JP2023530065A - Oxygen-controlled negative pressure wound therapy device - Google Patents
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Abstract
化学式ポンプアセンブリと、組織部位を覆う手当て部材と、複数のホースと、手当て部材の一部を覆うカバー層とを含む陰圧及び低酸素組織治療用のシステム。各ホースは、手当て部材をアセンブリに流体的に接続するように構成されている。酸素は手当て部材からアセンブリ内のリアクタに流れ、アセンブリ内のリアクタで酸素は消費される。ホースは異なる断面積と選択可能な長さを有し、これらは組織部位の周囲に所望の量の酸素を供給するように選択することができる。カバー層は、手当て部材よりも空気に対する透過性が低く、手当て部材の一部を覆って手当て部材を通る空気の浸入を妨げ、組織部位の周囲に所望の量の酸素を供給するために使用され得る。A system for negative pressure and hypoxic tissue treatment including a chemical pump assembly, a dressing member covering a tissue site, a plurality of hoses, and a cover layer covering a portion of the dressing member. Each hose is configured to fluidly connect the dressing member to the assembly. Oxygen flows from the dressing member to a reactor within the assembly where it is consumed. The hoses have different cross-sectional areas and selectable lengths that can be selected to provide a desired amount of oxygen around the tissue site. The cover layer is less permeable to air than the dressing member and is used to cover a portion of the dressing member to prevent air infiltration through the dressing member and to provide a desired amount of oxygen around the tissue site. obtain.
Description
陰圧治療とは、「陰圧」を利用して皮膚の治療や回復を目的とした治療法である。「陰圧」とは、通常の大気圧よりも低い圧力を表す用語である。陰圧治療は、創傷や切り傷など、皮膚へのいくつかの部位に利用される。さらに、陰圧治療は、複雑な治癒過程の懸念がある創傷への対応に有用である。さらに、陰圧治療は、シワ取りなどの美容目的にも用いられ得る。 Negative pressure therapy is a therapeutic method that aims to treat or restore the skin using "negative pressure". "Negative pressure" is a term that describes pressure below normal atmospheric pressure. Negative pressure therapy is applied to several sites on the skin, such as wounds and cuts. In addition, negative pressure therapy is useful in treating wounds that are concerned about complex healing processes. In addition, negative pressure therapy can also be used for cosmetic purposes such as wrinkle removal.
陰圧治療は、全体として、手当て部位上の手当て部材の下を減圧状態に維持することによって達成される。ポンプのような真空発生源によって、手当て部位上の手当て部材の内側が減圧される。 Negative pressure therapy is generally accomplished by maintaining a reduced pressure under the dressing member on the treatment site. A vacuum source, such as a pump, applies a vacuum to the interior of the dressing over the treatment site.
囲まれた空間内の酸素量をコントロールするためのシステムは、手当て部材と組織との間の囲まれた空間を画定すべく組織を密閉するように構成された手当て部材と、内部チェインバを画定し内部チェインバ内に配置された内部チェインバ内の酸素と化学反応するように構成されたリアクタを含むハウジングと、内部チェインバと囲まれた空間との間の酸素の流れを可能にするよう内部チェインバと囲まれた空間とを連結する流体通路を含む。システムは、使用者が流体通路の長さを選択し、流体通路の断面積を選択し、手当て部材の酸素透過性を選択し、またはそれらの組み合わせによって、囲まれた空間内の酸素量をコントロールするように構成される。 A system for controlling the amount of oxygen within an enclosed space defines a dressing member configured to seal the tissue to define an enclosed space between the dressing member and the tissue, and an internal chamber. a housing containing a reactor disposed within the inner chamber and configured to chemically react with oxygen within the inner chamber; and a fluid passageway connecting the space with the closed space. The system controls the amount of oxygen in the enclosed space by the user selecting the length of the fluid passageway, selecting the cross-sectional area of the fluid passageway, selecting the oxygen permeability of the dressing, or a combination thereof. configured to
囲まれた空間内の酸素量をコントロールするための方法には、第1ホース、複数のホース、第2ホース及びクランプ、並びにカバー層のうち少なくとも1つが含まれる。囲まれた空間は、組織に対して密閉された手当て部材によって画定される。流体通路は、囲まれた空間をハウジングの内部チェインバに接続する。リアクタは、内部チェインバ内に配置され、内部チェインバ内の酸素と化学的に反応するように構成されている。第1ホースは、少なくとも部分的に流体通路を画定し、元の長さから元の長さより短い変更後の長さに選択的に変更されるように構成され、それによって囲まれた空間内の酸素の量をコントロールするように構成されている。複数のホースは、異なる断面積を有する。複数のホースの各々は、ハウジング及び手当て部材に選択的に接続されるように構成され、それによって流体通路を少なくとも部分的に画定し、故に、囲まれた空間内の酸素の量をコントロールする。第2ホースは、少なくとも部分的に流体通路を画定する。クランプは、第2ホースの断面積を選択的に変更し、それによって囲まれた空間内の酸素の量をコントロールするように構成される。カバー層は、手当て部材よりも空気に対して低い透過性を有し、手当て部材の少なくとも一部を覆って、それによって囲まれた空間内の酸素の量をコントロールするように構成されている。 A method for controlling the amount of oxygen within an enclosed space includes at least one of a first hose, a plurality of hoses, a second hose and clamp, and a cover layer. The enclosed space is defined by a dressing member that is sealed against tissue. A fluid passageway connects the enclosed space to the internal chamber of the housing. A reactor is disposed within the inner chamber and configured to chemically react with oxygen within the inner chamber. The first hose at least partially defines a fluid passageway and is configured to be selectively changed from an original length to a changed length that is less than the original length, thereby defining a fluid passage within the space enclosed thereby. It is configured to control the amount of oxygen. The multiple hoses have different cross-sectional areas. Each of the plurality of hoses is configured to be selectively connected to the housing and the dressing member thereby at least partially defining a fluid passageway, thus controlling the amount of oxygen within the enclosed space. The second hose at least partially defines a fluid passageway. The clamp is configured to selectively alter the cross-sectional area of the second hose, thereby controlling the amount of oxygen within the enclosed space. The cover layer is less permeable to air than the dressing and is configured to cover at least a portion of the dressing and control the amount of oxygen within the space enclosed thereby.
