JP2023508755A - ユニバーサル搬送アダプタ及びその使用方法 - Google Patents
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Abstract
装置が、内部体積部を形成するハウジングと、ハウジングの遠位端部分に少なくとも一時的に結合され及び体液源と流体連通して配置されるように構成された遠位結合器と、内部体積部に配置された流体連通器と、ハウジングに結合されるロックとを含む。ロックは、ロックが遠位結合器をハウジングに結合して、流体連通器の一部分が遠位結合器のシールを通って延在し、遠位結合器をハウジングの近位端部分と流体連通して配置する、第1の形態と、ロックが遠位結合器の取り外しを可能にする第2の形態との間で、遷移可能である。ロックは、遠位結合器を取り外した後、第1の形態に戻るように移行されるように構成されて、ハウジングの遠位端部分を通じた流体連通器へのアクセスを制限する。
Description
関連出願の相互参照
[0001] 本出願は、2020年3月6日出願の米国仮特許出願62/986,244号(「Universal Transfer Adapters and Methods of Using the Same」)の優先権及び利益を主張し、その開示全体を本願明細書に援用する。
[0001] 本出願は、2020年3月6日出願の米国仮特許出願62/986,244号(「Universal Transfer Adapters and Methods of Using the Same」)の優先権及び利益を主張し、その開示全体を本願明細書に援用する。
背景
[0002] 本明細書で説明する実施形態は、概して、体液試料の入手(procurement)に、より詳細には、接触箇所汚染源を減らすように構成された流体搬送アダプタに関する。
[0002] 本明細書で説明する実施形態は、概して、体液試料の入手(procurement)に、より詳細には、接触箇所汚染源を減らすように構成された流体搬送アダプタに関する。
[0003] 医療関係者は、患者の様々なタイプの微生物検査並びに他の広範な診断検査を、非経口で得た体液を使用して、日常的に行っている。細菌培養検査及び/又は他の高度な診断技術は、進化し、且つ改善しているため、速度、精度(感度及び特異度の双方)、及び臨床医にもたらされ得る情報の値は、改善し続けている。高品質(非汚染及び/又は純粋な)体液試料に依存し得る診断技術の例は、限定されるものではないが、微生物検出(例えば、培養検査)、分子診断(例えば、分子ポリメラーゼ連鎖反応(PCR:molecular polymerase chain reaction)、遺伝子シーケンシング(例えば、デオキシリボ核酸(DNA)、リボ核酸(RNA)、全血(「培養物のない」)検体分析及び関連の技術又は次世代シーケンシング(NGS:next-generation sequencing))、バイオマーカ特定、磁気共鳴及び他の磁気分析プラットフォーム、自動化された顕微鏡検査、空間的なクローン単離、フローサイトメトリー、形態動態学的な細胞分析、及び/又は患者の検体を特徴付ける及び/又は特異的な有機体、抗生物質感受性などを検出する、特定する、型分けする、分類する、及び/又は特徴付けるために使用される、他の一般的な又は高度/進化している技術を含み得る。
[0004] しかしながら、いくつかの公知の検査及び/又は診断技術は、汚染され易くなり得、これにより、不正確な、歪められた、不良の、偽陽性の、偽陰性の、及び/又はそうでなければ患者の実際の条件(又は生体内条件)を表していない結果に至り得る。そのような検査からの不正確な結果の1つの原因は、生物学的物質が存在することであり、生物学的物質は、試料入手に意図した源以外の細胞、及び/又は分析される体液試料に不注意にも含まれる他の外部の汚染物質を含み得る。例えば、挿入部位の皮膚を消毒したにもかかわらず、組織片、毛包、汗腺、及び/又は他の皮膚付属構造及び/又はそこに存在する微生物(「皮膚に存在する微生物」)が、静脈穿刺の最中に押しのけられて、分析されるべき検体中へ移される及び/又は他の方法でそこに含まれ、それにより、試料を汚染する及び/又は試料に行った1種以上の検査の結果を歪める可能性がある。
[0005] いくつかの公知の機器及び/又はシステムは、例えば、汚染物質を含んでいる可能性が高い初期の量の体液を迂回させて分離する(sequestering)ことによって、汚染の可能性を減らし得るが、他の潜在的な汚染源は残り得る。例えば、いくつかの試料入手器具類、供給品、及び/又はシステムは、複数のユーザ及び/又は流体インターフェース(例えば、患者から針、針から搬送アダプタ、搬送アダプタから試料容器、カテーテルハブからシリンジ、シリンジから搬送アダプタ、針/チューブから試料容器、及び/又は任意の他の流体インターフェース又はそれらの任意の1つ又は複数の組み合わせ)を含み得、これは、追加的な潜在的な汚染箇所(例えば、「接触箇所汚染」)を導入し得る。さらに、いくつかの試料入手器具類、例えば、搬送アダプタなどは、特定の供給品、試料コンテナー、培養瓶などと一緒に使用するように設計され得、それにより、標準化を減らし得、且つ不適切な、非効率的な、汚染しやすい、及び/又は安全でない使用の可能性を高め得る。
[0006] 従って、体液試料及び/又は体液試料を入手するために使用される器具類の汚染(例えば、接触箇所汚染)を減らすための、改良型の装置、システム、及び/又は方法に対するニーズが存在する。
概要
[0007] 例えば、接触箇所汚染などの汚染源を減らすように構成されたユニバーサル搬送アダプタのための装置及び方法が、本明細書で説明される。いくつかの実施形態では、装置が、ハウジング、遠位結合器、流体連通器、及びロックを含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を有し、内部体積部を形成する。遠位結合器は、ハウジングの遠位端部分に少なくとも一時的に結合され、及び体液源と流体連通して配置されるように構成される。流体連通器は、ハウジングの内部体積部に配置される。ロックは、ハウジングに結合され、及びロックが遠位結合器をハウジングに結合して、流体連通器の一部分が遠位結合器のシールを通って延在し、遠位結合器をハウジングの近位端部分と流体連通して配置する第1の形態と、ロックが遠位結合器の取り外しを可能にする第2の形態との間で、遷移可能である。ロックは、遠位結合器を取り外した後、第2の形態から第1の形態へ戻るように移行されるように構成されて、ハウジングの遠位端部分を通じた流体連通器へのアクセスを制限する。
[0007] 例えば、接触箇所汚染などの汚染源を減らすように構成されたユニバーサル搬送アダプタのための装置及び方法が、本明細書で説明される。いくつかの実施形態では、装置が、ハウジング、遠位結合器、流体連通器、及びロックを含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を有し、内部体積部を形成する。遠位結合器は、ハウジングの遠位端部分に少なくとも一時的に結合され、及び体液源と流体連通して配置されるように構成される。流体連通器は、ハウジングの内部体積部に配置される。ロックは、ハウジングに結合され、及びロックが遠位結合器をハウジングに結合して、流体連通器の一部分が遠位結合器のシールを通って延在し、遠位結合器をハウジングの近位端部分と流体連通して配置する第1の形態と、ロックが遠位結合器の取り外しを可能にする第2の形態との間で、遷移可能である。ロックは、遠位結合器を取り外した後、第2の形態から第1の形態へ戻るように移行されるように構成されて、ハウジングの遠位端部分を通じた流体連通器へのアクセスを制限する。
図面の簡単な説明
[0008]ある実施形態による、第1の形態にある搬送アダプタの概略図である。
[0008]ある実施形態による、第2の形態にある搬送アダプタの概略図である。
[0009]ある実施形態による、流体収集機器に結合された搬送アダプタの斜視図である。
[0010]図2の搬送アダプタ及び流体収集機器の前面図である。
[0011]図2の搬送アダプタ及び流体収集機器の前面の分解図である。
[0012]線5-5に沿って取った、第1の形態で示す、図1の搬送アダプタ及び流体収集機器の断面図である。
[0013]線6-6に沿って取った、第1の形態で示す、図2の搬送アダプタ及び流体収集機器の断面図である。
[0014]様々な内部特徴を示す搬送アダプタの断面図である。
[0014]様々な内部特徴を示す搬送アダプタの断面図である。
[0015]流体収集機器に結合され且つ第1の形態から第2の形態へ移行された搬送アダプタの前面図である。
[0016]図9の搬送アダプタ及び流体収集機器の断面図であり、搬送アダプタの結合器が搬送アダプタのハウジングから取り外された状態を示す。
[0017]ある実施形態による搬送アダプタの斜視図である。
[0018]第1の状態で示す、図11の搬送アダプタの断面図である。
[0018]第2の状態で示す、図11の搬送アダプタの断面図である。
[0019]異なる実施形態による、様々な構成を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0019]異なる実施形態による、様々な構成を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0019]異なる実施形態による、様々な構成を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0020]異なる実施形態による、搬送アダプタの流体連通器との偶発的な及び/又は望ましくない接触に対してユーザを保護するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0020]異なる実施形態による、搬送アダプタの流体連通器との偶発的な及び/又は望ましくない接触に対してユーザを保護するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0020]異なる実施形態による、搬送アダプタの流体連通器との偶発的な及び/又は望ましくない接触に対してユーザを保護するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0020]異なる実施形態による、搬送アダプタの流体連通器との偶発的な及び/又は望ましくない接触に対してユーザを保護するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0020]異なる実施形態による、搬送アダプタの流体連通器との偶発的な及び/又は望ましくない接触に対してユーザを保護するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0020]異なる実施形態による、搬送アダプタの流体連通器との偶発的な及び/又は望ましくない接触に対してユーザを保護するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0020]異なる実施形態による、搬送アダプタの流体連通器との偶発的な及び/又は望ましくない接触に対してユーザを保護するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0020]異なる実施形態による、搬送アダプタの流体連通器との偶発的な及び/又は望ましくない接触に対してユーザを保護するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0020]異なる実施形態による、搬送アダプタの流体連通器との偶発的な及び/又は望ましくない接触に対してユーザを保護するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0020]異なる実施形態による、搬送アダプタの流体連通器との偶発的な及び/又は望ましくない接触に対してユーザを保護するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0020]異なる実施形態による、搬送アダプタの流体連通器との偶発的な及び/又は望ましくない接触に対してユーザを保護するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0021]異なる実施形態による、搬送アダプタのユーザインターフェースを提供する及び/又は強化するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0021]異なる実施形態による、搬送アダプタのユーザインターフェースを提供する及び/又は強化するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0021]異なる実施形態による、搬送アダプタのユーザインターフェースを提供する及び/又は強化するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0021]異なる実施形態による、搬送アダプタのユーザインターフェースを提供する及び/又は強化するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0021]異なる実施形態による、搬送アダプタのユーザインターフェースを提供する及び/又は強化するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0021]異なる実施形態による、搬送アダプタのユーザインターフェースを提供する及び/又は強化するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0021]異なる実施形態による、搬送アダプタのユーザインターフェースを提供する及び/又は強化するように構成された1つ以上の特徴を有する搬送アダプタの一部分の図である。
[0022]ある実施形態による、搬送アダプタの使用方法を示すフローチャートである。
[0023]ある実施形態による、例えば、統合アダプタを含むシリンジの一部分の断面図である。
詳細な説明
[0024] 例えば、1つ又は複数の接触箇所汚染などの汚染源を減らすように構成されたユニバーサル搬送アダプタのための装置及び方法が、本明細書で説明される。本明細書で説明する実施形態及び/又は方法のいずれかは、潜在的な汚染源となりかねないユーザ及び/又は流体インターフェースの数を減らしながら、体液を移送するように構成され得る。本明細書で説明する実施形態及び/又は方法はまた、試料又は検体入手プロセスの少なくとも一部分を単純化及び/又は標準化し得、それにより、試料又は検体収集に関連付けられる効率及び予測可能性を高め得る。さらに、本明細書で説明する実施形態及び/又は方法は、不注意な「針刺し」(例えば、針による皮膚への望ましくない穿刺)及び/又は体液若しくは機器の非無菌(例えば、使用済み)部分との他の望ましくない接触の可能性を制限する及び/又は減らすことによって、ユーザの安全性を高め得る。
[0024] 例えば、1つ又は複数の接触箇所汚染などの汚染源を減らすように構成されたユニバーサル搬送アダプタのための装置及び方法が、本明細書で説明される。本明細書で説明する実施形態及び/又は方法のいずれかは、潜在的な汚染源となりかねないユーザ及び/又は流体インターフェースの数を減らしながら、体液を移送するように構成され得る。本明細書で説明する実施形態及び/又は方法はまた、試料又は検体入手プロセスの少なくとも一部分を単純化及び/又は標準化し得、それにより、試料又は検体収集に関連付けられる効率及び予測可能性を高め得る。さらに、本明細書で説明する実施形態及び/又は方法は、不注意な「針刺し」(例えば、針による皮膚への望ましくない穿刺)及び/又は体液若しくは機器の非無菌(例えば、使用済み)部分との他の望ましくない接触の可能性を制限する及び/又は減らすことによって、ユーザの安全性を高め得る。
[0025] いくつかの実施形態では、装置は、ハウジング、遠位結合器、流体連通器、及びロックを含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を有し、内部体積部を形成する。遠位結合器は、ハウジングの遠位端部分に少なくとも一時的に結合され、及び体液源と流体連通して配置されるように構成される。流体連通器は、ハウジングの内部体積部に配置される。ロックは、ハウジングに結合され、及びロックが遠位結合器をハウジングに結合し、流体連通器の一部分が遠位結合器のシール中を通って延在して、遠位結合器をハウジングの近位端部分と流体連通させるように配置する第1の形態と、ロックが遠位結合器の取り外しを可能にする第2の形態との間で、遷移可能である。ロックは、遠位結合器を取り外した後、第2の形態から第1の形態へ戻るように移行されるように構成されて、ハウジングの遠位端部分を通じた流体連通器へのアクセスを制限する。
[0026] いくつかの実施形態では、装置は、ハウジング、流体連通器、ステージ、及びバイアス部材を含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を有し、且つ内部体積部を形成する。近位端部分は近位結合器を有する。流体連通器は、ハウジングの内部体積部に配置され、且つ近位結合器に流体が移動可能に結合される。ステージは、ハウジング内に配置され、且つ第1の位置と第2の位置との間で可動である。バイアス部材は、ハウジング内に配置され、且つステージの近位側面と接触する。バイアス部材は、ステージを第1の位置にバイアスさせて、ハウジングの遠位端部分を通じた流体連通器へのアクセスをステージが実質的に妨げるようにするように構成される。バイアス部材は、ステージの遠位側面に加えられる力に応じて、ステージを第2の位置へ動かすことを可能にして、流体連通器の一部分がステージ中を通って延在し、それにより、ハウジングの遠位端部分を通じた流体連通器へのアクセスを可能にする。
