JP2023049150A - Syringe system and manufacturing method of prefilled syringe - Google Patents

Abstract

To provide a syringe system having a function capable of filling a lumen of a tubular member with liquid without removing the tumular member from an injection needle or a catheter in a state where the injection needle is punctured into a treatment object part or a catheter is inserted therein, and manufacturing method of a prefilled syringe using the syringe system.SOLUTION: A syringe system 1 includes a tubular member 10 having a distal end and a proximal end and an inlet 20 formed proximal to the distal end and distal to the proximal end, a gasket 30 disposed in a lumen of the tubular member 10, a plunger 40 connected to the gasket 30, and a container 50 communicably connected to the lumen of the tubular member 10 via the inlet 20, and is configured to fill the lumen of the tubular member 10 with liquid 2 contained in the container 50 via the inlet 20. The manufacturing method of the prefilled syringe using the syringe system is also provided.SELECTED DRAWING: Figure 6

Description

本発明は、シリンジシステムおよびプレフィルドシリンジの製造方法に関する。 The present invention relates to a syringe system and a method for manufacturing a prefilled syringe.

患者に薬液などの液体を投与する際には、シリンジと注射針またはカテーテルを用いて直接体内に注入する方法がとられる場合がある。 When administering a liquid such as a drug solution to a patient, a method of directly injecting it into the body using a syringe and an injection needle or a catheter may be adopted.

近年は体外で培養された細胞や組織を用いた再生医療と呼ばれる治療法が活発に研究されている。このような再生医療の現場においても、移植対象となる細胞を含む細胞浮遊液を注射針が接続されたシリンジに充填し、注射によって処置対象となる臓器に直接注入したり、移植対象となる細胞を含む細胞浮遊液をカテーテルが接続されたシリンジに充填し、カテーテルの遠位端部を処置対象部に搬送した後に注入するということが行われている。 In recent years, active research has been conducted on therapeutic methods called regenerative medicine using cells and tissues cultured outside the body. In such a regenerative medicine field, a cell suspension containing the cells to be transplanted is filled into a syringe connected to an injection needle, and injected directly into the organ to be treated. A syringe connected to a catheter is filled with a cell suspension containing the cell suspension, and the distal end of the catheter is transported to a treatment target site before being injected.

このような薬液や細胞浮遊液などの液体を直接体内に投与する治療を行う際に、その現場でシリンジに液体を充填する操作は煩雑であり、時間を要する作業である。このような現場での作業負担を軽減するため、特許文献１に記載されているような、予め液体が充填された状態で輸送することが可能なプレフィルドシリンジおよびプレフィルドシリンジ用収納容器が開発されている。 When performing a treatment in which a liquid such as a drug solution or cell suspension is directly administered into the body, the operation of filling the syringe with the liquid on site is complicated and time-consuming. In order to reduce such on-site work burden, a prefilled syringe and a storage container for the prefilled syringe that can be transported in a state filled with a liquid in advance, as described in Patent Document 1, have been developed. there is

特開２００１－１０４４７５号公報Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-104475

しかし、特許文献１に記載されているプレフィルドシリンジは液体の内容量に限りがある。予めシリンジ内に充填されている液体だけではその量が不足していた場合には、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、処置対象部にカテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから空になったシリンジを抜去して新しいプレフィルドシリンジを繋ぐか、もしくは、注射針やカテーテルから空になったシリンジを抜去した後に当該シリンジの押子を引くことで追加の液体を吸引させることによってシリンジに再充填させてから再度注射針やカテーテルに繋ぐ必要があった。このような操作を伴う場合、移植対象となる細胞の死滅や処置対象となる臓器へダメージを与えるリスクを高めてしまうコンタミネーションやエアの混入が起こりやすくなる。特に細胞浮遊液を脳に移植するような場合は神経系に影響を与えるリスクが高くなる。また、上記のような操作を伴う場合は、注射針を処置対象部に穿刺した状態で注射針からシリンジを抜去したり接続したりといった操作が行われる。カテーテル治療の場合も同様に、カテーテルを処置対象部に挿入した状態でカテーテルからシリンジを抜去したり接続したりといった操作が行われる。これにより、シリンジの抜去前と接続後の注射針の穿刺位置やカテーテルの挿入位置が変わってしまうという問題も存在する。そのため、特定の臓器の特定の箇所に液体を注入することが困難であるというだけでなく、注射針やカテーテルの挿入位置を再度調整する必要が生じることによって、その周囲の組織を損傷させるリスクを高めたり、作業時間が長くなることで患者や使用者への負担が増加する結果となっていた。 However, the prefilled syringe described in Patent Document 1 has a limited amount of liquid content. If the amount of liquid already filled in the syringe is insufficient, insert the injection needle or catheter into the treatment target area with the injection needle punctured or with the catheter inserted into the treatment target area. Either remove the empty syringe from the syringe and connect a new prefilled syringe, or remove the empty syringe from the needle or catheter and then pull the plunger of the syringe to aspirate additional liquid. The syringe had to be refilled and then reconnected to the needle or catheter. When such an operation is involved, contamination and air contamination, which increase the risk of killing the cells to be transplanted and damaging the organ to be treated, are likely to occur. Especially when the cell suspension is transplanted into the brain, the risk of affecting the nervous system is high. Further, when the above-described operation is involved, an operation such as removing or connecting the syringe from the injection needle is performed while the injection needle is piercing the treatment target area. Similarly, in the case of catheter treatment, operations such as removing the syringe from the catheter and connecting the syringe are performed while the catheter is inserted into the treatment target area. As a result, there is also a problem that the puncture position of the injection needle and the insertion position of the catheter are changed before and after the syringe is connected. Therefore, not only is it difficult to inject liquid into a specific location in a specific organ, but the need to readjust the insertion position of the injection needle or catheter increases the risk of damaging the surrounding tissue. As a result, the burden on patients and users increases as a result of increasing the height and working hours.

本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、処置対象部にカテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルからシリンジを抜去することなくシリンジに液体を充填することができる機能を有するシリンジシステムおよびプレフィルドシリンジの製造方法を提供することにある。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to remove the syringe from the injection needle or the catheter in a state where the treatment target is punctured with the injection needle or the treatment target is inserted with the catheter. It is an object of the present invention to provide a syringe system having a function capable of filling a syringe with a liquid without having to do so, and a method for manufacturing a prefilled syringe.

上記課題を解決できた本発明のシリンジシステムの一実施態様は、遠位端と近位端を有し、遠位端よりも近位側であって近位端よりも遠位側に注入口が形成されている筒状部材と、筒状部材の内腔に配置されているガスケットと、筒状部材の内腔に配置されており、ガスケットに接続されている押子と、注入口を介して筒状部材の内腔と連通可能に接続されている容器と、を備えており、容器に入れられている液体を、注入口を介して筒状部材の内腔に充填可能に構成されている点に要旨を有する。当該構成とすることで、容器内に入れられている液体を筒状部材の注入口を介して筒状部材の内腔に充填することができる。このため、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、処置対象部にカテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから筒状部材を抜去することなく筒状部材の内腔に液体を充填することができる。 One embodiment of the syringe system of the present invention that can solve the above problems has a distal end and a proximal end, and has an injection port located proximally of the distal end and distally of the proximal end. is formed, a gasket arranged in the lumen of the tubular member, a pusher arranged in the lumen of the tubular member and connected to the gasket, and an injection port and a container communicably connected to the lumen of the tubular member, and the lumen of the tubular member can be filled with the liquid contained in the container through the injection port. The point is that With this configuration, the liquid contained in the container can be filled into the lumen of the tubular member through the inlet of the tubular member. Therefore, in a state in which the injection needle is punctured into the treatment target site or a catheter is inserted into the treatment target site, the lumen of the tubular member is filled with liquid without removing the tubular member from the injection needle or the catheter. can do.

上記容器に加圧装置が備えられていることが好ましい。 Preferably, the container is equipped with a pressure device.

筒状部材は、第１領域と、第１領域よりも近位側に第１領域よりも外径が大きい第２領域を有していることが好ましい。 The tubular member preferably has a first region and a second region proximal to the first region and having a larger outer diameter than the first region.

注入口は第２領域に形成されていてもよい。 The inlet may be formed in the second region.

第２領域は、第１領域の近位端から延びており、遠位側ほど内腔が小さくなる減径部を有しており、注入口は減径部に形成されていてもよい。 The second region may extend from the proximal end of the first region and have a reduced diameter portion with a smaller lumen toward the distal side, and the inlet may be formed in the reduced diameter portion.