図1には、陰圧治療に有用な化学式ポンプアセンブリ12システム、または方法が示されている。本明細書に記載された「陰圧」とは、大気圧以下の圧力のことである。化学式ポンプアセンブリ12は、皮膚Sに貼付けられた手当て部材14と接続するように構成され、手当て部材14の下の囲まれた空間と流体連通する。化学式ポンプアセンブリ12と一緒に使用することができる手当て部材14の例は、米国特許出願番号16/114813に記載されている。
FIG. 1 shows a
化学式ポンプアセンブリ12は、全体として、その間に設けられた内部チェインバ22(図3)を画定すべく接続する上部ハウジング18及び下部ハウジング20を含む化学式ポンプハウジング16を含む。一実施形態では、上部ハウジング18及び下部ハウジング20は、別個の要素として構成されてよい。上部ハウジング18及び下部ハウジング20が別個の要素である場合、上部ハウジング18及び下部ハウジング20は一緒に接合され、上部ハウジング18と下部ハウジング20の間に継ぎ目24が形成される。上部ハウジング18と下部ハウジング20とが接合されると、上部ハウジング18と下部ハウジング20の間の継ぎ目24に気密シールが形成される。その結果、継ぎ目24を通って化学式ポンプハウジング16の内部チェインバ22にガスが入り込んだり、内部チェインバ22からガスが漏れ出したりすることはできない。別の実施形態では、上部ハウジング18及び下部ハウジング20が、一体的に形成されてもよい。さらに、上部ハウジング18は、図4に示されているように、わずかに湾曲しているだけで、ほぼ平面である上部内壁面26を含んでもよい。下部ハウジング20は、下部ハウジング20の側壁からオフセットされた下部内壁28を含んでもよい。
下部ハウジング20は、図3に示されるように、下部ハウジング20の内側周縁部の周りに設けられたチャネル32をさらに含んでもよい。チャネル32は、下部ハウジング20の内側周縁部全体を取り囲んでもよいし、下部ハウジング20の内側周縁部の一部のみを取り囲んでもよい。さらに、チャネル32は、単一のチャネルで構成されてもよいし、複数のチャネルで構成されてもよい。また、チャネル32は、下部ハウジング20の側壁と下部内壁28の間に設けられてもよい。上部ハウジング18には、図4に示されるように、上部ハウジング18の内側周縁部をリッジ34が取り囲んでもよい。リッジ34は、上部ハウジング18の内側周縁部の全体を取り囲んでもよいし、上部ハウジング18の内側周縁部の一部のみを取り囲んでもよい。また、リッジ34は、単一のリッジで構成されていてもよいし、複数のリッジで構成されていてもよい。代替的に、リッジ34が下部ハウジング20に設けられ、チャネル32が上部ハウジング18に設けられてもよい。
The
上部ハウジング18と下部ハウジング20が接合される場合、リッジ34はチャネル32に挿入されるように構成される。リッジ34がチャネル32に挿入されると、上部ハウジング18と下部ハウジング20は密着することができ、気密シールが形成されて、気体が継ぎ目24を通過することを防ぐことができる。上部ハウジング18と下部ハウジング20は、他の既知の方法で接続され、継ぎ目24に気密シールが形成されてもよい。
Ridge 34 is configured to be inserted into
化学式ポンプアセンブリ12は、化学式ポンプ36(図4)をさらに含む。 化学式ポンプ36は、上部ハウジング18と下部ハウジング20を接続する前に、化学式ポンプハウジング16の内部チェインバ22に配置される。図示された実施形態では、化学式ポンプアセンブリ12内の化学式ポンプ36は、空気中の酸素のような選択されたガスと化学反応するように構成されたリアクタである。化学式ポンプアセンブリ12内で使用できるリアクタの例は、米国特許出願公開番号2014/0109890A1及び国際特許出願番号PCT/US2016/059364に記載されている。
図示された実施形態では、細長いスリットの形態である開口部40が、上部ハウジング18上に設けられている。開口部40は、上部ハウジング18の遠位側に向かって配置されることが好ましい。しかしながら、開口部40は、上部ハウジング18の近位部に向かって配置されてもよいし、化学式ポンプハウジング16上の他の場所にも配置されてもよい。開口部40が覆われていないとき、開口部40は、内部チェインバ22を周囲雰囲気に曝す。上部ハウジング18はまた、開口部40と隣接した、内部チェインバ22から外側表面に向かって、上向きに、上部ハウジング18の遠位側に向かって傾斜する傾斜壁42を含んでもよい。
An opening 40 , which in the illustrated embodiment is in the form of an elongated slit, is provided on the
図2に示されるように、少なくとも1つのプルタブが、内部チェインバ22から開口部40を通って周囲に延びる。一実施形態では、少なくとも1つのプルタブは、第1プルタブ44及び第2プルタブ46を含む。一実施形態では、第1プルタブ44と第2プルタブ46は別個の要素であるが、別の実施形態では、第1プルタブ44と第2プルタブ46は連結されていても、すなわち、一体であってもよい。
As shown in FIG. 2, at least one pull tab extends circumferentially from
図3及び図4を参照すると、パケット48は化学式ポンプ36を覆う取外し可能な層50を含み、これにより、パケット48から取外し可能な層50が取外されるまで、化学式ポンプ36が周囲雰囲気又は内部チェインバ22内の空気に曝されることを防ぐことができる。パケット48は、化学式ポンプ36の周りが密閉された環境になるホイルパケットであってもよい。第1プルタブ44は、開口部40を通って延び、取外し可能な層50に接続される。第1プルタブ44は、第1プルタブ44を開口部40から取外すために引っ張られてもよい。第1プルタブ44が開口部40を通して引っ張られると、取外し可能な層50は、パケット48から、そして、所望により、開口部40を通って内部チェインバ22から取外され、化学式ポンプ36を周囲雰囲気に曝す。取外し可能な層50が取外された後、化学式ポンプ36は、内部チェインバ22内の例えば、酸素のような選択されたガスと化学反応を開始する。傾斜壁42が傾斜しているので、第1プルタブ44及び取外し可能な層50は、開口部40から容易に取外される。第1プルタブ44は、好ましくは、化学式ポンプアセンブリ12が手当て部材14に接続された後に取外される。しかしながら、第1プルタブ44は、化学式ポンプアセンブリ12を手当て部材14に貼付ける前に取外されてもよい。
3 and 4, the
図示された実施形態では、パケット48は、接着剤を介して上部ハウジング18の上部内壁面26に貼付けられる。パケット48は、所望により、他の表面に貼付けられてもよい。取外し可能な層50は、開口部40とは反対側の取外し可能な層50の端部の小さな部分52を除いて、接着剤で(図3に示される方向で)上側が覆われていて、これにより、取外し可能な層50がパケット48にくっついている。取外し可能な層50の上側は、パケット48に面する側である。第1プルタブ44は、接着剤が付いていないこの小さな部分52と接続され、第1プルタブ44と取外し可能な層50の間の接続は、第1プルタブ44が、上側に接着剤を有しパケット48に貼付けられる取外し可能な層50の残りの部分に対して自由に動ける点で小さな部分52に限定される。取外し可能な層50は、取外し可能な層50の引剥がされる部分と取外し可能な層50の残る部分とを画定するためにキスカット(kiss cut)(貫通カットではない)されてもよい。そのため、第1プルタブ44が開口部40を通って化学式ポンプハウジング16から引っ張られると、取外し可能層50はキスカットされたところで切り離され、引剥がされる部分は、残る部分と残る部分がまだくっついているパケット48から引剥がされながらそれ自身に巻き付く。
