JP2023538126A - 採血装置及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

本開示は、使用者の皮膚を突き刺するためのランセットと、ランセットを駆動するための穿刺装置本体とを含む穿刺装置を提供する。穿刺装置本体に含まれるアクチュエータは、ランセットを駆動して、１回の作動で直線往復運動を複数回行わせることができる。したがって、ランセットは、１回の作動で使用者の皮膚を複数回突き刺すことができる。【選択図】図１

Description

本開示は、血液サンプルを抽出するための穿刺装置に関する。

関連技術の議論
ヘルスケアのコミュニティ及び業界では、血糖値を検出する技術の向上に、高い関心が寄せられている。血糖値のため、血液サンプルを人から採取する必要がある。過度の痛みを伴わないで快適に血液サンプルが採取できる穿刺装置が望まれている。

本開示の一態様は、ランセットコネクタ、往復アクチュエータ、トリガ、及び穿刺装置本体を備える穿刺装置を提供する。ランセットコネクタは、ランセット本体と、ランセット本体に固定され、ランセット本体から延びる針とを備えるランセットと接続するためのものである。往復アクチュエータは、ランセットコネクタに動作可能に接続され、軸に沿ってランセットコネクタの直線往復運動を引き起こすように構成される。トリガは、ランセットコネクタの直線往復運動を引き起こすために往復アクチュエータをトリガするように構成される。穿刺装置本体は、軸に沿って順に配置されて、単一の本体を形成するよう一体化されている、主要本体部分、ランセット受容部分、及び先端部分を備える。

上記穿刺装置において、主要本体部分は、人の片手で把持するように構成された把持部分である。先端部分は、血液がサンプリングされる皮膚領域に接触するための皮膚接触面または縁を備えてもよい。先端部分は、針が移動する開口部をさらに備えてもよい。ランセット受容部分は、主要本体部分と先端部分の間を接続する。ランセットコネクタは、ランセットをランセットコネクタと一体化するためにランセット本体の対応する構成要素と係合するように構成された係合部分を含むことができる。往復アクチュエータをトリガさせずにランセットをランセットコネクタと一体化すると、ランセットは通常、穿刺装置本体のランセット受容部分の中または上に配置され、針は軸に沿って主要本体部分から離れて前方向に延びるが、先端部分が皮膚領域に配置されても、針の遠位端が皮膚領域を突き刺さないように、前方向に皮膚接触面を超えて延びない。

往復アクチュエータをトリガで１回トリガすることに応答して、往復アクチュエータは、ランセットがランセットコネクタと一体化されたときにランセットが前方向に前進し、軸に沿って主要本体部分に向かって後ろの方向に後退し、それによって、針の遠位端が前進位置と後退位置との間の開口部を通って前方向及び後ろの方向に複数回移動するように、軸に沿ってランセットコネクタの直線往復運動を複数回引き起こす。前進位置では、針の遠位端は皮膚接触面を前方向に超え、皮膚領域が、皮膚領域の想像上の面に概ね垂直な軸で皮膚接触面に接触すると、針が皮膚領域を突き刺すことができる。後退位置では、針の遠位端は、前進位置よりも軸に沿って主要本体部分に近く、皮膚領域が、皮膚領域の想像上の面に概ね垂直な軸で皮膚接触面に接触しても、針が皮膚領域を突き刺すことができない。

前述の穿刺装置において、往復アクチュエータは、カムと、軸に沿って前方向及び後ろの方向に直線往復運動を生成するようにカムに動作可能に接続されたカムフォロワとを備え得る。ランセットコネクタは、直線往復運動のためにカムフォロワに動作可能に接続され得る。往復アクチュエータは、概ね軸方向に細長いラックギアと、ラックギアと係合するピニオンギアとをさらに備えることができる。ピニオンギアは、ラックギアと動作可能に係合し、さらにカムに動作可能に接続され、軸に沿ったラックギアのスライドがピニオンギアの回転を引き起こし、カム軸の周りのカムの回転をさらに引き起こす。往復アクチュエータは、主要本体部分の外側に配置され、穿刺装置本体に対して軸に沿って後ろの方向に引っ張るように構成されたハンドルをさらに備えることができる。ハンドルは、ラックギアに連結され、ハンドルが後ろの方向に引っ張られるときに、ピニオンギアに対してラックギアを後ろの方向にスライドさせることができる。

前述の穿刺装置では、往復アクチュエータは、カムを回転させるための回転力を生成するように構成されたモータを備えることができる電気機械式往復アクチュエータを備えることができる。トリガは、モータをオンにするように構成された電気スイッチを備えることができる。往復アクチュエータは、カムを回転させるための回転力を生成するためのばねエネルギーを蓄えるように構成されたばね機構を備えてもよいばね式往復アクチュエータを備えてもよく、トリガはばねエネルギーの放出を開始するように構成されてもよい。トリガは、先端部分とは反対側の主要本体部分の外側に配置され得、穿刺装置本体が人の片手で把持され得たとき、同じ手の指または別の手の指がトリガに外力を加えることができるようにする。往復アクチュエータは、トリガに加えられた外力に応答して作動動作を開始するように構成され得る。

前述の穿刺装置では、往復アクチュエータは、ばね、ジグザグ誘導部材、及びジグザグ誘導部材に動作可能に接続されたアームを備えることができる。ここで、軸を以下第１の軸と呼ぶ場合があり、ジグザグガイド部材は、第１の軸に沿って前方向及び後ろの方向にスライドするように構成することができる。ジグザグガイド部材は、ばねに動作可能に接続され得、ジグザグガイド部材が後ろの方向に移動するとき、ばねが圧縮されてばねエネルギーを蓄えることができ、さらに、ばねエネルギーが放出されると、ばねは伸張し、ジグザグガイド部材を前方向に移動させ、ジグザグガイド部材はジグザグガイドを含んでもよい。アームは、第１の軸に概ね垂直な第２の軸を中心にランセットコネクタに対してヒンジ式に回転するようにランセットコネクタにヒンジ式に接続された第１の接続部分を備えてもよい。アームは、第１の接続部分から距離を置き、ジグザグガイドと係合する第２の接続部分を備えることができ、ジグザグガイド部材が第１の軸に沿って前方向及び後ろの方向に移動すると、第２の接続部分がジグザグガイドに沿って移動する。アームは、第１の接続部分から距離を置き、主要本体部分の内側に設けられ、第１の軸に垂直に、さらに第２の軸に概ね垂直な第３の軸に沿って延びるリニアガイドと係合する第３の接続部分をさらに備え、第３の接続部分が第３の軸の２つの横方向位置の間でリニアガイドに沿って移動するようにする。トリガは、ばねエネルギーの放出を開始するように構成され得る。ばねエネルギーが放出されると、ジグザグガイド部材が前方向にスライドし、ジグザグガイドに沿ってジグザグガイド部材に対して第２の接続部分が移動し、さらに、ランセットコネクタに対して第２の軸を中心にアームのヒンジ回転を引き起こし、一方でアームの第３の接続部分は、第３の軸の２つの横方向位置の間でリニアガイドに沿って移動し、これによりさらに、アームは、ランセットコネクタを前方向に押し、ランセットコネクタを後ろの方向に引き、ランセットコネクタの直線往復運動を作り出す。

前述の穿刺装置では、ジグザグガイドは、第２の軸で見たときにジグザグのパターンで延びるジグザグガイド部材に形成された少なくとも１つのガイド溝を備えてもよい。アームの第２の接続部分は、ジグザグガイド部材が前方向及び後ろの方向にスライドするとき、第３の軸に沿って移動するために少なくとも１つのガイド溝と係合するようなサイズ及び形状にし得る。ジグザグガイドは、第２の軸で見たときにジグザグのパターンで延びるジグザグガイド部材に形成された少なくとも１つのガイドレールを備えることができる。アームの第２の接続部分は、ジグザグガイド部材が前方向及び後ろの方向にスライドするとき、第３の軸に沿って移動するために少なくとも１つのガイドレールと係合するようなサイズ及び形状であり得る。リニアガイドは、主要本体の内部に画定され、第３の軸に沿って延びるリニアガイドチャネルを備えることができる。第３の接続部分は、リニアガイドチャネルに挿入され、第３の軸の２つの横方向位置の間でリニアガイドチャネルに沿ってのみ移動するように制限され得る。アームは、第１の軸及び第３の軸によって画定される平面に概ね平行な仮想平面上でヒンジ式に回転するように構成され得る。第２の接続部分は、ジグザグガイドと係合するために、第３の接続部分からさらに第２の軸に沿って概ね延びる。

前述の穿刺装置では、往復アクチュエータは、ばねが圧縮及び伸張する際にそれが画定する空間内にばねを保持するように構成されたばねガイドをさらに備えることができる。ばねガイドは、ばねの一端が接触するばね接触面を備えることができる。ジグザグガイド部材はばねガイドと一体化され得、ばねエネルギーが放出されると、ばねはばね接触面を押すように構成され、これによりばねガイドが前方向に移動し、それに応じてジグザグガイド部材を主要本体部分に対して前方向に移動させる。往復アクチュエータは、ばねガイドに接続され、先端部分の反対側の端で主要本体部分の外側に露出するハンドルをさらに備えてもよい。ハンドルは、主要本体部分に対して後ろの方向に引っ張られるように構成されており、これにより、ばねガイドを後ろの方向に移動させ、ばねが圧縮される。往復アクチュエータは、主要本体部分の所定の点を超えて後ろの方向へのハンドルの移動を停止するように構成されたラッチをさらに備えることができ、そこでばねが圧縮され得て、ばねエネルギーを蓄積し、トリガは、ばねエネルギーの放出を開始するよう構成し得る。

