JP2022554424A - 白内障手技のためのデバイス、システム、および方法 - Google Patents
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Abstract
本開示は、概して、患者における眼条件を治療する際に有用なシステム、デバイス、および方法に関し、より具体的には、患者における白内障を治療するために有用なデバイス、システム、および方法に関する。白内障外科手術等の医療手技における使用のための、湾曲切断ヘッドと、発振器とを備える、切断デバイス。切断デバイスの切断ヘッドは、生物学的組織の中に行われる切開の精度および再現性を改良するように定寸ならびに成形されることができる。いくつかの実施形態では、切断デバイスの切断ヘッドは、眼の被膜等の生物学的組織の中への切開を行うための屈曲された遠位先端を備えることができる。
Description
(関連出願の相互参照)
本願は、本明細書に参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、2019年11月12日に出願された米国仮出願第62/934,349号の利益を主張する。
本願は、本明細書に参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、2019年11月12日に出願された米国仮出願第62/934,349号の利益を主張する。
本開示は、概して、患者における眼条件を治療する際に有用なシステム、デバイス、および方法に関し、より具体的には、患者における白内障を治療するために有用なデバイス、システム、および方法に関する。本明細書に開示されるものは、(例えば、白内障除去手技の間に)眼水晶体の全てまたは一部にアクセスする、それを断片化する、それを乳化する、ならびに/もしくはそれを除去するためのデバイス、システム、および/または方法である。
現在の白内障外科手術技法において使用される器具は、多くの一般的な状況において非効率的である、または法外に高価であり得る。例えば、超音波およびフェムトレーザベースの技法は、硬白内障または不安定な(例えば、「弱い」もしくは「緩い」)毛様小帯を伴う対象における水晶体の断片化または乳化において効果的ではない場合がある。対象の水晶体の断片化において使用される既存の器具(例えば、「チョッパ」および「核クラッカ」等)は、過剰な鋸引き運動を要求し得、過度に専門化され、施術者が眼手技の間の水晶体へのアクセスおよびその断片化の過程全体を通して複数回器具を変更することを要求し得る。発展途上国では、超音波およびフェムトレーザベースの水晶体断片化ならびに乳化において使用される機器は、多くの場合、法外に高価であり、物流的に輸入または修理することが困難である。
本明細書に提供されるものは、対象の組織を切断する等の医療手技を実施するためのデバイスであり、本デバイスは、第1の遠位先端縁を備える、遠位先端と、近位端と、遠位先端と近位端との間の第1の部分であって、第1の部分は、第1の縁と、第2の縁とを備え、そのうちの少なくとも1つは、鋭的縁であり、遠位先端の第1の遠位先端縁は、0度~180度の第1の部分の第1の縁との第1の角度を形成する、第1の部分とを備える、切断ヘッドと、切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される、発振器とを備える。いくつかの実施形態では、遠位先端は、第2の遠位先端縁を備え、遠位先端の第1の遠位先端縁は、90度~180度、90度~135度、または135度~180度未満の遠位先端の第2の遠位先端縁との第2の角度を形成する。いくつかの実施形態では、第1の角度は、0度~90度、1度~30度、30度~45度、45度~60度、30度~60度、または60度~90度未満である。いくつかの実施形態では、第1の部分は、湾曲する。いくつかの実施形態では、第1の部分は、少なくとも1mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、少なくとも6mm、少なくとも7mm、少なくとも8mm、少なくとも9mm、少なくとも10mm、10mmを上回るもの、1mm~10mm、2mm~9mm、2mm~8mm、2mm~7mm、2mm~6mm、2mm~5mm、2mm~4mm、または2mm~3mmの曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、第1の部分は、2.75mmの曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、第1の部分は、半円形である。いくつかの実施形態では、第1の部分の第2の縁および第3の縁は、両方とも鋭的縁である。いくつかの実施形態では、遠位先端の第1の遠位先端縁は、鋭的である。いくつかの実施形態では、遠位先端の第2の遠位先端縁は、鋭的である。いくつかの実施形態では、遠位先端の内側面は、0度~90度、1度~75度、15度~85度、20度~70度、10度~45度、30度~60度、25度~65度、15度~90度、または15度~75度の遠位先端の外側面との第2の角度を形成する。いくつかの実施形態では、第2の角度は、遠位先端長に沿った内側面および外側面を使用して決定される。いくつかの実施形態では、遠位先端の第1の遠位先端縁と第2の遠位先端縁との間の第3の角度は、90度未満である。いくつかの実施形態では、第1の部分は、少なくとも2つの接続面を介して外側面に接続される内側面を備え、本デバイスの少なくとも1つの接続面は、斜角面である。いくつかの実施形態では、本デバイスの2つの接続面は、斜角面である。
本明細書に提供されるものは、対象の組織を切断する等の医療手技を実施するためのデバイスであり、本デバイスは、遠位先端と、近位端と、遠位先端と近位端との間に第1の鋭的縁を備える第1の部分とを備える、切断ヘッドと、切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される、発振器であって、切断ヘッドは、内側面と、外側面と、内側面を外側面に結合する第1の接続面と、内側面を外側面に結合する第2の接続面とを有する、発振器とを備える。いくつかの実施形態では、第1の鋭的縁は、内側面および第1の接続面の交差部にある、内側面および第2の接続面の交差部にある、外側面および第1の接続面の交差部にある、外側面および第2の接続面の交差部にある、第1の接続面の一部である、または第2の接続面の一部である。いくつかの実施形態では、第1の鋭的縁は、切断ヘッドの内側面と、または切断ヘッドの外側面と実質的に整合される。いくつかの実施形態では、第1の鋭的縁は、切断ヘッドの内側面と、または切断ヘッドの外側面と実質的に整合されない。いくつかの実施形態では、実質的に整合されるとは、内側面または外側面から第1の鋭的縁までの距離が、表面から横断面において垂直に測定される切断ヘッドの厚さの2%未満、5%未満、10%未満、または20%未満であることを意味する。いくつかの実施形態では、第1の接続面は、斜角面である。いくつかの実施形態では、第2の接続面は、斜角面である。いくつかの実施形態では、第1の部分は、第2の鋭的縁を備える。いくつかの実施形態では、第2の鋭的縁は、内側面および第1の接続面の交差部にある、内側面および第2の接続面の交差部にある、外側面および第1の接続面の交差部にある、外側面および第2の接続面の交差部にある、第1の接続面の一部である、または第2の接続面の一部である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの第1の部分は、台形横断面を備える。いくつかの実施形態では、接続面(例えば、斜角面)は、切断ヘッドの内側面と0度~30度、30度~45度、0度~45度、45度~90度、45度~60度、30度~60度の角度を形成する。いくつかの実施形態では、接続面(例えば、斜角面)は、切断ヘッドの内側面と0度~30度、30度~45度、0度~45度、45度~90度、45度~60度、30度~60度の角度を形成する。いくつかの実施形態では、第1の鋭的縁は、内側面および接続面(例えば、斜角面)の交差部にある。いくつかの実施形態では、第1の鋭的縁を形成する接続面は、斜角面であり、第1の鋭的縁は、切断ヘッドの外側面との0度~90度、90度~180度未満、90度~135度、または135度~180度未満の内側面と接続面(例えば、斜角面)との間の角度によって形成される。いくつかの実施形態では、接続面(例えば、斜角面)は、切断ヘッドの外側面との0度~30度、30度~45度、0度~45度、45度~90度、45度~60度、30度~60度の角度を形成する。いくつかの実施形態では、第1の鋭的縁は、外側面および接続面(例えば、斜角面)の交差部にある。いくつかの実施形態では、第1の鋭的縁は、内側面および第1の接続面の交差部にある、内側面および第2の接続面の交差部にある、外側面および第1の接続面の交差部にある、外側面および第2の接続面の交差部にある、第1の接続面の一部である、または第2の接続面の一部である。いくつかの実施形態では、第1の部分は、湾曲する。いくつかの実施形態では、第1の部分は、少なくとも1mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、少なくとも6mm、少なくとも7mm、少なくとも8mm、少なくとも9mm、少なくとも10mm、10mmを上回るもの、1mm~10mm、2mm~9mm、2mm~8mm、2mm~7mm、2mm~6mm、2mm~5mm、2mm~4mm、または2mm~3mmの曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、湾曲部分は、2.75mmの曲率半径を備える。いくつかの実施形態では、第1の部分は、半円形である。いくつかの実施形態では、遠位先端は、針形である。
本明細書に提供されるものは、対象の組織を切断する等の医療手技を実施するためのデバイスであり、本デバイスは、遠位先端と、第1の部分と、近位端とを備え、第1の部分は、第1の鋭的縁を備える、切断ヘッドと、切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される、発振器と、複数のアクチュエータ制御装置であって、各アクチュエータ制御装置は、発振器を動作させるように構成される、複数のアクチュエータ制御装置とを備える。いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータ制御装置の第1のアクチュエータ制御装置は、本デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、複数のアクチュエータ制御装置の第2のアクチュエータ制御装置から45度~180度離れて本デバイスの筐体上に位置付けられる。いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータ制御装置の第1のアクチュエータ制御装置は、本デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、第2のアクチュエータ制御装置から約90度離れて筐体上に位置付けられる。いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータの第1のアクチュエータ制御装置は、本デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、第2のアクチュエータ制御装置から約180度離れて筐体上に位置付けられる。いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータ制御装置の第1のアクチュエータ制御装置は、本デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、切断ヘッドの取っ手の内側面から約90度離れて筐体上に位置付けられる。いくつかの実施形態では、発振器は、切断ヘッドの取っ手の内側面または外側面に略平行な方向において第1の鋭的縁を前後に移動させ、それによって、使用の間に組織の中に、および組織から離れるように第1の鋭的縁を移動させる。いくつかの実施形態では、発振器は、本デバイスの横断平面および冠状平面に交差する線に実質的に沿った方向において第1の鋭的縁を前後に移動させ、それによって、使用の間に対象の中に、および対象から離れるように第1の鋭的縁を移動させる。いくつかの実施形態では、発振器は、本デバイスの縦方向軸に実質的に沿った方向において第1の鋭的縁を前後に移動させる。いくつかの実施形態では、発振器は、第1の鋭的縁の垂直移動が、本デバイスの横断平面および冠状平面に交差する線に略平行な方向における移動距離と比較して、約50%またはそれ未満、40%未満、または20%未満であるように、本デバイスの横断平面および矢状平面に交差する線の方向における第1の鋭的縁の前後の垂直移動を最小限にする。いくつかの実施形態では、発振器は、少なくとも300Hz、少なくとも400Hz、少なくとも500Hz、少なくとも1,000Hz、少なくとも1,500Hz、少なくとも2,000Hz、少なくとも2,500Hz、少なくとも3,000Hz、少なくとも3,500Hz、少なくとも4,000Hz、少なくとも4,500Hz、または少なくとも5,000Hzのレートにおいて第1の鋭的縁を移動させる。いくつかの実施形態では、発振器は、少なくとも100Hz、少なくとも300Hz、少なくとも1,000Hz、少なくとも3,000Hz、または少なくとも5,000Hzのレートにおいて切断ヘッドを発振させるように構成される。いくつかの実施形態では、本デバイスはさらに、本デバイスの縦方向軸を中心として切断ヘッドを回転させるように構成される、回転作動制御装置を備える。回転作動は、発振器がアクティブである間に起こり、それによって、発振または振動によって切断しながらブレードを回転させてもよい。いくつかの実施形態では、本デバイスはさらに、エネルギーを切断ヘッドまたはその一部(例えば、先端、第1のブレード、第2のブレード、もしくはそれらの任意の組み合わせ)に送達する焼灼特徴を備え、切断と同時に、または組織が本デバイスによって切断された後、ならびに/もしくは回転と同時に、またはヘッドが回転される前または後、組織を焼灼する。
対象の組織を切断する等の医療手技を実施するためのデバイスであって、本デバイスは、遠位先端と、近位端と、遠位先端に隣接して位置付けられる、第1の鋭的縁を備える第1の部分と、第1の部分の近位に、かつ近位端に隣接して位置付けられる、取っ手とを備える、切断ヘッドと、その中に格納される発振器と、発振器を切断ヘッドの取っ手に結合するように構成される、取っ手コネクタとを有する、切断デバイス本体とを備える。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタは、切断ヘッドを切断デバイス本体に非可逆的に結合する。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタは、化学的固定具、機械的固定具、もしくは摩擦接合部のうちの1つまたはそれを上回るものを備える。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタは、その中の取っ手厚に適合するように実質的に定寸される内側寸法を伴う開口部を含み、取っ手コネクタの遠位端における壁からコネクタの開口部の中に延在する、取っ手固定フランジを含む。いくつかの実施形態では、切断ヘッドは、取っ手コネクタ開口部内に挿入されるとき、位置およびサイズにおいて取っ手固定フランジと整合するように構成される、取っ手上の取っ手固定切り欠きを備える。いくつかの実施形態では、本デバイスの中に挿入されるとき、取っ手は、固定フランジが切り欠きに到達するまで、縦方向軸から離れるように固定フランジを偏向させ、取っ手コネクタから外への取っ手の逆方向移動を防止する。いくつかの実施形態では、取っ手は、室温において3.0GPaを上回るヤング係数を有する金属または堅性プラスチックを含み、取っ手コネクタは、室温において3.0GPaを上回るヤング係数を有する金属または堅性プラスチックを含み、それによって、金属-金属界面、金属-プラスチック界面、またはプラスチック-プラスチック界面を生成する。いくつかの実施形態では、取っ手は、外側寸法が取っ手コネクタの内側寸法の1%、2%、3%、5%、10%、<10%、<8%、<5%、<2%、<1%、<0.5%、<0.2%、0.5~5%、0.5~2%、0.1~5%、または0.%~10%内であるように構成される。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタおよび取っ手のうちの一方または両方は、切断デバイス本体ならびに取っ手コネクタに対して適切な配向において取っ手が挿入されることを確実にするように構成される、1つまたはそれを上回る整合ガイドを備える。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタおよび取っ手のうちの一方または両方は、デバイス本体内の取っ手の適切な挿入ならびに固定の視覚的もしくは可聴インジケーションを提供する、1つまたはそれを上回る挿入距離ガイドを備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの少なくとも一部は、0.4mm~0.6mmの厚さを有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの少なくとも一部は、0.5mmの厚さを有する。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置は、ロックを備える。いくつかの実施形態では、発振器は、少なくとも100Hz、少なくとも300Hz、少なくとも1,000Hz、少なくとも3,000Hz、または少なくとも5,000Hzのレートにおいて切断ヘッドを発振させるように構成される。
本明細書に提供されるものは、焼灼エネルギーを切断ヘッドの第1の鋭的縁に送達することによって、デ本バイスのブレードによって切断された組織を焼灼するように構成される、切断ヘッドに結合される焼灼エネルギー源を備える、本明細書に説明される任意の実施形態のデバイスである。必ずしも全てのそのような側面または利点が、任意の特定の実施形態によって達成されるわけではない。したがって、種々の実施形態は、必ずしも本明細書に同様に教示または示唆され得るような他の側面もしくは利点を達成することなく、本明細書に教示される1つの利点または利点の群を達成もしくは最適化する様式で実行されてもよい。
(参照による組み込み)
本明細書に言及される全ての刊行物、特許、および特許出願は、各個々の刊行物、特許、または特許出願が、具体的かつ個々に参照することによって組み込まれることが示される場合と同程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。
本明細書に言及される全ての刊行物、特許、および特許出願は、各個々の刊行物、特許、または特許出願が、具体的かつ個々に参照することによって組み込まれることが示される場合と同程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。
本開示の新規の特徴は、添付される請求項に具体的に記載される。本開示の特徴および利点のより深い理解が、本開示の原理が利用される例証的実施形態を記載する以下の詳細な説明、ならびに付随の図面を参照することによって取得されるであろう。
詳細な説明
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成する、付随の図が、参照される。図では、文脈が別様に示さない限り、類似する記号は、典型的には、類似する構成要素を識別する。詳細な説明、図、および請求項に説明される例証的実施形態は、限定的であることを意味しない。本明細書に提示される主題の範囲から逸脱することなく、他の実施形態が、利用されてもよく、他の変更が、行われてもよい。概して、本明細書に説明され、図に図示されるような本開示の側面が、多種多様な異なる構成において配列され、代用され、組み合わせられ、分離され、設計され得、その全てが、本明細書に明示的に想定されることが容易に理解されるであろう。
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成する、付随の図が、参照される。図では、文脈が別様に示さない限り、類似する記号は、典型的には、類似する構成要素を識別する。詳細な説明、図、および請求項に説明される例証的実施形態は、限定的であることを意味しない。本明細書に提示される主題の範囲から逸脱することなく、他の実施形態が、利用されてもよく、他の変更が、行われてもよい。概して、本明細書に説明され、図に図示されるような本開示の側面が、多種多様な異なる構成において配列され、代用され、組み合わせられ、分離され、設計され得、その全てが、本明細書に明示的に想定されることが容易に理解されるであろう。
ある実施形態および実施例が、下記に開示されるが、発明的主題は、具体的に開示される実施形態以外にも、他の代替実施形態および/または使用、ならびにその修正および均等物に及ぶ。したがって、本明細書に添付される請求項の範囲は、下記に説明される特定の実施形態のうちのいずれかによって限定されない。例えば、本明細書に開示される任意の方法またはプロセスでは、本方法もしくはプロセスの行為または動作は、任意の好適なシーケンスで実施されてもよく、必ずしも任意の特定の開示されるシーケンスに限定されない。種々の動作が、ある実施形態を理解する際に有用であり得る様式で、複数の離散的動作として順に説明され得るが、しかしながら、説明の順序は、これらの動作が順序依存であることを含意するように解釈されるべきではない。加えて、本明細書に説明される構造、システム、および/またはデバイスは、統合された構成要素として、もしくは別個の構成要素として具現化されてもよい。
種々の実施形態を比較する目的のために、これらの実施形態のある側面および利点が、説明される。必ずしも全てのそのような側面または利点が、任意の特定の実施形態によって達成されるわけではない。したがって、例えば、種々の実施形態は、必ずしも本明細書に同様に教示または示唆され得るような他の側面もしくは利点を達成することなく、本明細書に教示されるような1つの利点または利点の群を達成もしくは最適化する様式で実行されてもよい。
本開示は、白内障外科手術を含む、眼手技等の医療手技のためのデバイス、システム、および方法に関連して説明される。しかしながら、当業者は、これが限定的であることを意図しておらず、本明細書に開示されるデバイスおよび方法が、他の解剖学的面積において、および他の外科的手技において使用され得ることを理解するであろう。
図1Aおよび1Bは、眼科手技(例えば、白内障外科手術等の眼手技)の間に使用され得る、切断デバイスの例示的実施形態の断面概略図を示す。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、切断ヘッド取っ手114または近位端106もしくは両方を通して切断デバイス本体102に接続される、切断ヘッド100を含む。いくつかの実施形態では、切断デバイスの切断ヘッド100は、遠位先端104と、第1の部分108と、近位端106と、取っ手114とを備える。第1の部分108は、多くの実施形態では、縁を備える。多くの実施形態では、第1の部分108は、複数の縁を備える。例えば、切断ヘッド100の第1の部分108は、多くの実施形態では、第1の縁(例えば、縁332)と、第2の縁(例えば、縁334)とを備える。多くの実施形態では、切断ヘッド100は、少なくとも1つの鋭的縁を備える、ブレード部分を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、1つの鋭的縁と、1つの鈍的縁とを備える、ブレード部分を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、2つの鋭的縁を備える、ブレード部分を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の第1の部分108の全てまたは一部は、鋭的縁(例えば、縁332、332a、332b、334、334a、もしくは334b)を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の第1の部分108の全てまたは一部は、複数の鋭的縁を備える。例えば、切断ヘッド100の第1の部分108の全てまたは一部は、多くの実施形態では、第1の鋭的縁(例えば、縁332)と、第2の鋭的縁(例えば、334)とを備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の第1の部分108の全てまたは一部は、厳密に1つの鋭的縁と、少なくとも1つの非鋭的(例えば、鈍的もしくは丸形)縁(例えば、縁333、333a、333b、335、335a、または335b)とを備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の第1の部分108の全てまたは一部は、1つ、2つ、3つ、4つ、5つ、6つ、もしくは6つを上回る非鋭的(例えば、鈍的または丸形)縁を備える。切断ヘッド100の鋭的縁は、眼の1つまたはそれを上回る組織(例えば、眼の被膜もしくは水晶体)を含む、対象の組織の中への切開または切断を行う際に有用であり得る。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、尖った、および/または鋭的先端を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の遠位先端104は、鋭的点または鋭的縁を備える。切断ヘッド100の尖った、ならびに/もしくは鋭的先端は、眼の1つまたはそれを上回る組織(例えば、眼の被膜もしくは水晶体)を含む、対象の組織の中への切開または切断を行うことを支援することができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、内側面120と、外側面122とを備える。いくつかの実施形態では、内側面120は、半径方向141において測定されるように、外側面122よりも切断デバイスの縦方向軸140に近接する。
