JP2023538542A - 光干渉断層撮影ａ走査のデカービングのためのシステムおよび方法 - Google Patents

Abstract

眼の健康監視および診断システムの一部として網膜を測定するためのＯＣＴシステム。ＯＣＴシステムは、ＯＣＴ干渉計を含み、干渉計は、光源または測定ビームと、ビームを患者の眼の網膜上で移動させるためのスキャナと、スキャナに測定ビームを網膜上で走査パターンにおいて移動させるための命令を実行するように構成されているプロセッサとを備えている。測定データは、デカービングプロセスを使用して処理され、ＩＬＭ層の分解能を高め、網膜厚の決定の改良を提供し得る。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、２０２０年８月１４日に出願された「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＯＰＴＩＣＡＬ ＣＯＨＥＲＥＮＣＥ ＴＯＭＯＧＲＡＰＨＹ Ａ－ＳＣＡＮ ＤＥＣＵＲＶＩＮＧ」と題された米国仮特許出願第６２／７０６，４１７号の３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ． Ｓｅｃｔｉｏｎ １１９（ｅ）（米国特許法第１１９条（ｅ））下の利益を主張し、該出願は、その全体が参照によって組み込まれる。

本願の主題は、２０１９年１２月２６日に出願され、「Ｏｐｔｉｃａｌ Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ Ｐａｔｉｅｎｔ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｈｏｍｅ Ｂａｓｅｄ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ」と題された米国仮特許出願第６２／９５３，８２７号（その開示全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる）に関する。

眼は、視覚に関して重要であり、人々は、見るために必要である。眼は、光を屈折させ、網膜上に画像を形成する角膜および水晶体を有する。網膜は、その上に形成された画像に応答して、電気信号を発生させ、これらの電気信号は、視神経によって脳に伝送される。網膜の中心窩および黄斑は、網膜の他のエリアに関する錐体の増加した密度を有し、鮮明ではっきりした視覚を提供する。残念ながら、網膜の疾患は、たとえ角膜および水晶体等の眼の他の部分が健康でも視覚に悪影響を及ぼし得る。

網膜厚は、網膜の健康を診断および監視するために使用されることができる。網膜血管疾患および他の疾患または病状を診断された多くの患者は、上昇した網膜厚を有し、薬剤を服用する、または薬剤で治療される。黄斑浮腫は、多くの場合、糖尿病等の他の疾患に関連する上昇した網膜厚のある例である。黄斑浮腫は、例えば、加齢黄斑変性症、ブドウ膜炎、網膜血管系の閉塞、および緑内障等の他の疾患にも関連し得る。薬剤が効いていないか、再投与を要求するかを迅速に把握することが、役立ち、それによって、治療は、それに応じて修正され、視覚が温存され得る。これを行うための１つの方法は、患者の網膜厚の定期的な測定を行うことによる。網膜厚を測定するために使用される１つの技法は、光干渉断層撮影（ＯＣＴ）である。

残念ながら、多くの以前のＯＣＴシステムは、過度に複雑かつ高価であり、定期的に（毎週または毎日等）網膜厚を監視するためにはあまり好適ではない。眼の以前の標準処置は、網膜厚を測定する医療提供者への受診を伴うが、そのような受診は、スケジューリングおよび予約を要求し、特に毎週または毎日行われる場合、高価になり得る。以前のＯＣＴシステムの多くは、自宅内監視または移動式保健医療にはあまり好適ではない。そのような以前のシステムは、典型的に、人が容易に携行し得るより重さがあり、患者とともに移動するためにはあまり好適ではない。加えて、以前のＯＣＴシステムは、理想的であろうものよりも複雑であり、日常使用のためにあまり好適ではなく、落下等の危険がある。ＯＣＴシステムの以前のコストは、典型的患者が支払い得るものを超え得る。さらに、以前のＯＣＴシステムの使用は、訓練を受けたオペレータを要求し得る。上記理由により、網膜厚の自宅内監視は、これまで標準処置として採用されておらず、網膜疾患を患う患者の処置は、多くの事例において理想を下回り得る。

本開示に関連する研究は、これまでのＯＣＴシステムのうちのいくつかのものの信号処理が、自宅用ＯＣＴシステムにおけるもの等のいくつかのＯＣＴシステムとの使用のために理想的に好適ではないこともあることを示唆する。例えば、いくつかのこれまでのＯＣＴシステムは、内境界膜等の網膜組織の理想的ではない分解能を有し得、内境界膜等の網膜の詳細構造のより良好な分解能を提供するために、改良された信号処理を有することが、役立つであろう。

上記に照らして、網膜厚を測定するための改良されたＯＣＴシステムおよび方法を有することが役立つであろう。理想的に、そのようなシステムは、小型で、ハンドヘルド式であり、自宅内監視を提供し、患者自身が測定することを可能にし、患者によって取り扱われるために十分にロバストであろう。さらに、自宅内ＯＣＴシステムが、医師によって、ＯＣＴの動作およびデバイスによって収集されたデータを変更することに基づいて、眼の種々の疾患または他の病状を診断することを補助するために使用され得る画像およびデータを発生させることが可能であることが望ましい。これは、自宅内ＯＣＴシステムの有用性および価値を増大させるであろう。

本明細書に開示される光干渉断層撮影（ＯＣＴ）システムおよび方法は、網膜厚の自宅内および移動監視を可能にする。網膜厚を測定することが具体的に参照されるが、本明細書に開示されるＯＣＴシステムおよび方法は、顕微鏡検査、計量学、航空宇宙、天文学、電気通信、内科的治療、医薬品、皮膚病学、歯科医学、および心臓病学等の多くの分野における用途を見出すであろう。

本明細書に開示されるシステム、デバイス、および方法は、識別することが困難であり得る内境界膜（「ＩＬＭ」）および流体貯留等の組織特徴の改良された認識を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、ＯＣＴ干渉計は、測定ビームを発生させるための光源と、測定ビームを網膜上で走査パターンにおいて移動させるためのスキャナと、複数の光学要素と、検出器とを備えている。プロセッサが、スキャナに動作可能に結合され、スキャナに測定ビームを網膜上で走査パターンに沿って移動させ、網膜の複数のＡ走査を発生させ、整列におけるシフトのための値を決定し、複数のＡ走査の各々を基準走査と整列させるための命令を実行するように構成されている。Ａ走査の各々に関するシフト値を決定することによって、ＩＬＭ等の組織構造の分解能は、改良されることができる。シフト値は、多くの方法において決定されることができるが、いくつかの実施形態では、シフト値は、複数のＡ走査のシフト値の低域通過フィルタリングを用いて決定される。いくつかの実施形態では、シフト値の各々は、基準信号との相互相関または自己相関等、基準信号との相関に応答して決定される。基準信号は、近隣するＡ走査の加重平均等、近隣するＡ走査を含むＡ走査の組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、Ａ走査の各々に関する整列におけるシフトは、隣接するＡ走査のＩＬＭ層の場所に対するＩＬＭ層の場所の変動性を減少させ、隣接するＡ走査のＲＰＥ層の場所に対するＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる。このアプローチは、網膜色素上皮（「ＲＰＥ」）層等のより強力な反射率を伴う他の組織構造より弱い反射率強度を伴うＩＬＭ等の組織構造の改良された分解能を提供することができる。

いくつかの実施形態において、ＯＣＴシステムは、測定ビームが、データの収集を可能にし、眼のあるエリアのより精密な測定を提供するための具体的な走査パターンを用いて動作させられ得る。走査パターンは、駆動信号に応答して、ＯＣＴシステムの一部であるミラーを移動させることから結果として生じ得る。ミラーは、光源によって発生させられた測定ビームを捕捉し、ミラーの運動に伴って変動する軌道を辿るように、ビームを方向づけ、事前定義された走査パターンを形成する。いくつかの実施形態において、走査パターンを使用することから収集されたデータが、補間、外挿、または別様に処理され、異なる走査パターンを使用することから取得されるであろうデータを取得し得る。これは、医師が、眼の異なる領域内の病状をより深く理解し、患者の眼の健康を監視することの一部として異なる走査パターンを用いて得られた走査を比較することを補助し得る。

いくつかの実施形態において、ＯＣＴシステムは、干渉計と、位置センサと、３軸平行移動ステージと、具体的な走査パターンを使用して眼を走査するための命令で構成されたプロセッサとを備え、その走査パターンは、連続軌道を含み、複数のローブを含む。光源によって発生させられた測定ビームは、軌道のある区分の間に測定データを発生させるためにオンにされ、軌道の他の区分の間にオフにされ得る。したがって、測定ビームが、所望の走査パターンの上をトレースするにつれて、測定データが、軌道に沿ったいくつかの点において収集され、他の点においては収集されない。いくつかの実施形態において、測定データが、軌道の第１の区分に沿ったより多い数の点において、および軌道の第２の区分に沿ったより少ない点において収集され得る（またはされない）。いくつかの実施形態において、命令は、ＯＣＴシステムに、眼の測定された位置に応答して、干渉計の少なくとも一部を眼と整列するように移動させ得、これは、眼の整列を促進することができる。いくつかの実施形態において、ＯＣＴシステムは、レンズに結合された固視標的を備え、患者は、レンズを通して固視標的を視認し、レンズは、ＯＣＴ干渉計の光学要素を備え、ＯＣＴ測定ビームも伝送する。いくつかの実施形態において、プロセッサは、眼の屈折誤差を補償するためにレンズと固視標的との間の距離を変更するための命令で構成されている。いくつかの実施形態において、プロセッサは、３軸平行移動ステージを移動させ、位置センサを用いて測定される眼の側方位置に応答して、レンズを眼と側方に整列させ、位置センサに応答して、角膜からの標的頂点間距離にレンズを位置付けるための命令で構成されている。

いくつかの実施形態において、プロセッサは、３軸平行移動ステージを用いて固視標的およびレンズを移動させ、レンズを固視標的に対して移動させ、異なる網膜場所上での測定値を取得するように相対固視を変更し、屈折誤差を補償し、レンズと角膜との間の頂点間距離を維持するための命令で構成されている。いくつかの実施形態において、頂点間距離が、レンズを固視標的に向かって移動させることによって維持されている間、固視標的は、眼に向かって移動させられ、近視を矯正する。いくつかの実施形態において、頂点間距離を維持するように、３軸平行移動ステージは、３つのアクチュエータを用いて移動させられ、レンズは、第４のアクチュエータを用いて移動させられる。

いくつかの実施形態において、プロセッサは、固視標的およびレンズを複数の屈折誤差に対応する複数の位置まで平行移動させ、複数の場所の各々において眼から反射されるビームの光度を測定するための命令で構成されている。プロセッサは、複数の場所の各々における光度に応答して、屈折誤差の補正に対応するレンズと固視標的との間の距離を決定することができる。いくつかの実施形態において、光度は、測定アームと参照アームとの間の干渉を伴うことなく、検出器において測定されるＯＣＴビームのピーク光度を含む。いくつかの実施形態において、ＯＣＴ干渉計の測定アームと参照アームとの間の光路差（ＯＰＤ）が、第５のアクチュエータを用いて調節される。代替として、ＯＣＴ測定ビームは、レンズおよび固視標的が、平行移動ステージおよびレンズの適切な移動を用いてＯＣＴ測定のために位置付けられているとき、ＯＰＤを調節することなく、ＯＣＴ測定を実施するための十分なコヒーレンス長を備え得る。

いくつかの実施形態において、眼の網膜を測定するためのＯＣＴシステムは、ＯＣＴ測定ビームを伴う干渉計と、ビームに対して複数の位置まで移動するように構成された視覚固視標的と、眼の位置を測定するための位置センサとを備えている。プロセッサが、干渉計、固視標的、および位置センサに動作可能に結合され、その中でプロセッサは、固視標的を複数の位置まで移動させ、複数の位置の各々において眼の位置および網膜データを測定するための命令で構成されている。

いくつかの実施形態において、眼の健康監視および診断システムの一部として網膜を測定することにおける使用のためのＯＣＴシステムは、ＯＣＴ干渉計であって、干渉計は、光源または測定ビームと、ビームを患者の眼の網膜上で移動させるためのスキャナとを備えている、ＯＣＴ干渉計と、スキャナに測定ビームを網膜上で走査パターンにおいて移動させるための命令を実行するように構成されたプロセッサとを備えている。測定ビームは、測定ビームを捕捉し、その向きを変えるミラーの運動によって、網膜上で移動させられ得る。ミラー位置は、ミラーを軸または複数の軸まわりに回転させることによって駆動信号に対して応答する１つ以上のアクチュエータへの駆動信号の印加によって改変され得る。

いくつかの実施形態において、プロセッサは、ＯＣＴ干渉計の一部である検出器によって検出された測定データにアクセスするための命令を実行し得る。いくつかの実施形態において、プロセッサは、アクセスされたデータを処理し、異なる走査パターンから結果として生じるであろう測定データを発生させるための命令を実行し得る。これは、網膜厚のより精密な測定値を取得し、患者の眼の健康を評価することにおいてそれらの測定値を使用することを補助し得る。

（参照による組み込み）
本明細書に述べられる全ての公開文書、特許、および特許出願は、各個々の公開文書、特許、または特許出願が、参照することによって組み込まれるように具体的かつ個別に示された場合と同じ程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。

本発明の新規の特徴が、添付の請求項において具体的に記載される。本発明の特徴および利点のより深い理解が、本発明の原理が利用される、例証的実施形態を記載する以下の詳細な説明および付随の図面を参照することによって、取得されるであろう。

図１Ａは、ヒトの眼の簡略図を示す。

図１Ｂは、いくつかの実施形態によるユーザの眼を測定するための単眼光干渉断層撮影（ＯＣＴ）デバイスの斜視図を示す。

図２は、いくつかの実施形態による患者が複数の時点において網膜厚（ＲＴ）を測定し、結果を通信することを可能にするシステムの概略図を示す。

図３Ａは、いくつかの実施形態によるＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信を利用するハンドヘルド式光干渉断層撮影デバイスを示す。

図３Ｂは、いくつかの実施形態による汎欧州デジタル移動電話方式（ＧＳＭ（登録商標））を利用するハンドヘルド式ＯＣＴデバイスを示す。

図４は、いくつかの実施形態によるユーザの眼を測定するための両眼ＯＣＴデバイスの斜視図を示す。

図５は、いくつかの実施形態によるハンドヘルド式ユニット本体内の種々の構成要素を図示する両眼ＯＣＴデバイスのブロック図を示す。

図６は、いくつかの実施形態による両眼のＯＣＴとともに実装され得る光学構成の概略図を示す。

図７は、いくつかの実施形態による光学レイアウト基板上に構成された光学構成のブロック図を示す。

図８は、いくつかの実施形態によるモジュール式両眼ＯＣＴの斜視図を示す。

図９は、いくつかの実施形態による両眼ＯＣＴデバイスの斜視／切り取り内部図を示す。

図１０は、いくつかの実施形態による両眼ＯＣＴデバイスの別の斜視／切り取り内部図を示す。

図１１は、いくつかの実施形態による眼球位置センサを備えている両眼ＯＣＴデバイスの俯瞰／切り取り内部図を示す。

図１２Ａは、いくつかの実施形態によるＯＣＴデータを収集するために使用され得る（本明細書では「花」パターンと呼ばれる）走査パターンのある例を示す。

図１２Ｂは、いくつかの実施形態による図１２Ａの走査パターンのための時間の関数として、ｘおよびｙ方向における測定ビームの位置を示す。

図１２Ｃは、いくつかの実施形態によるスキャナの一部であり、測定ビームを患者の網膜上で走査パターンにおいて移動させるために使用され得るミラーのある例を示す。

図１３は、いくつかの実施形態によるＯＣＴデバイスによって図１２Ａの走査パターンまたは軌道を使用して入手された複数のＡ走査を示す。

図１４は、いくつかの実施形態によるそれに関するデータが、図１２Ａの走査パターンから取得されたデータの補間によって取得され得る半径方向走査パターン上に重ね合わせられた図１２Ａの走査パターンを示す。

図１５は、いくつかの実施形態による患者の眼の中心窩および中心窩の近傍の網膜が、区域または領域に分割され、網膜厚をマップし得る方法を示す。

図１６Ａは、いくつかの実施形態によるＡ走査の各々を基準Ａ走査と整列させるためのＡ走査の組のための整列シフトのグラフをその整列シフトデータの組に低域通過フィルタを適用したことの結果に加えて示す。

図１６Ｂは、いくつかの実施形態による（０番目のＡ走査として示される）基準テンプレートおよび（１００番目のＡ走査として示される）現在のＡ走査を表す、走査の変動を示し、本明細書に説明されるデカービング（ｄｅｃｕｒｖｉｎｇ）処理において使用され得るような、それらの相対的なｘ軸シフト（上）、およびピクセル単位で表現されるシフトの量を伴う２つの走査間の相関（下）を示す。

図１７Ａ、１７Ｂ、および１７Ｃは、いくつかの実施形態によるＡ走査の組から取得された干渉図データの３つのバージョンを示し、（図１７Ａに示される）未加工データに対する（図１７Ｂにおけるような「厳密な整列」、および図１７Ｃにおけるような「デカービング」と標識される）２つのタイプの信号または画像処理アプローチの影響を図示する。

図１８は、いくつかの実施形態によるプロセス、方法、動作、または機能を図示するフローチャートまたはフロー図であり、プロセス、方法、動作、または機能は、患者の網膜の走査を実施すること、ＯＣＴ測定データを発生させること、および信号および画像データに対してデカービングプロセスを実施することを行うためである。

本発明の種々の実施形態が、本明細書に示され、説明されているが、そのような実施形態が、例としてのみ提供されることが、当業者に明白であろう。多数の変形例、変更、および代用が、本発明から逸脱することなく、当業者に想起され得る。本明細書に説明される本発明の実施形態に対する種々の代替が、採用され得ることを理解されたい。例えば、網膜等のサンプルの厚さを測定することが参照されるが、本明細書に開示される方法および装置は、身体の他の組織および非組織物質等の多くのタイプのサンプルを測定するために使用されることができる。網膜厚のマップを発生させることが参照されるが、本明細書に開示される方法および装置は、断面または断層撮影画像等の網膜サンプルの画像を発生させるために使用されることができる。

本開示されるシステムおよび方法は、以前のＯＣＴアプローチを用いた組み込みのために非常に好適である。ＯＣＴ干渉計は、時間ドメインＯＣＴ干渉計、掃引源ＯＣＴ干渉計、スペクトルドメインＯＣＴ干渉計、または多重反射率ＯＣＴ干渉計のうちの１つ以上を備え得る。限定された範囲の掃引および複数のＶＣＳＥＬの使用を伴う掃引源ＶＣＳＥＬが、参照されているが、光源は、約２０ｎｍ～約１００ｎｍ以上の波長の範囲にわたって掃引することが可能であるＭＥＭＳ同調可能ＶＣＳＥＬ等の任意の好適な光源を備え得る。網膜厚マップが、参照されているが、いくつかの実施形態において、ＯＣＴ測定システムおよび装置は、網膜の３Ｄ断層撮影画像を発生させるように構成されている。いくつかの実施形態において、網膜の３Ｄ断層撮影画像は、４～２５ミクロン範囲内のＯＣＴ測定ビームに沿った空間分解能を伴う（例えば、２～１０ミクロンの範囲内の分解能を伴う）網膜の高分解能画像を含む。

本開示されるシステムおよび方法は、多くの方法において構成されることができる。いくつかの実施形態において、ＯＣＴシステムは、両眼デバイスを備え、両眼デバイスにおいて、一方の眼が、測定され、他方の眼が、固視刺激等の刺激を提供される。代替として、ＯＣＴシステムは、例えば、単眼デバイスを備え得、単眼デバイスにおいて、一度に一方の眼が測定され、測定された眼のみが、固視刺激を提供され、他方の眼が、遮眼子で覆われ得る。

本明細書に開示される小型ＯＣＴシステムは、網膜厚の測定等の多くの以前の臨床検査との使用のために非常に好適である。ある場合、ＯＣＴシステムは、患者によって、または医療提供者によって使用される。多くの事例において、患者は、自身をシステムと整列させることができるが、別のユーザが、患者をシステムと整列させ、測定を行うこともできる。いくつかの実施形態において、ＯＣＴシステムは、以前のソフトウェアおよびシステムと統合され、追加の情報を医療提供者に提供し、網膜厚の変化に応答して、アラートを提供することができる。アラートは、随意に、是正措置（薬剤、投与量、または薬剤を服用するためのリマインダの変更等）がとられるべきであるとき、患者、介護者、および医療提供者に送信される。