前述の穿刺装置では、ランセット受容部分は、ランセットをランセットコネクタに接続する際に針を位置合わせするために、軸に沿って延びるチャネルを備えることができる。ランセット受容部分は、ランセット本体を受容するように構成される凹部をさらに含み得、ランセットがランセットコネクタに接続され、ランセットが軸に沿って前方向に前進し、後ろの方向に後退するときに、軸に沿ったランセット本体の直線運動を可能にする。ランセット受容部分は、ランセット本体が前方向にさらに前進するのを阻止するように構成されたステップをさらに備えてもよい。ランセットは、ランセット本体からの針の延伸長に対して概ね垂直な方向にランセット本体から延びる少なくとも１つのウィングを備えることができる。

本開示の別の態様は、前述の穿刺装置のいずれかと、ランセット本体とランセット本体から延びる針とを備えるランセットと、を備える穿刺システムを提供する。本開示のさらに別の態様は、前述の穿刺装置またはシステムのいずれかを用いて血液をサンプリングする方法を提供する。

実装形態による穿刺装置及びランセットの斜視図である。 図１の実施形態に従ってランセットが結合される穿刺装置を示す。 図１の実装形態による構成要素を有する穿刺装置の分解図である。 穿刺装置が完全に弛緩または外された状態にあり、ランセット針が穿刺装置の外側に延びていない、図１の実装形態による穿刺装置の構成要素及び構成を示す。 穿刺装置が完全に装填された状態で、複数のランシングの準備ができた状態にあり、ランセット針が穿刺装置の外側に延びていない、図１の実装形態による穿刺装置の構成要素及び構成を示す。 穿刺装置が図４Ｂの完全に装填された状態から図４Ａの完全に弛緩した状態に移行し、ランセット針が穿刺装置の外側に延びていない、図１の実装形態による穿刺装置の内部構成要素及び構成を示す。 図１の穿刺装置で使用される例示的なアクチュエータを示す。 図１の穿刺装置で使用される例示的なアクチュエータを示す。 図１の穿刺装置で使用される例示的なアクチュエータを示す。 実装形態によるアクチュエータの斜視図である。 穿刺装置が弛緩または外された状態にある、図８の実装形態によるアクチュエータの上面図である。 図９の実装形態によるアクチュエータの側面図である。 穿刺装置が装填状態にある、図８の実装形態によるアクチュエータの上面図である。 図１１の実装形態によるアクチュエータの側面図である。 実装形態による別のアクチュエータの斜視図である。 実装形態による別のアクチュエータの斜視図である。 穿刺装置が完全に外されている、図８または図１４のアクチュエータを組み込んだ実装形態による穿刺装置の斜視図である。 図１５の実装形態の穿刺装置の部分的な切断側面図である。 図８または図１４のアクチュエータを組み込んだ実装形態による穿刺装置の斜視図であり、穿刺装置が完全に装填され、複数の穿刺の準備ができている。 図１７の実装形態の穿刺装置の部分的な切断側面図である。

以下、図面を参照しながら本発明の実装形態について説明する。これらの実装形態は、本発明をよりよく理解するために提示されるものであり、本発明は実装形態のみに限定されるものではない。実装形態からの明白な変更及び修正は、依然として本発明の範囲にある。一方、元の特許請求の範囲は、本願の詳細な説明の一部を構成する。

ランセット及び穿刺装置
ランセットは針を含み、皮膚を切開または貫通して開口部を形成するために使用される。穿刺装置は、ランセットを操作して皮膚から血液を抽出するために使用される。ランセットは、指や前腕などの選択された場所の皮膚に近づいたり離れたりするランセットの直線往復運動を引き起こす穿刺装置に連結される。ランセット針の先端が皮膚を貫通して開口部を作り、皮膚の下の毛細血管を突き刺して破裂させる。破裂した毛細血管から開口部を通って血液が流出し、皮膚に集まったら、血液を検査用に採取することができ、または即時の検査のために検査器具を血液に接触させることができる。

針の大きさと痛み
１回の操作で必要な量の血液サンプルを取得するように、針のゲージサイズまたは直径を決定することができる。ランセットの直径が小さすぎると、毛細血管が十分に破裂せず、十分な量の血液が出ないことがある。また、皮膚に形成される穴が小さすぎると、血液が流れにくくなる。しかし、ランセット針の直径が大きすぎると、針が皮膚の下に分布する痛覚受容器に当たったり、触れたりする可能性があり、それはランセットを使用するたびに痛みを生じさせる。一部の人々は、そのような痛みに極度に敏感である。１日に３～４回穿刺する糖尿病患者は、この処置を不快に感じ得る。また、ランセットを一か所で繰り返し使用すると、たこができることがある。

複数の穿刺
ランセット針の直径が小さいと、皮下の痛覚受容器に触れる見込みが減り、それに応じてランセットを用いて採血する際の不快感や疼痛を軽減することができる。小さい直径のランセット針を使用して同じ皮膚の場所を複数回穿刺すると、より多くの毛細血管が破裂し得、より大きなランセット針による不快感や痛みを引き起こすことなく、より多くの血液を得ることができる。しかし、単一の穿刺用に設計された穿刺装置を使用する場合、皮膚の同じ位置に複数の穿刺を行うことは困難である。

複数穿刺装置
実装形態では、穿刺装置は、使用者による単一のトリガ動作に応答して、ランセット針を皮膚領域に複数回穿刺することを可能にする。穿刺装置は、ランセット針が延びる軸に沿って、ランセット針の直線往復運動を複数回駆動するための機構を含む。穿刺装置は、アクチュエータと、アクチュエータとランセット針を接続するためのランセットコネクタを含む。穿刺装置は、アクチュエータを含む穿刺装置本体の少なくともいくつかの構成要素を収容するハウジングをさらに含む。穿刺装置本体は、アクチュエータを作動させるトリガをさらに含む。アクチュエータが作動すると、アクチュエータはランセット針を駆動して複数の直線往復運動を行う。

穿刺装置
図１及び図２は、実装形態による、複数の穿刺のための穿刺装置１００を示している。穿刺装置１００は、ランセット１４０と、１つの軸（第１の軸）に沿って延びる穿刺装置本体１１０とを有する。図１では、ランセット１４０と穿刺装置本体１１０は分離している。一方、図２では、ランセット１４０が穿刺装置本体１１０と係合している。動作中、穿刺装置１００は、穿刺装置本体１１０に対してランセット１４０の直線往復運動を複数回引き起こし、第１の軸に沿って穿刺装置本体１１０の前進位置と後退位置との間を往復する。

ランセット
実装形態では、ランセット１４０は、針またはランセット針１４２及びランセット本体１４４を含む。針１４２の一部は、ランセット本体１４４に挿入され、ランセット本体１４４に固定される。ランセット本体１４４は、針１４２が第１の軸に沿って延びるように、穿刺装置１００と係合する。ランセット１４０が穿刺装置１００に連結されているとき、針１４２は、穿刺装置１００が穿刺のために作動しているときを除いて、穿刺装置１００の外側に延びることができない。したがって、穿刺装置１００が皮膚を突き刺すように作動していないとき、針１４２は皮膚に接触し得ない。

針の形状
針１４２は、皮膚を突き刺すための細長い本体を有する。針１４２は、概ね円形の断面を有するが、これに限定されない。針１４２は、それに限定されないが、その先端に向かって全体的に先細りする形状を有することができる。針１４２は、管状構成であってもよいが、それに限定されない。

針の長さ
実装形態において、ランセット本体１４４を越えてその先端までの針１４２の長さは、約０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、または２．０ｃｍである。長さは、直前の文に列挙されているものから選択された２つの数値の間の範囲にある場合がある。針１４２の長さは、穿刺装置１００のサイズ及び構成を考慮して選択される。また、長さは、複数の切開が使用される対象を考慮して選択され得る。例えば、皮膚の厚い動物に対して複数の穿刺を使用する場合、より長い針が適切な場合がある。この場合も、装置が穿刺のために作動していないとき、針の先端は穿刺装置１００を越えて延びない。

針の断面の直径
針の直径は通常、ゲージ番号で表される。例えば、２０ゲージの針の外径は０．９０８１ｍｍ、２５ゲージの針の外径は０．５１４４ｍｍ、３０ゲージの針の外径は０．３１１２ｍｍ、また３４ゲージの針の外径は０．１８４２ｍｍである。実装形態において、複数の穿刺のための針１４２は、３６、３５、３４、３３、３２、３１、３０、２９、２８、２７、２６、２５、２４、２３、２２、２１、２０、１９、１８、１７、１６、１５、１４、１３、１２、１１、または１０のゲージ番号を有する。ゲージ番号は、直前の文に列挙されているものから選択された２つの数値の間の範囲にある場合がある。針１４２のゲージ番号は、皮膚の位置及び／または複数の切開が適用される対象を考慮して選択される。痛覚受容器が多いまたは密集している人の皮膚領域には細目の針を使用し、痛覚受容器が少ない皮膚領域には太目の針を使用する。

ランセット本体
実装形態では、ランセット本体１４４は、主要なランセット本体１４４ａを含む。針１４２の一部は、主要なランセット本体１４４ａに挿入されて支持されてもよい。ランセット本体１４４は、針１４２よりも大きく、使用者が２本の指で持ち上げて保持するのが容易なサイズである。実装形態では、使用者はランセット本体１４４を保持し、それを穿刺装置１００に結合する。