切断ヘッド100の全てまたは一部は、湾曲することができる。いくつかの実施形態では、第1の部分108の全てまたは一部は、曲線を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分は、鋭的縁および/または尖った先端を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分は、複数の鋭的縁(例えば、2つの鋭的縁または2つを上回る鋭的縁)を備える。多くの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分(例えば、第1の部分108の全てまたは一部)は、曲率半径112を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、楕円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、楕円体弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、長円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、卵形弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、非円形である可変半径の弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、切断ヘッドの近位端から先端までのその長さに沿った非直線経路を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、360度を下回り、0度を上回る円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、30度~270度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド(または第1の部分108の全てまたは一部等のその一部)は、30度~45度、30度~60度、30度~90度、30度~180度、30度~215度、30度~225度、30度~270度、45度~60度、45度~90度、45度~180度、45度~215度、45度~225度、45度~270度、60度~90度、60度~180度、60度~215度、60度~225度、60度~270度、90度~180度、90度~215度、90度~225度、90度~270度、180度~215度、180度~225度、180度~270度、215度~225度、215度~270度、または225度~270度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100またはその一部は、30度、45度、60度、90度、180度、215度、225度、または270度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッドまたはその一部は、少なくとも30度、45度、60度、90度、180度、215度、または225度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100またはその一部は、最大で45度、60度、90度、180度、215度、225度、または270度の円弧を備える。多くの実施形態では、切断ヘッド100(または第1の部分108の全てまたは一部等のその一部)の曲線は、30~270度、45度~225度、60度~215度、または90度~180度の円弧(例えば、図2D、図2E、図2F、および図2Gに示されるような)を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分(例えば、第1の部分108の全てまたは一部)は、厳密に180度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分(例えば、第1の部分108の全てまたは一部)は、1mm~10mmの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分(例えば、第1の部分108の全てまたは一部)は、1mm~2mm、1mm~3mm、1mm~4mm、1mm~5mm、1mm~6mm、1mm~7mm、1mm~8mm、1mm~9mm、1mm~10mm、2mm~3mm、2mm~4mm、2mm~5mm、2mm~6mm、2mm~7mm、2mm~8mm、2mm~9mm、2mm~10mm、3mm~4mm、3mm~5mm、3mm~6mm、3mm~7mm、3mm~8mm、3mm~9mm、3mm~10mm、4mm~5mm、4mm~6mm、4mm~7mm、4mm~8mm、4mm~9mm、4mm~10mm、5mm~6mm、5mm~7mm、5mm~8mm、5mm~9mm、5mm~10mm、6mm~7mm、6mm~8mm、6mm~9mm、6mm~10mm、7mm~8mm、7mm~9mm、7mm~10mm、8mm~9mm、8mm~10mm、または9mm~10mmの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分(例えば、第1の部分108の全てまたは一部)は、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、または10mmの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分(例えば、第1の部分108の全てまたは一部)は、少なくとも1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、または9mmの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分(例えば、第1の部分108の全てまたは一部)は、最大で2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、または10mmの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分は、5.5mmの直径を有する。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の取っ手は、1mm~12mmの長さ118を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の取っ手は、1mm~2mm、1mm~3mm、1mm~4mm、1mm~5mm、1mm~6mm、1mm~7mm、1mm~8mm、1mm~9mm、1mm~10mm、1mm~11mm、1mm~12mm、2mm~3mm、2mm~4mm、2mm~5mm、2mm~6mm、2mm~7mm、2mm~8mm、2mm~9mm、2mm~10mm、2mm~11mm、2mm~12mm、3mm~4mm、3mm~5mm、3mm~6mm、3mm~7mm、3mm~8mm、3mm~9mm、3mm~10mm、3mm~11mm、3mm~12mm、4mm~5mm、4mm~6mm、4mm~7mm、4mm~8mm、4mm~9mm、4mm~10mm、4mm~11mm、4mm~12mm、5mm~6mm、5mm~7mm、5mm~8mm、5mm~9mm、5mm~10mm、5mm~11mm、5mm~12mm、6mm~7mm、6mm~8mm、6mm~9mm、6mm~10mm、6mm~11mm、6mm~12mm、7mm~8mm、7mm~9mm、7mm~10mm、7mm~11mm、7mm~12mm、8mm~9mm、8mm~10mm、8mm~11mm、8mm~12mm、9mm~10mm、9mm~11mm、9mm~12mm、10mm~11mm、10mm~12mm、または11mm~12mm、13mm~14mm、14mm~15mm、15mm~16mm、16mm~17mm、17mm~18mm、18mm~19mm、19mm~20mm、1mm~20mm、3mm~17mm、5mm~15mm、7mm~13mm、もしくは9mm~11mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の取っ手は、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、または20mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の取っ手は、少なくとも1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、または20mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の取っ手は、最大で2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、または20mmの長さを有する。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分は、屈曲部116によって切断ヘッド100の直線(例えば、平坦)部分(例えば、取っ手114)から分離される。屈曲部116は、いくつかの実施形態では、角度アルファ(例えば、図2E-2Gに示されるようなα)を備える。いくつかの実施形態では、(例えば、図2Gに示されるように)、切断ヘッド100は、複数の屈曲部(例えば、図2E-2Gに示されるように、例えば、第1の屈曲部116、第2の屈曲部117、および/または屈曲部232)を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部は、切断ヘッド100の第1の部分(例えば、湾曲部分)および第2の部分(例えば、湾曲部分)を分離する。いくつかの実施形態では、屈曲部117は、切断ヘッドの第1の部分108および切断ヘッドの第2の部分109を分割する。いくつかの実施形態では、屈曲部117は、角度ベータ(例えば、図2Gに示されるようなβ)を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の屈曲部(例えば、屈曲部116、屈曲部117、および/または屈曲部232)は、0度~30度、0度~45度、0度~60度、0度~90度、0度~135度、0度~180度、30度~45度、30度~60度、30度~90度、30度~135度、30度~180度、45度~60度、45度~90度、45度~135度、45度~180度、60度~90度、60度~135度、60度~180度、90度~135度、90度~180度、または135度~180度の角度を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部116は、0度、30度、45度、60度、90度、135度、または180度の角度を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部116は、少なくとも0度、30度、45度、60度、90度、または135度の角度を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部116は、最大で30度、45度、60度、90度、135度、または180度の角度を備える。
多くの実施形態では、切断ヘッド100(またはその一部)は、発振器128に接続される(例えば、結合される)。多くの実施形態では、発振器128は、矢印110によって示されるように、軸方向において(例えば、切断デバイスの縦方向軸140に沿って)切断ヘッド100を前後に移動(例えば、発振または振動)させるように構成される。代替として、または加えて、発振器は、切断デバイスの縦方向軸140の周囲で切断ヘッド100を移動(例えば、発振または振動)させるように構成されることができる。切断ヘッド100の作動は、眼の水晶体等の眼の組織の中に切断するステップを含む、眼手技ステップの実行を支援することができる。切断ヘッド100の全てまたは一部の作動(例えば、発振もしくは振動)は、組織上に設置されるとき、切断ヘッド100の全てまたは一部の形状における組織の切断を達成するために使用されることができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の全てまたは一部の作動は、(例えば、白内障外科手術等の眼手技の間に)眼の被膜の中に切開を行う際に、ならびに/もしくは眼の水晶体の中に切断を行う際に有用であり得る。
多くの実施形態では、本明細書に開示されるような発振器を使用した切断ヘッドの作動は、切断が眼の組織において行われ得る精度を改良することができる。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるデバイス、システム、または方法を使用した切断ヘッドの作動は、眼手技の間に切断される組織に隣接する、もしくはその近傍の1つまたはそれを上回る組織への損傷を最小限にすることができる。例えば、本明細書に開示されるデバイス、システム、または方法を使用した切断ヘッドの作動は、施術者が(例えば、鋸引き運動において)自身の手もしくは腕を移動させることによって切断ヘッドに対して手動で付与しなければならない移動の量を最小限にすることによって、(例えば、眼の)1つまたはそれを上回る組織への意図せぬ損傷を最小限にすることができる。
いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器131は、偏心回転質量振動モータ(例えば、図1Aに示されるような)を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器131は、線形共振アクチュエータ(例えば、図1Bに示されるような)を備える。いくつかの実施形態では、発振器131は、モータ130(例えば、発振モータ526)を備える。いくつかの実施形態では、例えば、モータ130が、動作されるときにシャフト132を回転させるように、モータ130は、シャフト132に結合される。いくつかの実施形態では、モータ130(例えば、回転モータ514)は、縦方向軸140を中心としてシャフト132を回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、モータ130は、約100Hz~約5,000Hzのレートにおいて縦方向軸140を中心としてシャフトを回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、モータ130は、約100Hz~約200Hz、約100Hz~約300Hz、約100Hz~約400Hz、約100Hz~約500Hz、約100Hz~約1,000Hz、約100Hz~約3,000Hz、約100Hz~約5,000Hz、約200Hz~約300Hz、約200Hz~約400Hz、約200Hz~約500Hz、約200Hz~約1,000Hz、約200Hz~約3,000Hz、約200Hz~約5,000Hz、約300Hz~約400Hz、約300Hz~約500Hz、約300Hz~約1,000Hz、約300Hz~約3,000Hz、約300Hz~約5,000Hz、約400Hz~約500Hz、約400Hz~約1,000Hz、約400Hz~約3,000Hz、約400Hz~約5,000Hz、約500Hz~約1,000Hz、約500Hz~約3,000Hz、約500Hz~約5,000Hz、約1,000Hz~約3,000Hz、約1,000Hz~約5,000Hz、または約3,000Hz~約5,000Hzのレートにおいて縦方向軸140を中心としてシャフトを回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、モータ130は、約100Hz、約200Hz、約300Hz、約400Hz、約500Hz、約1,000Hz、約3,000Hz、または約5,000Hzのレートにおいて縦方向軸140を中心としてシャフトを回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、モータ130は、少なくとも約100Hz、約200Hz、約300Hz、約400Hz、約500Hz、約1,000Hz、または約3,000Hzのレートにおいて縦方向軸140を中心としてシャフトを回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、モータ130は、最大で約200Hz、約300Hz、約400Hz、約500Hz、約1,000Hz、約3,000Hz、または約5,000Hzのレートにおいて縦方向軸140を中心としてシャフトを回転させるように構成される。1つまたはそれを上回る重り128が、多くの実施形態では、シャフト132に結合される。多くの実施形態では、重り128の質量中心は、モータ130(例えば、発振モータ526)および/またはシャフト132の回転中心のものを上回る縦方向軸140からの半径に位置する。いくつかの実施形態では、そのような構成は、モータ130が動作されるとき、切断ヘッド100(またはその一部)に対して発振もしくは振動運動を付与する。眼手技(例えば、図5に示されるような白内障外科手術)の間の使用時、切断デバイスの縦方向軸140は、多くの実施形態では、眼水晶体の中心と整合される。
多くの実施形態では、発振器131(例えば、線形共振アクチュエータLRA)は、(例えば、取っ手114、筐体123、および/または発振器に直接結合され得る取っ手コネクタ127を介して)切断ヘッド100の取っ手114に結合される。いくつかの実施形態では、発振器131は、筐体123および/またはスピンドル133に直接結合される。いくつかの実施形態では、発振器131が(例えば、切断ヘッド100の全てまたは一部に対して軸方向移動を付与することによって)動作されるとき、発振器131は、切断ヘッド100を発振または振動させる。いくつかの実施形態では、発振器131によって引き起こされる切断ヘッド100の移動は、本明細書に開示される切断デバイス内にばね129を含めることによって支援されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、ばね129は、筐体123と発振器131との間、筐体123と取っ手コネクタ127との間、取っ手コネクタ127と発振器131との間、取っ手チャネル126と取っ手コネクタ127との間、および/または取っ手チャネル126と発振器131との間に配置され(随意に、それらに対して付勢され)、例えば、発振器131の運動に対する抵抗力を付与する。いくつかの実施形態では、取っ手チャネル126は、筐体123に直接結合される。いくつかの実施形態では、取っ手114は、取っ手チャネル126を通して通過することによって筐体123に進入する。いくつかの実施形態では、発振器131は、約10Hz~約5,000Hzのレートにおいて切断ヘッド100を発振または振動させるように構成される。いくつかの実施形態では、発振器131は、約10Hz~約50Hz、約10Hz~約100Hz、約10Hz~約200Hz、約10Hz~約300Hz、約10Hz~約400Hz、約10Hz~約500Hz、約10Hz~約1,000Hz、約10Hz~約2,000Hz、約10Hz~約3,000Hz、約10Hz~約4,000Hz、約10Hz~約5,000Hz、約50Hz~約100Hz、約50Hz~約200Hz、約50Hz~約300Hz、約50Hz~約400Hz、約50Hz~約500Hz、約50Hz~約1,000Hz、約50Hz~約2,000Hz、約50Hz~約3,000Hz、約50Hz~約4,000Hz、約50Hz~約5,000Hz、約100Hz~約200Hz、約100Hz~約300Hz、約100Hz~約400Hz、約100Hz~約500Hz、約100Hz~約1,000Hz、約100Hz~約2,000Hz、約100Hz~約3,000Hz、約100Hz~約4,000Hz、約100Hz~約5,000Hz、約200Hz~約300Hz、約200Hz~約400Hz、約200Hz~約500Hz、約200Hz~約1,000Hz、約200Hz~約2,000Hz、約200Hz~約3,000Hz、約200Hz~約4,000Hz、約200Hz~約5,000Hz、約300Hz~約400Hz、約300Hz~約500Hz、約300Hz~約1,000Hz、約300Hz~約2,000Hz、約300Hz~約3,000Hz、約300Hz~約4,000Hz、約300Hz~約5,000Hz、約400Hz~約500Hz、約400Hz~約1,000Hz、約400Hz~約2,000Hz、約400Hz~約3,000Hz、約400Hz~約4,000Hz、約400Hz~約5,000Hz、約500Hz~約1,000Hz、約500Hz~約2,000Hz、約500Hz~約3,000Hz、約500Hz~約4,000Hz、約500Hz~約5,000Hz、約1,000Hz~約2,000Hz、約1,000Hz~約3,000Hz、約1,000Hz~約4,000Hz、約1,000Hz~約5,000Hz、約2,000Hz~約3,000Hz、約2,000Hz~約4,000Hz、約2,000Hz~約5,000Hz、約3,000Hz~約4,000Hz、約3,000Hz~約5,000Hz、または約4,000Hz~約5,000Hzのレートにおいて切断ヘッド100を発振もしくは振動させるように構成される。いくつかの実施形態では、発振器131は、約10Hz、約50Hz、約100Hz、約200Hz、約300Hz、約400Hz、約500Hz、約1,000Hz、約2,000Hz、約3,000Hz、約4,000Hz、または約5,000Hzのレートにおいて切断ヘッド100を発振もしくは振動させるように構成される。いくつかの実施形態では、発振器131は、少なくとも約10Hz、約50Hz、約100Hz、約200Hz、約300Hz、約400Hz、約500Hz、約1,000Hz、約2,000Hz、約3,000Hz、または約4,000Hzのレートにおいて切断ヘッド100を発振もしくは振動させるように構成される。いくつかの実施形態では、発振器131は、最大で約50Hz、約100Hz、約200Hz、約300Hz、約400Hz、約500Hz、約1,000Hz、約2,000Hz、約3,000Hz、約4,000Hz、または約5,000Hzのレートにおいて切断ヘッド100を発振もしくは振動させるように構成される。
アクチュエータ制御装置(例えば、スイッチ、ボタン、ダイヤル、タッチパッド、歯車、ノブ、または他の制御装置)が、いくつかの実施形態では、切断デバイスの筐体123上に搭載される。アクチュエータ制御装置(例えば、発振アクティブ化機構135)は、多くの実施形態では、発振器128の動作を制御するために使用される。多くの実施形態では、アクチュエータ制御装置(例えば、回転作動制御装置137)は、縦方向軸140の周囲の切断ヘッド100またはその一部の回転を制御するために使用される。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、複数のアクチュエータを備える。例えば、いくつかの実施形態では、第1のアクチュエータ制御装置は、発振器の動作を制御するために使用され、第2のアクチュエータ制御装置は、切断デバイスの縦方向軸140の周囲の切断デバイスの少なくとも一部(例えば、切断ヘッド100)の回転を制御するために使用される。本明細書に説明されるように、切断デバイスは、いくつかの実施形態では、複数の発振アクティブ化機構135(例えば、図1G-1Iに示されるような)を備える。例えば、切断デバイスは、いくつかの実施形態では、1個、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、または10個を上回る発振アクティブ化機構135を備える。いくつかの実施形態では、本明細書に説明される切断デバイスは、複数の回転作動制御装置137を備える。複数の発振アクティブ化機構135を備える切断デバイスの利点は、切断デバイスの筐体が(例えば、眼等の生物学的組織に対して切断ヘッド100を手動で回転させるために)ユーザの手で回転されるときの発振制御装置への容易なアクセスと、発振器の機能毎に専用アクチュエータを含める能力(例えば、アクティブ化および非アクティブ化のための第1のボタンならびに発振速度を制御するための第2のボタン)とを含む。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される切断デバイスは、1個、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、または10個を上回るアクチュエータ(例えば、ボタン、スイッチ、タッチパッド、レバー、もしくはそれらの組み合わせを備える、例えば、発振アクティブ化機構135または回転作動制御装置137)を備える。本明細書に開示される切断デバイスは、発振器を動作させるように構成される、1個、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、または10個を上回る発振アクティブ化機構(例えば、発振アクティブ化機構135、135a、135b、135c、135d、135e、ならびに/もしくは135f)を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、発振器131をアクティブ化するように構成される、1つまたはそれを上回る作動制御装置(例えば、発振アクティブ化機構135、135a、135b、135c、135d、135e、ならびに/もしくは135f)を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、発振器を非アクティブ化するように構成される、1つまたはそれを上回る作動制御装置(例えば、発振アクティブ化機構135、135a、135b、135c、135d、135e、ならびに/もしくは135f)を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスの作動制御装置は、1つまたはそれを上回る作動の第1のセット(例えば、1つまたはそれを上回る作動のセットは、作動制御装置の単一の作動もしくは複数の作動を備える)に基づいて、発振器をアクティブ化し、1つまたはそれを上回る作動の第2のセット(例えば、1つまたはそれを上回る作動のセットは、作動制御装置の単一の作動もしくは複数の作動を備える)に基づいて、発振器を非アクティブ化するように構成される。