本明細書で使用されるように、用語「網膜厚（ＲＴ）」は、患者の網膜厚を評価するために使用される層間の網膜厚を指す。いくつかの実施形態において、網膜厚は、網膜の内境界膜（「ＩＬＭ」）と網膜色素上皮（「ＲＰＥ」）との間の距離に対応する。いくつかの実施形態において、ＲＴは、例えば、網膜の前面と外境界膜との間の網膜厚に対応し得る。

本明細書で使用されるように、用語「網膜層厚（ＲＬＴ）」は、網膜の１つ以上の光学的に検出可能な層の厚さを指す。いくつかの実施形態において、網膜の光学的に検出可能な層は、例えば、内境界膜と網膜色素上皮（ＲＰＥ）との間に延びている網膜厚を備え得る。

図１Ａは、ヒトの眼の簡略図を示す。光は、角膜１０を通して眼に進入する。虹彩２０は、光が水晶体３０に進むことを可能にする瞳孔２５のサイズを変動させることによって、通過することを可能にされる光の量を制御する。前房４０は、房水４５を含み、房水４５は、眼圧（ＩＯＰ）を決定する。水晶体３０は、結像のために光を集束させる。水晶体の焦点特性は、水晶体を再成形する筋肉によって制御される。集束光は、硝子体液５５で充填される硝子体腔を通過する。硝子体液は、眼の全体的形状および構造を維持する。光は、次いで、感光性領域を有する網膜６０上に到達する。特に、黄斑６５は、視覚面の中心において光を受け取ることに関わる網膜のエリアである。黄斑内で、中心窩７０は、光に対して最も敏感な網膜のエリアである。網膜上に到達する光は、視神経８０に、次いで、処理のために脳に通される電気信号を発生させる。

いくつかの障害が、眼の低減した光学性能を生じさせる。ある場合、眼圧（ＩＯＰ）は、高すぎるか、または低すぎるかのいずれかである。これは、例えば、前房内の房水の高すぎるまたは低すぎる産生率、または、例えば、前房からの房水の排水によって引き起こされる。他の場合、網膜は、薄すぎるか、または厚すぎる。これは、例えば、網膜内の流体の蓄積に起因して生じる。異常な網膜厚（ＲＴ）に関連する疾患は、例えば、緑内障、黄斑変性症、糖尿病性網膜症、黄斑浮腫、および糖尿病性黄斑浮腫を含む。ある場合、ＲＴの健康な範囲は、厚さ１７５μｍ～厚さ２２５μｍである。一般に、ＩＯＰまたはＲＴのいずれかまたは両方の異常は、いくつかの眼科疾患のうちの１つの可能な存在を示す。加えて、ＩＯＰまたはＲＴは、眼科治療または他の手技に応答して変動する。したがって、眼科疾患の診断のためにＩＯＰおよび／またはＲＴを測定し、所与の患者のための治療の有効性を査定するための手段を有することが、望ましい。ある場合、１つ以上の網膜層の厚さ、例えば、複数の層の厚さを測定することが、望ましい。加えて、ＯＣＴシステムから取得されたデータを処理し、眼内の流体ポケットまたは領域を識別することを補助することが、これらが、眼の健康の変化を示し得るので、望ましい。

本明細書に開示されるシステムおよび方法は、複数の時点においてＲＴまたはＲＬＴを測定するための光干渉断層撮影（ＯＣＴ）の使用に関する。例えば、患者は、複数の時点において自身のＲＴまたはＲＬＴを測定し、経時的に緑内障または黄斑浮腫等の眼科疾患の進行を追跡する。別の例として、患者は、複数の時点において自身のＲＴまたはＲＬＴを測定し、医薬品または他の治療に対する自身の応答を追跡する。ある場合、システムは、ＲＴまたはＲＬＴの１つ以上の最近の測定値が前の測定値から大きく外れると、アラートを生成する。ある場合、システムは、患者または患者の医師に変化を警告する。いくつかの事例では、この情報は、患者と医師との間の経過観察予約をスケジューリングする（例えば、眼科疾患の治療を試行するために、処方された治療を中断するために、または追加の検査を行うために）ために使用される。

図１Ｂは、いくつかの実施形態によるユーザの眼を測定するための単眼光干渉断層撮影（ＯＣＴ）デバイス１００の斜視図を示す。ＯＣＴデバイス１００は、ヘッド２０２と、基部２０４と、それらの間のネック２０６とを含む。ヘッド２０２は、いくつかの実施形態において、ヘッド２０２の関節運動を可能にする結合具２０８によってネック２０６に接続される。ヘッドは、筐体を用いて覆われ、筐体は、光学モジュール、走査モジュール、他の関連する回路網およびモジュールを封入し、それらは、ＯＣＴデバイス１００がユーザの眼を、一度に一方の眼ずつ測定することを可能にし得る。

いくつかの実施形態において、ヘッド２０２は、レンズ２１０と、アイカップ２１２と、１つ以上のＬＥＤライト２１４とをさらに含む。レンズ２１０は、ヘッド２０２内から眼の網膜上に集束するように１つ以上の光源を方向づけるように構成され得る。アイカップ２１２は、患者の頭部を位置付け、それによって、走査および検査のために患者の眼を位置付けるように構成され得る。アイカップ２１２は、回転可能であり得、それによって、突出部分２１６が、患者の眼に隣接して位置付けられ、患者の頭部がＯＣＴデバイス１００に対して適切に向けられると、（例えば、患者のこめかみに隣接して）頭部の側面に沿って延び得る。アイカップ２１２は、アイカップ２１２の回転向きを検出するように構成されたセンサに結合され得る。いくつかの実施形態において、ＯＣＴデバイス１００は、アイカップ２１２の回転向きを検出し、それによって、患者が、走査および測定のためにその右眼または左眼を提供しているかどうかを決定するように構成されている。より具体的に、いくつかの実施形態において、アイカップ２１２の突出部分２１６は、患者の右のこめかみまたは左のこめかみのいずれかに隣接するように延び、それによって、測定されている患者の眼を決定し得る。いくつかの実施形態において、アイカップ２１２は、患者支持体を備えている。患者支持体は、代替として、またはアイカップ２１２との組み合わせにおいてのいずれかで、ヘッドレストまたは顎レストを備えている。

いくつかの実施形態において、結合具２０８は、ヘッド２０２をネック２０６に接続し、結合具を中心とした旋回移動を可能にする。結合具２０８は、実施形態による固定式、関節運動式、回転式、または旋回式であり得る任意の好適な結合具であり得る。いくつかの事例では、結合具は、ねじ山付き留め具と、ねじ山付きナットとを含み、ヘッドをネックに対して所望の向きにおいて締め付ける。ねじ山付きナットは、手によって動作可能であり得、刻み付きノブ、蝶ナット、星形ナット、またはある他のタイプの手動で動作させられる締め付け機構を備え得る。結合具は、代替として、または加えて、ネックに対するヘッドの角度の調節を可能にする任意の好適な部材を備え得、カム、レバー、戻り止めを含み得、代替として、または加えて、粗面化表面、頂部および谷部、表面テクスチャ等の摩擦増加構造を含み得る。

図２は、いくつかの実施形態による患者が複数の時点においてＲＴまたはＲＬＴを測定し、結果を通信することを可能にするシステムの概略図を示す。患者は、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス１００を覗き込み、ＲＴまたはＲＬＴの測定値を取得する。いくつかの実施形態において、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、光学系１０２と、光学系を制御し、それと通信するための電子機器１０４と、バッテリ１０６と、伝送機１０８とを備えている。いくつかの事例では、伝送機は、有線伝送機である。ある場合、伝送機は、無線伝送機である。ある場合、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス１００は、無線通信チャネル１１０によって、患者のスマートフォンまたは他のポータブル電子デバイス等のモバイル患者デバイス１２０に結果を通信する。ある場合、無線通信は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信による。いくつかの実施形態において、無線通信は、Ｗｉ－Ｆｉ通信による。他の実施形態において、無線通信は、当業者に公知である任意の他の無線通信による。無線通信が、参照されているが、いくつかの実施形態において、ＯＣＴデバイスは、有線通信によって、患者モバイルデバイスに接続され、患者モバイルデバイスは、無線でクラウドベースのサーバ等の遠隔サーバに接続される。

ある場合、結果は、ＲＴの完全に処理された測定値である。ある場合、ＯＣＴデータの全ての処理が、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス上で実施される。例えば、いくつかの実施形態において、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、ＯＣＴ光波形が電子表現に転換されることを可能にするハードウェアまたはソフトウェア要素を含む。ある場合、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、ハードウェアまたはソフトウェア要素をさらに含み、それらは、電子表現の処理を可能にし、例えば、ＲＴの測定値を抽出する。

ある場合、結果は、ＯＣＴ測定値から取得される未加工光波形の電子表現である。例えば、いくつかの実施形態において、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、ＯＣＴ光波形が電子表現に転換されることを可能にするハードウェアまたはソフトウェア要素を含む。ある場合、これらの電子表現は、次いで、例えば、ＲＴの測定値を抽出するためのさらなる処理のために、モバイル患者デバイスに通される。

ある場合、患者は、患者モバイルアプリ上でＲＴまたはＲＬＴ測定の結果および分析を受信する。いくつかの実施形態において、結果は、測定の結果が正常または健康の範囲外であることを患者に警告するアラート１２２を含む。ある場合、結果はまた、測定値１２４の表示も含む。例えば、ある場合、ＲＴまたはＲＬＴの測定は、２５７μｍの結果を生成する。いくつかの事例では、この結果は、正常または健康の範囲外である。これは、システムにアラートを生成させ、患者モバイルアプリ上に２５７μｍの測定値を表示させる。いくつかの実施形態において、アラートは、治療医師等の医療提供者に伝送される。いくつかの実施形態において、結果は、複数の時点にわたる患者のＲＴまたはＲＬＴの履歴を示すチャート１２６も含む。

いくつかの事例では、患者モバイルデバイスは、通信手段１３０によって、測定の結果をクラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システム１４０に通信する。いくつかの実施形態において、通信手段は、有線通信手段である。いくつかの実施形態において、通信手段は、無線通信手段である。ある場合、無線通信は、Ｗｉ－Ｆｉ通信による。他の場合、無線通信は、セルラーネットワークによる。なおも他の場合、無線通信は、当業者に公知である任意の他の無線通信による。具体的実施形態において、無線通信手段は、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送またはそれからの受信を可能にするように構成されている。

クラウドの中に記憶されると、具体的実施形態において、結果は、次いで、他のデバイスに伝送される。ある場合、結果は、第１の通信チャネル１３２によって、患者のコンピュータ、タブレット、または他の電子デバイス上の患者デバイス１５０に伝送される。いくつかの実施形態において、結果は、第２の通信チャネル１３４によって、患者の医師のコンピュータ、タブレット、または他の電子デバイス上の医師デバイス１６０に伝送される。ある事例では、結果は、第３の通信チャネル１３６によって、別のユーザのコンピュータ、タブレット、または他の電子デバイス上の分析デバイス１７０に伝送される。いくつかの実施形態において、結果は、第４の通信チャネル１３８によって、患者管理システムまたは病院管理システム１８０に伝送される。ある場合、デバイスの各々は、本明細書に説明されるような関連付けられる機能を実施するための適切なソフトウェア命令を有する。

具体的実施形態において、第１の通信チャネルは、有線通信チャネルまたは無線通信チャネルである。ある場合、通信は、イーサネット（登録商標）による。他の場合、通信は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または広域ネットワーク（ＷＡＮ）による。なおも他の場合、通信は、Ｗｉ－Ｆｉによる。さらに他の場合、通信は、当業者に公知である任意の他の有線または無線通信チャネルまたは方法による。いくつかの実施形態において、第１の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送またはそれからの受信を可能にするように構成されている。ある場合、第１の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムからの受信のみを可能にするように構成されている。

ある場合、第２の通信チャネルは、有線通信チャネルまたは無線通信チャネルである。いくつかの事例では、通信は、イーサネット（登録商標）による。具体的実施形態において、通信は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または広域ネットワーク（ＷＡＮ）による。他の実施形態において、通信は、Ｗｉ－Ｆｉによる。さらに他の実施形態において、通信は、当業者に公知である任意の他の有線または無線通信チャネルまたは方法による。ある場合、第２の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送またはそれからの受信を可能にするように構成されている。いくつかの実施形態において、第２の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムからの受信のみを可能にするように構成されている。

具体的な場合において、第３の通信チャネルは、有線通信チャネルまたは無線通信チャネルである。いくつかの事例では、通信は、イーサネット（登録商標）による。他の事例では、通信は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または広域ネットワーク（ＷＡＮ）による。なおも他の事例では、通信は、Ｗｉ－Ｆｉによる。さらに他の事例では、通信は、当業者に公知である任意の他の有線または無線通信チャネルまたは方法による。いくつかの実施形態において、第３の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送またはそれからの受信を可能にするように構成されている。ある場合、第３の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムからの受信のみを可能にするように構成されている。

いくつかの実施形態において、第４の通信チャネルは、有線通信チャネルまたは無線通信チャネルである。ある場合、通信は、イーサネット（登録商標）による。他の場合、通信は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または広域ネットワーク（ＷＡＮ）による。なおも他の場合、通信は、Ｗｉ－Ｆｉによる。さらに他の場合、通信は、当業者に公知である任意の他の有線または無線通信チャネルまたは方法である。いくつかの事例では、第４の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送またはそれからの受信を可能にするように構成されている。他の場合、第４の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムからの受信のみを可能にするように構成されている。

ＲＴまたはＲＬＴの決定は、多くの場所において実施されることができる。例えば、ＲＴまたはＲＬＴの決定は、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス上で実施され得る。ある場合、ＲＴまたはＲＬＴの決定は、スマートフォンまたは他のポータブル電子デバイスによって等、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスに近い場所において実施される。いくつかの実施形態において、ＲＴまたはＲＬＴの決定は、クラウドベースの記憶および通信システム上で実施される。いくつかの事例では、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、測定データを圧縮し、圧縮された測定データをクラウドベースの記憶および通信システムに伝送するように構成されている。代替として、または組み合わせにおいて、ＯＣＴデバイスに動作可能に結合されるモバイルデバイス等、ＯＣＴシステムの他の構成要素は、例えば、測定データを圧縮し、圧縮された測定データをクラウドベースの記憶および通信システムに伝送するように構成されることができる。

いくつかの実施形態において、患者は、患者デバイス１５０上でＲＴまたはＲＬＴ測定の結果および分析を受信する。いくつかの事例では、結果は、測定の結果が正常または健康の範囲外であることを患者に警告するアラート１５２を含む。ある場合、結果は、測定値１５４の表示も含む。例えば、ある場合、ＲＴまたはＲＬＴの測定は、２５７μｍの結果を生成する。この結果は、正常または健康の範囲外である。ある場合、これは、システムにアラートを生成させ、患者デバイス上に２５７μｍの測定値を表示させる。具体的な場合において、結果は、複数の時点にわたる患者のＲＴまたはＲＬＴの履歴を示すチャート１５６も含む。ある場合、患者デバイスは、患者が従うための命令１５８も表示する。いくつかの事例では、命令は、患者にその医師を受診するように指示する。いくつかの実施形態において、命令は、患者の氏名、直近のＲＴまたはＲＬＴ測定の日付、およびその医師への次のスケジューリングされた受診を含む。他の場合、命令は、より多くの情報を含む。なおも他の場合、命令は、より少ない情報を含む。

いくつかの実施形態において、患者の医師は、医師デバイス１６０上でＲＴまたはＲＬＴ測定の結果および分析を受信する。いくつかの事例では、結果は、測定の結果が正常または健康の範囲外であることを医師に警告するアラート１６２を含む。ある場合、結果はまた、患者の測定値が正常または健康の範囲外であることを医師に通知するアラート１６４も含む。いくつかの実施形態において、アラートは、医師が患者に電話し、予約をスケジューリングすること、または医療支援を提供することの示唆を含む。いくつかの実施形態において、結果は、医師の患者の各々に関する直近の測定値および履歴測定値を示す表示１６６も含む。例えば、いくつかの事例では、ＲＴまたはＲＬＴの測定は、２５７μｍの結果を生成する。この結果は、正常または健康の範囲外である。ある場合、これは、システムにアラートを生成させ、医師アプリ上に２５７μｍの測定値を表示させる。具体的な場合において、医師デバイスは、医師の患者の各々に関する連絡先および履歴情報１６８も表示する。

いくつかの実施形態において、他のユーザは、分析デバイス１７０上でＲＴまたはＲＬＴ測定の結果および分析を受信する。いくつかの事例では、他のユーザは、新しい形態の治療の有効性を調査する研究者である。他の場合、他のユーザは、特定の医師または介護施設の結果を監視する監査員である。患者のプライバシを保護するために、ある場合、分析デバイスは、所与の患者の情報の一部のみを受信するように制限される。例えば、一部は、所与の患者についてのいかなる個人識別情報も含まないように制限される。ある場合、結果は、多数の異常または不健康な測定値が特定の期間内で取得されていることを警告または示すアラート１７２を含む。ある場合、結果は、患者の母集団にわたる測定値の１つ以上のグラフ表現１７４を含む。

ある場合、分析デバイス上の結果および分析は、医師が確認した診断等の疾患情報を含む。ある場合、結果および分析は、年齢、性別、遺伝情報、患者の環境についての情報、喫煙歴、患者が罹患した他の疾患等の匿名患者データを含む。ある場合、結果および分析は、処方された薬剤のリスト、治療履歴等の患者のための匿名治療計画を含む。ある場合、結果および分析は、ＲＴまたはＲＬＴ測定の結果等の測定結果、視覚機能検査、または治療過程への患者の服薬遵守度を備えている。ある場合、結果および分析は、電子診療記録からのデータを含む。ある場合、結果および分析は、患者の医療提供者によって入手されるＯＣＴ走査の結果等の患者の医療提供者への受診からの診断情報を含む。

いくつかの実施形態において、患者の臨床、病院、または他の医療提供者は、患者管理システムまたは病院管理システム１８０上でＲＴまたはＲＬＴ測定の結果および分析を受信する。ある場合、システムは、患者の電子診療記録を含む。ある場合、結果および分析は、患者の医療提供者に、提供者が患者のための治療計画を更新することを可能にするデータを提供する。いくつかの事例では、結果および分析は、提供者が早期外来診療を患者に呼び掛けることを決定することを可能にする。いくつかの事例では、結果および分析は、提供者が外来診療を延期することを決定することを可能にする。

いくつかの実施形態において、患者デバイス、医師デバイス、および分析デバイスのうちの１つ以上は、本明細書に説明されるように、それぞれ、患者デバイス、医師デバイス、または分析デバイスの機能を実施するための命令を含むソフトウェアアプリケーションを含む。

図３Ａは、いくつかの実施形態による近距離無線通信を利用するハンドヘルド式ＯＣＴデバイスを示す。いくつかの実施形態において、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス１００は、光学系１０２と、光学系１０４を制御し、それと通信するための電子機器と、バッテリ１０６と、無線伝送機１０８とを備えている。ある場合、無線伝送機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）伝送機である。いくつかの事例では、１つ以上のＲＴまたはＲＬＴ測定からの結果は、患者または患者によって指定される別の人物等の認定ユーザが、スマートフォンまたは他のポータブル電子デバイス上の患者モバイルデバイスを開くまで、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス上に記憶される。開かれると、患者モバイルデバイスアプリケーションは、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスとの無線通信を確立する。ある場合、通信は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線通信チャネル１１０による。いくつかの事例では、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）チャネルによって、結果を患者のスマートフォンまたは他のポータブル電子デバイス上のモバイル患者デバイス１２０に通信する。

いくつかの事例では、結果は、測定の結果が正常または健康の範囲外であることを患者に警告するアラート１２２を含む。具体的実施形態において、結果はまた、測定値１２４の表示も含む。例えば、ＲＴまたはＲＬＴの測定は、ある場合、２５７μｍの結果を生成する。この結果は、正常または健康の範囲外である。ある場合、これは、システムにアラートを生成させ、患者モバイルアプリ上に２５７μｍの測定値を表示させる。具体的実施形態において、結果は、複数の時点にわたる患者のＲＴまたはＲＬＴの履歴を示すチャート１２６も含む。