In the illustrated embodiment,
化学式ポンプアセンブリ12は、取外し可能な層50が取外された後、空気が開口部40を通って内部チェインバ22に浸入するのを防止するために開口部40を密閉するためのカバー、例えば、後述の薄膜62を更に含む。他のタイプのカバー、例えば、化学式ポンプハウジング16と未だ接続されていないフィルムも採用され得る。
第2プルタブ46は、上部ハウジング18の上面の一部を覆って配置され、それに接着された薄膜62と協働する。薄膜62はフラップ64を含み、図2に示されるように、開口部40はフラップ64の下に設けられる。第2プルタブ46は、薄膜62の下面に設けられた剥離層66に接続されている。剥離層66は、薄膜62の下面の接着剤(図2では見えない)を覆っている。図4を参照して、剥離層66にスリット68が設けられていて、これにより、薄膜62を上部ハウジング18の上面に貼付ける前に、剥離層66の一部分が接着剤を露出するために除去される一方で、フラップ64の下の剥離層66の一部を残すことができる。第2プルタブ46を引くと、第2プルタブ46は、フラップ64から剥離層66を切り離し、フラップ64の下面に設けられた接着剤を露出させる。その後、フラップ64は、上部ハウジング18に向かって移動して、上部ハウジング18の上面の残りの部分を覆い、故に、開口部40も覆われる。その結果、内部チェインバ22は、開口部40を介してそれ以上周囲雰囲気に曝されない。図示された実施形態では、薄膜62は、内部チェインバ22が陰圧であるときに内部チェインバ22への空気の浸入を防止するために金属化(metalize)されている。空気の浸入を防止するために、薄膜62は、ポリマーフィルム(例えば、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ乳酸、ポリイミド、フッ素重合体、ポリエーテルエーテルケトン、ポリ塩化ビニリデン、エチレンビニルアルコール、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート)上に設けられた金属層を含む金属化されたポリマーフィルムであってもよい。金属は、金属の薄片(foil)やコーティング層であってもよく、例えば、10nm~10μμmの厚さを有していてもよい。金属層は、例えば、アルミニウム、ニッケル、銅、またはクロムなどの各種金属を含んでいてもよい。金属層は、ポリマーフィルムと積層されてもよいし、ポリマーフィルム上にコーティングされてもよい。ポリマーフィルム上への金属層のコーティングは、様々な蒸着法、例えば、様々な真空蒸着法を含む物理蒸着法によって達成されてもよい。金属化ポリマーフィルムは、金属層の上に保護層などのさらなる層を含んでもよい。
The
薄膜62が開口部40を覆うとき、化学式ポンプ36は、手当て部材の下の囲まれた空間内の選択されたガスと化学的に反応し、ホース82(図1、7、及び図6の想像線で模式的に示される)を介して手当て部材に既に接続されている場合、閉鎖系を形成する。故に、囲まれた空間内の圧力が減少する。内部チェインバ22が陰圧下にあるとき、薄膜62は、内部チェインバ22に向かって開口部40から引き込まれる(図5参照)。このように、開口部40と協働する薄膜62は、内部チェインバ22が陰圧下であることを使用者に示す指標となり得る。また、線や十字などインジケータ70が、開口部40の近傍の薄膜62上に設けられてもよく、これにより、陰圧であることをさらに示すことができる。
When the
化学式ポンプハウジング16は、ホース継手76をさらに含み、図示された実施形態では、ホース82をホース継手76に確実に固定するためのバーブ継手である。ホース継手76は、管状で、内部チェインバ22と連通する通路78を含む。一実施形態では、ホース継手76は、化学式ポンプハウジング16の開口部40とは反対側に設けられる。ホース継手76は、化学式ポンプハウジング16の凹部80上に設けられてもよいが、ホース継手76は、化学式ポンプハウジング16の任意の表面上に設けられてよい。代替的に、凹部80が、化学式ポンプハウジング16の任意の表面上に設けられてもよい。ホース82(模式的に示されている)を、ホース継手76に取付けて、化学式ポンプアセンブリ12が手当て部材14に接続される。
図1に戻って参照すると、化学式ポンプアセンブリ12は、下部ハウジング20の下に設けられ、下部ハウジング20と接続された取付けパッド92を更に含んでよい。取付けパッド92は、下側94及び上側96を含む。化学式ポンプハウジング16に取付けパッド92を取付けるために、下部ハウジング20の底面に設けられた凹部102内に受容れられるホック及び面ファスナー100と接続するためのホック及び面ファスナーのようなファスナー98が、取付けパッド92の上側96に設けられてもよい。取付けパッド92は、化学式ポンプハウジング16よりも大きくてもよい。取付けパッド92の下側94は、患者が着用するガウンや衣服などの表面、すなわち、患者に貼付けるように構成される。取付けパッド92は、下側94に設けられた接着剤層を含んでもよい。取外し可能な取付けパッド剥離ライナー104が、接着剤上に設けられてもよい。取外し可能な取付けパッド剥離ライナー104は、接着剤を露出させるために取除かれる。
Referring back to FIG. 1 ,
以下、化学式ポンプアセンブリ12を操作するための方法を説明する。少なくとも1つの手当て部材14が組織部位上に配置され、組織部位を囲む組織を密閉し、それによって手当て部材14と組織の間の囲まれた空間が画定されてもよい。次に、化学式ポンプアセンブリ12が、ホース82を介して少なくとも1つの手当て部材14と接続されてもよい。化学式ポンプアセンブリ12がホース82を介して少なくとも1つの手当て部材14に接続されると、化学式ポンプアセンブリ12の内部チェインバ22は、手当て部材14によって画定された囲まれた空間と流体連通する。すなわち、ホース82は、手当て部材14と、化学式ポンプアセンブリ12に接続され、囲まれた空間と内部チェインバ22の間に流体通路を少なくとも部分的に画定する。ホース82の長さを調節すること、ホース82の断面積を調節すること、又は通気性を有する手当て部材14よりも小さいカバー層15で手当て部材14の一部を覆うことによって、囲まれた空間内で必要な所望の酸素量をコントロールしてもよい。
A method for operating the
プルタブ44又は46のいずれか一方が引っ張られてもよい。第1プルタブ44が開口部40を通って引っ張られると、取外し可能な層50がパケット48から取外される。その結果、化学式ポンプハウジング16内の化学式ポンプ36は、内部チェインバ22内の空気だけでなく周囲雰囲気に曝され、選択されたガスと反応し始める。第2プルタブ46を引っ張って、フラップ64の底面に設けられた剥離層66を取除き、底面の接着剤を露出させる。次いで、フラップ64を上部ハウジング18の方に持っていき、開口部40を薄膜62で覆う。その結果、内部チェインバ22は、それ以上周囲雰囲気に曝されることはない。次に、リアクタ(化学式ポンプ36)は、内部チェインバ22及び手当て部材14の下の囲まれた空間内の選択されたガスと化学的に反応し、組織部位を減圧する。
Either
