JP2022554424A - 白内障手技のためのデバイス、システム、および方法 - Google Patents

白内障手技のためのデバイス、システム、および方法 Download PDF

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Abstract

本開示は、概して、患者における眼条件を治療する際に有用なシステム、デバイス、および方法に関し、より具体的には、患者における白内障を治療するために有用なデバイス、システム、および方法に関する。白内障外科手術等の医療手技における使用のための、湾曲切断ヘッドと、発振器とを備える、切断デバイス。切断デバイスの切断ヘッドは、生物学的組織の中に行われる切開の精度および再現性を改良するように定寸ならびに成形されることができる。いくつかの実施形態では、切断デバイスの切断ヘッドは、眼の被膜等の生物学的組織の中への切開を行うための屈曲された遠位先端を備えることができる。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、本明細書に参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１９年１１月１２日に出願された米国仮出願第６２／９３４，３４９号の利益を主張する。
本開示は、概して、患者における眼条件を治療する際に有用なシステム、デバイス、および方法に関し、より具体的には、患者における白内障を治療するために有用なデバイス、システム、および方法に関する。本明細書に開示されるものは、（例えば、白内障除去手技の間に）眼水晶体の全てまたは一部にアクセスする、それを断片化する、それを乳化する、ならびに／もしくはそれを除去するためのデバイス、システム、および／または方法である。
現在の白内障外科手術技法において使用される器具は、多くの一般的な状況において非効率的である、または法外に高価であり得る。例えば、超音波およびフェムトレーザベースの技法は、硬白内障または不安定な（例えば、「弱い」もしくは「緩い」）毛様小帯を伴う対象における水晶体の断片化または乳化において効果的ではない場合がある。対象の水晶体の断片化において使用される既存の器具（例えば、「チョッパ」および「核クラッカ」等）は、過剰な鋸引き運動を要求し得、過度に専門化され、施術者が眼手技の間の水晶体へのアクセスおよびその断片化の過程全体を通して複数回器具を変更することを要求し得る。発展途上国では、超音波およびフェムトレーザベースの水晶体断片化ならびに乳化において使用される機器は、多くの場合、法外に高価であり、物流的に輸入または修理することが困難である。
本明細書に提供されるものは、対象の組織を切断する等の医療手技を実施するためのデバイスであり、本デバイスは、第１の遠位先端縁を備える、遠位先端と、近位端と、遠位先端と近位端との間の第１の部分であって、第１の部分は、第１の縁と、第２の縁とを備え、そのうちの少なくとも１つは、鋭的縁であり、遠位先端の第１の遠位先端縁は、０度～１８０度の第１の部分の第１の縁との第１の角度を形成する、第１の部分とを備える、切断ヘッドと、切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される、発振器とを備える。いくつかの実施形態では、遠位先端は、第２の遠位先端縁を備え、遠位先端の第１の遠位先端縁は、９０度～１８０度、９０度～１３５度、または１３５度～１８０度未満の遠位先端の第２の遠位先端縁との第２の角度を形成する。いくつかの実施形態では、第１の角度は、０度～９０度、１度～３０度、３０度～４５度、４５度～６０度、３０度～６０度、または６０度～９０度未満である。いくつかの実施形態では、第１の部分は、湾曲する。いくつかの実施形態では、第１の部分は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、１０ｍｍを上回るもの、１ｍｍ～１０ｍｍ、２ｍｍ～９ｍｍ、２ｍｍ～８ｍｍ、２ｍｍ～７ｍｍ、２ｍｍ～６ｍｍ、２ｍｍ～５ｍｍ、２ｍｍ～４ｍｍ、または２ｍｍ～３ｍｍの曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、第１の部分は、２．７５ｍｍの曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、第１の部分は、半円形である。いくつかの実施形態では、第１の部分の第２の縁および第３の縁は、両方とも鋭的縁である。いくつかの実施形態では、遠位先端の第１の遠位先端縁は、鋭的である。いくつかの実施形態では、遠位先端の第２の遠位先端縁は、鋭的である。いくつかの実施形態では、遠位先端の内側面は、０度～９０度、１度～７５度、１５度～８５度、２０度～７０度、１０度～４５度、３０度～６０度、２５度～６５度、１５度～９０度、または１５度～７５度の遠位先端の外側面との第２の角度を形成する。いくつかの実施形態では、第２の角度は、遠位先端長に沿った内側面および外側面を使用して決定される。いくつかの実施形態では、遠位先端の第１の遠位先端縁と第２の遠位先端縁との間の第３の角度は、９０度未満である。いくつかの実施形態では、第１の部分は、少なくとも２つの接続面を介して外側面に接続される内側面を備え、本デバイスの少なくとも１つの接続面は、斜角面である。いくつかの実施形態では、本デバイスの２つの接続面は、斜角面である。
本明細書に提供されるものは、対象の組織を切断する等の医療手技を実施するためのデバイスであり、本デバイスは、遠位先端と、近位端と、遠位先端と近位端との間に第１の鋭的縁を備える第１の部分とを備える、切断ヘッドと、切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される、発振器であって、切断ヘッドは、内側面と、外側面と、内側面を外側面に結合する第１の接続面と、内側面を外側面に結合する第２の接続面とを有する、発振器とを備える。いくつかの実施形態では、第１の鋭的縁は、内側面および第１の接続面の交差部にある、内側面および第２の接続面の交差部にある、外側面および第１の接続面の交差部にある、外側面および第２の接続面の交差部にある、第１の接続面の一部である、または第２の接続面の一部である。いくつかの実施形態では、第１の鋭的縁は、切断ヘッドの内側面と、または切断ヘッドの外側面と実質的に整合される。いくつかの実施形態では、第１の鋭的縁は、切断ヘッドの内側面と、または切断ヘッドの外側面と実質的に整合されない。いくつかの実施形態では、実質的に整合されるとは、内側面または外側面から第１の鋭的縁までの距離が、表面から横断面において垂直に測定される切断ヘッドの厚さの２％未満、５％未満、１０％未満、または２０％未満であることを意味する。いくつかの実施形態では、第１の接続面は、斜角面である。いくつかの実施形態では、第２の接続面は、斜角面である。いくつかの実施形態では、第１の部分は、第２の鋭的縁を備える。いくつかの実施形態では、第２の鋭的縁は、内側面および第１の接続面の交差部にある、内側面および第２の接続面の交差部にある、外側面および第１の接続面の交差部にある、外側面および第２の接続面の交差部にある、第１の接続面の一部である、または第２の接続面の一部である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの第１の部分は、台形横断面を備える。いくつかの実施形態では、接続面（例えば、斜角面）は、切断ヘッドの内側面と０度～３０度、３０度～４５度、０度～４５度、４５度～９０度、４５度～６０度、３０度～６０度の角度を形成する。いくつかの実施形態では、接続面（例えば、斜角面）は、切断ヘッドの内側面と０度～３０度、３０度～４５度、０度～４５度、４５度～９０度、４５度～６０度、３０度～６０度の角度を形成する。いくつかの実施形態では、第１の鋭的縁は、内側面および接続面（例えば、斜角面）の交差部にある。いくつかの実施形態では、第１の鋭的縁を形成する接続面は、斜角面であり、第１の鋭的縁は、切断ヘッドの外側面との０度～９０度、９０度～１８０度未満、９０度～１３５度、または１３５度～１８０度未満の内側面と接続面（例えば、斜角面）との間の角度によって形成される。いくつかの実施形態では、接続面（例えば、斜角面）は、切断ヘッドの外側面との０度～３０度、３０度～４５度、０度～４５度、４５度～９０度、４５度～６０度、３０度～６０度の角度を形成する。いくつかの実施形態では、第１の鋭的縁は、外側面および接続面（例えば、斜角面）の交差部にある。いくつかの実施形態では、第１の鋭的縁は、内側面および第１の接続面の交差部にある、内側面および第２の接続面の交差部にある、外側面および第１の接続面の交差部にある、外側面および第２の接続面の交差部にある、第１の接続面の一部である、または第２の接続面の一部である。いくつかの実施形態では、第１の部分は、湾曲する。いくつかの実施形態では、第１の部分は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、１０ｍｍを上回るもの、１ｍｍ～１０ｍｍ、２ｍｍ～９ｍｍ、２ｍｍ～８ｍｍ、２ｍｍ～７ｍｍ、２ｍｍ～６ｍｍ、２ｍｍ～５ｍｍ、２ｍｍ～４ｍｍ、または２ｍｍ～３ｍｍの曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、湾曲部分は、２．７５ｍｍの曲率半径を備える。いくつかの実施形態では、第１の部分は、半円形である。いくつかの実施形態では、遠位先端は、針形である。
本明細書に提供されるものは、対象の組織を切断する等の医療手技を実施するためのデバイスであり、本デバイスは、遠位先端と、第１の部分と、近位端とを備え、第１の部分は、第１の鋭的縁を備える、切断ヘッドと、切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される、発振器と、複数のアクチュエータ制御装置であって、各アクチュエータ制御装置は、発振器を動作させるように構成される、複数のアクチュエータ制御装置とを備える。いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータ制御装置の第１のアクチュエータ制御装置は、本デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、複数のアクチュエータ制御装置の第２のアクチュエータ制御装置から４５度～１８０度離れて本デバイスの筐体上に位置付けられる。いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータ制御装置の第１のアクチュエータ制御装置は、本デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、第２のアクチュエータ制御装置から約９０度離れて筐体上に位置付けられる。いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータの第１のアクチュエータ制御装置は、本デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、第２のアクチュエータ制御装置から約１８０度離れて筐体上に位置付けられる。いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータ制御装置の第１のアクチュエータ制御装置は、本デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、切断ヘッドの取っ手の内側面から約９０度離れて筐体上に位置付けられる。いくつかの実施形態では、発振器は、切断ヘッドの取っ手の内側面または外側面に略平行な方向において第１の鋭的縁を前後に移動させ、それによって、使用の間に組織の中に、および組織から離れるように第１の鋭的縁を移動させる。いくつかの実施形態では、発振器は、本デバイスの横断平面および冠状平面に交差する線に実質的に沿った方向において第１の鋭的縁を前後に移動させ、それによって、使用の間に対象の中に、および対象から離れるように第１の鋭的縁を移動させる。いくつかの実施形態では、発振器は、本デバイスの縦方向軸に実質的に沿った方向において第１の鋭的縁を前後に移動させる。いくつかの実施形態では、発振器は、第１の鋭的縁の垂直移動が、本デバイスの横断平面および冠状平面に交差する線に略平行な方向における移動距離と比較して、約５０％またはそれ未満、４０％未満、または２０％未満であるように、本デバイスの横断平面および矢状平面に交差する線の方向における第１の鋭的縁の前後の垂直移動を最小限にする。いくつかの実施形態では、発振器は、少なくとも３００Ｈｚ、少なくとも４００Ｈｚ、少なくとも５００Ｈｚ、少なくとも１，０００Ｈｚ、少なくとも１，５００Ｈｚ、少なくとも２，０００Ｈｚ、少なくとも２，５００Ｈｚ、少なくとも３，０００Ｈｚ、少なくとも３，５００Ｈｚ、少なくとも４，０００Ｈｚ、少なくとも４，５００Ｈｚ、または少なくとも５，０００Ｈｚのレートにおいて第１の鋭的縁を移動させる。いくつかの実施形態では、発振器は、少なくとも１００Ｈｚ、少なくとも３００Ｈｚ、少なくとも１，０００Ｈｚ、少なくとも３，０００Ｈｚ、または少なくとも５，０００Ｈｚのレートにおいて切断ヘッドを発振させるように構成される。いくつかの実施形態では、本デバイスはさらに、本デバイスの縦方向軸を中心として切断ヘッドを回転させるように構成される、回転作動制御装置を備える。回転作動は、発振器がアクティブである間に起こり、それによって、発振または振動によって切断しながらブレードを回転させてもよい。いくつかの実施形態では、本デバイスはさらに、エネルギーを切断ヘッドまたはその一部（例えば、先端、第１のブレード、第２のブレード、もしくはそれらの任意の組み合わせ）に送達する焼灼特徴を備え、切断と同時に、または組織が本デバイスによって切断された後、ならびに／もしくは回転と同時に、またはヘッドが回転される前または後、組織を焼灼する。
対象の組織を切断する等の医療手技を実施するためのデバイスであって、本デバイスは、遠位先端と、近位端と、遠位先端に隣接して位置付けられる、第１の鋭的縁を備える第１の部分と、第１の部分の近位に、かつ近位端に隣接して位置付けられる、取っ手とを備える、切断ヘッドと、その中に格納される発振器と、発振器を切断ヘッドの取っ手に結合するように構成される、取っ手コネクタとを有する、切断デバイス本体とを備える。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタは、切断ヘッドを切断デバイス本体に非可逆的に結合する。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタは、化学的固定具、機械的固定具、もしくは摩擦接合部のうちの１つまたはそれを上回るものを備える。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタは、その中の取っ手厚に適合するように実質的に定寸される内側寸法を伴う開口部を含み、取っ手コネクタの遠位端における壁からコネクタの開口部の中に延在する、取っ手固定フランジを含む。いくつかの実施形態では、切断ヘッドは、取っ手コネクタ開口部内に挿入されるとき、位置およびサイズにおいて取っ手固定フランジと整合するように構成される、取っ手上の取っ手固定切り欠きを備える。いくつかの実施形態では、本デバイスの中に挿入されるとき、取っ手は、固定フランジが切り欠きに到達するまで、縦方向軸から離れるように固定フランジを偏向させ、取っ手コネクタから外への取っ手の逆方向移動を防止する。いくつかの実施形態では、取っ手は、室温において３．０ＧＰａを上回るヤング係数を有する金属または堅性プラスチックを含み、取っ手コネクタは、室温において３．０ＧＰａを上回るヤング係数を有する金属または堅性プラスチックを含み、それによって、金属－金属界面、金属－プラスチック界面、またはプラスチック－プラスチック界面を生成する。いくつかの実施形態では、取っ手は、外側寸法が取っ手コネクタの内側寸法の１％、２％、３％、５％、１０％、＜１０％、＜８％、＜５％、＜２％、＜１％、＜０．５％、＜０．２％、０．５～５％、０．５～２％、０．１～５％、または０．％～１０％内であるように構成される。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタおよび取っ手のうちの一方または両方は、切断デバイス本体ならびに取っ手コネクタに対して適切な配向において取っ手が挿入されることを確実にするように構成される、１つまたはそれを上回る整合ガイドを備える。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタおよび取っ手のうちの一方または両方は、デバイス本体内の取っ手の適切な挿入ならびに固定の視覚的もしくは可聴インジケーションを提供する、１つまたはそれを上回る挿入距離ガイドを備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの少なくとも一部は、０．４ｍｍ～０．６ｍｍの厚さを有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの少なくとも一部は、０．５ｍｍの厚さを有する。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置は、ロックを備える。いくつかの実施形態では、発振器は、少なくとも１００Ｈｚ、少なくとも３００Ｈｚ、少なくとも１，０００Ｈｚ、少なくとも３，０００Ｈｚ、または少なくとも５，０００Ｈｚのレートにおいて切断ヘッドを発振させるように構成される。
本明細書に提供されるものは、焼灼エネルギーを切断ヘッドの第１の鋭的縁に送達することによって、デ本バイスのブレードによって切断された組織を焼灼するように構成される、切断ヘッドに結合される焼灼エネルギー源を備える、本明細書に説明される任意の実施形態のデバイスである。必ずしも全てのそのような側面または利点が、任意の特定の実施形態によって達成されるわけではない。したがって、種々の実施形態は、必ずしも本明細書に同様に教示または示唆され得るような他の側面もしくは利点を達成することなく、本明細書に教示される１つの利点または利点の群を達成もしくは最適化する様式で実行されてもよい。
（参照による組み込み）
本明細書に言及される全ての刊行物、特許、および特許出願は、各個々の刊行物、特許、または特許出願が、具体的かつ個々に参照することによって組み込まれることが示される場合と同程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。
本開示の新規の特徴は、添付される請求項に具体的に記載される。本開示の特徴および利点のより深い理解が、本開示の原理が利用される例証的実施形態を記載する以下の詳細な説明、ならびに付随の図面を参照することによって取得されるであろう。
図１Ａおよび図１Ｂは、実施形態による、医療手技を実施するための切断デバイスの一部を示し、図１Ｃは、実施形態による、医療手技を実施するためのデバイスの切断ヘッドの回転を示し、図１Ｄは、実施形態による、切断デバイスの断面概略図を示し、図１Ｅは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｆは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｇは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｈは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｉは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｊは、実施形態による、切断デバイスの概略図を示す。 図１Ａおよび図１Ｂは、実施形態による、医療手技を実施するための切断デバイスの一部を示し、図１Ｃは、実施形態による、医療手技を実施するためのデバイスの切断ヘッドの回転を示し、図１Ｄは、実施形態による、切断デバイスの断面概略図を示し、図１Ｅは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｆは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｇは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｈは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｉは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｊは、実施形態による、切断デバイスの概略図を示す。 図１Ａおよび図１Ｂは、実施形態による、医療手技を実施するための切断デバイスの一部を示し、図１Ｃは、実施形態による、医療手技を実施するためのデバイスの切断ヘッドの回転を示し、図１Ｄは、実施形態による、切断デバイスの断面概略図を示し、図１Ｅは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｆは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｇは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｈは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｉは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｊは、実施形態による、切断デバイスの概略図を示す。 図１Ａおよび図１Ｂは、実施形態による、医療手技を実施するための切断デバイスの一部を示し、図１Ｃは、実施形態による、医療手技を実施するためのデバイスの切断ヘッドの回転を示し、図１Ｄは、実施形態による、切断デバイスの断面概略図を示し、図１Ｅは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｆは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｇは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｈは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｉは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｊは、実施形態による、切断デバイスの概略図を示す。 図１Ａおよび図１Ｂは、実施形態による、医療手技を実施するための切断デバイスの一部を示し、図１Ｃは、実施形態による、医療手技を実施するためのデバイスの切断ヘッドの回転を示し、図１Ｄは、実施形態による、切断デバイスの断面概略図を示し、図１Ｅは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｆは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｇは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｈは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｉは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｊは、実施形態による、切断デバイスの概略図を示す。 図１Ａおよび図１Ｂは、実施形態による、医療手技を実施するための切断デバイスの一部を示し、図１Ｃは、実施形態による、医療手技を実施するためのデバイスの切断ヘッドの回転を示し、図１Ｄは、実施形態による、切断デバイスの断面概略図を示し、図１Ｅは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｆは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｇは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｈは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｉは、実施形態による、切断デバイスの外観図を示し、図１Ｊは、実施形態による、切断デバイスの概略図を示す。
図２Ａは、実施形態による、切断ヘッドの形成において有用なワイヤの正面図を示し、図２Ｂは、実施形態による、図２Ａに示されるワイヤの側面図を示し、図２Ｃは、実施形態による、湾曲領域を備える、切断ヘッドの正面図を示し、図２Ｄは、実施形態による、肩部領域を有する、図２Ｃに示される切断ヘッドの側面図を示す。図２Ｅ－２Ｈは、実施形態による、切断ヘッドの種々の例示的実施形態を示す。 図２Ａは、実施形態による、切断ヘッドの形成において有用なワイヤの正面図を示し、図２Ｂは、実施形態による、図２Ａに示されるワイヤの側面図を示し、図２Ｃは、実施形態による、湾曲領域を備える、切断ヘッドの正面図を示し、図２Ｄは、実施形態による、肩部領域を有する、図２Ｃに示される切断ヘッドの側面図を示す。図２Ｅ－２Ｈは、実施形態による、切断ヘッドの種々の例示的実施形態を示す。 図２Ａは、実施形態による、切断ヘッドの形成において有用なワイヤの正面図を示し、図２Ｂは、実施形態による、図２Ａに示されるワイヤの側面図を示し、図２Ｃは、実施形態による、湾曲領域を備える、切断ヘッドの正面図を示し、図２Ｄは、実施形態による、肩部領域を有する、図２Ｃに示される切断ヘッドの側面図を示す。図２Ｅ－２Ｈは、実施形態による、切断ヘッドの種々の例示的実施形態を示す。
図３Ａ－３Ｓは、実施形態による、切断ヘッドの横断面を示す。 図３Ａ－３Ｓは、実施形態による、切断ヘッドの横断面を示す。 図３Ａ－３Ｓは、実施形態による、切断ヘッドの横断面を示す。 図３Ａ－３Ｓは、実施形態による、切断ヘッドの横断面を示す。 図３Ａ－３Ｓは、実施形態による、切断ヘッドの横断面を示す。
図４Ａ－４Ｅは、実施形態による、切断ヘッドの矢状断面を示す。図４Ｆ－４Ｌは、実施形態による、切断ヘッドの正面図を示す。 図４Ａ－４Ｅは、実施形態による、切断ヘッドの矢状断面を示す。図４Ｆ－４Ｌは、実施形態による、切断ヘッドの正面図を示す。 図４Ａ－４Ｅは、実施形態による、切断ヘッドの矢状断面を示す。図４Ｆ－４Ｌは、実施形態による、切断ヘッドの正面図を示す。 図４Ａ－４Ｅは、実施形態による、切断ヘッドの矢状断面を示す。図４Ｆ－４Ｌは、実施形態による、切断ヘッドの正面図を示す。
図５は、眼手技における切断デバイスの使用の例示的実施形態を示す。
図６Ａ－６Ｃは、実施形態による、切断デバイスを使用した眼手技の間に行われ得る組織の切断の例示的実施形態を示す。
図７Ａは、実施形態による、取っ手固定切り欠きを備える、切断ヘッド取っ手の一部を示し、図７Ｂは、実施形態による、取っ手固定フランジを備える、取っ手コネクタを示す。
詳細な説明
