JP2022551800A - 棘突起間-椎弓板間安定化システムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
上棘突起と上椎弓板の間、および下棘突起と脊椎の隣接する椎骨の下椎弓板との間の間隔を維持するためのシステムおよび方法が開示されている。システムは、上棘突起を受け入れるように成形された上凹面を有する近位上面と、下棘突起を受け入れるように成形された下凹面を有する近位下面と、近位上面の遠位にある遠位上面と、上椎弓板に面し、近位上面より遠位にある遠位上面と、下椎弓板に面し、近位下面より遠位にある遠位下面と、を有するインプラントを含む。インプラントはさらに、近位遠位方向に沿って延びるねじ山付き部材を有し、これは、遠位上面および遠位下面を離れるようにすることによって、インプラントを収縮構成から展開構成に移動させるように回転する。
Description
本開示は、一般に、外科的システムおよび方法に関し、より具体的には、棘突起と隣接する椎骨の椎弓板との間の所望のレベルの拡張を維持するためのシステムおよび方法に関する。
さまざまな脊椎の状態により、後部脊椎の1つまたは複数のレベルが不安定になる可能性がある。特に、脊柱管狭窄症および椎間板変性症として知られる脊柱管の狭窄は、隣接する椎骨の背面が合わさるようになり、それによって、神経根または他の軟組織が圧迫されて痛みまたは損傷を引き起こすことがある。この圧迫を制限するために、さまざまな椎間および棘突起間-板間のインプラントが開発されている。
あいにく、多くの公知の治療法は、侵襲的であり、および/または影響を受けた椎骨の間を調整可能なレベルで拡張するものではない。インプラントの中には、複数の隣接する脊椎位置が互いに干渉することなく、それら位置に適用することが困難であるかまたは不可能なものがある。これらの制限を克服する棘突起間-板間の安定化システム及び方法が必要である。
本開示の様々なシステムおよび方法は、当該技術分野の現状に応じて、特に、現在利用できる棘突起間‐椎弓板間安定化システムおよび方法によってまだ完全に解決されていない当技術分野の問題およびニーズに応じて開発されたものである。本開示のシステムおよび方法は、従来技術の棘突起間‐層間安定化システムおよび方法の欠点を改善する棘突起間‐椎弓板間安定化システムおよび方法を提供し得る。
上記を達成するために、そして本明細書で具体化され広く説明されるような開示に従って、システムを提供し得る。システムは、脊椎の隣接する椎骨の、上棘突起と上椎弓板との間、および下棘突起と下椎弓板との間の間隔を維持するように構成することができ、上棘突起と上椎弓板との間および下棘突起と下椎弓板との間の空間でインプラントが存在する、移植位置を有したインプラントを含むことができる。インプラントは、移植位置で上棘突起を受け入れるように形作られた上凹面を有した近位上面、移植位置で下棘突起を受け入れるように形作られた下凹面を有した近位下面、移植位置で上椎弓板に面し近位上面より遠位の遠位上面、移植位置で下椎弓板に面し近位下面より遠位の遠位下面、および近位-遠位方向に沿って延在するねじ付き部材を有することができる。ねじ付き部材は、遠位上面および遠位下面に回転可能に係合し、それによって、遠位上面と遠位下面が離れるようにすることによって、ねじ付き部材の回転がインプラントをその収縮構成から展開構成に動くようにすることができる。
インプラントはさらに、移植位置で上棘突起が上部翼の間で受け入れられように、近位上面から上方に延在する2つの上部翼を有し、また、移植位置で下棘突起が下部翼の間で受け入れられように、近位上面から下方に延在する2つの下部翼を有することができる。
上部翼は上部先端を有し、下部翼は下部先端を有することができる。上部先端は、近位-遠位方向に沿って、下部先端から動かされることがある。
インプラントは翼のない形状を有することができる。システムはさらに、インプラントが空間の後方の軟組織を通る空間に挿入されることが可能となるカニューレを有し得る。
インプラントはさらに、近位上面および遠位上面が存在する上部部材と、近位下面および遠位下面が存在する下部部材とを有し得る。インプラントは、上部部材と下部部材との間に、展開構成において、ねじ付き部材の少なくとも一部が存在する空洞を画定することができる。
上部部材は、インプラントが収縮構成から展開構成に移動するときに、遠位上面が近位上面に対して上方に回転することを可能にする上部生体ヒンジを画定するように形成することができる。下部部材は、インプラントが収縮構成から展開構成に移動するときに、遠位下面が近位下面に対して下方に回転することを可能にする下部生体ヒンジを画定するように形成することができる。
空洞は、近位端および遠位端を有することができる。インプラントはさらに、ねじ付き部材に動作可能に接続されるねじ付きブロックを有し、それによって、ねじ付き部材の回転がねじ付きブロックを近位端から遠位端に移動させて、インプラントを収縮構成から展開構成に移るようにする。
空洞は、収縮構成において、近位端が近位-遠位方向を横切る上-下方向に沿って遠位端よりも広くなるように形作ることができる。ねじ付きブロックの遠位端への動きは遠位端を広げて、遠位上面と遠位下面を離すようにすることができる。
上部材は、下部材と一体で形成することができる。インプラントはさらに2つの横向きの面を有し、それらのそれぞれは、上部材と下部材との間に延在し開口を画定する。開口は、インプラントの挿入器との結合を容易にする挿入器インターフェースを、協働して画定することができる。
遠位上面および遠位下面はそれぞれ、近位-遠位方向を横切る横方向に沿って延在する***部を有することができる。この***部は、インプラントが展開構成に移るときに、上棘突起および/または上椎弓板、および下棘突起および/または下椎弓板に接触するように配置することができる。
システムは、空間にインプラントを移植するための空間の作成を容易にする1つまたは複数の骨標本器具をさらに含むことができる。
システムは、ハンドルを備えた近位端、インプラントを把持するように構成された遠位端、およびねじ付き部材を回転させて、インプラントを収縮構成から展開構成に移動させるよう構成された回転要素を備えた挿入器さらに含むことができる。
方法を使用して、上棘突起と上椎弓板との間の空間、および下棘突起と脊椎の隣接する椎骨の下椎弓板との間の空間にインプラントを移植することができる。この方法は、インプラントが収縮構成にある状態で、インプラントの近位上面が上棘突起に係合し、インプラントの近位下面が下棘突起に係合するように、インプラントを空間に挿入することを含むことができる。この方法はさらに、近位-遠位方向に沿って延在するねじ部材を回転させて、遠位上面を近位上面より遠位に付勢し、および遠位下面を近位下面より遠位に付勢して、遠位上面が上棘突起および/または上椎弓板に係合し、遠位下面が下棘突起および/または下椎弓板に係合するように離れるように移動することによって、インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることを含むことができる。
インプラントはさらに、近位上面から上方に延在する2つの上部翼、および近位上面から下方に延在する2つの下部翼を含むことができる。上部翼は上部先端を有することができる。下部翼は下部先端を有することができる。上部先端は、近位-遠位方向に沿って、下部先端から動かされることがある。インプラントを空間に挿入することは、上棘突起を上部翼の間に受け入れさせること、および下棘突起を下部翼の間に受け入れさせることを含むことができる。
インプラントは翼部のない形状とすることができる。インプラントを空間に挿入することは、カニューレを通してインプラントを挿入して、空間の後方の軟組織を通ってインプラントを通過させることを含むことができる。
インプラントはさらに、近位上面および遠位上面が存在する上部材と、近位下面および遠位下面が存在する下部材とを有することができる。インプラントは、上部材と下部材との間に空洞を画定することができる。上部材は、上部生体ヒンジを画定するように成形することができる。下部材は、下部生体ヒンジを画定するように成形することができる。インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることは、上部生体ヒンジを介して遠位上面を近位上面に対して上方に回転させること、および下部生体ヒンジを介して遠位下面を近位下面に対して下方に回転させることを含むことができる。
インプラントはさらに、近位上面および遠位上面が存在する上部材と、近位下面および遠位下面が存在する下部材とを有することができる。インプラントは、上部材と下部材との間に空洞を画定することができる。空洞は、近位端および遠位端を有することができる。インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることは、ねじ付き部材の回転に応答して、近位端から遠位端にねじ付きブロックを移動させることを含むことができる。空洞は、収縮構成において、近位端が近位-遠位方向を横切る上-下方向に沿って遠位端よりも広くなるように形成することができる。ねじ付きブロックを遠位端へ移動させることは、遠位端を広げて、遠位上面と遠位下面を離すようにすることを含むことができる。