ある場合、患者モバイルデバイスアプリケーションは、無線通信手段１３０によって、測定の結果をクラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システム１４０に通信する。いくつかの事例では、無線通信は、Ｗｉ－Ｆｉ通信である。他の場合、Ｗｉ－Ｆｉ通信は、セキュアＷｉ－Ｆｉチャネルによる。なおも他の場合、無線通信は、セルラーネットワークによる。具体的実施形態において、セルラーネットワークは、セキュアセルラーネットワークである。他の実施形態において、伝送された情報が、暗号化される。ある場合、通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送またはそれからの受信を可能にするように構成されている。ある場合、データは、スマートフォンまたは他のポータブル電子デバイスがＷｉ－Ｆｉまたはセルラーネットワークに接続するまで、スマートフォンまたは他のポータブル電子デバイス上に記憶される。

ある場合、患者モバイルデバイスアプリケーションは、患者モバイルデバイスアプリケーションが最後に開かれてからあまりに多くの時間が経過したとき、患者または患者によって指定される別の人物に通知する特徴を有する。例えば、ある場合、この通知は、患者が、その医師または他の医療提供者によって設定される測定スケジュールによる要求ほど最近にＲＴまたはＲＬＴの測定値を入手していないので、生じる。他の場合、通知は、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスがあまりに多くの測定の結果を記憶しており、データを患者のスマートフォンに伝送する必要があるので、生じる。具体的実施形態において、患者モバイルデバイスアプリケーションは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムと通信し、患者データの完全な組を表示する。

図３Ｂは、いくつかの実施形態によるスマートフォン等のユーザデバイスに依拠することなく、クラウドベースの記憶および通信システムと直接通信することが可能であるハンドヘルド式ＯＣＴデバイスを示す。いくつかの実施形態において、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス１００は、光学系１０２と、光学系１０４を制御し、それと通信するための電子機器と、バッテリ１０６と、無線伝送機１０８とを備えている。ある場合、無線伝送機は、ＧＳＭ（登録商標）伝送機である。いくつかの事例では、１つ以上のＲＴまたはＲＬＴ測定からの結果が、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス上に記憶される。ある場合、ＧＳＭ（登録商標）伝送機は、無線通信チャネル１１４によってクラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システム１４０との無線通信を確立する。特定の場合において、無線通信は、ＧＳＭ（登録商標）無線通信チャネルによる。他の実施形態において、システムは、第３世代（３Ｇ）または第４世代（４Ｇ）モバイル通信規格を利用する。そのような場合、無線通信は、３Ｇまたは４Ｇ通信チャネルによる。

具体的実施形態において、患者モバイルデバイス１２０は、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システム１４０から無線通信手段１３０によって測定の結果を受信する。ある場合、無線通信は、Ｗｉ－Ｆｉ通信による。ある場合、Ｗｉ－Ｆｉ通信は、セキュアＷｉ－Ｆｉチャネルによる。他の場合、無線通信は、セルラーネットワークによる。ある場合、セルラーネットワークは、セキュアセルラーネットワークである。具体的事例では、伝送された情報が、暗号化される。いくつかの実施形態において、通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送またはそれからの受信を可能にするように構成されている。

クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムから取得されると、ＲＴまたはＲＬＴ測定の結果は、いくつかの事例では、患者モバイルアプリケーション内で閲覧される。ある場合、結果は、測定の結果が正常または健康の範囲外であることを患者に警告するアラート１２２を含む。いくつかの事例では、結果は、測定値１２４の表示も含む。例えば、ある場合、ＲＴまたはＲＬＴの測定は、２５７μｍの結果を生成する。この結果は、正常または健康の範囲外である。具体的実施形態において、これは、システムにアラートを生成させ、患者モバイルアプリケーション上に２５７μｍの測定値を表示させる。いくつかの実施形態において、結果は、複数の時点にわたる患者のＲＴまたはＲＬＴの履歴を示すチャート１２６も含む。

ある場合、患者モバイルデバイスアプリケーションは、患者モバイルデバイスアプリケーションが最後に開かれてからあまりに多くの時間が経過したとき、患者または患者によって指定される別の人物に通知する特徴を有する。例えば、ある場合、この通知は、その医師または他の医療提供者によって設定される測定スケジュールによる要求ほど最近にＲＴまたはＲＬＴの測定値を入手していないので、生じる。他の場合、通知は、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスがあまりに多くの測定の結果を記憶しており、データを患者のスマートフォンに伝送する必要があるので、生じる。具体的実施形態において、患者モバイルデバイスは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムと通信し、患者データの完全な組を表示する。

ある場合、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、近距離伝送機と、ＧＳＭ（登録商標）、３Ｇ、または４Ｇ伝送機との両方を備えている。いくつかの事例では、近距離伝送機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）伝送機である。ある場合、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線通信チャネルを通して、スマートフォンまたは他のポータブル電子デバイス上の患者モバイルデバイスアプリケーションと直接通信する。いくつかの実施形態において、ハンドヘルド式ＯＣＴは、ＧＳＭ（登録商標）、３Ｇ、または４Ｇ無線通信チャネルを通して、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムとも通信する。具体的な場合において、クラウドベースのシステムは、次いで、Ｗｉ－Ｆｉ、セルラー、または他の無線通信チャネルを通して、患者モバイルデバイスアプリケーションと通信する。代替として、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）伝送機は、ドッキングステーションに組み込まれる。いくつかの事例では、これは、スマートフォンを所持していない患者のためのより古いデバイスの使用を可能にする。ある場合、ドッキングステーションは、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスのバッテリを充電するための手段も含む。

ある場合、図３Ａおよび３Ｂのハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、眼に近接近して保持されるように構成されている。例えば、具体的実施形態において、デバイスは、眼から２００ｍｍ以下の距離に検出器を伴って眼の正面で保持されるように構成されている。他の実施形態において、デバイスは、眼から１５０ｍｍ以下、１００ｍｍ以下、または５０ｍｍ以下の距離に検出器を伴って眼の正面で保持されるように構成されている。具体的事例では、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、光源、光学要素、検出器、および回路網を支持するための筐体をさらに備えている。ある場合、筐体は、ユーザの手の中で保持されるように構成されている。ある場合、ユーザは、眼の正面でデバイスを保持し、光ビームを眼の中に方向づける。いくつかの事例では、デバイスは、どの眼が測定されているかを判断するためのセンサを含む。例えば、具体的実施形態において、デバイスは、筐体の向きに応答して測定されている眼を決定するための加速度計またはジャイロスコープを含む。デバイスは、随意に、筐体に結合された遮蔽構造と、測定される眼を決定するセンサとを含む。遮蔽構造は、他方の眼が測定されている間、一方の眼を塞ぐ。ある場合、デバイスは、光ビームを網膜の一部と整列させるための視認標的を含む。例えば、具体的実施形態において、デバイスは、光ビームを眼窩と整列させるための視認標的を含む。ある場合、視認標的は、光ビームである。ある場合、視認標的は、発光ダイオードである。他の場合、視認標的は、垂直空洞面発光レーザ（ＶＣＳＥＬ）である。なおもさらなる場合、視認標的は、当業者に公知である任意の視認標的である。

本明細書に説明される光学構成要素は、当業者によって理解されるであろうように、本明細書に説明されるように縮小された物理的サイズおよび質量をハンドヘルド式ＯＣＴデバイスに提供するように、小型化されることが可能である。

いくつかの実施形態において、図３Ａおよび３Ｂのハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、ユーザによって片手で容易に操作されるために十分に小さく、十分に軽量である。例えば、いくつかの実施形態において、デバイスは、約１００グラム～約５００グラムの範囲内の質量を有するが、デバイスは、より重くあり得、例えば、約５００グラム～約１，０００グラムの範囲内の質量を備え得る。いくつかの実施形態において、デバイスは、約２００グラム～約４００グラムの範囲内の質量を有する。いくつかの実施形態において、デバイスは、約２５０グラム～約３５０グラムの範囲内の質量を有する。具体的実施形態において、デバイスは、約８０ｍｍ～約１６０ｍｍの範囲内の最大の横断寸法を有する。具体的実施形態において、デバイスは、約１００ｍｍ～約１４０ｍｍの範囲内の最大の横断寸法を有する。具体的実施形態において、デバイスは、約１１０ｍｍ～約１３０ｍｍの範囲内の幅を有する。いくつかの実施形態において、最大の横断寸法は、ある長さを備えている。いくつかの実施形態において、デバイスは、その長さ未満の幅を有する。具体的実施形態において、デバイスは、約４０ｍｍ～約８０ｍｍの範囲内の幅を有する。具体的実施形態において、デバイスは、約５０ｍｍ～約７０ｍｍの範囲内の幅を有する。具体的実施形態において、デバイスは、約５５ｍｍ～約６５ｍｍの範囲内の幅を有する。

図４は、いくつかの実施形態によるユーザの眼を測定するための両眼ＯＣＴデバイス４９００の斜視図を示す。両眼ＯＣＴデバイス４９００は、ＯＣＴ測定システムに光学的に結合される第１の調節可能レンズ４９１６－１と、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３（例えば、筐体）内に構成された第１の固視標的とを備え、それらの両方は、この図では視界から非表示にされている。同様に、第２の調節可能レンズ４９１６－２が、ＯＣＴ測定システムおよび第２の固視標的（非表示にされている）に光学的に結合され得る。第１の調節可能レンズ４９１６－１は、第１の自由空間光学系の一部であり得、第１の自由空間光学系は、固視標的を提供し、ユーザの眼の網膜厚を測定するように構成されている一方、第２の調節可能レンズ４９１６－２は、第２の自由空間光学系の一部であり得、第２の自由空間光学系は、両眼ＯＣＴデバイス４９００内の構成要素の数を低減させるように、固視標的のみを提供するように構成されている。例えば、両方の自由空間光学系が、ユーザに固視標的を提供するが、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、ユーザが第１の眼を測定した後、上下逆に方向転換され、すなわち、逆にされ、それによって、ユーザが、他方の眼を測定し得るように、自由空間光学系のうちの一方のみが、網膜厚を測定するために使用される。

両眼ＯＣＴデバイス４９００は、本実施形態において、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３の外部上でアクセス可能である瞳孔間距離（ＩＰＤ）調節機構４９０５を備えている。本実施形態において、ＩＰＤ調節機構４９０５は、２つの構成要素を備え、第１の構成要素４９０５－１は、アイカップ４９０１－１および４９０１－２がユーザの顔に位置するとき、ユーザがユーザの眼の正面に両眼ＯＣＴデバイス４９００を設置したとき、ユーザの瞳孔のＩＰＤに合致するように、レンズ４９１６－１と４９１６－２との間の距離を調節する。

このＩＰＤは、医療従事者によって設定され、ユーザが自宅で網膜厚を測定するための位置に係止されることができる。代替として、ＩＰＤは、ユーザ調節可能であり得る。スイッチ４９０４が、ユーザの屈折、すなわち、眼鏡処方に合致するように、レンズ４９１６－１および４９１６－２を調節するために使用され得る。代替として、タブレット等のモバイルデバイスが、患者の各眼の屈折をプログラムするために使用されることができる。例えば、ユーザは、一方の眼で第１の固視標的を固視し、別の眼で第２の固視標的を固視し得、可動レンズは、ユーザの屈折に対して調節され得る。スイッチ４９０４は、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３内のレンズ４９１６－１および４９１６－２のアセンブリを選択的に調節し、レンズ４９１６－１および４９１６－２の位置付けを変化させ得る。これらの位置は、医療従事者によってデバイスに入力され、本明細書に説明されるような向きセンサからの向きに加えて、プロセッサ内に記憶されることができる。デバイスは、逆にされることができ、プロセスは、繰り返されることができる。代替として、または加えて、各眼のための処方は、プロセッサ内に記憶されることができ、レンズは、向きセンサの向きに応答して、各眼のための適切な屈折に調節されることができる。

構成要素４９０５－１および４９０５－５の両方は、医療提供専門家が手動で回転させる１つ以上のホイールとして実装され得る。代替として、ＩＰＤ調節機構４９０５は、電動式であり得る。この点について、構成要素４９０５－１および４９０５－５は、方向スイッチとして構成され得、それらは、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３内のモータを作動させ、ユーザがスイッチを方向づける方向に基づいて、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３内の歯車を回転させる。

スイッチ４９０４は、両眼ＯＣＴデバイス４９００の集束を調節するために使用されることができる。例えば、レンズ４９１６－１および４９１６－２の調節によってもたらされる焦点変化が、レンズ４９１６－１および４９１６－２の調節によって屈折力の慣用単位（例えば、ジオプタ）で測定され得るからである。ジオプタスイッチ４９０６も、方向スイッチを備え得、それは、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３内のモータを作動させ、医療従事者がスイッチを方向づける方向に基づいて、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３内の歯車を回転させ、両眼ＯＣＴデバイス４９００の屈折力を調節する。両眼ＯＣＴデバイス４９００が、電子デバイスを備え得るので、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、両眼ＯＣＴデバイス４９００の給電を制御するための電源スイッチ４９０６を備え得る。

アイカップ４９０１－１および４９０１－２の各々は、測定中の眼の位置の調節を可能にするように、筐体にねじ式に搭載され、結合されることができる。本開示に関連する研究は、アイカップが医療従事者によって調節され、本明細書に説明されるような網膜厚測定のための眼の十分に再現可能な位置付けを可能にするように定位置に係止され得ることを示唆する。代替として、または組み合わせて、プルキニェ画像センサ等の眼球位置センサが、眼からＯＣＴ測定システムまでの距離を決定するために使用されることができる。

両眼ＯＣＴデバイス４９００は、自宅内測定のための適切な寸法および重量、およびユーザが両眼ＯＣＴシステムを旅行に持って行くための適切なそれらを備え得る。例えば、両眼ＯＣＴシステムは、好適な長さと、好適な幅と、好適な高さとを備え得る。長さは、ユーザ視認方向に対応する軸に沿って延びていることができる。長さは、約９０ｍｍ～約１５０ｍｍの範囲内、例えば、約１３０ｍｍであることができる。幅は、長さに対して側方に延びていることができ、約９０ｍｍ～約１５０ｍｍの範囲内、例えば、約１３０ｍｍであることができる。高さは、例えば、約２０ｍｍ～約５０ｍｍの範囲内であることができる。いくつかの実施形態において、長さは、約１１０ｍｍ～２１０ｍｍの範囲内であり、幅は、約１００ｍｍ～２００ｍｍの範囲内であり、高さは、約５０ｍｍ～約１１０ｍｍの範囲内である。いくつかの実施形態において、デバイスを横断した最大距離は、約２００ｍｍ～約３５０ｍｍの範囲内、例えば、約３００ｍｍである。

両眼ＯＣＴシステムの重量は、約１ポンド～２ポンド、例えば、０．５ｋｇ～約１ｋｇの範囲内であることができる。

両眼ＯＣＴデバイス４９００は、落とされても、依然として正しく機能するように構成されることができる。例えば、両眼ＯＣＴデバイスは、約３０ｃｍの高さから落とされても、例えば、測定の反復性以下の測定された網膜厚の変化を伴う正確に網膜厚測定を実施するように、依然として機能するように構成されることができる。両眼ＯＣＴシステムは、例えば、ガラス破損からの安全上の危険をもたらすことなく、約１メートルの高さから落とされるように構成されることができる。

図５は、いくつかの実施形態によるハンドヘルド式ユニット本体４９０３内の種々の構成要素を図示する両眼ＯＣＴデバイス４９００のブロック図を示す。例えば、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、自由空間光学系４９１０－１および４９１０－２を備えている。自由空間光学系４９１０－１および４９１０－２の各々は、そのそれぞれの眼のための固視標的４９１２を備え、固視標的４９１２は、ユーザの網膜厚が測定されている間、ユーザが標的を固視／凝視することを可能にし、両眼固視を提供するように、他方の眼を用いた固視を可能にする。固視標的は、ＬＥＤ等の光源を用いて後方照明される開口（例えば、円盤形の照明標的を形成するための円形開口）を備え得るが、十字形または他の好適な固視刺激も、使用され得る。自由空間光学系４９１０－１および４９１０－２は、それぞれ、屈折誤差（ＲＥ）補正モジュール４９１１－１および４９１１－２も備え得、それらは、レンズ４９１６－１および４９１６－２を備えている。これらのレンズは、適切な眼の屈折誤差に対応する事前プログラムされた位置まで移動させられることができる。自由空間光学系モジュール４９１０－１および４９１０－２内の周辺基板４９１５－１および４９１５－２は、それぞれ、電動式ステージ４９１４－１および４９１４－２に対する電子制御を提供し、両眼ＯＣＴデバイス４９００の固視標的を視認するそれぞれの眼の屈折誤差を補正する。

本明細書に議論されるように、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、ユーザの顔の上に両眼ＯＣＴデバイス４９００を快適に置くために使用され得るアイカップ４９０１－１および４９０１－２を備え得る。それらは、ユーザが両眼ＯＣＴデバイス４９００の中を凝視するとき、外部光を遮断するようにも構成され得る。アイカップ４９０１は、アイカップ調節機構４９８０－１および４９８０－２を備え得る、それらは、医療提供専門家、随意に、ユーザが、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３に対してアイカップ４９０１－１および４９０１－２を往復して移動させることを可能にし、ユーザの顔の上にアイカップを快適に位置付け、測定のために各眼を適切に位置付ける。

いくつかの実施形態において、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、単一のＶＣＳＥＬまたは複数のＶＣＳＥＬ４９５２を備えているファイバ干渉計モジュール４９５０を備えている。１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２は、ファイバマッハ・ツェンダー干渉計４９５１に光学的に結合されたファイバ分配モジュール４９５３に光学的に結合されている。複数のＶＣＳＥＬ４９５２を備えている、実施形態において、ＶＣＳＥＬＳの各々は、光のスペクトル範囲を拡張するために、複数の中の他のＶＣＳＥＬ４９５２と異なる波長の範囲を備え得る。例えば、各ＶＣＳＥＬ４９５２は、ある持続時間にわたって波長のある範囲にわたって掃引されるレーザ光をパルス化し得る。各ＶＣＳＥＬ４９５２の掃引範囲は、本明細書に説明されるような複数の中の別のＶＣＳＥＬ４９５２の隣接掃引範囲に部分的に重複し得る。したがって、複数のＶＣＳＥＬ４９５２の波長の全体的掃引範囲が、より大きい波長掃引範囲まで拡張され得る。加えて、複数のＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光の発射は、連続的であり得る。例えば、複数のＶＣＳＥＬ４９５２のうちの第１のＶＣＳＥＬが、ある持続時間にわたって第１の波長にわたってレーザパルスを掃引し得る。次いで、複数のＶＣＳＥＬ４９５２のうちの第２のＶＣＳＥＬが、ある類似した持続時間にわたって第２の波長にわたってレーザパルスを掃引し、次いで、第３のＶＣＳＥＬが掃引する等。

ＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光は、ファイバ分配モジュール４９５３に光学的に伝達され、そこで、レーザ光の一部が、メイン電子基板４９７０内の分析のためにファイバコネクタ４９６０に光学的に伝達される。ファイバコネクタ４９６０は、ファイバ分配モジュール４９５３からファイバコネクタモジュール４９６０まで複数の光ファイバを接続し得る。レーザ光の別の部分が、光路距離補正（ＯＰＤ）モジュール４９４０に光学的に伝達され、最終的に、ユーザの眼への送達およびマッハ・ツェンダー干渉計の測定アームの一部を用いたユーザの眼の測定のために自由空間網膜厚光学系４９１０－１に伝達される。例えば、ＯＰＤ補正モジュール４９４０は、電動式ステージ４９４２を作動させ、ユーザの眼と、マッハ・ツェンダー干渉計の結合器と、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２との間の光路距離を変化させるように、メイン電子基板４９７０によって制御される周辺基板４９４３を備え得る。ＯＰＤ補正モジュール４９４０は、ユーザの眼への送達の前にＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光をコリメートするファイバコリメータ４９４１も備え得、ファイバコリメータは、ＯＰＤ補正モジュール４９４０を用いて平行移動させられることができる。

コントローラインターフェース４９３０が、ユーザ入力を受信し、両眼ＯＣＴ測定システムを制御するために使用され得る。コントローラインターフェースは、第１のコントローラインターフェース４９３０－１と、第２のコントローラインターフェース４９３０－２とを備え得る。コントローラインターフェース４９３０は、本明細書に説明されるように、ユーザが一連のステップを開始し、眼を整列させ、網膜を測定することを可能にするトリガボタン機構を備え得る。代替として、または組み合わせにおいて、デバイスは、デバイスが適切な許容差内で眼に整列させられると、データが自動的に入手されるように、自動捕捉機能で構成され得る。