いくつかの実施形態では、切断デバイスは、切断デバイスの発振器をアクティブ化するように構成される、複数の発振アクティブ化機構135(例えば、図1G、図1H、および図1Iに示されるような)を備える。切断デバイスは、いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器をアクティブ化するように構成される、2つの発振アクティブ化機構135を備える。いくつかの実施形態では、第1の発振アクティブ化機構135は、切断デバイスの本体上の第1の場所に位置し、第2の発振アクティブ化機構は、切断デバイスの本体上の第2の場所に位置する(例えば、図1Hおよび図1Iに示されるように)。切断デバイスは、いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器を非アクティブ化するように構成される、2つの発振アクティブ化機構135を備える。いくつかの実施形態では、第2の場所は、切断デバイスの本体の周囲で(例えば、縦方向軸140の周囲で)円周方向に測定されるように、第1の場所からゼロ度~30度、30度~60度、60度~90度、90度~120度、または120度~180度離間される。例えば、いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器をアクティブ化するように構成される発振アクティブ化機構は、発振器を非アクティブ化するように構成される発振アクティブ化機構と同一の弧142の周囲の円周位置に位置する。いくつかの実施形態では、切断デバイスの発振器をアクティブ化するように構成される発振アクティブ化機構は、発振器をアクティブ化するように構成される第2の発振アクティブ化機構および/または発振器を非アクティブ化するように構成される発振アクティブ化機構から180度の弧142の周囲の円周位置に位置する。1つまたはそれを上回る発振アクティブ化機構135を第1の発振アクティブ化機構とは異なる切断デバイスの円周の周囲の位置(例えば、180度)に位置付けることによって(例えば、図1Hおよび図1Iに示されるように)、発振器をアクティブ化および/または非アクティブ化するように構成される制御装置への便宜的なアクセスが、ユーザが(例えば、眼組織等の患者の組織に対して切断ヘッド100またはその一部を手動で回転させるために)自身の手で切断デバイスを回転させる場合であっても、提供される。例えば、図1Iは、本明細書に開示される切断デバイスの筐体上の例示的位置における複数の随意のアクチュエータ制御装置(135a、135b、135c、135d、135e、および135f)を示す。図1Iは、アクチュエータ制御装置135eおよび135fから90度であり、アクチュエータ135bおよび135dから180度であるデバイス本体102上の円周位置におけるアクチュエータ制御装置135aならびに135cを示すが、第1のアクチュエータ制御装置が、切断デバイスの本体の周囲で(例えば、縦方向軸140の周囲で)円周方向に測定されるように、第1の場所からゼロ度~30度、30度~60度、60度~90度、90度~120度、または120度~180度の位置に位置し得ることが想定される。例えば、図1Gに示される切断デバイスのアクチュエータ135aおよび135bは、切断デバイスの本体の周囲で円周方向に測定されるように、ゼロ度だけ分離される位置に位置する。図1Hでは、アクチュエータ135aおよび135bは、切断デバイスの本体の周囲で円周方向に測定されるように、180度だけ分離される位置において示される。多くの実施形態では、アクチュエータ135、135a、135b、135c、135d、135e、ならびに/もしくは135fのうちの1つまたはそれを上回るものは、発振器131をアクティブ化ならびに/もしくは非アクティブ化するように構成される。
切断デバイスはまた、いくつかの実施形態では、縦方向軸140の周囲で切断ヘッド100(またはその一部)を回転させるための機構を備える。例えば、切断ヘッド100の湾曲部分(例えば、第1の部分108)は、いくつかの実施形態では、弧142において縦方向軸140の周囲で回転されることができる。いくつかの実施形態では、発振または振動は、切断ヘッド100が縦方向軸140の周囲で回転されるにつれて継続し、それによって、ヘッド100が軸140を中心として回転する際に組織を切断することが可能である。その中に含まれる焼灼特徴を有するいくつかの実施形態では、発振(または振動)および焼灼特徴の一方もしくは両方が、縦方向軸140の周囲の切断ヘッド100(またはその一部)の回転の間に従事し、アクティブであることが可能である。
軸(例えば、縦方向軸140)の周囲の切断ヘッド100の湾曲部分の作動(例えば、回転)は、例えば、図1C、図1D、図1E、および図1Fに示されるように、回転作動制御装置137によって制御されることができる。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置は、切断ヘッド100に直接または間接的に結合される構成要素に直接結合される。例えば、回転作動制御装置137は、いくつかの実施形態では、スピンドル133および/または取っ手コネクタ127に結合される。いくつかの実施形態では、切断デバイスを中心とする円周方向において(例えば、縦方向軸140に対して)回転作動制御装置137の全てまたは一部を物理的に回転させることは、切断ヘッド100、および随意に、切断デバイスの1つまたはそれを上回る内部構成要素を切断デバイスを中心とする円周方向において(例えば、縦方向軸140に対して)回転させる。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137は、縦方向軸140を中心とする1つまたは2つの方向において切断ヘッド100を回転させるように構成される機構(例えば、電動機構)を動作させる。
いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137は、縦方向軸140を中心として切断ヘッド100を回転させるための電動機構を備える。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137の動作は、切断デバイスの1つまたはそれを上回る内部構成要素(例えば、スピンドル133ならびに/もしくは取っ手コネクタ127)を移動させる(例えば、縦方向軸140を中心として回転させる)。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137は、切断ヘッド100、および随意に、切断デバイスの1つまたはそれを上回る内部構成要素を回転させるためのモータ(例えば、回転モータ514)を動作させるように構成される、スイッチ、ボタン(例えば、ボタン516)、もしくはタッチパッドを備える。
いくつかの実施形態では、スイッチ、ボタン、タッチパッド、または同等物を備える回転作動制御装置137は、離散的に接触されると、円周経路142に沿った定義された長さの弧において切断ヘッドを回転させるように構成される。例えば、回転作動制御装置137は、1回タッチされると、または複数のタッチのパターンにおいて接触されると、切断ヘッド100(および随意に、切断デバイスの1つまたはそれを上回る内部構成要素)を15度、30度、45度、60度、75度、90度、105度、120度、135度、150度、165度、180度、225度、270度、315度、360度、またはそれらの値のうちのいずれか2つの間の角度によって定義される弧に沿って回転させるように構成されることができる。例えば、回転作動制御装置は、切断ヘッド100(および随意に、切断デバイスの1つまたはそれを上回る内部構成要素)を、回転作動制御装置137のシングルタッチに応じて縦方向軸140の周囲で第1の距離の弧において回転させ、回転作動制御装置137のダブルタッチによって接触されるときに縦方向軸140の周囲で第2の距離の弧において回転させるように構成されることができる。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137は、回転作動制御装置137への接触の2つまたはそれを上回るパターンが、切断ヘッド100を縦方向軸140の周囲で対応する数の異なる弧において回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137は、回転作動制御装置137が動作される(例えば、ユーザによって接触される)限り、切断ヘッド100を連続的に回転させるように構成される。
いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137は、回転作動制御装置137が動作されるときに切断ヘッド100が回転する方向を変化させるように構成される。例えば、回転作動制御装置137は、切断ヘッド100を、第1のモードにおいて動作されるときに円周弧142を中心として第1の方向(例えば、反時計回り)に回転させ、第2のモードにおいて動作されるときに円周弧142を中心として第2の方向(例えば、時計回り)に回転させるように構成されることができる。いくつかの実施形態では、回転制御装置137は、回転作動制御装置137を1回またはそれを上回るタッチのパターンで接触させることによって、もしくは回転制御装置137を第1の位置から第2の位置に(例えば、それを介して回転作動制御装置137が切断ヘッド100の回転を制御する、または回転作動制御装置137もしくはその一部が移動する方向を単純に変化させる、異なる歯車に係合するように)手動で平行移動させることによって等、第1のモードから第1のモードに、随意に、第2のモードから第1のモードに種々の方法で切り替えられることができる。
回転作動制御装置137は、いくつかの実施形態では、スクロールホイール(例えば、図1Fに示されるような)を備える。いくつかの実施形態では、スクロールホイールは、切断デバイスの筐体123から部分的に突出し、ユーザが切断デバイスの切断ヘッド100を手動で回転させることを可能にする。例えば、施術者は、親指、人差し指、または中指等の指でスクロールホイールに側方(例えば、円周方向)力を印加することによって、側方に(例えば、円周方向に)回転作動制御装置137のスクロールホイールを回転させることができる。
いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137は、切断デバイスの筐体内に配置されるシャーシスピンドル133に結合される、スタッドを備える。いくつかの実施形態では、シャーシスピンドル133は、(例えば、スピンドル枢軸134もしくは取っ手チャネル126のうちの1つまたはそれを上回るものによって)筐体123に回転可能に結合される。いくつかの実施形態では、スロット138(図1Eに示されるような)が、施術者がスタッド138を摺動させ、(例えば、筐体123内のシャーシスピンドル133を回転させることによって)切断ヘッド100を回転させることを可能にする。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137は、切断ヘッドの構成要素の全てまたは一部(例えば、切断ヘッド100および随意に、シャーシスピンドル133)を回転させるように構成される、切断デバイスの回転モータを動作させる、ボタン、スイッチ、または他の制御装置を備える。
いくつかの実施形態では、切断デバイスのアクチュエータ制御装置135および/または回転作動制御装置137は、ロックを備える。いくつかの実施形態では、ロックは、所与の位置においてアクチュエータ制御装置135または回転作動制御装置137(もしくはその部分)を固着させるように構成される。いくつかの実施形態では、切断デバイスのロックは、作動制御装置(例えば、アクチュエータ制御装置135または回転作動制御装置137のボタン、スイッチ、アクチュエータ、もしくはレバー)が意図せずアクティブ化されないように防止する。例えば、いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137またはアクチュエータ制御装置135のロックは、回転作動制御装置137またはアクチュエータ制御装置135が第1の位置(例えば、「オフ」位置)から第2の位置(例えば、「オン」位置)に移動しないように防止し、例えば、切断ヘッド100が意図せず(例えば、回転作動制御装置137への偶発的接触の結果として)回転しないように防止するように構成される。いくつかの実施形態では、切断デバイスのロックは、作動制御装置(例えば、ボタン、スイッチ、アクチュエータ、またはレバー)が意図せず非アクティブ化されないように防止する。
いくつかの実施形態では、ロックは、伸長部材に結合される、グリップを備える。いくつかの実施形態では、ロックは、切断デバイスの筐体に摺動可能に結合される。いくつかの実施形態では、ロックまたはその部分(例えば、ロックの伸長部材)は、回転作動制御装置137に対して移動されることができる。いくつかの実施形態では、ロックのグリップは、作動制御装置(例えば、回転作動制御装置137)の作動経路と接触するように、またはその中にロックもしくはその一部を移動させ、例えば、作動制御装置が第1の位置から第2の位置に(例えば、「オフ」位置から「オン」位置に、または逆もまた同様である)に移動しないように物理的に遮断するようにユーザによって接触される。いくつかの実施形態では、ロックは、作動の手段(例えば、切断デバイスまたは切断ヘッド等のその部分を作動させるように構成されるモータ、歯車、アクチュエータ、シャフト、もしくは電気回路)から作動制御装置(例えば、回転作動制御装置137)を結合解除するための機構を備える。
いくつかの実施形態では、スロット138は、スロット138に沿った1つまたはそれを上回る位置においてスタッド137を固着させるための***もしくはロックを備える。いくつかの実施形態では、スロット138は、0度~360度の切断デバイスの縦方向軸140を中心とする弧を備える。いくつかの実施形態では、スロット138は、5度~15度、5度~30度、5度~45度、5度~60度、5度~90度、5度~135度、5度~180度、5度~225度、5度~270度、5度~315度、5度~360度、15度~30度、15度~45度、15度~60度、15度~90度、15度~135度、15度~180度、15度~225度、15度~270度、15度~315度、15度~360度、30度~45度、30度~60度、30度~90度、30度~135度、30度~180度、30度~225度、30度~270度、30度~315度、30度~360度、45度~60度、45度~90度、45度~135度、45度~180度、45度~225度、45度~270度、45度~315度、45度~360度、60度~90度、60度~135度、60度~180度、60度~225度、60度~270度、60度~315度、60度~360度、90度~135度、90度~180度、90度~225度、90度~270度、90度~315度、90度~360度、135度~180度、135度~225度、135度~270度、135度~315度、135度~360度、180度~225度、180度~270度、180度~315度、180度~360度、225度~270度、225度~315度、225度~360度、270度~315度、270度~360度、または315度~360度の切断デバイスの縦方向軸140を中心とする弧を備える。いくつかの実施形態では、スロット138は、5度、15度、30度、45度、60度、90度、135度、180度、225度、270度、315度、または360度の切断デバイスの縦方向軸140を中心とする弧を備える。いくつかの実施形態では、スロット138は、少なくとも5度、15度、30度、45度、60度、90度、135度、180度、225度、270度、または315度の切断デバイスの縦方向軸140を中心とする弧を備える。いくつかの実施形態では、スロット138は、最大で15度、30度、45度、60度、90度、135度、180度、225度、270度、315度、または360度の切断デバイスの縦方向軸140を中心とする弧を備える。いくつかの実施形態では、スロット138は、0度位置、5度位置、15度位置、30度位置、45度位置、60度位置、90度位置、135度位置、180度位置、225度位置、270度位置、315度位置、360度位置、またはこれらの位置のうちのいずれか2つの間の位置においてその弧に沿って(例えば、所与の位置において切断ヘッド100を定位置に固着させるために)1つまたはそれを上回る***を備える。
いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137および/または筐体123、スピンドル133、もしくはスピンドル枢軸134のうちの1つまたはそれを上回るものは、筐体123および/またはスピンドル133ならびに/もしくは回転作動制御装置137等の切断デバイスの1つまたはそれを上回る他の構成要素に対して第1の位置において切断ヘッド100を維持する、1つまたはそれを上回る物理的特徴(例えば、切り欠き、突出部、もしくは停止部)を備える。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置に(例えば、側方または円周方向において)印加される圧力は、切断ヘッドが、縦方向軸140を中心として円周弧142に沿って回転される、またはさらに回転され得るように、切断ヘッド100の位置を維持するように構成される1つまたはそれを上回る物理的特徴の力を克服することができる。随意に、第2の特徴または複数の特徴が、筐体123ならびに/もしくは切断デバイスの1つまたはそれを上回る他の構成要素に対して第2の位置において切断ヘッド100を維持するように構成されることができる。例えば、スクロールホイールを備える回転作動制御装置137は、いくつかの実施形態では、ユーザが縦方向軸140の周囲で第1の位置から第2の位置に精密かつ一貫して切断ヘッド100を回転させることを可能にする、切り欠きを備える。
いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137は、回転作動制御装置137の動作における制御を改良するために、テクスチャ処理139を備える。例えば、回転作動制御装置137の1つまたはそれを上回る表面は、くぼみ(例えば、図1Fに示されるような)、溝、パターン化もしくは非パターン化テクスチャ処理(例えば、垂直、水平、対角線、円形、または平行線模様表面特徴)等の1つまたはそれを上回る特徴を備えることができる。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137の表面(例えば、回転作動制御装置137を動作させるためにユーザによって接触される表面)は、平滑である。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137の全てまたは一部は、皮膚もしくは滅菌手袋材料(例えば、天然ゴム、ラテックス、合成ゴム、アクリロニトリルブタジエンゴム、ブチルゴム、ポリ塩化ビニル、および/またはネオプレンを含む材料)と接触するときに増加された摩擦をもたらす材料等の回転作動制御装置137の改良された制御をもたらす材料を含む。
本明細書に開示される切断デバイスは、発振器を動作させるように構成される、1個、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、または10個を上回る回転作動制御装置137を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、切断ヘッド100を回転させるように構成される、1つまたはそれを上回る回転作動制御装置137を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、切断ヘッド100の回転を停止させるように構成される、1つまたはそれを上回る回転作動制御装置を備える。いくつかの実施形態では、切断デバイスの回転作動制御装置137は、1つまたはそれを上回る作動の第1のセット(例えば、1つまたはそれを上回る作動のセットは、作動制御装置の単一の作動もしくは複数の作動を備える)に基づいて、発振器をアクティブ化し、1つまたはそれを上回る作動の第2のセット(例えば、1つまたはそれを上回る作動のセットは、作動制御装置の単一の作動もしくは複数の作動を備える)に基づいて、発振器を非アクティブ化するように構成される。
多くの実施形態では、回転作動制御装置137のスイッチ、ボタン、またはタッチパッドは、回転作動制御装置137の少なくとも1つの構成要素をアクティブ化する(例えば、オンにする)(例えば、回転作動制御装置137のモータをアクティブ化する、もしくはその歯車に係合する)ように構成される。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137のスイッチ、ボタン、またはタッチパッドは、回転作動制御装置137の少なくとも1つの構成要素を非アクティブ化する(例えば、オフにする)(例えば、回転作動制御装置137のモータを非アクティブ化する、もしくはその歯車から係脱する)ように構成される。いくつかの実施形態では、回転作動制御装置137のスイッチ、ボタン、またはタッチパッドは、回転作動制御装置137の少なくとも1つの構成要素をアクティブ化および非アクティブ化するように構成される。いくつかの実施形態では、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドは、第1の位置と、第2の位置とを備え、第1の位置は、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドの第1の機能性(例えば、回転作動制御装置137もしくはその構成要素のアクティブ化)に対応し、第2の位置は、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドの第2の機能性(例えば、回転作動制御装置137もしくはその構成要素の非アクティブ化)に対応する。
本明細書に開示される切断デバイスのスイッチ、ボタン、またはタッチパッド(例えば、アクチュエータ制御装置135ならびに/もしくは回転作動制御装置137のスイッチ、ボタン、またはタッチパッド)は、1個、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、または10個を上回る位置を有する。いくつかの実施形態では、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドの各位置は、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドの異なる機能性に対応する。いくつかの実施形態では、スイッチ、ボタン、またはタッチパッドを所与の位置に(例えば、ボタン、スイッチ、またはタッチパッドを、例えば、中間位置に完全もしくは部分的に押下する、または摺動させることによって)設置することは、切断ヘッド100に、移動を開始させる(例えば、回転弧142に沿って、往復運動において、または振動して)、所与の方向における移動を停止させる(例えば、回転弧142に沿って、往復運動において、または振動して)、運動の方向を変化させる(例えば、回転弧142に沿って)、もしくは切断ヘッド100が移動している速度を変化させる。
