JP2023530065A - Oxygen-controlled negative pressure wound therapy device - Google Patents

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Abstract

化学式ポンプアセンブリと、組織部位を覆う手当て部材と、複数のホースと、手当て部材の一部を覆うカバー層とを含む陰圧及び低酸素組織治療用のシステム。各ホースは、手当て部材をアセンブリに流体的に接続するように構成されている。酸素は手当て部材からアセンブリ内のリアクタに流れ、アセンブリ内のリアクタで酸素は消費される。ホースは異なる断面積と選択可能な長さを有し、これらは組織部位の周囲に所望の量の酸素を供給するように選択することができる。カバー層は、手当て部材よりも空気に対する透過性が低く、手当て部材の一部を覆って手当て部材を通る空気の浸入を妨げ、組織部位の周囲に所望の量の酸素を供給するために使用され得る。A system for negative pressure and hypoxic tissue treatment including a chemical pump assembly, a dressing member covering a tissue site, a plurality of hoses, and a cover layer covering a portion of the dressing member. Each hose is configured to fluidly connect the dressing member to the assembly. Oxygen flows from the dressing member to a reactor within the assembly where it is consumed. The hoses have different cross-sectional areas and selectable lengths that can be selected to provide a desired amount of oxygen around the tissue site. The cover layer is less permeable to air than the dressing member and is used to cover a portion of the dressing member to prevent air infiltration through the dressing member and to provide a desired amount of oxygen around the tissue site. obtain.

Description

陰圧治療とは、「陰圧」を利用して皮膚の治療や回復を目的とした治療法である。「陰圧」とは、通常の大気圧よりも低い圧力を表す用語である。陰圧治療は、創傷や切り傷など、皮膚へのいくつかの部位に利用される。さらに、陰圧治療は、複雑な治癒過程の懸念がある創傷への対応に有用である。さらに、陰圧治療は、シワ取りなどの美容目的にも用いられ得る。 Negative pressure therapy is a therapeutic method that aims to treat or restore the skin using "negative pressure". "Negative pressure" is a term that describes pressure below normal atmospheric pressure. Negative pressure therapy is applied to several sites on the skin, such as wounds and cuts. In addition, negative pressure therapy is useful in treating wounds that are concerned about complex healing processes. In addition, negative pressure therapy can also be used for cosmetic purposes such as wrinkle removal.

陰圧治療は、全体として、手当て部位上の手当て部材の下を減圧状態に維持することによって達成される。ポンプのような真空発生源によって、手当て部位上の手当て部材の内側が減圧される。 Negative pressure therapy is generally accomplished by maintaining a reduced pressure under the dressing member on the treatment site. A vacuum source, such as a pump, applies a vacuum to the interior of the dressing over the treatment site.

囲まれた空間内の酸素量をコントロールするためのシステムは、手当て部材と組織との間の囲まれた空間を画定すべく組織を密閉するように構成された手当て部材と、内部チェインバを画定し内部チェインバ内に配置された内部チェインバ内の酸素と化学反応するように構成されたリアクタを含むハウジングと、内部チェインバと囲まれた空間との間の酸素の流れを可能にするよう内部チェインバと囲まれた空間とを連結する流体通路を含む。システムは、使用者が流体通路の長さを選択し、流体通路の断面積を選択し、手当て部材の酸素透過性を選択し、またはそれらの組み合わせによって、囲まれた空間内の酸素量をコントロールするように構成される。 A system for controlling the amount of oxygen within an enclosed space defines a dressing member configured to seal the tissue to define an enclosed space between the dressing member and the tissue, and an internal chamber. a housing containing a reactor disposed within the inner chamber and configured to chemically react with oxygen within the inner chamber; and a fluid passageway connecting the space with the closed space. The system controls the amount of oxygen in the enclosed space by the user selecting the length of the fluid passageway, selecting the cross-sectional area of the fluid passageway, selecting the oxygen permeability of the dressing, or a combination thereof. configured to

囲まれた空間内の酸素量をコントロールするための方法には、第１ホース、複数のホース、第２ホース及びクランプ、並びにカバー層のうち少なくとも１つが含まれる。囲まれた空間は、組織に対して密閉された手当て部材によって画定される。流体通路は、囲まれた空間をハウジングの内部チェインバに接続する。リアクタは、内部チェインバ内に配置され、内部チェインバ内の酸素と化学的に反応するように構成されている。第１ホースは、少なくとも部分的に流体通路を画定し、元の長さから元の長さより短い変更後の長さに選択的に変更されるように構成され、それによって囲まれた空間内の酸素の量をコントロールするように構成されている。複数のホースは、異なる断面積を有する。複数のホースの各々は、ハウジング及び手当て部材に選択的に接続されるように構成され、それによって流体通路を少なくとも部分的に画定し、故に、囲まれた空間内の酸素の量をコントロールする。第２ホースは、少なくとも部分的に流体通路を画定する。クランプは、第２ホースの断面積を選択的に変更し、それによって囲まれた空間内の酸素の量をコントロールするように構成される。カバー層は、手当て部材よりも空気に対して低い透過性を有し、手当て部材の少なくとも一部を覆って、それによって囲まれた空間内の酸素の量をコントロールするように構成されている。 A method for controlling the amount of oxygen within an enclosed space includes at least one of a first hose, a plurality of hoses, a second hose and clamp, and a cover layer. The enclosed space is defined by a dressing member that is sealed against tissue. A fluid passageway connects the enclosed space to the internal chamber of the housing. A reactor is disposed within the inner chamber and configured to chemically react with oxygen within the inner chamber. The first hose at least partially defines a fluid passageway and is configured to be selectively changed from an original length to a changed length that is less than the original length, thereby defining a fluid passage within the space enclosed thereby. It is configured to control the amount of oxygen. The multiple hoses have different cross-sectional areas. Each of the plurality of hoses is configured to be selectively connected to the housing and the dressing member thereby at least partially defining a fluid passageway, thus controlling the amount of oxygen within the enclosed space. The second hose at least partially defines a fluid passageway. The clamp is configured to selectively alter the cross-sectional area of the second hose, thereby controlling the amount of oxygen within the enclosed space. The cover layer is less permeable to air than the dressing and is configured to cover at least a portion of the dressing and control the amount of oxygen within the space enclosed thereby.

図１は化学式ポンプアセンブリの斜視図。1 is a perspective view of a chemical pump assembly; FIG. 図２は化学式ポンプアセンブリの別の斜視図。Figure 2 is another perspective view of a chemical pump assembly; 図３は化学式ポンプアセンブリの分解斜視図。FIG. 3 is an exploded perspective view of a chemical pump assembly; 図４は化学式ポンプアセンブリの別の分解斜視図。4 is another exploded perspective view of the chemical pump assembly; FIG. 図５は第１プルタブ及び第２プルタブが取外された後の化学式ポンプアセンブリの斜視図。Figure 5 is a perspective view of the chemical pump assembly after the first and second pull tabs have been removed; 図６はバルブを含む化学式ポンプアセンブリの斜視図。Figure 6 is a perspective view of a chemical pump assembly including a valve; 図７は手当て部材に流体的に接続された化学式ポンプアセンブリの斜視図。FIG. 7 is a perspective view of a chemical pump assembly fluidly connected to a dressing; 図８は化学式ポンプアセンブリの下部ハウジングの斜視図。Figure 8 is a perspective view of the lower housing of the chemical pump assembly; 図９は化学式ポンプアセンブリに接続するための様々なサイズのホースの断面図。FIG. 9 is a cross-sectional view of various sized hoses for connection to a chemical pump assembly. 図１０は図９のホースと一緒に使用するための様々なサイズのアダプタの斜視図。10 is a perspective view of various size adapters for use with the hose of FIG. 9; FIG. 図１１はマーキングが施されたホースの斜視図。FIG. 11 is a perspective view of a hose with markings; 図１２はホースを密閉するためのクランプの斜視図。Figure 12 is a perspective view of a clamp for sealing a hose; 図１３はホースを密閉するための別のクランプの斜視図。Figure 13 is a perspective view of another clamp for sealing a hose; 図１４は多孔質固体を有するホースの断面図。FIG. 14 is a cross-sectional view of a hose with porous solids;

図１には、陰圧治療に有用な化学式ポンプアセンブリ１２システム、または方法が示されている。本明細書に記載された「陰圧」とは、大気圧以下の圧力のことである。化学式ポンプアセンブリ１２は、皮膚Ｓに貼付けられた手当て部材１４と接続するように構成され、手当て部材１４の下の囲まれた空間と流体連通する。化学式ポンプアセンブリ１２と一緒に使用することができる手当て部材１４の例は、米国特許出願番号１６／１１４８１３に記載されている。 FIG. 1 shows a chemical pump assembly 12 system or method useful for negative pressure therapy. As used herein, "negative pressure" refers to pressure below atmospheric pressure. The chemical pump assembly 12 is configured to connect with a dressing member 14 applied to the skin S and is in fluid communication with the enclosed space below the dressing member 14 . Examples of dressings 14 that can be used with chemical pump assembly 12 are described in US patent application Ser. No. 16/114,813.

化学式ポンプアセンブリ１２は、全体として、その間に設けられた内部チェインバ２２（図３）を画定すべく接続する上部ハウジング１８及び下部ハウジング２０を含む化学式ポンプハウジング１６を含む。一実施形態では、上部ハウジング１８及び下部ハウジング２０は、別個の要素として構成されてよい。上部ハウジング１８及び下部ハウジング２０が別個の要素である場合、上部ハウジング１８及び下部ハウジング２０は一緒に接合され、上部ハウジング１８と下部ハウジング２０の間に継ぎ目２４が形成される。上部ハウジング１８と下部ハウジング２０とが接合されると、上部ハウジング１８と下部ハウジング２０の間の継ぎ目２４に気密シールが形成される。その結果、継ぎ目２４を通って化学式ポンプハウジング１６の内部チェインバ２２にガスが入り込んだり、内部チェインバ２２からガスが漏れ出したりすることはできない。別の実施形態では、上部ハウジング１８及び下部ハウジング２０が、一体的に形成されてもよい。さらに、上部ハウジング１８は、図４に示されているように、わずかに湾曲しているだけで、ほぼ平面である上部内壁面２６を含んでもよい。下部ハウジング２０は、下部ハウジング２０の側壁からオフセットされた下部内壁２８を含んでもよい。 Chemical pump assembly 12 generally includes a chemical pump housing 16 that includes an upper housing 18 and a lower housing 20 that connect to define an internal chamber 22 (FIG. 3) disposed therebetween. In one embodiment, upper housing 18 and lower housing 20 may be constructed as separate elements. When upper housing 18 and lower housing 20 are separate elements, upper housing 18 and lower housing 20 are joined together to form a seam 24 between upper housing 18 and lower housing 20 . When upper housing 18 and lower housing 20 are joined, an airtight seal is formed at seam 24 between upper housing 18 and lower housing 20 . As a result, gas cannot enter or escape from the internal chamber 22 of the chemical pump housing 16 through the seam 24 . In another embodiment, upper housing 18 and lower housing 20 may be integrally formed. Additionally, the upper housing 18 may include an upper inner wall surface 26 that is generally planar with only a slight curvature, as shown in FIG. Lower housing 20 may include a lower inner wall 28 that is offset from the side walls of lower housing 20 .