加えて、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、あるパターン（例えば、停止および進行走査パターン、星形走査パターン、連続走査パターン、リサジュー走査パターン、または花走査パターン（バラ曲線））において１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光を走査する、スキャナモジュール４９９０を備え得る。例えば、スキャナモジュール４９９０の周辺基板４９９１が、メイン電子基板４９７０に通信可能に結合され得、周辺基板４９９１は、制御信号を受信し、制御信号は、ユーザの眼に対して光干渉断層撮影（ＯＣＴ）を実施するためのパターンでＶＣＳＥＬ４９５２からのパルスレーザ光を走査するようにスキャナモジュール４９９２に指示する。走査モジュール４９９０は、シーリング窓４９９２を備え得、シーリング窓４９９２は、ファイバコリメータ４９４１からレーザ光を受け取り、自由空間２次元スキャナ４９９３にレーザ光を光学的に伝達し、自由空間２次元スキャナ４９９３は、レーザ光の走査パターンを提供する。２次元スキャナは、例えば、２軸検流計または２軸静電スキャナ等の本明細書に説明されるようなスキャナを備え得る。存在するとき、シーリング窓４９９２は、埃および／または湿気がない状態で両眼ＯＣＴデバイス４９００の内部構成要素を保つために使用され得る。レーザ光は、次いで、走査レーザ光が、自由空間ＲＴ光学系４９１０－１によってユーザの眼に入力され得るように、光学系４９９４を中継するように光学的に伝達される。この点について、走査レーザ光は、赤外光が、ホットミラー、走査ミラーに向かって後方反射され、コリメーションレンズに結合される光ファイバ先端の中に集束させられ得るように、ホットミラー４９１３に伝達され得る。ホットミラー４９１３は、概して、可視光を透過し、赤外光を反射し、ホットミラー４９１３は、例えば、ダイクロイックショートパスミラーを備え得る。

スキャナおよび関連付けられる光学系は、中心窩を備えている領域等、網膜の任意の好適にサイズを決定された領域を走査するように構成されることができる。いくつかの実施形態において、スキャナは、コントローラ等のプロセッサ上に記憶される命令に応答して、所定の走査パターン等の走査パターンを用いて網膜を走査するように構成されている。例えば、スキャナは、例えば、約１．５～３ｍｍの範囲内の最大寸法を備えているエリアの上を網膜を走査するように構成されることができる。網膜の走査領域は、例えば、眼の測定された位置に基づいてマップを整列させることによって、例えば、整列誤差を補償するために、例えば、ＯＣＴシステムに関連する眼の側方位置付けにおいて最大０．５ｍｍの整列のわずかな誤差を考慮するために、網膜厚のマップより大きい面積を備え得る。網膜上のＯＣＴ測定ビームのサイズは、約２５ミクロン～約７５ミクロンの範囲内であり得る。いくつかの実施形態において、ミラーは、秒あたり約１０ｍｍ～秒あたり約２００ｍｍの範囲内の網膜上の走査率に対応する連続軌道を用いて移動させられ、走査率は、秒あたり約５０ｍｍ～秒あたり約２００ｍｍの範囲内であることができる。Ａ走査中のビームの変位は、例えば、約２～１０ミクロンの範囲内であり得る。複数のＡ走査の各々のビームは、重複することができる。いくつかの実施形態において、ミラーは、走査パターンの軌道に対応する１つ以上の回転を伴って連続的に移動し、掃引源ＶＣＳＥＬは、ビームのサイズおよび網膜上でのビームの速度に関連して好適な周波数でオンおよびオフになる。いくつかの実施形態において、複数のＡ走査の各々は、走査パターンの少なくとも一部の中、網膜上で重複する。

１つ以上のＶＣＳＥＬが複数のＶＣＳＥＬを備えている実施形態において、複数のＶＣＳＥＬは、複数のＶＣＳＥＬの各々からの測定ビームが、網膜上で以前の走査と重複するように、各Ａ走査に関して連続的に走査されることができる。例えば、第１のＡ走査からの複数のＶＣＳＥＬの各々からの順次発生させられたビームの各々は、軌道に沿った第２のＡ走査からの複数のＶＣＳＥＬの各々からの順次発生させられたビームの各々と重複することができる。

本明細書に説明されるように、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、構成要素４９０５－１および／または４９０５－２によるＩＰＤ調節を備え得る。これらの構成要素は、手動平行移動ステージＩＰ調節モジュール４９８２に通信可能に結合され得、手動平行移動ステージＩＰ調節モジュール４９８２は、自由空間光学系モジュール間の分離距離を変化させ、ＩＰＤを調節するように、自由空間光学系モジュール４９１０－１および４９１０－２の作動を実施する。

メイン電子基板４９７０は、種々の構成要素を備え得る。例えば、光検出器４９７２は、ファイバコネクタ４９６０を通してＶＣＳＥＬ４９５２から方向づけられるレーザ光およびユーザの眼から反射される干渉光を受け取るために使用され得る。ファイバコネクタ４９６０は、複数の光ファイバ、例えば、４本の光ファイバを複数の検出器（例えば、５つの検出器）に結合するモジュール４９６１を備え得る。ファイバコネクタ４９６０は、本明細書に示され、説明されるように、ユーザの眼から後方反射される光を位相ラップすることにおいて使用され得る干渉計クロックボックス４９６２（例えば、エタロン）も備え得る。光検出器４９７２によって受け取られると、光検出器４９７２は、光をメイン電子基板４９７０および／または別の処理デバイス上で処理されるべき電子信号に変換し得る。複数の光検出器は、例えば、ファイバマッハ・ツェンダー干渉計に結合される平衡検出器対の２つの検出器、クロックボックス検出器、および一対の電力測定検出器を備え得る。

メイン電子基板４９７０は、通信電力モジュール４９７３（例えば、ユニバーサルシリアルバス、すなわち、「ＵＳＢ」）を備え得、通信電力モジュール４９７３は、両眼ＯＣＴデバイス４９００を別の処理システムに通信可能に結合すること、電力を両眼ＯＣＴデバイス４９００に提供すること、および／または、両眼ＯＣＴデバイス４９００のバッテリを充電することを行い得る。当然ながら、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、例えば、Ｗｉ－Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、イーサネット（登録商標）、ＦｉｒｅＷｉｒｅ（登録商標）等を含む、両眼ＯＣＴデバイス４９００から別のデバイスに情報を通信するために使用され得る他のモジュールを備え得る。

メイン電子基板４９７０はまた、ＶＣＳＥＬ４９５２がユーザの眼に向かって発射される方法および時間を指示する、ＶＣＳＥＬ駆動電子機器４９７１を備え得る。メイン電子基板４９７０上の他の構成要素は、アナログブロック４９７４およびデジタルブロック４９７５を備え、それらは、それぞれ、アナログおよびデジタル信号を処理するために、および／または発生させるために使用され得、アナログおよびデジタル信号は、（例えば、外部処理システムから）両眼ＯＣＴデバイス４９００に伝送され、両眼ＯＣＴデバイス４９００内の種々の構成要素から受信され、および／または両眼ＯＣＴデバイス４９００内の種々の構成要素から受信される。例えば、周辺フィードバックボタン４９３２は、アナログブロック４９７４および／またはデジタルクロック４９７５によって処理されるアナログ信号を発生させ得、それは、次に、周辺基板４９４３によって電動式ステージモジュール４９４２を刺激するために使用される制御信号を発生させ得る。代替として、または加えて、アナログブロック４９７４は、光検出器４９７２からのアナログ信号を処理し得、それによって、それらは、後続のデジタル信号処理（例えば、ＦＦＴ、位相ラッピング分析等）のためにデジタルブロック４９７５によってデジタル信号に変換され得る。

図６は、いくつかの実施形態による両眼のＯＣＴ４９００を伴って実装され得る光学構成５１００の概略図を示す。光学構成５１００は、光学結合器５１２６によって結合されるファイバである１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２を備えている。上で議論されるように、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２は、発射されるとき、波長のある範囲にわたって掃引され得る。複数のＶＣＳＥＬ４９５２を用いた実施形態に関して、波長は、ＶＣＳＥＬ４９５２の全体的掃引範囲において増加するように、複数の中の別のＶＣＳＥＬ４９５２の波長掃引範囲に部分的に重複し得る。ある事例では、この全体的掃引範囲は、約８５０ｎｍを中心とする。１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光は、ファイバ結合器５１２６を通して光ファイバライン５１２７に伝搬され、光ファイバライン５１２７で、別の光学結合器５１１８が、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からの光学エネルギーの一部を２つの異なる経路に沿って分割する。

第１の経路では、光学エネルギーの約９５％が、別の光学結合器５１１９に光学的に伝達され、光学エネルギーの約５％が、光学結合器５１２０に光学的に伝達される。第２の経路では、光学エネルギーは、光学結合器５１２０によって、さらにもう一度分割される。この点について、光学結合器５１２０からの光学エネルギーの約７５％が、エタロンを備えているファブリ・ペロー干渉計等の干渉計を通して位相補正検出器５１０１－１に伝達される。エタロンおよび検出器は、光学クロック５１２５の構成要素を備え得る。光学クロック５１２５は、例えば、単一のエタロンを備え得る。エタロンは、実質的に平行な平面を備え、レーザビームの伝搬方向に対して傾けられ得る。表面は、コーティングされた表面、またはコーティングされていない表面を備え得る。材料は、好適な厚さを伴う任意の好適な光透過性材料を備え得る。例えば、エタロンは、約０．２５ｍｍ～約５ｍｍ、例えば、約０．５ｍｍ～約４ｍｍの範囲内の厚さを備え得る。エタロン表面の反射率は、約３％～約１０％の範囲内であり得る。エタロンは、レーザビーム伝搬方向に対して傾けられる、例えば、約５度～約１２度の範囲内の角度で傾けられることができる。エタロンのフィネスは、例えば、約０．５～約２．０の範囲内、例えば、約０．５～１．０の範囲内であり得る。エタロンは、光学ガラス等の任意の好適な材料を備え得る。エタロンの厚さ、屈折率、反射率、および傾斜角は、クロックボックス検出器において実質的に正弦波の光学信号を提供するように構成されることができる。約０．５～２．０の範囲内のフィネスは、本明細書に説明されるような位相補償に非常に適している実質的に正弦波の検出器信号を提供することができるが、より高いフィネス値を伴う実施形態が、効果的に利用されることができる。

いくつかの実施形態において、クロックボックスは、複数のエタロンを備え得る。このアプローチは、１つ以上のＶＣＳＥＬが、複数のＶＣＳＥＬを備え、複数のエタロンが、追加の位相およびクロック信号情報を提供する実施形態において役立ち得る。クロックボックスは、光が、第１のエタロン、次いで、第２のエタロンを通して、連続的に伝送されるように配置されるように配置された第１のエタロンおよび第２のエタロン（例えば、直列構成）を備え得、それは、クロックボックス信号の周波数混合を提供し、掃引源の位相を測定するために使用される検出器および関連付けられる回路の数を減少させ得る。代替として、複数のエタロンは、複数の検出器に結合される複数のエタロンを伴う並列構成で配置されることができる。

位相補正検出器５１０１－１は、光学クロック５１２５からの光信号を使用し、本明細書に説明されるような１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からの光の位相ラッピングによって、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２の位相を合致させることによって、ユーザの眼５１０９－１から反射される光の位相を補正し得る。光学結合器５１２０からの光学エネルギーの残りの２５％が、光学的安全性のために検出器５１０１－２に光学的に伝達され得る。例えば、検出器５１０１－２は、デバイスの向きに応じて、ユーザの眼５１０９－１または５１０９－２に伝達されている光学エネルギーの量を決定するために使用され得る。両眼ＯＣＴデバイス４９００が、検出器５１０１－２がユーザの眼を損傷させ得るあまりに多くの光学エネルギーを受け取っていることを決定する場合、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、ＶＣＳＥＬ４９５２を動作停止させる「強制停止スイッチ」として動作し得る。代替として、または、加えて、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、検出器５１０１－２を監視し、レーザ安全性および／または信号処理のために必要と見なされるようなＶＣＳＥＬ４９５２からの光学エネルギーを増加または減少させ得る。ＯＣＴデバイスは、改良された眼の安全性のために冗長測定を提供するための第２の安全検出器５１０１－３を備え得る。

光学結合器５１１９に伝達される光学エネルギー（例えば、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からの光学エネルギーの約９５％）も、２つの経路に沿って分割され、残りの光学エネルギーの約９９％が、ファイバに沿って光学結合要素５１２２に光学的に伝達され、残りの光学エネルギーの約１％は、両眼ＯＣＴデバイス４９００のレーザ安全性のために検出器５１０１－３に光学的に伝達される。光学結合器５１２２に伝達される光学エネルギーの一部は、光学結合器５１２２によって、マッハ・ツェンダー干渉計の２つの光路ループ５１１０と５１１１との間で、例えば、１つが約５０％で分割され得る。光路ループ５１１０は、干渉計の参照アームを備え、ユーザの眼５１０９－１の網膜厚測定のための参照光学信号（例えば、光路ループ５１１１を通してユーザの網膜から反射される測定信号）を提供し得る。

光学ループ５１１１を通して伝達される光学エネルギーの一部は、マッハ・ツェンダー干渉計の測定アームに沿ってユーザの左眼５１０９－１に伝達される。例えば、ユーザの眼５１０９－１に伝達されている光学エネルギーは、ＯＰＤ補正モジュール４９４０を通過し、両眼ＯＣＴデバイス４９００に対して適切な干渉計に任意の光路距離補正を実施し得る。この光は、次いで、ユーザの眼５１０９－１が（例えば、固視経路５１０６－１に沿って）固視標的４９１２－１を固視している間にユーザの眼５１０９－１の網膜厚を測定するように、スキャナモジュール４９９０の走査ミラー５１１３によってユーザの眼５１０９－１の上を走査され得る。

固視標的４９１２－１は、ＬＥＤ５１０２－１を用いて後方照明されることができ、光は、光学要素５１０３－１および５１０５－１と、ホットミラーとを備えているダイクロイックミラー５１１５を通して、光路５１０６－１に沿って伝搬され得る。ある事例では、固視の標的は、標的を固視している間に軽減をユーザの眼５１０９－１に提供するように、照明停止部５１０４も含み得る。

眼５１０９－１のユーザの網膜に衝突する光は、ＯＰＤ補正モジュール４９４０、走査ミラー５１１３、集束要素５１１４、ダイクロイックミラー５１１５、および光学要素４９１６－１によって確立される経路に沿って、光学ループ５１１１を通して、光学結合器５１２２に戻るように、後方反射され得る。この事例では、光学結合器５１２２は、反射された光学エネルギーを光学ループ５１１０に分割された光学エネルギーと結合し得る光学結合器５１２１に反射された光学エネルギーを光学的に伝達し得る。光学結合器５１２１は、次いで、網膜厚測定が実施され得るように、その光学エネルギーを平衡検出器の５１０１－４および５１０１－５に光学的に伝達し得る。そうすることで、光学結合器５１２１は、干渉信号が平衡検出器上で位相がずれて到着するように、その光学エネルギーを検出器５１０１－１および５１０１－４の各々に対する約５０％に分割し得る。

光は、複数の光学要素５１１２および５１１４を通して集束させられ、ダイクロイックミラー５１１５によってユーザの眼５１０９－１に方向づけられ、光学要素４９１６－１によってユーザの網膜上に集束させられ得る。走査ミラー５１１３からの光およびユーザの眼５１０９から反射される光の両方は、ダイクロイックミラー５１１５から反射するように示され、ダイクロイックミラー５１１５は、概して、赤外光を反射し、可視光を透過させるように構成されるホットミラー４９１３を備え得る。

この例から分かり得るように、ユーザの右眼５１０９－２は、示される配向を用いて１つ以上のＶＣＳＥＬ４９７２からいずれの光学エネルギーも受け取らない。むしろ、ユーザの右眼５１０９－２は、別のＬＥＤ５１０２－２を用いて後方照明され得る標的４９１２－２を用いた両眼固視のために使用される。標的４９１２－２は、標的４９１２－１とサイズおよび形状が類似し、両眼固視を提供するように、類似した光学系を用いて眼に提供されることができる。この点について、ユーザの右眼５１０９－２も、光学要素４９１６－２、５１０５－２、５１０３－２、および照明停止部５１０４－２を通した光路５１０６－２に沿って、標的４９１２－２を固視し得、それは、光路５１０６－１に沿った光学系と類似した屈折力、分離距離、および寸法を備えている。

両眼ＯＣＴシステム４９００は、光学構成要素を測定されているユーザのためのカスタマイズされた構成まで移動させるように構成されることができる。レンズ４９１６－１は、屈折、例えば、測定されている眼の眼鏡処方に従って、光路５１０６－１に沿って調節されることができる。レンズ４９１６－１は、レンズ４９１６－１を調節し、固視標的４９１２－１に焦点を合わせるように、かつＯＣＴ干渉計の測定ビームをユーザの網膜上に集束させるように、コンピュータ、ユーザ、または他の制御下で移動させられることができる。例えば、レンズは、矢印５１４６で示されるように平行移動させられることができる。レンズ４９１６－２は、レンズ４９１６－２を調節し、ユーザの網膜上で固視標的４９１２－２に焦点を合わせるように、コンピュータ、ユーザ、または他の制御下で移動させられることができる。例えば、レンズは、矢印５１４４で示されるように平行移動させられることができる。ＯＰＤ補正モジュール４９４０は、矢印５１４６で示されるように、ミラー５１１３に向かって、およびそれから離れるように、軸方向に平行移動させられることができる。ＯＰＤ補正モジュール４９４０は、測定されているユーザの眼のために測定アームと参照アームとの間の光路差を適切に位置付けるように、コンピュータ制御下で移動させられることができる。瞳孔間距離は、光路５１０６－１に向かって、およびそれから離れるように、光路５１０６－２を平行移動させることによって、調節されることができる。

自由空間光学系モジュール４９１０－２は、ＬＥＤ５１０１－２、固視標的４９１２－２、レンズ５１０３－２、開口５１０４－２、レンズ５１０５－２、またはレンズ４９１６－２等の１つ以上の構成要素を光路５１０６－２に沿って備え得る。自由空間光学系モジュール４９１０－２は、矢印５１４２で示されるように、瞳孔間距離を調節するように、光路５１０６－１に沿って位置する光学構成要素に向かって、およびそれから離れるように側方に平行移動させられることができる。自由空間網膜厚光学系モジュール４９１０－１は、ＬＥＤ５１０２－１、固視標的５１０３－１、開口５１０４－１、ミラー５１１６、レンズ５１０５－１、ミラー５１１５、またはレンズ４９１６－１等の光路５１０６－１に沿って位置する１つ以上の構成要素を備え得る。ＯＰＤ補正モジュール５１４６は、干渉計の測定アームの光ファイバと、光ファイバから光を実質的にコリメートし、網膜から光ファイバの中に光を集束させるためのレンズ５１１２とを備え得る。

図７は、いくつかの実施形態による光学レイアウト基板５１５０上に構成された光学構成５１００のブロック図を示す。例えば、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、ほぼ平面に沿って延びている複数の層で構成され得、それらの層の各々は、特定の機能を実施するように構成され得る。この事例では、光学レイアウト基板５１５０は、光学構成要素の振動を減少させるために使用され得る光学構成５１００のための支持体を提供する。光学基板５１５０は、本明細書に説明されるように、光ファイバモジュールの筐体内に封入される複数の構成要素を備え得る。筐体５１５３内に封入され、基板上に支持される複数の構成要素は、結合器５１１８、結合器５１１９、結合器５１２０、結合器５１２１、結合器５１２２、光ファイバ５１１０を備えている参照アーム、およびそれらの任意の組み合わせのうちの１つ以上を備え得る。１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２は、筐体内に封入され得る。結合器５１２０から延びている複数の光ファイバは、筐体を通して適切な検出器まで延び、例えば、クロックボックス検出器５１０１－１および安全検出器５１０１－２に結合することができる。結合器５１１９から延びている光ファイバは、第２の安全検出器５１０１－３に結合され、筐体５１５３を通して延びていることができる。結合器５１１９から延びている第２の光ファイバは、光学結合器５１２２を用いてサンプルを測定するように、干渉計に結合されることができる。サンプル測定アームの光ファイバ部分は、結合器５１２２から、例えば、筐体５１５３を通して光路差補正モジュール４９４０まで延び得る。