注入口は第１領域に形成されていてもよい。 The inlet may be formed in the first region.

注入口と容器とを接続している管を備えている構成にすることができる。 It can be configured with a tube connecting the inlet and the container.

注入口および管の少なくとも一方が、筒状部材の内腔と容器との連通を遮断可能な第１制御部を有していることが好ましい。 At least one of the inlet and the tube preferably has a first controller capable of blocking communication between the lumen of the tubular member and the container.

第１制御部は、筒状部材の内腔と容器との連通を遮断可能な蓋部と、蓋部の開閉を操作する操作部を有していることが好ましい。 It is preferable that the first control unit has a lid capable of blocking communication between the inner cavity of the tubular member and the container, and an operation unit for opening and closing the lid.

管には活栓が備えられ、容器が２つ以上備えられているシリンジシステムであって、筒状部材の内腔と２つ以上の容器が、管と活栓を介して連通可能に接続されていることが好ましい。 A syringe system in which a tube is provided with a stopcock and two or more containers are provided, wherein the lumen of a cylindrical member and the two or more containers are communicatively connected via the tube and the stopcock is preferred.

筒状部材の内腔に充填されている液体量と容器に入れられている液体量とを計測し、その測定値に基づいて容器から筒状部材の内腔に充填する液体の量を算出する演算処理部を備えていることが好ましい。 The amount of liquid filled in the lumen of the tubular member and the amount of liquid contained in the container are measured, and the amount of liquid to fill the lumen of the tubular member from the container is calculated based on the measured values. It is preferable to have an arithmetic processing unit.

筒状部材および容器の少なくとも一方には、レーザーによって印字されたメモリが形成されていることが好ましい。 It is preferable that at least one of the cylindrical member and the container has a memory printed by a laser.

液体としては細胞浮遊液を使用することができる。 A cell suspension can be used as the liquid.

上記課題を解決できた本発明のプレフィルドシリンジの製造方法の一実施態様は、上記シリンジシステムと、液体とを準備するステップと、容器に液体を入れるステップと、ガスケットを筒状部材の遠位側から近位側に向かって移動させることにより筒状部材の内腔を減圧させるステップと、減圧によって容器から液体を筒状部材の内腔に充填させるステップと、を有する点に要旨を有する。当該構成とすることで、容器内に入れられている液体を筒状部材の注入口を介して筒状部材の内腔に充填することができるプレフィルドシリンジを製造することができる。このようにして製造されたプレフィルドシリンジは、予め充填されていた液体ではその量が少なかった場合であっても、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、カテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから筒状部材を抜去することなく筒状部材の内腔に液体を再充填させることができる。 One embodiment of the method for manufacturing a prefilled syringe of the present invention, which can solve the above problems, comprises the steps of preparing the above syringe system and a liquid, filling a container with the liquid, and placing a gasket on the distal side of the tubular member. depressurizing the lumen of the tubular member by moving from the container toward the proximal side; and filling the lumen of the tubular member with liquid from the container by the depressurization. With this configuration, it is possible to manufacture a prefilled syringe in which the liquid contained in the container can be filled into the lumen of the tubular member through the injection port of the tubular member. The prefilled syringe manufactured in this way can be injected with the injection needle punctured into the treatment target area or with the catheter inserted, even if the amount of the prefilled liquid is small. The lumen of the tubular member can be refilled with liquid without removing the tubular member from the needle or catheter.

上記課題を解決できた本発明のプレフィルドシリンジの製造方法の他の実施態様は、上記シリンジシステムと、液体とを準備するステップと、容器に液体を入れるステップと、液体に対して圧力を加えるステップと、加えられた圧力によって容器から液体を筒状部材の内腔に充填させるステップと、を有する点に要旨を有する。当該構成とすることで、容器内に入れられている液体を筒状部材の注入口を介して筒状部材の内腔に充填することができるプレフィルドシリンジを製造することができる。このようにして製造されたプレフィルドシリンジは、予め充填されていた液体ではその量が少なかった場合であっても、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、カテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから筒状部材を抜去することなく筒状部材の内腔に液体を再充填させることができる。 Another embodiment of the prefilled syringe manufacturing method of the present invention that can solve the above problems is the steps of preparing the syringe system and a liquid, putting the liquid in a container, and applying pressure to the liquid. and filling the lumen of the tubular member with liquid from the container by the applied pressure. With this configuration, it is possible to manufacture a prefilled syringe in which the liquid contained in the container can be filled into the lumen of the tubular member through the injection port of the tubular member. The prefilled syringe manufactured in this way can be injected with the injection needle punctured into the treatment target area or with the catheter inserted, even if the amount of the prefilled liquid is small. The lumen of the tubular member can be refilled with liquid without removing the tubular member from the needle or catheter.

プレフィルドシリンジの製造方法は、さらに容器から液体を筒状部材の内腔に充填させるステップの後に、シリンジシステムを包装するステップを有していてもよい。 The method of manufacturing a pre-filled syringe may further include packaging the syringe system after filling the lumen of the tubular member with liquid from a container.

本発明のシリンジシステムは、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、カテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから筒状部材を抜去することなく筒状部材の内腔に液体を充填することができる機能を有するものである。また、本発明のプレフィルドシリンジの製造方法によって、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、カテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから筒状部材を抜去することなく筒状部材の内腔に液体を充填することができる機能を有するプレフィルドシリンジを製造することができる。 The syringe system of the present invention fills the lumen of the tubular member with liquid without removing the tubular member from the injection needle or the catheter while the injection needle is puncturing the treatment target area or the catheter is inserted. It has a function that can be In addition, according to the method for manufacturing a prefilled syringe of the present invention, in a state in which an injection needle is punctured into a treatment target site or a state in which a catheter is inserted, the tubular member can be inserted into the inside of the tubular member without removing the tubular member from the injection needle or the catheter. A pre-filled syringe can be manufactured that has the ability to fill the cavity with a liquid.

本発明の実施の形態に係るシリンジシステムの断面図を表す。1 depicts a cross-sectional view of a syringe system according to an embodiment of the present invention; FIG. 本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる筒状部材の変形例を示す断面図を表す。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a modification of the tubular member provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention; 本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる筒状部材の変形例を示す断面図を表す。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a modification of the tubular member provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention; 本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる筒状部材の変形例を示す断面図を表す。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a modification of the tubular member provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention; 本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる筒状部材の変形例を示す断面図を表す。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a modification of the tubular member provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention; 本発明の実施の形態に係るシリンジシステムの変形例を示す断面図を表す。FIG. 5 shows a cross-sectional view showing a modification of the syringe system according to the embodiment of the present invention; 本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる管の変形例を示す断面図を表す。FIG. 5 shows a cross-sectional view showing a modification of the tube provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention; 本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる管の変形例を示す断面図を表す。FIG. 5 shows a cross-sectional view showing a modification of the tube provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention; 本発明の実施の形態に係るシリンジシステムの変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。FIG. 10 is a cross-sectional view (partial side view) showing a modification of the syringe system according to the embodiment of the present invention; 本発明の実施の形態に係るシリンジシステムの変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。FIG. 10 is a cross-sectional view (partial side view) showing a modification of the syringe system according to the embodiment of the present invention; 本発明の実施の形態に係るシリンジシステムの変形例を示す側面図を表す。FIG. 4 shows a side view of a modification of the syringe system according to the embodiment of the present invention;

以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the drawings, but the present invention is not limited to the illustrated examples, and can be implemented with appropriate modifications within the scope that can conform to the gist of the above and later descriptions. All of them are included in the technical scope of the present invention. In each drawing, hatching, symbols, etc. may be omitted for the sake of convenience. In such cases, the specification and other drawings shall be referred to. In addition, the dimensions of various parts in the drawings may differ from the actual dimensions, since priority is given to aid understanding of the features of the present invention.