図6には、双方向弁106であってもよいバルブを含む化学式ポンプハウジング16が示されている。双方向弁106を配置するために、化学式ポンプ36及びパケット48はサイズを小さくする必要があり、または化学式ポンプハウジング16のサイズは大きくする必要があり得るという点に注意が必要である。双方向弁106は、米国特許第5,439,143号に記載されたバルブと同様の構造であってよい。双方向弁106は、(1)双方向弁106の外部の空気圧が内部チェインバ22の空気(又はガス)圧以下の場合、双方向弁106が開き、双方向弁106を介して内部チェインバ22から空気を引き出すことができるように構成されてよく、(2)周囲の空気圧が内部チェインバ22の空気(またはガス)圧より所定の差(例えば、200mmHg)以上大きい場合に、双方向弁106が開き、空気が双方向弁106を介して内部チェインバに入ることができるように構成されてよく、(3)その他の場合には、双方向弁106は閉じたままであり、空気が双方向弁106を介して内部チェインバ22に出入りできないように構成されてもよい。内部チェインバ22がこの第3状態にある場合、手当て部材14の下の囲まれた空間は、治療範囲、例えば周囲雰囲気から-40mmHg~-200mmHgオフセットされた状態(例えば、海面における絶対圧560~710mmHg)である。所望により、PCT/US2019/12298により詳しく記載されている機械式ポンプアセンブリ108が、双方向弁106に挿入されてもよく、これにより、双方向弁106が開かれ、化学式ポンプアセンブリ12がホース82を介して手当て部材と接続されているときに手当て部材14下の囲まれた空間を陰圧にするように作動してもよい。また、「壁面吸引(wall suction)」と呼ばれることもある従来の壁面吸引ポンプが、双方向弁106と接続されてもよく、これにより、双方向弁106が開かれ、化学式ポンプアセンブリ12がホース82を介して手当て部材と接続されているときに手当て部材14の下の囲まれた空間が陰圧となる。
FIG. 6 shows
双方向弁106の替わりに、2つの一方向弁が採用されてもよい。一方向弁のうちの1つは、一方向弁の外部の空気圧が内部チェインバ22の空気圧(又はガス圧)より低いときに一方向弁が開き、一方向弁を介して内部チェインバ22からガスが引き出されるように構成されてよい。もう一方の一方向弁は、周囲の空気圧が内部チェインバ22の空気圧(又はガス圧)よりも所定の差(例えば、200mmHg)以上大きいとき、この一方向弁が開き、空気が一方向弁を介して内部チェインバ22に入ることができるように構成されてよい。内部チェインバ22の空気圧が治療範囲、例えば周囲雰囲気から-40mmHg~-200mmHgオフセットされているとき(海面における絶対圧560~710mmHg)、両方の一方向弁は閉じられたままである。機械式ポンプアセンブリ108、壁面吸引または同様の機械式吸引装置が、空気を内部チェインバ22に入れることができる一方向弁と協働してもよい。
Instead of two-
手当て部材14と皮膚Sの間に画定される囲まれた空間内の酸素量は、囲まれた空間から内部チェインバ22への流体通路を通る酸素の流れ(すなわち、流体通路コンダクタンス)、及び手当て部材14の露出面を通り周囲環境から囲まれた空間への酸素透過に基づいて決定される。故に、手当て部材14を通り抜ける酸素量の関数である囲まれた空間内の酸素量は、カバー層15によって覆われる手当て部材14の面積を調整することによってコントロールされ得る。さらに、流体通路コンダクタンスの関数である囲まれた空間内の酸素量は、流体通路の長さを調整し、流体通路の最小断面積を調整することにより、コントロールされ得る。
The amount of oxygen in the enclosed space defined between the dressing 14 and the skin S is determined by the flow of oxygen through the fluid pathway from the enclosed space to the internal chamber 22 (i.e., fluid pathway conductance) and the dressing. Determined based on oxygen permeation from the ambient environment to the enclosed space through the exposed surface of 14 . Thus, the amount of oxygen in the enclosed space, which is a function of the amount of oxygen passing through the dressing 14, can be controlled by adjusting the area of the dressing 14 covered by the
図7~8を参照すると、囲まれた空間と内部チェインバ22の間の流体通路は、ホース継手76、ホース82、及び手当て部材14の周囲に露出した表面上の手当て部材継手84によって累積的に画定されてもよい。この酸素の流れが流体通路を通って増加すると(化学式ポンプ36による酸素の消費によって促進される)、囲まれた空間内の酸素の量が減少する可能性がある。内部チェインバ22と囲まれた空間の間の酸素の分圧勾配によって促進される、囲まれた空間から内部チェインバ22への酸素の流れは、囲まれた空間と内部チェインバ22の間の流体通路の最小断面積(長さに対して直交する面)の関数であってもよいし、流体通路の長さの関数であってもよい。流体通路コンダクタンスは、最小断面積だけでなく、すべての断面積に依存し、もちろん、各特定領域のセグメントの長さにも依存する。ホース82を通る酸素の流れまたは拡散は、囲まれた空間と内部チェインバの間の圧力勾配によって促進され、流れに対する流体通路の抵抗によって制限される。流体通路は、流れに対する抵抗が異なる3つ以上の部分、すなわちホース継手76の抵抗(R1)、ホース82の抵抗(R2)、及び手当て部材継手84の抵抗(R3)を有すると見なされてよい。ホース82の一部に、その断面を小さくするための制限が加えられた場合、流れに対する異なる抵抗を有する第4のセクション(R4)が存在してもよく、これは、ホース82に追加の制限がない場合、ゼロであってよい。流れに対する流体通路の総抵抗は、個々のセクションの抵抗の合計になり(ちょうど直列の抵抗器の回路の電気抵抗が個々の抵抗器の合計に等しいように)、以下のように表すことができる。
Rtotal = R1 + R2 + R3 + R4
7-8, the fluid path between the enclosed space and the
Rtotal = R1 + R2 + R3 + R4
流れに対する抵抗Riは、流体通路の長さliをその断面積Aiで割ったものに比例する。Ri ∝ li/Aiである。流速は流体通路コンダクタンスG=1/Rに比例するので、G = 1/Rtotal ∝ 1/(R1 + R2 + R3 + R4)である。 The resistance to flow Ri is proportional to the length li of the fluid passage divided by its cross-sectional area Ai. Ri∝li/Ai. Since flow velocity is proportional to fluid path conductance G=1/R, G=1/Rtotal∝1/(R1+R2+R3+R4).
Riの相対的な大きさによって、1つのRiがコンダクタンスGを支配するかどうかが決まる。最小断面積の長さが十分に短い場合であっても、ホースの残りの部分の抵抗の方が、クランプなしよりも小さいものの、まだ支配的で有り得る。 The relative magnitude of Ri determines whether one Ri dominates the conductance G. Even if the length of the minimum cross-sectional area is short enough, the resistance of the rest of the hose, although less than without clamping, can still dominate.
