている様式、手段、技術、及び手順から容易に開発される様式、手段、技術、及び手順が含まれるが、これらに限定されない。方法は、単一又は複数のステップを含むことができる。
本開示による態様では、エンクロージャは、空気の流入のための少なくとも1つの開口部と、乾燥過酸化水素ガスを有する空気の排出のための少なくとも1つの開口部とを有する容積を含む。いくつかの態様では、エンクロージャは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ナイロン、又はポリ塩化ビニルから調製され得る。
本明細書で使用する場合、他の態様では、エンクロージャは、暖房、換気、及び空調(HVAC)システムを含むことができる。他の態様では、DHPを製造するための装置は、構築中にHVACシステムに設置される装置である。適切なHVACシステム及び適切な規格、例えば、Sheet Metal&Air Conditioning Contractors’National Association(SMACNA)によって開発された規格は、当技術分野において公知である。本明細書で提供されるように、HVACシステムへの取り付けに適した装置は、独立型装置について列挙された要素を含むが、エンクロージャ及び空気分散システムはHVACシステムによって提供される。HVACシステムへの取り付けに適した装置は、追加の空気分散システム(例えば、全体としてHVACシステムの空気分散システムとは別個である)を更に備えることができる。HVACシステムへの取り付けに適した装置は、塵埃又は化学物質による汚染を防止するための1つ又は複数の追加のフィルタを更に備えることができる。
本明細書で使用される場合、軟質表面は、限定はしないが、プライバシーカーテン、ブラインド、家具、シート及び衣類を含む布地で通常作られた多孔質の可撓性表面である。軟質表面は、微生物の重要な供給源であり、洗浄及び消毒が困難である。
特定の実施形態を参照して本開示を説明したが、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な変更を行うことができ、その要素を等価物で置き換えることができることが当業者には理解されよう。更に、本開示の範囲から逸脱することなく、特定の状況又は材料を本開示の教示に適合させるために、多くの修正を行うことができる。
したがって、本開示は、本開示を実施するために企図される最良の形態として開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、本開示は、添付の特許請求の範囲及び主旨の範囲内に入るすべての実施形態を含むことが意図される。
実施形態
実施形態1:新しい未使用の触媒帆を有する少なくとも1つの触媒帆乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を、微生物低減のための環境に取り付けることと、
前記少なくとも1つのDHP発生装置を動作させてDHPを生成及び分散させることと、
前記環境をDHPで調整し、VOC及びDHP濃度を監視するための調整時間を提供することと、
前記触媒帆を交換し、前記環境において1~50パーツ・パー・ビリオン(ppb)の間のDHP濃度を確立することと、
DHPを1~50ppbの間の濃度で少なくとも1週間維持することと、
を含む、微生物減少のためのDHP含有環境を確立するための方法。
実施形態1:新しい未使用の触媒帆を有する少なくとも1つの触媒帆乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を、微生物低減のための環境に取り付けることと、
前記少なくとも1つのDHP発生装置を動作させてDHPを生成及び分散させることと、
前記環境をDHPで調整し、VOC及びDHP濃度を監視するための調整時間を提供することと、
前記触媒帆を交換し、前記環境において1~50パーツ・パー・ビリオン(ppb)の間のDHP濃度を確立することと、
DHPを1~50ppbの間の濃度で少なくとも1週間維持することと、
を含む、微生物減少のためのDHP含有環境を確立するための方法。
実施形態2:前記調整時間が、少なくとも1週間、又は0.5ppmの感度を有する装置を用いて測定した場合にVOC濃度がゼロを下回るのに必要な時間である、実施形態1に記載の方法。
実施形態3:前記環境が、110平方メートルごと及び185平方メートルごと、ならびに275~460立方メートルの間の総容積ごとに少なくとも1つのDHP発生装置を備える、実施形態1又は2に記載の方法。
実施形態4:前記保護可能空間が、周囲空間及びHVACシステムから隔離されている、実施形態1~3のいずれか1つに記載の方法。
実施形態3:前記環境が、110平方メートルごと及び185平方メートルごと、ならびに275~460立方メートルの間の総容積ごとに少なくとも1つのDHP発生装置を備える、実施形態1又は2に記載の方法。
実施形態4:前記保護可能空間が、周囲空間及びHVACシステムから隔離されている、実施形態1~3のいずれか1つに記載の方法。
実施形態5:前記保護可能空間が、HVACシステムの単一ゾーンを含む、実施形態1~4のいずれか1つに記載の方法。
実施形態6:110平方メートルごと及び185平方メートルごと、ならびに275~460立方メートルの間の容積ごとに1つのDHP発生装置で、少なくとも3つのDHP発生装置を含む、実施形態5に記載の方法。
実施形態7:前記少なくとも3つのDHP発生装置の各々は、第2のDHP装置から20メートル以内に設置され、重なり合うカバレッジゾーンを提供するように配置される、実施形態6に記載の方法。
実施形態6:110平方メートルごと及び185平方メートルごと、ならびに275~460立方メートルの間の容積ごとに1つのDHP発生装置で、少なくとも3つのDHP発生装置を含む、実施形態5に記載の方法。
実施形態7:前記少なくとも3つのDHP発生装置の各々は、第2のDHP装置から20メートル以内に設置され、重なり合うカバレッジゾーンを提供するように配置される、実施形態6に記載の方法。
実施形態8:院内感染を減少させるための方法を必要とする医療処置領域内で院内感染を減少させるための方法であって、
それを必要とする処置領域内で1つ又は複数のDHP発生装置を連続的に動作させることと、
少なくとも1.0ppbの平均DHP濃度を確立し、前記処置領域の容積の少なくとも90%にわたって分散させることと、
少なくとも1週間、DHPを少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオン(parts per billion)から最大40ppbの平均濃度で維持することと、
前記医療施設内の病原性細菌を減少させることと、を含む、方法。
それを必要とする処置領域内で1つ又は複数のDHP発生装置を連続的に動作させることと、
少なくとも1.0ppbの平均DHP濃度を確立し、前記処置領域の容積の少なくとも90%にわたって分散させることと、
少なくとも1週間、DHPを少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオン(parts per billion)から最大40ppbの平均濃度で維持することと、
前記医療施設内の病原性細菌を減少させることと、を含む、方法。
実施形態9:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、リスクのある患者の院内感染が、3ヶ月のウィンドウで測定して少なくとも25%減少する、実施形態8に記載の方法。
実施形態9b:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、リスクのある患者の院内感染が、3ヶ月のウィンドウで測定して少なくとも25%減少する、実施形態8に記載の方法。
実施形態9c:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、連鎖感染の数が、少なくとも25%減少する、実施形態8に記載の方法。
実施形態9d:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、感染の二次的拡散が、少なくとも25%低減される、実施形態8に記載の方法。
実施形態9e:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、毎月報告可能な感染の数の3つの平均が、未処置の3ヶ月間と比較して減少する、実施形態8に記載の方法。