ランセット本体ウィング
図示の実装形態では、ランセット本体１４４は、ランセット本体ウィング１４４ｂをさらに含む。ランセット本体ウィング１４４ｂは、主要なランセット本体１４４ａから、針１４２と概ね直角に延びることができる。ランセット本体ウィング１４４ｂは、使用者がランセット１４０を保持することを容易にすることができる。

ランセット本体係合部分
図示の実装形態では、ランセット本体１４４は、主要なランセット本体１４４ａから、針１４２とは反対方向に延びるランセット本体係合部分１４４ｃをさらに含む。このランセット本体係合部分１４４ｃは、穿刺装置１００、より具体的にはランセットコネクタ１３４に係合及び結合するように構成される。ランセット１４０がランセットコネクタ１３４に適切に結合されるとき、針１４２の延進部は第１の軸と一致し得、ランセット本体ウィング１４４ｂは第１の軸に垂直な第２の軸と一致できる。

穿刺装置本体
図１の図示された実装形態では、穿刺装置本体１１０は、主要本体１１２、フロント端部分１３５、及びランセット受容部分１３０を含む。図示のように、ランセット受容部分１３０は、主要本体１１２とフロント端部分１３５との間に介在し、２つの構成要素を接続する。

主要本体
実装形態では、主要本体１１２は、穿刺装置１００のいくつかの構成要素を収容するハウジングとして機能する。主要本体１１２は、一般に、第１の軸に沿って延びることができる。主要本体１１２は、使用者が使用のために手で掴んで保持する表面を設ける。主要本体１１２は、片手で保持できる大きさ、厚みである。

フロント端部分
実装形態では、フロント端部分１３５は、穿刺装置１００の一端に形成される。フロント端部分１３５は、皮膚接触面１３５ａと、皮膚接触面１３５ａに形成された穴１３５ｂとを含むことができる。皮膚接触面１３５ａは、穿刺装置１００が採血のために皮膚に配置されたときに皮膚と接触することになる。穴１３５ｂは、針１４２が前後に移動する通路を設ける。

ランセット受容部分
図示の実装形態では、ランセット受容部分１３０は、ランセット１４０がフロント端部分１３５と主要本体１１２との間に収容される部分である。ランセット受容部分１３０は、ランセットガイド溝１３６ａと、ランセット１４０がランセットコネクタ１３４に接続されたときにランセット本体１４０を受容するための凹部１３６ｂとを含む。第１の軸におけるランセット受容部分１３０の長さは、ランセット受容部分１３０がランセット１４０を容易に収容できるように、ランセット１４０の全長よりわずかに長くてもよい。実装形態では、ランセット受容部分１３０は、主要本体１１２と一体的に形成されてもよい。

ランセットガイド溝
ランセット受容部分１３０は、図１及び２に示されるように、第１の軸に沿って延びるランセットガイド溝１３６ａを含み得る。溝１３６ａは、ランセット主要本体１４４ａの形状に適合する形状を有することができ、溝１３６のサイズは、ランセット主要本体１４４ａのサイズよりわずかに大きくし得る。溝１３６は、ランセット１４０をランセット受容部分１３０に配置するときに、針１４２の位置合わせを容易にすることができる。動作中、針１４２またはランセット主要本体１４４ａは、ランセットガイド溝の表面に接触してもしなくてもよい。

凹部
実装形態において、ランセット受容部分１３０は、ランセット本体１４４を収容し、第１の軸に沿ったランセット本体１４４の直線運動を可能にする凹部１３６ｂをさらに含む。実装形態では、ガイド溝１３６ａと凹部１３６ｂとの接合部に、ランセット本体１４４の動きが所望されているよりも前方向に進むのを抑制するための肩部またはステップが画定され得る。例えば、ステップは、ランセット本体１４４がフロント端部分１３５に向かってさらに移動するのを妨げ、防止することができる。

ランセットコネクタ
ランセット１４０は、ランセット１４０と結合することができるランセットコネクタ１３４に、取り外し可能に接続され、ランセット受容部分１３０の。実装形態では、ランセットコネクタ１３４は、図１に示すように、ランセット本体１４４を受け入れるスロット孔１３４ａを含むことができる。例えば、ランセット本体係合部分１４４ｃをスロット孔１３４ａに挿入し、ランセットコネクタ１３４に固定されるように圧入させることができる。スロット孔１３４ａは、ランセット本体１４４の挿入を容易にするために外部に露出することができる。ランセットコネクタ１３４は、主要本体１１２とランセット受容部分１３０とが交わる位置に隣接して配置される。ランセットコネクタ１３４は、ランセット１４０を解放可能に保持するために、当技術分野で知られている任意の適切な機構を含み得る。例えば、ランセット１４０及びランセットコネクタ１３４は、磁気で接続され得る。

ランセットコネクタの移動
ランセットコネクタ１３４は、主要本体１１２、ランセット受容部分１３０及びフロント端部分１３５に対して第１の軸に沿って移動するように構成される。したがって、ランセットコネクタ１３４に結合されたランセット１４０は、主要本体１１２、ランセット受容部分１３０、及びフロント端部分１３５に対して第１の軸に沿って移動することもできる。より具体的には、ランセットコネクタ１３４は、主要本体１１２、ランセット受容部分１３０及びフロント端部分１３５に対して、第１の軸に沿って前方向及び後ろの方向に往復運動可能である。

作動機構
穿刺装置本体１１０は、ランセットコネクタ１３４の直線往復運動を駆動するための作動機構をさらに含む。作動機構は、ランセットコネクタ１３４に動作可能に接続され、往復アクチュエータの１回の作動で、ランセットコネクタ１３４の第１の軸に沿って、穿刺装置本体１１０に対して往復直線運動を複数回引き起こすことができる。

往復アクチュエータ
図３～４Ｃは、一実装形態による穿刺装置本体１１０に配置された往復アクチュエータ１２０を示す。図示の往復アクチュエータ１２０は、ハンドル１２２と、作動部材１２４と、ガイド部材１２８と、一対のアーム１３８と、ばね１５０と、一対のラッチ１１６ａとを含む。往復アクチュエータ１２０は、ランセットコネクタ１３４に動作可能に接続される。下部で説明する適切な作動時に、往復アクチュエータ１２０は、穿刺装置本体１１０に対するランセットコネクタ１３４の往復直線運動を生成する。

作動部材
図示の実装形態では、作動部材１２４は、一端でハンドル１２２と一体化され、他端でガイド部材１２８と一体化された細長い本体を有する。細長い本体は、端部片１２４ｂを有するばね１５０を収容するためのばね空間１２４ａを含む。図示の実装形態では、ハンドル１２２、作動部材１２４、及びガイド部材１２８は、整然と配置され、単一部品として形成される。例えば、単一部品は、単一部品の構成要素を形成する射出成形によって製造される。

ハンドル
ハンドル１２２は、第１の軸に沿って、フロント端部分とは反対側の、穿刺装置１００の一端に配置される。ハンドル１２２は、手で穿刺装置本体１１０を把持しながら、主要本体１１２に対して第１の軸の後方にもう一方の手の１本または２本の指でハンドル１２２を引くために使用される。ハンドル１２２は、主要本体１１２に対して後方に引っ張られるときに、作動部材１２４がハンドル１２２とともに、主要本体１１２に対して第１の軸で後方に移動するように、作動部材１２４と一体である。ハンドル１２２は、指を１本または２本を通して挿入するための開口部を有することができる。

ガイド部材
ガイド部材１２８は、作動部材１２４と一体化されたプレートである。ガイド部材は、プレートに形成された２つのジグザグガイド溝１２８ａ及び１２８ｂを含む。ジグザグガイド溝１２８ａ及び１２８ｂのそれぞれは、作動部材１４の細長い本体の長手方向に沿って延び、２つのジグザグガイド溝が互いに接近し、互いに離れ、次に第１の軸に沿って同じフェーズで接近するようにジグザグのパターンを繰り返す。ガイド溝１２８ａ、１２８ｂは、ジグザグのパターンの代わりに、２つのガイド溝が２つの正弦曲線のように波状の他の形状を有してもよいが、これに限定されない。

アクチュエータ構成要素を収容する主要本体
図示の実装形態では、主要本体１１２は、作動部材１２４、ばね１５０、ガイド部材１２８、及びアーム１３８を収容する内部空間を設ける。主要本体１１２は、ランセットコネクタ１３４の少なくとも一部をさらに収容し得る。図３～４を参照すると、主要本体１１２は、第１の収容空間１５４、第２の収容空間１５８、及びブリッジ１５６を含む。

第１及び第２の収容空間
第１の収容空間１５４は、主要本体１１２の内側に形成された溝またはチャネルであり得る。アクチュエータ１２０の作動部材１２４及びガイド部材１２８は、第１の収容空間１５４の内部に収容され、穿刺装置本体１１０に対して第１の軸に沿って前後にスライド可能である。第２の収容空間１５８は、主要本体１１２の内側に形成された溝またはチャネルであり得る。

ブリッジ
図示の実装形態では、第１の収容空間１５４及び第２の収容空間１５８は、ブリッジ１５６によって分離されている。ただし、第１の収容空間１５４及び第２の収容空間１５８は、ブリッジ１５６の下の開口部（図示せず）を介して互いに接続される。