多くの場合では、筐体123は、切断デバイスの内部構成要素のためのコンパートメントを備える。1つまたはそれを上回るバッテリ136が、多くの実施形態では、筐体123内に格納される。切断デバイス102内に格納される1つまたはそれを上回るバッテリは、多くの実施形態では、発振器128に給電するために使用される。いくつかの実施形態では、筐体123は、上側部分と、下側筐体124とを備える。いくつかの実施形態では、筐体123の上側部分および下側筐体124は、(例えば、バッテリの交換等、構成要素の清掃または保守のための内部構成要素へのアクセスを可能にするために)相互に可撤式に結合される。例えば、筐体123の上側部分もしくは下側筐体124のうちの1つまたはそれを上回るものは、筐体123の上側部分および下側筐体124をともに結合する(例えば、スナップ嵌合させる)ために使用される、1つまたはそれを上回る特徴125(例えば、辺縁、***、クリップ、もしくは他のコネクタを備える)(例えば、図1Dに示されるような)を備えることができる。いくつかの実施形態では、筐体123の上側部分および下側筐体124は、筐体123の上側ならびに下側部分をともに螺合させるために使用され得る、対応する溝を備える。いくつかの実施形態では、筐体123の全てまたは一部は、切断デバイス102の手動操作のための切断デバイス102の取っ手もしくはグリップとしての役割を果たす。筐体123および/または下側筐体区分124は、多くの実施形態では、プラスチックもしくは金属材料を含む。例えば、筐体123(および/または下側筐体124)は、いくつかの実施形態では、オートクレーブ可能プラスチックもしくは金属材料を含む。多くの場合では、筐体123および/または下側筐体124は、力をユーザの手から生物学的組織(例えば、患者の眼組織)と接触する切断ヘッド100の一部に効率的に伝達することを支援するために、堅性材料を含む。多くの場合では、筐体123および/または下側筐体124の構造材料(例えば、金属もしくはプラスチック材料)は、振動力への長い暴露下のその耐久性に関して選択される。いくつかの実施形態では、筐体123および/または下側筐体124は、ユーザの快適性もしくは人間工学的利益のための材料のコーティングまたは層を含む。例えば、筐体123および/または下側筐体124は、ユーザの手に対する振動力を低減させるために、ゲルパッド等の軟質プラスチックもしくは複合材料を含む。いくつかの実施形態では、筐体123または下側筐体124上の材料の構造材料、コーティング、もしくは層は、(例えば、本デバイスに対する容易な制御およびユーザのための快適性のために)ユーザの手またはその部分に共形化するように成形される。
切断ヘッド
切断ヘッド
図2A-2Dは、切断ヘッド100の図を示す。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の全てまたは一部は、平坦である(例えば、図2Bおよび図2Dに示されるように)。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、1つまたはそれを上回る湾曲部分(例えば、図2F-2Iに示されるような)を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、ワイヤを備える。いくつかの実施形態では、1つまたはそれを上回る湾曲部分を備える切断ヘッド100は、ワイヤストックから形成される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100を形成するために使用されるワイヤストックは、規則的な形状である断面を備える。例えば、切断ヘッド(またはその部分)もしくは切断ヘッド100を形成するために使用されるワイヤストックの断面は、いくつかの実施形態では、略丸形、略楕円形、略長円形、略円形、略半円形、略正方形、略長方形、または略台形である。ワイヤストックまたは完成された切断ヘッドの断面が、不規則な形状を有し得ることが想定される。いくつかの実施形態では、ワイヤストックまたはその部分は、取っ手114と、少なくとも1つの湾曲部分(例えば、湾曲した第1の部分108)とを有する切断ヘッドに屈曲される、もしくは別様に形成される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、湾曲した(例えば、弧状の)第1の部分108を有するワイヤを備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、楕円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、楕円体弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、長円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、卵形弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、非円形である可変半径の弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、切断ヘッドの近位端から先端までのその長さに沿った非直線経路を備える。
多くの実施形態では、本明細書に開示されるように、ワイヤストックは、切断ヘッド100の1つまたはそれを上回る特徴を含むように処理される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、尖った遠位先端104(例えば、図4F-4Jおよび図4Lに示されるような)を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の遠位先端104は、針形である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、丸形遠位先端104(例えば、図2A、図2H、および図4Kに示されるような)を備える。また、遠位先端104が、例えば、図2Cに示されるように、鈍的先端部(例えば、丸形ではない、もしくは尖っていない)であり得ることも想定される。遠位先端の形状(例えば、尖った、丸形、または鈍的端部)は、実施されるべき切断手技(例えば、眼水晶体切断、眼被膜切断、もしくは組織学的組織の切断等の医療手技)に基づいて選択されることができる。本明細書に開示される切断デバイスシステムの利点は、いくつかの実施形態では、異なる形状、長さ、幅、および/または特徴を伴う切断ヘッドが、手技の合間もしくは間に交換され得ることである。
多くの実施形態では、ワイヤストックは、その長さの全てまたは一部(例えば、第1の部分108ならびに/もしくは遠位先端104を含み得る、図2Cの長さ210および/または長さ212によって示される切断ヘッド100の全てもしくは一部)に沿って切断または研磨され、鋭的切断縁(例えば、図3A-3Sに示されるような切断もしくは鋭的縁332および334等)を形成する。いくつかの実施形態では、直線ワイヤ(例えば、ワイヤストックを研磨もしくは切断することによって、1つまたはそれを上回る切断縁を含むように処理されたワイヤストック)が、使用に先立って、1つまたはそれを上回る湾曲部分を備える切断ヘッド100に形成される。いくつかの実施形態では、略長方形または略正方形断面を有する(例えば、図3Eに示される断面形状を有する)ワイヤストックが、(例えば、第1の部分108ならびに/もしくは遠位先端104等のその縦方向長の全てまたは一部に沿って)研磨もしくは切断され、図3A-3Dまたは図3F-3Nのうちのいずれか1つに示される横断面を有する1つまたはそれを上回る部分(例えば、切断ヘッド108の全てもしくは一部および/または遠位先端104の全てもしくは一部)を備える切断ヘッドを形成する。いくつかの実施形態では、略円形断面形状を有する(例えば、断面直径216を有する)ワイヤストックが、(例えば、第1の部分108および/または遠位先端104等のその縦方向長の全てもしくは一部に沿って)研磨または切断され、図3O-3Sのうちのいずれか1つに示される横断面を有する1つまたはそれを上回る部分(例えば、第1の部分108の全てもしくは一部および/または遠位先端104の全てもしくは一部)を備える切断ヘッドを形成する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の取っ手114は、未加工ワイヤストックの断面を有する。いくつかの実施形態では、ワイヤストックは、取っ手114の断面形状を形成するように切断または研磨される。多くの場合では、切断ヘッド100の切断縁は、例えば、切断縁を切断または研磨するプロセスを簡略化するために、ワイヤストックを切断ヘッド100に屈曲もしくは形成することに先立って形成される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の断面は、鋭利にされていない(例えば、生物学的組織への意図せぬ切断の可能性を低減させ得る、鈍的または丸形縁)1つまたはそれを上回る縁(例えば、図3A-3Sに示されるような切断ヘッド角333、333a、333b、335、335a、および335b)を備える。
いくつかの実施形態では、それから切断ヘッド100が形成される処理されたワイヤ(例えば、本明細書に開示されるように、少なくとも1つの切断縁および/または遠位先端幾何学形状を形成するように切断もしくは研磨されたワイヤストック)は、その縦方向長に沿った2つまたはそれを上回る点において異なる形状ならびに/もしくは異なる寸法を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、その縦方向長に沿った2つまたはそれを上回る点において異なる形状ならびに/もしくは異なる寸法を備える。切断ヘッド100は、多くの場合では、(例えば、遠位先端における、またはその周囲の鋭的縁の形成のために)斜角遠位先端を備える。図2Bに示される例示的実施形態に示されるように、切断ヘッド100の斜角202は、肩部220における遠位先端104の内側面120または外側面122に接することができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の遠位先端104は、長さ210を有する。いくつかの実施形態では、遠位先端長210は、0.1mm~5mmである。いくつかの実施形態では、遠位先端長210は、0.1mm~0.5mm、0.1mm~1mm、0.1mm~2mm、0.1mm~3mm、0.1mm~4mm、0.1mm~5mm、0.5mm~1mm、0.5mm~2mm、0.5mm~3mm、0.5mm~4mm、0.5mm~5mm、1mm~2mm、1mm~3mm、1mm~4mm、1mm~5mm、2mm~3mm、2mm~4mm、2mm~5mm、3mm~4mm、3mm~5mm、または4mm~5mmである。いくつかの実施形態では、遠位先端長210は、0.1mm、0.5mm、1mm、2mm、3mm、4mm、または5mmである。いくつかの実施形態では、遠位先端長210は、少なくとも0.1mm、0.5mm、1mm、2mm、3mm、または4mmである。いくつかの実施形態では、遠位先端長210は、最大で0.5mm、1mm、2mm、3mm、4mm、または5mmである。多くの実施形態では、切断ヘッド100は、1つまたはそれを上回る鋭的縁を有する部分を備える。1つまたはそれを上回る鋭的縁を有する切断ヘッド100の部分は、多くの実施形態では、長さ212を有する。いかなる鋭的縁も有していない切断ヘッド100の部分は、長さ214を有することができ、取っ手114の全てまたは一部を構成してもよい。いくつかの実施形態では、長さ214は、少なくとも1mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、少なくとも6mm、少なくとも7mm、少なくとも8mm、少なくとも9mm、少なくとも10mm、少なくとも11mm、少なくとも12mm、少なくとも13mm、少なくとも14mm、少なくとも15mm、少なくとも16mm、少なくとも17mm、少なくとも18mm、少なくとも19mm、少なくとも20mm、20mmを上回るもの、1mm~20mm、3mm~17mm、5mm~15mm、7mm~13mm、または9mm~11mmである。切断ヘッドは、多くの実施形態では、幅216を有する。切断ヘッドは、多くの実施形態では、厚さ222を有する。いくつかの実施形態では、厚さ222は、切断ヘッド100の近位端から切断ヘッド100の遠位先端104まで一定または略一定である。いくつかの実施形態では、厚さ222は、切断ヘッド100の長さの一部にわたって変動することができる。例えば、切断ヘッド100は、全厚を有する切断ヘッドの一部と切断ヘッドの厚さが全厚を下回る切断ヘッド100の一部との間に肩部220を備えることができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、少なくとも0.1mm、少なくとも0.5mm、少なくとも1mm、少なくとも1.5mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、0.1mm未満、0.1mm~5mm、0.1mm~1mm、0.25mm~0.75mm、または0.4mm~0.6mmの厚さを有する。いくつかの実施形態では、厚さ222(例えば、切断ヘッド100の全厚における)は、0.5mmである。
いくつかの実施形態(例えば、図2E、2F、2G、4D、および4Eに例示されるような)では、遠位先端104は、切断ヘッド100の隣接する部分(例えば、切断ヘッド100の隣接する湾曲部分)に対して屈曲部232において(例えば、切断ヘッドの矢状平面188において)角度付けられる、または屈曲される。いくつかの実施形態では、屈曲部232は、90度の角度を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部232は、0度~180度、1度~90度、1度~30度、30度~45度、1度~45度、45度~90度、45度~60度、30度~60度、90度~180度未満、90度~135度、または135度~180度未満の角度を備える。いくつかの実施形態では、屈曲部232は、45度~135度の角度を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの内側面120または外側面122を過ぎる遠位先端の偏向距離224は、切断ヘッドワイヤの厚さ222の約1%~約500%である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの内側面120または外側面122を過ぎる遠位先端の偏向距離224は、切断ヘッドワイヤの厚さ222の約1%~約10%、約1%~約50%、約1%~約100%、約1%~約200%、約1%~約300%、約1%~約400%、約1%~約500%、約10%~約50%、約10%~約100%、約10%~約200%、約10%~約300%、約10%~約400%、約10%~約500%、約50%~約100%、約50%~約200%、約50%~約300%、約50%~約400%、約50%~約500%、約100%~約200%、約100%~約300%、約100%~約400%、約100%~約500%、約200%~約300%、約200%~約400%、約200%~約500%、約300%~約400%、約300%~約500%、または約400%~約500%である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの内側面120または外側面122を過ぎる遠位先端の偏向距離224は、切断ヘッドワイヤの厚さ222の約1%、約10%、約50%、約100%、約200%、約300%、約400%、または約500%である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの内側面120または外側面122を過ぎる遠位先端の偏向距離224は、切断ヘッドワイヤの厚さ222の少なくとも約1%、約10%、約50%、約100%、約200%、約300%、または約400%である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの内側面120または外側面122を過ぎる遠位先端の偏向距離224は、切断ヘッドワイヤの厚さ222の最大で約10%、約50%、約100%、約200%、約300%、約400%、または約500%である。遠位先端104において屈曲部232を含む切断ヘッドは、例えば、眼手技の間の被膜の切断等の切開および切断を行う際の付加的機能性をもたらすことができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の遠位先端104は、切断ヘッド100の部分108の曲線に対して角度付けられない(例えば、図2Hに示されるように)。
図2Hは、本発明の例示的実施形態による、切断ヘッド100の拡大斜視図である。切断ヘッド100は、随意に、水晶体被膜において円形または半円形切開を切断するための半円形形状を有する。切断ヘッド100は、随意に、切断が、切断ヘッドのいずれかの平面側上で実施され得るように、切断ヘッドの両方の平面側上に鋭的縁332および334を有する。
多くの場合では、切断ヘッド100またはその一部は、矢状(例えば、正中矢状)平面188に対して対称である。いくつかの実施形態では、遠位先端は、矢状平面188に対して対称である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、矢状平面188に対して非対称である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の第1の部分の横断面は、対称である(例えば、図4G、図4K、および図4Lに示されるように)。いくつかの実施形態では、遠位先端は、矢状平面188に対して非対称である(例えば、図4F、図4H、図4I、図4Jに示されるように)。図2Hはまた、矢状平面188、冠状平面190、および横断平面189を含む、本明細書に言及される平面を示す。本明細書に使用されるように、本デバイスの外側および内側側面(表面、側、または他の外側側面)は、図2Hに示されるように、冠状平面190に関して記述される。本デバイスが、その縦方向軸に沿って180度反転される場合、本デバイスの外側および内側側面は、冠状平面190に対して同様に反転される。図2Hはまた、本明細書に使用される横断平面189を描写する。
鋭的縁332および334は、随意に、切断ヘッド100の実質的に全範囲にわたって延在する。本発明のいくつかの実施形態では、鋭的縁332および334は、遠位先端104が、患者の眼の中に挿入されるときに不注意な切断を引き起こさないように、切断ヘッド100の遠位先端104にわたって延在しない。代替として、鋭的縁332および/または334は、切断ヘッド100の遠位先端104全体にわたって延在する。例えば、遠位先端縁144、144a、および/または144b(例えば、図4F-4Jに示されるような、代替として、本明細書では先端縁もしくは複数の先端縁と呼ばれる)は、いくつかの実施形態では、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、鋭的縁は、(例えば、図4A、4D、および4Eに示されるように)遠位先端104の矢状断面において遠位先端斜角縁143を形成するようにワイヤストックの内側面または外側面(もしくは両方)を切断または研磨することによって、遠位先端縁144、144a、ならびに/もしくは144bにおいて形成される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の第1の部分108、第2の部分109、または任意の後続部分の全てもしくは一部は、1つまたはそれを上回る鋭的縁を備えることができる。本発明のいくつかの実施形態では、鋭的縁332および334は、不注意な望ましくない切断の可能性を限定するように、切断ヘッド100と取っ手114との接続点まで延在しない。本発明の例示的実施形態では、鋭的縁332および334は、切断ヘッド100の湾曲部分の約145°~165°にわたって延在する。代替として、鋭的縁332および334は、切断ヘッド100の最大半径の円形切断が所望されるとき、完全な円の切断が行われ得るように、切断ヘッド100の湾曲部分の少なくとも180°にわたって延在する。
本発明のいくつかの実施形態では、鋭的縁332および334は、同一の範囲(すなわち、切断ヘッド100に沿った同一の長さ)を有する。代替として、鋭的縁332および334は、異なる範囲を有し、要求されるとき、非対称切断の形成を可能にする。
切断ヘッド100のサイズは、随意に、大きい切断縁を達成するための大きいサイズと前眼房において操作することがより容易である小さいサイズとの間の妥協点である。本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、切断ヘッド100の遠位先端104が、実質的に切断デバイスの縦方向軸上にあるように、円の約半分、例えば、175°~185°にわたって延在する。
切断ヘッド形状
切断ヘッド形状
切断ヘッド100は、実質的な面積を有する切開を画定する形状を有することができる。随意に、切断ヘッド100は、略真円の一部として画定されることができる。代替として、非円形切断を達成するために、半楕円(例えば、楕円の半分)形、部分的楕円形、長円形、部分的長円形、可変半径湾曲形、または任意の非直線経路形の切断ヘッドが、使用されることができる。さらに代替として、三角形または長方形形状、もしくは任意の他の形状が、切断ヘッド100のために使用されることができる。本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、医師が切断ヘッド100の形状を調節することを可能にし得る、比較的に軟質の材料または構造から形成されることができる。随意に、切断ヘッド100は、切断方向において比較的に剛性である一方、切断ヘッドの平面形状の調節を可能にする方向において比較的に可撓性であり得る。
本発明のいくつかの実施形態では、開いた形状を有するのではなく、切断ヘッド100は、全円または楕円形状等の閉じた形状を有することができる。随意に、本実施形態による切断ヘッドは、眼の中への挿入のために凝縮され得る可撓性形状を有することができる。挿入後、切断ヘッドは、例えば、上記に言及される米国特許第5,728,117号に説明されるように、その切断形状に拡張されることができる。切断ヘッドの拡張後、切断ヘッドは、切断を実施するために作動(例えば、発振または振動)されることができる。
切断ヘッド100は、図3A-3Sに示されるもののうちの1つまたはそれを上回るものを含む、種々の断面を備えることができる。図2A、2C、および2Eに示されるような切断ヘッド100の断面A、B、ならびにCは、三角形(例えば、図3Aおよび図3Fに示されるような)、台形(例えば、図3B-3Dおよび図3G-3Iに示されるような)、長方形(例えば、図3Eに示されるような)、正方形、五角形(例えば、図3J-3Mに示されるような)、六角形(例えば、図3Nに示されるような)、八角形、または他の数の辺を有する多角形、長円、円、半円(例えば、図3Oおよび図3Pに示されるような)、もしくは星形状、斜角円(例えば、図3Qに示されるような)、ならびに斜角半円(例えば、図3Rおよび図3Sに示されるような)等の不規則な形状を含む、任意の形状を備えることができる。断面形状の実施例は、横断平面189に沿った横断面において、かつその点において断面が横断平面189に略平行である最も遠い点200において見られるものとして本明細書に提供される。切断ヘッド100のそのような断面形状が、図3A-3Sに示される。図3A-3Sの断面形状は、点200において示されるが、第1の部分は、遠位先端から屈曲部までのその長さに沿った全ての点において、または第1の部分の任意の小部分に関して同一の断面形状を有してもよい。特に注目すべきものは、これらの断面形状が、(例えば、切断ヘッド100の1つまたはそれを上回る湾曲部分に沿って)切断ヘッド100の縁を切断するために有用であり得るため、鋭的縁を備え得る形状である。例えば、図3A-3Dおよび3F-3Sの縁332ならびに/もしくは334は、いくつかの実施形態では、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の台形断面は、2つの鋭的縁を備える(例えば、図3Bに示されるように)。いくつかの実施形態では、2つの鋭的縁を備える切断ヘッド100(例えば、2つの鋭的縁を伴う台形断面または三角形断面)は、両面切断ヘッド100の容易な製造を可能にする。いくつかの実施形態では、2つの鋭的縁を備える切断ヘッド100(例えば、2つの鋭的縁を備える台形断面、五角形断面、半円形断面、斜角半円形断面、斜角円形断面、または三角形断面)は、本明細書に開示されるように、切断ヘッド100が回転的に作動されるときに有用である。
いくつかの実施形態では、縁(例えば、縁332または縁334)は、切断ヘッド100の横断面において評価されるとき、表面(例えば、切断ヘッド100の外側面122もしくは内側面120)と実質的に整合される。いくつかの実施形態では、縁(例えば、縁332または縁334)は、縁が表面から切断ヘッド100の厚さの2パーセント未満~25パーセント未満の距離である(例えば、表面から横断面において垂直に測定される)とき、表面と実質的に整合される。いくつかの実施形態では、縁(例えば、縁332または縁334)は、縁が表面から切断ヘッド100の厚さの2パーセント未満、5パーセント未満、10パーセント未満、15パーセント未満、20パーセント未満、または25パーセント未満の距離である(例えば、表面から横断面において垂直に測定される)とき、表面と実質的に整合される。いくつかの実施形態では、縁(例えば、縁332または縁334)は、縁が表面から切断ヘッド100の厚さの最大で5パーセント、最大で10パーセント、最大で15パーセント、最大で20パーセント、または最大で25パーセント未満の距離である(例えば、表面から横断面において垂直に測定される)とき、表面と実質的に整合される。