下部ハウジング２０は、図３に示されるように、下部ハウジング２０の内側周縁部の周りに設けられたチャネル３２をさらに含んでもよい。チャネル３２は、下部ハウジング２０の内側周縁部全体を取り囲んでもよいし、下部ハウジング２０の内側周縁部の一部のみを取り囲んでもよい。さらに、チャネル３２は、単一のチャネルで構成されてもよいし、複数のチャネルで構成されてもよい。また、チャネル３２は、下部ハウジング２０の側壁と下部内壁２８の間に設けられてもよい。上部ハウジング１８には、図４に示されるように、上部ハウジング１８の内側周縁部をリッジ３４が取り囲んでもよい。リッジ３４は、上部ハウジング１８の内側周縁部の全体を取り囲んでもよいし、上部ハウジング１８の内側周縁部の一部のみを取り囲んでもよい。また、リッジ３４は、単一のリッジで構成されていてもよいし、複数のリッジで構成されていてもよい。代替的に、リッジ３４が下部ハウジング２０に設けられ、チャネル３２が上部ハウジング１８に設けられてもよい。 The lower housing 20 may further include a channel 32 provided around the inner perimeter of the lower housing 20, as shown in FIG. Channel 32 may surround the entire inner perimeter of lower housing 20 or only a portion of the inner perimeter of lower housing 20 . Further, channel 32 may consist of a single channel or may consist of multiple channels. Channels 32 may also be provided between the side walls of lower housing 20 and lower inner wall 28 . The upper housing 18 may have a ridge 34 surrounding the inner perimeter of the upper housing 18, as shown in FIG. Ridge 34 may surround the entire inner periphery of upper housing 18 or only a portion of the inner periphery of upper housing 18 . Also, the ridge 34 may be composed of a single ridge or may be composed of a plurality of ridges. Alternatively, ridges 34 may be provided in lower housing 20 and channels 32 may be provided in upper housing 18 .

上部ハウジング１８と下部ハウジング２０が接合される場合、リッジ３４はチャネル３２に挿入されるように構成される。リッジ３４がチャネル３２に挿入されると、上部ハウジング１８と下部ハウジング２０は密着することができ、気密シールが形成されて、気体が継ぎ目２４を通過することを防ぐことができる。上部ハウジング１８と下部ハウジング２０は、他の既知の方法で接続され、継ぎ目２４に気密シールが形成されてもよい。 Ridge 34 is configured to be inserted into channel 32 when upper housing 18 and lower housing 20 are joined. When the ridges 34 are inserted into the channels 32 , the upper housing 18 and lower housing 20 can be brought into close contact and an airtight seal can be formed to prevent gas from passing through the seam 24 . Upper housing 18 and lower housing 20 may be connected in other known ways to form an airtight seal at seam 24 .

化学式ポンプアセンブリ１２は、化学式ポンプ３６（図４）をさらに含む。 化学式ポンプ３６は、上部ハウジング１８と下部ハウジング２０を接続する前に、化学式ポンプハウジング１６の内部チェインバ２２に配置される。図示された実施形態では、化学式ポンプアセンブリ１２内の化学式ポンプ３６は、空気中の酸素のような選択されたガスと化学反応するように構成されたリアクタである。化学式ポンプアセンブリ１２内で使用できるリアクタの例は、米国特許出願公開番号２０１４／０１０９８９０Ａ１及び国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５９３６４に記載されている。 Chemical pump assembly 12 further includes chemical pump 36 (FIG. 4). The chemical pump 36 is placed in the internal chamber 22 of the chemical pump housing 16 prior to connecting the upper housing 18 and lower housing 20 . In the illustrated embodiment, chemical pump 36 within chemical pump assembly 12 is a reactor configured to chemically react with a selected gas, such as oxygen in air. Examples of reactors that can be used within the chemical pump assembly 12 are described in US Patent Application Publication No. 2014/0109890A1 and International Patent Application No. PCT/US2016/059364.

図示された実施形態では、細長いスリットの形態である開口部４０が、上部ハウジング１８上に設けられている。開口部４０は、上部ハウジング１８の遠位側に向かって配置されることが好ましい。しかしながら、開口部４０は、上部ハウジング１８の近位部に向かって配置されてもよいし、化学式ポンプハウジング１６上の他の場所にも配置されてもよい。開口部４０が覆われていないとき、開口部４０は、内部チェインバ２２を周囲雰囲気に曝す。上部ハウジング１８はまた、開口部４０と隣接した、内部チェインバ２２から外側表面に向かって、上向きに、上部ハウジング１８の遠位側に向かって傾斜する傾斜壁４２を含んでもよい。 An opening 40 , which in the illustrated embodiment is in the form of an elongated slit, is provided on the upper housing 18 . Opening 40 is preferably positioned toward the distal side of upper housing 18 . However, opening 40 may be located toward the proximal portion of upper housing 18 or may be located elsewhere on chemical pump housing 16 . When opening 40 is uncovered, opening 40 exposes inner chamber 22 to the ambient atmosphere. The upper housing 18 may also include an angled wall 42 adjacent the opening 40 that slopes upward from the inner chamber 22 toward the outer surface toward the distal side of the upper housing 18 .

図２に示されるように、少なくとも１つのプルタブが、内部チェインバ２２から開口部４０を通って周囲に延びる。一実施形態では、少なくとも１つのプルタブは、第１プルタブ４４及び第２プルタブ４６を含む。一実施形態では、第１プルタブ４４と第２プルタブ４６は別個の要素であるが、別の実施形態では、第１プルタブ４４と第２プルタブ４６は連結されていても、すなわち、一体であってもよい。 As shown in FIG. 2, at least one pull tab extends circumferentially from inner chamber 22 through opening 40 . In one embodiment, the at least one pull tab includes a first pull tab 44 and a second pull tab 46 . In one embodiment, the first pull tab 44 and the second pull tab 46 are separate elements, while in another embodiment, the first pull tab 44 and the second pull tab 46 are connected, i.e., integral. good too.

図３及び図４を参照すると、パケット４８は化学式ポンプ３６を覆う取外し可能な層５０を含み、これにより、パケット４８から取外し可能な層５０が取外されるまで、化学式ポンプ３６が周囲雰囲気又は内部チェインバ２２内の空気に曝されることを防ぐことができる。パケット４８は、化学式ポンプ３６の周りが密閉された環境になるホイルパケットであってもよい。第１プルタブ４４は、開口部４０を通って延び、取外し可能な層５０に接続される。第１プルタブ４４は、第１プルタブ４４を開口部４０から取外すために引っ張られてもよい。第１プルタブ４４が開口部４０を通して引っ張られると、取外し可能な層５０は、パケット４８から、そして、所望により、開口部４０を通って内部チェインバ２２から取外され、化学式ポンプ３６を周囲雰囲気に曝す。取外し可能な層５０が取外された後、化学式ポンプ３６は、内部チェインバ２２内の例えば、酸素のような選択されたガスと化学反応を開始する。傾斜壁４２が傾斜しているので、第１プルタブ４４及び取外し可能な層５０は、開口部４０から容易に取外される。第１プルタブ４４は、好ましくは、化学式ポンプアセンブリ１２が手当て部材１４に接続された後に取外される。しかしながら、第１プルタブ４４は、化学式ポンプアセンブリ１２を手当て部材１４に貼付ける前に取外されてもよい。 3 and 4, the packet 48 includes a removable layer 50 covering the chemical pump 36 so that the chemical pump 36 is exposed to the ambient atmosphere or the atmosphere until the removable layer 50 is removed from the packet 48. Exposure to the air inside the internal chamber 22 can be prevented. Packet 48 may be a foil packet that provides a sealed environment around chemical pump 36 . A first pull tab 44 extends through the opening 40 and connects to the removable layer 50 . First pull tab 44 may be pulled to remove first pull tab 44 from opening 40 . As the first pull tab 44 is pulled through the opening 40, the removable layer 50 is removed from the packet 48 and, if desired, from the internal chamber 22 through the opening 40, allowing the chemical pump 36 to enter the ambient atmosphere. expose. After removable layer 50 is removed, chemical pump 36 initiates a chemical reaction with a selected gas, such as oxygen, within inner chamber 22 . Due to the slope of angled wall 42 , first pull tab 44 and removable layer 50 are easily removed from opening 40 . First pull tab 44 is preferably removed after chemical pump assembly 12 is connected to dressing member 14 . However, first pull tab 44 may be removed prior to affixing chemical pump assembly 12 to dressing 14 .

図示された実施形態では、パケット４８は、接着剤を介して上部ハウジング１８の上部内壁面２６に貼付けられる。パケット４８は、所望により、他の表面に貼付けられてもよい。取外し可能な層５０は、開口部４０とは反対側の取外し可能な層５０の端部の小さな部分５２を除いて、接着剤で（図３に示される方向で）上側が覆われていて、これにより、取外し可能な層５０がパケット４８にくっついている。取外し可能な層５０の上側は、パケット４８に面する側である。第１プルタブ４４は、接着剤が付いていないこの小さな部分５２と接続され、第１プルタブ４４と取外し可能な層５０の間の接続は、第１プルタブ４４が、上側に接着剤を有しパケット４８に貼付けられる取外し可能な層５０の残りの部分に対して自由に動ける点で小さな部分５２に限定される。取外し可能な層５０は、取外し可能な層５０の引剥がされる部分と取外し可能な層５０の残る部分とを画定するためにキスカット（ｋｉｓｓ ｃｕｔ）（貫通カットではない）されてもよい。そのため、第１プルタブ４４が開口部４０を通って化学式ポンプハウジング１６から引っ張られると、取外し可能層５０はキスカットされたところで切り離され、引剥がされる部分は、残る部分と残る部分がまだくっついているパケット４８から引剥がされながらそれ自身に巻き付く。 In the illustrated embodiment, packet 48 is affixed to upper inner wall surface 26 of upper housing 18 via an adhesive. Packet 48 may be applied to other surfaces as desired. The removable layer 50 is topped (in the orientation shown in FIG. 3) with adhesive except for a small portion 52 at the end of the removable layer 50 opposite the opening 40, and This sticks the removable layer 50 to the packet 48 . The top side of removable layer 50 is the side facing packet 48 . A first pull tab 44 is connected to this small portion 52 without adhesive, and the connection between the first pull tab 44 and the removable layer 50 is such that the first pull tab 44 has adhesive on the upper side and the packet packet. It is limited to a small portion 52 in that it is free to move relative to the rest of the removable layer 50 attached to 48 . Removable layer 50 may be kiss cut (not cut through) to define a portion of removable layer 50 that is torn off and a remaining portion of removable layer 50 . Therefore, when the first pull tab 44 is pulled through the opening 40 and out of the chemical pump housing 16, the removable layer 50 is separated at the kiss cut and the peeled-away portion is still attached to the remaining portion. As it is peeled from packet 48, it wraps around itself.

化学式ポンプアセンブリ１２は、取外し可能な層５０が取外された後、空気が開口部４０を通って内部チェインバ２２に浸入するのを防止するために開口部４０を密閉するためのカバー、例えば、後述の薄膜６２を更に含む。他のタイプのカバー、例えば、化学式ポンプハウジング１６と未だ接続されていないフィルムも採用され得る。 Chemical pump assembly 12 includes a cover, e.g., a cover, for sealing opening 40 to prevent air from entering interior chamber 22 through opening 40 after removable layer 50 is removed. It further includes a thin film 62, which will be described later. Other types of covers, such as films not yet connected to the chemical pump housing 16, may also be employed.

