JP2023029597A - 解剖学的位置等の患者状態を感知するための装置および方法および患者アプリケーションを制御するための装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
(項目1)
患者状態に応じて、圧力による治療を患者に適用するためのアセンブリであって、前記アセンブリは、
患者の身体の表面に適用されるように構成される圧力装置と、
前記圧力装置を前記患者の身体の表面に固着するための手段と、
前記患者の状態についての情報を受信するように構成される入力要素と、
前記患者の状態について受信される前記情報に応じて、前記圧力装置を動作させるように構成されるコントローラと
を備える、アセンブリ。
(項目2)
前記圧力装置は、ブラダであり、固着手段は、患者の四肢の上に前記圧力装置を固着するための手段を含む、項目1に記載のアセンブリ。
(項目3)
前記ブラダおよび前記圧力装置は、患者の四肢の周囲に延在するように構成される、前記項目1-2のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目4)
前記固着するための手段は、バンド、ストラップ、弾性ストッキング、フックアンドループ締結具、短伸張材料、または弾性包帯の群から選択される、前記項目1-3のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目5)
前記入力要素は、無線通信デバイスおよび有線接続のうちの少なくとも1つを含む、前記項目1-4のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目6)
前記コントローラに結合される患者状態センサをさらに含む、前記項目1-5のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目7)
前記患者状態センサは、位置センサおよび生理学的測定構成要素のうちの1つ以上のものを含む、項目6に記載のアセンブリ。
(項目8)
前記位置センサは、加速度計、磁力計、ジャイロスコープ、傾斜センサ、傾転センサ、ゴニオメータ、または撓曲センサのうちの少なくとも1つを含む、項目7に記載のアセンブリ。
(項目9)
前記位置センサは、筐体内に加速度計を含み、前記入力要素および前記コントローラは、前記筐体の中で支持される、項目8に記載のアセンブリ。
(項目10)
前記筐体および前記圧力装置は、前記圧力装置を加圧するための流体管類によって接続される、項目9に記載のアセンブリ。
(項目11)
前記筐体および前記圧力装置は、両方とも前記固着するための手段によって支持される、前記項目9-10のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目12)
前記筐体は、前記圧力装置を固着するための前記手段と別個である、前記患者の身体上に前記筐体を固着するための筐体固着手段を含む、前記項目9-10のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目13)
前記生理学的測定構成要素は、圧力センサを含む、前記項目7-12のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目14)
前記圧力センサは、前記圧力装置に結合される流体ライン中の流体圧力を感知し、流体圧力データを前記コントローラに提供するように構成される、項目13に記載のアセンブリ。
(項目15)
前記コントローラは、血圧または容積脈波記録のうちの少なくとも1つを推定するように構成される、前記項目13-14のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目16)
前記入力要素は、患者についての情報を受信するように構成されるユーザインターフェースを含む、前記項目のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目17)
前記ユーザインターフェースは、身長、体重、および性別のうちの少なくとも1つを含む、前記患者についての情報を受信するように構成される、項目16に記載のアセンブリ。
(項目18)
前記ユーザインターフェースは、前記患者の右心房から圧力デバイスの場所までの距離、頭頂部から右心房までの距離、または足裏から圧力デバイスの場所までの距離のうちの少なくとも1つの情報を受信するように構成される、前記項目16-17のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目19)
