JP2022545354A - 吸収性陰圧ドレッシング用のゲル遮断接続アセンブリ - Google Patents

Abstract

ドレッシングは、マニホールド層と、マニホールド層に結合されており、創傷の上でマニホールド層を封止するように構成されたドレープとを含む。ドレープは、ドレープを通って延びる開口部を有する。接続パッドは、開口部において位置決めされており、ドレッシングを管に結合するように構成されている。接続パッドは、ドレープに結合された外側リングと、ドレープから離れるように延びる中央凹部であって、中央凹部と外側リングによって画定される平面との間の容積を画定する中央凹部とを含む。ドレッシングはまた、中央凹部とマニホールド層との間に位置決めされており、容積の形状と実質的に一致するように形成された吸収性マニホールド構造体を含む。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている２０１９年８月２０日に出願された米国特許仮出願第６２／８８９，４５４号に対する優先権の利益を主張する。

本開示は、概して、創傷療法の分野に関し、特に、陰圧創傷療法において使用するためのドレッシングに関する。

陰圧創傷療法（Ｎｅｇａｔｉｖｅ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｗｏｕｎｄ ｔｈｅｒａｐｙ、ＮＰＷＴ）は、創傷の治癒を促進するために、（大気圧に対して）陰圧を創傷床に適用することを伴う創傷療法の種類である。典型的には、ドレッシングは創傷床の上で封止されており、空気はドレッシング外へ圧送されて、創傷床において陰圧を生成する。いくつかのＮＰＷＴシステムでは、創傷滲出液及び他の流体はドレッシング外へ圧送され、療法システムによって収集される。

他のＮＰＷＴシステムでは、ドレッシングが創傷から流体を吸収するために使用されている間、空気はドレッシング外へ圧送される。いくつかのそのようなシステムでは、流体又は他の創傷滲出液がポンプに到達することを防止しつつ、空気はポンプに引き込まれることが好ましく、これにより、ポンプは、そのような流体又は他の滲出液がポンプに接触することによって引き起こされ得る汚染又は他の損傷から保護されている。したがって、ポンプが空気をドレッシングから除去することを可能にしつつ、ポンプを流体又は他の創傷滲出液との接触から保護するためのアセンブリが望まれる。

本開示の１つの実装形態は、ドレッシングである。ドレッシングは、マニホールド層と、マニホールド層に結合されており、創傷の上でマニホールド層を封止するように構成されたドレープとを含む。ドレープは、ドレープを通って延びる開口部を有する。接続パッドは、開口部において位置決めされており、ドレッシングを管に結合するように構成されている。接続パッドは、ドレープに結合された外側リングと、ドレープから離れるように延びる中央凹部であって、中央凹部と外側リングによって画定される平面との間の容積を画定する中央凹部とを含む。ドレッシングはまた、中央凹部とマニホールド層との間において位置決めされており、容積の形状と実質的に一致するように形成された吸収性マニホールド構造体を含む。

いくつかの実施形態では、吸収性マニホールド構造体は、流体への曝露の際にゲル遮断するように構成された通気性超吸収性材料と組み合わされた疎水性多孔質部材を含む。

いくつかの実施形態では、吸収性マニホールド構造体は、吸収性マニホールド構造体が閾値量未満の流体と接触しているとき、吸収性マニホールド構造体を通る空気の流れを可能にするように構成されている。

いくつかの実施形態では、吸収性マニホールド構造体は、ポリマーマニホールド材料及び超吸収性材料を含む。超吸収性材料は、流体との接触に応答して膨潤するように構成され得る。吸収性マニホールド構造体は、超吸収性材料と混合された焼結ポリエチレンを含み得る。吸収性マニホールド構造体は、超吸収性材料が膨潤したとき、吸収性マニホールド構造体を通る空気の流れを制限し得る。例えば、超吸収性材料が吸収性マニホールド構造体の第１の領域において膨潤し、超吸収性材料が吸収性マニホールド構造体の第２の領域において膨潤しないとき、吸収性マニホールド構造体は、第１の領域を通る空気の流れを防止し得、第２の領域を通る空気の流れを可能にし得る。

いくつかの実施形態では、吸収性マニホールド構造体は、流体が吸収性マニホールド構造体を充填したとき、吸収性マニホールド構造体の色の変化を提供するように構成された流体活性化染料を含む。

いくつかの実施形態では、ドレッシングは、管内の流体を表す表示を提供するように構成された染料を管内に含む。

本開示の別の実装形態は、ドレッシングである。ドレッシングは、マニホールド層と、マニホールド層に結合されており、創傷の上でマニホールド層を封止するように構成されたドレープと、ドレープを通って延びる穴において位置決めされており、ドレッシングを管に結合するように構成された接続パッドと、接続パッドとマニホールド層との間に位置決めされたフェルト発泡体層と、フェルト発泡体層に結合された流体活性化遮断層とを含む。流体活性化遮断層は、閾値量未満の流体と接触しているとき、マニホールド層から管への流体活性化遮断層を通る空気の流れを可能にするように構成されており、閾値量を超える流体と接触しているとき、流体活性化遮断層を通る流体の流れを制限するように構成されている。

いくつかの実施形態では、流体活性化遮断層は、ゲル遮断焼結ポリマーを含む。

いくつかの実施形態では、流体活性化遮断層は、超吸収性材料を含む。例えば、流体活性化遮断層は、有孔超吸収性積層体を含み得る。有孔超吸収性積層体は、有孔超吸収性積層体を通って延びる複数の穿孔を含み得る。各穿孔は、穿孔に近接する超吸収性材料の一部分が流体を吸収しているとき閉じるように構成されている。