第２プルタブ４６は、上部ハウジング１８の上面の一部を覆って配置され、それに接着された薄膜６２と協働する。薄膜６２はフラップ６４を含み、図２に示されるように、開口部４０はフラップ６４の下に設けられる。第２プルタブ４６は、薄膜６２の下面に設けられた剥離層６６に接続されている。剥離層６６は、薄膜６２の下面の接着剤（図２では見えない）を覆っている。図４を参照して、剥離層６６にスリット６８が設けられていて、これにより、薄膜６２を上部ハウジング１８の上面に貼付ける前に、剥離層６６の一部分が接着剤を露出するために除去される一方で、フラップ６４の下の剥離層６６の一部を残すことができる。第２プルタブ４６を引くと、第２プルタブ４６は、フラップ６４から剥離層６６を切り離し、フラップ６４の下面に設けられた接着剤を露出させる。その後、フラップ６４は、上部ハウジング１８に向かって移動して、上部ハウジング１８の上面の残りの部分を覆い、故に、開口部４０も覆われる。その結果、内部チェインバ２２は、開口部４０を介してそれ以上周囲雰囲気に曝されない。図示された実施形態では、薄膜６２は、内部チェインバ２２が陰圧であるときに内部チェインバ２２への空気の浸入を防止するために金属化（ｍｅｔａｌｉｚｅ）されている。空気の浸入を防止するために、薄膜６２は、ポリマーフィルム（例えば、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ乳酸、ポリイミド、フッ素重合体、ポリエーテルエーテルケトン、ポリ塩化ビニリデン、エチレンビニルアルコール、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート）上に設けられた金属層を含む金属化されたポリマーフィルムであってもよい。金属は、金属の薄片（ｆｏｉｌ）やコーティング層であってもよく、例えば、１０ｎｍ～１０μμｍの厚さを有していてもよい。金属層は、例えば、アルミニウム、ニッケル、銅、またはクロムなどの各種金属を含んでいてもよい。金属層は、ポリマーフィルムと積層されてもよいし、ポリマーフィルム上にコーティングされてもよい。ポリマーフィルム上への金属層のコーティングは、様々な蒸着法、例えば、様々な真空蒸着法を含む物理蒸着法によって達成されてもよい。金属化ポリマーフィルムは、金属層の上に保護層などのさらなる層を含んでもよい。 The second pull tab 46 cooperates with a membrane 62 positioned over a portion of the top surface of the upper housing 18 and adhered thereto. Membrane 62 includes flaps 64 under which openings 40 are provided, as shown in FIG. The second pull tab 46 is connected to a release layer 66 provided on the underside of the membrane 62 . A release layer 66 covers the adhesive on the underside of membrane 62 (not visible in FIG. 2). Referring to FIG. 4, a slit 68 is provided in the release layer 66 so that a portion of the release layer 66 is removed to expose the adhesive prior to applying the membrane 62 to the top surface of the upper housing 18. A portion of the release layer 66 under the flap 64 can be left while being removed. When the second pull tab 46 is pulled, the second pull tab 46 separates the release layer 66 from the flap 64 and exposes the adhesive on the underside of the flap 64 . The flaps 64 are then moved toward the upper housing 18 to cover the remainder of the top surface of the upper housing 18, thus covering the opening 40 as well. As a result, the inner chamber 22 is no longer exposed to the ambient atmosphere through the opening 40 . In the illustrated embodiment, the membrane 62 is metallized to prevent air from entering the inner chamber 22 when the inner chamber 22 is under negative pressure. To prevent air infiltration, membrane 62 is made of a polymer film (e.g., polyester, polyethylene, polypropylene, polylactic acid, polyimide, fluoropolymer, polyetheretherketone, polyvinylidene chloride, ethylene vinyl alcohol, nylon, polyethylene terephthalate). ) a metallized polymer film comprising a metal layer provided thereon. The metal may be a foil or coating layer of metal and may have a thickness of, for example, 10 nm to 10 μm. Metal layers may include various metals such as, for example, aluminum, nickel, copper, or chromium. The metal layer may be laminated with the polymer film or coated onto the polymer film. Coating of the metal layer onto the polymer film may be accomplished by various vapor deposition methods, such as physical vapor deposition, including various vacuum deposition methods. The metallized polymer film may include additional layers over the metal layer, such as protective layers.

薄膜６２が開口部４０を覆うとき、化学式ポンプ３６は、手当て部材の下の囲まれた空間内の選択されたガスと化学的に反応し、ホース８２（図１、７、及び図６の想像線で模式的に示される）を介して手当て部材に既に接続されている場合、閉鎖系を形成する。故に、囲まれた空間内の圧力が減少する。内部チェインバ２２が陰圧下にあるとき、薄膜６２は、内部チェインバ２２に向かって開口部４０から引き込まれる（図５参照）。このように、開口部４０と協働する薄膜６２は、内部チェインバ２２が陰圧下であることを使用者に示す指標となり得る。また、線や十字などインジケータ７０が、開口部４０の近傍の薄膜６２上に設けられてもよく、これにより、陰圧であることをさらに示すことができる。 When the membrane 62 covers the opening 40, the chemical pump 36 chemically reacts with the selected gas in the enclosed space below the dressing, causing the hose 82 (FIGS. 1, 7 and 6 phantom). (schematically shown by lines) to the dressing member form a closed system. Hence, the pressure within the enclosed space is reduced. When the inner chamber 22 is under negative pressure, the membrane 62 is drawn through the opening 40 toward the inner chamber 22 (see FIG. 5). Thus, membrane 62 cooperating with opening 40 can provide an indication to the user that internal chamber 22 is under negative pressure. An indicator 70, such as a line or cross, may also be provided on the membrane 62 near the opening 40 to further indicate negative pressure.

化学式ポンプハウジング１６は、ホース継手７６をさらに含み、図示された実施形態では、ホース８２をホース継手７６に確実に固定するためのバーブ継手である。ホース継手７６は、管状で、内部チェインバ２２と連通する通路７８を含む。一実施形態では、ホース継手７６は、化学式ポンプハウジング１６の開口部４０とは反対側に設けられる。ホース継手７６は、化学式ポンプハウジング１６の凹部８０上に設けられてもよいが、ホース継手７６は、化学式ポンプハウジング１６の任意の表面上に設けられてよい。代替的に、凹部８０が、化学式ポンプハウジング１６の任意の表面上に設けられてもよい。ホース８２（模式的に示されている）を、ホース継手７６に取付けて、化学式ポンプアセンブリ１２が手当て部材１４に接続される。 Chemical pump housing 16 further includes a hose fitting 76 , which in the illustrated embodiment is a barb fitting for securely securing hose 82 to hose fitting 76 . The hose fitting 76 is tubular and includes a passageway 78 that communicates with the internal chamber 22 . In one embodiment, a hose fitting 76 is provided on the opposite side of the chemical pump housing 16 from the opening 40 . Hose fitting 76 may be provided on recess 80 of chemical pump housing 16 , but hose fitting 76 may be provided on any surface of chemical pump housing 16 . Alternatively, recesses 80 may be provided on any surface of chemical pump housing 16 . A hose 82 (schematically shown) is attached to the hose fitting 76 to connect the chemical pump assembly 12 to the dressing member 14 .

図１に戻って参照すると、化学式ポンプアセンブリ１２は、下部ハウジング２０の下に設けられ、下部ハウジング２０と接続された取付けパッド９２を更に含んでよい。取付けパッド９２は、下側９４及び上側９６を含む。化学式ポンプハウジング１６に取付けパッド９２を取付けるために、下部ハウジング２０の底面に設けられた凹部１０２内に受容れられるホック及び面ファスナー１００と接続するためのホック及び面ファスナーのようなファスナー９８が、取付けパッド９２の上側９６に設けられてもよい。取付けパッド９２は、化学式ポンプハウジング１６よりも大きくてもよい。取付けパッド９２の下側９４は、患者が着用するガウンや衣服などの表面、すなわち、患者に貼付けるように構成される。取付けパッド９２は、下側９４に設けられた接着剤層を含んでもよい。取外し可能な取付けパッド剥離ライナー１０４が、接着剤上に設けられてもよい。取外し可能な取付けパッド剥離ライナー１０４は、接着剤を露出させるために取除かれる。 Referring back to FIG. 1 , chemical pump assembly 12 may further include mounting pads 92 located below and connected to lower housing 20 . Mounting pad 92 includes a lower side 94 and an upper side 96 . Fasteners 98, such as hook and hook fasteners, for connecting with hook and hook fasteners 100 received in recesses 102 provided in the bottom surface of lower housing 20 for attaching mounting pads 92 to chemical pump housing 16; It may be provided on the upper side 96 of the mounting pad 92 . Mounting pads 92 may be larger than chemical pump housing 16 . The underside 94 of the mounting pad 92 is configured to adhere to a surface, such as a gown or clothing worn by the patient, ie, the patient. Mounting pad 92 may include an adhesive layer provided on underside 94 . A removable mounting pad release liner 104 may be provided over the adhesive. The removable mounting pad release liner 104 is removed to expose the adhesive.

以下、化学式ポンプアセンブリ１２を操作するための方法を説明する。少なくとも１つの手当て部材１４が組織部位上に配置され、組織部位を囲む組織を密閉し、それによって手当て部材１４と組織の間の囲まれた空間が画定されてもよい。次に、化学式ポンプアセンブリ１２が、ホース８２を介して少なくとも1つの手当て部材１４と接続されてもよい。化学式ポンプアセンブリ１２がホース８２を介して少なくとも１つの手当て部材１４に接続されると、化学式ポンプアセンブリ１２の内部チェインバ２２は、手当て部材１４によって画定された囲まれた空間と流体連通する。すなわち、ホース８２は、手当て部材１４と、化学式ポンプアセンブリ１２に接続され、囲まれた空間と内部チェインバ２２の間に流体通路を少なくとも部分的に画定する。ホース８２の長さを調節すること、ホース８２の断面積を調節すること、又は通気性を有する手当て部材１４よりも小さいカバー層１５で手当て部材１４の一部を覆うことによって、囲まれた空間内で必要な所望の酸素量をコントロールしてもよい。 A method for operating the chemical pump assembly 12 will now be described. At least one dressing member 14 may be placed over the tissue site to seal the tissue surrounding the tissue site, thereby defining an enclosed space between the dressing member 14 and the tissue. Chemical pump assembly 12 may then be connected to at least one dressing member 14 via hose 82 . When chemical pump assembly 12 is connected to at least one dressing member 14 via hose 82 , internal chamber 22 of chemical pump assembly 12 is in fluid communication with the enclosed space defined by dressing member 14 . That is, the hose 82 is connected to the dressing member 14 and the chemical pump assembly 12 and at least partially defines a fluid passageway between the enclosed space and the internal chamber 22 . Enclosed space by adjusting the length of the hose 82, adjusting the cross-sectional area of the hose 82, or covering a portion of the dressing 14 with a cover layer 15 that is smaller than the breathable dressing 14 You may control the desired amount of oxygen needed within.

プルタブ４４又は４６のいずれか一方が引っ張られてもよい。第１プルタブ４４が開口部４０を通って引っ張られると、取外し可能な層５０がパケット４８から取外される。その結果、化学式ポンプハウジング１６内の化学式ポンプ３６は、内部チェインバ２２内の空気だけでなく周囲雰囲気に曝され、選択されたガスと反応し始める。第２プルタブ４６を引っ張って、フラップ６４の底面に設けられた剥離層６６を取除き、底面の接着剤を露出させる。次いで、フラップ６４を上部ハウジング１８の方に持っていき、開口部４０を薄膜６２で覆う。その結果、内部チェインバ２２は、それ以上周囲雰囲気に曝されることはない。次に、リアクタ（化学式ポンプ３６）は、内部チェインバ２２及び手当て部材１４の下の囲まれた空間内の選択されたガスと化学的に反応し、組織部位を減圧する。 Either pull tab 44 or 46 may be pulled. As first pull tab 44 is pulled through opening 40 , removable layer 50 is removed from packet 48 . As a result, the chemical pump 36 within the chemical pump housing 16 is exposed to the ambient atmosphere as well as the air within the internal chamber 22 and begins to react with the selected gas. The second pull tab 46 is pulled to remove the release layer 66 on the bottom surface of the flap 64, exposing the adhesive on the bottom surface. The flap 64 is then brought toward the upper housing 18 and the opening 40 is covered with the membrane 62 . As a result, the inner chamber 22 is no longer exposed to the ambient atmosphere. The reactor (chemical pump 36) then chemically reacts with the selected gas within the inner chamber 22 and the enclosed space below the dressing member 14 to depressurize the tissue site.