実施形態9f:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、標準化感染比(SIR)が、低下する、実施形態8に記載の方法。
実施形態9g:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、前記処置領域が、病棟、HVACゾーン、空気交換制限室を含む、実施形態8に記載の方法。
実施形態9b:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、リスクのある患者の院内感染が、3ヶ月のウィンドウで測定して少なくとも25%減少する、実施形態8に記載の方法。
実施形態9c:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、連鎖感染の数が、少なくとも25%減少する、実施形態8に記載の方法。
実施形態9d:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、感染の二次的拡散が、少なくとも25%低減される、実施形態8に記載の方法。
実施形態9e:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、毎月報告可能な感染の数の3つの平均が、未処置の3ヶ月間と比較して減少する、実施形態8に記載の方法。
実施形態9f:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、標準化感染比(SIR)が、低下する、実施形態8に記載の方法。
実施形態9g:前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、前記処置領域が、病棟、HVACゾーン、空気交換制限室を含む、実施形態8に記載の方法。
実施形態10:前記医療処置領域が、介護施設及び高度看護施設からなる群から選択される長期ケア施設内にある、実施形態8又は9に記載の方法。
実施形態11:前記病原性細菌が、バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、多剤耐性グラム陰性細菌(MDR GNB)、好気性細菌コロニー(ABC)、及びクロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)からなる群から選択される、実施形態8~10のいずれか1つに記載の方法。
実施形態11:前記病原性細菌が、バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、多剤耐性グラム陰性細菌(MDR GNB)、好気性細菌コロニー(ABC)、及びクロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)からなる群から選択される、実施形態8~10のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12a:前記減少させることが、サンプリング表面で微生物を少なくとも70%低減し、前記低減されたレベルを少なくとも30日間維持することである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12b:前記減少が、同様のサイズ及び使用の未処置の処置領域と比較して、サンプリング表面上のコロニー数を少なくとも70%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12c:前記減少が、MRSA陽性サンプリング表面の数を未処置の処置領域と比較して少なくとも70%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12d:前記減少させることが、未処置の処置領域と比較して、ABC陽性サンプリング表面の数を少なくとも70%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12e:前記減少させることが、未処置の処置領域と比較してC.diff陽性サンプリング表面の数を少なくとも70%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12f:前記減少が、接触プレート上のプレート当たりのコロニー形成単位数(CFU/プレート)を未処置の処置領域と比較して、少なくとも70%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12g:前記減少させることが、前記医療施設内の病原性細菌集団を、1ヶ月にわたって週に20回のスワイプ部位で測定した場合に少なくとも90%低減し、前記低減されたレベルを少なくとも5週間維持することである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法、及び
実施形態12h:前記減少させることが、中心ライン関連血流感染症(CLABSI)を少なくとも25%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12b:前記減少が、同様のサイズ及び使用の未処置の処置領域と比較して、サンプリング表面上のコロニー数を少なくとも70%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12c:前記減少が、MRSA陽性サンプリング表面の数を未処置の処置領域と比較して少なくとも70%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12d:前記減少させることが、未処置の処置領域と比較して、ABC陽性サンプリング表面の数を少なくとも70%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12e:前記減少させることが、未処置の処置領域と比較してC.diff陽性サンプリング表面の数を少なくとも70%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12f:前記減少が、接触プレート上のプレート当たりのコロニー形成単位数(CFU/プレート)を未処置の処置領域と比較して、少なくとも70%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態12g:前記減少させることが、前記医療施設内の病原性細菌集団を、1ヶ月にわたって週に20回のスワイプ部位で測定した場合に少なくとも90%低減し、前記低減されたレベルを少なくとも5週間維持することである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法、及び
実施形態12h:前記減少させることが、中心ライン関連血流感染症(CLABSI)を少なくとも25%減少させることである、実施形態8~11のいずれか1つに記載の方法。
実施形態13:前記サンプリング表面が、ベッドレール、頭部及び踏み板レール、トレイテーブル、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、エレベータボタン、スイッチ、キーボード、マウス、タッチスクリーン、血圧カフ、プライバシーカーテン、ブラインド、窓台、家具並びにバスルームシンクからなる群から選択される高頻度接触表面を含む、実施形態8~12のいずれか1つに記載の方法。
実施形態13:前記サンプリング表面が、ベッドレール、頭部及び踏み板レール、トレイテーブル、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、エレベータボタン、スイッチ、キーボード、マウス、タッチスクリーン、血圧カフ、プライバシーカーテン、ブラインド、窓台、家具並びにバスルームシンクからなる群から選択される高頻度接触表面を含む、実施形態8~12のいずれか1つに記載の方法。
実施形態13:前記サンプリング表面が、ベッドレール、頭部及び踏み板レール、トレイテーブル、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、エレベータボタン、スイッチ、キーボード、マウス、タッチスクリーン、血圧カフ、プライバシーカーテン、ブラインド、窓台、家具並びにバスルームシンクからなる群から選択される高頻度接触表面を含む、実施形態8~12のいずれか1つに記載の方法。