いくつかの実施形態では、流体活性化遮断層は、第１の微孔質フィルムを含む。ドレッシングはまた、第２の微孔質フィルムを含み得る。

本開示の別の実装形態は、創傷療法システムである。創傷療法システムは、創傷の上で封止可能なドレッシングと、ドレッシングに結合されており、ドレッシングとポンプとを接続するように構成された管とを含む。管は、管の長さにわたって延びる疎水性外側リングと、疎水性外側リング内に位置決めされており、管の長さの少なくとも一部分にわたって延びる流体活性化内側リングと、流体活性化内側リング及び疎水性外側リングを通って延びるチャネルとを含む。チャネルは、ドレッシングからポンプへの管を通る空気の流れを可能にするように構成されている。流体活性化内側リングは、流体活性化内側リングが流体に曝露されたとき、チャネルの直径を低減するように構成されている。

いくつかの実施形態では、流体活性化内側リングは、流体活性化内側リングが流体に曝露されたとき、チャネルを閉じるように構成されており、これにより、流体活性化リングは、ドレッシングからポンプへの流体の流れを防止する。

いくつかの実施形態では、流体活性化内側リングは、流体に曝露されたとき、チャネル内に膨潤するように構成されている。

いくつかの実施形態では、疎水性外側リングは、疎水性外側リングを通って管の外面から流体活性化内側リングまで延びる穿孔を含む。流体活性化内側リングは、流体に曝露されたとき軟化するように構成されており、流体活性化内側リングが軟化したとき、及び圧力差がチャネルと周囲圧力との間に確立されたとき、チャネル内に潰れるように構成されている。

いくつかの実施形態では、染料が管内に含まれている。染料は、管内の流体の存在を表示するように構成されている。

例示的な一実施形態による、吸収性ドレッシングを有する陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）システムのブロック図である。

図１のＮＰＷＴシステムと共に使用するための接続アセンブリの第１の実施形態の斜視分解図である。

例示的な一実施形態による、図２の接続アセンブリの斜視二分割図である。

例示的な一実施形態による、図２及び図３の接続アセンブリの斜視底面図である。

図１のＮＰＷＴシステムと共に使用するための接続アセンブリの第２の実施形態の断面図である。

図１のＮＰＷＴシステムと共に使用するための接続アセンブリの第３の実施形態の断面図である。

図１のＮＰＷＴシステムと共に使用するための接続アセンブリの第４の実施形態の断面図である。

図１のＮＰＷＴシステムと共に使用するための接続アセンブリの第５の実施形態の断面図である。

例示的な一実施形態による、流体と接触しているときの接続アセンブリの第２の実施形態の挙動を示す一連の図である。

例示的な一実施形態による、図１のＮＰＷＴシステムと共に使用するための管の断面図である。

ここで図１を参照すると、例示的な実施形態による陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）システム１００が示されている。ＮＰＷＴシステム１００は、管１０６を介してドレッシング１０４と空気圧で連通可能なポンプ１０２を含む。管１０６は、接続アセンブリ１０８によってドレッシング１０４に結合されている。ドレッシング１０４は、創傷床１０９の上で封止されているように示されている。創傷床１０９は、患者の組織創傷、例えば、裂傷、火傷、潰瘍、外傷創傷、慢性創傷などである。

ドレッシング１０４は、創傷床１０９からの流体を吸収しつつ、陰圧が創傷床１０９において維持されることを可能にする。それにより、ドレッシング１０４は、陰圧及び高レベルの流体吸収の両方を提供する。ドレッシング１０４は、ドレープ１１２と、マニホールド層１１０と、創傷接触層１１４と、吸収性堆積物１１６とを含むことが示されている。ドレッシング１０４は、吸収性陰圧ドレッシングの一例であること、並びに例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている、２０１８年９月１７日に出願された米国仮特許出願第６２／７３２，２８５号に図示及び記載されているような多くの実施形態が可能であることを理解されたい。

ドレープ１１２は、創傷床１０９の上で創傷接触層１１４と、マニホールド層１１０と、吸収性堆積物１１６とを封止するように構成されている。例えば、ドレープ１１２は、創傷床１０９を囲む患者の皮膚に結合可能な接着リングを含み得る。ドレープ１１２は、ドレープ１１２を通る空気の漏れを実質的に防止して、マニホールド層１１０における陰圧の生成及び維持を（すなわち、ドレープ１１２と創傷床１０９との間の容積で）容易にする材料を含み得る。ドレープ１１２はまた、吸収性堆積物１１６からドレープ１１２を通る周囲空気への流体の蒸発を容易にするために、高い水蒸気移動速度を有する材料を含み得る。

創傷接触層１１４は、ドレッシング１０４と創傷との間のインタフェースを提供する。いくつかの実施形態では、創傷接触層１１４は、ドレッシングへの創傷床１０９の内殖を防止するように構成されており、創傷床１０９の治癒組織への損傷を最小化しつつ、ドレッシング１０４の除去を容易にするように構成されている。創傷接触層１１４は、フィルム、例えばシリコーンフィルムを含む。創傷接触層１１４は、創傷接触層１１４を通る空気及び流体の流れを可能にするように穿孔又は他の方法で形成され得る。

マニホールド層１１０は、マニホールド層１１０を通る空気流を可能にして、創傷床１０９にわたる陰圧の分布を容易にするように構成されている。いくつかの実施形態では、マニホールド層１１０は、連続気泡発泡体、例えば、ＡＣＥＬＩＴＹ（商標）によりＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）として販売されている発泡体材料を含み得る。マニホールド層１１０はまた、流体がマニホールド層１１０を通って創傷床１０９から吸収性堆積物１１６へ流れることを可能にするように構成されている。

吸収性堆積物１１６は、流体、例えば、創傷滲出液を創傷床１０９から吸収するように構成されている。吸収性堆積物１１６は、超吸収性材料を含み得る。吸収性堆積物１１６の様々な配置及び構成が、様々な実施形態に含まれている。いくつかの実施形態では、吸収性堆積物１１６は、ドレープ１１２とマニホールド層１１０との間に位置決めされた超吸収性積層体として含まれており、チャネルは吸収性堆積物１１６を通って延び、吸収性堆積物１１６を通る空気流を可能にする。吸収性ドレッシング１０４の様々な構成が本開示によって企図されており、図２～図９を参照して詳細に説明されている接続アセンブリ１０８と両立され得ることを理解されたい。吸収性堆積物１１６及びドレッシング１０４は、以下に記載されるように、流体が接続アセンブリ１０８内に入る又は接続アセンブリ１０８によって吸収される前に、吸収性堆積物１１６が流体を吸収性堆積物１１６のおよそ全容量まで吸収するように構成されている。