いくつかの実施形態では、鋭的縁(例えば、縁332または縁334)は、切断ヘッド100の横断面において評価されるとき、表面(例えば、外側面122もしくは内側面120)と実質的に整合されない。いくつかの実施形態では、縁(例えば、縁332または縁334)は、縁が表面から切断ヘッド100の厚さの25パーセントを上回るもの~50パーセントを上回るものの距離である(例えば、表面から横断面において垂直に測定される)とき、表面と実質的に整合されない。いくつかの実施形態では、縁(例えば、縁332または縁334)は、縁が表面から切断ヘッド100の厚さの25パーセントを上回る、30パーセントを上回る、35パーセントを上回る、40パーセントを上回る、45パーセントを上回る、または50パーセントを上回る距離である(例えば、表面から横断面において垂直に測定される)とき、表面と実質的に整合されない。いくつかの実施形態では、縁(例えば、縁332または縁334)は、縁が表面から切断ヘッド100の厚さの少なくとも25パーセント、少なくとも30パーセント、少なくとも35パーセント、少なくとも40パーセント、少なくとも45パーセント、または少なくとも50パーセントの距離である(例えば、表面から横断面において垂直に測定される)とき、表面と実質的に整合されない。
いくつかの実施形態では、いかなる鋭的縁も伴わない断面形状(例えば、図3Eに示されるように、例えば、長方形、正方形、長円形、および円形断面を備える断面形状)が、切断ヘッド100の取っ手114の形成において有用である。
多くの場合では、切断ヘッド100の表面336(例えば、接続面336、336a、336b、またはその一部)は、内側面120および外側面122に隣接する(例えば、それに円周方向に接続され、円周方向に隣接する)。例えば、切断ヘッド100またはその一部(例えば、第1の部分108)が、横断面において見られるとき、表面336(例えば、接続面336、336a、336b、もしくはその一部)は、いくつかの実施形態では、内側面120に円周方向に隣接する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100またはその一部(例えば、第1の部分108)が、横断面において見られるとき、表面336(例えば、接続面336、336a、336b、もしくはその一部)は、外側面122に円周方向に隣接する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100またはその一部(例えば、第1の部分108)が、横断面において見られるとき、表面336(例えば、接続面336、336a、336b、もしくはその一部)は、内側面120および外側面122に円周方向に隣接する。多くの場合では、切断ヘッド100の表面338(例えば、接続面338、338a、338b、もしくはその一部)は、内側面120および外側面122に隣接する(例えば、それに円周方向に接続され、円周方向に隣接する)。例えば、切断ヘッド100またはその一部(例えば、第1の部分108)が、横断面において見られるとき、表面338(例えば、接続面338、338a、338b、もしくはその一部)は、いくつかの実施形態では、内側面120に円周方向に隣接する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100またはその一部(例えば、第1の部分108)が、横断面において見られるとき、表面338(例えば、接続面338、338a、338b、もしくはその一部)は、外側面122に円周方向に隣接する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100またはその一部(例えば、第1の部分108)が、横断面において見られるとき、表面338(例えば、接続面338、338a、338b、もしくはその一部)は、内側面120および外側面122に円周方向に隣接する。多くの場合では、表面336(例えば、表面336、336a、336b、またはその一部)は、表面338(例えば、表面338、338a、338b、もしくはその一部)に隣接しない(例えば、円周方向に隣接しない)。いくつかの実施形態では、表面336(例えば、表面336、336a、336b、またはその一部)は、内側面120に垂直である。いくつかの実施形態では、表面336(例えば、表面336、336a、336b、またはその一部)は、外側面122に垂直である。いくつかの実施形態では、表面336(またはその一部)は、内側面120および外側面122の両方に垂直である。いくつかの実施形態では、表面338(例えば、表面338、338a、338b、またはその一部)は、内側面120に垂直である。いくつかの実施形態では、表面338(例えば、表面338、338a、338b、またはその一部)は、外側面122に垂直である。
いくつかの実施形態では、表面336は、表面338に隣接する(例えば、それに円周方向に接続され、円周方向に隣接する)(例えば、内側面120または外側面122が縁を備える、図3Aおよび図3Fに示されるように)。多くの場合では、内側面120は、外側面122に隣接しない(例えば、それに円周方向に隣接しない)(例えば、図3B-3E、3G-3N、および3Q-3Sに示されるように)。いくつかの実施形態では、内側面120は、外側面122に隣接する(例えば、それに円周方向に接続され、円周方向に隣接する)(例えば、図3Oおよび3Pに示されるように)。多くの場合では、内側面120またはその一部は、略平坦である。いくつかの実施形態では、内側面120またはその一部は、実質的に平坦ではない。多くの場合では、外側面122またはその一部は、略平坦である。いくつかの実施形態では、外側面122またはその一部は、実質的に平坦ではない。
いくつかの実施形態では、表面336(または表面336a)は、縁333(もしくは縁333a)において内側面120に接する。いくつかの実施形態では、表面336(または表面336a)は、縁333(もしくは縁333b)において外側面122に接する。いくつかの実施形態では、表面338(または表面338a)は、縁335(もしくは縁335a)において内側面120に接する。いくつかの実施形態では、表面336(または表面336a)は、縁335(もしくは縁335b)において外側面120に接する。いくつかの実施形態では、表面336aは、縁332において表面336bに接する。いくつかの実施形態では、表面336または表面336aは、縁332において内側面120に接する。いくつかの実施形態では、表面336または表面336bは、縁332において外側面122に接する。いくつかの実施形態では、表面338aは、縁334において表面338bに接する。いくつかの実施形態では、表面338または表面338aは、縁334において内側面120に接する。いくつかの実施形態では、表面338または表面338bは、縁334において外側面122に接する。いくつかの実施形態では、縁332は、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、縁334は、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、縁333、333a、333b、335、335a、および/または335bは、鋭的縁ではない。例えば、いくつかの実施形態では、縁333、333a、333b、335、335a、および/または335bは、丸形もしくは鈍的縁である。
いくつかの実施形態では、斜角面(例えば、表面336、表面336a、表面336b、表面338、表面338a、および/または表面338b)は、切断ヘッド100の鋭的縁(例えば、縁332ならびに/もしくは縁334)を備える。いくつかの実施形態では、第1の斜角面336は、切断ヘッド100の内側面120または外側面122に対してファイ(Φ)の角度にある。いくつかの実施形態では、第1の斜角面336は、第1の縁(例えば、縁333)において内側面120に直接接続され、第2の縁(例えば、縁332)において外側面122に直接接続され、内側面120に対してファイ(Φ)の角度にある。いくつかの実施形態では、第1の斜角面336は、第1の縁(例えば、縁333)において内側面120に直接接続され、第2の縁(例えば、縁332)において外側面122に直接接続され、切断ヘッド100の外側面122に対してファイ(Φ)の角度にある。いくつかの実施形態では、第2の斜角面338は、切断ヘッド100の内側面120または外側面122に対して角度プサイ(ψ)にある。いくつかの実施形態では、第2の斜角面338は、第1の縁(例えば、縁334)において内側面120に直接接続され、第2の縁(例えば、縁335)において外側面に直接接続され、内側面120に対して角度プサイ(ψ)にある。いくつかの実施形態では、第2の斜角面338は、第1の縁(例えば、縁334)において内側面120に直接接続され、第2の縁(例えば、縁335)において外側面に直接接続され、切断ヘッド100の外側面122に対して角度プサイ(ψ)にある。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、切断ヘッド100の内側面120または外側面122に対して□の角度における第1の斜角面と、切断ヘッド100の内側面120または外側面122に対して□の角度における第2の斜角面338との両方を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、第1の縁(例えば、縁332)において内側面120に接続され、第2の縁(例えば、縁333)において外側面122に接続され、内側面120に対して□の角度にある第1の斜角面(例えば、表面336)と、□の角度において切断ヘッド100の内側面120または外側面122に接続される第2の斜角面338との両方を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、第1の縁(例えば、縁332)において内側面120に接続され、第2の縁(例えば、縁333)において外側面122に接続され、切断ヘッド100の外側面122に対して□の角度にある第1の斜角面(例えば、表面336)と、□の角度において切断ヘッド100の内側面120または外側面122に接続される第2の斜角面338との両方を備える。いくつかの実施形態では、角度□は、0度~90度、0度~30度、30度~45度、0度~45度、45度~90度、45度~60度、30度~60度、90度~180度未満、90度~135度、または135度~180未満である。いくつかの実施形態では、角度□は、0度~90度、0度~30度、30度~45度、0度~45度、45度~90度、45度~60度、30度~60度、90度~180度未満、90度~135度、または135度~180未満である。
いくつかの実施形態では、表面338(またはその一部)は、内側面120および外側面122の両方に垂直である。いくつかの実施形態では、表面336(例えば、表面336、336a、またはその一部)は、内側面120と角度□を形成する。いくつかの実施形態では、表面336(例えば、表面336、336b、またはその一部)は、外側面122と角度□を形成する。いくつかの実施形態では、表面336aは、表面336bと角度□を形成する。表面336、336a、または336bが、縁332において内側面120もしくは外側面122に接するとき、角度□は、1度~90度である。表面336、336a、または336bが、縁332において内側面120もしくは外側面122に接するとき、角度□は、1度~30度、1度~45度、1度~60度、1度~90度、30度~45度、30度~60度、30度~90度、45度~60度、45度~90度、または60度~90度である。表面336、336a、または336bが、縁332において内側面120もしくは外側面122に接するとき、角度□は、1度、30度、45度、60度、または90度である。表面336、336a、または336bが、縁332において内側面120もしくは外側面122に接するとき、角度□は、少なくとも1度、30度、45度、または60度である。表面336、336a、または336bが、縁332において内側面120もしくは外側面122に接するとき、角度□は、最大で30度、45度、60度、または90度である。表面336aが、縁332において表面336bに接するとき、角度□は、91度~179度である。表面336aが、縁332において表面336bに接するとき、角度□は、91度~120度、91度~135度、91度~150度、91度~179度、120度~135度、120度~150度、120度~179度、135度~150度、135度~179度、または150度~179度である。表面336aが、縁332において表面336bに接するとき、角度□は、91度、120度、135度、150度、または179度である。表面336aが、縁332において表面336bに接するとき、角度□は、少なくとも91度、120度、135度、または150度である。表面336aが、縁332において表面336bに接するとき、角度□は、最大で120度、135度、150度、または179度である。
いくつかの実施形態では、表面338(例えば、表面338、338a、またはその一部)は、内側面120と角度□を形成する。いくつかの実施形態では、表面338(例えば、表面338、338b、またはその一部)は、外側面122と角度□を形成する。いくつかの実施形態では、表面338aは、表面338bと角度□を形成する。表面338、338a、または338bが、縁334において内側面120もしくは外側面122に接するとき、角度□は、1度~90度である。表面338、338a、または338bが、縁334において内側面120もしくは外側面122に接するとき、角度□は、1度~30度、1度~45度、1度~60度、1度~90度、30度~45度、30度~60度、30度~90度、45度~60度、45度~90度、または60度~90度である。表面338、338a、または338bが、縁334において内側面120もしくは外側面122に接するとき、角度□は、1度、30度、45度、60度、または90度である。表面338、338a、または338bが、縁334において内側面120もしくは外側面122に接するとき、角度□は、少なくとも1度、30度、45度、または60度である。表面338、338a、または338bが、縁334において内側面120もしくは外側面122に接するとき、角度□は、最大で30度、45度、60度、または90度である。表面338aが、縁334において表面338bに接するとき、角度□は、91度~179度である。表面338aが、縁334において表面338bに接するとき、角度□は、91度~120度、91度~135度、91度~150度、91度~179度、120度~135度、120度~150度、120度~179度、135度~150度、135度~179度、または150度~179度である。表面338aが、縁334において表面338bに接するとき、角度□は、91度、120度、135度、150度、または179度である。表面338aが、縁334において表面338bに接するとき、角度□は、少なくとも91度、120度、135度、または150度である。表面338aが、縁334において表面338bに接するとき、角度□は、最大で120度、135度、150度、または179度である。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の内側面120は、切断ヘッド100の縁(例えば、縁334または縁336)において斜角面(例えば、表面336もしくは表面338)に接する。いくつかの実施形態では、内側面120が切断ヘッド100の斜角面に接する切断ヘッド100の縁は、鋭的縁を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の外側面122は、切断ヘッド100の縁(例えば、縁334または縁336)において斜角面(例えば、表面336もしくは表面338)に接する。いくつかの実施形態では、外側面122が切断ヘッド100の斜角面に接する切断ヘッド100の縁は、鋭的縁を備える。
切断ヘッド100(または切断ヘッド100の一部)のいくつかの実施形態は、図4A-4Eに示されるもの等の種々の矢状断面のうちの1つまたはそれを上回るものを備える。矢状断面において見られるとき、切断ヘッド100の遠位先端104のいくつかの実施形態は、切断ヘッド100の内側面120または外側面122に対して角度シータ(θ、例えば、図4Aに示されるような)における斜角面143を備える斜角、凹状矢状断面(例えば、図4Bに示されるような)、もしくは凸状矢状断面(例えば、図4Cに示されるような)を備える。切断ヘッド100の遠位先端104に関する各タイプの矢状断面は、尖った先端または鋭的縁を備えるように作られることができる。いくつかの実施形態では、角度シータは、切断縁100の内側面120または外側面に対して0度~90度、1度~75度、15度~85度、20度~70度、10度~45度、30度~60度、25度~65度、15度~90度、または15度~75度、0度~90度、0度~30度、30度~45度、0度~45度、45度~90度、45度~60度、30度~60度、90度~180度未満、90度~135度、もしくは135度~180度未満の角度である。
いくつかの実施形態では、遠位先端104は、尖った先端を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端104は、「鉛筆の先」先端を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端104における「鉛筆の先」先端は、(例えば、図4Gに示されるような角度ωにおいて)遠位先端104の冠状断面内で角度付けられる2つまたはそれを上回る遠位先端縁144(代替として、遠位先端の先端縁と呼ばれる)を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端104の1つまたはそれを上回る遠位先端縁144は、遠位先端104と平面内で見られるとき、一定の角度を備える(例えば、図4Fおよび図4Hに示されるように)。いくつかの実施形態では、遠位先端104の1つまたはそれを上回る遠位先端縁144は、遠位先端104の平面内で湾曲することができる(例えば、図4Kおよび図4Lに示されるように)。尖った遠位先端104を備える切断ヘッド100は、切断ヘッド100の他の縁(例えば、湾曲部分108の鋭的縁)を使用して行われるもの以外の切開を(例えば、白内障外科手術等の眼手技の間に)実施するために有用であり得る。例えば、尖った先端を備える遠位先端104(例えば、図4F-図4Jおよび図4Lに示されるような)は、(例えば、白内障外科手術等の眼手技の間の被膜の中への切断ヘッド100の挿入に先立って)眼の被膜内で切開を行うために使用されることができる。いくつかの実施形態では、遠位先端104は、針形である。いくつかの実施形態では、遠位先端104は、縁(例えば、遠位先端縁144)を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端104は、複数の縁を備える。例えば、遠位先端104は、種々の実施形態では、1個、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、または10個を上回る縁を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端104の1個、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、または10個を上回る縁は、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、遠位先端104は、切断ヘッド100の側壁(例えば、表面336、336a、336b、338、338a、および/または338b)もしくは縁(例えば、縁332または縁334)に隣接する(例えば、冠状断面において見られるように)縁(例えば、遠位先端縁144、遠位先端縁144a、もしくは遠位先端縁144b)を備える。いくつかの実施形態では、遠位先端104の縁(例えば、遠位先端縁144、遠位先端縁144a、または遠位先端縁144b)が、例えば、遠位先端104の冠状平面190において、切断ヘッド100の側壁(例えば、表面336,336a、336b、338、338a、ならびに/もしくは338b)または縁(例えば、縁332もしくは縁334)に接する、遠位先端104の点が、形成される(例えば、図4Fおよび図4Hに示されるように)。いくつかの実施形態では、遠位先端104の遠位先端縁144は、切断ヘッド100の側壁(例えば、表面336、336a、336b、338、338a、および/または338b)もしくは縁(例えば、縁332または縁334)に接し、1度~90度の角度オメガ(例えば、ω)を形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端104の遠位先端縁144は、切断ヘッド100の側壁(例えば、表面336、336a、336b、338、338a、および/または338b)もしくは縁(例えば、縁332または縁334)に接し、1度~30度、1度~45度、1度~60度、1度~90度、30度~45度、30度~60度、30度~90度、45度~60度、45度~90度、60度~90度、90度~180度、90度~135度、または135度~180度未満の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端104の遠位先端縁144は、切断ヘッド100の側壁または縁(例えば、縁332もしくは縁334)に接し、1度、30度、45度、60度、または90度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端104の遠位先端縁144は、切断ヘッド100の側壁または縁(例えば、縁332もしくは縁334)に接し、少なくとも1度、30度、45度、または60度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端104の遠位先端縁144は、切断ヘッド100の側壁または縁(例えば、縁332もしくは縁334)に接し、最大で30度、45度、60度、または90度の角度ωを形成する。
いくつかの実施形態では、遠位先端104の第1の縁(例えば、遠位先端縁144a)が、例えば、実質的に遠位先端104の冠状平面内で、遠位先端104の第2の縁(例えば、遠位先端縁144b)に接する、遠位先端104の点が、形成される(例えば、図4G、図4I、および図4Jに示されるように)。いくつかの実施形態では、遠位先端104の第1の遠位先端縁144aは、(例えば、遠位先端104の冠状平面において)遠位先端104の第2の遠位先端縁144bに接し、1度~180度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端104の第1の遠位先端縁144aは、(例えば、遠位先端104の冠状平面において)遠位先端104の第2の遠位先端縁144bに接し、1度~30度、1度~45度、1度~60度、1度~90度、1度~120度、1度~135度、1度~150度、1度~180度、30度~45度、30度~60度、30度~90度、30度~120度、30度~135度、30度~150度、30度~180度、45度~60度、45度~90度、45度~120度、45度~135度、45度~150度、45度~180度、60度~90度、60度~120度、60度~135度、60度~150度、60度~180度、90度~120度、90度~135度、90度~150度、90度~180度、120度~135度、120度~150度、120度~180度、135度~150度、135度~180度、または150度~180度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端104の第1の遠位先端縁144aは、(例えば、遠位先端104の冠状平面において)遠位先端104の第2の遠位先端縁144bに接し、1度、30度、45度、60度、90度、120度、135度、150度、または180度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端104の第1の遠位先端縁144aは、(例えば、遠位先端104の冠状平面において)遠位先端104の第2の遠位先端縁144bに接し、少なくとも1度、30度、45度、60度、90度、120度、135度、または150度の角度ωを形成する。いくつかの実施形態では、遠位先端104の第1の遠位先端縁144aは、(例えば、遠位先端104の冠状平面において)遠位先端104の第2の遠位先端縁144bに接し、最大で30度、45度、60度、90度、120度、135度、150度、または180度の角度ωを形成する。
いくつかの実施形態では、尖った遠位先端104の遠位先端縁144は、遠位先端を備えるワイヤの第1の側方縁から遠位先端を備えるワイヤの第2の側方縁まで角度付けられる(例えば、図4Fおよび図4Hに示されるように)。いくつかの実施形態では、尖った遠位先端104の遠位先端縁144は、ワイヤの第1の側縁およびワイヤの第2の側縁に対して角度付けられ、ワイヤの第1の側縁を過ぎて(例えば、図4Iに示されるように)、またはワイヤの第2の縁を過ぎて(例えば、図4Jに示されるように)のいずれかで延在する。いくつかの実施形態では、(例えば、それぞれ、図4Iおよび図4Jに示されるような)遠位先端104のワイヤの第1または第2の側縁を越えて延在する尖った遠位先端104のそのような角度付けられた遠位先端縁144は、(例えば、眼手技の間に眼の被膜の中に)切断または切開を行うために有用な尖った先端を備える。多くの場合では、遠位先端縁144、遠位先端縁144a、ならびに/もしくは遠位先端縁144bのうちの1つまたはそれを上回るものは、鋭的縁である。例えば、遠位先端縁144は、多くの場合では、鋭的縁である。多くの場合では、遠位先端縁144aは、鋭的縁である。多くの場合では、遠位先端縁144bは、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、遠位先端縁144aは、鋭的縁であり、遠位先端縁144bは、鋭的縁である。いくつかの実施形態では、遠位先端104は、湾曲形状を有する(例えば、図4Kに示されるように、例えば、切断ヘッド100の冠状断面において見られる)。いくつかの実施形態では、丸形先端を備える遠位先端は、あまり複雑ではない製造を可能にする。