本発明の一実施態様に係るシリンジシステムは、遠位端と近位端を有し、遠位端よりも近位側であって近位端よりも遠位側に注入口が形成されている筒状部材と、筒状部材の内腔に配置されているガスケットと、筒状部材の内腔に配置されており、ガスケットに接続されている押子と、注入口を介して筒状部材の内腔と連通可能に接続されている容器と、を備えており、容器に入れられている液体を、注入口を介して筒状部材の内腔に充填可能に構成されている点に要旨を有する。当該構成とすることで、容器内に入れられている液体を筒状部材の注入口を介して筒状部材の内腔に充填することができる。このため、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、処置対象部にカテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから筒状部材を抜去することなく筒状部材の内腔に液体を充填することができる。 A syringe system according to one embodiment of the present invention has a distal end and a proximal end, and an injection port is formed proximally of the distal end and distally of the proximal end. A tubular member, a gasket arranged in the inner cavity of the tubular member, a plunger arranged in the inner cavity of the tubular member and connected to the gasket, and an inlet of the tubular member through the inlet. and a container that is communicatively connected to the lumen, and is configured such that the lumen of the tubular member can be filled with the liquid contained in the container through the injection port. have. With this configuration, the liquid contained in the container can be filled into the lumen of the tubular member through the inlet of the tubular member. Therefore, in a state in which the injection needle is punctured into the treatment target site or a catheter is inserted into the treatment target site, the lumen of the tubular member is filled with liquid without removing the tubular member from the injection needle or the catheter. can do.

シリンジシステムは、処置対象となる患者に薬液などの液体を投与する際に使用される。 A syringe system is used when administering a liquid such as a drug solution to a patient to be treated.

液体としては、例えば、薬液、血液、細胞浮遊液等を使用することができる。なかでも、細胞浮遊液を処置対象部に注入する際に好適に用いることができる。 Examples of liquids that can be used include drug solutions, blood, and cell suspensions. Among others, it can be suitably used when injecting a cell suspension into a treatment target area.

図１～図１１を参照して、シリンジシステムの全体構成について説明する。図１は、本発明の実施の形態に係るシリンジシステムの断面図を表す。図２は、本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる筒状部材の変形例を示す断面図を表す。図３は、本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる筒状部材の変形例を示す断面図を表す。図４は、本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる筒状部材の変形例を示す断面図を表す。図５は、本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる筒状部材の変形例を示す断面図を表す。図６は、本発明の実施の形態に係るシリンジシステムの変形例を示す断面図を表す。図７は、本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる管の変形例を示す断面図を表す。図８は、本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる管の変形例を示す断面図を表す。図９は、本発明の実施の形態に係るシリンジシステムの変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。図１０は、本発明の実施の形態に係るシリンジシステムの変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。図１１は、本発明の実施の形態に係るシリンジシステムの変形例を示す側面図を表す。図１、図６、図９、図１０は、注入口２０が形成されている筒状部材１０と、筒状部材１０の内腔に配置されているガスケット３０と、筒状部材１０の内腔に配置されており、ガスケット３０に接続されている押子４０と、注入口２０を介して筒状部材１０の内腔と連通可能に接続されている容器５０と、を備えているシリンジシステム１の構成例を示している。なお、各図面において紙面上側が筒状部材１０の近位側に相当し、紙面下側が筒状部材１０の遠位側に相当する。 The overall configuration of the syringe system will be described with reference to FIGS. 1 to 11. FIG. FIG. 1 represents a cross-sectional view of a syringe system according to an embodiment of the invention. FIG. 2 represents a cross-sectional view showing a modification of the tubular member provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention. FIG. 3 represents a cross-sectional view showing a modification of the tubular member provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention. FIG. 4 represents a cross-sectional view showing a modification of the tubular member provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention. FIG. 5 represents a cross-sectional view showing a modification of the tubular member provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention. FIG. 6 represents a cross-sectional view showing a modification of the syringe system according to the embodiment of the present invention. FIG. 7 represents a cross-sectional view showing a modification of the tube provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention. FIG. 8 represents a cross-sectional view showing a modification of the tube provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention. FIG. 9 is a cross-sectional view (partial side view) showing a modification of the syringe system according to the embodiment of the present invention. FIG. 10 represents a cross-sectional view (partial side view) showing a modification of the syringe system according to the embodiment of the present invention. FIG. 11 represents a side view showing a modification of the syringe system according to the embodiment of the invention. FIGS. 1, 6, 9, and 10 show a tubular member 10 having an injection port 20 formed therein, a gasket 30 arranged in the lumen of the tubular member 10, and the lumen of the tubular member 10. and a plunger 40 connected to a gasket 30, and a container 50 communicatively connected to the lumen of the tubular member 10 via the inlet 20. configuration example. In each drawing, the upper side of the paper surface corresponds to the proximal side of the tubular member 10 , and the lower side of the paper surface corresponds to the distal side of the tubular member 10 .

本明細書内において、近位側とは筒状部材１０の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。筒状部材１０の遠位部とは筒状部材１０のうちの遠位側半分を指し、筒状部材１０の近位部とは筒状部材１０のうちの近位側半分を指す。また、筒状部材１０の延在方向を長手軸方向と称する。径方向とは筒状部材１０の半径方向を指し、本明細書内において内方とは筒状部材１０の軸中心側に向かう径方向を指し、外方とは内方と反対側に向かう方向を指す。 In this specification, the proximal side refers to the user's hand side with respect to the extending direction of the tubular member 10, and the distal side refers to the side opposite to the proximal side, that is, the treatment target side. The distal portion of tubular member 10 refers to the distal half of tubular member 10 , and the proximal portion of tubular member 10 refers to the proximal half of tubular member 10 . Moreover, the extending direction of the cylindrical member 10 is called the longitudinal direction. The radial direction refers to the radial direction of the tubular member 10, the inward direction in this specification refers to the radial direction toward the axial center of the tubular member 10, and the outward direction refers to the direction opposite to the inward direction. point to

シリンジシステム１を構成する各部材の材料は生体適合性を有することが好ましい。 It is preferable that the material of each member constituting the syringe system 1 has biocompatibility.

図１に示すように、シリンジシステム１は、遠位端と近位端を有する筒状部材１０を備えている。筒状部材１０は複数の内腔を有していてもよいが、内腔を１つのみ有していることが好ましい。筒状部材１０の形状は、内腔が存在していれば特に限定されないが、例えば、中空円柱状、中空多角柱状などの形状にすることができる。以下では、筒状部材１０の内腔の長手軸方向に垂直な断面を内腔断面と称する。 As shown in Figure 1, the syringe system 1 comprises a tubular member 10 having a distal end and a proximal end. Tubular member 10 may have multiple lumens, but preferably has only one lumen. The shape of the cylindrical member 10 is not particularly limited as long as it has a lumen, but it can be, for example, a hollow columnar shape, a hollow polygonal columnar shape, or the like. Below, a cross section perpendicular to the longitudinal direction of the lumen of the tubular member 10 is referred to as a lumen cross section.

筒状部材１０の内腔断面の形状は特に限定されないが、例えば、円形状、長円形状、多角形状、星形状、またはこれらを組み合わせた形状などにすることができる。なお、長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれる。以降の説明でも同様である。 The cross-sectional shape of the lumen of the tubular member 10 is not particularly limited, but may be, for example, a circular shape, an elliptical shape, a polygonal shape, a star shape, or a combination thereof. Note that the oval shape includes an elliptical shape, an egg shape, and a rounded rectangular shape. The same applies to the following description.

筒状部材１０は、例えば、硬質硼硅酸ガラス、環状オレフィンポリマー、ポリプロピレン等を含む素材によって構成されることができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。 The cylindrical member 10 can be made of a material including, for example, hard borosilicate glass, cyclic olefin polymer, polypropylene, or the like. These may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more types.

筒状部材１０の遠位端部は注射針と接続されることで、針の遠位端から直接体内に液体を注入する役割を果たすことができる。筒状部材１０の遠位端部はカテーテルと接続されることで、カテーテルの遠位端から直接体内に液体を注入する役割を果たす。なお、筒状部材１０の遠位端部と注射針とがカテーテルを介して接続されていても構わない。 The distal end of tubular member 10 may be connected to an injection needle and serve to inject fluid directly into the body from the distal end of the needle. The distal end of tubular member 10 is connected to a catheter, and serves to inject fluid directly into the body from the distal end of the catheter. The distal end of tubular member 10 and the injection needle may be connected via a catheter.