[0027] いくつかの実施形態では、搬送アダプタは、近位端部分及び遠位端部分を備えるハウジングを含む。近位結合器は、ハウジングの近位端部分に沿って配置される。搬送アダプタは、さらに、ハウジングの内部体積部に配置され且つ近位結合器に流体が移動可能に結合された流体連通器を含む。いくつかの実装例では、搬送アダプタを使用する方法は、流体収集機器を搬送アダプタの近位結合器に結合することを含む。ハウジングの遠位端部分に結合されたロックが、ロック形態から非ロック形態へ移行される。ハウジングの内部体積部に配置されたステージは、ハウジングの遠位端部分を通じた流体連通器へのアクセスをステージが制限する第1の位置から、流体連通器の少なくとも一部分がステージ中を通って延在する第2の位置へ動かされる。ステージが第2の位置にあるとき、体液の流れが、流体連通器を通じて、近位結合器に結合された流体収集機器中へ又はそこから外部へ流れることを可能にされる。
[0028] 本明細書及び/又は本書に含まれるいずれかの特許請求項において使用されるように、文脈上明白に他の意味を指示する場合を除き、単数形「a」、「an」、及び「the」は、複数の指示対象を含む。それゆえ、例えば、用語「部材」は、単一の部材又は部材の組み合わせを意味するものとし、「材料」は、1種以上の材料を意味するものとするなどである。
[0029] 本明細書では、「体液」は、患者の体から直接又は間接的に得られた任意の流体を含み得る。例えば、「体液」は、限定するものではないが、血液、脳脊髄液、尿、胆汁、リンパ液、唾液、滑液、漿液、胸膜液、羊水、粘液、痰、硝子体、空気など、又はそれらの任意の組み合わせを含む。
[0030] 本明細書では、語「近位」及び「遠位」は、患者と接触するように機器を配置するユーザに近い及びそれから離れた方向をそれぞれ指す。それゆえ、例えば、患者の体に最初に触れる機器の端は、機器の遠位端である一方で、機器の対向端(例えば、ユーザによって操作されている機器の端)は、機器の近位端である。
[0031] 本明細書では、用語「約」、「およそ」、及び/又は「実質的に」は、1つ若しくは複数の述べた値及び/又は1つ若しくは複数の幾何学的構造又は1つ若しくは複数の関係に関連して使用されるとき、そのように定義された値又は特性が、名目上、述べた値又は説明した特性を網羅するものとする。場合によっては、用語「約」、「およそ」、及び/又は「実質的に」は、所望の許容差内で述べた値又は特性(例えば、述べた値又は特性の±10%)を、一般的に意味し得る及び/又は一般的に考慮し得る。例えば、約0.01の値は0.009及び0.011を含み得、約0.5の値は0.45及び0.55を含み得、約10の値は9~11を含み得、並びに約1000の値は900~1100を含み得る。同様に、表面が名目上平行であるとき、第1の表面は第2の表面に対して実質的に平行であると説明され得る。述べた値、構造、及び/又は関係は望ましいとし得るが、例えば、製造許容差又は他の実施上の検討事項(例えば、機器の一部分、導管、ルーメンなどによって加えられた圧力又は力など)の結果、何らかの相違が発生し得ることが理解されるべきである。従って、用語「約」、「およそ」、及び/又は「実質的に」は、本明細書では、そのような許容差及び/又は検討事項を説明するために、使用され得る。
[0032] 本明細書で説明する実施形態は、汚染物質が実質的にない体液を1つ以上の流体収集機器へ移送するように構成され得る。本明細書では、「流体収集機器」は、限定するものではないが、任意の好適な容器、コンテナー、リザーバ、瓶、アダプタ、皿、バイアル、シリンジ、機器、針、ルーメン画成機器(例えば、滅菌フレキシブルチューブ)、診断及び/又は検査機などを含み得る。いくつかの実施形態では、流体収集機器は、例えば、Vacutainer(登録商標)(Becton Dickinson and Company (BD)製)、BacT/ALERT(登録商標)SN又はBacT/ALERT(登録商標)FA(Biomerieux, Inc.製)などの公知の試料コンテナー、及び/又は任意の好適なリザーバ、バイアル、マイクロバイアル、マイクロリットルバイアル、ナノリットルバイアル、コンテナー、マイクロコンテナー、ナノコンテナーなどと実質的に同様又は同じとし得る。
[0033] いくつかの実施形態では、例えば、試料容器、コンテナー、瓶などのような流体収集機器は、試料量の体液を受け入れる前は、内容物を有していないとし得る。例えば、いくつかの実施形態では、流体収集機器又はリザーバは、例えば、真空ベースの収集管(例えば、Vacutainer(登録商標))、シリンジなどのように、真空若しくは吸引を規定し得る及び/又は真空若しくは吸引を規定する若しくは生じるように構成され得る。他の実施形態では、流体収集機器は、任意の好適な添加剤、培地、物質、酵素、油、流体などを入れ得る。例えば、流体収集機器は、例えば、好気性若しくは嫌気性培地を含む試料又は培養瓶とし得る。試料又は培養瓶は、体液試料を受け入れ得、その後、それは、例えば、グラム陽性菌、グラム陰性菌、イースト、菌・カビ類(fungi)、及び/又は任意の他の有機体の存在に関し、検査され得る(例えば、インキュベーション後及び体外診断(IVD:in vitro diagnostic)検査、及び/又は任意の他の好適な検査によって)。培地のそのような検査が陽性結果を出す場合、培地は、続いて、PCRベースのシステムを使用して検査され、特異な有機体が特定される。いくつかの実施形態では、試料容器は、培地に加えて又はその代わりに、例えば、任意の好適な添加剤などを含み得る。そのような添加剤は、例えば、ヘパリン、シトレート、エチレンジアミン四酢酸(EDTA)、オキサレート、ポリアネトールスルホン酸ナトリウム(SPS:sodium polyanethol sulfonate)などを含み得る。いくつかの実施形態では、流体収集機器は、任意の好適な添加剤又は培地を含み得、及び空気が抜かれ得る及び/又は他の方法で欠け得る。
[0034] 概して、用語「培地」は、体液中の有機体(例えば、細菌などの微生物)と反応するように構成された物質を説明するために使用され得るが、用語「添加剤」は、体液の複数の部分(例えば、血液の構成細胞、血清、滑液など)と反応するように構成された物質を説明するために使用され得る。しかしながら、試料容器は、任意の好適な物質、液体、固体、粉体、凍結乾燥化合物、気体などを含み得ることが理解されるべきである。さらに、試料容器内の「添加剤」に言及するとき、添加剤は、培地、例えば培養瓶に入れられる好気性培地及び/又は嫌気性培地、添加剤、及び/又は培養瓶及び/又は上述したものなどの任意の他の好適なリザーバに入れられる任意の他の好適な物質若しくは複数の物質の組み合わせとし得るか、又はそれらを含み得ることが理解されるべきである。すなわち、本明細書で説明する実施形態は、任意の好適な物質、又は複数の物質の組み合わせを入れている任意の好適な流体リザーバなどと一緒に使用され得る。
[0035] 本明細書で説明する実施形態及び/又はその複数の部分は、1種以上の生体適合性材料で形成又は構築され得る。いくつかの実施形態では、生体適合性材料は、例えば、剛性、靭性、デュロメータ、生物反応性などのような、構成材料の1つ以上の特性に基づいて選択され得る。好適な生体適合性材料の例は、金属、ガラス、セラミックス、エラストマー、熱可塑性樹脂、ポリマーなどを含む。好適な金属の例は、医薬品グレードのステンレス鋼、金、チタン、ニッケル、鉄、白金、スズ、クロム、銅、及び/又はそれらの合金を含む。ポリマー材料は、生分解性又は非生分解性とし得る。好適な生分解性ポリマーの例は、ポリラクチド、ポリグリコライド、ポリラクチド-コ-グリコライド(PLGA)、ポリ無水物、ポリオルトエステル、ポリエーテルエステル、ポリカプロラクトン、ポリエステルアミド、ポリ(酪酸)、ポリ(バレリアン酸)、ポリウレタン、及び/又はそれらのブレンド及びコポリマーを含む。非生分解性ポリマーの例は、ナイロン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリアクリレート、ポリシロキサン(シリコーン)、エチレン-ビニルアセテートと他のアシル置換セルロースアセテートのポリマー、非分解性ポリウレタン、ポリスチレン、ポリビニルクロリド、ポリビニルフルオリド、ポリ(ビニルイミダゾール)、クロロスルホネートポリオレフィン、ポリエチレン、ポリエチレンオキシド、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、及び/又はそれらのブレンド及びコポリマーを含む。
[0036] 本明細書で説明する実施形態及び/又はその複数の部分は、1つ以上の部分、特徴、構造などで形成された構成要素を含み得る。そのような構成要素に言及するとき、構成要素は、任意の数のセクション、領域、部分、及び/又は特性を有する単一の部品によって形成され得るか、又は複数の部品若しくは特徴によって形成され得ることが理解されるべきである。例えば、壁又はチャンバーなどの構造に言及するとき、構造は、複数の部分を備える単一の構造である、又は構造を形成するように結合された複数の別個の部分構造などであると考えられ得る。それゆえ、モノリシックに構築された構造は、例えば、1組の部分構造を含み得る。そのような1組の部分構造は、互いに連続的又は不連続のいずれかである複数の部分を含み得る。1組の部分構造はまた、別々に生産される複数のアイテム又は構成要素から製作され得、後に、接合される(例えば、溶接、接着剤、又は任意の好適な方法によって)。
[0037] 本明細書の実施形態、及び/又はその様々な特徴若しくは好都合な詳細は、添付図面に示され且つ以下の記載で詳述される非限定的な実施形態を参照して、より十分に説明される。周知の構成要素及び処理技術の説明は、本明細書の実施形態を不要に曖昧にしないようにするために、省略される。本明細書で使用される例は、本明細書の実施形態が実施され得る方法の理解を促し、当業者が本明細書の実施形態をさらに実施できるようにすることを意図している。実施形態のうちのいくつかは、1種以上の培養試料検査のために体液を入手するために使用されると本明細書で説明されているが、実施形態は、そのような使用に限定されないことを理解されるべきである。本明細書で説明する実施形態及び/又は方法のいずれかは、体液の流れを、それと流体連通して配置される任意の好適な機器へ移送するために使用され得る。それゆえ、具体例が本明細書で説明されるが、機器、方法、及び/又は概念は、そのような具体例に限定されるものではない。
[0038] 図面を参照すると、図1A及び図1Bは、ある実施形態による搬送機器100を示す。搬送機器100(本明細書では、「搬送アダプタ」、「アダプタ」、及び/又は「機器」とも呼ぶ)は、任意の好適な形状、サイズ、及び/又は構成とし得る。いくつかの実装例では、搬送アダプタ100は、体液を移送するように構成されるが、潜在的な汚染源となりかねないユーザ及び/又は流体インターフェースの数を減少させる。より詳細には、いくつかの実装例では、搬送アダプタ100は、流体収集機器(又は任意の他の好適な機器)に結合され、及び源(例えば、患者の静脈などの体液源)から流体収集機器へ体液を移送させるために使用され得る。さらに、搬送アダプタ100は、体液の少なくとも一部分を流体収集機器から第2の収集機器又はコンテナー(例えば、試料瓶、培養瓶など)へ移送するために使用され得る。
[0039] 図示の通り、搬送アダプタ100は、ハウジング110、流体連通器130、及びロック150、及びステージ140を含む。ハウジング110は、任意の好適な形状、サイズ、及び/又は構成とし得る。いくつかの実施形態では、本明細書でさらに詳細に説明するように、ハウジング110のサイズ及び/又は形状は、少なくとも一部には、搬送アダプタ100と併用されるように構成された1つ以上の機器のサイズ及び/又は形状に基づき得る。ハウジング110は、近位端部分111及び遠位端部分112を含み、且つ内部体積部を形成する。ハウジング110の近位端部分111は、実質的に開放しており、且つ例えば、固定又は取り外し可能な結合器、流体収集機器、流体搬送機器、針などのような1つ以上の機器を受け入れるようなサイズ及び構成にされる、及び/又はそれら1つ以上の機器に直接若しくは間接的に物理的及び/又は流体的に結合されるように構成される。例えば、ハウジング110の近位端部分111は、近位結合器に結合され得る及び/又はそれを含み得、これは同様に、流体収集機器に少なくとも一時的に結合され得る。例えば、近位結合器は、ねじカップリング、ルアー型カップリング、及び/又は任意の他の好適な接続によって、シリンジのコネクター又は結合器に物理的及び流体的に結合され得る。他の実施形態では、近位結合器は、シリンジのコネクター(例えば、一体的又はモノリシックに形成された、予め組み立て得られたなど)に及び/又は任意の他の好適な機器に、固定して結合又は接続され得る。
[0040] ハウジング110の近位端部分111(又はその近位結合器)は、ハウジング110の内部体積部に配置された流体連通器130と流体連通し得る。そのようなものとして、ハウジング110の近位端部分111(又はその近位結合器)がシリンジと結合されると、シリンジの操作によって、流体(例えば、体液)を、搬送アダプタ100を通して(例えば、流体連通器130を通じて)シリンジ中へ引き入れるように動作可能な陰圧差及び/又は吸引力を生じ得るか、又は流体(例えば、体液)を、シリンジから外部へ、搬送アダプタ100を通って(例えば、流体連通器130を通じて)吐出するように動作可能な陽圧差及び/又は力を生じ得る。
[0041] いくつかの実装例では、ハウジング110の近位端部分111(又はその近位結合器)は、直接又は間接的に、体液源に結合され得る。例えば、いくつかの実装例では、ハウジング110の近位端部分111は、例えばルアーロックなどのような近位結合器を含み得、これは、針、ルーメンを含む機器など又はこれらの組み合わせの対応する結合器に結合され得る。そのような実装例では、近位結合器は、体液源から体液の流れを受け入れ得、これは同様に、搬送アダプタ100を通して、流体連通器130を通じて移送され得る。いくつかの実装例では、近位結合器(又はハウジング110の近位端部分111)は、例えば、2007年12月13日出願の米国特許第8,197,420号(「Systems and Methods for Parenterally Procuring Bodily-Fluid Samples with Reduced Contamination」)、(「‘420号特許」);2012年10月22日出願の米国特許第8,535,241号(「Fluid Diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling」)、(「‘241号特許」);2014年9月23日出願の米国特許第9,022,950号(「Fluid Diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling」)、(「‘950号特許」);2014年9月18日出願の米国特許第9,788,774号(「Methods and Apparatus for Selectively Occluding the Lumen of a Needle」)、(「‘774号特許」);2013年10月9日出願の米国特許第9,149,576号(「Systems and Methods for Delivering a Fluid to a Patent with Reduced Contamination」)、(「‘576号特許」);2013年7月29日出願の米国特許第9,204,864号(「Fluid Diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling」)、(「‘864号特許」);2017年11月20日出願の米国特許出願公開第2018/0140240号(「Systems and Methods for Sample Collection with Reduced Hemolysis」)、(「‘240号公報」);2018年6月11日出願の米国特許出願公開第2018/0353117号(「Fluid Control Devices and Methods of Using the Same」)、(「‘117号公報」);2018年9月12日出願の米国特許出願公開第2019/0076074号(「Fluid Control Devices and Methods of Using the Same」)、(「‘074号公報」);2018年12月7日出願の米国特許出願公開第2019/0175087号(「Fluid Control Devices and Methods of Using the Same」)(「‘087号公報」);2019年5月30日出願の米国特許出願公開第2019/0365303号(「Fluid Control Devices and Methods of Using the Same」、(「‘303号公報」);2020年3月11日出願の米国特許出願公開第2020/0289039号(「Fluid Control Devices and Methods of Using the Same」、(「‘039号公報」);及び/又は2020年12月11日出願の米国特許出願第17/119,732号(「Fluid Transfer Devices with Integrated Flow-Based Assay and Methods of Using the Same」、(「‘732号出願」)(それらの開示全体を本願明細書に援用する)に説明されているもののいずれかなどの、移送、迂回、及び/又は分離機器に直接又は間接的に結合され得る。