いくつかの実施形態では、遠位先端104またはその一部は、切断ヘッド100の隣接する部分(例えば、図2E、図2F、図2G、および図4D、4E、4I、ならびに4Jに示されるように、第1の部分108および/または第2の部分109)に対して角度付けられる。いくつかの実施形態では、遠位先端104またはその一部は、屈曲部232において切断ヘッド100の隣接する部分に対して角度付けられる。いくつかの実施形態では、遠位先端104は、切断ヘッド100の内側面120に向かって(例えば、外側面122から離れるように)角度付けられる。いくつかの実施形態では、遠位先端104は、切断ヘッド100の外側面122に向かって(例えば、内側面120から離れるように)角度付けられる。
いくつかの実施形態では、遠位先端104またはその一部は、例えば、図4Iおよび図4Jに示されるように、切断ヘッドの縁(例えば、縁332または縁334)を過ぎて延在する。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの縁を過ぎる遠位先端の偏向距離226は、切断ヘッドの幅216の1%~500%である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの縁(例えば、縁332または縁334)を過ぎる遠位先端の偏向距離226は、(例えば、切断ヘッドの遠位先端の冠状平面内で測定されるように)切断ヘッドの幅216の1%~10%、1%~50%、1%~100%、1%~200%、1%~300%、1%~400%、1%~500%、10%~50%、10%~100%、10%~200%、10%~300%、10%~400%、10%~500%、50%~100%、50%~200%、50%~300%、50%~400%、50%~500%、100%~200%、100%~300%、100%~400%、100%~500%、200%~300%、200%~400%、200%~500%、300%~400%、300%~500%、または400%~500%である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの縁を過ぎる遠位先端の偏向距離226は、切断ヘッドの幅216の1%、10%、50%、100%、200%、300%、400%、または500%である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの縁を過ぎる遠位先端の偏向距離226は、切断ヘッドの幅216の少なくとも1%、10%、50%、100%、200%、300%、または400%である。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの縁を過ぎる遠位先端の偏向距離226は、切断ヘッドの幅216の最大で10%、50%、100%、200%、300%、400%、または500%である。
本発明の例示的実施形態では、切断ヘッド100は、眼の中に入れられ、眼内で所定の形状に形成される、超弾性ロッドを備える。いくつかの実施形態では、発振は、所定の形状が形成された後にアクティブ化される。本発明のいくつかの実施形態では、所定の形状は、米国特許第6,551,326号に説明されるような所定の半径を伴う円を備える。代替として、または加えて、眼内の切断ヘッドの形状を調節する任意の他の方法が、発振を印加する前に実施される。
切断ヘッド寸法
切断ヘッド寸法
いくつかの実施形態では、第1の部分108の全てまたは一部は、曲線を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分は、鋭的縁および/または尖った先端を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分は、複数の鋭的縁(例えば、2つの鋭的縁または2つを上回る鋭的縁)を備える。切断ヘッド100の湾曲部分(例えば、第1の部分108の全てまたは一部)は、曲率半径112を有することができる。切断ヘッド100(または第1の部分108の全てもしくは一部等のその一部)の曲率半径は、いくつかの実施形態では、少なくとも1mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、少なくとも6mm、少なくとも7mm、少なくとも8mm、少なくとも9mm、少なくとも10mm、10mmを上回るもの、1mm~10mm、2mm~9mm、2mm~8mm、2mm~7mm、2mm~6mm、2mm~5mm、2mm~4mm、または2mm~3mmである。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分は、2.75mmの曲率半径を有する。切断ヘッド100の湾曲部分は、いくつかの実施形態では、少なくとも1mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、少なくとも6mm、少なくとも7mm、少なくとも8mm、少なくとも9mm、少なくとも10mm、10mmを上回るもの、1mm~10mm、2mm~9mm、3mm~8mm、4mm~7mm、または5mm~6mmの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分は、5.5mmの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、360度を下回り、0度を上回る円弧を備える。多くの場合では、切断ヘッド100の曲線は、30~270度、45度~225度、60度~215度、または90度~180度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、厳密に180度の円弧を備える。いくつかの実施形態では、180度の円弧に湾曲した部分を備え、5.5の直径を有する切断ヘッドが、(例えば、成人患者に対する)白内障外科手術等の眼手技における使用のために非常に適している場合がある。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、楕円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、楕円体弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、長円弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、卵形弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、非円形である可変半径の弧を備える。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の曲線は、切断ヘッドの近位端から先端までのその長さに沿った非直線経路を備える。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド100(または切断ヘッド100の一部)の幅216は、少なくとも1mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、少なくとも6mm、少なくとも7mm、少なくとも8mm、少なくとも9mm、少なくとも10mm、少なくとも11mm、少なくとも12mm、少なくとも13mm、少なくとも14mm、少なくとも15mm、少なくとも16mm、少なくとも17mm、少なくとも18mm、少なくとも19mm、少なくとも20mm、20mmを上回るもの、1mm~20mm、3mm~17mm、5mm~15mm、7mm~13mm、または9mm~11mmである。いくつかの実施形態では、切断ヘッドの幅は、肩部点220の後でテーパ状である(例えば、図2Cおよび2Eに示されるように)。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の幅216は、切断ヘッド100の一部にわたって一定である。
切断ヘッド100(または切断ヘッド100の一部)の内側面120は、いくつかの実施形態では、少なくとも1mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、少なくとも6mm、少なくとも7mm、少なくとも8mm、少なくとも9mm、少なくとも10mm、少なくとも11mm、少なくとも12mm、少なくとも13mm、少なくとも14mm、少なくとも15mm、少なくとも16mm、少なくとも17mm、少なくとも18mm、少なくとも19mm、少なくとも20mm、20mmを上回るもの、1mm~20mm、3mm~17mm、5mm~15mm、7mm~13mm、または9mm~11mmの幅306を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100(または切断ヘッド100の一部)の外側面122は、少なくとも1mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、少なくとも6mm、少なくとも7mm、少なくとも8mm、少なくとも9mm、少なくとも10mm、少なくとも11mm、少なくとも12mm、少なくとも13mm、少なくとも14mm、少なくとも15mm、少なくとも16mm、少なくとも17mm、少なくとも18mm、少なくとも19mm、少なくとも20mm、20mmを上回るもの、1mm~20mm、3mm~17mm、5mm~15mm、7mm~13mm、または9mm~11mmの幅304を有する。
いくつかの実施形態では、外側面122の幅は、例えば、図3B-3Dに示されるように、(例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように)切断ヘッド100の少なくとも一部にわたって内側面120の幅よりも大きい。いくつかの実施形態では、内側面120の幅は、例えば、図3Eに示されるように、(例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように)切断ヘッド100の少なくとも一部にわたって外側面122の幅に等しい。いくつかの実施形態では、内側面120の幅は、例えば、図3G-3Iに示されるように、(例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように)切断ヘッド100の少なくとも一部にわたって外側面122の幅よりも大きい。いくつかの実施形態では、内側面120は、例えば、図3Aに示されるように、(例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように)切断ヘッド100の少なくとも一部にわたる縁である。すなわち、いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の内側面120(または少なくともその一部)は、0.0mmの幅を有する。いくつかの実施形態では、内側面120は、縁であり、切断ヘッド100のワイヤの外側面122は、切断ヘッド100の少なくとも一部にわたって表面を備える(例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように)。すなわち、いくつかの実施形態では、内側面120は、0.0mmの幅を有し、外側面122は、切断ヘッド100の少なくとも一部にわたって0.0mmを上回る幅を有する(例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように)。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の外側面122(または少なくともその一部)は、例えば、図3Fに示されるように、縁である。すなわち、いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の外側面122(または少なくともその一部)は、0.0mmの幅を有する。いくつかの実施形態では、外側面122は、縁であり、内側面120は、切断ヘッド100の少なくとも一部にわたって表面を備える(例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように)。すなわち、いくつかの実施形態では、外側面122は、0.0mmの幅を有し、内側面120は、切断ヘッド100の少なくとも一部にわたって0.0mmを上回る幅を有する(例えば、切断ヘッドワイヤに垂直な断面平面内で測定されるように)。
いくつかの実施形態では、外側面122の幅は、切断ヘッド100の湾曲部分の少なくとも一部にわたって内側面120の幅よりも大きい(例えば、切断ヘッドの部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように)。いくつかの実施形態では、内側面120の幅は、切断ヘッド100の湾曲部分の少なくとも一部にわたって外側面122の幅に等しい(例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように)。いくつかの実施形態では、内側面120の幅は、切断ヘッド100の湾曲部分の少なくとも一部の外側面122の幅よりも大きい(例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように)。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分の内側面120は、縁である。いくつかの実施形態では、内側面120は、縁であり、切断ヘッド100のワイヤの外側面122は、切断ヘッド100の湾曲部分の少なくとも一部にわたって表面を備える(例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように)。すなわち、いくつかの実施形態では、内側面120は、0.0mmの幅を有し、外側面122は、切断ヘッド100の湾曲部分の少なくとも一部にわたって0.0mmを上回る幅を有する(例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように)。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分の外側面122は、縁である。いくつかの実施形態では、外側面122は、縁であり、切断ヘッド100のワイヤの内側面120は、切断ヘッド100の湾曲部分の少なくとも一部にわたって表面を備える(例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように)。すなわち、いくつかの実施形態では、外側面122は、0.0mmの幅を有し、内側面120は、切断ヘッド100の湾曲部分の少なくとも一部にわたって0.0mmを上回る幅を有する(例えば、切断ヘッドの湾曲部分の曲率に垂直な断面平面内で測定されるように)。
切断ヘッド100(またはその一部)は、いくつかの実施形態では、少なくとも0.1mm、少なくとも0.5mm、少なくとも1mm、少なくとも1.5mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、0.1mm未満、0.1mm~5mm、0.1mm~4mm、0.1mm~3mm、0.1mm~2mm、0.5mm~1.5mm、または0.75mm~1.25mm、0.1mm~1mm、0.25mm~0.75mm、0.4mm~0.6mm、もしくは0.1mm未満の厚さ222を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の厚さ222は、切断ヘッド100の近位端から遠位先端104まで一定である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の厚さ222は、切断ヘッド100の近位端から遠位先端104まで一定ではない。
本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド100の半円形部分は、少なくとも1mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、少なくとも6mm、少なくとも7mm、少なくとも8mm、少なくとも9mm、少なくとも10mm、10mmを上回るもの、1mm~10mm、2mm~9mm、3mm~8mm、4mm~7mm、または5mm~6mmの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の湾曲部分は、5.5mmの直径を有する。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の半円形部分は、約6.5~7.5ミリメートル(mm)の直径を有する。切断ヘッド100は、随意に、切断の面積が、鋭的縁332および334の両方によって切開される曲線の交差によって画定されるため、要求される切開のサイズよりも約10~20%、またはさらには40~50%大きい。代替として、切断ヘッド100は、随意に、5ミリメートルよりも小さい、またはさらには2ミリメートルよりも小さい直径を有する、より小さいサイズを有する。本発明の例示的実施形態では、切断ヘッド100は、約0.5~1.5ミリメートルの直径を有する。そのような小さい切断ヘッドは、随意に、眼の水晶体が液化または部分的液化によって除去され、したがって、小さい切開のみが要求される手技において使用される。
切断デバイスは、いくつかの実施形態では、切断ヘッド100を切断デバイス本体102に取り付けるための取っ手コネクタ127を備える。多くの場合では、取っ手コネクタ127の主要な機能は、切断ヘッド100が切断デバイス本体102またはその一部から分離しない、ならびに/もしくはそれに対して移動しないように防止することである。多くの場合では、取っ手コネクタ127は、切断ヘッド100が切断デバイス本体102またはその一部(例えば、筐体123、スピンドル133、発振器131、もしくはシャフト132)に対して縦方向軸140を中心として(例えば、方向142において)回転しないように防止する。多くの場合では、取っ手コネクタ127は、切断ヘッド100が切断デバイス本体102またはその一部(例えば、筐体123、スピンドル133、発振器131、もしくはシャフト132)に対して軸方向において(例えば、縦方向軸に沿って近位または遠位のいずれかに)移動しないように防止する。切断ヘッド100が切断デバイス本体102またはその一部から分離しない、ならびに/もしくはそれに対して移動しないように防止することによって、白内障外科手術のような眼手技等の多くの医療手技のために要求される切断デバイスを用いた切断および切開を行うことが、可能である。
化学的固定(例えば、糊またはエポキシのような接着剤の使用)、物理的接合(例えば、はんだ付けまたは2つの構成要素をともに溶解すること)、もしくは機械的固定(例えば、クリップ、ばねクリップ、保定具クリップ、ねじ、ナットおよびボルトシステム、リベット、ピン、摩擦接合部、またはバンドクランプ等のクランプ等の機械的固定具もしくは締結具)を含む、種々の機構および方略が、本明細書に開示される実施形態において、切断ヘッド100を切断デバイス本体102に取り付けるために使用される。多くの場合では、切断ヘッド100またはその部分(例えば、切断ヘッド取っ手114)と取っ手コネクタ127との間の界面は、金属-金属界面、金属-プラスチック界面、もしくはプラスチック-プラスチック界面を備える。例えば、切断ヘッド100またはその一部(例えば、切断ヘッド取っ手114)と取っ手コネクタ127との間の界面は、いくつかの実施形態では、(例えば、切断ヘッド取っ手が金属であり、取っ手コネクタ127またはその一部が金属である場合)金属-金属界面である。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100またはその一部と取っ手コネクタ127との間の界面は、(例えば、切断ヘッド取っ手が金属であり、取っ手コネクタ127がプラスチックである場合)金属-プラスチック界面である。いくつかの実施形態では、低い機械的応従性を伴う材料(例えば、室温において3.0GPaを上回るヤング係数を有する、例えば、高い堅性を伴う金属および/またはプラスチック)を含む、本明細書に開示されるデバイスならびにシステムは、切断ヘッドと取っ手コネクタとの接合強度を改良し、切断デバイス本体102またはその一部(例えば、発振器131)から切断ヘッド100もしくはその一部(例えば、切断ヘッド100の鋭的縁)へのエネルギー伝達の効率を改良し、切断デバイス本体102またはその一部に対する切断ヘッドの望ましくない回転もしくは軸方向運動を低減させることを支援することができる。
いくつかの実施形態では、取っ手コネクタ127は、切断ヘッド100またはその部分(例えば、取っ手114)との恒久的(例えば、不可逆的)接合部を備える。
いくつかの実施形態では、恒久的または不可逆的接合部を備える取っ手コネクタ127は、例えば、切断ヘッドを切断デバイス本体102に恒久的に接合することが、動作の間の切断ヘッドの強度および/または安定性を改良する、ならびに/もしくは多くの使用にわたる可逆的接合部の強度に対する振動の効果を低減させ得るため、有利であり得る。さらに、発振器から切断ヘッド100の鋭的縁への振動エネルギーの伝導は、多くの場合、切断ヘッド100が切断デバイス本体102に恒久的に接合される場合に改良される。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド100またはその一部(例えば、取っ手114)は、取っ手コネクタ127、発振器131、もしくはシャフト132等の切断デバイス本体102の一部に堅く結合される。切断ヘッド100(例えば、切断取っ手114)を切断デバイス本体102に堅く結合する際に有用な取っ手コネクタ127は、化学的コネクタ(例えば、糊、エポキシ、シリコーン系接着剤、シアノアクリレート、ウレタン接着剤、およびポリウレタン接着剤)、テープ(例えば、ダクトテープ、電気絶縁テープ、絶縁テープ、ガッファーテープ、外科用テープ、PTFEテープ、または金属テープ)、物理的接合(例えば、はんだ付け、溶接、または2つの構成要素をともに溶解すること)、もしくは機械的固定(例えば、クリップ、ばねクリップ、保定具クリップ、ねじ、ナットおよびボルトシステム、リベット、ピン、摩擦接合部、またはバンドクランプ等のクランプ等の締結具)を含む。
多くの場合では、取っ手コネクタ127は、発振器から切断ヘッド100またはその一部(例えば、切断ヘッド100の鋭的縁)への、もしくは外科医の手から切断デバイス本体102を介した切断ヘッド100またはその一部へのエネルギー伝達(例えば、振動エネルギー)の効率を改良することができる。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100またはその一部と切断デバイス本体102の一部との間の剛性接続は、切断デバイスの動作の間のエネルギー伝達(例えば、発振器等の作動機構からの振動エネルギーの伝達)の効率を改良することができる。例えば、いくつかの実施形態では、切断デバイスの接合部の摩擦または応従性に起因するエネルギー(例えば、発振器からの振動エネルギー、回転エネルギー、線形作動エネルギー等の発振エネルギー)の損失は、切断デバイスの2つまたはそれを上回る部分が相互に結合される剛性を高めることによって最小限にされることができる。
例示的取っ手コネクタ127が、図7Bに示される。多くの実施形態では、取っ手コネクタ127は、内面148と、遠位端145とを有する、シャフトを備える。多くの実施形態では、取っ手コネクタ127の内面148は、切断ヘッド取っ手114のものと実質的に同一の形状を有する。取っ手コネクタ127の内側寸法149は、例えば、取っ手コネクタ127内の取っ手114の確実な嵌合を確実にするために、多くの場合では、取っ手114の寸法(例えば、幅216、厚さ222、幅304、または幅306)と実質的に同一である、もしくは取っ手114の寸法よりもわずかに大きい(例えば、それよりも0.5%~5%、5%~10%、10%~20%、または20%~40%大きい)。いくつかの実施形態では、取っ手コネクタ127は、取っ手固定フランジ147を備える。取っ手固定フランジ147は、多くの実施形態では、取っ手コネクタ127のシャフトの中に角度付けられる取っ手コネクタ127の壁148の一部を備える。多くの場合では、取っ手固定切り欠き150(図7Aに示されるような)を伴う切断ヘッド100が、取っ手コネクタ127の中に(例えば、方向151において)挿入されるとき、取っ手コネクタ127の取っ手固定フランジ147が、切断ヘッド100の取っ手固定切り欠き150の中に入り込み、例えば、取っ手コネクタ127内に切断ヘッド100の取っ手114を固着させるように、取っ手固定フランジ147は、縦方向軸140に向かって、かつ取っ手コネクタ127の近位端146に向かって内向きに角度付けられる。