図１に示すように、筒状部材１０の遠位端よりも近位側であって近位端よりも遠位側には、筒状部材１０の内腔に液体を注入可能な注入口２０が形成されている。注入口２０は、筒状部材１０の側面に形成されていることが好ましい。注入口２０は、液体が通過できるものである。図２～図５に示すように、注入口２０は筒状部材１０の内腔と筒状部材１０の外側とを連通させる穴や開口であることが好ましい。なお、注入口２０は、図２～図５に示すように、筒状部材１０の内腔と筒状部材１０の外側とを連通させる穴や開口であってもよく、その内部は空洞であってもよいし、通過する液体を滅菌するためのフィルター等が取付けられていてもよい。 As shown in FIG. 1 , an injection port 20 capable of injecting liquid into the lumen of the tubular member 10 is provided on the proximal side of the distal end of the tubular member 10 and on the distal side of the proximal end. is formed. The injection port 20 is preferably formed on the side surface of the tubular member 10 . The inlet 20 is permeable to liquid. As shown in FIGS. 2 to 5, the injection port 20 is preferably a hole or opening that allows the inner cavity of the tubular member 10 and the outside of the tubular member 10 to communicate with each other. 2 to 5, the injection port 20 may be a hole or opening that communicates the inner cavity of the tubular member 10 with the outside of the tubular member 10, and the interior thereof may be hollow. Alternatively, a filter or the like may be attached to sterilize the passing liquid.

注入口２０の形状は筒状部材１０の内腔に液体を注入することができるものであれば特に限定されるものではないが、例えば、筒状部材１０の径方向の外方から注入口２０を見た時の注入口２０の形状は、円形状、長円形状、多角形状、星形状、またはこれらを組み合わせた形状などにすることができる。 The shape of the injection port 20 is not particularly limited as long as the liquid can be injected into the inner cavity of the tubular member 10. The shape of inlet 20 when viewed can be circular, oval, polygonal, star-shaped, or any combination thereof.

図２～図５に示すように、筒状部材１０は、第１領域１１と、第１領域１１よりも近位側に第１領域１１よりも外径が大きい第２領域１２を有していることが好ましい。これにより、筒状部材１０の第２領域１２の外径を調整することによって筒状部材１０の内腔に充填できる液体の量を調整しやすくすることができる。なお、図示しないが、筒状部材１０は、その遠位端から近位端まで一定の外径のみを有する筒状の形状に形成されていても構わない。なお、筒状部材１０の外径については、筒状部材１０の長手軸方向に垂直な断面において測定するものとする。なお、筒状部材１０の長手軸方向に垂直な断面における外形が正円でない場合は、該外形の外接円の直径を外径というものとする。以下の説明でも同様である。 As shown in FIGS. 2 to 5, the tubular member 10 has a first region 11 and a second region 12 proximal to the first region 11 and having a larger outer diameter than the first region 11. preferably. Accordingly, by adjusting the outer diameter of the second region 12 of the tubular member 10, the amount of liquid that can be filled in the lumen of the tubular member 10 can be easily adjusted. Although not shown, the tubular member 10 may be formed in a tubular shape having only a constant outer diameter from its distal end to its proximal end. Note that the outer diameter of the tubular member 10 is measured in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction of the tubular member 10 . When the outer shape of the cylindrical member 10 in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction is not a perfect circle, the outer diameter is defined as the diameter of the circle circumscribing the outer shape. The same applies to the following description.

第１領域１１は、任意の外径を有する形状にすることができる。第１領域１１の外径は一定であってもよく、変化していてもよい。 The first region 11 can be shaped to have any outer diameter. The outer diameter of the first region 11 may be constant or may vary.

第２領域１２は、筒状部材１０のうち第１領域１１よりも外径が大きい領域を指し、第１領域１１よりも近位側に存在していることが好ましい。第２領域１２は、任意の外径を有する形状にすることができる。第２領域１２の外径は一定であってもよく、変化していてもよい。図２～図４に示すように、第２領域１２全体が第１領域１１よりも近位側に存在していてもよい。図５に示すように、第２領域１２の一部が第１領域１１よりも近位側に存在していてもよい。 The second region 12 refers to a region of the tubular member 10 having an outer diameter larger than that of the first region 11 , and preferably exists closer to the proximal side than the first region 11 . The second region 12 can be shaped to have any outer diameter. The outer diameter of the second region 12 may be constant or may vary. As shown in FIGS. 2 to 4, the entire second region 12 may exist on the proximal side relative to the first region 11. FIG. As shown in FIG. 5 , a portion of the second region 12 may exist closer to the proximal side than the first region 11 .

図４に示すように、注入口２０は第１領域１１に形成されていてもよい。当該構成とすることで、ガスケット３０を第２領域１２の遠位端部まで移動させた後であっても液体を筒状部材１０の内腔に充填しやすくすることができる。 As shown in FIG. 4, the injection port 20 may be formed in the first region 11 . With this configuration, even after the gasket 30 has been moved to the distal end of the second region 12 , it is possible to easily fill the lumen of the tubular member 10 with liquid.

図２、図３、図５に示すように、注入口２０は第２領域１２に形成されていてもよい。第２領域１２の方が第１領域１１よりも外径が大きいため、製造時に注入口２０を形成しやすくすることができる。 The inlet 20 may be formed in the second region 12 as shown in FIGS. Since the second region 12 has a larger outer diameter than the first region 11, the injection port 20 can be easily formed during manufacturing.

図３～図５に示すように、第２領域１２は、第１領域１１の近位端から延びており、遠位側ほど内腔が小さくなる減径部１３を有していてもよい。減径部１３は遠位側ほど内径が小さくなる部分で、図３および図４に示すように減径部１３の遠位端から第１領域１１が延在していてもよいし、図５に示すように減径部１３の遠位端よりも近位側の任意の位置から第１領域１１が延在していてもよい。図３、図５に示すように、注入口２０は減径部１３に形成されていてもよい。注入口２０が減径部１３に形成されていることで、ガスケット３０を第２領域１２の遠位端部まで移動させた後であっても液体を筒状部材１０の内腔に充填しやすくすることができるうえ、第１領域１１よりも外径が大きいため、製造時に注入口２０を形成しやすくすることができる。 As shown in FIGS. 3-5, the second region 12 extends from the proximal end of the first region 11 and may have a reduced diameter portion 13 with a distally smaller lumen. The reduced diameter portion 13 is a portion whose inner diameter becomes smaller toward the distal side, and the first region 11 may extend from the distal end of the reduced diameter portion 13 as shown in FIGS. 1, the first region 11 may extend from any position proximal to the distal end of the reduced diameter portion 13 as shown in FIG. As shown in FIGS. 3 and 5, the inlet 20 may be formed in the reduced diameter portion 13 . Since the injection port 20 is formed in the reduced diameter portion 13 , even after the gasket 30 has been moved to the distal end portion of the second region 12 , it is easy to fill the lumen of the tubular member 10 with liquid. In addition, since the outer diameter is larger than that of the first region 11, the injection port 20 can be easily formed during manufacturing.

シリンジシステム１は、筒状部材１０の内腔に配置されているガスケット３０を備えている。ガスケット３０は、筒状部材１０の内腔を液密な状態で長手軸方向に移動可能な部材である。ガスケット３０の移動によって、筒状部材１０の内腔に充填された液体を筒状部材１０の遠位端部から送り出すことができる。 Syringe system 1 includes a gasket 30 disposed within the lumen of tubular member 10 . The gasket 30 is a member that can move in the longitudinal direction of the tubular member 10 in a liquid-tight manner. By moving the gasket 30 , the liquid filled in the lumen of the tubular member 10 can be delivered from the distal end of the tubular member 10 .

ガスケット３０の形状は、筒状部材１０の内腔の形状に合わせて適宜設計されればよいが、例えば、図２に示すような円柱状、図３に示すような円柱の遠位端部に円錐台の形を合わせた形状等にすることができる。図示しないが、ガスケット３０の形状は多角柱状であってもよいし、円柱の遠位端部に円錐を組み合わせた形状であってもよい。 The shape of the gasket 30 may be appropriately designed according to the shape of the lumen of the tubular member 10. For example, the shape of the gasket 30 may be cylindrical as shown in FIG. It can be made into a shape that matches the shape of a truncated cone. Although not shown, the shape of the gasket 30 may be a polygonal columnar shape, or a shape in which the distal end portion of a cylinder is combined with a cone.

ガスケット３０は、例えば、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、シリコンゴム、エピクロルヒドリンゴム、ネオプレンゴム等を含む素材によって構成されることができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。 The gasket 30 can be made of a material including, for example, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, ethylene propylene rubber, silicon rubber, epichlorohydrin rubber, neoprene rubber, and the like. These may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more types.

