JP2023546732A - 皮膚の改善及び一過性細菌叢の減少のためのシステム、方法、及び組成物 - Google Patents

皮膚の改善及び一過性細菌叢の減少のためのシステム、方法、及び組成物 Download PDF

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Abstract

皮膚上の一過性細菌叢を減少させ、且つ皮膚の状態を向上させるための組成物は、組成物の少なくとも６０％～約９５％ｖ／ｖの範囲にある量のエタノール又はイソプロパノールと、疎水性物質水分散液とを含む。この組成物は、水、湿潤剤、及び１つ以上の疎水性物質の混合物に均質化及び高圧高剪断を行うことで疎水性物質水分散液を形成し、エタノール又はイソプロパノールを有する水性媒体を別個に調整し、且つ疎水性物質水分散液と水性媒体とを組み合わせることにより、調製され得る。

Description

本開示は、皮膚の状態を改善させ、且つ皮膚上の一過性細菌叢の存在を減少させるための組成物に関する。より詳細には、本開示は、局所的に適用される上記組成物であって、その中に１つ以上の安定化したサブミクロン疎水性物質水分散液を有する組成物に関する。
一過性皮膚細菌叢とは、皮膚の表層に一過的に定着する微生物を指す。これらの微生物には、細菌、真菌、及び／又はウイルスが挙げられる。一過性皮膚細菌叢は、例えば皮膚と皮膚の直接接触により、又は物体及び他の基質を介して間接的に手に到達する。
一過性皮膚細菌叢の除去は、例えば、日常の石鹸での手洗いにより行われ得る。手洗いを行わない場合、又は手洗いを行わず長期間経過すると、一過性皮膚細菌叢の量が増加する。ヒト同士での交差汚染は、例えば、手の汚染を介して生じるおそれがある。
皮膚は３つの層で構成されており、表皮、真皮、及び皮下組織の順で、表皮が最外層となる。
表皮の最表層は角質層と呼ばれている。角質層は、水分損失を低減し、擦過及び微生物に対する保護を提供し、且つ全体として環境に対する透過バリアとして作用する。角質層の再生は、細胞分化の複雑な調節系により制御される。
エタノール６０～９５％ｖ／ｖは、手指衛生消毒薬又は手洗い製品に使用するのに有効な活性剤である。しかし、かかる溶媒を多量に使用すると、皮膚脂質の抽出によって角質層が変質し得る。このような変質は、皮膚バリアの回復に対する反応としてケラチノサイトの増殖及び分化の増加を生じさせるおそれがある。この増加により、必須脂肪酸などの栄養素の取込み、並びに皮膚バリア機能に必要なタンパク質及び脂質の合成が妨害される。このような多量の溶媒は、皮膚の栄養素を剥離又は揮発させる原因となる。
従来の界面活性剤が含まれない場合、例えば手指衛生又は手洗い製品に疎水性物質を添加することは、一過性細菌叢を有効に減少させるのに高レベルのアルコールが必要であるため、困難である。疎水性物質をそれら組成物に単純に添加すると、不安定性、例えば凝集、オストヴァルト熟成、沈降、融合、クリーミング、又は転相が生じる。しかし、手指衛生消毒薬又は手洗い製品によく用いられる界面活性剤は、剥離又は揮発される栄養素を補充するものではない。実際、界面活性剤は、皮膚を刺激すると知られており、皮膚に対して毒性作用を呈し得る。
本開示は、一過性皮膚細菌叢を減少若しくは不活性化させ、且つ／又は一過性皮膚細菌叢の増殖を一時的に抑制して皮膚の状態を改善する、皮膚への局所的に適用するためのアルコール含有組成物を提供する。
本開示は、皮膚へ局所的に適用するためのものであるとともに、一過性皮膚細菌叢を減少若しくは不活性化させ、且つ／又はサブミクロン分散液を有する、一過性皮膚細菌叢の増殖を一時的に抑制しながら皮膚の状態を改善する、上記組成物を提供する。
本開示は、コンディショニング剤を皮膚バリア上及び中に輸送するために中に分散される多機能送達ビヒクルとして機能し得る分散された１つ以上の安定化したサブミクロン疎水性物質水分散液を有する、上記組成物を更に提供する。
本開示は、典型的には液体、ゲル、スプレー、又は泡の形態にあるがこれらに限定されない上記組成物を更に提供する。
本開示は、多段階の均質化、即ち低エネルギー均質化とそれに続く高エネルギー均質化により、上記組成物を調製する方法を提供する。
本開示は、上記組成物を皮膚の基質に適用する方法を提供する。
本開示は、高アルコール濃度による皮膚に対する負の効果を弱め、且つ皮膚バリアの平衡の回復を補助する上記組成物を更に提供する。例えば、本開示の組成物は皮膚に保湿を供給して、高アルコール製品の使用中に剥ぎ取られる天然脂肪酸を補充する。
本明細書で使用するとき、用語、アルコールは、概して、飽和炭素原子に結合される少なくとも１個のヒドロキシル官能基（－ＯＨ）を有する有機化合物を指す。例として、モノアルコール、ジアルコール、トリアルコール、テトラアルコール、又はペンタアルコールが挙げられる。例として更に、エタノール又はイソプロパノールが挙げられる。また更なる例として、メタノール、エタノール、イソプロパノール、プロパノール、ブタノール、エチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ペンチレングリコール、グリセロール、テトリトール（ｔｅｔｒｉｔｏｌ）、ペンチトール、１，３－プロパンジオールなど、又はそれらの混合物が挙げられる。
本開示による初期又はベース組成物は、連続水相中に少なくとも５０％ｗｔ／ｗｔの１つ以上のアルコールを含む。例として、ベース組成物は、少なくとも約６０％、少なくとも約６２％、少なくとも約６５％、又は少なくとも７０％のアルコールを含む。アルコールは、約６０％～９５％のアルコール範囲でベース組成物中に存在し得る。容積／容積の当量は、当該技術分野で知られるように算出され得る。
本明細書で使用される分散液は、水性流体又は水性溶媒流体中に疎水性薬剤粒子が懸濁した液を意味する。
本開示の組成物は、連続水相中に疎水性薬剤のサブミクロン粒子が分散した１つ以上の分散液を含有する。かかる分散液は、本明細書中では、疎水性物質水分散液と称される。水中油型分散液は、疎水性物質水分散液の例である。疎水性物質水分散液は、連続水相中で分散される疎水性物質として、例えば、シリコーン又はオメガ－３－６－９脂肪酸も有し得る。
本出願で使用される「薬剤」とは、化学若しくは物理効果を引き起こすか、又は化学反応を生じさせる物質である。
本出願で使用される「疎水性物質」又は「疎水性薬剤」とは、水に反発するか、若しくは水に対する引力を有しない分子又は化合物であり、疎水性物質には、水溶解性がほとんど又は全くなく、例えば０．１％未満、０．０５％未満、又は０．０３％未満である。例として、油、アルカン、及び脂肪酸のエステルが挙げられる。
分散液はそれぞれ、多機能送達ビヒクルを、抗ざ瘡剤、抗菌剤、抗炎症剤、鎮痛剤、抗紅斑剤（ａｎｔｉ－ｅｒｙｔｈｅｍａｌ ａｇｅｎｔ）、鎮痒剤、抗浮腫剤、抗乾癬剤、抗真菌剤、皮膚保護剤、日焼け止め剤、ビタミン、抗酸化剤、抗刺激剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤、老化防止剤、光保護剤、剥離剤、創傷治癒剤、皮脂調整剤、免疫調整剤、ホルモン、植物性薬品、保湿剤、収斂剤、感覚剤（ｓｅｎｓａｔｅｓ）、抗生物質、麻酔剤、ステロイド、組織治癒物質、組織再生物質、アミノ酸、ペプチド、ミネラル、セラミド、ヒアルロン酸、皮膚漂白成分、及び前述したものの何れかの組合せのうちの１つ以上を含む有効成分又はプレバイオティクスに提供することができる。有利には、分散液は、活性物質を変質若しくは損傷させ得る従来の界面活性剤又は加熱を必要とすることなく、かかる多機能送達ビヒクルを提供する。
本開示に係る１つ以上の安定したサブミクロン疎水性物質水分散液は、初期又はベース組成物に添加される前に調製される。驚くことに、サブミクロン分散液の粒子は、連続水相中で速やかに分散し、且つ安定した分散を維持する。
本開示に係る分散液は、界面活性剤を本質的に含んでいない。界面活性剤は、２つの液体間の表面張力を低下させる化合物である。十分な量の界面活性剤分子が溶液中に存在する場合、それらは一体的に組み合わさることでミセルと呼ばれる構造を形成する。ミセルが形成されると、界面活性剤の頭部は、それらが水に曝露されるように位置を定める一方、尾部は、水から保護される構造の中心に一体的にまとまる。
界面活性剤は、１０－８ｍｏｌ／Ｌを超える臨界ミセル濃度（ＣＭＣ）を有する両親媒性物質若しくは両親媒性化合物、又は両親媒性物質若しくは両親媒性化合物を形成するミセルであると本明細書中で規定される。
本開示に係る分散液は、１０－８ｍｏｌ／Ｌを超えるＣＭＣを有する両親媒性化合物を含まなくてもよい。
本開示に係る分散液は、分散液の疎水相の２５重量％以下、好ましくは２０重量％以下、より好ましくは１５％以下、更により好ましくは１０重量％以下、及び最も好ましくは４．９重量％以下の両親媒性物質又は両親媒性化合物であって、１０－８ｍｏｌ／Ｌを超えるＣＭＣを有する両親媒性物質又は両親媒性化合物を有し得る。これらの両親媒性物質又は両親媒性化合物は、ミセルを形成せず、ゆえに界面活性剤ではない。