理解されるように、流体通路の長さに沿ったどの最小断面積も、流体通路の他の部分がより大きな内部断面積を有していても、大きな範囲で、例えばボトルネック効果によって、流体通路コンダクタンスの流れの制限因子となり得る。故に、流体通路の最小断面積の変化、及び/または流体通路の全長の変化、または流体通路の残りの部分の断面積の変化は、囲まれた空間から化学式ポンプ36への酸素の流れに変化をもたらし、組織部位周辺の囲まれた空間内の酸素量に相応の変化をもたらす。手当て部材が剛性である場合、囲まれた空間内の酸素量の減少は、囲まれた空間内の圧力の変化を生じさせ、すなわち、囲まれた空間内に陰圧を生じさせ得る。
As will be appreciated, any minimum cross-sectional area along the length of the fluid passageway will cause the fluid flow to a large extent, e.g. It can be a flow-limiting factor in channel conductance. Thus, a change in the minimum cross-sectional area of the fluid passageway, and/or a change in the overall length of the fluid passageway, or a change in the cross-sectional area of the remaining portion of the fluid passageway will alter the flow of oxygen from the enclosed space to the
故に、本発明は、陰圧及び低酸素組織治療用のシステムを提供するものであって、これにより、使用者は、囲まれた空間の様々な所定の酸素量のうちの1つに対応する所望の酸素量を囲まれた空間内に作り出すために、流体通路の最小断面積及び/又は流体通路の長さを選択することができる。 Accordingly, the present invention provides a system for negative pressure and hypoxic tissue treatment by which the user responds to one of various pre-determined oxygen levels in an enclosed space. The minimum cross-sectional area of the fluid passageway and/or the length of the fluid passageway can be selected to produce the desired amount of oxygen within the enclosed space.
図7には、図1乃至6に関して本明細書で説明したものと同様であるが、ホース継手76及び対応する通路78、並びに手当て部材継手84及び囲まれた空間への対応する開口部85の大きさに関して変更を加えた化学式ポンプアセンブリ12が示されている。示されているように、ホース継手76は、図1及び3-4に示されているものよりも大きな内部断面積(すなわち、通路78の断面積)を有し、手当て部材継手84は、図1及び3-4に示されているものよりも大きな内部断面積(すなわち、開口部85の断面積)を有している。より大きなホース継手76及び手当て部材継手84は、対応する拡大された内部断面積を有するホース82と一緒に用いられてもよく、これは、ホース継手76の内部断面積(すなわち、通路78の断面積)及び手当て部材継手84の内部断面積(すなわち、開口85の断面積)に等しくてもよい。ホース82の一端は、ホース継手76に接続されてもよく、ホース82の他端は、手当て部材継手84に接続されてもよい。
7 shows a hose fitting 76 and corresponding
ホース継手76、ホース82、及び手当て部材継手84が、集合的に、化学式ポンプアセンブリ12の内部チェインバ22と手当て部材14及び皮膚Sによって画定される囲まれた空間の間の流体通路を画定してもよい。ホース82は、ホース82の端部がホース継手76及び手当て部材継手84の周りに嵌められることによってホース継手76及び手当て部材継手84に接続されてもよい。この接続は、ホース82の内面と、ホース継手76及び手当て部材継手84の外面の間の圧縮嵌めによって達成されてもよい。ホース継手76及び手当て部材継手84はまた、それらの外面に引っ掛かりを付けられてもよく、これにより、ホース82の内面に対して密閉され、そこからホース82が外れることを防ぐことができる。このシナリオでは、ホース継手76又は手当て部材継手84のいずれかの内部断面積がホース82の内部断面積より小さくてもよく、これにより、ホース82の端部がホース継手76及び手当て部材継手84の周りに嵌められ、これらによって囲まれた空間と内部チェインバ22の間の流体通路の最小断面積が画定され得る。代替的に、ホース82の各端部が、ホース82の中央部分よりも大きな内部断面積を有するようにわずかに拡げられてもよく、これにより、ホース82の端部は、ホース継手76及び手当て部材継手84の周りに嵌められることによってホース継手76及び手当て部材継手84に接続されることができる。この代替シナリオでは、ホース82の中央部分の内部断面積は、ホース継手76及び手当て部材継手84の両方の内部断面積と同じであってよい。このように、囲まれた空間と内部チェインバ22の間の流体通路の最小断面積は、ホース82の中央部分、ホース継手76、及び手当て部材継手84の各々が同じ内部断面積を有するので、これらによって画定されてもよい。
Hose fitting 76,
ホース82は、ホース継手76及び手当て部材継手84の内部に嵌め込まれることによって、ホース継手76及び手当て部材継手84に接続されてもよい。この接続は、ホース82の外側面と、ホース継手76及び手当て部材継手84の内側面の間に密閉状態を形成する圧縮嵌合で達成されてもよい。このシナリオでは、ホース82の内部断面積は、ホース継手76及び手当て部材継手84のいずれかの内部断面積よりも小さくてもよく、故に、これが、囲まれた空間と内部チェインバ22の間の流体通路の最小断面積を画定し得る。
The
ホース82はまた、ホース継手76及び手当て部材継手84に当接することによってもホース継手76及び手当て部材継手84と接続され得る。この接続は、2つのコネクタシースを使用することによって達成されてもよく、コネクタシースがホース82の各端部とホース継手76及び手当て部材継手84を囲んで圧縮嵌合を形成するように、コネクタシースの中にホース82の端部とホース継手76及び手当て部材継手84のそれぞれを配置する。このシナリオでは、ホース82の内部断面積は、ホース継手76及び手当て部材継手84の両方の内部断面積と同じであってもよく、故に、囲まれた空間と内部チェインバ22の間の流体通路の最小断面積は、ホース82、ホース継手76及び手当て部材継手84のそれぞれにより画定される。
いずれにしても、流体通路の最小断面積は、図1、3~4に示されるものよりも大きくなるように拡げられる。そのため、流体通路コンダクタンス(すなわち、囲まれた空間から内部チェインバ22への酸素のような選択されたガスの流れ)は、例えば、図1、3~4に示されるような流体通路の最小断面積がより小さいときと比較して増加し、それ故、囲まれた空間から内部チェインバ22への酸素の流れが増加し得る。
In any event, the minimum cross-sectional area of the fluid passageway is enlarged to be greater than that shown in FIGS. As such, the fluid passageway conductance (ie, the flow of a selected gas such as oxygen from the enclosed space into the internal chamber 22) is determined by the minimum cross-sectional area of the fluid passageway as shown, for example, in FIGS. is increased compared to when is smaller, and therefore the flow of oxygen from the enclosed space into the
理解されるように、通路78及び開口部85の断面積は固定されていてもよく、故に、使用されるホース82の最小内部断面積が、流体通路の有効断面積を決定してもよい。従って、流体通路を通る酸素の流れは、選択されるホース82の最小内部断面積に基づいて決定されてもよい。図9には、それらの長さに対して直交する内部断面積が異なるサイズを有する様々なホース82A~82Eが示されており、それらの各々は、化学式ポンプアセンブリ12を手当て部材14に接続するために選択的に用いられてもよい。使用されるホース82のサイズは、酸素の流れを決定し、故に、囲まれた空間内の酸素の量を決定してもよい。このように、これらのホース82A~82Eのうちの1つは、使用者によって選択的に選ばれてもよく、これにより、手当て部材14の下の囲まれた空間内に所定の量の酸素を供給することができる。使用されるホースの内部断面積が大きいほど、そこを流れる可能性のある酸素は多くなり、化学式ポンプ36によって消費される可能性のある酸素は多くなる。これは、ホースの内部断面積が大きいほど、より多くの酸素が手当て部材14の下の囲まれた空間から化学式ポンプアセンブリ12内の化学式ポンプ36に流れ、より少ない酸素が手当て部材14の下の囲まれた空間に残り得るからである。故に、異なるサイズのホース82A~82Eの使用を選択できることによって、使用者は皮膚Sの傷の周りの酸素の量を選択的に変更することが可能となる。