ガイド部材の第２の収容空間へのスライド
作動部材１２４及びガイド部材１２８が第１の収容空間１５４に配置されると、ガイド部材１２８は、ブリッジ１５６の下の開口部を介して第２の収容空間１５８の中にスライドすることができる。一方、作動部材１２４は、第２の収容空間１５８に移動できない。ブリッジ１５６は、作動部材１２４の端部片１２４ｂの第２の収容空間１５８への移動を阻止する。

ばね止め
主要本体１１２の第１の収容空間１５４にはばね止め１５２が形成されている。ばね止め１５２は、第１の収容空間の溝またはチャネルの壁または仕切りである。作動部材１２４が第１の収容空間に配置されるとき、ばね止め１５２は、ばね空間１２４ａの内部に位置し、作動部材１２４の端部片１２４ｂに対向する。

ばね
ばね１５０は、作動部材１２４のばね空間１２４ａ内のばね止め１５２と端部片１２４ｂとの間に挿入される。ばね１５０は、その長さに沿って直線的に拡張または圧縮することによって動力を発生できる弾性装置に置き換えられてもよい。ばね１５０の一端は、作動部材１２４の端部片１２４ｂに当接及び／または固定される。ばね１５０の他端は、主要本体１１２の第１の収容空間１５４に形成されたばね止め１５２に当接及び／または固定される。したがって、ばね１５０は、（作動部材１２４の）一方の端部片１２４ｂと（主要本体１１２の）ばね止め１５２との間に挿入される。ばね１５０が圧縮ばねである場合、穿刺装置本体１１２に対してハンドル１２２を前方向に押すことによってばねが圧縮されるときに、ばねがその中にエネルギーを蓄積する。ばねが伸張ばねである場合、穿刺装置本体１１２に対してハンドル１２２を後方に引くことによってばねが伸ばされると、ばねはその中にエネルギーを蓄積する。

弛緩した状態からハンドルを引いた場合
ばね１５０が圧縮ばねである場合、図４Ａはアクチュエータ１２０の完全に弛緩した状態を示しており、ばね１５０は完全に拡張され、ガイド部材１２８は第２の収容空間１５８の内部に完全に前進している。ハンドル１２２が、図４Ａの弛緩した状態から図４Ｂの装填状態まで穿刺装置本体１１０に対して後方に引っ張られると、作動部材１２４及びガイド部材１２８が後ろに移動する。作動部材１２４の一部は、穿刺装置本体１１０を越えて外側に延び、ガイド部材１２８は、第２の収容空間１５８から第１の収容空間１５４に移動する。さらに、作動部材１２４の端部片１２４ｂは、ばね１５０を主要本体１１２のばね止め１５２に向かって圧縮し、アクチュエータ１２０を装填して図４Ｂの装填状態にする。

アクチュエータを装填状態に保つためのラッチ
ラッチ１１６ａは、主要本体１１２内側でアクチュエータ１２０に接続され得る。ラッチ１１６ａは、アクチュエータ１２０を所定の位置に選択的に保持することができる。例えば、図４Ｂは、ラッチ１１６ａがアクチュエータ１２０をその装填状態に保ち、ラッチ１１６ａの先端がガイド部材１２８の前縁に接触し、ガイド部材１２８が第２の収容空間１５８内部に移動するのを阻止することを示す。

ラッチがアクチュエータを外すとき
ラッチ１１６ａは、アクチュエータ１２０を装填状態で所定の位置から選択的に外し、アクチュエータ１２０を始動させることができる。実装形態では、機械的または電気的なボタン１１６は、ラッチ１１６ａにガイド部材１２８またはアクチュエータ１２０の装填状態を解除させることができる。ボタン１１６が図４Ｂの装填状態から押されると、ラッチ１１６はガイド部材１２８を外すことができ、それにより、ばね１５０が拡張し、ガイド部材１２８を押して第２の収容空間１５８の内部に移動させる。実装形態では、ラッチ１１６ａのボタンは、主要本体１１２の側面に配置することができるので、使用者は片手で穿刺装置１００を保持しながらボタン１１６を押すことができる。

アーム
一対の直線アーム１３８は、ランセットコネクタ１３４の直線往復運動のために、ガイド部材１２８とランセットコネクタ１３４との間を動作可能に接続する。各アーム１３８は、ランセットコネクタ１３４と接続する第１の接続部分と、ガイド部材１２８と接続する第２の接続部分とを含む。

ランセットコネクタで接続する各アームの第１の端
各アーム１３８は、ランセットコネクタ１３４に隣接するその端またはその近くに第１の接続部分を含む。実装形態では、各アーム１３８の第１の接続部分（または第１の端部分）は、ランセットコネクタ１３４に設けられた対応する機構とヒンジ式に接続する。例えば、ランセットコネクタ１３４はヒンジピン（図示せず）を含み、各アームの第１の接続部分は、ヒンジピンを受け入れる孔を含み、これにより、アームがヒンジピン、すなわちランセットコネクタ１３４のヒンジ軸の周りをヒンジ式に、概ね第１及び第３の軸によって形成される平面上にあるように、移動できるようになる。

ガイドスリット
第１の収容空間１５４と第２の収容空間１５８との間を分離するブリッジ１５６は、概ね第３の軸に沿って延びる。ガイドスリット１５６ａは、第２の軸においてブリッジ１５６を貫通して形成され、第３の軸において細長い開口部である。ガイドスリット１５６ａは、ブリッジ１５８の下を通るガイド部材１２８の一部を露出させ、ガイド溝１２８ａ及び１２８ｂの各々の一部もガイドスリット１５６ａを通して露出させられる。

ガイドスリットを介してガイド部材と接続する各アームの第２の端
各アーム１３８は、ランセットコネクタ１３４から離れた他端またはその近くに第２の接続部分を含む。実装形態において、各アーム１３８の第２の接続部分（または第２の端部分）は、概ね第２の軸に沿って延びる突出部１３９を含む。各アーム１３８の突出部１３９は、ガイドスリット１５６ａを通り、ブリッジ１５６の下の空間に延びる。また、各アーム１３８の突出部１３９は、ガイドスリット１５６ａの直下に露出したジグザグガイド溝１２８ａ、１２８ｂのいずれかに係合する。

各アームの第２の端の動き
ガイド部材１２８が主要本体１１２に対して第１の軸に沿って第１及び第２の収容空間１５４及び１５８をスライドすると、各アームの突出部１３９が、これが係合するガイド部材１２８の一方のジグザグガイド溝１２８ａまたは１２８ｂに沿ってスライドする。突出部１３９がジグザグガイド溝１２８ａまたは１２８ｂに沿ってスライドすると、突出部１３９はまたガイドスリット１５６ａを通過してガイドスリット１５６ａに誘導されるため、ガイドスリット１５６ａに沿ってスライドする。したがって、各アームの第２の端部分（そこから突出部１３９が延びる）は、第３の軸に沿ってガイドスリット１５６ａを越えて（ガイドスリットの一方の側から中心まで）前後にしか移動できない。また、２本のジグザグまたは波状のガイド溝が第１の軸に沿って同じ位相で接近・離間するので、２本のアームの第２の端部分が同期して移動し、これらは共に第３の軸に沿ってガイドスリット１５６ａの中心の方に向かい、また互いに離れる方向に移動する。第１の端部分が第３の軸に沿って移動すると、各アームの第２の端部分は、ランセットコネクタ１３４を通るヒンジ軸の周りをヒンジ式に移動する。

ランセットコネクタの複数の直線往復運動
２つのアーム１３８が上述のように動くと、ランセットコネクタ１３４は第１の軸に沿って前後に動く。アーム１３８の第２の端部がガイドスリット１５６ａの中心に向かって移動するにつれて、ランセットコネクタ１３４は第１の軸に沿って前方に前進する。第２の端部がガイドスリット１５６ａの中心またはガイドスリットのそれらの最も近い位置にあるとき、ランセットコネクタ１３４は、ブリッジ１５６から距離Ｌ２で第１の軸の最も前方の位置にある（図４Ｃを参照）。アーム１３８の第２の端部分がガイドスリット１５６ａの中心から離れるにつれて、ランセットコネクタ１３４は第１の軸に沿って後退する。第２の端部分がガイドスリット１５６ａの中心から最も遠い位置にあるとき、ランセットコネクタ１３４は、ブリッジ１５６から距離Ｌ１で第１の軸の最も後方の位置にある（図４Ａ及び４Ｂ参照）。ガイド溝１２８ａ及び１２８ｂのジグザグまたは波状パターンがガイド部材１２８で複数回繰り返されるので、ランセットコネクタ１３４は、第１の軸に沿って複数回前後に移動する。

１回のトリガによる複数の穿刺
ランセットコネクタ１３４の複数回の直線往復運動は、ボタン１１６を１回押すなどの単一のトリガ動作によって起動される。ランセット１４０がランセットコネクタ１３４と適切に連結されると、単一のトリガに応答して、ランセット針１４２の先端が複数回皮膚接触面１３５ａを越えて前進し、皮膚接触面１３５ａの後ろに後退するように、ランセットは第１の軸に沿って複数回前後に移動する。皮膚接触面１３５ａが皮膚表面に適切に配置されると、単一のトリガ動作に応答して、ランセット針１４２の先端が皮膚を複数回突き刺し、皮膚の表面に複数の開口部を作成することができる。