プリント回路基板は、電子機器面に沿って延びている支持層を提供し得、電子機器面において、いくつかの処理デバイス（例えば、駆動電子機器４９７１を含むメイン電子基板４９７００）が、ケーブル５１５１を通して、光学レイアウト基板５１５０に結合し得、ケーブル５１５１は、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２を駆動するために、光学レイアウト基板５１５０で構成されたコネクタ５１５２に接続する。

図８は、いくつかの実施形態による両眼ＯＣＴ４９００のモジュール式実施形態の斜視図を示す。例えば、両眼ＯＣＴ４９００のメイン電子基板４９７０は、プリント回路基板（ＰＣＢ）５１６０として実装され得、ＰＣＢ５１６０は、光学レイアウト基板５１５０上の光学構成要素を封入する筐体４９５３に搭載される。ＰＣＢ５１６０は、電力および電子機器を提供し、光学レイアウト基板５１５０の光学構成５１００を制御し得る。ＰＣＢ５１６０は、周辺基板４９３２－１、４９３２－２、４９４３、４９１４－１、および４９１４－２も含むか、またはそれらに通信可能に結合され得る。両眼ＯＣＴデバイス４９００は、光学レイアウト基板５１５０上に搭載され、メイン電子基板４９７０に通信可能に結合する自由空間光学系モジュールも備え得る。光学系基板上に搭載される自由空間光学系モジュールは、本明細書に説明されるようなモジュール４９１０－１、モジュール４９１０－２、またはＯＰＤ補正モジュール４９４０のうちの１つ以上を備え得る。自由空間モジュール４９１０－２は、光学レイアウト基板５１５０に関して移動し、瞳孔間距離を調節するように構成されることができる。ＯＰＤ補正モジュールは、光学レイアウト基板５１５０に対して移動するように構成されることができる。

干渉計モジュール４９５０は、本明細書に説明されるような光ファイバの結合器と、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２とを備え得る。メイン電子基板４９７０または周辺基板のうちの１つは、ＶＣＳＥＬ４９５２を駆動する電子機器を備え得る。光学レイアウト基板５１５０上の光ファイバに光学的に結合されている１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２は、レーザ光を光学レイアウト基板５１５０上の光ファイバに伝搬する。ユーザの眼４９１０－１から反射されるレーザ光は、ＰＣＢ５１６０に伝搬されることができ、ＰＣＢ５１６０において、光検出器４９７２が、反射レーザ光を検出し、アナログブロック４９７４による処理のために光を電子アナログ信号に変換する。

いくつかの実施形態において、光学レイアウト基板５１５０は、減衰を両眼ＯＣＴ４９００に提供する。例えば、両眼ＯＣＴ４９００が落とされることになった場合、光学レイアウト基板５１５０で構成される減衰機構が、両眼ＯＣＴ４９００の衝撃への任意の振動効果を補償し、その構成要素（例えば、光学レイアウト基板５１５０、ＰＣＢ５１６０、干渉計モジュール４９５０、およびそれぞれの構成要素）を保護し得る。搭載プレート５１５０は、類似減衰機構を備え得る。

図９は、いくつかの実施形態による両眼ＯＣＴ４９００の斜視／切り取り内部図を示す。この図では、光学レイアウト基板５１５０、ＰＣＢ５１６０、および干渉計モジュール４９５０は、両眼ＯＣＴ４９００の筐体４９０３内に構成される小型形態で機械的に一緒に結合されている。この図から分かり得るように、固視標的４９１２－１および４９１２－２（例えば、ＬＥＤ光）は、ユーザがユーザの眼に近接して両眼ＯＣＴ４９００を設置するとき、それぞれ、レンズ４９１６－１および４９１６－２を通してユーザに可視である。ＶＣＳＥＬからのレーザ光は、固視標的４９１２－１と同じ光路の一部に沿って伝搬する。したがって、ユーザが固視標的４９１２－１および４９１２－２を凝視するとき、本明細書に説明されるような１つ以上のＶＣＳＥＬからのレーザ光は、ユーザの眼を通して伝搬し、ユーザの網膜厚を決定するための後続の処理のために光学レイアウト基板５１５０に後方反射するように動作可能である。

図１０は、いくつかの実施形態による両眼ＯＣＴ４９００の別の斜視／切り取り内部図を示す。この図では、光学レイアウト基板５１５０が、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２、ファイバ結合器５１２６、検出器５１０５－１－５１０５－５、ファブリ・ペロー光学クロック５１２５、および光学結合器５１１８－５１２２の構成を示すように図示される。光学レイアウト基板５１５０は、スプライス５１７０も備え得る。

図１１は、いくつかの実施形態による眼球位置センサを備えている両眼ＯＣＴシステム４９００を示す。図１１は、いくつかの実施形態による眼球位置センサ５６１０を備えている両眼ＯＣＴ４９００の俯瞰／切り取り内部図を示す。眼球位置センサ５６１０は、アレイセンサ、線形アレイセンサ、１次元アレイセンサ、２次元アレイセンサ、相補型金属酸化膜（ＣＭＯＳ）２次元アレイセンサ、象限検出器、または位置感受性検出器のうちの１つ以上を備え得る。眼球位置センサ５６１０は、眼の角膜からの光の反射からのプルキニェ画像等の眼の画像をセンサ上に形成するために、レンズと組み合わせられることができる。眼球位置センサは、図４－１０を参照して説明される両眼ＯＣＴシステム等の本明細書に開示される実施形態のうちのいずれかに組み込まれることができる。

示される図では、光学構成５１００は、光ファイバ結合部（例えば、図６のファイバループ５１１０および５１１１）および光学結合器５１１８－５１２２、および本明細書に説明されるような他のファイバ構成要素の上方の光学レイアウト基板５１５０上に搭載される。したがって、本明細書に説明されるような１つ以上の自由空間光学構成要素は、それらの下のファイバ構成要素に光学的に結合され得る。

示されるように、自由空間光学系モジュール４９１０－１および４９１０－２は、概して、それぞれ、ユーザの眼５１０９－１および５１０９－２と整列させられる。自由空間光学系モジュール４９１０－１と４９１０－２との間の距離は、ユーザのＩＰＤに従って調節され得る。いくつかの実施形態において、この調節は、両眼ＯＣＴ４９００がユーザに保有されている間、ユーザのために維持される。例えば、ユーザは、ある期間にわたる自宅使用のために両眼ＯＣＴ４９００を使用する患者であり得る。ユーザに保有されている間に正しい網膜厚が測定されることを確実にするために、両眼ＯＣＴ４９００は、ユーザがＩＰＤを調節することを防止し得る。同様に、両眼ＯＣＴ４９００は、ユーザがＯＰＤ補正モジュール４９４０によってＯＰＤを調節することも防止し得る。

この図（図１１）から分かり得るように、固視標的４９１２－１および４９１２－２（例えば、ＬＥＤ光標的）は、それらのそれぞれの自由空間光学系モジュール４９１０－１および４９１０－２の種々の光学要素を通過する。ＯＰＤ補正モジュール４９４０は、本明細書に説明されるように、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からレーザ光を受け取り、走査ミラー４９９０に向かって光を方向づける。走査ミラー４９９０からの光は、レンズを通過し、ダイクロイックミラー５１１５によってレンズ４９１６－１を通してユーザの眼５１０９－１に反射される。

いくつかの実施形態において、ＯＣＴ測定ビームは、固視標的の複数の位置の各々における位置センサに対して実質的に固定されたままである。

いくつかの実施形態において、網膜厚マップは、固視標的の複数の位置に対応する複数の領域を備えている。

いくつかの実施形態において、網膜厚マップは、５～２０個の領域を備え、固視標的の複数の場所は、５～２０個の領域を備えている。

いくつかの実施形態において、ＯＣＴシステムは、固視標的の複数の位置の各々に関して患者の網膜の複数の位置にＯＣＴビームを走査するためのスキャナを備えている。例えば、スキャナは、複数の固視標的位置の各々に関して複数の網膜位置で網膜のエリアを走査するように構成されることができ、複数の網膜位置の各々において走査された網膜のエリアは、網膜厚マップまたは網膜画像のうちの１つ以上のエリア未満である。

いくつかの実施形態において、ＯＣＴ測定ビームは、光路距離を補償するために、圧電駆動モータ上に搭載される走査ミラーに伝送される。例えば、ＯＣＴ測定ビームを反射し、固視標的に伝送するように構成されたホットミラーが、ＸＹＺ平行移動ステージの位置が実質的に固定されたままである間、光路差を調節するために平行移動するように構成されることができる。いくつかの実施形態において、ミラーの平行移動は、固視標的からの光、随意に、ミラーを通して位置センサに伝送される光の経路等、伝送光の経路が実質的に改変されないままであるが、ＯＣＴ測定ビームを反射し、ＯＰＤを調節する。

いくつかの実施形態において、ＯＣＴビームは、方向およびＯＰＤの両方が調節され得るマイクロミラー／マイクロレンズアセンブリを通して経路を決められる。いくつかの実施形態において、ビーム半径も、変動させられ得る。マイクロ光学系アセンブリは、サブミクロンの分解能を伴う圧電駆動部を含む線形駆動部の組の上に搭載され得る。そのような駆動部は、インターネットにおいて、ｄｔｉｍｏｔｏｒｓ．ｃｏｍ上で説明されるように、ＤＴＩ ｍｏｔｏｒｓから商業的に利用可能である。

そのようなシステムは、減少させられた駆動力に依拠し得、いくつかの実施形態によると、１Ｎの駆動力が、十分であり得る。

いくつかの実施形態において、駆動力は、０．５ニュートン（Ｎ）～２．５Ｎの範囲内であり、分解能は、０．５ミクロンを超過しない。いくつかの実施形態において、応答時間は、０．１秒あたり１ｍｍまたはそれより速い。このレンズアセンブリは、本明細書に説明されるように、信号対雑音比を増加させるように、マイクロコントローラまたはＦＰＧＡ等のプロセッサを用いて制御されることができる。いくつかの実施形態において、レンズアセンブリは、網膜上のＯＣＴ測定ビームをディザリングするように構成されている。

説明されるように、開示されるＯＣＴシステムは、測定ビームに患者の網膜上で走査パターンにおいて移動させるように制御され得るスキャナを含む。走査パターンは、停止および進行走査パターン、星形走査パターン、連続走査パターン、リサジュー走査パターン、または花パターン（時として、バラ曲線と称される）を含む種々のタイプのうちの１つであり得る。さらに詳細に説明されるであろうように、花パターンまたはバラ曲線は、異なる走査パターンから取得されるであろうデータを表すデータを発生させるために処理され得る測定データを発生させるために使用され得る。さらに、花パターンまたはバラ曲線は、網膜の領域内の流体または流体のポケットを検出するための能力を改良する干渉計データを発生させるために処理され得る測定データを発生させるために使用され得る。

図１２Ａは、いくつかの実施形態によるＯＣＴデータを収集するために使用され得る（本明細書において「花」走査パターンと呼ばれる）走査パターンのある例を示す。図に示される走査パターン１２００は、バラ曲線とも称され、バラ曲線は、正弦波の極座標表現である。花走査パターン１２００は、複数のローブ１２１０または花弁を備え、各ローブの一端は、中心点または場所１２２０に接続され、それから半径方向に外向きに延びている。図に示される花パターンは、１２個のローブまたは花弁を有するが、異なる数も、走査パターンにおいてあり得る。

図は、患者の眼の上における走査パターンの重畳を示し、網膜組織等、眼の組織のいくつかの領域を示す。図内の（破線によって示される）３つの同心リングまたは環状領域１２３０は、患者の眼の網膜の異なる区域または領域を表す。いくつかの実施形態において、最も内側のリング１２３２は、患者の眼の中心窩領域の少なくとも一部を表し、中間のリング１２３４は、患者の眼の黄斑領域を表し、最も外側のリング１２３６は、中心窩の外側の領域を表す。最も内側のリング１２３２と中間のリング１２３４との間のセクタまたは領域は、図では４つの区域に分割される。同様に、中間のリング１２３４と最も外側のリング１２３６との間のセクタまたは領域も、図では４つの区域に分割される。いくつかの実施形態において、複数の区域が、合計で、患者の網膜の９つの識別された区域または領域を備えている。いくつかの実施形態において、最も内側のリングは、約１ｍｍの直径を有し、約０．３５ｍｍの直径を有し得る中心窩を含む。いくつかの実施形態において、中間のリングは、約２ｍｍの直径を有し、約１．５ｍｍの直径を有し得る黄斑を含む。いくつかの実施形態において、最も外側のリングは、約２．５ｍｍの直径を有し、黄斑の外側の網膜領域を表す。

図に示される例示的走査パターンでは、走査軌道に沿った各ドットは、測定が行われ、データが収集される網膜上の場所を表す。測定の密度（すなわち、測定点またはドット間の間隔）が、軌道の異なる領域または区分に沿って変動することに留意されたい。例に示されるように、測定の密度は、最も内側のリング１２３２内に存在するローブの一部のためのそれ未満である。測定点の密度は、最も内側のリング１２３２の外側にある走査パターンの一部に関して増加し、リング１２３２と１２３４との間の一部に関して増加し、さらに、例では、中間のリング１２３４の外側にあるローブの端部または先端における部分に関して増加する。したがって、この例では、測定およびデータ収集点の密度は、走査に沿って変動する。いくつかの実施形態において、走査パターンに沿った測定点の密度は、同じＡ走査入手率を維持しながら、ミラーの走査スピードおよび走査ミラーによって発生させられる走査パターンの幾何学形状を変動させることによって制御され得る。各ローブ１２１０が、測定ビームのローブまたは走査経路の内側に走査されない領域を伴う実質的に連続的な走査パターンを備えていることに留意されたい。測定点およびそれらの点の密度の変形例によって示されるように、測定ビームおよび／またはデータのサンプルは、連続的ではなく、代わりに、走査プロセス中に変調される（オンおよびオフにされる）。

図１２Ｂは、いくつかの実施形態による図１２Ａの走査パターンのための時間の関数として、ｘおよびｙ方向における網膜上の測定ビームの位置を示す。図は、スキャナ内のミラーがビームを患者の網膜上で移動させるために使用される時間の関数として、測定ビームのＸおよびＹ位置を示す。ミラーは、微小電気機械（ＭＥＭ）デバイス等の１つ以上のアクチュエータに電圧または電流波形を印加することによって、移動させられ得る。いくつかの実施形態において、ミラーは、静電力の印加によって移動させられ得る。静電力は、１つ以上のコンデンサによって提供され得る。

いくつかの実施形態において、ミラーの位置または配向は、電磁力の印加によって移動させられ得る。いくつかの実施形態において、電磁力は、検流計、静電トランスデューサ、または圧電トランスデューサのうちの１つ以上によって提供され得る。

スキャナミラーを移動させるために動作するアクチュエータまたは他の要素に印加される電圧または電流の波形は、印加された電圧または電流とその軸のうちの１つに沿った方向またはそれまわりの方向におけるスキャナミラーの結果として生じる運動との間の非線形性の結果として、図に示される形態から変動し得る。較正プロセスが、スキャナミラーを所望の走査パターンを生成するであろう様式において移動させ得る入力信号または波形のタイプをより良好に決定するために使用され得る。

図１２Ｃは、いくつかの実施形態によるスキャナの一部であり、測定ビームを患者の網膜上で走査パターンにおいて移動させるために使用され得るミラー１２６０のある例を示す。示される例では、ミラー１２６０は、Ｘ傾斜または回転軸に沿って、またはそれに関して測定されるような幅Ｗ_Ｘと、Ｙ傾斜または回転軸に沿って、またはそれに関して測定されるような幅Ｗ_Ｙとを有する。ミラー１２６０は、Ｘ軸まわりに傾斜角α_Ｘだけ回転させられ、Ｙ軸まわりに傾斜角α_Ｙだけ回転させられ得る。ＯＣＴシステムの動作中、駆動信号または波形（または複数の波形）が、スキャナに入力される。駆動信号は、アクチュエータまたは複数のアクチュエータにミラー１２６０を移動させるように動作する。これは、ミラーをＸ軸および／またはＹ軸まわりに回転させることによって遂行され得る。ミラーが、移動させられると、ミラーから反射される測定ビームが向きを変えさせられ、入力駆動信号または複数の信号によって決定される走査パターンに従って、患者の網膜上で移動させられる。網膜の表面または内部層から反射される光が、測定ビームの基準バージョンに干渉し、検出器によって検出される干渉図を形成する。したがって、１つ以上のアクチュエータに対する駆動信号が、変動させられることによって、測定ビームが網膜上で所望の走査パターンにおいて走査させられることを引き起こし、データが、ＯＣＴシステムの他の要素によって検出され、記憶され得る。

ミラー１２６０は、走査パターン、Ａ走査のサンプリング周波数、およびスキャナの共振周波数に関連付けられる駆動周波数に関する好適なパターンを用いて走査するように構成されることができる。いくつかの実施形態において、ＭＥＭＳ静電スキャナは、第１の旋回軸、および第１の旋回軸に対して横向きの第２の旋回軸まわりに旋回し、測定ビームを走査パターンに沿って移動させるように構成されたミラー１２６０を備えている。いくつかの実施形態において、プロセッサは、ＯＣＴシステムに、約３０Ｈｚ～約１２０Ｈｚの範囲内の周波数を用いて複数のローブの各々の測定を実施させる命令で構成され、第１の軸および第２の軸の各々は、８０Ｈｚ～７００Ｈｚの範囲内の共振周波数を備えている。いくつかの実施形態において、スキャナは、第１の旋回軸まわりのミラーの回転のための第１の共振周波数と、第２の旋回軸まわりのミラーの回転のための第２の共振周波数とを備え、第１の共振周波数は、第２の共振周波数と少なくとも約２５％異なる。

静電ＭＥＭＳ静電スキャナは、Ｓｅｒｃａｌｏ Ｍｉｃｒｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｌｉｍｉｔｅｄ（Ｎｅｕｃｈａｔｅｌ，Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ）から商業的に利用可能な静電スキャナ等の任意の好適な静電スキャナを含み得る。

図１２Ａに目を向けると、ローブの軌道に沿った各ドットは、Ａ走査データがシステムによって発生させられ、収集される場所を表す。これは、走査パターン中に掃引され、走査パターンの軌道に沿って複数のＡ走査を発生させる、光源の結果であり得る。いくつかの実施形態において、少なくとも１００個のＡ走査が、走査パターンに沿って発生させられる。いくつかの実施形態において、走査パターンに沿ったＡ走査の数は、約１，０００～４，０００個のＡ走査の範囲内、例えば、単一の走査パターンに関して約２，０００個のＡ走査である。各走査パターンは、好適な回数繰り返され、例えば、５～２０回繰り返されることができ、適切な数のＡ走査、例えば、約５，０００～約８０，０００個の範囲内の数のＡ走査（例えば、約２０，０００個のＡ走査）を提供する。いくつかの実施形態において、光源は、ミラーが連続的に移動し、測定ビームを走査パターンに沿った軌道内で移動させる間、オンおよびオフにされるが、光源は、オンのままであり、連続的に掃引源レーザの波長を掃引し、Ａ走査サンプルを発生させ得る。いくつかの実施形態において、光源の波長を掃引するための信号が、使用され、走査パターンに沿った測定されたＡ走査データ点の所望の場所及び密度におけるデータを発生させ得る。

いくつかの実施形態において、Ａ走査は、約５ｋＨｚ～約４０ｋＨｚの範囲内、例えば、約５ｋＨｚ～約２０ｋＨｚの範囲内の実質的に固定された周波数において測定され、Ａ走査サンプル間の可変の距離は、ミラーの速度を変動させ、走査パターンに沿った測定ビームの速度を変動させることによって提供される。

別の例では、光源は、データが発生させられるようにオンにされ得るが、データは、検出器によってある時間にのみサンプリングされ得、時間は、走査パターンに沿ったある場所に対応する。さらに別の実施形態において、オンおよびオフにされ、可変のサンプリングレートで掃引される光源または測定ビームの組み合わせが、測定ビームが走査パターンに沿って移動するとき、使用され得る。

走査パターンにわたる測定ビームの各トレースが、網膜の複数のＡ走査、例えば、いくつかの実施形態において、少なくとも１００個のＡ走査を発生させる。各Ａ走査は、本明細書に説明されるように、ＯＣＴシステムによって、ＶＣＳＥＬ等の掃引源レーザの１サイクルに関して発生させられる、干渉図である。走査パターンが、複数回繰り返され得、各繰り返される走査パターンは、各繰り返される走査パターンに沿って複数のＡ走査を発生させる。各走査パターンは、複数の走査パターンの各々が、全長（例えば、網膜に沿った個々のＡ走査の各々に関する長さの合計、随意に、網膜に沿った隣接する重複しないＡ走査間の長さの合計も）有するように、パターンの長さに沿った測定ビーム経路の長さに関連付けられ得る。各走査パターンは、走査が行われる期間（すなわち、測定ビームが走査パターンの単一のサイクルにわたって走査のパターンに沿って移動する期間）にも関連付けられ得る。