インプラントはさらに、近位上面および遠位上面が存在する上部材と、近位下面および遠位下面が存在する下部材とを有することができる。上部材は、下部材と一体で形成することができる。インプラントはさらに2つの横向きの面を有し、それらのそれぞれは、上部材と下部材との間に延在し、開口を画定する。開口は、協働して挿入器インターフェースを画定することができる。方法は、インプラントを空間に挿入する前に、挿入器インターフェースを介してインプラントを挿入器に結合し、インプラントを収縮構成から展開構成に移動した後、インプラントを挿入器から取り外すことをさらに含むことができる。
遠位上面および遠位下面はそれぞれ、近位-遠位方向を横切る横方向に沿って延在する***を有することができる。インプラントを収縮構成から展開構成に移動させることは、***を上棘突起および/または上椎弓板並びに下棘突起および/または下椎弓板に接触させることを含むことができる。
インプラントは、移植された位置で、脊椎の隣接する椎骨の、上棘突起と上椎弓板との間の空間、および下棘突起と下椎弓板との間の空間に存在して、上棘突起と上椎弓板との間および下棘突起と下椎弓板との間の間隔を維持するように構成することができる。インプラントは、移植された位置で、上棘突起を受け入れるように形成された上部凹面を備えた近位上面と、近位上面より遠位で、移植された位置で上椎弓板に面する遠位上面と、を備えた上部材を含むことができる。インプラントはさらに、移植された位置で下棘突起を受け入れるように形成された下部凹面を有する近位下面と、近位下面より遠位で、移植された位置で下椎弓板に面する遠位下面と、を備えた下部材を含むことができる。インプラントは、ねじ付き部材およびねじ付きブロックをさらに含むことができる。インプラントは、上部材と下部材との間に空洞を画定することができる。空洞は、近位端および遠位端を有することができる。ねじ付き部材は、近位-遠位方向に沿って延在し、ねじ付きブロックを回転可能に係合させて、ねじ付き部材の回転が、ねじ付きブロックを近位端から遠位端に移動するように促すことによって、インプラントを収縮構成から展開構成に移動させ、遠位端を広げて遠位上面と遠位下面を離すようにすることができる。
本開示のこれらのおよび他の特徴は、以下の記載及び添付の請求の範囲から十分に明らかとなるか、あるいは本明細書で説明される開示を実施することによっても知ることができる。
本開示の例示的な実施形態は、添付の図面と併せて、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになる。これらの図面は例示的な実施形態のみを示し、したがって、添付の請求の範囲による範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解して、本開示の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて追加の特異性および詳細とともに説明される。
図1Aは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間-椎弓板間インプラントの斜視図である。
図1Bは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間-椎弓板間インプラントの側面図である。
図1Cは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間-椎弓板間インプラントの平面図である。
図1A、図1B、図1Cおよび図1Dは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間-椎弓板間インプラントの背面図である。
図2Aは、展開構成における、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラントの斜視図である。
図2Bは、展開構成における、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラントの側面図である。
図2Cは、展開構成における、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラントの平面図である。
図2Dは、展開構成における、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラントの背面図である。
図3Aおよび図3Bは、本開示の一実施形態による、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラントの移植のために隣接する棘突起と椎弓板との間の空間を準備するのに適したプローブの斜視図である。
図3Aおよび図3Bは、本開示の一実施形態による、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラントの移植のために隣接する棘突起と椎弓板との間の空間を作るのに適したやすり検査片の斜視図である。
図4は、本開示の一実施形態による、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラントを配置するように構成された挿入器の斜視図である。
図5Aは、本開示の一実施形態による、収縮構成における、隣接する棘突起と椎弓板との間の空間に移植される図1A、1B、1C、および1Dのインプラントの斜視図である。
図5Bは、本開示の一実施形態による、展開構成における、隣接する棘突起と椎弓板との間の空間に移植される図1A、1B、1C、および1Dのインプラントの斜視図である。
図6は、本開示の一実施形態による、4つの隣接する位置に埋め込まれた図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラントを備えた脊椎の斜視図である。
図7は、本開示の一実施形態による、互いに干渉を回避するために2つの隣接する位置において反対の向きに埋め込まれた図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラントを備えた脊椎の斜視図である。
図8Aは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間-椎弓板間インプラントの斜視図である。
図8Bは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間-椎弓板間インプラントの側面図である。
図8Cは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間-椎弓板間インプラントの平面図である。
図8Dは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間-椎弓板間インプラントの背面図である。
図9Aは、本開示の一実施形態による、棘突起間および椎弓板間の空間にアクセスするための軟組織の拡張を示す斜視図である。
図9Bは、本開示の一実施形態による、収縮構成での図8A、図8B、図8Cおよび図8Dのインプラントの挿入を示す斜視図である。
図10Aは、本開示の一実施形態による、棘突起間および椎弓板間の空間における展開構成での図8A、図8B、図8Cおよび図8Dのインプラントを示す斜視図である。
図10Bは、本開示の一実施形態による、図8A、図8B、図8Cおよび図8Dのインプラントを4つの隣接する位置に備えた脊椎を示す斜視図である。
図11Aは、展開状態における、本開示の別の実施形態による別の棘突起間-椎弓板間インプラントの上面図である。
図11Bは、展開状態における、本開示の別の実施形態による別の棘突起間-椎弓板間インプラントの側断面図である。
図12Aは、展開状態における、本開示の別の実施形態によるさらに別の棘突起間-椎弓板間インプラントの上面図である。
図12Bは、展開状態における、本開示の別の実施形態によるさらに別の棘突起間-椎弓板間インプラントの側断面図である。
本開示の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解され、図面全体を通して、同様の部品は同様の数字によって指定される。本願の図に概略的に説明および図示されている本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計できることは容易に理解されよう。したがって、図1A~図12Bに表される、装置、システム、および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、請求の範囲を限定することを意図せず、本開示の例示的な実施形態の単に代表的な例である。
「接続される」、「結合される」および「連絡する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、および熱的相互作用を含む、2つ以上の物の間の任意形態の相互作用を指している。2つの構成要素は、相互に直接接触していなくても、機能的に互いに結合され得る。「隣接する」という用語は、互いに直接物理的に接触している物を指すが、物は必ずしも合せるように取り付けられるものとは限らない。「流体連通」という語句は、一方の機構内の流体が他方の機構に流れ込むことができるように接続されている2つの機構を指す。
用語「例示的な」は、本明細書では「例、実例、または例示として機能を果たす」ことを意味するように用いられる。「例示的な」として本明細書で説明されるいずれの実施形態も、他の実施形態に対して必ずしも好ましいまたは有利なものとして解釈されるわけではない。実施形態の様々な態様が図に提示されているが、特に示されていない限り、図は必ずしも正確な縮尺で描かれているわけではない。