実施形態14a:病原性細菌が少なくとも80%減少する、実施形態8~13のいずれか1つに記載の方法。
実施形態14b:病原性細菌が、少なくとも90%減少する、実施形態8~13のいずれか1つに記載の方法。
実施形態14c:病原性細菌が、少なくとも95%減少する、実施形態8~13のいずれか1つに記載の方法。
実施形態14d:病原性細菌が、少なくとも99%減少する、実施形態8~13のいずれか1つに記載の方法。
実施形態14e:病原性細菌が、少なくとも99.9%減少する、実施形態8~13のいずれか1つに記載の方法。
実施形態14b:病原性細菌が、少なくとも90%減少する、実施形態8~13のいずれか1つに記載の方法。
実施形態14c:病原性細菌が、少なくとも95%減少する、実施形態8~13のいずれか1つに記載の方法。
実施形態14d:病原性細菌が、少なくとも99%減少する、実施形態8~13のいずれか1つに記載の方法。
実施形態14e:病原性細菌が、少なくとも99.9%減少する、実施形態8~13のいずれか1つに記載の方法。
実施形態15:前記処置領域が、間仕切りのない病棟、集中治療室(ICU)、腫瘍科病棟、腎臓透析室、新生児ICU、小児ICUである、実施形態8に記載の方法。
実施形態16:前記医療施設が、認可された病院、認可された外来外科センター、認定されたマンモグラフィーサービスセンター、認定された地方の健康クリニック、末期腎臓透析センターである、実施形態8~15のいずれか1つに記載の方法。
実施形態17:前記処置領域が、暖房、換気、及び空調(HVAC)システムの単一ゾーンを含む、実施形態8~16のいずれか1つに記載の方法。
実施形態18:処置領域が、20~70%の間の相対湿度に維持される、実施形態8~17のいずれか1つに記載の方法。
実施形態19:DHP濃度が5~20ppbの間に維持される、実施形態8~18のいずれか1つに記載の方法。
実施形態20:前記リスクのある患者が、免疫無防備状態の患者、新生児患者、コロニー形成されているが感染していない患者、MDRO陽性患者が最近退去した部屋を占拠している患者、及び腎臓透析患者からなる群から選択される、実施形態8~19のいずれか1つに記載の方法。
実施形態16:前記医療施設が、認可された病院、認可された外来外科センター、認定されたマンモグラフィーサービスセンター、認定された地方の健康クリニック、末期腎臓透析センターである、実施形態8~15のいずれか1つに記載の方法。
実施形態17:前記処置領域が、暖房、換気、及び空調(HVAC)システムの単一ゾーンを含む、実施形態8~16のいずれか1つに記載の方法。
実施形態18:処置領域が、20~70%の間の相対湿度に維持される、実施形態8~17のいずれか1つに記載の方法。
実施形態19:DHP濃度が5~20ppbの間に維持される、実施形態8~18のいずれか1つに記載の方法。
実施形態20:前記リスクのある患者が、免疫無防備状態の患者、新生児患者、コロニー形成されているが感染していない患者、MDRO陽性患者が最近退去した部屋を占拠している患者、及び腎臓透析患者からなる群から選択される、実施形態8~19のいずれか1つに記載の方法。
実施形態21:医療処置領域の表面上の多剤耐性生物(MDRO)を減少させる方法であって、
前記処置領域内でDHPを生成及び分散させるために1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を連続的に動作させることと、
少なくとも5.0ppbでのDHP濃度を確立し、前記処置領域内に分散させることと、
DHPを5.0~50ppbの間の濃度で少なくとも1週間維持することと、
前記医療施設において前記多剤耐性生物(MDRO)を少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することと、を含む、方法。
実施形態22:3ヶ月のウィンドウで測定した場合に、院内感染を少なくとも25%減少させることを更に含む、実施形態21に記載の方法。
実施形態23:前記方法を必要とする前記医療施設が、多剤耐性生物(MDRO)の再導入及び汚染を受ける、実施形態21又は22に記載の方法。
実施形態24:前記分散が、前記処置領域の容積の少なくとも90%全体にわたる、実施形態21、22、又は23に記載の方法。
前記処置領域内でDHPを生成及び分散させるために1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を連続的に動作させることと、
少なくとも5.0ppbでのDHP濃度を確立し、前記処置領域内に分散させることと、
DHPを5.0~50ppbの間の濃度で少なくとも1週間維持することと、
前記医療施設において前記多剤耐性生物(MDRO)を少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することと、を含む、方法。
実施形態22:3ヶ月のウィンドウで測定した場合に、院内感染を少なくとも25%減少させることを更に含む、実施形態21に記載の方法。
実施形態23:前記方法を必要とする前記医療施設が、多剤耐性生物(MDRO)の再導入及び汚染を受ける、実施形態21又は22に記載の方法。
実施形態24:前記分散が、前記処置領域の容積の少なくとも90%全体にわたる、実施形態21、22、又は23に記載の方法。
実施形態25:急性感染性アウトブレイクにおける感染の広がりを減少させるための方法を必要とする医療処置領域における急性感染性アウトブレイクにおける感染の広がりを減少させるための方法であって、
急性感染アウトブレイクを有する処置領域を特定することと、
前記処置領域内でDHPを生成及び分散させるための1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を提供することと、
1.0~50パーツ・パー・ビリオンの間のDHP濃度を確立することと、
前記急性感染性アウトブレイクが制御されるまで、DHPを少なくとも5.0ppbの濃度に維持することと、
を含む、方法。
実施形態26:前記処置領域が以前にDHPで処置されていないか、現在DHPで処置されていないか、又は処置領域が平均5.0ppb未満のDHP濃度を有する、実施形態25の方法。
実施形態27:前記処置領域が、DHP含有処置領域であり、前記提供することが、1つ又は複数のスタンドアロンDHP発生ユニットを提供することを含む、実施形態26に記載の方法。
急性感染アウトブレイクを有する処置領域を特定することと、
前記処置領域内でDHPを生成及び分散させるための1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を提供することと、
1.0~50パーツ・パー・ビリオンの間のDHP濃度を確立することと、
前記急性感染性アウトブレイクが制御されるまで、DHPを少なくとも5.0ppbの濃度に維持することと、
を含む、方法。
実施形態26:前記処置領域が以前にDHPで処置されていないか、現在DHPで処置されていないか、又は処置領域が平均5.0ppb未満のDHP濃度を有する、実施形態25の方法。
実施形態27:前記処置領域が、DHP含有処置領域であり、前記提供することが、1つ又は複数のスタンドアロンDHP発生ユニットを提供することを含む、実施形態26に記載の方法。
実施例
実施例1:DHP発生ユニットの構成
必要なユニットの数及び配置を決定するために、DHP発生ユニットの取り付け前に標的空間を評価する。変数の中には、通気口及び戻りの数、空気ターンオーバー、湿度及び温度などのHVACシステムの特性がある。
実施例1:DHP発生ユニットの構成
必要なユニットの数及び配置を決定するために、DHP発生ユニットの取り付け前に標的空間を評価する。変数の中には、通気口及び戻りの数、空気ターンオーバー、湿度及び温度などのHVACシステムの特性がある。
実施例2:コミュニティ病院心血管/テレメトリ研究
この例では、DHPは、34床の心血管/テレメトリ(CV-Tele又はCVTL)ユニット内のコミュニティ病院の既存の暖房換気及び空調(HVAC)システムに組み込まれている。この研究は、2つの基本的かつ重要な疑問に答えるように設計されている:DHPは、病院ユニットの微生物汚染を減少させるか?DHPは、観察されたHAIの割合を減少させることができるか?この研究は、3つの段階からなる。段階1では、DHP技術を適用する前に微生物のコロニー形成のベースラインを確立するために、部屋の標準的な消毒の前後に病室及び共通の作業領域から培養サンプルを採取する。段階2では、DHP技術の導入後1週間、同じ部屋及び作業領域からサンプルを毎日採取する。段階3では、CV-TeleユニットのHAI率を6ヶ月間にわたって観察し、前年に発生した同じ6ヶ月のウィンドウと比較する。
