JP2023179617A - Pixel array medical system, device, and method - Google Patents
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Abstract
Description
関連出願
本願は、２０１６年２月１１日に提出された米国特許出願第62/294,136号の優先権の利益を享受する。
本願は、２０１６年２月５日に提出された米国特許出願第15/016,954号の一部継続出願である。
本願は、２０１６年２月５日に提出された米国特許出願第15/017,007号の一部継続出願である。
本願は、２０１５年８月３１日に提出された米国特許出願第14/840,274号の一部継続出願である。
本願は、２０１５年８月３１日に提出された米国特許出願第14/840,284号の一部継続出願である。
本願は、２０１５年８月３１日に提出された米国特許出願第14/840,267号の一部継続出願である。
本願は、２０１５年８月３１日に提出された米国特許出願第14/840,290号の一部継続出願である。
本願は、２０１５年８月３１日に提出された米国特許出願第14/840,307号の一部継続出願である。
本願は、２０１４年１０月２日に提出された米国特許出願第14/505,090号の一部継続出願である。
本願は、２０１４年１０月２日に提出された米国特許出願第14/505,183号の一部継続出願である。
本願は、２０１３年１２月６日に提出された米国特許出願第14/099,380号の一部継続出願である。
本願は、２０１４年１２月１日に提出された米国特許出願第14/556,648号の一部継続出願である。米国特許出願第14/556,648号は、２０１０年１２月１７日に提出された米国特許出願第12/972,013号（現在は米国特許第8,900,181号）の継続出願である。本願は、２０１７年２月９日に提出された米国特許出願第62/456,775号に関連する。
RELATED APPLICATIONS This application benefits from priority of U.S. Patent Application No. 62/294,136, filed February 11, 2016.
This application is a continuation-in-part of U.S. Patent Application No. 15/016,954, filed February 5, 2016.
This application is a continuation-in-part of U.S. Patent Application No. 15/017,007, filed February 5, 2016.
This application is a continuation-in-part of U.S. patent application Ser. No. 14/840,274, filed August 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of U.S. patent application Ser. No. 14/840,284, filed August 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of U.S. patent application Ser. No. 14/840,267, filed August 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of U.S. patent application Ser. No. 14/840,290, filed August 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of U.S. patent application Ser. No. 14/840,307, filed August 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of U.S. patent application Ser. No. 14/505,090, filed October 2, 2014.
This application is a continuation-in-part of U.S. patent application Ser. No. 14/505,183, filed October 2, 2014.
This application is a continuation-in-part of U.S. patent application Ser. No. 14/099,380, filed December 6, 2013.
This application is a continuation-in-part of U.S. patent application Ser. No. 14/556,648, filed December 1, 2014. U.S. Patent Application No. 14/556,648 is a continuation of U.S. Patent Application No. 12/972,013 (now U.S. Patent No. 8,900,181), filed on December 17, 2010. This application is related to U.S. Patent Application No. 62/456,775, filed February 9, 2017.
本明細書の実施の形態は医療システム、機器またはデバイス、および方法に関し、特に皮膚や脂肪の部分的切除に適用される医療機器および方法に関する。 Embodiments herein relate to medical systems, instruments or devices, and methods, and particularly to medical devices and methods applied to partial skin or fat excision.
老化プロセスは依存性の皮膚の弛緩の進行によって最も視覚的に表される。この生涯に亘るプロセスは早くて３０代から見られるようになり、その後何十年にも亘って徐々に悪くなる。これまでの研究によると、皮膚の依存性伸びや老化関連弛緩の原因の一部が皮膚の張りの低下に関連する進行性の真皮萎縮にあることが示された。重力の下向きの力と合わさると、老化関連真皮萎縮は皮膚エンベロープの二次元伸張を引き起こすであろう。この物理的－組織的プロセスの臨床所見は、過多な皮膚の弛緩である。最も影響を受けるエリアは頭部、首、上腕、大腿、胸部、下腹部、および膝である。それら全ての領域のなかで最も見えるのは頭部および首である。この領域では、首の顕著な「七面鳥の雄（turkey gobbler）」弛緩および顔面下部の「二重あご（jowls）」があり、その原因はこれらの領域における皮膚の美観を損ねる依存性にある。 The aging process is most visually represented by the progression of dependent skin laxity. This lifelong process can be seen as early as the age of 30 and gradually worsens over the following decades. Previous studies have shown that dependent elongation and age-related laxity of the skin are partly due to progressive dermal atrophy associated with a decrease in skin turgor. Combined with the downward force of gravity, age-related dermal atrophy will cause a two-dimensional stretching of the skin envelope. The clinical manifestation of this physical-tissue process is excessive skin laxity. The areas most affected are the head, neck, upper arms, thighs, chest, lower abdomen, and knees. Of all these areas, the most visible are the head and neck. In this area, there is a pronounced "turkey gobbler" laxity of the neck and "double chins" of the lower face, the cause of which is the disfiguring dependence of the skin in these areas.
余剰の緩んだ皮膚を切除する形成外科的手法が開発された。これらの手法は長い切開を用いなければならない。多くの場合、長い切開は解剖学的境界の周りに隠される。そのような境界は例えば顔のしわ取りであれば耳と頭皮との間であり、胸部アップリフト（***固定）であれば***下部である。しかしながら、皮膚弛緩切除のエリアのいくつかでは、より張りのある皮膚による美観の向上と手術切開の視認性とのトレードオフが悪い。このため、上腕や膝蓋上や大腿や臀部の皮膚の余剰は、手術瘢痕の視認性のため、切除されないのが一般的である。 Plastic surgical techniques have been developed to remove excess loose skin. These techniques require the use of long incisions. Often long incisions are hidden around anatomical boundaries. Such a boundary is, for example, between the ear and the scalp in the case of facial wrinkle removal, or the lower part of the breast in the case of breast uplift (breast fixation). However, in some areas of skin loosening, there is a poor trade-off between improved aesthetics due to tauter skin and visibility of the surgical incision. For this reason, excess skin on the upper arm, suprapatella, thigh, and buttocks is generally not removed due to the visibility of the surgical scar.
この美観的歪みの頻度や負の社会的影響のため、「フェースリフト（face lift）」手術の開発が進められてきた。異なる領域における他の関連形成外科的手法は、腹成術（腹部）、***固定（胸部）、および上腕たるみ除去術（上腕）である。これらの手術の生来的な悪影響は、術後の痛みや瘢痕や手術合併症のリスクである。これらの手法の美観向上が、要求される顕著な手術切開に対する受け入れ可能なトレードオフであるとしても、かなりの恒久的な瘢痕は常にこれらの手法についてまわる部分である。このため、形成外科医は、生え際（フェースリフト）や***下部（***固定）や鼡径溝（腹成術）などの解剖学的境界の周りにかなりの瘢痕を隠すように、これらの手法を設計する。しかしながら、これらの切開の多くは皮膚弛緩の領域から離れたところに隠され、したがってその有効性を制限する。膝蓋上（上前部）などの他の皮膚弛緩領域は、より視認可能な手術瘢痕との悪いトレードオフのため、形成外科的切除で修正可能ではない。 The frequency and negative social impact of this aesthetic distortion has led to the development of "face lift" surgery. Other related plastic surgical procedures in different areas are abdominoplasty (abdomen), mastopexy (chest), and brachial sagging surgery (upper arm). The inherent negative side effects of these surgeries are postoperative pain, scarring, and the risk of surgical complications. Even though the cosmetic enhancement of these procedures is an acceptable trade-off for the significant surgical incisions required, significant permanent scarring is always a part of these procedures. For this reason, plastic surgeons design these procedures to hide significant scarring around anatomical boundaries such as the hairline (facelift), the lower breast (mastopexy), and the inguinal groove (abdominoplasty). . However, many of these incisions are hidden away from the area of skin laxity, thus limiting their effectiveness. Other areas of skin laxity, such as the suprapatellar (superior anterior) area, are not correctable with plastic surgical excision due to the poor trade-off with a more visible surgical scar.
最近、逆熱勾配を生成する電磁医療デバイス（すなわち、サーメージ（Thermage））が手術なしで皮膚を引き締める試みを行い、成功したりしなかったりしている。現時点では、これらの電磁デバイスは中程度の皮膚弛緩量を有する患者に用いられるのが最良である。電磁デバイスの限界および手術の潜在的な副作用のため、手術関連瘢痕および皮膚の電磁気的加熱の医療可変性を回避するための最低侵襲技術が必要とされる。老化関連皮膚弛緩（首および顔面、腕、腋窩、大腿、膝、臀部、腹部、ブラライン、胸部の下垂部）を有する多くの患者にとって、余剰皮膚の部分的切除は従来の形成外科のかなりのセグメントを強化しうる。 Recently, electromagnetic medical devices that generate inverse thermal gradients (i.e., Thermage) have been attempted, with some success or failure, to tighten skin without surgery. At this time, these electromagnetic devices are best used in patients with moderate amounts of skin laxity. Because of the limitations of electromagnetic devices and the potential side effects of surgery, minimally invasive techniques are needed to avoid surgery-related scarring and the medical variability of electromagnetic heating of the skin. For many patients with age-related skin laxity (on the neck and face, arms, axilla, thighs, knees, buttocks, abdomen, bra line, and chest ptosis), partial excision of excess skin overwhelms traditional plastic surgery. It can strengthen the segment.
皮膚エンベロープの美観的変更よりもさらに顕著なのは、やけどおよび他のトラウマ関連皮膚欠損の手術管理である。ひどいやけどは、焼けた体表面の総量および熱破壊の深度によって分類される。 Even more significant than aesthetic changes in the skin envelope is the surgical management of burns and other trauma-related skin defects. Severe burns are classified by the total amount of body surface burned and the depth of thermal destruction.
第一度および第二度やけどは一般に、局所的なクリームの塗布およびやけど包帯を伴う非手術的態様で管理される。より深い第三度やけどは、皮膚の厚さ全部の熱破壊を含む。これらの重傷の手術管理は、やけどのかさぶたの組織除去および分層植皮片の適用を含む。 First and second degree burns are generally managed in a non-surgical manner with the application of topical creams and burn dressings. Deeper third-degree burns involve thermal destruction of the entire thickness of the skin. Surgical management of these severe injuries includes tissue removal of the burn scab and application of a split-thickness skin graft.
厚さ全体に亘る皮膚欠損は大抵の場合やけどやトラウマや皮膚がんの切除により生成され、現行の商用機器を用いて皮弁移送または皮膚組織移植で閉じられうる。どちらの手術的アプローチもドナーサイトから取り込みを必要とする。皮弁の使用はさらに、有茎血液供給を含む必要性により、および大抵の場合にはドナーサイトを直接閉じる必要性により、制限される。 Full-thickness skin defects are most often created by burns, trauma, or skin cancer excision, and can be closed with flap transfer or skin tissue grafting using current commercial equipment. Both surgical approaches require uptake from the donor site. The use of flaps is further limited by the need to include a pedicled blood supply and, in most cases, by the need to directly close the donor site.
分層植皮片手法は、免疫的制限により、自己の皮膚からのすなわち同じ患者からの移植組織の取り入れを必要とする。 The single-handed split-thickness skin graft technique requires the uptake of graft tissue from autologous skin, ie from the same patient, due to immunological limitations.
典型的には、やけど患者のドナーサイトは非やけど領域から選ばれ、皮膚の部分的厚さのシートがその領域から取り入れられる。この手法についてまわるのは、ドナーサイトにおける部分的厚さの皮膚欠損の生成である。このドナーサイトの欠損は、それ自体、深い第二度やけどと同様のものである。このサイトでの再上皮形成による治癒は多くの場合痛みを伴い、数日かかる可能性がある。加えて、周りの皮膚よりも恒久的に薄くかつ脱色しているように見えるドナーサイトの視認できる変質が生成される。かなりの表面積にわたるやけどを有する患者については、皮膚移植組織の取り入れは非やけど領域の利用可能性によって制限されうる。 Typically, a donor site in a burn patient is selected from a non-burn area and a partial thickness sheet of skin is taken from that area. What this technique entails is the creation of a partial thickness skin defect at the donor site. This donor site loss is itself similar to a deep second degree burn. Healing by re-epithelialization at this site is often painful and can take several days. In addition, a visible alteration of the donor site is produced that appears permanently thinner and bleached than the surrounding skin. For patients with burns over a significant surface area, the incorporation of skin graft tissue may be limited by the availability of non-burn areas.
これらの理由により、急速に拡大している美観マーケットにおいて、美的手術皮膚引き締めのための機器および手法が必要とされている。ドナーサイトの変質を除去しつつ、同じドナーサイトから皮膚移植組織を繰り返し取り入れることができるシステム、機器、デバイスまたは手法が必要とされている。 For these reasons, devices and techniques for aesthetic surgical skin tightening are needed in the rapidly expanding aesthetic market. What is needed is a system, instrument, device or technique that allows skin grafts to be repeatedly taken from the same donor site while eliminating donor site alterations.
参照による援用
本明細書で言及される各特許、各特許出願、および／または各公開は参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。その程度は、各個々の特許、特許出願および／または公開が特定的にかつ個別に参照により組み入れられると示される場合と同じ程度である。
INCORPORATION BY REFERENCE Each patent, patent application, and/or publication mentioned herein is incorporated by reference in its entirety. To the same extent as if each individual patent, patent application and/or publication was specifically and individually indicated to be incorporated by reference.
実施の形態は、皮膚および／または脂肪を部分的に切除するよう構成されたデバイスおよび方法を含む。切開瘢痕の視認性と得られる改善の量との間のトレードオフが小さいために従来の整形外科手術の限界を超える解剖学的エリアにおいて、部分的切除をスタンドアローン術として適用する。また、脂肪吸引法などの確立された整形外科術に対する付加物として部分的切除を適用し、部分的切除を用いることで、特定のアプリケーションについて要求される切開長さをかなり低減する。切開の短小化は、整形外科の審美的側面および再構成的側面の両方において応用性を有する。 Embodiments include devices and methods configured to partially ablate skin and/or fat. Partial resection is applied as a stand-alone procedure in anatomical areas that are beyond the limits of traditional orthopedic surgery due to the small trade-off between visibility of the incisional scar and the amount of improvement obtained. Partial resection is also applied as an adjunct to established plastic surgery procedures such as liposuction, and its use significantly reduces the required incision length for certain applications. Shortening the incision has applications in both the aesthetic and reconstructive aspects of orthopedic surgery.
実施の形態は、キャリアと、前記キャリアの遠位領域に接続されたチャックと、を備えるデバイスを含む。デバイスは、少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成されたシャンクを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記深さ制御デバイスが、前記少なくともひとつのスカルペットの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。 Embodiments include a device comprising a carrier and a chuck connected to a distal region of the carrier. The device includes a scalpet assembly including at least one scalpet and a depth control device. The scalpet assembly includes a shank configured for retention on the chuck. The at least one scalpet includes a tube including a hollow region and a sharpened distal end configured to penetrate tissue at a target site. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the at least one scalpet into the tissue.
実施の形態は、近位領域と遠位領域とを有するキャリアを備えるデバイスを含む。近位端は手で持つように構成される。デバイスは、複数のスカルペットを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記複数のスカルペットに回転力を与えることで、各スカルペットを中心軸の周りで回転させるよう構成された駆動アセンブリを含む。各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。 Embodiments include a device that includes a carrier having a proximal region and a distal region. The proximal end is configured to be held in the hand. The device includes a scalpet assembly that includes a plurality of scalpets. The scalpet assembly includes a drive assembly configured to apply a rotational force to the plurality of scalpets to rotate each scalpet about a central axis. Each scalpet includes a scalpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate tissue at a target site. The scalpel shaft includes a hollow region adjacent the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The scalpet shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the scalpet shaft.
実施の形態は、スカルペットアレイと深さ制御デバイスとを備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することを含む方法を含む。スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記遠位端がとがった領域および鈍い領域のうちの少なくともひとつを含む。前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。方法は、前記ターゲットサイトにおいて、部分的切除のマップを含むプロトコルに従って動作するよう前記切除デバイスを設定することを含む。方法は、前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することを含む。方法は、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定することを含む。 Embodiments include a method that includes configuring an ablation device to include a scalpet assembly that includes a scalpet array and a depth control device. The scalpet array includes a plurality of scalpets, each scalpet including a tube including a hollow region and a sharpened distal end configured to penetrate tissue at a target site. The distal end includes at least one of a pointed region and a blunt region. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the scalpet array into the tissue. The method includes configuring the ablation device to operate at the target site according to a protocol that includes a map of partial ablation. The method includes configuring the ablation device to perform the partial ablation by incising a skin pixel at the target site. The method includes configuring the ablation device to remove at least one of the partially excised skin pixels and fat from the target site.
スカルペットデバイスがスカルペットアセンブリを含むよう構成されたハウジングを備えるシステム、機器および方法が説明される。スカルペットアセンブリはスカルペットアレイとひとつ以上のガイドプレートとを含む。スカルペットアレイはスカルペットの集合を含み、ある態様ではスカルペットの集合は複数のスカルペットを含む。ガイドプレートはスカルペットの集合の構成を維持する。スカルペットの集合はハウジングから出るよう、かつハウジングに入るよう構成され、出たときにターゲットサイトに切開皮膚ピクセルを生成するよう構成される。切開皮膚ピクセルは取り入れられる。 Systems, apparatus, and methods are described in which a scalpel device includes a housing configured to include a scalpel assembly. The scalpet assembly includes a scalpet array and one or more guide plates. The scalpet array includes a collection of scalpets, and in some embodiments the collection of scalpets includes a plurality of scalpets. The guide plate maintains the configuration of the scalpet collection. The collection of scalpets is configured to exit the housing and enter the housing, and is configured to generate incised skin pixels at the target site upon exit. Incised skin pixels are introduced.
本明細書で説明されるスカルペットデバイスは、美的手術皮膚引き締めのための機器および手法について、急速に拡大している美観マーケットを満足させる。加えて、実施の形態は、ドナーサイトの変質を除去しつつ、同じドナーサイトから皮膚移植組織を繰り返し取り入れることを可能とする。本明細書で説明される実施の形態は、目に見える瘢痕を残さずに過剰な弛緩皮膚を切除するよう構成される。この場合、ピクセルアレイデルマトームによって過剰な皮膚弛緩の全てのエリアを切除することができ、かつ、手術切開の視認性のために従来では禁じられていたエリアにおいても手法を行うことができる。本明細書で説明される実施の形態を通じて実現される技術的効果は、解剖学的境界に沿った視認可能な瘢痕や長い瘢痕のない、滑らかで引き締められた皮膚を含む。 The scalpet device described herein satisfies the rapidly expanding aesthetic market for devices and procedures for aesthetic surgical skin tightening. In addition, embodiments allow skin grafts to be repeatedly taken from the same donor site while eliminating donor site alterations. Embodiments described herein are configured to excise excess lax skin without leaving visible scarring. In this case, the pixel array dermatome allows all areas of excessive skin laxity to be excised and allows the procedure to be performed in areas traditionally prohibited due to visibility of the surgical incision. Technical effects achieved through the embodiments described herein include smooth, tightened skin without visible scars or long scars along anatomical boundaries.
本明細書で詳細に説明される実施の形態はピクセル皮膚組織移植機器および方法を含み、ドナーサイトに視認可能な瘢痕を残すことなく分層植皮片を繰り返し取り込むことができる能力を提供するよう構成される。手法中、選択されたドナーサイトから皮膚移植組織を取り込むためにピクセルアレイデルマトーム（ＰＡＤ）を用いる。取り込み作業中、ピクセル化された皮膚移植組織は準多孔フレキシブル粘着膜に載置される。次いで、取り込まれた皮膚移植組織／膜混成体はレシピエントの皮膚欠損サイトに直接適用される。部分的に切除されたドナーサイトは、所定の期間（例えば一週間など）中大きなバタフライ型（butterfly）包帯として機能する粘着シートまたは包帯（例えば、Flexzan（登録商標）シーティング等）の適用により閉じられる。ＰＡＤにより生成された真皮内皮膚欠損を閉じることでプライマリ治癒プロセスを促進する。該プロセスでは、瘢痕を最小化するために、解剖学的態様で、通常の表皮－真皮アーキテクチャが再編成される。術後に発生するものとして、粘着膜は移植組織の角質層と共に落屑（脱落）する。すると、移植組織を乱すことなしにレシピエントベッドから膜を取り除くことができる。 Embodiments described in detail herein include pixelated skin tissue grafting devices and methods configured to provide the ability to repeatedly incorporate split-thickness skin grafts without leaving visible scarring at the donor site. be done. During the procedure, a pixel array dermatome (PAD) is used to capture the skin graft from the selected donor site. During the uptake process, the pixelated skin graft is placed on a semi-porous flexible adhesive membrane. The incorporated skin graft/membrane composite is then applied directly to the recipient's skin defect site. The partially excised donor site is closed by application of an adhesive sheet or bandage (e.g., Flexzan® sheeting, etc.) that acts as a large butterfly bandage for a predetermined period of time (e.g., one week). . Closing the intradermal skin defect created by PAD promotes the primary healing process. In the process, the normal epidermal-dermal architecture is reorganized in an anatomical manner to minimize scarring. As something that occurs after surgery, the adhesive membrane desquamates (sloughs off) together with the stratum corneum of the transplanted tissue. The membrane can then be removed from the recipient bed without disturbing the graft.
ピクセル皮膚組織移植手法により実現される多くの効果は説明に値する。皮膚移植組織はピクセル化されているので、それは皮膚プラグコンポーネント間に排膿隙間を提供し、それによりシート皮膚移植組織と比べて「テイク（takes）」の割合を高めることができる。術後の最初の週において、皮膚移植組織は血管新生のプロセスによってレシピエントサイトで「テイク（takes）」する。そこでは、皮膚欠損のレシピエントベッドからの新たな血管が新たな皮膚移植組織の中で成長する。準多孔膜は浸出液を包帯へ導く。 A number of effects achieved by the pixel skin tissue grafting technique are worth explaining. Because the skin graft is pixelated, it can provide a drainage gap between the skin plug components, thereby increasing the rate of "takes" compared to sheet skin grafts. During the first postoperative week, the skin graft tissue "takes" at the recipient site by the process of vascularization. There, new blood vessels from the recipient bed of the skin defect grow into the new skin graft. The semi-porous membrane directs exudate into the bandage.
フレキシブル膜は弾性反跳特性を伴うよう構成される。その特性により、移植組織／膜混成体内でのコンポーネント皮膚プラグの並置が促進され、皮膚移植組織プラグのプライマリ隣接治癒が促進され、皮膚移植組織のピクセル的外観がより一様なシート形態へと変換される。さらに、真皮が真皮に合わせられ、表皮が表皮に合わせられるように、膜がマイクロアーキテクチャ的コンポーネント皮膚プラグを揃えるので、瘢痕を低減するプライマリ治癒プロセスを促進できる。 The flexible membrane is constructed with elastic recoil properties. Its properties promote apposition of the component skin plugs within the graft/membrane composite, promoting primary contiguous healing of the skin graft plugs and converting the pixelated appearance of the skin graft to a more uniform sheet morphology. be done. Additionally, the membrane aligns the microarchitectural component skin plugs, such as dermis to dermis and epidermis to epidermis, which can promote primary healing processes that reduce scarring.
本明細書で詳述されるデルマトームには多くのメジャーな臨床アプリケーションがある。皮膚引き締めのための部分的皮膚切除や、脱毛症のための部分的毛髪移植や、皮膚移植のための部分的皮膚取り込みである。実施の形態の部分的皮膚切除は、粘着膜を用いて皮膚プラグを取り込むことを含むが、部分的に切開された皮膚プラグは取り込むことなしに取り出されうる。切開して取り出して閉じるというパラダイムは皮膚引き締めの臨床アプリケーションを最も良く描写する。本明細書で説明される実施の形態は、切開および取り出しを容易にするよう構成される。また、多数のスカルペットを備えるより大きなスカルペットアレイを提供するために、実施の形態は皮膚表面を切開する新規な手段を含む。 The dermatomes detailed herein have many major clinical applications. These include partial skin excision for skin tightening, partial hair transplantation for alopecia, and partial skin incorporation for skin grafting. Partial skin excision of embodiments includes capturing the skin plug using an adhesive membrane, although the partially incised skin plug may be removed without capture. The incise-take-close paradigm best describes the clinical application of skin tightening. Embodiments described herein are configured to facilitate dissection and removal. Embodiments also include a novel means of incising the skin surface to provide larger scalpet arrays with multiple scalpets.
皮膚移植術や皮膚切除術や毛髪移植術のためのピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法が説明される。以下の説明では、本明細書の実施の形態の完全な理解およびそれを実施可能とするための説明を提供するために、多くの具体的な詳細が紹介される。しかしながら、当業者であれば、これらの実施の形態をその具体的な詳細のうちのひとつ以上なしで、または他のコンポーネントやシステム等と共に実施できることを認識するであろう。また、開示される実施の形態の態様を不明瞭にすることを避けるために、周知の構成や動作は示されないかまたは詳述されない。 Pixel array medical systems, instruments or devices, and methods for skin grafting, skin ablation, and hair transplantation procedures are described. In the following description, many specific details are introduced in order to provide a thorough understanding of the embodiments herein and an enabling description of the same. However, those skilled in the art will recognize that these embodiments may be practiced without one or more of these specific details or with other components, systems, etc. In other instances, well-known structures and operations are not shown or described in detail to avoid obscuring aspects of the disclosed embodiments.
以下の用語は、それらが本明細書で使用される場合に、以下の概括的な意味を有するよう意図される。しかしながら、用語は本明細書で述べられる意味に限定されない。任意の用語の意味は、当業者によって理解されたり適用されたりする場合に、他の意味を含みうるからである。 The following terms, as used herein, are intended to have the following general meanings. However, the terms are not limited to the meanings set forth herein. This is because the meaning of any term may include other meanings as understood or applied by those skilled in the art.
本明細書で用いられる「第一度やけど（first degree burn）」は、表皮から真皮の破壊がない表面的な熱傷を含む。第一度やけどは皮膚の紅斑（赤み）として視認される。本明細書で用いられる「第二度やけど（second degree burn）」は、表皮から真皮の破壊があり可変厚み分の表皮に変性がある比較的深いやけどを含む。大抵の第二度やけどは水ぶくれの形成を伴う。深い第二度やけどは、通常酸化や感染によって、厚み全体の第三度やけどに変わりうる。 As used herein, "first degree burn" includes superficial burns in which there is no disruption of the epidermis to the dermis. First-degree burns are visible as erythema (redness) on the skin. As used herein, "second degree burn" includes relatively deep burns in which there is disruption of the epidermis to the dermis and a variable thickness of epidermal degeneration. Most second-degree burns are accompanied by blistering. Deep second-degree burns can transform into full-thickness third-degree burns, usually through oxidation and infection.
本明細書で用いられる「第三度やけど（third degree burn）」は、真皮および表皮を含む皮膚の厚み全体に亘る熱破壊を伴うやけどを含む。第三度やけどは、より深い下層の組織（皮下層および筋肉層）の熱破壊を伴う場合がある。 As used herein, "third degree burn" includes burns with thermal destruction throughout the thickness of the skin, including the dermis and epidermis. Third-degree burns may involve thermal destruction of deeper underlying tissues (subcutaneous and muscular layers).
本明細書で用いられる「除去（ablation）」は、例えばレーザによる皮膚病巣の熱除去のような、組織の破壊による組織の除去を含む。 As used herein, "ablation" includes the removal of tissue by destruction of the tissue, such as thermal ablation of a skin lesion with a laser.
本明細書で用いられる「自家移植（autograft）」は、同じ患者から取られた移植を含む。 As used herein, "autograft" includes a transplant taken from the same patient.
本明細書で用いられる「支持された粘着膜（Backed Adherent Membrane）」は、横切された皮膚プラグを取得する弾性粘着膜を含む。実施の形態の支持された粘着膜は、取り込み中に皮膚プラグの並びを維持するために外側の面で支持される。皮膚プラグの取り込みの後、取り込まれた皮膚プラグを伴う粘着膜から、バッキングが除去される。実施の形態の膜は、レシピエントサイトに置かれた場合の排液を可能とするために多孔性を有する。実施の形態の膜は弾性反跳特性を有する。これにより、バッキングが除去されたとき、それは皮膚プラグのサイドを互いに近づけるようにし、レシピエントサイトでのシート移植組織としての治癒を促進する。 As used herein, "Backed Adherent Membrane" includes an elastic adhesive membrane that captures the traversed skin plug. The supported adhesive membrane of embodiments is supported on the outer surface to maintain alignment of the skin plug during uptake. After incorporation of the skin plug, the backing is removed from the adhesive membrane with the ingested skin plug. The membrane of embodiments is porous to allow drainage when placed at the recipient site. The membrane of embodiments has elastic recoil properties. Thereby, when the backing is removed, it brings the sides of the skin plug closer together, promoting healing as a sheet graft at the recipient site.
本明細書で用いられる「やけど瘢痕収縮（burn scar contraction）」は、傷治癒プロセス中に発生する瘢痕組織の引き締まりを含む。このプロセスは治療されていない第三度やけどで起こりやすい。 As used herein, "burn scar contraction" includes the tightening of scar tissue that occurs during the wound healing process. This process is more likely to occur in untreated third-degree burns.
本明細書で用いられる「やけど瘢痕拘縮（burn scar contracture）」は、関節の可動範囲を制限するかまたは患者の外観を歪める瘢痕組織のバンド、すなわち顔面のやけど瘢痕拘縮、を含む。 As used herein, "burn scar contracture" includes bands of scar tissue that limit the range of motion of a joint or disfigure the patient's appearance, ie, facial burn scar contracture.
本明細書で用いられる「デルマトーム（dermatome）」は、「皮膚を切る」かまたはシート状の分層植皮片を取り込む機器を含む。ドラムデルマトームの例は、パジェット（Padgett）およびリーズ（Reese）デルマトームを含む。電動デルマトームはツィマー（Zimmer）デルマトームおよびパジェットデルマトームの一つの電気バージョンである。 As used herein, a "dermatome" includes a device that "cuts the skin" or takes in sheets of split-thickness skin grafts. Examples of drum dermatomes include Padgett and Reese dermatomes. The electric dermatome is an electric version of the Zimmer dermatome and the Paget dermatome.
本明細書で用いられる「真皮（dermis）」は、主たる構造的支持体であって主として非細胞的コラーゲン繊維を含む皮膚の深層を含む。線維芽細胞は、コラーゲンタンパク質繊維を生成する真皮内の細胞である。 As used herein, the "dermis" includes the deep layer of the skin that is the primary structural support and contains primarily non-cellular collagen fibers. Fibroblasts are cells within the dermis that produce collagen protein fibers.
本明細書で用いられる「ドナーサイト」は、そこから皮膚移植組織が取り込まれる解剖学的サイトを含む。 As used herein, "donor site" includes the anatomical site from which the skin graft is taken.
本明細書で用いられる「表皮（Epidermis）」は、生育可能な表皮細胞と、生体バリアとして作用する生育不能な角質層と、を備える皮膚の外層を含む。 As used herein, "Epidermis" includes the outer layer of the skin comprising viable epidermal cells and a non-viable stratum corneum that acts as a biological barrier.
本明細書で用いられる「切除（excise）」は組織の手術的除去を含む。 As used herein, "excise" includes surgical removal of tissue.
本明細書で用いられる「切除的皮膚欠損（Excisional Skin Defect）」は、皮膚（病巣）の手術的除去（切除／切断）により生じる、部分厚さ欠損またはより典型的には全厚さ欠損を含む。 As used herein, "Excisional Skin Defect" refers to a partial or more typically full thickness defect resulting from surgical removal (excision/amputation) of skin (lesion). include.
本明細書で用いられる「ＦＴＳＧ」は、皮膚の全厚みが取り入れられる全層皮膚移植を含む。本明細書で説明されるような機器の例外を除いて、ドナーサイトは手術切開として閉じられる。このため、ＦＴＳＧは取り入れ可能な表面エリアに限定される。 "FTSG" as used herein includes full thickness skin grafts where the entire thickness of the skin is incorporated. With the exception of devices such as those described herein, the donor site is closed as a surgical incision. Therefore, the FTSG is limited to the surface area that can be captured.
本明細書で用いられる「肉芽組織（granulation tissue）」は、全層皮膚欠損における皮膚の欠如に応じて成長する高度に血管新生的な組織を含む。肉芽組織は皮膚移植レシピエントサイトにおいて理想的なベースである。 As used herein, "granulation tissue" includes highly vascularized tissue that grows in response to the lack of skin in full-thickness skin defects. Granulation tissue is an ideal base for skin graft recipient sites.
本明細書で用いられる「一次治癒（Healing by primary intention）」は、最小の瘢痕組織形成を伴って通常の解剖学的構成が再編成される傷治癒プロセスを含む。形態的には、瘢痕は視認可能とはなりにくい。 "Healing by primary intention" as used herein includes a wound healing process in which normal anatomical configuration is reorganized with minimal scar tissue formation. Morphologically, scars are unlikely to be visible.
本明細書で用いられる「二次治癒（Healing by secondary intention）」は、通常の解剖学的構成の並びがよくなく、かつ瘢痕コラーゲンがより多く産出される形での治癒が生じる、よりまとまりのない傷治癒プロセスを含む。形態的には、瘢痕は視認可能になりやすい。 As used herein, "healing by secondary intention" refers to a more organized healing process in which normal anatomical arrangements are not well aligned and healing occurs in a manner that produces more scar collagen. No wound healing process involved. Morphologically, scars tend to be visible.
本明細書で用いられる「同種移植（homograft）」は、異なる人から取られ、患者のレシピエントサイトに一時的な生体包帯として適用される移植組織を含む。多くの同種移植は死体皮膚として取り込まれる。同種移植の一時的な「テイク」は免疫抑制により部分的に達成可能であるが、同種移植は患者が生き残った場合最終的には自家移植で置き換えられる。 As used herein, "homograft" includes transplanted tissue taken from a different person and applied as a temporary biological dressing to the recipient site of the patient. Many allografts are taken as cadaver skin. Although a temporary "take" of an allograft can be achieved in part by immunosuppression, the allograft will eventually be replaced by an autologous transplant if the patient survives.
本明細書で用いられる「切開（incise）」は、組織を除去せずに外科的切開をなすことを含む。 As used herein, "incise" includes making a surgical incision without removing tissue.
本明細書で用いられる「メッシュ分層植皮片（Mesh Split Thickness Skin Graft）」は、「メッシャー」と呼ばれる機器で取り込まれた皮膚移植組織を繰り返し切開することにより表面が拡張された分層植皮片を含む。メッシュ分層植皮片はシート状移植組織よりも高い「テイク」の割合を有する。メッシュ分層植皮片は移植組織を通じた排液を可能とし、かつレシピエントサイトの輪郭の不規則性により良くマッチするからである。しかしながら、それはレシピエントサイトにおいて醜い網状の移植外観を生じさせる。 "Mesh Split Thickness Skin Graft" as used herein is a split thickness skin graft whose surface has been expanded by repeatedly incising the skin graft tissue taken in with a device called a "mesher." including. Mesh split-thickness skin grafts have a higher "take" rate than sheet grafts. Mesh split-thickness skin grafts allow drainage through the graft and better match the contour irregularities of the recipient site. However, it produces an ugly reticulated graft appearance at the recipient site.
本明細書で用いられる「ＰＡＤ」はピクセルアレイデルマトームを含み、それは部分的皮膚切除のための機器のクラスである。 As used herein, "PAD" includes pixel array dermatomes, which are a class of instruments for partial skin ablation.
本明細書で用いられる「ＰＡＤキット」は、多孔ガイドプレートと、スカルペットスタンパと、ガイドプレートフレームと、支持された粘着膜と、横切ブレードと、を備える使い捨て可能一回使用プロシージャキットを含む。 As used herein, "PAD kit" includes a disposable, single-use procedure kit comprising a porous guide plate, a scalpel stamper, a guide plate frame, a supported adhesive membrane, and a transverse blade. .
本明細書で用いられる「多孔ガイドプレート」は、移植取り込みエリア全体を含む多孔プレートを含み、そこではガイドプレートの孔はハンドル付きスタンパまたはスリップオンＰＡＤのスカルペットと揃う。プレートは、隣の皮膚の意図しない裂傷を防ぐためのガードとしても機能する。ガイドプレートの多数の孔は、丸、楕円、正方形、矩形および／または三角形等であってもよいがそれらに限定されない異なる形状であってもよい。 As used herein, a "multi-perforated guide plate" includes a perforated plate that includes the entire graft uptake area, where the holes in the guide plate are aligned with the scalpel of the handle stamper or slip-on PAD. The plate also acts as a guard to prevent unintentional tearing of adjacent skin. The multiple holes in the guide plate may be of different shapes, such as, but not limited to, round, oval, square, rectangular and/or triangular.
本明細書で用いられる「ピクセル化された全層皮膚移植」は、本明細書で説明される機器により取り込まれた全層皮膚移植であってドナーサイトにおける低減された良く視認できる瘢痕を伴わない全層皮膚移植、を含む。移植組織はシート状ＦＴＳＧと同様にレシピエントサイトにおいて向上された外観を有するが、レシピエントサイトにより良く適合し、皮膚プラグ間の排液隙間によって「テイク」のより高い割合を有するであろう。シート状ＦＴＳＧと比べた場合のピクセル化ＦＴＳＧの別の顕著な利点は、そうでなければＳＴＳＧを必要とするようなより広い表面を移植することができる能力である。この利点は、複数のドナーサイトから視認可能な瘢痕を低減しつつ取り入れることができる能力に起因する。 As used herein, "pixelated full-thickness skin graft" is a full-thickness skin graft introduced by the devices described herein without reduced, highly visible scarring at the donor site. Including full-thickness skin grafts. The graft will have an improved appearance at the recipient site similar to sheet FTSG, but will fit better into the recipient site and have a higher percentage of "take" due to drainage gaps between the skin plugs. Another significant advantage of pixelated FTSG over sheet-like FTSG is the ability to implant larger surfaces that would otherwise require STSG. This advantage is due to the ability to incorporate from multiple donor sites with reduced visible scarring.
本明細書で用いられる「ピクセル化された移植取り入れ（Pixelated Graft Harvest）」は本明細書で詳述される機器によりドナーサイトから取り入れる皮膚移植を含む。 As used herein, "Pixelated Graft Harvest" includes skin grafts harvested from a donor site with the equipment detailed herein.
本明細書で用いられる「ピクセル化された分層植皮」は、ＳＲＧ機器により取り込まれた部分層植皮を含む。皮膚移植は、醜いドナーサイトや醜いレシピエントサイトを伴わないメッシュ状皮膚移植の利点を共有する。 As used herein, "pixelated split-thickness skin grafts" include partial-thickness skin grafts that are captured by SRG equipment. Skin grafts share the advantages of mesh skin grafts without ugly donor sites or ugly recipient sites.
本明細書で用いられる「レシピエントサイト」は、皮膚移植組織が適用される皮膚欠損サイトを含む。 As used herein, "recipient site" includes the skin defect site to which the skin graft is applied.
本明細書で用いられる「切断（resect）」は切除することを含む。 As used herein, "resect" includes excising.
本明細書で用いられる「スカルペット」は、皮膚および柔らかい組織を切開する片刃ナイフを含む。 As used herein, "scalpet" includes a single-edged knife that cuts through skin and soft tissue.
本明細書で用いられる「スカルペット」は、皮膚プラグを切開する小型幾何形状（例えば、円形、楕円形、矩形、正方形等）スカルペットを説明する用語を含む。 As used herein, "scalpet" includes the term to describe a miniature geometrically shaped (eg, circular, oval, rectangular, square, etc.) scalpet that incises a skin plug.
本明細書で用いられる「スカルペットアレイ」は、基板（例えば、ベースプレートやスタンパやハンドル付きスタンパや端部や使い捨て可能端部など）に保持された複数のスカルペットの配列またはアレイを含む。 As used herein, a "scalpet array" includes an arrangement or array of a plurality of scalpets held on a substrate (eg, a base plate, a stamper, a stamper with a handle, an end, a disposable end, etc.).
本明細書で用いられる「スカルペットスタンパ」は、多孔ガイドプレートを通じて皮膚プラグを切開するＰＡＤキットのハンドル付きスカルペットアレイ機器コンポーネントを含む。 As used herein, a "scalpet stamper" includes a handled scalpet array instrument component of a PAD kit that incises a skin plug through a porous guide plate.
本明細書で用いられる「瘢痕（scar）」は、傷の後に続く不規則なコラーゲンの組織沈着または傷の後に続く不規則なコラーゲンの組織沈着からの視覚的に目立つ形態的奇形を含む。 As used herein, "scar" includes irregular collagen tissue deposition following a wound or a visually noticeable morphological deformity from irregular collagen tissue deposition following a wound.
本明細書で用いられる「シート状全層皮膚移植」はＦＴＳＧをレシピエントサイトに連続的シートとして適用することを指すものを含む。ＦＴＳＧの外観はＳＴＳＧの外観よりも優れており、そのためそれは顔面などの視覚的に目立つエリアにおける皮膚移植に主として用いられる。 As used herein, "sheet-like full-thickness skin graft" includes reference to the application of FTSG to the recipient site as a continuous sheet. The appearance of FTSG is superior to that of STSG, so it is primarily used for skin grafts in visually prominent areas such as the face.
本明細書で用いられる「シート状分層植皮」は、連続的なシートであり、かつ典型的なドナーサイトの奇形を伴う部分層植皮を含む。本明細書で用いられる「皮膚欠損」は、皮下脂肪層および筋肉などのより深い構成を含みうる皮膚の全層の欠如を含む。皮膚欠損は、様々な理由、すなわちやけどやトラウマやがんの外科的切除や先天性変形の修正により生じうる。 As used herein, a "sheet-like split-thickness skin graft" includes a partial-thickness skin graft that is a continuous sheet and with typical donor site malformations. As used herein, "skin defect" includes the absence of the full thickness of the skin, which may include subcutaneous fat layers and deeper structures such as muscle. Skin defects can occur for a variety of reasons, including burns, trauma, surgical removal of cancer, and correction of congenital deformities.
本明細書で用いられる「皮膚ピクセル」は、表皮と分層または全層真皮とを備える一片の皮膚であってスカルペットにより切り出された皮膚を含む。皮膚ピクセルは、皮下脂肪のカフを伴うか伴わない毛包などの皮膚付属器を含んでもよい。また皮膚プラグを含む。 As used herein, a "skin pixel" includes a piece of skin that includes an epidermis and a part-thickness or full-thickness dermis and is excised by a scalpel. Skin pixels may include skin appendages such as hair follicles with or without cuffs of subcutaneous fat. Also includes skin plugs.