前記コントローラは、データが前記圧力装置を用いて圧力を印加する際に使用するために読み出され得るように、患者位置、姿勢、または移動のうちの少なくとも1つと関連付けられる圧力を表すデータを記憶するように構成される、デジタル記憶装置を含む、前記項目1-18のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目20)
前記デジタル記憶装置は、患者が仰臥位である、座位である、立位である、歩行している、または四肢を上げていることのうちの少なくとも1つと関連付けられるデータを記憶するように構成される、項目19に記載のアセンブリ。
(項目21)
前記圧力装置は、圧迫ストッキング、圧迫包帯、圧迫カフ、または圧迫ブーツのうちの少なくとも1つを含む、前記項目1-20のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目22)
前記圧力装置を固着するための前記手段は、四肢の周辺の周囲に延在するように構成され、前記コントローラを含む筐体は、固着手段および四肢の周囲に対して認識可能な配向を有する、前記項目1-21のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目23)
前記コントローラを含む前記筐体は、前記圧力装置に対して略固定配向にある、項目22に記載のアセンブリ。
(項目24)
前記圧力装置は、患者のふくらはぎの少なくとも部分的に周囲に延在するように構成されるブラダを含む、前記項目1-23のいずれかに記載のアセンブリ。
(項目25)
前記ブラダおよび前記コントローラ用の筐体は、前記筐体から前記ブラダまで延在する少なくとも1つの流体ポートを伴って相互に搭載される、項目24に記載のアセンブリ。
(項目26)
治療を患者に適用する方法であって、
患者の一部に関する推定内部静水圧に応じて、患者の一部に適用される圧力印加デバイスを制御すること
を含む、方法。
(項目27)
患者状態に関する情報を受信し、前記圧力印加デバイスを制御するために前記患者状態情報を使用することをさらに含む、項目26に記載の方法。
(項目28)
前記圧力印加デバイスを制御するために前記患者状態情報を使用することは、前記圧力印加デバイスのための圧力設定を変更することを含む、前記項目26-27のいずれかに記載の方法。
(項目29)
前記圧力印加デバイスを制御するために前記患者状態情報を使用することは、デフォルト設定から前記圧力印加デバイスのための圧力設定を変更することを含む、前記項目26-28のいずれかに記載の方法。
(項目30)
コントローラをさらに含み、前記コントローラは、患者仰臥位に対応する、前記圧力印加デバイスのための圧力を表す情報を含み、前記患者の一部に関する推定内部静水圧の変化に応じて、前記圧力を調節する、前記項目26-29のいずれかに記載の方法。
(項目31)
圧力印加デバイスを制御することは、前記患者の一部に関する前記推定内部静水圧の変化を表す情報を受信することを含む、前記項目26-30のいずれかに記載の方法。
(項目32)
患者状態を感知することをさらに含む、前記項目26-31のいずれかに記載の方法。
(項目33)
患者状態を感知することは、患者位置、姿勢、歩行、または生理学的特性のうちの少なくとも1つを感知することを含む、項目32に記載の方法。
(項目34)
患者状態を感知することは、位置センサを用いて患者状態を感知することを含む、前記項目32-33のいずれかに記載の方法。
(項目35)
患者状態を感知することは、加速度計、磁力計、ジャイロスコープ、傾斜センサ、傾転センサ、運動検出センサ、ゴニオメータ、または撓曲センサのうちの少なくとも1つを用いて患者状態を感知することを含む、前記項目32-34のいずれかに記載の方法。
(項目36)
患者状態を感知することは、前記圧力印加デバイスが位置する患者身体上の場所において患者状態を感知することを含む、前記項目32-35のいずれかに記載の方法。
(項目37)
圧力印加デバイスを制御することは、前記患者の一部の位置または配向に応じて、前記圧力印加デバイスを制御することを含む、前記項目26-36のいずれかに記載の方法。
(項目38)
圧力センサを用いて前記患者の生理学的状態を感知することをさらに含む、前記項目26-37のいずれかに記載の方法。
(項目39)
圧力センサを用いて前記患者の生理学的状態を感知することは、前記圧力印加デバイスの圧力を決定するために使用される圧力センサを用いて、前記生理学的状態を感知することを含む、項目38に記載の方法。
(項目40)
患者仰臥位、座位、半リクライニング位置、四肢上昇位、立位、または歩行のうちの2つ以上のものを区別することをさらに含む、前記項目26-39のいずれかに記載の方法。
(項目41)