この例では、DHPは、34床の心血管/テレメトリ(CV-Tele又はCVTL)ユニット内のコミュニティ病院の既存の暖房換気及び空調(HVAC)システムに組み込まれている。この研究は、2つの基本的かつ重要な疑問に答えるように設計されている:DHPは、病院ユニットの微生物汚染を減少させるか?DHPは、観察されたHAIの割合を減少させることができるか?この研究は、3つの段階からなる。段階1では、DHP技術を適用する前に微生物のコロニー形成のベースラインを確立するために、部屋の標準的な消毒の前後に病室及び共通の作業領域から培養サンプルを採取する。段階2では、DHP技術の導入後1週間、同じ部屋及び作業領域からサンプルを毎日採取する。段階3では、CV-TeleユニットのHAI率を6ヶ月間にわたって観察し、前年に発生した同じ6ヶ月のウィンドウと比較する。
DHP技術は、既存の暖房換気及び空調(HVAC)システムを介して、病院の34床の心血管テレメトリユニット(CV-Tele)に取り付けられている。DHP技術は、UVA帯の約365ナノメートル(nm)の紫外線を使用して触媒を活性化する。この光は非殺菌性であり、占有領域で使用するのに安全である。
DHPシステムは、スタンドアロンベースで、又は暖房、換気、及び空調(HVAC)システムにおいて、展開され得る。現在の設計の単一のスタンドアロンDHPユニットは、容積が約110立方メートル(6×6×3メートル)の部屋までの隔離された部屋を保護するのに十分である。この例では、すべての装置は、処置領域の1,482平方フィート当たり1つの装置の比率でHVACシステムに取り付けられ、20メートル以下、好ましくは15メートル以下だけ離れている。更に、複数のユニットは、重なり合うカバレッジゾーンを保証するために設置される。この構成は、少なくとも20ppb、好ましくは30~50ppbの適切なDHPレベルを確立し維持するために重要である。
段階I-履歴分析及びサンプリング
段階Iは、DHP使用の比較のベースラインを確立する。種類及び場所によるHAIの履歴率が表にされ、既存のHAI緩和戦略及び手順がカタログにまとめられる。3つの病室の微生物サンプリングが、高頻度接触/高頻度使用(HTHU)表面上の選択された標的及び空気サンプルに対して行われる。最終洗浄前及び最終洗浄後のサンプルの両方が収集される。
段階Iは、DHP使用の比較のベースラインを確立する。種類及び場所によるHAIの履歴率が表にされ、既存のHAI緩和戦略及び手順がカタログにまとめられる。3つの病室の微生物サンプリングが、高頻度接触/高頻度使用(HTHU)表面上の選択された標的及び空気サンプルに対して行われる。最終洗浄前及び最終洗浄後のサンプルの両方が収集される。
段階II-微生物汚染物質の減少
段階IIは、環境中の微生物汚染物質を減少させるDHP技術の能力を評価する。標準的な病院の最終洗浄前及び最終洗浄後並びに洗浄後48時間、96時間及び187時間に、細菌及び真菌について高頻度接触/高頻度使用(HTHU)表面を培養する。合計13個の異なる表面が同じ3つのサンプル病室:患者ベッドレール、ナースコールボタン、蛇口ハンドル、蛇口、カーテン、石鹸ディスペンサ、便器、トイレハンドル、コンピュータキーボード、コンピュータ棚、浴室ドアハンドル、シンク、及び窓台から培養される。
段階IIは、環境中の微生物汚染物質を減少させるDHP技術の能力を評価する。標準的な病院の最終洗浄前及び最終洗浄後並びに洗浄後48時間、96時間及び187時間に、細菌及び真菌について高頻度接触/高頻度使用(HTHU)表面を培養する。合計13個の異なる表面が同じ3つのサンプル病室:患者ベッドレール、ナースコールボタン、蛇口ハンドル、蛇口、カーテン、石鹸ディスペンサ、便器、トイレハンドル、コンピュータキーボード、コンピュータ棚、浴室ドアハンドル、シンク、及び窓台から培養される。
DHPレベル監視、複数の技術を使用して、環境全体のレベルのタイムリーなフィードバックを提供する。研究中、定常状態のDHPレベルは、安全限界をはるかに下回る1.0ppb~50ppbの間の範囲で観察される。
DHPレベルの連続的なサンプリングは、Chemdaq Steri-Trac Area Monitorsの使用によって達成される。この技術は、データロガー機能を備えた研究領域におけるDHPレベル(0.0ppm~20ppm)の連続サンプリングを提供する。LEDディスプレイは、分解能0.1ppmまでの過酸化水素レベルの連続的な読み取りを提供し、1.0ppmを超えた場合には警告する大音量警報ホーンを備える。リモートリピータは、使用されるシステムの中央監視(ナースステーション)を提供する。好ましくは、Interscan 4000シリーズ過酸化水素(H2O2)ガス分析計を使用することができる(カリフォルニア州のInterscan Corporation)。4090~1999bなどのInterscan 4000シリーズ装置は、1ppbの解像度で0~1999ppbの間の範囲を検出することができる。更により好ましくは、DHPは、3ppbもの低い過酸化水素レベルを測定するPicarro PI2114ガス濃度分析計(カリフォルニア州のPicarro,Inc.)を使用して測定することができる。
Draeger X-am 5100は、周囲過酸化水素レベルの連続サンプリングを提供し、装着される個人用保護モニタとして設計されている。この機能は、DHPレベル(0.5ppm~20ppm)の連続サンプリングを提供し、スタッフが着用することができ、データロガー機能を有する。直観的LEDディスプレイは、分解能0.1ppmまでの過酸化水素レベルの連続的な読み取りを提供し、1.0ppmを超えた場合には警告する大音量警報ホーンを備える。
リモートを備えた3つのSteri-Tracモニタは、処置された領域の代表的なサンプルをカバーする。X-am 5100パーソナルモニタを用いて、処置領域の追加の周期的サンプルを達成する。組み合わせて、このサンプリング方法は、処置領域全体の固定された移動可能な連続サンプリングを提供し、曝露閾値を超えるリスクを効果的に軽減した。安全閾値である1.0ppmを超えるレベルは、研究期間中に観察されない。
段階I及びIIで行われたサンプリングを以下の表1に示す。
段階III-医療関連感染の減少
段階IIIは、経時的にHAIを減少させるDHP技術の能力を評価する。6ヶ月間にわたってCV-Tele研究領域で観察されたHAI率を、前年の同じ6ヶ月のウィンドウの間に観察された率と比較する。感染の数及び種類、並びに原因となる病原性生物が記録される。
段階IIIは、経時的にHAIを減少させるDHP技術の能力を評価する。6ヶ月間にわたってCV-Tele研究領域で観察されたHAI率を、前年の同じ6ヶ月のウィンドウの間に観察された率と比較する。感染の数及び種類、並びに原因となる病原性生物が記録される。
CV-TeleユニットでDHP技術を実施した後、7日間にわたって微生物コロニー形成の有意な減少が観察される。黄色ブドウ球菌、カンジダ・パラプシロシス、シュードモナス・プチダ、フラボバクテリウム・メニンゴセプチカム、シュードモナス・ピケティ及びシトロバクターの完全な除菌が、7日目に観察される。68%のアルカリジン(Alcalagine)、95%の緑膿菌、及び50%のエンテロバクターのコロニー数の減少は、最終洗浄時から7日間まで見られる。培養結果を以下の表2に示す。
CV-Teleユニットで発生する感染率の減少は、前年の同じ6ヶ月間と比較して研究期間で観察される。前年期間で8つの感染に対して、研究期間で合計3つの感染が観察された。これは、観察された感染率の62.5%の低下を表す。患者の入院日当たりで計算すると、感染率は0.18感染/日から0.07感染/日に減少した。研究期間中に、大腸菌による1例の胃腸感染症、クロストリジウム・ディフィシルによる1例の胃腸感染症、及び大腸菌(Escherischia coli)及びインフルエンザ菌による1例の肺炎が観察される。毎月の感染率が表3に提供される。感染率のプロットを図1に示す。
実施例3:VA病院コミュニティ居住センターサンプリング