多くの実施形態では、取っ手固定切り欠き150の近位端と切断ヘッド取っ手114の近位端との間の距離152は、取っ手コネクタ127内の切断ヘッド取っ手114の軸方向運動を防止するために、取っ手固定フランジ147の近位端と(いくつかの実施形態では、中実壁を備える、またはシャフト132等の発振器131の中実表面に直接当接する)取っ手コネクタ127の近位端との間の距離153に対して定寸される。例えば、距離152は、いくつかの実施形態では、距離153と同一である。いくつかの実施形態では、距離152は、距離153と厳密に同一ではないが、実質的に同一であり、依然として、取っ手コネクタ127内の切断ヘッド取っ手114の実質的な軸方向運動を防止する。
いくつかの実施形態では、取っ手コネクタ127内の切断ヘッド取っ手114の回転運動は、切断ヘッド取っ手114および取っ手コネクタ127の内壁148の相対的形状によって防止される。例えば、多くの場合では、切断ヘッド取っ手114は、断面(例えば、横断面)において長方形または正方形であり、取っ手コネクタ127の内壁148は、断面(例えば、横断面)において長方形または正方形である。切断ヘッド取っ手114が、取っ手コネクタ127の内壁148と類似する断面寸法および形状(例えば、長方形、正方形、または別の非円形形状)を有するとき、切断ヘッド取っ手114の回転は、取っ手コネクタ127内の切断ヘッド取っ手114の形状によって防止される。取っ手コネクタ127内の切断ヘッド取っ手114の回転安定性は、切断ヘッド取っ手114(またはその一部)および取っ手コネクタ127の内壁148の相対的形状ならびに寸法が、取っ手コネクタ127内の切断ヘッド取っ手114の回転を実質的に阻止するときであっても、図7Aおよび7Bに図示される実施形態等のフランジ/切り欠きシステムを採用することによってさらに改良されることができる。さらに、図7Aおよび7Bに示されるようなフランジ/切り欠きシステムは、上記に説明されるように、取っ手コネクタ127内の切断ヘッド取っ手114の軸方向運動を防止する。
いくつかの実施形態では、切断ヘッド取っ手114および取っ手コネクタ127の内壁148のうちの一方または両方は、略円形横断面を有する。そのような場合では、切断ヘッド取っ手150内への取っ手固定切り欠き150および取っ手コネクタ127内への取っ手固定フランジ147の包含は、取っ手コネクタ127内の(例えば、縦方向軸140を中心とする)切断ヘッド取っ手114の回転を防止するために有利である。例えば、取っ手固定フランジ147は、切断ヘッド取っ手114の取っ手固定切り欠き150と界面接触されるとき、取っ手コネクタ127に対する(例えば、縦方向軸140の周囲の)切断ヘッド取っ手114の回転を防止する幅(例えば、図7Bのページの平面内および/または外に配向される)を有することができる。
いくつかの実施形態では、取っ手コネクタ127は、切断ヘッド100またはその一部(例えば、取っ手100)との調節可能もしくは可逆的接合部を備える。調節可能または可逆的接合部を備える取っ手コネクタ127は、例えば、切断デバイスが複数の眼手技(例えば、異なるサイズの切断ヘッドもしくは切断ヘッドの清掃を要求し得る)のために使用される、または切断デバイスが単一の手技において複数の機能のために使用される場合に有利であり得る。いくつかの実施形態では、調節可能または可逆的接合部を備える取っ手コネクタ127は、取っ手コネクタ127から切断ヘッド100もしくはその一部(例えば、切断ヘッド取っ手114)を解放するように構成される解放レバーまたは解放ボタン等の解放機構を備える。
切断ヘッド作動
切断ヘッド作動
図5は、本発明の例示的実施形態による、眼510に対して設置される発振器108および切断ヘッド100の拡大図である。発振器108は、随意に、発振移動を生成するように、切断ヘッド100を遠位に押動するモータ130と、切断ヘッド100を近位に後退させるばね112とを備える。随意に、モータ130は、圧電結晶を含む。代替として、または加えて、当技術分野で公知の任意の発振方法および/または装置、例えば、動力駆動歯ブラシのために使用される装置が、切断ヘッド100の発振を誘発するために使用されてもよい。そのような機構のうちのいくつかが、例えば、米国特許第6,845,537号および/または米国特許第6,371,294号に説明されている。
代替として、または加えて、モータ130は、モータの質量中心をモータの中心軸から離れるように移動させる、付属質量を伴う小型偏心モータ(例えば、軸外れ重量を伴うモータ)を備えることができる。さらに代替として、または加えて、ポータブルセルラー電話において使用されるような発振器が、モータ130の代わりに、またはそれに加えて使用されることができる。
本発明のいくつかの実施形態では、切断デバイス102は、動作時に少なくとも10Hz、少なくとも20Hz、少なくとも50Hz、少なくとも100Hz、少なくとも200Hz、少なくとも300Hz、少なくとも400Hz、少なくとも500Hz、少なくとも1,000Hz、少なくとも1,500Hz、少なくとも2,000Hz、少なくとも2,500Hz、少なくとも3,000Hz、少なくとも3,500Hz、少なくとも4,000Hz、少なくとも4,500Hz、または少なくとも5,000Hzのレートにおいて切断ヘッド100もしくはその一部を発振(例えば、振動)させるように構成される。いくつかの実施形態では、切断デバイス102は、10Hz~100Hz、100Hz~500Hz、300Hz~500Hz、500Hz~1,000Hz、1,000Hz~2,000Hz、2,000Hz~3,000Hz、3,000Hz~4,000Hz、4,000Hz~5,000Hz、または5,000Hzを上回るレートにおいて切断ヘッド100もしくはその一部を発振(例えば、振動)させるように構成されることができる。随意に、切断ヘッド100は、最大で5,000Hz、最大で4,000Hz、最大で3,000Hz、最大で2,000Hz、最大で1,000Hz、最大で500Hz、最大で300Hz、100Hz未満、50Hz未満、またはさらには30Hz未満のレートにおいて発振することができる。代替として、切断ヘッド100は、より高いまたはより低いレートにおいて発振することができる。本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド100の発振のレートは、個人の選好および/または切断される組織のテクスチャに従って、医師もしくは技師によって調節可能である。発振レートは、随意に、組織に対する切断ヘッドの最小の圧力を医師から要求しながら、組織の切断を達成するように選択される。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100またはその一部の発振(例えば、振動)のレートを増加させることは、例えば、切断ヘッドが組織に適用されるときの組織への損傷を最小限にすることによって、手技の間の本デバイスもしくはシステムの機能を改良することができる。
切断ヘッド100の発振の振幅は、例えば、少なくとも0.02mmまたは少なくとも0.1mmであり得る。本発明のいくつかの実施形態では、発振の振幅は、1ミリメートルよりも小さい、またはさらには0.5ミリメートルよりも小さくてもよい。本発明の例示的実施形態では、発振の振幅は、0.2ミリメートルよりも小さい。
いくつかの実施形態では、発振の方向に比較的に平行である切断ヘッド100のそれらの部分は、発振が実施されるときに鋸として動作する。平行部分は、概して、切断の第1の段階において組織に切り込む。切断された組織の中への下向きの切断ヘッド100の平行部分の移動は、可能性として、発振に垂直である切断ヘッド102の部分を、それらが平行部分とともに組織の中に下がるにつれて、組織に切り込ませる。
切断デバイス100の軸に沿った発振の代替として、またはそれに加えて、切断ヘッド100は、軸に垂直な切断デバイスの軸の平面において、他の方向において、例えば、矢印111によって示される方向において発振する。本発明のいくつかの実施形態では、発振は、対角線方向、例えば、切断デバイスの軸に対して45°においてである。本発明のいくつかの実施形態では、発振の方向は、切断ヘッド100の異なる部分が、組織に対して鋸効果を及ぼすように、切断手技の間に変化する。本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド100は、切断面に対して法線の方向において、または切断面に対して法線の成分を有する対角線方向において発振する。
本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド100および取っ手114は、筐体123上に恒久的に搭載される。代替として、筐体123は、手動の従来技術の切断デバイスを受容し、切断ヘッドに発振を提供するように適合される容器を含む。さらに代替として、取っ手114は、切断ヘッド100に取外可能に接続し、例えば、取っ手114上への異なるサイズの切断ヘッド100の搭載および/または切断ヘッドの滅菌のための交換を可能にする。
医師が切断デバイスを上下反転させることによって切断ヘッドを上下反転させることを要求することの代替として、自動機構が、図5に関連してここで説明されるように、切断ヘッドを反転させるために切断デバイス内に提供される。
図1Jは、本発明の例示的実施形態による、切断デバイスの概略断面図である。いくつかの実施形態では、切断デバイスは、筐体520内に延在する取っ手504を伴う切断ヘッド502を備える。ブレードカバー530が、切断ヘッド502のブレードを被覆し、したがって、ブレードによる不注意な切断を防止するために使用されることができる。図1Jに示されるように、ブレードカバー530は、半分採用され、切断ヘッド502の近位半分のみを被覆することができる。カバー操作取っ手534が、切断ヘッド502を被覆しないようにブレードカバー530を除去するために、および/または切断ヘッド502を被覆するために、取っ手504に平行に軸方向に移動されることができる。矢印532によって示されるように、取っ手534を近位に移動させることは、切断のために切断ヘッド502のブレードを暴露することができる一方、矢印532によって示されるものと反対の方向において取っ手534を遠位に移動させることは、切断ヘッド502のブレードを隠蔽する。ブレードカバー530は、随意に、半剛性プラスチックを含み、これは、一方では折り重なることなく移動し、他方では切断ヘッド502の輪郭を辿ることができる。代替として、ブレードカバー530は、切断ヘッド502のブレードを隠蔽および暴露するための前後の移動を可能にする、任意の他の材料から形成されることができる。
本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド502は、ブレードカバー530が切断ヘッド502を完全に被覆した状態で患者の眼の中に挿入される。切断ヘッド502が定位置に来ると、ブレードカバー530は、後退されることができ、切断が、実施されることができる。切断が完了されると、ブレードカバー530は、切断ヘッド502を被覆するために戻るように移動されることができ、切断ヘッドは、患者の眼から除去されることができる。本発明のいくつかの実施形態では、切断ヘッド502はまた、患者の眼内で切断ヘッド502を反転させる前に被覆される。代替として、ブレードカバー530は、患者の眼内で近位にのみ(または遠位にのみ)移動されることができる。本代替に従って、ブレードカバー530の生産は、いくつかの実施形態では、より単純であり得る。
発振モータ526が、随意に、ボタン(または他の制御装置)518の制御下で切断ヘッド502を発振させる。
本発明のいくつかの実施形態では、回転モータ514によって制御される枢軸524が、取っ手504、したがって、切断ヘッド502を回転させるために医師によって使用される。本発明のいくつかの実施形態では、筐体520を旋回させる代わりに、枢軸524の回転が、切断ヘッド502を反転させるために使用される。随意に、回転モータ514が、ボタン516によって作動される。本発明のいくつかの実施形態では、ボタン516の作動は、枢軸524を180°回転させる。代替として、ボタン516の作動は、枢軸524を小さい段階(例えば、15°、30°、45°、60°)において回転させ、医師が切断ヘッドの角度を制御することを可能にすることができる。さらに代替として、枢軸524は、ボタン516が作動されるときに連続的様式で回転することができる。
回転モータ514の代替として、枢軸524は、例えば、医師によって回転される、枢軸524に直接取り付けられるレバーによって、機械的に制御される。本発明のいくつかの実施形態では、バッテリで動作されるのではなく、切断ヘッド100は、電力ケーブルまたは他のエネルギー源によって動作される。
上記の説明は、嚢切開術切断デバイスに関するが、本発明のデバイスは、脳、頭部、または頸部等の他の身体器官、特に、所望の切断よりも小さいアクセス孔を使用して、組織の下に円形、半円形、もしくは他の平面切断を切断することが所望される場所において組織を切断するために使用されてもよい。
上記に説明される切断デバイスを使用する方法が、切開を達成する際に3回またはそれを上回る切断を実施することを含む、多くの方法で変動され得ることを理解されたい。しかしながら、本発明のいくつかの実施形態では、完全な切開が、水晶体被膜上の異なる場所に対する切断ヘッド100の10回以下またはさらには5回以下の設置によって達成される。また、上記に説明される方法および装置の説明が、説明される方法を実行するための装置ならびに説明される装置を使用する方法を含むものとして解釈されるものであることを理解されたい。
保護カバー
保護カバー
本発明のいくつかの実施形態では、保護カバー(図示せず)が、使用されないときに切断ヘッド100にわたって摺動される。代替として、または加えて、保護カバーは、切断ヘッドが対象の眼の前眼房の中に操縦される間、切断ヘッド100を被覆する。本発明のいくつかの実施形態では、カバーは、筐体123上の制御装置に接続され、これは、切断ヘッド100が前眼房内にある間、医師がカバーを除去することを可能にする。代替として、または加えて、医師は、切断ヘッド100が前眼房内にある間、切断ヘッド100上に戻るようにカバーを移動させることができる。随意に、制御装置は、筐体123に沿って、またはその中に延設される細い紐を備える。
焼灼切断ヘッド
焼灼切断ヘッド
いくつかの実施形態では、本デバイスは、焼灼器を備える。本デバイスは、そのような実施形態では、焼灼切断ヘッドを備えてもよい。本明細書の任意の図に説明される、または示される実施形態のうちのいずれかでは、例えば、切断ヘッド100またはその一部は、熱焼灼器もしくは他の焼灼手段を使用して構成されてもよい。焼灼の源は、組織を焼灼する、電気または他のエネルギー源であってもよい。そのような実施形態では、本デバイスまたは複数のデバイスは、本明細書では、切断ヘッド100もしくは焼灼切断ヘッドを有するものとして言及され得る。切断ヘッド100は、本明細書の任意の実施形態では、それとの接触に応じて、または約0.25秒以内、約0.5秒以内、約1秒以内、約2秒以内、約3秒以内、約4秒以内、約5秒以内、最大で約5秒以内、最大で約10秒以内、最大で約15秒以内、最大で約30秒以内等のそれとの接触の短い周期内で組織を焼灼するために十分であり、そのように適合される、エネルギーをエネルギー源から切断ヘッド100もしくはその一部に伝達するエネルギー源への接続を含んでもよい。多くの実施形態では、第1の部分108は、複数の縁332、334を備える。いくつかの実施形態では、1つまたはそれを上回る縁は、鋭的もしくはブレード縁である。いくつかの実施形態では、切断デバイスの切断ヘッド100は、遠位先端104と、第1の部分108と、近位端106と、取っ手114とを備える。いくつかの実施形態では、第1の部分108は、鋭的である、またはブレードである縁332を含む。いくつかの実施形態では、切断ヘッド100の第1の部分108は、第1の縁(例えば、縁332)と、第2の縁(例えば、縁334)とを備え、その両方が、鋭的またはブレード縁である。伝導または電気結合が、エネルギーをエネルギー源から切断ヘッドに伝達するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、湾曲した第1の部分108、1つまたはそれを上回る縁332、334、先端104、もしくはこれらの任意の組み合わせは、組織の焼灼のための1つまたはそれを上回るエネルギー源に結合されてもよい。そのような焼灼実施形態または複数の実施形態では、切断ヘッドは、無線周波数(「RF」)エネルギー源(例えば、電流発生器等)への接続、もしくは電源(例えば、バッテリまたは壁電源等の他の電源)への接続、もしくは任意の他のエネルギー源を備える。RF実施形態では、RFエネルギー源は、電流発生器であり、切断ヘッドまたはその一部は、モノポーラもしくはバイポーラ構成における電極である。バイポーラ実施形態では、活性電極は、切断ヘッドまたは湾曲した第1の部分108、ブレード332、334の一方もしくは両方、または先端104等のその一部であり、焼灼されるべき組織の反対側の別個の電極(戻り電極)と併用され、電気回路を完成させる。モノポーラRF実施形態の焼灼切断ヘッドでは、活性電極は、切断ヘッドまたは湾曲した第1の部分108、ブレード332、334の一方もしくは両方、または先端104等のその一部であり、患者戻り電極(例えば、分散パッド)は、患者身体上に設置される。電気焼灼実施形態では、直流または交流が、バッテリもしくは壁電源等のエネルギー源から、伝導性ワイヤを通して、湾曲した第1の部分108、ブレード332、334の一方または両方、先端104、もしくはそれらの組み合わせに渡される。電気焼灼実施形態では、本デバイスは、モノポーラ電気焼灼器またはバイポーラ電気焼灼器を備えてもよい。エネルギー源のうちのいずれか(RF発生器または他のエネルギー源にかかわらず)は、回路または切断ヘッド100もしくはその任意の部分への1つまたはそれを上回る接続、もしくは回路および切断ヘッド100もしくはその任意の部分への接続の両方を通して、組織を焼灼するために十分なエネルギー(熱の形態における)をエネルギー源からそのような組織に伝達するように構成されてもよい。本デバイスの温度設定点は、最大または約華氏400度(「°F」)、最大または約350°F、最大または約450°F、最大または約500°F、最大または約700°F、最大または約800°F、最大または約900°F、最大または約1,000°F、最大または約1,100°F、最大または約1,200°F、最大または約1,300°F、最大または約1,400°F、最大または約1,500°F、最大または約1,600°F、最大または約1,700°F、最大または約1,800°F、最大または約1,900°F、最大または約2,000°F、最大または約2,300°F、最大または約2,500°F、もしくはこれらの設定点内またはこれらの設定点までの任意の範囲であってもよい。本デバイスの湾曲した第1の部分108、ブレード332、334の一方または両方、先端104、もしくはそれらの組み合わせの温度は、最大または約400°F、最大または約450°F、最大または約500°F、最大または約700°F、最大または約800°F、最大または約900°F、最大または約1,000°F、最大または約1,100°F、最大または約1,200°F、最大または約1,300°F、最大または約1,400°F、最大または約1,500°F、最大または約1,600°F、最大または約1,700°F、最大または約1,800°F、最大または約1,900°F、最大または約2,000°F、最大または約2,300°F、最大または約2,500°F、もしくはこれらの設定点内またはこれらの設定点までの任意の範囲であってもよい。さらに、湾曲した第1の部分108、ブレード332、334の一方または両方、先端104、もしくはそれらの組み合わせのエネルギー源、温度設定点、または温度は、回路および少なくとも本デバイスの焼灼側面のオン/オフもしくは制御された可変調節を可能にするボタン、スイッチ、制御パネル(コンピュータ生成操作可能ディスプレイまたは機械的)もしくはフットペダル等の1つまたはそれを上回る制御装置を通して変調もしくは制御されてもよい。制御装置は、切断ヘッドへのある範囲のエネルギー送達を可能にする、ダイヤルまたは他の機械的もしくは電気機械的特徴を提供してもよい。範囲は、オフから最小エネルギーまたは最小温度、組織を焼灼する最大エネルギーまたは最大温度までの温度もしくはエネルギー設定点の離散的範囲であってもよい。範囲は、切断ヘッドまたはその部分に送達されるエネルギーもしくは温度のアナログ範囲であってもよい。設定点または範囲は、設定点もしくは設定点における時間の関数である、または別様に較正ならびに/もしくは制御され得る、オフから高まで、または0から10まで、もしくは最小から最大温度までであってもよい。本デバイスは、湾曲した第1の部分、切断ヘッド、またはそれらの任意の部分上に温度センサを含んでもよい。温度センサは、回路にフィードバックを提供し、ディスプレイまたはディスプレイへの接続においてユーザへの実際の温度の読取値を含んでもよい。回路は、エネルギー源を切断する、または安全範囲を上回って、すなわち、最大温度を上回って切断ヘッド(もしくはその任意の部分)に送達されるエネルギーを低減させてもよい。安全範囲または最大エネルギーもしくは温度は、事前設定される、またはユーザによって選定される制御設定に基づいてもよい。センサおよび回路は、自動的にエネルギー送達をオフにし、または低減させてもよく、事前設定された安全範囲までのセンサにおける温度低減に応じて、もしくは温度の事前設定された設定に基づく、または制御装置のユーザ入力に基づく、選定された安全範囲に基づいて、自動的に再開してもよい。安全範囲は、設定点温度の約華氏1度(「°F」)以内、設定点温度の約2°F以内、設定点温度の約3°F以内、設定点温度の約4°F以内、設定点温度の約5°F以内、設定点温度の約6°F以内、設定点温度の約7°F以内、設定点温度の約8°F以内、設定点温度の約9°F以内、設定点温度の約10°F以内、設定点温度の約15°F以内、設定点温度の約20°F以内、設定点温度の約25°F以内、設定点温度の約30°F以内、設定点温度の約40°F以内、設定点温度の約50°F以内、設定点温度の約60°F以内、設定点温度の約75°F以内、設定点温度の約100°F以内であってもよい。設定点温度は、事前設定またはユーザによって選定される範囲内の最大設定点であってもよい。本デバイスの焼灼側面の制御装置は、切断ヘッドの振動の制御装置とは別個であってもよく、一方または両方の制御装置を使用して、別個に、もしくは同時に指示されてもよい。本デバイスは、各モードを可能にするための適切な回路およびプログラミングを用いて、ユーザがオフ、焼灼のみ、振動のみ、または同時の焼灼および振動の中から選定することを可能にするように構成される、モードスイッチを含んでもよい。したがって、焼灼切断ヘッドを備える実施形態では、本デバイスは、切断ヘッドまたはその任意の部分に結合し、それによって、焼灼の制御された源を組織に伝達する回路を備える。先端104または第1の部分108、第1のブレード332、第2のブレード334、もしくはそれらの任意の組み合わせを通して組織を焼灼するために使用されるものと同一のエネルギー源が、切断ヘッド100を移動させるために使用されてもよい。本デバイスは、切断ヘッド100の任意の部分上に遮蔽または電気絶縁を含んでもよい。いくつかの実施形態では、遮蔽または電気絶縁は、第1の部分と近位端との間の取っ手114上にある。いくつかの実施形態では、遮蔽または電気絶縁は、先端104、もしくはブレード332、334の一方、またはブレード332、334の両方のうちのいずれかの選択的通電を可能にする。いくつかの実施形態では、先端104とエネルギー源との間の第2の電気接続は、第1のブレード332とは別個、またはブレード332、334の一方もしく両方とは別個の先端104の選択的通電を可能にする。いくつかの実施形態では、第1のブレード332とエネルギー源との間の第2の電気接続は、第1のブレード332とは別個、または先端104とは別個の第2のブレード334の選択的通電を可能にする。いくつかの実施形態では、焼灼器は、レーザ凝固源、超音波凝固のためのデバイスおよびエネルギー源、高周波数凝固のためのデバイスおよびエネルギー源、または高温プラズマ凝固のためのデバイスおよびエネルギー源を備える。
使用の方法
使用の方法
図5は、眼科手技(例えば、白内障外科手術等の眼手技)における切断デバイスの使用の例示的実施形態を示す。眼組織内に円形または半円形孔を切断する際、切断ヘッド100が、眼組織内に設置され、第1の鋭的縁334が、切断されるべき表面に対して設置される。したがって、一度に、切断される必要がある水晶体被膜の長さの実質的な部分(例えば、25%を上回るものまたはさらには35%を上回るもの)、例えば、1~2mmを上回るものが、鋭的縁と接触する。発振器108が、次いで、鋭的縁334のサイズおよび形状における切断が達成されるまで動作される。切断ヘッド100は、次いで、第2の鋭的縁332が、切断されるべき組織に対して設置されるように、上下反転される。発振器108は、次いで、鋭的縁334のサイズおよび形状の切断が達成されるように、再動作される。いくつかの実施形態では、本デバイスは、切断ヘッドがその縦方向軸を中心として回転されるにつれて、またはこれが旋回もしくは移動されるにつれて切断する。そのような実施形態では、発振器108は、そのような回転、移動、および/または旋回の間にアクティブなままである。