直線往復運動の回数
１回のトリガ動作で、ランセットコネクタ１３４は、最も前方の位置に到達するかどうか、複数の反復直線往復運動、すなわち前方向への複数回の前進を実行する。前述の実装形態では、ジグザグガイド溝１２８ａのジグザグのターンの数が、複数の前進の数を決定する。下部で説明する他の実装及びその変形版では、前進する回数は異なる方法で決定される。単一のトリガ動作に応答して、ランセット１４０は、アクチュエータ１２０の１回のトリガ作動で、前方向に２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９または２０回の前進を行う。前進する回数は、前の文に列挙されたものから選択された２つの数によって形成される範囲、例えば、２～６、３～５などであり得る。

時間
複数の直線往復運動は、ボタンを押すかアクチュエータ１２０をトリガしてから約０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９または３．０秒以内に完了する。複数の直線往復運動を完了するための時間は、前の文に列挙された数値から選択された２つの数値によって形成される範囲内にある。例えば、時間は約０．４秒から約１．５秒の間、約０．３秒から約０．９秒の間などである。

穿刺装置を使用した採血
使用者は、穿刺装置１００を使用して皮膚を突き刺し、血液サンプルを採取することができる。

ランセットと穿刺装置の結合
実装形態では、使用者は、穿刺装置を使用する前に、ランセット１４０を穿刺装置１００に結合することができる。例えば、使用者は、指でランセット本体１４４を保持し、ランセット１４０を概ねランセット受容部分１３０にわたり動かす。その後、使用者は、針１４２の先端が前方向を指し、ランセット本体係合部分１４４ｃがランセットコネクタ１３４に面するように、第１の軸に沿ってランセット針１４２を位置合わせする。次に、使用者は、ランセット本体１４４をランセットコネクタ１３４に結合する。例えば、使用者は、ランセット本体係合部分１４４ｃをランセットコネクタ１３４のスロット孔１３４ａに挿入して圧入することができる。続いて、使用者は、ランセット針１４２の先端がフロント端部分１３５の孔１３５ｂを通るように、ランセット針１４２をランセットガイド溝１３６ａにさらに合わせる。ランセット本体１４４がランセットコネクタ１３４と適切に結合されると、ランセット針１４２の先端は、皮膚接触面１３５ａを越えて延びない。

アクチュエータの装填
穿刺装置を使用する前に、使用者は片手で穿刺装置本体１１０を保持し、ハンドル１２２が第１の軸で穿刺装置本体１１０に対して移動するように、もう一方の手の１本または２本の指でハンドル１２２を後方に引く。ハンドル１２２を穿刺装置本体１１０から引き離すと、アクチュエータ１２０が図４Ａの状態から図４Ｂの装填状態に変わり、ばね１５０が圧縮され、ガイド部材１２８がラッチ１１６ａによって主に第１の収容空間１５４に保持される。

穿刺装置の皮膚への配置
アクチュエータ１２０が装填状態になると、使用者は穿刺装置１００を皮膚の所望の位置に配置して採血する。具体的には、使用者は、片手で穿刺装置１００を保持し、それを所望の皮膚の位置に配置して、フロント端部分１３５の皮膚接触面１３５ａが所望の位置の皮膚に接触し、さらに、穿刺装置１００の第１の軸が、皮膚表面の平面に対して実質的に垂直であるようにする。穿刺装置１００が適切に配置された後、使用者は穿刺装置１００で皮膚を押し、皮膚接触空間１３５ａと皮膚との間の接触を強化する。

トリガと作動
続いて、使用者はボタン１１６を押してアクチュエータ１２０をトリガし、皮膚の複数回の穿刺を開始する。ボタン１１６を押すと、ラッチ１１６ａが外され、ガイド部材１２８が第２の収容スペース１５８に向かって前方に移動し、これにより、ばね１５０も拡張し、作動部材１２４を第１の軸に沿って主要本体１１２のばね止め１５２から離すように押す。ばね１５０が伸張して作動部材１２４を押すと、ガイド部材１２８が第１の方向にさらに前方に移動し、ガイド部材１２８のジグザグガイド溝１２８ａ及び１２８ｂがガイドスリット１５６ａの下を通る。その後、各アーム１３８の第２の端部分は、第２の端部分から延びる突出部１３９がジグザグガイド溝１２８ａまたは１２８ｂに追従しながら、第３の軸に沿って複数回往復移動する。第３の軸における各アーム１３８の第２の端部分の複数の動きにより、ランセットコネクタ１３４は、第１の軸において複数の直線往復運動を行う。最終的に、ランセットコネクタ１３４に連結されたランセット１４０も、第１の軸において複数の直線往復運動をする。

複数の穿刺
皮膚接触面１３５ａが所望の位置との接触を維持している間に、皮膚の複数回の穿刺が行われる。ランセットコネクタ１３４が複数回の直線往復運動の間に最も前進している位置に向かって前進すると、ランセット針１４２の先端は第１の軸で皮膚接触面１３５ａを越えて延び、所望の位置の皮膚を突き刺す。複数回の直線往復運動の間にランセットコネクタ１３４が後方に後退すると、ランセット針１４２は第１の軸に沿って後方に移動し、皮膚の下から引き戻される。ランセットコネクタ１３４が複数回の直線往復運動中の間に最も後退している位置にあるとき、ランセット針１４２の先端が皮膚接触面１３５ａを越えて延びず、皮膚から完全に出ないように、ランセット針１４２は後退する。ランセットコネクタ１３４の最も後退している位置に続いて、ランセットコネクタ１３４は、その最も前進している位置まで再び前方に移動し、これにより、ランセット針１４２の先端が、前に突き刺した場所と同じ皮膚の場所を突き刺すか、または前に突き刺したのと非常に隣接している別の場所を突き刺す。

針先が皮膚の下にとどまる
あるいは、ランセットコネクタ１３４が複数回の直線往復運動の間に最も後退している位置にあるとき、ランセット針１４２の先端は依然として皮膚接触面１３５ａを越えて延び、皮膚の下にとどまることができる。ランセットコネクタ１３４の最も後退した位置に続いて、ランセットコネクタ１３４は再びその最も前進している位置まで前方に移動し、これにより、ランセット針１４２の先端が皮膚の下でさらに前進し、以前に破裂した毛細血管の１本、または１本または複数の隣接する毛細血管をさらに破裂させる。

開口部の形成と毛細血管の破裂
ランセット１４０が穿刺装置１００から発射されると、針１４２の先端が皮膚を突き刺して貫通し、皮膚の下の１つまたは複数の毛細血管を破裂させる。ランセット１４０が穿刺装置１００に戻るときに針１４２の先端が皮膚から出ると、針１４２が貫通する開口部が形成される。ランセット針１４２が皮膚を複数回突き刺して貫通するとき、針１４２は、皮膚に１つまたは複数の開口部を形成することができる。針１４２は、穿刺装置１００を保持している使用者の手のわずかな揺れ、アクチュエータ１２０の動きなどにより、針が毎回正確に同じ場所を突き刺すとは限らないため、わずかに異なる場所に複数の開口部を形成し得る。１つの実装形態では、複数の穿刺により、単一の大きな開口部が生じる場合がある。

採血
１つまたは複数の開口部が皮膚に形成された後、穿刺装置１００が取り外せる。次に、開口部から自然に、または開口部に隣接する領域をある程度圧迫すると、血液が流出する。次いで、分析のために血液を採取し得る、または血液をグルコースメーターなどの分析装置に接触させることができる。

ランセットの廃棄
実装形態では、ランセット１４０は使い捨てであってもよく、使用後に廃棄されてもよい。例えば、穿刺装置１００を使用して１つまたは複数の開口部を形成した後、ランセット１４０をランセットコネクタ１３４から取り外して廃棄することができる。次の採血セッションのために、新しいランセット１４０が設けられ、ランセットコネクタに結合され得る。

追加のアクチュエータ
いくつかの実装形態では、穿刺装置１００は、上述のアクチュエータ１２０とは異なるアクチュエータ機構を含み得る。このような作動機構は、アクチュエータの１回の作動で、ランセットコネクタの複数回の反復直線往復運動を可能にする。実装形態において、アクチュエータは、直線往復運動を生成及び／または誘導するように構成された往復運動モジュールを含み、直線往復運動を作動させるために電力を供給するように構成された電力モジュールをさらに含む。例えば、アクチュエータは、特定の動きをランセットの直線往復運動に変換する機構を含むことができる。アクチュエータのいくつかの例を以下で説明する。ここで説明するアクチュエータを取り囲む穿刺装置は、アクチュエータ１２０が別のアクチュエータに置き換えられていることを除いて、穿刺装置１００と同じまたは同様であってもよい。

カムアクチュエータ１
図５を参照すると、アクチュエータ２００は、カムシャフト２０２、カム２０４、及びカムフォロア２０６を含む。カム２０４は、カムシャフト２０２に対して偏心している。カムフォロア２０６は、カム２０４の外周（カム面２０５）に接触するカムフォロア面２０７を有する。カムシャフト２０２が回転すると、カム２０４がカムシャフト２０２の周りを回転し、カムフォロワ面２０７がカム面２０５に追従し、カムフォロワ２０６が前進（最も高い）位置と後退（最も低い）位置との間の距離２１０で直線的に往復運動する。実装形態では、ランセットコネクタ１３４は、カムフォロア２０６の先端２０８に結合され得る。カム２０４は円形であるが、楕円形または別の形状であってもよい。