本出願によるシステムおよび使用方法は、従来の棘突起間安定化システムおよび方法に一般的に関連する上記の問題の1つまたは複数を克服することができる。具体的には、本明細書に提示される棘突起間および椎弓板間の安定化システムおよび方法は、棘突起間-椎弓板間インプラントを、より小さな切開、より侵入の少ないインプラントとし、また短い回復時間で、確実に配置することを可能にすることができる。システムおよび使用方法のこれらおよび他の固有の機能については、以下で説明され、添付の図面に示される。
図1A、図1B、図1Cおよび図1Dは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間-椎弓板間インプラント、すなわち、インプラント100の斜視図、側面図、平面図および背面図である。インプラント100は、下椎骨82に対する上椎骨80(図5Aおよび図5Bに示されている)の可動域を安定させるために用いることができる。上椎骨80は、上棘突起90および上椎弓板94を有し、下椎骨82は、下棘突起92および下椎弓板96を有することができる。インプラント100は、上棘突起90および上椎弓板94と、下棘突起92および下椎弓板96と、の間に移植されて、上棘突起90および上椎弓板94に対して下棘突起92および下椎弓板96を離間させ、それによって、上椎骨80の後面と下椎骨82の後面との間の神経および/または他の軟組織の後方圧迫を制限することができる。上棘突起90および上椎弓板94を、まとめて上棘突起-椎弓板と呼び、下棘突起92および下椎弓板96を、まとめて下棘突起-椎弓板と呼ぶこともできる。
本開示では、様々な方向が参照される。これらは、図1Aに示され、上方向102、下方向104、近位方向106、遠位方向108、および2つの横方向110(互いに反対方向を向いている)を含む。上方向102および下方向104は、組み合わされて、上-下方向を定義することができる。近位方向106および遠位方向108は、組み合わされて、近位-遠位方向を定義できる。これらの方向は図1Aにのみ示されるが、本願で記載されているすべての図と実施形態に適用される。
図示されるように、インプラント100は、上部材120、下部材122および上部材120を下部材122に結合する相互接続部材124を有する。上部材120および下部材122はそれぞれ、概略、近位-遠位方向に沿った向きを持っている。上部材120、下部材122および相互接続部材124は、任意選択で、互いに単一の部品として形成することができる。代替の実施形態では、これらの部材は、別個に形成され、当技術分野で知られている任意の取り付け方法を用いることによって合せて結合することができる。
インプラント100はまた、概略、上部材120から上方向102に沿って延在する2つの上翼126と、下部材122から下方向104に沿って延在する2つの下翼128とを有する。インプラント100が、上棘突起90および上椎弓板94と、下棘突起92および下椎弓板96と、の間に位置するとき、上棘突起90は上翼126の間に受け入れられ、下棘突起92は下翼128の間に受け入れられる。上翼126および下翼128は、特に上椎骨80および下椎骨82が動いて、上棘突起90と下棘突起92が互いに引き離される場合に、インプラント100を、上棘突起90および上椎弓板94と、下棘突起92および下椎弓板96と、の間の空間の所定位置に維持する際の助けとなる。上翼126および下翼128はまた、上椎骨80に対する下椎骨82の横方向の動きによって、上椎骨80を下椎骨82に対してさらに安定させることの助けとなる。ただし、上翼126および下翼128は任意選択であり、後い説明するように、代替の実施形態では省略されてもよい。
インプラント100はさらに、概略、近位-遠位方向に沿って延在するねじ付き部材130を有することができる。ねじ付き部材130は、ねじ付きブロック132を遠位方向に動かして、インプラント100を収縮構成から展開構成に移動するように動作可能とすることができる。図1A、図1B、図1Cおよび1Dに示される収縮構成では、インプラント100は、上-下方向において比較的コンパクトであり、上棘突起90および上椎弓板94と、下棘突起92および下椎弓板96と、の間の空間に比較的容易に適合することができる。逆に、図2A、図2B、図2Cおよび図2Dに示される展開構成では、インプラント100の遠位端は、上-下方向において比較的大きく、上部材120および下部材122が、それぞれ、上棘突起90および/または上椎弓板94と、下棘突起92および/または下椎弓板96に、接触、係合して、上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板が互いへ向かう動きを抑制する。
ねじ付きブロック132は、上部材120と下部材122との間に画定された空洞134内で近位-遠位方向に沿って移動することができる。より具体的には、空洞134は、近位端136および遠位端137を有する。ねじ付きブロック132が近位端136にまたはその近くにあるとき、インプラント100は収縮構成にある。逆に、ねじ付きブロック132が遠位端137にまたはその近くにあるとき、インプラント100は展開構成にある。ねじ付きブロック132が遠位端に向かって移動するにつれて、上部材120および下部材122は、後でより詳細に説明するように、漸増的に変形および展開することができる。
上部材120および下部材122は、それぞれ、上部から上部材120に、および下部から下位部材122に、空洞134へのアクセスを可能とする窓138を有することができる。結果として、窓138は、上棘突起90、上椎弓板94、下棘突起92、および/または下椎弓板96の骨突起を受け入れて、上棘突起-椎弓板および下棘突起-椎弓板に対してインプラント100をさらに固定することができる。追加的または代替的に、窓138は、上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板との間の骨統合を促進することができる。いくつかの実施形態において、骨移植片または他の生物学的製剤が、インプラント100の移植の前または後に、空洞134に挿入され、窓138および空洞134を介して、骨の柱が上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板との間で成長することを促進することができる 。
上部材120および下部材122はそれぞれ、機能的に近位端および遠位端に分割され得る。図1A、図1B、図1Cおよび図1Dに具体化されるように、上部材120の近位端および遠位端は、互いが単一の部品として形成され、下部材122の近位端および遠位端は、同様に、互いが単一の部品として形成され得る。しかしながら、代替の実施形態では、上部材および/または下部材は、別々に形成され、続いて近位部分と遠位部分が結合されてもよい。
上部材120は、近位上面140および遠位上面142を有し、これらは両方とも、上棘突起90および上椎弓板94に面する。上部材120はまた、空洞134の上境界を形成し、ねじ付き部材130およびねじ付きブロック132に面する内部上面144を有する。近位上面140は、上棘突起90の一部を受け入れる凹面形状を持った上凹面146を有する。遠位上面142は、インプラント100の展開時に、ほぼ横方向に延在して上棘突起90および/または上椎弓板94と接触する上***148を有する。上***148は、概略鋭利な形状を有し、それによって、上***148が上棘突起90および/または上椎弓板94の皮質の外側を貫通して、インプラント100の展開時に、遠位上面142を上棘突起90および上椎弓板94に対して固定することが可能になる。いくつかの実施形態では、上***148は、上椎弓板94のみに接触するように配置することもできる。
同様に、下部材122は、近位下面150および遠位下面152を有し、これらは両方とも、下棘突起92および下椎弓板96に面する。下部材122はまた、空洞134の下境界を形成し、ねじ付き部材130およびねじ山ブロック132に面する内部下面154を有する。近位下面150は、下棘突起92の一部を受け入れる、凹形状を有した下凹面156を有する。遠位下面152は、インプラント100の展開時に、ほぼ横方向に延在して下棘突起92および/または下椎弓板96と接触する下***158を有する。下***158は、概略鋭利な形状を有し、それによって、下***158が下棘突起92および/または下椎弓板96の皮質の外側を貫通して、インプラント100の展開時に、遠位下面152を下棘突起92および下椎弓板96に対して固定することが可能になる。
相互接続部材124は、横方向110に面する一対の横向き面160を有することができる。横向き面160は、図4に関連して示され説明されるように、インプラント100の挿入器400への結合を容易にする挿入器インターフェースを画定するための、部材124内に延在する横方向開口162を有することができる。相互接続部材124はまた、近位方向からねじ山130へのアクセスを可能にする後部開口164を有し、その結果として、ねじ付き部材130が、ユーザによって挿入器400を介して回転されて、インプラント100を収縮構成と展開構成との間で移動させることができる。
上翼126は、上翼126の最も上の範囲を表す上先端170を有する。上翼126はまた、上先端170の近くに配置され、上棘突起90が上翼126の間に受け入れられるときに上棘突起90を把持するための、内側に突出した上歯172を有する。上歯172は、上棘突起90の皮質外側を貫通して上翼126を上棘突起90に対して固定し、それにより、上棘突起90とインプラント100との間の相対運動を防止することができる。