[0042] ハウジング110の遠位端部分112は、実質的に開放しており、及び例えば、固定若しくは取り外し可能な結合器、流体収集機器、流体搬送機器、試料容器、針などのような1つ以上の機器を受け入れる、及び/又はそれに直接若しくは間接的に取り外し可能に結合するようなサイズ及び構成にされる。いくつかの実施形態では、例えば、搬送アダプタ100は、任意選択的に、ハウジング110の遠位端部分112に取り外し可能に結合され得る遠位結合器125を含み得る。任意選択的な遠位結合器125は、次に、体液源に少なくとも一時的に結合し得る(直接又は間接的に)。例えば、任意選択的な遠位結合器125は、ルアーコネクター、非ルアーコネクター、及び/又は患者の静脈と流体連通しているルーメンを含む機器(例えば、翼状針又は他の好適なタイプの針、静脈内(IV:intravenous)カテーテル、正中カテーテル、末梢挿入中央カテーテル(PICC:peripherally inserted central catheter)、中間のルーメンを含む機器、滅菌フレキシブルチューブなど)に取り外し可能に結合され得る任意の他の好適な結合機器とし得る。他の場合には、体液源は、患者である必要はなく、その代わりに、体液を入れている任意の好適な体積部、リザーバ、コンテナー、バイアル、皿などとし得る。いくつかの実施形態では、任意選択的な遠位結合器125は、例えば、無菌チューブ、搬送機器、迂回機器、分離機器、及び/又は1つ以上の他の中間機器などの1つ以上の中間機器を介して、体液源に間接的に結合され得る。例えば、任意選択的な遠位結合器125は、‘420号特許、‘241号特許、‘950号特許、‘774号特許、‘576号特許、‘864号特許、‘240号公報、‘117号公報、‘074号公報、‘087号公報、‘303号公報、‘039号公報、及び/又は‘732号出願に説明されているもののいずれかなどの、移送、迂回、及び/又は分離機器に結合され得る。
[0043] 本明細書でさらに詳細に説明するように、体液は、患者及び/又は他の体液源から、任意選択的な遠位結合器125を通じて搬送アダプタ100へ移送され得る。いくつかの実装例では、遠位結合器125は、所望量の体液が搬送アダプタ100へ、又は搬送アダプタ100に流体が移動可能に結合された流体収集機器(例えば、シリンジ)へ移送された後、ハウジング110の遠位端部分112から取り外され得る。いくつかの実装例では、本明細書でさらに詳細に説明するように、遠位結合器125が取り外された後、第2の流体収集機器、例えば試料瓶、培養瓶、空のコンテナーなどが、ハウジング110の遠位端部分112中へと少なくとも部分的に挿入されて、収集した体液の少なくとも一部(例えば、ハウジング110の近位端部分111(又はその近位結合器)に結合された流体収集機器に入れられた体液の少なくとも一部分)を、搬送アダプタ100を通して(例えば、流体連通器130を通じて)第2の流体収集機器(例えば、試料瓶)中へと移送できるようにし得る。
[0044] 流体連通器130は、ハウジング110の内部体積部に配置される。流体連通器130は、2つ以上の構成要素間に流体連通を確立するように構成された任意の好適な機器とし得る。例えば、流体連通器130は、導管、管、及び/又はルーメン画成機器とし得る。いくつかの実施形態では、流体連通器130は、尖った又は斜角の遠位端又はチップを有する針である。他の実施形態では、流体連通器130は、鈍端の遠位端又はチップを備える針又は管である。流体連通器の近位端部分は、ハウジングの近位端部分111(又はその近位結合器)と流体連通する。上述の通り、近位端部分111又は近位結合器は、同様に、シリンジ、試料容器、針などのような流体収集機器に直接又は間接的に結合され得る。それゆえ、流体連通器130によって画成されたルーメンは、流体収集機器の内部体積部又はルーメンと流体連通して配置され得、体液をそれらの間で移送可能にする。一例として、特定の実施形態を参照して本明細書でさらに詳細に説明するように、ハウジング110の近位結合器は、体液を、流体連通器130を通じてシリンジ中へ引き入れて、流体連通器130を通じてシリンジから体液を吐出させるように操作され得るシリンジに結合され得る。
[0045] 任意選択的な遠位結合器125を含む実装例では、遠位結合器125及び流体連通器130の配置構成は、遠位結合器125がハウジング110の遠位端部分112に結合されるときに(例えば、図1A参照)、流体連通器130の少なくとも遠位端部分が遠位結合器125の一部分中へ延在する及び/又はそうでなければそれと係合するようにされ得る。例えば、遠位結合器125の一部分は、遠位端部分112に結合されるとき、ハウジング110の内部体積部に配置され得、流体連通器130の遠位端部分が、遠位結合器125の隔膜、シール、ポートなどを通って延在する及び/又はそれを穿刺するようにする。従って、本明細書でさらに詳細に説明するように、遠位結合器125がハウジング110と結合されると、流体連通器130のルーメンは、遠位結合器125、並びに、例えば近位結合器又はハウジング110の他の部分と流体連通して配置されて、流体(例えば、血液などの体液)の流れをそれらの間で移送可能にする。
[0046] 図1A及び図1Bには示さないが、搬送アダプタ100は、内部体積部内に、及び流体連通器130の少なくとも一部分の周り又はその上に配置されるシースを含み得る。いくつかの実施形態では、シースは、流体連通器130の少なくとも一部分を囲むように構成された比較的可撓性のあるカバーなどとし得、例えば、流体連通器130の無菌状態を少なくとも一時的に維持する、及び/又は流体連通器130の一部分との望ましくないユーザや患者の接触の可能性を減らすようにする。本明細書でさらに詳細に説明するように、シースは、流体連通器130の遠位端部分がシースを通って延在する及び/又はそうでなければそれによって覆われていない第1の状態と、流体連通器130の遠位端部分がシース内に配置される及び/又はそうでなければそれによって覆われる第2の状態との間で移行するように構成され得る。
[0047] 搬送アダプタ100のロック150は、任意の好適な形状、サイズ、及び/又は構成とし得る。いくつかの実施形態では、ロック150は、任意選択的な遠位結合器125をハウジング110の遠位端部分112に選択的に結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ロック150は、ロック150の一部分が任意選択的な遠位結合器125の一部分に係合することにより遠位結合器125をハウジング110に結合する第1の形態(図1A)と、ロック150が遠位結合器125に係合しないことによりハウジング110の遠位端部分112から遠位結合器125を取り外し可能にする第2の形態(図1B)との間で移行され得る。例えば、ロック150は、任意選択的な遠位結合器125の1つ以上の肩部(又はタブ)に係合及び/又は接触するように構成された1つ以上の肩部を含み得、それにより、遠位結合器125の一部分を内部体積部内に維持することによって、遠位結合器125をハウジング110に結合する。
[0048] いくつかの実施形態では、ロック150は、ロック150(及び/又はその一部分)をハウジング110に対して回転させることによって、第1の形態と第2の形態との間で移行され得る。ロック150の配置構成は、ロック150をハウジング110に対して回転させることによって、ロック150の1つ以上の肩部(又は1つ若しくは複数の他の部分)を、任意選択的な遠位結合器125の1つ以上の肩部(又はタブ又は1つ若しくは複数の他の部分)に対してずれた位置まで回転させるようにし得る。換言すると、ロック150を回転させることは、ロック150が遠位結合器125を係合解除する及び/又はそれとの接触から外され、それが次に、ハウジング110から遠位結合器125を取り外し可能にするようにし得る。ロック150は、ハウジング110に対して第1の形態と第2の形態との間で回転されるとして説明されるが、ロックは、任意の好適な数の構成、状態などの間で任意の好適な方法で移行するように構成され得ることが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施形態では、ロックは、回転運動(例えば、丁度説明したような)、平行移動運動(例えば、スライダー、トリガー、ボタンなどによる)、及び/又は状態、構成、配置構成の任意の他の好適な変化などによって、移行され得る。
[0049] 搬送アダプタ100及び/又はロック150又はロックアセンブリはまた、ステージ140を含む。ステージ140は、プラットフォーム、ディスク、シェルフ、リング、プレート、シールなどとし得、ハウジング110の内部体積部に配置され、且つ第1の遠位、又はバイアス位置と、第2の近位、又は無バイアス位置との間で可動である。図1A及び図1Bには示さないが、ステージ140は、ステージ140の近位側面又は近位面にあるバイアス部材又はエネルギー貯蔵部材を含み得る及び/又はそうでなければそれと接触し得る。いくつかの実施形態では、バイアス部材は、バネ及び/又は任意の他のエネルギー貯蔵部材、バイアス部材などである。バイアス部材は、所望の又はバイアス位置(例えば、遠位又は第1の位置)にステージ140を配置するように構成され得る。例えば、バイアス部材は、図1Bに示す通り、ステージ140がハウジング110の遠位端部分112にある、その近くにある、及び/又はそれに隣接する所望の、バイアスされた、又は第1の位置にステージ140を配置するように構成され得る。換言すると、バイアス部材は、ステージ140を遠位位置にバイアスし得る。さらに、ステージ140は、バイアスした又は第1の形態、状態、及び/又は位置にあるとき、流体連通器130に対して遠位位置にあるとし得、それにより、流体連通器130へのアクセスを制限、ブロック、及び/又は実質的に妨げる(図1B)。
[0050] いくつかの実装例では、図1Bに示す通り、遠位結合器125がハウジング110の遠位端部分112に結合される前、ステージ140は、任意選択的な遠位結合器125と、例えば、ハウジング110の内部体積部の一部分、及び/又はハウジング110の内部体積部の一部分内に配置された流体連通器130との間に配置される。そのようなものとして、遠位結合器125がハウジング110に結合され、且つステージ140をハウジング110の近位端部分111の方へ押す又は動かす(例えば、図1Aに示す通り、第1の位置から第2の位置へ動かされる)とき、遠位結合器125の少なくとも一部分(例えば、隔膜の一部分又は面)は、ステージ140と接触して配置され得る。他の実装例では、ステージ140は、流体収集機器、例えば試料容器、培養瓶、空のコンテナーなどと、ハウジング110の内部体積部の部分、及び/又はハウジング110の内部体積部の部分に配置された流体連通器130との間に配置され得る。そのようなものとして、ハウジング110の遠位端部分112に結合される及び/又はその中へと挿入されて、ステージ140を遠位又は第1の位置から近位又は第2の位置へ押す又は動かすとき、流体収集機器の少なくとも一部分は、ステージ140と接触して配置され得る。
[0051] いくつかの実装例では、ハウジング110に結合されると、任意選択的な遠位結合器125、流体収集機器、及び/又は任意の他の好適な機器は、ステージ140に接触し、それを近位方向に押し、及び/又は動かし得、それが次に、バイアス部材を、第2の、無バイアスの、及び/又は圧縮された状態又は構成へ移行させ得る。さらに、ステージ140及びバイアス部材が、第2の、無バイアスの、圧縮された及び/又は近位の位置又は状態にあるとき、図1Aに示す通り、流体連通器130の少なくとも一部分は、ステージ140を通って延在し得、且つその遠位側にある。いくつかの実施形態では、この配置構成は、流体連通器130が遠位結合器125の一部分又は流体収集機器(例えば、隔膜、壊れやすいシール、ポート、入口面など)を通って係合、穿刺、及び/又は延在することを可能にし得、それにより、流体連通器130と流体収集機器及び/又は任意選択的な遠位結合器125との間に流体連通を確立する。それゆえ、ステージ140は、例えば、第1の状態又は構成においては流体連通器130へのアクセスを制限及び/又はブロックし、並びに第2の状態又は構成においては流体連通器130へのアクセスを可能にする位置にバイアスされ得る、バネ式のステージ、プラットフォーム、シールなどとし得る。
[0052] いくつかの実装例では、搬送アダプタ100は、流体収集機器がハウジング110の近位端部分111に物理的及び/又は流体的に結合される第1の状態又は形態に、予め組み立てられ、梱包され、及び/又は出荷され得る。例えば、搬送アダプタ100は、ハウジング110の近位結合器がシリンジなどに結合された状態で、予め組み立てられ、梱包され、及び/又は出荷され得る。いくつかの実装例では、任意選択的な遠位結合器125はまた、ロック150がロック形態にある状態で、ハウジング110の遠位端部分112に結合され得る。
[0053] 任意選択的な遠位結合器125及びシリンジが予め組み立てられた状態で、搬送アダプタ100を使用する例が、下記で説明される。しかしながら、下記で説明する使用のプロセス又は方法は、例としてのみ提示され、限定ではないことを理解されるべきである。搬送アダプタ100の他の使用も可能であり、及び特定の実施形態を参照して、本明細書でさらに詳細に説明され得る。例えば、搬送アダプタ100は、予め組み立てられる必要はなく、むしろ、ユーザ又は医療専門家によって、任意の所望の1つ又は複数の機器に組み立てられ得る及び/又は他の方法で結合され得る。
[0054] 予め組み立てられるとき、アダプタ100は、図1Aに示すような、第1の形態又は状態にあるとし得る。例えば、ロック150は、第1の形態(例えば、ロック形態)にあるとし得、任意選択的な遠位結合器125がハウジング110に固定又は結合されている。上述の通り、ステージ140は、遠位結合器125がハウジング110と結合されているとき、近位の、圧縮された、又は第2の位置にあり、流体連通器130の少なくとも一部分を、ステージ140を通って及び/又はその遠位側に延在可能にする。いくつかの実装例では、遠位結合器125の隔膜又は他の部分は、流体連通器130を少なくとも部分的に囲むシースの一部分に係合し得、シースを圧縮構成へ移し、それにより、流体連通器130の一部分を露出させる。そのようなものとして、流体連通器130は、ステージ140に対して遠位側に、シース外に延在する、隔膜を穿刺及び/又はそれを通って延在する。それゆえ、流体連通器130は近位結合器に流体が移動可能に結合されるため、流体連通器130は、遠位結合器125と近位結合器を流体が移動可能に結合する。
[0055] いくつかの実装例では、医療専門家は、無菌パッケージから、予め組み立てられたアダプタ100、遠位結合器125、及びシリンジを取り出し得、任意選択的な遠位結合器125を体液源に直接又は間接的に流体が移動可能に結合し得る。例えば、医療専門家は、遠位結合器125を機器の近位ポート、結合器、及び/又はコネクターに結合し得、それは次に、翼状針、静脈内カテーテル、及び/又はアクセス機器などの体液源と流体連通する。場合によっては、遠位結合器125は、中間移送、迂回、及び/又は分離機器に結合され得、この中間移送、迂回、及び/又は分離機器は、(i)体液源から体液の流れを受け入れ、(ii)体液の初期又は第1の部分を迂回させ(それは汚染物質を含む可能性が高い)、(iii)体液の初期又は第1の部分を分離する、(iv)体液のそれに続く又は第2の部分が、機器を通って、任意選択的な遠位結合器125まで流れることを可能にするように構成され得る。アクセス機器及び/又は中間搬送機器などに結合されていると説明されるが、他の実装例では、アダプタ100は、遠位結合器125に接続された任意のそのような1つ又は複数の機器と予め組み立てられ得る及び/又は梱包され得る。
[0056] 第1の形態及び/又は状態では、ユーザ又は医療専門家は、例えば、シリンジのプランジャを近位方向に動かすことによって、シリンジを操作できる。プランジャの動きは、次に、シリンジ内に陰圧差を生じ、これは、ある量の体液を遠位結合器125へ、流体連通器130を通じてアダプタ100を通して、シリンジの内部体積部中へ引き入れるように動作可能である。
[0057] シリンジ内に所望量の体液を入手した後、ユーザ又は医療専門家は、ロック150を第1の又はロック形態又は状態から、第2の又は非ロック形態又は状態へ移行させることによって、機器100を操作できる。場合によっては、ユーザは、ロック150を移行させる前に、体液源又は体液源と流体連通している機器から遠位結合器125を切り離し得る及び/又は切断し得る。他の場合には、ユーザは、遠位結合器125を切り離す及び/又は切断する必要はない。ロック150が第2の又は非ロック形態又は状態へ移行された後、図1Bに示す通り、ユーザは、ハウジング110から遠位結合器125を切り離し又は取り外し得、それにより、搬送アダプタ100を第2の形態に配置する。