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成する、付随の図が、参照される。図では、文脈が別様に示さない限り、類似する記号は、典型的には、類似する構成要素を識別する。詳細な説明、図、および請求項に説明される例証的実施形態は、限定的であることを意味しない。本明細書に提示される主題の範囲から逸脱することなく、他の実施形態が、利用されてもよく、他の変更が、行われてもよい。概して、本明細書に説明され、図に図示されるような本開示の側面が、多種多様な異なる構成において配列され、代用され、組み合わせられ、分離され、設計され得、その全てが、本明細書に明示的に想定されることが容易に理解されるであろう。
ある実施形態および実施例が、下記に開示されるが、発明的主題は、具体的に開示される実施形態以外にも、他の代替実施形態および／または使用、ならびにその修正および均等物に及ぶ。したがって、本明細書に添付される請求項の範囲は、下記に説明される特定の実施形態のうちのいずれかによって限定されない。例えば、本明細書に開示される任意の方法またはプロセスでは、本方法もしくはプロセスの行為または動作は、任意の好適なシーケンスで実施されてもよく、必ずしも任意の特定の開示されるシーケンスに限定されない。種々の動作が、ある実施形態を理解する際に有用であり得る様式で、複数の離散的動作として順に説明され得るが、しかしながら、説明の順序は、これらの動作が順序依存であることを含意するように解釈されるべきではない。加えて、本明細書に説明される構造、システム、および／またはデバイスは、統合された構成要素として、もしくは別個の構成要素として具現化されてもよい。
種々の実施形態を比較する目的のために、これらの実施形態のある側面および利点が、説明される。必ずしも全てのそのような側面または利点が、任意の特定の実施形態によって達成されるわけではない。したがって、例えば、種々の実施形態は、必ずしも本明細書に同様に教示または示唆され得るような他の側面もしくは利点を達成することなく、本明細書に教示されるような１つの利点または利点の群を達成もしくは最適化する様式で実行されてもよい。
本開示は、白内障外科手術を含む、眼手技等の医療手技のためのデバイス、システム、および方法に関連して説明される。しかしながら、当業者は、これが限定的であることを意図しておらず、本明細書に開示されるデバイスおよび方法が、他の解剖学的面積において、および他の外科的手技において使用され得ることを理解するであろう。
図１Ａおよび１Ｂは、眼科手技（例えば、白内障外科手術等の眼手技）の間に使用され得る、切断デバイスの例示的実施形態の断面概略図を示す。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、切断ヘッド取っ手１１４または近位端１０６もしくは両方を通して切断デバイス本体１０２に接続される、切断ヘッド１００を含む。いくつかの実施形態では、切断デバイスの切断ヘッド１００は、遠位先端１０４と、第１の部分１０８と、近位端１０６と、取っ手１１４とを備える。第１の部分１０８は、多くの実施形態では、縁を備える。多くの実施形態では、第１の部分１０８は、複数の縁を備える。例えば、切断ヘッド１００の第１の部分１０８は、多くの実施形態では、第１の縁（例えば、縁３３２）と、第２の縁（例えば、縁３３４）とを備える。多くの実施形態では、切断ヘッド１００は、少なくとも１つの鋭的縁を備える、ブレード部分を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、１つの鋭的縁と、１つの鈍的縁とを備える、ブレード部分を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、２つの鋭的縁を備える、ブレード部分を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の第１の部分１０８の全てまたは一部は、鋭的縁（例えば、縁３３２、３３２ａ、３３２ｂ、３３４、３３４ａ、もしくは３３４ｂ）を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の第１の部分１０８の全てまたは一部は、複数の鋭的縁を備える。例えば、切断ヘッド１００の第１の部分１０８の全てまたは一部は、多くの実施形態では、第１の鋭的縁（例えば、縁３３２）と、第２の鋭的縁（例えば、３３４）とを備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の第１の部分１０８の全てまたは一部は、厳密に１つの鋭的縁と、少なくとも１つの非鋭的（例えば、鈍的もしくは丸形）縁（例えば、縁３３３、３３３ａ、３３３ｂ、３３５、３３５ａ、または３３５ｂ）とを備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の第１の部分１０８の全てまたは一部は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、もしくは６つを上回る非鋭的（例えば、鈍的または丸形）縁を備える。切断ヘッド１００の鋭的縁は、眼の１つまたはそれを上回る組織（例えば、眼の被膜もしくは水晶体）を含む、対象の組織の中への切開または切断を行う際に有用であり得る。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、尖った、および／または鋭的先端を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の遠位先端１０４は、鋭的点または鋭的縁を備える。切断ヘッド１００の尖った、ならびに／もしくは鋭的先端は、眼の１つまたはそれを上回る組織（例えば、眼の被膜もしくは水晶体）を含む、対象の組織の中への切開または切断を行うことを支援することができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、内側面１２０と、外側面１２２とを備える。いくつかの実施形態では、内側面１２０は、半径方向１４１において測定されるように、外側面１２２よりも切断デバイスの縦方向軸１４０に近接する。
切断ヘッド１００の全てまたは一部は、湾曲することができる。いくつかの実施形態では、第１の部分１０８の全てまたは一部は、曲線を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分は、鋭的縁および／または尖った先端を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分は、複数の鋭的縁（例えば、２つの鋭的縁または２つを上回る鋭的縁）を備える。多くの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分（例えば、第１の部分１０８の全てまたは一部）は、曲率半径１１２を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、楕円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、楕円体弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、長円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、卵形弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、非円形である可変半径の弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、切断ヘッドの近位端から先端までのその長さに沿った非直線経路を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、３６０度を下回り、０度を上回る円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、３０度～２７０度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド（または第１の部分１０８の全てまたは一部等のその一部）は、３０度～４５度、３０度～６０度、３０度～９０度、３０度～１８０度、３０度～２１５度、３０度～２２５度、３０度～２７０度、４５度～６０度、４５度～９０度、４５度～１８０度、４５度～２１５度、４５度～２２５度、４５度～２７０度、６０度～９０度、６０度～１８０度、６０度～２１５度、６０度～２２５度、６０度～２７０度、９０度～１８０度、９０度～２１５度、９０度～２２５度、９０度～２７０度、１８０度～２１５度、１８０度～２２５度、１８０度～２７０度、２１５度～２２５度、２１５度～２７０度、または２２５度～２７０度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００またはその一部は、３０度、４５度、６０度、９０度、１８０度、２１５度、２２５度、または２７０度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッドまたはその一部は、少なくとも３０度、４５度、６０度、９０度、１８０度、２１５度、または２２５度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００またはその一部は、最大で４５度、６０度、９０度、１８０度、２１５度、２２５度、または２７０度の円弧を備える。多くの実施形態では、切断ヘッド１００（または第１の部分１０８の全てまたは一部等のその一部）の曲線は、３０～２７０度、４５度～２２５度、６０度～２１５度、または９０度～１８０度の円弧（例えば、図２Ｄ、図２Ｅ、図２Ｆ、および図２Ｇに示されるような）を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分（例えば、第１の部分１０８の全てまたは一部）は、厳密に１８０度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分（例えば、第１の部分１０８の全てまたは一部）は、１ｍｍ～１０ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分（例えば、第１の部分１０８の全てまたは一部）は、１ｍｍ～２ｍｍ、１ｍｍ～３ｍｍ、１ｍｍ～４ｍｍ、１ｍｍ～５ｍｍ、１ｍｍ～６ｍｍ、１ｍｍ～７ｍｍ、１ｍｍ～８ｍｍ、１ｍｍ～９ｍｍ、１ｍｍ～１０ｍｍ、２ｍｍ～３ｍｍ、２ｍｍ～４ｍｍ、２ｍｍ～５ｍｍ、２ｍｍ～６ｍｍ、２ｍｍ～７ｍｍ、２ｍｍ～８ｍｍ、２ｍｍ～９ｍｍ、２ｍｍ～１０ｍｍ、３ｍｍ～４ｍｍ、３ｍｍ～５ｍｍ、３ｍｍ～６ｍｍ、３ｍｍ～７ｍｍ、３ｍｍ～８ｍｍ、３ｍｍ～９ｍｍ、３ｍｍ～１０ｍｍ、４ｍｍ～５ｍｍ、４ｍｍ～６ｍｍ、４ｍｍ～７ｍｍ、４ｍｍ～８ｍｍ、４ｍｍ～９ｍｍ、４ｍｍ～１０ｍｍ、５ｍｍ～６ｍｍ、５ｍｍ～７ｍｍ、５ｍｍ～８ｍｍ、５ｍｍ～９ｍｍ、５ｍｍ～１０ｍｍ、６ｍｍ～７ｍｍ、６ｍｍ～８ｍｍ、６ｍｍ～９ｍｍ、６ｍｍ～１０ｍｍ、７ｍｍ～８ｍｍ、７ｍｍ～９ｍｍ、７ｍｍ～１０ｍｍ、８ｍｍ～９ｍｍ、８ｍｍ～１０ｍｍ、または９ｍｍ～１０ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分（例えば、第１の部分１０８の全てまたは一部）は、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、または１０ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分（例えば、第１の部分１０８の全てまたは一部）は、少なくとも１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、または９ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分（例えば、第１の部分１０８の全てまたは一部）は、最大で２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、または１０ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分は、５．５ｍｍの直径を有する。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の取っ手は、１ｍｍ～１２ｍｍの長さ１１８を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の取っ手は、１ｍｍ～２ｍｍ、１ｍｍ～３ｍｍ、１ｍｍ～４ｍｍ、１ｍｍ～５ｍｍ、１ｍｍ～６ｍｍ、１ｍｍ～７ｍｍ、１ｍｍ～８ｍｍ、１ｍｍ～９ｍｍ、１ｍｍ～１０ｍｍ、１ｍｍ～１１ｍｍ、１ｍｍ～１２ｍｍ、２ｍｍ～３ｍｍ、２ｍｍ～４ｍｍ、２ｍｍ～５ｍｍ、２ｍｍ～６ｍｍ、２ｍｍ～７ｍｍ、２ｍｍ～８ｍｍ、２ｍｍ～９ｍｍ、２ｍｍ～１０ｍｍ、２ｍｍ～１１ｍｍ、２ｍｍ～１２ｍｍ、３ｍｍ～４ｍｍ、３ｍｍ～５ｍｍ、３ｍｍ～６ｍｍ、３ｍｍ～７ｍｍ、３ｍｍ～８ｍｍ、３ｍｍ～９ｍｍ、３ｍｍ～１０ｍｍ、３ｍｍ～１１ｍｍ、３ｍｍ～１２ｍｍ、４ｍｍ～５ｍｍ、４ｍｍ～６ｍｍ、４ｍｍ～７ｍｍ、４ｍｍ～８ｍｍ、４ｍｍ～９ｍｍ、４ｍｍ～１０ｍｍ、４ｍｍ～１１ｍｍ、４ｍｍ～１２ｍｍ、５ｍｍ～６ｍｍ、５ｍｍ～７ｍｍ、５ｍｍ～８ｍｍ、５ｍｍ～９ｍｍ、５ｍｍ～１０ｍｍ、５ｍｍ～１１ｍｍ、５ｍｍ～１２ｍｍ、６ｍｍ～７ｍｍ、６ｍｍ～８ｍｍ、６ｍｍ～９ｍｍ、６ｍｍ～１０ｍｍ、６ｍｍ～１１ｍｍ、６ｍｍ～１２ｍｍ、７ｍｍ～８ｍｍ、７ｍｍ～９ｍｍ、７ｍｍ～１０ｍｍ、７ｍｍ～１１ｍｍ、７ｍｍ～１２ｍｍ、８ｍｍ～９ｍｍ、８ｍｍ～１０ｍｍ、８ｍｍ～１１ｍｍ、８ｍｍ～１２ｍｍ、９ｍｍ～１０ｍｍ、９ｍｍ～１１ｍｍ、９ｍｍ～１２ｍｍ、１０ｍｍ～１１ｍｍ、１０ｍｍ～１２ｍｍ、または１１ｍｍ～１２ｍｍ、１３ｍｍ～１４ｍｍ、１４ｍｍ～１５ｍｍ、１５ｍｍ～１６ｍｍ、１６ｍｍ～１７ｍｍ、１７ｍｍ～１８ｍｍ、１８ｍｍ～１９ｍｍ、１９ｍｍ～２０ｍｍ、１ｍｍ～２０ｍｍ、３ｍｍ～１７ｍｍ、５ｍｍ～１５ｍｍ、７ｍｍ～１３ｍｍ、もしくは９ｍｍ～１１ｍｍの長さを有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の取っ手は、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍ、または２０ｍｍの長さを有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の取っ手は、少なくとも１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍ、または２０ｍｍの長さを有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の取っ手は、最大で２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍ、または２０ｍｍの長さを有する。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分は、屈曲部１１６によって切断ヘッド１００の直線（例えば、平坦）部分（例えば、取っ手１１４）から分離される。屈曲部１１６は、いくつかの実施形態では、角度アルファ（例えば、図２Ｅ－２Ｇに示されるようなα）を備える。いくつかの実施形態では、（例えば、図２Ｇに示されるように）、切断ヘッド１００は、複数の屈曲部（例えば、図２Ｅ－２Ｇに示されるように、例えば、第１の屈曲部１１６、第２の屈曲部１１７、および／または屈曲部２３２）を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部は、切断ヘッド１００の第１の部分（例えば、湾曲部分）および第２の部分（例えば、湾曲部分）を分離する。いくつかの実施形態では、屈曲部１１７は、切断ヘッドの第１の部分１０８および切断ヘッドの第２の部分１０９を分割する。いくつかの実施形態では、屈曲部１１７は、角度ベータ（例えば、図２Ｇに示されるようなβ）を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の屈曲部（例えば、屈曲部１１６、屈曲部１１７、および／または屈曲部２３２）は、０度～３０度、０度～４５度、０度～６０度、０度～９０度、０度～１３５度、０度～１８０度、３０度～４５度、３０度～６０度、３０度～９０度、３０度～１３５度、３０度～１８０度、４５度～６０度、４５度～９０度、４５度～１３５度、４５度～１８０度、６０度～９０度、６０度～１３５度、６０度～１８０度、９０度～１３５度、９０度～１８０度、または１３５度～１８０度の角度を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部１１６は、０度、３０度、４５度、６０度、９０度、１３５度、または１８０度の角度を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部１１６は、少なくとも０度、３０度、４５度、６０度、９０度、または１３５度の角度を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部１１６は、最大で３０度、４５度、６０度、９０度、１３５度、または１８０度の角度を備える。
多くの実施形態では、切断ヘッド１００（またはその一部）は、発振器１２８に接続される（例えば、結合される）。多くの実施形態では、発振器１２８は、矢印１１０によって示されるように、軸方向において（例えば、切断デバイスの縦方向軸１４０に沿って）切断ヘッド１００を前後に移動（例えば、発振または振動）させるように構成される。代替として、または加えて、発振器は、切断デバイスの縦方向軸１４０の周囲で切断ヘッド１００を移動（例えば、発振または振動）させるように構成されることができる。切断ヘッド１００の作動は、眼の水晶体等の眼の組織の中に切断するステップを含む、眼手技ステップの実行を支援することができる。切断ヘッド１００の全てまたは一部の作動（例えば、発振もしくは振動）は、組織上に設置されるとき、切断ヘッド１００の全てまたは一部の形状における組織の切断を達成するために使用されることができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の全てまたは一部の作動は、（例えば、白内障外科手術等の眼手技の間に）眼の被膜の中に切開を行う際に、ならびに／もしくは眼の水晶体の中に切断を行う際に有用であり得る。
多くの実施形態では、本明細書に開示されるような発振器を使用した切断ヘッドの作動は、切断が眼の組織において行われ得る精度を改良することができる。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるデバイス、システム、または方法を使用した切断ヘッドの作動は、眼手技の間に切断される組織に隣接する、もしくはその近傍の１つまたはそれを上回る組織への損傷を最小限にすることができる。例えば、本明細書に開示されるデバイス、システム、または方法を使用した切断ヘッドの作動は、施術者が（例えば、鋸引き運動において）自身の手もしくは腕を移動させることによって切断ヘッドに対して手動で付与しなければならない移動の量を最小限にすることによって、（例えば、眼の）１つまたはそれを上回る組織への意図せぬ損傷を最小限にすることができる。
いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器１３１は、偏心回転質量振動モータ（例えば、図１Ａに示されるような）を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器１３１は、線形共振アクチュエータ（例えば、図１Ｂに示されるような）を備える。いくつかの実施形態では、発振器１３１は、モータ１３０（例えば、発振モータ５２６）を備える。いくつかの実施形態では、例えば、モータ１３０が、動作されるときにシャフト１３２を回転させるように、モータ１３０は、シャフト１３２に結合される。いくつかの実施形態では、モータ１３０（例えば、回転モータ５１４）は、縦方向軸１４０を中心としてシャフト１３２を回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、モータ１３０は、約１００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚのレートにおいて縦方向軸１４０を中心としてシャフトを回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、モータ１３０は、約１００Ｈｚ～約２００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約３００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約４００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約５００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約３００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約４００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約５００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約４００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約５００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約４００Ｈｚ～約５００Ｈｚ、約４００Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約４００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約４００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約５００Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約５００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約５００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、または約３，０００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚのレートにおいて縦方向軸１４０を中心としてシャフトを回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、モータ１３０は、約１００Ｈｚ、約２００Ｈｚ、約３００Ｈｚ、約４００Ｈｚ、約５００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ、約３，０００Ｈｚ、または約５，０００Ｈｚのレートにおいて縦方向軸１４０を中心としてシャフトを回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、モータ１３０は、少なくとも約１００Ｈｚ、約２００Ｈｚ、約３００Ｈｚ、約４００Ｈｚ、約５００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ、または約３，０００Ｈｚのレートにおいて縦方向軸１４０を中心としてシャフトを回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、モータ１３０は、最大で約２００Ｈｚ、約３００Ｈｚ、約４００Ｈｚ、約５００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ、約３，０００Ｈｚ、または約５，０００Ｈｚのレートにおいて縦方向軸１４０を中心としてシャフトを回転させるように構成される。１つまたはそれを上回る重り１２８が、多くの実施形態では、シャフト１３２に結合される。多くの実施形態では、重り１２８の質量中心は、モータ１３０（例えば、発振モータ５２６）および／またはシャフト１３２の回転中心のものを上回る縦方向軸１４０からの半径に位置する。いくつかの実施形態では、そのような構成は、モータ１３０が動作されるとき、切断ヘッド１００（またはその一部）に対して発振もしくは振動運動を付与する。眼手技（例えば、図５に示されるような白内障外科手術）の間の使用時、切断デバイスの縦方向軸１４０は、多くの実施形態では、眼水晶体の中心と整合される。