接続アセンブリ１０８は、ポンプ１０２に結合された管１０６にドレッシング１０４を結合するように構成されている。接続アセンブリ１０８は、接続アセンブリ１０８がマニホールド層１１０と流体連通するように、ドレープ１１２を通って延びる穴において位置決めされている。図２～図９に示し図２～図９を参照して詳細に説明されているように、接続アセンブリ１０８は、マニホールド層１１０とポンプ１０２との間の流体の流れを制限しつつ、マニホールド層１１０とポンプ１０２との間の空気流を可能にするように構成されている。管１０６は、空気が接続アセンブリ１０８からポンプ１０２に流れることを可能にする通気路を提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、例えば、図１０に示し図１０を参照して詳細に説明されているように、管１０６は、管１０６を通る流体の流れを防止するように構成されている。

ポンプ１０２は、管１０６を介してドレッシング１０４外へ空気を圧送して、創傷床１０９において陰圧を生成及び維持するように動作可能である。いくつかの実施形態では、ポンプ１０２は電動性であり、ＮＰＷＴシステム１００は、ポンプ１０２に給電しポンプ１０２の動作を制御するための電力システム及び制御回路を含む。例えば、ＮＰＷＴシステム１００は、創傷床１０９において陰圧を維持するようにポンプ１０２を制御するために使用されるデータを収集する１つ以上の圧力センサ又は様々な他のセンサを含み得る。いくつかの実施形態では、ポンプ１０２は手動であり、これにより、ユーザは、ユーザが所望するように、ポンプ１０２を操作してドレッシング１０４外へ空気を引き込むことができる。例えば、ポンプ１０２は、ユーザによるポンプ１０２の圧縮後の期間、ドレッシング１０４から空気を徐々に引くようにバネ式であってもよい。

それにより、ＮＰＷＴシステム１００は、ドレッシング１０４による創傷床１０９からの流体の吸収を容易にしつつ、創傷床１０９において陰圧を提供するように構成されている。

ここで図２～図４を参照すると、例示的な一実施形態による接続アセンブリ１０８の様々な図が示されている。図２～図４に示すように、接続アセンブリ１０８は、接続パッド２００及び吸収性マニホールド構造体２０２を含む。

接続パッド２００は、ドレッシング１０４を管１０６に結合するように構成されている。接続パッド２００は、中央凹部２０６を囲む外側リング２０４を含む。外側リング２０４は、ドレープ１１２に結合されるように構成されている。外側リング２０４がドレープに結合されているとき、中央凹部２０６はドレープ１１２から離れるように延びる。それにより、中央凹部２０６は、中央凹部２０６と外側リング２０４によって画定される平面との間の内部容積２０８を画定する。接続パッド２００はまた、管１０６を受け入れるように構成された管路２１０を含む。

吸収性マニホールド構造体（ディスク、インサート、層など）２０２は、内部容積２０８の形状と実質的に一致する形状を有するように形成されている。したがって、吸収性マニホールド構造体２０２は、実質的に内部容積２０８内に嵌合するように構成されており、内部容積２０８は、吸収性マニホールド構造体２０２を受け入れるように構成されている。図示の例では、吸収性マニホールド構造体２０２は、内部容積２０８を実質的に充填する。内部容積２０８内に嵌合することによって、吸収性マニホールド構造体２０２は、ドレッシング１０４又は接続パッド２００の設計又は製造プロセスの変更を必要とせずに、ＮＰＷＴシステム１００で選択的に含まれてもよく、又は含まれなくてもよい。

図２～図４に示すように、吸収性マニホールド構造体２０２は、ドレッシング１０４から管１０６への空気流が吸収性マニホールド構造体２０２を通過しなければならないように、内部容積２０８内に置決めされており、管路２１０とドレッシング１０４との間に位置決めされている。吸収性マニホールド構造体２０２は、吸収性マニホールド構造体２０２が閾値量の流体を吸収していないとき、吸収性マニホールド構造体２０２を通る（すなわち、ドレッシング１０４と管１０６との間の）空気流を可能にするように構成されており、吸収性マニホールド構造体２０２が閾値量を超える流体を吸収しているとき、吸収性マニホールド構造体２０２を通る空気流を防止するように構成されている。

図示の実施形態によれば、吸収性マニホールド構造体２０２は、超吸収性材料と混合された焼結ポリマー材料（例えば、焼結ポリエチレン）を含むことが示されている。焼結ポリマー材料は、空気及び流体が焼結ポリマー材料を通過することができるように、細孔（チャネル、空間、通気路など）を有して形成されている。各細孔は、およそ２０マイクロメートル～６０マイクロメートルの範囲内のサイズを有し得る。超吸収性材料は、焼結ポリマー材料中に分散されており、流体と接触しているとき、流体を吸収し膨潤するように構成されている。吸収性マニホールド構造体２０２において、超吸収性材料が膨潤して流体（例えば、閾値量を超える流体）を吸収しているとき、膨潤した超吸収性材料は、焼結ポリマー材料の細孔を閉鎖し（ゲル遮断する、充填する、遮断する、ふさぐなど）、吸収性マニホールド構造体２０２を通る空気及び流体の流れを制限する。それにより、吸収性マニホールド構造体２０２は、閾値量を超える流体が焼結ポリマー材料によって吸収されているとき、吸収性マニホールド構造体２０２を通る空気及び流体の流れを実質的に防止しつつ、実質的に乾燥しているとき、吸収性マニホールド構造体２０２を通る空気流を可能にするように構成されている。いくつかの実施形態では、吸収性マニホールド構造体２０２を通る空気流は、３００Ｐａの空気圧でおよそ１６０ｍＬ／分～４８０ｍＬ／分である。それにより、吸収性マニホールド構造体２０２は、創傷床１０９からの流体がポンプ１０２に到達すること（ポンプ１０２を損傷させること、ポンプ１０２を汚染することなど）を実質的に防止しつつ、ポンプ１０２がドレッシング１０４において陰圧を引き込むのを容易にする。