As will be appreciated, the cross-sectional area of the
様々なサイズのホース82A~82Eは、ホース継手76及び手当て部材継手84に直接接続されてもよく、又は、先端90から基部88までその中を延びるチャネルを有する、図10に示された一つ又は複数のアダプタ86A~86Dを介してこれらに接続されてもよい。例えば、最も大きいホース82Aは、通路78及び開口部85と同じ内部断面積を有していてもよく、故に、アダプタ86A~86Cのうちの1つも使用せずにこれらに直接(上記のように)接続されてもよい。しかしながら、より小さいホース82B~82Eは、ホース継手76及び手当て部材継手84のものよりも小さい内部断面積を有していてもよく、故に、アダプタ86A~86Dを介して(すなわち、上記以外の方法で)これらの各々に接続されてもよい。ここで、1つのアダプタ86A~86Dは、1つのアダプタの基部88をホース継手76に被せ、別のアダプタの基部88を手当て部材継手84に被せ、対応するホース82B~82Eの端部を各アダプタの先端90の周囲、内側、または当接するように被せることよってホース継手76及び手当て部材継手84の各々に接続される。例えば、ホース82Bは、2つのアダプタ86Aを介してホース継手76及び手当て部材継手84の各々に接続されてもよく、ホース82Cは、2つのアダプタ86Bを介してホース継手76及び手当て部材継手84の各々に接続されてもよく、ホース82Dは、2つのアダプタ86Cを介してホース継手76及び手当て部材継手84の各々に接続してもよく、ホース82Eは、2つのアダプタ86Dを介してホース継手76及び手当て部材継手84の各々に接続されてもよい。故に、アダプタ86A~86Dによって、それ自体が一定の内部断面積を有していてもよい標準サイズのホース継手76及び手当て部材継手84に、異なるサイズのホース82A~82Eを接続することが可能となり得る。
Various
理解されるように、ホース継手76を手当て部材継手84に接続するために使用されるホース82の内部断面積が小さいほど、囲まれた空間から化学式ポンプ36に流れ得る酸素の量が少なくなり、囲まれた空間に残り得る酸素の量が多くなる。このように、異なるサイズのホース82A~82Eを使用することによって、使用者は、囲まれた空間内に残る酸素の量を選択的に選ぶことが可能になり得る。
As will be appreciated, the smaller the internal cross-sectional area of the
囲まれた空間内の酸素量をコントロールするためにホース82の断面積を選択することに加えて又は代替として、使用者は、使用されるホース82の長さを選択的に変更してもよい。図11には、長さを有し、第1端132から反対側の第2端134までホース82の長さに沿って様々なマーキング130を含むホース82が示されている。これらのマーキング130によって、ホース82を元の長さよりも短くするために選択的に切断(例えば、カット)する場所が示されてもよい。マーキング130のうちの1つでホースを切断することにより、ホース82を様々な所定の長さにしてもよい。ホース82の最小内部断面積のような他の変数と組み合わせて、これらの様々な所定の長さは、囲まれた空間内で達成されるべき所定のレベルの酸素に対応してもよく、この対応は、試験を通じて決定され得る。ホース82の長さが元の長さから選択的に短くされると、ホース82を通って囲まれた空間から内部チェインバ22に流れる酸素が増加し、それ故、囲まれた空間内に残る酸素の量が対応して減少してもよい。マーキング130は、ホース82上に配置されてもよく、これにより、元の長さのホース82のときよりも、ホース82を通る酸素の流れが増加し得る所定の量(例えば、パーセント量)を示すことができる。これらのマーキング130は、ホース82a~82eのいずれにも含まれていてよい。これらのマーキング130によって、使用者は、ホースの断面積に加えて、囲まれた空間内に存在する所定量の酸素に対応する所望の酸素量を選択することが可能となり得る。
In addition or alternatively to selecting the cross-sectional area of
大きなホース(例えば、ホース82A)を通る酸素の流れ、又は短いホース(例えば、第1端132から最も近いマーキング130までの単一セグメント長136を有するホース又はそれより短い)を通る酸素の流れは、主に酸素のバルクフロー(bulk flow)を含んでもよく、小さなホース(例えば、ホース82E)又は長いホース(例えば、元の長さを有するホース)を通る酸素の流れは、主に、一般に酸素のバルクフローよりも少ない、酸素の拡散を含んでもよい。これらのサイズの間のホース(例えば、ホース82B~82D、及び単一セグメント長136よりも長い長さを有するホース)は、バルクフロー及び拡散の勾配量を含む流れを有してよく、これらは、それらの相対的な内部断面積及び長さに対応し、使用者によって選択され得る。
The flow of oxygen through a large hose (e.g.,
クランプは、ホース82を通る酸素の流れを選択的に防止するために使用されてもよい。図12及び13には、ホース82を密閉してそこを通る酸素の流れを防止するために使用され得る2つのクランプ138、140が示されている。クランプは、図12及び13に示されるものに限定されず、他のクランプ又は機構が、ホース82を密閉するために使用されてもよい。
A clamp may be used to selectively prevent oxygen flow through
古い化学式ポンプアセンブリ12又は古い手当て部材14からホース82を切離す必要がある、古い化学式ポンプアセンブリ12を新しいものと交換するとき又は古い手当て部材14を新しいものと交換するとき、若しくは、囲まれた空間内に所望の酸素量が達成されたときに、ホース82は留められてもよい。クランプ138、140は、故に、囲まれた空間内の環境を密閉するために使用されてもよく、内部チェインバ22内の環境を密閉するために使用されてもよい。ホース82から古い化学式ポンプを取外した後、新しい化学式ポンプ12と交換されてもよく、その後、ホース82をクランプから解放することによって、新しい化学式ポンプ12が囲まれた空間に流体的に接続されてもよい。ホース82から古い手当て部材14を取外した後、新しい手当て部材14と交換されてもよく、その後、ホース82をクランプから解放することによって、新しい手当て部材14が内部チェインバ22に流体的に接続されてもよい。
It is necessary to disconnect the
クランプ138は、ヒンジ146で回転可能に接続され、その間にホース82が配置され得る第1部分142及び第2部分144を含んでもよい。第1部分142及び第2部分144は、ホース82を通る酸素の流れを止めるべくその間にホース82を締め付けるために連結されてもよい。第2部分144は、第1部分142の先端114と係合するバーブ112を有するフランジ110を含んでもよく、これにより、ホース82の周りにクランプ138をロックしてホース82を通る酸素の流れを止めることができる。ホース82は、バーブ112がそれ以上先端114と係合しないようにフランジ110を押すことによってクランプ138から解放されてもよい。
クランプ140は、クランプ140の第1端部120に向かうベース118に向かって収束し、ローラ122がベース118に対して動かされるときにローラ122の両側から延びるピン(図示せず)が案内されるチャネル116を含んでもよい。ホース82が、ローラ122とベース118の間に配置されてもよい。ローラ122がクランプ140の第2端部124にあるとき、ローラ122はホース82を締め付けず、そこを通る酸素の流れは減少しない。しかしながら、ローラ122がクランプ140の第1端部120に移動した場合、ローラ122はホース82を締め付け、そこを通る酸素の流れを妨げ得る。
The
図14には、ホース82の内部に配置された多孔質固体126が示されている。多孔質固体126は、ホース82を通る酸素のバルクフローを制限する材料であってもよい。多孔質固体126は、酸素の流れが、多孔質固体126を含まない場合に存在するよりも多くの酸素の拡散を含むことが望まれる場合に、含まれてもよい。多孔質固体126は、気孔128を含むように概略的に示されている。しかしながら、このような気孔128は、肉眼で見えることもあれば見えないこともある。気孔128のいくつか又は全ては、多孔質固体126を通る酸素の拡散のみを可能にするサイズであってよく、一方、気孔128のいくつか又は全ては、多孔質固体126を通る酸素のバルクフローを可能にするサイズであってもよい。
FIG. 14 shows porous solid 126 positioned inside
ホース82の断面積を選択し、囲まれた空間内の酸素量をコントロールするために使用されるホース82の長さを選択的に変更することに加えて又は代替として、使用者は、手当て部材14又はその一部をカバー層15(図7)で覆ってもよい。カバー層15は、カバー層15を有しない手当て部材14よりも酸素や窒素のような空気に対する透過性が低くてもよい。この点、手当て部材14は、空気に対して少なくとも部分的に透過性であってもよい。カバー層15は、空気に対して不透過性であってもよい。
In addition or alternatively to selecting the cross-sectional area of the