[0058] 遠位結合器125の配置構成は、ハウジング110からの遠位結合器125の取り外しによって、遠位結合器125及び/又はそれに含まれる隔膜から流体連通器130を引き出すようなものとし得る。いくつかの実施形態では、隔膜は、例えば、流体連通器130が引き出されると、封止状態及び/又は構成へ移行又は自己修復し得る自己修復隔膜、ポート、材料などとし得、それにより、隔膜の遠位側の流体流路の一部分に関連付けられる体液の漏れを妨げる。
[0059] 遠位結合器125の取り外しによって、ステージ140を、その遠位の、バイアスされた、又は第1の位置へ動かすことを可能にする。例えば、バイアス部材(例えば、バネ)などは、ステージ140に力を加えて、それを、バイアスされた第1の位置へ戻し得る。より具体的には、バイアス部材は拡張可能にされ、それにより次に、ステージ140及びバイアス部材がバイアス又は遠位の位置になるまで、ステージ140を遠位方向へ動かす。いくつかの実装例では、ステージ140は、シースの一部分に選択的に係合して、ステージ140の遠位側への動きがシースの少なくとも一部分の遠位側への動きを生じるように構成され得る。そのようなものとして、ステージ140が遠位又は第1の位置にあるとき、シースは、流体連通器130の少なくとも遠位端部分を覆い得る。場合によっては、遠位結合器125がハウジング110から取り外された後、ユーザは、ロック150を第1の又はロック形態又は状態に戻るように移行させ得、ロック150の一部分がステージ140を遠位又はバイアス位置に固定する。そのようなものとして、ステージ140及びシースは、集合的に、流体連通器130へのアクセス及び/又はそれとの接触を制限及び/又は実質的に妨げる。
[0060] いくつかの実装例では、シリンジ内に配置された体液の少なくとも一部分を別個の流体収集機器、例えば試料瓶、培養瓶、検査装置中などへ移送することが望ましいとし得る。例えば、場合によっては、第2の又は非ロック形態にまだなっていない場合、ユーザは、ロック150を、第2の又は非ロック形態へ戻すように移行させ得、且つ培養瓶の一部分をハウジング110の遠位端部分112中へと挿入し得る。いくつかの実施形態では、ハウジング110の少なくとも遠位端部分112のサイズ、形状、及び/又は構成は、任意の好適な及び/又は市販の培養瓶がハウジング110内に配置され得るようにするものである。さらに、培養瓶の表面は、ステージ140に接触し得、且つ培養瓶がハウジング110中へ挿入されるときに、ステージ140を遠位位置から近位位置の方へ動かし得る及び/又は移行させ得る。そのようなものとして、流体連通器130のシースが取られた部分が、ステージ140に対して遠位側に延在し得、且つ培養瓶の一部分を穿刺し及び/又は他の方法でその中へと挿入され得、それにより、シリンジと培養瓶との間に流体連通が確立し得る。それゆえ、ユーザは、シリンジのプランジャを操作するか、又は培養瓶の真空充填(例えば、陰圧差)に頼って、シリンジから培養瓶へ、搬送アダプタ100を通じて、所望量の体液を移送することができ、潜在的な汚染箇所を導入し得る追加的な機器及び/又は構成要素を必要とすることはない。
[0061] 任意選択的な遠位結合器125との搬送アダプタ100の使用を上述したが、他の実装例では、搬送アダプタ100は、遠位結合器125を用いずに使用され得る。そのような実装例では、例えば、ハウジング110の近位端部分111(又はその近位結合器)は、体液源に直接又は間接的に結合され得る。例えば、上述の通り、近位結合器は、アクセス機器、搬送機器、及び/又はそれらの組み合わせに結合され得、それは、次に、体液源と流体連通する。この実装例では、ロック150は、非ロック形態にあるとし得(又は非ロック形態に配置され得る)、且つ流体収集機器、例えば試料瓶、培養瓶、検査装置などは、ハウジング110の遠位端部分112中へと挿入され得る。そのようなものとして、体液は、任意選択的な遠位結合器125を使用するときのシリンジから培養瓶までの体液の流れに関して説明したものと実質的に同様の方法で、体液源から、搬送アダプタ100を通って、培養瓶(など)中へと流れ得る。
[0062] 図2~10は、別の実施形態による搬送機器200を示す。搬送機器200(本明細書では、とも呼ぶ「搬送アダプタ」、「アダプタ」、及び/又は「機器」)は、任意の好適な形状、サイズ、及び/又は構成とし得る。いくつかの実装例では、搬送機器200は、体液を移送するが、潜在的な汚染源となりかねないユーザ及び/又は流体インターフェースの数を減らすように構成される。より詳細には、いくつかの実装例では、搬送機器200は、流体収集機器(又は任意の他の好適な機器)に結合され、及び源(例えば、患者の静脈などの体液源)から流体収集機器へ体液を移送するために使用され得る。さらに、搬送機器200は、体液の少なくとも一部分を流体収集機器から第2の収集機器又はコンテナー(例えば、試料瓶、培養瓶など)へ移送するために使用され得る。
[0063] 図2及び図3は、本明細書でさらに詳細に説明するように、シリンジ290に結合して示される搬送機器200の斜視図及び前面図をそれぞれ示す。図4は、搬送機器200の分解図である。図示の通り、搬送機器200は、ハウジング210、近位結合器220、遠位結合器225、流体連通器230、及びロック250を含む。
[0064] ハウジング210は、任意の好適な形状、サイズ、及び/又は構成とし得る。いくつかの実施形態では、本明細書でさらに詳細に説明するように、ハウジング210のサイズ及び/又は形状は、少なくとも一部には、搬送機器200と併用されるように構成された1つ以上の機器のサイズ及び/又は形状に基づき得る。
[0065] ハウジング210は、近位端部分211及び遠位端部分212を含み、且つ内部体積部を形成する。ハウジング210の近位端部分211は、実質的に開放しており、且つ近位結合器220を受け入れるようなサイズ及び構成にされる、及び/又はそれに結合されるように構成される。近位結合器220は、同様に、流体収集機器に少なくとも一時的に結合するように構成される。例えば、図2~10に示す実施形態では、近位結合器220は、ねじカップリング、ルアー型カップリング、及び/又は任意の他の好適な接続によって、シリンジ290のコネクター292に物理的及び流体的に結合するように構成される。他の実施形態では、近位結合器220は、シリンジ290のコネクター292に固定して結合又は接続され得る(例えば、一体的又はモノリシックに形成される、予め組み立てられるなど)。
[0066] ハウジング210の遠位端部分212は、実質的に開放しており、且つ遠位結合器225を受け入れる及び/又はそれに取り外し可能に結合するようなサイズ及び構成にされる。遠位結合器225は、次に、体液源に少なくとも一時的に結合される(直接又は間接的に)。例えば、遠位結合器225は、患者の静脈と流体連通する、ルーメンを含む機器(例えば、翼状針、静脈内(IV)カテーテル、末梢挿入中央カテーテル(PICC)、中間のルーメンを含む機器など)に取り外し可能に結合され得る、ルアーコネクター、非ルアーコネクター、及び/又は任意の他の好適な結合機器とし得る。他の場合には、体液源は、患者である必要はなく、その代わりに、体液を入れている任意の好適な体積部、リザーバ、コンテナー、バイアルなどとし得る。いくつかの実施形態では、遠位結合器225は、例えば、無菌チューブ、移送、迂回、及び/又は分離機器、及び/又は1つ以上の他の中間機器などの1つ以上の中間機器を通じて、体液源に間接的に結合され得る。
[0067] 本明細書でさらに詳細に説明するように、体液は、患者及び/又は他の体液源から搬送機器200へ、遠位結合器225を通じて移送され得る。いくつかの実装例では、遠位結合器225は、所望量の体液が搬送機器200へ移送された後、ハウジング210の遠位端部分212から取り外される。いくつかの実装例では、本明細書でさらに詳細に説明するように、遠位結合器225が取り外された後、第2の流体収集機器、例えば試料瓶、培養瓶、空のコンテナーなどが、ハウジング210の遠位端部分212中へと少なくとも部分的に挿入され得、近位結合器220に結合された流体収集機器(例えば、シリンジ290)に入れられた体液の少なくとも一部を、搬送機器200を通して、第2の流体収集機器(例えば、試料瓶)中へと移送可能にする。
[0068] 図4~6に示す通り、流体連通器230は、ハウジング210の内部体積部213内に配置される。流体連通器230は、2つ以上の構成要素間に流体連通を確立するように構成された任意の好適な機器とし得る。例えば、流体連通器230は、導管、管、及び/又はルーメン画成機器とし得る。より具体的には、図2~10に示す例では、流体連通器230は、例えば、尖った又は斜角の遠位端又はチップを有する針である。他の実施形態では、流体連通器230は、鈍端の遠位端又はチップを有し得る。
[0069] 流体連通器230は、近位結合器220に結合され且つそれと流体連通している近位端部分を有する(例えば、図5及び図6参照)。近位結合器220は、次に、近位結合器220がシリンジ290のコネクター292に結合されると、シリンジ290の内部体積部と流体連通する。それゆえ、本明細書でさらに詳細に説明するように、流体連通器230によって画成されたルーメンは、シリンジ290の内部体積部と流体が移動可能に結合し、且つ搬送機器200及び/又はシリンジ290は、それらの間で流体を移送するように操作され得る。
[0070] 流体連通器230は、遠位結合器225がハウジング210の遠位端部分212に結合されるときに遠位結合器225に係合するように構成される遠位端部分を有する。例えば、図5及び図6に示す通り、遠位結合器225の一部分は、ハウジング210の遠位端部分212に結合されるときに、内部体積部213内に配置されて、流体連通器230の遠位端部分が、遠位結合器225の隔膜226を通って延在する及び/又はそれを穿刺するようにする。従って、本明細書でさらに詳細に説明するように、遠位結合器225がハウジング210に結合されると、流体連通器230のルーメンは、遠位結合器225を、近位結合器220と流体連通させて配置し、それらの間で流体の流れ(例えば、血液などの体液)を移送可能にする。
[0071] 搬送機器200はまた、内部体積部213内に、及び流体連通器230の少なくとも一部分の周り又はその上に配置されるシース232を含む。いくつかの実施形態では、シース232は、流体連通器230の少なくとも一部分を囲むように構成された比較的可撓性のあるカバーなどとし得、例えば、流体連通器230の無菌状態を少なくとも一時的に維持する、及び/又は流体連通器230の一部分との望ましくないユーザ又は患者の接触の可能性を減らすようにする。本明細書でさらに詳細に説明するように、シース232は、流体連通器230の遠位端部分がシース232を通って延在する及び/又は他の方法でシースによって覆われていない第1の状態と(例えば、図5及び図6参照)、流体連通器230の遠位端部分がシース232内に配置される及び/又は他の方法でシースによって覆われる(例えば、図10参照)第2の状態との間で移行するように構成され得る。
[0072] 搬送機器200のロック250は、任意の好適な形状、サイズ、及び/又は構成とし得る。いくつかの実施形態では、ロック250は、遠位結合器225をハウジング210の遠位端部分212に選択的に結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ロック250は、ロック250の一部分が遠位結合器225の一部分に係合することにより遠位結合器225をハウジング210に結合する第1の形態と、ロック250が遠位結合器225と係合しないことによりハウジング210の遠位端部分212から遠位結合器225を取り外し可能にする第2の形態との間で移行され得る。例えば、図7及び図8に示す通り、ロック250は、遠位結合器225の1つ以上の肩部227(又はタブ)に係合及び/又は接触するように構成された1つ以上の肩部251を含み得、それにより、遠位結合器225の一部分を内部体積部213内に維持することによって、遠位結合器225をハウジング210に結合する。
[0073] いくつかの実施形態では、ロック250は、ロック250(及び/又はその一部分)をハウジング210に対して回転させることによって、第1の形態と第2の形態との間で移行され得る。ロック250の配置構成は、ロック250をハウジング210に対して回転させることによって、ロック250の1つ以上の肩部251を、遠位結合器225の1つ以上の肩部227(又はタブ)に対してずれた位置へ回転させるようにし得る。換言すると、ロック250の回転は、ロック250が遠位結合器225との係合を解除し及び/又はそれとの接触から外され得て、それが次に、遠位結合器225をハウジング210から取り外し可能にする。ロック250は、ハウジング210に対して第1の形態と第2の形態との間で回転されるとして説明されているが、ロックは、任意の好適な方法で移行されるように構成され得ることが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施形態では、ロックは、回転運動(例えば、丁度説明したような)、平行移動運動(例えば、スライダー、トリガー、ボタンなど)、及び/又は状態、構成、配置構成の任意の他の好適な変化などによって、移行され得る。ロック250は、回転するとして図示及び説明されるが、ロック250は、そのような構成に限定されるものではないことが理解されるべきである。
[0074] 図7及び図8に示す通り、搬送機器200及び/又はロック250又はロックアセンブリはまた、バイアス部材235及びステージ240を含む。この実施形態では、ステージ240は、遠位結合器225がハウジング210に結合されるときに、遠位結合器225とバイアス部材235との間に配置されるプラットフォーム、ディスク、シェルフ、リング、プレートなどである。より具体的には、遠位結合器225がハウジング210に結合されて、ステージ240をハウジング210の近位端部分211の方へ押す又は動かすときに、遠位結合器225の少なくとも一部分(例えば、隔膜226の一部分又は面)は、ステージ240と接触して配置される。
[0075] 図示の通り、ステージ240の反対側は、バイアス部材235と接触している。いくつかの実施形態では、バイアス部材235は、バネ及び/又は任意の他のエネルギー貯蔵部材、バイアス部材などである。バイアス部材235は、所望の又はバイアスされた位置にステージ240を配置するように構成される。例えば、この実施形態では、バイアス部材235は、ステージ240を、所望の、バイアスされた、又は第1の位置であって、ステージ240がハウジング210の遠位端部分212にある、その近くにある、及び/又はそれに隣接する位置に配置するように構成され得る(例えば、図10参照)。換言すると、バイアス部材235は、ステージ240を遠位位置にバイアスし得る。図10に示す通り、ステージ240は、バイアスされた又は第1の形態、状態、及び/又は位置にあるとき、流体連通器230に対して遠位位置にあるとし得、それにより、流体連通器230へのアクセスを制限、ブロック、及び/又は実質的に妨げる。同様に言えば、ステージ240は、ハウジング210の内部体積部内の流体連通器230を隔離又は実質的に隔離し得るシールなどを含み得る及び/又は形成し得る。換言すると、ステージ240は、ハウジング210の開放遠位端と流体連通器230との間にシールを含み得る及び/又は形成し得、それにより、遠位結合器225をハウジング210に挿入又は結合する前の、ハウジング210の遠位端を通じた流体連通器230へのアクセスを制限、ブロック、及び/又は実質的に妨げる。
[0076] 本明細書でさらに詳細に説明するように、ハウジング210に結合されるとき、遠位結合器225は、ステージ240に接触し得、それを近位方向に押し及び/又は動かし得、それが次に、バイアス部材235を、図7及び図8に示すような、第2の、無バイアスの、及び/又は圧縮された状態又は構成へ移行させ得る。さらに、ステージ240及びバイアス部材235が、第2の、無バイアスの、及び/又は圧縮された及び/又は近位の位置又は状態にあるとき、流体連通器230の少なくとも一部分は、図5及び図6に示すように、ステージ240を通って延在し、且つその遠位側にある。いくつかの実施形態では、この配置構成は、流体連通器230が、遠位結合器225の隔膜226の一部分に係合、そこを穿刺、及び/又はそれを通って延在することを可能にし、それにより、遠位結合器225と流体連通器230との間に流体連通を確立する。それゆえ、ステージ240は、例えば、第1の状態又は構成においては、流体連通器230へのアクセスを制限及び/又はブロックし、且つ第2の状態又は構成においては、流体連通器230へのアクセスを可能にする位置にバイアスされ得る、バネ式のステージ又はプラットフォームとし得る。