超吸収性材料によって提供される遮断効果は、吸収性マニホールド構造体２０２内で、流体と接触している吸収性マニホールド構造体２０２のエリア（領域、スポットなど）に局在化され得る。例えば、吸収性マニホールド構造体２０２の第１の領域は、第１の領域を通る空気及び流体の流れを遮断する膨潤した超吸収体（流体が吸収されている）を含むことができ、吸収性マニホールド構造体２０２の第２の領域は、実質的に乾燥しており（すなわち、有意な量の流体と接触していない）、よって、空気が第２の領域を通って流れることを可能にする。この領域独立性は、吸収性マニホールド構造体２０２を通る空気流が、長時間にわたって開放流であり続けることを可能にし得る。

いくつかの実施形態では、吸収性マニホールド構造体２０２は、流体活性化染料を含む。そのような実施形態では、染料は、流体との接触に応答して、放出される及び／又は色を変化させる。接続パッド２００は、染料が接続パッド２００を通して見えるように、半透明又は透明であり得る。それにより、吸収性マニホールド構造体２０２は、吸収性マニホールド構造体２０２が流体を吸収しているという視覚的表示をユーザ（患者、介護者など）に提供するように構成され得る。他の実施形態では、管１０６は、流体との接触に応答して色を放出する及び／又は変化させるように構成された流体活性化染料を含み、これにより、管内の色の変化は、流体が吸収性マニホールド構造体２０２を通過したことを表示する。それにより、染料を含めることは、ユーザがいつドレッシング１０４を除去するか、及び／又はいつ他の変更を創傷療法に行うかを決定することを容易にし得る。

ここで図５を参照すると、例示的な一実施形態による接続アセンブリ１０８の第２の実施形態が示されている。図５に示すように、接続アセンブリ１０８は、接続パッド２００と、フェルト発泡体層５００と、接続パッド２００とフェルト発泡体層５００との間に位置決めされたゲル遮断焼結ポリマー層５０２とを含む。図５に示すように、フェルト発泡体層５００及びゲル遮断焼結ポリマー層５０２は、接続パッド２００の下（すなわち、中央凹部２０６とドレッシング１０４との間）に位置決めされている。他の実施形態では、フェルト発泡体層５００及びゲル遮断焼結ポリマー層５０２は、図２～図４の例と同様に、中央凹部２０６内に嵌合するように形成されている。

フェルト発泡体層５００は、フェルト発泡体層５００を通る空気流を可能にするように構成されており、フェルト発泡体層５００を通る流体の流れに抵抗するように構成されており、これにより、吸収能力がドレッシング１０４において使用可能であるとき、ドレッシング１０４内の流体は、吸収性堆積物１１６、又はドレッシング１０４の他の吸い上げ若しくは吸収性構造体に向けられる。それにより、吸収能力がドレッシング１０４において使用可能であるとき、フェルト発泡体層５００は、接続アセンブリ１０８内への流体の流れを実質的に最小化又は制限する。ドレッシングが満杯である（すなわち、ドレッシング１０４の吸収能力が満たされている）とき、フェルト発泡体層５００は、流体がフェルト発泡体層５００を通ってマニホールド層１１０からゲル遮断焼結ポリマー層５０２へ通過することを可能にするように構成されている。したがって、流体がフェルト発泡体層５００を通過することは、満杯のドレッシング１０４と関連付けられている。フェルト発泡体層５００は、３～５倍のフェルト発泡体を含み得、発泡体は、マニホールド層１１０と同じ又は同様の発泡体である（すなわち、マニホールド層１１０の発泡体材料の元の厚さの一部分まで恒久的に圧縮されるように処理されている）。

ゲル遮断焼結ポリマー層５０２は、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２が閾値量未満の流体を吸収しているとき、空気がゲル遮断焼結ポリマー層５０２を通って流れることを可能にするように構成されており、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２が閾値量を超える流体を吸収しているとき、空気及び流体がゲル遮断焼結ポリマー層５０２を通って流れるのを防止するように構成されている。ゲル遮断焼結ポリマー層５０２は、超吸収性材料と混合された焼結ポリマー材料（例えば、焼結ポリエチレン）を含む。焼結ポリマー材料は、空気及び流体が焼結ポリマー材料を通過することができるように、細孔（チャネル、空間、通気路など）を有して形成されている。各細孔は、およそ２０マイクロメートル～６０マイクロメートルの範囲内のサイズを有し得る。超吸収性材料は、焼結ポリマー材料中に分散されており、流体と接触しているとき、流体を吸収し膨潤するように構成されている。ゲル遮断性焼結ポリマー層５０２の超吸収性材料が膨潤して流体（例えば、閾値量を超える流体）を吸収しているとき、膨潤した超吸収性材料は、焼結ポリマー材料の細孔を閉鎖し（ゲル遮断する、充填する、遮断する、ふさぐなど）、吸収性マニホールド構造体２０２を通る空気及び流体の流れを制限する。それにより、吸収性マニホールド構造体２０２は、閾値量を超える流体が焼結ポリマー材料によって吸収されているとき、吸収性マニホールド構造体２０２を通る空気及び流体の流れを実質的に防止しつつ、実質的に乾燥しているとき、吸収性マニホールド構造体２０２を通る空気流を可能にするように構成されている。ゲル遮断焼結ポリマー層５０２はまた、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２に到達する流体の視覚的表示を提供するように構成された流体活性化染料を含み得る。