多くの実施形態では、発振器１３１（例えば、線形共振アクチュエータＬＲＡ）は、（例えば、取っ手１１４、筐体１２３、および／または発振器に直接結合され得る取っ手コネクタ１２７を介して）切断ヘッド１００の取っ手１１４に結合される。いくつかの実施形態では、発振器１３１は、筐体１２３および／またはスピンドル１３３に直接結合される。いくつかの実施形態では、発振器１３１が（例えば、切断ヘッド１００の全てまたは一部に対して軸方向移動を付与することによって）動作されるとき、発振器１３１は、切断ヘッド１００を発振または振動させる。いくつかの実施形態では、発振器１３１によって引き起こされる切断ヘッド１００の移動は、本明細書に開示される切断デバイス内にばね１２９を含めることによって支援されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、ばね１２９は、筐体１２３と発振器１３１との間、筐体１２３と取っ手コネクタ１２７との間、取っ手コネクタ１２７と発振器１３１との間、取っ手チャネル１２６と取っ手コネクタ１２７との間、および／または取っ手チャネル１２６と発振器１３１との間に配置され（随意に、それらに対して付勢され）、例えば、発振器１３１の運動に対する抵抗力を付与する。いくつかの実施形態では、取っ手チャネル１２６は、筐体１２３に直接結合される。いくつかの実施形態では、取っ手１１４は、取っ手チャネル１２６を通して通過することによって筐体１２３に進入する。いくつかの実施形態では、発振器１３１は、約１０Ｈｚ～約５，０００Ｈｚのレートにおいて切断ヘッド１００を発振または振動させるように構成される。いくつかの実施形態では、発振器１３１は、約１０Ｈｚ～約５０Ｈｚ、約１０Ｈｚ～約１００Ｈｚ、約１０Ｈｚ～約２００Ｈｚ、約１０Ｈｚ～約３００Ｈｚ、約１０Ｈｚ～約４００Ｈｚ、約１０Ｈｚ～約５００Ｈｚ、約１０Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約１０Ｈｚ～約２，０００Ｈｚ、約１０Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約１０Ｈｚ～約４，０００Ｈｚ、約１０Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約５０Ｈｚ～約１００Ｈｚ、約５０Ｈｚ～約２００Ｈｚ、約５０Ｈｚ～約３００Ｈｚ、約５０Ｈｚ～約４００Ｈｚ、約５０Ｈｚ～約５００Ｈｚ、約５０Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約５０Ｈｚ～約２，０００Ｈｚ、約５０Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約５０Ｈｚ～約４，０００Ｈｚ、約５０Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約２００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約３００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約４００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約５００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約２，０００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約４，０００Ｈｚ、約１００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約３００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約４００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約５００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約２，０００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約４，０００Ｈｚ、約２００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約４００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約５００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約２，０００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約４，０００Ｈｚ、約３００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約４００Ｈｚ～約５００Ｈｚ、約４００Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約４００Ｈｚ～約２，０００Ｈｚ、約４００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約４００Ｈｚ～約４，０００Ｈｚ、約４００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約５００Ｈｚ～約１，０００Ｈｚ、約５００Ｈｚ～約２，０００Ｈｚ、約５００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約５００Ｈｚ～約４，０００Ｈｚ、約５００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ～約２，０００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ～約４，０００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約２，０００Ｈｚ～約３，０００Ｈｚ、約２，０００Ｈｚ～約４，０００Ｈｚ、約２，０００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、約３，０００Ｈｚ～約４，０００Ｈｚ、約３，０００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚ、または約４，０００Ｈｚ～約５，０００Ｈｚのレートにおいて切断ヘッド１００を発振もしくは振動させるように構成される。いくつかの実施形態では、発振器１３１は、約１０Ｈｚ、約５０Ｈｚ、約１００Ｈｚ、約２００Ｈｚ、約３００Ｈｚ、約４００Ｈｚ、約５００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ、約２，０００Ｈｚ、約３，０００Ｈｚ、約４，０００Ｈｚ、または約５，０００Ｈｚのレートにおいて切断ヘッド１００を発振もしくは振動させるように構成される。いくつかの実施形態では、発振器１３１は、少なくとも約１０Ｈｚ、約５０Ｈｚ、約１００Ｈｚ、約２００Ｈｚ、約３００Ｈｚ、約４００Ｈｚ、約５００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ、約２，０００Ｈｚ、約３，０００Ｈｚ、または約４，０００Ｈｚのレートにおいて切断ヘッド１００を発振もしくは振動させるように構成される。いくつかの実施形態では、発振器１３１は、最大で約５０Ｈｚ、約１００Ｈｚ、約２００Ｈｚ、約３００Ｈｚ、約４００Ｈｚ、約５００Ｈｚ、約１，０００Ｈｚ、約２，０００Ｈｚ、約３，０００Ｈｚ、約４，０００Ｈｚ、または約５，０００Ｈｚのレートにおいて切断ヘッド１００を発振もしくは振動させるように構成される。
アクチュエータ制御装置（例えば、スイッチ、ボタン、ダイヤル、タッチパッド、歯車、ノブ、または他の制御装置）が、いくつかの実施形態では、切断デバイスの筐体１２３上に搭載される。アクチュエータ制御装置（例えば、発振アクティブ化機構１３５）は、多くの実施形態では、発振器１２８の動作を制御するために使用される。多くの実施形態では、アクチュエータ制御装置（例えば、回転作動制御装置１３７）は、縦方向軸１４０の周囲の切断ヘッド１００またはその一部の回転を制御するために使用される。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、複数のアクチュエータを備える。例えば、いくつかの実施形態では、第１のアクチュエータ制御装置は、発振器の動作を制御するために使用され、第２のアクチュエータ制御装置は、切断デバイスの縦方向軸１４０の周囲の切断デバイスの少なくとも一部（例えば、切断ヘッド１００）の回転を制御するために使用される。本明細書に説明されるように、切断デバイスは、いくつかの実施形態では、複数の発振アクティブ化機構１３５（例えば、図１Ｇ－１Ｉに示されるような）を備える。例えば、切断デバイスは、いくつかの実施形態では、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、または１０個を上回る発振アクティブ化機構１３５を備える。いくつかの実施形態では、本明細書に説明される切断デバイスは、複数の回転作動制御装置１３７を備える。複数の発振アクティブ化機構１３５を備える切断デバイスの利点は、切断デバイスの筐体が（例えば、眼等の生物学的組織に対して切断ヘッド１００を手動で回転させるために）ユーザの手で回転されるときの発振制御装置への容易なアクセスと、発振器の機能毎に専用アクチュエータを含める能力（例えば、アクティブ化および非アクティブ化のための第１のボタンならびに発振速度を制御するための第２のボタン）とを含む。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される切断デバイスは、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、または１０個を上回るアクチュエータ（例えば、ボタン、スイッチ、タッチパッド、レバー、もしくはそれらの組み合わせを備える、例えば、発振アクティブ化機構１３５または回転作動制御装置１３７）を備える。本明細書に開示される切断デバイスは、発振器を動作させるように構成される、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、または１０個を上回る発振アクティブ化機構（例えば、発振アクティブ化機構１３５、１３５ａ、１３５ｂ、１３５ｃ、１３５ｄ、１３５ｅ、ならびに／もしくは１３５ｆ）を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、発振器１３１をアクティブ化するように構成される、１つまたはそれを上回る作動制御装置（例えば、発振アクティブ化機構１３５、１３５ａ、１３５ｂ、１３５ｃ、１３５ｄ、１３５ｅ、ならびに／もしくは１３５ｆ）を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、発振器を非アクティブ化するように構成される、１つまたはそれを上回る作動制御装置（例えば、発振アクティブ化機構１３５、１３５ａ、１３５ｂ、１３５ｃ、１３５ｄ、１３５ｅ、ならびに／もしくは１３５ｆ）を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスの作動制御装置は、１つまたはそれを上回る作動の第１のセット（例えば、１つまたはそれを上回る作動のセットは、作動制御装置の単一の作動もしくは複数の作動を備える）に基づいて、発振器をアクティブ化し、１つまたはそれを上回る作動の第２のセット（例えば、１つまたはそれを上回る作動のセットは、作動制御装置の単一の作動もしくは複数の作動を備える）に基づいて、発振器を非アクティブ化するように構成される。
いくつかの実施形態では、切断デバイスは、切断デバイスの発振器をアクティブ化するように構成される、複数の発振アクティブ化機構１３５（例えば、図１Ｇ、図１Ｈ、および図１Ｉに示されるような）を備える。切断デバイスは、いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器をアクティブ化するように構成される、２つの発振アクティブ化機構１３５を備える。いくつかの実施形態では、第１の発振アクティブ化機構１３５は、切断デバイスの本体上の第１の場所に位置し、第２の発振アクティブ化機構は、切断デバイスの本体上の第２の場所に位置する（例えば、図１Ｈおよび図１Ｉに示されるように）。切断デバイスは、いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器を非アクティブ化するように構成される、２つの発振アクティブ化機構１３５を備える。いくつかの実施形態では、第２の場所は、切断デバイスの本体の周囲で（例えば、縦方向軸１４０の周囲で）円周方向に測定されるように、第１の場所からゼロ度～３０度、３０度～６０度、６０度～９０度、９０度～１２０度、または１２０度～１８０度離間される。例えば、いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器をアクティブ化するように構成される発振アクティブ化機構は、発振器を非アクティブ化するように構成される発振アクティブ化機構と同一の弧１４２の周囲の円周位置に位置する。いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器をアクティブ化するように構成される発振アクティブ化機構は、発振器をアクティブ化するように構成される第２の発振アクティブ化機構および／または発振器を非アクティブ化するように構成される発振アクティブ化機構から１８０度の弧１４２の周囲の円周位置に位置する。１つまたはそれを上回る発振アクティブ化機構１３５を第１の発振アクティブ化機構とは異なる切断デバイスの円周の周囲の位置（例えば、１８０度）に位置付けることによって（例えば、図１Ｈおよび図１Ｉに示されるように）、発振器をアクティブ化および／または非アクティブ化するように構成される制御装置への便宜的なアクセスが、ユーザが（例えば、眼組織等の患者の組織に対して切断ヘッド１００またはその一部を手動で回転させるために）自身の手で切断デバイスを回転させる場合であっても、提供される。例えば、図１Ｉは、本明細書に開示される切断デバイスの筐体上の例示的位置における複数の随意のアクチュエータ制御装置（１３５ａ、１３５ｂ、１３５ｃ、１３５ｄ、１３５ｅ、および１３５ｆ）を示す。図１Ｉは、アクチュエータ制御装置１３５ｅおよび１３５ｆから９０度であり、アクチュエータ１３５ｂおよび１３５ｄから１８０度であるデバイス本体１０２上の円周位置におけるアクチュエータ制御装置１３５ａならびに１３５ｃを示すが、第１のアクチュエータ制御装置が、切断デバイスの本体の周囲で（例えば、縦方向軸１４０の周囲で）円周方向に測定されるように、第１の場所からゼロ度～３０度、３０度～６０度、６０度～９０度、９０度～１２０度、または１２０度～１８０度の位置に位置し得ることが想定される。例えば、図１Ｇに示される切断デバイスのアクチュエータ１３５ａおよび１３５ｂは、切断デバイスの本体の周囲で円周方向に測定されるように、ゼロ度だけ分離される位置に位置する。図１Ｈでは、アクチュエータ１３５ａおよび１３５ｂは、切断デバイスの本体の周囲で円周方向に測定されるように、１８０度だけ分離される位置において示される。多くの実施形態では、アクチュエータ１３５、１３５ａ、１３５ｂ、１３５ｃ、１３５ｄ、１３５ｅ、ならびに／もしくは１３５ｆのうちの１つまたはそれを上回るものは、発振器１３１をアクティブ化ならびに／もしくは非アクティブ化するように構成される。
切断デバイスはまた、いくつかの実施形態では、縦方向軸１４０の周囲で切断ヘッド１００（またはその一部）を回転させるための機構を備える。例えば、切断ヘッド１００の湾曲部分（例えば、第１の部分１０８）は、いくつかの実施形態では、弧１４２において縦方向軸１４０の周囲で回転されることができる。いくつかの実施形態では、発振または振動は、切断ヘッド１００が縦方向軸１４０の周囲で回転されるにつれて継続し、それによって、ヘッド１００が軸１４０を中心として回転する際に組織を切断することが可能である。その中に含まれる焼灼特徴を有するいくつかの実施形態では、発振（または振動）および焼灼特徴の一方もしくは両方が、縦方向軸１４０の周囲の切断ヘッド１００（またはその一部）の回転の間に従事し、アクティブであることが可能である。
軸（例えば、縦方向軸１４０）の周囲の切断ヘッド１００の湾曲部分の作動（例えば、回転）は、例えば、図１Ｃ、図１Ｄ、図１Ｅ、および図１Ｆに示されるように、回転作動制御装置１３７によって制御されることができる。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置は、切断ヘッド１００に直接または間接的に結合される構成要素に直接結合される。例えば、回転作動制御装置１３７は、いくつかの実施形態では、スピンドル１３３および／または取っ手コネクタ１２７に結合される。いくつかの実施形態では、切断デバイスを中心とする円周方向において（例えば、縦方向軸１４０に対して）回転作動制御装置１３７の全てまたは一部を物理的に回転させることは、切断ヘッド１００、および随意に、切断デバイスの１つまたはそれを上回る内部構成要素を切断デバイスを中心とする円周方向において（例えば、縦方向軸１４０に対して）回転させる。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７は、縦方向軸１４０を中心とする１つまたは２つの方向において切断ヘッド１００を回転させるように構成される機構（例えば、電動機構）を動作させる。
いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７は、縦方向軸１４０を中心として切断ヘッド１００を回転させるための電動機構を備える。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７の動作は、切断デバイスの１つまたはそれを上回る内部構成要素（例えば、スピンドル１３３ならびに／もしくは取っ手コネクタ１２７）を移動させる（例えば、縦方向軸１４０を中心として回転させる）。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７は、切断ヘッド１００、および随意に、切断デバイスの１つまたはそれを上回る内部構成要素を回転させるためのモータ（例えば、回転モータ５１４）を動作させるように構成される、スイッチ、ボタン（例えば、ボタン５１６）、もしくはタッチパッドを備える。
いくつかの実施形態では、スイッチ、ボタン、タッチパッド、または同等物を備える回転作動制御装置１３７は、離散的に接触されると、円周経路１４２に沿った定義された長さの弧において切断ヘッドを回転させるように構成される。例えば、回転作動制御装置１３７は、１回タッチされると、または複数のタッチのパターンにおいて接触されると、切断ヘッド１００（および随意に、切断デバイスの１つまたはそれを上回る内部構成要素）を１５度、３０度、４５度、６０度、７５度、９０度、１０５度、１２０度、１３５度、１５０度、１６５度、１８０度、２２５度、２７０度、３１５度、３６０度、またはそれらの値のうちのいずれか２つの間の角度によって定義される弧に沿って回転させるように構成されることができる。例えば、回転作動制御装置は、切断ヘッド１００（および随意に、切断デバイスの１つまたはそれを上回る内部構成要素）を、回転作動制御装置１３７のシングルタッチに応じて縦方向軸１４０の周囲で第１の距離の弧において回転させ、回転作動制御装置１３７のダブルタッチによって接触されるときに縦方向軸１４０の周囲で第２の距離の弧において回転させるように構成されることができる。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７は、回転作動制御装置１３７への接触の２つまたはそれを上回るパターンが、切断ヘッド１００を縦方向軸１４０の周囲で対応する数の異なる弧において回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７は、回転作動制御装置１３７が動作される（例えば、ユーザによって接触される）限り、切断ヘッド１００を連続的に回転させるように構成される。
いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７は、回転作動制御装置１３７が動作されるときに切断ヘッド１００が回転する方向を変化させるように構成される。例えば、回転作動制御装置１３７は、切断ヘッド１００を、第１のモードにおいて動作されるときに円周弧１４２を中心として第１の方向（例えば、反時計回り）に回転させ、第２のモードにおいて動作されるときに円周弧１４２を中心として第２の方向（例えば、時計回り）に回転させるように構成されることができる。いくつかの実施形態では、回転制御装置１３７は、回転作動制御装置１３７を１回またはそれを上回るタッチのパターンで接触させることによって、もしくは回転制御装置１３７を第１の位置から第２の位置に（例えば、それを介して回転作動制御装置１３７が切断ヘッド１００の回転を制御する、または回転作動制御装置１３７もしくはその一部が移動する方向を単純に変化させる、異なる歯車に係合するように）手動で平行移動させることによって等、第１のモードから第１のモードに、随意に、第２のモードから第１のモードに種々の方法で切り替えられることができる。
回転作動制御装置１３７は、いくつかの実施形態では、スクロールホイール（例えば、図１Ｆに示されるような）を備える。いくつかの実施形態では、スクロールホイールは、切断デバイスの筐体１２３から部分的に突出し、ユーザが切断デバイスの切断ヘッド１００を手動で回転させることを可能にする。例えば、施術者は、親指、人差し指、または中指等の指でスクロールホイールに側方（例えば、円周方向）力を印加することによって、側方に（例えば、円周方向に）回転作動制御装置１３７のスクロールホイールを回転させることができる。
いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７は、切断デバイスの筐体内に配置されるシャーシスピンドル１３３に結合される、スタッドを備える。いくつかの実施形態では、シャーシスピンドル１３３は、（例えば、スピンドル枢軸１３４もしくは取っ手チャネル１２６のうちの１つまたはそれを上回るものによって）筐体１２３に回転可能に結合される。いくつかの実施形態では、スロット１３８（図１Ｅに示されるような）が、施術者がスタッド１３８を摺動させ、（例えば、筐体１２３内のシャーシスピンドル１３３を回転させることによって）切断ヘッド１００を回転させることを可能にする。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７は、切断ヘッドの構成要素の全てまたは一部（例えば、切断ヘッド１００および随意に、シャーシスピンドル１３３）を回転させるように構成される、切断デバイスの回転モータを動作させる、ボタン、スイッチ、または他の制御装置を備える。
いくつかの実施形態では、切断デバイスのアクチュエータ制御装置１３５および／または回転作動制御装置１３７は、ロックを備える。いくつかの実施形態では、ロックは、所与の位置においてアクチュエータ制御装置１３５または回転作動制御装置１３７（もしくはその部分）を固着させるように構成される。いくつかの実施形態では、切断デバイスのロックは、作動制御装置（例えば、アクチュエータ制御装置１３５または回転作動制御装置１３７のボタン、スイッチ、アクチュエータ、もしくはレバー）が意図せずアクティブ化されないように防止する。例えば、いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７またはアクチュエータ制御装置１３５のロックは、回転作動制御装置１３７またはアクチュエータ制御装置１３５が第１の位置（例えば、「オフ」位置）から第２の位置（例えば、「オン」位置）に移動しないように防止し、例えば、切断ヘッド１００が意図せず（例えば、回転作動制御装置１３７への偶発的接触の結果として）回転しないように防止するように構成される。いくつかの実施形態では、切断デバイスのロックは、作動制御装置（例えば、ボタン、スイッチ、アクチュエータ、またはレバー）が意図せず非アクティブ化されないように防止する。
いくつかの実施形態では、ロックは、伸長部材に結合される、グリップを備える。いくつかの実施形態では、ロックは、切断デバイスの筐体に摺動可能に結合される。いくつかの実施形態では、ロックまたはその部分（例えば、ロックの伸長部材）は、回転作動制御装置１３７に対して移動されることができる。いくつかの実施形態では、ロックのグリップは、作動制御装置（例えば、回転作動制御装置１３７）の作動経路と接触するように、またはその中にロックもしくはその一部を移動させ、例えば、作動制御装置が第１の位置から第２の位置に（例えば、「オフ」位置から「オン」位置に、または逆もまた同様である）に移動しないように物理的に遮断するようにユーザによって接触される。いくつかの実施形態では、ロックは、作動の手段（例えば、切断デバイスまたは切断ヘッド等のその部分を作動させるように構成されるモータ、歯車、アクチュエータ、シャフト、もしくは電気回路）から作動制御装置（例えば、回転作動制御装置１３７）を結合解除するための機構を備える。
いくつかの実施形態では、スロット１３８は、スロット１３８に沿った１つまたはそれを上回る位置においてスタッド１３７を固着させるための***もしくはロックを備える。いくつかの実施形態では、スロット１３８は、０度～３６０度の切断デバイスの縦方向軸１４０を中心とする弧を備える。いくつかの実施形態では、スロット１３８は、５度～１５度、５度～３０度、５度～４５度、５度～６０度、５度～９０度、５度～１３５度、５度～１８０度、５度～２２５度、５度～２７０度、５度～３１５度、５度～３６０度、１５度～３０度、１５度～４５度、１５度～６０度、１５度～９０度、１５度～１３５度、１５度～１８０度、１５度～２２５度、１５度～２７０度、１５度～３１５度、１５度～３６０度、３０度～４５度、３０度～６０度、３０度～９０度、３０度～１３５度、３０度～１８０度、３０度～２２５度、３０度～２７０度、３０度～３１５度、３０度～３６０度、４５度～６０度、４５度～９０度、４５度～１３５度、４５度～１８０度、４５度～２２５度、４５度～２７０度、４５度～３１５度、４５度～３６０度、６０度～９０度、６０度～１３５度、６０度～１８０度、６０度～２２５度、６０度～２７０度、６０度～３１５度、６０度～３６０度、９０度～１３５度、９０度～１８０度、９０度～２２５度、９０度～２７０度、９０度～３１５度、９０度～３６０度、１３５度～１８０度、１３５度～２２５度、１３５度～２７０度、１３５度～３１５度、１３５度～３６０度、１８０度～２２５度、１８０度～２７０度、１８０度～３１５度、１８０度～３６０度、２２５度～２７０度、２２５度～３１５度、２２５度～３６０度、２７０度～３１５度、２７０度～３６０度、または３１５度～３６０度の切断デバイスの縦方向軸１４０を中心とする弧を備える。いくつかの実施形態では、スロット１３８は、５度、１５度、３０度、４５度、６０度、９０度、１３５度、１８０度、２２５度、２７０度、３１５度、または３６０度の切断デバイスの縦方向軸１４０を中心とする弧を備える。いくつかの実施形態では、スロット１３８は、少なくとも５度、１５度、３０度、４５度、６０度、９０度、１３５度、１８０度、２２５度、２７０度、または３１５度の切断デバイスの縦方向軸１４０を中心とする弧を備える。いくつかの実施形態では、スロット１３８は、最大で１５度、３０度、４５度、６０度、９０度、１３５度、１８０度、２２５度、２７０度、３１５度、または３６０度の切断デバイスの縦方向軸１４０を中心とする弧を備える。いくつかの実施形態では、スロット１３８は、０度位置、５度位置、１５度位置、３０度位置、４５度位置、６０度位置、９０度位置、１３５度位置、１８０度位置、２２５度位置、２７０度位置、３１５度位置、３６０度位置、またはこれらの位置のうちのいずれか２つの間の位置においてその弧に沿って（例えば、所与の位置において切断ヘッド１００を定位置に固着させるために）１つまたはそれを上回る***を備える。
いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７および／または筐体１２３、スピンドル１３３、もしくはスピンドル枢軸１３４のうちの１つまたはそれを上回るものは、筐体１２３および／またはスピンドル１３３ならびに／もしくは回転作動制御装置１３７等の切断デバイスの１つまたはそれを上回る他の構成要素に対して第１の位置において切断ヘッド１００を維持する、１つまたはそれを上回る物理的特徴（例えば、切り欠き、突出部、もしくは停止部）を備える。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置に（例えば、側方または円周方向において）印加される圧力は、切断ヘッドが、縦方向軸１４０を中心として円周弧１４２に沿って回転される、またはさらに回転され得るように、切断ヘッド１００の位置を維持するように構成される１つまたはそれを上回る物理的特徴の力を克服することができる。随意に、第２の特徴または複数の特徴が、筐体１２３ならびに／もしくは切断デバイスの１つまたはそれを上回る他の構成要素に対して第２の位置において切断ヘッド１００を維持するように構成されることができる。例えば、スクロールホイールを備える回転作動制御装置１３７は、いくつかの実施形態では、ユーザが縦方向軸１４０の周囲で第１の位置から第２の位置に精密かつ一貫して切断ヘッド１００を回転させることを可能にする、切り欠きを備える。
いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７は、回転作動制御装置１３７の動作における制御を改良するために、テクスチャ処理１３９を備える。例えば、回転作動制御装置１３７の１つまたはそれを上回る表面は、くぼみ（例えば、図１Ｆに示されるような）、溝、パターン化もしくは非パターン化テクスチャ処理（例えば、垂直、水平、対角線、円形、または平行線模様表面特徴）等の１つまたはそれを上回る特徴を備えることができる。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７の表面（例えば、回転作動制御装置１３７を動作させるためにユーザによって接触される表面）は、平滑である。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７の全てまたは一部は、皮膚もしくは滅菌手袋材料（例えば、天然ゴム、ラテックス、合成ゴム、アクリロニトリルブタジエンゴム、ブチルゴム、ポリ塩化ビニル、および／またはネオプレンを含む材料）と接触するときに増加された摩擦をもたらす材料等の回転作動制御装置１３７の改良された制御をもたらす材料を含む。
本明細書に開示される切断デバイスは、発振器を動作させるように構成される、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、または１０個を上回る回転作動制御装置１３７を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、切断ヘッド１００を回転させるように構成される、１つまたはそれを上回る回転作動制御装置１３７を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、切断ヘッド１００の回転を停止させるように構成される、１つまたはそれを上回る回転作動制御装置を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスの回転作動制御装置１３７は、１つまたはそれを上回る作動の第１のセット（例えば、１つまたはそれを上回る作動のセットは、作動制御装置の単一の作動もしくは複数の作動を備える）に基づいて、発振器をアクティブ化し、１つまたはそれを上回る作動の第２のセット（例えば、１つまたはそれを上回る作動のセットは、作動制御装置の単一の作動もしくは複数の作動を備える）に基づいて、発振器を非アクティブ化するように構成される。
多くの実施形態では、回転作動制御装置１３７のスイッチ、ボタン、またはタッチパッドは、回転作動制御装置１３７の少なくとも１つの構成要素をアクティブ化する（例えば、オンにする）（例えば、回転作動制御装置１３７のモータをアクティブ化する、もしくはその歯車に係合する）ように構成される。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７のスイッチ、ボタン、またはタッチパッドは、回転作動制御装置１３７の少なくとも１つの構成要素を非アクティブ化する（例えば、オフにする）（例えば、回転作動制御装置１３７のモータを非アクティブ化する、もしくはその歯車から係脱する）ように構成される。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置１３７のスイッチ、ボタン、またはタッチパッドは、回転作動制御装置１３７の少なくとも１つの構成要素をアクティブ化および非アクティブ化するように構成される。いくつかの実施形態では、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドは、第１の位置と、第２の位置とを備え、第１の位置は、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドの第１の機能性（例えば、回転作動制御装置１３７もしくはその構成要素のアクティブ化）に対応し、第２の位置は、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドの第２の機能性（例えば、回転作動制御装置１３７もしくはその構成要素の非アクティブ化）に対応する。
本明細書に開示される切断デバイスのスイッチ、ボタン、またはタッチパッド（例えば、アクチュエータ制御装置１３５ならびに／もしくは回転作動制御装置１３７のスイッチ、ボタン、またはタッチパッド）は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、または１０個を上回る位置を有する。いくつかの実施形態では、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドの各位置は、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドの異なる機能性に対応する。いくつかの実施形態では、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドを所与の位置に（例えば、ボタン、スイッチ、またはタッチパッドを、例えば、中間位置に完全もしくは部分的に押下する、または摺動させることによって）設置することは、切断ヘッド１００に、移動を開始させる（例えば、回転弧１４２に沿って、往復運動において、または振動して）、所与の方向における移動を停止させる（例えば、回転弧１４２に沿って、往復運動において、または振動して）、運動の方向を変化させる（例えば、回転弧１４２に沿って）、もしくは切断ヘッド１００が移動している速度を変化させる。
多くの場合では、筐体１２３は、切断デバイスの内部構成要素のためのコンパートメントを備える。１つまたはそれを上回るバッテリ１３６が、多くの実施形態では、筐体１２３内に格納される。切断デバイス１０２内に格納される１つまたはそれを上回るバッテリは、多くの実施形態では、発振器１２８に給電するために使用される。いくつかの実施形態では、筐体１２３は、上側部分と、下側筐体１２４とを備える。いくつかの実施形態では、筐体１２３の上側部分および下側筐体１２４は、（例えば、バッテリの交換等、構成要素の清掃または保守のための内部構成要素へのアクセスを可能にするために）相互に可撤式に結合される。例えば、筐体１２３の上側部分もしくは下側筐体１２４のうちの１つまたはそれを上回るものは、筐体１２３の上側部分および下側筐体１２４をともに結合する（例えば、スナップ嵌合させる）ために使用される、１つまたはそれを上回る特徴１２５（例えば、辺縁、***、クリップ、もしくは他のコネクタを備える）（例えば、図１Ｄに示されるような）を備えることができる。いくつかの実施形態では、筐体１２３の上側部分および下側筐体１２４は、筐体１２３の上側ならびに下側部分をともに螺合させるために使用され得る、対応する溝を備える。いくつかの実施形態では、筐体１２３の全てまたは一部は、切断デバイス１０２の手動操作のための切断デバイス１０２の取っ手もしくはグリップとしての役割を果たす。筐体１２３および／または下側筐体区分１２４は、多くの実施形態では、プラスチックもしくは金属材料を含む。例えば、筐体１２３（および／または下側筐体１２４）は、いくつかの実施形態では、オートクレーブ可能プラスチックもしくは金属材料を含む。多くの場合では、筐体１２３および／または下側筐体１２４は、力をユーザの手から生物学的組織（例えば、患者の眼組織）と接触する切断ヘッド１００の一部に効率的に伝達することを支援するために、堅性材料を含む。多くの場合では、筐体１２３および／または下側筐体１２４の構造材料（例えば、金属もしくはプラスチック材料）は、振動力への長い暴露下のその耐久性に関して選択される。いくつかの実施形態では、筐体１２３および／または下側筐体１２４は、ユーザの快適性もしくは人間工学的利益のための材料のコーティングまたは層を含む。例えば、筐体１２３および／または下側筐体１２４は、ユーザの手に対する振動力を低減させるために、ゲルパッド等の軟質プラスチックもしくは複合材料を含む。いくつかの実施形態では、筐体１２３または下側筐体１２４上の材料の構造材料、コーティング、もしくは層は、（例えば、本デバイスに対する容易な制御およびユーザのための快適性のために）ユーザの手またはその部分に共形化するように成形される。
切断ヘッド
図２Ａ－２Ｄは、切断ヘッド１００の図を示す。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の全てまたは一部は、平坦である（例えば、図２Ｂおよび図２Ｄに示されるように）。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、１つまたはそれを上回る湾曲部分（例えば、図２Ｆ－２Ｉに示されるような）を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、ワイヤを備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る湾曲部分を備える切断ヘッド１００は、ワイヤストックから形成される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００を形成するために使用されるワイヤストックは、規則的な形状である断面を備える。例えば、切断ヘッド（またはその部分）もしくは切断ヘッド１００を形成するために使用されるワイヤストックの断面は、いくつかの実施形態では、略丸形、略楕円形、略長円形、略円形、略半円形、略正方形、略長方形、または略台形である。ワイヤストックまたは完成された切断ヘッドの断面が、不規則な形状を有し得ることが想定される。いくつかの実施形態では、ワイヤストックまたはその部分は、取っ手１１４と、少なくとも１つの湾曲部分（例えば、湾曲した第１の部分１０８）とを有する切断ヘッドに屈曲される、もしくは別様に形成される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、湾曲した（例えば、弧状の）第１の部分１０８を有するワイヤを備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、楕円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、楕円体弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、長円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、卵形弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、非円形である可変半径の弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、切断ヘッドの近位端から先端までのその長さに沿った非直線経路を備える。
多くの実施形態では、本明細書に開示されるように、ワイヤストックは、切断ヘッド１００の１つまたはそれを上回る特徴を含むように処理される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、尖った遠位先端１０４（例えば、図４Ｆ－４Ｊおよび図４Ｌに示されるような）を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の遠位先端１０４は、針形である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、丸形遠位先端１０４（例えば、図２Ａ、図２Ｈ、および図４Ｋに示されるような）を備える。また、遠位先端１０４が、例えば、図２Ｃに示されるように、鈍的先端部（例えば、丸形ではない、もしくは尖っていない）であり得ることも想定される。遠位先端の形状（例えば、尖った、丸形、または鈍的端部）は、実施されるべき切断手技（例えば、眼水晶体切断、眼被膜切断、もしくは組織学的組織の切断等の医療手技）に基づいて選択されることができる。本明細書に開示される切断デバイスシステムの利点は、いくつかの実施形態では、異なる形状、長さ、幅、および／または特徴を伴う切断ヘッドが、手技の合間もしくは間に交換され得ることである。
多くの実施形態では、ワイヤストックは、その長さの全てまたは一部（例えば、第１の部分１０８ならびに／もしくは遠位先端１０４を含み得る、図２Ｃの長さ２１０および／または長さ２１２によって示される切断ヘッド１００の全てもしくは一部）に沿って切断または研磨され、鋭的切断縁（例えば、図３Ａ－３Ｓに示されるような切断もしくは鋭的縁３３２および３３４等）を形成する。いくつかの実施形態では、直線ワイヤ（例えば、ワイヤストックを研磨もしくは切断することによって、１つまたはそれを上回る切断縁を含むように処理されたワイヤストック）が、使用に先立って、１つまたはそれを上回る湾曲部分を備える切断ヘッド１００に形成される。いくつかの実施形態では、略長方形または略正方形断面を有する（例えば、図３Ｅに示される断面形状を有する）ワイヤストックが、（例えば、第１の部分１０８ならびに／もしくは遠位先端１０４等のその縦方向長の全てまたは一部に沿って）研磨もしくは切断され、図３Ａ－３Ｄまたは図３Ｆ－３Ｎのうちのいずれか１つに示される横断面を有する１つまたはそれを上回る部分（例えば、切断ヘッド１０８の全てもしくは一部および／または遠位先端１０４の全てもしくは一部）を備える切断ヘッドを形成する。いくつかの実施形態では、略円形断面形状を有する（例えば、断面直径２１６を有する）ワイヤストックが、（例えば、第１の部分１０８および／または遠位先端１０４等のその縦方向長の全てもしくは一部に沿って）研磨または切断され、図３Ｏ－３Ｓのうちのいずれか１つに示される横断面を有する１つまたはそれを上回る部分（例えば、第１の部分１０８の全てもしくは一部および／または遠位先端１０４の全てもしくは一部）を備える切断ヘッドを形成する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の取っ手１１４は、未加工ワイヤストックの断面を有する。いくつかの実施形態では、ワイヤストックは、取っ手１１４の断面形状を形成するように切断または研磨される。多くの場合では、切断ヘッド１００の切断縁は、例えば、切断縁を切断または研磨するプロセスを簡略化するために、ワイヤストックを切断ヘッド１００に屈曲もしくは形成することに先立って形成される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の断面は、鋭利にされていない（例えば、生物学的組織への意図せぬ切断の可能性を低減させ得る、鈍的または丸形縁）１つまたはそれを上回る縁（例えば、図３Ａ－３Ｓに示されるような切断ヘッド角３３３、３３３ａ、３３３ｂ、３３５、３３５ａ、および３３５ｂ）を備える。
いくつかの実施形態では、それから切断ヘッド１００が形成される処理されたワイヤ（例えば、本明細書に開示されるように、少なくとも１つの切断縁および／または遠位先端幾何学形状を形成するように切断もしくは研磨されたワイヤストック）は、その縦方向長に沿った２つまたはそれを上回る点において異なる形状ならびに／もしくは異なる寸法を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、その縦方向長に沿った２つまたはそれを上回る点において異なる形状ならびに／もしくは異なる寸法を備える。切断ヘッド１００は、多くの場合では、（例えば、遠位先端における、またはその周囲の鋭的縁の形成のために）斜角遠位先端を備える。図２Ｂに示される例示的実施形態に示されるように、切断ヘッド１００の斜角２０２は、肩部２２０における遠位先端１０４の内側面１２０または外側面１２２に接することができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の遠位先端１０４は、長さ２１０を有する。いくつかの実施形態では、遠位先端長２１０は、０．１ｍｍ～５ｍｍである。いくつかの実施形態では、遠位先端長２１０は、０．１ｍｍ～０．５ｍｍ、０．１ｍｍ～１ｍｍ、０．１ｍｍ～２ｍｍ、０．１ｍｍ～３ｍｍ、０．１ｍｍ～４ｍｍ、０．１ｍｍ～５ｍｍ、０．５ｍｍ～１ｍｍ、０．５ｍｍ～２ｍｍ、０．５ｍｍ～３ｍｍ、０．５ｍｍ～４ｍｍ、０．５ｍｍ～５ｍｍ、１ｍｍ～２ｍｍ、１ｍｍ～３ｍｍ、１ｍｍ～４ｍｍ、１ｍｍ～５ｍｍ、２ｍｍ～３ｍｍ、２ｍｍ～４ｍｍ、２ｍｍ～５ｍｍ、３ｍｍ～４ｍｍ、３ｍｍ～５ｍｍ、または４ｍｍ～５ｍｍである。いくつかの実施形態では、遠位先端長２１０は、０．１ｍｍ、０．５ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、または５ｍｍである。いくつかの実施形態では、遠位先端長２１０は、少なくとも０．１ｍｍ、０．５ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、または４ｍｍである。いくつかの実施形態では、遠位先端長２１０は、最大で０．５ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、または５ｍｍである。多くの実施形態では、切断ヘッド１００は、１つまたはそれを上回る鋭的縁を有する部分を備える。１つまたはそれを上回る鋭的縁を有する切断ヘッド１００の部分は、多くの実施形態では、長さ２１２を有する。いかなる鋭的縁も有していない切断ヘッド１００の部分は、長さ２１４を有することができ、取っ手１１４の全てまたは一部を構成してもよい。いくつかの実施形態では、長さ２１４は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも１１ｍｍ、少なくとも１２ｍｍ、少なくとも１３ｍｍ、少なくとも１４ｍｍ、少なくとも１５ｍｍ、少なくとも１６ｍｍ、少なくとも１７ｍｍ、少なくとも１８ｍｍ、少なくとも１９ｍｍ、少なくとも２０ｍｍ、２０ｍｍを上回るもの、１ｍｍ～２０ｍｍ、３ｍｍ～１７ｍｍ、５ｍｍ～１５ｍｍ、７ｍｍ～１３ｍｍ、または９ｍｍ～１１ｍｍである。切断ヘッドは、多くの実施形態では、幅２１６を有する。切断ヘッドは、多くの実施形態では、厚さ２２２を有する。いくつかの実施形態では、厚さ２２２は、切断ヘッド１００の近位端から切断ヘッド１００の遠位先端１０４まで一定または略一定である。いくつかの実施形態では、厚さ２２２は、切断ヘッド１００の長さの一部にわたって変動することができる。例えば、切断ヘッド１００は、全厚を有する切断ヘッドの一部と切断ヘッドの厚さが全厚を下回る切断ヘッド１００の一部との間に肩部２２０を備えることができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、少なくとも０．１ｍｍ、少なくとも０．５ｍｍ、少なくとも１ｍｍ、少なくとも１．５ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、０．１ｍｍ未満、０．１ｍｍ～５ｍｍ、０．１ｍｍ～１ｍｍ、０．２５ｍｍ～０．７５ｍｍ、または０．４ｍｍ～０．６ｍｍの厚さを有する。いくつかの実施形態では、厚さ２２２（例えば、切断ヘッド１００の全厚における）は、０．５ｍｍである。
いくつかの実施形態（例えば、図２Ｅ、２Ｆ、２Ｇ、４Ｄ、および４Ｅに例示されるような）では、遠位先端１０４は、切断ヘッド１００の隣接する部分（例えば、切断ヘッド１００の隣接する湾曲部分）に対して屈曲部２３２において（例えば、切断ヘッドの矢状平面１８８において）角度付けられる、または屈曲される。いくつかの実施形態では、屈曲部２３２は、９０度の角度を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部２３２は、０度～１８０度、１度～９０度、１度～３０度、３０度～４５度、１度～４５度、４５度～９０度、４５度～６０度、３０度～６０度、９０度～１８０度未満、９０度～１３５度、または１３５度～１８０度未満の角度を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部２３２は、４５度～１３５度の角度を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの内側面１２０または外側面１２２を過ぎる遠位先端の偏向距離２２４は、切断ヘッドワイヤの厚さ２２２の約１％～約５００％である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの内側面１２０または外側面１２２を過ぎる遠位先端の偏向距離２２４は、切断ヘッドワイヤの厚さ２２２の約１％～約１０％、約１％～約５０％、約１％～約１００％、約１％～約２００％、約１％～約３００％、約１％～約４００％、約１％～約５００％、約１０％～約５０％、約１０％～約１００％、約１０％～約２００％、約１０％～約３００％、約１０％～約４００％、約１０％～約５００％、約５０％～約１００％、約５０％～約２００％、約５０％～約３００％、約５０％～約４００％、約５０％～約５００％、約１００％～約２００％、約１００％～約３００％、約１００％～約４００％、約１００％～約５００％、約２００％～約３００％、約２００％～約４００％、約２００％～約５００％、約３００％～約４００％、約３００％～約５００％、または約４００％～約５００％である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの内側面１２０または外側面１２２を過ぎる遠位先端の偏向距離２２４は、切断ヘッドワイヤの厚さ２２２の約１％、約１０％、約５０％、約１００％、約２００％、約３００％、約４００％、または約５００％である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの内側面１２０または外側面１２２を過ぎる遠位先端の偏向距離２２４は、切断ヘッドワイヤの厚さ２２２の少なくとも約１％、約１０％、約５０％、約１００％、約２００％、約３００％、または約４００％である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの内側面１２０または外側面１２２を過ぎる遠位先端の偏向距離２２４は、切断ヘッドワイヤの厚さ２２２の最大で約１０％、約５０％、約１００％、約２００％、約３００％、約４００％、または約５００％である。遠位先端１０４において屈曲部２３２を含む切断ヘッドは、例えば、眼手技の間の被膜の切断等の切開および切断を行う際の付加的機能性をもたらすことができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の遠位先端１０４は、切断ヘッド１００の部分１０８の曲線に対して角度付けられない（例えば、図２Ｈに示されるように）。
図２Ｈは、本発明の例示的実施形態による、切断ヘッド１００の拡大斜視図である。切断ヘッド１００は、随意に、水晶体被膜において円形または半円形切開を切断するための半円形形状を有する。切断ヘッド１００は、随意に、切断が、切断ヘッドのいずれかの平面側上で実施され得るように、切断ヘッドの両方の平面側上に鋭的縁３３２および３３４を有する。
多くの場合では、切断ヘッド１００またはその一部は、矢状（例えば、正中矢状）平面１８８に対して対称である。いくつかの実施形態では、遠位先端は、矢状平面１８８に対して対称である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、矢状平面１８８に対して非対称である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の第１の部分の横断面は、対称である（例えば、図４Ｇ、図４Ｋ、および図４Ｌに示されるように）。いくつかの実施形態では、遠位先端は、矢状平面１８８に対して非対称である（例えば、図４Ｆ、図４Ｈ、図４Ｉ、図４Ｊに示されるように）。図２Ｈはまた、矢状平面１８８、冠状平面１９０、および横断平面１８９を含む、本明細書に言及される平面を示す。本明細書に使用されるように、本デバイスの外側および内側側面（表面、側、または他の外側側面）は、図２Ｈに示されるように、冠状平面１９０に関して記述される。本デバイスが、その縦方向軸に沿って１８０度反転される場合、本デバイスの外側および内側側面は、冠状平面１９０に対して同様に反転される。図２Ｈはまた、本明細書に使用される横断平面１８９を描写する。
鋭的縁３３２および３３４は、随意に、切断ヘッド１００の実質的に全範囲にわたって延在する。本発明のいくつかの実施形態では、鋭的縁３３２および３３４は、遠位先端１０４が、患者の眼の中に挿入されるときに不注意な切断を引き起こさないように、切断ヘッド１００の遠位先端１０４にわたって延在しない。代替として、鋭的縁３３２および／または３３４は、切断ヘッド１００の遠位先端１０４全体にわたって延在する。例えば、遠位先端縁１４４、１４４ａ、および／または１４４ｂ（例えば、図４Ｆ－４Ｊに示されるような、代替として、本明細書では先端縁もしくは複数の先端縁と呼ばれる）は、いくつかの実施形態では、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、鋭的縁は、（例えば、図４Ａ、４Ｄ、および４Ｅに示されるように）遠位先端１０４の矢状断面において遠位先端斜角縁１４３を形成するようにワイヤストックの内側面または外側面（もしくは両方）を切断または研磨することによって、遠位先端縁１４４、１４４ａ、ならびに／もしくは１４４ｂにおいて形成される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の第１の部分１０８、第２の部分１０９、または任意の後続部分の全てもしくは一部は、１つまたはそれを上回る鋭的縁を備えることができる。本発明のいくつかの実施形態では、鋭的縁３３２および３３４は、不注意な望ましくない切断の可能性を限定するように、切断ヘッド１００と取っ手１１４との接続点まで延在しない。本発明の例示的実施形態では、鋭的縁３３２および３３４は、切断ヘッド１００の湾曲部分の約１４５°～１６５°にわたって延在する。代替として、鋭的縁３３２および３３４は、切断ヘッド１００の最大半径の円形切断が所望されるとき、完全な円の切断が行われ得るように、切断ヘッド１００の湾曲部分の少なくとも１８０°にわたって延在する。