本開示に係る分散液では、１０－８ｍｏｌ／Ｌ以下のＣＭＣを有する両親媒性化合物は、分散液の最大で１０重量％、最大で４．９７重量％、好ましくは最大で３．１５重量％、より好ましくは最大で１．５重量％、及び最も好ましくは最大で０．９５重量％の量で、分散液中に存在し得る。さらに他の例では、１０－８ｍｏｌ／Ｌ以下のＣＭＣを有する両親媒性化合物は、分散液の最大で０．８９％又は０．７９％を含む。
１つの理論に縛られることは望まれないが、機械加工により安定性が得られると考えられている。分散液は、特別に調整された加工を必要とするとともに化学物質又は加熱などの非機械加工を必要とする従来のエマルジョンとは異なり、機械加工により分散液が多種多様なベース組成物と適合されることから、製造に柔軟性をもたらす。
本開示の組成物に使用される分散液は、小さくて実質的に均一なサブミクロン粒径を疎水性薬剤の各粒子に与える機械加工により生産される。
本開示に使用される１つ以上の疎水性薬剤の分散液は、高圧高剪断加工などによる機械的加工の後、正味の負電荷を有する。
例として、正味の負電荷は、－３０ｍＶ以下である。他の例では、ｍｖ即ち正味の負電荷は、－３２ｍＶ以下である。また他の例では、ｍｖ即ち正味の負電荷は、－３５ｍＶ以下である。
好ましい機械加工の方法により、分散液中で１つ以上の疎水性薬剤の粒子を互いに反発させるか又は互いに引き離す僅かな反発力が得られ、こうして分散液の安定性及び分散性が増強する。
組成物及び分散液は、加熱を必要とする従来のエマルジョンとは異なる温度条件下で機械的に加工される。界面活性剤に加えて、従来のエマルジョンも、典型的に７０～１２０℃の温度を必要とする。これら従来のエマルジョンの調製には、達成するのに機械エネルギーに加えて活性化エネルギーも更に必要となる。
組成物及び分散液は、周囲温度下で調製される。加工は、５０℃未満、４５℃未満、４０℃未満、及び３０℃未満で行われ得る。有利には、本開示の組成物及び分散液は、形成するのに機械エネルギーしか必要としない。
さらに、従来のエマルジョンの調製に必要とされる熱の量は、高レベルのアルコール含有量が原因で、本開示による組成物を調製するのに安全ではない。アルコールは引火点が低く、高濃度で燃えやすい。例えば、約１１℃～１５℃を超えるエタノール又はイソプロパノールは、空気との引火性混合物を形成するのに十分な量の蒸気を発生させるおそれがある。
本開示の組成物に使用される分散液は、疎水性薬剤の大半又は全ての粒子が十分に小さくなり、且つ分散性障壁の側に存在するように本質的に単分散されるまで、機械的に加工され得るので、十分な分量の粒子は、沈降又はクリーミングによるリスクを最小限に抑え、且つ分散液を商業用途のために安定させるように、その最も小さなサイズ（臨界又は末端粒径）にある。
分散性障壁は、疎水性薬剤ごとに異なる値であり、疎水性薬剤の物理的且つ化学的特性に依存する。粒子はまた、互いに反発し合う正味の負電荷も有する。連続水相全体における疎水性薬剤の分散及び拡散の安定性は、十分な数の粒子が静電障壁を越えると更に増強され、電荷の大きさは、粒子を融合するためにかける力を超える反発力を生じさせる。分散性障壁と静電障壁との両方を越える疎水性薬剤の粒子が多いほど、分散液の安定性が高くなる。
上記で論じたように、本開示の分散液は、高圧高剪断での均質化により生産され得る。高圧高剪断での均質化の前の初期粒径は、分散液と組み合わされた連続相の安定性を達成するのに部分的に重要であることが、本開示によって予想外に見出されている。
材料はそれぞれ、高圧高剪断での均質化により達成可能な末端粒径を有する。末端粒径は材料によって変動する。界面活性剤の加工により、異なる末端粒径がもたらされ、望ましくない化学添加剤を伴う。
例示的な実施形態では、本開示の分散液を作製するための高圧高剪断での均質化の前、分散液の原料成分の初期の平均粒径は数ミクロン程度である。
高圧高剪断での均質化の後、初期又はベース組成物と組み合わせる前、分散液の成分の平均粒径は、約２００ｎｍ、約２０５ｎｍ、約２１０ｎｍ、約２１５ｎｍ、約２２０ｎｍ、約２２５ｎｍ、約２５０ｎｍ、約２７５ｎｍ、約３００ｎｍ、約３２５ｎｍ、約３５０ｎｍ、約３７５ｎｍ、約４００ｎｍ、約４２５ｎｍ、約４５０ｎｍ、約４７５ｎｍ、約４８０ｎｍ、約５００ｎｍ、約５２５ｎｍ、約５５０ｎｍ、約５７５ｎｍ、６００ｎｍ、約６２５ｎｍ、約６５０ｎｍ、約６７５ｎｍ、約７００ｎｍ、約７２５ｎｍ、約７５０ｎｍ、及び前述したものの何れかの間にあって終点を含む範囲又は部分範囲であり得る。
図１を参照すると、一例として分散液は、多段階の均質化、即ち低エネルギー均質化及び後続の高エネルギー均質化を使用する分散プロセス１００により作製され得る。
分散液の成分は、入口流れ１１０を介してホモジナイザ１０２に送り込まれ、均質化し、出口流れ１１２を介して排出する。
ホモジナイザ１０２は、低エネルギーホモジナイザである。
非限定的な例として、混合、ロータステータ、真空均質化、媒体ミル、及びコロイドミルが挙げられる。
例として、水、湿潤剤、及び１つ以上の疎水性物質の混合物は、混合物中の疎水性物質の平均粒径が１５０ミクロン未満になり流出物が生じるまで、低エネルギー均質化が行われる。
ホモジナイザ１０２による均質化は、機械的であり、且つ周囲圧力及び周囲温度で実施される。
均質化は、混合物中の疎水性物質の平均粒径が１５０ミクロン未満、１００ミクロン未満、８０ミクロン未満、５０ミクロン未満、４０ミクロン未満、３０ミクロン未満、２５ミクロン未満、好ましくは２０ミクロン未満、より好ましくは１２ミクロン未満、更により好ましくは１０ミクロン未満、及び最も好ましくは８ミクロン未満になるまで実施される。驚くことに、高圧高剪断加工前にこのような低エネルギーでの機械的均質化を行うことで、最適な疎水性物質水分散液が達成される。
任意選択で、流れ１１２は、流れ１１４として再利用され、入力流１１０と再び組み合わされ得る。
流れ１１２は、ホモジナイザ１０２から排出され、流出物は、流れ１１６としてホモジナイザである第２の装置１０４に送り込まれる。
装置１０４は、高エネルギーホモジナイザである。
ホモジナイザ１０４の非限定的な例として、高圧及び高剪断デバイス、高圧ホモジナイザ、マイクロフルイダイザ、又は超音波処理が挙げられる。
装置１０４における高圧高剪断加工の後、熱交換器１０６により、流れ１１８から熱が除去され、流れ１２０が排出される。
流れ１２０は、流れ１２２として容器１０８に集められる。
任意選択で、流れ１２０は、更なる高圧高剪断加工を行うために、高圧高剪断装置１０４へと流れ１２４として再び送り込まれ得る。
熱交換器１０６は、装置１０４内の温度を３５Ｃ°未満、好ましくは３２Ｃ°未満、より好ましくは２９Ｃ°未満、及び最も好ましくは２７Ｃ°未満に維持する。
装置１０４内の圧力は、約６，０００～約３１，０００ｐｓｉ、好ましくは約１１，０００～２４，０００ｐｓｉ、及びより好ましくは約１３，０００～１９，０００ｐｓｉであり得る。驚くことに、圧力が増加するにつれて処理量が減少する。
例として、装置１０４は、２つ以上の粒子流を圧力下で互いに衝突させ、それにより粒子のサイズを縮小させる。
別の例では、分散液は、剪断力、衝撃力、及びエネルギー散逸力の組合せにより生産される。
剪断力は、粒子本体の一部分をある特定の方向に押し、且つ粒子本体の別の部分を反対方向に押す、配向規制されていない力（ｕｎａｌｉｇｎｅｄ ｆｏｒｃｅ）である。これにより、粒子に破砕が生じ、より小さな粒子にまで分解される。
衝撃力は、２つの粒子が互いに、又は別の物／物体と衝突するときに生じるものであり、非弾性衝突の結果である。粒子同士の高速衝突により、粒子は、当該粒子を破砕してより小さな粒子にまで分解させる脆性挙動を呈する。
散逸力は、システムのエントロピーを増加させる。粘性力は、例えば、粒子が他の粒子に対して相対的に移動している方向、したがって粒子が互いに対して相対的に移動している方向とは反対方向で、粒子に対して作用する力である。
例示的な実施形態では、分散プロセス１００は、分散液中の全粒子の少なくとも７９重量％が、平均粒径の値の±２００ｎｍ、より好ましくは±１５０ｎｍ、並びに更により好ましくは平均粒径の値のそれぞれ±１２５ｎｍ、±１００ｎｍ、及び±７５ｎｍである、１つ以上の疎水性薬剤のサブミクロン粒子の分散液を生産することになる。
例示的な実施形態では、分散液中の全粒子の少なくとも７９重量％は、平均粒径の値の±１．５０の標準偏差、より好ましくは平均粒径の値の±１．２０の標準偏差、及び最も好ましくは平均粒径の値の±１．００の標準偏差である。
例示的な実施形態では、本開示の分散プロセス１００は、分散液中の全粒子の少なくとも８５重量％が、平均粒径の値の±２００ｎｍ、より好ましくは±１５０ｎｍ、並びに更により好ましくは平均粒径の値のそれぞれ±１２５ｎｍ、±１００ｎｍ、及び±７５ｎｍである、１つ以上の疎水性薬剤のサブミクロン粒子の懸濁液を生産することになる。
例示的な実施形態では、分散液中の全粒子の少なくとも８５重量％は、平均粒径の値の±１．５０の標準偏差、より好ましくは平均粒径の値の±１．２０の標準偏差、及び最も好ましくは平均粒径の値の±１．００の標準偏差である。
例示的な実施形態では、本開示の分散プロセス１００は、分散液中の全粒子の少なくとも８７重量％が平均粒径の値の±２００ｎｍ、より好ましくは±１５０ｎｍ、並びに更により好ましくは平均粒径の値のそれぞれ±１２５ｎｍ、±１００ｎｍ、及び±７５ｎｍである、１つ以上の疎水性薬剤のサブミクロン粒子の懸濁液を生産することになる。