本明細書で用いられる「皮膚プラグ」は、表皮と分層または全層真皮とを備える円形（または他の幾何形状）の皮膚片であってスカルペットにより切り出された皮膚片を含み、それは横切ブレードによって横切され、粘着バック膜によって取得される。 As used herein, a "skin plug" includes a circular (or other geometrically shaped) piece of skin with an epidermis and a split-thickness or full-thickness dermis, cut out by a scalpel, that It is traversed by a cutting blade and acquired by an adhesive backing membrane.
本明細書で用いられる「ＳＴＳＧ」は、真皮の一部および表皮が移植で取り込まれる部分層植皮を含む。 As used herein, "STSG" includes a partial thickness skin graft in which a portion of the dermis and the epidermis are incorporated in the graft.
本明細書で用いられる「皮下脂肪層」は、皮膚の直下にあり主に脂質細胞と称される脂肪細胞からなる層を含む。この層は、環境からの主たる隔離層として機能する。 The "subcutaneous fat layer" as used herein includes a layer located directly under the skin and mainly consisting of fat cells called lipid cells. This layer acts as the primary isolation layer from the environment.
本明細書で用いられる「横切ブレード」は、本明細書で詳述されるように、多孔プレートのフレームのスロットに入れられるかまたはドラムデルマトームのアウトリガーアームに取り付けられる水平配置された片刃ブレードを含む。横切ブレードは切開皮膚プラグのベースを横切する。 As used herein, "transverse blade" refers to a horizontally oriented single-edged blade that is inserted into a slot in the frame of a perforated plate or attached to an outrigger arm of a drum dermatome, as detailed herein. include. A transverse blade traverses the base of the dissected skin plug.
本明細書で用いられる「傷治癒」は、熱的、運動学的、手術的のうちのひとつ以上のいずれであれ、任意のタイプの傷から生じる必須の生体プロセスを含む。 As used herein, "wound healing" includes the essential biological processes that result from any type of wound, whether thermal, kinetic, or surgical.
本明細書で用いられる「異種移植（Xenograft）」は、異なる種から取られ、患者のレシピエントサイトに一時的な生体包帯として適用される移植組織を含む。 As used herein, "xenograft" includes transplanted tissue taken from a different species and applied as a temporary biological dressing to the recipient site of a patient.
用いられるピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法の複数の実施の形態が本明細書で詳述される。本明細書で説明されるシステム、機器またはデバイス、および方法は、皮膚移植のための、形成外科術などの種々の手術で用いられるデバイスを介した視認可能な瘢痕を伴わずにたるんだ皮膚を引き締める皮膚切除のための、および追加的に毛移植のための、最低侵襲外科アプローチを含む。ある実施の形態では、デバイスは使い捨て機器である。本明細書の実施の形態は、手術関連瘢痕および皮膚の電磁加熱の臨床可変性を回避し、皮膚の大規模形成外科的切除の最低侵襲的代替物として皮膚の小規模複数ピクセル化切除を行う。本明細書の実施の形態は毛移植に用いられてもよく、また手術瘢痕の視認性のために形成外科的には禁じられている体の部分に用いられてもよい。加えて、そのアプローチは、ドナーの組織サイトから皮膚の横切切開を取り込んでレシピエントの皮膚欠損サイトに置くことによって、患者のドナーサイトの瘢痕を低減しつつ皮膚移植操作を行うことができる。 Multiple embodiments of pixel array medical systems, instruments or devices, and methods that may be used are detailed herein. The systems, instruments, or devices and methods described herein can remove sagging skin without visible scarring through devices used in various surgeries, such as plastic surgery, for skin grafting. Includes minimally invasive surgical approaches for tightening skin excision and additionally for hair transplantation. In some embodiments, the device is a disposable device. Embodiments herein avoid surgery-related scarring and the clinical variability of electromagnetic heating of the skin, and perform small-scale, multi-pixelated ablation of the skin as a minimally invasive alternative to large-scale plastic surgical excision of the skin. . Embodiments herein may be used for hair transplantation and in areas of the body where plastic surgery is prohibited due to the visibility of surgical scars. Additionally, the approach allows the skin grafting operation to be performed while reducing scarring at the patient's donor site by taking a transverse incision in the skin from the donor's tissue site and placing it at the recipient's skin defect site.
老化関連皮膚弛緩（非限定的例として、首および顔面、腕、腋窩、大腿、膝、臀部、腹部、ブラライン、胸部の下垂部等）を有する多くの患者にとって、本明細書の最低侵襲ピクセルアレイ医療デバイスおよび方法は余剰の皮膚のピクセル化横切や切断を行うものであって、瘢痕がついてまわる形成外科手術を置き換えるものである。一般に、本明細書で説明される手法は、オフィスセッティングにおいて、局所麻酔のもと、周術期不快を最小化するように、行われるが、これに限定されない。形成外科手術からの長い治癒フェーズと比べて、短い回復期間のみが要求される。好適には、処置エリアの周りに巻かれた包帯および支持衣類を、予め指定された期間（例えば、５日間、７日間等）適用する。この手法に伴う痛みは無いか、最小である。 For many patients with age-related skin laxity (including, but not limited to, the neck and face, arms, axilla, thighs, knees, buttocks, abdomen, bra line, breast ptosis, etc.), the minimally invasive pixels herein Array medical devices and methods provide pixelated transection and cutting of redundant skin to replace scarring plastic surgery. Generally, but not limited to, the techniques described herein are performed in an office setting under local anesthesia to minimize perioperative discomfort. Only a short recovery period is required compared to the long healing phase from plastic surgery. Preferably, a bandage and supporting garment wrapped around the treatment area are applied for a pre-specified period of time (eg, 5 days, 7 days, etc.). There is no or minimal pain associated with this procedure.
本明細書で説明される機器により生成される比較的小さな（例えば、約０．５ｍｍから４．０ｍｍの範囲内）皮膚欠損は、粘着性Flexan（登録商標）シートを適用することで閉じられる。Flexan（登録商標）シートは大きなバタフライ型包帯として機能し、処置エリアの美的な輪郭形成を最大化する向き（「ベクトル」）に引っ張られてもよい。美的な輪郭形成をさらに助けるために、包帯の上に圧縮可能弾性衣類を適用してもよい。最初の治癒フェーズの完了の後、処置エリア内の多数の小さなリニア瘢痕は、同じエリアにおけるより大きな形成外科的切開と比べて低減された視認性を有するであろう。遅れてくる傷治癒応答に起因して、数ヶ月に亘って追加的な皮膚引き締めが発生する可能性が高い。本明細書で説明される実施の形態の他の潜在的アプリケーションは、毛移植と、脱毛症の治療と、いびき／睡眠時無呼吸症の治療と、整形外科／理学療法と、膣引き締めと、女性尿失禁の治療と、胃腸括約筋の引き締めと、を含む。 Relatively small (eg, within the range of about 0.5 mm to 4.0 mm) skin defects produced by the devices described herein are closed by applying adhesive Flexan® sheets. The Flexan® sheet acts as a large butterfly bandage and may be pulled in an orientation (“vector”) that maximizes aesthetic contouring of the treatment area. A compressible elastic garment may be applied over the bandage to further aid in aesthetic contouring. After completion of the initial healing phase, numerous small linear scars within the treatment area will have reduced visibility compared to larger plastic surgical incisions in the same area. Additional skin tightening is likely to occur over several months due to a delayed wound healing response. Other potential applications of embodiments described herein include hair transplantation, alopecia treatment, snoring/sleep apnea treatment, orthopedics/physical therapy, vaginal tightening, Includes treatment of female urinary incontinence and tightening of the gastrointestinal sphincter.
ひどいやけどは、焼けた体表面の総量および熱破壊の深度によって分類される。これらのやけどを管理するために用いられる方法はこの分類に大きく依存する。第一度および第二度やけどは通常、局所的なクリームの塗布およびやけど包帯を伴う非手術的態様で管理される。より深い第三度やけどは、皮膚の全層熱破壊を含み、全層皮膚欠損を生成する。この重傷の手術管理は通常、やけどのかさぶたの組織除去および分層植皮片の適用を含む。 Severe burns are classified by the total amount of body surface burned and the depth of thermal destruction. The methods used to manage these burns are highly dependent on this classification. First and second degree burns are usually managed in a non-surgical manner with topical cream application and burn dressings. Deeper third-degree burns involve full-thickness thermal destruction of the skin, producing a full-thickness skin defect. Surgical management of this severe injury typically involves tissue removal of the burn scab and application of a split-thickness skin graft.
厚さ全体に亘る皮膚欠損は大抵の場合やけどやトラウマや皮膚がんの切除により生成され、従来の商用機器を用いて皮弁移送または皮膚組織移植で閉じられうる。どちらの手術的アプローチもドナーサイトから取り込みを必要とする。皮弁の使用はさらに、有茎血液供給を含む必要性により、および大抵の場合にはドナーサイトを直接閉じる必要性により、制限される。 Full-thickness skin defects are most often created by burns, trauma, or skin cancer excision, and can be closed with flap transfer or skin tissue grafting using conventional commercial equipment. Both surgical approaches require uptake from the donor site. The use of flaps is further limited by the need to include a pedicled blood supply and, in most cases, by the need to directly close the donor site.
分層植皮片手法は、免疫的制限により、同じ患者からの自家皮膚移植組織の取り入れを必要とする。典型的には、やけど患者のドナーサイトは非やけど領域から選ばれ、皮膚の部分的厚さのシートがその領域から取り入れられる。この手法についてまわるのは、ドナーサイトにおける部分的厚さの皮膚欠損の生成である。このドナーサイトの欠損は、それ自体、深い第二度やけどと同様のものである。このサイトでの再上皮形成による治癒は多くの場合痛みを伴い、数日かかる可能性がある。加えて、周りの皮膚よりも恒久的に薄くかつ脱色しているように見えるドナーサイトの視認できる変質が生成されることが多い。かなりの表面積にわたるやけどを有する患者については、皮膚移植組織の取り入れは非やけど領域の利用可能性によって制限されうる。 The single-handed split-thickness skin graft technique requires the incorporation of autologous skin grafts from the same patient due to immunological limitations. Typically, a donor site in a burn patient is selected from a non-burn area and a partial thickness sheet of skin is taken from that area. What this technique entails is the creation of a partial thickness skin defect at the donor site. This donor site loss is itself similar to a deep second degree burn. Healing by re-epithelialization at this site is often painful and can take several days. In addition, visible alterations of the donor site that appear permanently thinner and bleached than the surrounding skin are often produced. For patients with burns over a significant surface area, the incorporation of skin graft tissue may be limited by the availability of non-burn areas.
皮膚欠損を閉じるための従来の外科的アプローチの両方（皮弁移送および皮膚移植）は、皮膚欠損レシピエントサイトの顕著な瘢痕を伴うだけでなく、移植組織が取り入れられるドナーサイトをも伴う。従来の手法に対して、本明細書で説明される実施の形態はピクセルアレイ手法とも称されるピクセル皮膚移植手法を含む。それはこのドナーサイトの変形を除去し、シート状ドナーサイトまたはピクセル化されたドナーサイトのいずれかを含む任意の既存のドナーサイトから皮膚移植組織を再取り込みするための方法を提供する。既存のドナーサイトから皮膚移植組織を再取り込みすることができるこの能力は、ドナーサイト皮膚に対する表面積要件を低減し、またやけどのないドナー皮膚の表面積が限られている重傷やけど患者における追加的な皮膚移植能力を提供する。 Both conventional surgical approaches to closing skin defects (flap transfer and skin grafting) not only involve significant scarring of the skin defect recipient site, but also the donor site into which the graft tissue is taken. In contrast to conventional approaches, embodiments described herein include a pixelated skin grafting approach, also referred to as a pixel array approach. It provides a method to remove this donor site modification and re-incorporate skin graft tissue from any existing donor site, including either sheet donor sites or pixelated donor sites. This ability to re-incorporate skin graft tissue from an existing donor site reduces the surface area requirements for donor site skin and also provides additional skin in severely burned patients where the surface area of unburned donor skin is limited. Provides portability.
実施の形態のピクセル皮膚移植手法は、全層皮膚移植として用いられる。顔面皮膚移植や手の手術や先天性変形の治療などの多くの臨床アプリケーションは、全層皮膚移植で行われるのが最良である。全層皮膚移植の肌合い、色および全体的な形態は、分層皮膚移植よりも、欠損の隣の皮膚により近いものとなる。このため、視覚的に目立つエリアにおける全層皮膚移植は、分層皮膚移植よりも外観的に優位である。従来の手法のもとでの全層皮膚移植の主な欠点は、全層ドナーサイト欠損の外科的縫合から生成される長い線状の瘢痕である。この瘢痕により全層皮膚移植のサイズおよび可用性が制限される。 The pixel skin graft technique of the embodiment is used as a full thickness skin graft. Many clinical applications, such as facial skin grafts, hand surgery, and treatment of congenital deformities, are best performed with full-thickness skin grafts. The texture, color, and overall morphology of a full-thickness skin graft more closely resembles the skin next to the defect than a split-thickness skin graft. For this reason, full-thickness skin grafts in visually prominent areas are aesthetically superior to split-thickness skin grafts. The main drawback of full-thickness skin grafting under conventional techniques is the long linear scar produced from the surgical suture of the full-thickness donor site defect. This scarring limits the size and availability of full-thickness skin grafts.
比べて、本明細書で説明されるピクセル皮膚移植手法の全層皮膚移植は、ドナーサイトの線状瘢痕が除去されるので、そのサイズおよび可用性に対する制限の度合いは低い。したがって、通常は分層皮膚移植でカバーされる多くの皮膚欠損は、代わりに、ピクセル化された全層皮膚移植を用いて処置されるであろう。 In comparison, the full-thickness skin graft of the pixel skin graft technique described herein is less restrictive to its size and availability because the linear scar at the donor site is removed. Therefore, many skin defects that are normally covered with split-thickness skin grafts will instead be treated with pixelated full-thickness skin grafts.
ピクセル皮膚移植手法は、分層皮膚移植組織および全層皮膚移植組織を、ドナーサイトの視認可能な瘢痕を最小化しつつ、取り入れることができる能力を提供する。手法中、選択されたドナーサイトから皮膚移植組織を取り込むためにピクセルアレイデルマトーム（ＰＡＤ）デバイスを用いる。取り込み作業中、ピクセル化された皮膚移植組織は粘着膜に載置される。実施の形態の粘着膜は準多孔フレキシブル粘着膜を含むがこれに限定されない。次いで、取り込まれた皮膚移植組織／膜混成体はレシピエントの皮膚欠損サイトに直接適用される。部分的に切除されたドナーサイトは、一週間、大きなバタフライ型包帯として機能する粘着Flexzan（登録商標）シーティングの適用により閉じられる。比較的小さな（例えば、１．５ｍｍ）真皮内円形皮膚欠損を閉じることでプライマリ治癒プロセスを促進する。該プロセスでは、瘢痕を最小化するために、解剖学的態様で、通常の表皮－真皮アーキテクチャが再編成される。術後約一週間で発生するものとして、粘着膜は移植組織の角質層と共に落屑（脱落）する。すると、移植組織を乱すことなしにレシピエントベッドから膜を取り除くことができる。したがって、ドナーサイトの治癒は最小の不快感および瘢痕を伴って、急速に生じる。 Pixelated skin graft techniques provide the ability to incorporate split-thickness and full-thickness skin grafts while minimizing visible scarring at the donor site. During the procedure, a pixel array dermatome (PAD) device is used to capture the skin graft from the selected donor site. During the uptake process, the pixelated skin graft is placed on an adhesive membrane. Adhesive films of embodiments include, but are not limited to, semi-porous flexible adhesive films. The incorporated skin graft/membrane composite is then applied directly to the recipient's skin defect site. The partially excised donor site is closed for one week with the application of adhesive Flexzan® sheeting, which acts as a large butterfly bandage. Closing relatively small (eg, 1.5 mm) intradermal circular skin defects promotes the primary healing process. In the process, the normal epidermal-dermal architecture is reorganized in an anatomical manner to minimize scarring. Approximately one week after surgery, the adhesive membrane desquamates (sloughs off) together with the stratum corneum of the transplanted tissue. The membrane can then be removed from the recipient bed without disturbing the graft. Healing of the donor site therefore occurs rapidly, with minimal discomfort and scarring.
ピクセル皮膚移植手法を用いたレシピエント欠損サイトでの皮膚移植組織はピクセル化されているので、それは皮膚ピクセルコンポーネント間に排膿隙間を提供し、それによりシート皮膚移植組織と比べて「テイク（takes）」の割合を高めることができる。術後の最初の週（およそ）において、皮膚移植組織は血管新生のプロセスによってレシピエントサイトで「テイク（takes）」する。そこでは、皮膚欠損のレシピエントベッドからの新たな血管が新たな皮膚移植組織の中で成長する。準多孔膜は浸出液（流体）を包帯へ導く。さらに、フレキシブル膜は弾性反跳特性を伴うよう設計される。その特性により、移植組織／膜混成体内でのコンポーネント皮膚ピクセルの並置が促進され、皮膚移植組織ピクセルのプライマリ隣接治癒が促進され、皮膚移植組織のピクセル的外観が一様なシート形態へと変換される。加えて、真皮が真皮に合わせられ、表皮が表皮に合わせられるように、膜がマイクロアーキテクチャ的コンポーネント皮膚ピクセルを揃えるので、瘢痕を低減するプライマリ治癒プロセスを促進できる。さらに、ピクセル化された皮膚移植組織は不規則なレシピエントサイトにより容易に適合する。 Because the skin graft at the recipient defect site using the pixel skin graft technique is pixelated, it provides a drainage gap between the skin pixel components, thereby reducing the amount of "takes" compared to sheet skin grafts. )” can be increased. During the first (approximately) postoperative week, the skin graft tissue "takes" at the recipient site by the process of vascularization. There, new blood vessels from the recipient bed of the skin defect grow into the new skin graft. The semi-porous membrane directs exudate (fluid) to the bandage. Additionally, flexible membranes are designed with elastic recoil properties. Its properties promote apposition of component skin pixels within the graft/membrane composite, promote primary contiguous healing of the skin graft pixels, and convert the pixelated appearance of the skin graft into a uniform sheet form. Ru. In addition, the membrane aligns microarchitectural component skin pixels, such as dermis to dermis and epidermis to epidermis, which can promote primary healing processes that reduce scarring. Additionally, pixelated skin grafts conform more easily to irregular recipient sites.
本明細書で説明される実施の形態は、ピクセル手法とも称されるピクセル皮膚切除手法を含む。老化関連皮膚弛緩（首および顔面、腕、腋窩、大腿、膝、臀部、腹部、ブラライン、胸部の下垂部等）を有する多くの患者にとって、余剰皮膚の部分的切除は、瘢痕がついてまわる形成外科のかなりのセグメントを置き換える。一般に、ピクセル手法はオフィスセッティングにおいて、局所麻酔のもと、行われる。術後回復期間は、処置エリアに予め指定された日数（例えば、５、７等）の日間（例えば５日間、７日間等）、支持衣類を着ることを含む。その手法に伴う痛みは無いか比較的小さいと見込まれている。小さな（例えば、１．５ｍｍ）円形皮膚欠損は、粘着性Flexan（登録商標）シートを適用することで閉じられる。Flexan（登録商標）シートは大きなバタフライ型包帯として機能し、処置エリアの美的な輪郭形成を最大化する向き（「ベクトル」）に引っ張られる。美的な輪郭形成をさらに助けるために、包帯の上に圧縮可能弾性衣類を適用してもよい。最初の治癒フェーズの完了の後、処置エリア内の多数の小さなリニア瘢痕は視覚的に目立つことはないであろう。さらに、遅れてくる傷治癒応答に起因して、数ヶ月に亘って追加的な皮膚引き締めが続いて発生するであろう。したがって、ピクセル手法は形成外科術の大きな瘢痕の最低侵襲的代替物である。 Embodiments described herein include a pixel skin ablation technique, also referred to as a pixel technique. For many patients with age-related skin laxity (on the neck and face, arms, axilla, thighs, knees, buttocks, abdomen, bra line, drooping breasts, etc.), partial removal of excess skin may be difficult to perform without scarring and plastic surgery. Replaces a significant segment of. Generally, pixel techniques are performed under local anesthesia in an office setting. The post-operative recovery period includes wearing supportive clothing in the treatment area for a pre-specified number of days (eg, 5, 7, etc.). The pain associated with the procedure is expected to be non-existent or relatively minimal. Small (eg, 1.5 mm) circular skin defects are closed by applying adhesive Flexan® sheets. The Flexan® sheet acts as a large butterfly bandage, pulled in an orientation (“vector”) that maximizes aesthetic contouring of the treatment area. A compressible elastic garment may be applied over the bandage to further aid in aesthetic contouring. After completion of the initial healing phase, numerous small linear scars within the treated area will not be visually noticeable. Additionally, additional skin tightening will ensue over several months due to a delayed wound healing response. Therefore, the pixel technique is a minimally invasive alternative to large scars in plastic surgery.
実施の形態のピクセルアレイ医療デバイスはＰＡＤキットを含む。図１は、実施の形態のもと、ターゲットサイトに置かれたＰＡＤキットを示す。ＰＡＤキットは、フラット多孔ガイドプレート（ガイドプレート）と、スカルペットアレイを含むスカルペットパンチまたはデバイスと（図１－３）、支持された粘着膜または粘着基板（図４）と、皮膚ピクセル横切ブレードと（図５）、を備えるが、これに限定されない。実施の形態のスカルペットパンチは手で持てるデバイスであるがこれに限定されない。代替的な実施の形態ではガイドプレートはオプションである。これは本明細書で詳述される。 An embodiment of a pixel array medical device includes a PAD kit. FIG. 1 shows a PAD kit placed at a target site under an embodiment. The PAD kit consists of a flat porous guide plate (Guide Plate), a scalpel punch or device containing a scalpel array (Figures 1-3), a supported adhesive membrane or adhesive substrate (Figure 4), and a skin pixel cross-section. (FIG. 5), but is not limited thereto. The scalpet punch in the embodiment is a hand-held device, but is not limited thereto. In alternative embodiments the guide plate is optional. This is detailed herein.
図２は、実施の形態のもと、スカルペットアレイを含むＰＡＤキットスカルペットパンチの断面である。スカルペットアレイはひとつ以上のスカルペットを含む。図３は、実施の形態のもと、スカルペットアレイを含むＰＡＤキットスカルペットパンチの部分断面である。部分断面は、スカルペットアレイのスカルペットの全長が多孔ガイドプレートの厚さと皮膚への切開深さとによって決まることを示すが、実施の形態はこれに限定されない。 FIG. 2 is a cross-section of a PAD kit scalpet punch including a scalpet array, under an embodiment. A scalpet array contains one or more skullpets. FIG. 3 is a partial cross-section of a PAD kit scalpet punch that includes a scalpel array, in accordance with an embodiment. Although the partial cross-section shows that the overall length of the scalpets in the scalpet array is determined by the thickness of the porous guide plate and the depth of the incision into the skin, embodiments are not so limited.
図４は、実施の形態のもと、ＰＡＤキットに含まれるバッキング（粘着性基板）を伴う粘着膜を示す。粘着膜の下面はターゲットサイトの切開皮膚に適用される。 FIG. 4 shows an adhesive film with a backing (adhesive substrate) included in a PAD kit under an embodiment. The lower side of the adhesive membrane is applied to the incised skin at the target site.
図５は、実施の形態のもと、ＰＡＤキットフレームおよびブレードアセンブリと共に用いられたときの粘着膜（粘着性基板）を示す。粘着膜の上面はフレーム内で粘着側が下となるように方向付けられ、押し出された皮膚ピクセル（本明細書ではプラグとも皮膚プラグとも称される）を取得するために多孔プレートの上に押し付けられる。 FIG. 5 illustrates an adhesive film (adhesive substrate) when used with a PAD kit frame and blade assembly under an embodiment. The top surface of the adhesive membrane is oriented sticky side down in the frame and pressed onto the perforated plate to obtain extruded skin pixels (also referred to herein as plugs and skin plugs). .
図１を参照すると、ＰＡＤキットを用いる手法中、多孔ガイドプレートは皮膚切除／ドナーサイトに適用される。スカルペットパンチは多孔ガイドプレートの少なくとも孔の集合を通じて適用され、皮膚ピクセルを切開する。パンチのスカルペットアレイがガイドプレートの孔の総数よりも少ない数のスカルペットを含む場合、スカルペットパンチは孔の複数の集合に対して何回も適用される。スカルペットパンチの一回以上の連続適用の後、切開皮膚ピクセルまたはプラグは粘着基板に捕捉される。粘着基板は、粘着剤が押し出された皮膚ピクセルまたはプラグを捕捉するように適用される。例えば、実施の形態の粘着基板の上面はフレーム内で（フレームが用いられる場合）粘着側が下となるように方向付けられ、押し出された皮膚ピクセルまたはプラグを捕捉するために多孔プレートの上に押し付けられる。膜が引き上げられるにつれて、捕捉された皮膚ピクセルは横切ブレードによってそのベースにおいて横切される。 Referring to FIG. 1, during a procedure using a PAD kit, a porous guide plate is applied to the skin excision/donor site. A scalpet punch is applied through at least a set of holes in the porous guide plate to incise skin pixels. If the scarpet array of punches includes fewer scalpets than the total number of holes in the guide plate, the scalpet punch is applied multiple times to multiple sets of holes. After one or more successive applications of the scalpet punch, the incised skin pixels or plugs are captured in the adhesive substrate. The adhesive substrate is applied such that the adhesive captures the extruded skin pixels or plugs. For example, the top surface of an adhesive substrate of an embodiment may be oriented adhesive side down within a frame (if a frame is used) and pressed onto a perforated plate to capture extruded skin pixels or plugs. It will be done. As the membrane is pulled up, the captured skin pixels are traversed at their base by the traversing blade.
図６は、実施の形態のもと、皮膚ピクセルの除去を示す。粘着基板はターゲットサイトから持ち上げられて後ろに引かれる（離される）。この動作が切開皮膚ピクセルまたはプラグを浮かせるか引っ張る。粘着基板が持ち上げられている間に、横切ブレードを用いて切開皮膚ピクセルのベースを横切する。図７は、実施の形態のもと、ＰＡＤキットで切開皮膚ピクセルをブレード横切して除去することを示す側面図である。皮膚ピクセルまたはプラグのベースの横切によって、ピクセル取り込みが完了する。図８は、実施の形態のもと、ＰＡＤキットを用いる手法の間のブレード／ピクセル相互作用を示す等角図である。図９は、実施の形態のもと、ＰＡＤキット（明確性のためにブレードは除く）を用いる手法中の他の図であって、切除され取得された取り入れられた皮膚ピクセルまたはプラグおよび切除の前の非切除皮膚ピクセルまたはプラグの両方を示す図である。ドナーサイトにおいて、ピクセル化された皮膚切除サイトは、Flexan（登録商標）シーティングを適用することで閉じられる。 FIG. 6 illustrates the removal of skin pixels under an embodiment. The adhesive substrate is lifted and pulled back (released) from the target site. This action lifts or pulls the incised skin pixel or plug. While the adhesive substrate is lifted, a transverse blade is used to traverse the base of the incised skin pixel. FIG. 7 is a side view illustrating removal of an incised skin pixel across a blade with a PAD kit, in accordance with an embodiment. Pixel capture is completed by traversing the base of the skin pixel or plug. FIG. 8 is an isometric view illustrating blade/pixel interactions during a technique using a PAD kit, under an embodiment. FIG. 9 is another diagram during a procedure using a PAD kit (blades excluded for clarity), in accordance with an embodiment, showing the introduced skin pixel or plug that has been ablated and the ablation. FIG. 3 shows both previous unablated skin pixels or plugs. At the donor site, the pixelated skin excision site is closed by applying Flexan® sheeting.
ガイドプレートおよびスカルペットデバイスは、レシピエントサイトで皮膚欠損を生成するためにも用いられる。皮膚欠損はドナーサイトで取り込まれたか捕捉された皮膚ピクセルを受け入れるよう構成される。レシピエントサイトで用いられるガイドプレートはドナーサイトで用いられるガイドプレートと同じであってもよいし、異なるパターンまたは孔の構成を伴う異なるものであってもよい。 Guide plates and scalpet devices are also used to create skin defects at the recipient site. The skin defect is configured to receive skin pixels that have been imported or captured at the donor site. The guide plate used at the recipient site may be the same as the guide plate used at the donor site, or it may be different with a different pattern or configuration of holes.
横切中に粘着基板に載置された皮膚ピクセルまたはプラグは次に皮膚欠損サイト（レシピエントサイト）に移送される。それらはレシピエント皮膚欠損サイトでピクセル化された皮膚移植組織として適用される。粘着基板は弾性反跳特性を有し、これは皮膚移植組織内での皮膚ピクセルまたはプラグのより密な並びを可能とする。切開皮膚ピクセルは、粘着基板から、レシピエントサイトの皮膚欠損へ直接適用されうる。レシピエントサイトでの切開皮膚ピクセルの適用は、切開皮膚ピクセルを皮膚欠損と揃えることと、切開皮膚ピクセルをレシピエントサイトの対応する皮膚欠損へと挿入することと、を含む。 The skin pixels or plugs placed on the adhesive substrate during transection are then transferred to the skin defect site (recipient site). They are applied as pixelated skin grafts at the recipient skin defect site. The adhesive substrate has elastic recoil properties, which allows for closer alignment of skin pixels or plugs within the skin graft. The incised skin pixels can be applied directly from the adhesive substrate to the skin defect at the recipient site. Applying the incised skin pixel at the recipient site includes aligning the incised skin pixel with the skin defect and inserting the incised skin pixel into the corresponding skin defect at the recipient site.
実施の形態のピクセルアレイ医療デバイスはピクセルアレイデルマトーム（ＰＡＤ）を含む。ＰＡＤは基板（例えばインベスティングプレート）上に保持される比較的小型の円形スカルペットのフラットアレイを備える。基板と組み合わされたスカルペットは、本明細書においてスカルペットアレイ、ピクセルアレイまたはスカルペットプレートと称される。図１０Ａは、実施の形態のもと、ピクセルアレイの一部の側面図であって、インベスティングプレート上に保持されたスカルペットを示す図である。図１０Ｂは、代替的な実施の形態のもと、ピクセルアレイの一部の側面図であって、インベスティングプレート上に保持されたスカルペットを示す図である。図１０Ｃは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの上面図である。図１０Ｄは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの一部の拡大図である。スカルペットプレートは皮膚表面に直接適用される。スカルペットアレイのひとつ以上のスカルペットは、とがり面と、針と、複数の先端を含む針と、のうちのひとつ以上を含む。 The pixel array medical device of the embodiment includes a pixel array dermatome (PAD). A PAD comprises a flat array of relatively small circular scalpets held on a substrate (eg, an investing plate). A scalpet in combination with a substrate is referred to herein as a scalpet array, pixel array or scalpet plate. FIG. 10A is a side view of a portion of a pixel array showing a scalpet held on an investing plate, according to an embodiment. FIG. 10B is a side view of a portion of a pixel array showing a scalpel held on an investing plate, under an alternative embodiment. FIG. 10C is a top view of the scalpet plate, according to an embodiment. FIG. 10D is an enlarged view of a portion of a scalpel plate, in accordance with an embodiment. Scalpet plates are applied directly to the skin surface. The one or more scalpets of the scalpet array include one or more of a pointed surface, a needle, and a needle including a plurality of tips.
ピクセルアレイ医療デバイスおよび方法の実施の形態は、ガイドプレートの代わりに取り入れパターンを使用することを含む。取り入れパターンは、ドナーサイトおよびレシピエントサイトのうちの少なくともひとつのサイトの皮膚表面上のインジケータまたはマーカを含むが、これに限定されない。マーカは、皮膚のエリアをマークするために皮膚に直接適用されうる任意の化合物を含む。取り入れパターンはドナーサイトに置かれ、デバイスのスカルペットアレイはドナーサイトの取り入れパターンと揃えられるかそれに従って位置決めされる。本明細書で説明されるように、皮膚ピクセルはドナーサイトにおいてスカルペットアレイで切開される。レシピエントサイトは、レシピエントサイトに取り入れパターンを配置することによって準備される。レシピエントサイトで用いられる取り入れパターンはドナーサイトで用いられる取り入れパターンと同じであってもよいし、異なるパターンまたはマーカの構成を伴う異なるものであってもよい。皮膚欠損が生成され、本明細書で説明されるように切開皮膚ピクセルがレシピエントサイトに適用される。あるいはまた、実施の形態のガイドプレートは取り入れパターンを適用する際に用いられるが、これに限られない。 Embodiments of pixel array medical devices and methods include using an intake pattern in place of a guide plate. The uptake pattern includes, but is not limited to, an indicator or marker on the skin surface of at least one of the donor site and the recipient site. Markers include any compound that can be applied directly to the skin to mark areas of the skin. An uptake pattern is placed at the donor site, and the scalpel array of the device is aligned with or positioned according to the uptake pattern at the donor site. As described herein, skin pixels are incised with a scalpel array at the donor site. A recipient site is prepared by placing an intake pattern at the recipient site. The uptake pattern used at the recipient site can be the same as the uptake pattern used at the donor site, or it can be different with a different pattern or configuration of markers. A skin defect is created and incised skin pixels are applied to the recipient site as described herein. Alternatively, the guide plate of the embodiment is used when applying the intake pattern, but is not limited thereto.
既存の手術器具にてこ入れするために、実施の形態のアレイは、例えばパジェットデルマトームやリーズデルマトームなどのドラムデルマトームと連携してまたはそれへの変更として用いられるが、これに限られない。本明細書で参照されるパジェットドラムデルマトームは元々１９３０年代にEarl Padget博士によって開発されたもので、世界中の形成外科医によって皮膚移植のために広く用いられ続けている。後に、取り込まれた皮膚移植組織の厚さをより良く較正するためにパジェットデルマトームのリーズ型変更が開発された。実施の形態のドラムデルマトームは使い捨て（手術ごと）であるが、これに限られない。 To leverage existing surgical instruments, embodiment arrays may be used in conjunction with or as a modification to drum dermatomes, such as, but not limited to, Paget dermatomes and Leeds dermatomes. The Paget drum dermatome referred to herein was originally developed by Dr. Earl Padget in the 1930's and continues to be widely used by plastic surgeons throughout the world for skin grafting. Later, a Leeds modification of the Paget dermatome was developed to better calibrate the thickness of the incorporated skin graft. Although the drum dermatome of the embodiment is disposable (for each surgery), it is not limited to this.
一般に、図１１Ａは、実施の形態のもと、回転ピクセルドラム１００の一例を示す。図１１Ｂは、実施の形態のもと、ハンドルに組み付けられた回転ピクセルドラム１００の一例を示す。より具体的に、図１１Ｃは、実施の形態のもと、スカルペットプレートと共に用いるドラムデルマトームを示す。 In general, FIG. 11A illustrates an example of a rotating pixel drum 100, under embodiments. FIG. 11B shows an example of a rotating pixel drum 100 assembled to a handle, in accordance with an embodiment. More specifically, FIG. 11C depicts a drum dermatome for use with a scalpel plate, under an embodiment.
一般に、本明細書で説明される全てのピクセルデバイスがそうであるように、ピクセルドラム１００は、例えば円形、半円形、楕円形、正方形、フラット、矩形など、限定無く種々の形状を有しうる。ある実施の形態では、ピクセルドラム１００はアクセル／ハンドルアセンブリ１０２によって支持され、例えば電動モータによって動かされるドラム回転コンポーネント１０４の周りで回転する。ある実施の形態では、ピクセルドラム１００は不使用中はスタンド（不図示）に置かれてもよい。スタンドはドラムの電動回転コンポーネントまたはシリンジプランジャの電動コンポーネントのための充電器として機能してもよい。ある実施の形態では、ピクセルドラム１００の皮膚表面に真空（不図示）が適用されてもよく、また、ピクセルドラム１００のトラッキングおよび安定性のためにアウトリガー（不図示）が設けられてもよい。 In general, as with all pixel devices described herein, pixel drum 100 can have a variety of shapes, such as, without limitation, circular, semicircular, oval, square, flat, rectangular. . In some embodiments, the pixel drum 100 is supported by an accelerator/handle assembly 102 and rotates about a drum rotating component 104 driven by, for example, an electric motor. In some embodiments, pixel drum 100 may be placed on a stand (not shown) when not in use. The stand may function as a charger for the motorized rotating components of the drum or the motorized components of the syringe plunger. In some embodiments, a vacuum (not shown) may be applied to the skin surface of the pixel drum 100 and outriggers (not shown) may be provided for tracking and stability of the pixel drum 100.
ある実施の形態では、ピクセルドラム１００はドラム１００の表面にスカルペットアレイ１０６を組み込んでおり、それにより、本明細書で皮膚プラグと称される小型の複数の（例えば、０．５－１．５ｍｍ）円形切開を生成する。ある実施の形態では、スカルペットの境界形状は、皮膚プラグを生成しつつピンクッショニング（「跳ね上げ扉（trap door）」）を低減するよう設計されてもよい。各皮膚プラグの周はスカルペットによって、円形皮膚プラグの代わりに非限定的な例で半円や楕円や正方形状の皮膚プラグへと伸ばされうる。ある実施の形態では、スカルペット１０６の長さは、外科医によって皮膚移植目的のために選択された皮膚エリアの厚さ、すなわち分層または全層、に依存して変わりうる。 In some embodiments, the pixel drum 100 incorporates a scalpel array 106 on the surface of the drum 100, thereby providing a plurality of small (eg, 0.5-1. 5 mm) Create a circular incision. In some embodiments, the bounding shape of the scalpet may be designed to reduce pincushioning ("trap door") while creating skin plugs. The circumference of each skin plug may be extended by a scalpel into a semicircular, oval, or square shaped skin plug, by way of non-limiting example, instead of a circular skin plug. In some embodiments, the length of the scalpet 106 may vary depending on the thickness of the skin area selected by the surgeon for skin grafting purposes, ie, partial thickness or full thickness.
ドラム１００が皮膚表面に適用されるとき、ドラム１００の内部に設けられたブレード１０８はスカルペットアレイによって生成された各皮膚プラグのベースを横切する。内部ブレード１０８は中央ドラムアクセル／ハンドルアセンブリ１０２と接続され、および／または中央アクセルアセンブリ１０２に取り付けられたアウトリガーに接続される。ある代替的な実施の形態では、内部ブレード１０８はドラムアクセルアセンブリ１０２には接続されず、皮膚の切開のベースは横切される。ある実施の形態では、ピクセルドラム１００の内部ブレード１０８は手動で振動するかまたは電動モータによって動かされる。ドラム上の円形スカルペットの密度に依存して、過剰皮膚弛緩のエリアの中で、皮膚の可変割合（例えば、２０％、３０％、４０％等）が横切される。 When the drum 100 is applied to the skin surface, a blade 108 provided within the drum 100 traverses the base of each skin plug produced by the scalpet array. Internal blade 108 is connected to center drum axel/handle assembly 102 and/or to an outrigger attached to center axle assembly 102 . In an alternative embodiment, the internal blade 108 is not connected to the drum axel assembly 102 and the base of the skin incision is traversed. In some embodiments, the internal blades 108 of the pixel drum 100 are manually vibrated or moved by an electric motor. Depending on the density of the circular scalpets on the drum, a variable percentage of the skin (eg, 20%, 30%, 40%, etc.) is traversed within the area of hypercutaneous laxity.
ある実施の形態では、追加的ピクセルドラムハーベスタ１１２はドラム１００の内部に設けられ、ピクセルドナーの組織から横切された／ピクセル化された皮膚切開／プラグ（ピクセル移植組織）を取り入れて、ピクセルドラム１００の内部に並べられた粘着膜１１０上に整列させることで、皮膚移植操作を行う。スカルペットアレイ１０６と粘着膜１１０との間に、内部ブレード１０８のための狭いスペースが生成される。 In some embodiments, an additional pixel drum harvester 112 is provided within the drum 100 to take in transected/pixelated skin incisions/plugs (pixel graft tissue) from pixel donor tissue to harvest the pixel drum. A skin grafting operation is performed by arranging the skin on the adhesive film 110 arranged inside the skin. A narrow space for the internal blade 108 is created between the scalpet array 106 and the adhesive film 110.
ある実施の形態では、ブレード１０８はドラム１００およびスカルペットアレイ１０６の外側に設けられ、そこで切開円形皮膚プラグのベースが横切される。他の実施の形態では、皮膚の切開のベースが横切されるとき、外部ブレード１０８はドラムアクセルアセンブリ１０２に接続される。代替的な実施の形態では、皮膚の切開のベースが横切されるとき、外部ブレード１０８はドラムアクセルアセンブリ１０２に接続されない。粘着膜１１０は横切された皮膚セグメントを引き出して整列させ、その後患者の皮膚欠損サイトに置かれる。ブレード１０８（内部であれ外部であれ）はスカルペットアレイ１０６に揃えられたブレードの有窓層であってもよいが、これに限られない。 In some embodiments, blade 108 is provided on the outside of drum 100 and scalpet array 106 where the base of the incised circular skin plug is traversed. In other embodiments, the external blade 108 is connected to the drum axel assembly 102 when the base of the skin incision is traversed. In an alternative embodiment, the external blade 108 is not connected to the drum axel assembly 102 when the base of the skin incision is traversed. Adhesive film 110 pulls and aligns the transected skin segments and is then placed at the patient's skin defect site. Blades 108 (whether internal or external) may be, but are not limited to, a fenestrated layer of blades aligned in scalpel array 106.
実施の形態の適合粘着膜１１０は準多孔であり、これにより、整列した横切皮膚セグメントを伴う膜がドラムから抽出されて皮膚移植組織として適用されるときに、レシピエント皮膚欠損での浸出が可能となる。粘着性準多孔ドラム膜１１０は弾性反跳特性を有し、それによりレシピエントの皮膚欠損サイトへの移植のために横切された／ピクセル化された皮膚プラグを互いに近づけることができる。すなわち、各皮膚プラグのマージンは、ピクセル化された移植組織を伴う粘着膜がドラム１００から抽出された後のより一様なシートとして互いに近づけられる。あるいはまた、粘着性準多孔ドラム膜１１０はレシピエントの皮膚欠損サイトの広い表面積をカバーするよう、広げることができる。ある実施の形態では、粘着膜１１０とドラムハーベスタ１１２との間に粘着性バッカー１１１のシートが適用されてもよい。本明細書で詳述されるように、スカルペット１０６、ブレード１０８および粘着膜１１０のドラムアレイは、既存のドラム１００に対するスリーブとして組み立てられてもよい。 The conformable adhesive membrane 110 of the embodiment is semi-porous, so that when the membrane with aligned transverse skin segments is extracted from the drum and applied as a skin graft, no exudation occurs in the recipient skin defect. It becomes possible. The adhesive semi-porous drum membrane 110 has elastic recoil properties that allow the transected/pixelated skin plugs to be brought closer together for implantation into the recipient's skin defect site. That is, the margins of each skin plug are brought closer together as a more uniform sheet after the adhesive film with the pixelated implant is extracted from the drum 100. Alternatively, the adhesive semi-porous drum membrane 110 can be spread out to cover a large surface area of the recipient's skin defect site. In some embodiments, a sheet of adhesive backer 111 may be applied between adhesive membrane 110 and drum harvester 112. As detailed herein, the drum array of scalpets 106, blades 108, and adhesive membranes 110 may be assembled as a sleeve to an existing drum 100.