同様に、下翼128は、下翼128の最も下の範囲を表す下先端174を有する。下翼128はまた、下先端174の近くに配置され、下棘突起92が下翼128の間に受け入れられるときに下棘突起92を把持するための、内側に突出した下歯174を有する。下歯176は、下棘突起92の皮質外部を貫通して、下翼128を下棘突起92に対して固定し、それにより、下棘突起92とインプラント100との間の相対運動を防止することができる。
有利には、上先端170は、下先端174から、近位-遠位方向に沿ってずれた位置とすることができる。図示されるように、下先端174は、上-下変位196だけ、および近位-遠位変位198だけ、上先端170から離れている。近位-遠位変位198は、いくらかの柔軟性を提供するのに十分であり、それによって、インプラント100は、上翼126が下棘突起92を把持し、下翼128が棘突起90を把持するように、図1Aに示される方向で移植され、またはその反対方向の動作がなされる。特に、本明細書に記載のインプラントに関して「上」および「下」という用語の使用は、移植時に必要な方向付けを意味するものではない。
ねじ付き部材130は、ヘッド180およびシャンク182を有する。ヘッド180は、シャンク182に対して拡大された形状を有することができる。シャンク182は、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dに示されるように、近位-遠位方向に沿って延在することができる。さらに図示されるように、ヘッド180は、挿入器400の対応する駆動機能を受け入れるように形成されたソケット184を有することができる。図示されるように、ソケット184は、星形などを有し、この形状は、駆動機構の形状と一致し、その結果、駆動機構は、ねじ部材130にトルクを伝えてねじ部材130を上部材120および下部材122に対して回転させることができる。代替の実施形態では、ソケット184は、異なる形状を有することができ、または当技術分野で知られている任意の駆動機能形状と協働する、ボスなどの1つまたは複数の凸の機構によって置き換えることができる。
ねじ付き部材130は、ヘッド180およびシャンク182を有する。ヘッド180は、シャンク182に対して拡大された形状を有することができる。シャンク182は、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dに示されるように、近位-遠位方向に沿って延在することができる。さらに図示されるように、ヘッド180は、挿入器400の対応する駆動機能を受け入れるように形成されたソケット184を有することができる。図示されるように、ソケット184は、星形などを有し、この形状は、駆動機構の形状と一致し、その結果、駆動機構は、ねじ部材130にトルクを伝えてねじ部材130を上部材120および下部材122に対して回転させることができる。代替の実施形態では、ソケット184は、異なる形状を有することができ、または当技術分野で知られている任意の駆動機能形状と協働する、ボスなどの1つまたは複数の凸の機構によって置き換えることができる。
シャンク182は、ねじ付き部材130の回転時に、ねじ付きブロック132を駆動して、空洞134の近位端136と遠位端137との間を移動させるらせん形状のねじ山186を有することができる。シャンク182の近位部分(不図示)は、相互接続部材124の後部開口164を通過する滑らかな部分を有し、その結果、ねじ付き部材130が相互接続部材124に関して回転可能に保持される。
ねじ付きブロック132は、穴190、上面192および下面194を有することができる。穴190は、ねじ山ブロック132の線形運動を駆動しながら、ねじ付き部材130が相互接続部材124に対して所定の位置で回転できるように、ねじ付き部材130におけるシャンク182のねじ山186を受け入れるねじ山を有する。上面192は、上部材120の内部上面144と係合することができ、下面194は、下部材122の内部下面154と係合することができる。スナップリング(不図示)または他の機構を用いることにより、相互接続部材124に対してねじ付き部材130を保持することができる。
図示されるように、空洞134は、空洞134の近位端136が、空洞134の遠位端137よりも上/下方向に沿って広くなるように形成することができる。この結果として、ねじ付きブロック132が近位端136から遠位端137に向かって駆動されると、上面192が内部上面144を押圧し、また下面194が内部下面154を押圧し、空洞134の遠位端137を広げることができる。これによって、上部材120および下部材122の遠位部分が互いに離れて移動し、その結果、遠位上面142および遠位下面152が互いに離れるように、上棘突起-椎弓板および下棘突起-椎弓板にそれぞれ向かって移動することができる。結果としての展開構成が、図2A、図2B、図2Cおよび図2Dに示されている。
図2A、図2B、図2Cおよび図2Dは、展開構成における、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラント100の斜視図、側面図、平面図、および背面図である。図示されるように、ねじ付きブロック132は、空洞134の遠位端137に存在するように動かされており、遠位上面142および遠位下面152は広げられて離れた状態にある。
インプラント100は、チタンやチタン合金などの生体適合性金属、ニチノールなどの形状記憶合金、生体適合性セラミック、およびポリエーテルエーテルケトン(PEEK)などの生体適合性ポリマーを含むがこれらに限定されない既知の生体適合性材料のいずれかで形成することができる。いくつかの実施形態では、インプラント100は、剛性の低い材料で形成することができ、その結果、上部材120および下部材122は、空洞134の遠位端137がねじ付きブロック132が遠位端137内に移動するにつれて曲がり互いに離れて広がることが可能となる。
さらに、いくつかの実施形態では、上部材120および下部材122は、比較的薄く作られ、その結果、それらが近位上面140と遠位上面142の間、および近位下面150と遠位下面152との間で、曲がることが可能となる。結果として、上部材120は上生体ヒンジ200を画定することができ、下部材122は下生体ヒンジ202を画定することができる。上生体ヒンジ200および下生体ヒンジ202は、インプラント100が展開構成に移動するときに、上部材120および下部材122の遠位部分が外側に屈曲することを可能にすることができる。
インプラント100の移植を容易にするために、様々な器具を用いることができる。これらのいくつかは、図3A、図3Bおよび図4に関連して示され、また説明される。当業者であれば、棘突起間および/または椎弓板間の器具を移植する当技術分野で知られている器具のいずれをも含む、本明細書に開示されるインプラントに関連して多種多様な器具を用いることができることを認識するであろう。同様に、棘突起間および/または椎弓板間の器具を移植する当技術分野で知られている外科的方法のいずれをも含む、外科的方法のいずれも、本明細書に開示されるインプラントに関連して用いることができる。
図3Aおよび図3Bは、本開示の一実施形態による、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラント100の移植のために隣接する棘突起および椎弓板それぞれの間の空間を作るのに適したプローブ300およびやすり検査片350の斜視図である。プローブ300は、例えば、神経および/または他の敏感な組織の位置を検査するために、上棘突起90および上椎弓板94と、下棘突起92および下椎弓板96と、の間の空間を探索するために用いることができる 。やすり検査片350は、上棘突起90、上椎弓板94、下棘突起92、および/または下椎弓板96の隣接する面から余分な骨を擦り取り、および/またはインプラント100がぴったりと適合するかを試すのに用いることができる。
より具体的には、プローブ300はシャフト310およびヘッド310を有することができる。シャフト310は、直接または別の器具を介して、外科医によって保持される。ヘッド320は、上棘突起90および上椎弓板94と、下棘突起92および下椎弓板96と、の間の空間に挿入することができる。ヘッド320は、隣接する軟組織への損傷を回避しながら、上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板との間の空間の探索を容易にするように形作られた鈍い先端330を有する。ヘッド320はさらに、ヘッド320がその遠位端よりも比較的大きな近位端を有するようにする斜角面340を有する。斜角面340は、鈍い先端330が、上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板の間の空間内の軟組織へ挿入されるのを容易にする。
やすり検査片350は、シャフト360およびヘッド370を有することができる。プローブ300のシャフト310と同様に、シャフト360もまた、直接または別の器具の助けを借りて、外科医によって保持され得る。ヘッド370は、脊柱および神経根などの神経組織を含む、ヘッド370より遠位の組織に対する損傷を回避もする鈍い先端380を有する。ヘッド370はまた、上面390、下面392および側面394を有し、これらは総て、上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板との間の空間内でのヘッド370の往復運動に応答して、ヘッド370が上棘突起-椎弓板および下棘突起-椎弓板などの周囲の組織を擦り取ることを可能にするように粗面化される。