例示的な実施形態では、分散液中の全粒子の少なくとも８７重量％は、平均粒径の値の±１．５０の標準偏差、より好ましくは平均粒径の値の±１．２０の標準偏差、及び最も好ましくは平均粒径の値の±１．００の標準偏差である。
例示的な実施形態では、本開示の分散プロセス１００は、分散液中の全粒子の少なくとも９０重量％が、平均粒径の値の±２００ｎｍ、より好ましくは±１５０ｎｍ、並びに更により好ましくは平均粒径の値のそれぞれ±１２５ｎｍ、±１００ｎｍ、及び±７５ｎｍである、１つ以上の疎水性薬剤のサブミクロン粒子の懸濁液を生産することになる。
例示的な実施形態では、分散液中の全粒子の少なくとも９０重量％は、平均粒径の値の±１．５０の標準偏差、より好ましくは平均粒径の値の±１．２０の標準偏差、及び最も好ましくは平均粒径の値の±１．００の標準偏差である。
例示的な実施形態では、本開示の分散プロセス１００は、分散液中の全粒子の少なくとも９３重量％が、平均粒径の値の±２００ｎｍ、より好ましくは±１５０ｎｍ、並びに更により好ましくは平均粒径の値のそれぞれ±１２５ｎｍ、±１００ｎｍ、及び±７５ｎｍである、１つ以上の疎水性薬剤のサブミクロン粒子の懸濁液を生産することになる。
例示的な実施形態では、分散液中の全粒子の少なくとも９３重量％は、平均粒径の値の±１．５０の標準偏差、より好ましくは平均粒径の値の±１．２０の標準偏差、及び最も好ましくは平均粒径の値の±１．００の標準偏差である。
例示的な実施形態では、本開示の分散プロセス１００は、分散液中の全粒子の少なくとも９５重量％が、平均粒径の値の±２００ｎｍ、より好ましくは±１５０ｎｍ、並びに更により好ましくは平均粒径の値のそれぞれ±１２５ｎｍ、±１００ｎｍ、及び±７５ｎｍである、１つ以上の疎水性薬剤のサブミクロン粒子の懸濁液を生産することになる。
例示的な実施形態では、分散液中の全粒子の少なくとも９５重量％は、平均粒径の値の±１．５０の標準偏差、より好ましくは平均粒径の値の±１．２０の標準偏差、及び最も好ましくは平均粒径の値の±１．００の標準偏差である。
例示的な実施形態では、本開示の分散プロセス１００は、分散液中の全粒子の少なくとも９８重量％が、平均粒径の値の±２００ｎｍ、より好ましくは±１５０ｎｍ、並びに更により好ましくは平均粒径の値のそれぞれ±１２５ｎｍ、±１００ｎｍ、及び±７５ｎｍである、１つ以上の疎水性薬剤のサブミクロン粒子の懸濁液を生産することになる。
例示的な実施形態では、分散液中の全粒子の少なくとも９８重量％は、平均粒径の値の±１．５０の標準偏差、より好ましくは平均粒径の値の±１．２０の標準偏差、及び最も好ましくは平均粒径の値の±１．００の標準偏差である。
本開示に係る分散プロセス１００は、分散液の粒子に正味の負電荷を与える。好ましくは、正味の負電荷は、－３０ｍＶ以下、より好ましくは－３２ｍＶ以下、及び最も好ましくは－３５ｍＶ以下である。
本開示の分散液の粒子は、粒子が融合に逆らう傾向を呈するように正味の負電荷を有する。各粒子は、ベース又は初期組成物などの三次元の空間又は容積中の周囲粒子それぞれからの反発力によって作用される。
粒子の総数に対する、静電障壁を「上回る」粒子の部分（又は代替的に比率）（即ち、反発力が分散液中の融合力を超える点）は、分散液の安定性及び質の尺度である。静電障壁は、疎水性薬剤ごとに異なる値を有しており、疎水性薬剤の物理的且つ化学的特性に依存する。しかし、疎水性薬剤に関する静電障壁の値は、同じ範囲内とすることができる。くわえて、一部の例では、疎水性薬剤に関する静電障壁の値は、加工条件の選択によって幾分変化され得る。
例示的な実施形態では、分散液中の全粒子の少なくとも２０重量％は、静電障壁を上回る（粒子の２０重量％において、反発力が融合力を凌駕することを意味する）ため、分散液が安定していることが示される。別の好ましい実施形態では、粒子の５０重量％以上が静電障壁を上回るため、分散液が先の実施形態と比較してより安定していることが示される。好ましい実施形態では、粒子の７５重量％以上が静電障壁を上回るため、分散液がより一層安定していることが示される。一層好ましい実施形態では、疎水性薬剤の粒子の８７重量％以上、９０重量％以上、９５重量％以上、及び９７重量％以上が、それぞれ静電障壁を上回るため、一層安定した分散液が示される。
本開示に係る分散液中の粒径は、平均粒径が１００ｎｍを超える、好ましくは１２０ｎｍとなるように、分散プロセス１００によって１００ｎｍを超えて維持される。
１００ｎｍを超える平均粒径を有する分散液には、１００ｎｍ未満の平均粒径を有する、即ち、本開示の粒径範囲の低端よりも小さい粒子としてナノテクノロジーを規定するガイドラインに規制準拠するという、更なる利益がある。
１つ以上の疎水性薬剤のサブミクロン粒子を含有する本開示の分散液は、約３０重量％～約７０重量％など、使用前に濃縮された形態で保存され得る。有利には、濃縮された分散液は、それがベース又は初期組成物に添加される時に近づくと希釈され得る。例えば、濃縮物は、１．５倍、２倍、５倍、１０倍、５０倍、１００倍、２００倍、及び更には１，０００倍に希釈され得る。
濃縮物を所望の濃度に希釈することは、皮膚に対する分散液の利益を最適化するために使用され得る。
有利には、第１（又は第２、第３など）の分散液は、安定性を乱すことなく、即ち、凝集、オストワルド熟成、沈降、融合、クリーミング、及び転相を生じさせることなく所望の濃度に希釈され得る。
本方法はまた、第２の分散液を調製することを含むことができる。第２のサブミクロン分散液は、ベース又は初期組成物に添加する前に、第１のサブミクロン分散液に混合され得る。あるいは、第１及び第２の分散液は、ベース又は初期組成物に直接添加され得る。
有利には、第１（又は第２、第３など）の分散液は、安定性を乱すことなく、即ち、凝集、オストワルド熟成、沈降、融合、クリーミング、及び転相を生じさせることなく種々の比で混合され得る。
分散されることとなる成分の混合物を、ホモジナイザ１０２中での均質化など１つ以上の予備工程に供することにより、装置１０４内での弾性衝突の回数の増加を容易にすることができるので、疎水性薬剤の粒子は高圧高剪断の前においてサイズ及び質量がほぼ同一であり、粒子が弾性衝突することで、サイズ及び質量がより小さいが依然として互いにほぼ等しい粒子が生じる。その後、得られた粒子は、粒径、単分散度、及び静電荷の大きさを分析される。こうして、分散液中の粒子の望ましい特性が、従来技術よりも速やかに、且つより少ない燃料、より少ないエネルギー、及びより少ないコストで達成され、ゆえに製造が商業上更に実現可能となる。
疎水性薬剤は、着色剤、例えば、アナトー油、パプリカ油、クロロフィル（ｃｈｌｏｒｐｈｙｌｌ）、リコペン、カロテノイド、キサントフィルなどであり得る。疎水性薬剤は、必須栄養素、例えば、ビタミンＤ及びその誘導体、ビタミンＡ及びその誘導体、ビタミンＥ及びその誘導体、ビタミンＫ、ビタミンＦ、ビタミンＰなどのビタミンであり得る。他のこのような栄養素として、例えば、リポ酸、リコペン、セラミド、ユビキノン、ステロール、フラボノイド、コレステロール、スフィンゴ脂質、プロスタグランジン、ドコサヘキサエン酸などが挙げられる。
疎水性薬剤は、香料、例えば、テルペン、イソテルペネン、アルキルラクトン、精油、バニラなどの天然油などであり得る。疎水性薬剤は、局所組成物に芳香を付与するか、又は局所組成物の芳香を改変する芳香供給剤（ａｒｏｍａ ｐｒｏｖｉｄｅｒ）であり得る。
分散液中の疎水性薬剤は、約０．０１重量％～約５０％、又は重量基準で約５％～約３０％、又は約１０％～約２５％の量で存在し得る。
安定性を与えるのは、サイズの小さな分散液粒子である。サイズを小さくすることで、疎水性粒子が融合する傾向が最小限に抑えられる。上述される商業上実現可能な安定性、すなわち少なくとも１８０日間は、局所組成物を保管して製品の完全性を維持するのに有用な時間量を可能にする。
安定性は、２つ以上の別個の分散液が、種々の成分の疎水性薬剤粒子の安定性を低下させることなく混合され得るか、又は分散液が、成分の疎水性薬剤粒子の安定性を低下させることなく水性流体若しくは水性溶媒流体へと希釈され得るという点で、更に明白とされる。
さらに、疎水性薬剤Ａが混合時に疎水性薬剤Ｂに適合しなかった場合であっても、個々の粒子がそれらの完全性を維持することから、疎水性薬剤Ａの本発明の分散液は、疎水性物質Ｂの分散液と混合され得る。
シリコーン油とオリーブ油とが、かかる不適合性の疎水性薬剤の例である。
本開示による商業上実現可能な期間は、２８日間、１カ月間、２カ月間、及び３カ月間、並びにそれらの間の範囲であり得る。
エマルジョンの安定性は、製品の所望のレオロジー特性を達成するのに利用される成分のゼータ電位、粒径、結晶形成、及び水結合活性などの様々なパラメータに依存する。これらのパラメータは、油相及び水相が加熱される温度、加熱速度、これら相が高温で組み合わされるときの混合方法及び混合速度、並びに冷却速度に依存する。大半のエマルジョンは、ワックス及びバターなどのすべての高融点材料が適切な相において完全に溶融、溶解、又は分散されるのを確実とするために加熱を必要とする。