処置領域と対照領域の両方の高頻度接触表面が特定され、等しい数の同等の位置が研究のために選択される。調査のための特定の部屋は、便宜上、並びに入院時に記録されたMRSA及び/又はC.diff感染の有無にかかわらず、新しい入院によって選択される。このアプローチは、UVに関する以前の研究で検証されており、現実世界の病院環境と一致する。重要なことに、DHPユニットの取り付け及び試験は、既存の抗菌性及び感染症低減プロトコル及び方法を途絶又は変更することなく行われる。
処置領域と対照領域の両方の高頻度接触表面が特定され、等しい数の同等の位置が研究のために選択される。調査のための特定の部屋は、便宜上、並びに入院時に記録されたMRSA及び/又はC.diff感染の有無にかかわらず、新しい入院によって選択される。このアプローチは、UVに関する以前の研究で検証されており、現実世界の病院環境と一致する。重要なことに、DHPユニットの取り付け及び試験は、既存の抗菌性及び感染症低減プロトコル及び方法を途絶又は変更することなく行われる。
微生物減少は、介入病室及び対照病室から採取した好気性細菌コロニー(ABC)、MRSA、及びC.diff n表面サンプルの計数によって試験する。制御及びDHP試験領域の両方について、10の部屋の各々が、ベッドの両側のベッドレール(表面#1及び2)、頭部及び踏み板のレール(表面#3)、トレイテーブル(表面#4)、及びバスルームシンク(表面#5)を含む5つの高頻度接触表面でサンプリングされる。ベースライン測定値を、5つの選択された表面のそれぞれについて12週間にわたって毎週収集する。DHPの取り付け後、10の介入室(部屋の種類当たりのサンプル-ABC、MRSA、C.diff)及び10(10)の制御室がある。
サンプルは、ロールプレート法を利用するRodacプレスプレートを使用して収集される。Rodacプレート中の特殊な選択培地であるTween 80を含むTSAプレートを、MRSA及びC.diffに利用する。各研究期間の第3週(3)~第12週(12)にサンプルを収集する。DHPの取り付け前又は後に調整段階及び室内の大気条件を正規化するために、サンプリングの前に2週間の遅延が与えられる(例えば、環境に応じて、VOCなどの既存の「シンク」が生成されたDHPと反応して使用されるため、DHPレベルは安定するのに時間がかかる)。
実施例4:研究設計
a.データ収集
ランダム化クロスオーバー研究設計を使用して、コミュニティリビングセンターの医療施設での連続消毒剤(DHP)の存在下での高頻度接触表面のバイオバーデンレベルを決定する。洗浄、手洗い及び他の介入などのHAIを減少させるための現在の断続的な戦略は、中断することなく進行すると予想される。
a.データ収集
ランダム化クロスオーバー研究設計を使用して、コミュニティリビングセンターの医療施設での連続消毒剤(DHP)の存在下での高頻度接触表面のバイオバーデンレベルを決定する。洗浄、手洗い及び他の介入などのHAIを減少させるための現在の断続的な戦略は、中断することなく進行すると予想される。
4つの研究期間が提供される。第1に、14週間の取り付け前期間が、施設の2つの領域(領域A及び領域B)におけるベースラインバイオバーデンレベルを評価する。第2段階では、2つの領域のうちの1つが、DHP装置の取り付けのためにランダムに割り当てられ、第2の領域が参照として機能する。第2段階は、14週間続く。第3段階では、領域Aも領域BもDHP処置を受けない14週間の「ウォッシュアウト期間」。最終段階では、処置領域と非処置領域を切り替え、DHP処置領域と対照領域の更なる試験を行う。
収集されたサンプルの総数を表1に示す。
b.データ分析
混合効果回帰モデルを使用して、介入後期間の対照室と比較した処置室のABC数及びMRSAサンプルの数の差を検出する。回帰モデルは、以下のように指定される。
転帰~β0+β1*群+β2*期間+β3*群*期間+Uiγi
混合効果回帰モデルを使用して、介入後期間の対照室と比較した処置室のABC数及びMRSAサンプルの数の差を検出する。回帰モデルは、以下のように指定される。
転帰~β0+β1*群+β2*期間+β3*群*期間+Uiγi
式中、群=処置群又は対照群、期間=介入期間前又は介入期間後、Uiγiは部屋のランダム切片である。同じ部屋からの反復サンプリングを説明するために、ランダム切片が使用される。相互作用効果のパラメータ推定値(β3)は、介入後期間の対照群と比較した処置群の転帰の差を示す。ABCの場合、コロニー数をモデル化するために負の二項混合回帰モデルが使用される。MRSAの場合、ロジスティック混合回帰モデルを使用して、MRSAが存在するサンプルと存在しないサンプルの数をモデル化する。すべての分析は、Rバージョン3.5.1で実行される。
c.出力分析
混合効果モデルの出力解析は、パッケージ「simstudy」、「glmmADMB」、及び「lme4」を使用して、Rバージョン3.5.1のシミュレーションを介して実行される。ABCの場合、平均68及び分散パラメータ1.5を有する負の二項分散が使用される。分散を使用して、介入後処置群における50%の減少を仮定して、対照及び介入前のABC数をモデル化する。各表面について各部屋について12(12)サンプルの介入前及び12(12)サンプルの介入後(表面当たり480サンプル)の10(10)の処置室及び10(10)の対照室は、ABC数の50%の減少がHPシステムの取り付け後の最初のサンプル内で起こると仮定して、この減少を検出するための85%の出力を与える。
混合効果モデルの出力解析は、パッケージ「simstudy」、「glmmADMB」、及び「lme4」を使用して、Rバージョン3.5.1のシミュレーションを介して実行される。ABCの場合、平均68及び分散パラメータ1.5を有する負の二項分散が使用される。分散を使用して、介入後処置群における50%の減少を仮定して、対照及び介入前のABC数をモデル化する。各表面について各部屋について12(12)サンプルの介入前及び12(12)サンプルの介入後(表面当たり480サンプル)の10(10)の処置室及び10(10)の対照室は、ABC数の50%の減少がHPシステムの取り付け後の最初のサンプル内で起こると仮定して、この減少を検出するための85%の出力を与える。
MRSAの場合、対照室及び介入前室のサンプルの14%が他の研究に基づいてMRSAを検出すると仮定される。介入後の対照室で50%減少を仮定すると、10(10)の処置室及び10(10)の対照室で、各部屋の5つの表面の介入前12(12)のサンプルと介入後12(12)のサンプル(480サンプル)を組み合わせて(480*5=合計2,400サンプル)、DHPシステムの取り付け後の最初のサンプル内でこの減少が起こると仮定すると、MRSAサンプルの50%の減少を検出するための83%の出力が得られる。
実施例5:アクティブな医療現場における微生物のバイオバーデンを減少させるためのDHPの適用
a.サンプル及び設定
2019年3月から2019年5月までの間に、762床の急性期ケア施設において、施設内審査委員会承認の研究が行われる。施設の合計5つのユニット:24床の小児集中治療室(PICU)、22床の小児救急部(Peds ED)ユニット、23床の成人腫瘍科サービス(AOS)ユニット、22床の成人集中治療室-心血管外傷ユニット(CVTU)、及び10床の成人外傷外科集中治療室(TSICU)が、研究される。DHPユニット(Synexis(商標)BLADE、Lenexa、KS)は、Synexisによって拡散器レベルでそれぞれの介入場所のHVACシステムに取り付けられる。ユニットは、HVACシステムを通って移動する周囲湿度及び酸素を特許取得のプラズマ分離プロセスとともに利用して、5~25パーツ・パー・ビリオン(ppb)の範囲の非水性乾燥ガス形態で、40ppbもの高い過渡濃度で過酸化水素を生成する。DHPユニットは、4つの介入ユニットにおいて研究期間を通して連続的に(1日24時間、1週間に7日間)操作される。第5の介入ユニット(TSICU)は、システムをその場所に直接取り付けなかったが、HVACはTSICUとCVTUとの間で共有され、DHPへの曝露を可能にする。
a.サンプル及び設定