本発明のいくつかの実施形態では、鋭的縁３３２および３３４は、同一の範囲（すなわち、切断ヘッド１００に沿った同一の長さ）を有する。代替として、鋭的縁３３２および３３４は、異なる範囲を有し、要求されるとき、非対称切断の形成を可能にする。
切断ヘッド１００のサイズは、随意に、大きい切断縁を達成するための大きいサイズと前眼房において操作することがより容易である小さいサイズとの間の妥協点である。本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、切断ヘッド１００の遠位先端１０４が、実質的に切断デバイスの縦方向軸上にあるように、円の約半分、例えば、１７５°～１８５°にわたって延在する。
切断ヘッド形状
切断ヘッド１００は、実質的な面積を有する切開を画定する形状を有することができる。随意に、切断ヘッド１００は、略真円の一部として画定されることができる。代替として、非円形切断を達成するために、半楕円（例えば、楕円の半分）形、部分的楕円形、長円形、部分的長円形、可変半径湾曲形、または任意の非直線経路形の切断ヘッドが、使用されることができる。さらに代替として、三角形または長方形形状、もしくは任意の他の形状が、切断ヘッド１００のために使用されることができる。本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、医師が切断ヘッド１００の形状を調節することを可能にし得る、比較的に軟質の材料または構造から形成されることができる。随意に、切断ヘッド１００は、切断方向において比較的に剛性である一方、切断ヘッドの平面形状の調節を可能にする方向において比較的に可撓性であり得る。
本発明のいくつかの実施形態では、開いた形状を有するのではなく、切断ヘッド１００は、全円または楕円形状等の閉じた形状を有することができる。随意に、本実施形態による切断ヘッドは、眼の中への挿入のために凝縮され得る可撓性形状を有することができる。挿入後、切断ヘッドは、例えば、上記に言及される米国特許第５，７２８，１１７号に説明されるように、その切断形状に拡張されることができる。切断ヘッドの拡張後、切断ヘッドは、切断を実施するために作動（例えば、発振または振動）されることができる。
切断ヘッド１００は、図３Ａ－３Ｓに示されるもののうちの１つまたはそれを上回るものを含む、種々の断面を備えることができる。図２Ａ、２Ｃ、および２Ｅに示されるような切断ヘッド１００の断面Ａ、Ｂ、ならびにＣは、三角形（例えば、図３Ａおよび図３Ｆに示されるような）、台形（例えば、図３Ｂ－３Ｄおよび図３Ｇ－３Ｉに示されるような）、長方形（例えば、図３Ｅに示されるような）、正方形、五角形（例えば、図３Ｊ－３Ｍに示されるような）、六角形（例えば、図３Ｎに示されるような）、八角形、または他の数の辺を有する多角形、長円、円、半円（例えば、図３Ｏおよび図３Ｐに示されるような）、もしくは星形状、斜角円（例えば、図３Ｑに示されるような）、ならびに斜角半円（例えば、図３Ｒおよび図３Ｓに示されるような）等の不規則な形状を含む、任意の形状を備えることができる。断面形状の実施例は、横断平面１８９に沿った横断面において、かつその点において断面が横断平面１８９に略平行である最も遠い点２００において見られるものとして本明細書に提供される。切断ヘッド１００のそのような断面形状が、図３Ａ－３Ｓに示される。図３Ａ－３Ｓの断面形状は、点２００において示されるが、第１の部分は、遠位先端から屈曲部までのその長さに沿った全ての点において、または第１の部分の任意の小部分に関して同一の断面形状を有してもよい。特に注目すべきものは、これらの断面形状が、（例えば、切断ヘッド１００の１つまたはそれを上回る湾曲部分に沿って）切断ヘッド１００の縁を切断するために有用であり得るため、鋭的縁を備え得る形状である。例えば、図３Ａ－３Ｄおよび３Ｆ－３Ｓの縁３３２ならびに／もしくは３３４は、いくつかの実施形態では、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の台形断面は、２つの鋭的縁を備える（例えば、図３Ｂに示されるように）。いくつかの実施形態では、２つの鋭的縁を備える切断ヘッド１００（例えば、２つの鋭的縁を伴う台形断面または三角形断面）は、両面切断ヘッド１００の容易な製造を可能にする。いくつかの実施形態では、２つの鋭的縁を備える切断ヘッド１００（例えば、２つの鋭的縁を備える台形断面、五角形断面、半円形断面、斜角半円形断面、斜角円形断面、または三角形断面）は、本明細書に開示されるように、切断ヘッド１００が回転的に作動されるときに有用である。
いくつかの実施形態では、縁（例えば、縁３３２または縁３３４）は、切断ヘッド１００の横断面において評価されるとき、表面（例えば、切断ヘッド１００の外側面１２２もしくは内側面１２０）と実質的に整合される。いくつかの実施形態では、縁（例えば、縁３３２または縁３３４）は、縁が表面から切断ヘッド１００の厚さの２パーセント未満～２５パーセント未満の距離である（例えば、表面から横断面において垂直に測定される）とき、表面と実質的に整合される。いくつかの実施形態では、縁（例えば、縁３３２または縁３３４）は、縁が表面から切断ヘッド１００の厚さの２パーセント未満、５パーセント未満、１０パーセント未満、１５パーセント未満、２０パーセント未満、または２５パーセント未満の距離である（例えば、表面から横断面において垂直に測定される）とき、表面と実質的に整合される。いくつかの実施形態では、縁（例えば、縁３３２または縁３３４）は、縁が表面から切断ヘッド１００の厚さの最大で５パーセント、最大で１０パーセント、最大で１５パーセント、最大で２０パーセント、または最大で２５パーセント未満の距離である（例えば、表面から横断面において垂直に測定される）とき、表面と実質的に整合される。
いくつかの実施形態では、鋭的縁（例えば、縁３３２または縁３３４）は、切断ヘッド１００の横断面において評価されるとき、表面（例えば、外側面１２２もしくは内側面１２０）と実質的に整合されない。いくつかの実施形態では、縁（例えば、縁３３２または縁３３４）は、縁が表面から切断ヘッド１００の厚さの２５パーセントを上回るもの～５０パーセントを上回るものの距離である（例えば、表面から横断面において垂直に測定される）とき、表面と実質的に整合されない。いくつかの実施形態では、縁（例えば、縁３３２または縁３３４）は、縁が表面から切断ヘッド１００の厚さの２５パーセントを上回る、３０パーセントを上回る、３５パーセントを上回る、４０パーセントを上回る、４５パーセントを上回る、または５０パーセントを上回る距離である（例えば、表面から横断面において垂直に測定される）とき、表面と実質的に整合されない。いくつかの実施形態では、縁（例えば、縁３３２または縁３３４）は、縁が表面から切断ヘッド１００の厚さの少なくとも２５パーセント、少なくとも３０パーセント、少なくとも３５パーセント、少なくとも４０パーセント、少なくとも４５パーセント、または少なくとも５０パーセントの距離である（例えば、表面から横断面において垂直に測定される）とき、表面と実質的に整合されない。
いくつかの実施形態では、いかなる鋭的縁も伴わない断面形状（例えば、図３Ｅに示されるように、例えば、長方形、正方形、長円形、および円形断面を備える断面形状）が、切断ヘッド１００の取っ手１１４の形成において有用である。
多くの場合では、切断ヘッド１００の表面３３６（例えば、接続面３３６、３３６ａ、３３６ｂ、またはその一部）は、内側面１２０および外側面１２２に隣接する（例えば、それに円周方向に接続され、円周方向に隣接する）。例えば、切断ヘッド１００またはその一部（例えば、第１の部分１０８）が、横断面において見られるとき、表面３３６（例えば、接続面３３６、３３６ａ、３３６ｂ、もしくはその一部）は、いくつかの実施形態では、内側面１２０に円周方向に隣接する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００またはその一部（例えば、第１の部分１０８）が、横断面において見られるとき、表面３３６（例えば、接続面３３６、３３６ａ、３３６ｂ、もしくはその一部）は、外側面１２２に円周方向に隣接する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００またはその一部（例えば、第１の部分１０８）が、横断面において見られるとき、表面３３６（例えば、接続面３３６、３３６ａ、３３６ｂ、もしくはその一部）は、内側面１２０および外側面１２２に円周方向に隣接する。多くの場合では、切断ヘッド１００の表面３３８（例えば、接続面３３８、３３８ａ、３３８ｂ、もしくはその一部）は、内側面１２０および外側面１２２に隣接する（例えば、それに円周方向に接続され、円周方向に隣接する）。例えば、切断ヘッド１００またはその一部（例えば、第１の部分１０８）が、横断面において見られるとき、表面３３８（例えば、接続面３３８、３３８ａ、３３８ｂ、もしくはその一部）は、いくつかの実施形態では、内側面１２０に円周方向に隣接する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００またはその一部（例えば、第１の部分１０８）が、横断面において見られるとき、表面３３８（例えば、接続面３３８、３３８ａ、３３８ｂ、もしくはその一部）は、外側面１２２に円周方向に隣接する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００またはその一部（例えば、第１の部分１０８）が、横断面において見られるとき、表面３３８（例えば、接続面３３８、３３８ａ、３３８ｂ、もしくはその一部）は、内側面１２０および外側面１２２に円周方向に隣接する。多くの場合では、表面３３６（例えば、表面３３６、３３６ａ、３３６ｂ、またはその一部）は、表面３３８（例えば、表面３３８、３３８ａ、３３８ｂ、もしくはその一部）に隣接しない（例えば、円周方向に隣接しない）。いくつかの実施形態では、表面３３６（例えば、表面３３６、３３６ａ、３３６ｂ、またはその一部）は、内側面１２０に垂直である。いくつかの実施形態では、表面３３６（例えば、表面３３６、３３６ａ、３３６ｂ、またはその一部）は、外側面１２２に垂直である。いくつかの実施形態では、表面３３６（またはその一部）は、内側面１２０および外側面１２２の両方に垂直である。いくつかの実施形態では、表面３３８（例えば、表面３３８、３３８ａ、３３８ｂ、またはその一部）は、内側面１２０に垂直である。いくつかの実施形態では、表面３３８（例えば、表面３３８、３３８ａ、３３８ｂ、またはその一部）は、外側面１２２に垂直である。
いくつかの実施形態では、表面３３６は、表面３３８に隣接する（例えば、それに円周方向に接続され、円周方向に隣接する）（例えば、内側面１２０または外側面１２２が縁を備える、図３Ａおよび図３Ｆに示されるように）。多くの場合では、内側面１２０は、外側面１２２に隣接しない（例えば、それに円周方向に隣接しない）（例えば、図３Ｂ－３Ｅ、３Ｇ－３Ｎ、および３Ｑ－３Ｓに示されるように）。いくつかの実施形態では、内側面１２０は、外側面１２２に隣接する（例えば、それに円周方向に接続され、円周方向に隣接する）（例えば、図３Ｏおよび３Ｐに示されるように）。多くの場合では、内側面１２０またはその一部は、略平坦である。いくつかの実施形態では、内側面１２０またはその一部は、実質的に平坦ではない。多くの場合では、外側面１２２またはその一部は、略平坦である。いくつかの実施形態では、外側面１２２またはその一部は、実質的に平坦ではない。
いくつかの実施形態では、表面３３６（または表面３３６ａ）は、縁３３３（もしくは縁３３３ａ）において内側面１２０に接する。いくつかの実施形態では、表面３３６（または表面３３６ａ）は、縁３３３（もしくは縁３３３ｂ）において外側面１２２に接する。いくつかの実施形態では、表面３３８（または表面３３８ａ）は、縁３３５（もしくは縁３３５ａ）において内側面１２０に接する。いくつかの実施形態では、表面３３６（または表面３３６ａ）は、縁３３５（もしくは縁３３５ｂ）において外側面１２０に接する。いくつかの実施形態では、表面３３６ａは、縁３３２において表面３３６ｂに接する。いくつかの実施形態では、表面３３６または表面３３６ａは、縁３３２において内側面１２０に接する。いくつかの実施形態では、表面３３６または表面３３６ｂは、縁３３２において外側面１２２に接する。いくつかの実施形態では、表面３３８ａは、縁３３４において表面３３８ｂに接する。いくつかの実施形態では、表面３３８または表面３３８ａは、縁３３４において内側面１２０に接する。いくつかの実施形態では、表面３３８または表面３３８ｂは、縁３３４において外側面１２２に接する。いくつかの実施形態では、縁３３２は、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、縁３３４は、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、縁３３３、３３３ａ、３３３ｂ、３３５、３３５ａ、および／または３３５ｂは、鋭的縁ではない。例えば、いくつかの実施形態では、縁３３３、３３３ａ、３３３ｂ、３３５、３３５ａ、および／または３３５ｂは、丸形もしくは鈍的縁である。
いくつかの実施形態では、斜角面（例えば、表面３３６、表面３３６ａ、表面３３６ｂ、表面３３８、表面３３８ａ、および／または表面３３８ｂ）は、切断ヘッド１００の鋭的縁（例えば、縁３３２ならびに／もしくは縁３３４）を備える。いくつかの実施形態では、第１の斜角面３３６は、切断ヘッド１００の内側面１２０または外側面１２２に対してファイ（Φ）の角度にある。いくつかの実施形態では、第１の斜角面３３６は、第１の縁（例えば、縁３３３）において内側面１２０に直接接続され、第２の縁（例えば、縁３３２）において外側面１２２に直接接続され、内側面１２０に対してファイ（Φ）の角度にある。いくつかの実施形態では、第１の斜角面３３６は、第１の縁（例えば、縁３３３）において内側面１２０に直接接続され、第２の縁（例えば、縁３３２）において外側面１２２に直接接続され、切断ヘッド１００の外側面１２２に対してファイ（Φ）の角度にある。いくつかの実施形態では、第２の斜角面３３８は、切断ヘッド１００の内側面１２０または外側面１２２に対して角度プサイ（ψ）にある。いくつかの実施形態では、第２の斜角面３３８は、第１の縁（例えば、縁３３４）において内側面１２０に直接接続され、第２の縁（例えば、縁３３５）において外側面に直接接続され、内側面１２０に対して角度プサイ（ψ）にある。いくつかの実施形態では、第２の斜角面３３８は、第１の縁（例えば、縁３３４）において内側面１２０に直接接続され、第２の縁（例えば、縁３３５）において外側面に直接接続され、切断ヘッド１００の外側面１２２に対して角度プサイ（ψ）にある。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、切断ヘッド１００の内側面１２０または外側面１２２に対して□の角度における第１の斜角面と、切断ヘッド１００の内側面１２０または外側面１２２に対して□の角度における第２の斜角面３３８との両方を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、第１の縁（例えば、縁３３２）において内側面１２０に接続され、第２の縁（例えば、縁３３３）において外側面１２２に接続され、内側面１２０に対して□の角度にある第１の斜角面（例えば、表面３３６）と、□の角度において切断ヘッド１００の内側面１２０または外側面１２２に接続される第２の斜角面３３８との両方を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、第１の縁（例えば、縁３３２）において内側面１２０に接続され、第２の縁（例えば、縁３３３）において外側面１２２に接続され、切断ヘッド１００の外側面１２２に対して□の角度にある第１の斜角面（例えば、表面３３６）と、□の角度において切断ヘッド１００の内側面１２０または外側面１２２に接続される第２の斜角面３３８との両方を備える。いくつかの実施形態では、角度□は、０度～９０度、０度～３０度、３０度～４５度、０度～４５度、４５度～９０度、４５度～６０度、３０度～６０度、９０度～１８０度未満、９０度～１３５度、または１３５度～１８０未満である。いくつかの実施形態では、角度□は、０度～９０度、０度～３０度、３０度～４５度、０度～４５度、４５度～９０度、４５度～６０度、３０度～６０度、９０度～１８０度未満、９０度～１３５度、または１３５度～１８０未満である。
いくつかの実施形態では、表面３３８（またはその一部）は、内側面１２０および外側面１２２の両方に垂直である。いくつかの実施形態では、表面３３６（例えば、表面３３６、３３６ａ、またはその一部）は、内側面１２０と角度□を形成する。いくつかの実施形態では、表面３３６（例えば、表面３３６、３３６ｂ、またはその一部）は、外側面１２２と角度□を形成する。いくつかの実施形態では、表面３３６ａは、表面３３６ｂと角度□を形成する。表面３３６、３３６ａ、または３３６ｂが、縁３３２において内側面１２０もしくは外側面１２２に接するとき、角度□は、１度～９０度である。表面３３６、３３６ａ、または３３６ｂが、縁３３２において内側面１２０もしくは外側面１２２に接するとき、角度□は、１度～３０度、１度～４５度、１度～６０度、１度～９０度、３０度～４５度、３０度～６０度、３０度～９０度、４５度～６０度、４５度～９０度、または６０度～９０度である。表面３３６、３３６ａ、または３３６ｂが、縁３３２において内側面１２０もしくは外側面１２２に接するとき、角度□は、１度、３０度、４５度、６０度、または９０度である。表面３３６、３３６ａ、または３３６ｂが、縁３３２において内側面１２０もしくは外側面１２２に接するとき、角度□は、少なくとも１度、３０度、４５度、または６０度である。表面３３６、３３６ａ、または３３６ｂが、縁３３２において内側面１２０もしくは外側面１２２に接するとき、角度□は、最大で３０度、４５度、６０度、または９０度である。表面３３６ａが、縁３３２において表面３３６ｂに接するとき、角度□は、９１度～１７９度である。表面３３６ａが、縁３３２において表面３３６ｂに接するとき、角度□は、９１度～１２０度、９１度～１３５度、９１度～１５０度、９１度～１７９度、１２０度～１３５度、１２０度～１５０度、１２０度～１７９度、１３５度～１５０度、１３５度～１７９度、または１５０度～１７９度である。表面３３６ａが、縁３３２において表面３３６ｂに接するとき、角度□は、９１度、１２０度、１３５度、１５０度、または１７９度である。表面３３６ａが、縁３３２において表面３３６ｂに接するとき、角度□は、少なくとも９１度、１２０度、１３５度、または１５０度である。表面３３６ａが、縁３３２において表面３３６ｂに接するとき、角度□は、最大で１２０度、１３５度、１５０度、または１７９度である。
いくつかの実施形態では、表面３３８（例えば、表面３３８、３３８ａ、またはその一部）は、内側面１２０と角度□を形成する。いくつかの実施形態では、表面３３８（例えば、表面３３８、３３８ｂ、またはその一部）は、外側面１２２と角度□を形成する。いくつかの実施形態では、表面３３８ａは、表面３３８ｂと角度□を形成する。表面３３８、３３８ａ、または３３８ｂが、縁３３４において内側面１２０もしくは外側面１２２に接するとき、角度□は、１度～９０度である。表面３３８、３３８ａ、または３３８ｂが、縁３３４において内側面１２０もしくは外側面１２２に接するとき、角度□は、１度～３０度、１度～４５度、１度～６０度、１度～９０度、３０度～４５度、３０度～６０度、３０度～９０度、４５度～６０度、４５度～９０度、または６０度～９０度である。表面３３８、３３８ａ、または３３８ｂが、縁３３４において内側面１２０もしくは外側面１２２に接するとき、角度□は、１度、３０度、４５度、６０度、または９０度である。表面３３８、３３８ａ、または３３８ｂが、縁３３４において内側面１２０もしくは外側面１２２に接するとき、角度□は、少なくとも１度、３０度、４５度、または６０度である。表面３３８、３３８ａ、または３３８ｂが、縁３３４において内側面１２０もしくは外側面１２２に接するとき、角度□は、最大で３０度、４５度、６０度、または９０度である。表面３３８ａが、縁３３４において表面３３８ｂに接するとき、角度□は、９１度～１７９度である。表面３３８ａが、縁３３４において表面３３８ｂに接するとき、角度□は、９１度～１２０度、９１度～１３５度、９１度～１５０度、９１度～１７９度、１２０度～１３５度、１２０度～１５０度、１２０度～１７９度、１３５度～１５０度、１３５度～１７９度、または１５０度～１７９度である。表面３３８ａが、縁３３４において表面３３８ｂに接するとき、角度□は、９１度、１２０度、１３５度、１５０度、または１７９度である。表面３３８ａが、縁３３４において表面３３８ｂに接するとき、角度□は、少なくとも９１度、１２０度、１３５度、または１５０度である。表面３３８ａが、縁３３４において表面３３８ｂに接するとき、角度□は、最大で１２０度、１３５度、１５０度、または１７９度である。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の内側面１２０は、切断ヘッド１００の縁（例えば、縁３３４または縁３３６）において斜角面（例えば、表面３３６もしくは表面３３８）に接する。いくつかの実施形態では、内側面１２０が切断ヘッド１００の斜角面に接する切断ヘッド１００の縁は、鋭的縁を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の外側面１２２は、切断ヘッド１００の縁（例えば、縁３３４または縁３３６）において斜角面（例えば、表面３３６もしくは表面３３８）に接する。いくつかの実施形態では、外側面１２２が切断ヘッド１００の斜角面に接する切断ヘッド１００の縁は、鋭的縁を備える。
切断ヘッド１００（または切断ヘッド１００の一部）のいくつかの実施形態は、図４Ａ－４Ｅに示されるもの等の種々の矢状断面のうちの１つまたはそれを上回るものを備える。矢状断面において見られるとき、切断ヘッド１００の遠位先端１０４のいくつかの実施形態は、切断ヘッド１００の内側面１２０または外側面１２２に対して角度シータ（θ、例えば、図４Ａに示されるような）における斜角面１４３を備える斜角、凹状矢状断面（例えば、図４Ｂに示されるような）、もしくは凸状矢状断面（例えば、図４Ｃに示されるような）を備える。切断ヘッド１００の遠位先端１０４に関する各タイプの矢状断面は、尖った先端または鋭的縁を備えるように作られることができる。いくつかの実施形態では、角度シータは、切断縁１００の内側面１２０または外側面に対して０度～９０度、１度～７５度、１５度～８５度、２０度～７０度、１０度～４５度、３０度～６０度、２５度～６５度、１５度～９０度、または１５度～７５度、０度～９０度、０度～３０度、３０度～４５度、０度～４５度、４５度～９０度、４５度～６０度、３０度～６０度、９０度～１８０度未満、９０度～１３５度、もしくは１３５度～１８０度未満の角度である。
いくつかの実施形態では、遠位先端１０４は、尖った先端を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４は、「鉛筆の先」先端を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４における「鉛筆の先」先端は、（例えば、図４Ｇに示されるような角度ωにおいて）遠位先端１０４の冠状断面内で角度付けられる２つまたはそれを上回る遠位先端縁１４４（代替として、遠位先端の先端縁と呼ばれる）を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の１つまたはそれを上回る遠位先端縁１４４は、遠位先端１０４と平面内で見られるとき、一定の角度を備える（例えば、図４Ｆおよび図４Ｈに示されるように）。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の１つまたはそれを上回る遠位先端縁１４４は、遠位先端１０４の平面内で湾曲することができる（例えば、図４Ｋおよび図４Ｌに示されるように）。尖った遠位先端１０４を備える切断ヘッド１００は、切断ヘッド１００の他の縁（例えば、湾曲部分１０８の鋭的縁）を使用して行われるもの以外の切開を（例えば、白内障外科手術等の眼手技の間に）実施するために有用であり得る。例えば、尖った先端を備える遠位先端１０４（例えば、図４Ｆ－図４Ｊおよび図４Ｌに示されるような）は、（例えば、白内障外科手術等の眼手技の間の被膜の中への切断ヘッド１００の挿入に先立って）眼の被膜内で切開を行うために使用されることができる。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４は、針形である。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４は、縁（例えば、遠位先端縁１４４）を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４は、複数の縁を備える。例えば、遠位先端１０４は、種々の実施形態では、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、または１０個を上回る縁を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、または１０個を上回る縁は、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４は、切断ヘッド１００の側壁（例えば、表面３３６、３３６ａ、３３６ｂ、３３８、３３８ａ、および／または３３８ｂ）もしくは縁（例えば、縁３３２または縁３３４）に隣接する（例えば、冠状断面において見られるように）縁（例えば、遠位先端縁１４４、遠位先端縁１４４ａ、もしくは遠位先端縁１４４ｂ）を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の縁（例えば、遠位先端縁１４４、遠位先端縁１４４ａ、または遠位先端縁１４４ｂ）が、例えば、遠位先端１０４の冠状平面１９０において、切断ヘッド１００の側壁（例えば、表面３３６，３３６ａ、３３６ｂ、３３８、３３８ａ、ならびに／もしくは３３８ｂ）または縁（例えば、縁３３２もしくは縁３３４）に接する、遠位先端１０４の点が、形成される（例えば、図４Ｆおよび図４Ｈに示されるように）。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の遠位先端縁１４４は、切断ヘッド１００の側壁（例えば、表面３３６、３３６ａ、３３６ｂ、３３８、３３８ａ、および／または３３８ｂ）もしくは縁（例えば、縁３３２または縁３３４）に接し、１度～９０度の角度オメガ（例えば、ω）を形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の遠位先端縁１４４は、切断ヘッド１００の側壁（例えば、表面３３６、３３６ａ、３３６ｂ、３３８、３３８ａ、および／または３３８ｂ）もしくは縁（例えば、縁３３２または縁３３４）に接し、１度～３０度、１度～４５度、１度～６０度、１度～９０度、３０度～４５度、３０度～６０度、３０度～９０度、４５度～６０度、４５度～９０度、６０度～９０度、９０度～１８０度、９０度～１３５度、または１３５度～１８０度未満の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の遠位先端縁１４４は、切断ヘッド１００の側壁または縁（例えば、縁３３２もしくは縁３３４）に接し、１度、３０度、４５度、６０度、または９０度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の遠位先端縁１４４は、切断ヘッド１００の側壁または縁（例えば、縁３３２もしくは縁３３４）に接し、少なくとも１度、３０度、４５度、または６０度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の遠位先端縁１４４は、切断ヘッド１００の側壁または縁（例えば、縁３３２もしくは縁３３４）に接し、最大で３０度、４５度、６０度、または９０度の角度ωを形成する。
いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の第１の縁（例えば、遠位先端縁１４４ａ）が、例えば、実質的に遠位先端１０４の冠状平面内で、遠位先端１０４の第２の縁（例えば、遠位先端縁１４４ｂ）に接する、遠位先端１０４の点が、形成される（例えば、図４Ｇ、図４Ｉ、および図４Ｊに示されるように）。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の第１の遠位先端縁１４４ａは、（例えば、遠位先端１０４の冠状平面において）遠位先端１０４の第２の遠位先端縁１４４ｂに接し、１度～１８０度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の第１の遠位先端縁１４４ａは、（例えば、遠位先端１０４の冠状平面において）遠位先端１０４の第２の遠位先端縁１４４ｂに接し、１度～３０度、１度～４５度、１度～６０度、１度～９０度、１度～１２０度、１度～１３５度、１度～１５０度、１度～１８０度、３０度～４５度、３０度～６０度、３０度～９０度、３０度～１２０度、３０度～１３５度、３０度～１５０度、３０度～１８０度、４５度～６０度、４５度～９０度、４５度～１２０度、４５度～１３５度、４５度～１５０度、４５度～１８０度、６０度～９０度、６０度～１２０度、６０度～１３５度、６０度～１５０度、６０度～１８０度、９０度～１２０度、９０度～１３５度、９０度～１５０度、９０度～１８０度、１２０度～１３５度、１２０度～１５０度、１２０度～１８０度、１３５度～１５０度、１３５度～１８０度、または１５０度～１８０度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の第１の遠位先端縁１４４ａは、（例えば、遠位先端１０４の冠状平面において）遠位先端１０４の第２の遠位先端縁１４４ｂに接し、１度、３０度、４５度、６０度、９０度、１２０度、１３５度、１５０度、または１８０度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の第１の遠位先端縁１４４ａは、（例えば、遠位先端１０４の冠状平面において）遠位先端１０４の第２の遠位先端縁１４４ｂに接し、少なくとも１度、３０度、４５度、６０度、９０度、１２０度、１３５度、または１５０度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４の第１の遠位先端縁１４４ａは、（例えば、遠位先端１０４の冠状平面において）遠位先端１０４の第２の遠位先端縁１４４ｂに接し、最大で３０度、４５度、６０度、９０度、１２０度、１３５度、１５０度、または１８０度の角度ωを形成する。
いくつかの実施形態では、尖った遠位先端１０４の遠位先端縁１４４は、遠位先端を備えるワイヤの第１の側方縁から遠位先端を備えるワイヤの第２の側方縁まで角度付けられる（例えば、図４Ｆおよび図４Ｈに示されるように）。いくつかの実施形態では、尖った遠位先端１０４の遠位先端縁１４４は、ワイヤの第１の側縁およびワイヤの第２の側縁に対して角度付けられ、ワイヤの第１の側縁を過ぎて（例えば、図４Ｉに示されるように）、またはワイヤの第２の縁を過ぎて（例えば、図４Ｊに示されるように）のいずれかで延在する。いくつかの実施形態では、（例えば、それぞれ、図４Ｉおよび図４Ｊに示されるような）遠位先端１０４のワイヤの第１または第２の側縁を越えて延在する尖った遠位先端１０４のそのような角度付けられた遠位先端縁１４４は、（例えば、眼手技の間に眼の被膜の中に）切断または切開を行うために有用な尖った先端を備える。多くの場合では、遠位先端縁１４４、遠位先端縁１４４ａ、ならびに／もしくは遠位先端縁１４４ｂのうちの１つまたはそれを上回るものは、鋭的縁である。例えば、遠位先端縁１４４は、多くの場合では、鋭的縁である。多くの場合では、遠位先端縁１４４ａは、鋭的縁である。多くの場合では、遠位先端縁１４４ｂは、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、遠位先端縁１４４ａは、鋭的縁であり、遠位先端縁１４４ｂは、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４は、湾曲形状を有する（例えば、図４Ｋに示されるように、例えば、切断ヘッド１００の冠状断面において見られる）。いくつかの実施形態では、丸形先端を備える遠位先端は、あまり複雑ではない製造を可能にする。
いくつかの実施形態では、遠位先端１０４またはその一部は、切断ヘッド１００の隣接する部分（例えば、図２Ｅ、図２Ｆ、図２Ｇ、および図４Ｄ、４Ｅ、４Ｉ、ならびに４Ｊに示されるように、第１の部分１０８および／または第２の部分１０９）に対して角度付けられる。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４またはその一部は、屈曲部２３２において切断ヘッド１００の隣接する部分に対して角度付けられる。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４は、切断ヘッド１００の内側面１２０に向かって（例えば、外側面１２２から離れるように）角度付けられる。いくつかの実施形態では、遠位先端１０４は、切断ヘッド１００の外側面１２２に向かって（例えば、内側面１２０から離れるように）角度付けられる。
いくつかの実施形態では、遠位先端１０４またはその一部は、例えば、図４Ｉおよび図４Ｊに示されるように、切断ヘッドの縁（例えば、縁３３２または縁３３４）を過ぎて延在する。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの縁を過ぎる遠位先端の偏向距離２２６は、切断ヘッドの幅２１６の１％～５００％である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの縁（例えば、縁３３２または縁３３４）を過ぎる遠位先端の偏向距離２２６は、（例えば、切断ヘッドの遠位先端の冠状平面内で測定されるように）切断ヘッドの幅２１６の１％～１０％、１％～５０％、１％～１００％、１％～２００％、１％～３００％、１％～４００％、１％～５００％、１０％～５０％、１０％～１００％、１０％～２００％、１０％～３００％、１０％～４００％、１０％～５００％、５０％～１００％、５０％～２００％、５０％～３００％、５０％～４００％、５０％～５００％、１００％～２００％、１００％～３００％、１００％～４００％、１００％～５００％、２００％～３００％、２００％～４００％、２００％～５００％、３００％～４００％、３００％～５００％、または４００％～５００％である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの縁を過ぎる遠位先端の偏向距離２２６は、切断ヘッドの幅２１６の１％、１０％、５０％、１００％、２００％、３００％、４００％、または５００％である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの縁を過ぎる遠位先端の偏向距離２２６は、切断ヘッドの幅２１６の少なくとも１％、１０％、５０％、１００％、２００％、３００％、または４００％である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの縁を過ぎる遠位先端の偏向距離２２６は、切断ヘッドの幅２１６の最大で１０％、５０％、１００％、２００％、３００％、４００％、または５００％である。
本発明の例示的実施形態では、切断ヘッド１００は、眼の中に入れられ、眼内で所定の形状に形成される、超弾性ロッドを備える。いくつかの実施形態では、発振は、所定の形状が形成された後にアクティブ化される。本発明のいくつかの実施形態では、所定の形状は、米国特許第６，５５１，３２６号に説明されるような所定の半径を伴う円を備える。代替として、または加えて、眼内の切断ヘッドの形状を調節する任意の他の方法が、発振を印加する前に実施される。
切断ヘッド寸法
いくつかの実施形態では、第１の部分１０８の全てまたは一部は、曲線を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分は、鋭的縁および／または尖った先端を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分は、複数の鋭的縁（例えば、２つの鋭的縁または２つを上回る鋭的縁）を備える。切断ヘッド１００の湾曲部分（例えば、第１の部分１０８の全てまたは一部）は、曲率半径１１２を有することができる。切断ヘッド１００（または第１の部分１０８の全てもしくは一部等のその一部）の曲率半径は、いくつかの実施形態では、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、１０ｍｍを上回るもの、１ｍｍ～１０ｍｍ、２ｍｍ～９ｍｍ、２ｍｍ～８ｍｍ、２ｍｍ～７ｍｍ、２ｍｍ～６ｍｍ、２ｍｍ～５ｍｍ、２ｍｍ～４ｍｍ、または２ｍｍ～３ｍｍである。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分は、２．７５ｍｍの曲率半径を有する。切断ヘッド１００の湾曲部分は、いくつかの実施形態では、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、１０ｍｍを上回るもの、１ｍｍ～１０ｍｍ、２ｍｍ～９ｍｍ、３ｍｍ～８ｍｍ、４ｍｍ～７ｍｍ、または５ｍｍ～６ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分は、５．５ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、３６０度を下回り、０度を上回る円弧を備える。多くの場合では、切断ヘッド１００の曲線は、３０～２７０度、４５度～２２５度、６０度～２１５度、または９０度～１８０度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、厳密に１８０度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、１８０度の円弧に湾曲した部分を備え、５．５の直径を有する切断ヘッドが、（例えば、成人患者に対する）白内障外科手術等の眼手技における使用のために非常に適している場合がある。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、楕円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、楕円体弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、長円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、卵形弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、非円形である可変半径の弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の曲線は、切断ヘッドの近位端から先端までのその長さに沿った非直線経路を備える。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００（または切断ヘッド１００の一部）の幅２１６は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも１１ｍｍ、少なくとも１２ｍｍ、少なくとも１３ｍｍ、少なくとも１４ｍｍ、少なくとも１５ｍｍ、少なくとも１６ｍｍ、少なくとも１７ｍｍ、少なくとも１８ｍｍ、少なくとも１９ｍｍ、少なくとも２０ｍｍ、２０ｍｍを上回るもの、１ｍｍ～２０ｍｍ、３ｍｍ～１７ｍｍ、５ｍｍ～１５ｍｍ、７ｍｍ～１３ｍｍ、または９ｍｍ～１１ｍｍである。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの幅は、肩部点２２０の後でテーパ状である（例えば、図２Ｃおよび２Ｅに示されるように）。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の幅２１６は、切断ヘッド１００の一部にわたって一定である。
切断ヘッド１００（または切断ヘッド１００の一部）の内側面１２０は、いくつかの実施形態では、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも１１ｍｍ、少なくとも１２ｍｍ、少なくとも１３ｍｍ、少なくとも１４ｍｍ、少なくとも１５ｍｍ、少なくとも１６ｍｍ、少なくとも１７ｍｍ、少なくとも１８ｍｍ、少なくとも１９ｍｍ、少なくとも２０ｍｍ、２０ｍｍを上回るもの、１ｍｍ～２０ｍｍ、３ｍｍ～１７ｍｍ、５ｍｍ～１５ｍｍ、７ｍｍ～１３ｍｍ、または９ｍｍ～１１ｍｍの幅３０６を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００（または切断ヘッド１００の一部）の外側面１２２は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも１１ｍｍ、少なくとも１２ｍｍ、少なくとも１３ｍｍ、少なくとも１４ｍｍ、少なくとも１５ｍｍ、少なくとも１６ｍｍ、少なくとも１７ｍｍ、少なくとも１８ｍｍ、少なくとも１９ｍｍ、少なくとも２０ｍｍ、２０ｍｍを上回るもの、１ｍｍ～２０ｍｍ、３ｍｍ～１７ｍｍ、５ｍｍ～１５ｍｍ、７ｍｍ～１３ｍｍ、または９ｍｍ～１１ｍｍの幅３０４を有する。
いくつかの実施形態では、外側面１２２の幅は、例えば、図３Ｂ－３Ｄに示されるように、（例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように）切断ヘッド１００の少なくとも一部にわたって内側面１２０の幅よりも大きい。いくつかの実施形態では、内側面１２０の幅は、例えば、図３Ｅに示されるように、（例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように）切断ヘッド１００の少なくとも一部にわたって外側面１２２の幅に等しい。いくつかの実施形態では、内側面１２０の幅は、例えば、図３Ｇ－３Ｉに示されるように、（例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように）切断ヘッド１００の少なくとも一部にわたって外側面１２２の幅よりも大きい。いくつかの実施形態では、内側面１２０は、例えば、図３Ａに示されるように、（例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように）切断ヘッド１００の少なくとも一部にわたる縁である。すなわち、いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の内側面１２０（または少なくともその一部）は、０．０ｍｍの幅を有する。いくつかの実施形態では、内側面１２０は、縁であり、切断ヘッド１００のワイヤの外側面１２２は、切断ヘッド１００の少なくとも一部にわたって表面を備える（例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように）。すなわち、いくつかの実施形態では、内側面１２０は、０．０ｍｍの幅を有し、外側面１２２は、切断ヘッド１００の少なくとも一部にわたって０．０ｍｍを上回る幅を有する（例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように）。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の外側面１２２（または少なくともその一部）は、例えば、図３Ｆに示されるように、縁である。すなわち、いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の外側面１２２（または少なくともその一部）は、０．０ｍｍの幅を有する。いくつかの実施形態では、外側面１２２は、縁であり、内側面１２０は、切断ヘッド１００の少なくとも一部にわたって表面を備える（例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように）。すなわち、いくつかの実施形態では、外側面１２２は、０．０ｍｍの幅を有し、内側面１２０は、切断ヘッド１００の少なくとも一部にわたって０．０ｍｍを上回る幅を有する（例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように）。
いくつかの実施形態では、外側面１２２の幅は、切断ヘッド１００の湾曲部分の少なくとも一部にわたって内側面１２０の幅よりも大きい（例えば、切断ヘッドの部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように）。いくつかの実施形態では、内側面１２０の幅は、切断ヘッド１００の湾曲部分の少なくとも一部にわたって外側面１２２の幅に等しい（例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように）。いくつかの実施形態では、内側面１２０の幅は、切断ヘッド１００の湾曲部分の少なくとも一部の外側面１２２の幅よりも大きい（例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように）。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分の内側面１２０は、縁である。いくつかの実施形態では、内側面１２０は、縁であり、切断ヘッド１００のワイヤの外側面１２２は、切断ヘッド１００の湾曲部分の少なくとも一部にわたって表面を備える（例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように）。すなわち、いくつかの実施形態では、内側面１２０は、０．０ｍｍの幅を有し、外側面１２２は、切断ヘッド１００の湾曲部分の少なくとも一部にわたって０．０ｍｍを上回る幅を有する（例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように）。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分の外側面１２２は、縁である。いくつかの実施形態では、外側面１２２は、縁であり、切断ヘッド１００のワイヤの内側面１２０は、切断ヘッド１００の湾曲部分の少なくとも一部にわたって表面を備える（例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように）。すなわち、いくつかの実施形態では、外側面１２２は、０．０ｍｍの幅を有し、内側面１２０は、切断ヘッド１００の湾曲部分の少なくとも一部にわたって０．０ｍｍを上回る幅を有する（例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように）。
切断ヘッド１００（またはその一部）は、いくつかの実施形態では、少なくとも０．１ｍｍ、少なくとも０．５ｍｍ、少なくとも１ｍｍ、少なくとも１．５ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、０．１ｍｍ未満、０．１ｍｍ～５ｍｍ、０．１ｍｍ～４ｍｍ、０．１ｍｍ～３ｍｍ、０．１ｍｍ～２ｍｍ、０．５ｍｍ～１．５ｍｍ、または０．７５ｍｍ～１．２５ｍｍ、０．１ｍｍ～１ｍｍ、０．２５ｍｍ～０．７５ｍｍ、０．４ｍｍ～０．６ｍｍ、もしくは０．１ｍｍ未満の厚さ２２２を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の厚さ２２２は、切断ヘッド１００の近位端から遠位先端１０４まで一定である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の厚さ２２２は、切断ヘッド１００の近位端から遠位先端１０４まで一定ではない。
本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の半円形部分は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、１０ｍｍを上回るもの、１ｍｍ～１０ｍｍ、２ｍｍ～９ｍｍ、３ｍｍ～８ｍｍ、４ｍｍ～７ｍｍ、または５ｍｍ～６ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の湾曲部分は、５．５ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の半円形部分は、約６．５～７．５ミリメートル（ｍｍ）の直径を有する。切断ヘッド１００は、随意に、切断の面積が、鋭的縁３３２および３３４の両方によって切開される曲線の交差によって画定されるため、要求される切開のサイズよりも約１０～２０％、またはさらには４０～５０％大きい。代替として、切断ヘッド１００は、随意に、５ミリメートルよりも小さい、またはさらには２ミリメートルよりも小さい直径を有する、より小さいサイズを有する。本発明の例示的実施形態では、切断ヘッド１００は、約０．５～１．５ミリメートルの直径を有する。そのような小さい切断ヘッドは、随意に、眼の水晶体が液化または部分的液化によって除去され、したがって、小さい切開のみが要求される手技において使用される。
切断デバイスは、いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００を切断デバイス本体１０２に取り付けるための取っ手コネクタ１２７を備える。多くの場合では、取っ手コネクタ１２７の主要な機能は、切断ヘッド１００が切断デバイス本体１０２またはその一部から分離しない、ならびに／もしくはそれに対して移動しないように防止することである。多くの場合では、取っ手コネクタ１２７は、切断ヘッド１００が切断デバイス本体１０２またはその一部（例えば、筐体１２３、スピンドル１３３、発振器１３１、もしくはシャフト１３２）に対して縦方向軸１４０を中心として（例えば、方向１４２において）回転しないように防止する。多くの場合では、取っ手コネクタ１２７は、切断ヘッド１００が切断デバイス本体１０２またはその一部（例えば、筐体１２３、スピンドル１３３、発振器１３１、もしくはシャフト１３２）に対して軸方向において（例えば、縦方向軸に沿って近位または遠位のいずれかに）移動しないように防止する。切断ヘッド１００が切断デバイス本体１０２またはその一部から分離しない、ならびに／もしくはそれに対して移動しないように防止することによって、白内障外科手術のような眼手技等の多くの医療手技のために要求される切断デバイスを用いた切断および切開を行うことが、可能である。
化学的固定（例えば、糊またはエポキシのような接着剤の使用）、物理的接合（例えば、はんだ付けまたは２つの構成要素をともに溶解すること）、もしくは機械的固定（例えば、クリップ、ばねクリップ、保定具クリップ、ねじ、ナットおよびボルトシステム、リベット、ピン、摩擦接合部、またはバンドクランプ等のクランプ等の機械的固定具もしくは締結具）を含む、種々の機構および方略が、本明細書に開示される実施形態において、切断ヘッド１００を切断デバイス本体１０２に取り付けるために使用される。多くの場合では、切断ヘッド１００またはその部分（例えば、切断ヘッド取っ手１１４）と取っ手コネクタ１２７との間の界面は、金属－金属界面、金属－プラスチック界面、もしくはプラスチック－プラスチック界面を備える。例えば、切断ヘッド１００またはその一部（例えば、切断ヘッド取っ手１１４）と取っ手コネクタ１２７との間の界面は、いくつかの実施形態では、（例えば、切断ヘッド取っ手が金属であり、取っ手コネクタ１２７またはその一部が金属である場合）金属－金属界面である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００またはその一部と取っ手コネクタ１２７との間の界面は、（例えば、切断ヘッド取っ手が金属であり、取っ手コネクタ１２７がプラスチックである場合）金属－プラスチック界面である。いくつかの実施形態では、低い機械的応従性を伴う材料（例えば、室温において３．０ＧＰａを上回るヤング係数を有する、例えば、高い堅性を伴う金属および／またはプラスチック）を含む、本明細書に開示されるデバイスならびにシステムは、切断ヘッドと取っ手コネクタとの接合強度を改良し、切断デバイス本体１０２またはその一部（例えば、発振器１３１）から切断ヘッド１００もしくはその一部（例えば、切断ヘッド１００の鋭的縁）へのエネルギー伝達の効率を改良し、切断デバイス本体１０２またはその一部に対する切断ヘッドの望ましくない回転もしくは軸方向運動を低減させることを支援することができる。
いくつかの実施形態では、取っ手コネクタ１２７は、切断ヘッド１００またはその部分（例えば、取っ手１１４）との恒久的（例えば、不可逆的）接合部を備える。
いくつかの実施形態では、恒久的または不可逆的接合部を備える取っ手コネクタ１２７は、例えば、切断ヘッドを切断デバイス本体１０２に恒久的に接合することが、動作の間の切断ヘッドの強度および／または安定性を改良する、ならびに／もしくは多くの使用にわたる可逆的接合部の強度に対する振動の効果を低減させ得るため、有利であり得る。さらに、発振器から切断ヘッド１００の鋭的縁への振動エネルギーの伝導は、多くの場合、切断ヘッド１００が切断デバイス本体１０２に恒久的に接合される場合に改良される。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００またはその一部（例えば、取っ手１１４）は、取っ手コネクタ１２７、発振器１３１、もしくはシャフト１３２等の切断デバイス本体１０２の一部に堅く結合される。切断ヘッド１００（例えば、切断取っ手１１４）を切断デバイス本体１０２に堅く結合する際に有用な取っ手コネクタ１２７は、化学的コネクタ（例えば、糊、エポキシ、シリコーン系接着剤、シアノアクリレート、ウレタン接着剤、およびポリウレタン接着剤）、テープ（例えば、ダクトテープ、電気絶縁テープ、絶縁テープ、ガッファーテープ、外科用テープ、ＰＴＦＥテープ、または金属テープ）、物理的接合（例えば、はんだ付け、溶接、または２つの構成要素をともに溶解すること）、もしくは機械的固定（例えば、クリップ、ばねクリップ、保定具クリップ、ねじ、ナットおよびボルトシステム、リベット、ピン、摩擦接合部、またはバンドクランプ等のクランプ等の締結具）を含む。