カムアクチュエータ２
図６を参照すると、アクチュエータ３００は、円筒カム３０２、カムシャフト３０４、及びカムフォロア３０６を含み得る。カム３０２は、概ね円筒形であり、円筒の周面に形成された閉ループ溝３０８を有する。カムシャフト３０４は、円筒カム３０２を円筒の中心軸と位置合わせしながら通る。カムフォロア３０６の一端は、円筒カム３０２が中心軸を中心に回転するとき、カムフォロア３０６の係合端が溝の閉ループに従うように、溝に挿入または係合される。カムシャフト３０４が回転すると、円筒カム３０２が中心軸の周りを回転し、カムフォロア３０６が円筒カム３０２に対して溝の閉ループに沿って移動し、カムフォロア３０６の他端が中心軸に平行な軸に沿った前進位置と後退位置の間を直線的に往復する。実装形態では、ランセットコネクタ１３４は、カムフォロア３０６の他の端に結合され得る。

カムアクチュエータ３
図７を参照すると、アクチュエータ４００は、カム４０２、カムシャフト４０４、及びカムフォロア４０６を含む。カム４０２は、その厚み部に湾曲した輪郭４０３を設けるように切断された円筒構造を有する。湾曲した輪郭４０３は、カム４０２のカム面を設ける。カムフォロア４０６は、カム４０２の湾曲した輪郭４０３と接触するローラ４０８を有し、湾曲した輪郭に追従する。カムシャフト４０４が回転すると、カム４０２は円筒構造の中心軸の周りを回転し、ローラ４０８は湾曲した輪郭４０３に沿って移動するが、中心軸に垂直な平面で実際にはどの方向にも移動せず、フォロア４０６に、中心軸に平行な軸に沿って前進（最も高い）位置と後退（最も低い）位置との間で上下に直線的に往復運動させる。実装形態では、ランセットコネクタ１３４は、カムフォロア４０６に結合され得る。

モータ回転カムシャフト
前述のカムアクチュエータの実装形態及びそれらの変形では、カムシャフト２０２、３０４、４０４は、カムシャフトの回転のためのモータまたは回転動力源に接続される。回転動力源は、電気モータの有無にかかわらず作動し得る。実装形態において、ボタン１１６は、モータまたは別の回転動力源を起動して、追加の機構または電気回路を使用して、または使用せずに回転動力をカムシャフトに伝達することができる。

ばね（ぜんまい）回転カム軸
いくつかの実装形態では、カムシャフト２０２、３０４、４０４は、手動回転機構、例えばぜんまいに接続される。一実装形態では、穿刺装置１００はぜんまいを含み、ぜんまいを巻き上げ、巻かれたぜんまいを解放することによって、カム２０４、３０２、４０２は、ぜんまいの巻き戻そうとする力によって回転することができる。

アクチュエータ１０２０
図８～１３は、実装形態による別のアクチュエータ１０２０を示している。アクチュエータ１０２０は、アクチュエータハウジング１０２２、ラックギア１０２８、ピニオンギア１０２６、カム１０２５、及びカム１０２５に接続されたカムフォロア１０２９を含む。図１４は、わずかに異なる設計を有するアクチュエータ１０２０と機能的に同じである別のアクチュエータ１５２０である。

アクチュエータハウジング
アクチュエータハウジング１０２２は、概ね平行な２つの対向する壁を含む。アクチュエータハウジング１０２２は、ピニオンギア１０２６及びラックギア１０２８を収容する。前部付近（図８～１４の左）で、各壁は、第１の軸に沿って延びるガイド開口部１０２２ａを含む。

ピニオンギア
ピニオンギア１０２６は、概ね円形であり、シャフト１０２１が回転すると、ピニオンギア１０２６がシャフト１０２１とより緊密に回転するように、第３の軸に延びるシャフト１０２１に結合される。シャフト１０２１は、アクチュエータハウジング１０２２の固定した位置に配置され、回転以外のいかなる大きな動きも制限され得る。シャフト１０２１は、回転及び回転による揺動を除いて、アクチュエータハウジング１０２２に対して第１、第２または第３の軸に沿って動くことが制限される。したがって、ピニオンギア１０２６はまた、アクチュエータハウジング１０２２の固定した位置に配置され、シャフト１０２１を中心とする回転及び関連する揺動を除くいずれの動きも制限される。

ラックギア
ラックギア１０２８は、概ね直線状であり、第１の軸に沿ってまたは平行に延びる。ラックギア１０２８は、アクチュエータハウジング１０２２の２つの対向する壁の間に配置され、ラックギア１０２８は、第１の軸に沿ってアクチュエータハウジング１０２２に対して前後にスライドでき、第２の軸または第３の軸では移動できない。アクチュエータハウジング１０２２は、ラックギア１０２８の底部または側面と係合するレール（図示せず）を有し得る。ラックギア１０２８は、最前（フロント）位置（図９及び１０）と最後（リア）位置（図１１及び１２）との間で、アクチュエータハウジング１０２２に対して第１の軸に沿って前後にスライドするように構成される。

ラックとピニオンの係合
ピニオンギア１０２６は、ラックギア１０２８に配置され、動作可能に係合する。ラックギア１０２８が前方向にスライドすると、ピニオンギア１０２６は、軸１０２１を中心に、図１０の視点で時計回りに回転する。ラックギア１０２８が後方に移動すると、ピニオンギア１０２６は、軸１０２１を中心に、図１０の視点で反時計回りに回転する。

ギア比
ピニオンギア１０２６とラックギア１０２８は、ラックギア１０２８がフロント位置とリア位置の間でその全長に沿って移動するときに、ピニオンギア１０２６が複数回回転するギア比を有している。例えば、ラックギア１０２８がフロント位置からリア位置に１回移動すると、ピニオンギア１０２６は、２、３、４、５、６、７、８、９または１０回回転することができる。

ハンドルコネクタ
ハンドル１２２２に接続するためのハンドルコネクタ１０２４は、ラックギア１０２８に一体化される。実装形態では、ハンドルコネクタ１０２４は、第１の軸においてラックギア１０２８の後端に概して配置される。ハンドルコネクタ１０２４は、ハンドル１２２２と結合するための機構、例えば貫通孔１０２４ａを含む。ハンドル１０２２が穿刺装置１０００のハウジング１０１０に対して後方に引っ張られるとき、ラックギア１０２８は第１の軸に沿ってアクチュエータハウジング１０２２に対して後方にスライドする。

カム
アクチュエータ１０２０は、これに限定されないが、一対のカムを含む。図示の実装形態では、各カムは、シャフト１０２１によってピニオンギア１０２５の一方の側に接続されている。各カム１０２５は、それに限定されないが、概ね円形または楕円形であってもよい。ピニオンギア１０２６の回転は、シャフト１０２１を中心としたカム１０２５の回転を引き起こす。図示の実装形態では、ピニオンギア１０２６及びカム１０２５は、シャフト１０２１を通る同じ回転軸を有する。しかし、カム１０２５とピニオンギア１０２６は、同じ回転軸を有していなくてもよい。

カムフォロア
アクチュエータ１０２０は、これに限定されないが、一対のカムフォロア１０２９を含む。図示の実装形態では、各カムフォロア１０２９は、そのリア端部分でカム１０２５の１つに接続する。図１０において、カムフォロア１０２９のリア端部分は、カム１０２５の回転軸以外の位置でカム１０２５のピン１０２５ａに連結されている。カムフォロア１０２９のリア端部分とカム１０２５のピン１０２５ａとの結合により、カムフォロア１０２９はピン１０２５ａを中心に自由に回転することができる。カムフォロア１０２９のフロント端部分は、第３の軸に沿って延び、アクチュエータハウジング１０２２の対向する壁を通って形成された両方のガイド開口部１０２２ａを通るピン１０２９ａを介して、ランセットコネクタベース１０３４ａに接続される。

カムフォロアの移動
カムがシャフト１０２１を通る回転軸を中心に回転すると、ピン１０２５ａが回転軸を中心に回転する。その後、ピン１０２５ａに連結されたカムフォロア１０２９のリア端部分も回転軸の周りで回転し、これによりカムフォロア１０２９のフロント端部分が第１の軸に沿って前後に移動する、つまりガイド開口部１０２２ａのピン１０２９ａの前後の移動による直線往復運動をする。

ランセットコネクタ
ランセットコネクタ１０３４は、円形または楕円形の断面の円筒形状を有する。図示の実装形態では、ランセットコネクタ１０３４は、アクチュエータハウジング１０２２の上に配置されたランセットコネクタベース１０３４ａと一体であるが、これに限定されない。ランセットコネクタベース１０３４ａは、ピン１０２９ａによってカムフォロア１０２９のフロント端部分に一体化されている。カムフォロワ１０２９のフロント端部分が第１の軸を前後に移動すると、ランセットコネクタベース１０３４ａとランセットコネクタ１０３４が、ピン１０２９ａとともに、第１の軸を前後に移動する。

ランセット
ランセット１０４０は、ランセット本体と、図１～４Ｃの実装形態に関連して論じたように、ランセット本体に固定されたランセット針とを有する。実装形態では、ランセット本体は、ランセットコネクタ１０３４の対応部分と係合するための係合部分を含む。ここでは、機械的または磁気的な係合が適用される。

穿刺装置
図１５～１８は、図１４のアクチュエータを組み込んだ穿刺装置１０００を示す。穿刺装置１０００は、フロント端部分１０５０、穿刺装置本体１０１０、トリガボタン１０６０、及びハンドル１０２２を含む。図１５及び１６は、ハンドル１０２２が穿刺装置本体１０１０から引き離されていない穿刺装置１０００を示す。図１７及び１８は、ハンドル１０２２が穿刺装置本体１０１０から引き離されている穿刺装置１０００を示す。