図１３は、いくつかの実施形態によるＯＣＴによって、図１２Ａの走査パターンを使用して入手されたＡ走査の組１３００を示す。図では、Ａ走査の組が、示される画像を発生させるために、互いの上にスタックされている。いくつかの実施形態において、各Ａ走査は、１つ以上のＶＣＳＥＬが経時的に波長で掃引されているときの干渉図の強度を測定し、測定された干渉図をフーリエ変換することによって発生させられる。この図では、フーリエ変換された干渉図の組が、示され、その中では、各フーリエ変換された干渉図が、Ａ走査に対応する。走査パターンに沿った測定ビームの各Ａ走査は、図において、ピクセルの１つの水平な行を発生させる。したがって、ピクセルの各行は、走査パターンに沿った１つのＡ走査に対応する。

ＯＣＴシステムは、網膜の異なる深度およびその関連付けられる組織構造を撮像することが可能である。例えば、図は、図１２Ａの走査パターンのサイクル中に実施される複数の走査を連結またはスタックすることによって取得された内境界膜（ＩＬＭ）１３１０および網膜色素上皮（ＲＰＥ）１３２０の画像を示す。

いくつかの実施形態において、収集されたデータは、特定の医学的状態の検出能力を高めるためのさらなる処理を受け得る。いくつかの実施形態において、これは、図１２Ａの走査パターンの結果として入手された測定データを補間し、第２の異なる走査パターンの結果として入手されることが予期されるであろうデータを生成することを伴い得る。例として、図１４は、半径方向走査パターン上に重ね合わせられた図１２Ａの走査パターンを示し、いくつかの実施形態によって、半径方向走査パターンに関するデータが、図１２Ａの走査パターンから取得されたデータの補間によって取得され得る。この例では、花走査パターン１４１０に沿った測定ビームの移動によって取得されたデータが、補間または別様に処理され、「星形」または半径方向パターン１４２０の上での走査を実施することによって予期されるデータを生成し得る。

異なる走査パターンに対応するデータを発生させるために使用される補間、外挿、または他の形態の処理は、限定ではないが、とりわけ、線形補間、多項式補間、最近傍補間、またはスプライン補間を含む任意の好適な技法または方法論に基づき得る。

補間プロセスは、図１２Ａの走査パターンの上で測定ビームを移動させることから取得された測定データに適用され、図１４の半径方向走査パターン１４２０を使用することによって発生させられることが予期されるであろう測定データの組を発生させ得る。この能力が、２つのデバイスの感度または他の性能特性を比較する方法等、第１のＯＣＴデバイスを使用して図１２Ａの走査パターンから取得された測定データと、第２のデバイスを使用して異なる走査パターン（半径方向または星形パターン１４２０等）から取得されたデータとの比較を可能にすること等、いくつかの目的のために使用され得ることに留意されたい。代替として、または組み合わせにおいて、補間は、１２Ａの走査パターンのローブの「内側」またはそれらの間の領域に関する測定データを発生させるために使用されることができる。この点について、図１４において、半径方向線が、パターンの中心１４３０から図に示される画像の外側リングまたは環状領域１４４０まで延びているように示される。図は、（ａ）中心からローブ内の外側リングまで延びている半径方向線１４２２と、（ｂ）中心から２つのローブの間の外側リングまで延びている半径方向線１４２４との両方を示す。これは、医師または他の医療従事者が、走査パターンによって明示的に含まれなかった網膜の領域からの測定データを評価することを可能にし、故に、眼に関連する疾患の診断および治療を改良することができる。また、外側環状領域１４４０の一部のみが、各走査パターンで覆われているが、本開示に関連する研究は、これが、例えば、図１２Ａを参照して説明されるように、網膜厚のマップを発生させるために十分であり得ることも示唆する。

図１４は、星形または半径方向走査パターンを図示するが、花またはバラ曲線走査パターンの使用によって取得される測定データの補間、外挿、または他の処理が、限定ではないが、停止および進行、円形、星形、リサジュー、および他のパターンを含む他のタイプの走査パターンに対応する測定データを発生させるために使用され得ることを理解されたい。

図１５は、いくつかの実施形態による患者の眼の網膜が、各区域からデータを収集される際に費やされた走査の量または走査時間を比較することによって走査パターンを比較する目的のために、区域または領域に分割され得る方法を示す。図に示されるように、眼の表面が、区域の組、本場合、９つの区域に分割され得る。各区域は、図では、標識Ｚ０、Ｚ１～Ｚ８によって識別される。いくつかの実施形態において、区域の各々は、全体の厚さ、例えば、各区域に関する平均厚が示される網膜厚マップを発生させるために使用されることができる。いくつかの実施形態において、異なる時間における同じ眼の測定からのデータが、比較され、区域の各々に関して、経時的な網膜厚の変化を示すマップを発生させる。

ある場合、各区域内における走査時間および／または収集されるデータの量に基づいて、異なる走査パターンを比較することが、望ましくあり得る。これは、他の区域と比較して１つの区域または１組の区域における測定データの収集を卓越して引き起こす所望の走査パターンを選択することにおいて有用であり得る。このタイプの分析は、別の走査パターンのそれから、１つの走査パターンを使用して取得された測定データの信頼性または信頼度を決定するためにも、故に、眼の特定の領域の病状をより深く理解するために依拠されるべきデータの組を決定するためにも使用され得る。

例えば、下記の表は、図１５に示される眼の区域または領域の各々に関して本明細書に説明される花走査パターンを使用して収集されたデータの割合を示す。表に示されるように、中心領域（または中心窩）Ｚ０は、走査データの３２％を収集するための基礎であり、第１の環状リング内の４つの領域（Ｚ１－Ｚ４）の各々は、走査データの１３％の源であり、第２の環状リング内の４つの領域（Ｚ５－Ｚ８）の各々は、走査データの４％の源である。花走査パターンを使用するとき、中心エリア（または中心窩）Ｚ０は、あまり重要ではない周辺（区域Ｚ５－Ｚ８）より多いＡ走査の源である。これは、眼の領域の各々に関して走査データを収集する走査データの量または走査の数に関して、異なる走査パターン間の比較を可能にする。このタイプの比較に基づいて、着目データを収集することにおける異なる走査パターンの有効性が、決定されることができ、特定の患者のために使用するためのパターンまたはＯＣＴデバイスを決定することにおける要因となり得る。

ＯＣＴデバイスから収集されたデータは、多くの方法において入手され、処理されることができる。花パターンまたはバラ曲線等の走査パターンは、測定データを発生させるために使用され得、測定データは、干渉計データを発生させるために処理され得、干渉計データは、網膜の領域内の流体または流体のポケットを検出するための能力を改良する。いくつかの実施形態では、これは、本明細書に説明されるようなデカービングを含む処理技法の使用によって、網膜のＲＰＥ層またはＩＬＭ層のうちの１つ以上の弁別性を高めることによって、遂行される。

説明されるように、いくつかの実施形態では、Ａ走査の組から収集されたＯＣＴ測定データは、眼または網膜の特徴を区別するための能力を高めるために処理され得る。いくつかの実施形態では、Ａ走査の組は、本明細書に説明されるようなデカービングを含む処理方法を受け、ＩＬＭの分解能を高め、網膜厚の改良された測定を可能にし得る。網膜厚の１つの尺度は、図１３のＩＬＭ１３１０およびＲＰＥ１３２０の境界間の差異に基づくため、ＩＬＭ層およびＲＰＥ層をより明瞭に区別することが可能であることが、結果として、網膜厚のより正確な測定に寄与するであろうこととなる。

Ａ走査を整列させるための本開示されるアプローチ、例えば、デカービングは、２０１９年６月２０日に出願され、「ＭＩＮＩＡＴＵＲＩＺＥＤ ＭＯＢＩＬＥ，ＬＯＷ ＣＯＳＴ ＯＰＴＩＣＡＬ ＣＯＨＥＲＥＮＣＥ ＴＯＭＯＧＲＡＰＨＹ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＨＯＭＥ ＢＡＳＥＤ ＯＰＨＴＨＡＬＭＩＣ ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮＳ」と題された第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０３８２７０号（その開示全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明されるような、停止および進行軌道、星形軌道、連続軌道、またはリサジュー軌道のうちの１つ以上等の多くの走査パターンと共に使用されることができる。

ＯＣＴシステムによって収集された干渉計データは、網膜上で走査されている測定ビームによって発生させられた干渉パターンからの信号または寄与を含み得、測定システムおよび／また測定中の患者の眼球運動から結果として生じる１つ以上のアーチファクトも含み得る。そのようなデバイスに精通している人によって理解されるように、いくつかの実施例では、干渉図は、（ａ）可能な病態を伴う網膜厚の所望の「真」の信号符号化と、（ｂ）モーションアーチファクトによって引き起こされると考えられる高周波数成分と、（ｃ）測定期間中の患者の軸上眼球運動の結果であると考えられる低周波数成分と、（ｄ）走査パターンと相関し、スキャナ光路差から結果として生じると考えられる中周波数成分のうちの１つ以上を含み得る。

これらのジッタまたは誤差の源の結果は、ＩＬＭ層およびＲＰＥ層の特徴が、全てのＡ走査に関して同じ場所にないこともあることである。これは、さらなる処理に先立ってＡ走査の組を互いに整列させることが、網膜厚をより良好に決定するために使用され得ることを示唆する。いくつかの実施形態では、厳密な整列ベクトルが、Ａ走査の組の各々に関して発生させられた後、低域通過フィルタが、整列ベクトルに適用され、各Ａ走査に関する所望の量のシフトを発生させる。このフィルタリングされた量のシフトを適用した後、Ａ走査は、連結またはスタックされ、分析または処理され、さらに測定された網膜厚を決定する干渉図を生成する。

図１６Ａは、いくつかの実施形態による、その走査の信号を基準走査と整列させるためのＡ走査の組の各々に関する相互相関のピーク値の整列シフトのグラフを示し、その整列シフトデータの組に低域通過フィルタを適用したことの結果も加えて示す。図は、複数のＡ走査の各々が、基準走査またはテンプレートと整列するために、シフトされ得る量を図示する。いくつかの実施形態では、初期の基準走査は、Ａ走査の第１の組、例えば、１０個のＡ走査の組の平均化を表す。

いくつかの実施形態では、新しいＡ走査に関する不整列の量は、各Ａ走査の相互相関信号（具体的に、ＲＰＥ層を表すことが予期されるこの結果の最大値）を分析することと、そのピークを基準走査ピークと比較することとによって決定され得る。基準走査またはテンプレートは、より大きい数のＡ走査を平均化すること、または信頼性メトリックに基づいてＡ走査の加重測定量を合算することによって、反復的に更新または改良され得る。いくつかの実施形態では、信頼度メトリックは、Ａ走査の基準またはテンプレートの以前のバージョンとの相関の尺度であり得る。

図１６Ａは、（図ではＡ走査指数と称される）一連のＡ走査にわたって検査されたときに不整列の尺度の値がどのように変動し得るかを示す。各Ａ走査に関する整列シフトが、鋸歯状の曲線１６１０によって示される。いくつかの実施形態では、低域通過フィルタが、このデータに適用され、図に示される平滑な曲線１６２０を生成する。図１７を参照して説明されるであろうように、低域通過フィルタを整列ベクトルに適用し、所望のシフトを決定し、次いで、そのシフトを複数のＡ走査結果の各々に適用することの結果が、ＩＬＭを分解し、ＩＬＭとＲＰＥとの間の距離を決定し、ある場合、眼中の流体または流体ポケットを識別するための能力を高めるデカービング動作をもたらす。

図１６Ｂは、いくつかの実施形態による（０番目のＡ走査として示される）基準テンプレートおよび（１００番目のＡ走査として示される）現在のＡ走査を表す走査の変動を示し、それらの相対的なｘ軸シフト（上）と、２つの走査中の相関（下）とを示し、本明細書に説明されるデカービング処理において使用され得るようなシフトの量は、ピクセルで表現されている。図に示されるように、説明される誤差の源のうちの１つ以上に起因して、特定のＡ走査（この例では、１００番目のＡ走査１６５０）は、（図の０番目の走査として識別される）基準走査またはテンプレート１６６０と異なり得、すなわち、それからオフセットされ得る。（ＲＰＥ層に対応する）走査１６５０のピーク値は、基準またはテンプレート走査からある量だけオフセットまたはシフトされ得る。考慮されているＡ走査に関するシフトの量は、Ａ走査ピークの規定された近傍内（＋／－２５ピクセル等）の以前の走査（または基準）の整列シフトの最も高い相関値を見出すことによって推定され得る。規定された近傍または局所化の使用は、大きい外れ値（ＩＬＭ層を表し得る）を除去するために機能する。図１６Ｂの下側の図は、相関値の関数としてピクセルシフトの対応する量を示し、考慮されているＡ走査の中心に関する示唆される量のシフトを示す。

Ａ走査に関するこの予備的シフト値が、次いで、低域通過フィルタリングを受ける。このフィルタリング動作は、Ａ走査整列値の以前の組（例えば、直前の２５個の値の組）の移動平均に基づき、ＲＰＥ層内の深部位置における高周波数ジッタを除去するために機能する。各Ａ走査に関する結果として生じる（再）整列値が、次いで、走査に適用される。説明される整列方法は、本明細書ではデカービングプロセスと称される。

整列させられたＡ走査の組が、次いで、連結と称されるプロセスを使用して組み合わせられ得る。この連結またはスタック手順は、Ｃ走査と称されるものを生成する。Ｃ走査は、本明細書に説明されるデカービングプロセスの出力を表し、網膜厚のより信頼性のある測定値を提供するために使用され得る。これは、ＩＬＭ層をより良好に分解するためのＣ走査のさらなる処理によって、および／または、別の形態の画像または信号処理によって行われ得る。

図１７Ａ、Ｂ、Ｃは、いくつかの実施形態によるＡ走査の組から取得された干渉図データの３つのバージョンを示し、（図１７Ａに示される）未加工データに対する２つのタイプの信号または画像処理アプローチの結果を図示する（図１７Ｂにおけるような「厳密な整列」、および図１７Ｃにおけるような「デカービング」と標識される）。図１７Ａに示されるように、未加工または未処理データから形成されるＣ走査は、ＲＰＥ層１７１０の明確な湾曲といくぶん拡散したＩＬＭ層１７２０とを示す。干渉計データへの厳密な整列プロセスの適用（各Ａ走査が、走査の相互相関信号の最大値を基準走査と比較することから決定された量だけ再整列させられている）が、図１７Ｂをもたらす。この図から分かるように、このタイプの処理は、ＲＰＥ層信号１７１２を増強し得るが、ＩＬＭ層信号１７２２の変形または汚損等のノイズをもたらし得る。本明細書に説明されるデカービング処理において低域通過フィルタを厳密な整列ベクトルに適用することは、図１７Ｃに示される結果を生成する。その図に示されるように、ＲＰＥ層信号１７１４は、わずかにより広いが、依然として、はっきりと明白である一方、ＩＬＭ層信号１７２４は、ここで、図１７Ｂにおけるものと異なり、あまり拡散していない。デカービング処理を使用したこの改良は、それから網膜厚のより信頼性があり、正確な測定値が取得され得るＣ走査を提供する。デカービング処理は、ある場合、そのような流体または流体ポケットが、可視ではない、または未加工データから識別されることが可能ではない、または厳密な整列データから検出されるものと同程度に容易に識別されないような、網膜内の流体または流体ポケットのより明瞭な識別ももたらし得る。

いくつかの実施形態では、走査ミラーは、第１の軸と、第１の軸に対して横向きの第２の軸とを備え、ミラーを２自由度で回転させ、ミラーを用いてビームを走査し、整列におけるシフトは、ビームのミラーとの整列に関連する。いくつかの実施形態では、第１の軸および第２の軸は、ミラーの２Ｄ回転中心を画定し、整列におけるシフトは、ビームの２Ｄ回転中心との整列に関連する。さらに、いくつかの実施形態では、ビームは、ビームの中心に対応する軸に沿って延び、さらに、ビームの中心は、２Ｄ回転中心に対して偏心的である。

図１８は、いくつかの実施形態によるプロセス、方法、動作、または機能を図示するフローチャートまたはフロー図１８００であり、方法、動作、または機能は、ＯＣＴ測定データを発生させるために患者の網膜の走査を実施すること、および信号および画像データに対してデカービングプロセスを実施することを行うためである。図に示されるステップまたは段階は、プログラムされたプロセッサまたは処理ユニットによる命令の組の実行の結果として、全体的または部分的に実施され得る。例えば、いくつかの実施形態では、命令の組の実行は、光源をオンおよびオフするための制御信号を送信すること、および、ミラーを移動させ、測定ビームに患者の網膜上の軌道または走査パターンを横断させるように動作する制御信号も送信することをプロセッサに行わせるであろう。

図に示されるように、ステップまたは段階１８１０において、ＯＣＴデバイスが、取得され、デバイスは、測定ビームを発生させるように動作させられ得る光源を含む。説明されるように、いくつかの実施形態では、光源は、種々の波長の掃引光を発生させ得るＶＣＳＥＬであり得る。ステップまたは段階１８２０において、測定ビームが、患者の網膜上で連続走査パターンにおいて移動させられ、走査パターンは、複数のローブを備えている。測定ビームは、走査パターンまたは軌道の上で移動または走査されているが、ビームは、ステップまたは段階１８３０によって示されるように、走査パターンに沿った点または場所の第１の組において発生または「オン」にされ、走査パターンに沿った点または場所の異なる組において「オフ」にされる。したがって、いくつかの実施形態では、測定ビームは、これらの点または軌道が、走査パターンに沿った所望の場所に対応するように選択され得る走査パターンの軌道に沿った（全てではないが）いくつかの点または場所において光を提供し、干渉計データを発生させている。

測定ビームが「オン」であるときに発生させられる、干渉計データは、軌道または走査パターンに沿った場所の第１の組における網膜の測定値を表す。ステップまたは段階１８４０において、本データは、ＯＣＴデバイスの一部である、検出器によって検出される。ステップまたは段階１８５０において、検出されたデータは、電子データ記憶要素の中に記憶される。

複数の走査に関して記憶されたデータ（例えば、網膜のＩＬＭ層およびＲＰＥ層から取得された干渉計データを示すＡ走査）は、次いで、アクセスおよび処理され、網膜厚を決定するために使用されるべきデータの能力を改良し得る。述べられるように、いくつかの実施形態では、これは、ＩＬＭ層の分解能を改良することの結果である。網膜厚の変化は、流体または流体ポケットによって引き起こされ得、流体は、患者にとっての疾患または他の損傷源の指示であり得るので、網膜厚の正確な測定値は、患者の診断および治療にとって重要である。

しかしながら、図１３、１６、および１７を参照して説明されるように、（図１７Ａに示される）ＯＣＴシステムによって収集されたＡ走査データは、ジッタ、眼球運動、ビームとミラーの走査軸の不整列、および誤差の他の源からの寄与を含み得る。これらの誤差は、Ａ走査のＲＰＥ内に互いに対するシフトを生成し得、網膜厚の信頼性のある測定値を取得することを困難にし、結果として、診断または治療に過誤をもたらし得る。本明細書に説明されるように、いくつかの実施形態では、さらなる画像および信号処理が、未加工データに適用され、（厳密な整列と称され、図１７Ｂに示される）整列させられたＡ走査を生成するために各Ａ走査をシフトさせるための量を発生させ、その量は、次いで、低域通過フィルタを受け、網膜厚のより信頼性のある測定値源としての役割を果たし得るＡ走査の組を発生させる。本明細書に説明されるようなデカービングを用いたＡ走査データの処理、およびＡ走査の組にデカービングプロセスを適用し、次いで、処理された走査の組を連結または組み合わせることの結果が、図１７Ｃに示されるもの等の画像を生成する。