超吸収性材料によって提供されるゲル遮断効果は、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２内で、流体と接触しているゲル遮断焼結ポリマー層５０２の領域（エリア、スポットなど）に局在化され得る。例えば、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２の第１の領域は、第１の領域を通る空気及び流体の流れを遮断する膨潤した超吸収体（流体が吸収されている）を含むことができ、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２の第２の領域は、実質的に乾燥しており（すなわち、有意な量の流体と接触していない）、よって、空気が第２の領域を通って流れることを可能にする。この領域独立性は、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２を通る空気流が、長時間にわたって可能であり続けることを可能にし得る。

ここで図６を参照すると、接続アセンブリ１０８の第３の実施形態が示されている。図６に示すように、接続アセンブリ１０８は、接続アセンブリと、フェルト発泡体層５００と、フェルト発泡体層５００と有孔超吸収性積層体６００との間に位置決めされた有孔超吸収性積層体６００とを含む。図６に示すように、フェルト発泡体層５００及び有孔超吸収性積層体６００は、接続パッド２００の下（すなわち、中央凹部２０６とドレッシング１０４との間）に位置決めされている。他の実施形態では、フェルト発泡体層５００及び／又は有孔超吸収性積層体６００は、図２～図４の例と同様に中央凹部２０６内に嵌合するように形成されている。

有孔超吸収性積層体６００は、有孔超吸収性積層体６００が流体の閾値量未満を吸収しているとき、空気が有孔超吸収性積層体６００を通って流れることを可能にするように構成されており、有孔超吸収性積層体６００が閾値量を超える流体を吸収しているとき、空気及び流体が有孔超吸収性積層体６００を通って流れるのを防止するように構成されている。有孔超吸収性積層体６００は、１つ以上の膜（例えば、フィルム、親水性膜など）及び超吸収性材料を含む。例えば、一実施形態では、有孔超吸収性積層体６００は、親水性膜層と、親水性膜層上に位置決めされた超吸収性材料と、親水性発泡体層に結合されたフィルム層であって、超吸収性材料をフィルム層と親水性膜層との間に閉じ込めるように構成されたフィルム層とを含む。超吸収性積層体の様々な実施形態は、２０１９年１月３日に出願された米国特許出願第６２／７８８，０３６号に記載されており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれている。

図６の例では、有孔超吸収性積層体６００は、有孔超吸収性積層体６００を通って延びる複数の穿孔（穴、チャネル、通気路、細孔など）（例えば、およそ５個の穿孔、およそ１０個の穿孔、およそ１００個の穿孔など）を含む。穿孔は、およそ１ｍｍ～２ｍｍの直径を有し得、有孔超吸収性積層体６００の構造的一体性を維持するように離間され得る。例えば、穿孔は、有孔超吸収性積層体６００上におよそ４～５ｍｍの半径方向間隔内で分布され得る。穿孔は、空気が穿孔を介して有孔超吸収性積層体６００を通って流れることを可能にする。

有孔超吸収性積層体６００の超吸収性材料が流体を吸収しているとき、超吸収性材料は膨潤し、穿孔内にも膨張して、穿孔を狭める又は閉鎖する（遮断する、充填する、閉じる）。超吸収性材料が膨張して全ての穿孔を閉鎖したとき、有孔超吸収性積層体６００は、有孔超吸収性積層体６００を通る空気及び流体の流れを実質的に防止する。追加的に、超吸収性材料の膨潤は、流体が超吸収性積層体６００と接触している領域（すなわち、流体がフェルト発泡体層５００を通過した領域）に局在化させ得る。したがって、一例では、超吸収性積層体６００の第１の領域は流体に曝露され、第１の領域における超吸収性材料は、膨張して第１の領域の１つ以上の穿孔を遮断し、超吸収性積層体の第２の領域は流体に曝露されず、第２の領域における超吸収性材料は膨潤せず、これにより、第２の領域における穿孔は開放し続ける。この例では、空気流は、第１の領域において遮断され、空気流は、第２の領域の穿孔を介して可能にされる。したがって、穿孔は、流体活性化マイクロバルブのアレイとして特徴付けられ得る。

ここで図７を参照すると、例示的な一実施形態による接続アセンブリ１０８の第４の実施形態が示されている。図７に示すように、接続アセンブリ１０８は、接続パッド２００と、フェルト発泡体層５００と、フェルト発泡体層５００に結合された第１の微孔質フィルム層７０２と、フェルト発泡体層６００と接続パッド２００との間に位置決めされた第２の微孔質フィルム層７００とを含む。フェルト発泡体層５００は、第１の微孔質フィルム層７０２と第２の微孔質フィルム層７００との間に位置決めされている。第１の微孔質フィルム層７０２及び第２の微孔質フィルム層７００は、空気が第１の微孔質フィルム層７０２及び第２の微孔質フィルム層７００を通って流れることを可能にするように構成されている。第１の微孔質フィルム層７０２及び第２の微孔質フィルム層７００はまた、第１の微孔質フィルム層７０２及び第２の微孔質フィルム層７００を通る流体の流れに抵抗するように構成されている（すなわち、低い流量での流体が第１の微孔質フィルム層７０２及び第２の微孔質フィルム層７００を通過することを可能にする）。第１の微孔質フィルム層７０２、フェルト発泡体層５００、及び第２の微孔質フィルム層７００の組み合わせは、マニホールド層１１０と接続パッド２００との間に直列に配置されており、それにより、流体が３つの層５００、７００、７０２の全てを通過して管１０６に到達することを制限する（限定する、低減する、実質的に防止する）。第１の微孔質フィルム層７０２、フェルト発泡体層５００、及び第２の微孔質フィルム層７００は、図７に示すように接続パッド２００の下に位置決めされてもよく、又は図２～図４の実施形態と同様に接続パッド２００の内部容積２０８内に位置決めされてもよい。