図６には、双方向弁１０６であってもよいバルブを含む化学式ポンプハウジング１６が示されている。双方向弁１０６を配置するために、化学式ポンプ３６及びパケット４８はサイズを小さくする必要があり、または化学式ポンプハウジング１６のサイズは大きくする必要があり得るという点に注意が必要である。双方向弁１０６は、米国特許第５，４３９，１４３号に記載されたバルブと同様の構造であってよい。双方向弁１０６は、（１）双方向弁１０６の外部の空気圧が内部チェインバ２２の空気（又はガス）圧以下の場合、双方向弁１０６が開き、双方向弁１０６を介して内部チェインバ２２から空気を引き出すことができるように構成されてよく、（２）周囲の空気圧が内部チェインバ２２の空気（またはガス）圧より所定の差（例えば、２００ｍｍＨｇ）以上大きい場合に、双方向弁１０６が開き、空気が双方向弁１０６を介して内部チェインバに入ることができるように構成されてよく、（３）その他の場合には、双方向弁１０６は閉じたままであり、空気が双方向弁１０６を介して内部チェインバ２２に出入りできないように構成されてもよい。内部チェインバ２２がこの第３状態にある場合、手当て部材１４の下の囲まれた空間は、治療範囲、例えば周囲雰囲気から－４０ｍｍＨｇ～－２００ｍｍＨｇオフセットされた状態（例えば、海面における絶対圧５６０～７１０ｍｍＨｇ）である。所望により、ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／１２２９８により詳しく記載されている機械式ポンプアセンブリ１０８が、双方向弁１０６に挿入されてもよく、これにより、双方向弁１０６が開かれ、化学式ポンプアセンブリ１２がホース８２を介して手当て部材と接続されているときに手当て部材１４下の囲まれた空間を陰圧にするように作動してもよい。また、「壁面吸引（ｗａｌｌ ｓｕｃｔｉｏｎ）」と呼ばれることもある従来の壁面吸引ポンプが、双方向弁１０６と接続されてもよく、これにより、双方向弁１０６が開かれ、化学式ポンプアセンブリ１２がホース８２を介して手当て部材と接続されているときに手当て部材１４の下の囲まれた空間が陰圧となる。 FIG. 6 shows chemical pump housing 16 containing valves, which may be two-way valves 106 . Note that the chemical pump 36 and packet 48 may need to be reduced in size or the chemical pump housing 16 may need to be increased in size in order to accommodate the two-way valve 106 . Bi-directional valve 106 may be of similar construction to the valve described in US Pat. No. 5,439,143. (1) When the air pressure outside the two-way valve 106 is less than or equal to the air (or gas) pressure in the internal chamber 22 , the two-way valve 106 opens to allow air to flow from the internal chamber 22 through the two-way valve 106 . (2) the two-way valve 106 opens when the ambient air pressure is greater than the internal chamber 22 air (or gas) pressure by a predetermined difference (eg, 200 mmHg); (3) otherwise, the two-way valve 106 remains closed, allowing air to pass through the two-way valve 106; The internal chamber 22 may be configured so as not to be able to enter or exit the internal chamber 22 through the door. When the internal chamber 22 is in this third state, the enclosed space under the dressing member 14 is offset from the treatment area, eg, the ambient atmosphere by -40 mmHg to -200 mmHg (eg, at sea level absolute pressure of 560 to 710 mmHg). ). If desired, a mechanical pump assembly 108 , described in more detail in PCT/US2019/12298, may be inserted into bi-directional valve 106 , thereby opening bi-directional valve 106 and pumping chemical pump assembly 12 to hose 82 . may operate to create a negative pressure in the enclosed space under the dressing 14 when connected to the dressing via the . Also, a conventional wall suction pump, sometimes referred to as a "wall suction", may be connected to the two-way valve 106, which opens the two-way valve 106 and forces the chemical pump assembly 12 into the hose. The enclosed space under the dressing 14 is under negative pressure when connected to the dressing via 82 .

双方向弁１０６の替わりに、２つの一方向弁が採用されてもよい。一方向弁のうちの１つは、一方向弁の外部の空気圧が内部チェインバ２２の空気圧（又はガス圧）より低いときに一方向弁が開き、一方向弁を介して内部チェインバ２２からガスが引き出されるように構成されてよい。もう一方の一方向弁は、周囲の空気圧が内部チェインバ２２の空気圧（又はガス圧）よりも所定の差（例えば、２００ｍｍＨｇ）以上大きいとき、この一方向弁が開き、空気が一方向弁を介して内部チェインバ２２に入ることができるように構成されてよい。内部チェインバ２２の空気圧が治療範囲、例えば周囲雰囲気から－４０ｍｍＨｇ～－２００ｍｍＨｇオフセットされているとき（海面における絶対圧５６０～７１０ｍｍＨｇ）、両方の一方向弁は閉じられたままである。機械式ポンプアセンブリ１０８、壁面吸引または同様の機械式吸引装置が、空気を内部チェインバ２２に入れることができる一方向弁と協働してもよい。 Instead of two-way valve 106, two one-way valves may be employed. One of the one-way valves opens when the air pressure (or gas pressure) outside the one-way valve is lower than the air pressure (or gas pressure) in the inner chamber 22, allowing gas to flow out of the inner chamber 22 through the one-way valve. It may be configured to be withdrawn. The other one-way valve opens when the ambient air pressure (or gas pressure) is greater than the air pressure (or gas pressure) in the internal chamber 22 by a predetermined difference (for example, 200 mmHg), and the air flows through the one-way valve. may be configured to be able to enter the internal chamber 22 by Both one-way valves remain closed when the air pressure in the internal chamber 22 is offset from the therapeutic range, eg, −40 mmHg to −200 mmHg from the ambient atmosphere (560-710 mmHg absolute pressure at sea level). A mechanical pump assembly 108 , wall suction or similar mechanical suction device may cooperate with a one-way valve that allows air to enter the internal chamber 22 .

手当て部材１４と皮膚Ｓの間に画定される囲まれた空間内の酸素量は、囲まれた空間から内部チェインバ２２への流体通路を通る酸素の流れ（すなわち、流体通路コンダクタンス）、及び手当て部材１４の露出面を通り周囲環境から囲まれた空間への酸素透過に基づいて決定される。故に、手当て部材１４を通り抜ける酸素量の関数である囲まれた空間内の酸素量は、カバー層１５によって覆われる手当て部材１４の面積を調整することによってコントロールされ得る。さらに、流体通路コンダクタンスの関数である囲まれた空間内の酸素量は、流体通路の長さを調整し、流体通路の最小断面積を調整することにより、コントロールされ得る。 The amount of oxygen in the enclosed space defined between the dressing 14 and the skin S is determined by the flow of oxygen through the fluid pathway from the enclosed space to the internal chamber 22 (i.e., fluid pathway conductance) and the dressing. Determined based on oxygen permeation from the ambient environment to the enclosed space through the exposed surface of 14 . Thus, the amount of oxygen in the enclosed space, which is a function of the amount of oxygen passing through the dressing 14, can be controlled by adjusting the area of the dressing 14 covered by the cover layer 15. FIG. Additionally, the amount of oxygen in the enclosed space, which is a function of the fluid path conductance, can be controlled by adjusting the length of the fluid path and adjusting the minimum cross-sectional area of the fluid path.

図７～８を参照すると、囲まれた空間と内部チェインバ２２の間の流体通路は、ホース継手７６、ホース８２、及び手当て部材１４の周囲に露出した表面上の手当て部材継手８４によって累積的に画定されてもよい。この酸素の流れが流体通路を通って増加すると（化学式ポンプ３６による酸素の消費によって促進される）、囲まれた空間内の酸素の量が減少する可能性がある。内部チェインバ２２と囲まれた空間の間の酸素の分圧勾配によって促進される、囲まれた空間から内部チェインバ２２への酸素の流れは、囲まれた空間と内部チェインバ２２の間の流体通路の最小断面積（長さに対して直交する面）の関数であってもよいし、流体通路の長さの関数であってもよい。流体通路コンダクタンスは、最小断面積だけでなく、すべての断面積に依存し、もちろん、各特定領域のセグメントの長さにも依存する。ホース８２を通る酸素の流れまたは拡散は、囲まれた空間と内部チェインバの間の圧力勾配によって促進され、流れに対する流体通路の抵抗によって制限される。流体通路は、流れに対する抵抗が異なる３つ以上の部分、すなわちホース継手７６の抵抗（Ｒ１）、ホース８２の抵抗（Ｒ２）、及び手当て部材継手８４の抵抗（Ｒ３）を有すると見なされてよい。ホース８２の一部に、その断面を小さくするための制限が加えられた場合、流れに対する異なる抵抗を有する第４のセクション（Ｒ４）が存在してもよく、これは、ホース８２に追加の制限がない場合、ゼロであってよい。流れに対する流体通路の総抵抗は、個々のセクションの抵抗の合計になり（ちょうど直列の抵抗器の回路の電気抵抗が個々の抵抗器の合計に等しいように）、以下のように表すことができる。
Ｒｔｏｔａｌ ＝ Ｒ１ ＋ Ｒ２ ＋ Ｒ３ ＋ Ｒ４ 7-8, the fluid path between the enclosed space and the internal chamber 22 is cumulatively provided by hose fittings 76, hoses 82, and dressing fittings 84 on the surface exposed around the dressing 14. may be defined. As this oxygen flow increases through the fluid passages (facilitated by oxygen consumption by the chemical pump 36), the amount of oxygen within the enclosed space can decrease. The flow of oxygen from the enclosed space to the inner chamber 22, facilitated by the partial pressure gradient of oxygen between the inner chamber 22 and the enclosed space, is a fluid passageway between the enclosed space and the inner chamber 22. It may be a function of the minimum cross-sectional area (a plane perpendicular to the length) or the length of the fluid passageway. Fluid path conductance depends not only on the minimum cross-sectional area, but on all cross-sectional areas and, of course, on the segment length of each particular region. The flow or diffusion of oxygen through hose 82 is facilitated by the pressure gradient between the enclosed space and the internal chamber and limited by the resistance of the fluid passageway to flow. A fluid passageway may be considered to have three or more sections with different resistances to flow: the hose fitting 76 resistance (R1), the hose 82 resistance (R2), and the dressing fitting 84 resistance (R3). . If a portion of hose 82 is restricted to reduce its cross-section, there may be a fourth section (R4) with a different resistance to flow, which places additional restriction on hose 82. may be zero if there is no The total resistance of the fluid path to flow is the sum of the resistances of the individual sections (just as the electrical resistance of a circuit of resistors in series equals the sum of the individual resistors) and can be expressed as .
Rtotal = R1 + R2 + R3 + R4

流れに対する抵抗Ｒｉは、流体通路の長さｌｉをその断面積Ａｉで割ったものに比例する。Ｒｉ ∝ ｌｉ／Ａｉである。流速は流体通路コンダクタンスG＝1／Rに比例するので、Ｇ ＝ 1／Ｒｔｏｔａｌ ∝ １/(Ｒ１ ＋ Ｒ２ ＋ Ｒ３ ＋ Ｒ４)である。 The resistance to flow Ri is proportional to the length li of the fluid passage divided by its cross-sectional area Ai. Ri∝li/Ai. Since flow velocity is proportional to fluid path conductance G=1/R, G=1/Rtotal∝1/(R1+R2+R3+R4).

Ｒｉの相対的な大きさによって、１つのＲｉがコンダクタンスＧを支配するかどうかが決まる。最小断面積の長さが十分に短い場合であっても、ホースの残りの部分の抵抗の方が、クランプなしよりも小さいものの、まだ支配的で有り得る。 The relative magnitude of Ri determines whether one Ri dominates the conductance G. Even if the length of the minimum cross-sectional area is short enough, the resistance of the rest of the hose, although less than without clamping, can still dominate.

理解されるように、流体通路の長さに沿ったどの最小断面積も、流体通路の他の部分がより大きな内部断面積を有していても、大きな範囲で、例えばボトルネック効果によって、流体通路コンダクタンスの流れの制限因子となり得る。故に、流体通路の最小断面積の変化、及び／または流体通路の全長の変化、または流体通路の残りの部分の断面積の変化は、囲まれた空間から化学式ポンプ３６への酸素の流れに変化をもたらし、組織部位周辺の囲まれた空間内の酸素量に相応の変化をもたらす。手当て部材が剛性である場合、囲まれた空間内の酸素量の減少は、囲まれた空間内の圧力の変化を生じさせ、すなわち、囲まれた空間内に陰圧を生じさせ得る。 As will be appreciated, any minimum cross-sectional area along the length of the fluid passageway will cause the fluid flow to a large extent, e.g. It can be a flow-limiting factor in channel conductance. Thus, a change in the minimum cross-sectional area of the fluid passageway, and/or a change in the overall length of the fluid passageway, or a change in the cross-sectional area of the remaining portion of the fluid passageway will alter the flow of oxygen from the enclosed space to the chemical pump 36. resulting in a commensurate change in the amount of oxygen in the enclosed space around the tissue site. If the dressing is rigid, a decrease in the amount of oxygen within the enclosed space may cause a change in pressure within the enclosed space, i.e. a negative pressure within the enclosed space.