シリンジシステム１は、筒状部材１０の内腔に配置されており、ガスケット３０に接続されている押子４０を備えている。押子４０を筒状部材１０に遠位側に向かって押圧操作することによってガスケット３０が筒状部材１０の遠位側に向かって移動する。これにより、液体が筒状部材１０の遠位端部から送り出される構成となっている。押子４０の近位端は、操作性の観点から、筒状部材１０の近位端部から突出していることが好ましい。 Syringe system 1 includes a plunger 40 located in the lumen of tubular member 10 and connected to gasket 30 . The gasket 30 moves toward the distal side of the tubular member 10 by pressing the pusher 40 toward the tubular member 10 toward the distal side. As a result, the liquid is delivered from the distal end of the tubular member 10 . The proximal end of the pusher 40 preferably protrudes from the proximal end of the tubular member 10 from the viewpoint of operability.

押子４０は、例えば、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレン等を含む素材によって構成されることができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。 The pusher 40 can be made of a material including polypropylene, polystyrene, polyethylene, or the like, for example. These may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more types.

シリンジシステム１は容器５０を備えている。容器５０は液体を入れておくためのものである。 Syringe system 1 comprises container 50 . The container 50 is for holding a liquid.

容器５０は、例えば、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン、フッ素樹脂、硼珪酸ガラス等を含む素材によって構成されることができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。 The container 50 can be made of materials including, for example, polystyrene, polypropylene, polyethylene, fluororesin, borosilicate glass, and the like. These may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more types.

容器５０は、液体を入れることができる形状であれば、その形状は特に限定されるものではない。例えば、円柱状や多角柱状、袋状などの形状があげられる。なお、図１、図６で示すように、容器５０は容器５０内に入れられた液体を抽出する注出口５１を有していてもよい。 The shape of the container 50 is not particularly limited as long as it is a shape capable of containing a liquid. For example, it may have a columnar shape, a polygonal columnar shape, or a bag shape. Note that, as shown in FIGS. 1 and 6, the container 50 may have a spout 51 for extracting the liquid contained in the container 50 .

容器５０は、注入口２０を介して筒状部材１０の内腔と連通可能に接続されている。例えば、図６に示すように、注入口２０と容器５０とを接続している管６０を備えている構成にすることにより、容器５０と筒状部材１０の内腔とを注入口２０を介して連通可能に接続することができる。このとき、筒状部材１０の注入口２０と容器５０の注出口５１を接続することにより容器５０と筒状部材１０の内腔とを注入口２０を介して連通可能に接続していることが好ましい。なお、図示しないが、管を介することなく、容器５０の注出口５１と筒状部材１０の注入口２０とが直接接続されている態様としても構わない。上記のように、容器５０が注入口２０を介して筒状部材１０の内腔と連通可能に接続されていることにより、容器５０内に入れられている液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に充填することができる。このため、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、カテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから筒状部材１０を抜去することなく筒状部材１０の内腔に液体２を充填することができる。 The container 50 is communicably connected to the inner cavity of the tubular member 10 via the inlet 20 . For example, as shown in FIG. can be communicatively connected. At this time, by connecting the inlet 20 of the tubular member 10 and the outlet 51 of the container 50 , the container 50 and the lumen of the tubular member 10 are communicably connected via the inlet 20 . preferable. Although not shown, the outlet 51 of the container 50 and the inlet 20 of the cylindrical member 10 may be directly connected without a pipe. As described above, the container 50 is communicably connected to the inner cavity of the tubular member 10 through the inlet 20 , so that the liquid 2 contained in the container 50 is injected into the inlet of the tubular member 10 . The lumen of tubular member 10 can be filled via 20 . Therefore, in a state in which the injection needle is punctured into the treatment target site or a catheter is inserted, the lumen of the tubular member 10 is filled with the liquid 2 without removing the tubular member 10 from the injection needle or the catheter. be able to.

シリンジシステム１の注入口２０および管６０の少なくとも一方が、筒状部材の内腔と容器との連通を遮断可能な第１制御部７０を有していることが好ましい。図７および図８は本発明の実施の形態に係るシリンジシステムに備えられる管６０の変形例を示す断面図である。ここでは、管６０が、筒状部材の内腔と容器との連通を遮断可能な第１制御部７０を有している態様を表している。第１制御部は管のみに設けられていてもよいし、注入口のみに設けられていてもよいし、管および注入口の両方に設けられていてもよい。 At least one of the injection port 20 and the tube 60 of the syringe system 1 preferably has a first control section 70 capable of blocking communication between the lumen of the tubular member and the container. 7 and 8 are cross-sectional views showing modifications of the tube 60 provided in the syringe system according to the embodiment of the present invention. Here, a mode is shown in which the tube 60 has a first control section 70 capable of blocking communication between the lumen of the tubular member and the container. The first controller may be provided only on the pipe, may be provided only on the injection port, or may be provided on both the pipe and the injection port.

第１制御部７０として、例えば、管路の途中に取り付けて、流体の流れを止めたり、流量、圧力などを調節するための装置として知られる活栓を用いてもよい。 As the first control unit 70, for example, a stopcock known as a device for stopping the flow of fluid or adjusting the flow rate, pressure, etc., may be used, which is attached in the middle of the pipeline.

図７では、第１制御部７０として、筒状部材の内腔と容器との連通を遮断可能な蓋部７１と、蓋部７１の開閉を操作する操作部７２を有している態様を表している。蓋部７１は、注入口２０または管６０を液密な状態で遮断可能であることが好ましい。蓋部７１の形状は筒状部材の内腔と容器との連通を遮断できる形状であれば特に限定されるものではないが、例えば板状にすることができる。操作部７２としては、例えば、蓋部７１の開閉を操作するレバーやボタンなどにすることができる。 FIG. 7 shows a mode in which the first control unit 70 includes a lid portion 71 capable of blocking communication between the inner cavity of the tubular member and the container, and an operation portion 72 for opening and closing the lid portion 71 . ing. It is preferable that the lid portion 71 can block the inlet 20 or the tube 60 in a liquid-tight manner. The shape of the lid portion 71 is not particularly limited as long as it can block communication between the inner cavity of the tubular member and the container. As the operation part 72, for example, a lever or a button for opening and closing the lid part 71 can be used.

図８では、管６０を挟み、その内腔を潰すことによって筒状部材の内腔と容器との連通を遮断することが可能な第１制御部７０を有している態様を表している。 FIG. 8 shows a mode having a first control section 70 capable of blocking the communication between the lumen of the tubular member and the container by pinching the tube 60 and crushing the lumen.

上記のような第１制御部７０を備えることにより、液体を容器から筒状部材の内腔内に充填する必要がある時にのみ容器と筒状部材の内腔とを注入口を介して連通させることが可能となる。また、筒状部材の内腔に充填された液体を処置対象部に注入する際には、第１制御部７０によって連通を遮断することによって容器側に液体が流れ出るのを抑制することができる。これにより、筒状部材と容器の間の液体の移動を制御しやすくすることができる。 By providing the first control unit 70 as described above, the container and the lumen of the tubular member are communicated through the inlet only when it is necessary to fill the lumen of the tubular member with the liquid from the container. becomes possible. Further, when the liquid filled in the lumen of the cylindrical member is injected into the treatment target part, the communication is blocked by the first control unit 70, thereby suppressing the liquid from flowing out to the container side. This makes it easier to control the movement of the liquid between the tubular member and the container.

次に、容器５０と筒状部材１０の内腔とを注入口２０を介して連通可能に接続されたシリンジシステム１において、容器５０内に入れられている液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に充填するためのより具体的な態様について説明する。 Next, in the syringe system 1 in which the container 50 and the lumen of the tubular member 10 are communicably connected via the inlet 20, the liquid 2 contained in the container 50 is poured into the inlet of the tubular member 10. A more specific aspect for filling the lumen of the tubular member 10 via 20 will be described.