ここで図８を参照すると、例示的な一実施形態による接続アセンブリ１０８の第５の実施形態が示されている。図８に示すように、接続アセンブリ１０８は、接続パッド２００と、フェルト発泡体層５００と、フェルト発泡体層５００と接続パッド２００との間に位置決めされた超吸収性繊維層８００と、フェルト発泡体層５００と接続パッド２００との間に位置決めされた可溶性繊維層８０２とを含む。可溶性繊維層８０２は、超吸収性繊維層８００をフェルト発泡体層５００に結合するように構成されている。いくつかの実施形態では、いくつかの製造プロセスに伴って、可溶性繊維層８０２は省略され得、超吸収性繊維層８００は、フェルト発泡体層５００に直接接着することができる。フェルト発泡体層５００、超吸収性繊維層８００、及び可溶性繊維層８０２は、図８に示すように接続パッド２００の下に位置決めされてもよく、及び／又は図２～図４の例と同様に接続パッド２００の内部容積２０８内に位置決めされてもよい。

超吸収性繊維層８００は、乾燥しているとき、気流に開放されており、すなわち、これにより、空気は、超吸収性繊維層８００を通ってフェルト発泡体層５００から接続パッド２００へ流れることができる。超吸収性繊維層８００は、流体を吸収し膨潤して、流体を保持するように構成されている。流体が超吸収性繊維層８００によって吸収されているとき、超吸収性繊維層８００の膨潤は、超吸収性繊維層８００を通る通気路を閉鎖し、それにより、超吸収性繊維層８００を通る空気流を実質的に防止する。超吸収性繊維層８００の様々な領域は、独立して膨潤し空気流を遮断することができ、例えば、これにより、超吸収性繊維層８００の第１の領域において、流体は吸収されており、空気流は遮断されており、超吸収性繊維層８００の第２の領域において、流体は吸収されておらず、空気は流れることができる。いくつかの実施形態では、超吸収性繊維層８００は、Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ ＬｉｍｉｔｅｄによってＯａｓｉｓ Ｔｙｐｅ ２５７７ Ｓｕｐｅｒ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔ Ｆｉｂｒｅとして販売されている超吸収性繊維、又はＦｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇによってＭ６３１／１１３として販売されている超吸収性繊維を含み得る。

図５～図８に示すものと同様の配置を有する他の様々な実施形態も可能である。例えば、いくつかの実施形態では、超吸収性材料（例えば、粒状形態）は、フェルト発泡体層５００上に堆積されている。超吸収性材料は、ケトン又はアルコールなどの有機乾燥溶媒中に懸濁されてもよく、フェルト発泡体層５００上に被覆されてもよく、図８の超吸収性繊維層８００と同様に挙動し得る。超吸収性材料は、膨潤したとき超吸収性材料を通る流体の流れを遮断するのに十分な被覆範囲を有しつつ、超吸収性材料を通る空気流を可能にするパターンで、フェルト発泡体層５００上にプリントされた（堆積されたなど）架橋ヒドロゲルとして配置され得る。別の例として、有孔ヒドロゲルシート又はヒドロゲル被覆メッシュは、乾燥しているとき、空気がシート又はメッシュを通って流れることを可能にするように含まれ得、少なくとも閾値量の流体と接触しているとき、シート又はメッシュを通る空気及び流体の流れを実質的に防止するように含まれ得る。

ここで図９を参照すると、例示的な一実施形態による、流体と接触しているときの接続アセンブリ１０８の第２の実施形態の（すなわち、図５に示すような）挙動を示す図。図９は、経時的な変化を示すように時系列で配置された３つのフレームを示す。第１のフレーム９００では、フェルト発泡体層５００及びゲル遮断焼結ポリマー層５０２は、流体に曝露されていない。したがって、空気流は、フェルト発泡体層５００及びゲル遮断焼結ポリマー層５０２の全ての領域（部分、領域など）にわたって可能にされる。第１のフレーム９００では、ポンプ１０２は、管１０６及び接続アセンブリ１０８を介して、マニホールド層１１０外へ空気を最大空気流量で引き込んで、創傷床１０９において陰圧を確立することができる。

第１のフレーム９００と第２のフレーム９０２との間で、フェルト発泡体層５００は流体９１０に曝露される。例えば、ドレッシング１０４（例えば、吸収性堆積物１１６）の最大吸収能力は満たされており、これにより、過剰な流体は、フェルト発泡体層５００内に向けられる。流体９１０は、フェルト発泡体層５００を通過して、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２に達している。流体９１０との接触に応答して、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２の超吸収性材料は、焼結ポリマー層５０２のゲル遮断領域９１２で膨潤している。ゲル遮断領域９１２は、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２のゲル遮断領域９１２を通る空気及び流体の流れを実質的に防止する。第２のフレーム９０２に示すように、ゲル遮断領域９１２は、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２の一部分のみである。したがって、第２のフレーム９０２に示すように、空気流は、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２の他の領域にわたって、依然として可能にされる。ポンプ１０２への接続アセンブリ１０８を通る空気流の流量は、第１のフレーム９００に対して、第２のフレーム９０２で低くてもよい。

第２のフレーム９０２と第３のフレーム９０４との間では、フェルト発泡体層５００及びゲル遮断焼結ポリマー層５０２における流体９１０の量が増加し続ける。第３のフレーム９０４では、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２の実質的に全てが流体に曝露される。超吸収性材料は、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２の実質的に全体にわたって膨潤している。したがって、ゲル遮断領域９１２は、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２の実質的に全体を通る空気流を遮断するように、第２のフレーム９０２に対して拡張している。それにより、ゲル遮断焼結ポリマー層５０２（よって、接続アセンブリ１０８）を通る空気及び流体の流れは実質的に防止されている。

ここで図１０を参照すると、例示的な一実施形態による管１０６の実施形態の断面図が示されている。管１０６は、接続アセンブリ１０８の様々な実施形態で含むＮＰＷＴシステム１００の様々な実施形態と共に使用され得る。管１０６は、接続パッド２００の管路２１０及びポンプ１０２に結合されるように構成されている。