実施の形態のピクセルドラム１１０の内部ドラムハーベスタ１１２は使い捨てかつ置換可能である。使い捨てコンポーネントの使用の制限および／または制御は、電子、ＥＰＲＯＭ、機械、耐久性を含むがそれらに限定されない手段によって達成されうる。使い捨てドラムのドラム回転数の電子的および／または機械的記録および／または制限は、使い捨てドラムの使用時間と共に、電子的にまたは機械的に記録され、制御され、および／または制限されてもよい。 The internal drum harvester 112 of the pixel drum 110 of the embodiment is disposable and replaceable. Limiting and/or controlling the use of disposable components may be accomplished by means including, but not limited to, electronic, EPROM, mechanical, and durable. Electronic and/or mechanical recording and/or limiting of the number of drum revolutions of the disposable drum may be electronically or mechanically recorded, controlled and/or limited, as well as the time of use of the disposable drum.
ドラムデルマトームによる手法の取り入れ部分の間、ＰＡＤスカルペットアレイは皮膚表面に直接適用される。皮膚ピクセルを周状に切開するために、ドラムデルマトームはスカルペットアレイの上に配置され、下の皮膚表面に負荷を与える。負荷を加え続けると、切開皮膚ピクセルはスカルペットアレイの孔を通じて押し出され、ドラムデルマトームの粘着膜上に捕捉される。デルマトームの切断アウトリガーブレード（スカルペットアレイの上に配置される）は押し出された皮膚ピクセルのベースを横切する。次いで膜およびピクセル化皮膚混成体はデルマトームドラムから取り除かれ、レシピエント皮膚欠損に皮膚移植組織として直接適用される。 During the uptake portion of the drum dermatome procedure, the PAD scalpel array is applied directly to the skin surface. To circumferentially incise skin pixels, a drum dermatome is placed over the scalpet array and loads the underlying skin surface. As the load continues to be applied, the incised skin pixels are forced through the pores of the scalpet array and captured on the adhesive membrane of the drum dermatome. The cutting outrigger blade of the dermatome (placed above the scalpet array) traverses the base of the extruded skin pixel. The membrane and pixelated skin composite are then removed from the dermatome drum and applied directly to the recipient skin defect as a skin graft.
図１１Ｃを参照すると、実施の形態は、本明細書で説明されるように、スカルペットプレートと共に用いるドラムデルマトームを含む。より具体的には、図１２Ａは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの上に配置されたドラムデルマトームを示す。図１２Ｂは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの上に配置されたドラムデルマトームの別の図である。ドラムデルマトームの切断アウトリガーブレードはスカルペットアレイの上に配置され、そこで押し出された皮膚プラグはそのベースで横切される。 Referring to FIG. 11C, an embodiment includes a drum dermatome for use with a scalpel plate, as described herein. More specifically, FIG. 12A shows a drum dermatome placed on top of a scalpel plate, under an embodiment. FIG. 12B is another view of a drum dermatome placed on a scalpel plate, under an embodiment. The cutting outrigger blade of the drum dermatome is placed above the scalpet array, where the extruded skin plug is traversed at its base.
図１３Ａは、実施の形態のもと、スカルペットプレートへのドラムデルマトーム（例えば、パジェットデルマトーム）の適用の等角図であって、粘着膜は、ドラムをインベスティングプレートの上で転がす前に、デルマトームのそのドラムに適用される。図１３Ｂは、実施の形態のもと、ドラムデルマトームの一部の側面図であって、スカルペットプレートに対するブレードの位置を示す。図１３Ｃは、実施の形態のもと、ドラムデルマトームの一部の側面図であって、スカルペットプレートに対するブレードの異なる位置を示す。図１３Ｄは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに対するブレードの他の位置を伴うドラムデルマトームの側面図である。図１３Ｅは、実施の形態のもと、横切ブレードクリップを伴うドラムデルマトームの側面図であって、ブレードクリップによる皮膚ピクセルの横切を示す。図１３Ｆは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの底面図である。図１３Ｇは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの前面図である。図１３Ｈは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの背面図である。 FIG. 13A is an isometric view of application of a drum dermatome (e.g., Paget dermatome) to a scalpet plate, under an embodiment, where the adhesive film is applied before rolling the drum over the investing plate; Applied to that drum of the dermatome. FIG. 13B is a side view of a portion of a drum dermatome showing the position of the blade relative to the scalpel plate, under an embodiment. FIG. 13C is a side view of a portion of a drum dermatome showing different positions of the blade relative to the scalpel plate, under an embodiment. FIG. 13D is a side view of a drum dermatome with another position of the blade relative to the scalpel plate, under an embodiment. FIG. 13E is a side view of a drum dermatome with a transverse blade clip showing traversal of a skin pixel by the blade clip, under an embodiment. FIG. 13F is a bottom view of the drum dermatome along the scalpel plate, under an embodiment. FIG. 13G is a front view of the drum dermatome along the scalpel plate, under an embodiment. FIG. 13H is a rear view of the drum dermatome along the scalpel plate, under an embodiment.
臨床アプリケーションに依存して、ドラムデルマトームの使い捨て粘着膜は、切除された弛緩皮膚の載置／配置やピクセル化皮膚移植組織を取り入れる／並べるために用いられうる。 Depending on the clinical application, the drum dermatome's disposable adhesive membrane can be used to place/place excised loose skin or incorporate/align pixelated skin grafts.
本明細書で説明される実施の形態は、例えばパジェットデルマトームやリーズデルマトームなどのデルマトームと共に用いられるピクセルオンレイスリーブ（ＰＯＳ）を含む。 Embodiments described herein include pixel onlay sleeves (POS) for use with dermatomes, such as Paget dermatomes and Leeds dermatomes.
図１４Ａは、実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ（ＰＯＳ）を伴うデルマトームの組立図を示す。ＰＯＳはデルマトームとブレードとを備え、それらは粘着性バッカーと粘着剤とスカルペットアレイと一緒に組み入れられている。粘着性バッカーと粘着剤とスカルペットアレイとはデバイスに統合されているが、これに限られない。 FIG. 14A shows an assembled view of a dermatome with a pixel onlay sleeve (POS) under an embodiment. The POS includes a dermatome and a blade, which are assembled together with an adhesive backer, an adhesive, and a scalpel array. The device includes, but is not limited to, adhesive backers, adhesives, and scalpel arrays integrated into the device.
図１４Ｂは、実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ（ＰＯＳ）を伴うデルマトームの分解組立図を示す。図１４Ｃは、実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ（ＰＯＳ）を伴うデルマトームの一部を示す。 FIG. 14B shows an exploded view of a dermatome with a pixel onlay sleeve (POS), under an embodiment. FIG. 14C shows a portion of a dermatome with a pixel-on-lay sleeve (POS), under an embodiment.
ＰＯＳは本明細書では「スリーブ」とも称され、余剰弛緩皮膚の部分的切除および皮膚欠損の部分的皮膚移植のための使い捨てドラムデルマトームオンレイを提供する。オンレイスリーブは、使い捨てコンポーネントとしてのパジェットデルマトームまたはリーズデルマトームと連携して用いられる。実施の形態のＰＯＳはドラムデルマトームに係合する三面スリップオン使い捨てスリーブである。デバイスは、粘着面と、内部横切ブレードを伴うスカルペットドラムアレイと、を備える。実施の形態の横切ブレードは、スカルペットドラムアレイの内周面を横切って揺動される片刃切断面を含む。 The POS, also referred to herein as a "sleeve," provides a disposable drum dermatome onlay for partial excision of excess lax skin and partial skin grafting of skin defects. Onlay sleeves are used in conjunction with Paget dermatomes or Leeds dermatomes as disposable components. The POS of the embodiment is a three-sided slip-on disposable sleeve that engages the drum dermatome. The device includes an adhesive surface and a scalpel drum array with internal transverse blades. The transverse blade of the embodiment includes a single-edged cutting surface that swings across the inner peripheral surface of the scalpet drum array.
代替的なブレードの実施の形態では、有窓切断層がスカルペットアレイの内周面をカバーする。切断面を伴う窓面のそれぞれは各個別のスカルペットと揃えられる。皮膚プラグのベースを横切するための揺動に代えて、有窓切断層はスカルペットドラムアレイの上で振動する。粘着面とスカルペットアレイとの間に、ブレードの通行のための狭いスペースが生成される。皮膚移植手術中の複数の取り込みのために、追加的な粘着膜のための挿入スロットが設けられる。粘着膜の上の保護層は引き出された引っ張りタブによってその場で剥がされる。該タブはスリーブアセンブリの反対側の面の引っ張りスロットから持ち上げられる。他のピクセルデバイスの実施の形態と同様に、粘着膜はレシピエント皮膚欠損サイトにおける排液のために準多孔である。ピクセル化皮膚移植組織をより連続的なシートに変形させるために、膜は弾性反跳特性を有し、それにより皮膚移植組織内で皮膚プラグが互いにより近くなるように並べることを提供してもよい。 In an alternative blade embodiment, a fenestrated cutting layer covers the inner peripheral surface of the scalpet array. Each of the window surfaces with cut surfaces is aligned with each individual scalpet. Instead of rocking across the base of the skin plug, the fenestrated cutting layer vibrates over the scalpel drum array. A narrow space is created between the adhesive surface and the scalpet array for the passage of the blade. Insertion slots for additional adhesive membranes are provided for multiple uptakes during skin graft surgery. The protective layer on top of the adhesive film is peeled off in situ by the pulled-out pull tab. The tab is lifted from a pull slot on the opposite side of the sleeve assembly. Similar to other pixel device embodiments, the adhesive membrane is semi-porous for drainage at the recipient skin defect site. In order to transform the pixelated skin graft into a more continuous sheet, the membrane may have elastic recoil properties, thereby providing for the skin plugs to line up closer to each other within the skin graft. good.
本明細書で説明される実施の形態は、パジェットデルマトームまたはリーズデルマトームのいずれかを伴う使い捨てデバイスとして構成されるスリップオンＰＡＤを含む。図１５Ａは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上をスライドするスリップオンＰＡＤを示す。図１５Ｂは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上にインストールされたスリップオンＰＡＤの組立図を示す。 Embodiments described herein include a slip-on PAD configured as a disposable device with either a Paget dermatome or a Leeds dermatome. FIG. 15A shows a slip-on PAD sliding on a Paget drum dermatome, under an embodiment. FIG. 15B shows an assembly diagram of a slip-on PAD installed on a Paget drum dermatome, in accordance with an embodiment.
実施の形態のスリップオンＰＡＤは（オプションで）多孔ガイドプレートとの組み合わせで用いられる。図１６Ａは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上にインストールされ、かつ、多孔テンプレートまたはガイドプレートと共に使用されるスリップオンＰＡＤを示す。多孔ガイドプレートはターゲット皮膚サイトの上に置かれ、エプロンの下面の粘着剤でその場に保持されることで向きが維持される。スリップオンＰＡＤを伴うパジェットデルマトームは多孔ガイドプレートを介して皮膚の上を転がる。 Embodiments of the slip-on PAD are (optionally) used in combination with a porous guide plate. FIG. 16A shows a slip-on PAD installed on a Paget drum dermatome and used with a porous template or guide plate, under an embodiment. The porous guide plate is placed over the target skin site and maintained in orientation by being held in place by the adhesive on the underside of the apron. The Paget dermatome with slip-on PAD rolls over the skin via a porous guide plate.
図１６Ｂは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトームおよびインストールされたスリップオンＰＡＤによる皮膚ピクセル取り込みを示す。皮膚ピクセル取り込みについて、スリップオンＰＡＤは取り除かれ、パジェットデルマトームのドラムの上に粘着テープが適用され、デルマトームのアウトリガーアームにクリップオンブレードが取り付けられ、そのブレードは次に皮膚ピクセルのベースを横切するために使用される。実施の形態のスリップオンＰＡＤは（オプションで）、ドナーサイトの隣の皮膚を保護するために、リボンリトラクタなどの標準的な手術器具と共に用いられる。 FIG. 16B shows skin pixel capture with a Paget drum dermatome and an installed slip-on PAD under an embodiment. For skin pixel capture, the slip-on PAD is removed, adhesive tape is applied over the drum of the Paget dermatome, and a clip-on blade is attached to the outrigger arm of the dermatome, which then traverses the base of the skin pixel. used for. Embodiments of slip-on PADs are (optionally) used with standard surgical instruments, such as ribbon retractors, to protect the skin next to the donor site.
本明細書で説明されるピクセル器具の実施の形態は、使い捨て機器またはデバイスであるピクセルドラムデルマトーム（ＰＤ２）を含む。ＰＤ２はハンドルと結合されたシリンダすなわち回転／回動ドラムを備え、シリンダはスカルペットドラムアレイを含む。内部ブレードはドラム軸／ハンドルアセンブリと連結され、および／または中心軸に取り付けられたアウトリガーに連結される。本明細書で説明されるＰＡＤおよびＰＯＳによると、皮膚の複数の小型ピクセル化切除が、皮膚弛緩の領域に直接行われるので、目に見える瘢痕を最小化しつつ皮膚引き締めを強化することができる。 Embodiments of pixel instruments described herein include a pixel drum dermatome (PD2), which is a disposable instrument or device. PD2 includes a cylinder or rotating/pivoting drum coupled to a handle, the cylinder containing a scalpel drum array. The inner blade is connected to the drum shaft/handle assembly and/or to an outrigger attached to the central shaft. With the PAD and POS described herein, multiple miniature pixelated ablations of the skin are made directly into areas of skin laxity, thereby enhancing skin tightening while minimizing visible scarring.
図１７Ａは、実施の形態のもと、皮膚表面のターゲットサイトに適用されているピクセルドラムデルマトームの一例を示す。図１７Ｂは、実施の形態のもと、皮膚表面のターゲットサイトに適用されているピクセルドラムデルマトームの一部の別の図を示す。 FIG. 17A shows an example of a pixel drum dermatome being applied to a target site on a skin surface, in accordance with an embodiment. FIG. 17B shows another view of a portion of a pixel drum dermatome being applied to a target site on a skin surface, under an embodiment.
ＰＤ２デバイスは皮膚表面に回転／回動ドラム全体を適用する。そこでは、「スカルペットドラムアレイ」により、ターゲットサイトに、複数の小型（例えば、１．５ｍｍ）円形切開が生成される。次いで、各皮膚プラグのベースは内部ブレードによって横切される。内部ブレードは中央ドラムアクセル／ハンドルアセンブリと連結され、および／または中心アクセルに取り付けられたアウトリガーに連結される。ドラム上の円形スカルペットの密度に依存して、皮膚の可変割合が横切される。ＰＤ２によって、過剰皮膚弛緩のエリアに目に見える瘢痕を残すことなく皮膚の表面積の一部（例えば、２０％、３０％、４０％等）を横切することが可能となるが、実施の形態はこれに限られない。 The PD2 device applies an entire rotating/rotating drum to the skin surface. There, a "scalpet drum array" creates multiple small (eg, 1.5 mm) circular incisions at the target site. The base of each skin plug is then traversed by an internal blade. The inner blade is connected to the center drum axle/handle assembly and/or to an outrigger attached to the center axle. Depending on the density of the circular scalpets on the drum, a variable proportion of the skin is traversed. Although PD2 allows a portion of the skin surface area (e.g., 20%, 30%, 40%, etc.) to be traversed without leaving visible scars in areas of excessive skin laxity, embodiments is not limited to this.
本明細書で示されるピクセル機器の他の代替的実施の形態は、ピクセルドラムハーベスタ（ＰＤＨ）である。ピクセルドラムデルマトームと同様に、追加される内部ドラムは皮膚のピクセル化横切を取り入れて粘着膜上に並べ、該膜は患者のレシピエント皮膚欠損サイトの上に置かれる。適合粘着膜は準多孔であり、これにより、整列した切除皮膚セグメントを伴う膜がドラムから抽出されて皮膚移植組織として適用されるときに、レシピエント皮膚欠損での浸出が可能となる。膜の弾性反跳特性により、ピクセル化皮膚セグメントを互いにより近づけることができ、それによりピクセル化皮膚移植組織をレシピエントサイトにおけるシート状移植組織に部分的に変換することができる。 Another alternative embodiment of the pixel device shown herein is a pixel drum harvester (PDH). Similar to the pixel drum dermatome, an additional internal drum takes pixelated sections of skin and arranges them on an adhesive membrane that is placed over the patient's recipient skin defect site. The conformable adhesive membrane is semi-porous, which allows exudation at the recipient skin defect when the membrane with aligned excised skin segments is extracted from the drum and applied as a skin graft. The membrane's elastic recoil properties allow the pixelated skin segments to be brought closer together, thereby partially converting the pixelated skin graft into a sheet-like graft at the recipient site.
本明細書で説明されるピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法は、達成される臨床成績に必須の細胞応答および／または細胞外応答を引き起こすか可能とする。ピクセルデルマトームについて、皮膚表面の物理的収縮は、皮膚のピクセル化切除、すなわち皮膚プラグの生成、に起因して生じる。加えて、引き続く皮膚の引き締まりは、遅れてくる傷治癒応答に起因して生じる。本明細書で詳述されるように、各ピクセル化切除は複数フェーズでの必須傷治癒シーケンスを開始させる。 The pixel array medical systems, instruments or devices, and methods described herein induce or enable cellular and/or extracellular responses essential to the clinical outcomes achieved. For pixelated dermatomes, physical contraction of the skin surface occurs due to pixelated ablation of the skin, ie the creation of skin plugs. In addition, subsequent skin tightening occurs due to a delayed wound healing response. As detailed herein, each pixelated ablation initiates a requisite wound healing sequence in multiple phases.
このシーケンスの第一フェーズは炎症性フェーズであり、そこでは肥満細胞の脱顆粒が「傷」にヒスタミンを放出する。ヒスタミン放出は毛細血管床の拡張を引き起こし、細胞外空間への血管浸透性を高める。この初期傷治癒応答は最初の日のうちに起こり、皮膚表面の紅斑として現れる。 The first phase of this sequence is the inflammatory phase, in which mast cell degranulation releases histamine into the "wound." Histamine release causes dilation of the capillary bed, increasing vascular permeability into the extracellular space. This initial wound healing response occurs within the first days and manifests as erythema on the skin surface.
（線維増殖の）第二フェーズは「傷」の三日から四日以内に始まる。このフェーズ中、線維芽細胞の転移および有糸***増殖がある。傷の線維増殖は、新コラーゲンの堆積と傷の筋線維芽細胞的収縮を含む。 The second phase (of fibroproliferation) begins within three to four days of the "wound". During this phase, there is metastasis and mitotic proliferation of fibroblasts. Wound fibroproliferation includes neocollagen deposition and myofibroblastic contraction of the wound.
組織学的には、新コラーゲンの堆積は、微視的には、真皮の細胞緊密化および肥厚化として特定可能である。これは静的なプロセスであるが、傷の張力はかなり増大する。線維増殖の他の特徴は、傷の多次元的収縮を生じさせる動的物理的プロセスであることである線維増殖のこのコンポーネント特徴は、筋線維芽細胞の活性細胞的収縮に起因する。形態学的には、傷の筋芽細胞的収縮は皮膚表面の二次元的引き締まりとして可視化されるであろう。全体として、線維増殖の効果は、新コラーゲンの静的な支持足場材料としての堆積による強化フレームワークを伴う真皮収縮である。臨床効果は、数ヶ月に亘る、肌触りのスムーズ化を伴う皮膚の遅れた引き締まりとして現れる。一般に、臨床エンドポイントは、処置エリアのより若々しく見える皮膚エンベロープである。 Histologically, neocollagen deposits are microscopically identifiable as cellular compaction and thickening of the dermis. Although this is a static process, the wound tension increases considerably. Another characteristic of fibroproliferation is that it is a dynamic physical process that produces multidimensional contraction of the wound. This component characteristic of fibroproliferation is due to active cellular contraction of myofibroblasts. Morphologically, myoblastic contraction of the wound will be visualized as a two-dimensional tightening of the skin surface. Overall, the effect of fibroproliferation is dermal contraction with a strengthening framework due to the deposition of neocollagen as a static supporting scaffold material. The clinical effect is manifested as a delayed tightening of the skin with smoothing of the skin over several months. Generally, the clinical endpoint is a more youthful-looking skin envelope in the treated area.
遅れてくる傷治癒応答の第三および最終フェーズは成熟である。このフェーズ中、（真皮の）コラーゲン線維マトリクスの相互リンクが増大することに起因して、処置エリアの強化およびリモデルが起こる。この最終ステージは「傷」の後６から１２ヶ月以内に始まり、少なくとも１から２年続く可能性がある。皮膚の小型のピクセル化切除は、この遅れてくる傷治癒プロセス中に通常の真皮アーキテクチャを保存するものであり、これは目立つ瘢痕の生成を伴わない。該瘢痕はより大きな皮膚の手術的切除に伴って生じることが多い。最後に、表皮成長ホルモンの放出から、表皮の関連する刺激および若返りが起こる。遅れてくる傷治癒応答は、最小の既存のコラーゲンマトリクスを伴う組織（筋肉や脂肪など）の中で、瘢痕コラーゲン堆積と共に引き起こされうる。 The third and final phase of the delayed wound healing response is maturation. During this phase, strengthening and remodeling of the treated area occurs due to increased interlinking of the collagen fiber matrix (in the dermis). This final stage begins within 6 to 12 months after the "wound" and can last at least 1 to 2 years. Small pixelated ablation of the skin preserves the normal dermal architecture during this delayed wound healing process, which is not accompanied by the production of noticeable scars. Such scars often occur in conjunction with surgical removal of larger areas of skin. Finally, associated stimulation and rejuvenation of the epidermis occurs from the release of epidermal growth hormone. A delayed wound healing response can be triggered with scar collagen deposition in tissues with minimal pre-existing collagen matrix (such as muscle and fat).
審美目的のための皮膚引き締めの他に、本明細書で説明されるピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法は追加的な医療関連アプリケーションを有する。ある実施の形態では、ピクセルアレイデバイスは、標準的な手術切除に頼ることなく、任意の柔らかい組織構造の可変部分を横切することができる。具体的には、ピクセルアレイデバイスを介した皮膚の化学線損傷エリアの低減は、皮膚がんの発生を低減するであろう。睡眠時無呼吸症候群およびいびきの治療について、ピクセルアレイデバイスを介したピクセル化粘膜低減（軟口蓋、舌の基部および咽頭側壁）は、より標準的な手術に伴うかなりの不健全さを低減するであろう。膣円蓋の分娩外傷について、ピクセルアレイデバイスを介したピクセル化皮膚および膣粘膜切除は、Ａ＆Ｐ切除によらずに通常の分娩前の形状および機能を再確立するであろう。関連する女性のストレス性尿失禁もまた同様の方法で訂正されうる。 In addition to skin tightening for aesthetic purposes, the pixel array medical systems, instruments or devices, and methods described herein have additional medically related applications. In certain embodiments, the pixel array device can traverse variable portions of any soft tissue structure without resorting to standard surgical resection. Specifically, reducing the area of actinic radiation damage in the skin via a pixel array device will reduce the incidence of skin cancer. For the treatment of sleep apnea and snoring, pixelated mucosal reduction (soft palate, base of the tongue and lateral pharyngeal walls) via pixel array devices may reduce the considerable unsoundness associated with more standard surgeries. Dew. For vaginal vault birth trauma, pixelated skin and vaginal mucosal resection via a pixel array device will reestablish normal prepartum shape and function without A&P resection. Related female stress urinary incontinence may also be corrected in a similar manner.
実施の形態のピクセルアレイデルマトーム（ＰＡＤ）は本明細書においてスカルペットデバイスアセンブリとも称され、パンチインパクトハンドピースとも称される制御デバイスと端部デバイスとも称されるスカルペットデバイスとを備えるシステムまたはキットを含む。スカルペットデバイスは制御デバイスに取り外し可能に結合され、スカルペットデバイス内に設けられたスカルペットアレイを含む。実施の形態の取り外し可能スカルペットデバイスは使い捨てであり、その結果一回の手術中に使用されるように構成されるが、実施の形態はこれに限られない。 An embodiment of a pixel array dermatome (PAD), also referred to herein as a scalpet device assembly, is a system or kit comprising a control device, also referred to as a punch impact handpiece, and a scalpet device, also referred to as an end device. including. The scalpet device is removably coupled to the control device and includes a scalpet array disposed within the scalpet device. Although embodiments of the removable scalpet device are disposable and thus configured for use during a single surgical procedure, embodiments are not so limited.
ＰＡＤは、スカルペットデバイスを含むよう構成されたハウジングを備える装置を含む。スカルペットデバイスは基板とスカルペットアレイとを含み、スカルペットアレイは基板上にある構成に配置された複数のスカルペットを含む。基板および複数のスカルペットは、ハウジングから出るよう、かつハウジングに入るよう構成され、複数のスカルペットは出たときにターゲットサイトに複数の切開皮膚ピクセルを生成するよう構成される。制御デバイスの近位端は手で持つように構成される。ハウジングは、制御デバイスのコンポーネントであるレシーバと取り外し可能に結合されるよう構成される。制御デバイスは、駆動機構を含む近位端と、レシーバを含む遠位端と、を含む。制御デバイスは使い捨てとなるよう構成されるが、代替的に制御デバイスは、清掃、消毒、および滅菌のうちの少なくともひとつが行われるよう構成される。 The PAD includes an apparatus that includes a housing configured to include a scalpet device. The scalpet device includes a substrate and a scalpet array that includes a plurality of scalpets arranged in a configuration on the substrate. The substrate and the plurality of scalpets are configured to exit the housing and enter the housing, and the plurality of scalpets are configured to generate a plurality of incised skin pixels at the target site upon exit. The proximal end of the control device is configured to be held in the hand. The housing is configured to be removably coupled to a receiver that is a component of the control device. The control device includes a proximal end that includes a drive mechanism and a distal end that includes a receiver. The control device is configured to be disposable; alternatively, the control device is configured to be cleaned, disinfected, and/or sterilized.
スカルペットアレイは駆動機構の活性化に応じて出るよう構成される。実施の形態のスカルペットデバイスは、駆動機構の活性化に応じて、スカルペットアレイがスカルペットデバイスから出て、スカルペットデバイスに戻って入るように構成される。代替的な実施の形態のスカルペットデバイスは、駆動機構の活性化に応じてスカルペットアレイがスカルペットデバイスから出ると共に、駆動機構の解放に応じてスカルペットデバイスに戻って入るように構成される。 The scalpet array is configured to exit in response to activation of the drive mechanism. The scalpet device of an embodiment is configured such that upon activation of the drive mechanism, the scalpet array exits the scalppet device and enters back into the scalppet device. The scalpet device of an alternative embodiment is configured such that the scalpet array exits the scalppet device upon activation of the drive mechanism and returns into the scalpette device upon release of the drive mechanism. .
図１８は、実施の形態のもと、ＰＡＤアセンブリの側方透視図を示す。本実施の形態のＰＡＤアセンブリは、スカルペットアレイを備えるスカルペットデバイスとアクチュエータまたはトリガとを伴う制御デバイスであって手持ち型に構成された制御デバイスを含む。制御デバイスは再利用可能であるが、代替的な実施の形態は使い捨ての制御デバイスを含む。実施の形態のスカルペットアレイは、本明細書で詳述されるように、切開アレイ（例えば、１．５ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ等）を生成するまたは作り出すよう構成される。実施の形態のスカルペットデバイスは、本明細書で詳述されるように、皮膚を切開するよう構成されたバネ式スカルペットアレイを含むが、実施の形態はこれに限定されない。 FIG. 18 shows a side perspective view of a PAD assembly under an embodiment. The PAD assembly of this embodiment includes a hand-held control device that includes a scalpet device including a scalpet array and an actuator or trigger. Although the control device is reusable, alternative embodiments include disposable control devices. The scalpet array of embodiments creates or is configured to create an array of incisions (eg, 1.5 mm, 2 mm, 3 mm, etc.) as detailed herein. Embodiments of the scalpet device include, but are not limited to, a spring-loaded scalpet array configured to incise the skin, as detailed herein.
図１９Ａは、実施の形態のもと、ＰＡＤアセンブリと共に用いられるスカルペットデバイスの上方透視図を示す。図１９Ｂは、実施の形態のもと、ＰＡＤアセンブリと共に用いられるスカルペットデバイスの下方透視図を示す。スカルペットデバイスは、プランジャと結合されるかそれを含む基板を収容するよう構成されたハウジングを備える。ハウジングは、プランジャの近位端がハウジングの上面から突き出るように構成される。ハウジングは制御デバイスと取り外し可能に結合されるよう構成され、プランジャの長さは、スカルペットデバイスが制御デバイスに結合されたときに制御デバイスおよびアクチュエータに接触するような距離だけ上面から突き出るよう構成される。 FIG. 19A shows a top perspective view of a scalpet device used with a PAD assembly, under an embodiment. FIG. 19B shows a bottom perspective view of a scalpet device used with a PAD assembly, under an embodiment. The scalpet device includes a housing configured to house a substrate coupled to or including a plunger. The housing is configured such that the proximal end of the plunger protrudes from the top surface of the housing. The housing is configured to be removably coupled to the control device, and the length of the plunger is configured to protrude from the top surface a distance such that it contacts the control device and the actuator when the scalpel device is coupled to the control device. Ru.
スカルペットデバイスの基板はスカルペットアレイを形成する多くのスカルペットを保持するよう構成される。スカルペットアレイは、スカルペットデバイスアセンブリが用いられる手法に適切であるよう、予め指定された数のスカルペットを備える。スカルペットデバイスは少なくともひとつのバネ機構を含み、該機構はスカルペットアレイデバイスの活性化に応じて下向きまたはインパクトまたはパンチング力を提供するよう構成される。この力はスカルペットアレイによる切開（ピクセル化皮膚切除サイト）の生成を助ける。あるいはまた、バネ機構は、スカルペットアレイの引っ込みを助けるための上向きまたは後退力を提供するよう構成されてもよい。 The substrate of the scalpet device is configured to hold a number of scalpets forming a scalpet array. The scalpet array comprises a pre-specified number of scalpets as appropriate for the procedure in which the scalpet device assembly is used. The scalpet device includes at least one spring mechanism configured to provide a downward or impact or punching force in response to activation of the scalpet array device. This force helps create incisions (pixelated skin ablation sites) by the scalpet array. Alternatively, the spring mechanism may be configured to provide an upward or retraction force to assist in retraction of the scalpet array.
実施の形態のスカルペットデバイスおよび制御デバイスのうちのひとつ以上は暗号化システム（例えば、ＥＰＲＯＭ等）を含む。暗号化システムは、スカルペットデバイスおよび／または制御デバイスの不正使用および海賊版を防止するよう構成されるが、これに限られない。 One or more of the scarpet devices and control devices of embodiments include an encryption system (eg, an EPROM, etc.). The encryption system is configured to, but is not limited to, preventing unauthorized use and piracy of the Scarpet device and/or control device.
手術中、スカルペットデバイスアセンブリはターゲットエリアに一度適用されるか、または代替的に、皮膚弛緩の指定されたターゲット処置エリア内で続けて適用される。本明細書で詳述されるように、処置エリア内のピクセル化皮膚切除サイトは次にFlexanシーティングを適用することで閉じられ、これらのピクセル化切除の方向付き閉鎖は、処置サイトの美的修正の最大化を提供する方向で行われる。 During surgery, the scalpet device assembly is applied once to the target area, or alternatively, is applied sequentially within a designated target treatment area of skin laxity. As detailed herein, the pixelated skin ablation sites within the treatment area are then closed by applying Flexan sheeting, and the directional closure of these pixelated ablations provides for aesthetic modification of the treatment site. It is done in the direction of providing maximum.
代替的な実施の形態のＰＡＤデバイスは、切開皮膚ピクセルを取り除くための真空コンポーネントまたはシステムを含む。図２０は、実施の形態のもと、真空コンポーネントを含むパンチインパクトデバイスの側面図を示す。本例のＰＡＤは、切開皮膚ピクセルを吸引取り出しするために、制御デバイス内に真空システムまたはコンポーネントを含むが、これに限定されない。真空コンポーネントはＰＡＤデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。真空コンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中にまたはそれに隣接する低圧力ゾーンを生成するよう構成されるかまたはそれに結合される。低圧力ゾーンは切開皮膚ピクセルを取り出すよう構成される。 Alternative embodiment PAD devices include a vacuum component or system to remove the incised skin pixels. FIG. 20 shows a side view of a punch impact device including a vacuum component, under an embodiment. The PAD of the present example includes, but is not limited to, a vacuum system or component within the control device to suction remove the incised skin pixels. The vacuum component is removably coupled to the PAD device, and its use is optional. The vacuum component is configured or coupled to create a low pressure zone within or adjacent to one or more of the housing, the scalpet device, the scalpet array, and the control device. The low pressure zone is configured to retrieve the incised skin pixels.
別の代替的な実施の形態のＰＡＤデバイスは、皮膚ピクセルを生成するための無線周波数（ＲＦ）コンポーネントまたはシステムを含む。ＲＦコンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中でまたはそれに隣接してエネルギを提供するかまたはエネルギに結合させるよう構成されかつそのために結合される。ＲＦコンポーネントはＰＡＤデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。ＲＦコンポーネントによって提供されるエネルギは、熱エネルギ、振動エネルギ、回転エネルギおよび音響エネルギ等のうちのひとつ以上を含む。 Another alternative embodiment PAD device includes a radio frequency (RF) component or system for generating skin pixels. The RF component is configured and coupled to provide energy within or adjacent to one or more of the housing, the scalpet device, the scalpet array, and the control device. The RF component is removably coupled to the PAD device and its use is optional. The energy provided by the RF components includes one or more of thermal energy, vibrational energy, rotational energy, acoustic energy, and the like.
さらに別の代替的な実施の形態のＰＡＤデバイスは、真空コンポーネントまたはシステムとＲＦコンポーネントまたはシステムとを含む。本実施の形態のＰＡＤは、切開皮膚ピクセルを吸引取り出しするために、ハンドピース内に真空システムまたはコンポーネントを含む。真空コンポーネントはＰＡＤデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。真空コンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中にまたはそれに隣接する低圧力ゾーンを生成するよう構成されるかまたはそれに結合される。低圧力ゾーンは切開皮膚ピクセルを取り出すよう構成される。加えて、ＰＡＤデバイスはＲＦコンポーネントを含み、該ＲＦコンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中でまたはそれに隣接してエネルギを提供するかまたはエネルギに結合させるよう構成されかつそのために結合される。ＲＦコンポーネントはＰＡＤデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。ＲＦコンポーネントによって提供されるエネルギは、熱エネルギ、振動エネルギ、回転エネルギおよび音響エネルギ等のうちのひとつ以上を含む。 Yet another alternative embodiment PAD device includes a vacuum component or system and an RF component or system. The PAD of this embodiment includes a vacuum system or component within the handpiece to suction remove the incised skin pixels. The vacuum component is removably coupled to the PAD device, and its use is optional. The vacuum component is configured or coupled to create a low pressure zone within or adjacent one or more of the housing, the scalpet device, the scalpet array, and the control device. The low pressure zone is configured to retrieve the incised skin pixels. In addition, the PAD device includes an RF component that provides or couples energy within or adjacent to one or more of the housing, the scalpet device, the scalpet array, and the control device. configured and coupled to do so. The RF component is removably coupled to the PAD device and its use is optional. The energy provided by the RF components includes one or more of thermal energy, vibrational energy, rotational energy, acoustic energy, and the like.
特定の一例として、実施の形態のＰＡＤは、隣の皮膚への熱伝導ダメージを最小化しつつドナーの皮膚または皮膚プラグをより効果的に切開するよう構成された電気手術ジェネレータを含む。このため、例えば、ＲＦジェネレータは比較的短いデューティサイクルを伴う比較的高い電力レベルを用いて動作する。ＲＦジェネレータは、切断のための追加的な押圧力を提供するよう構成された電動インパクタコンポーネント、サイクリングインパクタ、振動インパクタ、および超音波トランスデューサのうちのひとつ以上を供給するよう構成される。 As one particular example, an embodiment of a PAD includes an electrosurgical generator configured to more effectively incise donor skin or skin plugs while minimizing thermal conduction damage to adjacent skin. Thus, for example, RF generators operate using relatively high power levels with relatively short duty cycles. The RF generator is configured to provide one or more of a motorized impactor component, a cycling impactor, a vibrational impactor, and an ultrasonic transducer configured to provide additional force for cutting.
本明細書で説明されるように、本例のＲＦを伴うＰＡＤは真空コンポーネントをも含む。本実施の形態の真空コンポーネントは、皮膚をスカルペットに向けて（例えば、スカルペットの内腔の中へ）引き上げる真空を適用し、それにより部分的切除フィールドの中での皮膚のＲＦ仲介切開を安定化させかつ促進するよう構成されるが、これに限定されない。ＲＦジェネレータおよび真空機器のうちのひとつ以上は、ソフトウエアアプリケーションを実行するプロセッサの制御下となるよう結合される。加えて、本明細書で詳述されるように、本実施の形態のＰＡＤはガイドプレートと共に用いられうるが、これに限定されない。 As described herein, the RF-enabled PAD of the present example also includes a vacuum component. The vacuum component of the present embodiment applies a vacuum that pulls the skin toward the scalpet (e.g., into the lumen of the scalpet), thereby creating an RF-mediated dissection of the skin within the partial ablation field. Configured to stabilize and promote, but are not limited to. One or more of the RF generator and vacuum equipment are coupled under the control of a processor running a software application. In addition, as detailed herein, the PAD of this embodiment may be used with, but not limited to, a guide plate.
ドナーサイトでの部分的切開に加えて、部分的皮膚組織移植は、レシピエントサイトへの移送のための皮膚プラグの取り入れおよび（例えば、粘着膜上への）載置を含む。部分的皮膚切除と同様に、スカルペットアレイ上でのデューティ駆動ＲＦ切断エッジの使用はドナーの皮膚プラグの切開をより容易にする。次いで、本明細書で詳述されるように、切開スカルペットのベースは横切され、取り入れられる。 In addition to a partial incision at the donor site, partial skin tissue grafting involves the incorporation and placement (eg, onto an adhesive membrane) of a skin plug for transfer to the recipient site. Similar to partial skin excision, the use of duty-driven RF cutting edges on the scalpet array makes dissection of the donor skin plug easier. The base of the incision scalpet is then transected and introduced as detailed herein.
真空アシストコンポーネントのタイミングは、ＲＦデューティサイクルを伴う規定されたシーケンスを提供するようプロセッサで制御される。ソフトウエア制御により、ＲＦ切断と真空アシストとの合成シーケンスの最適解を提供するために、異なるバリエーションが可能となる。限定はないが、これらはＲＦデューティサイクルの前の初期真空期間を含む。ＲＦデューティサイクルに続いて、実施の形態のシーケンス中の期間は、切開皮膚プラグの吸引取得を含む。 The timing of the vacuum assist components is processor controlled to provide a defined sequence with an RF duty cycle. Software control allows different variations to provide an optimal solution for the combined sequence of RF cutting and vacuum assist. These include, but are not limited to, an initial vacuum period prior to the RF duty cycle. Following the RF duty cycle, a period during the sequence of an embodiment includes suction acquisition of the incised skin plug.
ＰＡＤの他の潜在的な制御シーケンスは、限定はないが、ＲＦおよび真空アシストの同時のデューティサイクルを含む。あるいはまた、実施の形態の制御シーケンスは、シーケンス内の、および／またはＲＦ電力の変化を伴うかまたは異なるＲＦ周波数でのジェネレータの使用を伴う、ＲＦデューティサイクルのパルスを出すかまたはサイクルさせることを含む。 Other potential control sequences for the PAD include, but are not limited to, simultaneous duty cycling of RF and vacuum assist. Alternatively, the control sequence of embodiments may include pulsing or cycling the RF duty cycle in sequence and/or with changes in RF power or use of a generator at a different RF frequency. include.
他の代替的な制御シーケンスは、部分的切開の深さで生じる指定ＲＦサイクルを含む。絶縁シャフトを伴う低電力の長い継続期間のＲＦデューティサイクルでは、アクティブ切断先端は真皮組織と皮下組織との深いインタフェースに熱伝導性傷害を生成しうる。深い熱傷は遅れてくる傷治癒シーケンスを引き起こし、皮膚表面を焼くことなく皮膚を二次的に引き締めることができる。 Other alternative control sequences include designated RF cycles that occur at partial incision depths. At low power, long duration RF duty cycles with insulated shafts, active cutting tips can create thermally conductive lesions at the deep interface of dermal and subcutaneous tissues. Deep burns can cause a delayed wound healing sequence and secondary tightening of the skin without burning the skin surface.
ソフトウエア制御により、ＲＦ切断および電動機械的切断と真空アシストとの合成シーケンスの最適解を提供するために、異なるバリエーションが可能となる。例は、真空アシストを伴う電動機械的切断、電動機械的切断および真空アシストを伴うＲＦ切断、真空アシストを伴うＲＦ切断、および真空アシストを伴うＲＦ切断の組み合わせを含むがそれに限定されない。合成ソフトウエア制御デューティサイクルの例は、切断前真空皮膚安定化期間と、真空皮膚安定化期間を伴うＲＦ切断デューティサイクルと、真空皮膚安定化を伴うＲＦ切断デューティサイクルおよび電動機械的切断期間と、真空皮膚安定化期間を伴う電動機械的切断と、より深い真皮層および／または真皮下組織層を熱伝導的に加熱し皮膚引き締めのための傷治癒応答を引き起こすための切断後ＲＦデューティサイクルと、皮膚引き締めのための切断後真空期間と、を含むがこれらに限定されない。 Software control allows different variations to provide an optimal solution for the combined sequence of RF cutting and electromechanical cutting with vacuum assist. Examples include, but are not limited to, electromechanical cutting with vacuum assist, RF cutting with electromechanical cutting and vacuum assist, RF cutting with vacuum assist, and combinations of RF cutting with vacuum assist. Examples of synthetic software controlled duty cycles include a pre-cut vacuum skin stabilization period, an RF cutting duty cycle with a vacuum skin stabilization period, an RF cutting duty cycle with vacuum skin stabilization and an electromechanical cutting period; electromechanical cutting with a vacuum skin stabilization period and a post-cut RF duty cycle to thermally heat the deeper dermis and/or subdermal tissue layers to induce a wound healing response for skin tightening; including, but not limited to, a post-cut vacuum period for skin tightening.