[0077] いくつかの実装例では、搬送機器200は、シリンジ290が近位結合器220に結合され且つ遠位結合器225がハウジング210の遠位端部分に結合される第1の状態又は構成に、予め組み立てられ、梱包され、及び/又は出荷され得る。使用中、医療専門家は、予め組み立てられた機器200及びシリンジ290を無菌パッケージから取り出し得、及び遠位結合器225を体液源に直接又は間接的に流体が移動可能に結合し得る。例えば、場合によっては、医療専門家は、遠位結合器225を機器の近位ポート、結合器、及び/又はコネクターに結合し得、それは次に、体液源と流体連通する。他の場合には、機器200は、遠位結合器225に接続された任意の好適な機器と予め組み立てられ及び/又は梱包され得る。上述の通り、機器は、例えば、翼状針、静脈内カテーテル、及び/又はアクセス機器とし得る。他の場合には、機器は、中間移送、迂回、及び/又は分離機器とし得、中間移送、迂回、及び/又は分離機器は、体液の流れを受け入れ、体液の初期の部分(汚染物質を含む可能性が高い)を迂回させ、体液の初期の部分を分離し、且つ体液のそれに続く部分が機器を通って遠位結合器225まで流れることを可能にするように構成され得る。
[0078] いくつかの実施形態では、移送、迂回、及び/又は分離機器は、任意の好適な機器とし得る。例えば、そのような機器は、上記で参照することにより援用した‘420号特許、‘241号特許、‘950号特許、‘774号特許、‘576号特許、‘864号特許、‘240号公報、‘117号公報、‘074号公報、‘087号公報、‘303号公報、‘039号公報、及び/又は‘732号出願(参照することにより上記で援用される)において説明した移送、迂回、及び/又は分離機器のいずれかと同様及び/又は実質的に同じとし得る。
[0079] ロック250は、第1の形態(例えば、ロック形態)にあるとし得、遠位結合器225がハウジング210に固定又は結合されるようにする。図5及び図6に示す通り、ステージ240は、遠位結合器225がハウジング210に結合されているとき、近位又は圧縮位置にある。さらに、遠位結合器225の隔膜226は、シース232の一部分に係合して、シース232を圧縮構成へ移し得る。そのようなものとして、流体連通器230は、シース232外に、ステージ240の遠位側に延在する、隔膜226を穿刺及び/又はそこを通って延在する。流体連通器230は近位結合器220に流体が移動可能に結合されているため、流体連通器230は、図5及び図6に示す通り、遠位結合器225と近位結合器220との間に流体連通を確立する。この構成及び/又は状態では、ユーザ又は医療専門家は、例えば、シリンジ290のプランジャ293を近位方向に動かすことによって、シリンジ290を操作できる(例えば、図9及び図10参照)。プランジャ293の動きは、次に、ある量の体液を遠位結合器225に、流体連通器230を通して、近位結合器220及びコネクター292を通して、シリンジ290の内部体積部中へ引き入れるように動作可能である陰圧差をシリンジ290内に生じる。
[0080] シリンジ290内に所望量の体液を入手後、図9に示す通り、ユーザ又は医療専門家は、ロック250を第1の又はロック形態又は状態から第2の又は非ロック形態又は状態へ移行させることによって、機器200を操作できる。場合によっては、ユーザは、ロック250を移行させる前に、遠位結合器225を、体液源又は体液源と流体連通している機器から切り離し及び/又は切断し得る。他の場合には、ユーザは、遠位結合器225を切り離す及び/又は切断する必要はない。
[0081] ロック250が、第2の又は非ロック形態又は状態へ移行されると、ユーザは、図10に矢印で示すように、ハウジング210から遠位結合器225を切り離し又は取り外し得る。遠位結合器225の配置構成は、遠位結合器225をハウジング211から取り外すことによって、流体連通器230を隔膜226から引き出すようにするものとし得る。いくつかの実施形態では、隔膜226は、例えば、流体連通器230が引き出されると、封止状態及び/又は構成へ移行又は自己修復できる自己修復隔膜、ポート、材料などとし得、それにより、隔膜226の遠位側の流体流路の一部分に関連付けられる体液の漏れを妨げる。
[0082] 遠位結合器225の取り外しは、次に、バイアス部材235(例えば、バネ)が、バイアスされた又は初期形態に戻ることを可能にする。より具体的には、この実施形態では、バイアス部材235は、伸張可能にされており、それにより次に、ステージ240及びバイアス部材235がバイアスされた又は遠位の位置になるまで、ステージ240を遠位方向へ動かす。さらに、ステージ240は、シース232の一部分に選択的に係合するように構成され得、ステージ240の遠位側への動きによって、シース232の少なくとも一部分の遠位側への動きを生じる。図示の通り、ステージ240が遠位位置にあるとき、シース232は、流体連通器230の少なくとも遠位端部分を完全に覆い得る。場合によっては、遠位結合器225がハウジング210から取り外された後、ユーザは、ロック250を、第1の又はロック形態又は状態に戻るように移行させ得、ロック250の一部分がステージ240を、図10に示す遠位又はバイアス位置に固定するようにする。そのようなものとして、ステージ240及びシース232は、集合的に、流体連通器230へのアクセス及び/又はそれとの接触を制限及び/又は実質的に防止し得る。
[0083] いくつかの実装例では、シリンジ290内に配置された体液の少なくとも一部分を、別個の流体収集機器、例えば試料瓶、培養瓶、検査装置などへ移送することが望ましいとし得る。例えば、場合によっては、第2の又は非ロック形態にまだなっていない場合、ユーザは、ロック250を第2の又は非ロック形態に戻るように移行でき、且つ培養瓶の一部分をハウジング210の遠位端部分212中へと挿入できる。いくつかの実施形態では、ハウジング210の少なくとも遠位端部分212のサイズ、形状、及び/又は構成は、任意の好適な及び/又は市販の培養瓶がハウジング210内に配置され得るようにし得る。さらに、培養瓶の表面は、ステージ240に接触でき、且つ培養瓶がハウジング210中へと挿入されるときに、ステージ240を遠位位置から近位位置の方へ動かし及び/又は移行させ得る。そのようなものとして、流体連通器230のシースが取られた部分は、ステージ240に対して遠位側に延在し得、且つ培養瓶の一部分を穿刺し及び/又は他の方法でその中へと挿入され得、それにより、シリンジ290を、培養瓶と流体連通して配置する。それゆえ、ユーザは、シリンジ290のプランジャ293を操作するか、又は培養瓶の真空充填(例えば、陰圧差)に頼って、所望量の体液をシリンジ290から培養瓶へ、搬送機器200を通じて、移送させることができ、潜在的な汚染箇所を導入しかねない追加的な機器及び/又は構成要素を必要とすることはない。
[0084] 図11~13は、別の実施形態による搬送機器300の図である。搬送機器300(本明細書では、「搬送アダプタ」、「アダプタ」、及び/又は「機器」とも呼ぶ)は、任意の好適な形状、サイズ、及び/又は構成とし得る。いくつかの実装例では、搬送機器300は、体液を移送する一方で、潜在的な汚染源となりかねないユーザ及び/又は流体インターフェースの数を減らすように構成される。より詳細には、いくつかの実装例では、搬送機器300は、流体収集機器(又は任意の他の好適な機器)に結合され、及び源(例えば、患者の静脈などの体液源)から流体収集機器へ体液を移送するために使用され得る。さらに、搬送機器300は、体液の少なくとも一部分を流体収集機器から第2の収集機器又はコンテナー(例えば、試料瓶、培養瓶など)へ移送するために使用され得る。搬送機器300の複数の部分及び/又は複数の態様及び/又はその複数の部分は、上述の搬送機器100及び/又は200の複数の部分及び/又は複数の態様と同様又は実質的に同じとし得る。従って、そのような複数の部分及び/又は複数の態様は、本明細書でさらに詳細には説明されないかもしれない。
[0085] 図11は、搬送機器300の斜視図である。図12及び図13は、第1の形態及び第2の形態にそれぞれある、搬送機器300の断面図である。図示の通り、搬送機器300は、ハウジング310、近位結合器320、流体連通器330、シース332、バイアス部材335、ステージ340、及びロック350を含む。
[0086] ハウジング310は、任意の好適な形状、サイズ、及び/又は構成とし得る。いくつかの実施形態では、ハウジング310のサイズ及び/又は形状は、少なくとも一部には、搬送機器300と併用されるように構成された1つ以上の機器のサイズ及び/又は形状に基づき得る。いくつかの実施形態では、ハウジング310は、図2~10を参照して上述したハウジング210と同様又は実質的に同じである。従って、ハウジング310の複数の部分が特定され得るが、ハウジング310のそのような同様の部分は、本明細書でさらに詳細には説明されない。
[0087] ハウジング310は、近位端部分311及び遠位端部分312を含み、且つ内部体積部を形成する。ハウジング310の近位端部分311は、実質的に開放しており、且つ近位結合器320を受け入れるようなサイズ及び構成にされる、及び/又はそこに結合されるように構成される。近位結合器320は、次に、体液源に少なくとも一時的に結合される(直接又は間接的に)。例えば、近位結合器320は、患者の静脈(例えば、翼状針、IVカテーテル、PICCライン、中間のルーメンを含む機器など)と流体連通するルーメンを含む機器に結合及び/又は接続され得る。いくつかの実施形態では、近位結合器320は、1つ以上の中間機器、例えば、無菌チューブ、移送、迂回、及び/又は分離機器、及び/又は1つ以上の他の中間機器などを介して、体液源に間接的に結合され得る。例えば、近位結合器320は、‘420号特許、‘241号特許、‘950号特許、‘774号特許、‘576号特許、‘864号特許、‘240号公報、‘117号公報、‘074号公報、‘087号公報、‘303号公報、‘039号公報、及び/又は‘732号出願に説明されているもののうちのいずれかなどの流体搬送機器に結合され得る。他の実施形態では、近位結合器320は任意の好適な機器に結合され得る。それゆえ、遠位結合器225は、体液源と搬送機器200との間で流体連通をさせると上記で説明したが、この実施形態では、近位結合器320が、体液源と搬送機器300との間で流体連通をさせる。
[0088] ハウジング310の遠位端部分312は、実質的に開放しており、且つ例えば、試料瓶、培養瓶、空のコンテナーなどのような流体収集機器を受け入れるようなサイズ及び構成にされる。機器200は、ハウジング210に取り外し可能に結合された遠位結合器225を含むと上記で説明したが、図11~13に示す実施形態では、搬送機器300は、遠位結合器を含まない及び/又は含む必要はない。この実施形態では、例えば、本明細書でさらに詳細に説明するように、搬送機器300は、近位結合器320によって受け入れられ、流体連通器330を通って流れ、且つハウジング310の遠位端部分312中へと少なくとも部分的に挿入された流体収集機器中へと流れるように、体液の流れを移送するように構成され得る。
[0089] 図12及び図13に示す通り、流体連通器330は、ハウジング310の内部体積部313内に配置される。流体連通器330は、2つ以上の構成要素間に流体連通を確立するように構成された任意の好適な機器とし得る。例えば、流体連通器330は、導管、管、針、ルーメン画成機器などとし得る。流体連通器330は、近位結合器320に結合され且つそれと流体連通している近位端部分を有し、それは次に、上述したものなどの流体搬送機器に流体が移動可能に結合可能である。流体収集機器がハウジング310の遠位端部分312中へと少なくとも部分的に挿入されるときに、流体連通器330は、流体収集機器の一部分に係合するように構成される遠位端部分を有する。それゆえ、流体連通器330によって画成されたルーメンは、近位結合器320を、ハウジング310内に少なくとも部分的に配置された流体収集機器に流体が移動可能に結合するように構成される。搬送機器300はまた、内部体積部313内に及び流体連通器330の少なくとも一部分の周り又はその上に配置されるシース332を含む(例えば、図12及び図13参照)。いくつかの実施形態では、流体連通器330及びシース332は、それぞれ上述の流体連通器230及びシース232と少なくとも形及び/又は機能が同様とし得、それゆえ、本明細書でさらに詳細には説明されない。
[0090] 搬送機器300のロック350は、任意の好適な形状、サイズ、及び/又は構成とし得る。いくつかの実施形態では、ロック350は、ロック250と少なくとも形及び/又は機能が同様とし得、それゆえ、ロック350の複数の部分及び/又は複数の態様は、本明細書でさらに詳細には説明されない。ロック350は、第1の形態と第2の形態との間で移行されるように構成される。ロック250は、第1の又はロック形態にあるとき、遠位結合器225をハウジング210に結合すると上記で説明したが、図11~13に示す実施形態においては、搬送機器300は、遠位結合器を含まない及び/又はそれに結合される必要がない。しかしながら、ロック250と同様に、本明細書でさらに詳細に説明するように、ロック350は、第1の又はロック形態にあるとき、ステージ340を所望の位置にロックするように構成され、及び第2の又は非ロック形態にあるとき、ステージ340を解放する及び/又は動かすことを可能にするように構成される。
[0091] ステージ340は、任意の好適な形状、サイズ、及び/又は構成とし得る。例えば、いくつかの実施形態では、ステージ340は、ステージ240を参照して上述したような、流体連通器330へのアクセスを選択的に制限するように構成されるプラットフォーム、ディスク、シェルフ、リング、プレートなどとし得る。図12及び図13に示す通り、ステージ340の近位側面又は近位面は、バイアス部材335と接触している。いくつかの実施形態では、バイアス部材335は、バネ及び/又は任意の他のエネルギー貯蔵部材、バイアス部材などである。バイアス部材335は、ステージ340を所望の又はバイアス位置に配置するように構成される。例えば、バイアス部材335は、ステージ340を、所望の、バイアスされた、又は第1の位置であって、ステージ340がハウジング310の遠位端部分312にある、その近くにある、及び/又はそれに隣接する位置に配置するように構成され得る(例えば、図12参照)。ステージ240を参照して上述したように、バイアスされた又は第1の形態、状態、及び/又は位置にあるとき、ステージ340は、流体連通器330に対して遠位位置にあり、それにより、流体連通器330へのアクセスを制限、ブロック、及び/又は実質的に妨げる。同様に言えば、ステージ340は、ハウジング310の内部体積部内の流体連通器330を隔離又は実質的に隔離し得るシールなどを含み及び/又は形成し得る。換言すると、ステージ340は、ハウジング310の開放遠位端と流体連通器330との間にシールを含み及び/又は形成し得、それにより、ハウジング310の遠位端を通じた流体連通器330へのアクセスを制限、ブロック、及び/又は実質的に妨げる。
[0092] 本明細書でさらに詳細に説明するように、流体収集機器がハウジング310中へと少なくとも部分的に挿入されているとき、流体収集機器の表面は、ステージ340に接触し得、それを近位方向に押し及び/又は動かし得、それにより次に、図13に示すように、バイアス部材335を、第2の、無バイアスの、及び/又は圧縮された状態又は構成へ移行させ得る。機器200を参照して上記で詳述したように、ステージ340及びバイアス部材335が、第2の、無バイアスの、及び/又は圧縮された及び/又は近位の位置又は状態にあるとき、流体連通器330の少なくとも一部分は、ステージ340を通って延在し且つその遠位側にあり、それにより、流体連通器330が流体収集機器の表面に係合、それを穿刺、及び/又はそれを通って延在することを可能にし、それにより、近位結合器320と流体収集機器(図示せず)との間で流体連通をさせる。
[0093] いくつかの実装例では、搬送機器300は、ステージ340が遠位位置にあり、それにより流体連通器330へのアクセスを制限する第1の状態又は構成において、梱包及び/又は出荷され得る。いくつかの実装例では、搬送アダプタ300又は機器は、近位結合器320に接続された流体搬送機器、迂回機器、分離機器などに結合され得るか又はそれと予め組み立てられ得る。他の実施形態では、搬送アダプタ300又は機器は、流体搬送機器などの他の機器とは無関係に、梱包される。
[0094] 使用中、医療専門家は、無菌パッケージから機器300を取り出し得、且つ近位結合器320を体液源に直接又は間接的に流体が移動可能に結合し得る。例えば、場合によっては、医療専門家は、近位結合器320を、‘420号特許、‘241号特許、‘950号特許、‘774号特許、‘576号特許、‘864号特許、‘240号公報、‘117号公報、‘074号公報、‘087号公報、‘303号公報、‘039号公報、及び/又は‘732号出願に説明されているもののうちのいずれかなどの迂回及び/又は分離機器の近位ポート、結合器、及び/又はコネクターに結合し得る。迂回及び/又は分離機器(「迂回機器」と呼ぶ)は、次に、体液源(例えば、翼状針、IVカテーテル、PICCライン、正中ライン、アクセス機器など)と流体連通する。
[0095] いくつかの実装例では、ユーザ又は医療専門家は、迂回機器中への体液の流れを開始するために、迂回機器を操作できる。迂回機器は、迂回機器中へと移送される体液の初期の部分を自動的に又は手動で(例えば、ユーザの介入に応答して)迂回させ且つ分離するように構成され得る。ひとたび体液の初期の部分が分離されたら、迂回機器は、自動的に又は手動で、それに続く体液を、迂回機器を通って近位結合器320中へと流すことを可能にし得る。いくつかの実装例では、近位結合器320は、迂回機器が体液の流れを受け入れる前に、迂回機器に結合され得、及び体液の流れは、ハウジング310の遠位端部分312中へと少なくとも部分的に挿入されている流体収集機器に応答して、迂回機器中へと及び/又はそれを通して引き入れられ得る。他の実装例では、迂回機器が体液の初期の部分を分離した後、搬送機器300の近位結合器320は、迂回機器に結合され得る。