図１０に示すように、管１０６は、疎水性外側リング１０００及び流体活性化内側リング１００２を含む。中央チャネル１００４は、流体活性化内側リング１００２の中心軸におよそ沿って延びる。管１０６は、流体活性化内側リング１００２が実質的に乾燥しているとき、管１０６を通る（すなわち、中央チャネル１００４を通る）空気流を可能にするように構成されており、流体活性化内側リング１００２が閾値量の流体に曝露されたとき、管１０６を通る流体及び空気の流れを遮断するように構成されている。

図１０の例では、疎水性外側リング１０００は、可塑化ＰＶＣ又はポリウレタン管（例えば、標準的な医療グレード管に適した材料）を含む。疎水性外側リング１０００は、流体活性化内側リング１００２を囲み、流体活性化内側リング１００２に結合されている。流体活性化内側リング１００２は、疎水性外側リング１０００内に位置決めされている。疎水性外側リング１０００及び流体活性化内側リング１００２は、管１０６の全長さを構成してもよく、又は管１０６の１つ以上のセグメントとして含まれてもよい（例えば、既存の管セットに付属品として追加されている）。

いくつかの実施形態では、疎水性外側リング１０００は、流体との接触に応答して膨潤するように構成されている。例えば、疎水性外側リング１０００は、流体を吸収し膨潤して流体を保持するように構成された超吸収性材料を含み得る。そのような実施形態では、疎水性外側リング１０００は、拡張に抵抗するように構成されてもよく、すなわち、これにより、流体活性化内側リング１００２は、流体に曝露されたとき、主に中央チャネル１００４内へ拡張する。したがって、流体が管１０６に入ったとき、中央チャネル１００４の断面積が、流体活性化内側リング１００２によって部分的又は完全に低減され、それにより、中央チャネル１００４を通る空気又は流体の流れの流量を低減する、及び／又は中央チャネル１００４を通る空気又は流体の流れを防止する。

他の実施形態では、流体活性化内側リング１００２が実質的に乾燥しているとき、流体活性化内側リング１００２は、流体活性化内側リング１００２（及び、いくつかの実施形態では、疎水性外側リング１０００）が（ポンプ１０２によって確立されているように）周囲空気と中央チャネル１００４の内部との間の圧力差に起因して内向きに潰れるのを防止する構造的支持を提供するように構成されている。そのような実施形態では、流体活性化内側リング１００２は、流体と接触しているとき軟化するように構成されており、それにより、流体活性化内側リング１００２の剛性、及び流体活性化内側リング１００２が管１０６のための構造的支持を提供する能力を低減する。いくつかのそのような実施形態では、疎水性外側リング１０００は、流体活性化内側リング１００２への周囲空気圧の伝達を可能にする穿孔を含み、これは、周囲空気と中央チャネル１００４の内部との間の圧力差下で（すなわち、疎水性外側リング１０００の潰れを必要とせずに）流体活性化内側リング１００２を潰し得る。他の実施形態では、疎水性外側リング１０００は、流体活性化内側リング１００２の構造的支持が低減したとき圧力差下で潰れ得る。

したがって、流体活性化内側リング１００２が閾値量の流体に曝露されたとき、周囲空気と中央チャネル１００４との間の圧力差は、流体活性化内側リング１００２（及び、いくつかの実施形態では、疎水性外側リング１０００）及びを内向きに潰して、中央チャネル１００４の断面積を低減する又は無くす。それにより、空気及び流体の流れは、管１０６に入る流体に応答して管１０６によって制限又は防止されている。

いずれかの実施形態では、中央チャネル１００４の閉鎖は、可逆的に行われ得る。例えば、流体活性化内側リング１００２は、流体が管１０６からドレッシング１０４に戻るとき、流体活性化内側リング１００２の元の形態に戻り得る（例えば、超吸収性堆積物１１６からの流体が周囲環境に蒸発するとき、超吸収性堆積物１１６内に引き込まれる）。

いくつかの実施形態では、管１０６は、流体への曝露に応答して放出される及び／又は色を変化させるように構成された流体活性化染料を含む。そのような実施形態では、管１０６は、染料が管内で見えるように透明又は半透明である。それにより、染料は、ユーザがいつドレッシングが除去されるべきかを決定する、及び／又は創傷床１０９のための創傷療法への他の修正を計画することを容易にし得る。

本明細書で使用するとき、用語「およそ」、「約」、「実質的に」、及び同様の用語は、本開示の主題が属する技術分野の当業者によって一般的かつ受け入れられた使用と調和する広義の意味を有することが意図されている。これらの用語は、これらの特徴の範囲を提供されている正確な数値範囲に限定することなく、記載及び特許請求されている特定の特徴の説明を可能にすることが意図されていることが、本開示を概観する当業者には理解されよう。したがって、これらの用語は、記載されている主題及びの非実質的又は重要でない修正又は変更が本開示の範囲内であると考えられることを示すとして解釈されるべきである。

本明細書に記載されており図に示す要素の他の配置及び組み合わせはまた、本開示によって企図されている。様々な例示的な実施形態に示すシステム及び装置の構築及び配置は、単なる例示である。本開示では、いくつかの実施形態のみが詳細に記載されているが、多くの修正形態（例えば、様々な要素のサイズ、寸法、構造、形状及び割合、パラメータの値、取り付け配置、材料の使用、色、向きなどにおける変形形態）が可能である。例えば、要素の位置は、反対にされ得る又は別法で変更され得、別個の要素又は位置の性質又は数は、変えられ得る又は変更され得る。したがって、全てのそのような修正形態は、本開示の範囲内に含まれていることが意図されている。他の置換、修正、変更及び省略が、例示的な実施形態の設計、動作条件及び配置において、本開示の範囲から逸脱することなく行われ得る。

Claims (23)