本明細書で説明されるピクセルアレイ医療デバイスの他の実施の形態は、スカルペットの振動フラットアレイと、電動または手動（非電動）のブレードと、を備えるデバイスを含み、これは本明細書で説明されるドラム／シリンダの代替物として皮膚引き締めのために用いられる。図２１Ａは、実施の形態のもと、振動するフラットスカルペットアレイおよびブレードデバイスの上面図を示す。図２１Ｂは、実施の形態のもと、振動するフラットスカルペットアレイおよびブレードデバイスの底面図を示す。ブレード１０８はスカルペットアレイ１０６に揃えられたブレードの有窓層であってもよい。機器ハンドル１０２はブレードハンドル１０３から離れており、粘着膜１１０は粘着バッカー１１１から剥がされうる。図２１Ｃは、実施の形態のもと、スカルペットアレイ１０６とブレード１０８と粘着膜１１０と粘着バッカー１１１とが組み立てられたときのフラットアレイの拡大図である。組み立てられたとき、スカルペットのフラットアレイは、一様な取り込みまたは一様な切除を提供するよう計測されうる。ある実施の形態では、スカルペットのフラットアレイはさらに、粘着取り込み膜１１０および粘着バッカー１１１のためのフィーダコンポーネント１１５を含んでもよい。図２１Ｄは、実施の形態のもと、フィーダコンポーネント１１５を伴うスカルペットのフラットアレイの拡大図である。 Other embodiments of pixel array medical devices described herein include devices comprising an oscillating flat array of scalpets and a motorized or manual (non-motorized) blade, which is described herein. Used for skin tightening as an alternative to the drum/cylinder described. FIG. 21A shows a top view of a vibrating flat scalpel array and blade device under an embodiment. FIG. 21B shows a bottom view of a vibrating flat scalpel array and blade device under an embodiment. Blades 108 may be a fenestrated layer of blades aligned in scalpel array 106. The instrument handle 102 is separated from the blade handle 103 and the adhesive film 110 can be peeled off from the adhesive backer 111. FIG. 21C is an enlarged view of the flat array when scalpet array 106, blade 108, adhesive film 110, and adhesive backer 111 are assembled, according to an embodiment. When assembled, the flat array of scalpets can be scaled to provide uniform uptake or uniform ablation. In some embodiments, the flat array of scalpets may further include a feeder component 115 for the adhesive capture membrane 110 and the adhesive backer 111. FIG. 21D is an enlarged view of a flat array of scalpets with feeder components 115, under an embodiment.
他の皮膚移植の実施の形態では、ピクセル移植組織は照射死体真皮マトリクス（不図示）の上に置かれる。真皮マトリクスの上で培養されるとき、ピクセルドナーと免疫学的に同一の患者のための全層皮膚の移植組織が生成される。実施の形態では、死体真皮マトリクスは取り込まれた皮膚ピクセル移植組織と同様のサイズで円柱状に切除されてもよく、この場合、死体真皮フレームワークの中でピクセル化移植組織を組織的に揃えることができる。図２２は、実施の形態のもと、サイズ的に取り込まれた皮膚ピクセル移植組織と似ている、円柱状に切断された死体真皮マトリクスを示す。ある実施の形態では、ドナーサイトの取り込み割合は、レシピエントの皮膚欠損サイトにおける通常真皮組織の誘起に部分的に依存して決定されてもよい。すなわち、皮膚移植組織の通常の（滑らかな）表面トポロジが促進される。粘着膜の実施の形態または真皮マトリクスの実施の形態によると、ピクセルドラムハーベスタは、患者のドナーサイトにおける目に見える瘢痕をかなり低減または除去しつつ、移植用に大きな表面積を取り入れることができる能力を含む。 In other skin graft embodiments, the pixel graft is placed over an irradiated cadaveric dermal matrix (not shown). When cultured on a dermal matrix, a full-thickness skin graft is generated for the patient that is immunologically identical to the pixel donor. In embodiments, the cadaveric dermal matrix may be excised into cylinders of similar size to the imported skin pixelated graft, in which case the pixelated graft is systematically aligned within the cadaveric dermal framework. I can do it. FIG. 22 shows a cylindrically cut cadaveric dermal matrix similar in size to a captured skin pixel graft under an embodiment. In certain embodiments, the rate of donor site uptake may be determined depending in part on the induction of normal dermal tissue at the recipient skin defect site. That is, the normal (smooth) surface topology of the skin graft is promoted. According to the adhesive membrane embodiment or the dermal matrix embodiment, the pixel drum harvester provides the ability to incorporate a large surface area for transplantation while significantly reducing or eliminating visible scarring at the patient's donor site. include.
本明細書で説明されるピクセルアレイ医療デバイスに加えて、実施の形態は薬剤搬送デバイスを含む。大抵の場合、薬剤の非経口的投与は依然としてシリンジおよび針による注射により達成される。針およびシリンジシステムの負の特徴を回避するため、閉塞性パッチを通じた経皮的薬剤局所吸収が開発された。しかしながら、これらの薬剤投与システムのどちらも、大きな欠点を有する。針注射に対する人の嫌悪は、そのほぼ二世紀に亘る使用期間中にやわらいでいない。皮下または筋肉内薬剤注射の可変の全身的吸収は、薬剤の効き目を低下させ、また患者への副作用の発生確率を高める。薬剤の液体または水性キャリア流体に依存して、局所的に適用された閉塞性パッチは、表皮バリアを通じた吸収の変動に悩まされる。皮膚の大きな表面に亘る局所麻酔が要求される患者について、シリンジ／針注射も表面麻酔も理想的ではない。シリンジ／針「フィールド」注射は多くの場合痛みを伴い、全身毒性の原因となりうる過剰量の局所麻酔を注入しうる。 In addition to the pixel array medical devices described herein, embodiments include drug delivery devices. In most cases, parenteral administration of drugs is still accomplished by injection with syringes and needles. To circumvent the negative characteristics of needle and syringe systems, transdermal local drug absorption through occlusive patches has been developed. However, both of these drug delivery systems have major drawbacks. Human aversion to needle injections has not abated during its nearly two centuries of use. Variable systemic absorption of subcutaneous or intramuscular drug injections reduces drug efficacy and increases the probability of side effects to the patient. Depending on the drug liquid or aqueous carrier fluid, topically applied occlusive patches suffer from variable absorption across the epidermal barrier. For patients requiring local anesthesia over a large surface of the skin, neither syringe/needle injections nor topical anesthesia are ideal. Syringe/needle "field" injections are often painful and can inject excessive amounts of local anesthesia that can cause systemic toxicity.
表面麻酔が皮膚関連手術に必要なレベルの麻酔を提供することはまれである。 Topical anesthesia rarely provides the level of anesthesia needed for skin-related surgery.
図２３は、実施の形態のもと、ドラムアレイ薬剤搬送デバイス２００である。薬剤搬送デバイス２００は他の薬剤搬送システムの限界および欠点を解決することに成功した。デバイスは、アクセル／ハンドルアセンブリ２０４によって支持され、かつドラム回転コンポーネント２０６の周りで回転するドラム／シリンダ２０２を備える。実施の形態のハンドルアセンブリ２０４はさらに、投与対象の薬剤のリザーバ２０８と、シリンジプランジャ２１０と、を含む。ドラム２０２の表面は一様な長さの針アレイ２１２によってカバーされている。これにより、患者の皮膚に注射される薬剤量をよりよく制御しつつ、真皮内（または真皮下）注射深さを一様にすることができる。処置中、シリンジプランジャ２１０は薬剤をリザーバ２０８から押し出し、押し出された薬剤は接続チューブ２１６を介してドラム２０２内の密閉された注入チャンバ２１４内へ注入される。針アレイ２１２が患者の皮膚にドラム２０２の表面が皮膚に当たるまで押しつけられたとき、薬剤は最終的に患者の皮膚へ一様な深さで投与される。非麻酔スキップエリアは回避され、皮膚麻酔のより一様なパターンが生成される。薬剤搬送デバイス２００の回転ドラムアプリケーションはまた、患者の不快感を低減しつつ局所麻酔をより早く注入できる。 FIG. 23 is a drum array drug delivery device 200 according to an embodiment. Drug delivery device 200 successfully overcomes the limitations and shortcomings of other drug delivery systems. The device includes a drum/cylinder 202 supported by an accelerator/handle assembly 204 and rotating about a drum rotating component 206. The embodiment handle assembly 204 further includes a reservoir 208 of a drug to be administered and a syringe plunger 210. The surface of drum 202 is covered by an array of needles 212 of uniform length. This allows for better control of the amount of drug injected into the patient's skin while providing uniform intradermal (or subdermal) injection depth. During a procedure, syringe plunger 210 forces drug from reservoir 208 and the ejected drug is injected through connecting tube 216 into a sealed injection chamber 214 within drum 202 . When the needle array 212 is pressed against the patient's skin until the surface of the drum 202 contacts the skin, the drug is ultimately delivered to a uniform depth into the patient's skin. Non-anesthetized skip areas are avoided, creating a more uniform pattern of skin anesthesia. The rotating drum application of drug delivery device 200 also allows for faster injection of local anesthesia while reducing patient discomfort.
図２４Ａは、実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイス３００の側面図である。図２４Ｂは、実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイス３００の上方等角図である。図２４Ｃは、実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイス３００の下方等角図である。薬剤搬送デバイス３００はマニホールド３１０上に配置された一様な長さの鋭い針のフラットアレイ３１２を備え、薬剤投与に用いられる。この例示的な実施の形態では、注射用薬剤はシリンジ３０２に保持され、該シリンジ３０２はハンドル付き使い捨てアダプタ３０６にプラグインされる。シール３０８を用いて、シリンジ３０２と使い捨てアダプタ３０６とが互いに堅固に結合されることを保証することができる。シリンジプランジャ３０４が押されると、シリンジ３０２に保持される薬剤はシリンジ３０２から使い捨てアダプタ３０６へ搬送される。針アレイ３１２が患者の皮膚にマニホールド２０２が皮膚に当たるまで押しつけられたとき、薬剤はさらに患者の皮膚へ一様な深さで鋭い針のフラットアレイ３１２を通じて投与される。 FIG. 24A is a side view of needle array drug delivery device 300, under an embodiment. FIG. 24B is a top isometric view of needle array drug delivery device 300, under an embodiment. FIG. 24C is a bottom isometric view of needle array drug delivery device 300, under an embodiment. The drug delivery device 300 includes a flat array 312 of sharp needles of uniform length disposed on a manifold 310 and is used for drug administration. In this exemplary embodiment, the injectable drug is held in a syringe 302 that is plugged into a disposable adapter with handle 306. Seal 308 can be used to ensure that syringe 302 and disposable adapter 306 are tightly coupled to each other. When syringe plunger 304 is depressed, the drug held in syringe 302 is transferred from syringe 302 to disposable adapter 306 . When the needle array 312 is pressed against the patient's skin until the manifold 202 contacts the skin, medication is further administered through the flat array of sharp needles 312 at a uniform depth into the patient's skin.
薬剤搬送デバイス２００の使用は、経皮的注射または吸収を必要とする薬物の数と同じ数の臨床アプリケーションを有しうる。非限定的例として、潜在的なアプリケーションのいくつかは、局所麻酔の注射と、ボツリヌス毒素（ボトックス）などの神経調節物質の注射と、インスリンの注射と、エストロゲンおよび副腎皮質ステロイドの置き換えの注射と、を含む。 Use of drug delivery device 200 may have as many clinical applications as there are drugs requiring transdermal injection or absorption. As non-limiting examples, some of the potential applications include injections of local anesthesia, injections of neuromodulators such as botulinum toxin (Botox), injections of insulin, and injections of estrogen and corticosteroid replacement. ,including.
ある実施の形態では、薬剤搬送デバイス２００のシリンジプランジャ２１０は、非限定的例として、電動モータによって動力供給されてもよい。ある実施の形態では、点滴袋およびチューブに取り付けられた流体ポンプ（不図示）は、連続的注入のために、注入チャンバ２１４および／またはリザーバ２０８に接続されてもよい。ある実施の形態では、薬剤搬送デバイス２００におけるシリンジプランジャ２１０の体積は、較正され、プログラム可能であってもよい。 In some embodiments, syringe plunger 210 of drug delivery device 200 may be powered by an electric motor, as a non-limiting example. In some embodiments, a fluid pump (not shown) attached to the drip bag and tubing may be connected to infusion chamber 214 and/or reservoir 208 for continuous infusion. In some embodiments, the volume of syringe plunger 210 in drug delivery device 200 may be calibrated and programmable.
本明細書で詳述されるPAD（ピクセルアレイデルマトーム）デバイスを伴うピクセル皮膚移植取り込みの他のアプリケーションは、脱毛症である。脱毛症はよくある美観的疾病であり、中年男性に好発するが、老化したベビーブーマーの女性にも見られる。脱毛症の最もよくみられる形態は男性型脱毛症（ＭＰＢ）であり、頭皮の頭頂から前頭にかける領域に発生する。男性型脱毛症は性別にリンクした特性であり、母からのＸ染色体によって男の子孫に遺伝する。男にとって、この形質を表すのにただひとつの遺伝子のみが必要である。その遺伝子は劣性であるから、女性型脱毛症は父および母の両方からのＸリンク遺伝子の両方の遺伝を必要とする。形質発現は患者により異なり、多くの場合、発症年齢および前頭部／部分／後頭部脱毛の量によって表される。ＭＰＢの形質発現の患者による変動は、この性別にリンクした特性の遺伝子型翻訳の可変性に依拠する。ＭＰＢは遺伝により発生するので、毛移植に対する必要性は巨大である。他の非遺伝的関連病因はより限定的な人口セグメントにおいて見られる。これらの非遺伝的病因は、トラウマや細菌感染やエリテマトーデスや放射や抗がん剤治療を含む。 Another application for pixel skin graft incorporation with PAD (pixel array dermatome) devices detailed herein is alopecia. Alopecia is a common aesthetic disease, most commonly affecting middle-aged men, but also seen in aging baby boomer women. The most common form of alopecia is male pattern baldness (MPB), which occurs in the crown-frontal region of the scalp. Male pattern baldness is a gender-linked trait and is inherited by male offspring via the mother's X chromosome. For men, only one gene is needed to express this trait. Because the gene is recessive, female pattern hair loss requires inheritance of both X-linked genes from both the father and mother. Expression varies between patients and is often expressed by age of onset and amount of frontal/partial/occipital hair loss. Patient-to-patient variation in MPB expression relies on genotypic translational variability of this sex-linked trait. Since MPB is caused by genetics, the need for hair transplantation is huge. Other non-genetically related etiologies are found in more limited population segments. These non-genetic etiologies include trauma, bacterial infections, lupus erythematosus, radiation, and chemotherapy.
さまざまな治療オプションが公衆に提案されてきた。これらは、ミノキシジルやフィナステリドなどのＦＤＡ認可塗り薬を含む。これらの薬剤は休止中の毛包を活動期成長フェーズへと変換することが必要なので、その成功は限られていた。他の治療法はかつらおよびヘアウィービングを含む。常套手段はやはり手術的毛移植であり、それは毛プラグ、ストリップおよびフラップを毛のある頭皮から毛のない頭皮へ移すことを含む。多くの場合、従来の毛移植は、複数の単体毛マイクログラフを毛のある頭皮から同じ患者の毛のない頭皮へ移すことを含む。あるいはまた、まずドナープラグが毛ストリップとして取り込まれ、次いでレシピエント頭皮への移送のためにマイクログラフに分割される。いずれにせよ、この多段階手法はめんどうかつ高価であり、平均的な患者について何時間もの手術が含まれる。 Various treatment options have been proposed to the public. These include FDA-approved topical medications such as minoxidil and finasteride. These drugs have had limited success because they require converting quiescent hair follicles to an active growth phase. Other treatments include wigs and hair weaving. The standard procedure is also surgical hair transplantation, which involves transferring hair plugs, strips, and flaps from the hair-bearing scalp to the hair-free scalp. Traditional hair transplantation often involves transferring multiple single hair micrographs from a hair-bearing scalp to a hair-free scalp of the same patient. Alternatively, the donor plug is first incorporated as a hair strip and then divided into micrographs for transfer to the recipient scalp. In any case, this multi-step procedure is tedious and expensive, involving many hours of surgery for the average patient.
従来の毛髪移植マーケットは、数段階で行われる長い毛髪移植手術によって阻害されてきた。典型的な毛髪移植手法は、後頭部頭皮のドナーサイトから禿げている頭頂から前頭にかけての頭皮のレシピエントサイトへの毛髪プラグの移送を含む。多くの手法について、毛髪プラグひとつひとつがレシピエント頭皮へと個別に移される。手術中、数百ものプラグが移植され、これを行うのに数時間かかる。移植された毛髪プラグの術後「テイク」または生存率は、レシピエントサイトでの血管新生を制限するファクタによって可変である。運動による出血や機械的損傷は、血管新生および毛髪移植組織の「テイク」を低減するキーファクタである。 The traditional hair transplant market has been hampered by long hair transplant procedures performed in several stages. A typical hair transplant procedure involves transferring a hair plug from a donor site in the occipital scalp to a recipient site in the bald-frontal scalp. For many procedures, each hair plug is individually transferred to the recipient scalp. During the surgery, hundreds of plugs are implanted, which takes several hours. The postoperative "take" or survival rate of transplanted hair plugs is variable depending on factors that limit vascularization at the recipient site. Exercise-induced bleeding and mechanical damage are key factors in reducing vascularization and "take" of the hair graft.
本明細書で説明される実施の形態は、いくつかの毛髪移植組織を一度に移送するよう構成された手術器具を含み、それらの毛髪移植組織は頭皮のレシピエントサイトにまとめて保持されそこで整列する。実施の形態のＰＡＤを用いた本明細書で説明される手法は、従来の器具により要求される煩わしさや時間を低減する。 Embodiments described herein include a surgical instrument configured to transfer several hair transplants at once, where the hair transplants are held together and aligned at a recipient site in the scalp. do. The techniques described herein using embodiment PADs reduce the hassle and time required by conventional instruments.
図２５は、人の皮膚の構成を示す。皮膚は、真皮および表皮と称される二つの水平重層を含み、外部環境に対する生体バリアとして作用する。表皮はエンベロープ層であり、表皮細胞の育成可能層を含む。表皮細胞は上向きに移動し、角質層と呼ばれる生育不能層へと「成熟」する。角質層は脂質－ケラチン混成体であり、主たる生体バリアとして機能する。この層は、落屑（desquamation）と呼ばれるプロセスで、常に剥がれては再構成される。真皮は、皮膚の主たる構造的支持体である下層であり、大いに細胞外であってコラーゲン線維からなる。 FIG. 25 shows the composition of human skin. The skin contains two horizontal layers called the dermis and the epidermis, which act as a biological barrier to the external environment. The epidermis is an envelope layer and contains a viable layer of epidermal cells. Epidermal cells migrate upward and "mature" into a non-viable layer called the stratum corneum. The stratum corneum is a lipid-keratin complex that functions as the main biological barrier. This layer is constantly shedding and reforming in a process called desquamation. The dermis is the underlying layer that is the main structural support of the skin and is largely extracellular and composed of collagen fibers.
水平重層表皮および真皮に加えて、皮膚は垂直方向に揃った要素または細胞性付属器を含む。それは毛嚢脂腺ユニットを含み、該ユニットは毛包および脂腺を含む。毛嚢脂腺ユニットのそれぞれは皮脂腺および毛包を含む。皮脂腺は最も表面に近いところにあり、毛包のシャフトへ皮脂（オイル）を放出する。毛包のベースはバルブと称される。バルブのベースは真皮乳頭と称される深い生殖的コンポーネントを有する。毛包は典型的には皮膚表面に対して傾いた角度で並べられる。頭皮の所与の領域の毛包は互いに平行となるよう並べられる。毛嚢脂腺ユニットは全外皮に亘り共通であるが、これらのユニットの頭皮の領域内での密度および活動が毛髪の全体的な外観についてのキー決定打である。 In addition to the horizontally stratified epidermis and dermis, the skin contains vertically aligned elements or cellular appendages. It contains the pilosebaceous unit, which contains hair follicles and sebaceous glands. Each of the pilosebaceous units includes a sebaceous gland and a hair follicle. Sebaceous glands are located closest to the surface and release sebum (oil) into the shaft of the hair follicle. The base of the hair follicle is called the bulb. The base of the bulb has a deep reproductive component called the dermal papilla. Hair follicles are typically arranged at an oblique angle to the skin surface. The hair follicles in a given area of the scalp are arranged parallel to each other. Although pilosebaceous units are common throughout the entire integument, the density and activity of these units within a region of the scalp is a key determinant of the overall appearance of the hair.
毛嚢脂腺ユニットに加えて、汗腺は皮膚を通じて垂直に延びる。それらは、体温調節を助ける水ベースの浸出液を提供する。 In addition to the pilosebaceous unit, sweat glands extend vertically through the skin. They provide a water-based infusion that helps regulate body temperature.
腋窩および鼠径部のアポクリン汗腺はより刺激性の汗をもたらし、これが体臭の原因となる。体の残りの部分について、エクリン汗腺は体温調節のために低刺激の汗を排出する。 Apocrine sweat glands in the armpits and groin produce more acrid sweat, which causes body odor. As for the rest of the body, eccrine sweat glands excrete mild sweat to regulate body temperature.
毛包は毛髪成長の異なる生理学的サイクルを通る。図２６は、毛の成長の生理学的サイクルを示す。遺伝的男性におけるテストステロンの存在は、頭頂から前頭にかけての頭皮における可変度合いの脱毛症を生成する。基本的に、毛包は成長期に戻ることなく休止期に入ることで休止状態となる。男性型脱毛症は、毛髪が休止期から成長期へ戻り損ねた場合に生じる。 Hair follicles go through different physiological cycles of hair growth. Figure 26 shows the physiological cycle of hair growth. The presence of testosterone in genetic males produces variable degrees of alopecia on the scalp from the crown to the front. Basically, hair follicles become dormant by entering the resting phase without returning to the growth phase. Male pattern baldness occurs when hair fails to return from the telogen phase to the anagen phase.
実施の形態のＰＡＤは、毛髪所持プラグの毛髪のない頭皮への一括移植を伴う毛髪のあるプラグの一括取り込み用に構成される。これは従来の毛移植の手術を短縮する。総じて、実施の形態のデバイス、システムおよび／または方法を使用して、多数の小型毛髪所持プラグを単一の手術ステップまたはプロセスで取り込んで整列させる。また同じ器具を用いて毛髪のない頭皮の複数ピクセル化切除を行うことでレシピエントサイトの準備を行う。複数の毛髪プラグ移植組織は準備されたレシピエントサイトへ一括して移送され、そこで一括して移植される。その結果、簡略化された手法の使用を通じて、数百もの毛髪所持プラグがドナーサイトからレシピエントサイトへ移送されうる。したがって、本明細書で説明される実施の形態を用いる毛髪移植は、煩わしく多段階の従来プロセスに対してより簡単でシンプルでかなり時間を節約できる単一手術である解法を提供する。 Embodiments of the PAD are configured for bulk uptake of hair-bearing plugs with bulk transplantation of the hair-bearing plugs into hairless scalp. This shortens the traditional hair transplant surgery. Overall, embodiment devices, systems, and/or methods are used to capture and align multiple miniature hair-bearing plugs in a single surgical step or process. The recipient site is also prepared by performing multi-pixel ablation of the hairless scalp using the same instrument. The multiple hair plug grafts are transported en masse to a prepared recipient site where they are engrafted. As a result, through the use of simplified techniques, hundreds of hair-bearing plugs can be transferred from a donor site to a recipient site. Accordingly, hair transplantation using embodiments described herein provides an easier, simpler, and significantly time-saving single-surgery solution to the cumbersome and multi-step conventional process.
実施の形態のピクセルデルマトームを用いる毛髪移植は、従来の標準的な毛包ユニット抽出（ＦＵＴ）毛髪移植アプローチに対する改良を促進する。総じて、実施の形態の手法のもと、取り込み対象の毛包はドナーの後頭部頭皮からとられる。それを行う際、ドナーサイトの毛髪は部分的に切られ、実施の形態の多孔プレートが頭皮に配置され、最大の収量を提供すべく方向付けされる。図２７は、実施の形態のもと、ドナー毛包の取り込みを示す。スカルペットアレイのスカルペットは、毛包を取得すべく、皮下脂肪層まで達するよう構成される。本明細書で詳述される通り、毛髪プラグが切開されると、それらは、横切ブレードで毛髪プラグのベースを横切することによって粘着膜上に取り入れられる。ベースを横切する前に粘着膜を適用することによって、ドナーサイトにおける毛髪プラグの元々の相互の配列は維持される。次いで、粘着膜上の毛髪プラグの整列したマトリクスは、レシピエントの頭頂から前頭にかけての頭皮のレシピエントサイトに一括して移植される。 Hair transplantation using embodiments of pixel dermatomes facilitates improvements over conventional standard follicular unit extraction (FUT) hair transplantation approaches. Generally, under the method of the embodiment, the hair follicles to be harvested are taken from the occipital scalp of the donor. In doing so, the hair at the donor site is partially cut and an embodiment of the perforated plate is placed on the scalp and oriented to provide maximum yield. FIG. 27 illustrates incorporation of donor hair follicles under an embodiment. The scalpets of the scalpet array are configured to reach the subcutaneous fat layer to obtain hair follicles. As detailed herein, once the hair plugs are incised, they are incorporated onto the adhesive membrane by crossing the base of the hair plug with a transverse blade. By applying the adhesive film before crossing the base, the original mutual alignment of the hair plugs at the donor site is maintained. The aligned matrix of hair plugs on the adhesive membrane is then implanted en bloc at the recipient site on the recipient's parietal to frontal scalp.
図２８は、実施の形態のもと、レシピエントサイトの準備を示す。取り込まれた後頭部頭皮ドナーサイトと組織的に同一のパターンで毛髪のない皮膚プラグを切除することによって、レシピエントサイトを準備する。実施の形態のもと、ドナーサイトで用いられたものと同じ器具を用いて、毛髪プラグの大量移植のためにレシピエントサイトを準備する。その際、レシピエントサイトに頭皮欠損が生成される。レシピエントサイトに生成される頭皮欠損は、粘着膜上に取り込まれたプラグと同じ幾何形状を有する。 FIG. 28 illustrates preparation of a recipient site under an embodiment. Prepare the recipient site by excising a hairless skin plug in a pattern histologically identical to the imported occipital scalp donor site. Under an embodiment, a recipient site is prepared for mass transplantation of hair plugs using the same equipment used at the donor site. At that time, a scalp defect is generated at the recipient site. The scalp defect created at the recipient site has the same geometry as the plug incorporated onto the adhesive membrane.
取り込まれた毛髪プラグを搭載した粘着膜は、レシピエントサイトの同じパターンの頭皮欠損の上に適用される。行ごとに、各毛髪所持プラグは、その鏡像関係にあるレシピエント欠損へ挿入される。図２９は、実施の形態のもと、レシピエントサイトへの取り込まれた毛プラグの配置を示す。プラグ間の並びは維持される。したがって、移植された毛髪プラグから成長する毛髪は、それがドナーサイトで成長した場合と同じくらい自然に並ぶ。元々の頭皮と移植された毛髪との間のより一様な並びもまた生じるであろう。 An adhesive membrane loaded with incorporated hair plugs is applied over the same pattern of scalp defects at the recipient site. Row by row, each hair-bearing plug is inserted into its mirror image recipient defect. FIG. 29 illustrates placement of an incorporated hair plug at a recipient site under an embodiment. The alignment between plugs is maintained. Therefore, the hair that grows from the transplanted hair plug lines up as naturally as if it were grown at the donor site. A more uniform alignment between the native scalp and transplanted hair will also occur.
具体的には、多孔プレートの頭皮への載置または配置を準備するために、ドナーサイトの毛髪は部分的に切られる。多孔プレートは、最大収量を提供すべく後頭部頭皮ドナーサイトに配置される。図３０は、実施の形態のもと、後頭部頭皮のドナーサイトへの多孔プレートの配置を示す。毛髪プラグの大量取り込みは、スカルペット使い捨て端部を伴うインパクトパンチハンドピースを備えるバネ式ピクセル化デバイスを用いて達成される。実施の形態は、既製ＦＵＥ摘出デバイスまたは生検パンチを用いる個々の毛髪プラグの取り込みのために構成される。供給される多孔プレートの孔のサイズは既製技術をカバーする。 Specifically, the hair at the donor site is partially cut to prepare for placement or placement of the porous plate on the scalp. A porous plate is placed at the occipital scalp donor site to provide maximum yield. FIG. 30 illustrates placement of a porous plate at an occipital scalp donor site under an embodiment. Bulk uptake of hair plugs is achieved using a spring-loaded pixelated device with an impact punch handpiece with a scalpet disposable end. Embodiments are configured for incorporation of individual hair plugs using an off-the-shelf FUE extraction device or biopsy punch. The pore sizes of the supplied perforated plates cover off-the-shelf technology.
スカルペットアレイ使い捨て端部を備えるスカルペットは、毛包を取得すべく、皮下脂肪層まで達するよう構成される。図３１は、実施の形態のもと、スカルペットが皮下脂肪層を貫通して毛包を取得するよう構成されている場合の、スカルペットの皮膚への貫通深さを示す。毛髪プラグが切開されると、それらは、横切ブレードで毛髪プラグのベースを横切することによって粘着膜上に取り入れられるが、これに限られない。図３２は、実施の形態のもと、後頭部のドナーサイトで多孔プレートを用いる毛プラグ取り込みを示す。実施の形態の粘着膜を適用することによって、毛髪プラグの元々の相互の配列は維持される。切除されたピクセルのベースを横切する前に、粘着膜が適用されるが、これに限られない。次いで、粘着膜上の毛髪プラグの整列したマトリクスは、頭頂から前頭にかけての頭皮のレシピエントサイトに一括して移植される。 A scalpet with a disposable end is configured to reach the subcutaneous fat layer to obtain hair follicles. FIG. 31 shows the depth of penetration of the scalpet into the skin when the scalpet is configured to penetrate the subcutaneous fat layer to obtain hair follicles under an embodiment. Once the hair plugs are incised, they are incorporated onto the adhesive membrane by, but not limited to, crossing the base of the hair plug with a transverse blade. FIG. 32 illustrates hair plug incorporation using a porous plate at an occipital donor site under an embodiment. By applying the adhesive film of the embodiments, the original mutual alignment of the hair plugs is maintained. Before traversing the base of the ablated pixel, an adhesive film is applied, including but not limited to. The aligned matrix of hair plugs on the adhesive membrane is then transplanted en bloc to recipient sites on the parietal to frontal scalp.
多孔プレートを通じて追加的な単体毛髪プラグを取り込んでもよい。これは例えば目に見える生え際を生成するために使用される。図３３は、実施の形態のもと、視認可能な生え際の生成を示す。目に見える生え際は、手動のＦＵＴ技術で決定され、作られる。目に見える生え際および頂点の大量移植は同時に、または別個のステージとして、行われてもよい。目に見える生え際および大量移植が同時に行われる場合、レシピエントサイトは目に見える生え際から始まって開発される。 Additional single hair plugs may be incorporated through the perforated plate. This is used for example to create a visible hairline. FIG. 33 illustrates the generation of a visible hairline under an embodiment. The visible hairline is determined and created using manual FUT techniques. Mass grafting of the visible hairline and vertex may be performed simultaneously or as separate stages. If visible hairline and mass transplantation are performed at the same time, the recipient site will develop starting from the visible hairline.
取り込まれた毛髪プラグの移植は、取り込まれた後頭部頭皮ドナーサイトのパターンと組織的に同一のパターンで毛髪のない皮膚プラグを切除することによって、レシピエントサイトを準備することを含む。図３４は、実施の形態のもと、パターン化された多孔プレートおよびバネ式ピクセル化デバイスを用いてレシピエントサイトに同一の皮膚欠損を生成するためのドナーサイトの準備を示す。実施の形態のレシピエントサイトは、ドナーサイトにおいて用いられたのと同じ多孔プレートおよびバネ式ピクセル化デバイスを用いて、毛髪プラグの大量移植のために準備される。頭皮欠損がレシピエントサイトに生成される。これらの頭皮欠損は、粘着膜上に取り込まれたプラグと同じ幾何形状を有する。 Transplantation of the incorporated hair plug involves preparing the recipient site by excising the hairless skin plug in a pattern histologically identical to that of the incorporated occipital scalp donor site. FIG. 34 illustrates preparation of a donor site to create an identical skin defect at the recipient site using a patterned perforated plate and a spring-loaded pixelated device under an embodiment. The recipient site of the embodiment is prepared for mass implantation of hair plugs using the same perforated plate and spring-loaded pixelated device used at the donor site. A scalp defect is generated at the recipient site. These scalp defects have the same geometry as the plugs incorporated onto the adhesive membrane.
取り込まれた毛髪プラグを搭載した粘着膜は、レシピエントサイトの同じパターンの頭皮欠損の上に適用される。行ごとに、各毛包所持または毛髪所持皮膚プラグは、その鏡像関係にあるレシピエント欠損へ挿入される。図３５は、実施の形態のもと、取り込まれたプラグをレシピエントサイトに生成された対応する皮膚欠損に挿入することによる、取り込まれたプラグの移植を示す。プラグ間の並びは維持される。したがって、移植された毛髪プラグから成長する毛髪は、それがドナーサイトで成長した場合と同じくらい自然に並ぶ。元々の頭皮と移植された毛髪との間のより一様な並びもまた生じるであろう。 An adhesive membrane loaded with incorporated hair plugs is applied over the same pattern of scalp defects at the recipient site. Row by row, each hair follicle-bearing or hair-bearing skin plug is inserted into its mirror image recipient defect. FIG. 35 illustrates implantation of an incorporated plug by inserting the incorporated plug into a corresponding skin defect created at a recipient site, under an embodiment. The alignment between plugs is maintained. Therefore, the hair that grows from the transplanted hair plug lines up as naturally as if it were grown at the donor site. A more uniform alignment between the native scalp and transplanted hair will also occur.
臨床エンドポイントは患者により変わるが、改善された血管新生の結果として毛髪プラグが「テイク」するより高い割合が見込まれる。図３６は、実施の形態のもと、ピクセルデルマトーム機器および手法を用いた臨床エンドポイントを示す。よりよい「テイク」とより短い手術期間とより自然に見える結果との組み合わせは、実施の形態のピクセルデルマトーム機器および手法が、従来の毛髪移植アプローチの欠点を克服することを可能とする。 Clinical endpoints will vary from patient to patient, but a higher rate of hair plug "take" is expected as a result of improved vascularization. FIG. 36 illustrates clinical endpoints using pixel dermatome equipment and techniques under embodiments. The combination of better "take", shorter surgical duration, and more natural-looking results allows the pixel dermatome instruments and techniques of embodiments to overcome the shortcomings of traditional hair transplant approaches.
皮膚欠損のためのピクセル化皮膚移植および皮膚弛緩のためのピクセル化皮膚切除の実施の形態が、本明細書で詳述される。これらの実施の形態は、皮膚の引き締めが望まれる弛緩皮膚領域で、皮膚ピクセルフィールドを除去する。この手法により生成される皮膚欠損（例えば、直径が約１．５－３ｍｍの範囲）は可視の瘢痕を残さずに一次治癒するのに十分なほど小さい。複数の皮膚欠損の傷の閉塞は所望の輪郭形成効果を生成するよう有向的に行われる。ピクセル除去手法の動物実験は良好な成績を残した。 Embodiments of pixelated skin grafting for skin defects and pixelated skin ablation for skin relaxation are detailed herein. These embodiments eliminate skin pixel fields in areas of loose skin where skin tightening is desired. The skin defects produced by this procedure (eg, in the range of about 1.5-3 mm in diameter) are small enough to allow primary healing without leaving visible scars. Wound closure of multiple skin defects is performed in a directed manner to produce the desired contouring effect. Animal experiments using the pixel removal method yielded good results.
実施の形態のピクセル手法は、オフィスセッティングにおいて、局所麻酔のもとで行われるが、これに限定されない。外科医は実施の形態の器具を用いて皮膚ピクセル（例えば、円形、楕円形、正方形等）のアレイを素早く切除する。その手法に伴う痛みは比較的小さい。手術中に生成された真皮内皮膚欠損は粘着性Flexan（３Ｍ）シートの適用により閉じられるが、これに限られない。Flexanシートは大きなバタフライ型包帯として機能し、処置エリアの美的な輪郭形成を最大化する向きに引っ張られる。美的な輪郭形成を助けるために、包帯の上に圧縮可能弾性衣類を適用してもよい。回復中、患者はある期間（例えば五日間等）処置エリアの上に支持衣類を着る。最初の治癒後、処置エリア内の多数の小さなリニア瘢痕は視覚的に目立つことはない。 The pixel technique of embodiments is performed under local anesthesia in an office setting, but is not limited thereto. A surgeon uses an embodiment of the instrument to quickly ablate an array of skin pixels (eg, circular, oval, square, etc.). The pain associated with the procedure is relatively small. Intradermal skin defects created during surgery are closed by, but not limited to, application of adhesive Flexan (3M) sheets. The Flexan sheet acts as a large butterfly bandage, pulled in a direction that maximizes the aesthetic contouring of the treatment area. A compressible elastic garment may be applied over the bandage to aid in aesthetic contouring. During recovery, the patient wears a supportive garment over the treatment area for a period of time (eg, five days, etc.). After initial healing, numerous small linear scars within the treated area are not visually noticeable.
遅れてくる傷治癒応答から、数ヶ月に亘って追加的な皮膚引き締めが続いて発生するであろう。その結果、ピクセル手法は、従来の美容外科手術の大きな瘢痕が避けられるべきエリアの皮膚引き締めのための最低侵襲的代替物である。 Additional skin tightening will ensue over several months from the delayed wound healing response. As a result, the pixel technique is a minimally invasive alternative for skin tightening in areas where the large scars of traditional cosmetic surgery are to be avoided.
ピクセル手法は、達成される臨床成績に必須の細胞応答および細胞外応答を引き起こす。皮膚の部分的切除に起因して皮膚表面エリアの物理的収縮が起こる。この切除は弛緩エリアにおいて皮膚の一部を直接取り除くものである。加えて、引き続く皮膚の引き締まりは、遅れてくる傷治癒応答により実現される。各ピクセル化切除は必須傷治癒シーケンスを開始させる。本明細書で既に詳述したとおり、実施の形態で効果のある治癒応答は三つのフェーズを備える。 The pixel approach generates cellular and extracellular responses that are essential to the clinical outcomes achieved. Physical contraction of the skin surface area occurs due to partial ablation of the skin. This excision involves removing a portion of the skin directly in the lax area. In addition, subsequent skin tightening is achieved through a delayed wound healing response. Each pixelated ablation initiates the required wound healing sequence. As previously detailed herein, the effective healing response in embodiments includes three phases.
このシーケンスの第一フェーズは炎症性フェーズであり、そこでは肥満細胞の脱顆粒が「傷」にヒスタミンを放出する。ヒスタミン放出は毛細血管床の拡張を引き起こし、細胞外空間への血管浸透性を高める。この初期傷治癒応答は最初の日のうちに起こり、皮膚表面の紅斑として現れる。 The first phase of this sequence is the inflammatory phase, in which mast cell degranulation releases histamine into the "wound." Histamine release causes dilation of the capillary bed, increasing vascular permeability into the extracellular space. This initial wound healing response occurs within the first days and manifests as erythema on the skin surface.
「傷」の数日内に、治癒の第二フェーズすなわち線維増殖が始まる。線維増殖中、線維芽細胞の転移および有糸***増殖がある。 Within a few days of the "wound", the second phase of healing, fibroproliferation, begins. During fibroproliferation, there is metastasis and mitotic proliferation of fibroblasts.
線維増殖は二つのキーフィーチャを有する。すなわち、新コラーゲンの堆積と傷の筋線維芽細胞的収縮である。組織学的には、新コラーゲンの堆積は、微視的には、真皮の細胞緊密化および肥厚化として特定される。これは静的なプロセスであるが、皮膚の張力はかなり増大する。筋芽細胞的収縮は皮膚表面の二次元的引き締まりを引き起こす動的物理的プロセスである。このプロセスは、筋線維芽細胞の活性細胞収縮および細胞外マトリクス内の収縮タンパク質の堆積に起因する。全体として、線維増殖の効果は、真皮収縮および、強化フレームワークを伴う新コラーゲンの静的な支持足場材料としての堆積である。臨床効果は、数ヶ月に亘る、肌触りのスムーズ化を伴う皮膚の遅れた引き締まりとして現れる。臨床エンドポイントは、処置エリアのより若々しく見える皮膚エンベロープである。 Fibroproliferation has two key features. namely, the deposition of new collagen and myofibroblastic contraction of the wound. Histologically, neocollagen deposits are identified microscopically as cellular compaction and thickening of the dermis. Although this is a static process, skin tension increases considerably. Myoblast contraction is a dynamic physical process that causes two-dimensional tightening of the skin surface. This process results from active cell contraction of myofibroblasts and deposition of contractile proteins within the extracellular matrix. Overall, the effect of fibroproliferation is dermal contraction and deposition of neocollagen with a reinforcing framework as a static supporting scaffold material. The clinical effect is manifested as a delayed tightening of the skin with smoothing of the skin over several months. The clinical endpoint is a more youthful-looking skin envelope in the treated area.
遅れてくる傷治癒応答の第三および最終フェーズは成熟である。成熟中、（真皮の）コラーゲン線維マトリクスの相互リンクが増大することに起因して、処置エリアの強化およびリモデルが起こる。この最終ステージは「傷」の後６から１２ヶ月以内に始まり、少なくとも１から２年続く可能性がある。皮膚の小型のピクセル化切除は、成熟中に通常の真皮アーキテクチャを保存するものであるが、これは目立つ瘢痕の生成を伴わない。該瘢痕はより大きな皮膚の手術的切除に伴って生じることが多い。最後に、表皮成長ホルモンの放出から、表皮の関連する刺激および若返りが起こる。 The third and final phase of the delayed wound healing response is maturation. During maturation, strengthening and remodeling of the treated area occurs due to increased interlinking of the collagen fiber matrix (in the dermis). This final stage begins within 6 to 12 months after the "wound" and can last at least 1 to 2 years. Small pixelated excisions of the skin preserve the normal dermal architecture during maturation, but this is not accompanied by the production of noticeable scars. Such scars often occur in conjunction with surgical removal of larger areas of skin. Finally, associated stimulation and rejuvenation of the epidermis occurs from the release of epidermal growth hormone.