[0096] 上述の通り、搬送機器300は、使用前、第1の形態及び/又は状態にあるとし得る。そのようなものとして、ロック350は第1の形態(例えば、ロック形態)にあり、ステージ340が、流体連通器330に対して遠位位置にあるようにして、それにより、図12に示す通り、それに対するアクセスをブロック及び/又は制限する。近位結合器320を迂回機器に接続した後、ユーザ又は医療専門家は、搬送機器300を第2の形態及び/又は状態へ移行させ得る。例えば、いくつかの実施形態では、ユーザは、ロック350を第1の又はロック形態から第2の又は非ロック形態へ回転及び/又は他の方法で移行させ得る。上述の通り、ロック350が、第2の又は非ロック形態にあるとき、ステージ340は、流体連通器330に対して(例えば、近位側に)動くことが可能にされ、それに対してアクセス可能になる。
[0097] 機器300が第2の形態及び/又は状態(例えば、ロック350が、非ロック形態にあるとき)であれば、ユーザは、流体収集機器の一部分を、ハウジング310の遠位端部分312中へと及び/又はそれを通して挿入できる。流体収集機器は、例えば、任意の好適な及び/又は市販の培養瓶、試料瓶、空のコンテナーなどとし得る。機器200を参照して上述したように、ハウジング310中へと流体収集機器を挿入することは、流体収集機器がハウジング310中へと進められるにつれて、流体収集機器の表面がステージ340の遠位側面又は遠位面に接触して、ステージ340を遠位位置(図12)から近位位置(図13)の方へ動かす及び/又は移行させるようなものである。そのようなものとして、流体連通器330のシースが取られた部分は、ステージ340に対して遠位側に延在し得、且つ流体収集機器の表面を穿刺し及び/又は他の方法でそこを通して挿入され得、それにより、近位結合器320を流体収集機器と流体連通して配置し得る(例えば、流体連通器330を通じて)。
[0098] 流体連通器330が流体収集機器と流体連通している状態では、搬送機器300は、近位結合器320に結合された迂回機器から流体収集機器中へと体液を移送するように構成され得る。上述の通り、いくつかの実装例では、搬送機器300は、迂回機器が体液の流れを受け入れる前、又はその後、迂回機器に結合され得る。いくつかの実装例では、流体収集機器は、陰圧を規定し及び/又はそうでなければ少なくとも部分的に空にされ得、それにより、流体連通器330が流体収集機器を穿刺するか及び/又は他の方法でその中へと挿入されるときに、流体連通器330を通して加えられる吸引力を生じる。吸引力は、次に、体液を迂回機器に引き入れるように動作可能とし得、これは、初期の量の体液を自動的に迂回させ且つ分離し得、且つひとたび分離されたら、それに続く体液の流れが、分離された初期の量を避けて、迂回機器を通って流れることを可能にし得る。それゆえ、搬送機器300は、それに続く体液の流れを受け入れることができ、且つ流れを流体収集機器中へと移送できる(例えば、近位結合器320及び流体連通器330を通じて)。場合によっては、初期の量の体液の分離はまた、初期の量に含まれ得る汚染物質を分離し得、それに続く体液の流れには汚染が実質的にないようにする。さらに、流体収集機器をハウジング310中へと挿入する前に、流体連通器330へのアクセスを制限することはまた、潜在的な汚染源を減少し得る及び/又はなくし得る。それゆえ、流体収集機器中へと移送された体液は、汚染の可能性が少ない及び/又は汚染が実質的にない。
[0099] 搬送機器100、200、及び/又は300を特に図示して上記で説明したが、搬送機器100、200、及び/又は300は、例として提示されるにすぎず、限定ではないことを理解されるべきである。様々な変更及び/又は修正がなされて、機器及び/又はその複数の部分若しくは複数の態様の使用及び/又は互換性を促し得る。例えば、図14~34は、様々な搬送機器の複数の部分及び/又は複数の特徴を示し、そのうちの1つ以上が、搬送機器100、200、及び/又は300に組み込まれ得る。本明細書では図示又は説明しないが、図14~34に示す搬送機器は、搬送機器100、200、及び/又は300の複数の特徴、構成要素、複数の部分などのいずれかを含み得、及び本明細書で上述した流体収集機器、迂回機器、分離機器などのいずれかと併用され得ることを理解されるべきである。
[0100] 図14は、ある実施形態による搬送機器400の一部分を示す。搬送機器400は、近位結合器420を有するハウジング410と、ハウジング410内に配置され且つ近位結合器420と流体連通する流体連通器430とを含む。この例では、搬送機器410は、1組の可撓性フィンガー、フランジ、アーム、延長部など(本明細書では「フィンガー414」と呼ぶ)を含む。図示の通り、可撓性フィンガー414は、流体収集機器480がハウジング410中へと挿入されることに応答して、撓む、曲がる、及び/又は弾性変形するように構成され得る。いくつかの実装例では、可撓性フィンガー414は、様々なサイズ及び/又は形状の流体収集機器を、ハウジング410中へと挿入可能にし得る。さらに、いくつかの実装例では、可撓性フィンガー414は、流体収集機器の表面に摩擦力を加え得、これにより、流体収集機器をハウジング410に固定するのを助け得る。
[0101] 図15は、別の実施形態による搬送機器500の一部分を示す。搬送機器500は、上述の可撓性フィンガー414と同様の1組の可撓性フィンガー514を含むハウジング510を含む。この例では、可撓性フィンガー514は、搬送機器500中への流体収集機器580の挿入を容易にし得る、滑らかな、丸みを帯びた、及び/又は湾曲した内面を含み得る。いくつかの実装例では、フィンガー514の内面は、内面と流体収集機器580の外面との間の摩擦量を増やすように構成された表面仕上げ又はテクスチャーを含み得る。いくつかの実装例では、フィンガー514は比較的硬質とし得、及びフィンガーの内面は、流体収集機器に挿入されたときに、流体収集機器580の外面に少なくとも部分的に一致し得る比較的軟質な又は曲げやすい材料で形成され得る。
[0102] 図16は、別の実施形態による搬送機器600の一部分を示す。搬送機器600は、近位結合器620を有するハウジング610と、ハウジング内に配置され且つ近位結合器620と流体連通する流体連通器(図示せず)とを含む。この例では、ハウジング610は、1組のスリットなどを含み、それらの間に、ハウジング610の可撓性及び/又は変形可能な部分615が配置されている。いくつかの実装例では、この配置構成は、流体収集機器がハウジング610中へと挿入されるときに、ハウジング610(又はその少なくとも一部分)が変形又は圧縮することを可能にする。このようにして、ハウジング610の高さが圧縮されるか又は低くされ、それにより次に、ハウジング610の遠位端部分と、ハウジング610内に配置された流体連通器との間の距離を短くし得る。そのようなものとして、流体連通器は、他の方法ではハウジング610中へと十分な距離で挿入されないかもしれない流体収集機器中へと挿入され得る。
[0103] 本明細書で説明した搬送機器のいずれかは、流体連通器の望ましくないアクセスを制限及び/又は妨げるように構成された1つ以上の特徴、部分、及び/又は配置構成を含み得る。上述の通り、いくつかの実施形態では、流体連通器は、尖った遠位端のある針とし得、これには、患者及び/又はユーザの望ましくない針刺し又は穿刺のリスクが存在し得る。それゆえ、搬送機器のいずれかは、流体連通器へのアクセスを選択的に制限することによって、患者及び/又はユーザの安全性を強化し得る及び/又は高め得る1つ以上の特徴、部分、及び/又は配置構成を含み得る。
[0104] 例えば、図17は、ある実施形態による搬送機器700の一部分を示す。搬送機器700は、ハウジング710と、ハウジング710内に配置された流体連通器730とを含む。この例では、ハウジング710は、スパイラル状内側軌道716を含み及び/又は規定し、これは、そうでなければ流体連通器730を覆う内側シース732が、流体収集機器がハウジング710中へと挿入されることに応答して、捻じれて圧縮することを可能にする。内側シース732の捻じれ及び圧縮は、次に、流体連通器730の一部分を露出させて、流体収集機器中へと挿入可能にする。
[0105] 図18は、別の実施形態による搬送機器800の一部分を示す。搬送機器800は、ハウジング810と、ハウジング810内に配置された流体連通器830とを含む。この例では、搬送機器800は、流体連通器830へのアクセスを選択的に制限するステージ840(例えば、プレート、ディスク、プラットフォームなど)を含む。例えば、ステージ840は、ステージ840を遠位位置(図18に示す)に少なくとも一時的に維持するように構成されているハウジング810の内面によって形成された1組のラッチ817に選択的に係合し得る。流体収集機器がハウジング810中へと挿入されると、流体収集機器の表面がステージ840に力を加え、その力は、ステージ840をラッチ817から解放してステージ840を近位方向に動かすように動作可能であり、流体連通器830を流体収集機器中へと挿入可能にする。他の実装例では、流体収集機器は、ハウジング810中へと挿入されると、ラッチ817に係合できる。そのような実装例では、流体収集機器の表面は、ステージ840を解放するためにラッチ817を外向きにそらせることができ、ステージ840が近位方向に動くことを可能にする。場合によっては、そのような配置構成は、ユーザの指が全てのラッチ817(例えば、ハウジング810の2つ以上の側面にある)を同時にそらす可能性が低く、それゆえ、ステージ840を解放する可能性が低いため、有益とし得る。
[0106] 図19は、別の実施形態による搬送機器900の一部分を示す。搬送機器900は、ハウジング910と、ハウジング910内に配置された流体連通器930とを含む。この例では、搬送機器900は、流体連通器930へのアクセスを選択的に制限するステージ940を含む。搬送機器900はまた、流体連通器930へのアクセスを制限及び/又は妨げる遠位位置にステージをバイアスさせる及び/又は少なくとも一時的に維持するバイアス部材935(例えば、バネ)を含む。図示の通り、ハウジング910は、例えば、第1の又はロック形態から第2の又は非ロック形態まで移行できるロック950を含む2部構成とし得る。さらに、ハウジング910の内面は、1つ以上の係合又は把持特徴917A(例えば、比較的摩擦係数の高い材料、例えばゴム又はシリコーンから形成された突起又はリブ)を含み及び/又は形成し得る。いくつかの実装例では、ユーザは、例えば、ハウジング910中へと流体収集機器の一部分を挿入して、係合又は把持特徴917Aが流体収集機器の表面に接触するようにし得る。場合によっては、ハウジング910中への流体収集機器の挿入後、ユーザは流体収集機器を回転でき、及び係合又は把持特徴917Aと流体収集機器の表面との間の摩擦力は、ハウジング910の第1の部分をハウジング910の第2の部分に対して回転させるのに十分とし得、それにより、ロック950を第1の又はロック形態から第2の又は非ロック形態へ移行させる。ロック950が第2の又は非ロック形態にあるのであれば、ハウジング910の第1の部分は、ハウジング910の第2の部分に対して動くことが可能にされ得、それにより、流体収集機器を流体連通器930に対して前進させることが可能にされて、流体連通器930が流体収集機器を穿刺するようにする。
[0107] 図20及び図21は、別の実施形態による搬送機器1000の一部分を示し、且つそれぞれ第1の形態及び第2の形態で示す。搬送機器1000は、ハウジング1010と、ハウジング1010内に配置された流体連通器(図示せず)とを含む。この例では、搬送機器1000は、選択的に閉鎖する、流体連通器へのアクセスを可能するように開放するドア1018を含む。いくつかの実施形態では、例えば、ドア1018は、ドア1018を閉鎖状態と開放状態との間で移行させるために、ユーザによって関与され得る又は掴まれ得るタブ又はキャッチを含み得る。図20に示す通り、搬送機器1000は、ドア1018が閉鎖状態にあるとき、第1の形態にあり、それにより、流体連通器へのアクセスをブロックする。図21に示す通り、搬送機器1000は、ドア1018が開放状態に配置されているとき、第2の形態にあり、それにより、流体連通器へのアクセスを可能にする。この実施形態では、ドア1018は、ドア1018が閉鎖状態と開放状態との間で旋回又は回転することを可能にするヒンジを含むとして示されている。さらに、ドア1018は、ドア1018を開けるときの流体連通器との偶発的接触を妨げるように構成された指用ガード(例えば、突起、延長部、***、及び/又は任意の他の好適な特徴)を含み得る。他の実施形態では、ドアは、任意の好適な方法で閉鎖状態と開放状態との間を移行するように構成され得る。
[0108] 図22は、別の実施形態による搬送機器1100の一部分を示す。搬送機器1100は、ハウジング1110と、ハウジング1110内に配置された流体連通器1130とを含む。この例では、搬送機器1100は、選択的に閉鎖し、且つ流体連通器1130へのアクセスを可能にするために開放するドア1118を含む。さらに、この実施形態では、ドア1118は、流体収集機器の一部分によって係合されて、ドア1118を閉鎖状態と開放状態との間で移し得るキャッチ、タブ、突起、及び/又は特徴を含み得、それにより、ユーザがドア1118と接触することに関連付けられる汚染のリスクを軽減する。
[0109] 図23は、別の実施形態による搬送機器1200の一部分を示す。搬送機器1200は、ハウジング1210と、ハウジング1210内に配置された流体連通器1230とを含む。この例では、搬送機器1200は、2つのドア1218を含み、それらは、集合的に、閉鎖状態と、流体連通器1230へのアクセスを可能にするための開放状態との間で移行する。さらに、この実施形態では、各ドア1218は、ドア1218を開閉するためにユーザによって操作される、ハウジング1210外に配置された係合特徴を含み得る。例えば、いくつかの実装例では、ユーザは、係合特徴に内向きの力を加え得、それが次に、ドア1218を外向きの方向に開放状態へ動かす。
[0110] 図24は、別の実施形態による搬送機器1300の一部分を示す。搬送機器1300は、ハウジング1310と、ハウジング1310内に配置された流体連通器1330とを含む。この例では、搬送アダプタ1300は、流体連通器1330へのアクセスを少なくとも部分的に覆う及び/又はブロックする内側シース1319を含む。ハウジング1310は、内側シース1319の一部分を選択的に受け入れ得る楕円形開口部などを含み及び/又は形成し得る。より具体的には、内側シース1319の少なくとも一部分は、ハウジング1310によって形成された楕円形開口部の狭い部分よりも大きい直径の実質的に円形形状を有し得る。この実施形態では、ハウジング1310は、ハウジング1310の一部分を変える及び/又は変形するために、ユーザによって圧縮されるように構成され、楕円形開口部が、内側シース1319の直径よりも大きい直径の円形開口部に絞られる又は変形される。このようにして、ユーザは、ハウジング1310中へと流体収集機器を挿入でき、且つ内側シースを近位方向に、及び少なくとも部分的に円形開口部を通して圧縮できる又は動かすことができ、流体連通器1330の一部分を露出させる。
[0111] 図25は、別の実施形態による搬送機器1400の一部分を示す。搬送機器1400は、ハウジング1410と、ハウジング1410内に配置された流体連通器1430とを含む。この例では、ハウジング1410は、ハウジング1410の遠位端に、実質的に楕円形状及び/又は楕円形の開口部を有する。さらに、ハウジング1410の遠位端は、ハウジング1410の内部体積部を少なくとも部分的にブロック又は塞ぐ1つ以上の肩部1419を形成し得る。搬送機器1300を参照して上述したように、この例では、搬送機器1400のハウジング1410は、ユーザによって圧縮されるか又は絞られるように構成されて、ハウジング1410の遠位端が、1つ以上の肩部1419によって形成された開口部のサイズを大きくするように変形するようにする。例えば、ハウジング1410は圧縮され又は絞られ得、1つ以上の肩部1419によって形成された開口部の形状及び/又はサイズが、流体収集機器の少なくとも一部分を受け入れるのに十分となるようにする。
[0112] 図26は、別の実施形態による搬送機器1500の一部分を示す。搬送機器1500は、ハウジング1510と、ハウジング1510内に配置された流体連通器1530とを含む。この例では、搬送機器1500は、ハウジング1510に可動式に又は解放自在に結合されるドア1518を含む。図示の通り、搬送機器1500は、さらに、ドア1518を解放する及び/又は他の方法で閉鎖状態から開放状態へ遷移可能にするように、ユーザによって操作され得る解放機構1521を含む。例えば、解放機構1521は、トリガー、ラッチ、アクチュエータなどとし得る。上述の通り、ドア1518は、ドア1518が閉鎖状態にあるとき、流体連通器1530へのアクセスを制限及び/又はブロックし得、及びドア1518が開放状態にあるとき、流体収集機器が流体連通器1530にアクセスすることを可能にし得る。