故に、本発明は、陰圧及び低酸素組織治療用のシステムを提供するものであって、これにより、使用者は、囲まれた空間の様々な所定の酸素量のうちの１つに対応する所望の酸素量を囲まれた空間内に作り出すために、流体通路の最小断面積及び／又は流体通路の長さを選択することができる。 Accordingly, the present invention provides a system for negative pressure and hypoxic tissue treatment by which the user responds to one of various pre-determined oxygen levels in an enclosed space. The minimum cross-sectional area of the fluid passageway and/or the length of the fluid passageway can be selected to produce the desired amount of oxygen within the enclosed space.

図７には、図１乃至６に関して本明細書で説明したものと同様であるが、ホース継手７６及び対応する通路７８、並びに手当て部材継手８４及び囲まれた空間への対応する開口部８５の大きさに関して変更を加えた化学式ポンプアセンブリ１２が示されている。示されているように、ホース継手７６は、図１及び３－４に示されているものよりも大きな内部断面積（すなわち、通路７８の断面積）を有し、手当て部材継手８４は、図１及び３－４に示されているものよりも大きな内部断面積（すなわち、開口部８５の断面積）を有している。より大きなホース継手７６及び手当て部材継手８４は、対応する拡大された内部断面積を有するホース８２と一緒に用いられてもよく、これは、ホース継手７６の内部断面積（すなわち、通路７８の断面積）及び手当て部材継手８４の内部断面積（すなわち、開口８５の断面積）に等しくてもよい。ホース８２の一端は、ホース継手７６に接続されてもよく、ホース８２の他端は、手当て部材継手８４に接続されてもよい。 7 shows a hose fitting 76 and corresponding passageway 78, as well as a dressing fitting 84 and corresponding opening 85 to the enclosed space, similar to those described herein with respect to FIGS. 1-6. A modified chemical pump assembly 12 is shown. As shown, the hose fitting 76 has a larger internal cross-sectional area (i.e., the cross-sectional area of the passageway 78) than shown in FIGS. 1 and 3-4 with a larger internal cross-sectional area (ie, the cross-sectional area of opening 85). Larger hose fittings 76 and dressing fittings 84 may be used with hoses 82 that have corresponding enlarged internal cross-sectional areas, which reduces the internal cross-sectional area of hose fittings 76 (i.e., the cross-sectional area of passageway 78). area) and the internal cross-sectional area of the dressing fitting 84 (ie, the cross-sectional area of the opening 85). One end of hose 82 may be connected to hose fitting 76 and the other end of hose 82 may be connected to dressing fitting 84 .

ホース継手７６、ホース８２、及び手当て部材継手８４が、集合的に、化学式ポンプアセンブリ１２の内部チェインバ２２と手当て部材１４及び皮膚Ｓによって画定される囲まれた空間の間の流体通路を画定してもよい。ホース８２は、ホース８２の端部がホース継手７６及び手当て部材継手８４の周りに嵌められることによってホース継手７６及び手当て部材継手８４に接続されてもよい。この接続は、ホース８２の内面と、ホース継手７６及び手当て部材継手８４の外面の間の圧縮嵌めによって達成されてもよい。ホース継手７６及び手当て部材継手８４はまた、それらの外面に引っ掛かりを付けられてもよく、これにより、ホース８２の内面に対して密閉され、そこからホース８２が外れることを防ぐことができる。このシナリオでは、ホース継手７６又は手当て部材継手８４のいずれかの内部断面積がホース８２の内部断面積より小さくてもよく、これにより、ホース８２の端部がホース継手７６及び手当て部材継手８４の周りに嵌められ、これらによって囲まれた空間と内部チェインバ２２の間の流体通路の最小断面積が画定され得る。代替的に、ホース８２の各端部が、ホース８２の中央部分よりも大きな内部断面積を有するようにわずかに拡げられてもよく、これにより、ホース８２の端部は、ホース継手７６及び手当て部材継手８４の周りに嵌められることによってホース継手７６及び手当て部材継手８４に接続されることができる。この代替シナリオでは、ホース８２の中央部分の内部断面積は、ホース継手７６及び手当て部材継手８４の両方の内部断面積と同じであってよい。このように、囲まれた空間と内部チェインバ２２の間の流体通路の最小断面積は、ホース８２の中央部分、ホース継手７６、及び手当て部材継手８４の各々が同じ内部断面積を有するので、これらによって画定されてもよい。 Hose fitting 76, hose 82, and dressing fitting 84 collectively define a fluid passageway between internal chamber 22 of chemical pump assembly 12 and the enclosed space defined by dressing 14 and skin S. good too. Hose 82 may be connected to hose fitting 76 and dressing fitting 84 by fitting an end of hose 82 around hose fitting 76 and dressing fitting 84 . This connection may be accomplished by a compression fit between the inner surface of hose 82 and the outer surface of hose fitting 76 and dressing fitting 84 . The hose fitting 76 and the dressing fitting 84 may also be barbed on their outer surfaces to seal against the inner surface of the hose 82 and prevent the hose 82 from disengaging therefrom. In this scenario, the internal cross-sectional area of either the hose fitting 76 or the wrap fitting 84 may be smaller than the internal cross-sectional area of the hose 82 , so that the ends of the hose 82 are positioned between the hose fitting 76 and the wrap fitting 84 . A minimum cross-sectional area of the fluid passage between the space enclosed by them and the inner chamber 22 can be defined. Alternatively, each end of the hose 82 may be widened slightly to have a larger internal cross-sectional area than the central portion of the hose 82 so that the ends of the hose 82 are connected to the hose fitting 76 and the allowance. It can be connected to the hose fitting 76 and the dressing fitting 84 by being fitted around the member fitting 84 . In this alternative scenario, the internal cross-sectional area of the central portion of hose 82 may be the same as the internal cross-sectional area of both hose fitting 76 and dressing fitting 84 . Thus, the minimum cross-sectional area of the fluid passageway between the enclosed space and the internal chamber 22 is the central portion of the hose 82, the hose fitting 76, and the dressing fitting 84, since each has the same internal cross-sectional area. may be defined by

ホース８２は、ホース継手７６及び手当て部材継手８４の内部に嵌め込まれることによって、ホース継手７６及び手当て部材継手８４に接続されてもよい。この接続は、ホース８２の外側面と、ホース継手７６及び手当て部材継手８４の内側面の間に密閉状態を形成する圧縮嵌合で達成されてもよい。このシナリオでは、ホース８２の内部断面積は、ホース継手７６及び手当て部材継手８４のいずれかの内部断面積よりも小さくてもよく、故に、これが、囲まれた空間と内部チェインバ２２の間の流体通路の最小断面積を画定し得る。 The hose 82 may be connected to the hose fitting 76 and the dressing fitting 84 by fitting inside the hose fitting 76 and the dressing fitting 84 . This connection may be accomplished with a compression fit that forms a seal between the outer surface of hose 82 and the inner surface of hose fitting 76 and dressing fitting 84 . In this scenario, the internal cross-sectional area of the hose 82 may be smaller than the internal cross-sectional area of either the hose fitting 76 or the dressing fitting 84 , thus reducing the fluid flow between the enclosed space and the internal chamber 22 . A minimum cross-sectional area of the passage may be defined.

ホース８２はまた、ホース継手７６及び手当て部材継手８４に当接することによってもホース継手７６及び手当て部材継手８４と接続され得る。この接続は、２つのコネクタシースを使用することによって達成されてもよく、コネクタシースがホース８２の各端部とホース継手７６及び手当て部材継手８４を囲んで圧縮嵌合を形成するように、コネクタシースの中にホース８２の端部とホース継手７６及び手当て部材継手８４のそれぞれを配置する。このシナリオでは、ホース８２の内部断面積は、ホース継手７６及び手当て部材継手８４の両方の内部断面積と同じであってもよく、故に、囲まれた空間と内部チェインバ２２の間の流体通路の最小断面積は、ホース８２、ホース継手７６及び手当て部材継手８４のそれぞれにより画定される。 Hose 82 may also be connected to hose fitting 76 and dressing fitting 84 by abutting hose fitting 76 and dressing fitting 84 . This connection may be accomplished by using two connector sheaths, the connector sheaths encircling each end of the hose 82 and the hose fitting 76 and the dressing fitting 84 to form a compression fit. Place the end of the hose 82 and each of the hose fitting 76 and the dressing fitting 84 within the sheath. In this scenario, the internal cross-sectional area of the hose 82 may be the same as the internal cross-sectional area of both the hose fitting 76 and the dressing fitting 84, thus limiting the fluid path between the enclosed space and the internal chamber 22. A minimum cross-sectional area is defined by each of hose 82 , hose fitting 76 and dressing fitting 84 .

いずれにしても、流体通路の最小断面積は、図１、３～４に示されるものよりも大きくなるように拡げられる。そのため、流体通路コンダクタンス（すなわち、囲まれた空間から内部チェインバ２２への酸素のような選択されたガスの流れ）は、例えば、図１、３～４に示されるような流体通路の最小断面積がより小さいときと比較して増加し、それ故、囲まれた空間から内部チェインバ２２への酸素の流れが増加し得る。 In any event, the minimum cross-sectional area of the fluid passageway is enlarged to be greater than that shown in FIGS. As such, the fluid passageway conductance (ie, the flow of a selected gas such as oxygen from the enclosed space into the internal chamber 22) is determined by the minimum cross-sectional area of the fluid passageway as shown, for example, in FIGS. is increased compared to when is smaller, and therefore the flow of oxygen from the enclosed space into the inner chamber 22 can be increased.

理解されるように、通路７８及び開口部８５の断面積は固定されていてもよく、故に、使用されるホース８２の最小内部断面積が、流体通路の有効断面積を決定してもよい。従って、流体通路を通る酸素の流れは、選択されるホース８２の最小内部断面積に基づいて決定されてもよい。図９には、それらの長さに対して直交する内部断面積が異なるサイズを有する様々なホース８２Ａ～８２Ｅが示されており、それらの各々は、化学式ポンプアセンブリ１２を手当て部材１４に接続するために選択的に用いられてもよい。使用されるホース８２のサイズは、酸素の流れを決定し、故に、囲まれた空間内の酸素の量を決定してもよい。このように、これらのホース８２Ａ～８２Ｅのうちの１つは、使用者によって選択的に選ばれてもよく、これにより、手当て部材１４の下の囲まれた空間内に所定の量の酸素を供給することができる。使用されるホースの内部断面積が大きいほど、そこを流れる可能性のある酸素は多くなり、化学式ポンプ３６によって消費される可能性のある酸素は多くなる。これは、ホースの内部断面積が大きいほど、より多くの酸素が手当て部材１４の下の囲まれた空間から化学式ポンプアセンブリ１２内の化学式ポンプ３６に流れ、より少ない酸素が手当て部材１４の下の囲まれた空間に残り得るからである。故に、異なるサイズのホース８２Ａ～８２Ｅの使用を選択できることによって、使用者は皮膚Ｓの傷の周りの酸素の量を選択的に変更することが可能となる。 As will be appreciated, the cross-sectional area of the passageway 78 and opening 85 may be fixed, so the minimum internal cross-sectional area of the hose 82 used may determine the effective cross-sectional area of the fluid passageway. Accordingly, the flow of oxygen through the fluid passageway may be determined based on the minimum internal cross-sectional area of hose 82 selected. FIG. 9 shows various hoses 82A-82E having different sizes of internal cross-sectional areas perpendicular to their length, each of which connects the chemical pump assembly 12 to the dressing member 14. It may be used selectively for The size of the hose 82 used determines the oxygen flow and thus may determine the amount of oxygen within the enclosed space. As such, one of these hoses 82A-82E may be selectively selected by the user to provide a predetermined amount of oxygen within the enclosed space below the dressing 14. can supply. The larger the internal cross-sectional area of the hose that is used, the more oxygen that can flow through it and the more oxygen that can be consumed by the chemical pump 36 . This is because the larger the internal cross-sectional area of the hose, the more oxygen will flow from the enclosed space under the wand 14 to the chemical pump 36 in the chemical pump assembly 12, and the less oxygen will flow under the wand 14. This is because it can remain in an enclosed space. Thus, the ability to choose to use different sized hoses 82A-82E allows the user to selectively alter the amount of oxygen around the wound in the skin S.