加工変数の何れか１つが予期せず改変されると、粒径の変動が生じる場合があり、又はエマルジョンの結晶特性が損なわれ得る。
エマルジョン中に相当量の界面活性剤が存在すると、皮膚の脂質バリアが剥離されるおそれがある。この存在は、上皮細胞膜の脂質二重層を破壊し、それにより組織を脆くする可能性もある。界面活性剤自体が刺激を誘発する場合もある。さらに、その後、結果として皮膚バリアに損傷が生じると、刺激を生じさせるか又は皮膚感度を増加させる可能性がある他の物質の通過を許容するおそれがある。有利には、本開示の組成物は、安定性のために界面活性剤を必要としない。
上記で論じたように、分散液はそれぞれ、多機能送達ビヒクルを、抗ざ瘡剤、抗菌剤、抗炎症剤、鎮痛剤、抗紅斑剤、鎮痒剤、抗浮腫剤、抗乾癬剤、抗真菌剤、皮膚保護剤、日焼け止め剤、ビタミン、抗酸化剤、抗刺激剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤、老化防止剤、光保護剤、剥離剤、創傷治癒剤、皮脂調整剤、免疫調整剤、ホルモン、植物性薬品、保湿剤、収斂剤、感覚剤、抗生物質、麻酔剤、ステロイド、組織治癒物質、組織再生物質、アミノ酸、ペプチド、ミネラル、セラミド、ヒアルロン酸、皮膚漂白成分、及び前述したものの何れかの組合せのうち１つ以上を含む有効成分又はプレバイオティクスに提供することができる。
抗ざ瘡剤には、サリチル酸、レチノイン酸、アルファヒドロキシ酸、過酸化ベンゾイル、スルファセトアミドナトリウム、クリンダマイシン、ヒドロコルチゾン、テトラヒドロゾリン、及びそれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
抗菌剤には、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、クロロキシレノール、クリンダマイシン、クロフルカルバン、エリスロマイシン、フルオロサラン、ヘキサクロロフェン、ヘキシルレゾルシノール、ヨウ素錯体、ヨウ素チンキ、クロロ（４－ヒドロキシフェニル）水銀、硝酸フェニル水銀、チメロサール、ビトロメルソール（Ｖｉｔｒｏｍｅｒｓｏｌ）、ジロキシン（Ｚｙｌｏｘｉｎ）、トリクロカルバン、トリクロサン、メチル－塩化ベンゼトニウム、ノニルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール－ヨウ素、パラ－クロロ－メタ－キシレノール、プロビドン－ヨウ素錯体、ポロキサマー－ヨウ素錯体、塩化ウンデコイリウム－ヨウ素錯体、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
抗炎症剤には、アリドキサ（Ａｌｉｄｏｘａ）、アラントイン、アロエベラ、酢酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、次硝酸ビスマス、ホウ酸、カラミン、カゼイン、微多孔性セルロース、コレカルシフェロール、ココアバター、タラ肝油、コロイド状オートミール、システイン塩酸塩、Ｄ－パンテノール、ジメチコン、グリセリン、α－ビサボロール、ムチヤギ抽出物、グリチルレチン酸とその塩及び誘導体、カオリン、ラノリン、生酵母細胞誘導体、鉱油、ペルーバルサム、ワセリン、タンパク質加水分解物、ラセメチオニン、サメ肝油、重炭酸ナトリウム、硫黄、タルク、タンニン酸、トピカルスターチ（Ｔｏｐｉｃａｌ ｓｔａｒｃｈ）、ビタミンＡ、ビタミンＥ、白色ワセリン、酢酸亜鉛、炭酸亜鉛、酸化亜鉛、ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン、イブプロフェン、インドメタシン、アセチルサリチル酸、タクロリムス、フルオシノロンアセトニド、スルファセトアミドナトリウム、並びに前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
鎮痛剤には、ジフェンヒドラミン、トリペレンナミン、ベンゾカイン、ジブカイン、リドカイン、テトラカイン、カンファー、メントール、フェノール、レゾルシノール、メタクレゾール、ネズノキタール（ｊｕｎｉｐｅｒ ｔａｒ）、サリチル酸メチル、テレピン油、トウガラシ、ニコチン酸メチル、β－グルカン、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
抗紅斑剤には、テトラヒドロゾリン及びヒドロコルチゾン、並びに前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
鎮痒剤には、ジフェンヒドラミン、プラモキシン、抗ヒスタミン、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
抗浮腫剤には、酢酸プレグネノロン、タンニン配糖体、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
抗乾癬剤には、カルシポトリエン、コールタール、アントラリン、ビタミンＡ、ヒドロコルチゾン、レチノイン酸、α－ヒドロキシ酸、ドボネックス、サリチル酸、日焼け止め剤、インドメタシン、尿素；アントラリン、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
抗真菌剤には、クリオキノール、ハロプロギン、ミコナゾール硝酸塩、クロトリマゾール、メトロニダゾール、トルナフテート、ウンデシレン酸、ヨードキノール、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
皮膚保護剤には、カカオバター、ジメチコン、ワセリン、白色ワセリン、グリセリン、サメ肝油、アラントイン、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
日焼け止め剤には、メトキシケイ皮酸エチルヘキシル、アボベンゾン、ベンゾフェノン、オクトクリレン、サリチル酸エチルヘキシル、サリチル酸ホモメチル、トリエタノールアミンサリチラート、アントラニル酸メチル、ＰＡＢＡ、オクチルジメチルＰＡＢＡ、ｐ－メトキシケイ皮酸２－エトキシエチル、フェニルベンズイミダゾールスルホン酸、二酸化チタン、酸化亜鉛、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
抗酸化剤には、脂質フリーラジカル及びペルオキシラジカルの捕捉剤、失活剤、アスタキサンチン、トコフェロール、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、β－カロテン、ビタミンＡ、アスコルビン酸及び脂肪族誘導体、ユビキノール、フェルラ酸、アゼライン酸、チモール、カテキン、シナピン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ラクトフェリン、ロスマリキノン（ｒｏｓｍａｒｉｑｕｉｎｏｎｅ）、ヒドロキシチロソール、セサモール、２－チオキサンチン、ナウシン（ｎａｕｓｉｎ）、マルビン、カルバコン（ｃａｒｖａｃｏｎｅ）、カルコン、グルタチオンイソプロピルエステル及び他の脂肪族誘導体、キサンチン、メラニン、グアニゾン（ｇｕａｎｉｓｏｎｅ）、ロポルフィリン（ｌｏｐｏｒｐｈｙｒｉｎ）、８－ヒドロキシキサンチン、２－チオキサンチオン（２－ｔｈｉｏｘａｎｔｈｉｏｎｅ）、ビタミンＢ１２、植物アルカロイド、カタラーゼ、ケルセチン、チロシン、スーパーオキシドジスムターゼ（ＳＯＤ）、システイン、メチオニン、ゲニステイン、ノルジヒドログアイアレチン酸（ＮＤＧＡ）、プロシアニジン、ハマメリタンニン、ユビキノン、トロロックス、カンゾウ抽出物、没食子酸プロピル、並びに前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
ビタミンには、ビタミンＥ、ビタミンＡパルミテート、ビタミンＤ、ビタミンＦ、ビタミンＢ６、ビタミンＢ３、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、パルミチン酸アスコルビル、ビタミンＥアセテート、ビオチン、ナイアシン、ｄｌ－パンテノール、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
材料、及び従って粒径の変動は、例えば、ワックス、ステアリン酸、及びステアリルアルコールのような質感改質剤をベース分散液に単に添加することによって、異なる質感をもたらし得る。
本発明の組成物は、ゲル、クリーム、軽質液体、重質液体、又はミストとして皮膚に投与且つ適用するために製剤化され得る。
任意選択で、特定の実施形態では、１つ以上のレオロジー改質剤がベース組成物に含まれ得る。かかるレオロジー改質剤は、約０．０１重量％～約１０．００重量％、好ましくは約０．１０重量％～約５．００重量％、及びより好ましくは約０．２０重量％～約２．００重量％の量でベース組成物中に存在し得る。
レオロジー改質剤は、ベース組成物又は分散液に含まれ得る。
特定の実施形態では、１つ以上のレオロジー改質剤が分散液に含まれ得る。かかるレオロジー改質剤は、約０．０１重量％～約１０．００重量％、好ましくは約０．１０重量％～約５．００重量％、及びより好ましくは約０．２０重量％～約２．００重量％の量で分散液中に存在し得る。