したがって、いくつかの実施形態では、ステップまたは段階１８６０に示されるように、複数の走査からのＯＣＴデータが、測定され、記憶された後、各走査からのデータが、アクセスおよび処理され、走査毎のシフトの量を決定し、基準走査と整列させられ得る。述べられるように、これは、各走査に関する厳密な整列データを生成する。ステップまたは段階１８７０において、厳密な整列データは、本明細書に説明されるように、低域通過フィルタリングを受ける。厳密な整列シフトデータに低域通過フィルタを適用することの結果は、次いで、ステップまたは段階１８８０に示されるように、未加工データに適用するためのシフトの量として使用される。これは、本明細書では、デカーブされた走査（ｄｅｃｕｒｖｅｄ ｓｃａｎ）と称されるものを発生させる。デカーブされた走査の組は、次いで、ステップまたは段階１８９０に示されるように、本明細書において連結と称されるプロセスにおいて組み合わせられる、またはスタックされる。これは、患者の眼の健康の監視、疾患または病気の診断、または治療の目的のために、網膜厚のより信頼性のある測定値を取得するために使用され得る図１７Ｃに示されるタイプの画像を生成する。

図１８は、いくつかの実施形態による網膜を測定するプロセスを示すが、当業者は、多くの適合例および変形例を認識するであろう。例えば、ステップのうちのいくつかは、除去されることができ、ステップのうちのいくつかは、繰り返されることができ、ステップのうちのいくつかは、他のステップのサブステップを含み得る。ステップは、任意の好適な順序において実施されることもできる。

本明細書に説明されるＯＣＴシステムおよびデバイスは、種々のパラメータ、設定、プログラムされた構成等に従って、動作させられ得る（または実装され得る）。本明細書に提供される例示的動作パラメータまたは特性、またはパラメータの範囲は、システムおよびデバイスを実践する（または説明されるプロセスまたは方法を実装する）ことに関する指針を提供することを意図しており、動作特性に限界を提供する意図はない。当業者に明白であろうように、動作パラメータまたは特性の他の組み合わせまたは値も、可能性として考えられ、本開示に提供される説明内に含まれる。

例として、いくつかの実施形態において、走査パターンは、花パターンまたはバラ曲線であり、複数のローブを有する。いくつかの実施形態において、ローブの数は、４～２４で変動し得る。いくつかの実施形態において、走査は、デバイスによって、２～２０回繰り返され、データを収集し得る。

いくつかの実施形態において、単一走査のための走査パターンの測定ビーム経路が、１０ｍｍ～１００ｍｍ、随意に、１２ｍｍ～６０ｍｍの範囲内の距離、例えば、約１５ｍｍ～約５０ｍｍ，の範囲内、例えば、約２５ｍｍに延びている。いくつかの実施形態において、複数回数繰り返される、走査パターンの総測定ビーム経路は、１００ｍｍ～１，０００ｍｍ、随意に、１２０ｍｍ～６００ｍｍの範囲内、例えば、約１３０ｍｍ～約５２０ｍｍの範囲内、例えば、約２６０ｍｍの総組み合わせ距離に延びている。いくつかの実施形態において、複数回数繰り返される走査パターンの総時間は、１～３秒の範囲内であり、随意に、１．５秒～２．５秒の範囲内である。いくつかの実施形態において、スキャナは、ミラーの位置を改変し、網膜上で測定ビームを移動させるための１つ以上のアクチュエータを備えている。いくつかの実施形態において、走査中に軌道に沿って移動する測定ビームの速度は、１０ｍｍ／秒～４００ｍｍ／秒、随意に、１５ｍｍ／秒～３００ｍｍ／秒の範囲内である。いくつかの実施形態において、プロセッサは、走査パターンの複数のローブの各々に沿って測定ビームを移動させるスキャナを備えている、各Ａ走査を用いて、網膜の複数のＡ走査を発生させるための命令で構成され、Ａ走査のサンプリングレートは、１０ｋＨｚ～５０ｋＨｚの範囲内であり、随意に、１５ｋＨｚ～２５ｋＨｚの範囲内である。

本明細書で使用されるように、用語「患者」および「ユーザ」は、同義的に使用される。

本明細書で使用されるように、用語「ＯＣＴデバイス」および「ＯＣＴシステム」は、同義的に使用される。

本明細書に説明されるように、本明細書に説明および／または図示されるコンピューティングデバイスおよびシステムは、大まかに、本明細書に説明されるモジュール内に含まれるもの等のコンピュータ読み取り可能な命令を実行することが可能である任意のタイプまたは形態のコンピューティングデバイスまたはシステムを表す。それらの最も基本的構成において、これらのコンピューティングデバイスは、それぞれ、少なくとも１つのメモリデバイスと、少なくとも１つの物理的プロセッサとを備え得る。

本明細書で使用されるように、用語「メモリ」または「メモリデバイス」は、概して、データおよび／またはコンピュータ読み取り可能な命令を記憶することが可能である任意のタイプまたは形態の揮発性または不揮発性記憶デバイスまたは媒体を表す。一例では、メモリデバイスは、本明細書に説明されるモジュールのうちの１つ以上を記憶、ロード、および／または維持し得る。メモリデバイスの例は、限定ではないが、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）、光ディスクドライブ、キャッシュ、そのうちの１つ以上の変形例または組み合わせ、または任意の他の好適な記憶メモリを含む。

加えて、本明細書で使用されるように、用語「プロセッサ」または「物理的プロセッサ」は、概して、コンピュータ読み取り可能な命令を解釈および／または実行することが可能である任意のタイプまたは形態のハードウェアによって実装される処理ユニットを指す。一例では、物理的プロセッサは、上記に説明されるメモリデバイス内に記憶される１つ以上のモジュールにアクセスする、および／またはそれを修正し得る。物理的プロセッサの例は、限定ではないが、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、中央処理ユニット（ＣＰＵ）、ソフトコアプロセッサを実装するフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、そのうちの１つ以上の一部、そのうちの１つ以上の変形例または組み合わせ、または任意の他の好適な物理的プロセッサを含む。プロセッサは、例えば、並行プロセッサ、またはサーバ等の遠隔プロセッサ、およびそれらの組み合わせを起動する、分散型プロセッサシステムを含み得る。

別個の要素として例証されているが、本明細書に説明および／または例証される方法ステップは、単一のアプリケーションの一部を表し得る。加えて、いくつかの実施形態において、これらのステップのうちの１つ以上は、コンピューティングデバイスによって実行されると、コンピューティングデバイスに、方法ステップ等の１つ以上のタスクを実施させ得る１つ以上のソフトウェアアプリケーションまたはプログラムを表す、またはそれに対応し得る。

加えて、本明細書に説明されるデバイスのうちの１つ以上は、データ、物理的デバイス、および／または物理的デバイスの表現を１つの形態から別のものに変換させ得る。加えて、または代替として、本明細書に列挙されるモジュールのうちの１つ以上は、コンピューティングデバイス上で実行する、コンピューティングデバイス上でデータを記憶する、および／またはコンピューティングデバイスと別様に相互作用することによって、プロセッサ、揮発性メモリ、不揮発性メモリ、および／または物理的コンピューティングデバイスの任意の他の部分をコンピューティングデバイスの１つの形態からコンピューティングデバイスの別の形態に変換し得る。

本明細書において使用されるように、用語「コンピュータ読み取り可能な媒体」は、概して、コンピュータ読み取り可能な命令を記憶または搬送することが可能である任意の形態のデバイス、キャリア、または媒体を指す。コンピュータ読み取り可能な媒体の例は、限定ではないが、搬送波等の伝送タイプ媒体、磁気記憶媒体等の非一過性タイプ媒体（例えば、ハードディスクドライブ、テープドライブ、およびフロッピー（登録商標）ディスク）、光学記憶媒体（例えば、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタルビデオディスク（ＤＶＤ）、およびＢＬＵ－ＲＡＹ（登録商標）ディスク）、電子記憶媒体（例えば、固体ドライブおよびフラッシュメディア）、および他の分配システムを含む。

当業者は、本明細書に開示されるいかなるプロセスまたは方法も、多くの方法において修正され得ることを認識するであろう。本明細書に説明および／または例証されるプロセスパラメータおよびステップの一続きは、一例として与えられるにすぎず、所望に応じて変動させられ得る。例えば、本明細書に例証および／または説明されるステップは、特定の順序において示される、または議論され得るが、これらのステップは、必ずしも例証または議論される順序において実施される必要があるわけではない。

本明細書に説明および／または例証される種々の例示的方法は、本明細書に説明または例証されるステップのうちの１つ以上を省略し得るか、または、開示されるものに加えて、追加のステップを含み得る。さらに、本明細書に開示されるような任意の方法のステップが、本明細書に開示されるような任意の他の方法のうちのいずれか１つ以上のステップと組み合わせられることができる。

本明細書に説明されるように、プロセッサは、本明細書に開示される任意の方法の１つ以上のステップを実施するように構成されることができる。代替として、または組み合わせにおいて、プロセッサは、本明細書に開示されるような１つ以上の方法の１つ以上のステップを組み合わせるように構成されることができる。

別様に注記されない限り、本明細書および請求項において使用されるように、用語「～に接続される」および「～に結合される」（およびそれらの派生語）は、直接的接続および間接的（すなわち、他の要素または構成要素を介した）接続の両方を可能にするものとして解釈されるものとする。加えて、本明細書および請求項において使用されるように、用語「ａ」または「ａｎ」は、「～のうちの少なくとも１つ」を意味するものとして解釈されるものとする。最後に、使用し易さのために、本明細書および請求項において使用されるように、用語「～を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「～を有する（ｈａｖｉｎｇ）」（およびそれらの派生語）は、同義的であり、単語「～を備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」と同じ意味を有するものとする。

本明細書に開示されるようなプロセッサは、本明細書に開示されるように、任意の方法の任意の１つ以上のステップを実施するための命令で構成されることができる。

用語「第１」、「第２」、「第３」等が、本明細書では、事象のいかなる特定の順序またはシーケンスに言及することなく、種々の層、要素、構成要素、領域、または区分を説明するために使用され得ることを理解されたい。これらの用語は、１つの層、要素、構成要素、領域、または区分を別の層、要素、構成要素、領域、または区分から区別するために使用されるにすぎない。本明細書において説明されるような第１の層、要素、構成要素、領域、または区分は、本開示の教示から逸脱することなく、第２の層、要素、構成要素、領域、または区分と称され得る。

本明細書で使用されるように、用語「または（ｏｒ）」は、物品を代替として、および組み合わせにおいて、包括的に指すために使用される。

本明細書で使用されるように、番号等の文字は、同様の要素を指す。

本開示は、以下の付番された付記を含む。

付記１．眼の網膜を測定するための光干渉断層撮影（ＯＣＴ）システムであって、ＯＣＴシステムは、測定ビームを発生させるための光源と、前記測定ビームを前記網膜上で走査パターンにおいて移動させるためのスキャナと、複数の光学要素と、検出器とを備えているＯＣＴ干渉計と；スキャナに動作可能に結合されたプロセッサであって、プロセッサは、
前記測定ビームを前記網膜上で走査パターンに沿って移動させ、網膜の複数のＡ走査を発生させることをスキャナに行わせることと、複数のＡ走査の各々を基準走査と整列させるための整列におけるシフトのための値を決定することとを行うための命令を実行するように構成されている、プロセッサと；ＯＣＴ干渉計によって発生させられた測定データを記憶するための電子データ記憶装置とを備えている、ＯＣＴシステム。

付記２．走査パターンは、複数のローブを画定する軌道を備えている、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記３．複数のＡ走査は、網膜の網膜色素上皮（ＲＰＥ）および内境界膜（ＩＬＭ）に対応するデータを備えている、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記４．Ａ走査の各々に関する整列におけるシフトは、隣接するＡ走査のＩＬＭ層の場所に対するＩＬＭ層の場所の変動性を減少させ、隣接するＡ走査のＲＰＥ層の場所に対するＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記５．隣接するＡ走査は、走査パターンに沿ってＡ走査の前に入手される第１の複数のＡ走査と、走査パターンに沿ってＡ走査の後に入手される第２の複数のＡ走査とを備えている、付記４に記載のＯＣＴシステム。

付記６．基準走査は、複数の組み合わせられたＡ走査を備えている、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記７．複数の組み合わせられたＡ走査は、軌道に沿ったＡ走査から離れた走査パターンの複数のＡ走査を備えている、付記６に記載のＯＣＴシステム。

付記８．基準走査は、複数のＡ走査の各々に関して変化する可変の基準走査を備えている、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記９．基準走査は、複数のＡ走査の加重組み合わせを備え、さらに、基準走査は、基準Ａ走査を備えている、付記８に記載のＯＣＴシステム。

付記１０．命令の組をさらに備え、命令の組は、データ記憶装置からの複数のＡ走査に関する測定データにアクセスし、データを処理し、ＩＬＭ層またはＲＰＥ層のうちの１つ以上の弁別性を高めることを前記システムに行わせ、データを処理することは、複数のＡ走査の各々に関して、整列におけるシフトのための決定された値に低域通過フィルタを適用することと、フィルタリングされた値を発生させ、フィルタリングされた値をＡ走査に適用することと、Ａ走査を基準走査に関連してシフトさせることと、各Ａ走査に関するフィルタリングされた値をＡ走査に適用することの結果を電子データ記憶要素の中に記憶することとによる、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記１１．複数のＡ走査の各々へのフィルタリングされた値の適用の後、複数のＡ走査を連結することをさらに含む、付記１０に記載のＯＣＴシステム。

付記１２．ＩＬＭまたはＲＰＥ層のうちの１つ以上の弁別性を高めるためのデータの処理は、ＩＬＭ層とＲＰＥ層との間のコントラストを増加させることをさらに含む、付記１０に記載のＯＣＴシステム。

付記１３．フィルタリングされた値の適用から結果として生じるシフトは、隣接するＡ走査に対するＩＬＭの場所の変動性を減少させ、隣接するＡ走査に対するＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、付記１０に記載のＯＣＴシステム。

付記１４．Ａ走査へのフィルタリングされた値の適用から結果として生じるシフトは、低域通過フィルタの適用を伴わないＲＰＥ層の場所と比較して、ＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、付記１０に記載のＯＣＴシステム。

付記１５．Ａ走査を基準走査と整列させるための整列におけるシフトのための値を決定することは、Ａ走査のＡ走査の複素共役との畳み込みの最大値を決定することと、最大値に基づいてシフトの量を決定することとをさらに含む、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記１６．基準走査は、複数の以前に測定されたＡ走査から発生させられる、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記１７．低域通過フィルタは、整列におけるシフトのための以前に発生させられた値の組の移動平均から発生させられる、付記１０に記載のＯＣＴシステム。

付記１８．走査パターンは、正弦波を備えている、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記１９．前記走査パターンは、バラ曲線を備えている、付記１８に記載のＯＣＴシステム。

付記２０．スキャナは、第１の軸まわり、および第２の軸まわりに旋回し、走査パターンに沿って測定ビームを移動させるミラーを備えている、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記２１．測定データを処理し、測定ビームが網膜上で移動しているときに取得されたデータの補間を実施することをプロセッサに行わせるための命令をさらに備えている、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記２２．補間は、走査パターンに対応する測定データの組を生成し、走査パターンは、走査パターンの中心から半径方向に延びている複数の実質的にまっすぐな線を備えている、付記２１に記載のＯＣＴシステム。

付記２３．補間は、走査パターンに対応する測定データの組を生成し、走査パターンは、走査パターンの中心から半径方向に延びている複数のまっすぐな線を備え、複数のうちの１つが、走査パターンの複数のローブのうちの各ローブ内で中心に置かれている、、付記２２に記載のＯＣＴシステム。

付記２４．走査パターンに対応する測定データをさらに備え、走査パターンは、走査パターンの中心から半径方向に延びている複数のまっすぐな線を備え、複数のうちの１つが、複数のローブのうちの各ローブ間で中心に置かれている、付記２３に記載のＯＣＴシステム。

付記２５．ミラーの位置は、静電力の印加によって改変される、付記２０に記載のＯＣＴシステム。

付記２６．静電力は、複数の微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）要素によってミラーに印加される、付記２５に記載のＯＣＴシステム。

付記２７．微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）要素は、複数のコンデンサを備えている、付記２６に記載のＯＣＴシステム。

付記２８．ミラーの位置は、電磁力の印加によって改変される、付記２０に記載のＯＣＴシステム。

付記２９．ミラーの位置は、検流計、静電トランスデューサ、または圧電トランスデューサのうちの１つ以上によって改変される、付記２８に記載のＯＣＴシステム。

付記３０．光源は、放出される波長を変動させるように構成された掃引光源を備えている、付記１に記載のＯＣＴシステム。

付記３１．掃引光源は、垂直空洞面発光レーザ（ＶＣＳＥＬ）を備えている、付記３０に記載のＯＣＴシステム。

付記３２．前記スキャナは、共振周波数を有し、前記第１の軸に対して前記ミラーの位置を改変するための第１の駆動信号と、前記第２の軸に対して前記ミラーの位置を改変するための第２の駆動信号とを入力として受信し、前記第１および第２の駆動信号は、前記共振周波数未満の周波数を備え、随意に、前記第１および第２の駆動信号は、前記スキャナの共振周波数未満の最大周波数を備えている、付記２０に記載のＯＣＴシステム。

付記３３．走査ミラーは、ミラーを用いてビームを走査するために、ミラーを２自由度で回転させるための第１の軸と第１の軸に対して横向きの第２の軸とを備え、整列におけるシフトは、ビームのミラーとの整列に関連する、付記２０に記載のＯＣＴシステム。

付記３４．第１の軸および第２の軸は、ミラーの２Ｄ回転中心を画定し、整列におけるシフトは、ビームの２Ｄ回転中心との整列に関連する、付記３３に記載のＯＣＴシステム。

付記３５．ビームは、ビームの中心に対応する軸に沿って延び、さらに、ビームの中心は、２Ｄ回転中心に対して偏心的である、付記３４に記載のＯＣＴシステム。

付記３６．眼の網膜を測定するための光干渉断層撮影（ＯＣＴ）を実施する方法であって、前記方法は、光源を動作させ、測定ビームを発生させることと、前記測定ビームを前記網膜上で走査パターンに沿って移動させ、網膜の複数のＡ走査を発生させることと、整列におけるシフトのための値を決定し、複数のＡ走査の各々を基準走査と整列させることと、複数のＡ走査の各々に関する測定データを電子データ記憶要素の中に記憶することとを含む、方法。

付記３７．走査パターンは、複数のローブを画定する軌道を備えている、付記３６に記載の方法。

付記３８．複数のＡ走査は、網膜の網膜色素上皮（ＲＰＥ）および内境界膜（ＩＬＭ）に対応するデータを備えている、付記３６に記載の方法。

付記３９．Ａ走査の各々に関する整列におけるシフトは、隣接するＡ走査のＩＬＭ層の場所に対するＩＬＭ層の場所の変動性を減少させ、隣接するＡ走査のＲＰＥ層の場所に対するＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、付記３６に記載の方法。

付記４０．隣接するＡ走査は、走査パターンに沿ってＡ走査の前に入手される第１の複数のＡ走査と、走査パターンに沿ってＡ走査の後に入手される第２の複数のＡ走査とを備えている、付記３９に記載の方法。

付記４１．基準走査は、複数の組み合わせられたＡ走査を備えている、付記３６に記載の方法。

付記４２．複数の組み合わせられたＡ走査は、軌道に沿ったＡ走査から離れた走査パターンの複数のＡ走査を備えている、付記４１に記載の方法。

付記４３．基準走査は、複数のＡ走査の各々に関して変化する可変の基準走査を備えている、付記３６に記載の方法。

付記４４．基準走査は、複数のＡ走査の加重組み合わせを備え、さらに、基準走査は、基準Ａ走査を備えている、付記４１に記載の方法。

付記４５．命令の組をさらに備え、命令の組は、データ記憶装置からの複数のＡ走査に関する測定データにアクセスし、データを処理し、ＩＬＭ層またはＲＰＥ層のうちの１つ以上の弁別性を高めることを前記システムに行わせ、データを処理することは、複数のＡ走査の各々に関して、整列におけるシフトのための決定された値に低域通過フィルタを適用することと、フィルタリングされた値を発生させ、フィルタリングされた値をＡ走査に適用することと、Ａ走査を基準走査に関連してシフトさせることと、各Ａ走査に関するフィルタリングされた値をＡ走査に適用することの結果を電子データ記憶要素の中に記憶することとによる、付記３６に記載の方法。

付記４６．複数のＡ走査の各々へのフィルタリングされた値の適用の後、複数のＡ走査を連結することをさらに含む、付記４５に記載の方法。

付記４７．ＩＬＭまたはＲＰＥ層のうちの１つ以上の弁別性を高めるためのデータの処理は、ＩＬＭ層とＲＰＥ層との間のコントラストを増加させることをさらに含む、付記４５に記載の方法。