[0113] 図27は、別の実施形態による搬送機器1600の一部分を示す。搬送機器1600は、ハウジング1610と、ハウジング1610内に配置された流体連通器1630とを含む。この例では、搬送機器1600は、ハウジング1610に可動式に又は解放自在に結合されたドア1618を含む。図示の通り、搬送機器1600は、さらに、ドア1618を解放する及び/又は他の方法で閉鎖状態から開放状態へ遷移可能にするように、ユーザによって操作され得る解放機構1621を含む。例えば、この実施形態では、解放機構1621は、カムなどとし得、これは枢動又は回転して、ドア1618を解放し得る。上述の通り、ドア1618は、ドア1618が閉鎖状態にあるとき、流体連通器1630へのアクセスを制限及び/又はブロックし得、及びドア1618が開放状態にあるとき、流体収集機器が流体連通器1630にアクセスすることを可能にし得る。
[0114] 本明細書で説明した搬送機器のいずれかは、ユーザインターフェースを強化する、改良する、及び/又は容易にするように構成された1つ以上の特徴、部分、及び/又は配置構成を含み得る。いくつかの実装例では、ユーザインターフェースを強化する、改良する、容易にする、及び/又は制御することは、どのようにユーザが搬送機器の少なくとも一部分と関与するか及び/又はインターフェースを取るかを少なくとも部分的に制御することによって、安全性リスク及び/又は汚染のリスクを制限及び/又は軽減し得る。
[0115] 例えば、図28は、別の実施形態による搬送機器1700の一部分を示す。搬送機器1700は、ハウジング1710と、ハウジング1710内に配置された流体連通器1730とを含む。この例では、ハウジング1710は、延長及び/又はフレア付き端部分又はフランジを含み得、これらは、例えば、流体連通器1730のチップとハウジング1710の遠位縁との間の距離を長くし得る。さらに、いくつかの実施形態では、ハウジング1710の遠位端部分又はフランジは、任意の好適な流体収集機器をハウジング1710中へと挿入し且つ流体連通器1730と流体連通する配置にされることを可能にするように、十分な量フレア付きにされ得る。この実装例では、ハウジング1710及び/又はそのフレア付き遠位端部分若しくはフランジは、ユーザインターフェースを改良し及び/又は容易にし得、例えば、水平面又は実質的に水平面(又は他の面)を提供して、ユーザが、下向きに又は遠位側へ方向付けられた力をハウジング1710に加えることを可能にして、流体収集機器(例えば、試料瓶)への搬送機器の結合を容易する。
[0116] 図29は、別の実施形態による搬送機器1800の一部分を示す。搬送機器1800は、ハウジング1810と、ハウジング1810内に配置された流体連通器1830とを含む。この例では、搬送機器1800の近位結合器は、迂回及び/又は分離機器1885に物理的及び流体的に結合される。ハウジング1810の遠位端部分は、ユーザの指によって関与され得る1つ以上のループ1822を含み得る。このようにして、ループ1822は、例えば、ユーザが流体収集機器を挿入するときに、ユーザが搬送機器1800に関与する及び/又はそれを保持するための、安全な方法を提供し得る。
[0117] 図30は、別の実施形態による搬送機器1900の一部分を示す。搬送機器1900は、ハウジング1910と、ハウジング1910内に配置された流体連通器1930とを含む。この例では、搬送機器1900の近位結合器は、迂回及び/又は分離機器1985に物理的及び流体的に結合される。ハウジング1910の近位端部分は、ユーザの指によって関与され得る1つ以上のハンドル、タブ、フック、アームなど(本明細書では「ハンドル1922」と呼ぶ)を含み得る。このようにして、ハンドル1922は、例えば、ユーザが流体収集機器を挿入するときに、ユーザが搬送機器1900に関与する及び/又はそれを保持するための、安全な方法を提供し得る。
[0118] 図31は、別の実施形態による搬送機器2000の一部分を示す。搬送機器2000は、ハウジング2010と、ハウジング2010内に配置された流体連通器2030とを含む。この例では、搬送機器2000の近位結合器2023は、迂回及び/又は分離機器2085に物理的及び流体的に結合される。より具体的には、この実施形態では、近位結合器2023は、曲り部などを形成していて、迂回及び/又は分離機器2085を、近位結合器2023に結合されるときに所望の向きに配置し得る。いくつかの実施形態では、例えば、近位結合器2023は、90°又は実質的に90°の曲り部を形成し得、迂回及び/又は分離機器2085を搬送機器2000のハウジング2010に対して直交する又は垂直の向きに配置し得る。いくつかの実施形態では、そのような配置構成は、搬送機器2000に関連付けられるユーザインターフェース及び/又は迂回及び/又は分離機器2085の一部分の可視性を改良及び/又は強化し得る。
[0119] 図32は、別の実施形態による搬送機器2100の一部分を示す。搬送機器2100は、ハウジング2110と、ハウジング2110内に配置された流体連通器2130とを含む。この例では、搬送機器2100の近位結合器2123は、迂回及び/又は分離機器2185に物理的及び流体的に結合される。より具体的には、この実施形態では、近位結合器2123は、曲り部などを形成しいて、迂回及び/又は分離機器2185を、近位結合器2123に結合されるときに、所望の向きに配置し得る。いくつかの実施形態では、例えば、近位結合器2123は、90°又は実質的に90°曲り部を形成し得、迂回及び/又は分離機器2185を搬送機器2100のハウジング2110に対して直交する又は垂直の向きに配置し得る。さらに、ハウジング2110に対する迂回及び/又は分離機器2185の向き及び/又は配置構成は、流体連通器2130が迂回及び/又は分離機器2185の実質的に中心部分から延在するようにし得る。いくつかの実施形態では、そのような配置構成は、搬送機器2100に関連付けられるユーザインターフェース及び/又は迂回及び/又は分離機器2185の一部分の可視性を改良し得る及び/又は強化し得る。
[0120] 図33は、別の実施形態による搬送機器2200の一部分を示す。搬送機器2200は、ハウジング2210と、ハウジング2210内に配置された流体連通器2230とを含む。この例では、搬送機器2200の近位結合器2223は、迂回及び/又は分離機器(図示せず)に物理的及び流体的に結合され得る。ハウジング2210の遠位端部分は、ユーザの指によって関与され得る1つ以上のハンドル、タブ、フック、アームなど(本明細書では「ハンドル2221」と呼ぶ)を含み得る。このようにして、ハンドル2221は、例えば、ユーザが流体収集機器を挿入するときに、ユーザが搬送機器2200に関与する及び/又はそれを保持するための安全な方法を提供し得る。さらに、ハンドル2221の1つ以上は、第1の状態又は形態と第2の状態又は形態との間で再構成可能とし得る。例えば、いくつかの実装例では、ハンドル2221の少なくとも1つは、ハンドル2221がハウジング2210の一方の側面から延在する第1の状態及び/又は形態と、ハンドル2221が圧縮又は再構成され且つハウジング2210の一部分中へと挿入されて、流体連通器2230へのアクセスをブロック及び/又は実質的に制限し得る第2の状態及び/又は構成とを有し得る。このようにして、ハンドル2221は、搬送機器2200に関連付けられるユーザインターフェースを強化し、並びに流体連通器2230との望ましくない接触に対して保護する追加的な安全性特徴をもたらすように構成され得る。
[0121] 図34は、別の実施形態による搬送機器2300の一部分を示す。搬送機器2300は、ハウジング2310と、ハウジング2310内に配置された流体連通器2330とを含む。この例では、ハウジング2310は、比較的軟質及び/又は比較的高摩擦材料から形成されたオーバーモールドセクション2326を含む内面(又はその一部分)を有し得る。このようにして、オーバーモールドセクション2326は、流体収集機器がハウジング2310中へと挿入されるときに、流体収集機器の表面に接触し得、及びそれらの間の摩擦力は、流体収集機器を搬送機器2310に対して固定位置に少なくとも一時的に保持するのに十分とし得る。場合によっては、そのような配置構成は、例えば、流体収集機器を搬送機器2310から切り離したり又は外したりする必要なく、ユーザが、掴んでいる搬送機器2310を放すことを可能にし得る。
[0122] 図35は、ある実装例による搬送アダプタの使用方法10のフローチャートを示す。搬送アダプタは、本明細書で説明した搬送アダプタのいずれかと実質的に同様とし得る。いくつかの実装例では、搬送アダプタは、搬送アダプタ200と実質的に同様とし得る及び/又は実質的に同様の方法で使用され得る(例えば、例として任意選択的な遠位結合器などを含み得る及び/又はそれと一緒に使用され得る)。いくつかの実装例では、搬送アダプタは、搬送アダプタ300と実質的に同様とし得る及び/又は実質的に同様の方法で使用され得る(例えば、例として任意選択的な遠位結合器などを含まない及び/又はそれと一緒に使用されない)。いずれの実装例でも、搬送アダプタは、少なくとも、ハウジング、ハウジング内に配置された流体連通器、ハウジングの遠位端部分に結合されたロック、及びハウジング内で可動のステージを含み得る。
[0123] 図示の通り、方法10は、11において、搬送アダプタの近位結合器に流体収集機器を結合することを含む。流体収集機器は、本明細書で説明するもののいずれかとし得る。例えば、いくつかの実装例では、流体収集機器は、図2~10に示す搬送アダプタ200を参照して上述したように、シリンジとし得る。他の実装例では、近位結合器は、体液源に直接又は間接的に結合され得る(例えば、針、カテーテル、アクセス機器、搬送機器、迂回機器、分離機器、及び/又は任意の他の好適な機器を通じて)。例えば、いくつかの実装例では、近位結合器は、‘420号特許、‘241号特許、‘950号特許、‘774号特許、‘576号特許、‘864号特許、‘240号公報、‘117号公報、‘074号公報、‘087号公報、‘303号公報、‘039号公報、及び/又は‘732号出願に説明されているもののいずれかなどの流体搬送機器に結合され得る。
[0124] ハウジングの遠位端部分に結合されたロックは、12において、ロック形態から非ロック形態へ移行される。アダプタ100、200、及び/又は300を参照して上述したように、ロックは、ハウジングに対して回転されて、ロック形態と非ロック形態との間で移行し得る。他の実装例では、ロックは、直線運動で動かされ得、押しボタン若しくはトグルとし得、及び/又は任意の他の方法で移行され得る。上述の通り、ロック形態にあるロックは、ステージに選択的に係合して、ステージを、ステージがハウジングの遠位端部分を通じた流体連通器へのアクセスを制限及び/又は実質的に妨げる遠位又はバイアス位置に維持し得る(例えば、ステージは、ハウジングの開放遠位端部分を、ハウジング内に配置された流体連通器から封止し得るシールなどを含み得る)。いくつかの実装例では、そのようなシール、ブロック、及び/又は隔離は、例えば、流体連通器の遠位端部分を少なくとも一時的に囲み得るステージ及びシースの総合的な結果とし得る。
[0125] ロック形態から非ロック形態へのロックの移行は、ステージからロックを係合解除し得、それにより、加えられた力に応じてステージを動かすことを可能にし得る。方法10は、13において、ステージを、ハウジングの内部体積部に配置された流体連通器へのアクセスをステージが制限する第1の又は遠位位置から、流体連通器の少なくとも一部分がステージを通って、それを越えて、及び/又はその遠位側に延在する第2の又は近位位置へ動かすことを含む。そのようなものとして、ステージが第2の位置にあるとき、14において、流体連通器を通じた、流体収集機器の中に向かう又は前記流体収集機器から外部へ向かう体液の流れが可能にされる。
[0126] いくつかの実装例では、例えば、搬送アダプタ200を参照して上述したように、ステージは、ハウジングの遠位端部分に結合されている遠位結合器に応答して、動かされ得る。そのような実装例では、近位結合器はシリンジなどに結合され得、及び遠位結合器は体液源に結合され得る(直接又は間接的に)。それゆえ、ユーザは、体液を、体液源から、遠位結合器中へ及びそれを通って、流体連通器及び近位結合器を通って、シリンジ中へ引き入れるように、シリンジを操作できる。
[0127] 他の実装例では、ステージは、搬送アダプタ300を参照して上述したように、ハウジングの遠位端部分中へ結合及び/又は挿入されている第2の流体収集機器に応答して、動かされ得る。そのような実装例では、第2の流体収集機器は、例えば、培養瓶などとし得、及び近位結合器は体液源に結合され得る(直接又は間接的に)。それゆえ、ユーザは、体液を、体液源から、近位結合器中へ及びそれを通って、流体連通器を通って、及び培養瓶へ引き入れる。
[0128] 方法10は、体液源からシリンジ及び/又は第2の収集機器(例えば、培養瓶)中への体液の流れを可能にすると上記で説明されているが、いくつかの実装例では、方法10はまた、体液をシリンジから第2の収集機器へ移送することによって実施され得る及び/又はそうでなければ、それを含み得る。例えば、上述の通り、ある量の体液は、任意選択的な遠位結合器を備える搬送アダプタを使用して、体液源からシリンジに引き入れられ得る。所望量の体液を受け入れた後、任意選択的な遠位結合器は、搬送アダプタから取り外され得、及びステージは、遠位の、バイアスされた、又は第1の位置に戻ることが可能にされ得る。場合によっては、ユーザは、任意選択的に、ロックをロック形態へ移行させ得る。
[0129] この実装例では、シリンジ内に配置された体液の少なくとも一部分を、別個の流体収集機器、例えば試料瓶、培養瓶、検査装置などへ移送させることが望ましい。それゆえ、第2の又は非ロック形態にまだなっていない場合、任意選択的な遠位結合器のない搬送アダプタの使用を参照して上述したように、ユーザは、ロックを、第2の又は非ロック形態へ戻すように移行させ得、且つ培養瓶の一部分をハウジングの遠位端部分中へと挿入し得る。培養瓶などの挿入によって、その表面は、ロックが第2の又は非ロック形態にある状態で、ステージと接触して配置されることになり、さらなる挿入によって、ステージを遠位位置から近位位置の方へ動かす及び/又は移行させる。そのようなものとして、流体連通器の露わにされた遠位端部分は、ステージに対して遠位側に延在し得、及び培養瓶の一部分を穿刺し及び/又は他の方法でその中へと挿入され、それにより、シリンジと培養瓶との間の流体連通を確立し得る。それゆえ、ユーザは、潜在的な汚染箇所を導入しかねない追加的な機器及び/又は構成要素を必要とせずに、シリンジから培養瓶へ搬送アダプタを通じて所望量の体液を移送させるために、シリンジのプランジャを操作できるか、又は培養瓶の真空充填(例えば、陰圧差)に頼り得る。
[0130] 様々な実施形態を上記で説明したが、それらは例として提示されたにすぎず、限定ではないことを理解されるべきである。上述の概略図及び/又は実施形態は、ある向き又は位置に配置されたいくつかの構成要素を示したが、構成要素の配置構成は修正されてもよい。実施形態は、詳細に図示及び説明されたが、形及び詳細事項に様々な変更がなされ得ることを理解されたい。様々な実施形態は、特定の特徴、概念、及び/又は複数の構成要素の組み合わせを有すると説明したが、本明細書で説明する実施形態のいずれかからの任意の特徴、概念、及び/又は構成要素の任意の組み合わせ又はサブコンビネーションを有する他の実施形態が可能である。
[0131] 様々な構成要素の特定の構成はまた、変わり得る。例えば、様々な構成要素のサイズ及び特定の形状は、図示の実施形態とは異なり得るが、依然として、本明細書で説明したような機能を提供する。いくつかの実施形態では、そのような構成要素のサイズ及び/又は形状を変えることは、機器の機能を変化させることなく、機器の全体寸法を小さくし得る及び/又は機器の人間工学性を高め得る。いくつかの実施形態では、様々な構成要素のサイズ及び/又は形状は、所望の又は意図した使用法に具体的に選択され得る。それゆえ、実施形態及び/又はその構成要素のサイズ、形状、及び/又は配置構成は、文脈上明示的に別段の定めをした場合を除き、所与の使用法に適合され得ることが理解されるべきである。
[0132] 例えば、ステージ240及び340は、それぞれバイアス部材235及び335によって動かされている又は移行されていると上記で説明されているが、他の実施形態では、ステージ240及び/又は340は、手動で作動され、動かされ、及び/又は移行され得る。例えば、いくつかの実施形態では、搬送アダプタは、ステージに直接又は間接的に結合されるアクチュエータ、タブ、スライダー、ボタン、及び/又は他の好適な特徴を含み得る。そのような実施形態では、ユーザは、特徴に力を加えて、特徴を動かし得、それが次に、ステージを、第1の形態及び/又は位置(例えば、遠位又はロック位置)と、第2の形態及び/又は位置(例えば、近位又は非ロック位置)との間で動かし得る。