好適なレオロジー改質剤には、リン酸化澱粉誘導体、炭水化物系レオロジー改質剤、ポリマー及びコポリマーレオロジー改質剤、無機レオロジー改質剤、タンパク質レオロジー改質剤、ポリペプチドレオロジー改質剤、並びに前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
リン酸化澱粉誘導体の例には、リン酸基を含有する澱粉が挙げられるが、これに限定されない。好適なリン酸化澱粉誘導体には、ヒドロキシアルキルリン酸澱粉（ｈｙｄｒｏｘｙａｌｋｙｌ ｓｔａｒｃｈ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、ヒドロキシアルキルリン酸架橋澱粉（ｈｙｄｒｏｘｙａｌｋｙｌ ｄｉｓｔａｒｃｈ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。ヒドロキシアルキルリン酸澱粉及びヒドロキシアルキルリン酸架橋澱粉の非限定的な例には、ヒドロキシエチルリン酸澱粉、ヒドロキシプロピルリン酸澱粉、ヒドロキシプロピルリン酸架橋澱粉（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ ｄｉｓｔａｒｃｈ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）（ヒドロキシプロピルリン酸澱粉ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ ｓｔａｒｃｈ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）を含む）、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられる。
好適な炭水化物系レオロジー改質剤の非限定的な例には、アルギン並びにその誘導体及び塩（アルギン、アルギン酸カルシウム、アルギン酸プロピレングリコール、及びアルギン酸アンモニウムなど）；カラギーナン（トチャカ）並びにその誘導体及び塩（カラギーナンカルシウム及びカラギーナンナトリウムなど）；寒天；セルロース及びその誘導体（カルボキシメチルヒドロキシエチルセルロース、セルロースガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びエチルセルロースなど）；キトサン並びにその誘導体及び塩（ヒドロキシプロピルキトサン、カルボキシメチルキトサン、及びキチンなど）；ゲランガム；グアー（クラスタマメ）及びその誘導体（グアーヒドロキシプロピルトリモニウムクロリド及びヒドロキシプロピルグアーなど）；ヒアルロン酸及びその誘導体（ヒアルロン酸ナトリウムなど）；デキストラン及びその誘導体；デキストリン；ローカストビーン（イナゴマメ）ガム；澱粉（澱粉ポリアクリロニトリルコポリマー－カリウム塩及び澱粉ポリアクリロニトリルコポリマー－ナトリウム塩など）；ペクチン；スクレロチウムガム；トラガント（トラガントゴムノキ）ガム；キサンタンガム及びその誘導体；並びに前述したものの何れかの組合せが挙げられる。
好適なポリマー及びコポリマーレオロジー改質剤の非限定的な例には、アクリレート、メタクリレート、ポリエチレン及びその誘導体、並びに前述したものの何れかの組合せが挙げられる。好適なアクリレート及びメタクリレートには、カルボマー並びにその誘導体及び塩、アクリレーツ／Ｃ１０－Ｃ３０アクリル酸アルキルクロスポリマー、アクリレーツ／イタコン酸セテス－２０コポリマー、アクリレーツ／セテス－メタクリレートコポリマー、アクリレーツ／メタクリル酸ステアレス－コポリマー、アクリレーツ／イタコン酸ステアレス－２０コポリマー、アクリレーツ／アクリル酸ステアレス－５０コポリマー、アクリレーツ／ＶＡクロスポリマー、アクリレーツ／イソデカン酸ビニルクロスポリマー、アクリル酸／アクリロニトロゲン（ａｃｒｙｌｏｎｉｔｒｏｇｅｎ）コポリマー、アクリル酸アンモニウム／アクリロニトロゲンコポリマー、ポリメタクリル酸グリセリル、ポリアクリル酸、ＰＶＭ／ＭＡデカジエンクロスポリマー、アクリル酸ナトリウム／イソデカン酸ビニルクロスポリマー、カルボマーＮａ、エチレン／アクリル酸コポリマー、エチレン／ＶＡコポリマー、アクリレーツ／アクリルアミドコポリマー、アクリレートコポリマー、アクリレーツ／アクリル酸ヒドロキシエステルコポリマー、アクリレーツ／オクチルアリールアミドコポリマー、アクリレーツ／ＰＶＰコポリマー、ＡＭＰ／アクリレートコポリマー、ＰＶＭ－ＭＡコポリマーのブチルエステル、カルボキシレート酢酸ビニルターポリマー、ジグリコール／ＣＨＤＭ／イソフタレート／ＳＩＰコポリマー、ＰＶＭ－ＭＡコポリマーのエチルエステル、ＰＶＭ－ＭＡコポリマーのイソプロピルエステル、オクチルアクリルアミド／アクリレート／メタクリル酸ブチルアミノエチルコポリマー、ポリメタクリルアミドプロピルトリモニウムクロリド、プロピレングリコールオリゴスクシネート（ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ｇｌｙｃｏｌ ｏｌｉｇｏｓｕｃｃｉｎａｔｅ）、ポリビニルカプロラクタム、ＰＶＰ、ＰＶＰ／メタクリル酸ジメチルアミノエチルコポリマー、ＰＶＰ／アクリル酸ＤＭＡＰＡコポリマー、ＰＶＰ／カルバミルポリグリコールエステル、ＰＶＰ／ＶＡコポリマー、ＰＶＰ／ＶＡプロピオン酸ビニルコポリマー、ＰＶＰ／ビニルカプロラクタム／アクリル酸ＤＭＡＰＡコポリマー、ポリアクリル酸ナトリウム、ＶＡ／マレイン酸ブチル／アクリル酸イソボルニルコポリマー、ＶＡ／クロトネーツコポリマー、ＶＡ／クロトネーツネオデカン酸ビニルコポリマー、ＶＡ／クロトネーツ／プロピオン酸ビニルコポリマー、ビニルカプロラクタム／ＰＶＰ／メタクリル酸ジメチルアミノエチルコポリマー、アクリル酸ヒドロキシエチル／アクリロイルジメチルタウリン酸ナトリウムコポリマー、並びに前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
好適な無機レオロジー改質剤の非限定的な例には、粘土及びその誘導体、シリケート、シリカ及びその誘導体、並びに前述したものの何れかの組合せが挙げられる。好適な粘土及びその誘導体には、クオタニウム－１８ベントナイトなどのベントナイト及びその誘導体、クオタニウムなどのヘクトライト及びその誘導体、モンモリロナイト、並びに前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。好適なシリケートには、ケイ酸マグネシウムアルミニウム、ケイ酸ナトリウムマグネシウム、ケイ酸リチウムマグネシウム、ケイ酸（トロメタミン／Ａｌ／Ｍｇ）（ｔｒｏｍｅｔｈａｍｉｎｅ ｍａｇｎｅｓｉｕｍ ａｌｕｍｉｎｕｍ ｓｉｌｉｃａｔｅ）、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。好適なシリカ及びその誘導体には、水和シリカ、疎水性シリカ、球状シリカ、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
好適なタンパク質及びポリペプチドレオロジー改質剤には、タンパク質並びにその誘導体及び塩、ポリペプチド並びにその誘導体及び塩、並びに前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。タンパク質及びポリペプチドレオロジー改質剤の非限定的な例には、アルブミン、ゼラチン、ケラチン及びその誘導体、魚タンパク質及びその誘導体、乳タンパク質及びその誘導体、小麦タンパク質及びその誘導体、大豆タンパク質及びその誘導体、エラスチン及びその誘導体、絹タンパク質及びその誘導体、並びに前述したものの何れかの組合せが挙げられる。
特に好適なレオロジー改質剤には、カルボマー、アクリレート／アクリル酸アルキルクロスポリマー、アクリレート／イソドデカン酸ビニルクロスポリマー、キサンタンガム、ヒドロキシエチルセルロース、ローカストビーンガム、グアーガム、及び前述したものの何れかの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。レオロジー改質剤の好適な組合せは、カルボマーと、アクリレーツ／Ｃ１０－Ｃ３０アクリル酸アルキルクロスポリマーなどのアクリレート／アクリル酸アルキルコポリマーとを含む。ＩＣＩＤ（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｓｍｅｔｉｃ Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔ Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ ａｎｄ Ｈａｎｄｂｏｏｋ）（第７版、Ｔｈｅ Ｃｏｓｍｅｔｉｃ，Ｔｏｉｌｅｔｒｙ，ａｎｄ Ｆｒａｇｒａｎｃｅ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）によれば、カルボマーは、ペンタエリスリトールのアリルエーテル、スクロースのアリルエーテル、又はプロピレンのアリルエーテルにより架橋されたアクリル酸のホモポリマーである。「アクリレート／アクリル酸アルキルクロスポリマー」という用語には、アクリル酸アルキルと、アクリル酸、メタクリル酸、又はこれらの短鎖（即ち、Ｃ１－４アルコール）エステルのうちの１つのうちのモノマー１つ以上とのコポリマーが挙げられるがこれに限定されず、架橋剤は、例えば、スクロース又はペンタエリスリトールのアリルエーテルである。好ましくは、アクリル酸アルキルは、Ｃ１０－Ｃ３０アクリル酸アルキルである。かかるコポリマーの例には、オハイオ州クリーブランドのＮｏｖｉｏｎ社から、Ｕｌｔｒｅｚ－２１、Ｕｌｔｒｅｚ－２０、カーボポール（商標）１３４２、カーボポール（商標）１３８２、ペミュレン（商標）ＴＲ－１、及びＰｅｍｕｌｅｎ（商標）ＴＲ－２として市販されているものが挙げられるが、これらに限定されない。