2019年3月から2019年5月までの間に、762床の急性期ケア施設において、施設内審査委員会承認の研究が行われる。施設の合計5つのユニット:24床の小児集中治療室(PICU)、22床の小児救急部(Peds ED)ユニット、23床の成人腫瘍科サービス(AOS)ユニット、22床の成人集中治療室-心血管外傷ユニット(CVTU)、及び10床の成人外傷外科集中治療室(TSICU)が、研究される。DHPユニット(Synexis(商標)BLADE、Lenexa、KS)は、Synexisによって拡散器レベルでそれぞれの介入場所のHVACシステムに取り付けられる。ユニットは、HVACシステムを通って移動する周囲湿度及び酸素を特許取得のプラズマ分離プロセスとともに利用して、5~25パーツ・パー・ビリオン(ppb)の範囲の非水性乾燥ガス形態で、40ppbもの高い過渡濃度で過酸化水素を生成する。DHPユニットは、4つの介入ユニットにおいて研究期間を通して連続的に(1日24時間、1週間に7日間)操作される。第5の介入ユニット(TSICU)は、システムをその場所に直接取り付けなかったが、HVACはTSICUとCVTUとの間で共有され、DHPへの曝露を可能にする。
DHPシステムの効果は、DHP実施前のベースライン表面微生物サンプリング(研究-3、-2、-1日目)と実施後のサンプリング(研究1、7及び28日目)とを比較することによって評価される。すべての微生物サンプリング(表4)は、病院の標準的な手動洗浄が各場所で実行された後、Controlled Environmental Management,Fountain Hills,AZによって実行される。研究期間中、病院の環境洗浄及び消毒のプロトコル又は慣行に他の変更は行われない。
表面サンプルは、カーテン、ベッドレール、及びカウンタから予め湿らせたブルーキャップスワブを使用して、水平方向、次いで垂直方向に激しく拭き取ることによって25cm2の領域から収集した各位置で、得られる。カーテンの回収場所は、カーテンの縁を起点として地面から約4フィートの把持場所にある。ベッドレールサンプルは、呼び出しボタンが存在する場所に最も近いベッドの上部から約2~3フィートの位置でベッドレールの内側及び上部部分から収集される。病室のカウンタ検体は、この場所には固定床がないため、小児緊急治療室でのみ収集される。カウンタ検体は、それらの表面上のランダムな位置に収集される。最終的な検体タイプは、毎日の洗浄中に見逃される可能性がある領域内の成人腫瘍患者ユニットの近接キャビネットの上に収集される。ナースステーションカウンタサンプルは、訪問者側の担当ナースコンピュータステーションが位置する場所に最も近いところで収集される。
DHPの開始前の3日間のウィンドウを使用して、0日目のベースラインを確立する。微生物の存在が最も減少した個々の部門はAOSであり、実施後0日目から1日目まで合計3200万CFU減少した。同様に、実施後28日目までに、減少は3240万CFUに等しい。図2に見られるように、全体的な減少は、実施の1日後には1億2630万CFUであり、実施後の28日目には1億2040万CFUに維持され、すべてのユニットが含まれる。
CFU減少は、硬質表面と軟質表面の両方で見られた(図3)。軟質表面は、実施の初日に5360万CFUの減少で最も大幅な減少を実現し、28日目までに5210万CFUの減少を維持した。2番目に高い減少は、1日目に2390万CFU減少したベッドレールであり、これは28日目に2460万CFU減少で維持された。
0日目と1日目後との間で平均微生物表面数に統計学的に有意な差があった(t43.324=9.396、p<.001)。1日目後の平均微生物数は、0日目の数よりも332万CFU低かった。28日目までに、平均微生物数に統計学的に有意な差が続いた(t39.843=9.165、p<.001)。28日目の平均微生物数は、0日目の数よりも316万CFU低かった。
サンプリング表面から回収された優勢な生物を表5に列挙し、正常な皮膚細菌叢及び潜在的な微生物病原体の回収を記録する。DHPは、3つの期間すべてにわたって優勢なグラム陰性桿菌の減少に有効であった。アシネトバクター・ルオフィイは、7日目のより少ない検体で一次生物として見出された。残りのサンプルは、サンプル表面の一次生物ランクの変化を示さなかった。
b.空気サンプル
すべての空気サンプリングは、それぞれ500リットルの総サンプル容積を有するバイオエアロゾルサンプリングポンプ(Buck Bio-Culture(商標)、A.P.Buck Inc、フロリダ州オーランド)を使用して行われる。各患者ケアユニットの各看護ステーションの中央から合計48個の空気サンプルが収集される。追加のサンプルは、小児救急室の廊下の外側の成人腫瘍科の廊下で収集され、最終サンプルは、ベースラインとして救急ベイの主救急室入口で収集される。非看護空気サンプルは、DHPが取り付けられていない場所とDHPが取り付けられている場所との比較を決定するために選択される。各サンプルは2つの沈降プレートからなり、1つはトリプチカーゼ大豆寒天(TSA)を含み、1つは阻害性カビ寒天(IMA)を含む。
すべての空気サンプリングは、それぞれ500リットルの総サンプル容積を有するバイオエアロゾルサンプリングポンプ(Buck Bio-Culture(商標)、A.P.Buck Inc、フロリダ州オーランド)を使用して行われる。各患者ケアユニットの各看護ステーションの中央から合計48個の空気サンプルが収集される。追加のサンプルは、小児救急室の廊下の外側の成人腫瘍科の廊下で収集され、最終サンプルは、ベースラインとして救急ベイの主救急室入口で収集される。非看護空気サンプルは、DHPが取り付けられていない場所とDHPが取り付けられている場所との比較を決定するために選択される。各サンプルは2つの沈降プレートからなり、1つはトリプチカーゼ大豆寒天(TSA)を含み、1つは阻害性カビ寒天(IMA)を含む。
平均微生物空気サンプル数に統計的に有意な差があった(t13=2.704、p=.018)。1日目の平均微生物数は、0日目のCFU数よりも26.800CFU低かった。7日目までに、平均微生物数に統計学的に有意な差はなかった(t13=1.563、p=0.142)。7日目の平均微生物数は、0日目のCFU数よりも18.600CFU低かった。28日目までに、平均微生物数に再び統計学的に有意な差があった(t13=2.434、p=0.030)。28日目の平均微生物数は、0日目のCFU数よりも25.200CFU低かった。
検体からの生物の特定を行い、増殖量で検体ごとにランク付けする。一次生物は、CFU中で最も高い増殖を有する生物としてランク付けされる。特定された空中浮遊生物の上位5つを表6に列挙し、正常な皮膚細菌叢、細菌及び病原体を示す。DHPは、1日目のグラム陰性桿菌、ミクロコッカス及びバチルスの一次生物特定の減少をもたらす。7日目までに、エンテロコッカス・フェカリス及びCoagulase Negative Staphの減少が見られる。特に、すべての生物のレベルは、数百万のベースライン数から大幅に減少している。各部位で1位にランク付けされた生物の中にパターンは現れない。7日目に、計数ははるかに低かったが、ミクロコッカスは非常に一般的であるため、数百の低い計数は、ベースライン中よりも多くのサンプル部位で最大である。したがって、ミクロコッカス(及び他の生物)が大幅に減少する一方で、その広範な存在は、ミクロコッカスを最も一般的な残存生物にする。
c.検体処理
すべての検体は、一晩の輸送を介してU.S.Micro Solutions,Inc.に輸送され、断熱された低温包装された輸送箱を使用することによって温度が維持されることを保証する。表面サンプルを血液寒天プレートに播種し、20~25℃で5日間インキュベートし、次いで総コロニー形成単位(CFU)数を決定する。種の特定は、選択された分離株に基づいて行われ、疫学的に重要な生物について特定される。空気サンプリングは、20~25℃で5日間インキュベートしたTSAで完了する。黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス、及びグラム陰性桿菌の種特定は、MALDI-TOF質量分析を使用し、他のすべての生物の属特定を用いて完了する。
すべての検体は、一晩の輸送を介してU.S.Micro Solutions,Inc.に輸送され、断熱された低温包装された輸送箱を使用することによって温度が維持されることを保証する。表面サンプルを血液寒天プレートに播種し、20~25℃で5日間インキュベートし、次いで総コロニー形成単位(CFU)数を決定する。種の特定は、選択された分離株に基づいて行われ、疫学的に重要な生物について特定される。空気サンプリングは、20~25℃で5日間インキュベートしたTSAで完了する。黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス、及びグラム陰性桿菌の種特定は、MALDI-TOF質量分析を使用し、他のすべての生物の属特定を用いて完了する。