上棘突起90および上椎弓板94と、下棘突起92および下椎弓板96と、の間の空間を作ることに加えて、やすり検査片350はまた、上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板との間の空間内にインプラント100が適合するかについて評価するために用いられる。例えば、上面390は、概略、近位上面140および遠位上面142を含む、上部材120の上面のサイズおよび形状に似せたものとすることができる。同様に、下面392は、概略、近位下面150および遠位下面152を含む、下部材122の下面のサイズおよび形状に似せたものとすることができる。側面394は、相互接続部材124の横向き面160と、上部材120および下部材122の側面と、の組み合わせを含む、インプラント100の側面に似せることができる。
結果として、ヘッド370を上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板との間の空間に挿入することは、外科医が、インプラント100が空間内に適切に適合するかどうかを評価するのに役立てることができる。インプラントのキット(不図示)には、様々な骨の形態に対応するために、インプラント100と構成が類似しているが、サイズおよび/または形状が異なるインプラントを含むことができる。同様に、キットには複数の異なるやすり検査片が含まれ、それぞれがキットのインプラントの1つに一致するサイズと形状を持っており、それぞれのやすり検査片をインプラントの1つの検査片として用いることができる。
図4は、本開示の一実施形態による、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラント100を設置するように構成された挿入器の斜視図である。挿入器400はまた、ねじ付き部材130を回転させて、インプラント100を収縮構成から展開構成に移動させるためにも用いることができる。
挿入器400は、本体402、ハンドル404、駆動ロッド406、および前進ノブ408を有する。インプラント100は本体402に結合され、ハンドル404を手でつかんで、インプラント100を、上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板との間の空間に配置することができる。駆動ロッド406は、ねじ付き部材130を回転させる回転要素であり、前進ノブ408は、駆動ロッド406を選択的に前進または後退させることができる。
本体402は、近位窓410、シャフト412、および結合接続部414を有することができる。近位窓410の中に、前進ノブ408が外科医によって手動で回転されるように、前進ノブ408を含むことができる。シャフト412は、近位窓510と、シャフト412の遠位端に配置される結合接続部414と、の間に延在する。
結合接続部414は、内側に突出するボス418を有した2つのアーム416を有する。これらアーム416は、インプラント100の相互接続部材124がアーム416の間に挿入されて、アーム416が相互接続部材124の両側面上にあるように、離間され得る。ボス418は、相互接続部材124の横向面160上の側方開口162内に受け入れられるようなサイズにすることができる。
結合接続部414は、アーム416が離れるように曲げられて、ボス418が側方開口162に出入りすることを可能にするように構成することができる。具体的には、シャフト4 1 2は、アーム4 1 6が離れるよう曲がることを可能にする凹部4 2 0を有する。結果として、インプラント100は、ボス418が側方開口162に挿入されるようにアーム416を広げることによって、結合接続部414に結合される。同様に、インプラント100は、アーム416を再び広げてボス418を側方開口162から取り除くことによって、結合接続部414から切り離され得る。
駆動ロッド406は、近位端430および遠位端432を有する。近位端430は、ハンドクランクまたは外科用ドリルなどの回転工具と結合する近位平面部434を有する。遠位端432は、例えば、駆動機構438をねじ付き部材130のヘッド180のソケット184に挿入することによって、ねじ付き部材130に結合される駆動特徴438を有する。駆動ロッド406はまた、駆動ノブ436を手で回転させて駆動ロッド406を回転させることができるように、近位端430の近くに配置された駆動ノブ436をする。その結果、駆動ロッド406を、工具または手動のいずれかで、近位平面部434または駆動ノブ436とともに回転して、ねじ付き部材130を回転させ、インプラント100を収縮構成と展開構成との間で移動させることができる。
挿入器400の結合接続部414に結合されたインプラント100に対して、前進ノブ408を用いて、駆動機構438をソケット184に前進させるか、または駆動機構438をソケット184から引き抜くことができる。結果として、挿入器400をインプラント100から切り離すことなく、インプラント100が展開構成の所望の位置に達したときに、駆動ロッド406をインプラント100から切り離すことができる。前進ノブ408は、任意選択で、前進ノブ408の手動による把持および回転を容易にする***440、ローレット加工、または他の表面特徴を有することができる。
インプラント100を設置するために、様々な外科的方法を用いることができる。いくつかの実施形態では、外科的方法は、(1)準備、(2)顕微手術減圧、(3)インプラント部位の作成、(4)インプラント挿入、および(5)創傷閉鎖を含むことができる。
準備には、手術対象の脊椎分節の脊柱前彎過度を回避するために、患者を外科用フレームの腹臥位に置くことが含まれることがある。中立位置またはわずかな後彎は、外科的減圧および/または適切な棘突起間拡張に有利な場合がある。正中切開を行うことができる。筋肉は、棘上靭帯の側方で鋭く切開され、棘上靭帯の全体の厚さを維持することができる。あるいは、外科医の好みに応じて、棘上靭帯を切除することもできる。このような場合、棘間靭帯が犠牲になり、挿入を妨げる可能性のある過成長した棘突起の骨も切除されることがある。
傍脊柱筋群は、小関節面包を維持しながら、椎弓板から剥がすことができる。病変に応じて、顕微鏡手術による片側減圧が行われ、その後、棘上靭帯が、反対側からの筋膜および筋肉とともに集めされる。棘上靭帯は、骨膜下で切開され、厚いカフとして保存されて、横方向に引っ込められる。可能であれば、骨の先端のごく一部を棘上靭帯と一緒に切除することができる。これによって、靭帯の復元後のより早い治癒が可能となる。
顕微鏡手術の減圧は、黄色靭帯を切除することによって開始することができる。次に、減圧を実行して、総ての点の神経圧迫を緩和することができる。インプラントの部位は、適切なインプラントサイズを決めるための検査を用いて作成することができる。
インプラント部位の作成は、棘突起との適切な接触および棘突起間拡張の所望の量を評価するために、検査器具(例えば、やすり検査片350)を配置することによって、開始することができる。次に、やすり検査片350を用いて骨を除去し、インプラント100のための領域を作成することができる。インプラント100が上棘突起-椎弓板および下棘突起-椎弓板と適切に接触することを確実にするために、棘突起のいくらかの骨切除が必要となる場合がある。インプラント100が適切な深さまで挿入されることを確実にするために、椎弓板表面のごく一部も部分的に再表面形成することができる。脊柱管狭窄の減圧が成功した後、棘突起間距離が定まるのを防ぐために、拡張が適切となり得る。
インプラント100の挿入は、適切な挿入深さを確実にするために、上翼126および/または下翼128のそれぞれの中央部分で、ペンチまたは他の工具を用いて上翼126および/または下翼128をわずかに広げることにより、開始することができる。インプラント100は、例えば、インプラント100が挿入器具400に結合された状態で、挿入器具400の近位端を打つことによって、木槌を用いた衝撃を介して導入することができる。いくつかの実施形態では、ハンドル(不図示)を近位端430に固定して、容易に衝撃を与えることができる。
次に、インプラント100は、触覚のクリックが感じられるまで駆動ロッド406を時計回りに回転させることによって、拡張することができる。適切な深さは、硬膜から3~4 mmの間隔を空けて、数珠状先端プローブが自由に通過できる場合に、を決定できる。インプラント100が適切に着座されていない場合は、さらなる表面再形成またはわずかにより大きい衝撃力が用いられる。上翼126および/または下翼128が十分な骨接触をしていない場合は、必要に応じて、上翼126および/または下翼128をわずかに曲げることによって、さらなる安定性を得ることができる。
棘上靭帯を再縫合することにより、創傷閉鎖を開始することができる。”8の字”縫合などを、棘突起の2つの骨の穴を通して、および棘上靭帯を通して配置することができる。あるいは、筋膜と棘上靭帯は、棘突起の上で1つの層で閉じられていることがある。外科医の好みに応じて、外科用ドレーンを配置することができる。傍脊柱筋群は棘上靭帯に再付着することがある。皮膚は通常の方法で閉じることができる。
図5Aおよび図5Bは、本開示の一実施形態による、それぞれ、収縮構成および展開構成における、隣接する棘突起および椎弓板の間の空間に移植される図1A、1B、1Cおよび1Dのインプラント100の斜視図である。図5Aでは、挿入を容易にするために、インプラント100が収縮している。遠位上面142および遠位下面152はまだ離れるように広げられていない。図5Bでは、インプラント100は、展開構成に移動されており、遠位上面142および遠位下面152を移動させて上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板と接触するようにしている。