1. マニホールド層と、
   前記マニホールド層に結合されており、創傷の上で前記マニホールド層を封止するように構成されたドレープであって、前記ドレープを通って延びる開口部を有するドレープと、
   前記開口部において位置決めされており、ドレッシングを管に結合するように構成された接続パッドであって、
   前記ドレープに結合された外側リングと、
   前記ドレープから離れるように延びる中央凹部であって、前記中央凹部と前記外側リングによって画定される平面との間の容積を画定する中央凹部と
   を含む接続パッドと、
   前記中央凹部と前記マニホールド層との間に位置決めされており、前記容積の形状と実質的に一致するように形成された吸収性マニホールド構造体と
   を備えるドレッシング。
2. 前記吸収性マニホールド構造体は、流体への曝露の際にゲル遮断するように構成された通気性超吸収性材料と組み合わされた疎水性多孔質部材を含む、請求項１に記載のドレッシング。
3. 前記吸収性マニホールド構造体は、前記吸収性マニホールド構造体が閾値量未満の流体と接触しているとき、前記吸収性マニホールド構造体を通る空気の流れを可能にするように構成されている、請求項１に記載のドレッシング。
4. 前記吸収性マニホールド構造体は、ポリマーマニホールド材料及び超吸収性材料を含む、請求項１に記載のドレッシング。
5. 前記超吸収性材料は、流体との接触に応答して膨潤するように構成されている、請求項４に記載のドレッシング。
6. 前記吸収性マニホールド構造体は、前記超吸収性材料が膨潤したとき、前記吸収性マニホールド構造体を通る空気の前記流れを制限する、請求項５に記載のドレッシング。
7. 前記超吸収性材料が前記吸収性マニホールド構造体の第１の領域において膨潤し、超吸収性材料が前記吸収性マニホールド構造体の第２の領域において膨潤しないとき、前記吸収性マニホールド構造体は、前記第１の領域を通る空気の前記流れを防止し、前記第２の領域を通る空気の前記流れを可能にする、請求項６に記載のドレッシング。
8. 前記吸収性マニホールド構造体は、前記超吸収性材料と混合された焼結ポリエチレンを含む、請求項４に記載のドレッシング。
9. 前記吸収性マニホールド構造体は、流体が前記吸収性マニホールド構造体を充填したとき、前記吸収性マニホールド構造体の色の変化を提供するように構成された流体活性化染料を含む、請求項１に記載のドレッシング。
10. 前記管内の流体を表す表示を提供するように構成された染料を前記管内に含む、請求項１に記載のドレッシング。
11. マニホールド層と、
    前記マニホールド層に結合されており、創傷の上で前記マニホールド層を封止するように構成されたドレープと、
    前記ドレープを通って延びる穴において位置決めされており、ドレッシングを管に結合するように構成された接続パッドと、
    前記接続パッドと前記マニホールド層との間に位置決めされたフェルト発泡体層と、
    前記フェルト発泡体層に結合された流体活性化遮断層であって、閾値量未満の流体と接触しているとき、前記マニホールド層から前記管への前記流体活性化遮断層を通る空気の流れを可能にするように構成されており、閾値量を超える流体と接触しているとき、前記流体活性化遮断層を通る流体の前記流れを制限するように構成された流体活性化遮断層と
    を備えるドレッシング。
12. 前記流体活性化遮断層は、ゲル遮断焼結ポリマーを含む、請求項１１に記載のドレッシング。
13. 前記流体活性化遮断層は、超吸収性材料を含む、請求項１１に記載のドレッシング。
14. 前記超吸収性材料は、可溶性繊維層によって前記フェルト発泡体層に結合されている、請求項１３に記載のドレッシング。
15. 前記流体活性化遮断層は、有孔超吸収性積層体を含む、請求項１１に記載のドレッシング。
16. 前記有孔超吸収性積層体は、前記有孔超吸収性積層体を通って延びる複数の穿孔を含み、各穿孔は、前記穿孔に近接する前記超吸収性材料の一部分が流体を吸収しているとき閉じるように構成されている、請求項１５に記載のドレッシング。
17. 前記流体活性化遮断層は、第１の微孔質フィルムを含む、請求項１１に記載のドレッシング。
18. 前記ドレッシングは、第２の微孔質フィルムを備え、前記フェルト発泡体層は、前記第１の微孔質フィルムと前記第２の微孔質フィルムとの間に位置決めされている、請求項１７に記載のドレッシング。
19. 創傷の上で封止可能なドレッシングと、
    前記ドレッシングに結合されており、前記ドレッシングとポンプとを接続するように構成された管であって、
    前記管の長さにわたって延びる疎水性外側リングと、
    前記疎水性外側リング内に位置決めされており、前記管の前記長さの少なくとも一部分にわたって延びる流体活性化内側リングと、
    前記流体活性化内側リング及び前記疎水性外側リングを通って延びるチャネルであって、前記ドレッシングから前記ポンプへの前記管を通る空気の流れを可能にするように構成されたチャネルとを含む管と
    を備える創傷療法システムであって、
    前記流体活性化内側リングは、前記流体活性化内側リングが流体に曝露されたとき、前記チャネルの直径を低減するように構成されている、創傷療法システム。
20. 前記流体活性化内側リングは、前記流体活性化内側リングが流体に曝露されたとき、前記チャネルを閉じるように構成されており、これにより、前記流体活性化リングは、前記ドレッシングから前記ポンプへの流体の前記流れを防止する、請求項１９に記載の創傷療法システム。
21. 前記流体活性化内側リングは、流体に曝露されたとき、前記チャネル内に膨潤するように構成されている、請求項１９に記載の創傷療法システム。
22. 前記疎水性外側リングは、前記疎水性外側リングを通って前記管の外面から前記流体活性化内側リングまで延びる穿孔を含み、
    前記流体活性化内側リングは、流体に曝露されたとき軟化するように構成されており、前記流体活性化内側リングが軟化したとき、及び圧力差が前記チャネルと周囲圧力との間に確立されたとき、前記チャネル内に潰れるように構成されている、請求項１９に記載の創傷療法システム。
23. 前記創傷療法システムは、染料を前記管内に含み、前記染料は、前記管内の流体の存在を表示するように構成されている、請求項１９に記載の創傷療法システム。

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