図３７から４２は、実施の形態のもと、生きた動物に対して行われたピクセル手法の結果のイメージである。本明細書で説明される実施の形態はこの実証実験において動物モデルに用いられ、この実験はピクセル手法が目に見える瘢痕を残さずに審美的皮膚引き締めを生成することを証明した。実験は、手術用に麻酔された生きた豚モデルを用いた。図３７は、実施の形態のもと、切除対象の領域の角および中間点に彫り込みが行われた皮膚のイメージである。術後の評価のため、切除のフィールドマージンはタトゥーで区別されたがこれに限られない。手法は多孔プレート（例えば、１０×１０ピクセルアレイ）を用いて部分的切除のエリアを指定するよう行われた。部分的切除は生検パンチ（例えば、１．５ｍｍ直径）を用いて行われた。図３８は、実施の形態のもと、術後皮膚切除フィールドのイメージである。ピクセル切除の後、ピクセル化切除欠損はFlexan膜で（水平に）閉じられた。 37-42 are images of the results of the pixel approach performed on live animals under an embodiment. Embodiments described herein were used in an animal model in this demonstration experiment, which demonstrated that the pixel approach produces aesthetic skin tightening without leaving visible scarring. The experiment used a live pig model that was anesthetized for surgery. FIG. 37 is an image of skin with engravings performed at the corners and midpoints of the region to be excised, according to an embodiment. For postoperative evaluation, field margins of resection were distinguished by tattoos, including, but not limited to, tattoos. The procedure was performed using a multi-hole plate (eg, 10x10 pixel array) to designate the area of partial ablation. Partial excision was performed using a biopsy punch (eg, 1.5 mm diameter). FIG. 38 is an image of a post-operative skin excision field according to an embodiment. After pixel ablation, the pixelated ablation defect was closed (horizontally) with Flexan membrane.
術後１１日でタトゥーで指定されたエリア内の全ての切除が一次治癒し、写真的および寸法的測定が行われた。図３９は、実施の形態のもと、手術から１１日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒したことを測定されたマージンと共に示すイメージである。術後２９日で、続いて、写真的および寸法的測定が行われた。図４０は、実施の形態のもと、手術から２９日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定されたマージンと共に示すイメージである。図４１は、実施の形態のもと、手術から２９日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定された横寸法と共に示すイメージである。 At 11 days postoperatively, all excisions within the area designated by the tattoo had healed and photographic and dimensional measurements were taken. FIG. 39 is an image 11 days after surgery, in accordance with an embodiment, showing temporary healing of the resection along with measured margins. Photographic and dimensional measurements were subsequently taken 29 days after surgery. FIG. 40 is an image 29 days after surgery, in accordance with an embodiment, showing primary healing of the resection and continued primary maturation of the resection field with measured margins. be. FIG. 41 is an image 29 days after surgery, in accordance with an embodiment, showing primary healing of the resection and continued primary maturation of the resection field, with measured lateral dimensions; It is.
術後９０日で写真的および寸法的測定が繰り返された。テストエリアの皮膚は完全に手触り滑らかとなった。図４２は、実施の形態のもと、術後９０日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定された横寸法と共に示すイメージである。 Photographic and dimensional measurements were repeated 90 days after surgery. The skin in the test area became completely smooth to the touch. FIG. 42 is an image 90 days post-operatively showing the primary healing of the resection and continued primary maturation of the resection field, with measured lateral dimensions, in accordance with an embodiment; FIG. It is.
本明細書で説明される部分的切除は、皮内で行われるか、または真皮の厚さ全体に亘って行われる。スカルペット（例えば、丸い、正方形の、楕円形の、等）で皮膚を切開する能力は、追加的力の追加により強化される。追加的力はスカルペットまたはスカルペットアレイに印加される力を含み、例えば、力は、回転力、運動衝撃力および振動力のうちのひとつ以上を含み、それらの全ては皮膚の部分的切除について本明細書で詳述される。 The partial ablations described herein are performed intradermally or throughout the thickness of the dermis. The ability to incise the skin with scalpets (eg, round, square, oval, etc.) is enhanced by the addition of additional force. Additional forces include forces applied to the scalpet or scalpet array, e.g., forces include one or more of rotational forces, kinetic impact forces, and vibrational forces, all of which may be associated with partial skin ablation. As detailed herein.
実施の形態のスカルペットデバイスは総じてスカルペットアセンブリとハウジングとを含む。スカルペットアセンブリはスカルペットアレイを含み、スカルペットアレイは複数のスカルペットと力または駆動コンポーネントとを含む。スカルペットアセンブリはひとつ以上のアライメントプレートを含み、アライメントプレートはスカルペットアレイの配列にしたがってスカルペットを正確に維持、位置決めするよう、かつ、切除対象の対象組織にオペレータから力（例えば、ｚ軸）を伝達するよう、構成される。スカルペットアセンブリはスペーサを含み、スペーサは、アライメントプレートが互いに固定距離だけ離れ、かつ、スカルペットアレイと同軸となるようアライメントプレートを維持するよう構成されるが、これに限られない。 The scalpet device of the embodiment generally includes a scalpet assembly and a housing. The scalpet assembly includes a scalpet array that includes a plurality of scalpets and a force or drive component. The scalpet assembly includes one or more alignment plates that accurately maintain and position the scalpet according to the alignment of the scalpet array and that apply force (e.g., z-axis) from the operator to the target tissue to be ablated. configured to communicate. The scalpet assembly includes a spacer configured, but not limited, to maintain the alignment plates a fixed distance apart from each other and coaxial with the scalpet array.
シェルはスペーサおよびアライメントプレートを維持するよう構成され、ハウジングおよび駆動シャフト用の取り付け箇所を含む。アライメントプレートおよび／またはスペーサはシェルの位置に取り付けられるかまたは接続され（例えば、嵌合、溶接（例えば、超音波、レーザ等）、ヒートステーク等）、したがって堅固なアセンブリが提供され、スカルペットアレイの改ざんや他の目的のための利用が困難となっている。加えて、シェルは使用中の汚染から駆動機構すなわちギアおよびスカルペットを守り、かつ、トルク要件を低減しギアの寿命を延ばすためにギアに潤滑剤を与えることを（もし必要であれば）可能とする。 The shell is configured to maintain the spacer and alignment plate and includes a housing and attachment points for the drive shaft. Alignment plates and/or spacers are attached to or connected (e.g., mated, welded (e.g., ultrasonic, laser, etc.), heat staked, etc.) to the shell locations, thus providing a rigid assembly, and the scalpel array This makes it difficult to tamper with or use for other purposes. In addition, the shell protects the drive mechanism, i.e. the gears and scarpets, from contamination during use, and allows (if necessary) to lubricate the gears to reduce torque requirements and extend gear life. shall be.
本明細書の実施の形態を用いた力の印加の例として、円形のスカルペットで皮膚を切開する能力は、回転トルクの追加により強化される。皮膚を切開するのに用いられる下向きの軸方向の力は、回転力と共に印加された場合、かなり低減される。この強化された能力は、外科医が標準的なスカルペットで皮膚を切開することに似ている。そこでは、外科医は皮膚を横切る方向の動き（運動エネルギ）と圧縮（軸方向の力）の同時印加との組み合わせを用いることで皮膚表面をより効率的に切開する。 As an example of force application using embodiments herein, the ability to incise skin with a circular scalpet is enhanced by the addition of rotational torque. The downward axial force used to incise the skin is significantly reduced when applied in conjunction with rotational force. This enhanced ability is similar to a surgeon making an incision in the skin with a standard scalpel. There, the surgeon uses a combination of transcutaneous movement (kinetic energy) and simultaneous application of compression (axial force) to more efficiently dissect the skin surface.
皮膚を突き通すために要求される表面圧縮の量は、垂直運動力が同時に用いられた場合、かなり低減される。例えば、注射のためのダーツ投げテクニックは、過去、皮膚刺穿のために医療提供者によって用いられてきた。実施の形態の円形スカルペットによって皮膚に加えられる「インパクタ」作用は、軸方向の圧縮力と軸方向の運動力とを同時に用いることによって、このモダリティの切断能力を強化する。皮膚表面を切開するのに用いられる軸方向の圧縮力は、運動力と共に印加された場合、かなり低減される。 The amount of surface compression required to penetrate the skin is significantly reduced if vertical motion forces are used at the same time. For example, darting techniques for injections have been used by health care providers in the past for skin puncture. The "impactor" action exerted on the skin by the embodiment circular scalpet enhances the cutting capabilities of this modality by simultaneously using axial compressive force and axial kinetic force. The axial compressive force used to incise the skin surface is significantly reduced when applied in conjunction with kinetic force.
従来の生検パンチは、組織の除去において一回だけ使用されるアプリケーションのためのものである。これは、一般に、その中心軸に沿って組織の中へ直接パンチを押し込むことによって達成される。同様に、実施の形態の部分的切除は円形構成を有するスカルペットを用いる。実施の形態のスカルペットはスタンドアローン構成で用いられうるが、代替的な実施の形態は、スカルペットが種々のサイズのアレイに結集され、皮膚の複数のセクションを除去するよう構成されるスカルペットアレイを含むが、これに限定されない。部分的切除スカルペットを用いて皮膚を突き通すために用いられる力はアレイ内のスカルペットの数の関数であり、この場合、アレイサイズが増大するにつれて、皮膚を突き通すために用いられる力も増大する。 Traditional biopsy punches are intended for single-use applications in tissue removal. This is generally accomplished by driving the punch directly into the tissue along its central axis. Similarly, the partial excision of the embodiment uses a scalpet with a circular configuration. Although the embodiment scalpets may be used in a stand-alone configuration, alternative embodiments include scalpets that are assembled into arrays of varying sizes and configured to remove multiple sections of skin. including, but not limited to, arrays. The force used to penetrate the skin with a partial ablation scalpet is a function of the number of scalpets in the array, where as the array size increases, the force used to penetrate the skin also increases.
皮膚を突き通すために要求される力が低減されることで、円形スカルペットで皮膚を切開する能力がかなり強化される。そのような低減は、中心軸周りの回転運動および／または中心軸に沿った衝撃力の追加によってもたらされる。図４３は、実施の形態のもと、印加された回転力および／または衝撃力を示すスカルペットである。この強化された回転構成は、外科医が標準的なスカルペットで皮膚を切開することに似た効果を有する。そこでは、外科医は皮膚を横切る方向の動き（運動エネルギ）と圧縮（軸方向の力）の同時印加との組み合わせを用いることで皮膚表面をより効率的に切開する。衝撃力は、ステープルガンを用いることに似ているか、または皮膚に当たる前に皮下針を素早く動かすことによるものである。 The reduced force required to penetrate the skin considerably enhances the ability to incise the skin with the circular scalpet. Such reduction is brought about by rotational movement about the central axis and/or the addition of impact forces along the central axis. FIG. 43 is a scalpel illustrating applied rotational and/or impact forces under an embodiment. This enhanced rotational configuration has an effect similar to a surgeon making an incision in the skin with a standard scalpet. There, the surgeon uses a combination of transcutaneous movement (kinetic energy) and simultaneous application of compression (axial force) to more efficiently dissect the skin surface. The impact force is similar to using a staple gun or by quickly moving a hypodermic needle before it hits the skin.
スカルペット回転の構成における考慮点は、複数のスカルペットを所望の速さで駆動するために用いられるトルクの量である。スカルペットアレイを駆動するために用いられるシステムの物理的なサイズおよび電力は必要なトルクが増大するにつれて増大するからである。スカルペットアレイで必要とされる切開力を低減するために、アレイの列または行またはセグメントはアレイの適用中、個々に駆動されてもよいし、順番に駆動されてもよい。スカルペットを回転させるためのアプローチは、ギア、らせん、スロット、内側らせん、ピン駆動、および摩擦（弾性）を含むがこれらに限定されない。 A consideration in the configuration of scalpet rotation is the amount of torque used to drive the scalpets at the desired speed. This is because the physical size and power of the system used to drive the scalpel array increases as the required torque increases. To reduce the cutting forces required with scalpel arrays, the columns or rows or segments of the array may be driven individually or sequentially during application of the array. Approaches for rotating scalpets include, but are not limited to, gears, spirals, slots, inner spirals, pin drives, and friction (elastic).
回転および軸方向切開の組み合わせを用いる部分的切除用に構成されたスカルペットアレイは、回転用のひとつ以上のデバイス構成を用いる。例えば、デバイスのスカルペットアレイは、ギア回転または振動機構、外側らせん回転または振動機構、内側らせん回転または振動機構、スロット回転または振動機構、およびピン駆動回転または振動機構のうちのひとつ以上を用いて回転するよう構成されるが、これに限られない。種々の実施の形態で用いられる回転機構のそれぞれは本明細書で詳述される。 Scalpet arrays configured for partial resection using a combination of rotational and axial dissection employ one or more device configurations for rotation. For example, the scalpel array of devices may be constructed using one or more of the following: a geared rotation or oscillation mechanism, an outer helical rotation or oscillation mechanism, an inner helical rotation or oscillation mechanism, a slot rotation or oscillation mechanism, and a pin-driven rotation or oscillation mechanism. The device is configured to rotate, but is not limited thereto. Each of the rotation mechanisms used in the various embodiments are described in detail herein.
図４４は、実施の形態のもと、ギアスカルペットおよびギアスカルペットを含むアレイを示す。図４５は、実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの下方斜視図である。デバイスは、スカルペット回転のための回転トルクの印加のためのギアスカルペットアレイを含むよう構成されたハウジング（詳細の明確化のため、透明な物として描かれている）を備える。図４６は、実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリ（ハウジングは不図示）の下方斜視図である。図４７は、実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイの詳細図である。 FIG. 44 illustrates a gear scalpet and an array including gear scalpets, under an embodiment. FIG. 45 is a bottom perspective view of an ablation device including a scalpel assembly with a geared scalpet array, under an embodiment. The device includes a housing (drawn as transparent for clarity of detail) configured to contain a geared scalpet array for application of rotational torque for scalpet rotation. FIG. 46 is a bottom perspective view of a scalpet assembly (housing not shown) with a geared scalpet array, under an embodiment. FIG. 47 is a detailed view of a gear scalpel array under an embodiment.
ギアスカルペットアレイは、アレイが用いられる切除手法に適切な程度の数のスカルペットを含み、ギアは各スカルペットに接続されている。例えば、ギアはスカルペット上またはスカルペットの周囲に嵌められるが、実施の形態はこれに限られない。ギアスカルペットは、各スカルペットが隣のスカルペットと共に回転するように、ユニットまたはアレイとして構成される。例えば、嵌められると、ギアスカルペットはアライメントプレートに一緒に装着され、この場合、各スカルペットは隣の四つのスカルペットに係合してそれらと共に回転し、したがって正確な並びで維持される。ギアスカルペットアレイは、遠位端にギアを備える少なくともひとつの回転外側シャフトによって駆動されるが、これに限られない。回転シャフトは軸方向の力を提供するか伝えるよう構成され、これは切開中にアレイのスカルペットを皮膚に押しつける。あるいはまた、軸方向の力はスカルペットを維持するプレートに印加されてもよい。 The geared scalpet array includes a number of scalpets appropriate to the ablation procedure for which the array is used, and a gear is connected to each scalpet. For example, the gear may be fitted onto or around the scalpet, although embodiments are not so limited. Gear scalpets are configured as a unit or array so that each scalpet rotates with its neighbor. For example, when fitted, the gear scalpets are mounted together on an alignment plate, where each scalpet engages and rotates with the four neighboring scalpets, thus maintaining accurate alignment. A geared scalpel array is driven by, but is not limited to, at least one rotating outer shaft with a gear at its distal end. The rotating shaft is configured to provide or transmit an axial force, which forces the array scalpet against the skin during incision. Alternatively, an axial force may be applied to the plate that maintains the scalpet.
代替的な実施の形態では、摩擦駆動を用いて、アレイのスカルペットを駆動するか回転させてもよい。図４８は、実施の形態のもと、摩擦駆動構成のスカルペットを含むアレイを示す。摩擦駆動構成は各スカルペット周りの弾性リングを含み、これはギアの実施の形態におけるギア配置と似ており、互いに押し合っている隣り合うスカルペットのリングの間の摩擦力が、ギアアレイと同様のスカルペットの回転を生じさせる。 In an alternative embodiment, a friction drive may be used to drive or rotate the scalpets of the array. FIG. 48 illustrates an array including scalpets in a friction-driven configuration, under an embodiment. The friction drive arrangement includes a resilient ring around each scalpet, similar to the gear arrangement in the gear embodiment, where the frictional force between the rings of adjacent scalpets pushing against each other is similar to a gear array. causes the rotation of the scalpet.
切除デバイスはらせん状スカルペットアレイを含み、それは外側および内側らせん状スカルペットアレイを含むがそれらに限定されない。図４９は、実施の形態のもと、らせん状スカルペット（外向き）およびらせん状スカルペット（外向き）を含むアレイを示す。図５０は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイを含むスカルペットアセンブリの側方斜視図（左）と、らせん状スカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの側方斜視図（右）（ハウジング図示）と、を示す。図５１は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス（詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている）の側面図である。図５２は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス（詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている）の下方斜視図である。図５３は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス（詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている）の上方斜視図である。 Ablation devices include helical scalpet arrays, including, but not limited to, outer and inner helical scalpet arrays. FIG. 49 shows an array including a helical scalpet (outward facing) and a helical scalpet (outward facing), under an embodiment. FIG. 50 is a side perspective view (left) of a scalpel assembly including a helical scalpet array and a side perspective view of an ablation device including a scalpet assembly with a helical scalpet array, under embodiments. (Right) (Housing shown) and. FIG. 51 is a side view of an ablation device (housing is depicted as transparent for clarity of detail) including a scalpel assembly with a helical scalpet array assembly, under an embodiment. FIG. 52 is a bottom perspective view of an ablation device (with the housing depicted as transparent for clarity of detail) including a scalpel assembly with a helical scalpet array assembly, under an embodiment; . FIG. 53 is a top perspective view of an ablation device (housing is depicted as transparent for clarity of detail) including a scalpel assembly with a helical scalpet array assembly, under an embodiment; .
らせん状スカルペット構成はスカルペットの端部領域に嵌まるよう構成されたスリーブを備え、スリーブの外側領域はひとつ以上のらせん状ねじを含む。各スカルペットがスリーブに嵌まると、スリーブ付きスカルペットは、各スカルペットが隣のスカルペットと共に回転するように、ユニットまたはアレイとして構成される。 The helical scalpet arrangement includes a sleeve configured to fit over the end region of the scalpet, the outer region of the sleeve including one or more helical threads. When each scalpet fits into a sleeve, the sleeved scalpets are configured as a unit or array so that each scalpet rotates with its neighbor.
あるいはまた、らせん状ねじは各スカルペット上に形成されるか、各スカルペットのコンポーネントとして形成されてもよい。 Alternatively, a helical thread may be formed on or as a component of each scalpet.
らせん状スカルペットアレイはプッシュプレートによって駆動されるよう構成される。プッシュプレートはスカルペットアレイの中心軸のある範囲に沿って上下に振動する。図５４は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイのプッシュプレートである。プッシュプレートは、アレイ中の多数のスカルペットに対応する多数のアライメント孔を含む。各アライメント孔は、スカルペットスリーブ上のらせん状（外側）ねじに係合するよう構成されたノッチを含む。プッシュプレートが駆動されると、それはアレイ中の各スカルペットの回転を引き起こす。図５５は、実施の形態のもと、プッシュプレートを伴うらせん状スカルペットアレイを示す。 The helical scalpet array is configured to be driven by a push plate. The push plate vibrates up and down along a certain range of the central axis of the scalpet array. FIG. 54 is a push plate of a helical scalpel array under an embodiment. The push plate includes a number of alignment holes corresponding to the number of scalpets in the array. Each alignment hole includes a notch configured to engage a helical (external) thread on the scalpet sleeve. When the push plate is driven, it causes rotation of each scalpet in the array. FIG. 55 shows a helical scalpel array with push plates under an embodiment.
切除デバイスはさらに内側らせん状スカルペットアレイを備える。デバイスは、スカルペット回転のための回転トルクの印加のためのらせん状スカルペットアレイアセンブリを含むよう構成されたハウジングを備える。図５６は、実施の形態のもと、内側らせん状スカルペットおよび内側らせん状スカルペットを含むアレイを示す。内側らせん状スカルペットは、スカルペットの開放端の中に嵌まるねじれ角ロッド（例えば、中実、中空等）またはインサートを含む。あるいはまた、スカルペットはらせん状領域を含むよう構成される。ねじれインサートは、インサートの周りにスカルペットの一部分を接着する（例えば、クリンプする、接着する、蝋付けする、溶接する、接着剤で付ける、等）ことによって、その場に保持される。あるいはまた、インサートは接着剤でその場に保持される。内側らせん状スカルペットは、各スカルペットが隣のスカルペットと共に回転するよう構成されるように、ユニットまたはアレイとして構成される。らせん状スカルペットアレイは駆動プレートによって駆動されるよう構成される。駆動プレートはスカルペットアレイの各スカルペットのらせん状領域に沿って上下に動くまたは振動する。駆動プレートは、アレイ中の多数のスカルペットに対応する多数の正方形アライメント孔を含む。駆動プレートが上下に駆動されると、それはアレイ中の各スカルペットの回転を引き起こす。図５７は、実施の形態のもと、駆動プレートを伴うらせん状スカルペットアレイを示す。 The ablation device further includes an inner helical scarpet array. The device includes a housing configured to include a helical scalpet array assembly for application of rotational torque for scalpet rotation. FIG. 56 illustrates an inner helical scalpet and an array including an inner helical scalpet, under an embodiment. The inner helical scalpet includes a twisted angle rod (eg, solid, hollow, etc.) or insert that fits into the open end of the scalpet. Alternatively, the scalpet is configured to include a helical region. The twist insert is held in place by gluing (eg, crimping, gluing, brazing, welding, gluing, etc.) a portion of the scalpet around the insert. Alternatively, the insert is held in place with adhesive. The inner helical scalpets are configured as a unit or array such that each scalpet is configured to rotate with its neighbor. The helical scalpet array is configured to be driven by a drive plate. The drive plate moves or oscillates up and down along the helical region of each scalpet in the scalpet array. The drive plate includes a number of square alignment holes that correspond to the number of scalpets in the array. When the drive plate is driven up and down, it causes rotation of each scalpet in the array. FIG. 57 shows a helical scalpel array with a drive plate under an embodiment.
図５８は、実施の形態のもと、スロットスカルペットおよびスロットスカルペットを含むアレイを示す。スロットスカルペット構成はスカルペットの端部領域に嵌まるよう構成されたスリーブを備え、スリーブはひとつ以上のスパイラルスロットを含む。 FIG. 58 depicts a slotted scalpet and an array including the slotted scalpet, under an embodiment. The slotted scalpet configuration includes a sleeve configured to fit over the end region of the scalpet, the sleeve including one or more spiral slots.
あるいはまた、各スカルペットはスリーブを用いることなくスパイラルスロットを含む。スリーブ付きスカルペットは、各スカルペットのスロットの上側領域が互いに隣同士で揃えられるようにユニットまたはアレイとして構成される。外側駆動ロッドはスロットの上部と揃えられ、かつその上部に沿って水平方向に嵌められる。駆動ロッドが下向きに駆動されると、結果はスカルペットアレイの回転である。図５９は、実施の形態のもと、駆動ロッドを伴うスロットスカルペットアレイ（例えば、四つ（４）のスカルペット）の一部を示す。図６０は、実施の形態のもと、駆動ロッドを伴う例示的なスロットスカルペットアレイ（例えば、２５のスカルペット）を示す。 Alternatively, each scalpet includes a spiral slot without the use of a sleeve. The sleeved scalpets are configured as a unit or array such that the upper regions of the slots of each scalpet are aligned next to each other. The outer drive rod is aligned with and fits horizontally along the top of the slot. When the drive rod is driven downward, the result is rotation of the scalpet array. FIG. 59 illustrates a portion of a slotted scalpet array (eg, four (4) scalpets) with drive rods, under an embodiment. FIG. 60 illustrates an exemplary slot scalpet array (eg, 25 scalpets) with drive rods, under an embodiment.
図６１は、実施の形態のもと、スカルペットを伴う振動ピン駆動アセンブリを示す。アセンブリは、スカルペットに接続または結合され、スカルペットを維持するよう構成された下側プレートおよび中間プレートを含む。上側プレートまたは駆動プレートは、スカルペットおよび中間プレートの上方のエリアに配置され、駆動スロットまたはスロットを含む。ピンはスカルペットの上部に接続または結合され、ピンの上部はスカルペットの上を越えて延びる。スロットはピンを受け、ピンが遊嵌するよう構成される。上側プレートの回転または振動によってスカルペットがスロット内のピンの軌跡を介して回転または振動するように、スロットはピンに対して配置されている。 FIG. 61 shows a vibrating pin drive assembly with a scalpet under an embodiment. The assembly includes a lower plate and an intermediate plate connected or coupled to the scalpet and configured to maintain the scalpet. The upper or drive plate is located in the area above the scalpet and the middle plate and includes a drive slot or slot. The pin is connected or coupled to the top of the scalpet, with the top of the pin extending beyond the top of the scalpet. The slot is configured to receive the pin and to fit the pin loosely therein. The slot is arranged relative to the pin such that rotation or vibration of the upper plate causes the scalpet to rotate or vibrate through the trajectory of the pin in the slot.
スカルペットデバイスのひとつ以上のコンポーネントは、スカルペットアレイのターゲットサイトにおける展開中のスカルペット露出の量（例えば、深さ）を制御するよう構成された調整を含む。例えば、実施の形態の調整は、スカルペットアレイのスカルペットの展開の長さをまとめて制御するよう構成される。代替的な実施の形態の調整は、スカルペットアレイのスカルペットの集合または一部の展開の長さをまとめて制御するよう構成される。別の例示的な実施の形態では、調整は、スカルペットアレイのスカルペットの集合の個別のスカルペットのそれぞれの展開の長さを個別に制御するよう構成される。スカルペットの深さ制御は、スカルペットの深さの調整可能制御用に構成される数多くのメカニズムを含む。 One or more components of the scalpet device include adjustments configured to control the amount (eg, depth) of scalpet exposure during deployment at the target site of the scalpet array. For example, the adjustments in embodiments are configured to collectively control the length of deployment of the scalpets of the scalpet array. The adjustment of alternative embodiments is configured to collectively control the length of deployment of a collection of scalpets or portions of a scalpet array. In another exemplary embodiment, the adjustment is configured to individually control the length of development of each individual scalpet of the collection of scalpets of the scalpet array. Scalpet depth control includes a number of mechanisms configured for adjustable control of scalpet depth.
実施の形態の深さ制御は、各スカルペットに設けられた調整可能カラーまたはスリーブを含む。カラーはスカルペットの長さ方向に沿って動く（例えば、摺動可能等）よう構成され、また、カラーの位置により制御される深さを超えてのスカルペットのターゲット組織への侵入を防ぐよう構成される。手術で使用される前に、スカルペットデバイスのユーザによってカラーの位置が調整され、その調整は、手動調整、自動調整、電子的調整、空気圧調整およびソフトウエア制御の元での調整のうちのひとつ以上を含む。 Depth control in embodiments includes an adjustable collar or sleeve on each scalpet. The collar is configured to move (e.g., be slidable) along the length of the scalpet and to prevent penetration of the scalpet into the target tissue beyond a depth controlled by the position of the collar. configured. Prior to use in surgery, the position of the collar is adjusted by the user of the scalpet device, and the adjustment is one of the following: manual adjustment, automatic adjustment, electronic adjustment, pneumatic adjustment, and adjustment under software control. Including the above.
代替的な実施の形態の深さ制御は、スカルペットアレイのスカルペットの長さ方向に沿って動くよう構成された調整可能プレートを含む。プレートは、プレートの位置により制御される深さを超えてのスカルペットアレイのターゲット組織への侵入を防ぐよう構成される。このようにすることで、スカルペットアレイは、プレートから突き出ているスカルペットの長さと同等の深さだけ、ターゲット組織の中へと展開される。手術で使用される前に、スカルペットデバイスのユーザによってプレートの位置が調整され、その調整は、手動調整、自動調整、電子的調整、空気圧調整およびソフトウエア制御の元での調整のうちのひとつ以上を含む。 The depth control of an alternative embodiment includes an adjustable plate configured to move along the length of the scalpets of the scalpet array. The plate is configured to prevent penetration of the scalpet array into the target tissue beyond a depth controlled by the position of the plate. In this way, the scalpet array is deployed into the target tissue to a depth equal to the length of the scalpet protruding from the plate. Before use in surgery, the position of the plate is adjusted by the user of the scalpet device, and the adjustment is one of the following: manual adjustment, automatic adjustment, electronic adjustment, pneumatic adjustment, and adjustment under software control. Including the above.
プレートを用いた深さ制御調整の一例として、可変長スカルペット露出はスカルペットアセンブリのスカルペットガイドプレートの調整を通じて制御されるが、これに限られない。図６２は、実施の形態のもと、スカルペットガイドプレートでの、可変スカルペット露出制御を示す。代替的な実施の形態は、スカルペットアレイハンドピース内からのスカルペット露出を制御する、および／またはソフトウエアやハードウエアや機械的制御のうちのひとつ以上のもとでスカルペット露出を制御する。 As an example of depth control adjustment using plates, variable length scalpet exposure is controlled through adjustment of the scalpet guide plate of the scalpet assembly, but is not limited to this. FIG. 62 illustrates variable scalpet exposure control with a scalpet guide plate under an embodiment. Alternative embodiments control scalpel exposure from within a scalpet array handpiece and/or control scalpel exposure under one or more of software, hardware, and mechanical controls. .
実施の形態は、デバイスオペレータからの押圧力によって手動で軸方向の力および回転力が印加される機械的スカルペットアレイを含む。図６３は、実施の形態のもと、オペレータにより手動で駆動されるよう構成されたスカルペットアレイ（例えば、らせん状）を含むスカルペットアセンブリを示す。 Embodiments include a mechanical scalpel array in which axial and rotational forces are applied manually by pressing force from a device operator. FIG. 63 illustrates a scalpet assembly including a scalpet array (eg, helical) configured to be manually driven by an operator, under an embodiment.
実施の形態は、軸方向の力との組み合わせで皮膚を切開するために適した回転（例えば、ＲＰＭ）および回転トルクを提供するよう構成された回転ソースを含むか、および／またはそれと接続または結合される。スカルペットの適した回転は、回転速度および増大する切断効率と、増大する摩擦損失と、の間の最良のバランスにしたがい設定される。各スカルペットアレイ構成についての適した回転は、アレイのサイズ（スカルペットの数）、スカルペット切断面幾何形状、スカルペットおよびアライメントプレートの材質選択、ギア材質および潤滑剤の使用、および皮膚の機械的性質などのうちのひとつ以上に基づく。 Embodiments include and/or are connected or coupled to a rotation source configured to provide rotation (e.g., RPM) and rotational torque suitable for incising the skin in combination with an axial force. be done. A suitable rotation of the scalpet is set according to the best balance between rotational speed and increased cutting efficiency and increased friction losses. Suitable rotation for each scalpet array configuration depends on array size (number of scalpets), scalpet cut geometry, scalpel and alignment plate material selection, gear material and lubricant usage, and skin mechanics. based on one or more of the following properties:
本明細書で説明されるスカルペットおよびスカルペットアレイの構成において考慮されるべき力に関して、図６４は、皮膚への印加を介してスカルペットに及ぼされる力を示す。実施の形態のもとで印加されうる力を決定する際に考慮されるパラメータは以下を含む。
平均スカルペット半径：ｒ
スカルペット回転数：ω
スカルペット軸方向力：Ｆｎ（スカルペットは皮膚に垂直に当てられる）
皮膚摩擦係数：μ
摩擦力：Ｆｆ
スカルペットトルク：τ
モータ電力：Ｐｈｐ
Regarding the forces to be considered in the construction of scalpets and scalpet arrays described herein, FIG. 64 shows the forces exerted on the scalpet via application to the skin. Parameters considered in determining the force that may be applied under embodiments include:
Average scalpet radius: r
Scalpet rotation speed: ω
Scalpet axial force: Fn (scalpet is applied perpendicular to the skin)
Skin friction coefficient: μ
Frictional force: Ff
Scalpet torque: τ
Motor power: Php
最初の印加の際、スカルペットを回転させるのに用いられるトルクは、軸方向の力（皮膚の表面に対して垂直に印加される）と、スカルペットと皮膚との間の摩擦の係数と、の関数である。この摩擦力は、最初、スカルペットの切断面に作用する。スカルペットの皮膚への最初の印加において：
Ｆｆ＝μ・Ｆｎ
τ= Ｆｆ・ｒ
Ｐｈｐ= τ・ω／６３０２５
スカルペットが皮膚を貫通するための最初の力は、スカルペットの鋭さと、軸方向の力と、皮膚の張力と、皮膚とスカルペットとの間の摩擦の係数と、の関数である。スカルペットが皮膚の中へ刺さった後、スカルペットの側壁に作用する追加的な摩擦力があるので、摩擦力は増大する。
During the initial application, the torque used to rotate the scalpet depends on the axial force (applied perpendicular to the skin surface) and the coefficient of friction between the scalpet and the skin. is a function of This frictional force initially acts on the cut surface of the scalpet. At the first application of the scalpet to the skin:
Ff=μ・Fn
τ=Ff・r
Php= τ・ω/63025
The initial force for the scalpet to penetrate the skin is a function of the sharpness of the scalpet, the axial force, the tension in the skin, and the coefficient of friction between the skin and the scalpet. After the scalpet has penetrated into the skin, the frictional force increases because there is additional frictional force acting on the sidewalls of the scalpet.
実施の形態の切除デバイスは、運動衝撃切開デバイスおよび皮膚の非回転突き通しのための方法を含む。スカルペットを皮膚の中へ直接押し入れるためのアプローチは、軸方向の力による押圧、単一の軸方向の力の押圧プラス運動衝撃力、およびスカルペットを高速で動かして皮膚に衝突させ、皮膚を突き通すこと、を含むがそれらに限定されない。図６５は、実施の形態のもと、スカルペットを用いた定常的な軸方向の力による圧縮を表す。定常的な軸方向の力による押圧は、スカルペットを皮膚に直接接触するよう配置する。配置されると、連続的かつ定常的な軸方向の力がスカルペットに、スカルペットが皮膚を突き通し、真皮を通って皮下脂肪層に達するまで、印加される。 Embodiment ablation devices include kinetic impact dissection devices and methods for non-rotational penetration of skin. Approaches for pushing the scalpet directly into the skin include axial force pushing, a single axial force pushing plus kinetic impact force, and moving the scalpet at high speed to impact the skin and including, but not limited to, penetrating. FIG. 65 depicts steady axial force compression using a scalpet under an embodiment. Pressure with a steady axial force places the scalpet in direct contact with the skin. Once in place, a continuous and steady axial force is applied to the scalpet until it penetrates the skin, through the dermis and into the subcutaneous fat layer.
図６６は、実施の形態のもと、スカルペットを用いた定常的な単一の軸方向の力による圧縮プラス運動衝撃力を表す。定常的な単一の軸方向の力による押圧プラス運動衝撃力は、スカルペットを皮膚に直接接触するよう配置する。軸方向の力を印加することで接触を維持する。スカルペットの遠位端は他の物体によってたたかれ、それにより中心軸に沿った追加的な運動エネルギが付与される。これらの力によって、スカルペットは皮膚を突き通し、真皮を通って皮下脂肪層に達する。 FIG. 66 depicts a compressive plus kinetic impact force with a steady single axial force using a scalpet under an embodiment. Pressure with a steady single axial force plus a kinetic impact force places the scalpet in direct contact with the skin. Contact is maintained by applying an axial force. The distal end of the scalpet is struck by another object, thereby imparting additional kinetic energy along the central axis. These forces cause the scalpet to penetrate the skin, pass through the dermis, and reach the subcutaneous fat layer.
図６７は、実施の形態のもと、スカルペットをある速さで動かして皮膚に当てて突き通すことを表す。スカルペットは、皮膚のターゲットエリアから少し離れたところに配置される。スカルペットに運動力を印加することで、皮膚を突き通すための所望の速度が達成される。運動力によって、スカルペットは皮膚を突き通し、真皮を通って皮下脂肪層に達する。 FIG. 67 depicts moving the scalpet at a certain speed and penetrating the skin under an embodiment. The scalpet is placed at some distance from the target area of the skin. By applying a kinetic force to the scalpet, the desired speed for penetrating the skin is achieved. Due to the force of movement, the scalpet penetrates the skin, passes through the dermis and reaches the subcutaneous fat layer.
実施の形態のスカルペットは、スカルペットを含む手法の切開方法に適する様々な切断面やブレード幾何形状を含む。スカルペットブレード幾何形状は、例えば、直線エッジ（例えば、円筒）、斜め、複数針先端（例えば、鋸刃等）、および正弦波状を含むが、それらに限定されない。一例として、図６８は、実施の形態のもと、複数針の先端を表す。 Embodiment scalpets include a variety of cutting surfaces and blade geometries suitable for dissection methods of procedures involving scalpets. Scalpet blade geometries include, but are not limited to, for example, straight edges (eg, cylindrical), beveled, multi-needle tips (eg, serrations, etc.), and sinusoidal. As an example, FIG. 68 depicts multiple needle tips under an embodiment.
スカルペットは、例えば、正方形スカルペットのひとつ以上のタイプを含む。正方形スカルペットは、複数のとがった先端を伴わない正方形スカルペットと、複数のとがった先端または歯を伴う正方形スカルペットと、を含むがそれらに限定されない。図６９は、実施の形態のもと、歯のない正方形スカルペット（左）と、複数の歯を伴う正方形スカルペット（右）と、を示す。 Scalpets include, for example, one or more types of square scalpets. Square scalpets include, but are not limited to, square scalpets without a plurality of sharp points and square scalpets with a plurality of sharp tips or teeth. FIG. 69 shows a toothless square scalpet (left) and a square scalpet with multiple teeth (right) under an embodiment.
実施の形態の部分切除デバイスはスカルペットアレイ上に組み付けられた正方形スカルペットの使用を含み、該スカルペットは複数のとがった先端を有することで、直接的非回転運動衝撃を通じた皮膚突き通しを容易にする。取り入れられた皮膚プラグの正方形の形状は、集められた皮膚プラグの、粘着膜上への辺－辺および頂点－頂点近似を提供する。皮膚プラグのより密な近似は、レシピエントサイトにおける皮膚移植のより一様な外観を提供する。加えて、各取り入れられたコンポーネント皮膚プラグは、追加的な表面積（例えば、２０－２５パーセント）を有するであろう。 Embodiment partial ablation devices include the use of square scalpets assembled on a scalpet array, the scalpets having a plurality of pointed tips to facilitate skin penetration through direct non-rotational motion impact. make it easier. The square shape of the incorporated skin plug provides an edge-to-edge and vertex-to-vertex approximation of the collected skin plug onto the adhesive membrane. A tighter approximation of the skin plug provides a more uniform appearance of the skin graft at the recipient site. Additionally, each incorporated component skin plug will have additional surface area (eg, 20-25 percent).
さらに、スカルペットは、楕円形または丸いスカルペットのひとつ以上のタイプを含む。丸いスカルペットは、斜め先端を伴う丸いスカルペットと、複数のとがった先端や歯を伴わない丸いスカルペットと、複数のとがった先端または歯を伴う丸いスカルペットと、を含むがそれらに限定されない。図７０は、実施の形態のもと、斜め先端を伴う丸いスカルペットの側面図、前面図（または背面図）および側方斜視図を示す。図７１は、実施の形態のもと、鋸歯状のエッジを伴う丸いスカルペットを示す。 Additionally, scalpets include one or more types of oval or round scalpettes. Round scalpets include, but are not limited to, round scalpets with a beveled tip, round scalpets without multiple pointed tips or teeth, and round scalpets with multiple pointed tips or teeth. . FIG. 70 shows a side, front (or back) and side perspective view of a rounded scalpel with a beveled tip, under an embodiment. FIG. 71 shows a round scalpet with serrated edges under an embodiment.
実施の形態の切除デバイスはスカルペットに対応する押し出しピンを含むよう構成される。図７２は、実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス（詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている）の側面図を示す。図７３は、実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス（詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている）の上方斜視断面図を示す。図７４は、実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを含むスカルペットアセンブリの側面図および上方斜視図を示す。 An embodiment of the ablation device is configured to include a pusher pin that corresponds to the scalpet. FIG. 72 shows a side view of an ablation device (the housing is depicted as transparent for clarity of detail) including a scalpet assembly with a scalpet array and pusher pin, under an embodiment. FIG. 73 shows a top perspective cross-sectional view of an ablation device (with the housing depicted as transparent for clarity of detail) including a scalpet assembly with a scalpet array and ejector pin, under an embodiment; show. FIG. 74 shows a side view and a top perspective view of a scalpet assembly including a scalpet array and pusher pin, under an embodiment.
実施の形態の押し出しピンは例えば維持されている皮膚プラグを取り除くよう構成される。代替的な実施の形態の押し出しピンはレシピエントサイトの部分的欠損のなかに注入するよう構成される。別の代替的な実施の形態の押し出しピンは、部分的皮膚組織移植のために、皮膚プラグをドッキングステーションのピクセルキャニスタの中へ入れるよう構成される。 The ejector pins of embodiments are configured, for example, to remove retained skin plugs. An alternative embodiment of the ejector pin is configured to inject into a partial defect at the recipient site. Another alternative embodiment of the ejector pin is configured to place a skin plug into a pixel canister of a docking station for partial skin tissue grafting.
本明細書の実施の形態は振動コンポーネントまたはシステムの使用を含み、振動コンポーネントまたはシステムは、回転トルク／軸方向の力で皮膚切開を容易にするためのものであり、また振動を用いることで回転を伴わない直接衝撃で皮膚切開を容易にするためのものである。図７５は、実施の形態のもと、振動ソースに接続されたスカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの側面図である。 Embodiments herein include the use of a vibrating component or system to facilitate skin dissection with rotational torque/axial force, and the use of vibration to facilitate rotational torque/axial force. It is intended to facilitate skin incision with direct impact without any impact. FIG. 75 is a side view of an ablation device including a scalpet assembly with a scalpet array assembly connected to a vibration source, under an embodiment.
本明細書の実施の形態は、電気力学的スカルペットアレイジェネレータを含む。 Embodiments herein include an electrodynamic scalpel array generator.