容器５０と筒状部材１０の内腔とを注入口２０を介して連通可能に接続されたシリンジシステム１において、押子４０を筒状部材１０の内腔を近位側に向かって移動させ、押子４０に接続されたガスケット３０を筒状部材１０の内腔を近位側に向かって移動させることにより、筒状部材１０の内腔を減圧させることができる。これにより、容器５０内に入れられている液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に充填することができる。このため、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、カテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから筒状部材１０を抜去することなく筒状部材１０の内腔に液体２を充填することができる。この場合、筒状部材１０の内腔の減圧によって、筒状部材１０の遠位端から処置対象部に注入した液体２が筒状部材１０の内腔に再流入する可能性がある。この再流入を防ぐため、図９に示すように、筒状部材１０がその遠位部に筒状部材１０の内腔の連通を遮断可能な第２制御部８０を有することが好ましい。第２制御部８０の具体的な構成としては、第１制御部７０と同様の構成を採用することができる。これにより、筒状部材１０の遠位端から処置対象部に注入した液体２が筒状部材１０の内腔に再流入するのを防ぐことができる。第２制御部８０は、注入口２０よりも遠位側に設けられていることが好ましい。筒状部材１０が第１領域と第２領域を有している場合は、第２制御部８０は、第１領域に設けられていることが好ましい。 In the syringe system 1 in which the container 50 and the lumen of the tubular member 10 are communicably connected via the inlet 20, the plunger 40 is moved proximally through the lumen of the tubular member 10, By moving the gasket 30 connected to the pusher 40 toward the proximal side in the lumen of the tubular member 10, the pressure in the lumen of the tubular member 10 can be reduced. As a result, the liquid 2 contained in the container 50 can be filled into the lumen of the tubular member 10 through the inlet 20 of the tubular member 10 . Therefore, in a state in which the injection needle is punctured into the treatment target site or a catheter is inserted, the lumen of the tubular member 10 is filled with the liquid 2 without removing the tubular member 10 from the injection needle or the catheter. be able to. In this case, due to the reduced pressure in the lumen of the tubular member 10 , there is a possibility that the liquid 2 injected from the distal end of the tubular member 10 into the treatment target part will flow into the lumen of the tubular member 10 again. In order to prevent this re-inflow, as shown in FIG. 9, it is preferable that the tubular member 10 has a second control section 80 at its distal portion that can block communication of the lumen of the tubular member 10 . As a specific configuration of the second control unit 80, a configuration similar to that of the first control unit 70 can be adopted. As a result, it is possible to prevent the liquid 2 injected from the distal end of the tubular member 10 into the treatment target part from flowing into the lumen of the tubular member 10 again. The second control section 80 is preferably provided on the distal side of the injection port 20 . If the tubular member 10 has a first area and a second area, the second control section 80 is preferably provided in the first area.

本発明の実施の形態に係るシリンジシステム１は、上述したような筒状部材１０の内腔を減圧させる態様によってのみ、容器５０内に入れられている液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に充填することができるように構成されているものであってもよい。 The syringe system 1 according to the embodiment of the present invention allows the liquid 2 contained in the container 50 to flow through the injection port 20 of the tubular member 10 only by reducing the pressure in the lumen of the tubular member 10 as described above. It may be configured such that the inner cavity of the tubular member 10 can be filled through the hole.

容器５０内に入れられている液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に充填するための他の実施態様としては、容器５０内の液体２に対して圧力を加える態様が存在する。例えば、容器５０を使用者が手で握ることによって圧力を加えることで容器５０内に入れられている液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に充填することができる。このため、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、カテーテルを挿入した状態において、注射針またはカテーテルから筒状部材１０を抜去することなく筒状部材１０の内腔に液体２を充填することができる。 As another embodiment for filling the lumen of the tubular member 10 with the liquid 2 contained in the container 50 through the injection port 20 of the tubular member 10, the liquid 2 in the container 50 is There are aspects of applying pressure. For example, the liquid 2 contained in the container 50 is filled into the lumen of the tubular member 10 through the inlet 20 of the tubular member 10 by applying pressure by gripping the container 50 with the user's hand. be able to. Therefore, in a state in which the injection needle is punctured into the treatment target site or a catheter is inserted, the lumen of the tubular member 10 is filled with the liquid 2 without removing the tubular member 10 from the injection needle or the catheter. be able to.

容器５０内の液体２に対して圧力を加える他の態様としては、図６に示すように、上記容器５０に加圧装置５２が備えられている構成とすることができる。容器５０に備えられる加圧装置５２としては、例えば、容器５０内を液密な状態で移動することによって液体２に対して直接圧力を加える装置であってもよい。加圧装置５２は容器５０内に空気を流入させることによって液体２に対して圧力を加える装置であってもよい。また、加圧装置５２は容器５０自体を徐々に押し潰していくことによって液体２に対して圧力を加えるような装置であってもよい。上記構成とすることで、容器５０内に入れられている液体２に対して圧力を安定して加えやすくなる。これにより、容器５０内の液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に移動させやすくすることができる。なお、液体２は空気にさらされる時間が短い方が好ましいため、容器５０内を移動することによって液体２に対して直接圧力を加える装置、または、容器５０自体を押し潰すことによって液体２に対して圧力を加える装置であることが好ましい。 As another aspect of applying pressure to the liquid 2 in the container 50, as shown in FIG. The pressurizing device 52 provided in the container 50 may be, for example, a device that directly applies pressure to the liquid 2 by moving inside the container 50 in a liquid-tight state. The pressurizing device 52 may be a device that applies pressure to the liquid 2 by letting air flow into the container 50 . Also, the pressurizing device 52 may be a device that applies pressure to the liquid 2 by gradually crushing the container 50 itself. With the above configuration, it becomes easier to stably apply pressure to the liquid 2 contained in the container 50 . As a result, the liquid 2 in the container 50 can be easily moved to the inner cavity of the tubular member 10 through the inlet 20 of the tubular member 10 . Since it is preferable for the liquid 2 to be exposed to the air for a short time, a device that directly applies pressure to the liquid 2 by moving in the container 50 or a device that applies pressure directly to the liquid 2 by crushing the container 50 itself is applied to the liquid 2. It is preferable that the device is a device that applies pressure by

上述のような容器５０内の液体２に対して圧力を加える態様を実施する際には、筒状部材１０の遠位端から処置対象部に対して液体２が意図しないタイミングで流入してしまう可能性がある。これを抑制するために、筒状部材１０の遠位部に上述した第２制御部８０を設けてもよい。 When performing the aspect of applying pressure to the liquid 2 in the container 50 as described above, the liquid 2 flows from the distal end of the tubular member 10 into the treatment target area at an unintended timing. there is a possibility. In order to suppress this, the distal portion of the tubular member 10 may be provided with the above-described second control section 80 .

本発明の実施の形態に係るシリンジシステム１は、上述したように、容器５０内の液体２に対して圧力を加える態様によってのみ、容器５０内の液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に充填することができるように構成されているものであってもよい。また、本発明の実施の形態に係るシリンジシステム１は、筒状部材１０の内腔を減圧させる態様、容器５０内の液体２に対して圧力を加える態様のいずれの態様によっても容器５０内の液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に充填することができるように構成されているものであってもよい。 As described above, the syringe system 1 according to the embodiment of the present invention pushes the liquid 2 in the container 50 through the inlet 20 of the tubular member 10 only by applying pressure to the liquid 2 in the container 50 . It may be constructed so that the inner cavity of the tubular member 10 can be filled through the hole. In addition, the syringe system 1 according to the embodiment of the present invention can reduce the pressure in the container 50 in any of the mode of depressurizing the lumen of the tubular member 10 and the mode of applying pressure to the liquid 2 in the container 50 . It may be configured such that the liquid 2 can be filled into the lumen of the tubular member 10 through the inlet 20 of the tubular member 10 .

シリンジシステム１において、図１０に示すように、筒状部材１０の内腔に充填されている液体量と容器に入れられている液体量とを計測し、その測定値に基づいて容器５０から筒状部材の内腔に充填する液体の量を算出する演算処理部９０を備えていることが好ましい。例えば、筒状部材１０や容器５０の内壁に演算処理部９０に接続されたセンサー９１、９２を配置しておき、液体の表面の位置を感知して筒状部材１０や容器５０内に存在する液体の量を計測することができる。そして、演算処理部９０において、筒状部材１０から減った液体の量と容器５０内の液体の残量とを比較し、容器５０内の液体の残量以下の範囲内で筒状部材１０の内腔に再充填する液体の量を算出する構成とすることができる。なお、センサー９１、９２と演算処理部９０とは、導線などによって接続されることができる。 In the syringe system 1, as shown in FIG. 10, the amount of liquid filled in the lumen of the cylindrical member 10 and the amount of liquid contained in the container are measured, and based on the measured values, the container 50 is removed from the cylinder. Preferably, an arithmetic processing unit 90 is provided for calculating the amount of liquid to be filled in the lumen of the tubular member. For example, sensors 91 and 92 connected to the arithmetic processing unit 90 are arranged on the inner wall of the tubular member 10 or the container 50 to detect the position of the surface of the liquid and detect the presence of the liquid inside the tubular member 10 or the container 50 . Liquid volume can be measured. Then, in the arithmetic processing unit 90, the amount of liquid reduced from the tubular member 10 is compared with the remaining amount of liquid in the container 50, and the amount of the tubular member 10 is reduced within the range of the remaining amount of liquid in the container 50 or less. It can be configured to calculate the amount of liquid to refill the lumen. Note that the sensors 91 and 92 and the arithmetic processing unit 90 can be connected by conducting wires or the like.