特に好適なレオロジー改質剤には、カルボキシビニルポリマー（カルボマー）、アクリル系コポリマー（例えば、アクリレート／アクリル酸アルキルコポリマー）、ポリアクリルアミド、アクリル酸ヒドロキシエチル／アクリロイルジメチルタウリンＮａコポリマー、多糖類（例えば、ヒドロキシプロピルセルロース）、天然ガム（例えば、キサンタンガム）、粘土、及び前述したものの何れかの組合せなどの親水性ゲル化剤が挙げられるが、これらに限定されない。
脂肪酸アシル成分を提供するか又は疎水性薬剤を提供する脂肪酸の例には、例えば、酪酸、カプロン酸、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、パルミトレイン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リシノール酸、バクセン酸、リノール酸、α－リノレン酸（ＡＬＡ）、γ－リノレン酸（ＧＬＡ）、アラキジン酸、ガドレイン酸、アラキドン酸（ＡＡ）、ＥＰＡ、ベヘン酸、エルカ酸、ＤＨＡ、及びリグノセリン酸が挙げられるが、これらに限定されない。
本発明において有用な一部の油の脂肪アシル組成物には、アーモンド油、牛脂、乳脂肪（ウシ）、乳脂肪（ヤギ）、乳脂肪（ヒト）、キャノーラ油、ココアバター、タラ肝油、ココナッツ油、コーン油（トウモロコシ油）、綿実油、亜麻仁油、グレープシード油、イリッペ、ラード（ブタ脂肪）、オリーブ油、パーム油、パームオレイン、パーム核油、ピーナッツ油、サフラワー油、ゴマ油、シアナッツ、大豆油、ヒマワリ油、クルミ油が挙げられるが、これらに限定されない。
湿潤剤は、水素結合を介して水に結合する材料である。湿潤剤は、概して複数のヒドロキシル基又はアミノ基を有する。単糖質、二糖質、及び多糖質、又は低糖質の分子が、特に優れた湿潤剤である。グリセリンのような三炭素トリヒドロキシ化合物も特に優れている。
大半の五炭素及び六炭素の単糖類、二糖類、並びに多糖類が、水に結合することになる。グルコース、リボース、フルクトース、キシロース、キシリトール、マンニトール、及びスクロースは、乾燥皮膚へと放出されて皮膚の機能性を向上させる水に結合することになる。単糖質、二糖質、又は多糖質のうちの何れかの長鎖で構成される多糖類も、好適な湿潤剤である。グリコーゲン、ヒアルロン酸、ハチミツ、及びコンドロイチン硫酸が、多量の水を錯化することのできる多糖の例である。これらは、水分を皮膚に放出することで、長期間にわたり皮膚の水和を維持して柔軟にする。他の湿潤剤の例は、タンパク質、アミノ酸、及び乳酸アンモニウムである。前述の湿潤剤は例示的なものであり、限定する意図で用いられていない。
（実施例１：保湿性手指消毒剤）
保湿性手指消毒剤として製剤化される一例の組成物が調製され、表１に要約される。
組成物は、後に組み合わされる３つの別個の部分、即ちＡ～Ｃ相で調製された。
第１の容器中でＡ相が調製された。ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）が、溶解するまでエチルアルコールと混合された。手指消毒剤濃縮物（９９％イソプロパノール）及び香料が添加され、溶解し均一になるまでプロペラを用いて混合された。
第２の容器中でＢ相が調製された。グリセリン、ブチレングリコール、及び水が添加され、均一になるまで混合された。Ｂ相は、湿潤剤として機能する。
第３の容器中でＣ相が調製された。Ｏ＆Ｒ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰ、ＬＥＩ Ｍｏｄｉｆｉｅｒ ２００ ＨＬ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰ、及びＳｐｈｅｒｉｃａ Ｐ－１５００（質感改良剤（ｔｅｘｔｕｒｉｚｉｎｇ ａｇｅｎｔ））が添加され、均一になるまで混合された。
Ｏ＆Ｒ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰは、水、グリセリン、防腐剤、オリーブ油、エキウム種子油、水添レシチン、及びキサンタンガムを含む。
ＬＥＩ Ｍｏｄｉｆｉｅｒ ２００ ＨＬ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰは、水、グリセリン、防腐剤、ジメチコン、水添レシチン、及びキサンタンガムを含む。
Ｓｐｈｅｒｏｎ Ｐ－１５００は、安定性が向上した高性能シリカマイクロビーズである。これには、ソフトフォーカスの増強、滑り及び展延性の増加、適度な水分／皮脂吸収、並びに油っぽい感触及びべたつきの低減を含む、広範な利点がある。吸油量６０ｍＬ／１００グラムの粉末状Ｓｐｈｅｒｏｎ Ｐ－１５００は、５μｍの平均粒径を有している。
Ａ相とＢ相が組み合わされ、均一になるまで混合された。
Ｃ相がＡ＆Ｂ相に組み合わされ、均一になるまで混合された。
必要に応じて、取り込まれた空気をすべて外に出すためにアンカー混合（Ａｎｃｈｏｒ ｍｉｘｉｎｇ）が実施された。
実施例１の組成物は、６．２３のｐＨ、及び０．９０６の比重を有していた。
Figure 2023546732000002
（実施例２：保湿性手指消毒剤）
保湿性手指消毒剤として製剤化される別の例の組成物が調製され、表２に要約される。
実施例１のように、組成物は、後に組み合わされる別個の部分で調製された。本実施例では、５つの部分又は相、即ちＡ相～Ｅ相が存在する。
第１の容器中でＡ相が調製された。ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）が、溶解するまでエチルアルコールと混合された。次いでＵｌｔｒｅｚ ２０Ａ及び香料が添加され、溶解し均一になるまでプロペラを用いて混合された。
Ｕｌｔｒｅｚ ２０Ａは、白色粉末状の疎水変性架橋アクリレートコポリマーである。
第２の容器中でＢ相が調製された。グリセリン、ブチレングリコール、及び水が組み合わされ、均一になるまで混合された。Ｂ相は、湿潤剤として機能する。
第３の容器中でＣ相が調製された。Ｏ＆Ｒ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰ及びＬＥＩ Ｍｏｄｉｆｉｅｒ ２００ ＨＬ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰが添加され、均一になるまで混合された。
Ａ相、Ｂ相、及びＣ相が組み合わされ、均一になるまで混合された。
ｐＨ６．０～７．０にまで中和するために、Ｄ相であるＴＲＩＳ Ａｍｉｎｏ又は２－アミノ－２－ヒドロキシメチル－１，３－プロパンジオールが添加された。
次いで、Ｅ相であるＡｍｉｎａｔ Ｇが添加され、均一になるまで混合された。ＡＭＩＮＡＴ Ｇ（登録商標）は、Ｎα－ラウロイル－Ｌ－アルギニンエチルエステル一塩酸塩（以下、ＬＡＥ（登録商標）と称す）の２０％グリセリン溶液をベースとする。ＬＡＥ（登録商標）は、天然由来物質、Ｌ－アルギニン、及びラウリン酸に由来する陽イオン界面活性剤特性を有する特有の抗菌性有効成分である。
必要に応じて、取り込まれた空気をすべて外に出すためにアンカー混合が実施された。
Figure 2023546732000003
（実施例３：保湿性手指消毒剤）
保湿性手指消毒剤として製剤化されるまた別の例の組成物が調製され、表３に要約される。
組成物は、後に組み合わされる別個の部分、即ちＡ～Ｄ相で調製された。
第１の容器中でＡ相が調製された。ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）が、溶解するまでエチルアルコールと混合された。Ｕｌｔｒｅｚ ２０Ａ及び香料が添加され、溶解し均一になるまでプロペラを用いて混合された。
Ｂ相として水が添加され、均一になるまで混合された。
第２の容器中でＣ相が調製された。Ｏｌｉｖｅ Ｏｉｌ＆Ｒｅｖｉｔｅｌｉｘ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰ及びＬＥＩ Ｍｏｄｉｆｉｅｒ ２００ ＨＬ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰが組み合わされ、均一になるまで混合された。
Ｏｌｉｖｅ Ｏｉｌ＆Ｒｅｖｉｔｅｌｉｘ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ ＢＡ ＮＳＢは、水、グリセリン、防腐剤、オリーブ油、エキウム種子油、水添レシチン、及びキサンタンガムを含む。