[0133] ロック150、250、及び/又は350は、ハウジング110、210、及び/又は310にそれぞれ結合され且つそれに対して回転されるように構成されたリングであると上記で説明したが、他の実施形態では、搬送アダプタ又は機器は、任意の好適なロックを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、ロックは、ロック形態と非ロック形態との間で、平行移動運動で動くように構成され得る。他の実施形態では、ロックは、実質的に動くことなく(例えば、平行移動又は回転することなく)、任意の数の状態間を移行するように構成され得る。さらに他の実施形態では、搬送機器は、ロックを含む必要がない。そのような実施形態では、例えば、ステージは、1つ以上の構成要素間の摩擦量に基づいて、及び/又は任意の他の好適な手段によって、固定位置へ手動で作動され及び/又は少なくとも一時的にあり得る。同様に、いくつかの実施形態では、遠位結合器又は任意の他の好適な接続(例えば、遠位結合器225)は、摩擦力又は任意の他の好適な結合若しくは係合によって、ハウジングに少なくとも一時的に結合され得る。いくつかの実施形態では、搬送機器は、ロック又はステージを含む必要がない。そのような実施形態では、特徴、概念、及び/又は実施形態(又はその複数の部分)のいずれかを使用して、流体連通器へのアクセスを制限及び/又はブロックして、潜在的な汚染源を減少させることができる。
[0134] 搬送機器200の近位結合器220は、シリンジ290のコネクター292に結合されていると上記で説明されているが、他の実施形態では、搬送アダプタは、シリンジ及び/又は他の機器の任意の好適な部分に結合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、シリンジは、プランジャ、アクチュエータなどがシリンジの内部体積部又は流体リザーバと流体連通しているような構成にされ得る。そのような実施形態では、プランジャ、アクチュエータなどは、本明細書で説明した近位結合器120、220、及び/又は320と同様の搬送機器又はアダプタの結合器に結合され得るポート又はコネクターを含み得る。より具体的には、搬送アダプタ300は、近位結合器320を介して流体搬送機器に接続すると上記で説明されているが、いくつかの実装例では、近位結合器320は、シリンジのポートに結合され得る。このようにして、搬送アダプタ320は、シリンジのアクチュエータ又はプランジャに結合され得、且つシリンジの近位側から延在し得る及び/又はそうでなければそこに配置され得る。いくつかの実施形態では、そのような配置構成は、例えば、2016年6月13日出願の米国特許出願公開第2016/0361006号(「‘006号公報」)(「Devices and Methods for Syringe-Based Fluid Transfer for Bodily-Fluid Sampling」)(その開示全体を本願明細書に援用する)に説明されているシリンジと搬送アダプタとの組み合わせと実質的に同様とし得る。
[0135] いくつかの実装例では、シリンジは、シリンジ中への及び/又はそれを通る流れを制御、変調、調整、可能/不可能などにし得る弁又は他のフロー制御機器を含み得、これにより、シリンジの近位側に結合された搬送アダプタ(上述)の使用を容易にし得る。いくつかの実装例では、弁などが、例えば、シリンジ又は他の流体収集機器の結合器又はコネクターに組み込まれ得るか、又は別個の構成要素として結合され得る若しくは含まれ得る。例えば、図36は、弁2448を含む結合器2492を含むシリンジ2490の一部分を示す。この実施形態では、弁2448は、シリンジ2490の結合器2492に可動式に配置され得る。弁2448は、例えば、シリンジ2490(又はその結合器2492)の内面の複数の部分に選択的に係合するために、予め決められた距離だけ離間される一対のシール2449を含み得る。弁2448は、シール2449間に出口が配置された状態で、チャンネルを画成し得る。
[0136] この実施形態では、シリンジ2490の結合器2492が、別の機器の対応する結合器に結合される前に、弁2448は、第1の形態及び/又は位置(例えば、遠位位置)にあるとし得、そこでは、チャンネルの出口が、シリンジ2490の内面、弁2448の外面、及び2つのシール2449によって画成された環状空間内に配置される。さらに、結合器2492を別の機器の対応する結合器に結合することは、弁2448を第1の形態及び/又は位置(例えば、遠位位置)から第2の形態及び/又は位置(例えば、近位位置)へ移行させる及び/又は動かすように動作可能とし得る。
[0137] いくつかの実装例では、弁2448の近位側への動きによって、近位シール2449をシリンジ2490の内面から離れるように動かし、それにより係合解除する。そのようなものとして、弁2448のチャンネルは、ここで、出口を介してシリンジ2490の内部体積部と流体連通する。それゆえ、ユーザは、シリンジ2490のアクチュエータ又はプランジャを近位方向に動かすことによって、シリンジ2490を操作でき、それにより、シリンジ2490内に陰圧差又は吸引力を生じ、これは、体液の流れを、チャンネルと弁2448の出口とを通って、シリンジ2490の内部体積部に引き入れるように動作可能である。
[0138] 上述の通り、シリンジ2490のアクチュエータ及び/又はプランジャ2493は、例えば、‘006号公報に説明されているように、シリンジ2490に入っている体液の量をサンプリング可能にするように構成されたチャンネル、ルーメンなどを画成し得る。例えば、ある量の体液をシリンジ2490へ移送した後(例えば、プランジャ2493を弁2448から離れるように近位方向に動かすことによって)、搬送アダプタ(例えば、搬送アダプタ100、200、及び/又は300)は、アクチュエータ及び/又はプランジャ2493に結合され得、搬送アダプタの流体連通器が、プランジャ2493を通って延在するチャンネルと流体連通するようにする。さらに、例えば、培養瓶などのような流体収集機器が搬送アダプタ中へと挿入され得、流体連通器が培養瓶の内部体積部と流体連通するようにする。このようにして、プランジャ2493は、例えば、遠位方向に動かされ得、それにより、シリンジ2490内の圧力を上昇させ、これは、そこに入れられている体液の少なくとも一部分を、プランジャ2493のチャンネル中へそこを通して、流体連通器中へそこを通して、並びに培養瓶中へ吐出するように動作可能である。シリンジ2490内の圧力の上昇によって弁2448を(まだ遠位位置になっていない場合)遠位位置へと動かし、そのことが、弁2448の開口部を、弁2448の少なくとも1つのシールに対して近位側のシリンジ2490の内部体積部から流体的に隔離及び/又は封止するように動作可能にするため、弁2448はそのようなサンプリングを容易にし得る。それゆえ、弁2448は、シリンジ2490内の体液がシリンジの結合器2492を通って吐出されるのを防止し、それにより、シリンジ2490からの(例えば、それに結合された搬送アダプタ及び流体収集機器を通じた)サンプリングを容易に及び/又は可能にする。
[0139] 本明細書で説明する実施形態の任意の数の複数の部分及び/又は複数の特徴は、任意の好適な流体搬送機器、流体収集機器、流体保管機器などと一緒に使用され得る(又は使用のために修正され得る)。例えば、いくつかの実装例では、搬送機器200を参照して上述したように、搬送機器300の近位アダプタ320は、シリンジに物理的及び/又は流体的に結合され得る。或いは、近位アダプタ320は、任意の他の好適な機器に物理的及び/又は流体的に結合され得る。例えば、いくつかの実装例では、搬送機器又はアダプタは、静脈穿刺などの最中に押しのけられた汚染物質を含む可能性が高いとし得る初期の量の体液を収集、迂回、分離、隔離などするように構成された機器に結合され得る。場合によっては、汚染物質、例えば皮膚に存在する微生物などが、分離された初期の量の体液に含まれ、それに続く、搬送機器又はアダプタへ及び/又はそれを通って移送された1つ又は複数の量の体液には、体液源(例えば、静脈)へのアクセスに関連付けられる汚染物質が実質的にない。そのような機器の例は、例えば、‘420号特許、‘241号特許、‘950号特許、‘774号特許、‘576号特許、‘864号特許、‘240号公報、‘117号公報、‘074号公報、‘087号公報、‘303号公報、‘039号公報、及び/又は‘732号出願(その開示全体を本願明細書に援用する)に説明されている機器及び/又は実施形態のいずれかを含み得る。
[0140] 機器を使用する1つ以上の方法又は方法ステップは、本明細書では、ある順序のステップを含むと説明されたかもしれないが、他の実施形態では、本明細書で説明する方法又はプロセスのいずれかにおけるいくつかの事象及び/又は処置の順序は、修正されてもよく、そのような修正例は、本発明の変形例に従う。さらに、いくつかの事象及び/又は処置は、可能な場合には、並行プロセスで同時に実施され得、並びに上述の通り連続的に実施され得る。いくつかのステップは、部分的に完了されても、又はそれに続くステップへ進む前に省略されてもよい。例えば、機器は、別個の動作などにおいて第1の状態又は構成から第2の状態又は構成へ移行すると本明細書で説明されるが、本明細書で説明される機器は、第1の状態又は構成から第2の状態又は構成へ自動的に及び/又は受動的に移行するように構成され得、且つそのような移行は、ある期間をかけて発生し得ることが理解されるべきである。換言すると、第1の状態から第2の状態への移行は、場合によっては、比較的漸進的とし得る。
Claims (20)
- 近位端部分及び遠位端部分を有し、内部体積部を形成するハウジングと、
前記ハウジングの前記遠位端部分に結合可能である遠位結合器であって、体液源と流体連通して配置されるように構成された遠位結合器と、
前記ハウジングの前記内部体積部に配置された流体連通器と、
前記ハウジングに結合されたロックであって、前記ロックは、前記ロックが前記遠位結合器を前記ハウジングに結合して、前記流体連通器の一部分が前記遠位結合器のシールを通って延在し、前記遠位結合器と前記ハウジングの前記近位端部分との間で流体連通をさせるようにする、第1の形態を有しており、前記ロックは、前記第1の形態から、前記遠位結合器を前記ハウジングから取り外し可能にする、前記遠位結合器が取り外された状態の第2の形態へ移行されるように構成され、前記ロックは、前記第2の形態から前記第1の形態へ移行されて、前記ハウジングの前記遠位端部分を通じた前記流体連通器へのアクセスを制限するように構成される、ロックと、を含む、装置。 - 前記ロックはステージを含み、前記ステージは、前記ロックが前記第1の形態にあるときには、少なくとも一時的に第1の位置にあり、前記ロックが前記第2の形態にあるときには、第2の位置へ動かされることが可能にされ、前記ステージは、前記ステージが前記第1の位置にあるとき、前記流体連通器へのアクセスを制限する、請求項1に記載の装置。
- 前記ロックは、前記ハウジングから前記遠位結合器を取り外した後、前記第2の形態から前記第1の形態へ移行されるように構成されて、前記ステージが前記第1の位置から前記第2の位置の方へ動かされるのを妨げる、請求項2に記載の装置。
- 前記流体連通器は、尖った遠位端部分を有する針であり、前記ステージは、前記第1の位置にあるとき、前記針の前記尖った遠位端部分へのアクセスを制限するように構成される、請求項3に記載の装置。
- 前記ハウジングの前記近位端部分に結合され、前記流体連通器に流体が移動可能に結合される近位結合器であって、前記近位結合器は、流体収集機器と結合するように構成され、前記流体収集機器は、前記ロックが前記第1の形態にあるときに前記流体連通器を通じてある量の体液を受け入れるように構成される近位結合器、をさらに含む、請求項1に記載の装置。
- 前記ハウジングの前記遠位端部分は、前記ロックが前記第2の形態にあり、前記遠位結合器が前記ハウジングから取り外されているときに、試料容器の一部分を受け入れるように構成されており、前記流体連通器は、前記試料容器の前記一部分が前記ハウジング内に配置されて前記体液の少なくとも一部分が前記流体連通器を通じて前記流体収集機器から前記試料容器へ移送可能にされるときに、前記試料容器内に延在するように構成される、請求項5に記載の装置。
- 近位端部分及び遠位端部分を有し、内部体積部を形成する、ハウジングであって、前記近位端部分は近位結合器を有する、ハウジングと、
前記ハウジングの前記内部体積部に配置され、前記近位結合器に流体が移動可能に結合された流体連通器と、
前記ハウジング内に配置され、第1の位置と第2の位置との間で可動であるステージと、
前記ハウジング内に配置され、前記ステージの近位側面と接触するバイアス部材であって、前記バイアス部材は、前記ステージを前記第1の位置にバイアスさせるように構成され、前記ステージは、前記ハウジングの前記遠位端部分を通じた前記流体連通器へのアクセスを実質的に妨げるようにし、前記バイアス部材は、前記流体連通器の一部分が前記ステージを通って延在するように、前記ステージの遠位側面に加えられた力に応じて前記ステージを前記第2の位置へ動かすことを可能にし、前記ハウジングの前記遠位端部分を通じた前記流体連通器へのアクセスを可能にする、バイアス部材と、を含む、装置。 - 前記流体連通器は、尖った遠位端部分を有する針であり、前記ステージは、前記第2の位置にあるとき、前記針の前記尖った遠位端部分へのアクセスを制限するように構成される、請求項7に記載の装置。
- 前記近位結合器は、流体収集機器に結合するように構成され、
前記装置は、
前記ハウジングの前記遠位端部分に結合され、ロック形態と、非ロック形態との間で遷移可能であるロックであって、前記流体連通器は、前記ロックが前記非ロック形態にあり、前記近位結合器が前記流体収集機器に結合されているとき、体液を前記流体収集機器へ移送可能にする、ロックをさらに含む、請求項7に記載の装置。 - 前記流体収集機器はシリンジである、請求項9に記載の装置。
- 前記ハウジングの前記遠位端部分に取り外し可能に結合し得る遠位結合器であって、前記遠位結合器が前記ハウジングの前記遠位端部分に結合されているとき、前記遠位結合器は前記ステージを前記第2の位置に配置するように動作可能である遠位結合器、をさらに含む、請求項7に記載の装置。
- 前記ロック形態にあるとき、前記ロックは、前記遠位結合器を前記ハウジングの前記遠位端部分に結合し、
前記非ロック形態にあるとき、前記ロックは、前記遠位結合器を前記ハウジングの前記遠位端部分から取り外し可能にする、請求項11に記載の装置。 - 前記遠位結合器はシールを含み、前記流体連通器の少なくとも一部分は、前記遠位結合器が前記ハウジングの前記遠位端部分に結合されているとき、前記遠位結合器の前記シールを通って延在して、前記遠位結合器を前記流体連通器に流体が移動可能に結合する、請求項11に記載の装置。
- 搬送アダプタの使用方法であって、
前記搬送アダプタの近位結合器に流体収集機器を結合することであって、前記搬送アダプタは、近位端部分及び遠位端部分を備えるハウジングを有し、前記近位結合器は前記近位端部分に沿って配置され、流体連通器を含む前記搬送アダプタは、前記ハウジングの内部体積部に配置され、前記近位結合器に流体が移動可能に結合されることと、
前記ハウジングの前記遠位端部分に結合されたロックを、ロック形態から非ロック形態へ移行することと、
前記ハウジングの前記内部体積部に配置されたステージを、前記ハウジングの前記遠位端部分を通じた前記流体連通器へのアクセスを前記ステージが制限する第1の位置から、前記流体連通器の少なくとも一部分が前記ステージを通って延在する第2の位置へ動かすことと、
前記ステージが前記第2の位置にあるとき、前記流体連通器を通じて、前記近位結合器に結合された前記流体収集機器の中に向かう又は前記流体収集機器から外部へ向かう体液の流れを可能にすることと、を含む、方法。 - 前記ロックが前記非ロック形態にある間に、前記ハウジングの前記遠位端部分中へと試料容器の一部分を挿入することであって、前記ステージを前記動かすことは、前記試料容器の前記一部分の前記挿入に応答すること、をさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 前記流体収集機器は、体液源と流体連通している針であって、前記流体連通器を通じた、前記流体収集機器の中に向かう又は前記流体収集機器から外部へ向かう前記体液の流れを前記可能にすることは、前記針から前記流体連通器を通って前記試料容器への体液の流れを可能にすることを含む、請求項15に記載の方法。
- 前記流体収集機器はシリンジである、請求項14に記載の方法。
- 前記ロックが前記非ロック形態にある間に、前記ハウジングの前記遠位端部分の中へと遠位結合器の一部分を挿入することであって、前記遠位結合器の前記一部分の前記挿入に応答して前記ステージを前記動かす、挿入することと、
前記遠位結合器を前記ハウジングに一時的に結合するために、前記ロックを、前記非ロック形態から前記ロック形態へ移行させることと、をさらに含む、請求項17に記載の方法。 - 前記遠位結合器が前記挿入されることは、前記流体連通器の少なくとも一部分が、前記遠位結合器内のシールを通って延在して、前記遠位結合器を前記流体連通器に流体が移動可能に結合する、請求項18に記載の方法。
- 前記遠位結合器は、体液源と流体連通しており、前記流体連通器を通じて前記流体収集機器の中に向かう又は前記流体収集機器から外部へ向かう前記体液の流れを前記可能にすることは、前記体液源から前記流体連通器を通って前記シリンジへの体液の流れを可能にすることを含む、請求項19に記載の方法。
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