図１１に示すように、筒状部材１０および容器５０の少なくとも一方には、レーザーによって印字されたメモリが形成されていることが好ましい。メモリは筒状部材１０のみに形成されていてもよいし、容器５０のみに形成されていてもよいし、筒状部材１０と容器５０の両方に形成されていてもよい。メモリは筒状部材の内表面に印字されていてもよいし外表面に印字されていてもよい。メモリは容器の内表面に印字されていてもよいし外表面に印字されていてもよい。筒状部材にレーザーによって印字されたメモリが形成されていることにより、筒状部材内の液体の量を確認しやすくすることができる。容器にレーザーによって印字されたメモリが形成されていることにより、容器内の液体の量を確認しやすくすることができる。 As shown in FIG. 11, it is preferable that at least one of the tubular member 10 and the container 50 has a memory printed by a laser. The memory may be formed only in the tubular member 10 , may be formed only in the container 50 , or may be formed in both the tubular member 10 and the container 50 . The memory may be printed on the inner surface of the tubular member or may be printed on the outer surface. The memory may be printed on the inner surface of the container or may be printed on the outer surface. By forming the memory printed by the laser on the cylindrical member, it is possible to easily check the amount of liquid in the cylindrical member. By forming a memory printed on the container by laser, it is possible to easily check the amount of liquid in the container.

図９に示すように、管６０には活栓７３が備えられ、容器５０が２つ以上備えられているシリンジシステム１であって、筒状部材１０の内腔と２つ以上の容器５０が、管６０と活栓７３を介して連通可能に接続されていることが好ましい。活栓７３は、管路の途中に取り付けて、流体の流れを止めたり、流量、圧力などを調節するための装置として知られる部材である。図９に示すように、活栓７３は流路を調整することができる三方活栓であることが好ましい。図９では容器５０を３つ設ける態様が示されているが、容器５０の数は２つでもよいし、４つ以上であっても構わない。当該構成とすることで、容器５０内に入れられている液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に充填することができる。このため、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、カテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから筒状部材１０を抜去することなく筒状部材１０の内腔に液体２を充填することができる。また、上記のような構成とすることによって、複数の容器５０に種類の異なる液体２をそれぞれ入れておくことが可能となる。このため、複数種類の液体２を所定の順序で処置対象部に注入しやすくすることができる。 As shown in FIG. 9, the tube 60 is provided with a stopcock 73, and the syringe system 1 is provided with two or more containers 50, wherein the lumen of the tubular member 10 and the two or more containers 50 are It is preferable that the tube 60 and the stopcock 73 are communicatively connected. The stopcock 73 is a member known as a device that is installed in the middle of a pipeline to stop the flow of fluid and adjust the flow rate, pressure, and the like. As shown in FIG. 9, the stopcock 73 is preferably a three-way stopcock whose flow path can be adjusted. Although FIG. 9 shows a mode in which three containers 50 are provided, the number of containers 50 may be two, or four or more. With this configuration, the liquid 2 contained in the container 50 can be filled into the lumen of the tubular member 10 through the inlet 20 of the tubular member 10 . Therefore, in a state in which the injection needle is punctured into the treatment target site or a catheter is inserted, the lumen of the tubular member 10 is filled with the liquid 2 without removing the tubular member 10 from the injection needle or the catheter. be able to. Further, by adopting the configuration as described above, it is possible to store liquids 2 of different types in a plurality of containers 50 . Therefore, it is possible to easily inject a plurality of types of liquid 2 into the treatment target portion in a predetermined order.

次に、本発明の実施態様に係るプレフィルドシリンジの製造方法について説明する。上記シリンジシステム１の説明において、既に説明した部材等については同一の符号を付し、説明を省略する。 Next, a method for manufacturing a prefilled syringe according to an embodiment of the present invention will be described. In the description of the syringe system 1, the same reference numerals are given to the members and the like that have already been described, and the description thereof will be omitted.

本発明の一実施態様に係るプレフィルドシリンジの製造方法は、上記シリンジシステム１と、液体２とを準備するステップと、容器５０に液体２を入れるステップと、ガスケット３０を筒状部材１０の遠位側から近位側に向かって移動させることにより筒状部材１０の内腔を減圧させるステップと、減圧によって容器５０から液体２を筒状部材１０の内腔に充填させるステップと、を有する点に要旨を有する。 A method for manufacturing a prefilled syringe according to one embodiment of the present invention includes the steps of preparing the syringe system 1 and the liquid 2, filling the container 50 with the liquid 2, and placing the gasket 30 at the distal end of the tubular member 10. depressurizing the lumen of the tubular member 10 by moving from the side toward the proximal side; and filling the lumen of the tubular member 10 with the liquid 2 from the container 50 by depressurization. have a gist.

まず、上記のシリンジシステム１と、液体２とを準備し、液体２を容器５０に入れる。液体２を容器５０に入れる前に、ガスケット３０を筒状部材１０の遠位側に移動させておくことが好ましい。その後、ガスケット３０を筒状部材１０の遠位側から近位側に向かって移動させることにより筒状部材１０の内腔を減圧させる。例えば、押子４０を筒状部材１０の近位側の方向に引っ張る操作によって筒状部材１０の遠位側に向かって移動させることによってなされる。筒状部材１０の内腔を減圧させることによって容器５０から液体２を筒状部材１０の内腔に充填させることができる。 First, the syringe system 1 described above and the liquid 2 are prepared, and the liquid 2 is placed in the container 50 . It is preferable to move the gasket 30 to the distal side of the tubular member 10 before putting the liquid 2 into the container 50 . Thereafter, the lumen of the tubular member 10 is decompressed by moving the gasket 30 from the distal side of the tubular member 10 toward the proximal side. For example, this is done by moving the pusher 40 toward the distal side of the tubular member 10 by pulling it toward the proximal side of the tubular member 10 . By decompressing the lumen of the tubular member 10 , the liquid 2 from the container 50 can be filled into the lumen of the tubular member 10 .

当該構成とすることで、容器５０内に入れられている液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に充填することができるプレフィルドシリンジを製造することができる。このようにして製造されたプレフィルドシリンジは、予め充填されていた液体２ではその量が少なかった場合であっても、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、カテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから筒状部材１０を抜去することなく筒状部材１０の内腔に液体２を再充填することができる。 With this configuration, it is possible to manufacture a prefilled syringe that can fill the lumen of the tubular member 10 with the liquid 2 contained in the container 50 through the inlet 20 of the tubular member 10. . In the prefilled syringe manufactured in this way, even if the amount of the prefilled liquid 2 is small, when the treatment target area is punctured with an injection needle or a catheter is inserted, The lumen of the tubular member 10 can be refilled with the liquid 2 without removing the tubular member 10 from the injection needle or catheter.

本発明の他の実施態様に係るプレフィルドシリンジの製造方法は、上記シリンジシステム１と、液体２とを準備するステップと、容器５０に液体２を入れるステップと、液体２に対して圧力を加えるステップと、加えられた圧力によって容器５０から液体２を筒状部材１０の内腔に充填させるステップと、を有する点に要旨を有する。 A method for manufacturing a prefilled syringe according to another embodiment of the present invention includes the steps of preparing the syringe system 1 and the liquid 2, putting the liquid 2 in a container 50, and applying pressure to the liquid 2. and filling the lumen of the tubular member 10 with the liquid 2 from the container 50 by the applied pressure.

上記のシリンジシステム１と、液体２とを準備し、液体２を容器５０に入れる。液体２を容器５０に入れる前に、ガスケット３０を筒状部材１０の遠位側に移動させておくことが好ましい。その後、容器５０内に入れられた液体２に対して圧力を加える。該圧力は上述した方法で加えることができる。なお、液体２への加圧は上述した加圧装置５２によって行ってもよい。加圧によって容器５０内の液体２に圧力が加えられ、液体２を筒状部材１０の内腔に充填させることができる。 The syringe system 1 described above and the liquid 2 are prepared, and the liquid 2 is placed in the container 50 . It is preferable to move the gasket 30 to the distal side of the tubular member 10 before putting the liquid 2 into the container 50 . After that, pressure is applied to the liquid 2 placed in the container 50 . The pressure can be applied in the manner described above. In addition, the pressurization to the liquid 2 may be performed by the pressurizing device 52 described above. The pressurization applies pressure to the liquid 2 in the container 50 , allowing the liquid 2 to fill the lumen of the tubular member 10 .