Ｃ相がＡ＆Ｂ相に組み合わされ、均一になるまで混合された。
ｐＨを約５．５～約７の間に調整するために、Ｄ相であるＴＲＩＳ Ａｍｉｎｏが添加された。
必要に応じて、取り込まれた空気をすべて外に出すためにアンカー混合が実施された。
Figure 2023546732000004
本実施例では、リン脂質は皮膚コンディショニング剤として作用し、且つ大豆油及びエキウム種子油とともに皮膚バリアへの補助を促進すると考えられる。補強されたバリアは、水分損失に耐性を有し、且つ、グリセリン及びブチレングリコール湿潤剤が皮膚に浸透するのを可能にする。
（実施例４：ペプチド処理を伴う手指消毒剤）
ペプチド処理を伴う手指消毒剤として製剤化される一例の組成物が調製され、表４に要約される。
実施例１のように、組成物は、後に組み合わされる別個の部分で調製された。
第１の容器中、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）が、溶解するまでエチルアルコールと混合された。次いでＵｌｔｒｅｚ ２０Ａ及び香料が添加され、溶解し均一になるまでプロペラを用いて混合された。
第２の容器中、グリセリン、ブチレングリコール、及び水が組み合わされ、均一になるまで混合された。
第３の容器中、Ｓａｆｆｌｏｗｅｒ Ｏｉｌ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰ、Ｏ＆Ｒ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰ、ＬＥＩ Ｍｏｄｉｆｉｅｒ ２００ ＨＬ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰ、及びＧｒａｎａｃｔｉｖｅ ＡＧＥが添加され、均一になるまで混合された。
Ｓａｆｆｌｏｗｅｒ Ｏｉｌ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰは、水、グリセリン、防腐剤、サフラワー油、水添レシチン、及びキサンタンガムを含む。
Ｇｒａｎａｃｔｉｖｅ ＡＧＥは、皮膚の細胞外マトリックスを再構築する最大の相乗効果のために、パルミトイルヘキサペプチド－１４の活性と、植物由来複合糖質（クコ抽出物）の活性とを組み合わせたアンチエイジング用スキンケア複合体である。これは、コラーゲン生合成、線維芽細胞増殖、及び破壊性マトリックスメタロプロテイナーゼの阻害を含む、複数の再構築経路を活性化させる。
Ａ相、Ｂ相、及びＣ相が組み合わされ、均一になるまで混合された。
ｐＨ６．０～７．０にまで中和するために、Ｄ相であるＴＲＩＳ Ａｍｉｎｏが添加された。
必要に応じて、取り込まれた空気をすべて外に出すためにアンカー混合が実施された。
Figure 2023546732000005
（実施例５：クリーム状の保湿性手指消毒剤）
クリーム状の保湿性手指消毒剤として製剤化される一例の組成物が調製され、表５に要約される。
第１の容器中、Ａ相であるエチルアルコールが添加され、プロペラを用いて混合された。
次いで、Ｂ相の成分が、水、グリセリン、ブチレングリコール、及びＵｌｔｒｅｚ ２０の順で第１の容器に添加された。この添加の間、Ｕｌｔｒｅｚ ２０がふるいにかけられた。
Ａ相及びＢ相が、均一になるまで約３０～約４０分間混合された。
次に、Ｃ相であるＬＥＩ Ｍｏｄｉｆｉｅｒ ２００ ＨＬ ＢＡ ＮＳＢ ＬＰ及びＳｈｅａ ｂｕｔｔｅｒ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ ＣＣＴＧ ＢＡ ＮＳＢが添加されると同時に、均一になるまで混合は約１０～約１５分間継続された。
Ｓｈｅａ ｂｕｔｔｅｒ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ ＣＣＴＧ ＢＡ ＮＳＢは、水、グリセリン、防腐剤、シアバター、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、水添レシチン、及びキサンタンガムを含む。
さらに約３～約１０分間の均質化の後、ｐＨを６．６～７．１の間にするために、Ｄ相であるＡＭＰ ＵＬＴＲＡ ＰＣ ２０００（アミノメチルプロパンジオール）が少量ずつ添加された。
次いで、Ｅ相であるＴｉｔａｎｉｕｍ Ｄｉｏｘｉｄｅ３３２８、即ち着色剤が添加され、均一になるまで混合が約１０～１５分間継続された。
必要に応じて、取り込まれた空気をすべて外に出すためにアンカー混合が実施された。
保湿用のグリセリン及びグリコールと共に、質感及び保湿用のシアバター。製品の質感に起因するクリーム状の外観、及び外観を更に白くするための二酸化チタン。
Figure 2023546732000006
「第１の」、「第２の」などの用語は、本開示では種々の要素を修飾するために使用され得ることに留意されたい。これらの修飾語は、特に明記されない限り、修飾された要素に対する空間的、逐次的、又は階層的な順序を示唆していない。
本開示において使用されるとき、「ａ」及び「ａｎ」という用語は、特に明記されない限り、「１つ以上」を意味する。
本開示において使用されるとき、「実質的に」という用語は、作用、特徴、特性、状態、構造、項目、又は結果の完全若しくはほぼ完全な程度又は度合いを意味する。例えば、「実質的に」囲まれる物体とは、その物体が完全に囲まれているか、又はほぼ完全に囲まれていることを意味する。絶対的な完全から逸脱していることに対する正確で許容可能な度合いは、場合により具体的な状況に依存し得る。しかし、概して、完了間近は、あたかも絶対的で完全な完了が達成されたものと同じ全結果を有することになる。
本開示において使用されるとき、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、「を含むがこれに限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ，ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）を意味し、「から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」という用語は、方法、構造、又は組成物が、具体的に列挙された工程又は成分を含むとともに、方法、構造、又は組成物の基本的で新規な機能又は特徴に対し実質的に影響を及ぼさないものも含み得ることを意味し、「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」という用語は、方法、構造、又は組成物が、具体的に列挙された工程又は成分のみを含むことを意味する。
本開示において使用されるとき、「約」という用語は、所与の値が終点を「少し上回り」又は「少し下回り」得ることを条件とすることにより、数値範囲の終点に柔軟性をもたらすために使用される。さらに、数値範囲が提供される場合、該範囲は、範囲の終点を含め、数値範囲内のいかなる及び全ての数を含むことが意図される。
本開示は、１つ以上の例示的な実施形態の参照とともに記載されてきたが、本開示の範囲から逸脱することなく種々の変更が行われ、等価物がその要素と置き換えられ得ることが、当業者により理解されるであろう。加えて、本開示の範囲から逸脱することなく、特定の状況又は材料を本開示の教示に適合させるために多くの改変が行われ得る。それゆえ、本開示は、本明細書に開示される特定の実施形態に限定されないが、本開示は、添付の特許請求の範囲の公正な解釈の範囲内にある全ての態様を含むであろうことが、意図される。
分散液を作製するための分散プロセス１００を示す図である。

Claims (30)

  1. 皮膚上の一過性細菌叢を減少させ、且つ前記皮膚の状態を向上させるための組成物を調製する方法であって、該方法は、
    第１の疎水性物質水分散液を、
    水、湿潤剤、及び１つ以上の疎水性物質を含む混合物を、該混合物中の前記疎水性物質の平均粒径が１５０ミクロン未満になり流出物が生じるまで低エネルギー均質化を行うことであって、前記混合物は、該混合物の２５重量％以下の両親媒性物質又は両親媒性化合物であって、１０－８ｍｏｌ／Ｌを超えるＣＭＣを有する両親媒性物質又は両親媒性化合物と、前記混合物の１０重量％以下の両親媒性物質又は両親媒性化合物であって、１０－８ｍｏｌ／Ｌ以下のＣＭＣを有する両親媒性物質又は両親媒性化合物とを有する、低エネルギー均質化を行うこと、並びに
    前記第１の疎水性物質水分散液を形成するために前記流出物に高エネルギー均質化を行うことであって、該高エネルギー均質化は、約１５°～約３０℃の温度で、前記分散液中の全粒子の７９重量％が前記分散液の平均粒径の±２００ｎｍになるまで実施され、前記分散液の前記平均粒径は、約１５０ｎｍ～約４８０ｎｍである、高エネルギー均質化を行うこと、
    によって調製する工程と、
    水と、エタノール又はイソプロパノールと、湿潤剤とを組み合わせて混合することにより水性媒体を調製する工程と、
    少なくとも前記第１の疎水性物質水分散液と前記水性媒体とを組み合わせることで前記組成物を形成する工程であって、前記組成物中の前記エタノール又はイソプロパノールは、前記組成物の６０％（ｖ／ｖ）～９５％（ｖ／ｖ）の量である、工程と