特に、インプラント100の展開は選択的である。ある手術では、遠位上面142および遠位下面152は、インプラント100を棘突起間ー椎弓板間の空間に挿入した後、すでに上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板と十分に接触していることがある。このため、インプラント100の展開構成が必要ない場合がある。
さらに、ある手術では、インプラント100は部分的にしか展開されない場合がある。例えば、遠位上面142および遠位下面152は、インプラント100を棘突起間ー椎弓板間の空間に挿入する際に、上棘突起-椎弓板および/または下棘突起ー椎弓板と十分に接触していないことがあるが、インプラント100の部分的な展開だけした後に十分な接触をすることがある。ねじ付き部材130は、ねじ付きブロック132を空洞134の近位端136と遠位端137との間の位置に移動させるのに十分なだけ回転させることができる。遠位上面142および遠位下面152は、離れるように動くが、それらの全可動域の範囲ではない。
必要に応じて、内部上面144および内部下面154は、ねじ付き部材130が回転するときに、遠位上面142および遠位下面152の概略連続的な広がりをもたらすように形成することができる。内部上面144および内部下面154の形状は、遠位上面142と遠位下面152との間の変位がねじ付き部材130の回転に対して線形関係で変化するように選択することができる。結果として、遠位上面142および遠位下面152の動きは、比較的漸進的で予測可能であり、外科医は、所望のレベルの拡張を得るために必要な適切な展開の程度を決定することができる。
特に、インプラント100および/または対応する異なるサイズのインプラントが脊椎の複数の位置に移植される場合、それらは必ずしも同じ程度に展開される必要はない。インプラントのサイズと適切な展開の程度は、安定させるべき脊椎位置ごとに選択することができる。
図6は、本開示の一実施形態による、脊椎600における4つの隣接する位置に埋め込まれた、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラント100を備えた脊椎の斜視図である。インプラント100は、異なるサイズで具体化され、インプラント610、インプラント620、インプラント630およびインプラント640が与えられる。
インプラント610、インプラント620およびインプラント630は総て、上下方向に沿って細長い断面形状を有するねじ付きブロック132を備えたインプラント100にかなり似ているものとできる。図示されるように、インプラント610およびインプラント630は、インプラント620が収縮構成のままである一方で、展開されている。
インプラント640は、少なくとも上下方向において、インプラント610、インプラント620およびインプラント630よりも小さなものである。このように、インプラント640は、概略円形であり、したがって、ねじ山ブロック132よりも上下方向にコンパクトである断面形状を有したねじ山ブロック632を有することができる。結果として、インプラント640は、展開時に、インプラント610、インプラント620およびインプラント630よりも少ない程度の拡張となる。各インプラント610、620、630、640のサイズおよび展開の程度は、脊椎600の長さに沿って所望のレベルの脊柱前弯または後弯を維持しながら、所望のレベルの拡張を得るように選択することができる。
いくつかの例では、隣接する脊椎位置が減圧されて安定化される場合、インプラントは、隣接するインプラントの下翼128のいずれかと上翼126のいずれかとの干渉を回避する適切な深さまで順次配置される。いくつかの実施形態では、そのような干渉を回避するために、1つまたは複数のインプラントを垂直方向において反転させることができる。
図7は、本開示の一実施形態による、互いに干渉を回避するために2つの隣接する位置において反対の向きに埋め込まれた、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラント100を備えた脊椎700の斜視図である。インプラント100は、インプラント710およびインプラント710のすぐ下の位置に配置されたインプラント720として具体化されている。図示されるように、インプラント710は、図1Aに示されるような向きであり、一方、インプラント720は、インプラント720の下翼128が上になり、上記のインプラント710の下翼128と同じ棘突起を把持するように逆さまにされている。このようにして、インプラント720は、インプラント710の下翼128に干渉することなく、それよりも上にある棘突起を十分に把持することができる。
特に、上翼126および下翼128の存在は選択的である。ある実施形態では、より侵襲性の低い、またはさらに最小限の侵襲性での外科的アプローチを容易にするために、上翼126および下翼128を省略してもよい。
図8A、図8B、図8Cおよび図8Dは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間-椎弓板間インプラント、すなわちインプラント800の、斜視図、側面図、平面図、および背面図である。インプラント800は、インプラント800が上翼126および下翼128を持たないことを除いて、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラント100と同様に構成されている。上翼126および下翼128の代わりに、インプラント800は、概略、近位-遠位方向に延在する上***部826および下***部828を有する。
上翼126および下翼128と同様に、上***部826および下***部828は、それぞれ、上凹面146および下凹面156において、上棘突起90および下棘突起92を保持するときの助けとなる。必要に応じて、縫合締結ケーブル、機械的留め具、または他の取り付け器具を用いて、上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板との間の所定の位置にインプラントをさらに固定することができる。いくつかの例では、そのような取り付け器具は、上棘突起90、上椎弓板94、下棘突起92、および/または下椎弓板96の周りまたはそれらを通って通ることができる。
上翼126および下翼128がないことによって、インプラントを、インプラント100よりも著しく小さくでき、その結果、インプラント800は、上棘突起-椎弓板と下棘突起-椎弓板との間の空間に経皮的に送達することが可能となる。結果として、インプラント1 0 0の移植のための、上述した露出および切除の工程のうちのいくつかは、インプラント8 0 0では必要とされない場合がある。どちらかと言えば、インプラント800は、カニューレを介して送達することができる。そのようなカニューレは、移植部位の後方の組織を引っ込めるための拡大継続に配置することが可能な、継続的により大きくなるカニューレを備えた連続拡張システムなどの拡張器に組み込むことができる。
図9Aおよび図9Bは、本開示の一実施形態による、それぞれ、脊椎900の棘突起間-椎弓板間の空間にアクセスするための軟組織の拡張、および収縮構成での図8A、図8B、図8Cおよび図8Dのインプラント800の挿入を示す斜視図である。図示されるように、拡張器9 0 2は、手術部位にアクセスするために用いることができる。拡張器902は、Kワイヤ910を覆うように配置される。
図9Aに示されるように、拡張器902は、第1のカニューレ920、第2のカニューレ930、および第3のカニューレ940を有することができる。第1のカニューレ920は、Kワイヤ910を受け入れるサイズの孔を有する。第2のカニューレ930は、第1のカニューレ920を受け入れるサイズの孔を有する。第3のカニューレ940は、第2のカニューレ930を受け入れるサイズの孔を有する。
このようにして、Kワイヤ910は、最初に、移植部位に近接する骨または軟組織に固定される。次に、Kワイヤ910を覆うように第1のカニューレ920を挿入して、これによって、Kワイヤ910が第1のカニューレ920に受け入れられるようにすることができる。第2のカニューレ9 3 0は、第1のカニューレ9 2を覆うように挿入され、これによって、第1のカニューレ9 2 0およびKワイヤ9 1 0が第2のカニューレ9 3 0内に受け入れられるようにすることができる。第3のカニューレ940は、第2のカニューレ930を覆うように挿入され、それによって、第2のカニューレ930、第1のカニューレ920、およびKワイヤ910は、第3のカニューレ940内に受け入れられるようにすることができる。第1のカニューレ920、第2のカニューレ930、および第3のカニューレ940はそれぞれ、カニューレが移植部位に向かって押されるときに軟組織を徐々に貫通するように設計された先細の先端950を有する。
第3のカニューレ940が配置されると、第2のカニューレ930、第1のカニューレ920およびKワイヤ910を引き抜き、第3のカニューレ940を用いて、移植部位を作成し、インプラント800を挿入することができる。必要に応じて、インプラント100の外科的方法の説明において上述した工程のいずれかを用いることができる。プローブ300ややすり検査片350を用いることもできる。インプラント100を挿入するために用いられる挿入器400はまた、第3のカニューレ940を介して、収縮構成のインプラント800を設置するのに用いることができる。これについて図9Bに示される。