様々なサイズのホース８２Ａ～８２Ｅは、ホース継手７６及び手当て部材継手８４に直接接続されてもよく、又は、先端９０から基部８８までその中を延びるチャネルを有する、図１０に示された一つ又は複数のアダプタ８６Ａ～８６Ｄを介してこれらに接続されてもよい。例えば、最も大きいホース８２Ａは、通路７８及び開口部８５と同じ内部断面積を有していてもよく、故に、アダプタ８６Ａ～８６Ｃのうちの１つも使用せずにこれらに直接（上記のように）接続されてもよい。しかしながら、より小さいホース８２Ｂ～８２Ｅは、ホース継手７６及び手当て部材継手８４のものよりも小さい内部断面積を有していてもよく、故に、アダプタ８６Ａ～８６Ｄを介して（すなわち、上記以外の方法で）これらの各々に接続されてもよい。ここで、１つのアダプタ８６Ａ～８６Ｄは、１つのアダプタの基部８８をホース継手７６に被せ、別のアダプタの基部８８を手当て部材継手８４に被せ、対応するホース８２Ｂ～８２Ｅの端部を各アダプタの先端９０の周囲、内側、または当接するように被せることよってホース継手７６及び手当て部材継手８４の各々に接続される。例えば、ホース８２Ｂは、２つのアダプタ８６Ａを介してホース継手７６及び手当て部材継手８４の各々に接続されてもよく、ホース８２Ｃは、２つのアダプタ８６Ｂを介してホース継手７６及び手当て部材継手８４の各々に接続されてもよく、ホース８２Ｄは、２つのアダプタ８６Ｃを介してホース継手７６及び手当て部材継手８４の各々に接続してもよく、ホース８２Ｅは、２つのアダプタ８６Ｄを介してホース継手７６及び手当て部材継手８４の各々に接続されてもよい。故に、アダプタ８６Ａ～８６Ｄによって、それ自体が一定の内部断面積を有していてもよい標準サイズのホース継手７６及び手当て部材継手８４に、異なるサイズのホース８２Ａ～８２Ｅを接続することが可能となり得る。 Various sized hoses 82A-82E may be connected directly to hose fitting 76 and dressing fitting 84, or the one shown in FIG. or connected to them via multiple adapters 86A-86D. For example, the largest hose 82A may have the same internal cross-sectional area as the passageway 78 and the opening 85, and thus be attached directly to them (as described above) without using one of the adapters 86A-86C. ) may be connected. However, the smaller hoses 82B-82E may have smaller internal cross-sectional areas than those of the hose fitting 76 and the dressing fitting 84 and thus may be routed through the adapters 86A-86D (i.e., in other ways than described above). ) may be connected to each of these. Here, one adapter 86A-86D wraps the base 88 of one adapter over the hose fitting 76, the base 88 of another adapter over the dressing fitting 84, and the end of the corresponding hose 82B-82E to each adapter. is connected to each of the hose fitting 76 and the dressing fitting 84 by wrapping around, inside, or abutting the tip 90 of the. For example, hose 82B may be connected to each of hose fitting 76 and dressing fitting 84 via two adapters 86A, and hose 82C may be connected to hose fitting 76 and dressing fitting 84 via two adapters 86B. Hose 82D may be connected to each of hose fitting 76 and dressing fitting 84 via two adapters 86C, and hose 82E may be connected to hose fitting 76 via two adapters 86D. and dressing member joints 84, respectively. Thus, adapters 86A-86D allow different size hoses 82A-82E to be connected to standard size hose fittings 76 and dressing fittings 84, which may themselves have a constant internal cross-sectional area. obtain.

理解されるように、ホース継手７６を手当て部材継手８４に接続するために使用されるホース８２の内部断面積が小さいほど、囲まれた空間から化学式ポンプ３６に流れ得る酸素の量が少なくなり、囲まれた空間に残り得る酸素の量が多くなる。このように、異なるサイズのホース８２Ａ～８２Ｅを使用することによって、使用者は、囲まれた空間内に残る酸素の量を選択的に選ぶことが可能になり得る。 As will be appreciated, the smaller the internal cross-sectional area of the hose 82 used to connect the hose fitting 76 to the dressing fitting 84, the less oxygen will be able to flow from the enclosed space to the chemical pump 36, A greater amount of oxygen can remain in the enclosed space. Thus, the use of different sized hoses 82A-82E may allow the user to selectively choose the amount of oxygen left within the enclosed space.

囲まれた空間内の酸素量をコントロールするためにホース８２の断面積を選択することに加えて又は代替として、使用者は、使用されるホース８２の長さを選択的に変更してもよい。図１１には、長さを有し、第１端１３２から反対側の第２端１３４までホース８２の長さに沿って様々なマーキング１３０を含むホース８２が示されている。これらのマーキング１３０によって、ホース８２を元の長さよりも短くするために選択的に切断（例えば、カット）する場所が示されてもよい。マーキング１３０のうちの１つでホースを切断することにより、ホース８２を様々な所定の長さにしてもよい。ホース８２の最小内部断面積のような他の変数と組み合わせて、これらの様々な所定の長さは、囲まれた空間内で達成されるべき所定のレベルの酸素に対応してもよく、この対応は、試験を通じて決定され得る。ホース８２の長さが元の長さから選択的に短くされると、ホース８２を通って囲まれた空間から内部チェインバ２２に流れる酸素が増加し、それ故、囲まれた空間内に残る酸素の量が対応して減少してもよい。マーキング１３０は、ホース８２上に配置されてもよく、これにより、元の長さのホース８２のときよりも、ホース８２を通る酸素の流れが増加し得る所定の量（例えば、パーセント量）を示すことができる。これらのマーキング１３０は、ホース８２ａ～８２ｅのいずれにも含まれていてよい。これらのマーキング１３０によって、使用者は、ホースの断面積に加えて、囲まれた空間内に存在する所定量の酸素に対応する所望の酸素量を選択することが可能となり得る。 In addition or alternatively to selecting the cross-sectional area of hose 82 to control the amount of oxygen within the enclosed space, the user may selectively vary the length of hose 82 used. . FIG. 11 shows a hose 82 having a length and including various markings 130 along the length of the hose 82 from a first end 132 to an opposite second end 134 . These markings 130 may indicate where to selectively cut (eg, cut) the hose 82 to make it shorter than its original length. By cutting the hose at one of the markings 130, the hose 82 may be made into various predetermined lengths. These various predetermined lengths, in combination with other variables such as the minimum internal cross-sectional area of the hose 82, may correspond to the predetermined level of oxygen to be achieved within the enclosed space. Correspondence can be determined through testing. As the length of hose 82 is selectively shortened from its original length, more oxygen flows through hose 82 from the enclosed space into inner chamber 22, thus increasing the amount of oxygen remaining within the enclosed space. The amount may correspondingly decrease. Markings 130 may be placed on hose 82 to indicate a predetermined amount (e.g., percentage amount) by which oxygen flow through hose 82 may be increased over the original length of hose 82 . can be shown. These markings 130 may be included on any of the hoses 82a-82e. These markings 130 may allow the user to select the cross-sectional area of the hose as well as the desired amount of oxygen corresponding to the predetermined amount of oxygen present in the enclosed space.

大きなホース（例えば、ホース８２Ａ）を通る酸素の流れ、又は短いホース（例えば、第１端１３２から最も近いマーキング１３０までの単一セグメント長１３６を有するホース又はそれより短い）を通る酸素の流れは、主に酸素のバルクフロー（ｂｕｌｋ ｆｌｏｗ）を含んでもよく、小さなホース（例えば、ホース８２Ｅ）又は長いホース（例えば、元の長さを有するホース）を通る酸素の流れは、主に、一般に酸素のバルクフローよりも少ない、酸素の拡散を含んでもよい。これらのサイズの間のホース（例えば、ホース８２Ｂ～８２Ｄ、及び単一セグメント長１３６よりも長い長さを有するホース）は、バルクフロー及び拡散の勾配量を含む流れを有してよく、これらは、それらの相対的な内部断面積及び長さに対応し、使用者によって選択され得る。 The flow of oxygen through a large hose (e.g., hose 82A) or a short hose (e.g., a hose having a single segment length 136 from first end 132 to nearest marking 130 or shorter) is , may include a bulk flow of primarily oxygen, the flow of oxygen through a small hose (e.g., hose 82E) or a long hose (e.g., a hose having its original length) is primarily oxygen. less than the bulk flow of oxygen. Hoses between these sizes (e.g., hoses 82B-82D, and hoses having lengths greater than single segment length 136) may have flows that include a gradient amount of bulk flow and diffusion, which are , corresponding to their relative internal cross-sectional areas and lengths, which can be selected by the user.

クランプは、ホース８２を通る酸素の流れを選択的に防止するために使用されてもよい。図１２及び１３には、ホース８２を密閉してそこを通る酸素の流れを防止するために使用され得る２つのクランプ１３８、１４０が示されている。クランプは、図１２及び１３に示されるものに限定されず、他のクランプ又は機構が、ホース８２を密閉するために使用されてもよい。 A clamp may be used to selectively prevent oxygen flow through hose 82 . 12 and 13 show two clamps 138, 140 that may be used to seal the hose 82 to prevent oxygen flow therethrough. Clamps are not limited to those shown in FIGS. 12 and 13 and other clamps or mechanisms may be used to seal the hose 82 .

古い化学式ポンプアセンブリ１２又は古い手当て部材１４からホース８２を切離す必要がある、古い化学式ポンプアセンブリ１２を新しいものと交換するとき又は古い手当て部材１４を新しいものと交換するとき、若しくは、囲まれた空間内に所望の酸素量が達成されたときに、ホース８２は留められてもよい。クランプ１３８、１４０は、故に、囲まれた空間内の環境を密閉するために使用されてもよく、内部チェインバ２２内の環境を密閉するために使用されてもよい。ホース８２から古い化学式ポンプを取外した後、新しい化学式ポンプ１２と交換されてもよく、その後、ホース８２をクランプから解放することによって、新しい化学式ポンプ１２が囲まれた空間に流体的に接続されてもよい。ホース８２から古い手当て部材１４を取外した後、新しい手当て部材１４と交換されてもよく、その後、ホース８２をクランプから解放することによって、新しい手当て部材１４が内部チェインバ２２に流体的に接続されてもよい。 It is necessary to disconnect the hose 82 from the old chemical pump assembly 12 or the old dressing member 14, when replacing the old chemical pump assembly 12 with a new one or when replacing the old dressing member 14 with a new one, or when the enclosed Hose 82 may be tied off when the desired amount of oxygen in the space is achieved. The clamps 138 , 140 may thus be used to seal the environment within the enclosed space and may be used to seal the environment within the inner chamber 22 . After removing the old chemical pump from the hose 82, it may be replaced with a new chemical pump 12, after which the new chemical pump 12 is fluidly connected to the enclosed space by releasing the hose 82 from the clamp. good too. After removing the old dressing 14 from the hose 82, it may be replaced with a new dressing 14, after which the new dressing 14 is fluidly connected to the inner chamber 22 by releasing the hose 82 from the clamp. good too.

クランプ１３８は、ヒンジ１４６で回転可能に接続され、その間にホース８２が配置され得る第１部分１４２及び第２部分１４４を含んでもよい。第１部分１４２及び第２部分１４４は、ホース８２を通る酸素の流れを止めるべくその間にホース８２を締め付けるために連結されてもよい。第２部分１４４は、第１部分１４２の先端１１４と係合するバーブ１１２を有するフランジ１１０を含んでもよく、これにより、ホース８２の周りにクランプ１３８をロックしてホース８２を通る酸素の流れを止めることができる。ホース８２は、バーブ１１２がそれ以上先端１１４と係合しないようにフランジ１１０を押すことによってクランプ１３８から解放されてもよい。 Clamp 138 may include a first portion 142 and a second portion 144 rotatably connected at hinge 146 between which hose 82 may be disposed. The first portion 142 and the second portion 144 may be connected to clamp the hose 82 therebetween to stop the flow of oxygen through the hose 82 . The second portion 144 may include a flange 110 having a barb 112 that engages a tip 114 of the first portion 142 to lock the clamp 138 around the hose 82 and restrict oxygen flow through the hose 82 . can stop. Hose 82 may be released from clamp 138 by pushing flange 110 so that barb 112 no longer engages tip 114 .