治療を患者に適用する方法であって、
測定された患者状態に応じて、患者の一部に適用される圧力印加デバイスを制御すること
を含む、方法。
(項目42)
前記測定された患者状態を表す情報を受信することをさらに含む、項目41に記載の方法。
(項目43)
前記測定された患者状態を表す前記情報に応じて、前記圧力印加デバイスのための設定を変更することをさらに含む、項目42に記載の方法。
(項目44)
血圧、圧迫圧力、上腕血圧、または上腕血圧比のうちの1つ以上のものの形態における前記測定された患者状態を表す情報を使用することをさらに含む、前記項目41-43のいずれかに記載の方法。
(項目45)
前記患者の一部に関する推定内部静水圧に応じて、前記圧力印加デバイスを制御することをさらに含む、前記項目41-44のいずれかに記載の方法。
(項目46)
前記圧力印加デバイスを制御することは、前記患者の身体の一部の上の装置から前記測定された患者状態を表す情報を受信するコントローラを用いて、前記圧力印加デバイスを制御することを含む、前記項目41-45のいずれかに記載の方法。
(項目47)
前記コントローラが前記患者上の感知デバイスから情報を受信することをさらに含む、項目46に記載の方法。
(項目48)
前記コントローラが前記患者上の圧力印加デバイスから情報を受信することをさらに含む、項目47に記載の方法。
(項目49)
治療を患者に適用する方法であって、
患者姿勢、患者位置、患者歩行、または測定された生理学的状態の群から選択される患者状態に応じて、患者の一部に適用される圧力印加デバイスを制御することを含む、方法。
(項目50)
患者姿勢、患者位置、または患者歩行のうちの少なくとも1つから患者の一部の内部静水圧を推定することをさらに含む、項目49に記載の方法。
(項目51)
前記患者状態に応じて、前記圧力印加デバイスのための圧力設定を変更することをさらに含む、前記項目49-50のいずれかに記載の方法。
(項目52)
前記患者状態に応じて、少なくとも1つのデフォルト圧力値を調節することをさらに含む、前記項目49-51のいずれかに記載の方法。
(項目53)
患者仰臥位に対応する前記圧力印加デバイスのための圧力を、前記患者の一部の前記内部静水圧の推定変化に関して調節される圧力に調節することをさらに含む、前記項目49-52のいずれかに記載の方法。
(項目54)
前記患者上のセンサを用いて患者状態を感知し、感知された患者状態に関する情報をコントローラに通信することをさらに含む、前記項目49-53のいずれかに記載の方法。
(項目55)
加速度計、磁力計、ジャイロスコープ、傾斜センサ、傾転センサ、運動検出センサ、ゴニオメータ、または撓曲センサのうちの少なくとも1つを用いて前記患者状態についての情報を感知することをさらに含む、前記項目49-54のいずれかに記載の方法。
(項目56)
前記圧力印加デバイスが位置する患者身体上の場所において前記患者状態についての情報を感知することをさらに含む、前記項目のいずれかに記載の方法。
(項目57)
圧力センサを用いて前記患者の生理学的状態を測定することをさらに含む、前記項目49-56のいずれかに記載の方法。
装置および方法が、感知された患者状態に応じて、圧力または圧迫治療を適用および/または変更するために説明される。例えば、装置および方法が、歩行を含む位置または姿勢、患者生理学的状態、例えば、血圧、または他の患者状態に応じて、印加された圧力または圧迫治療を適用および/または変更するために説明される。本明細書に説明される感知および治療機能のうちのいずれか1つ以上のものは、並行して、同時に、連続的に、順次、および/または少なくとも単一の治療セッション中に実施されることができる。治療セッションは、1~2時間またはそれ未満であり得る。さらに、装置および方法が、例えば、血管系内、および例えば、治療が適用されている、または適用されるであろう場所またはその近傍の患者の四肢内部静水圧(IHP)推定に応じてを含む、例えば、患者の内部静水圧に応じて、圧力または圧迫治療を適用および/または変更するために説明される。本明細書で使用されるように、患者位置は、歩行を含む患者の姿勢を含み、本明細書で使用されるように、患者状態は、患者位置および患者の姿勢、また、患者の生理学的状態または状況を含む。
深部静脈血栓症の予防、
慢性静脈疾患および後遺症の治療、
動脈疾患がある者における慢性静脈疾患の治療、
動脈疾患の治療、
リンパ系疾患の治療、
脂質血症の治療、
静脈拡張および成熟、
圧力除荷等の、
状態に関する用途を含む、多くの目的のために、構成される、または他のデバイス内に含まれることができる。