露出していないランセット針
図１５及び１７に示されるように、フロント端部分１０５０は、血液をサンプリングするために所望の位置の皮膚に接触する先端の面または縁を含む。フロント端部分１０５０は、ランセット針１０４２が図示の構成のいずれにおいてもフロント端部分１０５０を越えて延びないように、ランセット針１０４２を収容する。しかし、穿刺装置１０００が皮膚を複数回穿刺するために使用される場合、ランセット針１０４２は、複数回、フロント端部分１０５０の先端の面または縁部を越えて、第１の軸で、前方向に前進し、後方に後退する。

ばね
アクチュエータ１０２０は、その動作のための力を与えるためのばねまたは弾性部材１０３０を含む。実装形態において、ばね１０３０は、第１の軸に沿って延びることができる。ばね１０３０は、図１０及び１２のようにラックギア１０２８の下に配置することができる。あるいは、ばねまたは少なくともその一部を、図１３のようにラックギア１０２８の後ろに配置することができる。図１０及び図１２において、ばね１０３０のフロント端は、作動ハウジング１０２２に取り付けられたフロント固定部材１０２３に固定され、ばね１０３０のリア端は、ラックギア１０２８に取り付けられたリア固定部材１０２７に固定される。

伸張ばね
図１５及び図１６の状態から図１７及び図１８の状態へハンドル１２２２を主要本体１０１０に対して後方に引くと、リヤギア１０２８も図９及び図１０の状態から図１１、図１２の状態へと、アクチュエータ本体１０２２に対して後方に引かれ、リア固定部材１０２７が後方に移動し、ばね１０３０が伸びる。ばねが伸張ばねである場合、ばねの伸張した状態は、ラックギア１０２８を前方向に駆動する復元力をもたらすことができ、ピニオンギア１０２６及びカム１０２５を回転させ、さらに、ピン１０２９ａ及びそれに一体化された構成要素の直線往復運動を引き起こす。

圧縮ばね
図１７及び図１８の状態から図１５及び図１６の状態へハンドル１２２２を主要本体１０１０に対して前方に押すと、リヤギア１０２８またはハンドルも図１１、図１２の状態から図９及び図１０の状態へと、アクチュエータ本体１０２２に対して前方に押され、リア固定部材１０２７が前方に移動し、ばね１０３０が圧縮される。ばねが圧縮ばねである場合、ばねの圧縮した状態は、ラックギア１０２８を後ろの方向に駆動する復元力をもたらすことができ、ピニオンギア１０２６及びカム１０２５を回転させ、さらに、ピン１０２９ａ及びそれに一体化された構成要素の直線往復運動を引き起こす。

実施例１
穿刺装置１００の実装形態による複数穿刺装置は、単一のトリガ動作により２回の穿刺能力を備えていた。３０ゲージの針（外径０．３１ｍｍ）を備えたランセットは、複数穿刺装置で使用するために設けられた。ランセットは、最大貫通深部が１．０ｍｍになるように、複数穿刺装置を使用して取り付けられた。

実施例１のランセットを備えた複数穿刺装置をヒトである対象の前腕に配置し、採血のために１回トリガさせた。血液が隣接する皮膚領域を圧迫せずに皮膚に出てきた場合、Ｏｓａｎｇ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅから入手可能なＭＩＲＡＥ ３．３Ｇ＋グルコメーターストリップを使用して血液を採取した。穿刺及び採血の全体的なプロセスは、ビデオグラフ化された。採血に続いて、対象は、数値評価尺度（ＮＲＳ）で、複数穿刺装置を使用した穿刺によって感じた痛みのレベルについて尋ねられた。

実施例２
Ｒｏｃｈｅの「Ａｃｃｕ－Ｃｈｅｋ Ｓｏｆｔｃｌｉｘ」穿刺装置が設けられた。Ａｃｃｕ－Ｃｈｅｋ Ｓｏｆｔｃｌｉｘ穿刺装置で使用するために、２８ゲージの針（外径０．３６ｍｍ）を備えたランセットが設けられた。ランセットは、最大貫通深部が１．０ｍｍになるように、複数穿刺装置を使用して取り付けられた。

実施例６のランセットを備えたＡｃｃｕ－Ｃｈｅｋ Ｓｏｆｔｃｌｉｘ穿刺装置をヒトである対象の前腕に配置し、採血のために１回トリガさせた。血液が隣接する皮膚領域を圧迫せずに皮膚に出てきた場合、Ｏｓａｎｇ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅから入手可能なＭＩＲＡＥ ３．３Ｇ＋グルコメーターストリップを使用して血液を採取した。穿刺及び採血の全体的なプロセスは、ビデオグラフ化された。採血に続いて、対象は、数値評価尺度（ＮＲＳ）で、Ａｃｃｕ－Ｃｈｅｋ Ｓｏｆｔｃｌｉｘ穿刺装置を使用した穿刺によって感じた痛みのレベルについて尋ねられた。

実施例３
実施例１及び２からのグルコメーターストリップは、Ｏｓａｎｇ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅから入手可能なＭｉｒａｅ ３．３Ｇグルコメーターを使用して試験され、試験結果を得るために最小０．３μＬを必要とした。

実施例４
実施例１及び２からの穿刺及び採血のビデオ記録を、以下の基準で評価した。

実施例５
実施例１及び２は、合計３１人のヒトである対象に対して実施された。実施例３及び４の結果を表１に列挙する。

表１に示されるように、実施例１の複数穿刺装置は、Ａｃｃｕ－Ｃｈｅｃｋ Ｓｏｆｔｃｌｉｘよりも対象の痛みを軽減した。さらに、実施例１の複数穿刺装置を用いた穿刺は、実施例１の複数穿刺装置がより小さい直径及びより浅い貫通深度を有する針を有していたとしても、より多くの採血をもたらし、血糖測定の成功の可能性をより高いものにした。

その他の実装形態
本発明の範囲
本発明の実装形態は、ある特定の実装形態及び実施例に関連して開示されてきたが、本発明は、具体的に開示された実装形態を超えて、他の代替の実装形態及び／または本発明ならびにそれらの明らかな修正及び均等物の使用まで拡大されることが当業者によって理解される。例えば、図示のアクチュエータ１２０の実装形態は動力源としてばねを含んでいたが、ばねの代わりに当技術分野で知られている他の動力源を使用できることは当業者には理解されよう。

代替／組み合わせ／サブコンビネーション
加えて、本発明の多数の変形版が示され、詳細に説明されたが、本発明の範囲である他の修正が、本開示に基づいて当業者に容易に明らかである。実装形態の特定の特徴及び態様の種々の組み合わせまたはサブコンビネーションが、本発明のうちの１つ以上の範囲において行われてもよいことがまた企図される。したがって、開示される実装形態の種々の特徴及び態様は、開示される発明の様々な様式を形成するために互いに組み合わせられるか、または置き換えられ得ることを理解されたい。したがって、本明細書に開示される本発明の範囲は、上述の特定の開示された実装形態によって限定されるべきではなく、設定された本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、形態及び詳細における様々な変更がなされ得ることが、以下の特許請求の範囲において意図される。例えば、本発明による穿刺装置は、アクチュエータ１０２０及び穿刺装置１００に関連して説明された他の構成要素を含んでもよい。あるいは、本発明による穿刺装置は、アクチュエータの異なる実装形態に関連して本明細書に記載された構成要素を組み合わせたアクチュエータを含むことができる。

Claims (20)