付記４８．フィルタリングされた値の適用から結果として生じるシフトは、隣接するＡ走査に対するＩＬＭの場所の変動性を減少させ、隣接するＡ走査に対するＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、付記４５に記載の方法。

付記４９．Ａ走査へのフィルタリングされた値の適用から結果として生じるシフトは、低域通過フィルタの適用を伴わないＲＰＥ層の場所と比較して、ＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、付記４５に記載の方法。

付記５０．Ａ走査を基準走査と整列させるための整列におけるシフトのための値を決定することは、Ａ走査のＡ走査の複素共役との畳み込みの最大値を決定することと、最大値に基づいてシフトの量を決定することとをさらに含む、付記３６に記載の方法。

付記５１．基準走査は、複数の以前に測定されたＡ走査から発生させられる、付記３６に記載の方法。

付記５２．低域通過フィルタは、整列におけるシフトのための以前に発生させられた値の組の移動平均から発生させられる、付記４５に記載の方法。

付記５３．走査パターンは、正弦波を備えている、付記３６に記載の方法。

付記５４．前記走査パターンは、バラ曲線を備えている、付記５３に記載の方法。

付記５５．測定ビームは、スキャナによって網膜上で移動させられ、スキャナは、第１の軸まわり、および第２の軸まわりに旋回し、走査パターンに沿って測定ビームを移動させるミラーを備えている、付記３６に記載の方法。

付記５６．測定データを処理し、測定ビームが網膜上で移動しているときに取得されたデータの補間を実施することをプロセッサに行わせるための命令をさらに備えている、付記３６に記載の方法。

付記５７．補間は、走査パターンに対応する測定データの組を生成し、走査パターンは、走査パターンの中心から半径方向に延びている複数の実質的にまっすぐな線を備えている、付記５６に記載の方法。

付記５８．補間は、走査パターンに対応する測定データの組を生成し、走査パターンは、走査パターンの中心から半径方向に延びている複数のまっすぐな線を備え、複数のうちの１つが、走査パターンの複数のローブのうちの各ローブ内で中心に置かれている、付記５７に記載の方法。

付記５９．走査パターンに対応する測定データをさらに備え、走査パターンは、走査パターンの中心から半径方向に延びている複数のまっすぐな線を備え、複数のうちの１つが、複数のローブのうちの各ローブ間で中心に置かれている、付記５８に記載の方法。

付記６０．ミラーの位置は、静電力の印加によって改変される、付記５５に記載の方法。

付記６１．静電力は、複数の微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）要素によってミラーに印加される、付記６０に記載の方法。

付記６２．微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）要素は、複数のコンデンサを備えている、付記６０に記載の方法。

付記６３．ミラーの位置は、電磁力の印加によって改変される、付記５５に記載の方法。

付記６４．ミラーの位置は、検流計、静電トランスデューサ、または圧電トランスデューサのうちの１つ以上によって改変される、付記６３に記載の方法。

付記６５．光源は、放出される波長を変動させるように構成された掃引光源を備えている、付記３６に記載のシステム。

付記６６．掃引光源は、垂直空洞面発光レーザ（ＶＣＳＥＬ）を備えている、付記６５に記載の方法。

付記６７．前記スキャナは、共振周波数を有し、前記第１の軸に対して前記ミラーの位置を改変するための第１の駆動信号と、前記第２の軸に対して前記ミラーの位置を改変するための第２の駆動信号とを入力として受信し、前記第１および第２の駆動信号は、前記共振周波数未満の周波数を備え、随意に、前記第１および第２の駆動信号は、前記スキャナの共振周波数未満の最大周波数を備えている、付記５５に記載の方法。

付記６８．走査ミラーは、ミラーを用いてビームを走査するために、ミラーを２自由度で回転させるための第１の軸と第１の軸に対して横向きの第２の軸とを備え、整列におけるシフトは、ビームのミラーとの整列に関連する、付記５５に記載の方法。

付記６９．第１の軸および第２の軸は、ミラーの２Ｄ回転中心を画定し、整列におけるシフトは、ビームの２Ｄ回転中心との整列に関連する、付記６８に記載の方法。

付記７０．ビームは、ビームの中心に対応する軸に沿って延び、さらに、ビームの中心は、２Ｄ回転中心に対して偏心的である、付記６９に記載の方法。

本開示の実施形態は、本明細書に記載されるように示され、説明されており、実施例として提供されるにすぎない。当業者は、本開示の範囲から逸脱することのない、多数の適合、変更、変形例、および代用物を認識するであろう。本明細書に開示される実施形態のいくつかの代替物および組み合わせが、本明細書に開示される本開示および発明の範囲から逸脱することなく、利用され得る。したがって、本開示される発明の範囲は、添付の請求項およびそれらの均等物の範囲のみによって定義されるものとする。

Claims (70)

1. 眼の網膜を測定するための光干渉断層撮影（ＯＣＴ）システムであって、前記ＯＣＴシステムは、
   ＯＣＴ干渉計であって、前記ＯＣＴ干渉計は、測定ビームを発生させるための光源と、前記測定ビームを前記網膜上で走査パターンにおいて移動させるためのスキャナと、複数の光学要素と、検出器とを備えている、ＯＣＴ干渉計と、
   前記スキャナに動作可能に結合されたプロセッサであって、前記プロセッサは、前記前記測定ビームを前記網膜上で前記走査パターンに沿って移動させ、前記網膜の複数のＡ走査を発生させることをスキャナに行わせることと、複数のＡ走査の各々を基準走査と整列させるための整列におけるシフトのための値を決定することとを行うための命令を実行するように構成されている、プロセッサと、
   前記ＯＣＴ干渉計によって発生させられた測定データを記憶するための電子データ記憶装置と
   を備えている、ＯＣＴシステム。
2. 前記走査パターンは、複数のローブを画定する軌道を備えている、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
3. 前記複数のＡ走査は、前記網膜の網膜色素上皮（ＲＰＥ）および内境界膜（ＩＬＭ）に対応するデータを備えている、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
4. 前記Ａ走査の各々に関する前記整列におけるシフトは、隣接するＡ走査のＩＬＭ層の場所に対する前記ＩＬＭ層の場所の変動性を減少させ、隣接するＡ走査のＲＰＥ層の場所に対する前記ＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
5. 前記隣接するＡ走査は、前記走査パターンに沿って前記Ａ走査の前に入手される第１の複数のＡ走査と、前記走査パターンに沿って前記Ａ走査の後に入手される第２の複数のＡ走査とを備えている、請求項４に記載のＯＣＴシステム。
6. 前記基準走査は、複数の組み合わせられたＡ走査を備えている、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
7. 前記複数の組み合わせられたＡ走査は、前記軌道に沿った前記Ａ走査から離れた前記走査パターンの複数のＡ走査を備えている、請求項６に記載のＯＣＴシステム。
8. 前記基準走査は、前記複数のＡ走査の各々に関して変化する可変の基準走査を備えている、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
9. 前記基準走査は、前記複数のＡ走査の加重組み合わせを備え、さらに、前記基準走査は、基準Ａ走査を備えている、請求項８に記載のＯＣＴシステム。
10. 命令の組をさらに備え、前記命令の組は、前記データ記憶装置からの前記複数のＡ走査に関する前記測定データにアクセスし、前記データを処理することによって、ＩＬＭ層またはＲＰＥ層のうちの１つ以上の弁別性を高めることを前記システムに行わせ、前記データを処理することは、
    前記複数のＡ走査の各々に関して、
    前記整列におけるシフトのための前記決定された値に低域通過フィルタを適用し、フィルタリングされた値を発生させることと、
    前記フィルタリングされた値を前記Ａ走査に適用し、前記Ａ走査を前記基準走査に関連してシフトさせることと、
    各Ａ走査に関する前記フィルタリングされた値を前記Ａ走査に適用することの結果を前記電子データ記憶要素の中に記憶することと
    による、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
11. 前記複数のＡ走査の各々への前記フィルタリングされた値の適用の後、前記複数のＡ走査を連結することをさらに含む、請求項１０に記載のＯＣＴシステム。
12. 前記ＩＬＭまたは前記ＲＰＥ層のうちの１つ以上の弁別性を高めるための前記データの処理は、前記ＩＬＭ層とＲＰＥ層との間のコントラストを増加させることをさらに含む、請求項１０に記載のＯＣＴシステム。
13. 前記フィルタリングされた値の適用から結果として生じる前記シフトは、隣接するＡ走査に対する前記ＩＬＭの場所の変動性を減少させ、前記隣接するＡ走査に対する前記ＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、請求項１０に記載のＯＣＴシステム。
14. 前記Ａ走査への前記フィルタリングされた値の適用から結果として生じる前記シフトは、前記低域通過フィルタの適用を伴わない前記ＲＰＥ層の場所と比較して、前記ＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、請求項１０に記載のＯＣＴシステム。
15. 前記Ａ走査を前記基準走査と整列させるための前記整列におけるシフトのための値を決定することは、前記Ａ走査の前記Ａ走査の複素共役との畳み込みの最大値を決定することと、前記最大値に基づいてシフトの量を決定することとをさらに含む、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
16. 前記基準走査は、複数の以前に測定されたＡ走査から発生させられる、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
17. 前記低域通過フィルタは、前記整列におけるシフトのための以前に発生させられた値の組の移動平均から発生させられる、請求項１０に記載のＯＣＴシステム。
18. 前記走査パターンは、正弦波を備えている、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
19. 前記走査パターンは、バラ曲線を備えている、請求項１８に記載のＯＣＴシステム。
20. 前記スキャナは、ミラーを備え、前記ミラーは、第１の軸まわり、および第２の軸まわりに旋回し、前記走査パターンに沿って前記測定ビームを移動させる、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
21. 測定データを処理し、前記測定ビームが前記網膜上で移動しているときに取得されたデータの補間を実施することを前記プロセッサに行わせるための命令をさらに備えている、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
22. 前記補間は、走査パターンに対応する測定データの組を生成し、前記走査パターンは、前記走査パターンの中心から半径方向に延びている複数の実質的にまっすぐな線を備えている、請求項２１に記載のＯＣＴシステム。
23. 前記補間は、走査パターンに対応する測定データの組を生成し、前記走査パターンは、前記走査パターンの中心から半径方向に延びている複数のまっすぐな線を備え、前記複数のうちの１つが、前記走査パターンの複数のローブのうちの各ローブ内で中心に置かれている、請求項２２に記載のＯＣＴシステム。
24. 走査パターンに対応する測定データをさらに備え、前記走査パターンは、前記走査パターンの中心から半径方向に延びている複数のまっすぐな線を備え、前記複数のうちの１つが、前記複数のローブのうちの各ローブ間で中心に置かれている、請求項２３に記載のＯＣＴシステム。
25. 前記ミラーの位置は、静電力の前記印加によって改変される、請求項２０に記載のＯＣＴシステム。
26. 前記静電力は、複数の微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）要素によって前記ミラーに印加される、請求項２５に記載のＯＣＴシステム。
27. 前記微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）要素は、複数のコンデンサを備えている、請求項２６に記載のＯＣＴシステム。
28. 前記ミラーの位置は、電磁力の前記印加によって改変される、請求項２０に記載のＯＣＴシステム。
29. 前記ミラーの位置は、検流計、静電トランスデューサ、または圧電トランスデューサのうちの１つ以上によって改変される、請求項２８に記載のＯＣＴシステム。
30. 前記光源は、放出される波長を変動させるように構成された掃引光源を備えている、請求項１に記載のＯＣＴシステム。
31. 前記掃引光源は、垂直空洞面発光レーザ（ＶＣＳＥＬ）を備えている、請求項３０に記載のＯＣＴシステム。
32. 前記スキャナは、共振周波数を有し、前記第１の軸に対して前記ミラーの位置を改変するための第１の駆動信号と、前記第２の軸に対して前記ミラーの位置を改変するための第２の駆動信号とを入力として受信し、前記第１および第２の駆動信号は、前記共振周波数未満の周波数を備え、随意に、前記第１および第２の駆動信号は、前記スキャナの共振周波数未満の最大周波数を備えている、請求項２０に記載のＯＣＴシステム。
33. 前記走査ミラーは、前記ミラーを用いて前記ビームを走査するために、前記ミラーを２自由度で回転させるための第１の軸と前記第１の軸に対して横向きの第２の軸とを備え、前記整列におけるシフトは、前記ビームの前記ミラーとの整列に関連する、請求項２０に記載のＯＣＴシステム。
34. 前記第１の軸および前記第２の軸は、前記ミラーの２Ｄ回転中心を画定し、前記整列におけるシフトは、前記ビームの前記２Ｄ回転中心との整列に関連する、請求項３３に記載のＯＣＴシステム。
35. 前記ビームは、前記ビームの中心に対応する軸に沿って延び、さらに、前記ビームの中心は、前記２Ｄ回転中心に対して偏心的である、請求項３４に記載のＯＣＴシステム。
36. 眼の網膜を測定するための光干渉断層撮影（ＯＣＴ）を実施する方法であって、前記方法は、
    光源を動作させ、測定ビームを発生させることと、
    前記測定ビームを前記網膜上で走査パターンに沿って移動させ、前記網膜の複数のＡ走査を発生させることと、
    前記複数のＡ走査の各々を基準走査と整列させるための整列におけるシフトのための値を決定することと、
    前記複数のＡ走査の各々に関する測定データを電子データ記憶要素の中に記憶することと
    を含む、方法。
37. 前記走査パターンは、複数のローブを画定する軌道を備えている、請求項３６に記載の方法。
38. 前記複数のＡ走査は、前記網膜の網膜色素上皮（ＲＰＥ）および内境界膜（ＩＬＭ）に対応するデータを備えている、請求項３６に記載の方法。
39. 前記Ａ走査の各々に関する前記整列におけるシフトは、隣接するＡ走査のＩＬＭ層の場所に対する前記ＩＬＭ層の場所の変動性を減少させ、隣接するＡ走査のＲＰＥ層の場所に対する前記ＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、請求項３６に記載の方法。
40. 前記隣接するＡ走査は、前記走査パターンに沿って前記Ａ走査の前に入手される第１の複数のＡ走査と、前記走査パターンに沿って前記Ａ走査の後に入手される第２の複数のＡ走査とを備えている、請求項３９に記載の方法。
41. 前記基準走査は、複数の組み合わせられたＡ走査を備えている、請求項３６に記載の方法。
42. 前記複数の組み合わせられたＡ走査は、前記軌道に沿った前記Ａ走査から離れた前記走査パターンの複数のＡ走査を備えている、請求項４１に記載の方法。
43. 前記基準走査は、前記複数のＡ走査の各々に関して変化する可変の基準走査を備えている、請求項３６に記載の方法。
44. 前記基準走査は、前記複数のＡ走査の加重組み合わせを備え、さらに、前記基準走査は、基準Ａ走査を備えている、請求項４１に記載の方法。
45. 命令の組をさらに備え、前記命令の組は、前記データ記憶装置からの前記複数のＡ走査に関する前記測定データにアクセスし、前記データを処理し、ＩＬＭ層またはＲＰＥ層のうちの１つ以上の弁別性を高めることを前記システムに行わせ、前記前記データを処理することは、
    前記複数のＡ走査の各々に関して、
    前記整列におけるシフトのための前記決定された値に低域通過フィルタを適用し、フィルタリングされた値を発生させることと、
    前記フィルタリングされた値を前記Ａ走査に適用し、前記Ａ走査を前記基準走査に関連してシフトさせることと、
    各Ａ走査に関する前記フィルタリングされた値を前記Ａ走査に適用することの結果を前記電子データ記憶要素の中に記憶することと
    による、請求項３６に記載の方法。
46. 前記複数のＡ走査の各々への前記フィルタリングされた値の適用の後、前記複数のＡ走査を連結することをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
47. 前記ＩＬＭまたは前記ＲＰＥ層のうちの１つ以上の弁別性を高めるための前記データの処理は、前記ＩＬＭ層とＲＰＥ層との間のコントラストを増加させることをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
48. 前記フィルタリングされた値の適用から結果として生じる前記シフトは、隣接するＡ走査に対する前記ＩＬＭの場所の変動性を減少させ、前記隣接するＡ走査に対する前記ＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、請求項４５に記載の方法。
49. 前記Ａ走査への前記フィルタリングされた値の適用から結果として生じる前記シフトは、前記低域通過フィルタの適用を伴わない前記ＲＰＥ層の場所と比較して、前記ＲＰＥ層の場所の変動性を増加させる、請求項４５に記載の方法。
50. 前記Ａ走査を前記基準走査と整列させるための前記整列におけるシフトのための値を決定することは、前記Ａ走査の前記Ａ走査の複素共役との畳み込みの最大値を決定することと、前記最大値に基づいてシフトの量を決定することとをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
51. 前記基準走査は、複数の以前に測定されたＡ走査から発生させられる、請求項３６に記載の方法。
52. 前記低域通過フィルタは、前記整列におけるシフトのための以前に発生させられた値の組の移動平均から発生させられる、請求項４５に記載の方法。
53. 前記走査パターンは、正弦波を備えている、請求項３６に記載の方法。
54. 前記走査パターンは、バラ曲線を備えている、請求項５３に記載の方法。
55. 前記測定ビームは、スキャナによって前記網膜上で移動させられ、前記スキャナは、ミラーを備え、前記ミラーは、第１の軸まわり、および第２の軸まわりに旋回し、前記走査パターンに沿って前記測定ビームを移動させる、請求項３６に記載の方法。
56. 測定データを処理し、前記測定ビームが前記網膜上で移動しているときに取得されたデータの補間を実施すること前記プロセッサに行わせるための命令をさらに備えている、請求項３６に記載の方法。
57. 前記補間は、走査パターンに対応する測定データの組を生成し、前記走査パターンは、前記走査パターンの中心から半径方向に延びている複数の実質的にまっすぐな線を備えている、請求項５６に記載の方法。
58. 前記補間は、走査パターンに対応する測定データの組を生成し、前記走査パターンは、前記走査パターンの中心から半径方向に延びている複数のまっすぐな線を備え、前記複数のうちの１つが、前記走査パターンの複数のローブのうちの各ローブ内で中心に置かれている、請求項５７に記載の方法。
59. 走査パターンに対応する測定データをさらに備え、前記走査パターンは、前記走査パターンの中心から半径方向に延びている複数のまっすぐな線を備え、前記複数のうちの１つが、前記複数のローブのうちの各ローブ間で中心に置かれている、請求項５８に記載の方法。
60. 前記ミラーの位置は、前記静電力の印加によって改変される、請求項５５に記載の方法。
61. 前記静電力は、複数の微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）要素によって前記ミラーに印加される、請求項６０に記載の方法。
62. 前記微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）要素は、複数のコンデンサを備えている、請求項６０に記載の方法。
63. 前記ミラーの位置は、前記電磁力の印加によって改変される、請求項５５に記載の方法。
64. 前記ミラーの位置は、検流計、静電トランスデューサ、または圧電トランスデューサのうちの１つ以上によって改変される、請求項６３に記載の方法。
65. 前記光源は、放出される波長を変動させるように構成された掃引光源を備えている、請求項３６に記載のシステム。
66. 前記掃引光源は、垂直空洞面発光レーザ（ＶＣＳＥＬ）を備えている、請求項６５に記載の方法。
67. 前記スキャナは、共振周波数を有し、前記第１の軸に対して前記ミラーの位置を改変するための第１の駆動信号と、前記第２の軸に対して前記ミラーの位置を改変するための第２の駆動信号とを入力として受信し、前記第１および第２の駆動信号は、前記共振周波数未満の周波数を備え、随意に、前記第１および第２の駆動信号は、前記スキャナの共振周波数未満の最大周波数を備えている、請求項５５に記載の方法。
68. 前記走査ミラーは、前記ミラーを用いて前記ビームを走査するために、前記ミラーを２自由度で回転させるための第１の軸と前記第１の軸に対して横向きの第２の軸とを備え、前記整列におけるシフトは、前記ビームの前記ミラーとの整列に関連する、請求項５５に記載の方法。
69. 前記第１の軸および前記第２の軸は、前記ミラーの２Ｄ回転中心を画定し、前記整列におけるシフトは、前記ビームの前記２Ｄ回転中心との整列に関連する、請求項６８に記載の方法。
70. 前記ビームは、前記ビームの中心に対応する軸に沿って延び、さらに、前記ビームの中心は、前記２Ｄ回転中心に対して偏心的である、請求項６９に記載の方法。

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