図７６は、実施の形態のもと、電気力学的ソースまたはスカルペットアレイジェネレータによって駆動されるスカルペットアレイを示す。ジェネレータの機能は電力駆動されるが、電子的に制御されるわけではない。しかしながら、実施の形態はこれに限られない。実施の形態のプラットフォームは制御ソフトウエアを含む。 FIG. 76 illustrates a scalpet array driven by an electrodynamic source or scalpet array generator, under an embodiment. The generator's functionality is electrically powered but not electronically controlled. However, the embodiment is not limited to this. The platform of the embodiment includes control software.
実施の形態は、スカルペットアレイのスカルペットによって皮膚（または粘膜などの他の組織表面）を切開するのに使用される軸方向の力を低減するよう構成された補助エネルギまたは力を含む、および／またはそれに結合または接続される。補助エネルギおよび力は、回転トルク、回転（ＲＰＭ）の回転運動エネルギ、振動、超音波、および電磁エネルギ（例えば、ＲＦなど）のうちのひとつ以上を含むが、これらに限定されない。 Embodiments include auxiliary energy or force configured to reduce the axial force used to dissect the skin (or other tissue surface, such as a mucous membrane) by the scalpets of the scalpet array, and / or coupled or connected thereto. Auxiliary energy and forces include, but are not limited to, one or more of rotational torque, rotational kinetic energy of rotation (RPM), vibration, ultrasound, and electromagnetic energy (eg, RF, etc.).
本明細書の実施の形態は、電磁放射ソースを備えるおよび／またはそれに結合されるスカルペットアレイジェネレータを含む。電磁放射ソースは例えば無線周波数（ＲＦ）ソース、レーザソース、および超音波ソースのうちのひとつ以上を含む。電磁放射を提供することで、スカルペットでの切断を補助する。 Embodiments herein include a scalpel array generator comprising and/or coupled to an electromagnetic radiation source. Electromagnetic radiation sources include, for example, one or more of radio frequency (RF) sources, laser sources, and ultrasound sources. Assists in cutting with the scalpet by providing electromagnetic radiation.
実施の形態は、「ミシン（sewing machine）」スカルペットとして構成されるスカルペット機構、または、手動制御、電気力学的制御および電子的制御のうちのひとつ以上の下でスカルペットが繰り返し出たり入ったりするスカルペットアレイ、を含む。この実施の形態は、サイトを行ごとに切除するための移動スカルペットまたはスカルペットアレイを含む。例えば、切除はスタンプ的アプローチの形態をとってもよい。該アプローチでは、スカルペットまたはスカルペットアレイが動き、またはアレイが処置対象の表面の上を転がってもよく、所与の進行距離でのスカルペットアレイ切除で所望の切除密度が達成されてもよい。 Embodiments include a scalpet mechanism configured as a "sewing machine" scalpet, or in which the scalpet moves in and out repeatedly under one or more of manual control, electrodynamic control, and electronic control. Includes a scalpel array. This embodiment includes a moving scalpet or scalpet array to ablate sites line by line. For example, ablation may take the form of a stamp approach. In the approach, the scalpet or scalpet array may move, or the array may roll over the surface being treated, and a desired ablation density may be achieved with scalpet array ablation at a given distance of advancement. .
本明細書で説明される部分的切除デバイスは部分的切除および移植用に構成される。そこでは、部分的に切開された皮膚プラグの取り入れが、各スカルペットシャフトの内腔のなかへプラグを取り込む真空により行われる。次いで、皮膚プラグは近位ピンアレイによって本明細書で説明される別個のドッキングステーションの中へ挿入される。近位ピンアレイはスカルペットのシャフトの中から皮膚プラグを押し出す。 The partial ablation devices described herein are configured for partial ablation and implantation. Therein, incorporation of a partially incised skin plug is performed by means of a vacuum that draws the plug into the lumen of each scalpel shaft. The skin plug is then inserted into a separate docking station as described herein by means of a proximal pin array. The proximal pin array forces the skin plug out from within the scalpet shaft.
図７７は、実施の形態のもと、真空システムを含む切除デバイスの図である。真空システムは、真空チューブと、デバイスハウジング上／内の真空ポートと、を備え、ハウジングから空気を引くことによりハウジング内に真空を生成するよう構成される。実施の形態の真空はスカルペット切開に対して皮膚の真空ステント／フィクスチャを提供するよう構成され、それにより深さ制御を改善し、切断効率を高めることができる。 FIG. 77 is an illustration of an ablation device including a vacuum system, under an embodiment. The vacuum system includes a vacuum tube and a vacuum port on/in the device housing and is configured to create a vacuum within the housing by drawing air from the housing. The vacuum of embodiments may be configured to provide a skin vacuum stent/fixture for scalpel incisions, thereby improving depth control and increasing cutting efficiency.
代替的な実施の形態の真空は、スカルペット内腔およびアレイマニホールドハウジングのうちのひとつ以上を通じた皮膚プラグおよび／または毛髪プラグの真空取り込みまたは取り入れ用に構成される。図７８は、実施の形態のもと、切り取られた皮膚／毛髪プラグを取り出す／取り入れるためにターゲット皮膚表面に適用される真空マニホールドを示す。真空マニホールドは皮膚表面へ直接適用するよう構成され、真空ソースに結合または接続される。図７９は、実施の形態のもと、切り取られた皮膚／毛髪プラグを取り出す／取り入れるためにターゲット皮膚表面に適用される、一体化ワイヤメッシュを伴う真空マニホールドを示す。 The vacuum of alternative embodiments is configured for vacuum entrapment or intake of skin plugs and/or hair plugs through one or more of the scalpet lumen and the array manifold housing. FIG. 78 shows a vacuum manifold applied to a target skin surface to remove/take in excised skin/hair plugs, under an embodiment. The vacuum manifold is configured for direct application to the skin surface and is coupled or connected to a vacuum source. FIG. 79 shows a vacuum manifold with integrated wire mesh applied to a target skin surface to remove/take in excised skin/hair plugs, under an embodiment.
追加的に、外部的真空マニホールドを吸引アシスト脂肪吸引機器と共に用いることで、セリュライトの処置のために部分生成されたフィールドにおける部分的に切除された皮膚欠損を通じて、表面の皮下脂肪を経皮的に取り除くことができる。図８０は、実施の形態のもと、皮下脂肪を真空除去するよう構成された、一体化ワイヤメッシュを伴う真空マニホールドを示す。 Additionally, using an external vacuum manifold with a suction-assisted liposuction device, superficial subcutaneous fat can be removed percutaneously through a partially excised skin defect in the partially generated field for the cellulite procedure. can be removed. FIG. 80 illustrates a vacuum manifold with an integrated wire mesh configured to vacuum remove subcutaneous fat under an embodiment.
外部的真空マニホールドは、移植のために皮膚プラグを取り入れる一体化ドッキングステーション（本明細書で説明される）を含み、またそれと共に配置されるよう構成されてもよい。ドッキングステーションは、静的、伸張可能、および／または収縮可能のうちのひとつ以上であってもよい。 The external vacuum manifold may include, and be configured to be positioned with, an integrated docking station (described herein) that incorporates a skin plug for implantation. A docking station may be one or more of static, extendable, and/or retractable.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、部分的に取り入れられた皮膚プラグを集めて皮膚移植のためのより一様な皮膚シートにするためのプラットフォームとして構成される別個のドッキングステーションを備える。ドッキングステーションは多孔グリッドマトリクスを含み、該マトリクスはスカルペットアレイのスカルペットと同じパターンおよび密度の多孔を備える。各孔の下に位置する保持キャニスタは、取り入れられた皮膚プラグの並びを保持、維持するよう構成される。ある実施の形態では、表皮表面は孔のレベルにおいて上向きである。代替的な実施の形態では、ドッキングステーションは部分的に収縮可能であり、それにより粘着膜上に捕らえられる前に、ドックされた皮膚プラグをより密にすることができる。粘着膜上に捕らえられた部分的皮膚移植組織は次いで一体化または非一体の横切ブレードで脱脂される。別の代替的な実施の形態では、粘着膜自身が弾性反跳特性を有し、それにより捕獲皮膚プラグが密な配列にされるか配置される。実施の形態によらず、部分的皮膚移植組織／粘着膜の収縮混成体はレシピエントサイトの欠損へ直接適用される。 The partial ablation device described herein comprises a separate docking station configured as a platform to collect partially incorporated skin plugs into a more uniform skin sheet for skin grafting. . The docking station includes a porous grid matrix with pores of the same pattern and density as the scalpets of the scalpet array. A retention canister located below each hole is configured to retain and maintain the array of introduced skin plugs. In certain embodiments, the epidermal surface is facing upward at the level of the pores. In an alternative embodiment, the docking station is partially retractable, allowing the docked skin plug to become more dense before being captured on the adhesive membrane. The partial skin graft captured on the adhesive membrane is then degreased with an integral or non-integral transverse blade. In another alternative embodiment, the adhesive membrane itself has elastic recoil properties, thereby causing the capture skin plugs to be placed in a close array. Regardless of the embodiment, the partial skin graft/adhesive membrane shrink composite is applied directly to the defect at the recipient site.
実施の形態は収縮可能ドッキングステーションまたはトレイを含み、それは、取り入れられた皮膚および／または毛髪プラグが押し出しピンを介してスカルペットから除去または排出されると、そのプラグを受け入れてそのプラグの配列を維持するよう構成される。図８１は、実施の形態のもと、収縮可能ドッキングステーションおよび挿入される皮膚ピクセルを表す。ドッキングステーションは弾性材から形成されるが、これに限られない。ドッキングステーションは第１形状から、ピクセルレセプタクルをハンドピース上のスカルペットアレイに揃える第２形状へと伸びるよう構成される。図８２は、実施の形態のもと、実施の形態のもと、（例えば、弾性的な）ドッキングステーションの伸張構成（左）および非伸張構成（右）の上面図である。 Embodiments include a collapsible docking station or tray that receives and deploys an array of incorporated skin and/or hair plugs as they are removed or ejected from the scalpet via ejector pins. configured to maintain. FIG. 81 depicts a collapsible docking station and inserted skin pixels under an embodiment. The docking station is formed from a resilient material, but is not limited thereto. The docking station is configured to extend from the first shape to a second shape that aligns the pixel receptacles with the scalpel array on the handpiece. FIG. 82 is a top view of a (eg, resilient) docking station in a stretched (left) and non-stretched (right) configuration, according to an embodiment.
ピクセルはスカルペットアレイから排出されてドッキングステーションの中へ入り、これはドッキングステーションが満杯になるまで続き、次いでドッキングステーションはその伸張前の形状へと弛緩され、これによりピクセルを互いにより近づけることができる。一方の側に接着剤を伴うフレキシブル準浸透性膜が伸ばされ、ドッキングステーションの上に置かれる（粘着側が下向き）。ピクセルが膜に付くと、それはドッキングステーションから持ち上げられる。膜はその通常の非伸張状態に戻り、それによりピクセルを互いにさらに近づけるよう引っ張る効果が奏される。次いで膜はレシピエント欠損の上に置かれる。 Pixels are ejected from the scalpet array and into the docking station until the docking station is full, and then the docking station is relaxed to its unstretched shape, which brings the pixels closer together. can. A flexible semi-permeable membrane with adhesive on one side is stretched and placed on top of the docking station (adhesive side facing down). Once the pixel is attached to the membrane, it is lifted from the docking station. The membrane returns to its normal unstretched state, which has the effect of pulling the pixels closer together. The membrane is then placed over the recipient defect.
本明細書で説明される切除デバイスは、本明細書で説明される切除デバイスにより生成された切除欠損を通じた医薬の投与を含む。この場合、切除サイトは、切除手術中またはその後における脂肪細胞の低減（脂肪分解）用の医薬の投与または適用のための局所適用注入サイトとして用いられるよう構成される。 The ablation devices described herein include administration of a medicament through the ablation defect created by the ablation devices described herein. In this case, the ablation site is configured to be used as a local application injection site for the administration or application of medicaments for fat cell reduction (lipolysis) during or after the ablation procedure.
本明細書の実施の形態は毛髪移植用に構成されてもよく、その毛髪移植は、ドナーサイトにおいて毛髪プラグをスカルペットの中へ真空で取り入れ、取り入れられた毛髪プラグを部分的に切除されたレシピエントサイトの欠損の中へ直接大量注入する（別個の収集リザーバを伴わない）ことを含む。この実施の形態のもと、後頭部頭皮に配置されるドナースカルペットアレイは、レシピエントサイトで欠損を生成するために配置されるスカルペットアレイの構成要素であるスカルペットよりも比較的大きな直径を有するスカルペットを備える。ドナーサイトでの毛髪プラグの取り入れの後、レシピエントサイトで生成された欠損はスカルペットアレイにおいて移送された取り入れられた毛髪プラグを用いてプラグされる。 Embodiments herein may be configured for hair transplantation, which involves vacuuming a hair plug into a scalpet at a donor site and partially excising the introduced hair plug. It involves direct bolus injection (without a separate collection reservoir) into the defect at the recipient site. Under this embodiment, the donor scalpel array placed in the occipital scalp has a relatively larger diameter than the component scalpets of the scalpet array placed to create the defect at the recipient site. Includes a scalpel with. After incorporation of the hair plugs at the donor site, the defect created at the recipient site is plugged with the introjected hair plugs transferred in the scalpet array.
切開された真皮の弾性的な収縮のため、後頭部頭皮で取り入れられた毛髪プラグの弾性的に収縮した直径は、頭頂－前頭－後頭部頭皮でのレシピエントサイトの部分的に切除された欠損の弾性的に収縮した直径と同様となろう。ある実施の形態では、ドナースカルペットアレイ内に取り入れられた毛髪プラグは、スカルペットの内腔内の近位ピンで直接押し出され、レシピエントサイトスカルペットアレイによって生成される部分的な欠損のパターンと同じパターンとなってもよい。ドナーサイトに配置されたスカルペットアレイのスカルペット（ドナー毛髪プラグを含む）は、レシピエント頭皮サイトでの欠損の部分的に切除されたフィールドのパターンと同じパターンに揃え（例えば視覚的に）られる。揃えられると、各スカルペットのシャフト内の近位ピンがスカルペットのシャフトに沿って下方に進み、毛髪プラグをレシピエントサイトの部分的に切除された欠損の中へ押し出す。これにより、レシピエントサイトへの複数の毛髪プラグの同時移植が実現される。毛髪プラグを部分的に切除されたレシピエントサイト（例えば、禿げた頭皮の）へ大量移植するこの方法は、そのレシピエント頭皮サイトの他の大量移植された毛髪プラグとの毛髪シャフトアライメントを維持する蓋然性がより高い。ドナーサイトフィールドのディレクティッド閉塞は、最も医療的に効果的なベクトルで行われるが、これに限られない。 Due to the elastic contraction of the dissected dermis, the elastically contracted diameter of the hair plug introduced at the occipital scalp is similar to the elasticity of the partially excised defect at the recipient site at the parietal-frontal-occipital scalp. It will be similar to the diameter that has been contracted. In some embodiments, the hair plugs incorporated within the donor scalpet array are pushed directly with proximal pins within the lumen of the scalpet to eliminate the pattern of partial defects created by the recipient site scalpet array. The same pattern may be used. The scalpets (including donor hair plugs) of the scalpel array placed at the donor site are aligned (e.g. visually) to the same pattern as the pattern of the partially excised field of the defect at the recipient scalp site. . Once aligned, proximal pins in the shaft of each scalpet advance down the shaft of the scalpet to push the hair plug into the partially excised defect at the recipient site. This allows simultaneous implantation of multiple hair plugs to the recipient site. This method of mass transplanting hair plugs to a partially excised recipient site (e.g., on a bald scalp) maintains hair shaft alignment with other mass transplanted hair plugs at that recipient scalp site. More likely. Directed occlusion of the donor site field is performed with, but not limited to, the most medically effective vector.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、タトゥーの除去用に構成される。多くの患者は、後の人生において、様々な理由から色素タトゥーの除去を望む。一般に、タトゥーの除去は、真皮内にしみこんだ色素の除去を含む。従来のタトゥー除去アプローチは、色素の熱的除去から直接的手術切除にいたるまで、説明されている。レーザによる熱的除去は多くの場合、色素脱失や表面瘢痕を引き起こす。タトゥーの手術的切除は、手術により避けられない線形瘢痕を要求する。多くの患者にとって、タトゥーの除去とその手術の後遺症との間のトレードオフはぎりぎりなものでありうる。 The partial ablation devices described herein are configured for tattoo removal. Many patients desire removal of pigmented tattoos later in life for various reasons. Generally, tattoo removal involves removing pigment that has penetrated into the dermis. Traditional tattoo removal approaches have been described, ranging from thermal removal of pigment to direct surgical excision. Thermal ablation with lasers often causes depigmentation and surface scarring. Surgical removal of tattoos requires a linear scar that is unavoidable due to surgery. For many patients, the trade-off between tattoo removal and the after-effects of the procedure can be marginal.
タトゥーを除去するために部分的な切除を用いると、真皮色素のかなりの部分を部分的除去しつつ可視的な瘢痕を最小に抑えることが可能となる。部分的切除がタトゥーの境界を超えて延びることにより、切除が非切除皮膚および非タトゥー皮膚と混ざり合う。最も顕著には、残留色素の全てが除去されることはないまたはありえないにもかかわらず、タトゥーのパターンのぼけが生じる。ある実施の形態では、スカルペットアレイを用いて最初の部分的切除が行われ、残りの真皮色素のための単一のスカルペット切除により後続の部分的切除が行われる。本明細書で説明される他のアプリケーションと同様に、ディレクティッド閉塞は、最も医療的に効果的なベクトルで行われる。 Using partial excision to remove a tattoo allows for partial removal of a significant portion of dermal pigment while minimizing visible scarring. The partial excision extends beyond the boundaries of the tattoo, thereby blending the excision with unexcised and non-tattooed skin. Most notably, blurring of the tattoo pattern occurs even though all of the residual pigment is not or is unlikely to be removed. In some embodiments, an initial partial ablation is performed using a scalpet array, and subsequent partial ablations are performed with a single scalpet excision for the remaining dermal pigment. As with other applications described herein, directed occlusion is performed with the most medically effective vector.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、セリュライトの処置用に構成される。この美観的歪みは、その病理的作用機序が多因性であることから、数十年もの間効果的な治療に対して抵抗してきた。セリュライトは、加齢または体重減少による皮膚弛緩と、表層脂肪小胞形成の成長および亢進と、の組み合わせである。皮膚の醜い玉石状の外観は、臀部および左右の大腿部によく見られる。効果的な治療は、歪みの各寄与因子を解決すべきである。 The partial ablation devices described herein are configured for the treatment of cellulite. This aesthetic distortion has resisted effective treatment for decades because its pathological mechanisms of action are multifactorial. Cellulite is a combination of skin laxity due to aging or weight loss and growth and enhancement of superficial fat vesicle formation. The ugly, cobblestone appearance of the skin is most common on the buttocks and left and right thighs. Effective treatment should address each contributing factor to the distortion.
本明細書に記載の部分的切除デバイスは、処置された皮膚を引き締め、同時に玉石状表面形態に寄与している突き出た脂肪小胞を低減するための、皮膚の部分的切除用に構成される。皮膚引き締めのために生成された部分的に切除された同じ欠損を通じて、局所適用される真空を用いることで経皮的に表層脂肪小胞を吸引する。ある実施の形態では、クリアなマニホールド吸引カニューレを部分的に切除された皮膚表面に直接適用する。吸引アシスト脂肪吸引（ＳＡＬ）ユニットで用いられる適切な真空圧力は、適切な量の皮下脂肪が吸引切除されることを視覚的に測ることによって決定される。マニホールド適用の適切な期間もまた、手術において監視される因子である。部分的皮膚引き締めと組み合わせられるとき、より滑らかな表面形態を提供するために、比較的少量のみの脂肪が吸引切除される。本明細書に記載の他のアプリケーションと同様に、部分的に切除されたフィールドはディレクティッド閉塞で閉じられる。 The partial ablation devices described herein are configured for partial ablation of skin to tighten the treated skin while reducing protruding fat vesicles that contribute to cobblestone surface morphology. . Superficial fat vesicles are aspirated percutaneously using locally applied vacuum through the same partially excised defect created for skin tightening. In some embodiments, a clear manifold suction cannula is applied directly to the partially excised skin surface. The appropriate vacuum pressure to use in a suction-assisted liposuction (SAL) unit is determined by visual measurement to ensure that the appropriate amount of subcutaneous fat is suctioned off. The appropriate duration of manifold application is also a surgically monitored factor. When combined with partial skin tightening, only a relatively small amount of fat is suctioned away to provide a smoother surface morphology. Similar to other applications described herein, the partially excised field is closed with directed occlusion.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、腹部線条および瘢痕の修正用に構成される。目に見える瘢痕は、隣接する通常の皮膚からの瘢痕の明確な区別を要求する歪みである。瘢痕の区別は、テクスチャの変化、色素の変化および軌跡の変化により生成される。瘢痕をより目に見えないものとするために、瘢痕のこれらの三つのコンポーネントを瘢痕修正において解決しなければならず、それにより視覚的インパクトをかなり低減することができる。関節に亘る拘縮と称されるひどい瘢痕は、可動範囲を制限しうる。大抵、瘢痕修正は手術的に行われ、そこでは瘢痕が楕円状に切り取られ、非瘢痕皮膚の切除マージンの慎重な接合によって慎重に閉じられる。しかしながら、手術的な修正は現在の手術的瘢痕を再導入し、既存の瘢痕をその現在の手術的瘢痕で置き換える。現在の手術的瘢痕は顕現する可能性があるか、またはＺまたはＷ形成術によって部分的にのみぼかされうる。 The partial ablation devices described herein are configured for the correction of abdominal striae and scars. Visible scarring is a distortion that requires clear differentiation of the scar from adjacent normal skin. Scar differentiation is produced by changes in texture, pigmentation and trajectory changes. In order to make scars more invisible, these three components of scars must be addressed in scar modification, which can significantly reduce the visual impact. Severe scarring, called contractures, across the joint can limit range of motion. Most often, scar revision is performed surgically, where the scar is excised into an ellipse and carefully closed by careful joining of the excision margins of non-scarred skin. However, surgical revision reintroduces the current surgical scar and replaces the existing scar with the current surgical scar. Current surgical scars may be visible or may only be partially blurred by Z or W plasty.
瘢痕は診断上、肥厚性タイプと生育不全性タイプとに分けられる。肥厚性瘢痕は多くの場合、盛り上がった輪郭および不規則なテクスチャを有し、より深く色素が入っている。対して、生育不全性瘢痕は隣の通常の非瘢痕皮膚のレベルの下へ凹んだ輪郭を有する。加えて、色は青白く（脱色）テクスチャは通常の隣の皮膚より滑らかである。組織学的には、肥厚性瘢痕は超活性メラノサイトを伴う豊富な不規則真皮瘢痕コラーゲンを有する。生育不全性瘢痕は真皮コラーゲンをほとんど有さず、またメラノサイト活性もほとんどないかまったくない。 Diagnostically, scars are divided into hypertrophic type and hypoplastic type. Hypertrophic scars often have raised contours and irregular textures and are more deeply pigmented. In contrast, a hypoplastic scar has a concave contour below the level of adjacent normal non-scarred skin. In addition, the color is pale (bleached) and the texture is smoother than normal adjacent skin. Histologically, hypertrophic scars have abundant irregular dermal scar collagen with hyperactive melanocytes. Hypotrophic scars have little dermal collagen and little or no melanocytic activity.
本明細書に記載の部分的切除デバイスは瘢痕の部分的瘢痕修正用に構成され、追加的な手術性瘢痕を再導入せず、むしろ歪みの視覚的インパクトをかなりぼかす。手術により生じる線形瘢痕の代わりに、瘢痕の部分的切除は、色素コンポーネント、テクスチャコンポーネントおよび輪郭コンポーネントを全体として低減させる。部分的修正は瘢痕の線の方向に沿って行われ、また瘢痕の境界を超えて通常皮膚へと延びる。瘢痕の部分的修正は、通常の非瘢痕皮膚と残留瘢痕とのマイクロインターレースを伴う、瘢痕組織の直接部分的切除を含む。基本的に、瘢痕の全長に沿ってマイクロＷ形成術が行われる。他のアプリケーションと同様に、部分的に切除されたフィールドはディレクティッド閉塞で閉じられる。部分的修正の使用の一例は、生育不全性産後腹部線条の修正を含む。線条の凹んだ瘢痕上皮および真皮と隣の通常の皮膚とのマイクロインターレースは、この歪みの凹んだ、線形のかつ脱色した外観をかなり低減する。 The partial ablation devices described herein are configured for partial scar correction of scars and do not reintroduce additional surgical scars, but rather significantly obscure the visual impact of the distortion. Instead of a linear scar caused by surgery, partial ablation of the scar reduces the pigment, texture and contour components as a whole. Partial corrections are performed along the direction of the scar line and extend beyond the scar boundaries, usually into the skin. Partial scar revision involves direct partial excision of scar tissue with microinterlacing of residual scar with normal non-scarred skin. Basically, micro-W plasty is performed along the entire length of the scar. Similar to other applications, partially excised fields are closed with directed occlusion. One example of the use of partial correction includes correction of hypoplastic postpartum abdominal striae. The concave scar epithelium of the striae and the microinterlacing of the dermis with the adjacent normal skin considerably reduce the concave, linear, and bleached appearance of this distortion.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、産後弛緩および脱出症のための膣部修復用に構成される。満期胎児の経膣お産は、膣口および膣路のかなりの伸張を部分的に含む。お産中、***、膣口および膣円蓋の断面的膨張と共に膣路の縦方向の伸張が生じる。多くの患者について、お産の外傷は、縦方向および断面方向に沿った膣路の恒久的な伸張を生じさせる。脱出症に対する膣部修復は、典型的には、補綴メッシュの挿入を伴う膣部粘膜の前後切除として行われる。ひどい脱出症を有する患者については、この手術が必要であり、また前後の膣壁の追加的なサポートが必要となろう。しかしながら、産後膣部弛緩を有する多くの患者は、より侵襲的でない手術の候補となり得る。 The partial ablation devices described herein are configured for vaginal repair for postpartum atonia and prolapse. Vaginal delivery of a term fetus involves, in part, considerable stretching of the vaginal opening and canal. During childbirth, longitudinal stretching of the vaginal canal occurs along with cross-sectional expansion of the labia, vaginal opening, and vaginal fornix. For many patients, birth trauma results in permanent stretching of the vaginal canal along the longitudinal and cross-sectional directions. Vaginal repair for prolapse is typically performed as anteroposterior excision of the vaginal mucosa with insertion of a prosthetic mesh. For patients with severe prolapse, this surgery may be necessary and additional support of the anterior and posterior vaginal walls may be required. However, many patients with postpartum vaginal laxity may be candidates for less invasive surgery.
本明細書に記載の部分的切除デバイスは、膣部粘膜を周方向に部分的切除し、***および膣口において膨張した膣路を狭めるよう構成される。膣路が伸張している場合、部分的切除のパターンが縦方向において行われてもよい。部分的フィールドのディレクティッド閉塞は真空タンポンで補助されてもよい。真空タンポンは部分的に切除された膣路を産前の状態へと形成するステントとして作用する。 The partial ablation devices described herein are configured to circumferentially partially ablate the vaginal mucosa and narrow the dilated vaginal tract at the labia and vaginal opening. If the vaginal canal is lengthened, a pattern of segmental resection may be performed in the longitudinal direction. Partial field directed occlusion may be assisted with a vacuum tampon. The vacuum tampon acts as a stent to reshape the partially excised vaginal canal to its prenatal condition.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、いびきおよび睡眠時無呼吸症の治療用に構成される。いびきについていくつかの健康上の問題があるが、一緒に寝るパートナーとの関係に及ぼされるうるさい音声的影響が重大でありうる。大抵、いびきは、呼気および吸気をしている間の、口腔、咽頭腔および鼻腔内における口腔内および咽頭柔組織構造の発音的振動に起因する。より具体的には、軟口蓋、鼻甲介、咽頭側壁および舌の基部の振動が、いびきの原因となる解剖学的キー構成である。多くの手術および医療デバイスについて、状況の改善の成功は限定的であった。軟口蓋の手術的減縮は、多くの場合、切開サイトの細菌汚染に起因する長いかつ痛みを伴う治癒に悩まされる。 The partial ablation devices described herein are configured for the treatment of snoring and sleep apnea. Although there are several health concerns about snoring, the impact of loud sounds on relationships with co-sleeping partners can be significant. Most often, snoring is due to phonetic vibrations of the oral and pharyngeal soft tissue structures within the oral cavity, pharyngeal cavity, and nasal cavity during exhalation and inspiration. More specifically, vibrations of the soft palate, nasal turbinates, pharyngeal lateral walls, and base of the tongue are key anatomical structures that cause snoring. For many surgeries and medical devices, there has been limited success in remediating the situation. Surgical reduction of the soft palate often suffers from long and painful healing due to bacterial contamination of the incision site.
本明細書に記載の部分的切除デバイスは、口腔内および咽頭柔組織構造の加齢関連粘膜冗長（および弛緩）を低減するために、中咽頭粘膜を部分的に切除するよう構成され、部分的に切除されたサイトの長期細菌汚染で悩まされることもない。これらの構造のサイズおよび弛緩の低減は、空気の通過により引き起こされる振動を低減する。（部分的切除フィールドに局所麻酔を塗布するために）多孔である口腔内デンタルリテーナ（これは、歯に係止され、軟口蓋の後面の周りにまかれている）を用いて、軟口蓋の前後方向のディレクティッド閉塞を提供する。睡眠時無呼吸症候群と称されるより重篤な状態は、睡眠中の上気道閉塞により引き起こされる低酸素症に起因して重大な健康上の問題を有する。 The partial ablation devices described herein are configured to partially ablate oropharyngeal mucosa to reduce age-related mucosal redundancy (and laxity) in the oral cavity and pharyngeal parenchyma structures. There is no need to worry about long-term bacterial contamination of the excised site. Reducing the size and relaxation of these structures reduces vibrations caused by air passage. Using a porous intraoral dental retainer (which is anchored to the teeth and wrapped around the posterior aspect of the soft palate) (to apply local anesthesia to the partial excision field), Provides directed occlusion. A more serious condition called sleep apnea has serious health problems due to hypoxia caused by upper airway obstruction during sleep.
ＣＰＡＰが睡眠時無呼吸症候群の標準的な治療となってきたが、舌の基部および咽頭側壁の選択的部分的切除は睡眠関連上気道閉塞をかなり低減する。 Although CPAP has become the standard treatment for sleep apnea, selective partial ablation of the base of the tongue and lateral pharyngeal wall significantly reduces sleep-related upper airway obstruction.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、本明細書で「Culturespansion」と称される部分的な皮膚の培養／伸張用に構成される。器官的に皮膚を成長させる能力は、火傷や外傷などの大きな皮膚欠損およびポートワイン母斑や大きな「海水着型」母斑などの大きな先天性皮膚奇形を有する患者にとって、大きな達成であろう。従来の能力は、取り入れられた皮膚の生存度を延ばすことができたことに留まっているが、ある報告は、器官型皮膚培養標本により傷の治癒が発生したことを示した。より良い基板、より良い培養媒体、および代謝副産物のより効果的な濾過により培養の結果が向上することが報告された。成長ホルモンおよび傷治癒刺激についての遺伝子発現プロテイノミクスの使用も期待が持てる。しかしながら、今日まで、器官的に皮膚が成長したという報告はない。 The partial ablation devices described herein are configured for partial skin culture/stretching, referred to herein as a "Culturespansion." The ability to grow skin organically would be a major accomplishment for patients with large skin defects, such as burns or trauma, and large congenital skin malformations, such as port-wine nevi or large "seasuit-shaped" nevi. Although previous ability was limited to being able to prolong the viability of harvested skin, one report showed that wound healing occurred with organotypic skin culture specimens. It was reported that better substrates, better culture media, and more effective filtration of metabolic byproducts improve culture results. The use of gene expression proteinomics for growth hormone and wound healing stimulation also holds promise. However, to date, there are no reports of organic skin growth.
実施の形態に係る皮膚移植のための自家ドナー皮膚の部分的取り入れは、これまで存在しなかった、皮膚の器官的培養の機会を提供する。本明細書に記載の実施の形態により提供されるような、部分的に取り入れられた皮膚移植組織の収縮可能ドッキングステーションへの配置は、皮膚プラグが、互いに並置接触するようになることを可能とする。プライマリ傷治癒プロセスの誘起は、既知のまたはすぐに開発されるであろう器官的培養方法によって、部分的皮膚移植組織をシートへ変換することができる。さらに、機械的皮膚伸張を用いることで、器官的に保存／育成された皮膚の表面積をかなり増やすことができる。生体外基板デバイス繰り返しは、非限定的に、部分的に取り入れられた皮膚プラグを含む伸張可能ドッキングステーションと、器官的に培養された皮膚の厚さ全体に亘って漸進的かつ連続的な伸張を提供するよう制御可能な別個の基板（例えば曲がった、平らな、等）エキスパンダと、を含む。加えて、器官的皮膚伸張を用いることで、器官的育成について連続的なかつ相乗的な傷治癒刺激を提供することができる。漸進的かつ連続的伸張が真皮から表皮を剥離させる（基礎膜）蓋然性は低い。加えて、器官的皮膚伸張は、手術のリスクおよび生体内皮膚伸張に伴う痛みを避けるのを助ける。 Partial incorporation of autologous donor skin for skin grafting in accordance with embodiments provides a heretofore non-existent opportunity for organic culture of skin. Placement of a partially incorporated skin graft into a retractable docking station, as provided by embodiments described herein, allows the skin plugs to come into appositional contact with each other. do. Induction of the primary wound healing process can be achieved by converting the partial skin graft into a sheet by known or soon to be developed organic culture methods. Additionally, mechanical skin stretching can be used to significantly increase the surface area of organically preserved/grown skin. In vitro substrate device iterations include, but are not limited to, a stretchable docking station containing a partially incorporated skin plug and gradual and continuous stretching throughout the thickness of organically cultured skin. and a separate substrate (e.g., curved, flat, etc.) expander controllable to provide. In addition, organic skin stretch can be used to provide a continuous and synergistic wound healing stimulus for organic growth. It is unlikely that gradual and continuous stretching will separate the epidermis from the dermis (basal membrane). In addition, organic skin stretching helps avoid the risks of surgery and pain associated with in-vivo skin stretching.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、皮膚の器官的伸張のための方法を可能とする。方法は、患者のドナーサイトからの皮膚の自家部分的取り入れを含む。例えば、正方形スカルペットアレイを用いることで、移送時に、部分的に取り入れられた皮膚プラグの辺間および頂点間の接合が提供される。方法は、部分的皮膚プラグの収縮可能ドッキングステーションへの移送を含み、該ステーションは皮膚プラグの配列を維持し、皮膚プラグの並置を提供する。ドックされた皮膚プラグは多孔性粘着膜に捕らえられ、該膜は配列および並置を維持する。粘着膜の準弾性反跳特性は、皮膚プラグの追加的な接触および並置を提供する。方法は、粘着膜／部分的移植組織の混成体の培養ベイへの移送を含む。該ベイは基板と培養媒体を含み、培養媒体は生存度を維持し、器官的傷治癒および育成を推進する。皮膚プラグマージンの治癒の後、基板全体を機械的エキスパンダ基板を有する培養バスの中に置く。器官的伸張が漸進的かつ連続的態様で始まる。伸張された全厚さ皮膚が、患者のレシピエントサイトの欠損へ自家移植される。 The partial ablation devices described herein enable a method for organic stretching of the skin. The method involves autologous partial harvest of skin from a patient's donor site. For example, the use of a square scalpet array provides edge-to-edge and vertex-to-vertex joints of partially incorporated skin plugs during transfer. The method includes transferring the partial skin plugs to a collapsible docking station that maintains alignment of the skin plugs and provides apposition of the skin plugs. The docked skin plugs are captured in a porous adhesive membrane that maintains alignment and apposition. The quasi-elastic recoil properties of the adhesive membrane provide additional contact and apposition of the skin plug. The method includes transferring the adherent membrane/partial graft tissue composite to a culture bay. The bay contains a substrate and a culture medium that maintains viability and promotes organic wound healing and growth. After healing of the skin plug margin, place the entire substrate into a culture bath with a mechanical expander substrate. Organic elongation begins in a gradual and continuous manner. The stretched full-thickness skin is autografted into the defect at the patient's recipient site.
器官的皮膚伸張を非部分的皮膚移植組織に対して行うことができ、より一般的には器官的伸張として、任意の他の組織構造に対して行うことができる。器官的培養について傷治癒応答を引き起こすための機械的刺激の使用は、効果的な付加物でありうる。 Organic skin stretching can be performed on non-partial skin grafts, and more generally as organic stretching, on any other tissue structure. The use of mechanical stimulation to elicit a wound healing response for organotypic cultures may be an effective addition.
本明細書に記載される実施の形態は、本明細書で詳述されるデバイスおよび方法、ならびに本明細書に参照により組み入れられる関連出願に詳述されるデバイスおよび方法のうちのひとつ以上と共に、および／またはそれらのコンポーネントとして、使用される。加えて、本明細書に記載される実施の形態は、皮膚および脂肪の部分的切除に関するデバイスおよび方法で使用可能である。 The embodiments described herein, together with the devices and methods detailed herein and in related applications, which are incorporated by reference herein, include: and/or as a component thereof. Additionally, embodiments described herein can be used in devices and methods for partial skin and fat ablation.
実施の形態は、従来の整形外科術に対して相当な利点を伴う新規な最低侵襲的手術法を含む。切開瘢痕の視認性と得られる改善の量との間のトレードオフが小さいために従来の整形外科手術の限界を超える解剖学的エリアにおいて、皮膚の部分的切除を新たなスタンドアローン術として適用する。また、脂肪吸引法などの確立された整形外科術に対する付加物として皮膚の部分的切除を適用し、部分的切除を用いることで、特定のアプリケーションについて要求される切開長さをかなり低減する。切開の短小化は、整形外科の審美的側面および再構成的側面の両方において応用性を有する。限定ではなく、本明細書において、部分的切除の手順的発展および装置の発展の両方が詳述される。 Embodiments include a novel minimally invasive surgical technique with significant advantages over traditional orthopedic surgery. Apply partial skin excision as a new stand-alone technique in anatomical areas that are beyond the limits of traditional orthopedic surgery due to the small trade-off between visibility of the incisional scar and amount of improvement obtained. . Partial skin excision is also applied as an adjunct to established plastic surgery techniques such as liposuction, and its use significantly reduces the required incision length for certain applications. Shortening the incision has applications in both the aesthetic and reconstructive aspects of orthopedic surgery. Without limitation, both procedural and device developments for partial resection are detailed herein.
本明細書に記載される実施の形態は、従来の皮膚のリニア切除の代わりに、瘢痕を残すことなく、皮膚の複数の小セクションを取り除くよう構成される。皮膚の複数の小セクションの除去は、よく見える瘢痕を伴わない弛緩余剰皮膚の除去を含む。一例として、図８３は、実施の形態のもと、明らかな瘢痕を伴わずに弛緩余剰皮膚を取り除くことを示す。皮膚の複数の小セクション８３０２の除去はまた、明らかな瘢痕を伴わない皮膚の引き締めを含む。例えば、図８４は、実施の形態のもと、明らかな瘢痕を伴わずに皮膚を引き締めることを示す。皮膚の複数の小セクション８４０２の除去はさらに部分的皮膚引き締めを含み、そこでは、臨床エンドポイントは皮膚エンベロープの三次元引き締めおよび輪郭付け８４０４を生じさせる。 Embodiments described herein are configured to remove multiple small sections of skin without leaving a scar, instead of traditional linear skin excision. Removal of multiple small sections of skin involves removal of loose excess skin without visible scarring. As an example, FIG. 83 illustrates removing loose excess skin without obvious scarring under an embodiment. Removal of multiple small sections 8302 of skin also includes tightening of the skin without obvious scarring. For example, FIG. 84 shows skin tightening without obvious scarring under an embodiment. Removal of multiple small sections 8402 of skin further includes partial skin tightening, where the clinical endpoint results in three-dimensional tightening and contouring 8404 of the skin envelope.
図８５は、実施の形態のもと、皮膚エンベロープの三次元輪郭付けを示す。皮膚の複数の小セクション８５０２の除去はさらに部分的皮膚引き締めを含み、そこでは、臨床エンドポイントは皮膚エンベロープの三次元引き締めおよび輪郭付け８５０４を生じさせる。 FIG. 85 illustrates three-dimensional contouring of the skin envelope under an embodiment. Removal of multiple small sections 8502 of skin further includes partial skin tightening, where the clinical endpoint results in three-dimensional tightening and contouring 8504 of the skin envelope.
手術操作の臨床的有効性は、臨床エンドポイントへと信頼性高く導く、基礎となっているプロセスの完全な理解を必要とする。部分的皮膚引き締めおよび輪郭付けについて、多くの動作メカニズムが本明細書で説明される。特定される主要な動作メカニズムは、二次元的部分皮膚引き締めの、三次元的審美的輪郭付けへの変換である（例えば、図３を参照）。互いに協働する二次的動作メカニズムはその原理的臨床エンドポイントに寄与する。本明細書において、臨床エンドポイントを達成する能力にしたがい、寄与的動作メカニズムを説明するが、それに限られない。 The clinical effectiveness of surgical operations requires a thorough understanding of the underlying processes that reliably lead to clinical endpoints. A number of operating mechanisms are described herein for partial skin tightening and contouring. The primary operating mechanism identified is the conversion of two-dimensional partial skin tightening into three-dimensional aesthetic contouring (see, eg, FIG. 3). Secondary operating mechanisms working together contribute to the principle clinical endpoint. Contributive operating mechanisms are described herein according to their ability to achieve clinical endpoints, but are not limited to them.
輪郭付けされた部分的フィールド内の部分的切除の密度は、三次元輪郭付けに寄与する二次元皮膚引き締めの主な決定要素である。一般に、密度は、部分的フィールド内の部分的に切除された皮膚の割合であるが、それに限られない。図８６は、実施の形態のもと、処置エリア８６０４における可変の部分的切除密度８６０２を示す。部分的切除の密度（「部分密度」）を変えることで、非部分的切除エリアへのより滑らかな遷移を提供しつつ、より選択的な皮膚引き締めおよび輪郭付けを提供することができる。したがって、例えば、非部分的切除エリアへの遷移は部分密度の低減を含むが、それに限られない。 The density of subsections within the contoured subfield is the main determinant of two-dimensional skin tightening contributing to three-dimensional contouring. Generally, but not limited to, density is the percentage of partially excised skin within a partial field. FIG. 86 illustrates a variable partial ablation density 8602 in a treatment area 8604 under an embodiment. Varying the density of the segmental ablation (“fractional density”) can provide more selective skin tightening and contouring while providing a smoother transition to the non-segmental ablation area. Thus, for example, transitioning to a non-partially ablated area includes, but is not limited to, reducing the part density.