図6A-6Cは、本発明の例示的実施形態による、本明細書に開示されるような切断デバイスを使用して達成される前眼房における開口部の概略図示である。図6Aに示されるように、それぞれ、鋭的縁332および334によって達成される、第1ならびに第2の切断162および164は、切開166を画定する。切断162の上部端172(図6Aにおける)および底部端182は、切断164の上部ならびに底部端174および184と実質的に一致し、したがって、切開166は、下層組織から完全に切開され、切断162および164は、切開166内に含まれない組織の中に実質的に延在しない。
図6Bでは、切断162および164の上部端172ならびに174は、実質的に一致する一方、底部端182および184は、それらの間に切断されていない間隙168を残す。随意に、切断されていない間隙168は、切断手技において切開されず、むしろ、治癒プロセスのために残ることを可能にされる。代替として、切断されていない間隙168は、切断ヘッド100の第3の適用を使用して、または任意の他の切断ツールを使用して、後の段階で除去される。図6Bでは、切開166は、間隙168に起因して、図6Aにおけるものよりも大きい。
図6Cでは、切断162および164は、切断が、切開166を切開するために要求されるものを越えて延在する外部部分192を含むように、交差する。概して、外部部分192は、自然に治癒し、眼において合併症を引き起こさない。図6Cでは、切開166は、切断162および164の交差に起因して、図3Aにおけるものよりも小さい。
切断162および164の相対的レイアウトを選択することによって、医師は、切開166の所望のサイズならびに形状を決定する。したがって、単一の切断デバイスが、複数の異なるサイズの切開166を形成するために使用されることができる。切断デバイスの縦方向軸から最も遠い点200を参照すると、切断162および164における点200の間の距離は、本発明のいくつかの実施形態では、切開166のサイズならびに形状を画定する。随意に、切断ヘッド100に沿ったマーキング187は、所望のサイズの切断を達成するために、第1の切断(例えば、164)に対して第2の鋭的縁(例えば、332)を位置付ける際に医師を支援する。代替として、または加えて、切断ヘッド100は、鋭的縁332および334の終点を識別する、可視マーキング180を含む。
いくつかの実施形態では、使用の方法は、ブレード(一方または両方のブレード)、先端、もしくはそれらの任意の組み合わせに通電する、本デバイスの焼灼特徴をアクティブ化し、ブレードの発振および/または振動と同時に、もしくはその後に、そのようなブレードまたは先端によって切断された組織を焼灼するステップを含む。本デバイスの焼灼特徴はまた、発振が同時に従事するかの有無を問わず、これがデバイス軸を中心として回転する際の本デバイスのヘッドの回転と同時に使用されてもよい。
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法は、眼科使用に関連して説明されるが、しかしながら、そのようなデバイスおよびシステムはまた、扁桃摘出、前立腺外科手術、尿道狭窄修復、卵巣除去、***外科手術、種々の美容外科手術、多くの器官における小組織生検等の血管面積における組織の除去において等、任意の生体動物の他の面積において使用されてもよい。本発明は、実施例として提供され、本発明の範囲を限定することを意図していない、その実施形態の非限定的な詳細な説明を使用して説明された。1つの実施形態に関して説明される特徴および/またはステップが、他の実施形態と併用され得、本発明の全ての実施形態が、特定の図に示される、もしくは実施形態のうちの1つに関して説明される特徴および/またはステップの全てを有するわけではないことを理解されたい。説明される実施形態の変形例が、当業者に想起されるであろう。
上記に説明される実施形態のうちのいくつかが、本発明者らによって想定される最良の形態を説明し得、したがって、本発明に不可欠ではない場合があり、実施例として説明される構造、行為、または構造および行為の詳細を含み得ることに留意されたい。本明細書に説明される構造および行為は、当技術分野で公知であるように、構造または行為が異なる場合であっても、同一の機能を実施する均等物によって置換可能である。したがって、本発明の範囲は、請求項に使用されるような要素および限定によってのみ限定される。
以下の請求項において使用されるとき、用語「~を備える」、「~を含む」、「~を有する」、およびそれらの活用形は、「限定ではないが、~を含む」を意味する。本明細書および続く請求項全体を通して、文脈が別様に要求しない限り、単語「~を備える(comprise)」および「~を備える(comprises)」ならびに「~を備える(comprising)」等の変形は、種々の構成要素が方法および物品(例えば、デバイスならびに方法を含む組成物および装置)において共同で採用され得ることを意味する。さらに、用語「~を備える(comprising)」は、任意の記載される要素またはステップの包含を含意するが、任意の他の要素またはステップの除外を含意しないことを理解されたい。
用語「第1」および「第2」が、種々の特徴/要素(ステップを含む)を説明するために本明細書に使用され得るが、これらの特徴/要素は、文脈が別様に示さない限り、これらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、1つの特徴/要素を別の特徴/要素から区別するために使用され得る。したがって、本発明の教示から逸脱することなく、下記に議論される第1の特徴/要素は、第2の特徴/要素と呼ばれ得、同様に、下記に議論される第2の特徴/要素は、第1の特徴/要素と呼ばれ得る。
本明細書および請求項において本明細書に使用されるように、実施例に使用されるものを含め、別様に明確に規定されない限り、全ての数字は、その用語が明確に出現しない場合であっても、単語「約」または「およそ」によって前置きされるかのように熟読され得る。語句「約」または「およそ」は、説明される値ならびに/もしくは位置が値および/または位置の合理的な予期される範囲内であることを示すために、大きさならびに/もしくは位置を説明するときに使用され得る。例えば、数値は、記載される値(または値の範囲)の±0.1%、記載される値(または値の範囲)の±1%、記載される値(または値の範囲)の±2%、記載される値(または値の範囲)の±5%、記載される値(または値の範囲)の±10%等である値を有し得る。本明細書に与えられるいずれの数値も、また、文脈が別様に示さない限り、約またはおよそのその値を含むように理解されるべきである。例えば、値「10」が、開示される場合、「約10」もまた、開示される。本明細書に列挙されるいずれの数値範囲も、その中に含まれる全ての部分的範囲を含むことを意図している。また、当業者によって適切に理解されるように、値が、開示されるとき、「その値を下回る、またはそれに等しいもの」、「その値を上回る、またはそれに等しいもの」、および値の間の可能性として考えられる範囲もまた、開示されることを理解されたい。例えば、値「X」が、開示される場合、「Xを下回る、またはそれに等しいもの」ならびに「Xを上回る、またはそれに等しいもの」(例えば、Xが数値である場合)もまた、開示される。また、本願全体を通して、データが、いくつかの異なるフォーマットにおいて提供され、本データが、終点および視点、ならびにデータ点の任意の組み合わせに関する範囲を表すことを理解されたい。例えば、特定のデータ点「10」および特定のデータ点「15」が、開示される場合、10~15だけではなく、10および15を上回るもの、それを上回る、またはそれに等しいもの、それを下回るもの、それを下回る、またはそれに等しいもの、ならびにそれに等しいものが、開示されると見なされることを理解されたい。また、2つの特定の単数の間の各単数もまた、開示されることを理解されたい。例えば、10および15が、開示される場合、11、12、13、ならびに14もまた、開示される。
本発明の好ましい実施形態が、本明細書に示され、説明されたが、そのような実施形態が、実施例としてのみ提供されることが当業者に明白となるであろう。多数の変形例、変更、および代用が、ここで、本発明から逸脱することなく、当業者に想起されるであろう。本明細書に説明される本発明の実施形態の種々の代替が、本発明を実践する際に採用され得ることを理解されたい。以下の請求項が、本発明の範囲を定義し、これらの請求項の範囲内の方法および構造ならびにそれらの均等物が、それによって網羅されることを意図している。
Claims (63)
- 対象の組織を切断するためのデバイスであって、前記デバイスは、
切断ヘッドであって、
第1の遠位先端縁を備える遠位先端と、
近位端と、
前記遠位先端と前記近位端との間の第1の部分であって、前記第1の部分は、第1の縁と、第2の縁とを備え、そのうちの少なくとも1つは、鋭的縁であり、前記遠位先端の第1の遠位先端縁は、0度~180度の前記第1の部分の第1の縁との第1の角度を形成する、第1の部分と
を備える、切断ヘッドと、
前記切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される発振器と
を備える、デバイス。 - 前記遠位先端は、第2の遠位先端縁を備え、前記遠位先端の第1の遠位先端縁は、90度~180度、90度~135度、または135度~180度未満の前記遠位先端の第2の遠位先端縁との第2の角度を形成する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の角度は、0度~90度、1度~30度、30度~45度、45度~60度、30度~60度、または60度~90度未満である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の部分は、湾曲する、請求項1-3のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記第1の部分は、少なくとも1mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、少なくとも6mm、少なくとも7mm、少なくとも8mm、少なくとも9mm、少なくとも10mm、10mmを上回るもの、1mm~10mm、2mm~9mm、2mm~8mm、2mm~7mm、2mm~6mm、2mm~5mm、2mm~4mm、または2mm~3mmの曲率半径を有する、請求項4に記載のデバイス。
- 前記第1の部分は、2.75mmの曲率半径を有する、請求項4に記載のデバイス。
- 前記第1の部分は、半円形である、請求項4-6のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記第1の部分の第1の縁および前記第1の部分の第2の縁は、両方とも鋭的縁である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記遠位先端の第1の遠位先端縁は、鋭的である、請求項1-8のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記遠位先端の第2の遠位先端縁は、鋭的である、請求項2-9のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記遠位先端の内側面は、0度~90度、1度~75度、15度~85度、20度~70度、10度~45度、30度~60度、25度~65度、15度~90度、または15度~75度の前記遠位先端の外側面との第2の角度を形成する、請求項1-10のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記第2の角度は、前記遠位先端長に沿った前記内側面および外側面を使用して決定される、請求項11に記載のデバイス。
- 前記遠位先端の第1の遠位先端縁と第2の遠位先端縁との間の第3の角度は、90度未満である、請求項1-12のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記第1の部分は、少なくとも2つの接続面を介して外側面に接続される内側面を備え、前記デバイスの少なくとも1つの接続面は、斜角面である、請求項1-13のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記デバイスの2つの接続面は、斜角面である、請求項14に記載のデバイス。
- 対象の組織を切断するためのデバイスであって、前記デバイスは、
切断ヘッドであって、前記切断ヘッドは、遠位先端と、近位端と、第1の鋭的縁を備える第1の部分とを備え、前記第1の部分は、前記遠位先端と前記近位端との間にある、切断ヘッドと、
前記切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される発振器であって、前記切断ヘッドは、内側面と、外側面と、前記内側面を前記外側面に結合する第1の接続面と、前記内側面を前記外側面に結合する第2の接続面とを有する、発振器と
を備える、デバイス。 - 前記第1の鋭的縁は、前記内側面および前記第1の接続面の交差部にある、前記内側面および前記第2の接続面の交差部にある、前記外側面および前記第1の接続面の交差部にある、前記外側面および前記第2の接続面の交差部にある、前記第1の接続面の一部である、または前記第2の接続面の一部である、請求項16に記載のデバイス。
- 前記第1の鋭的縁は、前記切断ヘッドの内側面と実質的に整合される、または前記切断ヘッドの外側面と実質的に整合される、請求項17に記載のデバイス。
- 前記第1の鋭的縁は、前記切断ヘッドの内側面と実質的に整合されない、または前記切断ヘッドの外側面と実質的に整合されない、請求項17に記載のデバイス。
- 実質的に整合されるとは、前記内側面または外側面から前記第1の鋭的縁までの距離が、前記表面から横断面において垂直に測定される前記切断ヘッドの厚さの2%未満、5%未満、10%未満、または20%未満であることを意味する、請求項18または19に記載のデバイス。
- 前記第1の接続面は、斜角面である、請求項16-20のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記第2の接続面は、斜角面である、請求項16-21のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記第1の部分は、第2の鋭的縁を備える、請求項16-22のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記第2の鋭的縁は、前記内側面および前記第1の接続面の交差部にある、前記内側面および前記第2の接続面の交差部にある、前記外側面および前記第1の接続面の交差部にある、前記外側面および前記第2の接続面の交差部にある、前記第1の接続面の一部である、または前記第2の接続面の一部である、請求項23に記載のデバイス。
- 前記切断ヘッドの第1の部分は、台形横断面を備える、請求項16-24のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記斜角面は、前記切断ヘッドの内側面と0度~30度、30度~45度、0度~45度、45度~90度、45度~60度、30度~60度の角度を形成する、請求項25に記載のデバイス。
- 前記角度は、0度~30度、30度~45度、0度~45度、45度~90度、45度~60度、30度~60度である、請求項26に記載のデバイス。
- 前記第1の鋭的縁は、前記内側面および前記斜角面の交差部にある、請求項16に記載のデバイス。
- 前記第1の鋭的縁を形成する前記接続面は、斜角面であり、第1の鋭的縁は、前記切断ヘッドの外側面との0度~90度、90度~180度未満、90度~135度、または135度~180度未満の前記内側面と前記斜角面との間の角度によって形成される、請求項28に記載のデバイス。
- 前記斜角面は、前記切断ヘッドの外側面との0度~30度、30度~45度、0度~45度、45度~90度、45度~60度、30度~60度の角度を形成する、請求項29に記載のデバイス。
- 前記第1の鋭的縁は、前記外側面および前記斜角面の交差部にある、請求項30に記載のデバイス。
- 前記第1の部分は、湾曲する、請求項16-31のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記第1の部分は、少なくとも1mm、少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、少なくとも5mm、少なくとも6mm、少なくとも7mm、少なくとも8mm、少なくとも9mm、少なくとも10mm、10mmを上回るもの、1mm~10mm、2mm~9mm、2mm~8mm、2mm~7mm、2mm~6mm、2mm~5mm、2mm~4mm、または2mm~3mmの曲率半径を有する、請求項32に記載のデバイス。
- 前記湾曲部分は、2.75mmの曲率半径を備える、請求項32または請求項33に記載のデバイス。
- 前記第1の部分は、半円形である、請求項32-34のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記遠位先端は、針形である、請求項16-35のいずれか1項に記載のデバイス。
- 対象の組織を切断するためのデバイスであって、前記デバイスは、
切断ヘッドであって、前記切断ヘッドは、遠位先端と、第1の部分と、近位端とを備え、前記第1の部分は、第1の鋭的縁を備える、切断ヘッドと、
前記切断ヘッドの近位端に動作可能に結合される発振器と、
複数のアクチュエータ制御装置であって、各アクチュエータ制御装置は、前記発振器を動作させるように構成される、複数のアクチュエータ制御装置と
を備える、デバイス。 - 前記複数のアクチュエータ制御装置の第1のアクチュエータ制御装置は、前記デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、前記複数のアクチュエータ制御装置の第2のアクチュエータ制御装置から45度~180度離れて前記デバイスの筐体上に位置付けられる、請求項37に記載のデバイス。
- 前記複数のアクチュエータ制御装置の第1のアクチュエータ制御装置は、前記デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、前記第2のアクチュエータ制御装置から約90度離れて前記筐体上に位置付けられる、請求項38に記載のデバイス。
- 前記複数のアクチュエータの第1のアクチュエータ制御装置は、前記デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、前記第2のアクチュエータ制御装置から約180度離れて前記筐体上に位置付けられる、請求項38に記載のデバイス。
- 前記複数のアクチュエータ制御装置の第1のアクチュエータ制御装置は、前記デバイスの縦方向軸を中心として円周弧において測定されるように、前記切断ヘッドの取っ手の内側面から約90度離れて前記筐体上に位置付けられる、請求項38に記載のデバイス。
- 前記発振器は、前記切断ヘッドの取っ手の内側面または外側面に略平行な方向において前記第1の鋭的縁を前後に移動させ、それによって、使用の間に組織の中に、および組織から離れるように前記第1の鋭的縁を移動させる、請求項37に記載のデバイス。
- 前記発振器は、前記デバイスの横断平面および冠状平面に交差する線に実質的に沿った方向において前記第1の鋭的縁を前後に移動させ、それによって、使用の間に対象の中に、および対象から離れるように前記第1の鋭的縁を移動させる、請求項37に記載のデバイス。
- 前記発振器は、前記デバイスの縦方向軸に実質的に沿った方向において前記第1の鋭的縁を前後に移動させる、請求項37に記載のデバイス。
- 前記発振器は、前記第1の鋭的縁の垂直移動が、前記デバイスの横断平面および冠状平面に交差する前記線に略平行な方向における前記移動距離と比較して、約50%またはそれ未満、40%未満、または20%未満であるように、前記デバイスの横断平面および矢状平面に交差する線の方向における前記第1の鋭的縁の前後の垂直移動を最小限にする、請求項42-44のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記発振器は、少なくとも300Hz、少なくとも400Hz、少なくとも500Hz、少なくとも1,000Hz、少なくとも1,500Hz、少なくとも2,000Hz、少なくとも2,500Hz、少なくとも3,000Hz、少なくとも3,500Hz、少なくとも4,000Hz、少なくとも4,500Hz、または少なくとも5,000Hzのレートにおいて前記第1の鋭的縁を移動させる、請求項37に記載のデバイス。
- 前記発振器は、少なくとも100Hz、少なくとも300Hz、少なくとも1,000Hz、少なくとも3,000Hz、または少なくとも5,000Hzのレートにおいて前記切断ヘッドを発振させるように構成される、請求項1-46のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記デバイスの縦方向軸を中心として前記切断ヘッドを回転させるように構成される回転作動制御装置をさらに備える、請求項1-47のいずれか1項に記載のデバイス。
- 対象の組織を切断するためのデバイスであって、前記デバイスは、
切断ヘッドであって、前記切断ヘッドは、遠位先端と、近位端と、前記遠位先端に隣接して位置付けられる第1の鋭的縁を備える第1の部分と、前記第1の部分の近位に、かつ前記近位端に隣接して位置付けられる取っ手とを備える、切断ヘッドと、
切断デバイス本体であって、前記切断デバイス本体は、その中に格納される発振器と、前記発振器を前記切断ヘッドの取っ手に結合するように構成される取っ手コネクタとを有する、切断デバイス本体と
を備える、デバイス。 - 前記取っ手コネクタは、前記切断ヘッドを前記切断デバイス本体に非可逆的に結合する、請求項47に記載のデバイス。
- 前記取っ手コネクタは、化学的固定具、機械的固定具、または摩擦接合部のうちの1つまたはそれを上回るものを備える、請求項49に記載のデバイス。
- 前記取っ手コネクタは、その中の取っ手厚に適合するように実質的に定寸される内側寸法を伴う開口部を含み、前記取っ手コネクタの遠位端における壁から前記コネクタの開口部の中に延在する取っ手固定フランジを含む、請求項49に記載のデバイス。
- 前記切断ヘッドは、前記取っ手コネクタ開口部内に挿入されるとき、位置およびサイズにおいて前記取っ手固定フランジと整合するように構成される前記取っ手上の取っ手固定切り欠きを備える、請求項52に記載のデバイス。
- 前記デバイスの中に挿入されるとき、前記取っ手は、前記固定フランジが前記切り欠きに到達するまで、前記縦方向軸から離れるように前記固定フランジを偏向させ、前記取っ手コネクタから外への前記取っ手の逆方向移動を防止する、請求項52に記載のデバイス。
- 前記取っ手は、室温において3.0GPaを上回るヤング係数を有する金属または堅性プラスチックを含み、前記取っ手コネクタは、室温において3.0GPaを上回るヤング係数を有する金属または堅性プラスチックを含み、それによって、金属-金属界面、金属-プラスチック界面、またはプラスチック-プラスチック界面を生成する、請求項42-54のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記取っ手は、外側寸法が前記取っ手コネクタの内側寸法の1%、2%、3%、5%、10%、<10%、<8%、<5%、<2%、<1%、<0.5%、<0.2%、0.5%~5%、0.5%~2%、0.1%~5%、または0.1%~10%内であるように構成される、請求項55に記載のデバイス。
- 前記取っ手コネクタおよび前記取っ手のうちの一方または両方は、前記切断デバイス本体および前記取っ手コネクタに対して適切な配向において前記取っ手が挿入されることを確実にするように構成される1つまたはそれを上回る整合ガイドを備える、請求項53に記載のデバイス。
- 前記取っ手コネクタおよび前記取っ手のうちの一方または両方は、前記デバイス本体内の前記取っ手の適切な挿入および固定の視覚的または可聴インジケーションを提供する1つまたはそれを上回る挿入距離ガイドを備える、請求項53に記載のデバイス。
- 前記切断ヘッドの少なくとも一部は、0.4mm~0.6mmの厚さを有する、請求項1-58のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記切断ヘッドの少なくとも一部は、0.5mmの厚さを有する、請求項1-59のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記回転作動制御装置は、ロックを備える、請求項44に記載のデバイス。
- 前記発振器は、少なくとも100Hz、少なくとも300Hz、少なくとも1,000Hz、少なくとも3,000Hz、または少なくとも5,000Hzのレートにおいて前記切断ヘッドを発振させるように構成される、請求項49-61のいずれか1項に記載のデバイス。
- 焼灼エネルギーを前記切断ヘッドの第1の鋭的縁に送達することによって、前記デバイスのブレードによって切断された前記組織を焼灼するように構成される前記切断ヘッドに結合される焼灼エネルギー源を備える、請求項1-62のいずれか1項に記載のデバイス。
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