図9Bに示されるように、インプラント800は、インプラント100に関して説明されたように、挿入器400に結合される。次に、挿入器400を(例えば、ハンドル404で)把持して、操作し、インプラント800を第3のカニューレ940の孔を通して移植部位に挿入することができる。インプラント800は、所望の位置に配置することができ、選択的に、インプラント100と同様の方法で部分的または完全に展開することができる。
図10Aおよび図10Bは、本開示の一実施形態による、それぞれ、棘突起間ー椎弓板間の空間における展開構成での図8A、図8B、図8Cおよび図8Dのインプラント800、および図8A、図8B、図8Cおよび図8Dのインプラント800が4つの隣接する位置に移植された、脊椎900を示す斜視図である。インプラント100と同様に、インプラント800は、様々なサイズおよび展開の程度で移植される。図10Aは、第3のカニューレ940を通して挿入されたインプラント800の展開を示している。
図10Bは、脊椎900の4つの隣接する位置を治療するために用いられる、インプラント1010、インプラント1020、インプラント1030、およびインプラント1040として具体化されたインプラント800を示している。例えば、インプラント1010、インプラント1020およびインプラント1040は、インプラント1030が展開されている一方で、総て収縮構成のままである。インプラント1040は、インプラント1010、インプラント1020およびインプラント1030よりも、少なくとも上-下方向において、よりコンパクトなサイズである。
図11Aおよび図11Bは、展開状態における、本開示の他の実施形態による別の棘突起間-椎弓板間インプラント、すなわちインプラント1100の上面図および側断面図である。インプラント1100は、図8A、図8B、図8Cおよび図8Dのインプラント800と実質的に同じ構成とされるが、インプラント1100は、完全展開の触覚および/または聴覚による確認をもたらすように修正されたねじ山ブロック1132および空洞1134を有し、またインプラント1100を完全展開構成で保持するものである。
より具体的には、空洞1134は、近位端1136および遠位端1137を有し、空洞1134の上部境界および下部境界をそれぞれ規定する内部上面1144および内部下面1154を有する。内部上面1144および内部下面1154はそれぞれ、内部に突出する突起1150などの戻り止め機構を有する。
ねじ付きブロック1132は、ねじ付きブロック1132が近位端1136から遠位端1137に向かって移動するときに、内部上面1144および内部下面1154とそれぞれ、係合する上面1192および下面1194を有することができる。上面1192および下面1194はそれぞれ、空洞1134の戻り止め機構と協働する戻り止め機構を有する。これらの戻り止め機構は、ねじ付きブロック1132が遠位端1137に完全に移動し、インプラント1100の完全展開を引き起こすときに、上面1192および下面1194の突起1150を受け入れるくぼみ1140とすることができる。
突起1150のくぼみ1140への侵入は、外科医が、可聴および/または触覚の「カチッ」という音として聞こえ、および/または感じることができる。さらに、くぼみ1140への突起1150の進入は、空洞1134の長さに沿ったねじ付きブロック1132のさらなる動きを制限する休止点を与えるものであり、結果として、インプラント1100の過剰展開を回避することができる。
代替の実施形態では、多種多様な代替の戻り止め機構を用いて、そのような聴覚的および/または触覚的フィードバックおよび/またはそのような休止点を提供することができる。例えば、突起1 1 5 0およびくぼみ1 1 4 0は、突起1 1 5 0がねじ付きブロック1 1 3 2上にあり、くぼみ1 1 4 0が内部上面1 1 4 4および内部下面1 1 5 4内に形成されるように逆転してもよい。他の実施形態では、複数の戻り止め点を用いることができる。例えば、ねじ付きブロック1132のくぼみ1140を用いて、インプラント1100が展開されるときに発生する複数の「カチッ」が存在するように、複数の組の突起1150を内部上面1144および内部下面1154に形成してもよい。必要に応じて、ねじ付きブロック1132が遠位端1337に到達するまでに、ねじ付きブロック1132をさらに作動させることによって対応する休止点を克服するように、より小さな突起1150を空洞1134の遠位端1137の近くにもたらすことができる。
さらに、止め輪1195または他の構造を用いて、ねじ付き部材1130を相互接続部材1124に対して保持することができる。組み立て中、止め輪1 1 9 5は、ねじ付き部材1 1 3 0を後方開口部1 1 6 4に挿入した後に、任意選択で後方開口部1 1 6 4に挿入することができる。止め輪1195は、分割リング、らせんリング、または他の拡張可能な構造であり、これらは、後部開口1164に画定された逃げ溝を超えて適合するように圧縮され、次いで、意図的な再圧縮がない限り引き抜かれないように拡張され、結果として、インプラント1100が不注意で分解されることを防止する。
図12Aおよび図12Bは、展開状態における、本開示の他の実施形態によるさらに別の棘突起間-椎弓板間インプラント、すなわち、インプラント1200の上面図および側断面図である。インプラント1200は、図1A、図1B、図1Cおよび図1Dのインプラント100と実質的に同じ構成であるが、インプラント1200は、完全展開の触覚および/または聴覚による確認をもたらすように修正されたねじ付きブロック1132および空洞1134を有し、またインプラント1200を完全展開構成で保持するものである。これらの機構は、インプラント1100に関連して実質的に説明したように機能する。インプラント1100とは異なり、インプラント1200は、インプラント100のものと同様に、上翼1126および下翼1128を有することができる。
本明細書全体を通して“実施形態(an embodiment)”または“その実施形態(the embodiment)”への言及は、その実施形態に関連して説明された特定の機能、構造または特性が少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書全体で列挙される引用句またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。
同様に、実施形態の上記の説明では、開示を合理化する目的で、様々な特徴が単一の実施形態、図、またはその説明に一緒にグループ化される場合があることを理解されたい。しかしながら、この開示の方法は、いかなる請求の範囲もその請求の範囲に明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求の範囲が示すように、発明の態様は、上述した単一の開示された特徴事項のすべてより少ない特徴事項の組み合わせにある。従って、詳細な説明に続く請求の範囲は、これによって、この詳細な説明に明確に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独自のものに基づくものである。本開示には、独立請求項とその従属請求項のすべての順列が含まれる。
”概略平行”および”概略垂直”という句は、それぞれ、互いに30°以内の平行性または垂直性の範囲内にある構造を指している。特徴または要素に関する、請求の範囲における用語”第1”という記載は、必ずしも第2または追加のそのような特徴または要素の存在を意味するものではない。手段およびその機能形式で記載された要素は、米国特許法の112条第6節に従って解釈されることを意図している。基本的な原理および技術から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に変更を加え得ることは、当業者には明らかであろう。
本開示の特定の実施形態および用途を例示し説明してきたが、その開示は、本明細書に開示された詳細な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。当業者に明らかである様々な修正、変更、および変形は、技術の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に開示される本開示の方法およびシステムの配置、動作および詳細においてなされ得る。
Claims (20)
- 脊椎の隣接する椎骨の、上棘突起と上椎弓板との間、および下棘突起と下椎弓板との間の間隔を維持するように構成されたシステムであって、
上棘突起と上椎弓板との間および下棘突起と下椎弓板との間の空間でインプラントが存在する、移植位置を有した前記インプラントを含み、前記インプラントは、
前記移植位置で前記上棘突起を受け入れるように形作られた上凹面を有した近位上面と、
前記移植位置で前記下棘突起を受け入れるように形作られた下凹面を有した近位下面と、
前記移植位置で前記上椎弓板に面し近位上面より遠位の遠位上面と、
前記移植位置で前記下椎弓板に面し近位下面より遠位の遠位下面と、
近位-遠位方向に沿って延在するねじ付き部材であって、遠位上面および遠位下面に回転可能に係合し、それによって、遠位上面と遠位下面が離れるようにして、前記ねじ付き部材の回転がインプラントをその収縮構成から展開構成に動くようにすることができる、ねじ付き部材と、