追加的な実施の形態は、部分的皮膚切除に伴う脂肪の部分的切除を含む。図８７は、実施の形態のもと、脂肪の部分的切除を示す。皮膚の直下には真皮下脂肪層と皮下脂肪層とがあり、切除される皮膚プラグと解剖学的に連続して、可変量の脂肪（深さおよび／または量に基づいて）を部分的に切除することができる。ある実施の形態では、ターゲットサイトにおける切除の深さおよび切除される脂肪の量のうちのひとつ以上を制御することによって、部分的に切除される脂肪の可変量、したがって皮膚引き締めおよび輪郭付けの量を制御する。したがって、部分密度、切除深さおよび切除される脂肪の量のうちのひとつ以上を制御することにより部分的切除の密度（「部分密度」）を変えることで、非部分的切除エリアへのより滑らかな遷移を提供しつつ、より選択的な皮膚引き締めおよび輪郭付けを提供することができる。したがって、例えば、非部分的切除エリアへの遷移は、部分密度、切除深さおよび切除される脂肪の量の組み合わせの低減を含むが、それに限られない。 Additional embodiments include partial excision of fat with partial skin excision. FIG. 87 shows partial ablation of fat under an embodiment. Immediately beneath the skin are subdermal and subcutaneous fat layers, in which variable amounts of fat (based on depth and/or volume) are partially removed in anatomical continuity with the skin plug to be excised. Can be excised. In some embodiments, by controlling one or more of the depth of resection and the amount of fat resected at the target site, a variable amount of fat is partially resected, and thus the amount of skin tightening and contouring. control. Therefore, by controlling one or more of the following: segment density, ablation depth, and the amount of fat resected, varying the density of the subsection (“subsection density”) results in a smoother transition to the non-subsection area. More selective skin tightening and contouring can be provided while providing a smooth transition. Thus, for example, transitioning to a non-segmental ablation area includes, but is not limited to, a combination of reductions in segment density, ablation depth, and amount of fat ablated.
部分的脂肪切除の追加的モダリティは、皮膚の部分欠損を直接通じた脂肪の経皮的真空切除（ＰＶＲ）である。本明細書の実施の形態において、部分的脂肪切除の数多くの臨床アプリケーションが想定されている。部分的脂肪切除の最も重要な審美的アプリケーションは、セリュライトの低減である。部分的皮膚切除と部分的脂肪切除の合成連続アプリケーションは、この審美的異形の基礎となっている病理を直接的に解決する。皮膚形態の視認できる表面玉石化を引き起こす皮膚弛緩および突き出た脂肪小胞はそれぞれ、この最低侵襲的切除能力の適用で解決される。図８８は、皮膚表面の玉石化８８０２を示す。 An additional modality for partial lipectomy is percutaneous vacuum resection (PVR) of fat directly through a partial defect in the skin. A number of clinical applications of partial lipectomy are envisioned in embodiments herein. The most important aesthetic application of partial lipectomy is cellulite reduction. Synthetic sequential application of partial skin excision and partial fat excision directly addresses the underlying pathology of this aesthetic variant. Skin laxity and protruding fat vesicles, which cause visible surface cobbles of the skin morphology, are each resolved with the application of this minimally invasive ablative ability. Figure 88 shows cobblestones 8802 on the skin surface.
さらに、他の一般的なアプリケーションは、部分的皮膚引き締めと、部分的脂肪切除からの内向き輪郭付けとの合成連続アプローチにより、三次元輪郭異常を変えることができる能力を含む。部分的フィールドの手術前トポグラフィカル輪郭マッピングは、より予測可能な臨床成績を提供することの役に立つ。特に、二次元部分的皮膚切除のトポグラフィカルマッピングは脂肪切除の可変マーキングと組み合わせられる。図８９は、実施の形態のもと、部分的脂肪切除のより深いレベルのトポグラフィックマッピング（破線）８９０２０を示す。マッピングはまた、非切除エリアへのフェザリングまたは遷移ゾーンを含み、そこでは部分密度が低減される。患者の手術前トポグラフィカルマーキングに依存して、脂肪の可変量が部分的皮膚切除と連続して部分的に切除される。 Additionally, other common applications include the ability to alter three-dimensional contour abnormalities through a synthetic sequential approach of partial skin tightening and inward contouring from partial lipectomy. Partial field preoperative topographical contour mapping helps provide a more predictable clinical outcome. In particular, topographical mapping of two-dimensional partial skin resections is combined with variable marking of fat resections. FIG. 89 shows a deeper level topographic mapping (dashed line) 89020 of a partial lipectomy under an embodiment. Mapping also includes feathering or transition zones to non-ablative areas where fractional density is reduced. Depending on the patient's preoperative topographical markings, variable amounts of fat are partially excised in series with segmental skin excision.
凸状輪郭を有する修正対象エリアはより深い部分的脂肪切除が行われる。修正対象の凹状（または凹んだ）エリアは部分的皮膚切除を用いて修正される。マップされた部分的フィールド内のトータルの結果は、皮膚の二次元引き締めでの三次元輪郭の全体的平滑化である。 Deeper partial fat resection is performed on areas to be corrected that have a convex contour. The concave (or sunken) area to be corrected is corrected using partial skin excision. The total result within the mapped partial field is a global smoothing of the three-dimensional contour with two-dimensional tightening of the skin.
従来の整形外科的切開で要求される長さの低減において、また、医原性切開皮膚余剰（「犬の耳」）の除去において、合成部分的切除の利用は最も効果がある。皮膚障害の標準的切除は楕円切開の追加的な瘢痕を要求しないが、切り取られた障害の閉塞のために要求される線方向寸法においてかなり低減される（図９４参照）。 The use of synthetic subsections is most effective in reducing the length required by traditional orthopedic incisions and in eliminating iatrogenic incisional skin excess ("dog ears"). Standard excision of the skin lesion does not require additional scarring of the elliptical incision, but is considerably reduced in the linear dimension required for closure of the excised lesion (see Figure 94).
部分的皮膚切除に伴う追加的な動作メカニズムは、部分的切除フィールドの全体的な輪郭パターンのサイズである。部分的に切除される皮膚の総量はまた、部分的に切除されるフィールドのサイズに依存する。フィールドが大きいほど、部分的切除の指定された密度を伴ったより多くの皮膚引き締めが生じる。さらに、完全に部分的に切除されたフィールドは、ひとつ以上の処置領域を含みうる（例えば、異なるフィールドにおける異なる切除密度等）。図９０は、実施の形態のもと、複数の処置輪郭９００２、９００４を示す。 An additional operating mechanism associated with partial skin ablation is the size of the overall contour pattern of the partial ablation field. The total amount of skin that is partially excised also depends on the size of the partially excised field. The larger the field, the more skin tightening occurs with the specified density of segmental excision. Additionally, a completely partially ablated field may include more than one treatment area (eg, different ablation densities in different fields, etc.). FIG. 90 shows a plurality of treatment contours 9002, 9004, under an embodiment.
パターン化輪郭のメカニズムは、各特定患者ごとの各特定解剖学的エリアの選択的曲線的パターニングを含む。描画された（および強化された輪郭のために再描画された）デジタルワイヤメッシュプログラムを含む、患者のデジタル的に取得された画像を伴うトポグラフィカル解析は、選択された解剖学的領域および患者のサイズおよび曲線的輪郭をフォーマットするのに役に立つ。特定の解剖学的領域の標準的な審美的整形外科的切り取りのパターンもまた、部分的切除パターンのフォーマットに役に立つ。図９１は、実施の形態のもと、曲線的処置パターン９１０２を示す。図９２は、実施の形態のもと、描画されたデジタルワイヤメッシュ９２０２プログラムを伴う患者のデジタルイメージを示す。 The patterned contour mechanism includes selective curvilinear patterning of each specific anatomical area for each specific patient. Topographical analysis with digitally acquired images of the patient, including the drawn (and redrawn for enhanced contours) digital wire mesh program Useful for formatting size and contours. Standard aesthetic orthopedic resection patterns of specific anatomical regions also lend themselves to formatting partial resection patterns. FIG. 91 shows a curvilinear treatment pattern 9102, under an embodiment. FIG. 92 shows a digital image of a patient with a digital wire mesh 9202 program rendered, in accordance with an embodiment.
実施の形態の部分的切除フィールドの方向性閉塞は、選択的に皮膚を引き締めることで強化された審美的輪郭付けを達成することができる能力を提供する。大抵のアプリケーションについて、閉塞はランガー皮膚割線に対して直角に生じるが、静止皮膚引っ張り線に基づく閉塞などのように最大の審美的輪郭を達成できる異なる方向でなされてもよい。図９３は、実施の形態のもと、部分的切除フィールドの方向性閉塞９３０２を示す。方向性閉塞は従来の整形外科術で用いられた既知の閉塞ベクトルに従ってもよい。（例えば、顔面のフェースリフト／フェースリフトの頤下コンポーネントは（部分的フィールドの水平方向閉塞に対応して）上向きであり、頸部下あご角より下の首コンポーネントは（部分的フィールドのより垂直方向の閉塞に対応して）より斜め後ろである。）顔面や首などのより複雑なトポグラフィカル領域においては、方向性閉塞の複数ベクトルを用いてもよい。 Directional occlusion of the partial ablation field of embodiments provides the ability to selectively tighten the skin to achieve enhanced aesthetic contouring. For most applications, occlusion occurs at right angles to the Langer skin score line, but may be made in a different direction to achieve maximum aesthetic contour, such as occlusion based on static skin tension lines. FIG. 93 illustrates directional occlusion 9302 of a partial ablation field, under an embodiment. Directional occlusion may follow known occlusion vectors used in conventional orthopedic surgery. (For example, the subgenital component of a facial facelift/facelift is directed upward (corresponding to the horizontal occlusion of the partial field), and the neck component below the cervicomandibular angle (corresponding to the horizontal occlusion of the partial field) is directed upward (corresponding to the horizontal occlusion of the partial field). (Corresponding to directional occlusion) is more obliquely posterior.) In more complex topographical regions such as the face and neck, multiple vectors of directional occlusion may be used.
実施の形態は、皮膚の方向性部分的切除を含み、これは手術の有効性を強化する。図９４は、実施の形態のもと、皮膚の方向性部分的切除を示す。このプロセスは、最大皮膚切除の好適な方向に対して直角に皮膚を前もって伸ばし９４０２、伸ばされた皮膚に対して部分的切除を行う９４０４ことによって行われる。 Embodiments include directional partial ablation of the skin, which enhances the effectiveness of the surgery. FIG. 94 illustrates directional partial ablation of skin under an embodiment. This process is performed by pre-stretching 9402 the skin perpendicular to the preferred direction of maximum skin resection and performing 9404 a partial resection on the stretched skin.
実施の形態は、ターゲット輪郭に隣接する隣接部分的フィールドから生成される機械的引っ張り（またはベクトル）から生じる審美的輪郭付けを含む。部分的フィールドに対するこの影響は、ターゲット輪郭からの距離に向けられた整形外科手術に基づく。さらに、フィールド内における、およびパターン輪郭に沿った、切除密度の可変トポグラフィカル遷移が実現され、これにより、選択的輪郭付け、および非切除エリアへのより滑らかな遷移が提供される。 Embodiments include aesthetic contouring resulting from mechanical pulls (or vectors) generated from adjacent partial fields adjacent to the target contour. This effect on the partial field is based on orthopedic surgery directed at a distance from the target contour. Furthermore, variable topographical transitions of ablation density within the field and along the pattern contours are achieved, providing selective contouring and smoother transitions to non-ablation areas.
追加的に、パターン化された輪郭内での（およびアレイ内の異なるスカルペットサイズを伴う）スカルペットサイズ切除の可変トポグラフィカル遷移は、選択的な二次元皮膚引き締めおよび三次元輪郭付けを提供する。 Additionally, variable topographical transitions of scalpet size ablation within the patterned contour (and with different scalpet sizes within the array) provides selective two-dimensional skin tightening and three-dimensional contouring. .
本明細書に記載される実施の形態は、手術直後期間中のプライマリ治癒の促進と、コラーゲン増殖フェーズ中の皮膚の遅れた二次的収縮の促進を伴う、選択的傷治癒シーケンスを生じさせる。皮膚マージンの正確な接合の促進は、皮膚の小さなセグメントの複数の（部分的）切除にとって生来的である。すなわち、皮膚マージンは、閉塞前に、標準的な整形外科切開では普通であるところの皮膚のより大きな線形切開の場合よりも密に整列する。後続の傷収縮の発生もまた、部分的切除フィールドにとって生来的である。そこでは、部分的切除のパターンの伸長が、部分的切除パターンの縦方向に沿った方向性傷治癒応答を提供する。 Embodiments described herein create a selective wound healing sequence with promotion of primary healing during the immediate postoperative period and delayed secondary contraction of the skin during the collagen proliferation phase. Facilitation of accurate coaptation of skin margins is inherent to multiple (partial) excisions of small segments of skin. That is, the skin margins are more closely aligned prior to closure than would be the case with a larger linear incision in the skin that is common in standard orthopedic incisions. The occurrence of subsequent wound contraction is also inherent to the partial ablation field. There, elongation of the partial ablation pattern provides a directional wound healing response along the longitudinal direction of the partial ablation pattern.
部分的皮膚切除の臨床方法は、方向性閉塞の方法を含む。解剖学的エリアに依存して、部分的切除フィールド内の切り取りによる皮膚欠損の方向性閉塞は、ランガー皮膚割線に沿って、静止皮膚線に沿って、および／または最大の審美的輪郭付けを達成する方向で、達成される。閉塞が最も容易に達成される方向を、方向性閉塞の最も有効なベクトルのための指標として用いてもよい。多くのアプリケーションについて、ランガー皮膚割線の利用は、最大の審美的引き締めを提供するための指標として用いられる。ランガー博士の原著作に従い、部分的に切除される欠損はランガー皮膚割線の方向に伸長するであろう。解剖学的領域において、方向性閉塞はランガー皮膚割線に対して直角に行われ、そこでは、各部分的切除欠損の皮膚マージンは最も接近する。 Clinical methods of partial skin excision include methods of directional occlusion. Depending on the anatomical area, directional closure of the skin defect by cutting within the partial excision field can be performed along the Langer skin score line, along the static skin line, and/or to achieve maximum aesthetic contouring. It will be achieved in the direction of The direction in which occlusion is most easily achieved may be used as an indicator for the most effective vector of directional occlusion. For many applications, the use of Langer skin score lines is used as an indicator to provide maximum aesthetic tightening. In accordance with Dr. Langer's original work, the partially excised defect will extend in the direction of the Langer skin score. In the anatomical region, directional occlusion is performed perpendicular to the Langer skin score line, where the skin margins of each segmental resection defect are closest.
整形外科切開の次にまたはそれに連続して行われる連続性部分的手術では、本明細書の実施の形態により提供される最も重要な能力は、切開を短くすることができる能力を含む。皮膚腫瘍を楕円的に切り取る必要性は、この技術の適用および切開の長さの両方において低減される。したがって、腫瘍切除の横方向部分を切り取る必要性は、その同じ横方向における部分的切除により軽減される。図９５は、実施の形態のもと、連続部分手順を通じた切開の短小化を示す。 For serial segmental surgeries performed next to or in succession to an orthopedic incision, the most important capabilities provided by embodiments herein include the ability to shorten the incision. The need to cut the skin tumor elliptically is reduced both in the application of this technique and in the length of the incision. Therefore, the need to cut out the lateral portion of tumor resection is alleviated by partial resection in that same lateral direction. FIG. 95 illustrates shortening of the incision through a sequential partial procedure under an embodiment.
実施の形態による部分的フィールドが視認可能な瘢痕を伴わずに治癒するので、トータルの結果は切り取り瘢痕の長さがかなり低減されるものとなる。このカテゴリ内での他のアプリケーションは、胸部低減、***固定および腹成術で用いられる従来の整形手術切開の短小化である。これらの切開の横方向の広がりは、そうでなければ同じ長さの切開で生じうるような「犬の耳」皮膚余剰を生成することなく、短小化されうる。図９６は、胸部低減および腹成術における「犬の耳」的な皮膚の余剰の例示的な図示である。例えば、胸部低減のために横方向***下部を越えて切開を延長することや、腹成術のために腸骨稜を越えて切開を延長することは、もはや必要ではない。術後の「犬の耳」皮膚余剰の部分的見直しもまた、既存の切開を延長することなく行いうる。 Since partial fields according to embodiments heal without visible scarring, the total result is a significant reduction in the length of the excision scar. Other applications within this category are the shortening of traditional plastic surgery incisions used in breast reduction, mastopexy and abdominoplasty. The lateral extent of these incisions can be shortened without creating a "dog ear" skin redundancy as would otherwise occur with incisions of the same length. FIG. 96 is an exemplary illustration of "dog ear" skin excess in breast reduction and abdominoplasty. For example, it is no longer necessary to extend the incision beyond the lateral inframammary for breast reduction or beyond the iliac crest for abdominoplasty. A partial revision of the postoperative "dog's ear" skin redundancy may also be performed without lengthening the existing incision.
実施の形態は、部分的切除ハーベストサイトおよびレシピエントサイトの両方における審美的増強を提供する合成手順を含む。この方法の最も自明なアプリケーションは、頭頂および前頭における毛髪移植のための頸部あごひげの部分的取り入れの利用である。前頸部に沿った審美的輪郭付けが生成されると共に毛髪を抱く頭皮が再生されるという二重の利益が、この手順によりもたらされる。 Embodiments include synthetic procedures that provide aesthetic enhancement at both the partial excision harvest site and the recipient site. The most obvious application of this method is the use of partial incorporation of the cervical beard for hair transplantation on the crown and frontal region. This procedure provides the dual benefit of creating aesthetic contouring along the anterior neck and regenerating the hair-bearing scalp.
実施の形態は、手術切開の視認性と審美的改善量との間のトレードオフが小さいために現在では整形外科による解決がなされない解剖学的エリアにおける、個別の部分的手順を含む。このカテゴリにはいくつかの例が存在する。例えば、膝蓋、上腕、肘、背中のブラ皮膚余剰、大腿全部、大腿側部、臀溝である。 Embodiments include discrete sub-procedures in anatomical areas that currently do not have an orthopedic solution due to the small trade-off between visibility of the surgical incision and amount of aesthetic improvement. There are several examples in this category. For example, the patella, upper arm, elbow, excess bra skin on the back, the entire thigh, the side of the thigh, and the gluteal groove.
実施の形態は、従来の整形外科切開と非連続的な態様で用いられる付属的部分的手順を含む。このカテゴリは、臀部側部や大腿側部などの脂肪異栄養症エリアにおいて吸引により皮下脂肪を除去する吸引アシスト脂肪切除を含む。しかしながら、多くの患者は、吸引脂肪切除により悪化する既存の皮膚弛緩を有する。部分的切除によりこれらのエリアに亘る皮膚エンベロープを引き締めることは、これらの患者にとっていくつかの利点を有する。皮膚弛緩および脂肪異栄養症を伴う多くの患者は、そうでなければその方法の資格を満たさないのであるが、脂肪吸引法の候補となる。既存の皮膚弛緩はないがより顕著な脂肪異栄養症を伴う患者について、医原性皮膚弛緩を伴うことなくより大きな輪郭低減を行いうる。手順は、より小さな部分的切除の単一の合成手順として、または段階的手順として、行い得る。 Embodiments include conventional orthopedic incisions and adjunctive segmental procedures used in a discontinuous manner. This category includes suction-assisted lipectomy, which uses suction to remove subcutaneous fat in areas of lipodystrophy, such as the sides of the buttocks and sides of the thighs. However, many patients have pre-existing skin laxity that is exacerbated by liposuction lipectomy. Tightening the skin envelope over these areas with partial excision has several benefits for these patients. Many patients with skin laxity and lipodystrophy are candidates for liposuction techniques who would not otherwise qualify for the procedure. For patients without pre-existing skin laxity but with more pronounced lipodystrophy, greater contour reduction can be performed without iatrogenic skin laxity. The procedure may be performed as a single synthetic procedure of smaller partial resections or as a staged procedure.
部分的フィールドの方向性閉塞は縫合なしで行われ、本明細書で詳述されるような粘着性ステント膜の適用で達成される。数多くの方法を用いて、部分的フィールドは粘着膜で閉じられる。例示的方法は、部分的フィールドの周縁の外側に膜をアンカーすることを含む。粘着膜の反対側に張力が印加される。フィールド内の残存皮膚に対して、一列ずつ、粘着膜の本体が部分的フィールドに適用される。適用方向は、方向性閉塞の選択されたベクトルに従う。この適用方向は、ときどき、ランガー皮膚割線に対して直角となるが、それに限定されず、最大の審美的輪郭付けを提供する任意の適用方向を選択してもよい。 Directional occlusion of partial fields is performed without sutures and is accomplished with application of an adhesive stent membrane as detailed herein. Using a number of methods, partial fields can be closed with adhesive films. An exemplary method includes anchoring the membrane outside the periphery of the partial field. Tension is applied to the opposite side of the adhesive membrane. The body of the adhesive film is applied to the partial field, line by line, against the remaining skin within the field. The application direction follows the selected vector of directional occlusion. This direction of application is sometimes perpendicular to the Langer skin score line, but is not limited to, and any direction of application that provides maximum aesthetic contouring may be selected.
他の方法は、粘着性のステントドレッシングの弾性を利用して部分的フィールドを選択的に閉じることを含む。この方法により、弾性的ステントドレッシングの端部が伸ばされるか前もって導入され、次いでステントドレッシングが部分的フィールドに適用される。膜の端部を離すと、ステントドレッシングの弾性収縮により部分欠損が、弾性収縮に対して直角の方向に閉じられる。 Other methods include utilizing the elasticity of adhesive stent dressings to selectively close partial fields. With this method, the ends of the elastic stent dressing are stretched or pre-introduced and then the stent dressing is applied to the partial field. When the ends of the membrane are separated, elastic contraction of the stent dressing closes the partial defect in a direction perpendicular to the elastic contraction.
本明細書で詳述される実施の形態は、本明細書においてスカルペットデバイスとも称される皮膚ピクセルアレイデルマトーム（ｓＰＡＤ）を含む。一般に、スカルペットデバイスは、キャリアと、キャリアの遠位領域に接続されたチャックと、を備えるデバイスを含む。デバイスは、ひとつ以上のスカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成されたシャンクを含む。各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記深さ制御デバイスが、前記少なくともひとつのスカルペットの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。 Embodiments detailed herein include a skin pixel array dermatome (sPAD), also referred to herein as a scalpet device. Generally, scalpet devices include a device that includes a carrier and a chuck connected to a distal region of the carrier. The device includes a scalpet assembly including one or more scalpets and a depth control device. The scalpet assembly includes a shank configured for retention on the chuck. Each scalpet includes a tube including a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the at least one scalpet into the tissue.
実施の形態のスカルペットデバイスは、複数の独立した円形スカルペットを含む一群の複数スカルペットによるアレイを含む。円形スカルペット構成は、皮膚に回転トルクを印加することで切開をより容易にすることを可能とする。実施の形態は、本明細書で説明されるように、スカルペットアセンブリおよびスカルペットを、電気機械的電力源に、各スカルペットと駆動シャフトとの間に設けられた一連の歯車または他の駆動コンポーネントを介して、結合させるかリンクさせる。加えて、実施の形態は、真空源をハウジングに結合させ、ハウジング内に真空を生成する。真空は、部分的に切除された物質（例えば、皮膚、脂肪等）を除去することまたは取り除くことのうちのひとつ以上のための使用、および切開中のステント安定化、のために構成される。同じ真空能力はまた、切開デューティサイクル中に追加的な軸方向（Ｚ軸）力を印加する空気圧アシストとして適用可能である。 An embodiment of a scalpet device includes a group of multiple scalppet arrays including a plurality of independent circular scalpets. The circular scalpet configuration allows for easier dissection by applying rotational torque to the skin. Embodiments, as described herein, connect the scalpet assemblies and scalpets to an electromechanical power source by a series of gears or other drives provided between each scalpet and a drive shaft. Combine or link through components. Additionally, embodiments couple a vacuum source to the housing to create a vacuum within the housing. The vacuum is configured for use for one or more of removing or removing partially excised material (eg, skin, fat, etc.) and for stent stabilization during incision. The same vacuum capability is also applicable as a pneumatic assist to apply additional axial (Z-axis) force during the cutting duty cycle.
本明細書で詳述されるように、スカルペットデバイスは数多くの構成を含む。 As detailed herein, the scalpet device includes a number of configurations.
図９７は、実施の形態のもと、深さ制御を伴う単一の削りスカルペットを含むスカルペットデバイスである。削りスカルペットデバイスは削りスカルペットに接続されたキャリアを含む。キャリアはペンスタイルのキャリア（図９９等を参照）を含むが、それに限定されない。削りスカルペットは、遠位端（患者に最も近い）に中空チューブを、近位端（患者から最も遠い）に中実を、含む。削りは中空チューブ上に径方向スロットを含み、切除された組織をスカルペットの径方向外向きにそらすことができるように軸方向に位置決めされる。削りスカルペットはチューブの長さ方向に沿ったセット位置を含み、ハンドピースチャックの内部で底に当たる。これにより、ハンドピースノーズに対して削りフィーチャを正確に位置決めすることができる。削りスカルペットデバイスは軸方向長さが可変の深さ制御デバイスを含み、該深さ制御デバイスを削りスカルペットと共に用いることで、処置サイトに依存して、組織内への切り込み深さを制御することができる。実施の形態の深さ制御デバイスは、キャリアノーズの外径に直接的に結合するか接続されるが、それに限られない。 FIG. 97 is a scalpet device including a single shaved scalpet with depth control, under an embodiment. The shaved scalpet device includes a carrier connected to the shaved scalpet. Carriers include, but are not limited to, pen-style carriers (see, e.g., FIG. 99). The shaved scalpet includes a hollow tube at the distal end (closest to the patient) and a solid tube at the proximal end (furthest from the patient). The scraper includes a radial slot on the hollow tube and is axially positioned to allow the resected tissue to be deflected radially outwardly of the scalpet. The shaved scalpet includes a set point along the length of the tube and bottoms out inside the handpiece chuck. This allows accurate positioning of the cutting feature relative to the handpiece nose. The shave scalpet device includes a depth control device of variable axial length that is used in conjunction with the shave scalpet to control the depth of the cut into the tissue depending on the treatment site. be able to. Depth control devices in embodiments are coupled or connected directly to the outer diameter of the carrier nose, but are not limited to such.
図９８は、実施の形態のもと、標準的な単一のスカルペットを含むスカルペットデバイスである。スカルペットデバイスはスカルペットに接続されたキャリアを含む。キャリアはペンスタイルのキャリア（図９９等を参照）を含むが、それに限定されない。単一スカルペットはスカルペットの長さ全体に亘る中空チューブを含むが、それに限られない。切除された組織はスカルペット内に留まり、次いでスカルペットの内腔を上行し、キャリアに含まれるかキャリアに結合または接続される内部空洞またはレセプタクル内に投入されるか留まる。アダプタは、スカルペットの外径または外表面とキャリアチャックの内側領域との間のインタフェースとして構成される。アダプタはスカルペット軸に沿って位置決めされ、サブアセンブリがチャックに取り付けられる。これにより、チャックは軸方向のずれを防ぐようスカルペットおよびアダプタを堅固に保持するよう構成される。実施の形態のアダプタは、処置エリアに基づく完全な組織切除深さを達成するための深さストップとして用いられるよう構成される。 FIG. 98 is a scalpet device including a standard single scalpet, under an embodiment. The Scalpet device includes a carrier connected to the Scalpet. Carriers include, but are not limited to, pen-style carriers (see, e.g., FIG. 99). A single scalpet includes, but is not limited to, a hollow tube that runs the entire length of the scalpet. The excised tissue remains within the scalpet and then ascends the lumen of the scalpet and is deposited or lodged within an internal cavity or receptacle contained in or coupled or connected to the carrier. The adapter is configured as an interface between the outer diameter or surface of the scalpet and the inner region of the carrier chuck. The adapter is positioned along the scalpet axis and the subassembly is attached to the chuck. The chuck is thereby configured to firmly hold the scalpet and adapter to prevent axial displacement. The embodiment adapter is configured to be used as a depth stop to achieve a complete tissue ablation depth based on the treatment area.
図９９は、実施の形態のもと、ペンスタイルのギア低減キャリアを含むスカルペットデバイスである。ペンスタイルのキャリアは点灯器との密接な作業を可能とするよう構成される、よりエルゴノミックなハンドピースである。実施の形態のキャリアは増大したトルク性能を有するモータを含むが、実施の形態はそれに限定されない。 FIG. 99 is a scalpet device including a pen-style gear reduction carrier, under an embodiment. The pen-style carrier is a more ergonomic handpiece configured to allow close working with the igniter. Although embodiment carriers include a motor with increased torque capability, embodiments are not so limited.
図１００は、実施の形態のもと、マルチスカルペット（例えば、３×３）アレイを含むスカルペットデバイスである。この例のスカルペットアレイ１０００１は３×３中心無しアレイを含むがそれに限定されない。スカルペットデバイスは、異なる構成のスカルペットデバイスを参照して本明細書で説明されるように動作し、この場合、ハウジングはペンスタイルキャリアとのインタフェースとなるよう構成され、深さ制御デバイス１０００２として構成されるかそれを含む。スカルペットアレイの中心に設けられた駆動シャフト１０００４は、キャリアチャックのなかに取り付けられる。３×３アレイ１０００１を含むスカルペットアセンブリ１００１０は中心スカルペット（駆動シャフトの反対側）を含まないが、これに限定されない。アレイ１０００１のスカルペットはとがった薄い壁のチューブを含み、これにより、切除された組織がスカルペット内腔を遡上し、ハウジングの近位端（医師により近い）のなかへと投入されることが可能となる。 FIG. 100 is a scalpet device that includes a multi-scalpet (eg, 3×3) array, under an embodiment. Scalpet array 10001 in this example includes, but is not limited to, a 3x3 centerless array. The Scalpet device operates as described herein with reference to different configurations of the Scalpet device, where the housing is configured to interface with a pen-style carrier and as a depth control device 10002. consists of or contains. A drive shaft 10004 located at the center of the scalpet array is mounted within the carrier chuck. Scalpet assembly 10010 including 3x3 array 10001 does not include a central scalpet (on the opposite side of the drive shaft), but is not limited to this. The scalpet of array 10001 includes a pointed, thin-walled tube that allows the resected tissue to travel up the scalpet lumen and into the proximal end (closer to the clinician) of the housing. becomes possible.
実施の形態は、手術ドリルを含むキャリアを備えるスカルペットデバイスを含む。図１０１は、実施の形態のもと、コードレス手術ドリルキャリア１０１０２を含むスカルペットデバイスを示す。手術ドリルは、より大きな体表面（例えば、腹部、臀部、腕など）上の組織を切除するのにより多くのトルクを必要とする比較的大きなアレイでの使用のためのオプションである。本明細書に詳述されるように、ドリルキャリアを用いるスカルペットデバイスは、ハウジングの近位端から大量の切除された組織を輸送するための、切除組織管理用キャリアアレイカップリング（ＣＡＣ）１０１０４を含む。実施の形態のＣＡＣは、スカルペットアセンブリのハウジングをドリルに固定するが、実施の形態はこれに限定されない。 Embodiments include a scalpel device that includes a carrier that includes a surgical drill. FIG. 101 shows a scalpel device including a cordless surgical drill carrier 10102, under an embodiment. Surgical drills are an option for use with relatively large arrays that require more torque to excise tissue on larger body surfaces (e.g., abdomen, buttocks, arms, etc.). As detailed herein, the scalpet device employing a drill carrier includes a resected tissue management carrier array coupling (CAC) 10104 for transporting large amounts of resected tissue from the proximal end of the housing. including. Although the CAC of the embodiment secures the housing of the scalpet assembly to the drill, the embodiment is not limited thereto.
図１０２は、実施の形態のもと、手術ドリルキャリアと共に用いられる、５×５中心無しアレイ１０２０２を備える例示的なスカルペットデバイスを示す。ドリルキャリアを用いるスカルペットデバイスは、スカルペットアセンブリ１０２０６に結合されるＣＡＣ１０２０４を含む。本明細書に詳述されるように、ＣＡＣは、ハウジングの近位端から大量の切除された組織を輸送するための切除組織管理用に構成される。実施の形態のＣＡＣは、スカルペットアセンブリのハウジングをドリルに固定するが、実施の形態はこれに限定されない。 FIG. 102 illustrates an exemplary scalpet device with a 5×5 off-center array 10202 for use with a surgical drill carrier, under an embodiment. A scalpet device using a drill carrier includes a CAC 10204 coupled to a scalpet assembly 10206. As detailed herein, the CAC is configured for resected tissue management to transport large amounts of resected tissue from the proximal end of the housing. Although the CAC of the embodiment secures the housing of the scalpet assembly to the drill, the embodiment is not limited thereto.
スカルペットデバイスの実施の形態は、真空アシスト空気圧切除（ＶＡＰＲ）デバイスまたは「ＶＡＰＲ」を含む。図１０３は、実施の形態のもと、真空アシスト空気圧切除デバイスを含むスカルペットデバイスである。ＶＡＰＲは、スカルペットをスカルペットアセンブリから処置サイトへと駆動するよう構成される真空圧を含む。ＶＡＰＲはＣＡＣを介してドリルに結合または接続される。 Embodiments of scalpet devices include vacuum assisted pneumatic resection (VAPR) devices or "VAPR." FIG. 103 is a scalpel device including a vacuum assisted pneumatic ablation device, under an embodiment. The VAPR includes a vacuum pressure configured to drive the scalpet from the scalpet assembly to the treatment site. The VAPR is coupled or connected to the drill via the CAC.
図１０４は、実施の形態のもと、ＣＡＣを用いてキャリアドリルに結合されたスカルペットアセンブリを含むＶＡＰＲスカルペットデバイスの遠位領域の詳細の図である。ＣＡＣはＶＡＰＲのハウジングをドリルに固定する。一方、チューブ（例えば、六角形チューブ）は、ＶＡＰＲ駆動シャフトが処置中に上下に摺動することを可能とするよう構成される。外から供給される真空（不図示）は真空ポートを介してＶＡＰＲと結合または接続されるが、実施の形態はこれに限定されない。 FIG. 104 is a detailed view of a distal region of a VAPR scalpet device including a scalpet assembly coupled to a carrier drill using a CAC, under an embodiment. The CAC secures the VAPR housing to the drill. On the other hand, the tube (eg, hexagonal tube) is configured to allow the VAPR drive shaft to slide up and down during the procedure. An externally supplied vacuum (not shown) is coupled or connected to the VAPR through a vacuum port, although embodiments are not so limited.
図１０５は、実施の形態のもと、準備済み状態（左）にあるＶＡＰＲのスカルペットアセンブリと、延伸処置状態（右）にあるそれと、を示す。真空およびドリルが動作している状態で、単一の処置サイクルは、ＶＡＰＲを処置サイトに配置し、ハウジングと処置サイトとの間にシールを生成することを含む。このシールが確立されると、アセンブリハウジングに結合された真空が、回転歯車を伴うピストンを、処置サイトへと引っ張る。所望の深さの切断が達成された後、ＶＡＰＲは処置サイトから引き抜かれる。これはシールを破り、ｓＰＡＤ内のばねはそれを準備済み状態へと戻す。異なる処置サイトに対してサイクルを繰り返すことができる。 FIG. 105 shows a VAPR scalpel assembly in a prepared state (left) and in a stretched state (right) in accordance with an embodiment. With the vacuum and drill operating, a single treatment cycle includes placing the VAPR at the treatment site and creating a seal between the housing and the treatment site. Once this seal is established, a vacuum coupled to the assembly housing pulls the piston with its rotating gear toward the treatment site. After the desired depth of cut is achieved, the VAPR is withdrawn from the treatment site. This breaks the seal and the spring within the sPAD returns it to the ready state. The cycle can be repeated for different treatment sites.
実施の形態はばねアシスト真空切除（ＳＡＶＲ）スカルペットデバイスを含み、これはＶＡＰＲデバイスと同じように動作する。図１０６は、実施の形態のもと、準備済み状態（左）および後退状態（右）にあるＳＡＶＲデバイスを示す。ＳＡＶＲはＣＡＣを介してドリルに結合または接続される。真空ポートは別個の真空サプライに取り付けられるか結合されるが、それに限られない。駆動シャフトはドリルに取り付けられたチューブ内を上下に摺動する。 Embodiments include a spring assisted vacuum resection (SAVR) scalpet device, which operates similarly to a VAPR device. FIG. 106 shows the SAVR device in a ready state (left) and a retracted state (right) under an embodiment. The SAVR is coupled or connected to the drill via the CAC. The vacuum port may be attached to or coupled to a separate vacuum supply, but is not limited to this. The drive shaft slides up and down within a tube attached to the drill.
ＳＡＶＲのばねの位置および真空の位置は、総じて、ＶＡＰＲのそれらと逆になっている。ばねおよび真空ポートは両方ともピストンの近位側に設けられているが、それに限られない。真空は、スカルペットを通じて皮膚ピクセルを引き上げ、したがって処置サイトから取り出すのを助ける。ばねは、処置サイトに入り込み、皮膚を切除するための、回転スカルペット用の軸方向力を提供する。スカルペットは、アレイ準備済み状態において、ハウジングの外側に延びている。 The spring and vacuum positions of the SAVR are generally reversed from those of the VAPR. The spring and vacuum port are both located on the proximal side of the piston, but are not limited thereto. The vacuum helps pull the skin pixels up through the scalpet and thus out of the treatment site. The spring provides axial force for the rotating scalpet to enter the treatment site and ablate the skin. The scalpet extends outside the housing in the array-ready condition.
処置サイクルは、所望の処置位置に亘ってスカルペットを配置することで始まる。真空がターンオンされ、ドリルが下向きに適用される。これにより、ピストンおよびスカルペットがハウジング内に戻ってしまわれる（後退状態）。ドリルが回転し、スカルペットが回転する。スカルペットの回転に結合されたばね力が切除を生じさせる。真空は、切除により生成されたピクセルを引き上げ、次いでハウジングから引き上げる。所望の切断深さが達成されると、ＳＡＶＲは処置サイトから持ち上げられ、サイクルが異なる処置サイトで繰り返されうる。 The treatment cycle begins by placing the scalpet over the desired treatment location. The vacuum is turned on and the drill is applied downwards. This causes the piston and scalpet to move back into the housing (retracted condition). The drill rotates and the scalpet rotates. The spring force coupled to the rotation of the scalpet causes the ablation. The vacuum lifts the pixels created by the ablation and then out of the housing. Once the desired cutting depth is achieved, the SAVR can be lifted from the treatment site and the cycle repeated at a different treatment site.
実施の形態は、キャリアと、前記キャリアの遠位領域に接続されたチャックと、を備えるデバイスを含む。デバイスは、少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成されたシャンクを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記深さ制御デバイスが、前記少なくともひとつのスカルペットの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。 Embodiments include a device comprising a carrier and a chuck connected to a distal region of the carrier. The device includes a scalpet assembly including at least one scalpet and a depth control device. The scalpet assembly includes a shank configured for retention on the chuck. The at least one scalpet includes a tube including a hollow region and a sharpened distal end configured to penetrate tissue at a target site. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the at least one scalpet into the tissue.
実施の形態は、キャリアと、前記キャリアの遠位領域に接続されたチャックと、少なくともひとつのスカルペットおよび深さ制御デバイスを有するスカルペットアセンブリと、を備えるデバイスを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成されたシャンクを含み、前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含み、前記深さ制御デバイスが、前記少なくともひとつのスカルペットの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される Embodiments include a device that includes a carrier, a chuck connected to a distal region of the carrier, and a scalpet assembly having at least one scalpet and a depth control device. The scalpet assembly includes a shank configured for retention in the chuck, and the at least one scalpet has a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site. , the depth control device being configured to control the depth of penetration of the at least one scalpet into the tissue.
前記スカルペットアセンブリが、遠位端と近位端とを含むスカルペットシャフトを備えるスカルペットを含む。 The scalpet assembly includes a scalpet with a scalpet shaft including a distal end and a proximal end.
前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に近い中空領域と、前記近位端に近い中実領域と、を含む。 The scalpel shaft includes a hollow region near the distal end and a solid region near the proximal end.
前記近位端が、前記シャンクとして構成された領域を含む。 The proximal end includes a region configured as the shank.
前記スカルペットが、組織を切開して受け取るよう構成された、前記遠位端に近い遠位領域を含む。 The scalpet includes a distal region near the distal end configured to incise and receive tissue.
前記スカルペットが、前記スカルペット内において前記中空領域に軸方向に隣接して設けられたオリフィスおよびスロットのうちの少なくともひとつを含む。 The scalpet includes at least one of an orifice and a slot located within the scalpet axially adjacent the hollow region.
前記オリフィスおよび前記スロットのうちの前記少なくともひとつが、前記受け取られた組織を、前記スカルペットの内側領域から径方向外向きにそらすよう構成される。 The at least one of the orifice and the slot is configured to deflect the received tissue radially outwardly from an inner region of the scalpet.
前記深さ制御デバイスが、前記キャリアの前記遠位領域と接続するよう構成される。前記深さ制御デバイスが真空マニホールドを含み、該真空マニホールドが、該真空マニホールドと前記ターゲットサイトとの間にシールを生成するよう構成される。 The depth control device is configured to connect with the distal region of the carrier. The depth control device includes a vacuum manifold configured to create a seal between the vacuum manifold and the target site.
前記スカルペットアセンブリが、遠位端と近位端とを含むスカルペットシャフトを備えるスカルペットを含み、前記スカルペットシャフトが前記遠位端と前記近位端との間に中空内部領域を含む。 The scalpet assembly includes a scalpet with a scalpet shaft including a distal end and a proximal end, the scalpet shaft including a hollow interior region between the distal end and the proximal end.
前記近位端が、前記シャンクとして構成された領域を含む。 The proximal end includes a region configured as the shank.
前記スカルペットが、組織を切開して受け取るよう構成された、前記遠位端に近い遠位領域を含む。 The scalpet includes a distal region near the distal end configured to incise and receive tissue.
前記近位端が前記受け取られた組織を通すよう構成される。 The proximal end is configured to pass through the received tissue.
前記キャリアが内部領域にリザーバを含み、前記スカルペットの前記近位端が前記リザーバと接続され、前記リザーバが前記受け取られた組織を保持するよう構成される。 The carrier includes a reservoir in an interior region, the proximal end of the scalpet is connected to the reservoir, and the reservoir is configured to retain the received tissue.