d.統計解析
全表面及び空気サンプルCFUデータは、対応のあるt検定を使用して分析される。すべてのデータについて、ベースライン表面サンプルの平均(研究-3、-2、-1日目)を分析のための比較点として使用する。統計分析は、IBM SPSS統計バージョン25を使用して実行される。0.05以下のp値は有意であると考えられる。
全表面及び空気サンプルCFUデータは、対応のあるt検定を使用して分析される。すべてのデータについて、ベースライン表面サンプルの平均(研究-3、-2、-1日目)を分析のための比較点として使用する。統計分析は、IBM SPSS統計バージョン25を使用して実行される。0.05以下のp値は有意であると考えられる。
細菌数の結果は、場所及び病院の病棟によって照合され、編成され、各サンプル場所のベースライン数の中央値が見出される(エラー!参照ソースが見つからない。)。次いで、対数減少が観察され、対数減少は、細菌数の10桁(すなわち、100,000CFUから10,000CFUは1対数減少である)の減少として定義される。全体の平均ベースライン数は、全体のベースライン数の中央値と同様に、1,000,000コロニー形成単位(CFU)を超える。この数は、4つの病院ユニットのうちの3つと一致しており、唯一の例外は小児集中治療室(PICU)であり、ユニット内の7つの場所にわたる介入前試験の3日間で670,000CFUのベースライン数の中央値を有する。全体の数の中央値は、取り付け後7日目まで減少し(>122,028CFU)、次いで28日目にわずかに上昇する(>269,319CFU)が、その後60日目に最低レベルまで減少し(33,173CFU)、その結果、ベースラインの中央値から2対数減少する。ベースライン中央値と比較して最も大きな減少を達成する単位は、Adult Oncology Servicesであり、60日間で1000,000CFU超から4,586CFUに低下し、3対数減少である。減少は、サンプリングされた位置のタイプに基づいても観察される。サンプリングされた4つのナースステーションのうちの2つは、60日間で少なくとも5対数減少率を達成し、他の2つは4及び2対数減少する。試験された75%(9/12)のカーテンは、60日後に少なくとも3対数減少を達成し、試験された66.67%(8/12)の硬質表面(ベッドレール/カウンタ)もまた、少なくとも3対数減少を達成する。
細菌数は自然対数変換を受け、数の自然対数を従属変数として用いて多重線形回帰モデルが作成される(図2)。ベースライン数の中央値は、回帰モデルに対するベースライン数の高い分散の影響を排除するために、介入前のベースライン数を説明するために0日目として示される。モデルにおいて関心のある主な独立変数は、日単位で測定される時間である。モデルに含まれ、制御される共変量は、両方ともカテゴリ変数として、病院ユニット及び位置タイプを含む。時間は、0.00011のp値を有する細菌数の有意な予測因子であることが見出され(表9)、乾燥過酸化水素の活性化が、それが取り付けられた病院の4つのユニットにおけるバイオバーデンのレベルに2ヶ月の研究にわたって有意に影響を与えたことを示している。スタッフの看護師からの定性的説明には、小児集中治療室(PICU)では、屋根の真上のヘリコプターのパッドからのガソリン臭は、DHPの取り付け前に日常的に匂いを嗅ぐことができるが、取り付け後に匂いが検出不可能という観察が含まれた。これは、DHPが現実世界の占有環境で空中浮遊揮発性有機化合物(VOC)を分解できることを示している。研究中、眼、鼻、及び喉の刺激を含む過酸化水素への過剰曝露に一般的に関連する症状と一致する処置室において患者からの苦情はない
別のパターンは、スワブされる表面の種類及びDHPシステムの起動後1日以内に観察された減少率に関するデータの照合及びその後の分析中に認められる。硬質表面(カウンタ/ベッドレール)と比較した病室の軟質表面(カーテン)の減少率を分析し、サンプリングされたカーテンの67%(8/12)が、同じ病室の硬質表面の33%(4/12)と比較して、微生物負荷の少なくとも3対数の減少を経験した。この不一致は、取り付け後の最初の日にのみ留意されるが、その後の分析中に含まれる。
DHPは、すべての領域及びサンプリング表面において、0日目に1億3092万CFUから1日目に465万CFUまで、全体で96.5%CFUの微生物減少をもたらした。しかしながら、清浄度を維持するために最も困難な表面で微生物負担の最大の減少が観察され、カーテンは、0日目の5393万CFUから1日目の29万CFUへの99.5%の減少を記録した。スタッフの清掃又はハウスキーピングの増加は実施されず、この間にカーテンの変更も実施されなかった。
実施例6:アクティブな医療現場による、病院取得感染を減少させるためのDHPの適用
医療関連感染(HAI)は、積極的な医療現場で日常的に監視されている。実施例5の急性期処置施設からのHAIデータを、DHP発生装置の取り付け後に監視し、取り付け及び処置前の同等の期間と比較した。日付、患者の年齢、感染の種類及び感染の発見の日付を表10に示す。
医療関連感染(HAI)は、積極的な医療現場で日常的に監視されている。実施例5の急性期処置施設からのHAIデータを、DHP発生装置の取り付け後に監視し、取り付け及び処置前の同等の期間と比較した。日付、患者の年齢、感染の種類及び感染の発見の日付を表10に示す。
処置前及び処置後の感染の種類の分散を表11に示す。表11に示すように、感染の総数が減少し、肺炎及び胃腸炎が最も減少している。感染数が比較的少ないことを考えると、感染の分散が処置前及び処置後に有意に影響を受けるかどうかは、依然として未解決の問題である。
年齢によるHAIの分散を表12に示す。興味深いことに、最も若い患者(3歳以下)の感染数は、12から4へと3倍減少する。しかし、数字を考えると、HAI減少DHP処置が年齢の影響を受けるかどうかはまだ決定されていない。
表13に示すように、標準的な手動洗浄手順に追加の変更を加えずに、アクティブな医療現場でDHPを適用すると、HAI感染が40%を超えて大幅に減少する。この低減は、驚くべきことであり、従来の方法よりも大幅に改善されており、コストと死亡率の両方を大幅に低減できる可能性がある。例えば、米国では、HAIの40%の減少は、死亡者数を40,000人近く削減し、米国の病院へのコストを120億ドル削減することができる。これらの減少は、従来のアプローチを使用したHAIの他の報告された減少よりもかなり大きい。
態様では、サンプリング表面は、高頻度接触表面である。他の態様では、サンプリング表面は、高頻度接触表面及び中頻度接触表面を含む。態様では、サンプリング表面の少なくとも90%は、ベッドレール、頭部及び踏み板レール、トレイテーブル、供給カート、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、エレベータボタン、スイッチ、キーボード、マウス、タッチスクリーン、血圧カフ、プライバシーカーテン、ブラインド、窓台、家具並びにバスルームシンクからなる群から選択される高頻度接触表面である。態様では、サンプリング表面の95%は、ベッドレール、ヘッド及びフットボードレール、トレイテーブル、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、プライバシーカーテン、家具、及びバスルームシンクからなる群から選択される。態様では、サンプリング表面は、ベッドレール、頭部及び踏み板レール、トレイテーブル、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、プライバシーカーテン、家具、及びバスルームシンクからなる群から選択される。態様では、処置領域はICUであり、高頻度接触表面は、ベッドレール、ベッド表面、及び供給カートからなる群から選択される。態様では、処置領域は医療/外科用床であり、高頻度接触面は、ベッドレール、オーバーベッド台、静脈内ポンプ、及びベッド表面からなる群から選択される。
Claims (27)
- 新しい未使用の触媒帆を有する少なくとも1つの触媒帆乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を、微生物低減のための環境に取り付けることと、
前記少なくとも1つのDHP発生装置を動作させてDHPを生成及び分散させることと、