多くの場合では、取っ手コネクタ１２７は、発振器から切断ヘッド１００またはその一部（例えば、切断ヘッド１００の鋭的縁）への、もしくは外科医の手から切断デバイス本体１０２を介した切断ヘッド１００またはその一部へのエネルギー伝達（例えば、振動エネルギー）の効率を改良することができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００またはその一部と切断デバイス本体１０２の一部との間の剛性接続は、切断デバイスの動作の間のエネルギー伝達（例えば、発振器等の作動機構からの振動エネルギーの伝達）の効率を改良することができる。例えば、いくつかの実施形態では、切断デバイスの接合部の摩擦または応従性に起因するエネルギー（例えば、発振器からの振動エネルギー、回転エネルギー、線形作動エネルギー等の発振エネルギー）の損失は、切断デバイスの２つまたはそれを上回る部分が相互に結合される剛性を高めることによって最小限にされることができる。
例示的取っ手コネクタ１２７が、図７Ｂに示される。多くの実施形態では、取っ手コネクタ１２７は、内面１４８と、遠位端１４５とを有する、シャフトを備える。多くの実施形態では、取っ手コネクタ１２７の内面１４８は、切断ヘッド取っ手１１４のものと実質的に同一の形状を有する。取っ手コネクタ１２７の内側寸法１４９は、例えば、取っ手コネクタ１２７内の取っ手１１４の確実な嵌合を確実にするために、多くの場合では、取っ手１１４の寸法（例えば、幅２１６、厚さ２２２、幅３０４、または幅３０６）と実質的に同一である、もしくは取っ手１１４の寸法よりもわずかに大きい（例えば、それよりも０．５％～５％、５％～１０％、１０％～２０％、または２０％～４０％大きい）。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタ１２７は、取っ手固定フランジ１４７を備える。取っ手固定フランジ１４７は、多くの実施形態では、取っ手コネクタ１２７のシャフトの中に角度付けられる取っ手コネクタ１２７の壁１４８の一部を備える。多くの場合では、取っ手固定切り欠き１５０（図７Ａに示されるような）を伴う切断ヘッド１００が、取っ手コネクタ１２７の中に（例えば、方向１５１において）挿入されるとき、取っ手コネクタ１２７の取っ手固定フランジ１４７が、切断ヘッド１００の取っ手固定切り欠き１５０の中に入り込み、例えば、取っ手コネクタ１２７内に切断ヘッド１００の取っ手１１４を固着させるように、取っ手固定フランジ１４７は、縦方向軸１４０に向かって、かつ取っ手コネクタ１２７の近位端１４６に向かって内向きに角度付けられる。
多くの実施形態では、取っ手固定切り欠き１５０の近位端と切断ヘッド取っ手１１４の近位端との間の距離１５２は、取っ手コネクタ１２７内の切断ヘッド取っ手１１４の軸方向運動を防止するために、取っ手固定フランジ１４７の近位端と（いくつかの実施形態では、中実壁を備える、またはシャフト１３２等の発振器１３１の中実表面に直接当接する）取っ手コネクタ１２７の近位端との間の距離１５３に対して定寸される。例えば、距離１５２は、いくつかの実施形態では、距離１５３と同一である。いくつかの実施形態では、距離１５２は、距離１５３と厳密に同一ではないが、実質的に同一であり、依然として、取っ手コネクタ１２７内の切断ヘッド取っ手１１４の実質的な軸方向運動を防止する。
いくつかの実施形態では、取っ手コネクタ１２７内の切断ヘッド取っ手１１４の回転運動は、切断ヘッド取っ手１１４および取っ手コネクタ１２７の内壁１４８の相対的形状によって防止される。例えば、多くの場合では、切断ヘッド取っ手１１４は、断面（例えば、横断面）において長方形または正方形であり、取っ手コネクタ１２７の内壁１４８は、断面（例えば、横断面）において長方形または正方形である。切断ヘッド取っ手１１４が、取っ手コネクタ１２７の内壁１４８と類似する断面寸法および形状（例えば、長方形、正方形、または別の非円形形状）を有するとき、切断ヘッド取っ手１１４の回転は、取っ手コネクタ１２７内の切断ヘッド取っ手１１４の形状によって防止される。取っ手コネクタ１２７内の切断ヘッド取っ手１１４の回転安定性は、切断ヘッド取っ手１１４（またはその一部）および取っ手コネクタ１２７の内壁１４８の相対的形状ならびに寸法が、取っ手コネクタ１２７内の切断ヘッド取っ手１１４の回転を実質的に阻止するときであっても、図７Ａおよび７Ｂに図示される実施形態等のフランジ／切り欠きシステムを採用することによってさらに改良されることができる。さらに、図７Ａおよび７Ｂに示されるようなフランジ／切り欠きシステムは、上記に説明されるように、取っ手コネクタ１２７内の切断ヘッド取っ手１１４の軸方向運動を防止する。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド取っ手１１４および取っ手コネクタ１２７の内壁１４８のうちの一方または両方は、略円形横断面を有する。そのような場合では、切断ヘッド取っ手１５０内への取っ手固定切り欠き１５０および取っ手コネクタ１２７内への取っ手固定フランジ１４７の包含は、取っ手コネクタ１２７内の（例えば、縦方向軸１４０を中心とする）切断ヘッド取っ手１１４の回転を防止するために有利である。例えば、取っ手固定フランジ１４７は、切断ヘッド取っ手１１４の取っ手固定切り欠き１５０と界面接触されるとき、取っ手コネクタ１２７に対する（例えば、縦方向軸１４０の周囲の）切断ヘッド取っ手１１４の回転を防止する幅（例えば、図７Ｂのページの平面内および／または外に配向される）を有することができる。
いくつかの実施形態では、取っ手コネクタ１２７は、切断ヘッド１００またはその一部（例えば、取っ手１００）との調節可能もしくは可逆的接合部を備える。調節可能または可逆的接合部を備える取っ手コネクタ１２７は、例えば、切断デバイスが複数の眼手技（例えば、異なるサイズの切断ヘッドもしくは切断ヘッドの清掃を要求し得る）のために使用される、または切断デバイスが単一の手技において複数の機能のために使用される場合に有利であり得る。いくつかの実施形態では、調節可能または可逆的接合部を備える取っ手コネクタ１２７は、取っ手コネクタ１２７から切断ヘッド１００もしくはその一部（例えば、切断ヘッド取っ手１１４）を解放するように構成される解放レバーまたは解放ボタン等の解放機構を備える。
切断ヘッド作動
図５は、本発明の例示的実施形態による、眼５１０に対して設置される発振器１０８および切断ヘッド１００の拡大図である。発振器１０８は、随意に、発振移動を生成するように、切断ヘッド１００を遠位に押動するモータ１３０と、切断ヘッド１００を近位に後退させるばね１１２とを備える。随意に、モータ１３０は、圧電結晶を含む。代替として、または加えて、当技術分野で公知の任意の発振方法および／または装置、例えば、動力駆動歯ブラシのために使用される装置が、切断ヘッド１００の発振を誘発するために使用されてもよい。そのような機構のうちのいくつかが、例えば、米国特許第６，８４５，５３７号および／または米国特許第６，３７１，２９４号に説明されている。
代替として、または加えて、モータ１３０は、モータの質量中心をモータの中心軸から離れるように移動させる、付属質量を伴う小型偏心モータ（例えば、軸外れ重量を伴うモータ）を備えることができる。さらに代替として、または加えて、ポータブルセルラー電話において使用されるような発振器が、モータ１３０の代わりに、またはそれに加えて使用されることができる。
本発明のいくつかの実施形態では、切断デバイス１０２は、動作時に少なくとも１０Ｈｚ、少なくとも２０Ｈｚ、少なくとも５０Ｈｚ、少なくとも１００Ｈｚ、少なくとも２００Ｈｚ、少なくとも３００Ｈｚ、少なくとも４００Ｈｚ、少なくとも５００Ｈｚ、少なくとも１，０００Ｈｚ、少なくとも１，５００Ｈｚ、少なくとも２，０００Ｈｚ、少なくとも２，５００Ｈｚ、少なくとも３，０００Ｈｚ、少なくとも３，５００Ｈｚ、少なくとも４，０００Ｈｚ、少なくとも４，５００Ｈｚ、または少なくとも５，０００Ｈｚのレートにおいて切断ヘッド１００もしくはその一部を発振（例えば、振動）させるように構成される。いくつかの実施形態では、切断デバイス１０２は、１０Ｈｚ～１００Ｈｚ、１００Ｈｚ～５００Ｈｚ、３００Ｈｚ～５００Ｈｚ、５００Ｈｚ～１，０００Ｈｚ、１，０００Ｈｚ～２，０００Ｈｚ、２，０００Ｈｚ～３，０００Ｈｚ、３，０００Ｈｚ～４，０００Ｈｚ、４，０００Ｈｚ～５，０００Ｈｚ、または５，０００Ｈｚを上回るレートにおいて切断ヘッド１００もしくはその一部を発振（例えば、振動）させるように構成されることができる。随意に、切断ヘッド１００は、最大で５，０００Ｈｚ、最大で４，０００Ｈｚ、最大で３，０００Ｈｚ、最大で２，０００Ｈｚ、最大で１，０００Ｈｚ、最大で５００Ｈｚ、最大で３００Ｈｚ、１００Ｈｚ未満、５０Ｈｚ未満、またはさらには３０Ｈｚ未満のレートにおいて発振することができる。代替として、切断ヘッド１００は、より高いまたはより低いレートにおいて発振することができる。本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の発振のレートは、個人の選好および／または切断される組織のテクスチャに従って、医師もしくは技師によって調節可能である。発振レートは、随意に、組織に対する切断ヘッドの最小の圧力を医師から要求しながら、組織の切断を達成するように選択される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００またはその一部の発振（例えば、振動）のレートを増加させることは、例えば、切断ヘッドが組織に適用されるときの組織への損傷を最小限にすることによって、手技の間の本デバイスもしくはシステムの機能を改良することができる。
切断ヘッド１００の発振の振幅は、例えば、少なくとも０．０２ｍｍまたは少なくとも０．１ｍｍであり得る。本発明のいくつかの実施形態では、発振の振幅は、１ミリメートルよりも小さい、またはさらには０．５ミリメートルよりも小さくてもよい。本発明の例示的実施形態では、発振の振幅は、０．２ミリメートルよりも小さい。
いくつかの実施形態では、発振の方向に比較的に平行である切断ヘッド１００のそれらの部分は、発振が実施されるときに鋸として動作する。平行部分は、概して、切断の第１の段階において組織に切り込む。切断された組織の中への下向きの切断ヘッド１００の平行部分の移動は、可能性として、発振に垂直である切断ヘッド１０２の部分を、それらが平行部分とともに組織の中に下がるにつれて、組織に切り込ませる。
切断デバイス１００の軸に沿った発振の代替として、またはそれに加えて、切断ヘッド１００は、軸に垂直な切断デバイスの軸の平面において、他の方向において、例えば、矢印１１１によって示される方向において発振する。本発明のいくつかの実施形態では、発振は、対角線方向、例えば、切断デバイスの軸に対して４５°においてである。本発明のいくつかの実施形態では、発振の方向は、切断ヘッド１００の異なる部分が、組織に対して鋸効果を及ぼすように、切断手技の間に変化する。本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド１００は、切断面に対して法線の方向において、または切断面に対して法線の成分を有する対角線方向において発振する。
本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド１００および取っ手１１４は、筐体１２３上に恒久的に搭載される。代替として、筐体１２３は、手動の従来技術の切断デバイスを受容し、切断ヘッドに発振を提供するように適合される容器を含む。さらに代替として、取っ手１１４は、切断ヘッド１００に取外可能に接続し、例えば、取っ手１１４上への異なるサイズの切断ヘッド１００の搭載および／または切断ヘッドの滅菌のための交換を可能にする。
医師が切断デバイスを上下反転させることによって切断ヘッドを上下反転させることを要求することの代替として、自動機構が、図５に関連してここで説明されるように、切断ヘッドを反転させるために切断デバイス内に提供される。
図１Ｊは、本発明の例示的実施形態による、切断デバイスの概略断面図である。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、筐体５２０内に延在する取っ手５０４を伴う切断ヘッド５０２を備える。ブレードカバー５３０が、切断ヘッド５０２のブレードを被覆し、したがって、ブレードによる不注意な切断を防止するために使用されることができる。図１Ｊに示されるように、ブレードカバー５３０は、半分採用され、切断ヘッド５０２の近位半分のみを被覆することができる。カバー操作取っ手５３４が、切断ヘッド５０２を被覆しないようにブレードカバー５３０を除去するために、および／または切断ヘッド５０２を被覆するために、取っ手５０４に平行に軸方向に移動されることができる。矢印５３２によって示されるように、取っ手５３４を近位に移動させることは、切断のために切断ヘッド５０２のブレードを暴露することができる一方、矢印５３２によって示されるものと反対の方向において取っ手５３４を遠位に移動させることは、切断ヘッド５０２のブレードを隠蔽する。ブレードカバー５３０は、随意に、半剛性プラスチックを含み、これは、一方では折り重なることなく移動し、他方では切断ヘッド５０２の輪郭を辿ることができる。代替として、ブレードカバー５３０は、切断ヘッド５０２のブレードを隠蔽および暴露するための前後の移動を可能にする、任意の他の材料から形成されることができる。
本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド５０２は、ブレードカバー５３０が切断ヘッド５０２を完全に被覆した状態で患者の眼の中に挿入される。切断ヘッド５０２が定位置に来ると、ブレードカバー５３０は、後退されることができ、切断が、実施されることができる。切断が完了されると、ブレードカバー５３０は、切断ヘッド５０２を被覆するために戻るように移動されることができ、切断ヘッドは、患者の眼から除去されることができる。本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド５０２はまた、患者の眼内で切断ヘッド５０２を反転させる前に被覆される。代替として、ブレードカバー５３０は、患者の眼内で近位にのみ（または遠位にのみ）移動されることができる。本代替に従って、ブレードカバー５３０の生産は、いくつかの実施形態では、より単純であり得る。
発振モータ５２６が、随意に、ボタン（または他の制御装置）５１８の制御下で切断ヘッド５０２を発振させる。
本発明のいくつかの実施形態では、回転モータ５１４によって制御される枢軸５２４が、取っ手５０４、したがって、切断ヘッド５０２を回転させるために医師によって使用される。本発明のいくつかの実施形態では、筐体５２０を旋回させる代わりに、枢軸５２４の回転が、切断ヘッド５０２を反転させるために使用される。随意に、回転モータ５１４が、ボタン５１６によって作動される。本発明のいくつかの実施形態では、ボタン５１６の作動は、枢軸５２４を１８０°回転させる。代替として、ボタン５１６の作動は、枢軸５２４を小さい段階（例えば、１５°、３０°、４５°、６０°）において回転させ、医師が切断ヘッドの角度を制御することを可能にすることができる。さらに代替として、枢軸５２４は、ボタン５１６が作動されるときに連続的様式で回転することができる。
回転モータ５１４の代替として、枢軸５２４は、例えば、医師によって回転される、枢軸５２４に直接取り付けられるレバーによって、機械的に制御される。本発明のいくつかの実施形態では、バッテリで動作されるのではなく、切断ヘッド１００は、電力ケーブルまたは他のエネルギー源によって動作される。
上記の説明は、嚢切開術切断デバイスに関するが、本発明のデバイスは、脳、頭部、または頸部等の他の身体器官、特に、所望の切断よりも小さいアクセス孔を使用して、組織の下に円形、半円形、もしくは他の平面切断を切断することが所望される場所において組織を切断するために使用されてもよい。
上記に説明される切断デバイスを使用する方法が、切開を達成する際に３回またはそれを上回る切断を実施することを含む、多くの方法で変動され得ることを理解されたい。しかしながら、本発明のいくつかの実施形態では、完全な切開が、水晶体被膜上の異なる場所に対する切断ヘッド１００の１０回以下またはさらには５回以下の設置によって達成される。また、上記に説明される方法および装置の説明が、説明される方法を実行するための装置ならびに説明される装置を使用する方法を含むものとして解釈されるものであることを理解されたい。
保護カバー
本発明のいくつかの実施形態では、保護カバー（図示せず）が、使用されないときに切断ヘッド１００にわたって摺動される。代替として、または加えて、保護カバーは、切断ヘッドが対象の眼の前眼房の中に操縦される間、切断ヘッド１００を被覆する。本発明のいくつかの実施形態では、カバーは、筐体１２３上の制御装置に接続され、これは、切断ヘッド１００が前眼房内にある間、医師がカバーを除去することを可能にする。代替として、または加えて、医師は、切断ヘッド１００が前眼房内にある間、切断ヘッド１００上に戻るようにカバーを移動させることができる。随意に、制御装置は、筐体１２３に沿って、またはその中に延設される細い紐を備える。
焼灼切断ヘッド
いくつかの実施形態では、本デバイスは、焼灼器を備える。本デバイスは、そのような実施形態では、焼灼切断ヘッドを備えてもよい。本明細書の任意の図に説明される、または示される実施形態のうちのいずれかでは、例えば、切断ヘッド１００またはその一部は、熱焼灼器もしくは他の焼灼手段を使用して構成されてもよい。焼灼の源は、組織を焼灼する、電気または他のエネルギー源であってもよい。そのような実施形態では、本デバイスまたは複数のデバイスは、本明細書では、切断ヘッド１００もしくは焼灼切断ヘッドを有するものとして言及され得る。切断ヘッド１００は、本明細書の任意の実施形態では、それとの接触に応じて、または約０．２５秒以内、約０．５秒以内、約１秒以内、約２秒以内、約３秒以内、約４秒以内、約５秒以内、最大で約５秒以内、最大で約１０秒以内、最大で約１５秒以内、最大で約３０秒以内等のそれとの接触の短い周期内で組織を焼灼するために十分であり、そのように適合される、エネルギーをエネルギー源から切断ヘッド１００もしくはその一部に伝達するエネルギー源への接続を含んでもよい。多くの実施形態では、第１の部分１０８は、複数の縁３３２、３３４を備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る縁は、鋭的もしくはブレード縁である。いくつかの実施形態では、切断デバイスの切断ヘッド１００は、遠位先端１０４と、第１の部分１０８と、近位端１０６と、取っ手１１４とを備える。いくつかの実施形態では、第１の部分１０８は、鋭的である、またはブレードである縁３３２を含む。いくつかの実施形態では、切断ヘッド１００の第１の部分１０８は、第１の縁（例えば、縁３３２）と、第２の縁（例えば、縁３３４）とを備え、その両方が、鋭的またはブレード縁である。伝導または電気結合が、エネルギーをエネルギー源から切断ヘッドに伝達するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、湾曲した第１の部分１０８、１つまたはそれを上回る縁３３２、３３４、先端１０４、もしくはこれらの任意の組み合わせは、組織の焼灼のための１つまたはそれを上回るエネルギー源に結合されてもよい。そのような焼灼実施形態または複数の実施形態では、切断ヘッドは、無線周波数（「ＲＦ」）エネルギー源（例えば、電流発生器等）への接続、もしくは電源（例えば、バッテリまたは壁電源等の他の電源）への接続、もしくは任意の他のエネルギー源を備える。ＲＦ実施形態では、ＲＦエネルギー源は、電流発生器であり、切断ヘッドまたはその一部は、モノポーラもしくはバイポーラ構成における電極である。バイポーラ実施形態では、活性電極は、切断ヘッドまたは湾曲した第１の部分１０８、ブレード３３２、３３４の一方もしくは両方、または先端１０４等のその一部であり、焼灼されるべき組織の反対側の別個の電極（戻り電極）と併用され、電気回路を完成させる。モノポーラＲＦ実施形態の焼灼切断ヘッドでは、活性電極は、切断ヘッドまたは湾曲した第１の部分１０８、ブレード３３２、３３４の一方もしくは両方、または先端１０４等のその一部であり、患者戻り電極（例えば、分散パッド）は、患者身体上に設置される。電気焼灼実施形態では、直流または交流が、バッテリもしくは壁電源等のエネルギー源から、伝導性ワイヤを通して、湾曲した第１の部分１０８、ブレード３３２、３３４の一方または両方、先端１０４、もしくはそれらの組み合わせに渡される。電気焼灼実施形態では、本デバイスは、モノポーラ電気焼灼器またはバイポーラ電気焼灼器を備えてもよい。エネルギー源のうちのいずれか（ＲＦ発生器または他のエネルギー源にかかわらず）は、回路または切断ヘッド１００もしくはその任意の部分への１つまたはそれを上回る接続、もしくは回路および切断ヘッド１００もしくはその任意の部分への接続の両方を通して、組織を焼灼するために十分なエネルギー（熱の形態における）をエネルギー源からそのような組織に伝達するように構成されてもよい。本デバイスの温度設定点は、最大または約華氏４００度（「°Ｆ」）、最大または約３５０°Ｆ、最大または約４５０°Ｆ、最大または約５００°Ｆ、最大または約７００°Ｆ、最大または約８００°Ｆ、最大または約９００°Ｆ、最大または約１，０００°Ｆ、最大または約１，１００°Ｆ、最大または約１，２００°Ｆ、最大または約１，３００°Ｆ、最大または約１，４００°Ｆ、最大または約１，５００°Ｆ、最大または約１，６００°Ｆ、最大または約１，７００°Ｆ、最大または約１，８００°Ｆ、最大または約１，９００°Ｆ、最大または約２，０００°Ｆ、最大または約２，３００°Ｆ、最大または約２，５００°Ｆ、もしくはこれらの設定点内またはこれらの設定点までの任意の範囲であってもよい。本デバイスの湾曲した第１の部分１０８、ブレード３３２、３３４の一方または両方、先端１０４、もしくはそれらの組み合わせの温度は、最大または約４００°Ｆ、最大または約４５０°Ｆ、最大または約５００°Ｆ、最大または約７００°Ｆ、最大または約８００°Ｆ、最大または約９００°Ｆ、最大または約１，０００°Ｆ、最大または約１，１００°Ｆ、最大または約１，２００°Ｆ、最大または約１，３００°Ｆ、最大または約１，４００°Ｆ、最大または約１，５００°Ｆ、最大または約１，６００°Ｆ、最大または約１，７００°Ｆ、最大または約１，８００°Ｆ、最大または約１，９００°Ｆ、最大または約２，０００°Ｆ、最大または約２，３００°Ｆ、最大または約２，５００°Ｆ、もしくはこれらの設定点内またはこれらの設定点までの任意の範囲であってもよい。さらに、湾曲した第１の部分１０８、ブレード３３２、３３４の一方または両方、先端１０４、もしくはそれらの組み合わせのエネルギー源、温度設定点、または温度は、回路および少なくとも本デバイスの焼灼側面のオン／オフもしくは制御された可変調節を可能にするボタン、スイッチ、制御パネル（コンピュータ生成操作可能ディスプレイまたは機械的）もしくはフットペダル等の１つまたはそれを上回る制御装置を通して変調もしくは制御されてもよい。制御装置は、切断ヘッドへのある範囲のエネルギー送達を可能にする、ダイヤルまたは他の機械的もしくは電気機械的特徴を提供してもよい。範囲は、オフから最小エネルギーまたは最小温度、組織を焼灼する最大エネルギーまたは最大温度までの温度もしくはエネルギー設定点の離散的範囲であってもよい。範囲は、切断ヘッドまたはその部分に送達されるエネルギーもしくは温度のアナログ範囲であってもよい。設定点または範囲は、設定点もしくは設定点における時間の関数である、または別様に較正ならびに／もしくは制御され得る、オフから高まで、または０から１０まで、もしくは最小から最大温度までであってもよい。本デバイスは、湾曲した第１の部分、切断ヘッド、またはそれらの任意の部分上に温度センサを含んでもよい。温度センサは、回路にフィードバックを提供し、ディスプレイまたはディスプレイへの接続においてユーザへの実際の温度の読取値を含んでもよい。回路は、エネルギー源を切断する、または安全範囲を上回って、すなわち、最大温度を上回って切断ヘッド（もしくはその任意の部分）に送達されるエネルギーを低減させてもよい。安全範囲または最大エネルギーもしくは温度は、事前設定される、またはユーザによって選定される制御設定に基づいてもよい。センサおよび回路は、自動的にエネルギー送達をオフにし、または低減させてもよく、事前設定された安全範囲までのセンサにおける温度低減に応じて、もしくは温度の事前設定された設定に基づく、または制御装置のユーザ入力に基づく、選定された安全範囲に基づいて、自動的に再開してもよい。安全範囲は、設定点温度の約華氏１度（「°Ｆ」）以内、設定点温度の約２°Ｆ以内、設定点温度の約３°Ｆ以内、設定点温度の約４°Ｆ以内、設定点温度の約５°Ｆ以内、設定点温度の約６°Ｆ以内、設定点温度の約７°Ｆ以内、設定点温度の約８°Ｆ以内、設定点温度の約９°Ｆ以内、設定点温度の約１０°Ｆ以内、設定点温度の約１５°Ｆ以内、設定点温度の約２０°Ｆ以内、設定点温度の約２５°Ｆ以内、設定点温度の約３０°Ｆ以内、設定点温度の約４０°Ｆ以内、設定点温度の約５０°Ｆ以内、設定点温度の約６０°Ｆ以内、設定点温度の約７５°Ｆ以内、設定点温度の約１００°Ｆ以内であってもよい。設定点温度は、事前設定またはユーザによって選定される範囲内の最大設定点であってもよい。本デバイスの焼灼側面の制御装置は、切断ヘッドの振動の制御装置とは別個であってもよく、一方または両方の制御装置を使用して、別個に、もしくは同時に指示されてもよい。本デバイスは、各モードを可能にするための適切な回路およびプログラミングを用いて、ユーザがオフ、焼灼のみ、振動のみ、または同時の焼灼および振動の中から選定することを可能にするように構成される、モードスイッチを含んでもよい。したがって、焼灼切断ヘッドを備える実施形態では、本デバイスは、切断ヘッドまたはその任意の部分に結合し、それによって、焼灼の制御された源を組織に伝達する回路を備える。先端１０４または第１の部分１０８、第１のブレード３３２、第２のブレード３３４、もしくはそれらの任意の組み合わせを通して組織を焼灼するために使用されるものと同一のエネルギー源が、切断ヘッド１００を移動させるために使用されてもよい。本デバイスは、切断ヘッド１００の任意の部分上に遮蔽または電気絶縁を含んでもよい。いくつかの実施形態では、遮蔽または電気絶縁は、第１の部分と近位端との間の取っ手１１４上にある。いくつかの実施形態では、遮蔽または電気絶縁は、先端１０４、もしくはブレード３３２、３３４の一方、またはブレード３３２、３３４の両方のうちのいずれかの選択的通電を可能にする。いくつかの実施形態では、先端１０４とエネルギー源との間の第２の電気接続は、第１のブレード３３２とは別個、またはブレード３３２、３３４の一方もしく両方とは別個の先端１０４の選択的通電を可能にする。いくつかの実施形態では、第１のブレード３３２とエネルギー源との間の第２の電気接続は、第１のブレード３３２とは別個、または先端１０４とは別個の第２のブレード３３４の選択的通電を可能にする。いくつかの実施形態では、焼灼器は、レーザ凝固源、超音波凝固のためのデバイスおよびエネルギー源、高周波数凝固のためのデバイスおよびエネルギー源、または高温プラズマ凝固のためのデバイスおよびエネルギー源を備える。