前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットシャフトを受けるよう構成されたアダプタを含む。 The depth control device includes an adapter configured to receive the scalpel shaft.
前記チャックが、前記キャリアにおいて前記アダプタおよび前記スカルペットの軸方向位置を保つよう構成される。 The chuck is configured to maintain the axial position of the adapter and the scalpet in the carrier.
前記深さ制御デバイスが真空マニホールドを含み、該真空マニホールドが、該真空マニホールドと前記ターゲットサイトとの間にシールを生成するよう構成される。 The depth control device includes a vacuum manifold configured to create a seal between the vacuum manifold and the target site.
デバイスが、前記チャックに接続され、前記スカルペットアセンブリを駆動するよう構成されるモータを備える。 A device includes a motor connected to the chuck and configured to drive the scalpet assembly.
前記キャリアが手で持つように構成される。 The carrier is configured to be held in the hand.
スカルペットアセンブリは複数のスカルペットを含む。 The scalpet assembly includes a plurality of scalpets.
前記複数のスカルペットがスカルペットアレイを形成するよう配置される。 The plurality of scalpets are arranged to form a scalpet array.
前記スカルペットアレイが矩形アレイである。 The scalpel array is a rectangular array.
前記スカルペットアレイが３×３アレイおよび５×５アレイのうちのひとつを含む。 The scalpel array includes one of a 3x3 array and a 5x5 array.
各スカルペットが前記スカルペットの中心軸の周りで回転するよう構成される。 Each scalpet is configured to rotate about a central axis of the scalpet.
前記スカルペットアセンブリが各スカルペットに接続された駆動アセンブリを含み、前記駆動アセンブリが各スカルペットの近位領域に回転力を与えるよう構成され、前記回転力が各スカルペットを前記中心軸の周りで回転させる。 The scalpet assembly includes a drive assembly connected to each scalpet, the drive assembly configured to apply a rotational force to a proximal region of each scalpet, the rotational force causing each scalppet to move about the central axis. Rotate with .
前記駆動アセンブリはギア駆動システムを含む。 The drive assembly includes a gear drive system.
前記駆動アセンブリは摩擦駆動システムを含む。 The drive assembly includes a friction drive system.
前記シャンクが、前記チャックと接続するよう構成された近位端と前記駆動アセンブリと接続するよう構成された遠位端とを備える駆動シャフトとして構成される。 The shank is configured as a drive shaft with a proximal end configured to connect with the chuck and a distal end configured to connect with the drive assembly.
デバイスは、前記チャックに接続され、前記駆動シャフトを介して前記駆動アセンブリを駆動するよう構成されるモータを備える。 The device includes a motor connected to the chuck and configured to drive the drive assembly via the drive shaft.
デバイスは、前記深さ制御デバイスとして構成されるハウジングを備える。 The device comprises a housing configured as said depth control device.
前記ハウジングが、前記スカルペットアレイを少なくとも部分的に収容するよう構成される。 The housing is configured to at least partially enclose the scalpel array.
各スカルペットが遠位端と近位端とを含むスカルペットシャフトを含み、各スカルペットが少なくとも前記遠位端に近い中空内部領域を含み、前記遠位端が組織を切開して受け取るよう構成される。 Each scalpet includes a scalpet shaft including a distal end and a proximal end, each scalpet including at least a hollow interior region proximate the distal end, the distal end configured to incise and receive tissue. be done.
デバイスが、前記ターゲットサイトにおいて真空を形成するよう構成されたハウジングを備え、前記真空が周囲の空気圧よりも相対的に低い前記ハウジングの内圧を含む。 The device includes a housing configured to create a vacuum at the target site, the vacuum including a pressure within the housing that is relatively lower than ambient air pressure.
前記ハウジングの遠位領域が、前記ターゲットサイトに隣接する近接組織と接触したときに真空シールを形成するよう構成される。 A distal region of the housing is configured to form a vacuum seal when in contact with proximal tissue adjacent the target site.
前記ハウジングは、真空ソースに結合されたポートを含む。 The housing includes a port coupled to a vacuum source.
前記真空は、切り取られた物質を前記ターゲットサイトから取り出すよう構成される。 The vacuum is configured to remove excised material from the target site.
前記真空は、前記ターゲットサイトにおいて前記切開皮膚ピクセルから生成された空隙を介して、皮下脂肪を取り出すよう構成される。 The vacuum is configured to extract subcutaneous fat through the gap created from the incised skin pixel at the target site.
前記スカルペットアセンブリが、前記スカルペットアレイの位置を制御するよう構成されたバネデバイスを含む。 The scalpet assembly includes a spring device configured to control the position of the scalpet array.
前記バネデバイスが、前記スカルペットアレイに軸方向力を加えることで、前記ターゲットサイトにおける接触の方向での前記スカルペットアレイの動きを制御するよう構成される。 The spring device is configured to apply an axial force to the scalpet array to control movement of the scalpet array in the direction of contact at the target site.
前記真空は、前記ターゲットサイトに対する前記スカルペットアレイの位置を制御するよう構成される。 The vacuum is configured to control the position of the scalpet array relative to the target site.
前記スカルペットアセンブリが、前記真空と協働して、前記スカルペットアセンブリの前記位置を制御するよう構成される。 The scalpet assembly is configured to cooperate with the vacuum to control the position of the scalpet assembly.
前記真空は、前記ターゲットサイトとの接触の方向における前記スカルペットアレイの動きを制御するよう構成される。 The vacuum is configured to control movement of the scalpet array in the direction of contact with the target site.
前記バネデバイスが、前記スカルペットアレイに軸方向力を加えることで、前記ターゲットサイトから離れる向きへの前記スカルペットアレイの動きを制御するよう構成される。 The spring device is configured to apply an axial force to the scalpet array to control movement of the scalpet array away from the target site.
ハウジングは、前記深さ制御デバイスとして構成される。 The housing is configured as the depth control device.
前記ハウジングが、前記スカルペットアレイを少なくとも部分的に収容するよう構成される。 The housing is configured to at least partially enclose the scalpel array.
デバイスは、前記ハウジングを前記キャリアに取り付けるよう構成されたスカルペットアセンブリカップリングを備える。 The device includes a scalpel assembly coupling configured to attach the housing to the carrier.
前記少なくともひとつのスカルペットが、前記ターゲットサイトに軸方向の力を伝えるよう構成される。前記軸方向の力が、連続的軸方向力、衝撃力、並びに連続的軸方向力および衝撃力のうちの少なくともひとつを含む。 The at least one scalpet is configured to transmit an axial force to the target site. The axial force includes a continuous axial force, an impact force, and at least one of a continuous axial force and an impact force.
前記少なくともひとつのスカルペットが、前記少なくともひとつのスカルペットの遠位端に切断面を含む円筒状スカルペットを含む。 The at least one scalpet includes a cylindrical scalpet including a cut surface at a distal end of the at least one scalpet.
前記切断面が、とがった先端、少なくともひとつのとがった点、および鋸歯状のエッジのうちの少なくともひとつを含む。 The cutting surface includes at least one of a pointed tip, at least one point, and a serrated edge.
前記切断面は鈍いエッジを含む。 The cut surface includes a blunt edge.
実施の形態は、遠位領域に結合されたチャックを備えるキャリアを備えるデバイスを含む。デバイスは、スカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成される。スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含むチューブを含む。前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。 Embodiments include a device that includes a carrier with a chuck coupled to a distal region. The device includes a scalpet assembly including a scalpet and a depth control device. The scalpet assembly is configured for retention in the chuck. The scalpet array includes a plurality of scalpets, each scalpet including a tube including a hollow region and a distal end configured to penetrate tissue at a target site. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the scalpet array into the tissue.
実施の形態は、遠位領域に接続されたチャックを含むキャリアと、スカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリと、を備えるデバイスを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成される。前記スカルペットアレイが複数のスカルペットを含む。各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。 Embodiments include a device that includes a carrier that includes a chuck connected to a distal region, and a scalpet assembly that includes a scalpet and a depth control device. The scalpet assembly is configured for retention on the chuck. The scalpet array includes a plurality of scalpets. Each scalpet includes a tube including a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the scalpet array into the tissue.
実施の形態は、近位領域と遠位領域とを有するキャリアを備えるデバイスを含む。近位端は手で持つように構成される。デバイスは、少なくともひとつのスカルペットと、前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備えるスカルペットアセンブリを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。 Embodiments include a device that includes a carrier having a proximal region and a distal region. The proximal end is configured to be held in the hand. The device includes a scalpet assembly comprising at least one scalpet and a depth control device configured to control the depth of tissue penetration of the at least one scalpet at a target site. The at least one scalpet includes a scalpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate the tissue. The scalpel shaft includes a hollow region adjacent the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The scalpet shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the scalpet shaft.
実施の形態は、近位領域と遠位領域とを備えるキャリアであって、前記近位領域が手で持つように構成される、キャリアと、少なくともひとつのスカルペットと、前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備えるスカルペットアセンブリと、を備えるデバイスを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。 Embodiments provide a carrier comprising a proximal region and a distal region, the proximal region being configured to be held in the hand, the carrier, at least one scalpet, and the at least one scalpet. a depth control device configured to control the depth of tissue penetration at a target site of the scalpel; and a scalpet assembly. The at least one scalpet includes a scalpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate the tissue. The scalpel shaft includes a hollow region adjacent the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The scalpet shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the scalpet shaft.
実施の形態は、近位領域と遠位領域とを有するキャリアを備えるデバイスを含む。近位端は手で持つように構成される。デバイスは、複数のスカルペットを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記複数のスカルペットに回転力を与えることで、各スカルペットを中心軸の周りで回転させるよう構成された駆動アセンブリを含む。各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。 Embodiments include a device that includes a carrier having a proximal region and a distal region. The proximal end is configured to be held in the hand. The device includes a scalpet assembly that includes a plurality of scalpets. The scalpet assembly includes a drive assembly configured to apply a rotational force to the plurality of scalpets to rotate each scalpet about a central axis. Each scalpet includes a scalpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate tissue at a target site. The scalpel shaft includes a hollow region adjacent the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The scalpet shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the scalpet shaft.
実施の形態は、近位領域と遠位領域とを備えるキャリアであって、前記近位領域が手で持つように構成される、キャリアと、複数のスカルペットを備えるスカルペットアセンブリであって前記スカルペットアセンブリが、前記複数のスカルペットに回転力を与えることで、各スカルペットを中心軸の周りで回転させるよう構成された駆動アセンブリを含む、スカルペットアセンブリと、を備えるデバイスを含む。各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。 Embodiments include a carrier comprising a proximal region and a distal region, the proximal region being configured to be held in the hand; and a scalpet assembly comprising a plurality of scalpets, the carrier comprising a proximal region and a distal region, the proximal region being configured to be held in the hand. The scalpel assembly includes a scalpel assembly including a drive assembly configured to apply a rotational force to the plurality of scalpets to rotate each scalpet about a central axis. Each scalpet includes a scalpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate tissue at a target site. The scalpel shaft includes a hollow region adjacent the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The scalpet shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the scalpet shaft.
実施の形態は、患者データを用いてプロトコルを生成することを含む方法を含む。前記プロトコルが、少なくともひとつのターゲットサイトと、前記少なくともひとつのターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含む。方法は、少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリを含むキャリアをターゲットサイトに配置することを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。方法は、前記スカルペットアセンブリを用いて前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを周状に切開し、前記深さ制御デバイスを用いて前記切開の侵入深さを制御することによって部分的切除を行うことを含む。方法は、前記少なくともひとつのスカルペット内のオリフィスを介して、前記少なくともひとつのターゲットサイトから、前記部分的切除された皮膚ピクセルを取り除くことを含む。 Embodiments include a method that includes generating a protocol using patient data. The protocol includes at least one target site and a topographical map of partial skin ablation configured for application to the at least one target site. The method includes positioning a carrier including a scalpet assembly including at least one scalpet and a depth control device at a target site. The at least one scalpet includes a tube including a hollow region and a sharpened distal end configured to penetrate tissue at the at least one target site. The method performs partial ablation by circumferentially incising a skin pixel at the at least one target site using the scalpet assembly and controlling the penetration depth of the incision using the depth control device. Including. The method includes removing the partially excised skin pixel from the at least one target site via an orifice in the at least one scalpet.
実施の形態は、以下を含む方法を含む。患者データを用いてプロトコルを生成することであって、前記プロトコルが、少なくともひとつのターゲットサイトと、前記少なくともひとつのターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含む、生成することと、少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを備えるスカルペットアセンブリを含むキャリアを前記ターゲットサイトに位置決めすることであって、前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む、位置決めすることと、前記スカルペットアセンブリを用いて前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを周状に切開し、前記深さ制御デバイスを用いて前記切開の侵入深さを制御することによって部分的切除を行うことと、前記少なくともひとつのスカルペット内のオリフィスを介して、前記少なくともひとつのターゲットサイトから、前記部分的切除された皮膚ピクセルを取り除くこと。 Embodiments include a method that includes: generating a protocol using the patient data, the protocol comprising at least one target site and a topographical map of partial skin ablation configured for application to the at least one target site; and positioning at the target site a carrier including a scalpet assembly comprising at least one scalpet and a depth control device, the at least one scalpet having a hollow region; a tube including a pointed distal end configured to penetrate tissue at the at least one target site; and positioning a skin pixel at the at least one target site using the scalpet assembly. performing a partial resection by making a circumferential incision and controlling the penetration depth of the incision using the depth control device; Removing the partially excised skin pixels from the target site.
前記プロトコルが部分的皮膚引き締めおよび輪郭付けのうちの少なくともひとつを含む。前記部分的切除が皮膚および脂肪のうちの少なくともひとつの部分的切除を含む。 The protocol includes at least one of partial skin tightening and contouring. The partial resection includes partial resection of at least one of skin and fat.
前記部分的切除が皮膚の部分的切除を含む。 The partial excision includes partial excision of the skin.
方法は、部分的フィールドのパラメータを決定することを含む。パラメータは位置、サイズおよび輪郭のうちの少なくともひとつを含む。 The method includes determining parameters of the partial field. The parameters include at least one of position, size, and contour.
前記輪郭が複数の位置に対応する複数の輪郭を含む。 The contour includes a plurality of contours corresponding to a plurality of positions.
輪郭が曲線的パターニングを含む。 The contour includes curvilinear patterning.
方法は、皮膚の部分的切除の密度を決定することを含む。密度は、部分的フィールド内の部分的に切除された皮膚の百分率を含む。 The method includes determining the density of the skin section. Density includes the percentage of partially excised skin within the partial field.
前記部分的皮膚引き締めの量が前記密度に比例する。 The amount of partial skin tightening is proportional to the density.
方法は、前記部分的フィールドの複数の領域の間で前記密度を変えることを含む。 The method includes varying the density between regions of the partial field.
方法は、前記部分的フィールドと隣接非切除領域との間に遷移領域を定義することを含む。前記遷移領域が前記部分的フィールドの少なくともひとつの他の領域よりも相対的に低い密度を有する。 The method includes defining a transition region between the partial field and an adjacent non-ablation region. The transition region has a relatively lower density than at least one other region of the partial field.
方法は、前記部分的フィールドの周縁内で、または該周縁に沿って、もしくは該周縁内および周縁に沿っての両方で、前記密度の可変トポグラフィカル遷移を行うことを含む。選択的輪郭付けおよび非切除エリアへのより滑らかな遷移が生成される。 The method includes making a variable topographical transition of the density within or along the periphery of the partial field, or both within and along the periphery. Selective contouring and smoother transitions to non-ablative areas are produced.
方法は、前記部分的フィールド内での前記少なくともひとつのスカルペットのサイズの可変トポグラフィカル遷移を行うことを含む。選択的輪郭付けが生成される。 The method includes performing a variable topographical transition of the size of the at least one scalpel within the partial field. Selective contouring is generated.
前記部分的切除が脂肪の部分的切除を含む。 The partial resection includes partial resection of fat.
方法は、前記部分的フィールド内に境界領域を決定することを含む。前記境界領域内の前記部分的切除が前記脂肪の前記部分的切除を含む。 The method includes determining a boundary region within the partial field. The partial resection within the border region includes the partial resection of the fat.
前記脂肪の前記部分的切除が前記脂肪の経皮的真空切除を含む。 The partial ablation of the fat includes percutaneous vacuum ablation of the fat.
前記脂肪の前記経皮的真空切除が個別の切開を介するものである。 The percutaneous vacuum ablation of the fat is through a separate incision.
前記脂肪の前記部分的切除が、部分的欠損を通じた前記脂肪の局所的経皮的真空切除を含む。 The partial ablation of the fat includes localized percutaneous vacuum ablation of the fat through a partial defect.
前記部分的欠損が皮膚の前記部分的切除を用いて生成される。 The partial defect is created using the partial excision of the skin.
皮膚の前記部分的切除が前記少なくともひとつのターゲットサイトにおける方向性部分的切除を含む。前記方向性部分的切除が、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて最大皮膚切除の好適な方向に対して直角に皮膚を前もって伸ばすことを含む。 The partial ablation of skin includes directional partial ablation at the at least one target site. The directional partial ablation includes pre-stretching the skin at the at least one target site at right angles to a preferred direction of maximum skin ablation.
前記部分的切除が皮膚の前記部分的切除と脂肪の前記部分的切除とを含む合成部分的切除を含む。 The partial resection includes a synthetic partial resection including the partial resection of skin and the partial resection of fat.
脂肪の前記部分的切除が、皮下脂肪層および真皮下脂肪層のうちの少なくともひとつの組織の部分的切除を含む。 The partial ablation of fat includes partial ablation of at least one tissue of a subcutaneous fat layer and a subdermal fat layer.
脂肪の前記部分的切除が、少なくともひとつの脂肪層を、前記少なくともひとつの脂肪層に隣接する前記皮膚の前記部分的切除と解剖学的に連続に、部分的に切除することを含む。 The partial resection of fat includes partial resection of at least one fat layer in anatomical continuity with the partial resection of the skin adjacent the at least one fat layer.
脂肪の前記部分的切除が、皮膚の前記部分的切除により生成された部分的欠損を通じた、脂肪の経皮的真空切除を含む。 Said partial ablation of fat comprises percutaneous vacuum ablation of fat through a partial defect created by said partial ablation of skin.
前記脂肪の前記部分的切除が前記脂肪の経皮的真空切除を含む。 The partial ablation of the fat includes percutaneous vacuum ablation of the fat.
前記脂肪の前記経皮的真空切除が個別の切開を介するものである。 The percutaneous vacuum ablation of the fat is through a separate incision.
前記脂肪の前記部分的切除が、部分的欠損を通じた前記脂肪の局所的経皮的真空切除を含む。 The partial ablation of the fat includes localized percutaneous vacuum ablation of the fat through a partial defect.
前記部分的欠損が皮膚の前記部分的切除を用いて生成される。 The partial defect is created using the partial excision of the skin.
方法は、脂肪の前記部分的切除中に取り除く組織の量を、前記トポグラフィカルマップの寸***郭の量にしたがって、決定することを含む。前記輪郭付けが三次元輪郭付けを含む。 The method includes determining an amount of tissue to remove during the partial resection of fat according to an amount of dimensional contour of the topographical map. The contouring includes three-dimensional contouring.
方法は、凸状輪郭を含むエリアにおいて、相対的に多量の組織を除去することを含む。 The method includes removing a relatively large amount of tissue in the area that includes the convex contour.
方法は、凹状輪郭および平坦輪郭のうちの少なくともひとつを含むエリアにおいて、前記プロトコルを、皮膚の前記部分的切除に限定することを含む。 The method includes limiting the protocol to the partial ablation of skin in areas that include at least one of a concave contour and a flat contour.
前記プロトコルが前記合成部分的切除を用いて切開を閉じることを含む。前記切開の寸法が低減されるか、または医原性切開皮膚余剰が除去されるか、もしくはその両方が生じる。 The protocol includes closing the incision using the synthetic partial resection. The size of the incision is reduced and/or iatrogenic incision skin excess is removed.
方法は、方向性閉塞を用いて前記部分的切除の部分的フィールドを閉じることを含む。前記方向性閉塞が前記部分的フィールドのエリアにおける輪郭付けを選択的に強化する。 The method includes closing the partial field of the partial resection using directional occlusion. The directional occlusion selectively enhances contouring in areas of the partial field.
前記方向性閉塞が、実質的に第１方向における閉塞、実質的に水平な閉塞、実質的に垂直な閉塞、複数の方向への方向性閉塞のうちの少なくともひとつを含む。 The directional occlusion includes at least one of an occlusion substantially in a first direction, a substantially horizontal occlusion, a substantially vertical occlusion, and a directional occlusion in a plurality of directions.
前記方向性閉塞がランガー皮膚割線の利用を含む。 The directional occlusion includes the use of Langer skin score lines.
前記方向性閉塞が静止皮膚引っ張り線の利用を含む。 The directional occlusion involves the use of static skin tension lines.
前記方向性閉塞が外科的皮膚切除術の閉塞ベクトルの利用を含む。 The directional occlusion involves the use of surgical skin excision occlusion vectors.
前記方向性閉塞が、縫合の代わりに、包帯および粘着性膜のうちの少なくともひとつを含む。 The directional occlusion includes at least one of a bandage and an adhesive membrane instead of sutures.
前記少なくともひとつのスカルペットがスカルペットアレイを形成するよう構成された複数のスカルペットを含む。 The at least one scalpet includes a plurality of scalpets configured to form a scalpet array.
方法は、患者のデジタル画像を取得することを含み、前記患者データが前記デジタル画像を表す。 The method includes acquiring a digital image of a patient, the patient data representing the digital image.
前記プロトコルが人の体の少なくともひとつのエリア用に構成される。 The protocol is configured for at least one area of the human body.
前記少なくともひとつのエリアが顔面および首のうちの少なくともひとつの少なくともひとつの領域を含む。 The at least one area includes at least one region of at least one of the face and the neck.
前記少なくともひとつのエリアが胸部の少なくともひとつの領域を含む。 The at least one area includes at least one region of the chest.
前記少なくともひとつのエリアが、腕、上腕、肘、脚、大腿中間部、大腿側部、膝および膝蓋のうちの少なくともひとつの少なくともひとつの領域を含む。 The at least one area includes at least one region of at least one of the following: arm, upper arm, elbow, leg, mid-thigh, side thigh, knee, and patella.
前記少なくともひとつのエリアが腹部、背中、臀部、臀溝のうちの少なくともひとつの少なくともひとつの領域を含む。 The at least one area includes at least one region of at least one of the abdomen, back, buttocks, and gluteal groove.
方法は、前記切除された皮膚ピクセルをレセプタクルに受けることを含む。 The method includes receiving the ablated skin pixel in a receptacle.
キャリアはレセプタクルを含む。 The carrier includes a receptacle.
方法は、前記キャリアを用いてレシピエントサイトにおいて複数の皮膚欠損を生成することを含む。 The method includes creating a plurality of skin defects at a recipient site using the carrier.
方法は、各切開皮膚ピクセルを前記レシピエントサイトの対応する皮膚欠損に挿入することによって、前記切除された皮膚ピクセルを前記皮膚欠損に適用することを含む。 The method includes applying the excised skin pixels to the skin defect by inserting each incised skin pixel into a corresponding skin defect at the recipient site.
方法は、前記切除された皮膚ピクセルを、レシピエントサイトの少なくともひとつの皮膚欠損に適用することを含む。 The method includes applying the ablated skin pixels to at least one skin defect at a recipient site.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、遠位端と近位端とを含むスカルペットシャフトを伴うよう構成することを含む。 The method includes configuring the at least one scalpet with a scalpet shaft including a distal end and a proximal end.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、組織を切開して受け取るよう構成された、前記遠位端に近い遠位領域を含むよう構成することを含む。 The method includes configuring the at least one scalpet to include a distal region proximate the distal end configured to incise and receive tissue.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、前記スカルペット内において前記中空領域に軸方向に隣接して設けられたオリフィスおよびスロットのうちの少なくともひとつを含むよう構成することを含む。前記オリフィスおよび前記スロットのうちの前記少なくともひとつが、前記受け取られた組織を、前記スカルペットの内側領域から径方向外向きにそらすよう構成される。 The method includes configuring the at least one scalpet to include at least one of an orifice and a slot located within the scalpet axially adjacent the hollow region. The at least one of the orifice and the slot is configured to deflect the received tissue radially outwardly from an inner region of the scalpet.
方法は、前記深さ制御デバイスを、前記切開の深さを制御するよう構成することを含む。 The method includes configuring the depth control device to control the depth of the incision.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、遠位端と近位端とを含むスカルペットシャフトを含むよう構成することを含む。前記スカルペットシャフトが前記遠位端と前記近位端との間に中空内部領域を含む。 The method includes configuring the at least one scalpet to include a scalpet shaft including a distal end and a proximal end. The scalpel shaft includes a hollow interior region between the distal end and the proximal end.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、組織を切開して受け取るよう構成された、前記遠位端に近い遠位領域と、前記受け取られた組織を通すための近位端と、を含むよう構成することを含む。 The method includes a distal region proximate the distal end configured to incise and receive tissue, and a proximal end configured to pass the received tissue through the at least one scalpet. Including configuring.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、前記少なくともひとつのスカルペットの遠位端上に切断面を含む円筒状スカルペットを含むよう構成することを含む。前記切断面が、とがった先端、少なくともひとつのとがった点、および鋸歯状のエッジのうちの少なくともひとつを含む。 The method includes configuring the at least one scalpet to include a cylindrical scalpet including a cut surface on a distal end of the at least one scalpet. The cutting surface includes at least one of a pointed tip, at least one point, and a serrated edge.
方法は、回転力を少なくともひとつのスカルペットに印加することを含む。前記回転力が前記少なくともひとつのスカルペットを、前記少なくともひとつのスカルペットの中心軸の周りで回転させる。 The method includes applying a rotational force to at least one scalpet. The rotational force rotates the at least one scalpet about a central axis of the at least one scalpet.
方法は、前記キャリアを、遠位領域においてハウジングを含むよう構成することと、前記ターゲットサイトにおいて前記ハウジングを介して真空を適用することと、を含む。前記真空が周囲の空気圧よりも相対的に低い前記ハウジングの内圧を含む。 The method includes configuring the carrier to include a housing at a distal region and applying a vacuum through the housing at the target site. The vacuum includes an internal pressure within the housing that is relatively lower than ambient air pressure.
方法は、前記ハウジング内のバネおよび前記真空のうちの少なくともひとつを構成することによって、前記少なくともひとつのスカルペットの前記ターゲットサイトに対する位置を制御することを含む。 The method includes controlling the position of the at least one scalpet relative to the target site by configuring at least one of a spring in the housing and the vacuum.
方法は、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび部分的切除された脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記真空を構成することを含む。 The method includes configuring the vacuum to remove at least one of the partially excised skin pixels and partially excised fat.
実施の形態は、ターゲットサイトと、前記ターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含むプロトコルを生成することを含む方法を含む。方法は、複数のスカルペットを含むキャリアを前記ターゲットサイトに位置決めすることを含む。各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記遠位端に隣接する前記スカルペットシャフトの少なくともひとつの領域が前記スカルペットシャフトのオリフィスから前記遠位端を通じて受け取られた組織を通すよう構成される。方法は、前記複数のスカルペットで前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、部分的切除を行うことを含む。方法は、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くことを含む。 Embodiments include a method that includes generating a protocol that includes a target site and a topographical map of partial skin ablation configured for application to the target site. The method includes positioning a carrier including a plurality of scalpets at the target site. Each scalpet includes a scalpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate tissue at the at least one target site. At least one region of the scalpet shaft adjacent the distal end is configured to pass tissue received through the distal end from an orifice of the scalpet shaft. The method includes performing partial excision by incising skin pixels at the target site with the plurality of scalpets. The method includes removing at least one of the partially excised skin pixels and fat from the target site.
実施の形態は、以下を含む方法を含む。ターゲットサイトと、前記ターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含むプロトコルを生成することと、複数のスカルペットを含むキャリアを前記ターゲットサイトに位置決めすることであって、各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記遠位端に隣接する前記スカルペットシャフトの少なくともひとつの領域が前記スカルペットシャフトのオリフィスから前記遠位端を通じて受け取られた組織を通すよう構成される、位置決めすることと、前記複数のスカルペットで前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、部分的切除を行うことと、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くこと。 Embodiments include a method that includes: generating a protocol including a target site and a topographical map of partial skin ablation configured for application to the target site; and positioning a carrier including a plurality of scalpets at the target site. wherein each scalpet includes a scalpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate tissue at the at least one target site, and wherein each scalpet includes a scalpel shaft adjacent to the distal end. positioning, at least one region of a pet shaft configured to pass tissue received through the distal end from an orifice of the scalpet shaft; and incising a skin pixel at the target site with the plurality of scalpets; performing a partial excision and removing at least one of the partially excised skin pixels and fat from the target site.
実施の形態は、スカルペットアレイと深さ制御デバイスとを備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することを含む方法を含む。スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記遠位端がとがった領域および鈍い領域のうちの少なくともひとつを含む。前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。方法は、前記ターゲットサイトにおいて、部分的切除のマップを含むプロトコルに従って動作するよう前記切除デバイスを設定することを含む。方法は、前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することを含む。方法は、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定することを含む。 Embodiments include a method that includes configuring an ablation device to include a scalpet assembly that includes a scalpet array and a depth control device. The scalpet array includes a plurality of scalpets, each scalpet including a tube including a hollow region and a sharpened distal end configured to penetrate tissue at a target site. The distal end includes at least one of a pointed region and a blunt region. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the scalpet array into the tissue. The method includes configuring the ablation device to operate at the target site according to a protocol that includes a map of partial ablation. The method includes configuring the ablation device to perform the partial ablation by incising a skin pixel at the target site. The method includes configuring the ablation device to remove at least one of the partially excised skin pixels and fat from the target site.
実施の形態は、以下を含む方法を含む。スカルペットアレイと深さ制御デバイスとを備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することであって、前記スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含むチューブを含み、前記遠位端がとがった領域および鈍い領域のうちの少なくともひとつを含み、前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される、構成することと、前記ターゲットサイトにおいて、部分的切除のマップを含むプロトコルに従って動作するよう前記切除デバイスを設定することと、前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することと、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定すること。 Embodiments include a method that includes: configuring an ablation device to include a scalpet assembly comprising a scalpet array and a depth control device, wherein the scalpet array includes a plurality of scalpets, each scalpet defining a hollow region and a target site. a distal end configured to penetrate tissue at the scalpel array, the distal end including at least one of a pointed region and a blunt region, the depth control device configured to control the depth of penetration of the tissue into the tissue; and configuring, at the target site, setting the ablation device to operate according to a protocol that includes a partial ablation map; configuring the ablation device to perform the partial ablation by incising a skin pixel at the site; and removing at least one of the partially ablated skin pixel and fat from the target site. setting up the ablation device;
実施の形態は、ターゲットサイトと、前記ターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含むプロトコルを生成することを含む方法を含む。方法は、少なくともひとつのスカルペットと、前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。方法は、前記ターゲットサイトにおいてプロトコルにしたがい皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することを含む。方法は、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定することを含む。 Embodiments include a method that includes generating a protocol that includes a target site and a topographical map of partial skin ablation configured for application to the target site. The method includes an ablation device including a scalpet assembly comprising at least one scalpet and a depth control device configured to control the depth of tissue penetration of the at least one scalpet at a target site. including configuring. The at least one scalpet includes a scalpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate the tissue. The scalpel shaft includes a hollow region adjacent the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The scalpet shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the scalpet shaft. The method includes configuring the ablation device to perform the partial ablation by incising skin pixels according to a protocol at the target site. The method includes configuring the ablation device to remove at least one of the partially excised skin pixels and fat from the target site.
実施の形態は、以下を含む方法を含む。ターゲットサイトと、前記ターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含むプロトコルを生成することと、少なくともひとつのスカルペットと、前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することであって、前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含み、前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む、構成することと、前記ターゲットサイトにおいて前記プロトコルにしたがって皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することと、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定すること。 Embodiments include a method that includes: generating a protocol including a target site and a topographical map of partial skin ablation configured for application to the target site; at least one scalpet; and a target site for the at least one scalpet. and a depth control device configured to control the depth of tissue penetration at the proximal end. and a distal end configured to penetrate the tissue, the scalpel shaft comprising a hollow region adjacent the distal end to receive tissue through the distal end. a hollow region configured to pass the received tissue from the scalpet shaft, the scalpel shaft including an orifice connected to the hollow region configured to pass the received tissue from the scalpet shaft; configuring the ablation device to perform the partial ablation by incising skin pixels at the target site according to the protocol; and configuring the ablation device to perform the partial ablation by incising skin pixels at the target site according to the protocol; and configuring the ablation device to remove at least one of fat.
文脈が明示的にそうでないことを要求しない限り、説明全体を通して、「備える（「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」）」及び「備えている（「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」）」などの単語は、排他的又は網羅的な意味ではなく、包括的な意味において、すなわち、「含むが、それらに限定されるわけではない」の意味において解釈される。単数又は複数を用いる言葉は、それぞれ、複数又は単数も包含する。さらに、「本明細書において」、「以下に」、「上記に」、「下記に」、及び同様の意味を有する単語は、本願において使用される場合、本願全体を指し、本願の特定の部分を指すものではない。「又は」なる単語が、２つ以上の項目のリストを参照して使用される場合、その単語は、当該単語の以下の解釈の全てを網羅する；リストにおける項目のいずれか、リストの項目の全て、及びリストの項目の任意の組み合わせ。 Throughout the description, words such as "comprise" and "comprising" do not have an exclusive or exhaustive meaning, unless the context explicitly requires otherwise. , is to be construed in an inclusive sense, ie, in the sense of "including, but not limited to." Words using the singular or plural number also include the plural or singular number, respectively. Furthermore, the words "herein," "hereinafter," "above," "infra," and words of similar meaning, when used in this application, refer to the application as a whole and refer to specific portions of the application. It does not refer to When the word "or" is used with reference to a list of two or more items, the word covers all of the following interpretations of that word; any of the items in the list, any of the items in the list; All, and any combination of items in the list.
実施形態の上記の説明は、網羅的であることも、開示された厳密な形態に当該システム及び方法を限定することも、意図しない。例示目的のために、医療デバイス及び方法の具体的な実施形態及び実施例について、本明細書において説明しているが、当業者が認識するであろうように、当該システム及び方法の範囲内において様々な等価な変更が可能である。本明細書において提供される医療デバイス及び方法についての教示は、上記において説明されるシステム及び方法だけではなく、他のシステム及び方法にも適用することができる。 The above description of embodiments is not intended to be exhaustive or to limit the systems and methods to the precise forms disclosed. Although specific embodiments and examples of medical devices and methods are described herein for purposes of illustration, within the scope of such systems and methods, as one of ordinary skill in the art would recognize, Various equivalent modifications are possible. The teachings for medical devices and methods provided herein can be applied not only to the systems and methods described above, but also to other systems and methods.
上記において説明される様々な実施の形態の要素又は行為は、さらなる実施の形態を提供するために組み合わせることができる。上記の詳細な説明を考慮して、医療デバイス及び方法に対してこれらの変更又は他の変更を為すことができる。 Elements or acts of the various embodiments described above can be combined to provide further embodiments. These and other changes can be made to the medical devices and methods in light of the above detailed description.
概して、以下のクレームにおいて、使用される用語は、当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法を、本明細書及びクレームにおいて開示される具体的な実施の形態に限定すると解釈すべきではなく、クレーム下において作動する全てのシステムを包含すると解釈すべきである。したがって、当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法は、本開示によって限定されないが、その代わりに、その範囲はクレームによって完全に決定される。 In general, the language used in the following claims should not be construed to limit the medical devices and methods and corresponding systems and methods to the specific embodiments disclosed in the specification and claims; It should be construed to encompass all systems operative under the claims. Accordingly, the medical devices and methods and corresponding systems and methods are not limited by this disclosure, but instead, their scope is determined entirely by the claims.
当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法のある特定の態様が、ある特定の請求項形態において下記に提示されているが、本発明者らは、あらゆる請求項形態において当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法の様々な態様を想定する。したがって、本発明者らは、当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法の他の態様のための追加の請求項形態を追求するために、本願の出願後にさらなるクレームを追加する権利を保有する。 Although certain aspects of the medical devices and methods and corresponding systems and methods are presented below in certain claim forms, we would like to disclose the medical devices and methods and corresponding systems and methods in any claim form. Various aspects of corresponding systems and methods are envisioned. Accordingly, we reserve the right to add additional claims after filing this application to pursue additional claim forms for other aspects of the medical devices and methods and corresponding systems and methods. .
Claims (118)
キャリアの遠位領域に接続されたチャックと、
少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリと、を備え、
前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成されたシャンクを含み、前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含み、前記深さ制御デバイスが、前記少なくともひとつのスカルペットの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成されるデバイス。 career and
a chuck connected to a distal region of the carrier;
a scalpet assembly including at least one scalpet and a depth control device;
The scalpet assembly includes a shank configured for retention in the chuck, and the at least one scalpet has a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site. , wherein the depth control device is configured to control the depth of penetration of the at least one scalpet into the tissue.
スカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリと、を備え、
前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成され、前記スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含み、前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成されるデバイス。 a carrier including a chuck connected to a distal region;
a scalpet assembly including a scalpet and a depth control device;
The scalpet assembly is configured for retention in the chuck, and the scalpet array includes a plurality of scalpets, each scalpet having a hollow region and a tip configured to penetrate tissue at a target site. a distal end, the depth control device being configured to control the depth of penetration of the scalpel array into the tissue.
少なくともひとつのスカルペットを含むスカルペットアセンブリと、
前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備え、
前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含むデバイス。 a carrier comprising a proximal region and a distal region, the proximal region being configured to be held in the hand;
a scalpet assembly including at least one scalpet;
a depth control device configured to control the depth of tissue penetration at the target site of the at least one scalpet;
The at least one scalpet includes a scalpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate the tissue, wherein the scalpet shaft includes a hollow region adjacent the distal end. the scalpet shaft including a hollow region configured to pass tissue received through the distal end, an orifice connected to the hollow region to pass the received tissue from the scalpet shaft; A device that includes an orifice configured to pass therethrough.
複数のスカルペットを含むスカルペットアセンブリと、を備え、
前記スカルペットアセンブリが、前記複数のスカルペットに回転力を与えることで、各スカルペットを中心軸の周りで回転させるよう構成された駆動アセンブリを含み、各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含むデバイス。 a carrier comprising a proximal region and a distal region, the proximal region being configured to be held in the hand;
a scalpet assembly including a plurality of scalpets;
The scalpet assembly includes a drive assembly configured to apply a rotational force to the plurality of scalpets to rotate each scalpet about a central axis, each scalpet having a proximal end. a PET shaft and a distal end configured to penetrate tissue at a target site, the scalpette shaft having a hollow region adjacent the distal end to receive tissue through the distal end; A device wherein the scalpet shaft includes a hollow region configured to pass therethrough, an orifice connected to the hollow region configured to pass the received tissue from the scalpet shaft.
少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを備えるスカルペットアセンブリを含むキャリアを前記ターゲットサイトに位置決めすることであって、前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む、位置決めすることと、
前記スカルペットアセンブリを用いて前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを周状に切開し、前記深さ制御デバイスを用いて前記切開の侵入深さを制御することによって部分的切除を行うことと、
前記少なくともひとつのスカルペット内のオリフィスを介して、前記少なくともひとつのターゲットサイトから、前記部分的切除された皮膚ピクセルを取り除くことと、を含む方法。 generating a protocol using the patient data, the protocol comprising at least one target site and a topographical map of partial skin ablation configured for application to the at least one target site; including, producing, and
positioning a carrier including a scalpet assembly comprising at least one scalpet and a depth control device at the target site, the at least one scalpet having a hollow region and a depth control device at the target site; positioning a tube including a pointed distal end configured to penetrate tissue;
performing partial ablation by circumferentially incising a skin pixel at the at least one target site using the scalpet assembly and controlling the penetration depth of the incision using the depth control device;
removing the partially excised skin pixel from the at least one target site via an orifice in the at least one scalpet.
複数のスカルペットを含むキャリアを前記ターゲットサイトに位置決めすることであって、各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記遠位端に隣接する前記スカルペットシャフトの少なくともひとつの領域が前記スカルペットシャフトのオリフィスから前記遠位端を通じて受け取られた組織を通すよう構成される、位置決めすることと、
前記複数のスカルペットで前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、部分的切除を行うことと、
前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くことと、を含む方法。 generating a protocol including a target site and a topographical map of partial skin ablation configured for application to the target site;
positioning a carrier including a plurality of scalpets at the target site, each scalpet having a scalpel shaft including a proximal end and a distal scalpel configured to penetrate tissue at the at least one target site; a distal end, wherein at least one region of the scalpet shaft adjacent the distal end is configured to pass tissue received through the distal end from an orifice of the scalpet shaft; and,
performing partial excision by incising skin pixels at the target site with the plurality of scalpets;
removing at least one of the partially excised skin pixels and fat from the target site.
前記ターゲットサイトにおいて、部分的切除のマップを含むプロトコルに従って動作するよう前記切除デバイスを設定することと、
前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することと、
前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定することと、を含む方法。 configuring an ablation device to include a scalpet assembly comprising a scalpet array and a depth control device, wherein the scalpet array includes a plurality of scalpets, each scalpet defining a hollow region and a target site. a distal end configured to penetrate tissue at the scalpel array, the distal end including at least one of a pointed region and a blunt region, the depth control device configured to control the depth of penetration of the tissue into the tissue;
configuring the ablation device to operate at the target site according to a protocol that includes a map of partial ablation;
configuring the ablation device to perform the partial ablation by incising skin pixels at the target site;
configuring the ablation device to remove at least one of the partially ablated skin pixels and fat from the target site.
少なくともひとつのスカルペットと、前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することであって、前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含み、前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む、構成することと、
前記ターゲットサイトにおいて前記プロトコルにしたがって皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することと、
前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定することと、を含む方法。 generating a protocol including a target site and a topographical map of partial skin ablation configured for application to the target site;
An ablation device is configured to include a scalpet assembly comprising at least one scalpet and a depth control device configured to control the depth of tissue penetration of the at least one scalpet at a target site. wherein the at least one scalpet includes a scalpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate the tissue; a hollow region adjacent to the scalpel shaft configured to pass tissue received through the distal end, the scalpel shaft having an orifice connected to the hollow region that allows for passage of tissue received through the scalpet shaft; comprising an orifice configured to pass the received tissue;
configuring the ablation device to perform the partial ablation by incising skin pixels according to the protocol at the target site;
configuring the ablation device to remove at least one of the partially ablated skin pixels and fat from the target site.
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