1. 穿刺装置であって、
   ランセット本体と、前記ランセット本体に固定され、前記ランセット本体から延びる針とを備えるランセットと接続するためのランセットコネクタ、
   前記ランセットコネクタに動作可能に接続され、軸に沿って前記ランセットコネクタの直線往復運動を引き起こすように構成される、往復アクチュエータ、
   前記ランセットコネクタの前記直線往復運動を引き起こすために前記往復アクチュエータをトリガするように構成される、トリガ、
   前記軸に沿って順に配置されて、単一の本体を形成するよう一体化される、主要本体部分、ランセット受容部分、及び先端部分を備える、穿刺装置本体、
   を備え、
   前記主要本体部分は、人の片手で把持するように構成され、
   前記先端部分は、血液がサンプリングされる皮膚領域に接触するための皮膚接触面とを含み、前記針が移動する開口部をさらに含み、
   前記ランセット受容部分は、前記主要本体部分と前記先端部分の間を接続し、
   前記ランセットコネクタは、前記ランセットを前記ランセットコネクタと一体化するために前記ランセット本体の対応する構成要素と接続するように構成された係合部分を含み、
   前記往復アクチュエータをトリガさせずに前記ランセットを前記ランセットコネクタと一体化すると、前記ランセットは通常、前記穿刺装置本体の前記ランセット受容部分の中または上に配置され、前記針は前記軸に沿って前記主要本体部分から離れて前方向に延びるが、前記先端部分が前記皮膚領域に配置されても、前記針の遠位端が前記皮膚領域を突き刺さないように、前記前方向に前記皮膚接触面を超えて延びず、
   前記往復アクチュエータを前記トリガで１回トリガすることに応答して、前記往復アクチュエータは、前記ランセットが前記ランセットコネクタと一体化されたときに前記ランセットが前記前方向に前進し、前記軸に沿って前記主要本体部分に向かって後ろの方向に後退し、前記針の前記遠位端が、前進位置と後退位置との間の前記開口部を通って前記前方向及び前記後ろの方向に複数回移動するように、前記軸に沿って前記ランセットコネクタの前記直線往復運動を複数回引き起こし、
   前記前進位置では、前記針の前記遠位端は前記皮膚接触面を前記前方向に超えており、前記皮膚領域が前記皮膚接触面に前記皮膚領域の想像上の平面に概ね垂直な前記軸で接触する場合、前記針が前記皮膚領域を突き刺すことができ、
   前記後退位置では、前記針の前記遠位端は、前記前進位置よりも前記軸に沿って前記主要本体部分に近く、前記皮膚領域が前記皮膚領域の前記仮想上の平面に概ね垂直な前記軸で前記皮膚接触面に接触しても、前記針が前記皮膚領域を突き刺すことができない、
   前記穿刺装置。
2. 前記往復アクチュエータが、カム軸の周りを回転するように構成されたカムと、前記軸に沿って前記前方向及び前記後ろの方向に移動するように前記カムに動作可能に接続されたカムフォロワとを備え、
   前記ランセットコネクタが前記直線往復運動用のカムフォロアに動作可能に接続される、請求項１に記載の穿刺装置。
3. 前記往復アクチュエータは、概ね前記軸において延びるラックギアと、前記ラックギアと係合するピニオンギアとをさらに備え、
   前記ピニオンギアは、前記ラックギアと動作可能に係合し、さらに前記カムに動作可能に接続され、前記軸に沿って前記ラックギアをスライドさせると、前記ピニオンギアが回転し、さらに前記カム軸を中心に前記カムが回転する、請求項１または２に記載の穿刺装置。
4. 前記往復アクチュエータが、前記主要本体部分の外側に配置され、前記穿刺装置本体に対して前記軸に沿って前記後ろの方向に引くように構成されたハンドルをさらに備え、
   前記ハンドルが、前記ハンドルを前記後ろの方向に引くと前記ピニオンギアに対して前記ラックギアを前記後ろの方向にスライドするために前記ラックギアに接続される、請求項３に記載の穿刺装置。
5. 前記往復アクチュエータは、前記カムを回転させるための回転力を生成するように構成されたモータを備える電気機械式往復アクチュエータを備え、
   前記トリガは、前記モータをオンにするように構成された電気スイッチを備える、請求項２に記載の穿刺装置。
6. 前記往復アクチュエータは、前記カムを回転させるための回転力を生成するためのばねエネルギーを蓄えるように構成されたばね機構を備えるばね装填式往復アクチュエータを備え、
   前記トリガは、前記ばねエネルギーを放出し始めるように構成される、請求項２に記載の穿刺装置。
7. 前記トリガは、前記先端部分とは反対側の前記主要本体部分の外側に配置され、前記穿刺装置本体が前記人の片手で把持されたとき、同じ手の指または別の手の指が前記トリガに外力を加えることができ、
   前記往復アクチュエータは、前記トリガに加えられた前記外力に応答して作動動作を開始するように構成される、請求項１に記載の穿刺装置。
8. 前記往復アクチュエータが、ばね、ジグザグガイド部材、及び前記ジグザグガイド部材に動作可能に接続されたアームを備え、
   前記軸を以下第１の軸と呼び、前記ジグザグガイド部材は、前記第１の軸に沿って前記前方向及び前記後ろの方向にスライドするように構成され、
   前記ジグザグガイド部材は、前記ばねに動作可能に接続され、前記ジグザグガイド部材が前記後ろの方向に移動するとき、前記ばねが圧縮されてばねエネルギーを蓄え、さらに、前記ばねエネルギーが放出されると、前記ばねは伸張し、前記ジグザグガイド部材を前記前方向に移動させ、
   前記ジグザグガイド部材は、ジグザグガイドを含み、
   前記アームは、前記第１の軸に概ね垂直な第２の軸を中心に前記ランセットコネクタに対してヒンジ式に回転するように前記ランセットコネクタにヒンジ式に接続された第１の接続部分を備え、
   前記アームは、前記第１の接続部分から距離を置き、前記ジグザグガイドと係合する第２の接続部分を備え、前記ジグザグガイド部材が前記第１の軸に沿って前記前方向及び前記後ろの方向に移動すると、前記第２の接続部分が前記ジグザグガイドに沿って移動し、
   前記アームは、前記第１の接続部分から距離を置き、前記主要本体部分の内側に設けられ、前記第１の軸、さらに前記第２の軸に概ね垂直な第３の軸に沿って延びるリニアガイドと係合する第３の接続部分をさらに備え、前記第３の接続部分が前記第３の軸の２つの横方向位置の間で前記リニアガイドに沿って移動し、
   前記トリガは、前記ばねエネルギーの放出を開始するように構成され、
   前記ばねエネルギーが放出されると、前記ジグザグガイド部材が前記前方向にスライドし、前記ジグザグガイドに沿って前記ジグザグガイド部材に対して前記第２の接続部分が移動し、さらに、前記ランセットコネクタに対して前記第２の軸を中心に前記アームのヒンジ回転を引き起こし、一方で前記アームの前記第３の接続部分は、前記第３の軸の前記２つの横方向位置の間で前記リニアガイドに沿って移動し、さらに、前記アームは、前記ランセットコネクタを前記前方向に押し、前記ランセットコネクタを前記後ろの方向に引き、前記ランセットコネクタの前記直線往復運動を作り出す、請求項１に記載の穿刺装置。
9. 前記ジグザグガイドは、前記ジグザグガイド部材に形成され前記第２の軸で見たときにジグザグのパターンで延びる少なくとも１つのガイド溝を含み、
   前記アームの前記第２の接続部分は、前記ジグザグガイド部材が前記前方向及び前記後ろの方向にスライドするとき、前記第３の軸に沿って移動するため、前記少なくとも１つのガイド溝と係合するサイズ及び形状である、請求項８に記載の穿刺装置。
10. 前記ジグザグガイドは、前記ジグザグガイド部材に形成され前記第２の軸で見たときにジグザグのパターンで延びる少なくとも１つのガイドレールを含み、
    前記アームの前記第２の接続部分は、前記ジグザグガイド部材が前記前方向及び前記後ろの方向にスライドするとき、前記第３の軸に沿って移動するため、前記少なくとも１つのガイドレールと係合するサイズ及び形状である、請求項８に記載の穿刺装置。
11. 前記リニアガイドは、前記主要本体の内側に画定され、前記第３の軸に沿って延びるリニアガイドチャネルを備え、
    前記第３の接続部分は、前記リニアガイドチャネルに挿入され、前記第３の軸の前記２つの横方向の位置の間を前記リニアガイドチャネルに沿ってのみ移動するように制限される、請求項８に記載の穿刺装置。
12. 前記アームは、前記第１の軸及び前記第３の軸によって画定される前記平面に概ね平行な仮想平面上でヒンジ式に回転するように構成され、
    前記第２の接続部分は、前記ジグザグガイドと係合するために、前記第３の接続部分からさらに前記第２の軸に沿って概ね延びる、請求項８に記載の穿刺装置。
13. 前記往復アクチュエータは、前記ばねが圧縮及び伸張する際に前記ばねを誘導し、それが画定する空間内に前記ばねを保持するように構成されたばねガイドをさらに備え、
    前記ばねガイドは、前記ばねの一端が接触するばね接触面を含む、請求項８に記載の穿刺装置。
14. 前記ジグザグガイド部材は前記ばねガイドと一体化され、
    前記ばねエネルギーが放出されると、前記ばねは前記ばね接触面を押すように構成され、前記ばねガイドが前記前方向に移動し、それに応じて前記ジグザグガイド部材を前記主要本体部分に対して前記前方向に移動させる、請求項１３に記載の穿刺装置。
15. 前記往復アクチュエータは、前記ばねガイドに接続され、前記先端部分の反対側の端で前記主要本体部分の外側に露出するハンドルをさらに備え、
    前記ハンドルは、前記主要本体部分に対して前記後ろの方向に引っ張られるように構成されて、前記ばねガイドを前記後ろの方向に移動させ、前記ばねが圧縮され、
    前記往復アクチュエータは、前記ばねが圧縮されて前記ばねエネルギーを蓄える前記主要本体部分の所定の点を超えて前記後ろの方向への前記ハンドルの前記移動を停止するように構成されたラッチをさらに備え、
    前記トリガは、前記ばねエネルギーの前記放出を開始するように構成される、請求項８に記載の穿刺装置。
16. 前記ランセット受容部分が、前記ランセットを前記ランセットコネクタに接続する際に前記針を位置合わせするために、前記軸に沿って延びるチャネルを備える、請求項１に記載の穿刺装置。
17. 前記ランセット受容部分は、前記ランセット本体を受け入れるように構成される凹部をさらに含み、前記ランセットが前記ランセットコネクタに接続され、前記ランセットが前記軸に沿って前記前方向に前進し、前記後ろの方向に後退するときに、前記軸に沿った前記ランセット本体の直線運動を可能にする、請求項１６に記載の穿刺装置。
18. 前記ランセット受容部分は、前記ランセット本体が前記前方向にさらに前進するのを阻止するように構成されたステップをさらに備える、請求項１６に記載の穿刺装置。
19. 前記ランセットは、前記ランセット本体からの前記針の伸長に対して概ね垂直な方向に前記ランセット本体から延びる少なくとも１つのウィングを備える、請求項１に記載の穿刺装置。
20. ランセット本体と、前記ランセット本体から延びる針とを備えるランセットと、
    請求項１～１９のいずれか一項に記載の穿刺装置と、
    を備える、穿刺システム。

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