使用の方法
図５は、眼科手技（例えば、白内障外科手術等の眼手技）における切断デバイスの使用の例示的実施形態を示す。眼組織内に円形または半円形孔を切断する際、切断ヘッド１００が、眼組織内に設置され、第１の鋭的縁３３４が、切断されるべき表面に対して設置される。したがって、一度に、切断される必要がある水晶体被膜の長さの実質的な部分（例えば、２５％を上回るものまたはさらには３５％を上回るもの）、例えば、１～２ｍｍを上回るものが、鋭的縁と接触する。発振器１０８が、次いで、鋭的縁３３４のサイズおよび形状における切断が達成されるまで動作される。切断ヘッド１００は、次いで、第２の鋭的縁３３２が、切断されるべき組織に対して設置されるように、上下反転される。発振器１０８は、次いで、鋭的縁３３４のサイズおよび形状の切断が達成されるように、再動作される。いくつかの実施形態では、本デバイスは、切断ヘッドがその縦方向軸を中心として回転されるにつれて、またはこれが旋回もしくは移動されるにつれて切断する。そのような実施形態では、発振器１０８は、そのような回転、移動、および／または旋回の間にアクティブなままである。
図６Ａ－６Ｃは、本発明の例示的実施形態による、本明細書に開示されるような切断デバイスを使用して達成される前眼房における開口部の概略図示である。図６Ａに示されるように、それぞれ、鋭的縁３３２および３３４によって達成される、第１ならびに第２の切断１６２および１６４は、切開１６６を画定する。切断１６２の上部端１７２（図６Ａにおける）および底部端１８２は、切断１６４の上部ならびに底部端１７４および１８４と実質的に一致し、したがって、切開１６６は、下層組織から完全に切開され、切断１６２および１６４は、切開１６６内に含まれない組織の中に実質的に延在しない。
図６Ｂでは、切断１６２および１６４の上部端１７２ならびに１７４は、実質的に一致する一方、底部端１８２および１８４は、それらの間に切断されていない間隙１６８を残す。随意に、切断されていない間隙１６８は、切断手技において切開されず、むしろ、治癒プロセスのために残ることを可能にされる。代替として、切断されていない間隙１６８は、切断ヘッド１００の第３の適用を使用して、または任意の他の切断ツールを使用して、後の段階で除去される。図６Ｂでは、切開１６６は、間隙１６８に起因して、図６Ａにおけるものよりも大きい。
図６Ｃでは、切断１６２および１６４は、切断が、切開１６６を切開するために要求されるものを越えて延在する外部部分１９２を含むように、交差する。概して、外部部分１９２は、自然に治癒し、眼において合併症を引き起こさない。図６Ｃでは、切開１６６は、切断１６２および１６４の交差に起因して、図３Ａにおけるものよりも小さい。
切断１６２および１６４の相対的レイアウトを選択することによって、医師は、切開１６６の所望のサイズならびに形状を決定する。したがって、単一の切断デバイスが、複数の異なるサイズの切開１６６を形成するために使用されることができる。切断デバイスの縦方向軸から最も遠い点２００を参照すると、切断１６２および１６４における点２００の間の距離は、本発明のいくつかの実施形態では、切開１６６のサイズならびに形状を画定する。随意に、切断ヘッド１００に沿ったマーキング１８７は、所望のサイズの切断を達成するために、第１の切断（例えば、１６４）に対して第２の鋭的縁（例えば、３３２）を位置付ける際に医師を支援する。代替として、または加えて、切断ヘッド１００は、鋭的縁３３２および３３４の終点を識別する、可視マーキング１８０を含む。
いくつかの実施形態では、使用の方法は、ブレード（一方または両方のブレード）、先端、もしくはそれらの任意の組み合わせに通電する、本デバイスの焼灼特徴をアクティブ化し、ブレードの発振および／または振動と同時に、もしくはその後に、そのようなブレードまたは先端によって切断された組織を焼灼するステップを含む。本デバイスの焼灼特徴はまた、発振が同時に従事するかの有無を問わず、これがデバイス軸を中心として回転する際の本デバイスのヘッドの回転と同時に使用されてもよい。
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法は、眼科使用に関連して説明されるが、しかしながら、そのようなデバイスおよびシステムはまた、扁桃摘出、前立腺外科手術、尿道狭窄修復、卵巣除去、***外科手術、種々の美容外科手術、多くの器官における小組織生検等の血管面積における組織の除去において等、任意の生体動物の他の面積において使用されてもよい。本発明は、実施例として提供され、本発明の範囲を限定することを意図していない、その実施形態の非限定的な詳細な説明を使用して説明された。１つの実施形態に関して説明される特徴および／またはステップが、他の実施形態と併用され得、本発明の全ての実施形態が、特定の図に示される、もしくは実施形態のうちの１つに関して説明される特徴および／またはステップの全てを有するわけではないことを理解されたい。説明される実施形態の変形例が、当業者に想起されるであろう。
上記に説明される実施形態のうちのいくつかが、本発明者らによって想定される最良の形態を説明し得、したがって、本発明に不可欠ではない場合があり、実施例として説明される構造、行為、または構造および行為の詳細を含み得ることに留意されたい。本明細書に説明される構造および行為は、当技術分野で公知であるように、構造または行為が異なる場合であっても、同一の機能を実施する均等物によって置換可能である。したがって、本発明の範囲は、請求項に使用されるような要素および限定によってのみ限定される。
以下の請求項において使用されるとき、用語「～を備える」、「～を含む」、「～を有する」、およびそれらの活用形は、「限定ではないが、～を含む」を意味する。本明細書および続く請求項全体を通して、文脈が別様に要求しない限り、単語「～を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」および「～を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」ならびに「～を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」等の変形は、種々の構成要素が方法および物品（例えば、デバイスならびに方法を含む組成物および装置）において共同で採用され得ることを意味する。さらに、用語「～を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、任意の記載される要素またはステップの包含を含意するが、任意の他の要素またはステップの除外を含意しないことを理解されたい。
用語「第１」および「第２」が、種々の特徴／要素（ステップを含む）を説明するために本明細書に使用され得るが、これらの特徴／要素は、文脈が別様に示さない限り、これらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、１つの特徴／要素を別の特徴／要素から区別するために使用され得る。したがって、本発明の教示から逸脱することなく、下記に議論される第１の特徴／要素は、第２の特徴／要素と呼ばれ得、同様に、下記に議論される第２の特徴／要素は、第１の特徴／要素と呼ばれ得る。
本明細書および請求項において本明細書に使用されるように、実施例に使用されるものを含め、別様に明確に規定されない限り、全ての数字は、その用語が明確に出現しない場合であっても、単語「約」または「およそ」によって前置きされるかのように熟読され得る。語句「約」または「およそ」は、説明される値ならびに／もしくは位置が値および／または位置の合理的な予期される範囲内であることを示すために、大きさならびに／もしくは位置を説明するときに使用され得る。例えば、数値は、記載される値（または値の範囲）の±０．１％、記載される値（または値の範囲）の±１％、記載される値（または値の範囲）の±２％、記載される値（または値の範囲）の±５％、記載される値（または値の範囲）の±１０％等である値を有し得る。本明細書に与えられるいずれの数値も、また、文脈が別様に示さない限り、約またはおよそのその値を含むように理解されるべきである。例えば、値「１０」が、開示される場合、「約１０」もまた、開示される。本明細書に列挙されるいずれの数値範囲も、その中に含まれる全ての部分的範囲を含むことを意図している。また、当業者によって適切に理解されるように、値が、開示されるとき、「その値を下回る、またはそれに等しいもの」、「その値を上回る、またはそれに等しいもの」、および値の間の可能性として考えられる範囲もまた、開示されることを理解されたい。例えば、値「Ｘ」が、開示される場合、「Ｘを下回る、またはそれに等しいもの」ならびに「Ｘを上回る、またはそれに等しいもの」（例えば、Ｘが数値である場合）もまた、開示される。また、本願全体を通して、データが、いくつかの異なるフォーマットにおいて提供され、本データが、終点および視点、ならびにデータ点の任意の組み合わせに関する範囲を表すことを理解されたい。例えば、特定のデータ点「１０」および特定のデータ点「１５」が、開示される場合、１０～１５だけではなく、１０および１５を上回るもの、それを上回る、またはそれに等しいもの、それを下回るもの、それを下回る、またはそれに等しいもの、ならびにそれに等しいものが、開示されると見なされることを理解されたい。また、２つの特定の単数の間の各単数もまた、開示されることを理解されたい。例えば、１０および１５が、開示される場合、１１、１２、１３、ならびに１４もまた、開示される。
本発明の好ましい実施形態が、本明細書に示され、説明されたが、そのような実施形態が、実施例としてのみ提供されることが当業者に明白となるであろう。多数の変形例、変更、および代用が、ここで、本発明から逸脱することなく、当業者に想起されるであろう。本明細書に説明される本発明の実施形態の種々の代替が、本発明を実践する際に採用され得ることを理解されたい。以下の請求項が、本発明の範囲を定義し、これらの請求項の範囲内の方法および構造ならびにそれらの均等物が、それによって網羅されることを意図している。

Claims (63)

  1. 対象の組織を切断するためのデバイスであって、前記デバイスは、
    切断ヘッドであって、
    第１の遠位先端縁を備える遠位先端と、
    近位端と、
    前記遠位先端と前記近位端との間の第１の部分であって、前記第１の部分は、第１の縁と、第２の縁とを備え、そのうちの少なくとも１つは、鋭的縁であり、前記遠位先端の第１の遠位先端縁は、０度～１８０度の前記第１の部分の第１の縁との第１の角度を形成する、第１の部分と
    を備える、切断ヘッドと、
    前記切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される発振器と
    を備える、デバイス。
  2. 前記遠位先端は、第２の遠位先端縁を備え、前記遠位先端の第１の遠位先端縁は、９０度～１８０度、９０度～１３５度、または１３５度～１８０度未満の前記遠位先端の第２の遠位先端縁との第２の角度を形成する、請求項１に記載のデバイス。
  3. 前記第１の角度は、０度～９０度、１度～３０度、３０度～４５度、４５度～６０度、３０度～６０度、または６０度～９０度未満である、請求項１に記載のデバイス。
  4. 前記第１の部分は、湾曲する、請求項１－３のいずれか１項に記載のデバイス。
  5. 前記第１の部分は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、１０ｍｍを上回るもの、１ｍｍ～１０ｍｍ、２ｍｍ～９ｍｍ、２ｍｍ～８ｍｍ、２ｍｍ～７ｍｍ、２ｍｍ～６ｍｍ、２ｍｍ～５ｍｍ、２ｍｍ～４ｍｍ、または２ｍｍ～３ｍｍの曲率半径を有する、請求項４に記載のデバイス。
  6. 前記第１の部分は、２．７５ｍｍの曲率半径を有する、請求項４に記載のデバイス。
  7. 前記第１の部分は、半円形である、請求項４－６のいずれか１項に記載のデバイス。
  8. 前記第１の部分の第１の縁および前記第１の部分の第２の縁は、両方とも鋭的縁である、請求項１に記載のデバイス。
  9. 前記遠位先端の第１の遠位先端縁は、鋭的である、請求項１－８のいずれか１項に記載のデバイス。
  10. 前記遠位先端の第２の遠位先端縁は、鋭的である、請求項２－９のいずれか１項に記載のデバイス。
  11. 前記遠位先端の内側面は、０度～９０度、１度～７５度、１５度～８５度、２０度～７０度、１０度～４５度、３０度～６０度、２５度～６５度、１５度～９０度、または１５度～７５度の前記遠位先端の外側面との第２の角度を形成する、請求項１－１０のいずれか１項に記載のデバイス。
  12. 前記第２の角度は、前記遠位先端長に沿った前記内側面および外側面を使用して決定される、請求項１１に記載のデバイス。
  13. 前記遠位先端の第１の遠位先端縁と第２の遠位先端縁との間の第３の角度は、９０度未満である、請求項１－１２のいずれか１項に記載のデバイス。
  14. 前記第１の部分は、少なくとも２つの接続面を介して外側面に接続される内側面を備え、前記デバイスの少なくとも１つの接続面は、斜角面である、請求項１－１３のいずれか１項に記載のデバイス。
  15. 前記デバイスの２つの接続面は、斜角面である、請求項１４に記載のデバイス。
  16. 対象の組織を切断するためのデバイスであって、前記デバイスは、
    切断ヘッドであって、前記切断ヘッドは、遠位先端と、近位端と、第１の鋭的縁を備える第１の部分とを備え、前記第１の部分は、前記遠位先端と前記近位端との間にある、切断ヘッドと、
    前記切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される発振器であって、前記切断ヘッドは、内側面と、外側面と、前記内側面を前記外側面に結合する第１の接続面と、前記内側面を前記外側面に結合する第２の接続面とを有する、発振器と
    を備える、デバイス。
  17. 前記第１の鋭的縁は、前記内側面および前記第１の接続面の交差部にある、前記内側面および前記第２の接続面の交差部にある、前記外側面および前記第１の接続面の交差部にある、前記外側面および前記第２の接続面の交差部にある、前記第１の接続面の一部である、または前記第２の接続面の一部である、請求項１６に記載のデバイス。
  18. 前記第１の鋭的縁は、前記切断ヘッドの内側面と実質的に整合される、または前記切断ヘッドの外側面と実質的に整合される、請求項１７に記載のデバイス。
  19. 前記第１の鋭的縁は、前記切断ヘッドの内側面と実質的に整合されない、または前記切断ヘッドの外側面と実質的に整合されない、請求項１７に記載のデバイス。
  20. 実質的に整合されるとは、前記内側面または外側面から前記第１の鋭的縁までの距離が、前記表面から横断面において垂直に測定される前記切断ヘッドの厚さの２％未満、５％未満、１０％未満、または２０％未満であることを意味する、請求項１８または１９に記載のデバイス。
  21. 前記第１の接続面は、斜角面である、請求項１６－２０のいずれか１項に記載のデバイス。
  22. 前記第２の接続面は、斜角面である、請求項１６－２１のいずれか１項に記載のデバイス。
  23. 前記第１の部分は、第２の鋭的縁を備える、請求項１６－２２のいずれか１項に記載のデバイス。
  24. 前記第２の鋭的縁は、前記内側面および前記第１の接続面の交差部にある、前記内側面および前記第２の接続面の交差部にある、前記外側面および前記第１の接続面の交差部にある、前記外側面および前記第２の接続面の交差部にある、前記第１の接続面の一部である、または前記第２の接続面の一部である、請求項２３に記載のデバイス。
  25. 前記切断ヘッドの第１の部分は、台形横断面を備える、請求項１６－２４のいずれか１項に記載のデバイス。
  26. 前記斜角面は、前記切断ヘッドの内側面と０度～３０度、３０度～４５度、０度～４５度、４５度～９０度、４５度～６０度、３０度～６０度の角度を形成する、請求項２５に記載のデバイス。
  27. 前記角度は、０度～３０度、３０度～４５度、０度～４５度、４５度～９０度、４５度～６０度、３０度～６０度である、請求項２６に記載のデバイス。
  28. 前記第１の鋭的縁は、前記内側面および前記斜角面の交差部にある、請求項１６に記載のデバイス。
  29. 前記第１の鋭的縁を形成する前記接続面は、斜角面であり、第１の鋭的縁は、前記切断ヘッドの外側面との０度～９０度、９０度～１８０度未満、９０度～１３５度、または１３５度～１８０度未満の前記内側面と前記斜角面との間の角度によって形成される、請求項２８に記載のデバイス。
  30. 前記斜角面は、前記切断ヘッドの外側面との０度～３０度、３０度～４５度、０度～４５度、４５度～９０度、４５度～６０度、３０度～６０度の角度を形成する、請求項２９に記載のデバイス。
  31. 前記第１の鋭的縁は、前記外側面および前記斜角面の交差部にある、請求項３０に記載のデバイス。
  32. 前記第１の部分は、湾曲する、請求項１６－３１のいずれか１項に記載のデバイス。
  33. 前記第１の部分は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、１０ｍｍを上回るもの、１ｍｍ～１０ｍｍ、２ｍｍ～９ｍｍ、２ｍｍ～８ｍｍ、２ｍｍ～７ｍｍ、２ｍｍ～６ｍｍ、２ｍｍ～５ｍｍ、２ｍｍ～４ｍｍ、または２ｍｍ～３ｍｍの曲率半径を有する、請求項３２に記載のデバイス。
  34. 前記湾曲部分は、２．７５ｍｍの曲率半径を備える、請求項３２または請求項３３に記載のデバイス。
  35. 前記第１の部分は、半円形である、請求項３２－３４のいずれか１項に記載のデバイス。
  36. 前記遠位先端は、針形である、請求項１６－３５のいずれか１項に記載のデバイス。
  37. 対象の組織を切断するためのデバイスであって、前記デバイスは、
    切断ヘッドであって、前記切断ヘッドは、遠位先端と、第１の部分と、近位端とを備え、前記第１の部分は、第１の鋭的縁を備える、切断ヘッドと、
    前記切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される発振器と、
    複数のアクチュエータ制御装置であって、各アクチュエータ制御装置は、前記発振器を動作させるように構成される、複数のアクチュエータ制御装置と
    を備える、デバイス。
  38. 前記複数のアクチュエータ制御装置の第１のアクチュエータ制御装置は、前記デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、前記複数のアクチュエータ制御装置の第２のアクチュエータ制御装置から４５度～１８０度離れて前記デバイスの筐体上に位置付けられる、請求項３７に記載のデバイス。
  39. 前記複数のアクチュエータ制御装置の第１のアクチュエータ制御装置は、前記デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、前記第２のアクチュエータ制御装置から約９０度離れて前記筐体上に位置付けられる、請求項３８に記載のデバイス。
  40. 前記複数のアクチュエータの第１のアクチュエータ制御装置は、前記デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、前記第２のアクチュエータ制御装置から約１８０度離れて前記筐体上に位置付けられる、請求項３８に記載のデバイス。
  41. 前記複数のアクチュエータ制御装置の第１のアクチュエータ制御装置は、前記デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、前記切断ヘッドの取っ手の内側面から約９０度離れて前記筐体上に位置付けられる、請求項３８に記載のデバイス。
  42. 前記発振器は、前記切断ヘッドの取っ手の内側面または外側面に略平行な方向において前記第１の鋭的縁を前後に移動させ、それによって、使用の間に組織の中に、および組織から離れるように前記第１の鋭的縁を移動させる、請求項３７に記載のデバイス。
  43. 前記発振器は、前記デバイスの横断平面および冠状平面に交差する線に実質的に沿った方向において前記第１の鋭的縁を前後に移動させ、それによって、使用の間に対象の中に、および対象から離れるように前記第１の鋭的縁を移動させる、請求項３７に記載のデバイス。
  44. 前記発振器は、前記デバイスの縦方向軸に実質的に沿った方向において前記第１の鋭的縁を前後に移動させる、請求項３７に記載のデバイス。
  45. 前記発振器は、前記第１の鋭的縁の垂直移動が、前記デバイスの横断平面および冠状平面に交差する前記線に略平行な方向における前記移動距離と比較して、約５０％またはそれ未満、４０％未満、または２０％未満であるように、前記デバイスの横断平面および矢状平面に交差する線の方向における前記第１の鋭的縁の前後の垂直移動を最小限にする、請求項４２－４４のいずれか１項に記載のデバイス。
  46. 前記発振器は、少なくとも３００Ｈｚ、少なくとも４００Ｈｚ、少なくとも５００Ｈｚ、少なくとも１，０００Ｈｚ、少なくとも１，５００Ｈｚ、少なくとも２，０００Ｈｚ、少なくとも２，５００Ｈｚ、少なくとも３，０００Ｈｚ、少なくとも３，５００Ｈｚ、少なくとも４，０００Ｈｚ、少なくとも４，５００Ｈｚ、または少なくとも５，０００Ｈｚのレートにおいて前記第１の鋭的縁を移動させる、請求項３７に記載のデバイス。
  47. 前記発振器は、少なくとも１００Ｈｚ、少なくとも３００Ｈｚ、少なくとも１，０００Ｈｚ、少なくとも３，０００Ｈｚ、または少なくとも５，０００Ｈｚのレートにおいて前記切断ヘッドを発振させるように構成される、請求項１－４６のいずれか１項に記載のデバイス。
  48. 前記デバイスの縦方向軸を中心として前記切断ヘッドを回転させるように構成される回転作動制御装置をさらに備える、請求項１－４７のいずれか１項に記載のデバイス。
  49. 対象の組織を切断するためのデバイスであって、前記デバイスは、
    切断ヘッドであって、前記切断ヘッドは、遠位先端と、近位端と、前記遠位先端に隣接して位置付けられる第１の鋭的縁を備える第１の部分と、前記第１の部分の近位に、かつ前記近位端に隣接して位置付けられる取っ手とを備える、切断ヘッドと、
    切断デバイス本体であって、前記切断デバイス本体は、その中に格納される発振器と、前記発振器を前記切断ヘッドの取っ手に結合するように構成される取っ手コネクタとを有する、切断デバイス本体と
    を備える、デバイス。
  50. 前記取っ手コネクタは、前記切断ヘッドを前記切断デバイス本体に非可逆的に結合する、請求項４７に記載のデバイス。
  51. 前記取っ手コネクタは、化学的固定具、機械的固定具、または摩擦接合部のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、請求項４９に記載のデバイス。
  52. 前記取っ手コネクタは、その中の取っ手厚に適合するように実質的に定寸される内側寸法を伴う開口部を含み、前記取っ手コネクタの遠位端における壁から前記コネクタの開口部の中に延在する取っ手固定フランジを含む、請求項４９に記載のデバイス。
  53. 前記切断ヘッドは、前記取っ手コネクタ開口部内に挿入されるとき、位置およびサイズにおいて前記取っ手固定フランジと整合するように構成される前記取っ手上の取っ手固定切り欠きを備える、請求項５２に記載のデバイス。
  54. 前記デバイスの中に挿入されるとき、前記取っ手は、前記固定フランジが前記切り欠きに到達するまで、前記縦方向軸から離れるように前記固定フランジを偏向させ、前記取っ手コネクタから外への前記取っ手の逆方向移動を防止する、請求項５２に記載のデバイス。
  55. 前記取っ手は、室温において３．０ＧＰａを上回るヤング係数を有する金属または堅性プラスチックを含み、前記取っ手コネクタは、室温において３．０ＧＰａを上回るヤング係数を有する金属または堅性プラスチックを含み、それによって、金属－金属界面、金属－プラスチック界面、またはプラスチック－プラスチック界面を生成する、請求項４２－５４のいずれか１項に記載のデバイス。
  56. 前記取っ手は、外側寸法が前記取っ手コネクタの内側寸法の１％、２％、３％、５％、１０％、＜１０％、＜８％、＜５％、＜２％、＜１％、＜０．５％、＜０．２％、０．５％～５％、０．５％～２％、０．１％～５％、または０．１％～１０％内であるように構成される、請求項５５に記載のデバイス。
  57. 前記取っ手コネクタおよび前記取っ手のうちの一方または両方は、前記切断デバイス本体および前記取っ手コネクタに対して適切な配向において前記取っ手が挿入されることを確実にするように構成される１つまたはそれを上回る整合ガイドを備える、請求項５３に記載のデバイス。
  58. 前記取っ手コネクタおよび前記取っ手のうちの一方または両方は、前記デバイス本体内の前記取っ手の適切な挿入および固定の視覚的または可聴インジケーションを提供する１つまたはそれを上回る挿入距離ガイドを備える、請求項５３に記載のデバイス。
  59. 前記切断ヘッドの少なくとも一部は、０．４ｍｍ～０．６ｍｍの厚さを有する、請求項１－５８のいずれか１項に記載のデバイス。
  60. 前記切断ヘッドの少なくとも一部は、０．５ｍｍの厚さを有する、請求項１－５９のいずれか１項に記載のデバイス。
  61. 前記回転作動制御装置は、ロックを備える、請求項４４に記載のデバイス。
  62. 前記発振器は、少なくとも１００Ｈｚ、少なくとも３００Ｈｚ、少なくとも１，０００Ｈｚ、少なくとも３，０００Ｈｚ、または少なくとも５，０００Ｈｚのレートにおいて前記切断ヘッドを発振させるように構成される、請求項４９－６１のいずれか１項に記載のデバイス。
  63. 焼灼エネルギーを前記切断ヘッドの第１の鋭的縁に送達することによって、前記デバイスのブレードによって切断された前記組織を焼灼するように構成される前記切断ヘッドに結合される焼灼エネルギー源を備える、請求項１－６２のいずれか１項に記載のデバイス。
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