クランプ１４０は、クランプ１４０の第１端部１２０に向かうベース１１８に向かって収束し、ローラ１２２がベース１１８に対して動かされるときにローラ１２２の両側から延びるピン（図示せず）が案内されるチャネル１１６を含んでもよい。ホース８２が、ローラ１２２とベース１１８の間に配置されてもよい。ローラ１２２がクランプ１４０の第２端部１２４にあるとき、ローラ１２２はホース８２を締め付けず、そこを通る酸素の流れは減少しない。しかしながら、ローラ１２２がクランプ１４０の第１端部１２０に移動した場合、ローラ１２２はホース８２を締め付け、そこを通る酸素の流れを妨げ得る。 The clamp 140 converges toward the base 118 toward the first end 120 of the clamp 140 and guides pins (not shown) extending from opposite sides of the roller 122 as the roller 122 is moved relative to the base 118 . A channel 116 may be included. A hose 82 may be positioned between roller 122 and base 118 . When roller 122 is at second end 124 of clamp 140, roller 122 does not pinch hose 82 and oxygen flow therethrough is not reduced. However, when roller 122 moves to first end 120 of clamp 140, roller 122 can pinch hose 82 and prevent the flow of oxygen therethrough.

図１４には、ホース８２の内部に配置された多孔質固体１２６が示されている。多孔質固体１２６は、ホース８２を通る酸素のバルクフローを制限する材料であってもよい。多孔質固体１２６は、酸素の流れが、多孔質固体１２６を含まない場合に存在するよりも多くの酸素の拡散を含むことが望まれる場合に、含まれてもよい。多孔質固体１２６は、気孔１２８を含むように概略的に示されている。しかしながら、このような気孔１２８は、肉眼で見えることもあれば見えないこともある。気孔１２８のいくつか又は全ては、多孔質固体１２６を通る酸素の拡散のみを可能にするサイズであってよく、一方、気孔１２８のいくつか又は全ては、多孔質固体１２６を通る酸素のバルクフローを可能にするサイズであってもよい。 FIG. 14 shows porous solid 126 positioned inside hose 82 . Porous solid 126 may be a material that restricts the bulk flow of oxygen through hose 82 . Porous solid 126 may be included when it is desired that the oxygen flow includes more diffusion of oxygen than would be present without porous solid 126 . Porous solid 126 is schematically shown to contain pores 128 . However, such pores 128 may or may not be visible to the naked eye. Some or all of the pores 128 may be of a size that allows only diffusion of oxygen through the porous solid 126, while some or all of the pores 128 allow bulk flow of oxygen through the porous solid 126. It may be of a size that allows

ホース８２の断面積を選択し、囲まれた空間内の酸素量をコントロールするために使用されるホース８２の長さを選択的に変更することに加えて又は代替として、使用者は、手当て部材１４又はその一部をカバー層１５（図７）で覆ってもよい。カバー層１５は、カバー層１５を有しない手当て部材１４よりも酸素や窒素のような空気に対する透過性が低くてもよい。この点、手当て部材１４は、空気に対して少なくとも部分的に透過性であってもよい。カバー層１５は、空気に対して不透過性であってもよい。 In addition or alternatively to selecting the cross-sectional area of the hose 82 and selectively varying the length of the hose 82 used to control the amount of oxygen within the enclosed space, the user can select the dressing member 14 or portions thereof may be covered with a cover layer 15 (FIG. 7). The cover layer 15 may be less permeable to air, such as oxygen and nitrogen, than a dressing 14 without the cover layer 15 . In this regard, dressing member 14 may be at least partially permeable to air. The cover layer 15 may be impermeable to air.

不透過性カバー層１５は、図７に示されるように、手当て部材１４の露出した表面を密閉し、それによって手当て部材１４の被覆部分が確定されてもよい。手当て部材１４の被覆部分は、手当て部材１４全体を含んでもよいし、その一部のみを含んでもよい。カバー層１５は、手当て部材１４の被覆部分を空気に対して不透過性にし、故に、酸素に対して不透過性となる。カバー層１５は、手当て部材14の被覆部分に酸素不透過性という特性を持たせることで、周囲の環境から囲まれた空間内への酸素の浸入を抑制する。 An impermeable cover layer 15 may seal the exposed surface of the dressing 14, thereby defining a covered portion of the dressing 14, as shown in FIG. The covering portion of the dressing member 14 may include the entire dressing member 14 or may include only a portion thereof. The cover layer 15 renders the covered portion of the dressing 14 impermeable to air and thus impermeable to oxygen. The cover layer 15 prevents permeation of oxygen from the surrounding environment into the enclosed space by imparting oxygen impermeability to the covered portion of the dressing member 14 .

理解されるように、手当て部材１４の面積に対するカバー層１５の面積が大きければ大きいほど、手当て部材１４を通る酸素の浸入がより阻害される。言い換えれば、比較的大きなカバー層１５は、手当て部材１４のより多くの面積をカバーし、故に、比較的小さなカバー層１５よりも、手当て部材１４を通って囲まれた空間への酸素の浸入を妨げる。このように、カバー層１５が大きいほど、手当て部材１４を通る酸素の浸入は少なくなり、一方、カバー層１５が小さいほど、手当て部材１４を通る酸素の浸入は多くなる。図７において、カバー層１５上に、カバー層１５のための様々なサイズを示す様々な点線が示され、または、囲まれた空間に所望量の酸素を浸入させるために元のサイズよりも小さくすることができるようにカバー層１５の元のサイズを選択的に変更するための予め定められた切断線が示されている。 As will be appreciated, the greater the area of the cover layer 15 relative to the area of the dressing 14, the more impeded is oxygen penetration through the dressing 14. FIG. In other words, a relatively large cover layer 15 covers more area of the dressing 14 and thus reduces the penetration of oxygen through the dressing 14 into the enclosed space than a smaller cover layer 15 . hinder Thus, the larger the cover layer 15 , the less oxygen ingress through the dressing 14 , while the smaller the cover layer 15 , the greater the oxygen ingress through the dressing 14 . In FIG. 7, various dotted lines are shown on the cover layer 15 to indicate various sizes for the cover layer 15 or smaller than the original size to allow the desired amount of oxygen to enter the enclosed space. Predetermined cutting lines are shown for selectively changing the original size of the cover layer 15 as it is possible.

手当て部材１４の被覆部分を通る空気の透過性を制限することは、囲まれた空間に入る酸素の量を制限することになる。囲まれた空間からホース８２を通って内部チェインバ２２に入り、化学式ポンプ３６（リアクタ）によって消費される酸素の流れとの組み合わせにより、この制限によって、囲まれた空間内及び組織部位周辺の酸素が減少することになる。このように、カバー層１５は、酸素に対して不透過性であるため、カバー層１５が使用されない場合よりも、囲まれた空間内をより低いレベルの酸素量にする。このように、カバー層１５によって、使用者は、組織部位の周囲の酸素の量を調整するための別のレベルのコントロールが可能となる。 Limiting air permeability through the coated portion of dressing member 14 limits the amount of oxygen entering the enclosed space. Combined with the flow of oxygen from the enclosed space through the hose 82 into the internal chamber 22 and consumed by the chemical pump 36 (reactor), this restriction causes the oxygen in the enclosed space and around the tissue site to be depleted. will decrease. In this way, the cover layer 15 is impermeable to oxygen, resulting in lower levels of oxygen in the enclosed space than if the cover layer 15 were not used. Thus, the cover layer 15 allows the user another level of control for adjusting the amount of oxygen around the tissue site.

カバー層１５は、組織部位の周囲に特定量の酸素を供給するため、使用者によって選択可能なサイズ（すなわち、面積）を有していてもよい。このサイズは、囲まれた空間内及び組織部位の周囲にある所定の量の酸素に対応する所定のサイズであってよい。所定のサイズを有するカバー層１５は、異なる所定のサイズを有する複数のカバー層から選択されてもよく、または、カバー層１５を切って小さくするなど、カバー層１５の元のサイズを選択的に変更することによって選択されてもよい。 The cover layer 15 may have a user-selectable size (ie, area) to provide a specific amount of oxygen around the tissue site. The size may be a predetermined size corresponding to a predetermined amount of oxygen within the enclosed space and around the tissue site. The cover layer 15 having the predetermined size may be selected from a plurality of cover layers having different predetermined sizes, or the original size of the cover layer 15 may be selectively reduced, such as by cutting the cover layer 15 to a smaller size. It may be selected by changing

カバー層１５は、この目的のために、その厚さ方向の空気の透過率を低下させる材料をコーティングまたは充填したベースポリマーフィルムを含む種々の材料を含んでもよく、これらのコーティングまたは充填材料は、金属、グラフェン、ポリ塩化ビニリデン、ポリビニルアルコール、エチレンビニルアルコールまたはそれらの組み合わせのブロッキング材料（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｍａｔｅｒｉａｌｓ）を含んでもよい。これらのブロッキング材料でコーティングまたは充填されたベースポリマーフィルムは、高密度ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ乳酸、ポリプロピレン、ポリスチレンなど、またはこれらの組み合わせを含んでもよい。カバー層１５はまた、追加の層を含む多層構造を形成すべく追加の層を含んでいてもよく、この追加の層は、これらのブロッキング材料を含んでもよい。カバー層１５は、薄膜６２について本明細書で説明したものと同様の金属化ポリマーフィルムであってもよい。 Cover layer 15 may comprise a variety of materials for this purpose, including a base polymer film coated or filled with a material that reduces air permeability through its thickness, these coatings or filling materials being: Blocking materials of metal, graphene, polyvinylidene chloride, polyvinyl alcohol, ethylene vinyl alcohol, or combinations thereof may be included. Base polymer films coated or filled with these blocking materials may comprise high density polyethylene, polyethylene terephthalate, polylactic acid, polypropylene, polystyrene, etc., or combinations thereof. Cover layer 15 may also include additional layers to form a multi-layer structure including additional layers, which may include these blocking materials. Cover layer 15 may be a metallized polymer film similar to that described herein for thin film 62 .

カバー層１５は、カバー層１５を手当て部材１４の露出された表面に付着させるためのシーラントを含んでもよい。シーラントは、カバー層１５の底面に配置されてもよい。シーラントは、接着剤、ヒドロゲル材料、シリコーン材料（例えば、シリコーンゲル）、又は空気の移動を抑制することができる他の任意の材料を含んでもよい。シーラントは、カバー層１５の他の材料のように空気に対する透過性を有していてもよい。シーラントは、カバー層１５を手当て部材１４に密閉し、その後また、手当て部材１４からカバー層１５を取外すことができるリシール性を有してもよい。 Cover layer 15 may include a sealant for adhering cover layer 15 to the exposed surfaces of dressing member 14 . A sealant may be placed on the bottom surface of the cover layer 15 . Sealants may include adhesives, hydrogel materials, silicone materials (eg, silicone gels), or any other material capable of inhibiting air movement. The sealant, like the other materials of cover layer 15, may be permeable to air. The sealant may have resealing properties that allow the cover layer 15 to be sealed to the dressing member 14 and then also remove the cover layer 15 from the dressing member 14 .