を有する、システム。 - 前記インプラントは、
前記移植位置で前記上棘突起が上部翼の間で受け入れられように、近位上面から上方に延在する2つの前記上部翼と、
前記移植位置で前記下棘突起が下部翼の間で受け入れられように、近位上面から下方に延在する2つの前記下部翼と、をさらに有する、請求項1に記載のシステム。 - 前記上部翼は上部先端を有し、
前記下部翼は下部先端を有し、
前記上部先端は、近位-遠位方向に沿って、前記下部先端から動かされる、請求項2に記載のシステム。 - 前記インプラントは翼のない形状を有し、
前記システムはさらに、前記インプラントが前記空間の後方の軟組織を通る空間に挿入されることが可能となるカニューレを有する、請求項1に記載のシステム。 - 前記インプラントは、
近位上面および遠位上面が存在する上部部材と、
近位下面および遠位下面が存在する下部部材と、をさらに有し、
前記インプラントは、前記上部部材と前記下部部材との間に、展開構成において、ねじ付き部材の少なくとも一部が存在する空洞を画定する、請求項1に記載のシステム。 - 前記上部部材は、前記インプラントが収縮構成から展開構成に移動するときに、前記遠位上面が前記近位上面に対して上方に回転することを可能にする上部生体ヒンジを画定するように形成され、
前記下部部材は、前記インプラントが収縮構成から展開構成に移動するときに、前記遠位下面が前記近位下面に対して下方に回転することを可能にする下部生体ヒンジを画定するように形成される、請求項5に記載のシステム。 - 前記空洞は、近位端および遠位端を有し、
前記インプラントは、前記ねじ付き部材に動作可能に接続されるねじ付きブロックをさらに有し、それによって、前記ねじ付き部材の回転が前記ねじ付きブロックを近位端から遠位端に移動させて、前記インプラントを収縮構成から展開構成に移るようにする、請求項5に記載のシステム。 - 前記空洞は、収縮構成において、前記近位端が近位-遠位方向を横切る上-下方向に沿って前記遠位端よりも広くなるように形作られ、
前記ねじ付きブロックの遠位端への動きは、前記遠位端を広げて、前記遠位上面と前記遠位下面を離すようにする、請求項7に記載のシステム。 - 前記上部材は、前記下部材と一体で形成され、
前記インプラントは2つの横向きの面をさらに有し、前記2つの横向きの面のそれぞれは、前記上部材と前記下部材との間に延在し、開口を画定し、
前記開口は、前記インプラントの挿入器との結合を容易にする挿入器インターフェースを、協働して画定する、請求項5に記載のシステム。 - 前記遠位上面および前記遠位下面はそれぞれ、近位-遠位方向を横切る横方向に沿って延在する***部を有し、
前記***部は、前記インプラントが展開構成に移るときに、前記上棘突起および/または前記上椎弓板、および前記下棘突起および/または前記下椎弓板に接触するように配置される、請求項1に記載のシステム。 - 前記空間に前記インプラントを移植するための空間の作成を容易にする1つまたは複数の骨標本器具をさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記システムは、挿入器さらに含み、前記挿入器は、
ハンドルを備えた近位端と、
前記インプラントを把持するように構成された遠位端と、
前記ねじ付き部材を回転させて、前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動させるよう構成された回転要素と、を備える、請求項1に記載のシステム。 - 上棘突起と上椎弓板との間の空間、および下棘突起と脊椎の隣接する椎骨の下椎弓板との間の空間にインプラントを移植するための方法であって、
前記インプラントが収縮構成にある状態で、前記インプラントの近位上面が前記上棘突起に係合し、前記インプラントの近位下面が前記下棘突起に係合するように、前記インプラントを前記空間に挿入することと、
近位-遠位方向に沿って延在するねじ部材を回転させて、遠位上面を近位上面より遠位に付勢し、および遠位下面を近位下面より遠位に付勢して、前記遠位上面が前記上棘突起および/または前記上椎弓板に係合し、前記遠位下面が前記下棘突起および/または前記下椎弓板に係合するように離れるように移動することによって、前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることと、
を含む、方法。 - 前記インプラントは、
前記近位上面から上方に延在する2つの上部翼と、
前記近位上面から下方に延在する2つの下部翼と、をさらに含み、
前記上部翼は上部先端を有し、
前記下部翼は下部先端を有し、
前記上部先端は、近位-遠位方向に沿って、前記下部先端から動かされ、前記インプラントを前記空間に挿入することは、
前記上棘突起を前記上部翼の間に受け入れさせることと、
前記下棘突起を前記下部翼の間に受け入れさせることと、を含む、請求項13に記載の方法。 - 前記インプラントは翼部のない形状を有し、
前記インプラントを前記空間に挿入することは、カニューレを通して前記インプラントを挿入して、前記空間の後方の軟組織を通って前記インプラントを通過させることを含む、請求項13に記載の方法。 - 前記インプラントは、
前記近位上面および前記遠位上面が存在する上部材と、
前記近位下面および前記遠位下面が存在する下部材と、をさらに有し、
前記インプラントは、前記上部材と前記下部材との間に空洞を画定し、
前記上部材は、上部生体ヒンジを画定するように成形され、
前記下部材は、下部生体ヒンジを画定するように成形され、
前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることは、
前記上部生体ヒンジを介して前記遠位上面を前記近位上面に対して上方に回転させることと、
前記下部生体ヒンジを介して前記遠位下面を前記近位下面に対して下方に回転させることと、を含む、請求項13に記載の方法。 - インプラントは、
前記近位上面および前記遠位上面が存在する上部材と、
前記近位下面および前記遠位下面が存在する下部材と、をさらに有し、
前記インプラントは、前記上部材と前記下部材との間に空洞を画定し、
前記空洞は、近位端および遠位端を有し、
前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることは、前記ねじ付き部材の回転に応答して、前記近位端から前記遠位端にねじ付きブロックを移動させることを含み、
前記空洞は、収縮構成において、前記近位端が近位-遠位方向を横切る上-下方向に沿って前記遠位端よりも広くなるように形成され、
前記ねじ付きブロックを遠位端へ移動させることは、前記遠位端を広げて、前記遠位上面と前記遠位下面を離すようにすることを含む、請求項13に記載の方法。 - 前記インプラントは、
前記近位上面および前記遠位上面が存在する上部材と、
前記近位下面および前記遠位下面が存在する下部材と、をさらに有し、
前記上部材は、前記下部材と一体で形成され、
前記インプラントは2つの横向きの面をさらに有し、前記2つの横向きの面のそれぞれは、前記上部材と前記下部材との間に延在し、開口を画定し、
前記開口は、協働して挿入器インターフェースを画定し、
前記方法は、前記インプラントを空間に挿入する前に、前記挿入器インターフェースを介して前記インプラントを前記挿入器に結合することと、
前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動した後、前記インプラントを前記挿入器から取り外すことと、をさらに含む、請求項13に記載の方法。 - 前記遠位上面および前記遠位下面はそれぞれ、近位-遠位方向を横切る横方向に沿って延在する***を有し、
前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動させることは、前記***を前記上棘突起および/または前記上椎弓板並びに前記下棘突起および/または前記下椎弓板に接触させることを含む、請求項13に記載の方法。 - 移植された位置で、脊椎の隣接する椎骨の、上棘突起と上椎弓板との間の空間、および下棘突起と下椎弓板との間の空間に存在して、前記上棘突起と前記上椎弓板との間および前記下棘突起と前記下椎弓板との間の間隔を維持するように構成されたインプラントであって、前記インプラントは、
上部材であって、
前記移植された位置で、前記上棘突起を受け入れるように形成された上部凹面を有する近位上面と、
前記近位上面より遠位の、前記移植された位置で、前記上椎弓板に面する遠位上面と、
を含む上部材と、
下部材であって、
前記移植された位置で前記下棘突起を受け入れるように形成された下部凹面を有する近位下面と、
前記近位下面より遠位の、前記移植された位置で。前記下椎弓板に面する遠位下面と、
を含む下部材と、
ねじ付き部材と、
ねじ付きブロックと、をさらに含み、
前記インプラントは、前記上部材と前記下部材との間に空洞を画定し、前記空洞は、近位端および遠位端を有し、
前記ねじ付き部材は、近位-遠位方向に沿って延在し、前記ねじ付きブロックを回転可能に係合させて、前記ねじ付き部材の回転が、前記ねじ付きブロックを近位端から遠位端に移動するようにすることによって、前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動させ、前記遠位端を広げて前記遠位上面と前記遠位下面を離すようにする、インプラント。
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