前記環境をDHPで調整し、VOC及びDHP濃度を監視するための調整時間を提供することと、
前記触媒帆を交換し、前記環境において1~50パーツ・パー・ビリオン(ppb)の間のDHP濃度を確立することと、
DHPを1~50ppbの間の濃度で少なくとも1週間維持することと、
を含む、微生物減少のためのDHP含有環境を確立するための方法。 - 前記調整時間が、少なくとも1週間、又は0.5ppmの感度を有する装置を用いて測定した場合にVOC濃度がゼロを下回るのに必要な時間である、請求項1に記載の方法。
- 前記環境が、110平方メートルごと及び185平方メートルごと、ならびに275~460立方メートルの間の総容積ごとに少なくとも1つのDHP発生装置を備える、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記保護可能空間が、周囲空間及びHVACシステムから隔離されている、請求項1~3のいずれか一項に記載の方法。
- 前記保護可能空間が、HVACシステムの単一のゾーンを含む、請求項1~4のいずれか一項に記載の方法。
- 面積110平方メートルごと及び185平方メートルごと、ならびに275~460立方メートルの間の容積ごとに1つのDHP発生装置で、少なくとも3つのDHP発生装置を含む、請求項5に記載の方法。
- 前記少なくとも3つのDHP発生装置の各々は、第2のDHP装置から20メートル以内に設置され、重なり合うカバレッジゾーンを提供するように配置される、請求項6に記載の方法。
- 院内感染を減少させるための方法を必要とする医療処置領域内で院内感染を減少させるための方法であって、
それを必要とする処置領域内で1つ又は複数のDHP発生装置を連続的に動作させることと、
少なくとも5.0ppbの平均DHP濃度を確立し、前記処置領域の容積の少なくとも90%にわたって分散させることと、
少なくとも1週間、DHPを少なくとも5.0パーツ・パー・ビリオン(parts per billion)から最大40ppbの平均濃度で維持することと、
前記医療施設内の病原性細菌を減少させることと、
を含む、方法。 - 前記DHP発生装置を少なくとも3ヶ月間連続して動作させることを更に含み、リスクのある患者の院内感染が3ヶ月のウィンドウで測定して少なくとも25%減少し、
リスクのある患者の院内感染は、3ヶ月のウィンドウで測定して少なくとも25%減少し、
連鎖感染の数は、少なくとも25%減少し、
感染の二次的拡散が少なくとも25%減少し、
毎月報告可能な感染数の3つの平均は、未処置の3ヶ月の期間と比較して減少し、
前記標準化感染比(SIR)が低下し、
前記処置領域が、病棟、HVACゾーン、および空気交換制限室を含む、
請求項8に記載の方法。 - 前記医療処置領域が、介護施設及び高度看護施設からなる群から選択される長期ケア施設内にある、請求項8又は9に記載の方法。
- 前記病原性細菌が、バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、多剤耐性グラム陰性細菌(MDR GNB)、好気性細菌コロニー(ABC)、及びクロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)からなる群から選択される、請求項8~10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記減少させることが、
サンプリング表面で微生物を少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持すること、
同様のサイズ及び使用の未処置の処置領域と比較して、サンプリング表面上のコロニーの数を少なくとも70%減少させること、
MRSA陽性サンプリング表面の数を未処置の処置領域と比較して少なくとも70%減少させること、
ABC陽性サンプリング表面の数を未処置の処置領域と比較して少なくとも70%減少させること、
C.diff陽性サンプリング表面の数を未処置の処置領域と比較して少なくとも70%減少させること、
接触プレート上のプレート当たりのコロニー形成単位(CFU/プレート)の数を未処置の処置領域と比較して少なくとも70%減少させること、
1ヶ月にわたって週に20回のスワイプ部位で測定し、前記減少したレベルを少なくとも5週間維持した場合の、前記医療施設における病原性細菌集団の少なくとも90%の減少、及び
中心ライン関連血流感染症(CLABSI)を少なくとも25%減少させること
からなる群から選択される、
請求項8~11のいずれか一項に記載の方法。 - 前記サンプリング表面が、ベッドレール、頭部及び踏み板レール、トレイテーブル、ドアノブ、プッシュプレート、ハンドル、エレベータボタン、スイッチ、キーボード、マウス、タッチスクリーン、血圧カフ、プライバシーカーテン、ブラインド、窓台、家具並びにバスルームシンクからなる群から選択される高頻度接触表面を含む、請求項8~12のいずれか一項に記載の方法。
- 病原性細菌が、少なくとも80%、90%、95%、99%及び99.9%減少する、請求項8~13のいずれか一項に記載の方法。
- 前記処置領域が、間仕切りのない病棟、集中治療室(ICU)、腫瘍科病棟、腎臓透析室、新生児ICU、小児ICUである、請求項8に記載の方法。
- 前記医療施設が、認可された病院、認可された外来外科センター、認定されたマンモグラフィーサービスセンター、認定された地方の健康クリニック、末期腎臓透析センターである、請求項8~15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記処置領域が、暖房、換気、及び空調(HVAC)システムの単一ゾーンを含む、請求項8~16のいずれか一項に記載の方法。
- 前記処置領域が、20~70%の間の相対湿度に維持される、請求項8~17のいずれか一項に記載の方法。
- 前記DHP濃度が5~20ppbの間に維持される、請求項8~18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記リスクのある患者が、免疫無防備状態の患者、新生児患者、コロニー形成されているが感染していない患者、MDRO陽性患者が最近退去した部屋を占拠している患者、及び腎臓透析患者からなる群から選択される、請求項8~19のいずれか一項に記載の方法。
- 医療処置領域の表面上の多剤耐性生物(MDRO)を減少させる方法であって、
前記処置領域内でDHPを生成及び分散させるために1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を連続的に動作させることと、
少なくとも5.0ppbでのDHP濃度を確立し、前記処置領域内に分散させることと、
DHPを5.0~50ppbの間の濃度で少なくとも1週間維持することと、
前記医療施設において前記多剤耐性生物(MDRO)を少なくとも70%減少させ、前記減少したレベルを少なくとも30日間維持することと、
を含む、方法。 - 3ヶ月のウィンドウで測定した場合に、院内感染を少なくとも25%減少させることを更に含む、請求項21に記載の方法。
- 前記方法を必要とする前記医療施設が、多剤耐性生物(MDRO)の再導入及び汚染を受ける、請求項21又は22に記載の方法。
- 前記分散が、前記処置領域の容積の少なくとも90%にわたる、請求項21、22、又は23に記載の方法。
- 急性感染性アウトブレイクにおける感染の広がりを減少させるための方法を必要とする医療処置領域における急性感染性アウトブレイクにおける感染の広がりを減少させるための方法であって、
急性感染アウトブレイクを有する処置領域を特定することと、
前記処置領域内でDHPを生成及び分散させるための1つ又は複数の乾燥過酸化水素(DHP)発生装置を提供することと、
1.0~50パーツ・パー・ビリオンの間のDHP濃度を確立することと、
前記急性感染性アウトブレイクが制御されるまで、DHPを少なくとも5.0ppbの濃度に維持することと、
を含む、方法。 - 前記処置領域が、以前にDHPで処置されていないか、現在DHPで処置されていないか、又は処置領域が平均5.0ppb未満のDHP濃度を有する、請求項25に記載の方法。
- 前記処置領域が、DHP含有処置領域であり、前記提供することが、1つ又は複数のスタンドアロンDHP発生ユニットを提供することを含む、請求項26に記載の方法。
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