不透過性カバー層15は、図7に示されるように、手当て部材14の露出した表面を密閉し、それによって手当て部材14の被覆部分が確定されてもよい。手当て部材14の被覆部分は、手当て部材14全体を含んでもよいし、その一部のみを含んでもよい。カバー層15は、手当て部材14の被覆部分を空気に対して不透過性にし、故に、酸素に対して不透過性となる。カバー層15は、手当て部材14の被覆部分に酸素不透過性という特性を持たせることで、周囲の環境から囲まれた空間内への酸素の浸入を抑制する。
An
理解されるように、手当て部材14の面積に対するカバー層15の面積が大きければ大きいほど、手当て部材14を通る酸素の浸入がより阻害される。言い換えれば、比較的大きなカバー層15は、手当て部材14のより多くの面積をカバーし、故に、比較的小さなカバー層15よりも、手当て部材14を通って囲まれた空間への酸素の浸入を妨げる。このように、カバー層15が大きいほど、手当て部材14を通る酸素の浸入は少なくなり、一方、カバー層15が小さいほど、手当て部材14を通る酸素の浸入は多くなる。図7において、カバー層15上に、カバー層15のための様々なサイズを示す様々な点線が示され、または、囲まれた空間に所望量の酸素を浸入させるために元のサイズよりも小さくすることができるようにカバー層15の元のサイズを選択的に変更するための予め定められた切断線が示されている。
As will be appreciated, the greater the area of the
手当て部材14の被覆部分を通る空気の透過性を制限することは、囲まれた空間に入る酸素の量を制限することになる。囲まれた空間からホース82を通って内部チェインバ22に入り、化学式ポンプ36(リアクタ)によって消費される酸素の流れとの組み合わせにより、この制限によって、囲まれた空間内及び組織部位周辺の酸素が減少することになる。このように、カバー層15は、酸素に対して不透過性であるため、カバー層15が使用されない場合よりも、囲まれた空間内をより低いレベルの酸素量にする。このように、カバー層15によって、使用者は、組織部位の周囲の酸素の量を調整するための別のレベルのコントロールが可能となる。
Limiting air permeability through the coated portion of dressing
カバー層15は、組織部位の周囲に特定量の酸素を供給するため、使用者によって選択可能なサイズ(すなわち、面積)を有していてもよい。このサイズは、囲まれた空間内及び組織部位の周囲にある所定の量の酸素に対応する所定のサイズであってよい。所定のサイズを有するカバー層15は、異なる所定のサイズを有する複数のカバー層から選択されてもよく、または、カバー層15を切って小さくするなど、カバー層15の元のサイズを選択的に変更することによって選択されてもよい。
The
カバー層15は、この目的のために、その厚さ方向の空気の透過率を低下させる材料をコーティングまたは充填したベースポリマーフィルムを含む種々の材料を含んでもよく、これらのコーティングまたは充填材料は、金属、グラフェン、ポリ塩化ビニリデン、ポリビニルアルコール、エチレンビニルアルコールまたはそれらの組み合わせのブロッキング材料(blocking materials)を含んでもよい。これらのブロッキング材料でコーティングまたは充填されたベースポリマーフィルムは、高密度ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ乳酸、ポリプロピレン、ポリスチレンなど、またはこれらの組み合わせを含んでもよい。カバー層15はまた、追加の層を含む多層構造を形成すべく追加の層を含んでいてもよく、この追加の層は、これらのブロッキング材料を含んでもよい。カバー層15は、薄膜62について本明細書で説明したものと同様の金属化ポリマーフィルムであってもよい。
カバー層15は、カバー層15を手当て部材14の露出された表面に付着させるためのシーラントを含んでもよい。シーラントは、カバー層15の底面に配置されてもよい。シーラントは、接着剤、ヒドロゲル材料、シリコーン材料(例えば、シリコーンゲル)、又は空気の移動を抑制することができる他の任意の材料を含んでもよい。シーラントは、カバー層15の他の材料のように空気に対する透過性を有していてもよい。シーラントは、カバー層15を手当て部材14に密閉し、その後また、手当て部材14からカバー層15を取外すことができるリシール性を有してもよい。
囲まれた空間内に存在する酸素の量は、囲まれた空間から流体通路を通って内部チェインバ22に導かれる酸素の量と、周囲環境から手当て部材14を通って囲まれた空間に送られる酸素の量との間のバランスに依存する。故に、流体通路の長さと最小内部断面積を選択することとともに、カバー層15によって覆われる手当て部材14の面積を選択することが、囲まれた空間内に存在する酸素の量を決定することになる。比較的多くの酸素が囲まれた空間内にあることが望まれる場合、流体通路の長さは長くなるように選択されてもよく、流体通路の最小内部断面積が小さくなるように選択されてもよく、及び/若しくは手当て部材14の小さな領域がカバー層15によって覆われてもよいし、または手当て部材14がカバー層15によって覆われなくてもよい。より少ない酸素が囲まれた空間内にあることが望まれる場合、流体通路の長さは短くなるように選択されてもよく、流体通路の最小内部断面積が大きくなるように選択されてもよく、及び/または手当て部材14の大きな領域がカバー層15によって覆われてもよい。
The amount of oxygen present in the enclosed space is determined by the amount of oxygen directed from the enclosed space through the fluid passageway into the
上記の開示された様々な実施形態、他の特徴及び機能、又はその代替物若しくは変形物は、望ましくは、他の多くの異なるシステム又はアプリケーションと組合わされ得ることが理解されるであろう。また、その中の様々な現在予見されていない若しくは予想されていない代替案、修正、変形又は改良が、その後、当業者によってなされ得ることも、以下の特許請求の範囲に包含されることが意図されている。 It will be appreciated that the various embodiments disclosed above, other features and functions, or alternatives or variations thereof, can be desirably combined with many other different systems or applications. It is also intended to fall within the scope of the following claims that various presently unforeseen or unanticipated alternatives, modifications, variations or improvements therein may subsequently be made by those skilled in the art. It is
Claims (20)
組織を密閉するように構成されることで手当て部材と前記組織の間の前記囲まれた空間を画定する前記手当て部材と、
内部チェインバを画定し、該内部チェインバの中に配置されたリアクタを含むハウジングと、
前記内部チェインバと前記囲まれた空間を接続し、前記内部チェインバと前記囲まれた空間の間の酸素の流れを可能にする流体通路を含み、
前記リアクタが前記内部チェインバ内の酸素と化学的に反応するように構成され、
前記システムが、使用者が、前記流体通路の長さを選択すること、前記流体通路の断面積を選択すること、前記手当て部材の酸素透過性を選択すること、及びこれらの組合わせによって囲まれた空間内の酸素の量をコントロールするように構成されている、
システム。 A system for controlling the amount of oxygen in an enclosed space comprising:
the dressing member configured to seal against tissue to define the enclosed space between the dressing member and the tissue;
a housing defining an internal chamber and including a reactor disposed within the internal chamber;
a fluid passageway connecting said inner chamber and said enclosed space and allowing oxygen flow between said inner chamber and said enclosed space;
wherein the reactor is configured to chemically react with oxygen within the internal chamber;
wherein the system allows a user to select the length of the fluid passageway, select the cross-sectional area of the fluid passageway, select the oxygen permeability of the dressing, and combinations thereof. configured to control the amount of oxygen in the space,
system.