当該構成とすることで、容器５０内に入れられている液体２を筒状部材１０の注入口２０を介して筒状部材１０の内腔に充填することができるプレフィルドシリンジを製造することができる。このようにして製造されたプレフィルドシリンジは、予め充填されていた液体２ではその量が少なかった場合であっても、処置対象部に注射針を穿刺した状態、または、カテーテルを挿入した状態において、注射針やカテーテルから筒状部材１０を抜去することなく筒状部材１０の内腔に液体２を再充填することができる。 With this configuration, it is possible to manufacture a prefilled syringe that can fill the lumen of the tubular member 10 with the liquid 2 contained in the container 50 through the inlet 20 of the tubular member 10. . In the prefilled syringe manufactured in this way, even if the amount of the prefilled liquid 2 is small, when the treatment target area is punctured with an injection needle or a catheter is inserted, The lumen of the tubular member 10 can be refilled with the liquid 2 without removing the tubular member 10 from the injection needle or catheter.

容器５０から液体２を筒状部材１０の内腔に充填させるステップの後に、シリンジシステムを包装するステップを有していてもよい。また、容器５０から液体２を筒状部材１０の内腔に充填させるステップの後であって、シリンジシステムを包装するステップの前に、容器５０内に液体２を補充するステップをさらに有していてもよい。 After the step of filling the lumen of tubular member 10 with liquid 2 from container 50, there may be the step of packaging the syringe system. Also, after the step of filling the lumen of the tubular member 10 with the liquid 2 from the container 50 and before the step of packaging the syringe system, the method further comprises the step of refilling the liquid 2 into the container 50 . may

１： シリンジシステム
２： 液体
１０： 筒状部材
１１： 第１領域
１２： 第２領域
１３： 減径部
２０： 注入口
３０： ガスケット
４０： 押子
５０： 容器
５１： 注出口
５２： 加圧装置
６０： 管
７０： 第１制御部
７１： 蓋部
７２： 操作部
８０： 第２制御部
９０： 演算処理部
９１： センサー
９２： センサー 1: Syringe system 2: Liquid 10: Cylindrical member 11: First region 12: Second region 13: Diameter reduction part 20: Inlet 30: Gasket 40: Pusher 50: Container 51: Outlet 52: Pressure device 60: Tube 70: First Control Section 71: Lid Section 72: Operation Section 80: Second Control Section 90: Arithmetic Processing Section 91: Sensor 92: Sensor

Claims (16)

遠位端と近位端を有し、前記遠位端よりも近位側であって前記近位端よりも遠位側に注入口が形成されている筒状部材と、
前記筒状部材の内腔に配置されているガスケットと、
前記筒状部材の内腔に配置されており、前記ガスケットに接続されている押子と、
前記注入口を介して前記筒状部材の内腔と連通可能に接続されている容器と、を備えており、
前記容器に入れられている液体を、前記注入口を介して前記筒状部材の内腔に充填可能に構成されているシリンジシステム。 a tubular member having a distal end and a proximal end, and having an inlet formed proximally of the distal end and distally of the proximal end;
a gasket disposed in the lumen of the tubular member;
a pusher disposed in the lumen of the tubular member and connected to the gasket;
a container communicably connected to the lumen of the tubular member via the inlet,
A syringe system configured such that the liquid contained in the container can be filled into the lumen of the cylindrical member through the injection port. 前記容器に加圧装置が備えられている請求項１に記載のシリンジシステム。 A syringe system according to claim 1, wherein the container is provided with a pressurization device. 前記筒状部材は、第１領域と、前記第１領域よりも近位側に前記第１領域よりも外径が大きい第２領域を有している請求項１または２に記載のシリンジシステム。 3. The syringe system according to claim 1, wherein the cylindrical member has a first region and a second region proximal to the first region and having an outer diameter larger than that of the first region. 前記注入口は前記第２領域に形成されている請求項３に記載のシリンジシステム。 4. The syringe system of claim 3, wherein said inlet is formed in said second region. 前記第２領域は、前記第１領域の近位端から延びており、遠位側ほど内腔が小さくなる減径部を有しており、
前記注入口は前記減径部に形成されている請求項３に記載のシリンジシステム。 The second region extends from the proximal end of the first region and has a reduced diameter portion whose lumen becomes smaller toward the distal side,
4. The syringe system according to claim 3, wherein said inlet is formed in said reduced diameter portion. 前記注入口は前記第１領域に形成されている請求項３に記載のシリンジシステム。 4. The syringe system of claim 3, wherein said inlet is formed in said first region. 前記注入口と前記容器とを接続している管を備えている請求項１～６のいずれか一項に記載のシリンジシステム。 The syringe system according to any one of claims 1 to 6, comprising a tube connecting said inlet and said container. 前記注入口および前記管の少なくとも一方が、前記筒状部材の内腔と前記容器との連通を遮断可能な第１制御部を有している請求項７に記載のシリンジシステム。 8. The syringe system according to claim 7, wherein at least one of the injection port and the tube has a first control section capable of blocking communication between the lumen of the cylindrical member and the container. 前記第１制御部は、前記筒状部材の内腔と前記容器との連通を遮断可能な蓋部と、前記蓋部の開閉を操作する操作部を有している請求項８に記載のシリンジシステム。 9. The syringe according to claim 8, wherein the first control section has a lid section capable of blocking communication between the inner cavity of the cylindrical member and the container, and an operation section for opening and closing the lid section. system. 前記管には活栓が備えられ、
前記容器が２つ以上備えられているシリンジシステムであって、
前記筒状部材の内腔と２つ以上の前記容器が、前記管と前記活栓を介して連通可能に接続されている請求項７～９のいずれか一項に記載のシリンジシステム。 the tube is provided with a stopcock;
A syringe system comprising two or more containers,
The syringe system according to any one of claims 7 to 9, wherein the lumen of the cylindrical member and two or more of the containers are communicatively connected via the tube and the stopcock. 前記筒状部材の内腔に充填されている液体量と前記容器に入れられている液体量とを計測し、その測定値に基づいて前記容器から前記筒状部材の内腔に充填する液体の量を算出する演算処理部を備えている請求項１～１０のいずれか一項に記載のシリンジシステム。 The amount of liquid filled in the lumen of the cylindrical member and the amount of liquid contained in the container are measured, and based on the measured values, the amount of liquid to be filled from the container into the lumen of the cylindrical member is reduced. 11. The syringe system according to any one of claims 1 to 10, comprising an arithmetic processing unit that calculates the amount. 前記筒状部材および前記容器の少なくとも一方には、レーザーによって印字されたメモリが形成されている請求項１～１１のいずれか一項に記載のシリンジシステム。 The syringe system according to any one of claims 1 to 11, wherein at least one of the tubular member and the container is provided with memory printed by laser. 前記液体は細胞浮遊液である請求項１～１２のいずれか一項に記載のシリンジシステム。 The syringe system according to any one of claims 1 to 12, wherein the liquid is a cell suspension. 請求項１～１３のいずれか一項に記載のシリンジシステムと、液体とを準備するステップと、
前記容器に液体を入れるステップと、
前記ガスケットを前記筒状部材の遠位側から近位側に向かって移動させることにより前記筒状部材の内腔を減圧させるステップと、
前記減圧によって前記容器から前記液体を前記筒状部材の内腔に充填させるステップと、を有するプレフィルドシリンジの製造方法。 providing a syringe system according to any one of claims 1 to 13 and a liquid;
placing a liquid in the container;
depressurizing the lumen of the tubular member by moving the gasket from distal to proximal of the tubular member;
filling the lumen of the cylindrical member with the liquid from the container by the reduced pressure. 請求項１～１３のいずれか一項に記載のシリンジシステムと、液体とを準備するステップと、
前記容器に液体を入れるステップと、
前記液体に対して圧力を加えるステップと、
加えられた圧力によって前記容器から前記液体を前記筒状部材の内腔に充填させるステップと、を有するプレフィルドシリンジの製造方法。 providing a syringe system according to any one of claims 1 to 13 and a liquid;
placing a liquid in the container;
applying pressure to the liquid;
filling the lumen of the tubular member with the liquid from the container by the applied pressure. 前記容器から前記液体を前記筒状部材の内腔に充填させるステップの後に、前記シリンジシステムを包装するステップを有する請求項１４または１５に記載のプレフィルドシリンジの製造方法。 16. The method of manufacturing a prefilled syringe according to claim 14 or 15, further comprising the step of packaging the syringe system after the step of filling the lumen of the tubular member with the liquid from the container.

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