    を含む方法。
  2. 前記エタノール又はイソプロパノールは、少なくとも前記組成物の約６２％ｖ／ｖの量である、請求項１に記載の方法。
  3. 前記エタノール又はイソプロパノールは、最大で前記組成物の約９０％ｖ／ｖの量である、請求項２に記載の方法。
  4. 少なくとも前記第１の疎水性物質水分散液を前記水性媒体に添加した後、アルコールの量を少なくとも約６０％ｖ／ｖになるよう希釈する工程を更に含む、請求項３に記載の方法。
  5. 前記水性媒体に添加する前に前記第１の疎水性物質水分散液を水で希釈する工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
  6. 第２の疎水性物質水分散液を、
    水、湿潤剤、及び１つ以上の疎水性物質を含む混合物を、該混合物中の前記疎水性物質の平均粒径が１５０ミクロン未満になり流出物が生じるまで低エネルギー均質化を行うことであって、前記混合物は、該混合物の２５重量％以下の両親媒性物質又は両親媒性化合物であって、１０－８ｍｏｌ／Ｌを超えるＣＭＣを有する両親媒性物質又は両親媒性化合物と、前記混合物の１０重量％以下の両親媒性物質又は両親媒性化合物であって、１０－８ｍｏｌ／Ｌ以下のＣＭＣを有する両親媒性物質又は両親媒性化合物とを有する、低エネルギー均質化を行うこと、並びに
    前記第１の疎水性物質水分散液を形成するために前記流出物に高エネルギー均質化を行うことであって、該高エネルギー均質化は、約１５°～約３０℃の温度で、前記分散液中の全粒子の７９重量％が前記分散液の平均粒径の±２００ｎｍになるまで実施され、前記分散液の前記平均粒径は約１５０ｎｍ～約４８０ｎｍである、高エネルギー均質化を行うこと、
    によって調製する工程と、
    前記第２の疎水性物質水分散液を前記水性媒体に添加する工程と、
    を更に含む、請求項１に記載の方法。
  7. 前記高エネルギー均質化は、約２０°～約２５℃の温度で実施される、請求項１に記載の方法。
  8. 前記高エネルギー均質化は、前記分散液中の前記全粒子の８５重量％が前記分散液の前記平均粒径の±１５０ｎｍになるまで実施される、請求項１に記載の方法。
  9. 前記分散液中の前記全粒子の８５重量％は、前記分散液の前記平均粒径の±１００ｎｍである、請求項１に記載の方法。
  10. 前記分散液の前記平均粒径は、約１６０ｎｍ～約４８０ｎｍである、請求項９に記載の方法。
  11. 前記分散液の前記平均粒径は、約１７０ｎｍ～約４００ｎｍである、請求項９に記載の方法。
  12. 前記高エネルギー均質化は、前記分散液中の前記全粒子の９０重量％が前記分散液の前記平均粒径の±２００ｎｍになるまで実施される、請求項１に記載の方法。
  13. 前記高エネルギー均質化は、前記分散液中の前記全粒子の９０重量％が前記分散液の前記平均粒径の±１５０ｎｍになるまで実施される、請求項１２に記載の方法。
  14. 前記高エネルギー均質化は、前記分散液中の前記全粒子の９５重量％が前記分散液の前記平均粒径の±２００ｎｍになるまで実施される、請求項１２に記載の方法。
  15. 前記混合物は、最大で前記分散液の１．５重量％の両親媒性物質又は両親媒性化合物であって、１０－８ｍｏｌ／Ｌ未満のＣＭＣを有する両親媒性物質又は両親媒性化合物を含む、請求項１に記載の方法。
  16. 前記混合物は、最大で前記分散液の０．９５重量％の両親媒性物質又は両親媒性化合物であって、１０－８ｍｏｌ／Ｌ未満のＣＭＣを有する両親媒性物質又は両親媒性化合物を含む、請求項１に記載の方法。
  17. 前記疎水性薬剤は、抗ざ瘡剤、抗菌剤、抗炎症剤、鎮痛剤、抗紅斑剤、鎮痒剤、抗浮腫剤、抗乾癬剤、抗真菌剤、皮膚保護剤、日焼け止め剤、ビタミン、抗酸化剤、抗刺激剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤、老化防止剤、光保護剤、創傷治癒剤、免疫調整剤、植物性薬品、保湿剤、収斂剤、感覚剤、麻酔剤、組織治癒物質、組織再生物質、アミノ酸、ペプチド、ミネラル、セラミド、ヒアルロン酸、皮膚漂白成分からなる群から選択される少なくとも１つの疎水性薬剤である、請求項１に記載の方法。
  18. 前記疎水性薬剤は、油である、請求項１に記載の方法。
  19. 前記疎水性薬剤は、脂肪酸のエステル又はアルカンである、請求項１に記載の方法。
  20. 前記混合物は、レオロジー改質剤を更に含む、請求項１に記載の方法。
  21. 前記水性媒体は、レオロジー改質剤を更に含む、請求項１に記載の方法。
  22. 前記混合物は、１つ以上の有効成分を更に含む、請求項１に記載の方法。
  23. 前記水性媒体は、１つ以上の有効成分を更に含む、請求項１に記載の方法。
  24. 前記低エネルギー均質化は、ロータステータ、真空均質化、媒体ミル、及びコロイドミルからなる群から選択される少なくとも１つのホモジナイザを用いて実施される、請求項１に記載の方法。
  25. 前記高エネルギー均質化は、高圧及び高剪断デバイス、高圧ホモジナイザ、マイクロフルイダイザ、並びに超音波処理からなる群から選択される少なくとも１つのホモジナイザを用いて実施される、請求項１に記載の方法。
  26. 請求項１に記載の方法により形成される組成物。
  27. 前記混合物は、該混合物の４．９重量％以下の両親媒性物質又は両親媒性化合物であって、１０－８ｍｏｌ／Ｌを超えるＣＭＣを有する両親媒性物質又は両親媒性化合物を有する、請求項１に記載の方法。
  28. 前記低エネルギー均質化は、前記混合物中の前記疎水性物質の平均粒径が２０ミクロン未満になるまで行われる、請求項１に記載の方法。
  29. 前記混合物は、該混合物の４．９重量％以下の両親媒性物質又は両親媒性化合物であって、１０－８ｍｏｌ／Ｌ以下のＣＭＣを有する両親媒性物質又は両親媒性化合物を有する、請求項１に記載の方法。
  30. 疎水性物質水分散液であって、該分散液が水、湿潤剤、及び１つ以上の疎水性物質を含む、疎水性物質水分散液と、
    エタノール又はイソプロパノールを含む水性媒体と
    を含む組成物であって、
    前記疎水性物質水分散液は、前記組成物を形成するために前記水性媒体中に安定して分散し、
    前記組成物中の前記エタノール又はイソプロパノールは、前記組成物の６０％（ｖ／ｖ）～９５％（ｖ／ｖ）の量である、組成物。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GR77517B (ja) * 1982-06-30 1984-09-24 Procter & Gamble
DE19859427A1 (de) * 1998-12-22 2000-06-29 Beiersdorf Ag Kosmetische oder pharmazeutische lecithinhaltige Gele oder niedrigviskose, lecithinhaltige O/W-Mikroemulsionen
US20030215470A1 (en) * 2000-07-07 2003-11-20 Wilmott James M. Compositions and methods for preparing dispersions of thickened oils
ES2739899T3 (es) * 2008-01-30 2020-02-04 Cargill Inc Preparación de almidón hidrolizado enzimáticamente
KR101848095B1 (ko) * 2008-06-26 2018-04-11 안테리오스, 인코퍼레이티드 경피 운반
US9679291B2 (en) * 2012-06-05 2017-06-13 Dove Voice Technologies Ltd. System and method of transmitting data over a voice channel
FR2998793B1 (fr) * 2012-11-30 2014-11-28 Oreal Composition cosmetique sous forme d'emulsion huile-dans-eau
US20140322428A1 (en) * 2013-03-15 2014-10-30 Leading Edge Innovations, LLC Compositions having an oil-in-water dispersion of submicron particles to enhance foods and beverages
CN105142600A (zh) * 2013-03-15 2015-12-09 前沿创新有限公司 包含高水平水混溶性溶剂之疏水剂的基本上不含表面活性剂的亚微米分散体
US11369561B2 (en) * 2018-01-22 2022-06-28 Henkel Ag & Co. Kgaa Compositions and methods for hair coloring

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