慢性静脈疾患および静脈性潰瘍等のその後遺症を治療するように構成される、1つだけのブラダおよびアセンブリの組み合わせを伴うデバイスの場合、種々の実施形態が存在し得る。1つのそのような実施形態では、圧力ブラダは、制御アセンブリ100Aに添着され、フックアンドループタイプの取付を使用して、ふくらはぎ102において四肢に添着される。ブラダ圧力は、最小圧力に事前設定され、患者位置または姿勢が座位または立位のいずれかであると推定される、またはユーザ入力によって確立されるとき、本デバイスは、これらの位置または姿勢の間のIHPと見なされる、より高い圧力を印加する。別の実施形態では、患者の全体的身長またはブラダから心臓までの身長が、IHP計算を提供するように入力されてもよい、またはデフォルト値が、使用されることができる。別の実施形態では、患者は、圧力を手動で調節し、事前設定圧力設定および推定圧力設定をオーバーライドすることが可能であり得る。調節は、mmHg等の圧力単位で、または位置または姿勢、または「座位」、「立位」、「歩く」等の歩行識別子として行われてもよく、デフォルト圧力値が、状態毎にプログラムされる。表1は、患者状態事前設定および調節の実施例である。
DVTを予防することの目標は、鬱滞の低減である。これは、静的および/または動的圧力を四肢に印加することによって達成されることができる。歩行を含む身***置または姿勢およびIHPに基づいて、適切な圧力を印加するため、また、そのような圧力を印加する内蔵デバイスのバッテリ寿命を改良するために、加速度計を利用し、歩行および移動を含む身***置または姿勢を測定することができる。治療または治療適用デバイスの実施例は、上記で説明されるように、その値が歩行を含む推定身***置または姿勢に基づいて調節される、静的圧力を印加し得る、DVT予防デバイスを含む。別個に、または静的圧力と組み合わせて印加され得る、動的圧力もまた、歩行情報を含む身***置または姿勢を用いて、調節されてもよい。患者状態感知デバイスとして加速度計を使用するとき、それらが歩行を示唆する動的パターンを検出する場合、ポンプ作用によって生成される動的圧力は、歩行自体がDVTを予防する筋肉ポンプ作用を提供するため、一時的に停止されてもよい。これは、バッテリエネルギーを節約する。さらに、装置内、例えば、ブラダ用の流体ライン内の圧力センサ等の患者状態感知デバイスは、動的に印加される圧力の間のわずかまたはより低い残留ブラダ圧力を残し、摂動を感知することによって、ブラダ内の圧力変化を検出してもよい。圧力センサは、生成される圧力摂動による筋肉収縮を識別することができる。筋肉収縮が識別された後のある時間周期中に、そしてそれにわたって、本デバイスは、筋肉収縮がDVTを予防するため、ポンプ動作を一時的に停止することができる。圧力センサは、本明細書に説明される装置のうちのいずれかの中の患者状態感知デバイスとして使用されることができる。
静脈拡張および成熟に使用されるデバイスは、瘻孔の近位の静脈を循環的に圧迫する。IHPおよび筋肉運動の推定の上記の概念の使用は、より良好な圧迫圧力が使用され得、内蔵デバイスのバッテリエネルギーが節約され得るという点で、有益であろう。前腕に適用されたとき、加速度計または他のセンサが垂直依存四肢(肘の下方の手)を検出する場合、印加される圧力の量は、前腕が水平であるときに印加されるものを超えて増加されることができる。手が肘の上方にあると検出される垂直四肢は、より少ない圧力が静脈を圧迫するために必要とされるであろうことを意味するであろう。圧力センサが、筋肉収縮を示唆するブラダ内の圧力摂動を検出するとき、本デバイスは、筋肉収縮自体が静脈成熟に有益であるものとして規定されるため、ポンプ動作を一時的に停止することができる。動的に印加される圧力の間にわずかな残留ブラダ圧力を残すことによって、圧力センサは、筋肉収縮を識別することができる。
褥瘡は、皮膚上の長期的圧力に起因する、皮膚および下層組織への損傷である。それらは、殆どの場合、踵、足首、腰、および尾骨等の身体の骨の面積を被覆する皮膚上で発生する。それらは、患者がベッドまたは椅子の中で不動のままであるときに起こり得る。実施例として尾骨上の圧力潰瘍を使用すると、仰臥位にあるときよりも患者が座位または半横臥位置(図4B)にあるときに高い周辺および除荷圧力を印加することが好ましいであろう。加速度計を含むアセンブリが尾骨の上方の身体に(頭側に)適用されると、本デバイスは、***を検出し、追加されたIHPを推定し、そのIHPと一致する圧力を印加することができる。
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- 本明細書に記載の発明。
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