囲まれた空間内に存在する酸素の量は、囲まれた空間から流体通路を通って内部チェインバ２２に導かれる酸素の量と、周囲環境から手当て部材１４を通って囲まれた空間に送られる酸素の量との間のバランスに依存する。故に、流体通路の長さと最小内部断面積を選択することとともに、カバー層１５によって覆われる手当て部材１４の面積を選択することが、囲まれた空間内に存在する酸素の量を決定することになる。比較的多くの酸素が囲まれた空間内にあることが望まれる場合、流体通路の長さは長くなるように選択されてもよく、流体通路の最小内部断面積が小さくなるように選択されてもよく、及び／若しくは手当て部材１４の小さな領域がカバー層１５によって覆われてもよいし、または手当て部材１４がカバー層１５によって覆われなくてもよい。より少ない酸素が囲まれた空間内にあることが望まれる場合、流体通路の長さは短くなるように選択されてもよく、流体通路の最小内部断面積が大きくなるように選択されてもよく、及び／または手当て部材１４の大きな領域がカバー層１５によって覆われてもよい。 The amount of oxygen present in the enclosed space is determined by the amount of oxygen directed from the enclosed space through the fluid passageway into the internal chamber 22 and the amount of oxygen delivered from the surrounding environment through the dressing member 14 to the enclosed space. Depends on the balance between the amount of oxygen. Therefore, the selection of the area of the dressing member 14 covered by the cover layer 15 together with the selection of the fluid passage length and minimum internal cross-sectional area will determine the amount of oxygen present within the enclosed space. Become. If relatively more oxygen is desired to be in the enclosed space, the length of the fluid passageway may be chosen to be long and the minimum internal cross-sectional area of the fluid passageway may be chosen to be small. and/or a small area of the dressing 14 may be covered by the covering layer 15 or the dressing 14 may not be covered by the covering layer 15 . If less oxygen is desired to be in the enclosed space, the length of the fluid passageway may be chosen to be short and the minimum internal cross-sectional area of the fluid passageway may be chosen to be large. , and/or large areas of the dressing 14 may be covered by the cover layer 15 .

上記の開示された様々な実施形態、他の特徴及び機能、又はその代替物若しくは変形物は、望ましくは、他の多くの異なるシステム又はアプリケーションと組合わされ得ることが理解されるであろう。また、その中の様々な現在予見されていない若しくは予想されていない代替案、修正、変形又は改良が、その後、当業者によってなされ得ることも、以下の特許請求の範囲に包含されることが意図されている。 It will be appreciated that the various embodiments disclosed above, other features and functions, or alternatives or variations thereof, can be desirably combined with many other different systems or applications. It is also intended to fall within the scope of the following claims that various presently unforeseen or unanticipated alternatives, modifications, variations or improvements therein may subsequently be made by those skilled in the art. It is

Claims (20)

囲まれた空間内の酸素量をコントロールするためのシステムであって、
組織を密閉するように構成されることで手当て部材と前記組織の間の前記囲まれた空間を画定する前記手当て部材と、
内部チェインバを画定し、該内部チェインバの中に配置されたリアクタを含むハウジングと、
前記内部チェインバと前記囲まれた空間を接続し、前記内部チェインバと前記囲まれた空間の間の酸素の流れを可能にする流体通路を含み、
前記リアクタが前記内部チェインバ内の酸素と化学的に反応するように構成され、
前記システムが、使用者が、前記流体通路の長さを選択すること、前記流体通路の断面積を選択すること、前記手当て部材の酸素透過性を選択すること、及びこれらの組合わせによって囲まれた空間内の酸素の量をコントロールするように構成されている、
システム。 A system for controlling the amount of oxygen in an enclosed space comprising:
the dressing member configured to seal against tissue to define the enclosed space between the dressing member and the tissue;
a housing defining an internal chamber and including a reactor disposed within the internal chamber;
a fluid passageway connecting said inner chamber and said enclosed space and allowing oxygen flow between said inner chamber and said enclosed space;
wherein the reactor is configured to chemically react with oxygen within the internal chamber;
wherein the system allows a user to select the length of the fluid passageway, select the cross-sectional area of the fluid passageway, select the oxygen permeability of the dressing, and combinations thereof. configured to control the amount of oxygen in the space,
system. 前記システムが、元の長さから該元の長さよりも短い変更された長さに変更されるように構成されたホースを含み、
前記流体通路の長さを選択することに、前記ホースの長さを選択することと、前記流体通路を少なくとも部分的に画定するために前記ホースを前記ハウジング及び前記手当て部材に接続することを含む、
請求項１に記載のシステム。 the system includes a hose configured to be changed from an original length to a changed length that is shorter than the original length;
Selecting the length of the fluid passageway includes selecting the length of the hose and connecting the hose to the housing and the guard member to at least partially define the fluid passageway. ,
The system of claim 1. 前記ホースの長さを選択することに、前記ホースを前記元の長さから前記変更された長さに変更することを含む、請求項２に記載のシステム。 3. The system of claim 2, wherein selecting the length of the hose includes changing the hose from the original length to the altered length. 前記ホースが、該ホースの長さに沿って、前記囲まれた空間内に必要な酸素量を示すマーキングを含む、請求項３に記載のシステム。 4. The system of claim 3, wherein the hose includes markings along the length of the hose indicating the amount of oxygen required within the enclosed space. 前記システムが、異なる断面積を有する複数のホースを含み、
前記流体通路の断面積を選択することに、所望の断面積を有する前記複数のホースから１つのホースを選択し、該１つのホースを前記ハウジング及び前記手当て部材に接続し、前記流体通路を少なくとも部分的に画定することを含む、
請求項１に記載のシステム。 wherein the system includes a plurality of hoses having different cross-sectional areas;
Selecting the cross-sectional area of the fluid passage includes selecting one hose from the plurality of hoses having a desired cross-sectional area, connecting the one hose to the housing and the dressing member, and forming the fluid passage at least including partially defining
The system of claim 1. 前記システムが、複数のアダプタを含み、該複数のアダプタの各々が、前記複数のホースのうちの１つを前記ハウジング及び前記手当て部材に接続するように構成されている、請求項５に記載のシステム。 6. The system of claim 5, wherein the system includes a plurality of adapters, each of the plurality of adapters configured to connect one of the plurality of hoses to the housing and the dressing. system. 前記システムが、前記ハウジング及び前記手当て部材に接続され、前記流体通路を少なくとも部分的に画定するホースを含み、
前記システムが、クランプを含み、
前記流体通路の断面積を選択することに、前記ホースの断面積を変更するように前記クランプで前記ホースを留めることを含む、
請求項１に記載のシステム。 the system includes a hose connected to the housing and the dressing member and at least partially defining the fluid passageway;
the system includes a clamp;
selecting the cross-sectional area of the fluid passageway includes clamping the hose with the clamp to change the cross-sectional area of the hose;
The system of claim 1. 前記流体通路の断面積を選択することに、前記流体通路に多孔質固体を配置することを含む、請求項１に記載のシステム。 2. The system of claim 1, wherein selecting the cross-sectional area of the fluid passageway comprises placing a porous solid in the fluid passageway. 前記システムが、空気不透過性のカバー層を含み、
前記手当て部材の酸素透過性を選択することに、前記手当て部材の所望の部分を前記カバー層で覆うことを含む、
請求項１に記載のシステム。 the system comprising an air impermeable cover layer;
selecting the oxygen permeability of the dressing comprises covering desired portions of the dressing with the cover layer;
The system of claim 1. 前記カバー層が、金属化ポリマーフィルムを含み、
前記カバー層が、元のサイズから該元のサイズより小さいサイズに変更されるように構成され、
前記手当て部材の酸素透過性を選択することに、前記カバー層を元のサイズから変更されたサイズに変更することを含む、
請求項９に記載のシステム。 wherein the cover layer comprises a metallized polymer film;
wherein the cover layer is configured to be resized from an original size to a size smaller than the original size;
selecting the oxygen permeability of the dressing comprises changing the cover layer from the original size to the changed size;
10. System according to claim 9. 前記ハウジングがホース継手を含み、前記手当て部材が手当て部材継手を含み、
前記ホースが前記流体通路を少なくとも部分的に画定するように、前記ホース継手が前記ホースを前記ハウジングに取付けるために構成され、前記手当て部材継手が前記ホースを前記手当て部材に取付けるために構成される、
請求項１に記載のシステム。 said housing comprising a hose fitting, said dressing comprising a dressing fitting;
The hose fitting is configured to attach the hose to the housing such that the hose at least partially defines the fluid passageway, and the dressing fitting is configured to attach the hose to the dressing. ,
The system of claim 1. 前記ホース継手及び前記手当て部材継手が、それぞれバーブ継手である、請求項１１に記載のシステム。 12. The system of claim 11, wherein the hose fitting and the dressing fitting are each barb fittings. 組織を密閉する手当て部材によって画定される囲まれた空間内の酸素の量をコントロールする方法であって、
流体通路が前記囲まれた空間をハウジングの内部チェインバに接続し、
リアクタが前記内部チェインバ内に配置され、前記内部チェインバ内の酸素と化学的に反応するように構成される方法であって、
前記流体通路を少なくとも部分的に画定し、元の長さから該元の長さよりも短い変更された長さに選択的に変更されるように構成され、それによって前記囲まれた空間内の酸素の量をコントロールする第１ホースと、
異なる断面積を有する複数のホースであって、該複数のホースの各々が、前記ハウジング及び前記手当て部材に選択的に接続されるように構成され、それによって前記流体通路を少なくとも部分的に画定し、故に、前記囲まれた空間内の酸素の量をコントロールする複数のホースと、
前記流体通路を少なくとも部分的に画定する第２ホース及びクランプであって、該クランプが、第２ホースの断面積を選択的に変更するように構成され、故に、前記囲まれた空間内の酸素の量をコントロールする第２ホース及びクランプと、
前記手当て部材よりも低い空気透過性を有し、該手当て部材の少なくとも一部を覆うように構成され、故に、前記囲まれた空間内の酸素の量をコントロールするカバー層のうち少なくとも１つを含む、
方法。 1. A method of controlling the amount of oxygen within an enclosed space defined by a tissue-sealing dressing comprising:
a fluid passage connects the enclosed space to an internal chamber of the housing;
wherein a reactor is positioned within the inner chamber and configured to chemically react with oxygen within the inner chamber, comprising:
At least partially defining the fluid passageway and configured to be selectively altered from an original length to an altered length that is less than the original length, whereby oxygen within the enclosed space is a first hose that controls the amount of
a plurality of hoses having different cross-sectional areas, each of the plurality of hoses configured to be selectively connected to the housing and the mandrel to at least partially define the fluid passageway; , thus, a plurality of hoses for controlling the amount of oxygen in said enclosed space;
A second hose and a clamp that at least partially define the fluid passageway, the clamp being configured to selectively alter the cross-sectional area of the second hose, thus reducing the oxygen concentration within the enclosed space. a second hose and clamp that controls the amount of
at least one of the cover layers having a lower air permeability than the dressing and configured to cover at least a portion of the dressing, thus controlling the amount of oxygen within the enclosed space; include,
Method. 前記第１ホースを含み、該第１ホースが、その長さに沿って、前記囲まれた空間内に必要な酸素量を示すマーキングを含む、請求項１３に記載の方法。 14. The method of claim 13, comprising the first hose, the first hose including markings along its length indicating the amount of oxygen required within the enclosed space. 前記複数のホースを含み、さらに複数のアダプタを含み、該複数のアダプタの各々が、前記複数のホースのうちの１つを前記ハウジング及び前記手当て部材に接続するように構成された、請求項１３に記載の方法。 14. The plurality of hoses further comprising a plurality of adapters, each of the plurality of adapters configured to connect one of the plurality of hoses to the housing and the dressing member. The method described in . 前記第２ホースと前記クランプを具え、該クランプが前記流体通路を密閉するように構成されている、請求項１３に記載の方法。 14. The method of claim 13, comprising the second hose and the clamp, the clamp configured to seal the fluid passageway. 流体通路内に多孔質固体をさらに具える、請求項１３に記載の方法。 14. The method of claim 13, further comprising a porous solid within the fluid passageway. 前記カバー層を含み、該カバー層が金属化ポリマーフィルムを含む、請求項１３に記載の方法。 14. The method of claim 13, comprising said cover layer, said cover layer comprising a metallized polymer film. 前記カバー層が、元のサイズから該元のサイズより小さいサイズに選択的に変更されるように構成された、請求項１８に記載の方法。 19. The method of claim 18, wherein the cover layer is configured to be selectively resized from an original size to a size smaller than the original size. 前記カバー層が、前記方法の複数のカバー層のうちの１つであって、該複数のカバー層が、異なるサイズを有する、請求項１８に記載の方法。 19. The method of claim 18, wherein the cover layer is one of a plurality of cover layers of the method, the plurality of cover layers having different sizes.
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