前記流体通路の長さを選択することに、前記ホースの長さを選択することと、前記流体通路を少なくとも部分的に画定するために前記ホースを前記ハウジング及び前記手当て部材に接続することを含む、
請求項1に記載のシステム。 the system includes a hose configured to be changed from an original length to a changed length that is shorter than the original length;
Selecting the length of the fluid passageway includes selecting the length of the hose and connecting the hose to the housing and the guard member to at least partially define the fluid passageway. ,
The system of claim 1.
前記流体通路の断面積を選択することに、所望の断面積を有する前記複数のホースから1つのホースを選択し、該1つのホースを前記ハウジング及び前記手当て部材に接続し、前記流体通路を少なくとも部分的に画定することを含む、
請求項1に記載のシステム。 wherein the system includes a plurality of hoses having different cross-sectional areas;
Selecting the cross-sectional area of the fluid passage includes selecting one hose from the plurality of hoses having a desired cross-sectional area, connecting the one hose to the housing and the dressing member, and forming the fluid passage at least including partially defining
The system of claim 1.
前記システムが、クランプを含み、
前記流体通路の断面積を選択することに、前記ホースの断面積を変更するように前記クランプで前記ホースを留めることを含む、
請求項1に記載のシステム。 the system includes a hose connected to the housing and the dressing member and at least partially defining the fluid passageway;
the system includes a clamp;
selecting the cross-sectional area of the fluid passageway includes clamping the hose with the clamp to change the cross-sectional area of the hose;
The system of claim 1.
前記手当て部材の酸素透過性を選択することに、前記手当て部材の所望の部分を前記カバー層で覆うことを含む、
請求項1に記載のシステム。 the system comprising an air impermeable cover layer;
selecting the oxygen permeability of the dressing comprises covering desired portions of the dressing with the cover layer;
The system of claim 1.
前記カバー層が、元のサイズから該元のサイズより小さいサイズに変更されるように構成され、
前記手当て部材の酸素透過性を選択することに、前記カバー層を元のサイズから変更されたサイズに変更することを含む、
請求項9に記載のシステム。 wherein the cover layer comprises a metallized polymer film;
wherein the cover layer is configured to be resized from an original size to a size smaller than the original size;
selecting the oxygen permeability of the dressing comprises changing the cover layer from the original size to the changed size;
10. System according to claim 9.
前記ホースが前記流体通路を少なくとも部分的に画定するように、前記ホース継手が前記ホースを前記ハウジングに取付けるために構成され、前記手当て部材継手が前記ホースを前記手当て部材に取付けるために構成される、
請求項1に記載のシステム。 said housing comprising a hose fitting, said dressing comprising a dressing fitting;
The hose fitting is configured to attach the hose to the housing such that the hose at least partially defines the fluid passageway, and the dressing fitting is configured to attach the hose to the dressing. ,
The system of claim 1.
流体通路が前記囲まれた空間をハウジングの内部チェインバに接続し、
リアクタが前記内部チェインバ内に配置され、前記内部チェインバ内の酸素と化学的に反応するように構成される方法であって、
前記流体通路を少なくとも部分的に画定し、元の長さから該元の長さよりも短い変更された長さに選択的に変更されるように構成され、それによって前記囲まれた空間内の酸素の量をコントロールする第1ホースと、
異なる断面積を有する複数のホースであって、該複数のホースの各々が、前記ハウジング及び前記手当て部材に選択的に接続されるように構成され、それによって前記流体通路を少なくとも部分的に画定し、故に、前記囲まれた空間内の酸素の量をコントロールする複数のホースと、
前記流体通路を少なくとも部分的に画定する第2ホース及びクランプであって、該クランプが、第2ホースの断面積を選択的に変更するように構成され、故に、前記囲まれた空間内の酸素の量をコントロールする第2ホース及びクランプと、
前記手当て部材よりも低い空気透過性を有し、該手当て部材の少なくとも一部を覆うように構成され、故に、前記囲まれた空間内の酸素の量をコントロールするカバー層のうち少なくとも1つを含む、
方法。 1. A method of controlling the amount of oxygen within an enclosed space defined by a tissue-sealing dressing comprising:
a fluid passage connects the enclosed space to an internal chamber of the housing;
wherein a reactor is positioned within the inner chamber and configured to chemically react with oxygen within the inner chamber, comprising:
At least partially defining the fluid passageway and configured to be selectively altered from an original length to an altered length that is less than the original length, whereby oxygen within the enclosed space is a first hose that controls the amount of
a plurality of hoses having different cross-sectional areas, each of the plurality of hoses configured to be selectively connected to the housing and the mandrel to at least partially define the fluid passageway; , thus, a plurality of hoses for controlling the amount of oxygen in said enclosed space;
A second hose and a clamp that at least partially define the fluid passageway, the clamp being configured to selectively alter the cross-sectional area of the second hose, thus reducing the oxygen concentration within the enclosed space. a second hose and clamp that controls the amount of
at least one of the cover layers having a lower air permeability than the dressing and configured to cover at least a portion of the dressing, thus controlling the amount of oxygen within the enclosed space; include,
Method.
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